JP3614943B2 - 内視鏡用穿刺針 - Google Patents
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Description
【発明の属する技術分野】
本発明は、内視鏡のチャンネルを通じて体腔内に導入して吸引生検や注射等のために使用する内視鏡用穿刺針に関する。
【0002】
【従来の技術】
この種の内視鏡用穿刺針は、例えば、体腔内の組織を生検する場合において、内視鏡のチャンネルを利用して穿刺を行うことが知られている。このように使用する穿刺針は、前記内視鏡のチャンネル内に挿通できる可撓性の外シースと、この外シース内に進退自在に挿通される内シースと、この内シースの先端に取り付けられた硬質な針体とから構成される。
【0003】
また、外シースの先端には金属製の先端チップ部材が固定されている。この先端チップ部材は、前記チャンネルへの挿通時においてチャンネルを損傷しないように、また、穿刺時において粘膜を傷つけないように、外シースの外径とほぼ同じ外径を有し、かつ、外シースの先端面は、その外シースの長手方向に対して垂直な平らな端面となっている。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】
ところで、超音波内視鏡を用いて、胃や十二指腸などの消化管壁から、膵臓などの深部臓器に注射針を穿刺して組織の診断を行う場合があるが、この場合にはその針体が診断を行う組織部位まで到達可能な穿刺長さが必要である。また、超音波内視鏡の観察視野に対してチャンネルの出口は、その側方になっていて、針体は超音波断層像により観察して確認している臓器に対して側方から斜めに突き出す必要があるため、針体の突出量が大きく求められ、極力長い針体であるものが望まれる。
【0005】
一方、内視鏡の湾曲状態時においては、針体は、内視鏡のあまり大きくない内径のチャンネル内を損傷なく滑らかに進退する必要があるため、その比較的硬質な針体の長さが制限される。
このような事情から、従来の構造では、診断を行う組織部位まで到達可能な穿刺長さが十分でない針体の場合が多く、また、針体の穿刺可能な長さを十分なものとした場合でも、内シースの先端に接続した針体を長くするため、内視鏡の湾曲状態、および処置具起上台を起立させた状態において、外シース、内シースともに、前記チャンネル内を進退不可能な状態になり易く、確実に穿刺作業が行い難い状況になる可能性があった。
【0006】
また、超音波内視鏡を用いて、胃や十二指腸などの消化管壁から、膵臓などの深部臓器を穿刺して組織の診断を行う場合、消化管壁を通じて深部臓器まで確実に穿刺できる力が穿刺針先端部に伝わることが必要である。さらに、内視鏡の湾曲状態において、針体は内視鏡のチャンネル内を損傷なく滑らかに進退できる必要がある。
【0007】
しかし、従来の構造によると、内シースが可撓性チューブで構成されているため、内シースを押し込んで針体を深部組織部位まで穿刺をしようとすると、可撓性チューブからなる内シースが外シース内で撓んでしまい、穿刺針先端部に力が完全に伝わらない状態となり、確実に穿刺することができなくなる可能性があった。
【0008】
そこで、本発明は、比較的簡単な構成でありながら、例えば消化管壁からの深部臓器などの深部組織部位まで確実に穿刺することができる内視鏡用穿刺針を提供することを目的とする。
【0009】
【課題を解決するための手段】
第1の発明は、可撓性のある外シースと、この外シース内に進退自在に挿通された可撓性の内シースと、この内シースの先端に連結された針体とを有した内視鏡用穿刺針において、前記外シースの最先端部に、その外シースを組織に穿刺ならしめるための穿刺部を形成したことを特徴とする内視鏡用穿刺針であり、前記外シースが前記針体の穿刺時にともに組織に穿刺するようにしたものである。
【0010】
第2の発明は、可撓性のある外シースと、この外シース内に進退自在に挿通された可撓性の内シースと、この内シースの先端に連結された針体とを有した内視鏡用穿刺針において、前記内シースは、金属製のパイプ材で構成されたことを特徴とする内視鏡用穿刺針であり、前記針体の穿刺時に前記内シースも組織に穿刺されるようにしたものである。
【0011】
【発明の実施の形態】
以下、図1から図4を参照して本発明の第1の実施の形態を説明する。
図1は、内視鏡用穿刺針1の先端側部分を示し、図2は、その内視鏡用穿刺針1の手元側部分を示すものである。また、図3は、内視鏡2の挿通用チャンネル3に内視鏡用穿刺針1の挿入部本体を挿通した状態を示しており、図4は、内視鏡2の挿通用チャンネル3の出口より起上台4を通じて、超音波観察視野内に内視鏡用穿刺針1の先端を突き出した状態を示している。
【0012】
内視鏡用穿刺針1は、可撓性を有する密着巻きコイルからなる外シース5と、この外シース5の内部に進退自在に挿通される、可撓性を有する材料、例えばテフロン等の樹脂製の内シース6とにより挿入部本体を構成している。外シース5の素材用コイルの断面形状は矩形であり、その側端面同志が密に突き合わされている。外シース5の外径は、前述した内視鏡2の挿通用チャンネル3に挿通可能な寸法となっている。
【0013】
前記内シース6の先端には金属製で管状の針体7が接続固定されている。この針体7の外径は、外シース5の開口部8の内径よりも小さく形成されており、全長にわたり等径である。針体7と一体的な内シース6は、外シース5の内部を自由に進退可能である。また、前記内シース6および針体7の内部には、挿脱自在なスタイレット9が挿脱自在に挿入されている。
【0014】
また、図1で示すように、前記外シース5の先端部の外周は、手元側から先端側にかけて外径が徐々に小さくなる先細りのテーパ状に形成されている。このテーパ部11は、外シース5の長手中心線に対して、例えば、望ましくは20゜〜60゜の角度をなしており、このテーパ部11の先端縁は、最も薄くなって比較的尖っている。その最も鋭利な先端縁の断面形状は、図1で示すように、テーパ部11のテーパ周面から連続して開口部8に達する丸みを形成している。すなわち、外シース5の最先端部は、体腔内壁部に穿刺できる形状に形成された穿刺部を形成している。
【0015】
一方、図2で示すように、外シース5の基端には、比較的太い中空部材からなる操作部本体20が取り付けられている。操作部本体20の内部には、内腔を有する通孔21が形成されている。この通孔21の基端側の部分の内面には、弾性のあるOリング22を固定するための溝状の固定部23が設けられている。通孔21の先端側の部分には、外シース5の基端部を嵌合する段差付きの孔部24が形成されている。孔部24の段差端側の部分には、弾性Oリング25が嵌め込まれて固定されている。
【0016】
前記内シース6の基端部には、硬質な気密的摺動用パイプ26が接続されている。このパイプ26は、前記Oリング25の内面と気密的に摺動し、操作部本体20の通孔21内を前後に移動する。内シース6に対して反対側に位置する、パイプ26の部分には、手動操作用のスライダ27が固定的に取り付けられている。このスライダ27は、手動によって操作されることにより、Oリング22の内面を摺動して摩擦力を発生しながら、操作部本体20の前後方向へ移動する。
【0017】
スライダ27の外周には、前記係止用Oリング22と選択的に嵌合するそれぞれ周回溝からなる凹部28と凹部29とが前後に離れて形成されている。そして、先端側の凹部28は、スライダ27を手元側に引いたときに、Oリング22と嵌合的に係合して、針体7が外シース5の中空孔内に収納させた位置になるような位置に形成されている。後方の凹部29は、針体7が外シース5から最も突き出した状態において、Oリング22と嵌合的に係合する位置に形成されている。つまり、針体7の最大突出量を規制するストッパ手段を構成している。
【0018】
前記スライダ27の内部には、内シース6およびパイプ26の内部に連通する中空孔31が形成されている。スライダ27の基端部には、内面をテーパ面とした接続口34が形成されており、その接続口34には、中空孔31に差し込むスタイレット9の基端に設けられたつまみ33の、テーパ面とした嵌合部35が着脱自在に嵌合して係着する。また、内面をテーパ面とした接続口34には、図示しない注射筒等が接続可能である。スタイレット9は、装着したとき、その先端が針体7よりも若干長く設定される。この状態で、つまみ33の嵌合部35が接続口34に嵌着して接続されている。
【0019】
このように構成された内視鏡用穿刺針1は、針体7を外シース5の内部に引き込んだ状態で、内視鏡2のチャンネル3内に挿入し、先端側を体腔内へ突き出させる。そして、起上台4を操作するなどによって、外シース5の先端を目的の部位へ近付けたところで、スライダ27を押し込む。その際、スライダ27の後方の凹部29にOリング22が嵌合することで、針体7の付き出し長さが一定量のものとなる。このときも、超音波画像下に針体7が現れるように、図4に示す鉗子起上台4を操作する。
【0020】
この状態において、穿刺針1の全体を押し込むことにより、チャンネル3の出口よりさらに外シース5を突き出す。これにより、針体7に続いて外シース5の先端部におけるテーパ部11も組織内に穿刺して入り込む。この穿刺を針体7が目的部位に到達するまで行う。針体7が目的部位に到達したら、スタイレット9を引き抜き、接続口34には、その代わりに図示しない注射筒を接続して吸引を行う。吸引により針体7へ組織が入り込む。これにより深部組織部位の生検が達成できる。
【0021】
この第1の実施形態によれば、深部臓器への穿刺において、外シース5が内視鏡2のチャンネル3内を自由に進退できるため、針体7とテーパ部11を介して外シース5も組織内へ挿入させることにより、確実に穿刺が行えるようになる。また、比較的硬質の針体7が短くて済むため、内視鏡2のチャンネル3内を損傷することがなく、また、チャンネル3内を滑らかに進退させることができる。
【0022】
次に、図5を参照して、第2の実施形態を説明する。この第2の実施形態は前述した第1の実施形態の変形である。
前記外シース5の先端には、内孔を有する先端チップ部材41が接続固定されている。この先端チップ部材41は、外シース5とほぼ同じ外径をなしている平坦な周部42と、この周部42に連続して手元側から先端側にかけて前記平坦な周部42の外径よりも徐々に小さく形成されたテーパ部11として、穿刺部を形成している。この穿刺部のテーパ斜面の角度は、前述したテーパ部11と同様、20゜〜60゜の角度で形成されている。このテーパ部11の先端側に位置する開口部8の内周面部分は、先端チップ部材41の他の内面部分に比べて小径であり、内方へ突出する係止部43を形成している。
【0023】
前記内シース6の先端には、金属製で管状の針体7が固定されている。針体7の基端外周には、前記係止部43の内径より大きな外径の管状の係止部材44が内シース6の先端側に位置するように固定されている。係止部材44には内シース6の先端が突き当たって隙間なく固定されている。
前記針体7は、開口部8の内径よりも小さく形成され、先端チップ部材41の内面を自由に進退可能であり、最も突き出した状態においては、前記係止部材44が係止部43の内端面に突き当たった状態になる。これによって、内シース6および針体7の最前進位置、つまり、針体7の突出量を規制するストッパ手段を構成している。
【0024】
このように外シース5に対する針体7の突出量を規制するストッパ手段を外シース5の先端部に設ければ、前述した第1の実施形態で示すようなストッパ手段、つまり、操作部本体20側においてスライダ27に後方の凹部29を設ける必要がなくなる。前方の凹部28は同様に設けるが、スライダ27を手元側に引っ張ったとき、針体7が先端チップ部材41の内腔に十分に収納された位置になるように形成されている。それ以外は、前述した第1の実施形態と同じであり、その具体的な説明は省略する。
【0025】
このように構成された第2の実施形態の内視鏡用穿刺針1は、針体7を外シース5内に引き込んだ状態で、内視鏡2のチャンネル3内に挿通し、体腔内へ突出させる。そして、先端チップ部材41を目的部位へ近付けてから、スライダ27を押し込む。その際、内シース6を介して係止部材44が係止部43の端面に接することにより一定量の針体7の突き出し長さが得られる。このとき、超音波画像下に針体7が現れるように、起上台4を起上操作する。
【0026】
この状態において、チャンネル3よりさらに外シース5を押し込むことにより針体7に続いて、先端チップ部材41および外シース5がテーパ部11より組織内に入り込む。それ以外は前述した第1の実施形態と同じである。
この第2の実施形態によれば、前述した第1の実施形態の効果に加えて、先端チップ部材41を設けてこれに係止部43を形成し、これと係止部材44で針体7の突き出し長さを設定できる。つまり、穿刺針1の先端においてその突出量を規制することができるため、前述した第1の実施形態の場合とは異なり、長尺な外シース5や内シース6の途中に曲げや伸び縮みによる誤差がなく、正確な突き出し長さを得ることができる。
【0027】
次に、図6および図7を参照して本発明の第3の実施形態を説明する。
この第3の実施形態は、図6に示すように前述した第2の実施形態の内視鏡用穿刺針1の外シース5のさらに外側に保護シース45を被嵌して進退自在に設けたものである。また、先端チップ部材41のテーパ部11の最先端部には、より尖鋭で鋭利な形状の刃46が形成された係止部を形成している。
【0028】
図7に示すように、保護シース45の基端は、筒状のカバー本体47に接続されている。このカバー本体47は、その内面に周回溝状の固定部48を形成し、この固定部48に弾性Oリング49が嵌め込まれて固定されている。操作部本体20の外周面には前記Oリング49と選択的に嵌合するそれぞれ周回溝からなる凹部51と凹部52とが前後に離れて形成されている。そして、後端側の凹部52は、カバー本体47を前進させたとき、Oリング49と嵌合的に係合する。この状態は、先端チップ部材41が保護シース45の先端から突き出した状態であり、一方、先端側の凹部51がOリング49と嵌合して係合している状態は、先端チップ部材41が保護シース45内に引き込まれて収まっている状態になる。それ以外は、第2の実施形態と同じである。
【0029】
内視鏡用穿刺針1は、外シース5を保護シース45内に引き込んだ状態において、内視鏡2のチャンネル3内へ挿入する。体腔内へ挿入されたら、外シース5を保護シース45の先端より突き出す。それ以外は、前述した第2の実施形態と同様にして使用する。
この第3の実施形態では、第2の実施形態の効果に加えて、保護シース45を設けたことにより、先端チップ部材41のテーパ部11の先端により尖鋭で鋭利な形状の刃46を形成しても、内視鏡2のチャンネル3を通す間、その鋭利な部分を保護シース45で保護できるから、その鋭利な部分で内視鏡2のチャンネル3を傷付けない。また、尖鋭で鋭利な形状の刃46を形成したことにより、内シース6の先端の組織に対する穿刺が確実に行える。
【0030】
次に、図8および図9を参照して本発明の第4の実施形態を説明する。
この第4の実施形態は、前述した第1の実施形態のものに対して次の点が異なるものである。
まず、内視鏡用穿刺針1の可撓性を有する外シース55の素材たるコイルの断面形状は円形であり、その側端面同志が密に突き合わされている。また、前述した第2の実施形態と同じく中空の先端チップ部材56は、外シース55とほぼ同じ外径をなしている平坦部57とこの平坦部57の先端に位置する開口部58を有しているが、その先端面59も平坦であり、この先端外周縁部には丸みが付与されているが、穿刺用のテーパ部は形成されていない。
【0031】
一方、その外シース55および先端チップ部材56内に進退自在に挿通される内シース60は金属製のパイプ材からなり、例えば外径が0.7mmで肉厚が0.05mm〜0.15mmのステンレス製の可撓性パイプからなり、比較的弾発性があり、また、押し込み力を伝達できる腰の強さも付与されている。また、比較的弾発性の高い超弾性合金製のパイプで形成してもよい。また、内シース60はその先端を斜めにカットすることにより針体部61を形成している。そして、この内シース60の内腔部には、前述した実施形態と同様なスタイレット9が挿脱自在に挿入されている。
【0032】
尚、内シース60は、外径が0.5mm〜1.2mmで肉厚が0.05mm〜0.15mmのステンレス製の可撓性のあるパイプ材で形成することができる。ここで、内シースの外径が1.2mmより大きい場合には鉗子起上台を起上させて内視鏡用穿刺針1を所定の方向に向けることができなくなり、内シースの外径が0.5mmより小さい場合には針体部61の腰の強さが弱くなって押し込み力の伝達ができずに穿刺ができなくなると共に組織を吸引できなくなってしまう。また、肉厚が0.15mmより厚くなった場合には鉗子起上台による内視鏡用穿刺針の所定方向への曲げができなくなり、肉厚が0.05mmより薄くなった場合には針体部61の腰の強さが弱くなって押し込み力の伝達ができずに穿刺ができなくなってしまう。
【0033】
また、外シース55および内シース60の基端部側には、前述したような操作部本体20やスライダ27などが同様に組み付けられている。(図9参照)
このように構成された内視鏡用穿刺針1は、針体部61を外シース55内に引き込んだ状態で内視鏡2のチャンネル3に挿入し、体腔内へ突出させる。そして、先端チップ部材56を目的の部位へ近付け、スライダ27を押し込む。針体部61が先端チップ部材56より若干突出したら、超音波画像下に針体部61が現れるように、図4に示す鉗子起上台4を起上操作する。
【0034】
この状態において、スライダ27をさらに押し込むことにより、針体部61より内シース60までが組織内に入り込む。この穿刺作業を針体部61が目的の深部組織部位に到達するまで行う。針体部61が目的部位へ到達したら、スタイレット9を引き抜き、接続口34に図示しない注射筒を接続し吸引を行う。吸引により針体部61に組織を取り込む。
【0035】
この第4の実施形態によれば、手元側まで延びる一本の薄肉の金属製のパイプで内シース60を形成し、この内シース60の先端部分を針体部61としているため、深部臓器への穿刺において内シース60を押し込む際、その内シース60が外シース55内で座屈したり、その外シース55の先端から突き出したところで屈曲したりすることなく、穿刺力を先端まで伝えて確実な穿刺が行えるようになる。また、鉗子起上台4が起上した状態においても、つまり、外シース55および内シース60が起上台4により曲げ応力が加えられて屈曲した状態においても、内シース60が変形することなく針体部61を自由に進退でき、穿刺力を先端まで伝えて深部臓器の組織内への挿入が容易になり、確実に穿刺が行える。
【0036】
次に、図10を参照して、本発明の第5の実施形態を説明する。これは前述した本発明の第4の実施形態の変形を示すものである。
この第5の実施形態は、内シース65の先端に針体66が接続され、その内シース65と針体66の突き合わせ両端部外周に連結管67を被嵌して両者を固定している。内シース65は肉厚0.05mm〜0.15mmで、例えばステンレス製のパイプからなり、針体66は同じく肉厚が0.05mm〜0.15mmで、内シース65と等径の、例えば超弾性合金製のパイプからなる。それ以外は、前述した第4の実施形態と同じであり、これの作用もまた同じである。
【0037】
この第5の実施形態によれば、前述した第4の実施形態の効果に加えて、前記針体66が超弾性合金製であるため繰り返し使用においても、また鉗子起上台4による外シース55の屈曲部を、針体66が通過することによる永久変形が起こらない。
【0038】
次に、図11を参照して、本発明の第6の実施形態を説明する。これは前述した本発明の第5の実施形態の変形を示すものである。
この第6の実施形態は、図11に示すように、内シース65の先端に針体66を突き当て、この両者を例えば溶接などにより固定している。内シース65は肉厚0.05mm〜0.15mmの例えばステンレス製のパイプからなり、針体66は長さ約5mmで肉厚が0.2mmの例えばステンレスからなる。それ以外の構成および作用は前述した第5の実施形態と同じである。
【0039】
この第6の実施形態によれば、前述した第5の実施形態の効果に加えて、針体66が短い長さで、かつ、肉厚の厚いステンレス製のパイプからなっているため、鉗子起上台4に引っ掛かることもなく滑らかに、確実に穿刺が行える。また、内シース65と針体66を連結するに当たり連結管を用いず、直接に固定するため、突出した部分が形成されないので、この面からも鉗子起上台4に引っ掛かることなく滑らかに挿通でき、滑らかに確実に穿刺が行える。
【0040】
<付記>前述した記載によれば、特許請求の範囲の各請求項に記載の事項の他に、以下の内容の各事項も把握できる。
1.可撓性のある外シースと、この外シース内に進退自在に挿通された可撓性の内シースと、この内シースの先端に連結された針体とを有した内視鏡用穿刺針において、前記外シースの最先端部にその外シースを組織に穿刺ならしめるための穿刺部を形成し、前記穿刺部は外シースの最先端部の外周を先細り形状のテーパとして形成したことを特徴とする内視鏡用穿刺針。
【0041】
2.前記穿刺部は外シースの先端に取着した別部材の先端部材に形成したことを特徴とする第1項記載の内視鏡用穿刺針。
3.可撓性のある外シースと、この外シース内に進退自在に挿通された可撓性の内シースと、この内シースの先端に連結された針体とを有した内視鏡用穿刺針において、前記外シースの最先端部にその外シースを組織に穿刺ならしめるための鋭利な刃状の穿刺部を形成したことを特徴とする内視鏡用穿刺針。
【0042】
4.前記外シースの外側に保護シースを進退自在に被嵌したことを特徴とする第3項記載の内視鏡用穿刺針。
5.可撓性のある外シースとこの外シース内に進退自在に挿通された可撓性の内シースと、この内シースの先端に連結された針体とを有した内視鏡用穿刺針において、前記内シースは肉厚が0.05mm〜0.15mmの可撓性を有する金属製のパイプ材で構成されたことを特徴とする内視鏡用穿刺針。
【0043】
6.可撓性のある外シースとこの外シース内に進退自在に挿通された可撓性の内シースと、この内シースの先端に連結された針体とを有した内視鏡用穿刺針において、前記内シースは金属製のパイプ材で構成され、かつ、前記針体および内シースの少なくとも一方の部材は肉厚が0.05mm〜0.15mmの可撓性を有する金属製のパイプ材で形成したことを特徴とする内視鏡用穿刺針。
【0044】
7.前記針体が超弾性合金であることを特徴とする第5項または第6項記載の内視鏡用穿刺針。
8.前記シースは先端を斜めにカットして針体を形成したことを特徴とする第5項または第6項または第7項記載の内視鏡用穿刺針。
【0045】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、例えば鉗子起上台が起上した状態でも、シースを容易に進退して、確実に穿刺が行えるようになり、深部臓器への穿刺においても確実な穿刺を行うことができ、効果的な組織診断が行える。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の第1の実施形態に係る内視鏡用穿刺針の先端部付近の断面図。
【図2】本発明の第1の実施形態に係る内視鏡用穿刺針の後端手元側部分付近の断面図。
【図3】同じく、その実施形態に係る内視鏡用穿刺針を内視鏡とともに使用する状態を示す斜視図。
【図4】前記内視鏡のチャンネル出口の起上台の説明図。
【図5】本発明の第2の実施形態に係る内視鏡用穿刺針の先端部付近の断面図。
【図6】本発明の第3の実施形態に係る内視鏡用穿刺針の先端部付近の断面図。
【図7】本発明の第3の実施形態に係る内視鏡用穿刺針の後端手元側部分付近の断面図。
【図8】本発明の第4の実施形態に係る内視鏡用穿刺針の先端部付近の断面図。
【図9】本発明の第4の実施形態に係る内視鏡用穿刺針の後端手元側部分付近の断面図。
【図10】本発明の第5の実施形態に係る内視鏡用穿刺針の後端手元側部分付近の断面図。
【図11】本発明の第6の実施形態に係る内視鏡用穿刺針の後端手元側部分付近の断面図。
【符号の説明】
1 内視鏡用穿刺針
2 内視鏡
3 挿通用チャンネル
4 起上台
5 外シース
6 内シース
7 針体
8 開口部
9 スタイレット
41 先端チップ部材
45 保護シース
46 刃
55 外シース
56 先端チップ部材
60 内シース
61 針体部
65 内シース
66 針体
Claims (3)
- 可撓性のある外シースと、この外シース内に進退自在に挿通された可撓性の内シースと、この内シースの先端に連結された針体とを有した内視鏡用穿刺針において、前記外シースの最先端部に、その外シースを組織に穿刺ならしめるための穿刺部を形成したことを特徴とする内視鏡用穿刺針。
- 可撓性のある外シースと、この外シース内に進退自在に挿通された可撓性の内シースと、この内シースの先端に連結された針体とを有した内視鏡用穿刺針において、前記内シースは、金属製のパイプ材で構成されたことを特徴とする内視鏡用穿刺針。
- 可撓性のある外シースと、この外シース内に進退自在に挿通された可撓性の内シースと、この内シースの先端に連結された針体とを有した内視鏡用穿刺針において、前記内シースは、外径が0.5mm〜1.2mmで、肉厚が0.05mm〜0.15mmのステンレス製のパイプ材で構成したことを特徴とする内視鏡用穿刺針。
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