JP5945651B1 - 生検針 - Google Patents

Abstract

生検針の針先部（３４）は、管状部（３１）の管軸（Ｘ１）と交差する方向に広がる平面からなる第一斜角面（３６）と、第一斜角面（３６）に対して角度を有して第一斜角面（３６）に隣接するとともに管状部（３１）の内周面（３３）に隣接する平面からなる第二斜角面（３７）と、開口部（３５）を間に挟んで第二斜角面（３７）の反対側において第一斜角面（３６）に対して角度を有して第一斜角面（３６）に隣接するとともに管状部（３１）の内周面（３３）に隣接する平面からなる第三斜角面（３８）と、第一斜角面（３６）と第二斜角面（３７）との境界となる第一境界線（４０）と、第一斜角面（３６）と第三斜角面（３８）との境界となる第二境界線（４３）とを含み、第一境界線（４０）及び第二境界線（４３）は、管状部（３１）の管軸（Ｘ１）方向において第二端部（３１ｂ）から第一端部（３１ａ）へ向かう方向へ行くに従ってその間隔が漸次広がる非平行の直線である。

Description

本発明は、生検針に関する。
本願は、２０１５年２月１９日に、日本に出願された特願２０１５−０３０４４９号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。

従来、様々な針先形状を有する医療用の針が知られている。たとえば、特許文献１には、複数の面から構成され穿刺時の痛みを軽減できる針先形状を備えた注射針が開示されている。また、特許文献２には、生検対象となる組織の損傷を抑えるために冷却気体を組織に供給することができる針先構造を備えた生検用針体が開示されている。組織の採取量を増やすために有効と思われる針先形状としては、特許文献３に開示されているような針先開口の全周に渡って鋭利な刃が形成されるように加工されたメンギーニ型の針が公知である。

特開平１０−５７４９０号公報 特開２０１１−２１４号公報 特開２００８−１５４８４２号公報

生検針の針先は、生検対象となる組織に針先が刺入されることで組織を切離し、組織の一部を生検針の内部へと案内する。このような生検針には、細径であるとともに十分な量の組織を採取可能であることが求められている。しかし、特許文献３に開示されたようなメンギーニ型の針は針先を全周に渡って加工するため加工コストが高く大量生産にも向いていない。生検針は、感染防止の観点から使い捨てとされることが一般的であるので、生産が容易であることが好ましい。

本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、生産が容易であり組織の採取量が多い、生産性に優れた生検針を提供することを目的とする。

本発明の一態様は、中空の管状であり管軸方向の第一端部及びその反対の第二端部を有する管状部と、前記管状部の内部と連通する開口を有し前記管状部の前記第一端部を含む位置に形成された針先部と、を備え、前記針先部は、前記管状部の管軸と交差する方向に広がる平面からなり前記開口部の輪郭の一部を規定する第一斜角面と、前記第一斜角面に対して角度を有して前記第一斜角面に隣接するとともに前記管状部の内周面に隣接する平面からなり前記内周面との交線が前記開口部の輪郭の一部を規定する第二斜角面と、前記開口部を間に挟んで前記第二斜角面の反対側において前記第一斜角面に対して角度を有して前記第一斜角面に隣接するとともに前記管状部の内周面に隣接する平面からなり前記内周面との交線が前記開口部の輪郭の一部を規定する第三斜角面と、前記第一斜角面と前記第二斜角面との境界となる第一境界線と、前記第一斜角面と前記第三斜角面との境界となる第二境界線と、を含み、第一境界線及び第二境界線は、前記管状部の管軸方向において前記第二端部から第一端部へ向かう方向へ行くに従ってその間隔が漸次広がる非平行の直線であることを特徴とする生検針である。

前記管状部の管軸に対して直交する断面のうち前記第二斜角面と前記内周面との交線と交差する断面において、前記第二斜角面と前記内周面とのなす角は常に９０°未満であり、前記管状部の管軸に対して直交する断面のうち前記第三斜角面と前記内周面との交線と交差する断面において、前記第三斜角面と前記内周面とのなす角は常に９０°未満であってもよい。

前記開口部は、前記管状部の管軸方向において最も前記第一端部に近い位置で前記開口部の輪郭を構成する第一開口端部と、前記管状部の管軸方向において最も前記第二端部に近い位置で前記開口部の輪郭を構成する第二開口端部と、を含んでいてもよく、前記第一開口端部と前記第二開口端部とを結ぶ線分の中点を通り前記管状部の管軸に対して直交する断面は、前記第二斜角面と前記内周面との交線および前記第三斜角面と前記内周面との交線と交差していてもよい。

前記第一開口端部と前記第二開口端部とを結ぶ線分の中点を通り前記管状部の管軸に対して直交する断面において、前記第二斜角面と前記内周面とのなす角は７０°未満であってもよく、前記断面において、前記第三斜角面と前記内周面とのなす角は７０°未満であってもよい。

前記管状部の管軸に対して直交する断面のうち前記第二斜角面と前記内周面との交線と交差する断面において、前記第二斜角面と前記内周面とのなす角は常に７０°未満であり、さらに前記管状部の管軸に対して直交する断面のうち前記第三斜角面と前記内周面との交線と交差する断面において、前記第三斜角面と前記内周面とのなす角は常に７０°未満であってもよい。

上記態様の生検針は、前記第一斜角面よりも前記第二端部に近い位置において前記開口部の輪郭の一部を規定し前記第二斜角面及び前記第三斜角面に隣接して前記第二斜角面と前記第三斜角面との間に位置する平面からなる第四斜角面をさらに有していてもよい。

前記針先部は、第一斜角面と対向する側の前記管状部の外周面に、前記管状部の内部と連通する側孔を有していてもよい。

本発明によれば、生産が容易であり組織の採取量が多い、生産性に優れた生検針を提供することができる。

本発明の一実施形態の生検針が超音波内視鏡に取り付けられた状態を示す全体図である。 同超音波内視鏡の先端部分の断面図である。 同生検針の斜視図である。 同生検針の針管を示す斜視図である。 同針管の平面図である。 同針管の正面図である。 図５のＡ−Ａ線における断面図である。 図５のＢ−Ｂ線における断面図である。 図５のＣ−Ｃ線における断面図である。 図５のＤ−Ｄ線における断面図である。 図５のＥ−Ｅ線における断面図である。 図５のＦ−Ｆ線における断面図である。 図５のＨ−Ｈ線における断面図である。 図１３のＧ−Ｇ線における断面図である。 同針管の平面図である。 同針管の刃角及び公知の他の針管の刃角を示すグラフである。 同生検針の作用を説明するための図である。 組織に対して同針管を用いて生検を行う一過程を示す模式図である。 公知の針管の管軸に直交する断面を示す模式図である。 同実施形態の針管の管軸に直交する断面を示す模式図である。 組織に対して同針管を用いて生検を行う一過程を示す模式図である。

本発明の一実施形態について説明する。図１は、本実施形態の生検針が超音波内視鏡に取り付けられた状態を示す全体図である。図２は、超音波内視鏡の先端部分の断面図である。
図１に示す本実施形態の内視鏡用生検針１（以下、単に「生検針１」と称する。）は、生検システムの一部として、超音波内視鏡１００と組み合わせて生検に使用される生検針である。

まず、本実施形態の生検針１とともに使用される内視鏡の一例について説明する。なお、本実施形態の生検針１とともに使用可能な内視鏡の構成は特に限定されない。

超音波内視鏡１００は、先端から体内に挿入される挿入部１０１と、挿入部１０１の基端に取り付けられた操作部１０９と、操作部１０９の側部に一端が接続されたユニバーサルコード１１２と、ユニバーサルコード１１２の他端に分岐ケーブル１１２ａを介して接続された光源装置１１３と、ユニバーサルコード１１２の他端に分岐ケーブル１１２ｂを介して接続された光学的観察部１１４と、ユニバーサルコード１１２の他端に分岐ケーブル１１２ｃを介して接続された超音波観察部１１５とを備える。

挿入部１０１は、先端硬質部１０２、湾曲部１０５、および可撓管部１０６を先端側からこの順に並べて有している。

先端硬質部１０２は、光学的観察を行うための光学撮像機構１０３と、超音波観察を行うための超音波走査機構１０４とを備える。

光学撮像機構１０３は、先端硬質部１０２の斜め前方に視野が向けられた撮像光学系と、撮像光学系を通じて入射した被写体の像を検出するＣＣＤやＣＭＯＳなどのイメージセンサと、イメージセンサの動作を制御するＣＰＵ等の不図示の各種構成を備える。

超音波走査機構（プローブ）１０４は、超音波を出射し、受信する図示しない超音波振動子を備える。超音波走査機構１０４は、超音波振動子が発した超音波が観察対象に当たって反射した反射波を超音波振動子によって受信し、超音波振動子が受信した超音波に基づいた信号を超音波観察部１１５へ出力する。本実施形態の超音波走査機構１０４は、生検対象となる組織の超音波画像を取得し、また、生検の手技の過程で針管３の超音波画像を取得するために使用される。

湾曲部１０５は、筒状に形成されている。湾曲部１０５の先端１０５ａ（図２参照）に固定され操作部１０９まで延びる図示しないアングルワイヤを操作部１０９において牽引操作することによって、湾曲部１０５は所定の方向へ湾曲する。本実施形態の湾曲部１０５は、超音波の走査方向に沿って２方向に湾曲可能である。
本実施形態では、例えば呼吸器の治療のために、挿入部の外径が細く２方向に湾曲可能な内視鏡を用いているが、例えば消化器の処置を行う場合等には、外径は太いが操作自由度の高い４方向に湾曲可能な内視鏡を用いてもよい。

可撓管部１０６は、湾曲部１０５の先端１０５ａの基端１０５ｂに固定された筒状部材である。可撓管部１０６は、管腔組織内や体腔内において先端硬質部１０２を所望の位置に案内できるように柔軟に形成されている。
湾曲部１０５と可撓管部１０６とのそれぞれの内部には、生検針１が挿通されるチャンネル１０７と、送気送水や吸引などを行うための図示しない管路とが設けられている。

チャンネル１０７の一端（先端）は先端硬質部１０２の先端部近傍に開口され、チャンネル１０７の他端（基端）は操作部１０９の先端側の側面に開口されている。チャンネル１０７の他端（基端）には、フランジ状に形成された基端口金１０８が固定されている。基端口金１０８には、超音波内視鏡１００とともに使用される生検針１を固定することができる。

図１に示す操作部１０９は、超音波内視鏡１００を使用する術者が手に持つことができるように形成された外面を有している。さらに、操作部１０９は、アングルワイヤを牽引して湾曲部１０５を湾曲動作させるための湾曲操作機構１１０と、管路を通じて送気、送水、あるいは吸引をするための複数のスイッチ１１１とを備えている。

光源装置１１３は、光学撮像機構１０３によって撮像するための照明光を発するための装置である。

光学的観察部１１４は、光学撮像機構１０３のイメージセンサによって撮像された映像をモニター１１６に映し出すように構成されている。

超音波観察部１１５は、超音波走査機構１０４から出力された信号を受信し、この信号に基づいて画像を生成してモニター１１６に映し出すようになっている。

次に、生検針１の構成について説明する。図３は、生検針１の斜視図である。

図１及び図３に示すように、生検針１は、体内に挿入される挿入体２と、挿入体２を操作するための操作部（処置具操作部）８と、スタイレット（芯金）２７とを備える。

挿入体２は、超音波内視鏡１００の挿入部１０１の先端から突出可能にチャンネル１０７に取り付け可能な長尺部材である。挿入体２は、針管３と、針管３が内部に挿通された筒状のシース７とを備える。

本実施形態の生検針１の針管３の構成について詳述する。
図４は、生検針１の針管を示す斜視図である。図５は、針管の平面図である。図６は、針管の正面図である。図７は、図５のＡ−Ａ線における断面図である。図８は、図５のＢ−Ｂ線における断面図である。図９は、図５のＣ−Ｃ線における断面図である。図１０は、図５のＤ−Ｄ線における断面図である。図１１は、図５のＥ−Ｅ線における断面図である。図１２は、図５のＦ−Ｆ線における断面図である。図１３は、図５のＨ−Ｈ線における断面図である。図１４は、図１３のＧ−Ｇ線における断面図である。

図４に示すように、針管３は、管状部３１と、針先部３４とを備える。針管３は、操作部８によりシース７内で進退操作される。針管３の針先部３４は、シース７の先端部分の開口から突没可能である。

管状部３１は、外周面３２と内周面３３とを有する中空の筒状をなしている。管状部３１は、管軸Ｘ１方向の第一端部３１ａ及びその反対の第二端部３１ｂを有する。管状部３１の管軸Ｘ１方向における第一端部３１ａには、針先部３４が形成されている。管状部３１の管軸Ｘ１方向における第二端部３１ｂには、後述する操作部８が取り付けられている。
管状部３１は、可撓性を有しているとともに、外力により曲げられても容易に直線状態に復元する弾性を有する。たとえば、管状部３１の材料としては、ステンレス合金、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金などの合金材料を採用することができる。
本実施形態では、管状部３１の第一端部３１ａは、穿刺針１の使用時において、組織に穿刺される先端である。そして、管状部３１の第二端部３１ｂは、穿刺針１の使用時において、操作部８とともに操作者の手元に位置する基端である。

図４から図６までに示すように、針先部３４は、組織に針管３を穿刺するために鋭利とされているとともに、針管３の内部の組織を吸引するための開口部３５を有する。
針先部３４は、開口部３５の輪郭３５ａを規定する複数の斜角面（第一斜角面３６，第二斜角面３７，第三斜角面３８，及び第四斜角面３９）を含んでいる。また、針先部３４は、第一斜角面３６と第二斜角面３７との境界となる直線状の第一境界線４０と、第一斜角面３６と第三斜角面３８との境界となる直線状の第二境界線４３とを含んでいる。

針先部３４の開口部３５は、針管３の外部と針管３の内部とを連通する。開口部３５は、管状部３１の管軸Ｘ１方向において最も第一端部３１ａに近い位置で開口部３５の輪郭３５ａを構成する第一開口端部３５ａ１と、管状部３１の管軸Ｘ１方向において最も第二端部３１ｂに近い位置で開口部３５の輪郭３５ａを構成する第二開口端部３５ａ２とを含んでいる。

第一斜角面３６は、管状部３１の管軸Ｘ１と交差する方向に広がる平面からなり開口部３５の輪郭３５ａのうち、第一開口端部３５ａ１を含んだ一部を規定する。また、第一斜角面３６は、針管３を組織に刺入するための刺入端３６ａを含む。

図６に示すように、第二斜角面３７は、第一斜角面３６に対して角度を有して第一斜角面３６に隣接する。さらに第二斜角面３７は、図９に示すように、管状部３１の内周面３３に隣接する平面からなり、内周面３３との交線（第一交線４１）が開口部３５の輪郭３５ａの一部を規定する。
図９に示すように、管状部３１の管軸Ｘ１に直交する断面において、第二斜角面３７と内周面３３とのなす角とは、この断面と第一交線４１との交点Ｐａにおける内周面３３の接線Ｌａと第二斜角面３７とのなす角θ１のことである。
第一開口端部３５ａ１と第二開口端部３５ａ２とを結ぶ線分の中点Ｍ（図５参照）を通り管状部３１の管軸Ｘ１に対して直交する断面において、第二斜角面３７と内周面３３とのなす角θ１は９０°未満である。特に本実施形態では、管状部３１の管軸Ｘ１に対して直交する断面のうち第二斜角面３７と内周面３３との第一交線４１と交差する断面において、第二斜角面３７と内周面３３とのなす角は常に９０°未満である。このため、第一交線４１がある領域は、組織を切り開くことができる刃として機能する。

図６に示すように、第三斜角面３８は、開口部３５を間に挟んで第二斜角面３７の反対側において第一斜角面３６に対して角度を有して第一斜角面３６に隣接している。さらに、第三斜角面３８は、図９に示すように、管状部３１の内周面３３に隣接する平面からなる。第三斜角面３８は、管状部３１の内周面３３との交線（第二交線４４）が開口部３５の輪郭３５ａの一部を規定する。
図９に示すように、管状部３１の管軸Ｘ１に直交する断面において、第三斜角面３８と内周面３３とのなす角とは、この断面と第二交線４４との交点Ｐｂにおける内周面３３の接線Ｌｂと第三斜角面３８とのなす角θ２のことである。
第一開口端部３５ａ１と第二開口端部３５ａ２とを結ぶ線分の中点Ｍ（図５参照）を通り管状部３１の管軸Ｘ１に対して直交する断面において、第三斜角面３８と内周面３３とのなす角θ２は９０°未満である。特に本実施形態では、管状部３１の管軸Ｘ１に対して直交する断面のうち第三斜角面３８と内周面３３との第二交線４４と交差する断面において、第三斜角面３８と内周面３３とのなす角は常に９０°未満である。このため、第二交線４４がある領域は、組織を切り開くことができる刃として機能する。

図４から図６までに示すように、第一境界線４０及び第二境界線４３は、管状部３１の管軸Ｘ１方向において第二端部３１ｂから第一端部３１ａへ向かう方向へ行くに従ってその間隔が漸次広がる非平行の直線である。

図５及び図６に示すように、第四斜角面３９は、第二斜角面３７及び第三斜角面３８に隣接して第二斜角面３７と第三斜角面３８との間に位置する平面からなる。第四斜角面３９と第二斜角面３７との交線４２は、図５に示す第一境界線４０と同軸をなす直線である。第四斜角面３９と第三斜角面３８との交線４５は、図５に示す第二境界線４３と同軸をなす直線である。第四斜角面３９は、第一斜角面３６よりも第二端部３１ｂに近い位置において、開口部３５の輪郭３５ａのうち第二開口端部３５ａ２を含んだ一部を規定する。

また、本実施形態の生検針１の針先部３４には、刺入端３６ａから第一斜角面３６とは反対側に向かって傾斜するようにバックカット加工が施されている。図６に示すように、生検針１の針先部３４には、バックカット加工により形成された面（第五斜角面４６及び第六斜角面４７）が設けられている。第五斜角面４６及び第六斜角面４７が針先部３４に設けられていることにより、針先部３４の刺入端３６ａは、第一斜角面３６，第五斜角面４６，及び第六斜角面４７の３つの平面の交点となる。このため、本実施形態では刺入端３６ａを組織に穿刺する際の穿刺性能が高い。さらに本実施形態のようにバックカット加工が施されていると、内視鏡のチャンネル１０７の湾曲部分を針先部３４が通過する過程で刺入端３６ａがチャンネル１０７の内壁に刺さりにくい。
なお、針先部３４にバックカット加工が施されていることは必須ではない。

また、さらに、本実施形態の生検針１の針管３は、図１３及び図１４に示すように、管状部３１の内部と外部とを連通するように略矩形形状の貫通孔が形成された側孔部４８を有していてもよい。
このような側孔部４８を有することで、開口部３５から取り込んだ組織を側孔部４８の縁で係止して脱落しにくくする、もしくは側孔部４８を介して管状部３１にさらに組織を取り込む事で組織採取量をより増やすことができる。
なお、側孔部４８の開口の形状は略矩形形状に限らず、開口の形状が円形形状であっても良い。また、側孔部４８は、必ずしも管状部３１の内部と外部とを連通する必要はなく、管状部３１の内周面３３に対して窪んで形成された凹部であっても良い。

次に、本実施形態の針先部３４の構造について、筒を単純に斜めにカットした従来の針及び公知のメンギーニ針と比較してさらに詳細に説明する。図１５は、針管３の平面図である。図１６は、針管３の刃角及び公知の他の針管の刃角を示すグラフである。

図１６は、針管３の管軸Ｘ１に直交する断面における、管状部３１の内周面３３と、内周面３３に隣接する他の面とのなす角（以下、「刃角α」という。図７から図１２までを参照。）を示している。図１６における横軸は管軸Ｘ１方向において、第一開口端部３５ａ１の位置を原点とし、第二開口端部３５ａ２の位置を１としたときの管軸Ｘ１方向における上記の断面の位置を示している。縦軸は、各位置における刃角αを示している。
図１６において、□は本実施形態の生検針１に関し、◆はメンギーニ針に関し、△は単純な斜めカットにバックカット加工が施された針に関する。図１６における□，◆，及び△は、管軸Ｘ１方向における原点（０）と第二開口端部３５ａ２の位置（１）との間を１６の領域に均等に分割して刃角αを示している。また、図１６において、●は、本実施形態の生検針１における管軸Ｘ１方向における位置Ｏ，Ａ，Ｂ，Ｃ，Ｄ，Ｅ，Ｆにおける刃角αを示している。

生検針１における管軸Ｘ１方向における位置Ｏ，Ａ，Ｂ，Ｃ，Ｄ，Ｅ，Ｆ（図５及び図１５参照）は、以下の通り定義された位置である。
位置Ｏは、第一開口端部３５ａ１を含む断面の位置である。
位置Ａは、第一境界線４０及び第二境界線４３のうち最も第一端部３１ａに近い端を含む断面の位置である。位置Ａでは、内周面３３と第一斜角面３６とによって刃角αが定義される。
位置Ｂは、内周面３３，第一斜角面３６，第二斜角面３７，及び第三斜角面３８を含む断面の位置である。位置Ｂでは、内周面３３と第一斜角面３６とによって刃角αが定義される。
位置Ｃは、第一境界線４０及び第二境界線４３のうち最も第二端部３１ｂに近い端を含む断面の位置である。位置Ｃでは、内周面３３と第二斜角面３７、又は内周面３３と第三斜角面３８とによって刃角αがそれぞれ定義される。
位置Ｄは、内周面３３と第二斜角面３７と第四斜角面３９との交点、及び内周面３３と第三斜角面３８と第四斜角面３９との交点を含む断面の位置である。位置Ｄでは、内周面３３と第二斜角面３７、又は内周面３３と第三斜角面３８とによって刃角αがそれぞれ定義される。
位置Ｅは、内周面３３，第二斜角面３７，第三斜角面３８，及び第四斜角面３９を含む断面の位置である。位置Ｅでは、内周面３３と第四斜角面３９とによって刃角αが定義される。
位置Ｆは、第二開口端部３５ａ２を含む断面の位置である。

図１６に示すように、本実施形態の生検針１は、位置Ｃから位置Ｄまでの領域において、刃角αが単純な斜めカットの針よりも小さくなっている。本実施形態の生検針１における位置Ｃから位置Ｄまでの領域における刃角α（図９及び図１０参照）は、メンギーニ針と略同様の構成となっている。位置Ｃは、管軸Ｘ方向における第一開口端部３５ａ１と第二開口端部３５ａ２との中点よりも第一端部３１ａ側の位置である。ここで、本実施形態の生検針１では、開口部３５は、第一開口端部３５ａ１と第二開口端部３５ａ２との中点から第二端部３１ｂ側へ行くに従って、幅が漸次狭くなってゆくように概ね楕円状をなす輪郭形状を有している。
本実施形態の生検針１における位置Ｃでの刃角αは９０°未満であり、管軸Ｘ方向における第一開口端部３５ａ１と第二開口端部３５ａ２との中点においても刃角αは９０°未満である。
なお第一開口端部３５ａ１と第二開口端部３５ａ２との中点は、管軸Ｘ１方向において第二斜角面３７と管状部３１の内周面３３との交線（第一交線４１）及び、第三斜角面３８と管状部３１の内周面３３との交線（第二交線４４）が形成される範囲（位置Ｃと位置Ｄの間）に位置する。

このように、本実施形態の針先部３４は、筒を単純に斜めにカットした針では刃角αが９０°程度となっている中間領域（位置Ｃ及び中点Ｍ）において、刃角αが９０°未満、特に本実施形態では７０°未満（より具体的にはメンギーニ針と略同等の６０°程度）、となっている。すなわち、本実施形態の針先部３４には、上記の位置Ｃから位置Ｆに亘って、メンギーニ針と同程度またはそれ以上に組織を切り開く作用を有する刃が形成されている。なお、位置Ｄから位置Ｆに至るまでの領域では刃角α（図１１及び図１２参照）は、図１６に示すようにメンギーニ針の場合よりも大きいが、位置Ｄから位置Ｆまでの間の刃角αは９０°より十分に小さいので、組織を切り開く作用としては十分である。

生検針１の他の構成について説明する。
図３に示すように、シース７は、針管３が内部に挿入された筒状部材である。シース７は、樹脂や金属等から構成されている。シース７の先端は、針管３が突出することができるように開口されている。シース７の基端は、操作部８の先端部分に固定されている。

操作部８は、図３に示すように、操作本体９と、操作本体９の先端側に設けられたシースアジャスター１８と、操作本体９の基端側に設けられた針スライダ２３とを備える。

操作本体９は、例えばＡＢＳ樹脂等で形成されており、針管３およびシース７が挿通可能な管腔を有する。操作本体９の先端側は、管状に形成されたシースアジャスター１８に挿入されている。操作本体９の基端側は、管状に形成された針スライダ２３に挿入されている。操作本体９とシースアジャスター１８、および操作本体９と針スライダ２３は、外周面に形成された図示しない溝あるいは凸部等が互いに係合することにより、軸線まわりの相対回転が抑制されつつ軸線方向に摺動可能である。操作本体９には、針スライダ２３の位置決めをするためのストッパ１０が設けられている。

シースアジャスター１８の先端部は、超音波内視鏡１００に取り付け可能である。
シースアジャスター１８の先端部の外周面には、術者が把持しやすいように凹凸が設けられていてもよい。

図３に示す針スライダ２３は、針管３の管状部３１の第二端部３１ｂ（図５参照）を保持する筒状部材である。針管３の基端側（第二端部３１ｂ側）部分は、図３に示すシース７の基端から突出して図３に示すように針スライダ２３の内部まで延びている。針スライダ２３は、操作本体９に対して移動可能となるように操作本体９に連結されている。
本実施形態では、針スライダ２３による針管３の操作ストローク長は、４０ｍｍ以上とされている。なお、針スライダ２３による針管３の操作ストローク長は４０ｍｍ未満であってもよい。
針スライダ２３の先端部の外周面には、術者が把持しやすいように凹凸が設けられていてもよい。

図３に示すスタイレット２７は、針スライダ２３に取り付け可能なツマミを有し針管３の内面形状に対応した断面形状を有するワイヤ状部材である。

本実施形態の生検針１の作用について説明する。図１７は、生検針１の作用を説明するための図である。図１８は、組織に対して針管３を用いて生検を行う一過程を示す模式図である。図１９は、公知の針管の管軸に直交する断面を示す模式図である。図２０は、本実施形態の針管３の管軸Ｘ１に直交する断面を示す模式図である。図２１は、組織に対して針管３を用いて生検を行う一過程を示す模式図である。

図１７に示すように、本実施形態の生検針１は、シース７から針管３の針先部３４が突出した状態で生検対象の組織Ｔに刺入される。針管３の針先部３４が組織に刺入される過程で、まず、針管３の刺入端３６ａ（図４参照）が組織に刺さり、管状部３１の外周面３２と第一斜角面３６との交線部分が組織を切り開く。

図１８に示すように針管３の刺入端３６ａが組織に刺さった後さらに針管３が組織に刺入されると、図４に示す第二斜角面３７と管状部３１の内周面３３との交線（第一交線４１）及び、第三斜角面３８と管状部３１の内周面３３との交線（第二交線４４）が組織に接する。本実施形態では、第一交線４１及び第二交線４４がある領域は、組織を切り開くことができる刃として機能するので、第一交線４１及び第二交線４４の位置で組織は切り開かれ、管状部３１の内部へ案内される組織片と、管状部３１の外部に残される組織片とに分離される。このため、図１８に示すように、針管３が組織に刺入されると、組織片が略円柱形状に切り取られながら管状部３１の内部に案内される。

図１９は、筒を単純に斜めにカットした針管の、図５に示す中点Ｍに対応する点を通り管軸に垂直な断面を示している。このような従来の針管では、本実施形態における刃角αに対応する刃角（図１９において符号βで示す。）は、図２０に示す刃角αよりも大きい。刃角が小さい方が組織に食い込みやすいので、本実施形態の針管３は、筒を単純に斜めにカットした従来の針管よりも、中点Ｍ近傍において組織を切り開く性能に優れている。

針管３が組織に刺入された後、吸引を行うことで組織を管状部３１内にさらに取り込む。たとえば生検針１の基端側には図示されない吸引装置等が接続されてもよく、この吸引装置等を使用して生検針１を通して吸引が可能である。このとき、本実施形態の針管３は筒を単純に斜めにカットした従来の針管に比べ、中点よりも基端側における鋭利な刃面（刃角αが９０度未満、より好ましくは７０°未満）の範囲が広いため、より多くの組織が切除されている。これら切除された組織を吸引により確実に管状部３１内に取り込む事ができる。

針管３が第二端部３１ｂ側へと引き戻されると、図２１に示すように管状部３１内に組織の一部が保持された状態で針管３を組織から引き抜くことができる。管状部３１内に組織の一部が保持された状態で生検針１を体外に抜去することにより、生検対象の組織を採取することができる。

以上に説明したように、本実施形態では、第一交線４１及び第二交線４４の位置で組織を切り開くことができるように第二斜角面３７及び第三斜角面３８が設けられているので、組織が管状部３１の内部に入り込むきっかけとなる切開を、針管３の刺入動作により行うことができる。
また、筒を単純に斜めにカットした従来の針管に比べ、組織を切開するための鋭利な刃面（刃角αが９０度未満、より好ましくは７０°未満、さらに好ましくはメンギーニ針と略同等の６０°程度）を広範囲に形成する事ができる。特に、針管の開口部の基端側おいて広範囲に形成する事ができる。

また、本実施形態では、第一斜角面３６，第二斜角面３７，第三斜角面３８，及び第四斜角面３９がいずれも平面であるので、従来のメンギーニ針のように全周を加工する必要がなく、針先部３４を成形するための加工が容易である。その結果、本実施形態の生検針は生産性に優れる。

以上、本発明の実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。

本発明の生検針は、生体組織を採取するために利用することができる。

１ 生検針
２ 挿入体
３ 針管
７ シース
８ 操作部（処置具操作部）
９ 操作本体
１０ ストッパ
１８ シースアジャスター
２３ 針スライダ
２４ 保持部
２７ スタイレット
３１ 管状部
３１ａ 第一端部
３１ｂ 第二端部
３２ 外周面
３３ 内周面
３４ 針先部
３５ 開口部
３５ａ 輪郭
３５ａ１ 第一開口端部
３５ａ２ 第二開口端部
３６ 第一斜角面
３６ａ 刺入端
３７ 第二斜角面
３８ 第三斜角面
３９ 第四斜角面
４０ 第一境界線
４１ 第一交線
４２ 交線
４３ 第二境界線
４４ 第二交線
４５ 交線
４６ 第五斜角面
４７ 第六斜角面
４８ 側孔部
４９ 遠位角部
５０ 近位角部
１００ 超音波内視鏡
１０１ 挿入部
１０２ 先端硬質部
１０３ 光学撮像機構
１０４ 超音波走査機構
１０５ 湾曲部
１０６ 可撓管部
１０７ チャンネル
１０８ 基端口金
１０９ 操作部
１１０ 湾曲操作機構
１１１ スイッチ
１１２ ユニバーサルコード
１１２ａ 分岐ケーブル
１１２ｂ 分岐ケーブル
１１２ｃ 分岐ケーブル
１１３ 光源装置
１１４ 光学的観察部
１１５ 超音波観察部
１１６ モニター

Claims (7)

1. 中空の管状であり管軸方向の第一端部及びその反対の第二端部を有する管状部と、
   前記管状部の内部と連通する開口部を有し前記管状部の前記第一端部を含む位置に形成された針先部と、
   を備え、
   前記針先部は、
   前記管状部の管軸と交差する方向に広がる平面からなり前記開口部の輪郭の一部を規定する第一斜角面と、
   前記第一斜角面に対して角度を有して前記第一斜角面に隣接するとともに前記管状部の内周面に隣接する平面からなり前記内周面との交線が前記開口部の輪郭の一部を規定する第二斜角面と、
   前記開口部を間に挟んで前記第二斜角面の反対側において前記第一斜角面に対して角度を有して前記第一斜角面に隣接するとともに前記管状部の内周面に隣接する平面からなり前記内周面との交線が前記開口部の輪郭の一部を規定する第三斜角面と、
   前記第一斜角面と前記第二斜角面との境界となる第一境界線と、
   前記第一斜角面と前記第三斜角面との境界となる第二境界線と、
   を含み、
   第一境界線及び第二境界線は、前記管状部の管軸方向において前記第二端部から第一端部へ向かう方向へ行くに従ってその間隔が漸次広がる非平行の直線である
   ことを特徴とする生検針。
2. 前記管状部の管軸に対して直交する断面のうち前記第二斜角面と前記内周面との交線と交差する断面において、前記第二斜角面と前記内周面とのなす角は常に９０°未満であり、
   前記管状部の管軸に対して直交する断面のうち前記第三斜角面と前記内周面との交線と交差する断面において、前記第三斜角面と前記内周面とのなす角は常に９０°未満である
   ことを特徴とする請求項１に記載の生検針。
3. 前記開口部は、
   前記管状部の管軸方向において最も前記第一端部に近い位置で前記開口部の輪郭を構成する第一開口端部と、
   前記管状部の管軸方向において最も前記第二端部に近い位置で前記開口部の輪郭を構成する第二開口端部と、
   を含み、
   前記第一開口端部と前記第二開口端部とを結ぶ線分の中点を通り前記管状部の管軸に対して直交する断面は、前記第二斜角面と前記内周面との交線および前記第三斜角面と前記内周面との交線と交差する
   ことを特徴とする請求項２に記載の生検針。
4. 前記第一開口端部と前記第二開口端部とを結ぶ線分の中点を通り前記管状部の管軸に対して直交する断面において、前記第二斜角面と前記内周面とのなす角は７０°未満であり、
   前記断面において、前記第三斜角面と前記内周面とのなす角は７０°未満である
   ことを特徴とする請求項３に記載の生検針。
5. 前記管状部の管軸に対して直交する断面のうち前記第二斜角面と前記内周面との交線と交差する断面において、前記第二斜角面と前記内周面とのなす角は常に７０°未満であり、
   前記管状部の管軸に対して直交する断面のうち前記第三斜角面と前記内周面との交線と交差する断面において、前記第三斜角面と前記内周面とのなす角は常に７０°未満である
   ことを特徴とする請求項４に記載の生検針。
6. 前記第一斜角面よりも前記第二端部に近い位置において前記開口部の輪郭の一部を規定し前記第二斜角面及び前記第三斜角面に隣接して前記第二斜角面と前記第三斜角面との間に位置する平面からなる第四斜角面をさらに有することを特徴とする請求項１に記載の生検針。
7. 前記針先部は、第一斜角面と対向する側の前記管状部の外周面に、前記管状部の内部と連通する側孔を有することを特徴とする請求項１に記載の生検針。

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