JP4499488B2

JP4499488B2 - 内視鏡用穿刺針

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Publication number: JP4499488B2
Application number: JP2004176041A
Authority: JP
Inventors: 和也雑賀
Original assignee: Olympus Corp
Current assignee: Olympus Corp
Priority date: 2004-06-14
Filing date: 2004-06-14
Publication date: 2010-07-07
Anticipated expiration: 2024-06-14
Also published as: JP2005349121A

Description

本発明は、経内視鏡的に目的部位に穿刺して生体組織を採取するための内視鏡用穿刺針に関する。

近年、超音波内視鏡による超音波断層像観察下において、超音波断層像をガイドにして鉗子等の処置具を挿通する処置具用チャンネルを介して長尺の穿刺針を観察部位まで誘導して病変組織に突刺し、体組織を採取して病理確定診断を行う手技が行われている。

このような診断を行うための穿刺針は、例えば、特許文献１に開示されている。この穿刺針は、先端部が鋭利な形状に形成された細長の針管内に、先端が鋭利な形状のスタイレットを挿脱自在に配置したものであり、超音波画像の観察下において、針管が目的部位まで到達したとき、スタイレットを吸引口金から引き抜き、吸引口金にシリンジ等を接続して体腔内組織の吸引を行う。
特開２００３−１９０１７９号公報

特許文献１に開示されているように、従来の穿刺針では、針管が目的部位に到達するまでは、針管内にスタイレットを収納したまま穿刺している。しかしながら、針管とスタイレットとの間には、スタイレットを進退させるための僅かな空隙が存在し、特に、穿刺経路が長い深部の組織を採取するような場合には、針管内に目的部位以外の不要な組織が混入する虞があり、検査精度を向上する上での支障となる。

本発明は上記事情に鑑みてなされたもので、目的部位に穿刺して組織を採取する際に、目的部位以外の不要な組織が混入することを防止し、組織検査の精度を向上することのできる内視鏡用穿刺針を提供することを目的としている。

上記目的を達成するため、本発明の一態様による内視鏡用穿刺針は、シースと、上記シース内に進退自在に挿通され、先端部周辺に外部に連通する連通口を設けると共に、この連通口を閉塞する可撓膜を配設した外針と、上記外針内に進退自在に挿通される中空状の内針と、上記シースの基端部が固定される操作部本体と、上記外針を上記操作部本体に対して進退自在に保持する外針スライドと、上記内針を上記外針に対して進退自在に保持し、上記内針を上記外針の上記可撓膜から外部に突出させて目的部位に穿刺可能とする内針スライダと、を備えている。

本発明による内視鏡用穿刺針は、目的部位に穿刺して組織を採取する際に、先端部周辺の外部に連通する連通口を可撓膜で閉塞した外針を目的部位近傍まで穿刺し、外針から内針を突出させて目的部位の組織を採取することが可能であるため、採取した組織に目的部位以外の不要な組織が混入することを防止することができ、組織検査の精度を向上することができる。

以下、図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。図１〜図１６は本発明の実施の一形態に係り、図１は内視鏡装置の全体構成図、図２は外針及び内針を突出させた状態の内視鏡用穿刺針の外観図、図３はシース内に外針及び内針を収納した状態の内視鏡用穿刺針の外観図、図４は外針及び内針の構成を示す説明図、図５は外針及び内針の他の構成例を示す説明図、図６は外針及び内針の更に他の構成例を示す説明図、図７は操作部の構成を示す説明図、図８は図７のＡ部拡大図、図９は図７のＢ部拡大図、図１０は図７のＣ部拡大図、図１１は穿刺針の取付けを示す説明図であり、図１１（ａ）は穿刺針を処置具用チャンネル入口に固定した状態を示す図、図１１（ｂ）はシースを処置具用チャンネル出口から突出した状態を示す図、図１２は外針の操作状態を示す説明図であり、図１２（ａ）は外針を突出させたときの穿刺針を示す図、図１２（ｂ）はシースから外針を突出させた状態を示す図、図１３は内針の操作状態を示す説明図であり、図１３（ａ）は外針から内針を突出させたときの穿刺針を示す図、図１３（ｂ）は外針から内針を突出させた状態を示す図、図１４は穿刺針による吸引生検の開始を示す説明図であり、図１４（ａ）は穿刺針にシリンジを装着した状態を示す説明図、図１４（ｂ）は内針からスタイレットを抜き取った状態を示す説明図、図１５は吸引生検時の操作を示す説明図であり、図１５（ａ）は穿刺針のアジテーション操作を示す図、図１５（ｂ）は内針の動きを示す図、図１６は吸引生検終了後の状態を示す説明図であり、図１６（ａ）は穿刺針からシリンジを取り外した状態を示す図、図１６（ｂ）は内針を抜き取った後の外針を示す図である。

図１に示す内視鏡装置１は、本実施の形態においては、超音波を送受するための超音波振動子（例えばコンベックス型等の超音波振動子）３を先端部に備えた超音波内視鏡２と、超音波振動子３の駆動及び走査、エコー信号の処理等を行って超音波画像を生成する超音波観測装置１５とを基本構成として備えている。超音波内視鏡２には、超音波画像の観察下において、目的部位に突刺して体組織や体液を採取するための内視鏡用穿刺針（以下、単に「穿刺針」と記載する）２０を着脱自在に装着することができる。

超音波内視鏡２は、体腔内に挿入される細長の可撓性を有する挿入部４を有し、この挿入部４の先端側に超音波振動子３を備えると共に、後端側に操作部５及び接眼部６を備えている。操作部５の側部からは、ユニバーサルコード７が延出され、このユニバーサルコード７の末端に、超音波観測装置１５に接続される超音波コネクタ８が設けられている。また、ユニバーサルコード７の中途部からは、光源用ケーブル９が分岐され、この光源用ケーブル９の末端に、図示しない光源装置に接続される内視鏡コネクタ１０が設けられている。

また、超音波内視鏡２の操作部５先端側には、鉗子等の処置具を挿通するための処置具用チャンネルの入口口金１１が設けられている。この処置具用チャンネルの入口口金１１には、穿刺針２０が着脱自在に螺合固定されるようになっており、以下に説明するように、超音波振動子３の超音波走査面内に突出させた外針２２から更に内針２３を突出させて目的部位に穿刺することにより、体組織や体液を採取することができる。

穿刺針２０は、図２に示すように、内視鏡の処置具用チャンネルに挿入される細長のパイプ状のシース２１と、このシース２１の基端部に配置された把持部を兼ねる操作部３５と、操作部３５を介してシース２１内に進退自在に挿通配置される外針２２と、外針２２内に進退自在に挿通配置され、外針２２から突出されて目的部位の体組織や体液を採取するための内針２３とを主として構成されている。

尚、本形態においては、穿刺針２０は、使い捨てタイプとして構成され、シース２１は、コスト低減が可能な、ポリエーテルサルホンやテフロン（登録商標）等の樹脂部材で形成される。ポリエーテルサルホンやテフロン（登録商標）は、用途に応じて使い分けられる。

操作部３５は、シース２１の基端部が固設される操作部本体４０と、操作部本体４０に対して摺動自在に設けられ、外針２２を進退させる外針スライダ５０と、外針スライダ５０に対して摺動自在に設けられ、内針２３を進退させる内針スライダ６０とで主に構成されている。図３に示すように、穿刺針２０を使用しない状態では、外針スライダ５０は、操作部本体４０から離間する方向に引き延ばされた位置で固定（後述するストッパ用の固定ネジ５３により固定；図７参照）され、この状態では、外針２２の先端部はシース２１内に配置されている。

シース２１内に配置される外針２２は、例えばステンレス等の金属材で形成され、図４に示すように、細長のパイプ状の針管部２２ａと、この針管部２２ａの先端を閉塞する鋭利な形状の先端部２２ｂとを備えた形状に形成されている。外針２２の内部には、同様にステンレス等の金属材で形成され、先端が鋭利な形状のパイプ状の内針２３と、内針２３内に挿脱自在に配置される先端が鋭利な形状のスタイレット２４とが収納されている。

また、外針２２の先端部２２ｂの基部側面には、外針２２の外部と内部とを連通させて内針２３及びスタイレット２４を進退可能とするための内針出入口部２２ｃが設けられている。この内針出入口部２２ｃは、先端が閉塞された外針２２の内部と外部とを連通する連通口であり、針管部２２ａから先端部２２ｂにかけての内孔端部に形成された傾斜面２２ｄを案内として、内針２３及びスタイレット２４が側方に突出可能となっている。この内針出入口部２２ｃは、内針２３及びスタイレット２４を外部に突出させない状態では、開口周縁に接着や溶着等によって固着された可撓膜２５によって閉塞されている。

可撓膜２５は、医療用材料としての適性を有し、且つ可撓性を有する材料、例えば、ラテックスや高分子樹脂材料等によって形成され、内針２３及びスタイレット２４を可撓膜２５から突出可能とすると共に、吸引生検後に内針２３を外針２２内に収納したときの内針出入口部２２ｃの閉塞性を回復可能としている。

すなわち、所定の部位を観察し、更に、その奥の部位の組織を採取して検査を行う必要が生じた場合、先端が開口されていない外針２２を目的部位の近傍まで穿刺し、その位置で外針２２から内針２３を突出させて目的部位の組織を吸引・採取し、内針２３を外針２２内に収納したとき、可撓膜２５によって外針２２の開口が閉じられるため、目的部位以外の不要な組織の混入（以下、「コンタミネーション」と称する）を防止することができ、検査精度を向上することができる。

この場合、図４においては、可撓膜２５を外針２２の先端側部に部分的に設ける例を示しているが、図５に示すように、チューブ状の可撓膜２７を用いても良い。

図５の例では、外針２２を変更した外針２６を用いている。この外針２６は、外針２２と同様の形状、すなわち、パイプ状の針管部２６ａ、この針管部２６ａの先端を閉塞する鋭利な形状の先端部２６ｂ、内針２３（及びスタイレット２４）の外針２６からの出し入れための内針出入口部２６ｃ及び傾斜面２６ｄを備えており、更に、先端部２６ｂ基部外周に、凹部をなす段部２６ｅが全周に渡って形成されている。

チューブ状の可撓膜２７は、外針２６外周の段部２６ｅに取り付けられ、内針出入口部２６ｃを除く部分が接着や溶着等によって外針２６に固定される。これにより、組付け作業性が向上するばかりでなく、固着面積が拡大し、可撓膜２７をより強固に外針２６に固着することができる。

また、外針２６は、外針２２に比較して針管部２６ａを短くし、針管部２６ａの末端に樹脂材等で形成される外針用シース２８を冠着・固定している。樹脂材料で形成した外針用シース２８内には、内針２３及びスタイレット２４が挿通配置されることから、必要な穿刺力を得る上での剛性を確保しつつ、コスト低減を図ることができる。

更に、図４及び図５は、内針２３を外針２２の側方に突出させる例を示しているが、図６に示すように、内針２３及びスタイレット２４を外針の長手軸方向前面に突出させるようにしても良い。すなわち、ステンレスパイプ等の部材を軸方向に対して斜めにカットして刃面を形成した外針２９を用い、刃面開口部を内針出入口部として、この内針出入口部を封止する可撓膜体３０を設ける。

可撓膜体３０は、外針２９の刃面形状に沿った可撓膜３０ａと、この可撓膜３０ａを端部に有する円筒状の装着部３０ｂとを備えた形状であり、外針２９の刃面開口から所定深さに設けた円筒状のざぐり部２９ａに、装着部３０ｂを接着或いは溶着する。この場合、可撓膜体３０は、成型によって製作することにより、製造コストを低減することが可能となるが、必ずしも全体を可撓性の材料で形成する必要はなく、外針２９の刃面開口を封止する可撓膜３０ａのみに可撓性を有する材料を用い、装着部３０ｂは硬質材料で形成しても良い。

また、外針２９は、外針２６と同様に短く形成し、外針用シース２８に固着・接続する。但し、外針２６とシース２８との接続が外針２６にシース２８を被せる形式であるのに対し、外針２９とシース２８との接続は、外針２９内にシース２８を嵌め込む接続形式とする。

また、本実施の形態においては、内針２３内にスタイレット２４を挿通・配置する例について説明しているが、外針２２の先端部を完全に閉塞して目的部位近傍まで穿刺し、その位置で内針２３を外針２２から突出させるため、スタイレット２４を省略することも可能である。

次に、以上の外針２２及び内針２３の進退操作を行うための操作部３５の構成例について、図７〜図１０を参照し、操作部本体４０、外針スライダ５０、内針スライダ６０の順に説明する。

図７及び図８に示すように、操作部本体４０は、後述する外針スライダ５０の外針操作管５１が摺動自在に収納される細長のパイプ状のスライダ収納管４１を主として構成されている。スライダ収納管４１は、先端部の内径が外針操作管５１の外径よりも小径に形成され、超音波内視鏡２の処置具用チャンネルの入口口金１１に連結固定される２条ネジ（雌ネジ）を形成した接続ネジ４２とシース２１の基端部を固定するシース口金部材４３とが順に配設されている。また、スライダ収納管４１の後端部には、外針操作管５１の抜け止めとなるキャップ部材４４が螺合されている。

接続ネジ４２は、スライダ収納管４１の先端部に螺合されて内設され、スライダ収納管４１の先端部に径方向に螺設された止めネジ４５によって固定されている。シース口金部材４３は、接続ネジ４２によって固定されるフランジ部４３ａの前後に、ボス部４３ｂを突出した形状に形成され、このボス部４３ｂの内周面と、スライダ収納管４１の先端部内に固設される管状部材４６の外周面との間に、シース２１を挟持して固定している。シース２１内の外針２２は、シース２１から手元側に延出されて管状部材４６内を挿通され、外針操作管５１の先端に固定されている。

外針スライダ５０は、図７及び図９に示すように、後述する内針スライダ６０の内針操作管６１が摺動自在に収納される細長のパイプ状の外針操作管５１を主として構成されている。外針操作管５１は、先端部の内径が内針操作管６１の外径よりも小径に形成され、この先端部に外針２２の末端が固設されると共に、径方向にピン５２が立設されてスライダ収納管４１に形成された案内溝４１ａから突出されている。

この案内溝４１ａは、外針操作管５１を長手方向に摺動移動させる際の案内となるものであり、この案内溝４１ａから突出するピン５２の先端部に、外針操作管５１を所望の位置に固定するストッパ用としての固定ネジ５３が螺合されている。尚、案内溝４１ａは、外針２２のシース２１からの最大突出長さを規定するスライダ収納管４１の先端側の位置から、スライダ収納管４１の末端まで形成されている。

製品の出荷時には、ピン５２を介して外針操作管５１がスライダ収納管４１の基端側（固定ネジ５３下部がキャップ部材４４に当接する位置）に配置され、固定ネジ５３が所定のトルクで締結されている。この状態では、固定ネジ５３及び外針操作管５１がスライダ収納管４１の側壁を押圧して外針操作管５１が固定され、この外針操作管５１に固設される外針２２の先端部がシース２１内にあって突出しない配置状態となる。

また、外針操作管５１の後端部には、キャップ部材５５が螺合され、このキャップ部材５５の内周面と内針操作管６１の外周面との間に、Ｏリング５６が介装されている。このＯリング５６は、内針２３による吸引生検時に、外気が侵入することを防止するためのシールである。

次に、内針スライダ６０について説明する。内針スライダ６０は、図７及び図１０に示すように、内針２３（及びスタイレット２４）が摺動自在に挿通配置される内針操作管６１と、この内針操作管６１の後端に固設される連結部材６２に、着脱自在に螺合される吸引口金部材６３とを主として構成されている。

吸引口金部材６３は、連結部材６２に螺合される雌ネジ部６３ａと、吸引生検時にシリンジ等を装着するための口金部６３ｂとを備え、雌ネジ部６３ａの内径側に、連結部材６２内に嵌挿されるボス部６３ｃが形成されている。このボス部６３ｃには、内針２３の末端が固設されており、この内針２３内に挿通されるスタイレット２４の末端が、口金部６３ｂに着脱自在に取り付けられるスタイレット口金部材６４に固設されている。

尚、内針操作管６１には、内針２３の外針２２からの突出方向を予め認知可能なように、外針操作管５１との合せマーク等を設けることが望ましい。この場合、操作部本体４０は、スライダ収納管４１を、接続ネジ４２及びシース口金部材４３による処置具用チャンネル入口への接続部分で分離し、相対回転可能な構成にしても良い。このような回転取付構造は、本出願人による特開２００１−２７５９４７号公報に、固定リングとシリンダとによる回転構造として開示されている。

また、外針２２，内針２３の先端部の所定位置表面には、複数の円環状の溝を、例えば長手方向に設けることが望ましく、この円環状の溝により、超音波振動子３から出射された超音波の反射エコーを超音波振動子３により多く反射させて超音波画像を明瞭に描出可能とする共に、外針２２，内針２３と目的部位との位置関係及び距離を精度良く把握することが可能となる。

次に、上述のように構成された穿刺針２０の使用法について、観察部位から更に深部にある目的部位の生検を行う場合を例に取り、図１１〜図１６を参照して説明する。

先ず、超音波内視鏡２の挿入部４の先端を目的部位近傍に対向するように挿入配置し、この状態で、穿刺針２０のシース２１を操作部５に設けられた入口口金１１から処置具用チャンネル内に導入していく。そして、穿刺針２０の操作部本体４０を入口口金１１に螺合・固定する。

このとき、図１１（ａ）に示すように、穿刺針２０は、外針スライダ５０が操作部本体４０から長さＬ１だけ延出された略最後端の位置で固定ネジ５３により固定され、内針スライダ６０が外針スライダ５０から長さＬ２だけ延出された初期位置にあるため、図１１（ｂ）に示すように、シース２１が挿入部４先端の処置具用チャンネル出口より僅かに突出されている。従って、内針２３及びスタイレット２４は外針２２内に収納され、外針２２がシース２１内に収納された状態となっている。

次に、挿入部４先端の超音波振動子３を体腔壁７０に当接しての超音波走査による超音波画像の観察下において、体腔壁７０に比較的近い観察部位７１及び観察部位７１の奥にある目的部位７２の位置を確認する。そして、図１２（ａ）に示すように、固定ネジ５３を緩めて外針スライダ５０を操作部本体４０側にスライドさせ、図１２（ｂ）に示すように、外針２２をシース２１から突出させて観察部位７１よりも深部の目的部位７２の近傍の部位まで穿刺する。

このとき、内針スライダ６０を外針スライダ５０から長さＬ２だけ延出された初期位置に保持したまま、外針スライダ５０が操作部本体４０から長さＬ１’の位置に縮められ（Ｌ１’＜Ｌ１）、その位置で、固定ネジ５３を締め込んで外針２２の位置を強固に固定する。この状態では、外針２２の先端部は完全に閉塞されているため、検査対象でない不要な組織が外針２２内に入ることはない。

次に、超音波画像を観察しながら、図１３（ａ）に示すように、内針スライダ６０を外針スライダ５０側にスライドさせ、図１３（ｂ）に示すように、外針２２の可撓膜２５を破って内針２３及びスタイレット２４を突出させ、目的部位７２の内部まで内針２３及びスタイレット２４を穿刺する。この状態では、外針スライダ５０が操作部本体４０から長さＬ１’の位置に固定されたまま、内針スライダ６０が外針スライダ５０から長さＬ２’の位置に縮められる（Ｌ２’＜Ｌ２）。

そして、内針２３が目的部位７２まで到達したことを確認したなら、内針スライダ６０の吸引口金部材６３からスタイレット口金部材６４を外してスタイレット２４を吸引口金部材６３から引き抜き、図１４（ａ）に示すように、吸引口金部材６３の口金部６３ｂにシリンジ６５を接続する。これにより、図１４（ｂ）に示すように、目的部位７２内で内針２３の先端が開口され、組織の吸引が可能となる。

この目的部位７２の組織を吸引・採取する際には、図１５（ａ）に示すように、シリンジ６５を取り付けた状態で内針スライダ６０を所定量ΔＳだけ進退させる操作を繰返し、図１５（ｂ）に示すように、内針２３内からの吸引に加えて内針２３の機械的な押し出しによって組織を取り込む動作（アジテーション）を併用し、目的部位７２の組織を採取する。

その後、図１６（ａ）に示すように、シリンジ６５及び吸引口金部材６３を内針スライダ６０の連結部材６２から外して内針２３を引き抜き、採取した組織の検査を行う。万一、組織の採取量が不十分であった場合には、図１６（ｂ）に示すように、外針２２は目的部位７２の近傍の位置に保持されているため、新しい内針を外針２２内に挿通することにより、目的部位７２の組織の採取を再度行うことができる。

以上の操作によって内針２３内に採取された組織は、目的部位７２の近傍まで穿刺する外針２２を完全に閉塞して組織採取機能を与えていないことから、コンタミネーションの虞がなく、精度の高い検査が可能となる。

そして、組織の採取量が検査に十分な量であり、検査が終了した後は、外針２２をシース２１に収納して穿刺針２０を超音波内視鏡２の操作部５から取外し、穿刺針２０を廃棄する。この場合、操作部本体４０のキャップ部材４４をスライダ収納管４１から外すことにより、外針スライダ５０を操作部本体４０から分離することができ、また、スライダ収納管４１先端の接続ネジ４２，シース口金部材４３を緩めることにより、シース２１を操作部本体４０から取り外すことができることから、厳重な洗滌・滅菌の管理下において、操作部本体４０のみを再利用することも可能である。

尚、以上の穿刺針２０の使用例は、観察部位７１より更に深部の目的部位７２の組織を採取する例であるが、体腔表面の組織を採取する際には、外針２２を体組織に穿刺することなく、外針２２から内針２３を突出させて体組織を吸引・採取するといったように、通常の外針のみの穿刺針と同様の使用法も可能である。これにより、通常の穿刺針と本実施形態の穿刺針２０とを交換・使い分けするといった煩雑さを解消することができる。

本発明は、以上述べた実施形態のみに限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施可能である。

内視鏡装置の全体構成図外針及び内針を突出させた状態の内視鏡用穿刺針の外観図シース内に外針及び内針を収納した状態の内視鏡用穿刺針の外観図外針及び内針の構成を示す説明図外針及び内針の他の構成例を示す説明図外針及び内針の更に他の構成例を示す説明図操作部の構成を示す説明図図７のＡ部拡大図図７のＢ部拡大図図７のＣ部拡大図穿刺針の取付けを示す説明図外針の操作状態を示す説明図内針の操作状態を示す説明図穿刺針による吸引生検の開始を示す説明図吸引生検における穿刺針の操作を示す説明図吸引生検終了後の状態を示す説明図

符号の説明

２超音波内視鏡
１１入口口金
２０内視鏡用穿刺針
２１シース
２２外針
２３内針
２５可撓膜
４０操作部本体
５０外針スライダ
６０内針スライダ
代理人弁理士伊藤進

Claims

シースと、
上記シース内に進退自在に挿通され、先端部周辺に外部に連通する連通口を設けると共に、この連通口を閉塞する可撓膜を配設した外針と、
上記外針内に進退自在に挿通される中空状の内針と、
上記シースの基端部が固定される操作部本体と、
上記外針を上記操作部本体に対して進退自在に保持する外針スライドと、
上記内針を上記外針に対して進退自在に保持し、上記内針を上記外針の上記可撓膜から外部に突出させて目的部位に穿刺可能とする内針スライダと、
を備えたことを特徴とする内視鏡用穿刺針。
上記外針の連通口を上記外針の先端部の側面に設け、上記可撓膜によって閉塞したことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用穿刺針。
上記外針の連通口を上記外針の先端部の前面に設け、上記可撓膜によって閉塞したことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡用穿刺針。
上記内針スライダの後端に、上記内針の内部を吸気通路として吸引する吸引手段を着脱自在に接続可能な口金部を設けたことを特徴とする請求項１〜３の何れか一つに記載の内視鏡用穿刺針。