JP6284464B2 - 内視鏡用穿刺針 - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡用穿刺針に関する。

従来、微量の体組織を採取し、顕微鏡で観察する、生検といわれる検査方法が知られている。臓器等の深部の組織を採取する場合は、光学内視鏡による観察が困難であるため、超音波内視鏡等による当該臓器の超音波断層像を取得し、超音波観察下で当該臓器に穿刺針を刺入して組織を採取することがある。

たとえば特許文献１には、生検に利用可能な超音波内視鏡用穿刺針が開示されている。特許文献１に記載された超音波内視鏡は、細径の挿入部を有している。特許文献１に記載された超音波内視鏡の挿入部は、穿刺針の向きを穿刺目標へ向けるために、穿刺針の通路となる管路の一部に屈曲部を有している。このような超音波内視鏡では、屈曲部の内壁によって穿刺針が押されて屈曲部内で穿刺針が曲げられる。

特開２０１３−１０３０６１号公報

穿刺針は、生検の対象となる組織に穿刺される鋭利な先端を有している。穿刺針の先端が鋭利なので、内視鏡の挿入部の屈曲部などに穿刺針の先端が触れないようにして、内視鏡の損傷や穿刺性能の低下を防止することが望まれている。

本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、その目的は、内視鏡の損傷や穿刺性能の低下が起こりにくい内視鏡用穿刺針を提供することである。

本発明の一態様は、屈曲したチャンネルを有する内視鏡に取り付けて使用される内視鏡用穿刺針であって、前記チャンネルに挿通可能で先端部に傾斜面を有する針管と、前記針管の中心線が延びる方向に前記針管を移動させる針スライダと、を有し、前記針管は、前記針スライダに対して前記針管の前記中心線を回転中心として回転自在であり、前記チャンネルの屈曲部を前記針管が通過する過程で前記先端部の一部が前記チャンネルから押圧力を受けて、前記屈曲部の基端部分に対する前記屈曲部の先端部分の傾斜方向に前記傾斜面が略沿うまで、前記針スライダに対して、回転する内視鏡用穿刺針である。

前記針管は、前記針管の内部と連通する貫通孔を有してシリンジに接続可能な筒状をなし前記針管の径方向に延びて前記針スライダに係止されるフランジ部が形成された口金部材を有していてもよい。

上記態様の内視鏡用穿刺針は、前記針スライダを前記針管の前記中心線が延びる方向に進退可能に支持し前記内視鏡に取り付け可能な操作本体を有していてもよい。

前記針管の前記中心線に対する前記傾斜面の傾斜角度は、前記屈曲部の屈曲角度よりも大きくてもよい。
前記針管の先端は、前記針管の前記中心線に対して傾斜している前記傾斜面を端面とする開口が設けられてもよい。前記針管の前記先端部の近傍の一部は、一定の長さにわたり径方向につぶされ、長軸と長軸より短い短軸とを有する扁平部が形成されてもよい。前記扁平部の前記短軸が延びる方向は、前記開口の向きと略一致であってもよい。前記針管は、前記チャンネルの前記屈曲部を前記針管が通過する過程で前記扁平部が前記チャンネルから前記押圧力を受けて、前記屈曲部の前記基端部分に対する前記屈曲部の前記先端部分の前記傾斜方向に前記傾斜面が略沿うまで、前記針スライダに対して回転してもよい。

本発明によれば、内視鏡の損傷や穿刺性能の低下が起こりにくい内視鏡用穿刺針を提供することができる。

本発明の第１実施形態の内視鏡用穿刺針および超音波内視鏡を備えた本実施形態の生検システムの概略構成を示す図である。 同生検システムの内視鏡である超音波内視鏡の先端部分の断面図である。 同内視鏡用穿刺針の部分断面図である。 同内視鏡用穿刺針の針管の先端部分を示す平面図である。 同内視鏡用穿刺針の針管の先端部分を示す正面図である。 同内視鏡用穿刺針の針管の先端部分を示す側面図である。 同内視鏡用穿刺針の針管の先端部分を示す底面図である。 同内視鏡用穿刺針の針管の扁平部を示す断面図である。 同内視鏡用穿刺針の操作部の基端部分を示す断面図である。 図９のＡ１−Ａ１線における断面図である。 図９のＢ１−Ｂ１線における断面図である。 同内視鏡用穿刺針の作用を説明するための断面図である。 図１２のＡ２−Ａ２線における断面図である。 図１２のＢ２−Ｂ２線における断面図である。 同内視鏡用穿刺針の操作部の平面図である。 同内視鏡用穿刺針が内視鏡に取り付けられた状態を示す斜視図である。 同内視鏡用穿刺針の作用を説明するための図である。 同内視鏡用穿刺針の作用を説明するための図である。 同内視鏡用穿刺針の作用を説明するための図である。 同内視鏡用穿刺針の作用を説明するための図である。 同内視鏡用穿刺針の作用を説明するための図である。 同内視鏡用穿刺針の作用を説明するための図である。 本発明の第２実施形態の内視鏡用穿刺針の操作部の基端部分を示す断面図である。 同操作部の背面図である。 図２３のＡ３−Ａ３線における断面図である。 内視鏡用穿刺針の針管の先端部分の別の構成を示す平面図である。 内視鏡用穿刺針の針管の先端部分の別の構成を示す正面図である。 内視鏡用穿刺針の針管の先端部分の別の構成を示す側面図である。 内視鏡用穿刺針の針管の先端部分の別の構成を示す底面図である。

（第１実施形態）
本発明の第１実施形態について説明する。図１は、内視鏡用穿刺針および超音波内視鏡を備えた本実施形態の生検システムの概略構成を示す図である。図２は、生検システムの内視鏡である超音波内視鏡の先端部分の断面図である。
図１に示す本実施形態の内視鏡用穿刺針１（以下、単に「穿刺針１」と称する。）は、生検システム１５０の一部として、超音波内視鏡１００と組み合わせて生検に使用される生検針である。

まず、本実施形態の穿刺針１とともに使用される内視鏡の一例について説明する。なお、本実施形態の穿刺針１とともに使用可能な内視鏡の構成は特に限定されない。

本実施形態で例示する超音波内視鏡１００は、呼吸器に対する診断や治療を行うために適用されることが想定された細径の内視鏡である。超音波内視鏡１００は、先端から体内に挿入される挿入部１０１と、挿入部１０１の基端に取り付けられた操作部１０９と、操作部１０９の側部に一端が接続されたユニバーサルコード１１２と、ユニバーサルコード１１２の他端に分岐ケーブル１１２ａを介して接続された光源装置１１３と、ユニバーサルコード１１２の他端に分岐ケーブル１１２ｂを介して接続された光学的観察部１１４と、ユニバーサルコード１１２の他端に分岐ケーブル１１２ｃを介して接続された超音波観察部１１５とを備える。

挿入部１０１は、先端硬質部１０２、湾曲部１０５、および可撓管部１０６が先端側からこの順に並べて設けられている。

先端硬質部１０２は、光学的観察を行うための光学撮像機構１０３と、超音波観察を行うための超音波走査機構１０４とを備える。

光学撮像機構１０３は、先端硬質部１０２の斜め前方に視野が向けられた撮像光学系と、撮像光学系を通じて入射した被写体の像を検出するＣＣＤやＣＭＯＳなどのイメージセンサと、イメージセンサの動作を制御するＣＰＵ等の不図示の各種構成を備える。

超音波走査機構（プローブ）１０４は、超音波を出射し、受信する図示しない超音波振動子を備える。超音波走査機構１０４は、超音波振動子が発した超音波が観察対象に当たって反射した反射波を超音波振動子によって受信し、超音波振動子が受信した超音波に基づいた信号を超音波観察部１１５へ出力する。本実施形態の超音波走査機構１０４は、生検対象となる組織の超音波画像を取得し、また、生検の手技の過程で針管３の超音波画像を取得するために使用される。

湾曲部１０５は、筒状に形成されており、湾曲部１０５の先端１０５ａ（図２参照）に固定され操作部１０９まで延びる図示しないアングルワイヤを操作部１０９において牽引操作することによって、所定の方向へ湾曲する能動湾曲部である。本実施形態の湾曲部１０５は、超音波の走査方向に沿って２方向に湾曲可能である。
本実施形態では、例えば呼吸器の治療のために、挿入部の外径が細く２方向に湾曲可能な内視鏡を用いているが、例えば消化器の処置を行う場合等には、外径は太いが操作自由度の高い４方向に湾曲可能な内視鏡を用いてもよい。

可撓管部１０６は、管腔組織内や体腔内において先端硬質部１０２を所望の位置に案内できるように柔軟に形成された筒状部材である。
湾曲部１０５と可撓管部１０６とのそれぞれの内部には、チャンネル１０７と、送気送水や吸引などを行うための図示しない管路とが設けられている。

図１及び図２に示すチャンネル１０７は、穿刺針１を挿通するための筒状部である。
チャンネル１０７の一端は先端硬質部１０２の先端部近傍に開口され、チャンネル１０７の他端は操作部１０９の先端側の側面に開口されている。チャンネル１０７の他端には、フランジ状に形成された基端口金１０８が固定されている。基端口金１０８には、超音波内視鏡１００とともに使用される穿刺針１を固定することができる。本実施形態のチャンネル１０７の内径は、２．０ｍｍ以上２．２ｍｍ以下である。これは、消化器用の内視鏡におけるチャンネルよりも小さい。

チャンネル１０７は、図２に示すように、先端硬質部１０２内において挿入部１０１の軸線Ｃ１に対して傾斜したスロープ部１０７ａと、スロープ部１０７ａの基端に接続されたアングルチューブ１０７ｂと、アングルチューブ１０７ｂの基端に接続されたチャンネルチューブ１０７ｃとを有する。

スロープ部１０７ａは、挿入部１０１の軸線Ｃ１に対して傾斜する直線を中心線とする貫通孔が先端硬質部１０２に形成されていることによって先端硬質部１０２に設けられている。スロープ部１０７ａに形成された貫通孔の中心線Ｃ２は、超音波走査機構１０４の走査面（上述の湾曲面と略同一）に含まれる位置にある。このため、スロープ部１０７ａに穿刺針１が挿通されたときに、スロープ部１０７ａは、穿刺針１の針管３を上述の走査面へと案内し超音波走査機構１０４の振動子に対して傾斜して針管３を突出させることができる。
挿入部１０１の軸線Ｃ１に対するスロープ部１０７ａの中心線Ｃ２の傾斜角度は、処置対象となる部位等に対応して適宜設定されてよい。本実施形態では、スロープ部１０７ａの中心線Ｃ２は、挿入部１０１の軸線Ｃ１に対して、針管３が超音波画像として取得可能な向きに突出する角度（たとえば２３°以上２８°以下）をなして傾斜している。

アングルチューブ１０７ｂは、チャンネルチューブ１０７ｃからスロープ部１０７ａへと案内される穿刺針１の先端の向きをスロープ部１０７ａの中心線Ｃ２に沿う方向へと変化させるために所定の角度を有して屈曲したチューブ状の屈曲部である。アングルチューブ１０７ｂは、スロープ部１０７ａとチャンネルチューブ１０７ｃとを繋ぐ。本実施形態では、アングルチューブ１０７ｂは、一定の曲率で曲げられた弧状である。

チャンネルチューブ１０７ｃは、先端硬質部１０２の基端近傍において、挿入部１０１の軸線Ｃ１方向と平行な方向で挿入部１０１の先端側に向けて開口されており、挿入部１０１の軸線Ｃ１と略平行に挿入部１０１の基端側に延びて基端口金１０８に固定されている。

図１に示す操作部１０９は、超音波内視鏡１００を使用する術者が手に持つことができるように形成された外面を有し、アングルワイヤを牽引して湾曲部１０５を湾曲動作させるための湾曲操作機構１１０と、管路を通じて送気、送水、あるいは吸引をするための複数のスイッチ１１１とを備えている。

光源装置１１３は、光学撮像機構１０３によって撮像するための照明光を発するための装置である。

光学的観察部１１４は、光学撮像機構１０３のイメージセンサによって撮像された映像をモニター１１６に映し出すように構成されている。

超音波観察部１１５は、超音波走査機構１０４から出力された信号を受信し、この信号に基づいて画像を生成してモニター１１６に映し出すようになっている。

次に、穿刺針１の構成について説明する。図３は、穿刺針１の部分断面図である。図４は、針管３の先端部分を示す平面図である。図５は、針管３の先端部分を示す正面図である。図６は、針管３の先端部分を示す側面図である。図７は、針管３の先端部分を示す底面図である。図８は、針管３の扁平部を示す断面図である。図９は、操作部８の基端部分を示す断面図である。図１０は、図９のＡ１−Ａ１線における断面図である。図１１は、図９のＢ１−Ｂ１線における断面図である。図１２は、穿刺針１の作用を説明するための断面図である。図１３は、図１２のＡ２−Ａ２線における断面図である。図１４は、図１２のＢ２−Ｂ２線における断面図である。図１５は、穿刺針１の操作部８の平面図である。

図１及び図３に示すように、穿刺針１は、体内に挿入される挿入体２と、挿入体２を操作するための操作部（処置具操作部）８と、スタイレット（芯金）２７とを備える。

挿入体２は、超音波内視鏡１００の挿入部１０１の先端から突出可能にチャンネル１０７に取り付け可能な長尺部材である。挿入体２は、針管３と、針管３が内部に挿通された筒状のシース７とを備える。

図３に示すように、針管３は、先端と基端とを有する金属筒部３１と、金属筒部３１の基端に固定された口金部材３４とを有する。針管３は、操作部８によりシース７内で進退操作される。針管３の先端は、シース７の先端部分の開口から突没可能である。

金属筒部３１は、可撓性を有しているとともに、外力により曲げられても容易に直線状態に復元する弾性を有する筒状部材である。たとえば、金属筒部３１の材料としては、ステンレス合金、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金などの合金材料を採用することができる。

金属筒部３１の先端は、組織に針管３を穿刺するために鋭利とされているとともに針管３の内部の組織を吸引するために開口されている。
金属筒部３１の先端に設けられた開口３２は、金属筒部３１自身の中心線Ｘ１に対して斜めに傾斜している。開口３２の端面は、組織に針管３を刺入するために傾斜面状の刃面となっている。開口３２は、生体組織に刺入できる鋭利な刺入端３３を有している。鋭利な刺入端３３は、金属筒部３１となる筒状部材の先端をこの筒状部材自身の中心線Ｘ１に対して斜めに切り落とすことにより形成されている。

開口３２の傾斜角度は、図２に示す挿入部１０１の軸線Ｃ１に対するスロープ部１０７ａの中心線Ｃ２の傾斜角度を考慮して定められてもよい。たとえば、開口３２の傾斜角度は、挿入部１０１の軸線Ｃ１に対するスロープ部１０７ａの中心線Ｃ２の傾斜角度よりも大きくなっていてもよい。この場合、シース７内に配された針管３がチャンネル１０７のアングルチューブ１０７ｂを通過する過程で針管３の刺入端３３がシース７の内面に触れにくい。

図４から図７までに示すように、針管３の刺入端３３の外周面には、開口３２の傾斜方向とは略反対方向に傾斜したバックカット加工が施されている。針管３にバックカット加工が施されていることにより、針管３の開口３２の先端部分では、針管３がチャンネル１０７の内壁に接している時に針管３の鋭利な刺入端３３がチャンネル１０７の内壁から離間していて刺入端３３がチャンネル１０７の内壁に刺さりにくくなっている。
針管３の先端部分の具体的形状は、対象とする組織等を考慮して、バックカット加工が施されたものの他、公知の各種形状から適宜選択されてよい。

金属筒部３１の刺入端３３よりも基端側の領域のうち針管３の先端近傍の一部は、図３及び図８に示すように、一定の長さにわたり径方向につぶされており、針管３の中心線Ｘ１に直交する方向の断面（図８参照）において、長軸Ａ１と短軸Ａ２とを有する扁平部３１ａとされている。短軸Ａ２の長さは、金属筒部３１の基本形状における外径ｄ１未満の値である。

針管３の中心線Ｘ１方向における扁平部３１ａの長さ、扁平部３１ａの先端の位置、及び扁平部３１ａの基端の位置は、後述する穿刺針１の使用時の動作において、常に超音波内視鏡１００の湾曲部１０５の全長にわたって扁平部３１ａが位置するように設定される。すなわち、使用時において超音波内視鏡１００から針管３が最も突出された状態、および針管３がチャンネル１０７内で最も後退された状態の両方において、扁平部３１ａは湾曲部１０５の全長にわたるように位置する。

扁平部３１ａにおいて、長軸Ａ１が延びる方向を面方向、短軸Ａ２が延びる方向を厚さ方向と定義すると、扁平部３１ａの厚さ方向は、開口３２の向きと略一致しているのが好ましい。なお、本発明において「開口の向き」とは、開口３２における金属筒部３１の端面が位置する開口面と中心線Ｘ１との交点における、開口面に対する法線が延びる方向を意味し、「厚さ方向と開口の向きが一致する」とは、短軸Ａ２と当該法線とが同一面上に位置していることを意味する。

扁平部３１ａの先端側と基端側は、それぞれ扁平部３１ａと円筒状の領域とを接続するようにテーパー状をなしている。

図９に示すように、口金部材３４は、針管３の金属筒部３１の内部と連通する貫通孔３５が形成された略筒状の部材である。口金部材３４の基端には、口金部材３４にシリンジを固定するためのロック部３６が形成されている。口金部材３４の外周面には、針管３の径方向に口金部材３４の外周面から外側へ向かって広がるフランジ部３７が形成されている。フランジ部３７は、後述する操作部８の針スライダ２３に係止される。詳細は後述するが、フランジ部３７が針スライダ２３に係止された状態で、口金部材３４は、針管３の中心線Ｘ１を回転中心として針スライダ２３に対して回転自在である。

図３に示すシース７は、針管３が内部に挿入された筒状部材である。シース７は、樹脂や金属等から構成されている。シース７の先端は、針管３が突出することができるように開口されている。シース７の基端は、操作部８の先端部分に固定されている。

操作部８は、図３に示すように、操作本体９と、操作本体９の先端側に設けられたシースアジャスター１８と、操作本体９の基端側に設けられた針スライダ２３とを備える。

操作本体９は、例えばＡＢＳ樹脂等で形成されており、針管３およびシース７が挿通可能な管腔を有する。操作本体９の先端側は、管状に形成されたシースアジャスター１８に挿入されている。操作本体９の基端側は、管状に形成された針スライダ２３に挿入されている。操作本体９とシースアジャスター１８、および操作本体９と針スライダ２３は、外周面に形成された図示しない溝あるいは凸部等が互いに係合することにより、軸線まわりの相対回転が抑制されつつ軸線方向に摺動可能である。

シースアジャスター１８の先端部には、超音波内視鏡１００の基端口金１０８に着脱可能なスライドロック５１が設けられている。スライドロック５１を操作部８の軸線に直交する方向にスライドして基端口金１０８と係合させることで、操作部８を超音波内視鏡１００に固定することができる。スライドロック５１の先端側には、図１５に示すように、一対の壁部５２ａ、５２ｂを有するホルダ（固定部）５２が設けられている。ホルダ５２は、シースアジャスター１８に対して固定されている。ホルダ５２の一対の壁部５２ａ、５２ｂは、略平行であり、その距離は、超音波内視鏡１００の操作部１０９の先端側がガタつかずに収まる程度の値に設定されている。

シースアジャスター１８の先端部からは、例えばステンレス製の支持パイプ５３が突出している。支持パイプ５３の先端部は、穿刺針１を超音波内視鏡１００に取り付ける際に、チャンネル１０７内に挿入される。支持パイプ５３は操作本体９内に挿入されている。支持パイプ５３の基端は、針スライダ２３が操作本体９に対して最も前進された状態において、針スライダ２３の先端よりも基端側（例えば図１５に示す位置Ｐ１）に位置している。シース７は支持パイプ５３内に挿通されており、基端部が支持パイプ５３の基端から突出して接着等により操作本体９に固定されている。

図３に示すように、シースアジャスター１８には、固定ネジ５４が取り付けられている。固定ネジ５４は、シースアジャスター１８を貫通して操作本体９に設けられた図示しないネジ穴に嵌合している。固定ネジ５４を操作本体９に対して締め込むと、シースアジャスター１８が操作本体９に押し当てられてシースアジャスター１８と操作本体９とを摺動不能に固定することができる。シースアジャスター１８と操作本体９との位置関係を変化させることで、操作部８を超音波内視鏡１００に固定した際の、チャンネル１０７からのシース７の突出長を調節することができ、固定ネジ５４により当該突出長を固定することができる。

図１に示すように、固定ネジ５４の軸線は、ホルダ５２に収まった操作部１０９の軸線に向かうように配置されるのが好ましい。これにより、操作部８を正面に位置させたときに固定ネジ５４が左右に偏らないため、術者の利き手によらず容易に操作することができる。固定ネジ５４の軸線がホルダ５２に収まった操作部１０９の軸線に向かっていれば、固定ネジ５４が図１と反対側に向いて取り付けられていても、概ね同様の効果を得ることができる。

シースアジャスター１８の先端部の外周面には、術者が把持しやすいように凹凸が設けられている。

図９から図１１までに示すように、針スライダ２３は、針管３の口金部材３４を保持する保持部２４を内部に有する筒状部材である。針管３の基端側は、図３に示すシース７の基端から突出して図９に示すように針スライダ２３の内部まで延びている。針スライダ２３は、操作本体９に対して移動可能となるように操作本体９に連結されている。
針スライダ２３の先端部の外周面には、術者が把持しやすいように凹凸が設けられている。
図９に示すように、針スライダ２３の基端部では、針管３の口金部材３４の基端部分が針スライダ２３の外部に突出している。口金部材３４の基端側の開口からは、スタイレット２７を挿入することができる。
さらに、図１２から図１４までに示すように、針スライダ２３の基端部分Ｐは、針スライダ２３の外面から針スライダ２３を押し潰すように外力がかかることで弾性変形可能であり、針スライダ２３の弾性変形時には、針スライダ２３の内面が口金部材３４の外面に押し付けられることで、針スライダ２３に対して口金部材３４を固定することができる。

図９及び図１２に示す保持部２４は、針管３の中心線を回転中心として針管３が回転自在となるように口金部材３４を保持している。本実施形態では、保持部２４は、口金部材３４のフランジ部３７を挟むようにフランジ部３７の先端側と基端側とに離間して配された一対の壁部（先端壁部２５，基端壁部２６）を有している。

先端壁部２５及び基端壁部２６は、針管３の中心線方向には針スライダ２３に対して針管３が移動しないように針管３の口金部材３４の移動を規制している。このため、針スライダ２３を操作本体９に対して摺動することで、シース７の先端から針管３を突没させることができる。先端壁部２５と基端壁部２６との間の隙間の大きさは、フランジ部３７が先端壁部２５と基端壁部２６との間で針管３の中心線を回転中心として回転することができる程度の大きさとされている。また、本実施形態では、保持部２４は、保持部２４に対する口金部材３４の回転可能範囲を制限しない。

図３及び図１５に示すように、針スライダ２３の先端側において、ストッパ６１が操作本体９に対して移動可能に取り付けられている。ストッパ６１は固定ネジ６２を有し、固定ネジ６２を締め込むことで、操作本体９に対して固定することができる。図１に示すように、固定ネジ６２の軸線は、ホルダ５２に収まった操作部１０９の軸線に向かうように配置されるのが好ましい。これにより、操作部８を正面に位置させたときに固定ネジ６２が左右に偏らないため、術者の利き手によらず容易に操作することができる。固定ネジ６２の軸線がホルダ５２に収まった操作部１０９の軸線に向かっていれば、固定ネジ６２が図１と反対側に向いて取り付けられていても、概ね同様の効果を得ることができる。

固定ネジ６２は、上述の固定ネジ５４と同じ方向に向けられていてもよいし、互いに逆方向に向けられていてもよい。

図１５に示すように、針スライダ２３は、ストッパ６１と接触する位置までしか操作本体９に対して前進できないので、操作本体９に対するストッパ６１の固定位置を調節することで、針管３のシース７からの最大突出長を調節することができる。本実施形態では、針スライダ２３による針管３の操作ストローク長（最大移動量）Ｌ２は、シース７の全長の５％以上の長さである。処置対象部位の位置にも影響されるが、本実施形態では、針スライダ２３による針管３の操作ストローク長Ｌ２は、４０ｍｍ以上であることが好ましい。

操作本体９の基端側に針スライダ２３が限界まで移動した位置に針スライダ２３がある状態が、穿刺針１の使用開始前における初期状態である。初期状態では、針管３の先端はシース７内にある。

操作本体９に対する針スライダ２３の移動量は、シース７に対する針管３の先端の移動量に略対応する（図３参照）。すなわち、針スライダ２３が針管３をシース７に対して移動させることで、シース７に対する針管３の先端の移動量（相対ストローク長Ｌ１）は、針スライダ２３の実際の移動量（操作ストローク長Ｌ２）に針管３の伸びあるいは縮みを加味した分となる。針管３の伸びあるいは縮みは、針管３自身の伸縮性（弾性）、シース７自身の伸縮性（弾性）、針管３とシース７との間の摩擦抵抗の大きさ、チャンネル１０７内におけるシース７の蛇行状態、及びシース７内における針管３の蛇行状態の影響を受ける。

操作本体９の先端側に針スライダ２３が限界まで移動した位置に針スライダ２３があるときに、針管３の先端はシース７の先端から突出されている。操作本体９の先端側に針スライダ２３が限界まで移動した位置に針スライダ２３があるときの針管３の突出長は、針スライダ２３の操作ストローク長Ｌ２よりは短くなるが、少なくとも４０ｍｍあることが好ましい。

図３に示すスタイレット２７は、口金部材３４のロック部３６に取り付け可能なツマミを有し針管３の内面形状に対応した断面形状を有するワイヤ状部材である。

以上の構成を有する穿刺針１の使用時の動作について説明する。図１６は、穿刺針１が超音波内視鏡１００に取り付けられた状態を示す斜視図である。図１７から図２２は、穿刺針１の作用を説明するための図である。
以下では、肺の深部に位置する病変を対象組織として穿刺針１の針管３を刺入し、針管３の内部を通じて病変の細胞などを回収する生検の処置を例に説明する。

まず術者は、図１に示す超音波内視鏡１００の挿入部１０１を体内に挿入し、光学撮像機構１０３で観察しながら、適宜湾曲部１０５を湾曲させつつ対象組織の付近まで挿入部１０１の先端部を導入する。導入後、術者は、光学撮像機構１０３および超音波走査機構１０４による観察結果に基づいて、生検を行う部位を決定する。

次に、術者は、超音波内視鏡１００の操作部１０９に設けられた基端口金１０８からチャンネル１０７の内部へ、穿刺針１の挿入体２を先端側から挿入する。さらに、術者は、図１６及び図１７に示すように操作部１０９の先端側をホルダ５２の一対の壁部５２ａ、５２ｂ間に進入させてから、穿刺針１の操作部８に設けられたスライドロック５１を基端口金１０８に係合させる。これにより、穿刺針１の操作部８は、操作部１０９に対して回転しないように超音波内視鏡１００に固定される。

穿刺針１の針管３は、シース７とともにチャンネル１０７に挿入されるので、シース７に対して針管３の相対移動は、シース７や針管３の伸縮による相対移動の他はほとんど生じない。このため、挿入部１０１が湾曲していても、針管３の刺入端３３がシース７の内面に刺さることはなく挿入部１０１の先端部分まで挿入体２が案内される。

挿入部１０１に挿入体２を挿入する過程で、基端口金１０８とアングルチューブ１０７ｂとの間の領域内に蛇行が蓄積された後にこの蛇行が解消されると、針管３に対してシース７が相対的に先端側へ移動することとなる。挿入体２をチャンネル１０７内に挿入する過程では、シース７の蛇行が蓄積されたり解消されたりを繰り返すこととなるので、チャンネル１０７の先端からシース７が突出された時点でどの程度蛇行が蓄積されているのかは一定ではない。また、シース７の蛇行が解消されるきっかけの一つとして、シース７に対する針管３の進退移動が挙げられる。
本実施形態では、針管３にバックカット加工が施されているので、シース７の内面に刺入端３３が触れにくいので、挿入体２をチャンネル１０７内に挿入する過程でのシース７に対する針管３のわずかな移動では、シース７に針管３が刺さりにくい。

次に、術者は、固定ネジ５４を緩め、光学撮像機構１０３および超音波走査機構１０４によってシース７および体内を観察しながら、シースアジャスター１８と操作本体９とを相対的に摺動させて、図１７に示すように超音波内視鏡１００の挿入部１０１の先端からのシース７の突出量を適切な量に調整する。調整後、術者は固定ネジ５４を締め込んで当該突出量を固定する。

次に、超音波走査機構１０４による観察結果に基づいて、生検を行う対象組織Ｔまでの距離を考慮しつつストッパ６１を移動させて所望の位置で操作本体９に固定し、針管３の最大突出長を調節する。

次に、術者は、図１７に示す針スライダ２３を操作部８の先端側へと前進させる。すると、図１８に示すように、針管３がシース７内でシース７の先端側へとシース７に対して移動する。本実施形態では、針管３の刺入端３３がアングルチューブ１０７ｂを通過するときには、シース７の内面に刺入端３３近傍の外周面が接して、針管３の先端部分はシース７の内面から押圧力を受ける。図１９に示すように、針管３の先端部分は、シース７の内面から受ける力によって、針管３の中心線Ｘ１を回転中心として針管３を回転させるように捩じれる。針管３の先端部分の捩じれにより、この捩じれを解消するように、針管３の基端が回転する（図９参照）。針管３の基端は、口金部材３４によって針スライダ２３に対して回転自在であるので、針管３には、針管３の中心線Ｘ１を中心とした捩じれは蓄積されない。

アングルチューブ１０７ｂの基端側からアングルチューブ１０７ｂ内に針管３の先端部分が入り込むと、図１９及び図２０に示すように、アングルチューブ１０７ｂの基端部分に対するアングルチューブ１０７ｂの先端部分の傾斜方向に開口３２の傾斜面が略沿うまで、すなわち、アングルチューブ１０７ｂの曲率中心位置Ｏ１に刺入端３３が最も近づくように、シース７の中で針管３の中心線を回転中心として回転する。アングルチューブ１０７ｂの基端側から先端側へと針管３が通過すると、開口３２の開口端の最も基端部分３２ａ（図２０参照）がシース７から押圧される状態となるので、アングルチューブ１０７ｂの曲率中心位置Ｏ１に刺入端３３が最も近づく位置で、針管３は安定する。

アングルチューブ１０７ｂの曲率中心位置に刺入端３３が最も近づいた状態で針管３が針スライダ２３によってさらに先端側に移動されると、開口３２の最も基端部分がシース７の内面に接した状態で針管３がアングルチューブ１０７ｂの屈曲形状に倣って弾性変形して、針管３の先端部分はシース７の先端へ向かって移動する。

針スライダ２３を操作部８の先端側へと術者が前進させることにより、図２１に示すように、針管３の刺入端３３は組織に穿刺され、生検を行う対象組織Ｔへと押し進められる。このとき、組織の表面から外部に露出している針管３は光学撮像機構１０３によって観察することができ、組織の内部に差し込まれた針管３の先端側部分は超音波走査機構１０４によって観察することができる。

チャンネル１０７の先端部分から針管３が突出するまで針管３がシース７内を移動する過程で、扁平部３１ａは湾曲部１０５を通過してチャンネル１０７のアングルチューブ１０７ｂに達する。穿刺針１の針管３は扁平部３１ａを有し、かつ扁平部３１ａの厚さ方向と湾曲部１０５の湾曲面とは平行となっている。このため、針管３は湾曲部１０５の湾曲方向に曲がりやすく、さらに湾曲部１０５の先端側にあるアングルチューブ１０７ｂ内においても、アングルチューブ１０７ｂの屈曲方向に針管３が曲がりやすい。このため、本実施形態では、アングルチューブ１０７ｂによって針管３の先端の向きが変更され、その後、針管３の扁平部３１ａによって針管３の先端の向きが維持される。

術者は、超音波走査機構１０４において受信された超音波に基づく超音波画像を図１に示す超音波観察部１１５によって観察することができる。超音波観察部１１５に鮮明に映し出された針管３の像を参照し、術者は、針管３の先端を、図２２に示すように、生検を行う対象組織Ｔに到達させる。

次に、術者は、針管３内に入り込んだ生検対象でない組織をスタイレット２７（図１参照）で押し出す。さらに、術者は、挿入体２および操作部８からスタイレット２７を引き抜く。これにより、針管３の先端から針スライダ２３の基端まで延びる貫通孔が生じる。術者は、針スライダ２３の基端に配された口金部材３４にシリンジ等を接続して針管３内を吸引し、生検を行う対象組織Ｔの細胞などを針管３の先端から吸引して採取する。

シリンジは、口金部材３４に配された二条ネジにより口金部材３４に固定される。口金部材３４は、通常は針スライダ２３に対して回転自在であるが、針スライダ２３の基端部分を潰すように術者が針スライダ２３の基端部分を押すことで、針スライダ２３に対する口金部材３４の回転が規制される。術者は、針スライダ２３の基端部分を潰すように押すことで針スライダ２３に対する口金部材３４の回転を規制したときに、シリンジを口金部材３４の二条ネジに容易に固定することができる。

必要量の細胞などが採取できたら、針スライダ２３を操作部８の基端側に後退させ、針管３の先端をシース７内に収容する（図１７参照）。針管３の先端をシース７内に収容することにより、針管３は組織から抜ける。針管３が組織から抜けたら、超音波内視鏡１００の操作部１０９の基端口金１０８からスライドロック５１をはずし、穿刺針１をチャンネル１０７から抜去する。最後に超音波内視鏡１００を患者から抜去して一連の処置を終了する。

以上に説明したように、本実施形態では、チャンネル１０７の屈曲部となるアングルチューブ１０７ｂ内で針管３の刺入端３３がシース７の内面に接しても針管３の刺入端３３がシース７の内面から離れるように回転する。針スライダ２３に対して針管３が回転自在なので、針管３の先端部分においてシース７の内面から力をうけて針管３が回転する動作で針管３が捩じれることはなく針管３の全体がシース７内で回転する。このため、アングルチューブ１０７ｂを通過する過程で、針管３は、刺入端３３がシース７の内面に最も刺さりにくい位置に刺入端３３が退避した状態で安定する。その結果、針管３の刺入端３３がシース７の内面によって変形する可能性を低く抑えることができ、針管３の組織への穿刺性能が悪化しにくい。さらに、本実施形態のように針管３がシース７内で回転可能であることによって、針管３の刺入端３３がシース７を突き破ってさらにチャンネル１０７の内面を傷つけることが防止される。

また、フランジ部３７が形成された口金部材３４を介して金属筒部３１と針スライダ２３とが連結されているので、針管３の中心線方向への針管３の移動が針スライダ２３により行われている最中でも、針管３の中心線を回転中心とした針管３の回転が可能である。

また、アングルチューブ１０７ｂ内での針管３の回転により刺入端３３がシース７の内面に最も刺さりにくい位置で安定しているときに、針スライダ２３の基端部分を潰すように操作者が針スライダ２３を押しながら針スライダ２３を操作本体９に対して先端側へ移動させると、組織に対して好適に針管３を刺入できる向きに刺入端３３が向けられたまま、針管３がシース７の先端から押し出される。

（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態について説明する。図２３は、本実施形態の内視鏡用穿刺針の操作部の基端部分を示す断面図である。図２４は、操作部の背面図である。図２５は、図２３のＡ３−Ａ３線における断面図である。
本実施形態では、上記第１実施形態で説明した口金部材３４が、図２３から図２５までに示すように、針スライダ２３の外部で術者の手によって口金部材３４の回転を止めるためのストッパ３４ａを有している。
本実施形態では、針スライダ２３の基端部分を第１実施形態のように押して口金部材３４の回転を止めるのではなく、術者がストッパ３４ａに触れることで、針スライダ２３に対する口金部材３４の、針管３の中心線を回転中心とした相対回転を止めることができる。
本実施形態では、口金部材３４の回転中心から離れた位置までストッパ３４ａが延びているので、ストッパ３４ａの突出端を術者が支えることで、第１実施形態よりも軽い力で口金部材３４の回転を止めることができる。

以上、本発明の実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。
たとえば、上記実施形態において、扁平部３１ａは、針管３の先端の向きを変更するために必須の構成ではない。すなわち、上記実施形態において、針管３の金属筒部３１は扁平部３１ａを有していなくてもよい。

また、上記第１実施形態では、針管３に対してバックカット加工が施されている例が示されているが、針管３の先端部分は、バックカット加工を有する構成に限られない。たとえば、第１実施形態で説明した針管３（図３参照）に代えて、図２６から図２９に示すメンギーニ針３Ａが採用されていてもよい。メンギーニ針３Ａにおける開口３２Ａの端面は、メンギーニ針３Ａの中心線Ｘ１にから離れた位置に頂点が位置する円錐面に沿った形状をなして傾斜した傾斜面状の刃面となっている。

１ 内視鏡用穿刺針
２ 挿入体
３ 針管
３１ 金属筒部
３１ａ 扁平部
３２ 開口
３３ 刺入端
３４ 口金部材
３４ａ ストッパ
３５ 貫通孔
３６ ロック部
３７ フランジ部
７ シース
８ 操作部
９ 操作本体
１８ シースアジャスター
２３ 針スライダ
２４ 保持部
２５ 先端壁部
２６ 基端壁部
２７ スタイレット
２７ａ ツマミ
２７ｂ 芯
５１ スライドロック
５２ ホルダ
５２ａ、５２ｂ 一対の壁部
５３ 支持パイプ
５４ 固定ネジ
６１ ストッパ
６２ 固定ネジ
１００ 超音波内視鏡
１０１ 挿入部
１０２ 先端硬質部
１０３ 光学撮像機構
１０４ 超音波走査機構
１０５ 湾曲部
１０５ａ 先端
１０５ｂ 基端
１０６ 可撓管部
１０７ チャンネル
１０７ａ スロープ部
１０７ｂ アングルチューブ
１０７ｃ チャンネルチューブ
１０８ 基端口金
１０９ 操作部
１１０ 湾曲操作機構
１１１ 複数のスイッチ
１１２ ユニバーサルコード
１１２ａ 分岐ケーブル
１１２ｂ 分岐ケーブル
１１２ｃ 分岐ケーブル
１１３ 光源装置
１１４ 光学的観察部
１１５ 超音波観察部
１１６ モニター

Claims (5)

1. 屈曲したチャンネルを有する内視鏡に取り付けて使用される内視鏡用穿刺針であって、
   前記チャンネルに挿通可能で先端部に傾斜面を有する針管と、
   前記針管の中心線が延びる方向に前記針管を移動させる針スライダと、
   を有し、
   前記針管は、
   前記針スライダに対して前記針管の前記中心線を回転中心として回転自在であり、
   前記チャンネルの屈曲部を前記針管が通過する過程で前記先端部の一部が前記チャンネルから押圧力を受けて、前記屈曲部の基端部分に対する前記屈曲部の先端部分の傾斜方向に前記傾斜面が略沿うまで、前記針スライダに対して、回転する
   内視鏡用穿刺針。
2. 請求項１に記載の内視鏡用穿刺針であって、
   前記針管は、前記針管の内部と連通する貫通孔を有してシリンジに接続可能な筒状をなし前記針管の径方向に延びて前記針スライダに係止されるフランジ部が形成された口金部材を有する
   内視鏡用穿刺針。
3. 請求項１に記載の内視鏡用穿刺針であって、
   前記針スライダを前記針管の前記中心線が延びる方向に進退可能に支持し前記内視鏡に取り付け可能な操作本体を有する
   内視鏡用穿刺針。
4. 請求項１に記載の内視鏡用穿刺針であって、
   前記針管の前記中心線に対する前記傾斜面の傾斜角度は、前記屈曲部の屈曲角度よりも大きい
   内視鏡用穿刺針。
5. 請求項１に記載の内視鏡用穿刺針であって、
   前記針管の先端は、前記針管の前記中心線に対して傾斜している前記傾斜面を端面とする開口が設けられ、
   前記針管の前記先端部の近傍の一部は、一定の長さにわたり径方向につぶされ、長軸と長軸より短い短軸とを有する扁平部が形成され、
   前記扁平部の前記短軸が延びる方向は、前記開口の向きと略一致であり、
   前記針管は、前記チャンネルの前記屈曲部を前記針管が通過する過程で前記扁平部が前記チャンネルから前記押圧力を受けて、前記屈曲部の前記基端部分に対する前記屈曲部の前記先端部分の前記傾斜方向に前記傾斜面が略沿うまで、前記針スライダに対して回転する
   内視鏡用穿刺針。

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