WO2018220850A1 - 内視鏡用穿刺針 - Google Patents

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WO2018220850A1
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needle tube
needle
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琢朗 遠藤
智文 片山
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オリンパス株式会社
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    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires

Definitions

  • the present invention relates to a puncture needle for an endoscope.
  • An endoscope puncture needle that includes an outer cylinder that has a bend in advance and a needle that is more rigid than the outer cylinder (see, for example, Patent Document 1).
  • This endoscopic puncture needle punctures a tubular tissue with the outer tube straightened by projecting the needle from the distal end opening of the outer tube, and the distal end of the outer tube is inserted into the tubular tissue. After that, the outer tube is bent in one direction in the tubular tissue by removing the needle, and a guide wire introduced into the curved outer tube is inserted into the tubular tissue from the distal end opening of the outer tube along the bending direction of the outer tube. It is introduced in the direction.
  • the endoscope puncture needle of Patent Document 1 has a disadvantage that the guide wire introduction direction is determined in one direction by the bending direction of the outer tube that is bent when the needle is removed. In other words, after the outer cylinder is once introduced, if it is found that the bending direction of the outer cylinder is wrong, it is necessary to start over from the puncturing operation, which is troublesome and burdensome on the patient. is there.
  • the present invention has been made in view of the above-described circumstances, and an object thereof is to provide an endoscope puncture needle that can select the insertion direction of a guide wire after puncturing the needle.
  • One aspect of the present invention includes a long tubular sheath having a lumen penetrating in the longitudinal direction, and a tubular needle tube that is movably inserted into the lumen of the sheath along the longitudinal direction.
  • a tubular needle tube that is movably inserted into the lumen of the sheath along the longitudinal direction.
  • An endoscopic puncture needle that includes an inclined surface that is inclined so as to approach, and the distal end of the sheath facing the inclined surface with the lumen sandwiched in the radial direction is positioned proximal to the distal end of the inclined surface is there.
  • the needle tube is inserted into the lumen of the sheath inserted into the body, and the needle tube is moved forward along the longitudinal direction with respect to the sheath, whereby the blade surface of the needle tube is moved forward from the opening at the distal end of the sheath.
  • the tissue can be punctured by the blade surface of the needle tube, and the distal end of the sheath can be inserted into the punctured tissue.
  • the blade surface of the needle tube is inclined with respect to the longitudinal direction, if the guide wire is inserted into the needle tube with the tip of the needle tube protruding forward from the distal end of the sheath, it protrudes from the tip opening of the needle tube.
  • the guide wire thus guided is guided in the opening direction at the tip of the needle tube.
  • the guide wire when the guide wire is inserted into the lumen of the sheath after the needle tube is retracted or removed from the sheath in the longitudinal direction, the guide wire is curved following the inclined surface provided at the distal end of the sheath. Guidance is directed toward the opposite side of the inclined surface. That is, the direction in which the guide wire is directed can be switched between a state in which the blade surface of the needle tube protrudes forward with respect to the distal end of the sheath and a state in which the needle tube retracts toward the proximal end side. Thereby, the insertion direction of the guide wire can be selected after the needle tube is punctured into the tissue.
  • the inclined surface abuts the proximal end side of the blade surface with the distal end of the blade surface of the needle tube inserted into the lumen protruding forward from the distal end of the sheath.
  • the guide wire inserted into the needle tube may be disposed at a position where it can protrude from the tip of the needle tube.
  • the proximal end side of the blade surface of the needle tube abuts against the inclined surface provided at the distal end portion of the sheath, and the distal end of the blade surface of the needle tube is forward from the distal end of the sheath. Protruded into. Therefore, in this state, the tip of the sheath can be inserted into the tissue by puncturing the tissue with the blade surface.
  • the guide wire When a guide wire is inserted into the needle tube with the needle protruding from the distal end of the sheath, the guide wire is guided from the distal end opening of the needle tube protruding from the distal end of the sheath to the side facing the inclined surface. This can be blocked by the needle tube and guided to the inclined surface side beyond the sheath.
  • the said inclined surface may be comprised by the inner surface of the tube wall which bent a part in the circumferential direction of the front-end
  • the base end side of the said blade surface of the said needle tube is provided with the step part dented from the said blade surface by the depth dimension substantially equivalent to the thickness dimension of the said tube wall,
  • the said blade of the said needle tube The stepped portion may abut against the inclined surface with the front end of the surface protruding forward from the front end of the sheath. In this way, when the needle tube is advanced with respect to the sheath, the stepped portion that is recessed by one step on the proximal end side of the blade surface of the needle tube hits the inclined surface provided at the distal end portion of the sheath, and the blade surface of the needle tube The tip is projected forward from the tip of the sheath.
  • the tube wall constituting the inclined surface is accommodated in the stepped portion, and against the blade surface of the needle tube It can arrange
  • the tube wall of a part of the sheath constituting the inclined surface is It may be elastically deformable up to a position substantially parallel to the longitudinal direction of the sheath.
  • the needle tube is advanced relative to the sheath, the inclined surface is pressed by the blade surface of the needle tube, and the tube wall constituting the inclined surface is elastically deformed to a position substantially parallel to the longitudinal direction of the sheath.
  • the entire blade surface of the needle tube can be projected forward from the distal end opening of the lumen of the sheath.
  • the tissue can be easily punctured by the blade surface of the needle tube, and the distal end portion of the sheath can be inserted into the tissue.
  • the guide wire inserted into the needle tube can be guided toward the opening direction of the distal end opening of the needle tube.
  • FIG. 2 is an enlarged longitudinal sectional view partially showing an example of a distal end portion of a sheath provided in the endoscope puncture needle of FIG. 1.
  • FIG. 3 is an enlarged longitudinal sectional view showing a state in which a blade surface of a needle tube inserted into the sheath of FIG. 2 is abutted against an inclined surface. It is a perspective view explaining operation of the operation part for setting it as the state of FIG.
  • FIG. 5B is an enlarged longitudinal sectional view showing a state where a needle tube and a sheath are punctured into a tube wall of a tubular living tissue according to FIG. 5B.
  • FIG. 5C is an enlarged longitudinal sectional view showing a state where a guide wire is introduced in FIG. 5C.
  • FIG. 6B is an enlarged longitudinal sectional view showing a state in which the needle tube is retracted from the sheath from the state of FIG. 6B.
  • FIG. 5B is an enlarged longitudinal sectional view showing a state in which the needle tube is retracted from the sheath from the state of FIG. 6B.
  • FIG. 6C is an enlarged longitudinal sectional view showing a state where a guide wire is introduced in the state of FIG. 6C. It is an enlarged view which shows the modification of the shape of the front-end
  • FIG. 8 is an enlarged longitudinal sectional view showing a state in which the needle tube of FIG. 7 is abutted against the inclined surface of the sheath. It is a partial perspective view which shows the modification of the sheath of FIG.
  • FIG. 10 is an enlarged longitudinal sectional view showing a state in which the needle tube is advanced by elastically deforming the tube wall of the sheath of FIG. 9. It is an enlarged vertical sectional view which shows the state which introduced the guide wire in the state of FIG. FIG.
  • FIG. 11 is an enlarged longitudinal sectional view showing a state in which the needle tube is retracted with respect to the sheath from the state of FIG. 10.
  • FIG. 13 is an enlarged longitudinal sectional view showing a state where a guide wire is introduced in the state of FIG. 12. It is a perspective view which shows the modification of FIG. 6C. It is a partial perspective view which shows the modification of FIG.
  • the puncture needle 1 for an endoscope according to the present embodiment is used in a biopsy system 200 combined with an ultrasonic endoscope 100 as shown in FIG.
  • the ultrasonic endoscope 100 is an endoscope applicable for performing diagnosis and treatment for the digestive organs and the respiratory tract.
  • the ultrasonic endoscope 100 includes an insertion portion 101 inserted into the body from the distal end, an operation portion 109 attached to the proximal end of the insertion portion 101, and a universal cord 112 having one end connected to a side portion of the operation portion 109. And an ultrasonic observation unit (not shown) connected to the other end of the universal cord 112.
  • the optical imaging mechanism includes an imaging optical system whose field of view is directed obliquely forward and an image sensor such as a CCD or CMOS that detects an image of a subject incident through the imaging optical system.
  • the ultrasonic probe 104 includes an ultrasonic transducer (not shown) that emits and receives ultrasonic waves.
  • the ultrasonic probe 104 receives the reflected wave reflected by the ultrasonic wave emitted from the ultrasonic vibrator when it hits the observation target, and observes the signal based on the ultrasonic wave received by the ultrasonic vibrator. To output.
  • the ultrasonic probe 104 of this embodiment is used to acquire an ultrasonic image of a tissue to be biopsyed and to acquire an ultrasonic image of a needle tube 6 to be described later in the course of a biopsy procedure.
  • the insertion portion 101 is provided with a channel 110 penetrating along the longitudinal direction thereof.
  • One end of the channel 110 opens near the distal end of the insertion portion 101, and the other end of the channel 110 opens on the side surface near the operation portion 109.
  • the puncture needle 1 for an endoscope includes an insert 2 that is inserted into the body and an operation unit 3 for operating the insert 2.
  • the insert 2 is a long member that is inserted into the channel 110 from the opening near the operation unit 109 of the ultrasonic endoscope 100 and can protrude from the opening near the ultrasonic transducer.
  • the insert 2 includes a tubular sheath 5 having a lumen 4 penetrating in the longitudinal direction, and a needle tube 6 inserted into the lumen 4 of the sheath 5 so as to be movable in the longitudinal direction.
  • the needle tube 6 is a tubular member having a circular cross section that has flexibility and elasticity that can be easily restored to a linear state even when bent by an external force.
  • an alloy material such as a stainless alloy, a nickel titanium alloy, or a cobalt chromium alloy can be used as the material of the needle tube 6.
  • the tip of the needle tube 6 is provided with a blade surface 7 having a form cut by a plane inclined in one direction with respect to the longitudinal direction.
  • the blade surface 7 is sharply configured to contact the tissue and puncture it easily.
  • the lumen 8 provided penetrating in the longitudinal direction in the needle tube 6 opens at a position surrounded by the blade surface 7, and the opening shape is elliptical.
  • the sheath 5 is a tubular member having a circular cross section having an inner diameter dimension slightly larger than the outer diameter of the needle tube 6 so that the needle tube 6 is movably inserted into the lumen 4 in the longitudinal direction.
  • the sheath 5 is made of resin, metal, or the like.
  • the sheath 5 has a form cut at a distal end portion of the sheath 5 by a plane inclined in one direction with respect to the longitudinal direction, and is positioned at the most distal end side.
  • the tube wall 5a has an inclined surface 9 that is inclined radially inward toward the tip on the inner surface side.
  • the inclined surface 9 is disposed at a position where the proximal end side of the blade surface 7 of the needle tube 6 that has been advanced in the lumen 4 is abutted.
  • the needle tube 6 is inserted into the sheath 5 in a state where the phases of the sheath 5 and the needle tube 6 are set so that the inclination direction of the distal end of the sheath 5 and the inclination direction of the blade surface 7 of the needle tube 6 are opposite to each other.
  • the blade surface 7 of the needle tube 6 is fixed to the longitudinal positioning state at the position where the blade surface 7 of the needle tube 6 abuts against the inclined surface 9 of the sheath 5.
  • the blade surface 7 of the needle tube 6 partially protrudes forward from the distal end of the sheath 5, and a guide wire (see FIG. 6B) 10 introduced into the lumen 8 in the needle tube 6 at this time is a needle tube.
  • the inclined surface 9 is arranged at a position that closes the tip opening so as to protrude forward from the tip opening of 6.
  • the outer peripheral portion of the tube wall 5 a constituting the inclined surface 9 of the sheath 5 has a shape cut off so as to taper toward the tip of the sheath 5.
  • the operation unit 3 includes an attachment adapter 11 made of a cylindrical member for fixing to the ultrasonic endoscope 100, a sheath slider 12 attached to the proximal end side of the attachment adapter 11, And a needle slider 13 provided on the proximal end side of the sheath slider 12.
  • the attachment adapter 11 and the sheath slider 12 are made of, for example, ABS resin and have an inner hole 14 through which the needle tube 6 and the sheath 5 can be penetrated along the longitudinal direction.
  • the proximal end side of the mounting adapter 11 is inserted into a sheath slider 12 formed in a tubular shape.
  • the proximal end side of the sheath slider 12 is inserted into a needle slider 13 formed in a tubular shape.
  • the sheath slider 12 and the mounting adapter 11 and the sheath slider 12 and the needle slider 13 are prevented from rotating relative to each other around the longitudinal axis by engaging the outer peripheral surface and grooves or projections (not shown) formed on the outer peripheral surface. However, it can be relatively moved in the longitudinal direction.
  • the sheath 5 disposed inside the sheath slider 12 is fixed to the sheath slider 12.
  • a fixing screw 15 is provided at the distal end of the sheath slider 12 to fix the movement of the sheath slider 12 in the longitudinal direction relative to the mounting adapter 11 by being tightened and allow the movement by being loosened.
  • the proximal end portion of the needle tube 6 is fixed to the needle slider 13. That is, the proximal end portion of the needle tube 6 protrudes from the proximal end of the sheath 5 and extends into the needle slider 13, and is fixed to the needle slider 13 at the proximal end portion of the needle slider 13.
  • the needle slider 13 is connected to the sheath slider 12 so as to be movable in the longitudinal direction with respect to the sheath slider 12.
  • FIG. 5A when the needle slider 13 is moved toward the distal end side with respect to the sheath slider 12, the needle tube 6 is advanced with respect to the sheath 5.
  • a fixing screw 16 is provided at the tip of the needle slider 13 to fix the needle slider 13 to the sheath slider 12 by being tightened and allow movement by being loosened.
  • the proximal end portion of the blade surface 7 of the needle tube 6 abuts against the inclined surface 9 at the distal end of the sheath 5, so that the needle tube 6 is locked so as not to advance further with respect to the sheath 5. It is like that.
  • the sheath slider 12 having the needle slider 13 fixed by the fixing screw 16 is moved toward the distal end side with respect to the mounting adapter 11, the sheath 5 is advanced together with the needle tube 6 as shown in FIG. 5B. It has become.
  • the opening on the proximal end side of the needle tube 6 opens to the proximal end surface of the needle slider 13, and the guide wire 10 enters the lumen 8 of the needle tube 6 through the opening on the proximal end surface of the needle slider 13 as shown in FIG. 5C. Can be inserted.
  • the blade surface 7 at the distal end of the needle tube 6 can be accommodated in the sheath 5, and this state is the puncture needle 1 for an endoscope. It is an initial state before the start of use.
  • the insertion portion 101 of the ultrasonic endoscope 100 is inserted into the body and optical imaging is performed. While observing with the mechanism, the distal end portion of the insertion portion 101 is introduced to the vicinity of the target tissue X. After the introduction, based on the observation result by the optical imaging mechanism and the ultrasonic probe 104, the site to be biopsied is determined.
  • the insertion body 2 of the puncture needle 1 for endoscope is inserted from the distal end side into the channel 110 through the opening near the operation unit 109 of the ultrasonic endoscope 100, and the attachment adapter 11 is fixed near the operation unit 109.
  • the puncture needle 1 for endoscope is fixed to the ultrasonic endoscope 100 so as not to rotate with respect to the operation unit 109.
  • the sheath slider 12 is moved in the longitudinal direction with respect to the attachment adapter 11, and the distal end of the insertion portion 101 of the ultrasonic endoscope 100 is moved.
  • the protrusion amount is adjusted to an appropriate amount so that the sheath 5 protruding from the protrusion protrudes to a position that can be confirmed by the optical imaging mechanism.
  • the fixing screw 16 is loosened from the initial state, and the needle slider 13 is moved in the longitudinal direction with respect to the sheath slider 12 to advance to a position where the proximal end side of the blade surface 7 of the needle tube 6 abuts against the inclined surface 9 of the sheath 5.
  • the fixing screw 16 is tightened to fix the sheath 5 and the needle tube 6 so as not to move relative to each other.
  • the sheath slider 12 is advanced again with respect to the attachment adapter 11, and the sheath 5 and the needle tube 6 are simultaneously advanced, so that the target tissue X is cut by the blade surface 7 of the needle tube 6 exposed at the distal end of the sheath 5. Puncture into.
  • the blade surface 7 at the distal end of the needle tube 6 and a part of the distal end portion of the sheath 5 penetrate the tubular biological tissue that is the target tissue X, for example, the wall of the bile duct. Inserted inside.
  • the surgeon inserts the guide wire 10 into the proximal end opening of the needle tube 6 opened at the proximal end surface of the needle slider 13.
  • the guide wire 10 passes through the lumen 8 of the needle tube 6, protrudes from the distal end opening of the needle tube 6, and is inserted into the living tissue X.
  • the distal end of the needle tube 6 is cut by a plane inclined with respect to the longitudinal direction, and the distal end opening is opened obliquely forward. Therefore, the guide wire 10 is shown in FIG. 6B.
  • the lead is passed between the distal end opening of the sheath 5 and the needle tube 6 so as to be directed toward the opening direction of the distal end opening of the needle tube 6.
  • the fixing screw 16 is loosened with the guide wire 10 retracted once, and the sheath slider 12 is moved to the sheath slider 12 as shown in FIG. 6C.
  • the needle slider 13 is retracted, and only the needle tube 6 is removed while the sheath 5 is left in the living tissue X. After this, the guide wire 10 is advanced.
  • the sheath 5 with the needle tube 6 removed has the inclined surface 9 disposed at the foremost end and opens in a direction opposite to the inclined surface 9, that is, in a direction opposite to the direction in which the distal end opening of the needle tube 6 is open. Therefore, the advanced guide wire 10 is guided by the inclined surface 9 and guided toward the opposite direction with respect to the living tissue X as shown in FIG. 6D.
  • the direction of the guide wire 10 can be switched. Accordingly, there is an advantage that the insertion direction of the guide wire 10 can be selected after the needle tube 6 is punctured into the target tissue X. That is, there is an advantage that the insertion direction of the guide wire 10 can be switched without re-puncturing the target tissue X with the needle tube 6, and the burden on the patient can be reduced.
  • the proximal end portion that abuts the inclined surface 9 of the blade surface 7 of the needle tube 6 has a depth substantially equal to the thickness of the tube wall 5 a of the sheath 5.
  • a recessed step (step) 17 may be provided.
  • the inclined surface 9 is accommodated in the step 17, and the needle tube 6
  • the blade surface 7 and the outer peripheral surface of the sheath 5 can be disposed substantially flush with each other, and the living tissue X can be prevented from being caught by the sheath 5 during puncturing. Thereby, the puncture operation
  • slits 18 extending in the longitudinal direction are formed on both sides in the circumferential direction of the tube wall 5 a constituting the inclined surface 9, and the tube wall 5 a constituting the inclined surface 9 is formed. May be configured to be elastically deformable in the radial direction.
  • the tube wall 5a constituting the inclined surface 9 is elastically deformed so as to extend straight in the longitudinal direction by the pressing force that advances the needle tube 6 relative to the sheath 5.
  • the entire blade surface 7 of the needle tube 6 can be projected forward from the distal end of the sheath 5.
  • the living tissue X can be punctured more easily by the sharply formed blade surface 7. Then, by introducing the guide wire 10 with the needle tube 6 protruding forward from the distal end of the sheath 5 in this way, as shown in FIG. 11, the guide wire in the opening direction of the distal end opening of the needle tube 6 is introduced. 10 can be guided.
  • the guide wire 10 is introduced with the needle tube 6 retracted from the distal end of the sheath 5 to the proximal end side.
  • the needle slider 13 is largely retracted with respect to the sheath slider 12 so that the needle tube 6 is completely removed from the sheath 5, and the proximal end surface of the sheath slider 12 is thus removed.
  • the guide wire 10 may be introduced from the rear end opening of the sheath 5 that opens to the top.
  • the distal end of the sheath 5 is formed by cutting with a plane inclined with respect to the longitudinal direction.
  • the present invention is not limited to this, and as shown in FIG. Alternatively, only a part of the pipe wall 5a in the circumferential direction that constitutes may be protruded forward from the other part. Also by this, since the inclined surface 9 is arranged in front of the lumen 4 of the sheath 5, the guide wire 10 introduced into the lumen 4 can be guided in one direction along the inclined surface 9.
  • the endoscope puncture needle 1 used by being attached to the ultrasonic endoscope 100 is illustrated, but instead of this, the endoscope is attached to and used by any other endoscope. May be.
  • the blade surface 7 of the needle tube 6 is cut by a plane whose tip is inclined in one direction with respect to the longitudinal direction, but instead, is inclined with respect to the longitudinal direction. If so, for example, the tip of the needle tube 6 has a conical or polygonal pyramid shape, or one side is inclined with respect to the longitudinal direction and the other side is at a different angle from the one side in the longitudinal direction. You may employ

Abstract

針を穿刺した後にガイドワイヤの挿入方向を選択することを目的として、本発明に係る内視鏡用穿刺針（１）は、長手方向に貫通するルーメン（４）を有する長尺の管状のシース（５）と、シース（５）のルーメン（４）内に長手方向に沿って移動可能に挿入される管状の針管（６）とを備え、針管（６）が、先端に長手方向に対して傾斜する刃面（７）を備え、シース（５）が、シース（５）の先端部のルーメン（４）内面のうち周方向における一部に、シース（５）の先端に向かって中心軸方向に近づくように傾斜する傾斜面（９）を備え、ルーメン（４）を径方向に挟んで傾斜面（９）に対向する側のシース（４）の先端が傾斜面（９）の先端より基端側に位置する。

Description

内視鏡用穿刺針
　本発明は、内視鏡用穿刺針に関するものである。
　予め曲がり癖がついている外筒と、外筒よりも高剛性の針とを備える内視鏡用穿刺針が知られている（例えば、特許文献１参照。）。
　この内視鏡用穿刺針は、外筒の先端開口から針を突出させることにより、外筒を真っ直ぐに矯正した状態で管状組織に穿刺して、外筒の先端部を管状組織内に挿入した後に、針を抜去することにより外筒を管状組織内で一方向に湾曲させ、湾曲した外筒内に導入したガイドワイヤを外筒の湾曲方向に沿って外筒の先端開口から管状組織の一方向に向かって導入するようにしている。
欧州特許出願公開第３０００４２２号明細書
　しかしながら、特許文献１の内視鏡用穿刺針では、針を抜去したときに湾曲する外筒の湾曲方向によってガイドワイヤの導入方向が一方向に定まってしまうという不都合がある。すなわち、外筒が一旦導入された後に、外筒の湾曲方向が誤っていたことが判明した場合には、穿刺作業からやり直す必要があり、手間がかかるとともに、患者にかかる負担が大きいという不都合がある。
　本発明は上述した事情に鑑みてなされたものであって、針を穿刺した後にガイドワイヤの挿入方向を選択することができる内視鏡用穿刺針を提供することを目的としている。
　本発明の一態様は、長手方向に貫通するルーメンを有する長尺の管状のシースと、該シースの前記ルーメン内に長手方向に沿って移動可能に挿入される管状の針管とを備え、該針管が、先端に長手方向に対して傾斜する刃面を備え、前記シースが、該シースの先端部の前記ルーメンの内面のうち周方向における一部に、前記シースの先端に向かって中心軸方向に近づくように傾斜する傾斜面を備え、前記ルーメンを径方向に挟んで前記傾斜面に対向する側の前記シースの先端が前記傾斜面の先端より基端側に位置する内視鏡用穿刺針である。
　本態様によれば、体内に挿入したシースのルーメン内に針管を挿入し、針管をシースに対して長手方向に沿って前方に移動させることにより、針管の刃面をシースの先端の開口から前方に突出させることによって、針管の刃面により組織に穿刺することができ、穿刺した組織内にシースの先端を挿入することができる。
　針管の刃面は長手方向に対して傾斜しているので、針管の先端をシースの先端から前方に突出させた状態で、針管内にガイドワイヤを挿入していくと、針管の先端開口から突出したガイドワイヤは、針管の先端の開口方向に導かれる。針管の刃面の先端をシースの傾斜面に対向する位置に配置しておくことにより、針管の先端開口から突出したガイドワイヤが傾斜面に対向する側に案内されることを針管によって遮り、傾斜面側にシースを超えて案内されるように導くことができる。
　一方、シースに対して針管を長手方向に後退させ、あるいは抜去してからシースのルーメン内にガイドワイヤを挿入していくと、ガイドワイヤがシースの先端に設けられた傾斜面に倣って湾曲し傾斜面とは反対側に向かうように案内される。
　すなわち、シースの先端に対して針管の刃面を前方に突出させた状態と、基端側に後退させた状態とで、ガイドワイヤの指向方向を切り替えることができる。これにより、針管を組織に穿刺した後にガイドワイヤの挿入方向を選択することができる。
　上記態様においては、前記傾斜面が、前記ルーメン内に挿入された前記針管の前記刃面の先端を前記シースの先端から前方に突出させた状態で、前記刃面の基端側を突き当てるとともに、前記針管内に挿入されたガイドワイヤを前記針管の先端から突出可能な位置に配置されていてもよい。
　このようにすることで、シースに対して針管を前進させると、針管の刃面の基端側がシースの先端部に設けられた傾斜面に突き当たり、針管の刃面の先端がシースの先端から前方に突出させられる。したがって、この状態で、刃面によって組織に穿刺してシースの先端部を組織内に挿入することができる。
　シースの先端から針を突出させたままの状態で、針管の内部にガイドワイヤを挿入していくとシースの先端から突出した針管の先端開口からガイドワイヤが傾斜面に対向する側に案内されることを針管によって遮り、傾斜面側にシースを超えて案内されるように導くことができる。
　また、上記態様においては、前記傾斜面が、前記シースの先端部の周方向における一部を径方向内方に折り曲げた管壁の内面により構成されていてもよい。
　このようにすることで、シースの先端部の周方向における一部に、ルーメンの内面に簡易に傾斜面を構成することができる。
　また、上記態様においては、前記針管の前記刃面の基端側に、前記管壁の厚さ寸法と略同等の深さ寸法で前記刃面から凹んだ段部を備え、前記針管の前記刃面の先端を前記シースの先端から前方に突出させた状態で、前記段部が前記傾斜面に突き当たってもよい。
　このようにすることで、シースに対して針管を前進させると、針管の刃面の基端側に一段凹んだ段部がシースの先端部に設けられた傾斜面に突き当たり、針管の刃面の先端がシースの先端から前方に突出させられる。段部の深さ寸法が傾斜面を構成している管壁の厚さ寸法と略同等であるため、傾斜面を構成している管壁が段部内に収まって、針管の刃面に対して管壁が大きく突出しないように配置することができ、刃面によって組織を穿刺する際に管壁が邪魔になることを防止して、穿刺を容易にすることができる。
　また、上記態様においては、前記傾斜面に突き当てた前記針管によって前記傾斜面を前記シースの長手方向に押圧することにより、前記傾斜面を構成する前記シースの一部の前記管壁が、該シースの長手方向に略平行となる位置まで弾性変形可能であってもよい。
　このようにすることで、シースに対して針管を前進させ、針管の刃面によって傾斜面を押圧し、傾斜面を構成している管壁をシースの長手方向に略平行となる位置まで弾性変形させることにより、シースのルーメンの先端開口から針管の刃面全体を前方に突出させることができる。
　したがって、この状態で、針管の刃面によって容易に組織に穿刺して、シースの先端部を組織内に挿入することができる。
　この場合に、シースの先端から針管の刃面全体が突出している状態では、針管内に挿入したガイドワイヤを針管の先端開口の開口している方向に向かうように案内することができる。
　本発明によれば、針を穿刺した後にガイドワイヤの挿入方向を選択することができるという効果を奏する。
本発明の一実施形態に係る内視鏡用穿刺針が使用される生検システムの一例を示す図である。 図１の内視鏡用穿刺針を示す斜視図である。 図１の内視鏡用穿刺針に備えられるシースの先端部の一例を部分的に示す拡大縦断面図である。 図２のシースに挿入された針管の刃面が傾斜面に突き当てられた状態を示す拡大縦断面図である。 図４の状態とするための操作部の操作を説明する斜視図である。 図５Ａの状態からシースおより針管を前進させて穿刺する操作を説明する斜視図である。 図５Ｂの状態でガイドワイヤを導入する操作を説明する斜視図である。 図５Ｂにより管状の生体組織の管壁に針管およびシースを穿刺した状態を示す拡大縦断面図である。 図５Ｃによりガイドワイヤを導入した状態を示す拡大縦断面図である。 図６Ｂの状態からシースに対して針管を後退させた状態を示す拡大縦断面図である。 図６Ｃの状態でガイドワイヤを導入した状態を示す拡大縦断面図である。 針管の先端部の形状の変形例を示す拡大図である。 図７の針管をシースの傾斜面に突き当てた状態を示す拡大縦断面図である。 図３のシースの変形例を示す部分的な斜視図である。 図９のシースの管壁を弾性変形させて針管を前進させた状態を示す拡大縦断面図である。 図１０の状態でガイドワイヤを導入した状態を示す拡大縦断面図である。 図１０の状態からシースに対して針管を後退させた状態を示す拡大縦断面図である。 図１２の状態でガイドワイヤを導入した状態を示す拡大縦断面図である。 図６Ｃの変形例を示す斜視図である。 図９の変形例を示す部分的な斜視図である。
　本発明の一実施形態に係る内視鏡用穿刺針１について、図面を参照して以下に説明する。
　本実施形態に係る内視鏡用穿刺針１は、図１に示されるように、超音波内視鏡１００と組み合わせた生検システム２００において使用される。
　超音波内視鏡１００は、消化器や呼吸器に対する診断や治療を行うために適用可能な内視鏡である。超音波内視鏡１００は、先端から体内に挿入される挿入部１０１と、挿入部１０１の基端に取り付けられた操作部１０９と、操作部１０９の側部に一端が接続されたユニバーサルコード１１２と、ユニバーサルコード１１２の他端に接続された図示しない超音波観察部とを備えている。
　挿入部１０１の先端には光学的観察を行うための図示しない光学撮像機構と、超音波観察を行うための超音波プローブ１０４とが備えられている。
　光学撮像機構は、斜め前方に視野が向けられた撮像光学系と、撮像光学系を通じて入射した被写体の像を検出するＣＣＤやＣＭＯＳなどのイメージセンサとを備えている。
　超音波プローブ１０４は、超音波を出射し、受信する図示しない超音波振動子を備えている。超音波プローブ１０４は、超音波振動子により発せられた超音波が観察対象に当たって反射した反射波を超音波振動子によって受信し、超音波振動子が受信した超音波に基づいた信号を超音波観察部へ出力するようになっている。本実施形態の超音波プローブ１０４は、生検対象となる組織の超音波画像を取得し、また、生検の手技の過程で後述する針管６の超音波画像を取得するために使用される。
　挿入部１０１には、その長手方向に沿って貫通するチャネル１１０が備えられている。チャネル１１０の一端は挿入部１０１の先端近傍に開口し、チャネル１１０の他端は操作部１０９近傍の側面に開口している。
　本実施形態に係る内視鏡用穿刺針１は、図２に示されるように、体内に挿入される挿入体２と、挿入体２を操作するための操作部３とを備えている。
　挿入体２は、超音波内視鏡１００の操作部１０９近傍の開口からチャネル１１０に挿入され、超音波振動子近傍の開口から突出可能な長尺部材である。
　挿入体２は、図３および図４に示されるように、長手方向に貫通するルーメン４を有する管状のシース５と、該シース５のルーメン４内に長手方向に移動可能に挿入された針管６とを備えている。
　針管６は、可撓性を有するとともに、外力により曲げられても容易に直線状態に復元する弾性を有する円形横断面を有する管状部材である。例えば、ステンレス合金、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金などの合金材料が、針管６の材料として採用可能である。
　針管６の先端には、図４に示されるように、長手方向に対して一方向に傾斜する平面によって切断された形態を有する刃面７が設けられている。刃面７は、組織に接触してこれを容易に穿刺するように鋭利に構成されている。針管６に長手方向に貫通して設けられているルーメン８は、刃面７に取り囲まれた位置に開口し、その開口形状は楕円形である。
　シース５は、ルーメン４内に針管６を長手方向に移動可能に挿入するように、針管６の外径より若干大きな内径寸法を有する横断面円形の管状部材である。シース５は樹脂や金属等から構成されている。
　本実施形態においては、シース５は、図３に示されるように、シース５の先端部に、長手方向に対して一方向に傾斜する平面によって切断された形態を有するとともに、最も先端側に位置する周方向の一部において、管壁５ａが先端に向かって径方向内方に傾斜する傾斜面９を内面側に有する形態を有している。
　この傾斜面９は、図４に示されるように、ルーメン４内を前進させられてきた針管６の刃面７の基端側を突き当てる位置に配置されている。
　すなわち、シース５の先端の傾斜方向と、針管６の刃面７の傾斜方向とが相互に逆方向となるようにシース５と針管６との位相が設定された状態で、針管６をシース５に対して前進させることにより、針管６の刃面７がシース５の傾斜面９に突き当たった位置で両者が長手方向の位置決め状態に固定されるようになっている。
　この状態で、針管６の刃面７は、シース５の先端から部分的に前方に突出し、このときに針管６内のルーメン８に導入されてきたガイドワイヤ（図６Ｂ参照。）１０が、針管６の先端開口から前方に突出することができる程度に先端開口を閉塞する位置に傾斜面９が配置されるようになっている。
　また、シース５の傾斜面９を構成している管壁５ａの外周部はシース５の先端に向かって先細になるように切り落とされた形状を有している。これにより、図４に示されるように針管６が挿入された状態で、刃面７に対してシース５による大きな段差の形成が抑えられている。
　操作部３は、図２に示されるように、超音波内視鏡１００に固定するための円筒状部材からなる取付アダプタ１１と、取付アダプタ１１の基端側に取り付けられたシーススライダ１２と、シーススライダ１２の基端側に設けられた針スライダ１３とを備えている。取付アダプタ１１およびシーススライダ１２は、例えば、ＡＢＳ樹脂等で構成されており、長手方向に沿って針管６およびシース５を貫通させることができる内孔１４を有している。
　取付アダプタ１１の基端側は管状に形成されたシーススライダ１２に挿入されている。シーススライダ１２の基端側は、管状に形成された針スライダ１３に挿入されている。シーススライダ１２と取付アダプタ１１およびシーススライダ１２と針スライダ１３とは、外周面および外周面に形成された図示しない溝あるいは凸部等が互いに係合することにより、長手軸線まわりの相対回転が抑制されつつ長手方向に相対移動可能である。
　シーススライダ１２の内部に配されたシース５は、シーススライダ１２に固定されている。
　シーススライダ１２の先端には、締め込まれることによりシーススライダ１２の取付アダプタ１１に対する長手方向の移動を固定し、緩められることにより移動を許容する固定ネジ１５が設けられている。
　針管６の基端部は針スライダ１３に固定されている。
　すなわち、針管６の基端部はシース５の基端から突出して針スライダ１３内まで延び、針スライダ１３の基端部において針スライダ１３に固定されている。針スライダ１３はシーススライダ１２に対して長手方向に移動可能にシーススライダ１２に連結されている。これにより、図５Ａに示されるようにシーススライダ１２に対して針スライダ１３を先端側に向かって移動させると、シース５に対して針管６が前進させられるようになっている。
　針スライダ１３の先端には、締め込まれることにより該針スライダ１３をシーススライダ１２に対して固定し、緩められることにより移動を許容する固定ネジ１６が設けられている。
　また、本実施形態においては、針管６の刃面７の基端部がシース５の先端の傾斜面９に突き当たることにより、針管６がシース５に対してそれ以上前進しないように係止されるようになっている。
　また、固定ネジ１６によって針スライダ１３が固定されたシーススライダ１２を取付アダプタ１１に対して先端側に向かって移動させると、図５Ｂに示されるように、針管６とともにシース５が前進させられるようになっている。
　針管６の基端側の開口は針スライダ１３の基端面に開口しており、図５Ｃに示されるように、針スライダ１３の基端面の開口を介して針管６のルーメン８内にガイドワイヤ１０を挿入することができるようになっている。
　シーススライダ１２に対して針スライダ１３を最も基端側に移動することにより、針管６の先端の刃面７をシース５内に収容することができ、この状態が、内視鏡用穿刺針１の使用開始前における初期状態である。
　このように構成された本実施形態に係る内視鏡用穿刺針１の作用について以下に説明する。
　本実施形態に係る内視鏡用穿刺針１を用いて、管腔状の組織内にガイドワイヤ１０を挿入するには、超音波内視鏡１００の挿入部１０１を体内に挿入し、光学撮像機構で観察しながら、対象組織Ｘ付近まで挿入部１０１の先端部を導入する。導入後、光学撮像機構および超音波プローブ１０４による観察結果に基づいて、生検を行う部位を決定する。
　次に、超音波内視鏡１００の操作部１０９近傍の開口からチャネル１１０内に、内視鏡用穿刺針１の挿入体２を先端側から挿入し、取付アダプタ１１を操作部１０９近傍に固定する。これにより、内視鏡用穿刺針１が、操作部１０９に対して回転しないように超音波内視鏡１００に固定される。
　次に、光学撮像機構および超音波プローブ１０４によってシース５および体内を観察しながら、取付アダプタ１１に対してシーススライダ１２を長手方向に移動させて、超音波内視鏡１００の挿入部１０１の先端から突出したシース５が光学撮像機構によって確認可能な位置まで突出するように、突出量を適切な量に調整する。
　次に、初期状態から固定ネジ１６を緩めて、シーススライダ１２に対して針スライダ１３を長手方向に移動させ、針管６の刃面７の基端側がシース５の傾斜面９に突き当たる位置まで前進させる。シース５に対して針管６が図４の位置まで前進した状態で、固定ネジ１６を締め込んで、シース５と針管６とが相対移動しないように固定する。
　この状態で、シーススライダ１２を再度、取付アダプタ１１に対して前進させ、シース５および針管６を同時に前進させることにより、シース５の先端に露出している針管６の刃面７によって対象組織Ｘに穿刺する。これにより、図６Ａに示されるように、針管６の先端の刃面７およびシース５の先端部の一部が、対象組織Ｘである管状の生体組織、例えば、胆管の管壁を貫通して内部に挿入される。
　この状態で、術者は、針スライダ１３の基端面に開口している針管６の基端開口内にガイドワイヤ１０を挿入する。ガイドワイヤ１０は針管６のルーメン８内を通過して、針管６の先端開口から突出させられ、生体組織Ｘ内に挿入される。
　この場合において、針管６の先端は、長手方向に対して傾斜する平面によって切断した形態をしていて、先端開口は斜め前方に向かって開口しているので、ガイドワイヤ１０は、図６Ｂに示されるように、シース５の先端開口と針管６との間を通過して針管６の先端開口の開口方向に向かうように導かれる。
　そして、この時点で、ガイドワイヤ１０の指向方向が誤っている場合には、ガイドワイヤ１０を一旦後退させた状態で、固定ネジ１６を緩めて、図６Ｃに示されるように、シーススライダ１２に対して針スライダ１３を後退させ、シース５を生体組織Ｘ内に留置したまま針管６のみを抜去する。この後に、ガイドワイヤ１０を前進させる。
　針管６が抜去された状態のシース５は、傾斜面９が最先端に配置され、傾斜面９に対向する方向、すなわち、針管６の先端開口が開口していた方向とは逆方向に開口しているので、前進させられたガイドワイヤ１０は、傾斜面９によって案内され、図６Ｄに示されるように、生体組織Ｘに対して逆方向に向かうように導かれる。
　このように、本実施形態に係る内視鏡用穿刺針１によれば、シース５の先端に対して針管６の刃面７を前方に突出させた状態と、基端側に後退させた状態とで、ガイドワイヤ１０の指向方向を切り替えることができる。これにより、針管６を対象組織Ｘに穿刺した後にガイドワイヤ１０の挿入方向を選択することができるという利点がある。
　すなわち、針管６による対象組織Ｘに対する穿刺をやり直すことなく、ガイドワイヤ１０の挿入方向を切り替えることができて、患者に対する負担を軽減することができるという利点がある。
　なお、本実施形態においては、図７に示されるように、針管６の刃面７の傾斜面９に突き当たる基端側部分に、シース５の管壁５ａの肉厚と略同等の深さで凹んだ段差（段部）１７が設けられていてもよい。このようにすることで、図８に示されるように、針管６をシース５に対して前進させて傾斜面９に突き当てたときに、傾斜面９を段差１７に収容して、針管６の刃面７とシース５の外周面とを略面一に配置することができ、穿刺時に生体組織Ｘがシース５に引っ掛からないようにすることができる。これにより、シース５と一体となった針管６による生体組織Ｘへの穿刺作業を容易にすることができる。
　また、本実施形態においては、図９に示されるように、傾斜面９を構成する管壁５ａの周方向における両側に長手方向に延びるスリット１８を形成し、傾斜面９を構成する管壁５ａが弾性によって径方向に変形可能となるように構成してもよい。
　このようにすることで、図１０に示されるように、針管６をシース５に対して前進させる押圧力によって、傾斜面９を構成する管壁５ａを長手方向に真っ直ぐ延びるように弾性変形させて、針管６の刃面７全体をシース５の先端より前方に突出させることができる。
　これにより、鋭利に形成された刃面７によって生体組織Ｘにさらに容易に穿刺することができる。そして、このように針管６をシース５の先端よりも前方に突出させた状態で、ガイドワイヤ１０を導入することにより、図１１に示されるように、針管６の先端開口の開口方向にガイドワイヤ１０を案内することができる。
　一方、図１１に示される方向へのガイドワイヤ１０の導入が誤っていた場合には、図１２に示されるように、針管６をシース５の先端よりも基端側に後退させる。この状態では、傾斜面９を構成するシース５の管壁５ａが弾性復元力によって径方向内方に復元して傾斜面が構成される。したがって、図１３に示されるように、この状態でガイドワイヤ１０を導入することにより、図１１とは異なる方向にガイドワイヤ１０を案内することができる。
　また、本実施形態においては、図６Ｃ、図１２および図１３に示されるように、針管６をシース５の先端よりも基端側に後退させた状態で、ガイドワイヤ１０を導入することとしたが、これに代えて、図１４に示されるように、シーススライダ１２に対して針スライダ１３を大きく後退させて、シース５内から針管６を完全に抜去した状態で、シーススライダ１２の基端面に開口するシース５の後端開口からガイドワイヤ１０を導入することにしてもよい。
　また、本実施形態においては、シース５の先端を長手方向に対して傾斜する平面によって切断した形態に形成したが、これに限定されるものではなく、図１５に示されるように、傾斜面９を構成する周方向における一部の管壁５ａのみを他の部分よりも前方に突出させることにしてもよい。これによってもシース５のルーメン４の前方に傾斜面９が配置されるので、ルーメン４内を導入されてきたガイドワイヤ１０を傾斜面９に沿って一方向に案内することができる。
　また、本実施形態においては、超音波内視鏡１００に取り付けて使用する内視鏡用穿刺針１を例示したが、これに代えて、他の任意の内視鏡に取り付けて使用することにしてもよい。
　また、本実施形態においては、針管６の刃面７として、先端が長手方向に対して一方向に傾斜する平面によって切断されたものを採用したが、これに代えて、長手方向に対して傾斜しているならば他の形状、例えば、針管６の先端が円錐状または多角錐状に構成されているものや、一側が長手方向に対して傾斜し他側が一側とは異なる角度で長手方向に対して傾斜している刃面７を採用してもよい。
　１　内視鏡用穿刺針
　４　ルーメン
　５　シース
　５ａ　管壁
　６　針管
　７　刃面
　９　傾斜面
　１０　ガイドワイヤ
　１７　段差（段部）

Claims (5)

  1. 　長手方向に貫通するルーメンを有する長尺の管状のシースと、
    　該シースの前記ルーメン内に長手方向に沿って移動可能に挿入される管状の針管とを備え、
    　該針管が、先端に長手方向に対して傾斜する刃面を備え、
    　前記シースが、該シースの先端部の前記ルーメンの内面のうち周方向における一部に、前記シースの先端に向かって中心軸方向に近づくように傾斜する傾斜面を備え、前記ルーメンを径方向に挟んで前記傾斜面に対向する側の前記シースの先端が前記傾斜面の先端より基端側に位置する内視鏡用穿刺針。
  2. 　前記傾斜面が、前記ルーメン内に挿入された前記針管の前記刃面の先端を前記シースの先端から前方に突出させた状態で、前記刃面の基端側を突き当てるとともに、前記針管内に挿入されたガイドワイヤを前記針管の先端から突出可能な位置に配置されている請求項１に記載の内視鏡用穿刺針。
  3. 　前記傾斜面が、前記シースの先端部の周方向における一部を径方向内方に折り曲げた管壁の内面により構成されている請求項１または請求項２に記載の内視鏡用穿刺針。
  4. 　前記針管の前記刃面の基端側に、前記管壁の厚さ寸法と略同等の深さ寸法で前記刃面から凹んだ段部を備え、前記針管の前記刃面の先端を前記シースの先端から前方に突出させた状態で、前記段部が前記傾斜面に突き当たる請求項３に記載の内視鏡用穿刺針。
  5. 　前記傾斜面に突き当てた前記針管によって前記傾斜面を前記シースの長手方向に押圧することにより、前記傾斜面を構成する前記シースの一部の前記管壁が、該シースの長手方向に略平行となる位置まで弾性変形可能である請求項３または請求項４に記載の内視鏡用穿刺針。
     
     
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