JP5893814B1 - 組織採取システム - Google Patents

Abstract

本発明の組織採取システムは、チャンネル、前記チャンネルの基端側開口が設けられた内視鏡操作部、前記内視鏡操作部の内部において前記チャンネルから分岐する吸引用管路、及び、前記チャンネルと前記吸引用管路との境界部分であって前記チャンネルが屈曲した形状を形成し前記吸引用管路とともに略Ｙ字状の管路形状を形成している分岐部を有する内視鏡装置を備える。また、本発明の組織採取システムは、前記基端側開口に接続される処置具操作部、前記処置具操作部に接続され前記チャンネルに挿通されるシース、前記シースに進退可能に挿通された針管、及び、前記シースの基端部を覆い前記処置具操作部の先端部に接続され、前記基端側開口に前記処置具操作部が固定されたときに先端が前記分岐部内に配される支持パイプを有する生検針装置を備える。

Description

本発明は、組織採取システムに関する。
本願は、２０１４年８月６日に日本に出願された特願２０１４-１６０７２４号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。

従来、微量の体組織を採取し、顕微鏡で観察する、生検といわれる検査方法が知られている。臓器等の深部の組織を採取する場合は、光学内視鏡による観察が困難であるため、超音波内視鏡等による当該臓器の超音波断層像を取得し、超音波観察下で当該臓器に生検針を刺入して組織を採取することがある（たとえば特許文献１参照）。
また、生検針等の処置具を挿通するためのチャンネルを備えた内視鏡装置（たとえば特許文献２参照）においては、内視鏡操作部内でチャンネルが内視鏡操作部の側方へ向かって傾斜した状態を保持するための被嵌パイプを備えることが知られている。

超音波内視鏡等の内視鏡装置は、生検針等の処置具を挿通するためのチャンネルと、体内にある液体や組織片等を吸引するための吸引用管路とを備えている場合がある。チャンネルと吸引用管路とを備えた細径の内視鏡装置の場合、チャンネルの一部を吸引用管路として兼用することによって細径な挿入部が構成されている場合がある。チャンネルの一部を吸引用管路として兼用する場合、内視鏡操作部内には、チャンネルと吸引用管路とに分岐する分岐部が設けられている。

日本国特開２００６−１８７４７１号公報 日本国特開２００４−２３６９９５号公報

チャンネルと吸引用管路とが内視鏡操作部内で分岐された内視鏡装置を用いて生検針が採取対象臓器まで案内される場合、超音波内視鏡のチャンネルの基端側開口から先端側開口へ向かって生検針が押し込まれる過程で、チャンネルと吸引用管路との分岐部において生検針が蛇行することにより、生検針に折れや潰れ（以下、「キンク」と称する。）が生じやすい。
また、シースのキンクを予防するためにシースの剛性を高めると、チャンネルに対するシースの摺動抵抗が増加するため、シースの挿通がスムーズとならない。

本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、その目的は、内視鏡操作部内に配された吸引用管路とチャンネルとの分岐部におけるシースのキンクが生じにくく、且つ、チャンネルに対する挿通がスムーズな組織採取システムを提供することである。

（１）本発明の一態様に係る組織採取システムは、チャンネル、前記チャンネルの基端側開口が設けられた内視鏡操作部、前記内視鏡操作部の内部において前記チャンネルから分岐する吸引用管路、及び、前記チャンネルと前記吸引用管路との境界部分であって前記チャンネルが屈曲した形状を形成し前記吸引用管路とともに略Ｙ字状の管路形状を形成している分岐部を有する内視鏡装置と、前記基端側開口に接続される処置具操作部、前記処置具操作部に接続され前記チャンネルに挿通されるシース、前記シースに進退可能に挿通された針管、及び、前記シースの基端部を覆い前記処置具操作部の先端部に接続され、前記基端側開口に前記処置具操作部が固定されたときに先端が前記分岐部内に配される支持パイプを有する生検針装置と、を備える。前記処置具操作部及び前記支持パイプは、前記シースの長軸を回転中心とした前記チャンネルに対する回転が規制された状態で互いに固定されており、前記支持パイプは、前記分岐部内に位置した状態において、前記吸引用管路と対向する側に、前記シースを通過させることが可能な開口を有する。

（２）上記（１）に記載の組織採取システムにおいて、前記支持パイプは前記シースよりも硬質であってもよい。

上記各態様によれば、内視鏡操作部内に配された吸引用管路とチャンネルとの分岐部におけるシースのキンクが生じにくく、且つ、チャンネルに対する挿通がスムーズな組織採取システムを提供することができる。

本発明の第１実施形態に係る組織採取システムの全体図である。 同実施形態に係る組織採取システムの内視鏡である超音波内視鏡の先端部分の断面図である。 同超音波内視鏡の操作部の断面図である。 同組織採取システムの生検針装置を示す部分断面図である。 同生検針装置の操作部を示す図である。 同生検針装置と同超音波内視鏡との取り付け状態を示す斜視図である。 同組織採取システムの作用を示す説明図である。 同組織採取システムの作用を示す説明図である。 同組織採取システムの作用を示す説明図である。 同組織採取システムの作用を示す説明図である。 本発明の第２実施形態に係る組織採取システムにおける超音波内視鏡の操作部に同実施形態の生検針装置が固定された状態を示す断面図である。 同組織採取システムの作用を示す説明図である。 本発明の第３実施形態の組織採取システムにおける超音波内視鏡の操作部に同実施形態の生検針装置が固定された状態を示す断面図である。

（第１実施形態）
本発明の第１実施形態について説明する。図１は、本実施形態に係る組織採取システムの全体図である。図２は、本実施形態に係る組織採取システムの内視鏡である超音波内視鏡の先端部分の断面図である。図３は、同超音波内視鏡の操作部の断面図である。

図１に示す本実施形態に係る組織採取システム１５０は、体内の組織を採取する生検に利用可能な医療機器である。組織採取システム１５０は、超音波内視鏡（内視鏡装置）１００と、内視鏡用生検針装置１（以下、単に「生検針装置」と称する。）とを備える。

図１に示すように、超音波内視鏡１００は、先端から体内に挿入される挿入部１０１と、挿入部１０１の基端に取り付けられた操作部（内視鏡操作部）１０９と、操作部１０９の側部に一端が接続されたユニバーサルコード１１２と、ユニバーサルコード１１２の他端に分岐ケーブル１１２ａを介して接続された光源装置１１３と、ユニバーサルコード１１２の他端に分岐ケーブル１１２ｂを介して接続された光学的観察部１１４と、ユニバーサルコード１１２の他端に分岐ケーブル１１２ｃを介して接続された超音波観察部１１５とを備える。

挿入部１０１は、先端硬質部１０２、湾曲部１０５、および可撓管部１０６が先端側からこの順に並べて設けられている。

先端硬質部１０２は、光学的観察を行うための光学撮像機構１０３と、超音波観察を行うための超音波走査機構１０４とを備える。

光学撮像機構１０３は、先端硬質部１０２の斜め前方に視野が向けられた撮像光学系と、撮像光学系を通じて入射した被写体の像を検出するＣＣＤやＣＭＯＳなどのイメージセンサと、イメージセンサの動作を制御するＣＰＵ等の不図示の各種構成を備える。

超音波走査機構（プローブ）１０４は、超音波の出射及び受信を行う図示しない超音波振動子を備える。超音波走査機構１０４は、超音波振動子が発した超音波が観察対象に当たって反射した反射波を超音波振動子によって受信し、超音波振動子が受信した超音波に基づいた信号を超音波観察部１１５へ出力する。
本実施形態の超音波走査機構１０４は、生検対象となる組織の超音波画像を取得するために使用される。また、本実施形態の超音波走査機構１０４は、生検の手技の過程で針管３の超音波画像を取得するために使用される。

湾曲部１０５は、筒状に形成されており、湾曲部１０５の先端１０５ａ（図２参照）に固定され操作部１０９まで延びる図示しないアングルワイヤを操作部１０９において牽引操作することによって、所定の方向へ湾曲する能動湾曲部である。本実施形態の湾曲部１０５は、超音波の走査方向に沿って２方向に湾曲可能である。
本実施形態の超音波内視鏡１００は、例えば呼吸器の治療のために、挿入部１０１の外径が細く、湾曲部１０５が２方向に湾曲可能である。しかしながら、例えば消化器の処置を行う場合等に用いる超音波内視鏡１００では、挿入部１０１の外径が太く、湾曲部１０５が４方向に湾曲可能であってもよい。湾曲部１０５が４方向に湾曲可能である場合には、湾曲部１０５が２方向に湾曲可能である場合に比べて、超音波内視鏡１００の操作自由度がより高い。

可撓管部１０６は、管腔組織内や体腔内において先端硬質部１０２を所望の位置に案内できるように柔軟に形成された筒状部材である。
湾曲部１０５と可撓管部１０６とのそれぞれの内部には、チャンネル１０７が設けられている。

図１及び図２に示すチャンネル１０７は、生検針装置１を挿通するための筒状部である。さらに、本実施形態のチャンネル１０７は、体液等の液体を吸引するための吸引用管路の一部として利用される。
チャンネル１０７の先端側開口は、先端硬質部１０２の先端部近傍において開口している。
チャンネル１０７の基端側開口は、操作部１０９の先端側の側面において開口している。チャンネル１０７の基端側開口には、フランジ状に形成された基端口金１０８が固定されている。基端口金１０８には、超音波内視鏡１００とともに使用される生検針装置１を固定することができる。

チャンネル１０７は、図２に示すように、先端硬質部１０２内において挿入部１０１の軸線Ｃ１に対して傾斜したスロープ部１０７ａと、スロープ部１０７ａの基端に接続されたアングルチューブ１０７ｂ（アングル部）と、アングルチューブ１０７ｂの基端に接続されたチャンネルチューブ１０７ｃとを有する。
本実施形態では、後述する分岐部１２０の一部もチャンネル１０７の一部として機能する。

スロープ部１０７ａは、挿入部１０１の軸線Ｃ１に対して傾斜する直線を中心線とする貫通孔が先端硬質部１０２に形成されていることによって先端硬質部１０２に設けられている。スロープ部１０７ａに形成された貫通孔の中心線Ｃ２は、超音波走査機構１０４による超音波の走査面（上述の湾曲面と略同一）に含まれる位置にある。このため、スロープ部１０７ａに生検針装置１が挿通されたときに、スロープ部１０７ａは、生検針装置１の針管３を上述の走査面へと案内可能である。
挿入部１０１の軸線Ｃ１に対するスロープ部１０７ａの中心線Ｃ２の傾斜角度は、処置対象となる部位等に対応して適宜設定されてよい。本実施形態では、スロープ部１０７ａの中心線Ｃ２は、挿入部１０１の軸線Ｃ１に対して、たとえば２３度から２８度の角度をなして傾斜している。

アングルチューブ１０７ｂは、チャンネルチューブ１０７ｃからスロープ部１０７ａへと案内される生検針装置１の先端の向きをスロープ部１０７ａの中心線Ｃ２に沿う方向へと変化させるために所定の角度を有して屈曲あるいは湾曲した形状のチューブである。アングルチューブ１０７ｂは、スロープ部１０７ａとチャンネルチューブ１０７ｃとを接続する。本実施形態では、アングルチューブ１０７ｂは、一定の曲率で曲げられた弧状の形状を有する。

チャンネルチューブ１０７ｃは、先端硬質部１０２の基端近傍において、挿入部１０１の軸線Ｃ１方向と平行な方向で挿入部１０１の先端側に向けて開口しており、挿入部１０１の軸線Ｃ１と略平行に挿入部１０１の基端側に延びて分岐部１２０に固定されている。

図１に示す操作部１０９は、超音波内視鏡１００を使用する術者が手に持つことができるように形成された外面を有している。図１及び図３に示すように、操作部１０９には、アングルワイヤを牽引して湾曲部１０５を湾曲動作させるための湾曲操作機構１１０と、チャンネル１０７を通じて吸引をするためのスイッチ１１１と、チャンネル１０７が分岐されたＹ字形状の分岐部１２０（図３参照）と、が配されている。

図３に示す分岐部１２０は、操作部１０９の内部でチャンネル１０７の一部を構成する管路部材である。分岐部１２０は、操作部１０９の先端側へ向かって延びる第一管路部１２１と、第一管路部１２１の基端から第一管路部１２１と同軸状に延びる第二管路部１２２と、第一管路部１２１の基端から第一管路部１２１に対して傾斜して延びる第三管路部１２３とを有する。

第一管路部１２１は、生検針装置１の挿入体２が挿入される（図７参照）とともに、吸引された体液や組織等が通過する管路である。第一管路部１２１の先端は、チャンネルチューブ１０７ｃの基端に連通されている。

第二管路部１２２は、吸引された体液や組織等が通過する吸引用管路である。

第三管路部１２３は、生検針装置１の挿入体２をチャンネルチューブ１０７ｃまで案内するための管路である。第三管路部１２３の基端部分は、基端口金１０８に接続されている。第一管路部１２１と第三管路部１２３とのなす角は、針管３にキンクが生じる限界角度よりも大きい。この限界角度は、針管３の材質や寸法に応じて定められる。第一管路部１２１と第三管路部１２３とのなす角は鈍角であるため、基端口金１０８からチャンネル１０７内に挿入されるシース７を第三管路部１２３から第一管路部１２１へ案内することができる。
また、第一管路部１２１と第三管路部１２３とのなす角が、針管３にキンクが生じる限界角度以下である場合は、分岐部１２０は、第一管路部１２１と第三管路部１２３との境界部分に空洞領域を有する。分岐部１２０が空洞領域を有することにより、針管３が緩やかな湾曲状態とし得るため、第一管路部１２１と第三管路部１２３とのなす角が、針管３にキンクが生じる限界角度になることを防ぐことができる。
針管３にキンクが生じる限界角度は、針管３の材質や寸法に応じて決まる。第一管路部１２１と第三管路部１２３とのなす角は、針管３の使用態様に対応して、針管３にキンクが生じる限界角度を考慮して定められる。

図１に示す光源装置１１３は、光学撮像機構１０３による撮像に必要な照明光を発するための装置である。

光学的観察部１１４は、光学撮像機構１０３のイメージセンサによって撮像された映像をモニター１１６に映し出す。

超音波観察部１１５は、超音波走査機構１０４から出力された信号を受信し、この信号に基づいて画像を生成してモニター１１６に映し出す。

次に、生検針装置１の構成について説明する。図４は、組織採取システム１５０の生検針装置１を示す部分断面図である。図５は、生検針装置１の操作部を示す図である。

図１，図４，及び図５に示すように、生検針装置１は、体内に挿入される挿入体２（図４参照）と、挿入体２を操作するための操作部（処置具操作部）８と、スタイレット（芯金）２７とを備えた医療用の処置具である。

挿入体２は、超音波内視鏡１００の挿入部１０１の先端から突出可能かつチャンネル１０７に取り付け可能である長尺部材である。挿入体２は、針管３と、針管３が内部に挿通された筒状のシース７とを備える。

針管３は、先端と基端とを有し、操作部８により進退操作される筒状部材である。
針管３の材質としては、可撓性を有しているとともに、外力により曲げられても容易に直線状態に復元する弾性を有する材質であることが好ましい。たとえば、針管３の材料としては、ステンレス合金、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金などの合金材料を採用することができる。

針管３の先端には、針管３の内部の組織を吸引するための開口３１が形成されている。開口３１は、針管３を生体組織に穿刺するために、鋭利に形成されている。
針管３の先端に設けられた開口３１は、針管３を形成する管状部材の先端を、針管３の軸線Ｘ１に対して斜めに切り落とすことにより形成されている。開口３１の具体的形状は、対象とする組織等を考慮して公知の各種形状から適宜選択されてよい。

図４に示すシース７は、可撓性を有する管状部材からなる。シース７は、金属製の素線がコイル状に巻かれることで、内部に針管３を通すことができる管状の形状を有する。なお、シース７は樹脂製でもよい。また、シース７は樹脂被覆を有していてもよい。
シース７は、操作部８の先端から延出している。

操作部８は、図４及び図５に示すように、操作本体９と、操作本体９の先端側に設けられたシースアジャスター１８と、操作本体９の基端側に設けられた針スライダ２３とを備える。

操作本体９は、例えばＡＢＳ樹脂等で形成されており、針管３およびシース７が挿通可能な管腔を有する。操作本体９の先端側は、管状に形成されたシースアジャスター１８に挿入されている。操作本体９の基端側は、管状に形成された針スライダ２３に挿入されている。操作本体９とシースアジャスター１８、および操作本体９と針スライダ２３は、外周面に形成された図示しない溝あるいは凸部等が互いに係合することにより、軸線まわりの相対回転が抑制されつつ軸線方向に摺動可能である。

シースアジャスター１８の先端部には、超音波内視鏡１００の基端口金１０８に着脱可能なスライドロック５１が設けられている。スライドロック５１を操作部８の軸線に直交する方向にスライドして基端口金１０８と係合させることで、操作部８を超音波内視鏡１００に固定することができる。
スライドロック５１の先端側には、一対の壁部５２ａ、５２ｂを有するホルダ（固定部）５２が設けられている。ホルダ５２は、シースアジャスター１８に対して固定されている。ホルダ５２の一対の壁部５２ａ、５２ｂは、略平行であり、その距離は、超音波内視鏡１００の操作部１０９の先端側が接触せずに収納可能である程度の値に設定されている。

シースアジャスター１８の先端部からは、例えばステンレス製の支持パイプ５３が突出している。
支持パイプ５３は、図７に示すように、超音波内視鏡１００の基端口金１０８から第三管路部１２３の内部に挿入される。生検針装置１が基端口金１０８に固定された状態において、支持パイプ５３の先端は、第一管路部１２１の中心線方向から見たときの第一管路部１２１の内壁の内側領域内に進入した位置にある。また、生検針装置１が基端口金１０８に固定された状態において、支持パイプ５３の先端は、第一管路部１２１の内壁から離間した位置にある。
支持パイプ５３の先端と第一管路部１２１の内壁との間の距離は、シース７の外径の２倍を超えない。このため、支持パイプ５３から先端側へ延びるシース７は、生検針装置１が基端口金１０８に固定された状態において、第二管路部１２２へ入り込まない。

支持パイプ５３が第三管路部１２３に挿入され、生検針装置１が基端口金１０８に固定された状態において、支持パイプ５３は第三管路部１２３の中心線と同軸となるように第三管路部１２３に支持されている。このため、支持パイプ５３に対して進退するシース７は、支持パイプ５３が第三管路部１２３に支持されているときに、第一管路部１２１と第三管路部１２３とのなす鈍角に沿って進退する。
第一管路部１２１と第三管路部１２３とのなす鈍角は、針管３にキンクが生じる限界角度よりも大きいので、シース７内に針管３が配された状態で、分岐部１２０における針管３のキンクが起こらない。

支持パイプ５３の基端部は、操作本体９内に挿入されている。支持パイプ５３の基端は、針スライダ２３が操作本体９に対して最も前進された状態において、針スライダ２３の先端よりも基端側（例えば図５に示す位置Ｐ１）に位置している。シース７は支持パイプ５３内に挿通されており、シース７の基端部が支持パイプ５３の基端から突出して、接着等により操作本体９に固定されている。

シースアジャスター１８には、図４に示すように、固定ネジ５４が取り付けられている。固定ネジ５４は、シースアジャスター１８を貫通して操作本体９に設けられた図示しないネジ穴に嵌合している。固定ネジ５４を操作本体９に対して締め込むと、シースアジャスター１８が操作本体９に押し当てられて、シースアジャスター１８と操作本体９とが摺動しないように固定することができる。シースアジャスター１８と操作本体９との位置関係を変化させることで、操作部８を超音波内視鏡１００に固定した際の、チャンネル１０７からのシース７の突出長を調節することができ、固定ネジ５４により当該突出長を固定することができる。

図１に示すように、固定ネジ５４の軸線は、ホルダ５２に収まった操作部１０９の軸線に向かうように配置されるのが好ましい。これにより、操作部８を術者の正面に位置させたときに固定ネジ５４が左右に偏らないため、術者の利き手によらず容易に操作することができる。固定ネジ５４の軸線がホルダ５２に収まった操作部１０９の軸線に向かっていれば、固定ネジ５４のシースアジャスター１８に対する位置が図１と反対側に向いて取り付けられていても、概ね同様の効果を得ることができる。

シースアジャスター１８の先端部の外周面には、術者が把持しやすいように凹凸が設けられている。

針スライダ２３は、針管３の基端に固定されている。また、針スライダ２３は、操作本体９に対して移動可能となるように操作本体９に連結されている。
針管３の基端側は、シース７の基端から突出して針スライダ２３に固定されているため、針スライダ２３を操作本体９に対して摺動することで、シース７の先端から針管３を突没させることができる。
針スライダ２３の先端側において、ストッパ６１が操作本体９に対して移動可能に取り付けられている。ストッパ６１は固定ネジ６２を有し、固定ネジ６２を締め込むことで、針スライダ２３を操作本体９に対して固定することができる。図１に示すように、固定ネジ６２の軸線は、ホルダ５２に収まった操作部１０９の軸線に向かうように配置されるのが好ましい。これにより、操作部８を術者の正面に位置させたときに固定ネジ６２が左右に偏らないため、術者の利き手によらず容易に操作することができる。固定ネジ６２の軸線がホルダ５２に収まった操作部１０９の軸線に向かっていれば、固定ネジ６２が図１と反対側に向いて取り付けられていても、概ね同様の効果を得ることができる。

固定ネジ６２は、上述の固定ネジ５４と同じ方向に向けられていてもよいし、互いに逆方向に向けられていてもよい。

図４に示すように、針スライダ２３は、ストッパ６１と接触する位置までしか操作本体９に対して前進できないので、操作本体９に対するストッパ６１の固定位置を調節することで、針管３のシース７からの最大突出長を調節することができる。本実施形態では、針スライダ２３による針管３の操作ストローク長Ｌ２は少なくとも４０ｍｍある。

生検針装置１の使用開始前における初期状態では、針スライダ２３が、操作本体９の基端側であって、針スライダ２３が操作本体９に対して取ることのできる最も基端側に位置している。初期状態では、針管３の先端は、シース７内にある。
また、シース７が超音波内視鏡１００のチャンネル１０７に取り付けられて、超音波内視鏡１００を用いてシース７の先端部分を光学的に観察可能である場合には、針管３の先端は、湾曲部１０５の先端１０５ａよりも先端側に位置している。

操作本体９に対する針スライダ２３の移動量は、シース７に対する針管３の先端の移動量に略対応する（図４参照）。すなわち、針スライダ２３が針管３をシース７に対して移動させることで、シース７に対する針管３の先端の移動量（相対ストローク長Ｌ１）は、針スライダ２３の実際の移動量（操作ストローク長Ｌ２）に針管３の伸び量あるいは縮み量を加味した量となる。針管３の伸び量あるいは縮み量は、針管３自身の伸縮性（弾性）、針管３とシース７との間の摩擦抵抗の大きさ、チャンネル１０７内におけるシース７の蛇行状態、及びシース７内における針管３の蛇行状態の影響を受ける。

生検針装置１の使用開始前における初期状態において、針管３の先端は、シース７の先端から突出されている。初期状態における針管３の突出長は、針スライダ２３の操作ストローク長Ｌ２よりは短いが、少なくとも４０ｍｍあることが好ましい。

針スライダ２３の基端部には開口２３ａが設けられており、スタイレット２７を針管３の基端から針管３内に挿入することができる。開口２３ａにはネジ山が設けられており、公知のシリンジ等を開口２３ａに接続可能である。針スライダ２３の先端部の外周面には、術者が把持しやすいように凹凸が設けられている。

図４に示すスタイレット２７は、針スライダ２３の開口２３ａに取り付け可能なツマミ２７ａと、ツマミ２７ａに固定された芯２７ｂとを有する。
芯２７ｂは、針管３の内面形状に対応した断面形状を有している。本実施形態では、芯２７ｂの断面は円形である。

以上の構成を有する組織採取システム１５０の使用時の動作について説明する。図６は、生検針装置１と超音波内視鏡１００との取り付け状態を示す斜視図である。図７から図１０は、組織採取システム１５０の作用を示す説明図である。
以下では、肺の深部に位置する病変を対象組織として生検針装置１の針管３を刺入し、針管３の内部を通じて病変の細胞などを回収する生検の処置を例に説明する。

まず術者は、図１に示す超音波内視鏡１００の挿入部１０１を体内に挿入し、光学撮像機構１０３で観察しながら、適宜湾曲部１０５を湾曲させつつ対象組織の付近まで挿入部１０１の先端部を導入する。導入後、術者は、光学撮像機構１０３および超音波走査機構１０４による観察結果に基づいて、生検を行う部位を決定する。

次に、術者は、超音波内視鏡１００の操作部１０９に設けられた基端口金１０８からチャンネル１０７の内部へ、生検針装置１の挿入体２を先端側から挿入する。挿入体２は、基端口金１０８から分岐部１２０に達し、第三管路部１２３から第一管路部１２１へ向かって湾曲変形されてチャンネルチューブ１０７ｃ内に挿入される（図７参照）。

さらに、術者は、図６に示すように操作部１０９の先端側をホルダ５２の一対の壁部５２ａ、５２ｂ間に進入させてから、生検針装置１の操作部８に設けられたスライドロック５１を基端口金１０８に係合させる。これにより、生検針装置１の操作部８は、操作部１０９に対して回転しないように超音波内視鏡１００に固定される。

次に、術者は、固定ネジ５４を緩め、光学撮像機構１０３および超音波走査機構１０４によってシース７および体内を観察しながら、図８に示すように、シースアジャスター１８と操作本体９とを相対的に摺動させて、超音波内視鏡１００の挿入部１０１の先端からのシース７の突出量を適切な量に調整する。調整後、術者は固定ネジ５４を締め込んで当該突出量を固定する。

次に、超音波走査機構１０４による観察結果に基づいて、生検を行う対象組織Ｔまでの距離を考慮しつつストッパ６１を移動させて所望の位置で操作本体９に固定し、針管３の最大突出長を調節する。

次に、図８に示すように、術者は、針スライダ２３を操作部８の先端側へと前進させる。すると、図９に示すように、針管３がシース７から突出する。針管３の先端が湾曲部１０５とアングルチューブ１０７ｂとの間にある状態で、針スライダ２３を操作部８の先端側へと術者が前進させる場合には、針管３の先端はシース７にガイドされながらアングルチューブ１０７ｂを通過してスロープ部１０７ａに達する。

針管３の先端がアングルチューブ１０７ｂを始点として先端側へ移動される場合、及び、針管３の先端がスロープ部１０７ａを始点として先端側へ移動される場合においても、上述の通り、針管３の先端は、シース７にガイドされつつシース７の先端から突出される。

針スライダ２３を操作部８の先端側へと術者が前進させることにより、図１０に示すように、針管３の先端は組織に穿刺され、生検を行う対象組織Ｔへと押し進められる。このとき、組織の表面から外部に露出している針管３は光学撮像機構１０３によって観察することができ、組織の内部に差し込まれた針管３の先端側部分は超音波走査機構１０４によって観察することができる。

術者は、超音波走査機構１０４において受信された超音波に基づく超音波画像を図１に示す超音波観察部１１５によって観察することができる。超音波観察部１１５に鮮明に映し出された針管３の像を参照し、術者は、針管３の先端を、生検を行う対象組織Ｔに到達させる。

次に、術者は、針管３内に入り込んだ生検対象でない組織をスタイレット２７で押し出し、挿入体２および操作部８からスタイレット２７を引き抜く。これにより、針管３の先端から針スライダ２３の基端まで延びる貫通孔が生じる。術者は、針スライダ２３の基端にシリンジ等を接続して針管３内を吸引し、針管３の先端から生検を行う対象組織Ｔの細胞などを吸引して採取する。

必要量の細胞などが採取できたら、針スライダ２３を操作部８の基端側に後退させ、針管３の先端をシース７内に収容する。これにより、針管３は組織から抜ける。針管３が組織から抜けたら、超音波内視鏡１００の操作部１０９の基端口金１０８からスライドロック５１をはずし、生検針装置１をチャンネル１０７から抜去する。最後に超音波内視鏡１００を患者から抜去して一連の処置を終了する。

以上に説明したように、本実施形態では、挿入体２の第二管路部１２２側への湾曲が、支持パイプ５３によって防止されている。このため、挿入体２が第二管路部１２２側へ入り込むことが、支持パイプ５３によって防止されている。その結果、挿入体２の内部に配された針管３がキンクしにくい。また、支持パイプ５３は、挿入体２が第一管路部１２１と第三管路部１２３との各々の中心線に沿って移動するように挿入体２を支持しているので、挿入体２をチャンネル１０７内で進退させるときに分岐部１２０内で挿入体２が複雑に塑性変形してしまう可能性を低く抑えることができる。

（第２実施形態）
本発明の第２実施形態について説明する。図１１は、本実施形態の組織採取システムにおける超音波内視鏡１００の操作部１０９に同実施形態の生検針装置１Ａが固定された状態を示す断面図である。図１２は、本実施形態の組織採取システムの作用を示す説明図である。

図１１に示すように、本実施形態の生検針装置１Ａは、第１実施形態で説明した支持パイプ５３（図７参照）に代えて、先端部分の外周面の一部が切り取られた形状を有する支持パイプ５３Ａを有している。
支持パイプ５３Ａの先端部分は、生検針装置１Ａが基端口金１０８に固定されたときに、第二管路部１２２側に壁面が位置し、第二管路部１２２と対向する側（第一管路部１２１側）に、シース７が通過可能な開口５３Ａａを有する。支持パイプ５３Ａは、シース７の長軸を回転中心としたチャンネル１０７に対する回転が規制された状態で、操作部８に固定されている。支持パイプ５３Ａは、生検針装置１Ａが基端口金１０８に固定されたときに支持パイプ５３Ａが第三管路部１２３内で回転しないように規制されている。
支持パイプ５３Ａの先端は、第一管路部１２１の内面に接触していてもよい。

本実施形態では、第一管路部１２１と第三管路部１２３とのなす鈍角の影響で挿入体２が曲げられるのではない。本実施形態では、支持パイプ５３Ａの先端部分に形成された切欠き部分から挿入体２が支持パイプ５３Ａ外に出ることにより、挿入体２は、第１実施形態よりも緩やかな湾曲形状を形成して分岐部１２０内で湾曲される。
このため、本実施形態では、針管３のキンクが更に起こりにくく、適用可能な針管３の選択肢が広い。また、支持パイプ５３Ａとシース７との間の摩擦抵抗が少なくなるので、チャンネル１０７内でのシース７の進退がスムーズである。

また、図１２に示すように、本実施形態でも、第１実施形態と同様に、挿入体２が第二管路部１２２側へ入り込むことが支持パイプ５３Ａによって防止されているので、挿入体２をチャンネル１０７内で進退させるときに分岐部１２０内で挿入体２が複雑に塑性変形してしまう可能性を低く抑えることができる。

（第３実施形態）
本発明の第３実施形態について説明する。図１３は、本実施形態の組織採取システムにおける超音波内視鏡１００の操作部１０９に同実施形態の生検針装置１Ｂが固定された状態を示す断面図である。
図１３に示すように、本実施形態の生検針装置１Ｂは、第１実施形態で説明した支持パイプ５３に代えて、支持パイプ５３Ｂを有している。指示パイプ５３Ｂは、基端側が硬性パイプ５５ａからなり、先端側が軟性パイプ５５ｂからなる。

硬性パイプ５５ａは、第三管路部１２３によって第三管路部１２３と同軸状に支持される構成の筒状部材である。硬性パイプ５５ａは、操作部８に固定されている。

軟性パイプ５５ｂは、硬性パイプ５５ａよりも柔軟な筒状部材である。軟性パイプ５５ｂは、第一管路部１２１の内壁に軟性パイプ５５ｂの先端が接する長さとなっている。本実施形態では、軟性パイプ５５ｂは、生検針装置１Ｂが基端口金１０８に固定されているときに、第一管路部１２１の内壁に沿って、第一管路部１２１の先端側に向かって緩やかに湾曲するように変形されている。

本実施形態では、軟性パイプ５５ｂは、針管３がキンクしない緩やかな湾曲形状となるように、針管３を分岐部１２０内で支持する。このため、挿入体２をチャンネル１０７内でスムーズに進退動作させることができる。

以上、本発明の実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。

たとえば、支持パイプ５３は、挿入体２よりも硬質であってもよいし、挿入体２よりも柔軟であってもよい。いずれの場合も、支持パイプ２は、挿入体２が内部に挿入されたときに挿入体２を補強可能である。

上記各実施形態によれば、内視鏡操作部内に配された吸引用管路とチャンネルとの分岐部におけるシースのキンクが生じにくく、且つ、チャンネルに対する挿通がスムーズな組織採取システムを提供することができる。

１，１Ａ，１Ｂ 生検針装置
２ 挿入体
３ 針管
３１ 針管の開口
７ シース
８ 操作部（処置具操作部）
９ 操作本体
１８ シースアジャスター
２３ 針スライダ
２７ スタイレット（芯金）
２７ａ ツマミ
２７ｂ 芯
５１ スライドロック
５２ ホルダ（固定部）
５２ａ、５２ｂ 一対の壁部
５３，５３Ａ，５３Ｂ 支持パイプ
５３Ａａ 開口
５４ 固定ネジ
５５ａ 硬性パイプ
５５ｂ 軟性パイプ
６１ ストッパ
６２ 固定ネジ
１００ 超音波内視鏡
１０１ 挿入部
１０２ 先端硬質部
１０３ 光学撮像機構
１０４ 超音波走査機構
１０５ 湾曲部
１０６ 可撓管部
１０７ チャンネル
１０７ａ スロープ部
１０７ｂ アングルチューブ（アングル部）
１０７ｃ チャンネルチューブ
１０８ 基端口金
１０９ 操作部（内視鏡操作部）
１１０ 湾曲操作機構
１１１ 複数のスイッチ
１１２ ユニバーサルコード
１１３ 光源装置
１１４ 光学的観察部
１１５ 超音波観察部
１１６ モニター
１２０ 分岐部
１２１ 第一管路部
１２２ 第二管路部（吸引用管路）
１２３ 第三管路部
１５０ 組織採取システム

Claims (2)

1. チャンネル、前記チャンネルの基端側開口が設けられた内視鏡操作部、前記内視鏡操作部の内部において前記チャンネルから分岐する吸引用管路、及び、前記チャンネルと前記吸引用管路との境界部分であって前記チャンネルが屈曲した形状を形成し前記吸引用管路とともに略Ｙ字状の管路形状を形成している分岐部を有する内視鏡装置と、
   前記基端側開口に接続される処置具操作部、前記処置具操作部に接続され前記チャンネルに挿通されるシース、前記シースに進退可能に挿通された針管、及び、前記シースの基端部を覆い前記処置具操作部の先端部に接続され、前記基端側開口に前記処置具操作部が固定されたときに先端が前記分岐部内に配される支持パイプを有する生検針装置と、
   を備え、
   前記処置具操作部及び前記支持パイプは、前記シースの長軸を回転中心とした前記チャンネルに対する回転が規制された状態で互いに固定され、
   前記支持パイプは、前記分岐部内に位置した状態において、前記吸引用管路と対向する側に、前記シースを通過させることが可能な開口を有する
   組織採取システム。
2. 前記支持パイプは前記シースよりも硬質である
   請求項１に記載の組織採取システム。

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