JP5452783B1 - 内視鏡用処置具 - Google Patents

Abstract

腕部１０ａと、載置部１０ｃと、爪部１０ｂとを有し、腕部１０ａの基端が固定された検体採取具４と、検体採取具４が内部に前後に移動自在に収容されたチューブ３と、を具備し、少なくとも爪部１０ｂは、検体採取具４とチューブ３との相対移動により、チューブ３よりも径方向Ｒの外側に拡径し、拡径後、腕部１０ａは、拡径の際とは逆の検体採取具４とチューブ３との相対移動により、チューブ３に収容される。

Description

本発明は、管状の被検体の内周面の細胞または組織を採取する検体採取具を具備する内視鏡用処置具に関する。

被検体内に対し、内視鏡の挿入部を気管支の肺末梢や、胆管、膵管等の内視鏡の挿入部を挿入できない小径の管路の入口付近まで挿入した後、挿入部内に設けられた処置具チャンネルを介して、小径の管路内に対し、Ｘ線観察下において先端側にＸ線マーカが設けられたチューブを小径の管路内の被検部位付近まで挿入し、その後、チューブ内に、鉗子や、穿刺針等の採取用の検体採取具を挿入して、被検部位の細胞または組織を採取する手法が周知である。

鉗子や穿刺針では、管路内においてチューブの先端が対向する位置の被検部位の細胞または組織を採取することはできる。しかしながら、小径の管路においてはチューブ先端から突出した検体採取具の向きを変えるスペースがないことから、チューブの外周面に対向する管路の内周面に位置する被検部位の細胞または組織を採取することが難しいといった問題があった。

そこで、日本国第特開２００１−２６９３４５号公報には、チューブ内に挿入できるとともに、管路の内周面の細胞を削り取ることができるワイヤの先端にブラシが設けられた検体採取具が開示されている。

しかしながら、日本国第特開２００１−２６９３４５号公報に開示された検体採取具においては、被検体にブラシを押し付けて前後に動かすことによって被検体表面の細胞を削る構成である。このため、多くの量の細胞をを削ることができないばかりか管路の内周面から削り落とした細胞が被検体内に落ちてしまう虞があった。

本発明は、上記問題点に鑑みてなされたものであり、小径の管路における内周面の細胞または組織を従来よりも多く採取できる検体採取具を具備するとともに、検体採取具によって採取した細胞または組織を確実に回収できる構成を有する内視鏡用処置具を提供することを目的とする。

本発明の一態様における内視鏡用処置具は、可撓性を有する少なくとも２本の腕部と、前記腕部の延在方向の先端に設けられた被検体からの回収物を載せる載置部と、前記腕部の前記先端に設けられるとともに内部に前記載置部を有するよう前記載置部の前記回収物が載置される載置面側に湾曲されて形成された前記被検体を削る爪部とを有し、前記腕部の前記延在方向の基端が束ねられて固定された検体採取具と、前記検体採取具が前記延在方向の前後に進退自在に内部に収容された筒状のチューブと、を具備し、前記腕部の内、少なくとも前記爪部は、前記延在方向における前記検体採取具と前記チューブとの相対移動により、前記チューブよりも前記チューブの径方向の外側に拡径し、拡径した結果、複数の前記載置面および前記爪部はそれぞれ前記検体採取具の軸に対して外向きとなり、拡径後、前記腕部は、前記延在方向における拡径の際とは逆の前記検体採取具と前記チューブとの相対移動により、前記チューブに収容される。

第１実施の形態の内視鏡用処置具を示す斜視図 図１中のII-II線に沿う内視鏡用処置具の部分断面図 図２の検体採取具における細胞採取用ロッドの腕部がチューブよりも拡径した状態を示す部分断面図 図２のチューブの貫通孔の傾斜角度の規定方法を概略的に示す部分断面図 図２の腕部の先端側を拡大して示す部分斜視図 図５の爪部の形状の変形例を示す部分斜視図 図１の内視鏡用処置具の変形例を示す斜視図 図７中のVI-VI線に沿う内視鏡用処置具の部分断面図 図８の検体採取具における細胞採取用ロッドの腕部がチューブよりも拡径した状態を示す部分断面図 図１中のVIII-VIII線に沿う第２実施の形態の内視鏡用処置具の部分断面図 図１０の検体採取具における細胞採取用ロッドの腕部がチューブよりも拡径した状態を示す部分断面図 図７中のX-X線に沿う内視鏡用処置具の部分断面図 図１２の検体採取具における細胞採取用ロッドの腕部がチューブよりも拡径した状態を示す部分断面図 図１の内視鏡用処置具を具備する内視鏡システムを概略的に示す図

以下、図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。

（第１実施の形態）
図１は、本実施の形態の内視鏡用処置具を示す斜視図、図２は、図１中のII-II線に沿う内視鏡用処置具の部分断面図、図３は、図２の検体採取具における細胞採取用ロッドの腕部がチューブよりも拡径した状態を示す部分断面図、図４は、図２のチューブの貫通孔の傾斜角度の規定方法を概略的に示す部分断面図、図５は、図２の腕部の先端側を拡大して示す部分斜視図、図６は、図５の爪部の形状の変形例を示す部分斜視図である。

図１、図２に示すように、内視鏡用処置具１は、チューブ３と検体採取具４とを具備して主要部が構成されている。

チューブ３は、検体採取具４の延在方向Ｊに沿って細長に形成されており、図１、図２に示すように、内部に検体採取具４が延在方向Ｊの前後に移動自在となっている。

チューブ３は、複数の湾曲部位を有する被検体内に挿入されることから、挿入性を確保するため、柔軟性を有するとともに生体適合性を有する樹脂から形成されている。尚、チューブ３を構成する樹脂としては、ポリエチレン、フッ素樹脂、またはPEEK等が挙げられる。

また、図１に示すように、チューブ３の延在方向Ｊの基端側には、チューブ３をチューブ３の周方向に回転操作するとともに、チューブ３を延在方向Ｊの前後に移動操作する用の操作部３ａが設けられている。

尚、本実施の形態においては、検体採取具４は、延在方向Ｊに沿って細長な超音波プローブから構成されている。具体的には、検体採取具４は、メカニカルラジアル走査型プローブから構成されている。

より具体的には、検体採取具４は、延在方向Ｊの先端に位置する、単板の超音波振動子から構成された超音波観察部４ｕと、超音波観察部４ｕを保持するハウジング４ｈとを具備している。また、検体採取具４は、超音波観察部４ｕから延在方向Ｊの後方に、後述するコネクタ４ｘ（図１参照）まで延出された、超音波観察部４ｕに後述する超音波観測装置２３（図１４参照）からの電気パルス信号を送信する超音波振動子ケーブル４ｅを具備している。

また、検体採取具４は、超音波振動子ケーブル４ｅを内包するとともにハウジング４ｈから延在方向Ｊの後方に延出された細径シャフト４ｓを具備している。さらに、検体採取具４は、超音波振動子ケーブル４ｅを内包するとともに細径シャフト４ｓの延在方向Ｊの基端が固定された、細径シャフト４ｓを介してハウジング４ｈに回転動力を付与するフレキシブルシャフト４ｆを具備している。

さらに、検体採取具４は、フレキシブルシャフト４ｆの外周を覆うシース太径部４ｇと、シース太径部４ｇの延在方向Ｊの先端に固定された口金４ｂと、細径シャフト４ｓの外周を覆うとともに、延在方向Ｊの基端が口金４ｂに固定されたシース細径部４ｄとを具備している。また、検体採取具４は、シース細径部４ｄの延在方向Ｊの先端に固定された口金４ｍと、ハウジング４ｈによって保持された超音波観察部４ｕを覆うとともに、延在方向Ｊの基端が口金４ｍに固定された先端キャップ４ｃとを具備している。また、検体採取具４は、細胞採取用ロッド１０を具備している。

即ち、検体採取具４は、超音波観察部４ｕと、ハウジング４ｈと、超音波振動子ケーブル４ｅと、細径シャフト４ｓと、フレキシブルシャフト４ｆと、シース太径部４ｇと、口金４ｂと、シース細径部４ｄと、口金４ｍと、先端キャップ４ｃと、細胞採取用ロッド１０とを具備して主要部が構成されている。また、検体採取具４は、延在方向Ｊの基端に設けられたコネクタ４ｘを介して、後述する超音波観測装置２３（図１４参照）に着脱自在となっている。

また、検体採取具４は、延在方向Ｊにおけるチューブ３との相対移動に伴い、チューブ３の延在方向Ｊの先端３ｓに形成された開口３ｋを介して、先端３ｓよりも延在方向Ｊの前方に、少なくとも超音波観察部４ｕが突出自在となっている。

ここで、シース細径部４ｄが、シース太径部４ｇ及び先端キャップ４ｃよりも検体採取具４の径方向Ｒにおいて小径に形成されることにより、シース細径部４ｄの外周付近において、延在方向Ｊに沿った口金４ｍと口金４ｂとの間に、径方向Ｒに凹んだ空間Ｋが形成されており、空間Ｋに細胞採取用ロッド１０が位置している。

具体的には、細胞採取用ロッド１０は、可撓性を有するとともに延在方向Ｊに沿って位置する少なくとも２本の腕部１０ａと、各腕部１０ａの延在方向Ｊの先端に設けられた、先端が被検体の内周面１４ｎ（図４参照）の細胞または組織を削る爪部１０ｂと、爪部１０ｂ内の湾曲部位に設けられた、爪部１０ｂによって削られた回収物である細胞または組織が載置される載置部１０ｃとを具備して主要部が構成されている。また、細胞採取用ロッド１０は、腕部１０ａの延在方向Ｊの基端１０ａｋが、口金４ｂに対して接着、溶接、ロウ付け等により束ねられて固定されている。

また、細胞採取用ロッド１０は、所定の硬度を有するとともに、弾性力を有し、生体適合性を有する材料、例えばニッケルチタン合金や、バネ用ステンレス等の板状部材から構成されている。

爪部１０ｂは、載置面１０ｃｍ側に湾曲されて形成されている。一例を挙げると腕部１０ａとの間に形成される角度が９０°以下となるよう腕部１０ａの径方向Ｒの外側に湾曲されて形成されている。よって、爪部１０ｂは、例えば、鉤状に形成されている。

具体的には、図５に示すように、爪部１０ｂは、平板を湾曲させることにより形成されているか、図６に示すように、打ち抜き加工等により、側壁を有する箱状、例えばショベルカーのバスケットのような形状に形成されていても構わないし、湾曲に限らず、折り曲げられて形成されていても構わない。さらに、爪部１０ｂは、腕部１０ａと一体的に形成されていても構わないし、例えばリンク部材等を介して別体に形成されていても構わない。

爪部１０ｂは、チューブ３の延在方向Ｊの先端側の外周部位に形成された、径方向Ｒの内側の開口１５ｂが径方向Ｒの外側の開口１５ａよりも延在方向Ｊの基端側に位置するよう傾く直線状の貫通孔１５に位置しており、貫通孔１５に対して、チューブ３外から収容自在となっている。

尚、図２に示すように、爪部１０ｂが貫通孔１５に収容されている状態においては、チューブ３の延在方向Ｊの先端側は、超音波観察部４ｕと延在方向Ｊにおいて重なるよう位置している。

爪部１０ｂは、延在方向Ｊにおける検体採取具４とチューブ３との相対的な移動により、即ち、検体採取具４に対してチューブ３を延在方向Ｊの後方に移動させるか、チューブ３に対して、検体採取具４を延在方向Ｊの前方に移動させるかのいずれかにより、チューブ３の外周面３ｇよりも径方向Ｒの外側に拡径する。

具体的には、検体採取具４に対してチューブ３を延在方向Ｊの後方に移動させるか、チューブ３に対して、検体採取具４を延在方向Ｊの前方に移動させるかのいずれかにより、爪部１０ｂの湾曲部位が貫通孔１５の斜面に圧を以て当接しながら開口１５ａに向けて滑り、腕部１０ａが開口１５ｂの延在方向Ｊの基端側の開口端部１５ｂｔに押し当てられる。さらに、爪部１０ｂは、図３に示すように、爪部１０ｂの湾曲部位及び腕部１０ａの延在方向Ｊの先端側が開口１５ａの延在方向Ｊの先端側の開口端部１５ａｔに押し当てられることにより、爪部１０ｂは、腕部１０ａの延在方向Ｊの先端側ととともに、貫通孔１５からチューブ３の外周面３ｇよりも径方向Ｒの外側に拡径する。

即ち、貫通孔１５の斜面及び開口端部１５ａｔにより、腕部１０ａの延在方向Ｊの先端側及び爪部１０ｂは、開口端部１５ａｔが作用点となって物理的に径方向Ｒの外側に押し広げられる。尚、爪部１０ｂの拡径は、Ｘ線観察下において検査者に認識される。

よって、チューブ３の外周において貫通孔１５が形成される部位は、爪部１０ｂの湾曲部位が圧を以て当接することから、爪部１０ｂの当接により変形してしまうことがないよう、また爪部１０ｂ及び腕部１０ａを径方向Ｒの外側に物理的に押し広げることができるよう、チューブ３の他の外周の部位よりも硬質に形成されていることが望ましい。例えば、チューブ３の外周において貫通孔１５が形成される部位は、金属から形成されていても構わない。

また、貫通孔１５は、図４に示すように、開口１５ｂの延在方向Ｊの基端側の開口端部１５ｂｔと、開口１５ａの延在方向Ｊの先端側の開口端部１５ａｔとを結ぶ直線αと、チューブ３の外周面３ｇとでなす角度をθ１とし、直線αと、被検体の内周面１４ｎ及びチューブ３の外周面３ｇに垂直な直線βとの交差位置の外角をθ２とした際、９０°＋θ１≧θ２＞θ１を満たす傾斜角度に形成されている。

これは、貫通孔１５が、９０°＋θ１≧θ２＞θ１を満たす傾斜角度に形成されていると、例えば爪部１０ｂが、腕部１０ａとの間に形成される角度が９０°に湾曲されているまたは折り曲げられていたとしても、爪部１０ｂの先端の鋭利な刃１０ｂｓが被検体の内周面１４ｎ（図４参照）に対して、確実に９０°以上の角度を有して接触することから、内周面１４ｎの細胞または組織が削りやすくなるためである。

尚、検体採取具４に対してチューブ３を延在方向Ｊに相対的に移動させた場合、図３に示すように、超音波観察部４ｕは、チューブ３の先端３ｓの開口３ｋよりも、延在方向Ｊの前方に完全に突出する。このことにより、被検部位の観察を超音波観察部４ｕにより行うことができるようになっている。

爪部１０ｂは、図３に示すように、貫通孔１５からチューブ３の外周面３ｇよりも径方向Ｒの外側に拡径し、爪部１０ｂの先端の刃１０ｂｓが被検体の内周面１４ｎに９０°以上の角度を有して接触した状態において、超音波観察部４ｕの観察下において、検体採取具４とチューブ３とが一体的に延在方向Ｊの前後に繰り返し移動されることにより、先端が内周面１４ｎの細胞または組織を削る。尚、内周面１４ｎから爪部１０ｂの先端の刃１０ｂｓにより削られた細胞または組織は、爪部１０ｂ内の湾曲部位に設けられた載置部１０ｃの載置面１０ｃｍに収容される。

図３に示すような爪部１０ｂの拡径後、拡径の際とは逆の検体採取具４とチューブ３との相対移動により、具体的には、検体採取具４に対してチューブ３を延在方向Ｊの前方に移動させるか、チューブ３に対して、検体採取具４を延在方向Ｊの後方に移動させるかのいずれかにより、爪部１０ｂは、チューブ３に収容される。具体的には、図２に示すように、開口１５ａを介して貫通孔１５内に収容される。即ち、載置部１０ｃの載置面１０ｃｍに載置された細胞または組織は、貫通孔１５内に収容される。

尚、図２に示すように、爪部１０ｂが貫通孔１５に収容された後は、チューブ３の延在方向Ｊの先端側は、超音波観察部４ｕと延在方向Ｊにおいて重なるよう位置する。このことから、超音波観察部４ｕによってチューブ３の先端３ｓが観察されるため、検査者は、貫通孔１５への爪部１０ｂの収容完了を、後述するモニタ２４（図１４参照）から容易に認識することができる。

これとは逆に、超音波観察部４ｕによってチューブ３の先端３ｓが確認できない場合は、検査者は、貫通孔１５へはまだ爪部１０ｂは収容されていないことをモニタ２４（図１４参照）から容易に認識することができる。

また、この貫通孔１５への収容状態においては、爪部１０ｂの湾曲部位により、開口１５ａは大部分が塞がれるため、載置部１０ｃの細胞または組織は、開口１５ａを介して被検体内に落ち難くなっている。

尚、爪部１０ｂの貫通孔１５への収容後は、検体採取具４に対してチューブ３を延在方向Ｊの前方に移動させるか、チューブ３に対して、検体採取具４を延在方向Ｊの後方に移動させるかのいずれかを行おうとしても、爪部１０ｂの先端の刃１０ｂｓが貫通孔１５の傾斜面に引っ掛かるため、爪部１０ｂがチューブ３内に入り込んでしまうことは無い。

次に、本実施の形態の作用について、簡単に説明する。

内視鏡２２の挿入部２２ａ（いずれも図１４参照）を挿入することができない小径の管路１４（図１４参照）、例えば、肺末梢の被検部位の細胞または組織を採取したい場合は、先ず、内視鏡２２の挿入部２２ａを、被検者の口腔から肺の気管支内のできる限り奥まで挿入する。

次いで、内視鏡２２の処置具チャンネル内に挿入した内視鏡用処置具１を、処置具チャネルの先端から前方に突出させ、更に気管支の末梢まで挿入していき、内視鏡用処置具１を、Ｘ線観察下において、内視鏡用処置具１の延在方向Ｊの先端が、肺末梢の被検部位近傍に位置するまで挿入する。

尚、内視鏡用処置具１が肺末梢に入り難い場合には、先に、処置具チャンネルを介して内視鏡用処置具１よりも小径なガイドを肺末梢に挿入し、その後、ガイドを介して肺末梢に内視鏡用処置具１を挿入しても良い。

また、内視鏡用処置具１のチューブ３の位置は、常時Ｘ線観察下において、確認可能となっている。

内視鏡用処置具１の先端付近が肺末梢の病変付近に到達したら、超音波振動子４ｕを駆動し、超音波観察を行ないながら、内視鏡用処置具１を前後に動かして病変の位置を確認する。

その後、例えば検体採取具４に対して、チューブ３を延在方向Ｊの後方に移動させる。その結果、図３に示すように、超音波観察部４ｕは、チューブ３の先端３ｓの開口３ｋから延在方向の前方に完全に突出するとともに、爪部１０ｂは、貫通孔１５から開口１５ａを介して、チューブ３の外周面３ｇよりも径方向Ｒの外側に拡径する。尚、爪部１０ｂの拡径は、Ｘ線観察下において検査者に確認される。

次いで、超音波観察部４ｕの観察下において、検体採取具４とチューブ３とを延在方向Ｊの前後いずれかに移動させ、肺末梢の被検部位として、例えば病変を正確に捉えた後、爪部１０ｂの先端の刃１０ｂｓが内周面１４ｎに接触した状態で、検体採取具４とチューブ３とを延在方向Ｊの前後に繰り返し移動させることにより、爪部１０ｂの先端の刃１０ｂｓによって内周面１４ｎの細胞または組織が削られる。この際、被検部位は、超音波観察部４ｕの観察下において爪部１０ｂによって削られていることから、被検部位を間違えること無く、被検部位の細胞または組織を位置精度良く確実に削ることができる。

尚、爪部１０ｂの先端の刃１０ｂｓにより削られた細胞または組織は、爪部１０ｂ内の湾曲部位に設けられた載置部１０ｃの載置面１０ｃｍに収容される。

その後、検体採取具４に対してチューブ３を延在方向Ｊの前方に移動させることにより、爪部１０ｂは、開口１５ａを介して貫通孔１５内に収容される。即ち、載置部１０ｃの載置面１０ｃｍに載置された細胞または組織は、貫通孔１５内に収容される。

最後に、内視鏡２２の処置具チャンネルを介して、内視鏡用処置具１が抜き取られる。そして、再び検体採取具４に対して、チューブ３を延在方向Ｊの後方に移動させ、爪部１０ｂを貫通孔１５から開口１５ａを介して、チューブ３の外周面３ｇよりも径方向Ｒの外側に拡径させることにより、容易に貫通孔１５内に収容された被検部位の細胞または組織を回収することができる。

尚、以上のことは、小径の管路１４が胆管や、膵管の場合であっても同様である。

このように、本実施の形態においては、チューブ３内に、検体採取具４が延在方向Ｊの前後に移動自在に挿通されていると示した。また、検体採取具４に、生体組織を削る爪部１０ｂが腕部１０ａの先端に設けられ、爪部１０ｂの湾曲部位内に削った生体組織が載置される載置部１０ｃが設けられた細胞採取用ロッド１０における腕部１０ａの基端が固定されていると示した。さらに、爪部１０ｂは、チューブ３と検体採取具４との延在方向Ｊにおける相対的な移動により、チューブ３の外周面３ｇよりも径方向Ｒの外側に拡径自在であるとともに、チューブ３に形成された貫通孔１５に収容自在であると示した。

また、爪部１０ｂの拡径後、爪部１０ｂの先端の刃１０ｂｓは、被検部位の内周面１４ｎに対して９０°以上の角度を以て接触すると示した。

さらに、爪部１０ｂの拡径後、爪部１０ｂの先端の刃１０ｂｓが内周面１４ｎに接触した状態でチューブ３と検体採取具４とが一体的に延在方向の前後に移動されることにより、細胞または組織は削られ、削られた細胞または組織は、載置部１０ｃの載置面１０ｃｍに載置されると示した。

このことによれば、爪部１０ｂの先端の刃１０ｂｓは、被検部位の内周面１４ｎに対して９０°以上の角度を以て接触した状態で細胞または組織を削る。その結果、爪部１０ｂの先端の刃１０ｂｓが被検部位に深く刺さった状態で削ることができるため、従来の上述したブラシ等の検体採取具よりも多く細胞または組織を削ることができる。

また、爪部１０ｂによって削った細胞または組織は、被検体内に落ちることなく載置部１０ｃの載置面１０ｃｍに載置され、爪部１０ｂが貫通孔１５に収容された後は、貫通孔１５の開口１５ａが爪部１０ｂの湾曲部位によって塞がれた状態で確実に貫通孔１５内に収容されることから、開口１５ａを介して被検体内に落ちてしまうことがない。

また、爪部１０ｂによって細胞または組織を削る際、検体採取具４の超音波観察部４ｕの観察下によって行われることから、被検部位の細胞または組織を位置精度良く確実に採取することができる。

これは、従来は、Ｘ線観察下において、先ず、Ｘ線マーカが延在方向の先端に設けられたチューブを小径の管路１４内に挿入し、チューブの先端を被検部位近傍に位置させた状態において、チューブ内に超音波プローブを挿入して被検部位の正確な位置を確認し、その後、超音波プローブをチューブから抜いて、再度チューブ内にブラシ等の検体採取具を挿入して細胞または組織の採取を行っていた。ところが、Ｘ線観察下においては、チューブの微少な動きが検知できないことに加え、超音波プローブの観察下での細胞または組織の採取ではないことから、超音波プローブをチューブから抜いた後、この抜き作業に加え、検体採取具の挿入作業や、肺呼吸等により、被検部位の位置がずれてしまい、被検部位とは大幅に延在方向Ｊに異なる位置の細胞または組織を採取してしまう可能性があった。しかしながら、本構成では、超音波プローブの観察下において細胞または組織を採取することができるため、正確に被検部位の細胞または組織を採取することができるためである。

さらに、従来のようなチューブ３に対する超音波プローブ及び検体採取具の入れ替え作業が不要となるため、細胞または組織採取のための手技を簡略化することができる。

以上から、小径の管路１４における内周面１４ｎの細胞または組織を従来よりも多く採取できる検体採取具４を具備するとともに、検体採取具４によって採取した細胞または組織を確実にチューブ３に回収できる構成を有する内視鏡用処置具１を提供することができる。

また、細胞または組織の診断の確実性が向上するとともに、細胞または組織の採取時間を減らすことができ、さらには、細胞または組織を採取するため再検査する必要も無くなることから、検査者及び被検者双方の負担を軽減することができる。

尚、以下、変形例を示す、上述した本実施の形態においては、検体採取具４は、メカニカルラジアル走査型プローブから構成されていると示したが、これに限らず、ラジアル電子走査型プローブから構成されていても構わないことは勿論である。

また、以下、変形例を、図７〜図９を用いて示す。図７は、図１の内視鏡用処置具の変形例を示す斜視図、図８は、図７中のVI-VI線に沿う内視鏡用処置具の部分断面図、図９は、図８の検体採取具における細胞採取用ロッドの腕部がチューブよりも拡径した状態を示す部分断面図である。

上述した本実施の形態においては、検体採取具４は、超音波プローブを例に挙げて示したが、これに限らず、検体採取具は、細胞採取用ロッド１０を有する延在方向Ｊに細長な何等観察機能を有していない部材であっても構わない。

具体的には、図７、図８に示すように、内視鏡用処置具１’は、チューブ３と、検体採取具４’とを具備して主要部が構成されている。

図７〜図９に示すように、検体採取具４’は、チューブ３内において、チューブ３の延在方向Ｊの基端３ｅよりも後方に延出する内チューブ４ｇ’と、内チューブ４ｇ’の延在方向Ｊの先端に対し、延在方向Ｊの基端側が固定された口金４ｂ’と、口金４ｂ’の延在方向Ｊの先端側に対して腕部１０ａの基端１０ａｋが固定された、チューブ３内において口金４ｂ’から延在方向Ｊの前方に延出する細胞採取用ロッド１０とを具備して主要部が構成されている。

尚、本内視鏡用処置具１’においても、チューブ３と検体採取具４との延在方向Ｊにおける相対移動により、図９に示すように、少なくとも爪部１０ｂが貫通孔１５からチューブ３の外周面３ｇよりも径方向Ｒの外側に拡径自在であるとともに、図８に示すように、爪部１０ｂが貫通孔１５に収容自在となっている。

また、その他の構成及び超音波プローブを用いた観察以外の作用は、上述した本実施の形態と同じである。

このような内視鏡用処置具１’の構成によれば、超音波観察下において細胞または組織は採取することはできないものの、爪部１０ｂにより従来のブラシ等の検体採取具よりも、上述した本実施の形態と同様に多くの細胞または組織を削ることができる他、載置部１０ｃ及び貫通孔１５により削った細胞または組織を確実に回収することができる。尚、その他の効果は、上述した本実施の形態と同様である。

（第２実施の形態）
図１０は、図１中のVIII-VIII線に沿う本実施の形態の内視鏡用処置具の部分断面図、図１１は、図１０の検体採取具における細胞採取用ロッドの腕部がチューブよりも拡径した状態を示す部分断面図である。

この第２実施の形態の内視鏡用処置具の構成は、上述した図１〜図４に示した第１実施の形態の内視鏡用処置具１と比して、チューブと検体採取具との相対移動により、細胞採取用ロッドの爪部が、チューブの先端の開口を介してチューブの外周面よりも径方向の外側に拡径する点が異なる。よって、第１実施の形態と同様の構成には同じ符号を付し、その説明は省略する。

図１、図１０に示すように、内視鏡用処置具１００は、チューブ３０と検体採取具４０とを具備して主要部が構成されている。

チューブ３０は、検体採取具４０の延在方向Ｊに沿って細長に形成されており、図１、図１０に示すように、内部に検体採取具４０が延在方向Ｊの前後に移動自在となっている。尚、チューブ３０の材質は、上述したチューブ３と同じである。

また、図１に示すように、チューブ３０の延在方向Ｊの基端側には、チューブ３０をチューブ３０の周方向に回転操作するとともに、チューブ３０を延在方向Ｊの前後に移動操作する用の操作部３０ａが設けられている。

さらに、図１０に示すように、チューブ３０の外周部位における延在方向Ｊの先端側の内周面には、金属リング３１が圧入またはチューブ３０と一体加工により固定されており、また、チューブ３０の延在方向Ｊの先端３０ｓは、面取り加工がなされている。

検体採取具４０は、本実施の形態においては、延在方向Ｊに沿って細長な超音波プローブから構成されている。

検体採取具４０は、ラジアル電子走査型プローブから構成されている。具体的には、検体採取具４０は、延在方向Ｊの先端に位置する、リング状の超音波振動子から構成された超音波観察部４０ｕと、超音波観察部４０ｕが延在方向Ｊの先端側の外周面に実装された筒状のフレキシブル基板４０ｐとを具備している。さらに、検体採取具４０は、フレキシブル基板４０ｐの内周面に実装された、超音波観察部４０ｕで送受波する超音波信号を処理する集積回路素子４０ｉと、延在方向Ｊの先端がフレキシブル基板４０ｐに電気的に接続されるとともにコネクタ４ｘ（図１参照）まで延出された、超音波観察部４０ｕに後述する超音波観測装置２３（図１４参照）からの電気パルス信号を送信する超音波振動子ケーブル４０ｅとを具備している。

また、検体採取具４０は、超音波振動子ケーブル４ｅの外周に被覆されるとともに、延在方向の先端が、フレキシブル基板４０ｐの延在方向の基端側の外周面に固定されたプローブ挿入部４０ｍを具備している。

プローブ挿入部４０ｍは、太径部４０ｍｂと、太径部４０ｂよりも延在方向Ｊの先端側に位置するとともに、超音波振動子ケーブル４０ｅの延在方向Ｊの先端側を覆う細径部４０ｍａとを有して主要部が構成されている。また、検体採取具４０は、細胞採取用ロッド５０を具備している。

即ち、検体採取具４０は、超音波観察部４０ｕと、フレキシブル基板４０ｐと、集積回路素子４０ｉと、超音波振動子ケーブル４０ｅと、プローブ挿入部４０ｍと、細胞採取用ロッド５０とを有して主要部が構成されている。また、検体採取具４０は、延在方向Ｊの基端に設けられたコネクタ４ｘを介して、後述する超音波観測装置２３（図１４参照）に着脱自在となっている。

また、検体採取具４０は、延在方向Ｊにおけるチューブ３０と検体採取具４０との相対移動に伴い、チューブ３０の延在方向Ｊの先端３０ｓに形成された開口３０ｋを介して、先端３０ｓよりも延在方向Ｊの前方に、少なくとも超音波観察部４０ｕが突出自在となっている。

ここで、細胞採取用ロッド５０は、可撓性を有するとともに延在方向Ｊに沿って位置する少なくとも２本の腕部５０ａと、各腕部５０ａの延在方向Ｊの先端に設けられた、先端が管状の被検体の内周面１４ｎ（図４参照）の細胞または組織を削る爪部５０ｂと、爪部５０ｂ内の湾曲部位に設けられた、爪部５０ｂによって削られた回収物である細胞または組織が載置される載置部５０ｃとを具備して主要部が構成されている。また、細胞採取用ロッド５０は、腕部５０ａの延在方向Ｊの基端５０ａｋが、プローブ挿入部４０ｍの太径部４０ｍｂと細径部４０ｍａとの境付近に対して接着、インサート等のいずれかにより束ねられて固定されている。

細胞採取用ロッド５０の腕部５０ａは、弾性力を有する部材、例えばバネ用ステンレス、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等から構成されている。さらに、腕部５０ａは、図１１に示すように、自然状態において、少なくとも２本の爪部５０ｂ間の径方向Ｒにおける径が、前記チューブ３０の径方向Ｒの径よりも大径となるよう形成されており、径方向Ｒにおいて、チューブ３０内に弾性力に抗して縮径されて収容されている。

また、腕部５０ａは、図１０に示すように、チューブ３０内に縮径されて収容されている状態において、爪部５０ｂと腕部５０ａの延在方向Ｊの基端側とが、チューブ３０の外周部位における内周面３０ｎに非接触となるとともに、他の部位が、内周面３０ｎに接触する径方向Ｒの外側に凸形状を有して収容されている。

尚、収容状態においては、細胞採取用ロッド５０は、細径部４０ｍａの外周近傍に沿って、太径部４０ｍｂよりも細径部４０ｍａが径方向Ｒに小径なことにより形成された空間Ｋ’に位置している。

尚、爪部５０ｂ、載置部５０ｃの構成、作用は、上述した第１実施の形態の爪部１０ｂ、載置部１０ｃと同じであるため、その説明は省略する。

また、本実施の形態においては、爪部５０ｂは、チューブ３０外から、チューブ３０の延在方向Ｊの先端３０ｓの開口３０ｋを介して、チューブ３０内に収容自在となっている。

爪部５０ｂは、延在方向Ｊにおける検体採取具４０とチューブ３０との相対的な移動により、即ち、検体採取具４０に対してチューブ３０を延在方向Ｊの後方に移動させるか、チューブ３０に対して、検体採取具４０を延在方向Ｊの前方に移動させるかのいずれかにより、チューブ３０の外周面３０ｇよりも径方向Ｒの外側に拡径する。

具体的には、爪部５０ｂは、検体採取具４０に対してチューブ３０を延在方向Ｊの後方に移動させるか、チューブ３０に対して、検体採取具４０を延在方向Ｊの前方に移動させるかのいずれかにより、開口３０ｋを介して、腕部５０ａの弾性復元力により、腕部５０ａの延在方向Ｊの先端側とともにチューブ３０の外周面３０ｇよりも径方向Ｒの外側に拡径する。尚、爪部５０ｂの拡径は、Ｘ線観察下において検査者に確認される。

また、検体採取具４０に対してチューブ３０を延在方向Ｊに相対的に移動させた場合、図１１に示すように、超音波観察部４０ｕは、チューブ３０の先端３０ｓの開口３０ｋよりも、延在方向Ｊの前方に完全に突出する。このことにより、被検部位の観察を超音波観察部４０ｕにより行うことができるようになっている。

爪部５０ｂは、図１１に示すように、開口３０ｋからチューブ３０の外周面３０ｇよりも径方向Ｒの外側に拡径し、爪部５０ｂの先端の刃５０ｂｓが被検体の内周面１４ｎに９０°以上の角度を有して接触した状態において、超音波観察部４０ｕの観察下において、検体採取具４０とチューブ３０とが一体的に延在方向Ｊの前後に繰り返し移動されることにより、先端が内周面１４ｎの細胞または組織を削る。尚、内周面１４ｎから爪部５０ｂの先端の刃５０ｂｓにより削られた細胞または組織は、爪部５０ｂ内の湾曲部位に設けられた載置部５０ｃの載置面５０ｃｍに収容される。

図１１に示すような爪部５０ｂの拡径後、拡径の際とは逆の検体採取具４０とチューブ３０との相対移動により、具体的には、検体採取具４０に対してチューブ３０を延在方向Ｊの前方に移動させるか、チューブ３０に対して、検体採取具４０を延在方向Ｊの後方に移動させるかのいずれかにより、図１０に示すように、爪部５０ｂは、開口３０ｋを介してチューブ３０内に縮径されて収容される。

この際、チューブ３０の先端３０ｓは、面取り加工がなされテーパ面が形成されていることにより、爪部５０ｂが先端３０ｓに引っ掛かってしまうことなく、爪部５０ｂがテーパ面に誘導されて、スムーズにチューブ３０内に収容される。

また、上述したように、爪部５０ｂと腕部５０ａの延在方向Ｊの基端側とが、チューブ３０の外周部位における内周面３０ｎに非接触となるとともに、他の部位が、内周面３０ｎに接触する径方向Ｒの外側に凸形状を有して収容される形状を腕部５０ａが有している。このことから、図１０に示すように、爪部５０ｂがチューブ３０内に収容された後、開口３０ｋを介して細胞採取用ロッド５０をチューブ３０内に収容する際、チューブ３０の先端３０ｓには、腕部５０ａの延在方向Ｊの基端側のみしか接触しないため、即ち、爪部５０ｂは接触しないことから、採取した細胞または組織がチューブ３０の先端３０ｓに引っ掛かってしまうことがない。

また、この収容状態においては、超音波観察部４０ｕにより、開口３０ｋは大部分が塞がれるため、載置部５０ｃの細胞または組織は、開口３０ｋを介して被検体内に落ち難くなっている。

尚、爪部５０ｂのチューブ３０内への収容後は、チューブ３０内から、検体採取具４０を引き抜くことにより、容易に細胞または組織を回収することができる。

このような構成を内視鏡用処置具１００が有していたとしても、上述した第１実施の形態と同様の効果を得ることができる。さらに、チューブ３０を被検体内に留置した状態で、検体採取具４０を抜去することが可能なため、細胞採取を繰り返し行うことができる。また、チューブ３０内に、検体採取具４０の代わりにブラシや、穿刺針、鉗子等の他の検体採取具を入れて細胞または組織の採取を行うことができる。また、細胞または組織の採取に続いて、ラジオ波焼灼等の治療手技を容易に行うことができる。

尚、以下、変形例を示す、上述した本実施の形態においては、検体採取具４０は、ラジアル電子走査型プローブから構成されていると示したが、これに限らず、メカニカルラジアル走査型プローブから構成されていても構わないことは勿論である。

また、以下、変形例を、図１２、図１３を用いて示す。図１２は、図７中のX-X線に沿う内視鏡用処置具の部分断面図、図１３は、図１２の検体採取具における細胞採取用ロッドの腕部がチューブよりも拡径した状態を示す部分断面図である。

上述した本実施の形態においては、検体採取具４０は、超音波プローブであると示したが、これに限らず、検体採取具は、細胞採取用ロッドを有する延在方向Ｊに細長な何等観察機能を有さない部材であっても構わない。

具体的には、図１２、図１３に示すように、内視鏡用処置具１００’は、チューブ３０と、検体採取具４０’とを具備して主要部が構成されている。

図１２、図１３に示すように、検体採取具４０’は、チューブ３０内において、チューブ３０の延在方向Ｊの基端３０ｅよりも後方に延出するプローブ挿入部太径部４０ｖ’と、プローブ挿入部太径部４０ｖ’から延在方向Ｊの前方に突出したプローブ挿入部細径部４０ｒ’と、プローブ挿入部細径部４０ｒ’の延在方向Ｊの先端に設けられた鍔部４０ｔ’と、細胞採取用ロッド５０とを具備して主要部が構成されている。

尚、細胞採取用ロッド５０の腕部５０ａの基端５０ａｋは、プローブ挿入部太径部４０ｖ’とプローブ挿入部細径部４０ｒ’との境付近に対して接着、インサート等のいずれかにより固定されていることにより、細胞採取用ロッド５０は、爪部５０ｂが鍔部５０ｔよりも延在方向Ｊの基端側に位置するとともに、腕部５０ａがプローブ挿入部細径部４０ｒ’の外周沿って位置している。

尚、本内視鏡用処置具１００’においても、チューブ３０と検体採取具４０’との延在方向Ｊにおける相対移動により、図１３に示すように、爪部５０ｂが腕部５０ａの延在方向Ｊの先端側とともに開口３０ｋからチューブ３０の外周面３０ｇよりも径方向Ｒの外側に拡径自在であるとともに、図１２に示すように、爪部５０ｂが開口３０ｋを介してチューブ３０内に収容自在となっている。

また、細胞または組織の採取後は、上述した本実施の形態と同様に、載置部５０ｃの載置面５０ｃｍに載置された細胞または組織は、チューブ３０内に収容される。この際、細胞または組織が開口３０ｋを介して被検体内に落ちてしまうことを鍔部４０ｔ’が防いでいる。よって、鍔部４０ｔ’は、必要に応じて設ければ良く、必須の部品ではない。

また、その他の構成及び超音波プローブを用いた観察以外の作用は、上述した本実施の形態と同じである。

このような内視鏡用処置具１００’の構成によれば、超音波観察下において細胞または組織は採取することはできないものの、爪部５０ｂにより従来のブラシ等の検体採取具よりも、上述した本実施の形態と同様に多くの細胞または組織を削ることができる。さらに、載置部５０ｃ及び開口３０ｋにより削った細胞または組織を確実に回収することができる。尚、その他の効果は、上述した本実施の形態と同様である。

ここで、上述した第１、第２実施の形態においては、検体採取具４、４’、４０、４０’に固定された細胞採取用ロッド１０、５０の腕部１０ａ、５０ａは、２本設けられている場合を例に挙げて示したが、これに限らず、２本以上であれば、何本設けられていても構わないことは勿論である。

腕部１０ａ、５０ａの本数が多ければ多いほど、被検部位に対して検体採取具４、４’、４０、４０’を周方向に回転させ、爪部１０ｂ、５０ｂを被検部位に接触させる位置合わせを行う必要が無くなる。即ち、被検部位に対する爪部１０ｂ、５０ｂの位置合わせが容易となる。

尚、以上説明した第１実施の形態の内視鏡用処置具１及び第２実施の形態の内視鏡用処置具１００は、例えば図１４に示すような内視鏡システムに用いられる。

図１４は、図１の内視鏡用処置具を具備する内視鏡システムを概略的に示す図である。
図１４に示すように、内視鏡システム２００に備えられている内視鏡２２は長尺の可撓性を有する内視鏡挿入部２２ａを有し、この内視鏡挿入部２２ａの手元側に操作部２２ｂが設けられている。

さらに、この操作部２２ｂからユニバーサルコード２２ｃが延出され、その端部にスコープコネクタ２２ｄが設けられている。このスコープコネクタ２２ｄに図示しないビデオプロセッサ装置と光源装置とが接続される。

また、内視鏡挿入部２２ａと操作部２２ｂとの連結部付近に、処置具挿入口２２ｅが開口されており、この処置具挿入口２２ｅに、上述した処置具チャンネルが連通されている。この処置具チャンネルは、内視鏡挿入部２２ａ内に形成されており、その先端が内視鏡挿入部２２ａの先端面に開口されている。

内視鏡用処置具１（１００）の検体採取具４（４０）の基端に設けられているコネクタ４ｘは、超音波観測装置２３のコネクタ受け部２３ａに接続されている。超音波観測装置２３は、超音波観察部４ｕ（４０ｕ）によって得られた超音波画像を、モニタ２４に表示させる。

本出願は、２０１２年５月１０日に日本国に出願された特願２０１２−１０８７５４号を優先権主張の基礎として出願するものであり、上記の内容は、本願明細書、請求の範囲、図面に引用されたものである。

Claims (9)

1. 可撓性を有する少なくとも２本の腕部と、前記腕部の延在方向の先端に設けられた被検体からの回収物を載せる載置部と、前記腕部の前記先端に設けられるとともに内部に前記載置部を有するよう前記載置部の前記回収物が載置される載置面側に湾曲されて形成された前記被検体を削る爪部とを有し、前記腕部の前記延在方向の基端が束ねられて固定された検体採取具と、
   前記検体採取具が前記延在方向の前後に進退自在に内部に収容された筒状のチューブと、
   を具備し、
   前記腕部の内、少なくとも前記爪部は、前記延在方向における前記検体採取具と前記チューブとの相対移動により、前記チューブよりも前記チューブの径方向の外側に拡径し、
   拡径した結果、複数の前記載置面および前記爪部はそれぞれ前記検体採取具の軸に対して外向きとなり、
   拡径後、前記腕部は、前記延在方向における拡径の際とは逆の前記検体採取具と前記チューブとの相対移動により、前記チューブに収容されることを特徴とする内視鏡用処置具。
2. 前記チューブの前記延在方向の先端側の外周部位に貫通孔が形成されており、
   前記腕部の内、少なくとも前記爪部は、前記延在方向における前記検体採取具と前記チューブとの相対移動により、前記貫通孔を介して前記チューブよりも前記径方向の外側に拡径し、
   拡径後、前記腕部は、前記延在方向における拡径の際とは逆の前記検体採取具と前記チューブとの相対移動により、前記貫通孔に収容されることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用処置具。
3. 前記貫通孔は、前記径方向の内側の開口が前記径方向の外側の開口よりも前記延在方向の基端側に位置するよう傾いて形成されており、
   前記腕部の内、少なくとも前記爪部は、前記延在方向における前記検体採取具と前記チューブとの相対移動により、前記貫通孔から前記貫通孔の前記外側の前記開口の端部に押し当てられることにより前記径方向の外側に拡径することを特徴とする請求項２に記載の内視鏡用処置具。
4. 前記チューブの前記貫通孔が形成される部位は、前記チューブの他の部位よりも硬質に形成されていることを特徴とする請求項２に記載の内視鏡用処置具
5. 前記腕部は、拡径後の少なくとも２本の前記爪部間の前記径方向の径が前記チューブよりも大径に形成された弾性部材から構成されているとともに前記チューブ内に弾性力に抗して縮径されて収容されており、
   前記腕部の内、少なくとも前記爪部は、前記延在方向における前記検体採取具と前記チューブとの相対移動により、前記チューブの前記延在方向の先端の開口を介して前記腕部の弾性復元力により前記チューブよりも前記径方向の外側に拡径し、
   拡径後、前記腕部は、前記延在方向における拡径の際とは逆の前記検体採取具と前記チューブとの相対移動により、前記開口を介して前記チューブ内に縮径されて収容されることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用処置具。
6. 前記腕部は、前記チューブ内における縮径状態において、前記爪部と前記腕部の基端とが、前記チューブの内周面に非接触になるとともに、前記腕部の他の部位が前記内周面に接触する前記径方向外側に凸形状を有していることを特徴とする請求項５に記載の内視鏡処置具。
7. 前記チューブの前記延在方向における先端は開口されており、
   前記検体採取具は、前記開口を介して前記チューブの前記先端よりも前記延在方向の前方に超音波観察部の少なくとも一部が突出される超音波プローブであることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡処置具。
8. 前記超音波観察部は、少なくとも前記爪部が前記チューブよりも前記径方向の外側に拡径した際、前記チューブの前記開口よりも前記延在方向の前記前方に完全に突出していることを特徴とする請求項７に記載の内視鏡処置具。
9. 前記チューブの前記延在方向の先端側は、前記腕部が前記チューブに収容された際、前記超音波観察部と前記延在方向において重なるよう位置することを特徴とする請求項６に記載の内視鏡処置具。

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