JP4468664B2

JP4468664B2 - 穿刺針

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Publication number: JP4468664B2
Application number: JP2003291772A
Authority: JP
Inventors: 直人須田; 研一仁科
Original assignee: Olympus Corp
Current assignee: Olympus Corp
Priority date: 2003-08-11
Filing date: 2003-08-11
Publication date: 2010-05-26
Anticipated expiration: 2023-08-11
Also published as: JP2005058431A

Description

本発明は、経内視鏡的に体腔内に導入される穿刺針に関する。

従来より、体腔内患部の検査診断を行うため、超音波内視鏡の超音波画像ガイド下で、胃や十二指腸などの管腔内からリンパ節あるいは膵臓、肝臓、腎臓等の深部臓器の目的部位に穿刺針を穿刺して、体液や細胞組織を採取する手技が行われている。近年では、少しでも多くの細胞組織を採取して検査診断を行えるように穿刺針の太径化が望まれている。

例えば、特開２００１−２７５９４７号公報には内視鏡の処置具チャンネル入り口に、穿刺針に設けられている穿刺スイッチを使用者の所望する位置にして連結固定可能な内視鏡用穿刺針操作器具が示されている。

図１３（ａ）に示すように前記内視鏡用穿刺針操作器具で使用される穿刺針のチャンネル挿入部（以下、挿入部と略記する）２０１は、内視鏡の処置具チャンネル２００に挿通可能なシース２０２と、このシース２０２内に挿通される針管２０３と、この針管２０３内に挿抜自在なスタイレット２０４とで構成されている。
特開２００１−２７５９４７号公報

しかしながら、穿刺針の挿入部を前記図１３（ａ）に示した構成のままで、例えば図１３（ｂ）に示すように可能な範囲で、シース２０２ａ、針管２０３ａ、スタイレット２０４ａを単に太径に形成して、検査の際、少しでも多くの量の細胞組織を採取できる構成にすると、穿刺針の挿入部２０１ａの剛性が上がることによって可撓性が損なわれてしまう。すると、この穿刺針の挿入部２０１ａを、曲がりくねった状態の処置具チャンネル２００内にスムーズに挿通させることが困難になり、挿入力量が増大するとともに、無理に挿入を試みることによって穿刺針或いは処置具チャンネルを破損させるおそれがある。

加えて、前記挿入部２０１ａの先端部には、前記針管２０３ａ及びスタイレット２０４ａが配置された充実部と、破線で示すように前記針管２０３ａ及びスタイレット２０４ａの配置されていない中空部２０５とが設けられる。このため、径寸法を全体的に太径にした穿刺針の挿入部２０１ａを処置具チャンネル２００内に挿通させる場合、挿通抵抗の増加によって、前記充実部と前記中空部２０５との境界部２０６近傍に応力集中が発生して、シース２０２が折れ曲がるおそれがある。そして、前記シース２０２に折れ曲がりが発生すると、穿刺針のさらなる挿通が困難になる。

本発明は上記事情に鑑みてなされたものであり、内視鏡の処置具チャンネルに対してスムーズな挿抜を行えるように、チャンネル挿入部の可撓性を考慮した、使い勝手に優れた穿刺針を提供することを目的にしている。

本発明の穿刺針は、内視鏡の挿入部に設けられた処置具チャンネル内に挿通されるチャンネル挿入部と、該チャンネル挿入部の基端部に設けられた把持部を兼ねる操作部とを備えて構成される穿刺針であって、
前記チャンネル挿入部は、前記処置具チャンネルに挿通自在で、外装を形成するシースと、前記シース内に挿通配置され、生体組織の採取を行う際に当該シースの先端面から突出されて観察部位に穿刺される、先端に刃面を形成した針管と、前記針管内に挿抜自在で、生体組織の採取を行う際には当該針管内から抜去されるスタイレットとを備えて構成され、前記スタイレットは、前記処置具チャンネルに挿通される前記チャンネル挿入部の可撓性を調整する可撓性調整部と、前記針管内に採取された生体組織を外部に取り出す取り出し部とを兼ねている。

そして、前記スタイレットを、前記針管の内周面に対して所定のクリアランスを有する少なくとも先端部を構成する太径部と、この太径部より細径で前記可撓性調整部を構成する細径部とで構成している。

この構成によれば、使用目的や処置具チャンネルの径寸法等に合わせて使用するスタイレットを考慮することによって、チャンネル挿入部の可撓性が調整される。

そして、スタイレットを太径部及び細径部とで構成し、それぞれの径寸法や配置位置等を適宜設定することによってスタイレットの可撓性が変化するので、このスタイレットと針管とシースとで構成されるチャンネル挿入部の可撓性が所望の状態に設定されて、生検等をスムーズに行える。

本発明によれば、内視鏡の処置具チャンネルに対してスムーズな挿抜を行えるように、チャンネル挿入部の可撓性を考慮した、使い勝手に優れた穿刺針を提供することができる。

以下、図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。
図１ないし図４は本発明の第１実施形態に係り、図１は穿刺針の構成を説明する図、図２はシース、針管、太径部及び細径部を有するスタイレットを配置して構成されるチャンネル挿入部を説明する断面図、図３は先端部の形状に特徴のあるスタイレットを説明する断面図、図４はスタイレットの他の構成を説明する断面図である。

なお、図３（ａ）は太径部の先端部に曲面部を形成したスタイレットを示す図、図３（ｂ）は太径部と細径部とを別部材で形成したスタイレットを示す図、図４（ａ）は樹脂部材で形成した太径部と金属棒で形成した細径部とを有するスタイレットを説明する図、図４（ｂ）は樹脂部材で形成した太径部と細径部とを有するスタイレットを説明する図である。

図１及び図２に示すように本実施形態の穿刺針１は、図示しない内視鏡の処置具チャンネルに挿通されるチャンネル挿入部（以下、挿入部と略記する）２と、この挿入部２の基端部に設けられた把持部を兼ねる操作部３とで主に構成されている。

前記挿入部２は外装を形成するシース１１と、このシース１１内に挿入配置される針管１２と、この針管１２内に挿入配置されるスタイレット１３とで構成される。前記操作部３は、操作部本体２１と摺動部２２とで構成されている。前記摺動部２２は前記操作部本体２１に対して摺動自在に配置される。前記操作部本体２１の先端部には前記シース１１の基端部が固設される。前記摺動部２２の所定位置には前記針管１２の基端部が固設される。

前記シース１１は例えばポリエーテルサルホンやフッ素樹脂などの樹脂チューブである。このシース１１の先端外周面には、生体若しくは処置具チャンネルを形成するチューブ体に傷を付けることを防止する目的で、曲面或いは傾斜面による面取りである面取り部１１ａが設けてある。

前記針管１２は前記摺動部２２の摺動動作に連動して前記シース１１内を進退移動する。この針管１２が前記シース１１の先端面から突出させて観察部位に穿刺することによって、観察部位の体液や生体組織の採取を行える。この針管１２は、外径寸法が例えば１．１ｍｍ程度、内径寸法が例えば０．９ｍｍ程度のステンレスパイプ、或いはニッケルチタンパイプ等の金属パイプで形成されている。この針管１２の先端には鋭利な刃面１２ａが形成されている。

前記スタイレット１３は前記針管１２内に挿抜自在であり、前記シース１１及び針管１２とともに挿入部２を構成し、この状態で前記処置具チャンネル内に挿通配置される。前記スタイレット１３は、前記針管１２内に体液や生体組織を採取する際には針管１２内から抜去され、採取した生体組織を針管１２の外部に取り出すときには針管１２内に挿入される。

本実施形態のスタイレット１３は、前記挿入部２の可撓性を適宜設定する可撓性調整部を兼ねている。このため、このスタイレット１３は、例えばステンレスやニッケルチタンなどの金属棒で形成され、前記針管１２の内周面に対して摺動可能な所定のクリアランスで形成した太径部１４と、この太径部１４より細径に形成した可撓性調整部となる細径部１５とで構成される。

前記太径部１４は、前記針管１２の内径寸法よりもわずかに細い、例えば０．８ｍｍ〜０．９ｍｍの外径寸法で形成され、前記細径部１５は例えば、０．４ｍｍ〜０．５ｍｍの外径寸法で形成される。

具体的に、本実施形態のスタイレット１３は、先端部を前記太径部１４で構成し、この先端部より基端側を前記細径部１５で構成している。また、前記太径部１４の先端部分に、例えば刃面１３ａを形成している。

前記スタイレット１３の基端部は着脱部材２３に対して接着若しくは溶着等で一体的に固定される。この着脱部材２３は、前記摺動部２２の基端部に着脱自在に配設される。したがって、前記着脱部材２３を前記摺動部２２の基端部に装着した状態にすることによって、この着脱部材２３は前記摺動部２２と一体的に摺動動作を行う。

前記スタイレット１３の長さ寸法は、前記着脱部材２３を前記摺動部２２の基端部に装着した状態にしたとき、このスタイレット１３の先端部が所定量だけ前記針管１２の先端より突出するように設定してある。また、この配置状態のとき、前記針管１２から前記スタイレット１３の細径部１５が露出しないように、前記スタイレット１３の太径部１４の長さ寸法が設定してある。

前記着脱部材２３を前記摺動部２２の基端部に装着した状態で、この摺動部２２を後退させ、前記操作部本体２１に対して最も基端側に配置させとき、前記針管１２の先端より所定量突出したスタイレット１３の先端は図２に示すように前記シース１１の先端から突出しない位置に配置されるようになっている。そして、この配置状態のとき、前記シース１１の先端部には、前記針管１２及び前記スタイレット１３の配置されていない中空部１０が構成される。

つまり、前記穿刺針１の挿入部２は、外周側から順に、シース１１、針管１２、先端部を形成する太径部１４及びこの太径部１４より基端側を形成する細径部１５を有するスタイレット１３を配置して構成される。この挿入部２では、前記スタイレット１３の太径部１４と細径部１５とが挿通配置されている部位とでは可撓性が変化し、前記細径部１５の配置される部位の可撓性が柔軟になる。そして、前記細径部１５の径寸法を適宜設定することによって、その可撓性が所望の状態に調整される。

つまり、前記スタイレット１３の太径部１４及び細径部１５の外径寸法は上述した寸法に限定されるものではなく、挿入部２の可撓性を所望の状態にして、かつスタイレットとしての作用を得られる範囲であればよい。そのため、細径部１５の外径寸法を設定する際には、太径部１４の外径寸法を基に、その寸法の５０％ないし８５％の範囲にする。

このように、穿刺針を構成するチャンネル挿入部を、シース、針管、先端部を形成する太径部及びこの太径部より基端側を形成する細径部を有するスタイレットで構成したことによって、チャンネル挿入部の可撓性をスタイレットの太径部が位置する部分と、スタイレットの細径部が位置する部分とで変化させることができる。

そして、太径部の配置位置や細径部の径寸法等を適宜設定してスタイレットを形成することによって、チャンネル挿入部の可撓性を所望の状態に設定して、湾曲した状態の処置具チャンネルに沿ってスムーズな挿通が可能になるとともに、処置具チャンネルと挿入部との間の挿通抵抗を軽減させることができる。

また、スタイレットを先端部を形成する太径部とこの太径部より基端側を形成する細径部とで構成したことにより、針管とスタイレットの接触面積が大幅に減少して、スタイレットと針管との摩擦抵抗が軽減されて、スタイレットの挿抜を容易に行うことができる。

これらのことによって、挿入力量の低減及びシースにかかる負荷の低減を実現して、穿刺手技における操作性が向上することによって、検査時間の短縮や、術者、患者への負担の軽減を図れる。

なお、図３（ａ）に示すように前記スタイレット１３の先端部に、前記刃面１３ａを形成する代わりに、シース１１を形成するチューブ体等に傷を付けることを防止する目的で曲面又は半球形状等の曲面部１３ｂを設けるようにしてもよい。

また、スタイレット１３の太径部１４と細径部１５とを一体に構成する代わりに、図３（ｂ）に示すように別部材である中心軸貫通孔１６ａを有する太径部１６と細径部１７とを形成し、この細径部１７の先端部を前記太径部１６に形成されている中心軸貫通孔１６ａに配置させた状態で例えば溶接或いは接着等により、太径部１６と細径部１７とを一体的に固定してスタイレット１３Ａを構成するようにしてもよい。このように、太径部１６と細径部１７とを組み合わせることによって、安価なスタイレット１３Ａが形成される。なお、符号１６ｂは前記中心軸貫通孔１６ａの開口部を塞ぐ接着剤である。

さらに、図４（ａ）に示すように滑り性の良い例えばフッ素樹脂で太径部１６Ｃを形成する一方、細径部１７を例えばステンレスやニッケルチタンなどの金属棒で形成して、スタイレット１３Ｂを構成するようにしてもよい。前記太径部１６Ｃと前記細径部１７とは、太径部１６Ｃの凹部１６ｄに、細径部１７の先端部を配置させた状態で、例えば接着等によって一体固定する。このことによって、太径部１６Ｃと針管１２との間の摩擦抵抗が大幅に軽減されるので、スタイレット１３Ｂの挿抜性をさらに向上させられる。

又、図４（ｂ）に示すようにスタイレット１３Ｃを、滑り性の良好な例えばフッ素樹脂製の樹脂棒とし、この樹脂棒に前述と同様な太径部１４と細径部１５とを設けるようにしてもよい。なお、この樹脂棒からなるスタイレット１３Ｃは、予め太径部１４と細径部１５とを有する段付き若しくはテーパー状の樹脂棒として成形によって形成する。

図５及び図６は本発明の変形例にかかり、図５はチャンネル挿入部のシースにかかる応力集中を防止するスタイレットの構成を説明する図、図６はチャンネル挿入部のシースにかかる応力集中を防止するスタイレットの他の構成例を説明する図である。

なお、図６（ａ）は樹脂部材で形成した突出太径部と金属棒で形成した細径部とを有するスタイレットを挿通配置したチャンネル挿入部を示す図、図６（ｂ）は突出太径部と細径部とを有する樹脂部材で形成したスタイレットを挿通配置したチャンネル挿入部を示す図である。

図５に示すように本実施形態の挿入部２は、前記シース１１と、前記針管１２と、スタイレット１３Ｄとで構成される。前記スタイレット１３Ｄは例えばステンレスやニッケルチタンなどの金属棒で形成されている。このスタイレット１３Ｄには、前記針管１２の内周面に対してスムーズに摺動可能な所定のクリアランスで形成した太径部２４と、この太径部２４より細径に形成した挿入部２の可撓性を適宜設定する可撓性調整部となる細径部２５とで構成されている。

具体的に、本実施形態のスタイレット１３Ｄの太径部２４は、前記針管１２の刃面１２ａから突出して、前記中空部１０に配設されるように細長に形成した突出太径部として構成され、この突出太径部２４の基端側に細径部２５が設けられている。

本実施形態のスタイレット１３Ｄの基端部は、前記第１実施形態と同様、前記摺動部２２の基端部に着脱自在に配設される着脱部材２３に一体的に固定される。このスタイレット１３Ｄの長さ寸法は、前記着脱部材２３を前記摺動部２２の基端部に装着した状態のとき、このスタイレット１３Ｄの先端部が所定量だけ前記針管１２の先端より突出する。そして、この配置状態のとき、前記針管１２から前記スタイレット１３Ｄの細径部１５が露出しないように、前記スタイレット１３Ｄの太径部１４の長さ寸法が設定してある。

加えて、前記着脱部材２３を前記摺動部２２の基端部に装着した状態で、この摺動部２２を後退させ、前記操作部本体２１に対して最も基端側に配置させたとき、前記針管１２の先端より所定量突出したスタイレット１３Ｄの曲面部１３ｂが図に示すように前記シース１１の先端面から僅かに突出した状態又は、先端面とスタイレット１３Ｄの曲面部１３ｂの先端とが面一致した状態になる。

この状態であるとき、前記挿入部２の先端は、前記シース１１の面取り部１１ａ及び前記突出太径部２４の曲面部１３ｂが位置するので、この挿入部２の先端側で、生体或いは処置具チャンネルを形成するチューブ体等を傷付けることが防止される。

なお、前記細径部２５の径寸法を適宜設定することによって、挿入部２の可撓性が所望の状態に調整される。その他の構成は前記第１実施形態と同様であり、同部材には同符号を付して説明を省略する。

このように、本実施形態においては、穿刺針を構成するチャンネル挿入部を、シース、針管、突出太径部及び細径部を有するスタイレットで構成し、前記スタイレットの突出太径部をシースの先端近傍まで配設してチャンネル挿入部から中空部をなくしたことにより、処置具チャンネル内にチャンネル挿入部を挿通するときに発生する応力集中を緩和することができる。

このことによって、チャンネル挿入部を処置具チャンネル内に挿通していくとき、シースに折れ曲がり部が形成されることが防止される。その他の作用及び効果は前記第１実施形態と同様である。

なお、突出太径部及び細径部を有するスタイレットは図に示した構成に限定されるものではなく、例えば図６（ａ）に示すように突出太径部２６を滑り性の良い例えばフッ素樹脂で形成し、細径部２７を例えばステンレスやニッケルチタンなどの金属棒で形成して、スタイレット１３Ｅを構成するようにしてもよい。符号２６ａは、前記細径部２７の先端部が配置される凹部であり、この太径部２６の凹部２６ａに、細径部２７の先端部を配置させた状態で例えば接着等によって、前記太径部２６と前記細径部２７とを一体固定する。このことによって、太径部２６と針管１２との摩擦抵抗が軽減されて、スタイレット１３Ｅの挿抜性をさらに向上させられる。

また、図６（ｂ）に示すようにスタイレット１３Ｆを、滑り性の良好な例えばフッ素樹脂等の樹脂棒で形成し、この樹脂棒に前述と同様に突出太径部２４と細径部２５とを設けるようにしても、突出太径部２４と針管１２との摩擦抵抗を軽減して、スタイレット１３Ｆの挿抜性をさらに向上させられる。

図７は太径部及び細径部を有するスタイレットの別の構成例を説明する図である。
上述した実施形態においてはスタイレット１３，…，１３Ｆを先端部を構成する太径部と、この先端部より基端側を構成する細径部とで構成していた。言い換えれば、前記スタイレット１３、…１３Ｆにおいては、細径部１５、１７、２５、２７の径寸法が略同一であった。

これに対して、本実施形態の図に示すスタイレット１３Ｇでは、先端部に第１の太径部となる第１太径部２８ａを設けるとともに基端部にも、この第１太径部２８ａと略同径な第２の太径部となる第２太径部２８ｂを設けている。そして、この第１太径部２８ａと第２太径部２８ｂとの間に細径部２９を設けている。つまり、本実施形態のスタイレット１３Ｇでは、先端側から順に、第１太径部２８ａ、細径部２９、第２太径部２８ｂを連設している。

前記スタイレット１３Ｆの細径部２９の長さ寸法は、内視鏡の挿入部が体腔内で湾曲する度合いの大きな部位である、挿入部先端側の湾曲部近傍及び湾曲部に連設する可撓管の先端部側までの長さを考慮して設定する。具体的には、細径部２９を、前記第１太径部２８ａの基端側から例えば２００ｍｍ程度の長さ寸法に設定する。また、前記細径部２９の径寸法についても挿入部２の可撓性を考慮して適宜設定する。

このことによって、このスタイレット１３Ｇ、針管１２、シース１１で構成される挿入部（不図示）においては、スタイレット１３Ｇを構成する細径部２７が配置される部分の可撓性が向上するので、内視鏡の挿入部の湾曲部近傍及び湾曲状態の可撓管の先端部側に対応して、この挿入部を挿通させることができるとともに、処置具チャンネルと挿入部との間の挿通抵抗を軽減させることができる。

また、スタイレット１３Ｇの細径部２９より基端側を第２太径部２８ｂとして構成したことによって、挿入部の基端側部の剛性が増し、挿入部を挿入するための力量が効率良く伝達される。

これらのことによって、挿入作業の際、折れ等が発生し難くなるとともに、スタイレット１３Ｇを針管１２内へ再挿入する際の作業性をさらに向上させることができる。その他の作用及び効果は上述した実施形態と同様である。

図８ないし図１１は本発明の第２実施形態にかかり、図８はシース、針管、径寸法が一定なスタイレットを配置して構成されるチャンネル挿入部を説明する図、図９はスタイレットの他の構成を説明する図、図１０はスタイレットの別の構成を説明する図、図１１はスタイレットのまた他の構成を説明する図である。

なお、図８（ａ）は軸ワイヤと樹脂部とで形成されるスタイレットの構成を説明する図、図８（ｂ）は軸ワイヤと樹脂部とで形成されるスタイレットの他の構成を説明する図、図８（ｃ）は軸ワイヤと樹脂部とで形成されるスタイレットの別の構成を説明する図である。

図８（ａ）に示すように本実施形態の挿入部２Ａはシース１１と、針管１２と、スタイレット３１とが配置されて構成される。
本実施形態のスタイレット３１は、前記挿入部２の可撓性を適宜設定する可撓性調整部を兼ねており、中心部を形成する例えばステンレス、ニッケルチタン合金などの金属ワイヤからなる軸ワイヤ３２と、この軸ワイヤ３２の周囲に一体的に設けられる樹脂部３３とで、径寸法を所定寸法に形成した線部材になっている。

なお、前記樹脂部３３の先端外周面には、生体若しくは処置具チャンネルを形成するチューブ体に傷を付けることを防止する目的で、曲面或いは傾斜面による面取りである面取り部３３ａが設けてある。

前記樹脂部３３を構成する樹脂部材は、前記軸ワイヤ３２とのインサート成形が可能で、柔軟でかつ滑り性の良好な、例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ等のフッ素樹脂、ポリエチレン、ナイロンなどである。

この構成のスタイレット３１では、前記軸ワイヤ３２の径寸法と前記樹脂部３３の肉厚との関係を適宜設定することによって、このスタイレット３１の可撓性が調整可能である。そして、この可撓性を調整したスタイレット３１を針管１２内に挿通させることによって、挿入部２Ａの可撓性が所望する状態に調整される。

このように、穿刺針を構成するチャンネル挿入部を、シース、針管、軸ワイヤ及び樹脂部で可撓性を調整したスタイレットで構成することによって、チャンネル挿入部の可撓性を所望の状態に設定することができる。このことによって、湾曲した状態の処置具チャンネルに沿ってスムーズな挿通が可能になるとともに、処置具チャンネルと挿入部との間の挿通抵抗を軽減される。

なお、本実施形態においてはスタイレット３１の長さ寸法を中空部１０が構成される長さ寸法としているが、スタイレット３１の先端が前記シース１１の先端面から僅かに突出した状態又は、先端面とスタイレット３１の先端面とが面一致した状態になるように長さ設定するようにしてもよい。

また、図８（ｂ）に示すようにスタイレット３１Ａを構成する軸ワイヤ３２Ａの径寸法を、例えば先端側から約２００ｍｍ近傍までと、それよりから基端側とで変化させる、具体的には、軸ワイヤ３２Ａを細径部３２ｂと、太径部３２ｃとを設けて構成し、この軸ワイヤ３２の細径部３２ｂと太径部３２ｃとの周囲に肉厚を変化させた樹脂部３３を設けて外形寸法が一定のスタイレット３１Ａを形成する。このとき、太径部３２ｃの寸法によっては、樹脂部３３を設けることなくスタイレット３１Ａを構成するようにしてもよい。

さらに、図８（ｃ）に示すようにスタイレット３１Ｂを構成する軸ワイヤ３２の周囲に設ける樹脂部を、硬度の異なる樹脂部３３ｂ、３３ｃとしてもよい。具体的には、先端側から約２００ｍｍ近傍までの樹脂部を柔軟でかつ滑り性の良好な軟性樹脂部３３ｂで形成し、それより基端側を前記軟性樹脂部３３ｂを構成する樹脂よりも硬めの樹脂部材である例えば、ＰＶＤＦ等のフッ素樹脂、高密度ポリエチレン、ポリエーテルエーテルケトンなどの硬性樹脂部３３ｃで形成する。

これらのことによって、スタイレット３１Ａ、３１Ｂの先端側から約２００ｍｍ近傍まで所望の可撓性を得られる一方、基端側においては剛性を高めて、スタイレット３１Ａ、３１Ｂを針管１２に再挿入する際の作業性を向上させることができる。

なお、挿入部２Ａの可撓性を調整する径寸法が一定なスタイレットは、軸ワイヤと樹脂部との構成に限定されるものではなく、図９に示すように軸ワイヤ３２と、この軸ワイヤ３２の周囲に配設されるコイル部材３４とでスタイレット３１Ｃを構成するようにしてもよい。このコイル部材３４は、例えばステンレス、ニッケルチタン合金などの金属コイルである。前記軸ワイヤ３２とコイル部材３４とは一体に配置した状態で、先端部、基端部、及びその他数個所に溶接部若しくは接着部を設けて、一体接合されている。

この構成のスタイレット３１Ｃでは、前記軸ワイヤ３２の径寸法と前記コイル部材３４の線径或いはピッチとの関係を適宜設定することによって、このスタイレット３１Ｃの可撓性が調整可能である。そして、この可撓性を調整したスタイレット３１Ｃを針管１２内に挿通させることによって、挿入部２Ａの可撓性を所望する状態に調整することができる。

なお、前記コイル部材３４をスタイレット３１Ｃの先端側（例えば先端から約２００ｍｍまで）に限定して設け、それより基端側で軸ワイヤ３２の外径寸法を太径に構成することによって、スタイレット３１Ｃの基端側の剛性を高めて、スタイレット３１Ｃを針管１２に再挿入する際の作業性を向上させるようにしてもよい。

また、図１０に示すようにスタイレット３１Ｄを例えばステンレス、ニッケルチタン合金製の金属パイプとしてもよい。この構成のスタイレット３１Ｄでは、前記金属パイプを構成する貫通孔３５の内径寸法を適宜設定することによって、このスタイレット３１Ｄの可撓性が所望する状態に調整される。そして、このスタイレット３１Ｄを針管１２内に挿通させることによって挿入部２Ａの可撓性を所望する状態に設定することができる。
なお、このスタイレット１３Ｄの先端においては、パイプ開口部を樹脂部材、接着剤、若しくは溶接等により塞ぐ構成にしてもよい。

さらに、図１１に示すようにスタイレット３１Ｄの先端に刃面３６を形成するようにしてもよい。このことによって、針管１２が刺さり難い観察部位においては、この針管１２を刺入する代わりにより細径なスタイレット３１Ｄを刺入して検体の採取を行う。このことによって、針管１２での穿刺が困難な際、穿刺針を交換することなく、瞬時に細径のスタイレット１３Ｄを刺入して検体の採取を行うことができる。

図１２は挿入部の可撓性を調整する可撓性調整部を備える針管を説明する図である。
図１２（ａ）及び図１２（ｂ）に示すように本実施形態においては針管４０を、金属ワイヤ４１と樹脂チューブ４２とで構成されるハイブリツド素材で形成している。前記金属ワイヤ４１は扁平円弧状の断面形状であり、この金属ワイヤ４１はインサート成形により樹脂チューブ４２の壁の一部を構成するように一体成形されている。前記樹脂チューブ４２は、例えばフッ素樹脂、ポリエチレン、ナイロン、ポリイミド等、生体適合性と滑り性に優れた樹脂部材で形成される。

前記金属ワイヤ４１は例えばステンレス、ニッケルチタン合金など生体適合性に優れた金属素材であり、先端部は針先４１ａとして構成され、この針先４１ａには刃面４１ｂが形成されている。

なお、前記金属ワイヤ４１の断面形状は刃面４１ｂを形成することが可能であれば、円弧状に限定されるものではなく、円形や方形等であってもよい。

このように、針管を、金属ワイヤと樹脂チューブとで構成されるハイブリツド素材で形成することによって、金属パイプで形成される針管に比較して可撓性を向上させることができる。

そして、この針管を使用して穿刺針の挿入部を構成することによって、挿入部の可撓性を所望の状態に調整することができる。また、この針管と前述したスタイレットを組み合わせて使用して穿刺針の挿入部を構成することによって、挿入部の可撓性の微調整を可能にすることができる。

なお、本発明は、以上述べた実施形態のみに限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施可能である。

［付記］
以上詳述したような本発明の上記実施形態によれば、以下の如き構成を得ることができる。

（１）内視鏡の挿入部に設けられた処置具チャンネル内に挿通されるチャンネル挿入部を、前記処置具チャンネルに挿通自在なシースと、このシース内に挿通配置され、観察部位に穿刺される針管と、この針管内に挿抜自在で針管内の生体組織等を管内から除去するスタイレットとで構成する穿刺針において、
前記スタイレットは、前記チャンネル挿入部の可撓性を調整する可撓性調整部を兼ねる穿刺針。

（２）前記スタイレットを、前記針管の内周面に対して所定のクリアランスを有する少なくとも先端部を構成する太径部と、この太径部より細径で前記可撓性調整部となる細径部とで構成した付記１に記載の穿刺針。

（３）前記スタイレットを、同一径寸法のパイプ部材で構成した付記１に記載の穿刺針。

（４）前記スタイレットを、１つ以上の金属部材で構成した付記２又は付記３に記載の穿刺針。

（５）前記スタイレットを、異なる部材の組合せで構成した付記２又は付記３に記載の穿刺針。

（６）前記スタイレットを、樹脂部材、又は樹脂部材と金属部材とで構成した付記２又は付記３に記載の穿刺針。

（７）前記スタイレットの少なくとも一部にコイルバネを設けた付記３に記載の穿刺針。

（８）前記スタイレットの細径部外径寸法（φＤ１）と太径部外形寸法（φＤ２）との間に、
φＤ２Ｘ０．５＜φＤ１＜φＤ２Ｘ０．８５
の関係を設定した付記２に記載の穿刺針。

（９）前記スタイレットの先端部を球面、若しくは曲面仕上げにした付記２ないし付記８のいずれかに記載の穿刺針。

（１０）前記スタイレットの先端部に、先端が前記シースの先端面近傍に配置される突出太径部を設けた付記１に記載の穿刺針。

（１１）前記針管をワイヤ状の金属部材と樹脂チューブの混合材料で構成し、前記ワイヤ状の金属部材の先端部の少なくとも一部に刃面を形成した穿刺針。

図１ないし図４は本発明の第１実施形態に係り、図１は穿刺針の構成を説明する図シース、針管、太径部及び細径部を有するスタイレットを配置して構成されるチャンネル挿入部を説明する断面図先端部の形状に特徴のあるスタイレットを説明する断面図スタイレットの他の構成を説明する断面図図５及び図６は本発明の変形例にかかり、図５はチャンネル挿入部のシースにかかる応力集中を防止するスタイレットの構成を説明する図チャンネル挿入部のシースにかかる応力集中を防止するスタイレットの他の構成例を説明する図太径部及び細径部を有するスタイレットの別の構成例を説明する図図８ないし図１１は本発明の第２実施形態にかかり、図８はシース、針管、径寸法が一定なスタイレットを配置して構成されるチャンネル挿入部を説明する図スタイレットの他の構成を説明する図スタイレットの別の構成を説明する図スタイレットのまた他の構成を説明する図挿入部の可撓性を調整する可撓性調整部を備える針管を説明する図従来より使用されている穿刺針の挿入部の構成を説明する図

符号の説明

１…穿刺針
２…チャンネル挿入部
１１…シース
１２…針管
１３…スタイレット
１４…太径部
１５…細径部
代理人弁理士伊藤進

Claims

内視鏡の挿入部に設けられた処置具チャンネル内に挿通されるチャンネル挿入部と、該チャンネル挿入部の基端部に設けられた把持部を兼ねる操作部とを備えて構成される穿刺針において、
前記チャンネル挿入部は、
前記処置具チャンネルに挿通自在で、外装を形成するシースと、前記シース内に挿通配置され、生体組織の採取を行う際に当該シースの先端面から突出されて観察部位に穿刺される、先端に刃面を形成した針管と、前記針管内に挿抜自在で、生体組織の採取を行う際には当該針管内から抜去されるスタイレットとを備えて構成され、
前記スタイレットは、前記処置具チャンネルに挿通される前記チャンネル挿入部の可撓性を調整する可撓性調整部と、前記針管内に採取された生体組織を外部に取り出す取り出し部とを兼ねることを特徴とする穿刺針。
前記スタイレットを、前記針管の内周面に対して所定のクリアランスを有する少なくとも先端部を構成する太径部と、この太径部より細径で前記可撓性調整部を構成する細径部とで構成したことを特徴とする請求項１に記載の穿刺針。
前記チャンネル挿入部は、前記シース、前記針管、および径寸法が一定なスタイレットを備えて構成されることを特徴とする請求項１に記載の穿刺針。
前記スタイレットを、１つ以上の金属部材で構成したことを特徴とする請求項２又は請求項３に記載の穿刺針。
前記スタイレットを、異なる部材を組合せて構成したことを特徴とする請求項２又は請求項３に記載の穿刺針。
前記スタイレットを、樹脂部材、又は樹脂部材と金属部材とを組み合わせて構成したことを特徴とする請求項２又は請求項３に記載の穿刺針。
前記スタイレットの少なくとも一部にコイル部材を設けたことを特徴とする請求項３に記載の穿刺針。
前記スタイレットの太径部の外径寸法と、細径部の外径寸法との間に、
前記細径部の外径寸法は、前記太径部の外径寸法の５０パーセントより大きく外径寸法の８５パーセントより小さいことを特徴とする請求項３に記載の穿刺針。
前記スタイレットの先端部に、先端が前記シースの先端面近傍に配置される突出太径部を設けたことを特徴とする請求項１に記載の穿刺針。
前記針管は、樹脂チューブと金属ワイヤとを一体にして構成され、
前記金属ワイヤは、前記針管の側壁と針先とを構成することを特徴とする請求項１に記載の穿刺針。
前記シースは、樹脂チューブで形成されることを特徴とする請求項１に記載の穿刺針。