KR20100016517A

KR20100016517A - 샘플 수집기

Info

Publication number: KR20100016517A
Application number: KR1020097023705A
Authority: KR
Inventors: 윌리엄 에이. 대리그랜드; 크리스틴 에이. 블럼; 크래이그 더블유. 브렉켄릿지; 거너 핀버그; 필립 피. 포미카; 댄 프랑시스 프릿츠; 케이스 더블유. 카르도스; 스테픈 리; 비자야 케이. 모카파티; 존 윌리엄 스캇; 대니얼 지. 쉔버거
Original assignee: 오라슈어 테크놀로지스, 인크.
Priority date: 2007-04-16
Filing date: 2008-04-16
Publication date: 2010-02-12
Also published as: CA2683776A1; EP2146911A1; CN101765551A; EP2146911A4; WO2008131033A1; US20090024060A1; JP2010525330A; AU2008242921A1

Abstract

본 발명의 수집기는 체액의 샘플을 수용하는 수집 요소를 포함한다. 수집 요소는 흡수성 재료상에서의 흡수도 및/또는 샘플로부터의 분석물의 회수를 최적화하기 위해 계면 활성제로 처리된 흡수 패드일 수 있다. 추출기는 수집기와 용기 사이에 유체 소통을 제공하도록 용기에 작동 가능하게 연결되고 수집기를 수용한다. 수집기는 추출기에 의해 수용되었을 때 샘플의 체적을 용기 내로 방출하도록 작동될 수 있다.

체액, 샘플 수집 요소, 수집기, 추출기, 샘플 수집 시스템.

Description

샘플 수집기{SAMPLE COLLECTOR}

본 발명은 일반적으로 체액의 샘플을 수집하기 위한 시스템에 관한 것이며, 특히 샘플을 수용하기 위한 수집기와, 보존, 운반 및 시험을 위해 용기로 샘플을 방출하기 위한 추출기에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 구강액 내에 존재하는 남용 약물 대사물(drugs-of-abuse metabolite)에 대한 회수(recovery)가 개선된, 예컨대 흡수 패드와 같은 구강액 수집 요소에 관한 것이기도 하다.

혈액, 소변 및 타액과 같은 체액의 샘플은 분석물(analyte)의 존재를 시험하기 위해 다양한 방식으로 수집될 수 있다. 샘플 수집기의 일 유형은 통상적으로 대상 유체를 흡수하기 위한 흡수 패드와, 샘플이 수집될 때 샘플을 보유하기 위한 홀더를 포함한다. 샘플이 흡수 패드에 의해 흡수될 때, 전체 패드가 물약병으로 이동된다. 그 후, 물약병은 시험을 위해 운반된다. 불리하게도, 이러한 시스템들은 여전히 샘플이 시험될 수 있기 전에 물약병 내의 샘플의 원심분리와 같은 추가적인 조작을 요구한다. 다른 유형의 샘플 수집기는 물약병 내에 전체 패드를 배치하는 것이 아니라 흡수 패드로부터의 샘플을 물약병 내로 방출 또는 배출할 수 있다. 달리, 샘플은 후속하는 시험을 위해 물약병 내에 저장되는 것이 아니라 측방향 시험 유동 장치(lateral test flow device)와 같은 시험 장치로 직접 도입될 수 있다. 특히, 전형적인 장치로는 정확한 양의 구강액이 전달되지 않는다. 계량된 양의 구강액은 그 양이 시험 목적에 충분하며 구강액이 보존 용액과 결합될 때 실제 구강액 농도를 결정할 수 있도록 충분하다는 것을 보장하는데 중요하다.

전술된 바와 같이, 체액의 샘플은 타액을 포함할 수 있다. 인간은 타액을 매일 1.5리터까지 생산한다. 타액 또는 "구강액" 샘플의 사용은 남용 또는 약물 시험 및 질병 시험의 물질에 대해 잘 확립되어 있다. 구강액 표본을 수집하는 것은 일반적으로 혈액, 혈청, 소변 등과 같은 다른 체액을 수집하는 것보다 덜 침습적이고 덜 곤란하며 덜 비난적(less stigmatizing)인 것으로 간주된다. 용어 "구강액"은 일반적으로 구강 표본 내에 수집된 유체에 대한 "타액"보다 양호한 기술어로 간주된다. 구강액은 입 내의 여러 샘으로부터 생성된다. 구강액은 타액 및 점막 분비물 모두로 이루어진다. 구강액은 구강 내에 존재하는 샘 및 세포 조직 파편(glandular and cellular debris)과, 약물 대사물을 포함하는 혈액 성분을 포함한다.

이전의 구강액 수집 장치는 구강액 생산을 촉진하고 수집 패드의 흡수성을 증가시키도록 설계되었다. 예컨대, 고장성 염액(hypertonic salt solution)으로 처리되는 패드가 미국 특허 제5,103,836호에 개시된다. 구강액 생산을 촉진하고 패드 흡수성을 증가시키면 구강액의 샘플 추출이 개선되지만, 수집된 샘플 역시 시험을 위해 수집 패드로부터 성공적으로 회수되어야 한다. 마리화나로부터의 테트라히드로칸나비놀(THC, tetrahydrocannabinol)과 같은 일부 분석물은 수집 패드에 묶이는 경향이 있다. 이로 인해, 구강액 내에 존재하는 분석물의 양이 부정확하게 측정될 수 있다.

본 발명의 양태에 따른 실시예들은 수집 장치로부터 체액의 샘플을 방출 또는 배출하는 공정을 개선하는 시스템을 제공한다. 특히, 실시예들은 사용자로 하여금 예컨대, 시험될 수 있는 적절한 체적의 샘플 유체를 방출하도록 수집 장치를 조작할 수 있게 한다. 또한, 실시예들은 물약병 내에 저장되어 운반되는 샘플 유체의 시험 장소에서의 샘플 처리를 용이하게 한다. 예컨대, 원심 분리는 필수 처리 단계에서 제외될 수 있다.

따라서, 일 실시예는 샘플 수집 요소를 갖는 수집기를 구비한다. 샘플 수집 요소는 수집기가 제1 형상인 상태에서 체액의 샘플을 수용하고 수집기가 제1 형상에서 제2 형상으로 전이할 때 샘플을 방출한다. 또한, 실시예는 수집기로부터 방출된 샘플을 수용 및 저장하도록 구성된 용기도 구비한다. 또한, 실시예는 용기에 작동 가능하게 연결되는 추출기를 구비하며, 추출기는 수집기를 수용하고 수집기와 용기 사이의 유체 소통을 제공하는 통로를 구비한다. 수집기는 추출기에 의해 수용되었을 때 제1 형상에서 제2 형상으로 전이하고 소정 체적의 샘플을 방출하도록 작동된다. 용기는 샘플이 수용 및 저장되는 희석제(diluent)를 가질 수 있다. 예컨대, 희석제는 저장 및 운반 도중 샘플을 원래대로 유지하기 위한 보존제일 수 있다.

특정 실시예에서, 수집 요소는 예컨대, 완충된 염(buffered salt)으로 사전 처리된 폴리올레핀 섬유 패드로서 샘플을 수집하기 위해 체액의 소스에 사용되는 흡수 패드이다. 또한, 수집기는 충분한 샘플 체적이 수집 또는 흡수된 때를 사용자에게 알려주는 표시부를 포함할 수 있다. 그 후, 샘플은 플런저에 의해 수집 요소를 압축함으로써 수집 요소로부터 방출된다. 플런저에 의한 방출은 후술되는 다양한 기술에 의해 달성될 수 있다. 이 실시예에서, 제1 형상은 압축되지 않은 상태의 흡수성 재료에 대응하는 반면에, 제2 형상은 흡수 요소로부터 샘플을 방출하도록 수집 요소를 압축하는 압축기에 대응한다. 샘플은 제1 형상과 제2 형상 사이의 상태를 점유하도록 수집기를 작동함으로써 제어 방식으로 또는 부분적으로 수집기로부터 방출될 수 있다. 특히, 수집 요소는 수집기가 제1 형상에서 제2 형상으로 전이될 때 가변 압축 상태를 가질 수 있다.

다른 실시예는 수집기로부터 용기 내로 방출되는 샘플의 체적을 나타내는 표시부를 채용한다. 특히, 표시부는 용기 내의 유체의 레벨을 나타내는 창일 수 있다. 따라서, 사용자는 용기를 관찰함으로써 용기 내로 방출되는 샘플 유체의 양을 제어할 수 있다.

또 다른 실시예는 추출기와 수집기 중 적어도 하나 내에 위치되는 오버플로우 챔버를 채용한다. 오버플로우 챔버는 수집기가 제1 형상에서 제2 형상으로 전이하도록 작동될 때 샘플의 초과 체적을 수용하기 위해 오버플로우 개방부를 갖는다. 이러한 방식으로, 용기 내로 도입되는 샘플 유체의 체적이 제어된다.

전술된 바와 같이, 실시예에 의해 수집되는 체액 샘플은 타액 또는 구강액을 포함할 수 있다. 따라서, 본 발명의 다른 양태는 시험을 위해 구강으로부터 구강액 표본을 수집하는 방법에 관한 것이다. 상기 방법은 피험자 내의 남용 약물을 시험하기 위해 구강액 샘플을 채취하도록 설계되는 것이 바람직하지만, 상기 방법은 다른 목적으로 인체로부터 구강액 샘플을 채취하거나 또는 동물로부터 구강액을 채취하기 위해 사용될 수도 있다. 또한, 본 발명의 실시예의 수집기는, 예컨대, 흡수 패드로서 샘플로부터의 분석물의 회수를 최적화하도록 처리되는 수집 요소를 채용할 수 있다. 그 결과, 일 실시예에 따르면 압축 가능하고 세정제 처리된 수집 요소가 구강액 샘플을 채취하기 위해 피험자 입의 구강에 삽입된다. 그 후, 유체 샘플은 본원에 개시된 시스템 및 장치를 채용하는 방식으로 수집 요소로부터 용기 내로 방출 또는 배출될 수 있다. 하지만, 이러한 처리는 유체 샘플을 수집하기 위한 임의의 시스템 또는 장치에도 광범위하게 사용될 수 있다.

본 발명의 이러한 양태 및 다른 양태는 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 양호한 실시예의 후속하는 상세한 설명으로부터 더욱 명확해질 것이다.

도 1A는 본 발명의 양태에 따른 예시적 실시예를 도시한다.

도 1B는 도 1A에 도시된 예시적 실시예의 수집기의 분해도를 도시한다.

도 1C는 도 1A에 도시된 예시적 실시예의 추출기 및 용기의 단면도를 도시한다.

도 1D는 도 1A에 도시된 예시적 실시예의 용기 및 캡의 단면도를 도시한다.

도 1E는 도 1A에 도시된 예시적 실시예의 수집기, 추출기 및 용기의 단면도를 도시한다.

도 2A는 수집 요소가 비압축 상태인 본 발명의 양태에 따른 다른 예시적 실 시예의 단면도를 도시한다.

도 2B는 수집 요소가 압축 상태인 본 발명의 양태에 따른 다른 예시적 실시예의 단면도를 도시한다.

도 2C는 도 2A의 예시적 실시예의 용기 및 캡의 단면도이다.

도 3A는 수집 요소가 비압축 상태인 본 발명의 양태에 따른 또 다른 예시적 실시예의 단면도를 도시한다.

도 3B는 수집 요소가 압축 상태인 본 발명의 양태에 따른 다른 예시적 실시예의 단면도를 도시한다.

도 3C는 도 3A의 예시적 실시예의 용기 및 캡의 단면도이다.

도 3D는 도 3A의 예시적 실시예에서 사용 가능한, 오버플로우 챔버가 없는 대안적 수집 요소의 단면도를 도시한다.

도 4A는 수집 요소가 비압축 상태인 본 발명의 양태에 따른 다른 예시적 실시예의 단면도를 도시한다.

도 4B는 수집 요소가 압축 상태인 도 4A의 예시적 실시예의 단면도를 도시한다.

도 5A는 수집 요소가 비압축 상태인 본 발명의 양태에 따른 다른 예시적 실시예의 단면도를 도시한다.

도 5B는 수집 요소가 수집 요소가 압축 상태인 도 5A의 예시적 실시예의 단면도를 도시한다.

도 5C는 오버플로우 챔버를 구비한, 도 5A의 예시적 실시예의 단면도를 도시 한다.

도 6A는 수집 요소가 비압축 상태인 본 발명의 양태에 따른 또 다른 예시적 실시예의 단면도를 도시한다.

도 6B는 수집 요소가 수집 요소가 압축 상태인 도 6A의 예시적 실시예의 단면도를 도시한다.

도 6C는 도 6A의 예시적 실시예의 개방된 오버플로우 챔버의 투영면도를 도시한다.

도 6D는 도 6A의 예시적 실시예의 폐쇄된 개방 챔버의 투영도를 도시한다.

도 6E는 용기에 대한 밀봉이 파괴된 도 6A의 예시적 실시예의 분해도를 도시한다.

도 7A는 본 발명의 양태에 따른 다른 예시적 실시예의 분해도를 도시한다.

도 7B는 도 7A의 예시적 실시예에 대한 수집기의 단면도를 도시한다.

도 7C는 도 7A의 예시적 실시예에 대한 용기의 단면도를 도시한다.

도 7D는 도 7A의 예시적 실시예에 대한 용기와 조합된 수집기를 도시한다.

도 1A는 본 발명의 예시적 실시예를 도시한다. 특히, 체액의 샘플을 수집하기 위한 시스템(100)은 수집기(110), 추출기(130), 저장 용기(150) 및 캡(170)을 채용한다.

수집기(110)는 체액의 소스로부터 샘플을 수용하도록 구성된 요소(112)를 채용한다. 체액의 샘플은 타액, 소변 또는 혈액을 포함하지만, 이에 제한되지 않는 다. 수집 요소(112)는 흡수성 재료로 형성된 패드, 스펀지 등일 수 있다. 흡수성 재료는 면 또는 셀룰로오스 재료와 같은 천연 흡수성 재료뿐만 아니라 폴리에스테르와 같은 하지만 이에 제한되지 않는 합성 섬유를 포함할 수 있다. 따라서, 수집 요소(112)가 유체의 소스에 가해지거나 또는 유체의 소스와 접촉하도록 배치될 때, 수집 요소는 유체의 소스로부터 유체의 일부를 흡수한다. 또한, 수집 요소(112)는 샘플으로부터의 분석물의 회수 및/또는 흡수성 재료상에서의 수집 요소의 흡수도를 최적화하도록 계면 활성제[또는 세정제(detergent)]로 처리될 수 있다. 본 발명에 따라 사용될 수 있는 계면 활성제의 종류는 Brij 35, Tween-20, Tween-60, Tween-80, PEG-80, PEG-400 또는 Triton XlOO을 포함하지만 이에 제한되지 않는 비이온계(nonionic), 양이온계(cationic), 음이온계(anionic) 또는 쌍이온계(zwitterionic) 계면 활성제를 포함한다. 식용 등급의 계면 활성제(food grade surfactant)가 선호된다. 특히, PEG 계면 활성제, 특히 PEG 에스테르(PEG ester)와 같은 비이온계 계면 활성제가 특히 선호된다. 계면 활성제는 구강액 샘플을 수집하기 위해 사용될 때 미감을 갖지 않거나 아주 미세한 미감을 갖는 것이 바람직하다. 흡수성 재료를 처리하기 위해, 수집 요소(112)는 포화될 때까지 계면 활성제의 용액을 흡수하도록 허용된 후 건조된다. 수집 요소(112)를 처리하는데 사용되는 계면 활성제의 양은 용액 내의 계면 활성제의 농도를 변화시킴으로써 변경될 수 있다. 계면 활성제가 불쾌한 미감을 갖는 경우, 공지된 풍미제(flavorant) 또는 감미료(sweetener)가 불쾌한 미감을 감추기 위해 첨가될 수 있다. 체액 샘플, 특히 구강액 샘플을 처리하기 위해 본 기술 분야에서 사용되는 추가적인 완충 작용 제 및 다른 작용제가 계면 활성제를 갖는 수집 요소(112) 상에서 건조될 수 있다.

수집 요소(112)의 초기 크기는 충분한 체적의 샘플 유체가 유체 소스로부터 흡수될 수 있도록 결정된다. 수집 요소(112) 내에 샘플 유체가 존재함으로써, 수집 요소(12)의 크기가 팽창될 수 있다. 또한, 수집 요소(112)는 일반적으로 샘플을 방출 또는 배출하도록 조작될 때까지 샘플을 보유한다. 예컨대, 수집 요소(112)에 의해 보유되는 샘플은, 수집 요소(12)를 압축함으로써, 수집 요소(12)의 체적을 감소시키고 샘플을 보유하는 수집 요소의 용량을 감소시킴으로써 흡수성 재료로부터 방출된다.

본원에 개시된 실시예는 일반적으로 수집기가 제1 형상인 상태일 때 체액의 샘플을 수용하고, 수집기가 제1 형상으로부터 제2 형상으로 전이될 때 샘플을 방출한다. 일부 실시예에서, 샘플은 제1 형상 및 제2 형상 사이의 상태를 점유하도록 수집기를 개방함으로써 수집기로부터 부분적으로 또는 제어된 방식으로 방출될 수 있다. 예컨대, 수집 요소는 수집기가 제1 형상으로부터 제2 형상으로 변함에 따라 가변 압축 상태를 가질 수 있다.

도 1A를 다시 참조하면, 수집 요소(112)는 사실상 원통 형상일 수 있지만, 이러한 특정 형상에 제한되지 않는다. 예컨대, 수집 요소(112)의 형상은 타액 샘플이 수집되는 경우에 뺨과 잇몸 사이에서 수집 요소(112)를 사용하는 것을 용이하게 하기 위해 사실상 난형 프로파일을 가질 수 있다. 일반적으로, 수집 요소(112)의 형상은 추가로 후술되는 바와 같이 수집기(110)가 추출기(130) 및 용기(150)와 함께 채용될 수 있도록 추출기(130)와 용기(150)의 형상에 대응한다. 본원에 도시 된 실시예가 원통형 또는 다른 형상을 채용하였지만, 본 발명의 실시예에 의해 채용되는 형상은 원통형 또는 특정한 형상에 제한되지 않는다는 것이 이해된다.

도 1A에 추가로 도시된 바와 같이, 수집 요소(112)는 플런저(114)의 단부(116)에 부착된다. 수집 요소(112)를 플런저 단부(116)에 부착하기 위해 사용될 수 있는 다양한 기술은 접착제, 화학적 접합, 체결구, 기계적 결합 등 또는 이들의 임의의 조합을 포함하지만, 이에 제한되지는 않는다. 예컨대, 도 1B의 수집기(110)의 분해도에 의해 도시된 바와 같이, 플런저 단부(116)로부터 연장하는 돌출부 또는 바브(barb)(117)가 수집 요소(112)를 관통하고 마찰 결합 상태로 플런저 단부(116)에 대해 수집 요소(112)를 보유하도록 채용될 수 있다. 달리, 수집 요소(12)는 접착제로 플런저 단부(116)에 부착될 수도 있으며, 동시에 돌출부(117)는 마찬가지로 수집 요소(112)가 안정적으로 위치 설정되고 플런저(114)와 정렬되도록 유지되어 수집기(110)를 추출기(130) 및 용기(150)와 함께 사용하는 것을 용이하게 하는 것을 보장한다.

도 1B에 도시된 바와 같이, 플런저(114)의 단부(116)는 수집 요소(112)의 사실상 원통 형상에 대응하는 사실상 디스크형일 수 있다. 하지만, 플런저 단부(116)는 이러한 특정 형상에 제한되지 않는다. 일반적으로 플런저 단부(116)는 추가로 후술되는 바와 같이, 수집 요소(112)의 전체 측면, 예컨대, 상부 측면에 압력을 가하도록 작동될 수 있게 형성된다.

또한, 플런저(114)는 플런저 단부(116)로부터 연장하는 종방향 손잡이(118)를 갖는다. 추가로 후술되는 바와 같이, 사용자는 플런저 손잡이(118)를 이용하여 수집기(110)를 작동 또는 조작함으로써 샘플을 수집 요소(112)로부터 방출(release) 또는 배출(express)한다. 또한, 플런저 손잡이(118)로 인해, 사용자는 사용자와 체액의 소스 사이의 접촉을 최소화하면서 체액의 소스에 수집기(110)를 사용할 수 있다. 또한, 사용자와 수집 요소(112) 사이의 접촉이 최소화되어, 샘플의 오염을 방지하는데 도움이 된다.

도 1A를 다시 참조하면, 수집 시스템(100)은 수집 요소(112)에 의해 수집되는 샘플을 수용 및 저장하기 위해 대체로 원통형인 용기 또는 물약병(150)을 채용한다. 용기(150)는 보존제(예컨대, Chlorhexadine 또는 Proclin 5000)를 갖는 계면 활성제 함유 용액(예컨대, Tween 20)과 같은 희석제를 포함할 수 있으며, 샘플은 이러한 희석제과 함께 저장될 수 있다. 희석제는 시험 장소에서의 프로세싱을 위해 샘플을 안정화하고 희석한다. 또한, 희석제는 매트릭스 효과(matrix effect)를 최소화하기 위해 샘플의 사전 처리를 제공한다. 예컨대, 타액 샘플을 수집하는 예시적 실시예에서, 약 2mL의 완충제(buffer)가 용기(150) 내에 저장될 수 있다.

추출기(130)는 수집기(110)를 작동하여 샘플을 수집기(110)로부터 용기(150)로 방출 또는 배출하도록 채용된다. 도 1A에 도시된 특정 실시예에서, 추출기(130)는 예컨대, 몰딩된 플라스틱으로 형성되는 용기(150)와 일체로 형성될 수 있다. 하지만, 다른 실시예에서 추출기(130)와 용기(150)는 개별적으로 형성된 후 함께 결합될 수도 있다.

도 1C의 단면도에 도시된 바와 같이, 추출기(130)는 용기(150)의 상위 부분에 위치된다. 추출기(130)는 벽(133)에 의해 형성된 추출기 공동(132)을 갖는다. 추출기 공동(132)은 수집기(110)가 수용되는 상위 개방부(134)를 갖는다. 도 1C에는 공동(132)의 벽(133)이 상기 벽(133)을 횡방향으로 내향하게 하는 환형 섹션 또는 단차부(136)를 갖는 것이 도시된다. 그 결과, 공동(132)의 직경 또는 폭은 개방부(134)로부터 소정의 거리에서 좁아져서, 추출기는 상이한 직경을 갖는 2개의 대체로 원통형인 섹션(138, 139)을 갖는다. 따라서, 수집 요소(112), 추출기(130) 및 용기(150)는 대체로 원통형인 형상에 의해 형성된다. 제1 원통형 섹션(138)은 수집 요소(112)의 직경보다 큰 직경을 가지며, 제2 원통형 섹션(139)은 수집 요소(112)의 직경보다 작은 직경을 갖는다. 또한, 제2 원통형 섹션(139)의 직경은 용기(150)의 직경과 대체로 동일하다.

또한, 환형 섹션(136) 위의 벽(133)은 수집기(110)를 추출기(130)에 도입하는 것을 용이하게 하는 홈(138)을 가질 수도 있다. 홈(138)은 추출기(130) 내에서 수집기(110)의 위치 설정을 안내하고, 또한 공기가 벽(133)을 따라 위쪽으로 탈출하는 것을 가능하게 하여 수집기가 추출기(130) 내로 이동할 때 수집기(110)에 작용하는 압력의 양을 감소시킨다.

도 1D의 단면도에 도시된 바와 같이, 캡(170)은 용기(150) 및 캡(170) 각각이 대응하는 스크루 나사부(screw thread, 151, 171)에 의해 용기(150)와 결합할 수 있다. 하지만, 캡(170)은 스냅 끼워 맞춤, 밀착 마찰 결합 등을 포함하지만 이에 제한되지 않는 다른 기술에 따라 용기와 결합할 수도 있다.

작동시, 사용자는 손잡이(118)를 이용하여 수집기(110)를 쥐고 체액 소스와 접촉하도록 수집 요소(112)를 조작한다. 예컨대, 수집 요소(112)는 타액 샘플을 수용하기 위해 잇몸과 접촉되도록 입 안쪽에 가해지거나 입 안쪽을 훔치게 된다. 특히, 수집 요소(112)의 흡수성 재료가 유체 소스와 접촉하면, 일부 유체가 수집 요소(112) 내로 인입되거나 또는 흡수된다. 충분한 체적의 샘플 유체를 수집하기 위해, 수집 요소(112)는 특정한 시간 동안 유체 소스와 접촉을 유지해야 할 수도 있다.

사용자는 샘플을 흡수하기 위해 수집 요소(110)를 사용한 후, 손잡이(118)를 이용하여 수집기(110)를 쥔 상태에서 추출기(130) 내로 수집 요소(112)를 도입하여 용기(150) 내로 샘플을 방출한다. 특히, 수집 요소(112)는 개방부(134)를 통해 추출기(130)의 제1 원통형 섹션(138)으로 통과된다. 수집 요소(112)는 추출기(130)로 추가로 유도되고, 이때 벽(133)은 수집기(110)의 이동을 안내할 수 있다. 제1 원통형 섹션(138)의 직경이 수집 요소(112)의 직경보다 크기 때문에, 수집기 요소(112)는 원통형 섹션(138) 내에서 사실상 비압축 상태로 유지될 수 있다. 또한, 플런저 단부(116)는 수집기 요소(112)의 직경과 사실상 동일한 직경을 갖기 때문에, 플런저 단부(116)는 원통형 섹션(138) 내에서 벽(133)과 접촉에 의한 수집 요소(112)의 횡방향 압축을 최소화한다.

수집 요소(112)를 제1 원통형 섹션(138)으로 추가로 도입하면, 수집 요소(112)는 추출기(130)의 환형 섹션(136)과 접촉하도록 이동한다. 환형 섹션(136)의 내부 직경이 수집 요소(112)의 직경보다 작기 때문에, 환형 섹션(136)은 수집 요소(112)의 바닥 표면의 외측 부분과 접촉하여, 수집 요소(112)는 종방향으로 압축되고 샘플 유체가 수집 요소(112)로부터 방출된다. 벽(133)에 대한 약간의 횡방 향 이동 또는 압력이, 공기의 탈출은 허용하면서 유체가 용기(150) 내로 방출될 수 있도록 채용될 수 있다. 수집 요소(112)의 일부 부분은 원통형 섹션(139)에 진입할 수 있지만, 수집 요소(112)는 일반적으로 환형 섹션(136)과 접촉 유지되어 종방향 압축을 유발한다.

도 1E의 단면도에 도시된 바와 같이, 수집 요소(112)는 환형 섹션(136)과 접촉되어 압축된다. 일부 지점에서, 수집기(110)는 추출기(130) 내로 추가로 전진할 수 없으며, 이는 선택적 돌출부(117)에 의해 제한될 수 있다. 수집 요소(112)는 사실상 최대로 또는 거의 최대한으로 압축된다. 추가의 압축이 없기 때문에, 더 이상 샘플 유체는 수집 요소(112)로부터 방출되지 않는다.

도 1A에 도시된 바와 같이, 용기(150)는 얼마만큼의 샘플 유체가 용기(150) 내로 방출되었는지를 사용자에게 나타내는 표시부(154)를 구비하여, 사용자는 그에 따라 샘플 유체의 더욱 최적화된 체적을 얻도록 플런저(114)를 작동할 수 있다. 특히, 표시부(154)는 시험에 알맞은 샘플 유체의 최소 및 최대 양을 보여주는 창일 수 있다. 유체 레벨이 창에 보여질 수 있다면, 적절한 양의 유체가 방출된 것이다. 예컨대, 타액 샘플을 수집하는 예시적 실시예에서, 적절한 양의 타액은 1mL 내지 2mL의 범위를 가질 수 있다. 또한, 용기(150)의 측면을 따르는 프로스팅(frosting)은 샘플이 용기(150) 내로 수용되는 상태에서 연속적인 모니터링이 가능하도록 수직 투명 섹션을 가질 수 있다.

수집 요소(112)에 의한 흡수 및 팽창의 예측 양과 추출기(130)에 의해 유발되는 압축 양을 고려하여, 수집 요소로부터 방출되는 샘플 유체의 양이 대략적으로 추산될 수 있다. 따라서, 수집 요소(112), 환형 섹션(136) 및 제2 원통형 섹션(139)의 직경은 수집 시스템(110)이 허용 가능한 양의 샘플 유체를 산출하도록 구성될 수 있다.

수집기(110)가 수집 요소(112)로부터 샘플을 방출하도록 작동될 때, 샘플은 추출기(130)를 통해 수집기(110)와 유체 소통하는 용기(150)에 진입한다. 샘플 방출이 완료되면, 수집기(110)는 추출기(130)로부터 제거될 수 있다. 그 후, 캡(170)이 용기(150)를 밀봉하고 샘플을 원래대로 보전하기 위해 채용될 수 있다. 용기(150)가 밀봉되면, 샘플은 시험을 위해 용기(150) 내에 저장되고 운반될 수 있다.

도 2A는 본 발명의 다른 실시예를 도시한다. 특히, 수집 시스템(200)은 수집기(210), 추출기(230) 및 용기(250)를 포함한다.

수집기(210)는 체액의 소스로부터 샘플을 수용하도록 구성된 요소(212)를 구비한다. 전술된 수집 시스템(100)의 수집 요소(112)와 마찬가지로, 수집 요소(212)는 흡수성 재료로 형성된, 처리 또는 비처리 스펀지, 패드 등일 수 있다. 수집 요소(112)와 마찬가지로, 수집 요소(212)는 플런저(214)의 단부(216)에 부착된다. 도 2A에 도시된 바와 같이, 플런저 단부(216)는 수집 요소(212)의 사실상 원통형인 형상의 상부에 대응하는 사실상 원형인 바닥 표면을 갖는 사실상의 돔 형상일 수 있다.

플런저(214)는 플런저 단부(216)로부터 연장하는 종방향 손잡이(도시 생략)를 갖는다. 전술된 손잡이(118)와 마찬가지로, 사용자는 플런저(214)의 손잡이를 이용하여 수집기(210)를 작동 또는 조작할 수 있다. 하지만, 손잡이(118)와 달리, 플런저(214)의 손잡이는 플런저 단부(216)로부터 탈착될 수 있다. 도 2A는 플런저 손잡이가 없는 상태로 플런저(216)에 부착되는 수집 요소(212)를 포함하는 수집기(210)를 도시한다.

도 2A를 다시 참조하면, 수집 시스템(200)은 수집기(210)의 수집 요소(212)로부터 샘플을 수용 및 저장하기 위해 대체로 원통형인 용기(250)를 채용한다. 용기(250)는 보존제(예컨대, Chlorhexadine 또는 Proclin 5000)를 갖는 계면 활성제 함유 용액(예컨대, Tween 20)과 같은 희석제를 포함하고, 샘플은 이러한 희석제와 함께 저장될 수 있다.

추출기(230)는 수집기(210)를 작동하여 샘플을 수집기(210)로부터 용기(250)로 방출하도록 채용된다. 도 2A에 도시된 특정 실시예에서, 추출기(230)는 리셉터클(238) 및 추출기 캡(240)을 포함한다. 리셉터클(238)은 용기에 탈착 가능하게 연결된다. 리셉터클(238)의 바닥 결합 섹션(231)은 사실상의 수밀 밀봉부와 함께 용기(250)의 상위 결합 섹션(251) 위에 끼워 맞춤된다. 바닥 결합 섹션(231) 및 상위 결합 섹션(251)은 대응하는 대체로 원통형인 형상을 가질 수 있다. 이러한 끼워 맞춤은 스냅 끼워 맞춤, 밀착 마찰 결합, 스크루 나사부 등을 포함하지만 이에 제한되지 않는 다양한 기술에 의해 달성될 수 있다.

리셉터클(238)은 벽(233)에 의해 형성되는 추출기 공동(232)을 갖는다. 또한, 추출기 공동(232)은 수집기(210)가 수용되는 상위 개방부(234)를 갖는다. 도 2A에 도시된 바와 같이, 추출기 공동(232)은 대체로 원통형이며 플런저 손잡이로부 터 탈착된 플런저 단부(216)에 부착되는 수집 요소(212)를 수용하는 크기를 갖는다. 또한, 플런저 단부(216)는, 벽(233)을 따라 플런저 단부(216)를 안내하고 플런저 단부(216)를 통해 탈출하는 유체의 양을 최소화하는 환형 밀봉부(220)를 갖는다.

추출기 캡(240)은 리셉터클(238)의 상위 개방부(234)에 끼워 맞춤된다. 특히, 추출기 캡(240)은 스크루 나사부(241)를 통해 리셉터클(238)과 결합한다. 캡(240) 내부의 플런저 접촉편(235)은 추출기 캡(240)의 내측 표면으로부터 연장한다. 추출기 캡(240)이 리셉터클(238) 상에서 회전 또는 나사 결합됨에 따라, 추출기 캡(240)은 리셉터클(238)과 하향 결합하도록 이동한다. 그 결과, 플런저 접촉편(238)은 추출기 캡(240)과 함께 하향 이동한다. 추가로 후술되는 바와 같이, 플런저 접촉편(235)의 하향 이동은 샘플을 리셉터클(238) 내의 수집 요소(212)로부터 방출하기 위해 채용된다. 추출기 캡(240)과 리셉터클(238)을 결합하기 위한 기술은 스크루 나사부(241)에 제한되지 않으며, 추출기 캡(240)으로 하여금 리셉터클(238)에 작동 가능하게 연결되고 리셉터클에 대해 하방으로 안내될 수 있게 하는 임의의 기구가 채용될 수 있다.

리셉터클(238)은 용기(250)의 내부 공동(252) 및 추출기(230)의 내부 공동(232)을 분리하는 스크린(236)을 갖는다. 스크린(236)은 사출 성형될 수 있으며, 장치 조립체의 일부로서 추가되는 별개의 부품일 수도 있다. 스크린(236)은 내부 공동들(232, 252) 사이에 유체 소통을 제공한다. 수집 요소(212)가 리셉터클(238) 내로 도입될 때, 수집 요소(212)는 스크린(236)에 인접하게 위치된다.

작동시, 사용자는 전술된 수집기(110)의 용례와 유사한 방식으로 체액의 샘플을 수집하도록 수집기(210)를 사용한다. 샘플이 수집 요소(212)에 의해 수집된 후, 사용자는 손잡이를 이용하여 수집기(210)를 쥔 상태로 리셉터클(238) 내에 수집 요소(212)와 플런저 단부(216)를 위치 설정한다. 그 후, 사용자는 플런저 단부(216)로부터 손잡이를 탈착한다. 가능한 실시예에서, 손잡이는 수집기(210)의 나머지 부분으로부터 손잡이를 절단하거나 파손함으로써 탈착될 수 있다. 달리, 손잡이는 후진하여 플런저 단부(216)와의 기계적 연동으로부터 빠져나갈 수도 있다. 리셉터클(238)의 벽(233)과 밀봉부(220) 사이의 접촉은 손잡이가 탈착된 상태에서 플런저 단부(216)를 보유하는데 도움이 될 수 있다.

손잡이가 탈착된 후, 사용자는 추출기 캡(240)이 스크루 나사부(241)를 통해 리셉터클(238)과 결합하도록 추출기 캡(240)을 리셉터클 개방부(234) 위에 위치 설정하고 추출기 캡(240)을 회전시킨다. 스크루 나사부(241)는 리셉터클(238)과 더 결합하도록 추출기 캡(240)을 하향 가압한다. 그 결과, 플런저 접촉편(235)은 하방으로 이동한다. 초기에, 플런저 접촉편(235)은 돔 형상의 플런저 단부(216)의 상부와 접촉한다. 그 후, 추출기 캡(240) 및 접촉편(235)의 계속된 회전 및 하향 이동으로 인해 플런저 접촉편(235)은 수집 요소(212)에 압력을 가하고 수집 요소(212)를 스크린(236)과 접촉하도록 가압한다. 도 2B에 도시된 바와 같이, 추출기 캡(240) 및 접촉편(235)의 추가적인 하향 이동으로 인해 플런저 단부(216)와 스크린(236) 사이에서 수집 요소(212)의 종방향 압축이 유발된다. 이러한 압축시, 수집 요소(212)의 크기와 수집 요소(212)가 보유할 수 있는 유체 체적이 감소된다. 그 결과, 수집 요소(212) 내의 샘플 유체의 일부가 방출된다. 이러한 방식으로, 나사식 추출 캡(240)은 방출 속도 또는 배출 속도를 제어한다. 추출기 캡(240)의 작동 도중에, 용기(250) 내의 공기의 탈출을 허용하고 공기가 수집 요소(212)로부터의 샘플 유체에 의해 변위될 수 있도록, 시스템(200)으로부터 일부 공기를 탈출시키는 것이 요구된다.

추출기(230)가 수집 요소(212)로부터 샘플을 방출하도록 작동될 때, 샘플은 스크린(236)을 통해 용기(250)로 통과한다. 밀봉부(220)는 수집 요소(212)로부터 방출되는 샘플 유체가 플런저 단부(216)를 통해 벽(233)을 따라 탈출하지 않는 것을 보장하는데 도움이 된다. 유리하게도, 스크린(236)은 샘플이 용기(250)에 진입할 때 샘플의 에어레이션(aeration)을 감소시키는 것이 유리하다. 추출기 캡(240)은 충분한 양의 샘플이 방출될 때까지 수집 요소(212)를 압축하도록 작동된다. 마스크 또는 창과 같은 용기(250) 상의 표시부(254)는 샘플이 충분히 방출되었을 때를 사용자에게 알리기 위해 채용될 수 있다. 도 2B는 샘플(10)이 대략적으로 표시부(254)와 동일한 수준이 될 때까지 샘플(10)을 방출하는 수집 요소(212)의 압축을 도시한다. 용기(250)의 직경은 용기(250) 내의 샘플(10)의 체적 변화를 더욱 분명하게 하기 위해 작을 수 있다.

적절한 샘플 체적(10)이 용기(250)에 수용되었을 때, 추출기(230)는 용기(230)로부터 제거될 수 있다. 이후, 용기 캡(270)이 도 2C에 도시된 바와 같이 용기(250)를 밀봉하고 샘플을 원래대로 보전하기 위해 채용될 수 있다. 용기(250)가 밀봉되면, 샘플은 시험을 위해 용기(250) 내에 저장되고 운반될 수 있다. 다른 실시예에서는, 용기 캡(270) 및 추출기 캡(240)이 동일할 수 있어서, 개별 캡이 필요하지 않다.

도 3A는 본 발명의 또 다른 실시예를 도시한다. 특히, 수집 시스템(300)은 수집기(310), 추출기(330) 및 용기(350)를 포함한다.

수집기(310)는 체액의 소스로부터 샘플을 수용하도록 구성된 요소(312)를 구비한다. 전술된 수집 시스템(100)의 수집 요소(112)와 마찬가지로, 수집 요소(312)는 흡수성 재료로 형성된, 처리 또는 비처리된 스펀지, 패드 등일 수 있다.

또한, 수집기(310)는 플런저 단부(316)로부터 연장하는 종방향 손잡이(318)를 갖는 플런저(314)를 포함한다. 전술된 플런저 손잡이(118)와 마찬가지로, 사용자는 플런저 손잡이(318)를 이용하여 수집기(310)를 작동 또는 조작할 수 있다.

도 3A에 추가로 도시된 바와 같이, 수집기(310)는 바닥 단부 섹션(322)을 갖는다. 종방향 스템(324)이 단부 섹션(322)으로부터 연장하고 플런저 손잡이(318)를 통해 종방향으로 연장하는 내부 공동(319) 내로 부분적으로 수용된다. 플런저(314)는 종방향으로 이동할 때 스템(324) 위로 안내된다. 스템(324)은, 내부 공동(319) 내에 스템(324)을 유지하고 내부 공동(310)을 통해 스템(324)을 안내하고 그리고/또는 내부 공동(319) 내로의 유체 탈출 방지를 돕는 환형 리브(325)를 구비할 수 있다.

수집 요소(312)는 플런저 단부(316)와 단부 섹션(322) 사이에 위치된다. 스템(324)이 플런저 단부(316)와 단부 섹션(322) 사이에서 연장하기 때문에, 수집 요소(312)는 스템(324) 주위에 위치되는 환형 형상을 갖는다. 따라서, 플런저 단 부(316) 및 단부 섹션(322)은 환형 디스크형 형상을 가질 수 있다.

오버플로우 공동(326)은 스템(324)을 통해 종방향으로 연장한다. 추가로 후술되는 바와 같이, 오버플로우 공동(326)은 오버플로우 개방부(327)를 통해 수집 요소(312)로부터 방출되었지만 요구된 양을 초과하는 임의 체적의 샘플을 수용한다. 또한, 오버플로우 공동(326)은 밸브 개방부(328)를 갖는다. 밸브 개방부(328)가 개방된 상태에서, 오버플로우 공동(326) 내의 공기가 밸브 개방부(328)를 통해 탈출할 수 있으며 유입 유체에 의해 변위될 수 있기 때문에, 오버플로우 공동(326)은 유체를 수용할 수 있다. 하지만, 멈춤부(329)가 플런저 손잡이(318)의 내부 공동(319) 내에 고정된다. 그 결과, 플런저(314)가 소정 거리만큼 스템(324) 위로 이동할 때, 멈춤부(329)는 밸브 개방부(328)를 결합 폐쇄하여, 사실상 오버플로우 공동(326) 내로 어떠한 유체도 유동할 수 없게 한다. 이러한 방식으로, 오버플로우 공동(326)으로의 유체 유동은 스템(324)뿐만 아니라 단부 섹션(322)에 대한 플런저(314)의 위치에 따라 결정된다.

물론, 다른 실시예는 도 3D에 도시된 바와 같이 오버플로우 챔버를 포함하는 유사한 수집기(310')를 채용할 수 있다. 도 3D에서, 플런저(314')는 단부 섹션(322')으로부터 연장하는 스템(324') 위로 안내된다. 스템(324')은 초과된 샘플 유체를 수용하기 위한 내부 오버플로우 챔버를 갖지 않는다.

도 3A에 도시된 바와 같이, 단부 섹션(324)은 수집 요소(312)와 추출기(330)와 용기(350) 사이의 유체 소통을 허용하는 2개의 스크린(323)을 갖는다. 스크린(323)은 사출 성형될 수 있으며, 이들은 장치 조립체의 일부로서 추가되는 별개 의 부품일 수 있다.

수집 시스템(300)은 수집기(310)의 수집 요소(312)로부터 샘플을 수용 및 저장하는 대체로 원통형인 용기(350)를 채용한다. 도 3A는 보존제(예컨대, Chlorhexadine 또는 Proclin 5000)를 갖는 계면 활성제 함유 용액(예컨대, Tween 20)과 같은 희석제를 포함할 수 있는 용기(350)를 도시하며, 샘플은 이러한 희석제와 함께 저장될 수 있다. 용기(350)의 직경은 용기(350) 내의 샘플(10)의 체적 변화를 더욱 명확하게 하기 위해 작을 수 있다. 하지만, 도 3A에 도시된 바와 같이, 용기(350)의 원통형 형상은 용기(350)가 추출기(330)에 인접되는 깔때기 형상부(353)를 형성하도록 직경이 확장될 수 있다. 더 큰 직경은 희석제(20)를 수용하기 위한 더 큰 체적을 제공하며 희석제(20)를 더 느린 속도로 상승하게 하기 때문에, 이러한 깔때기 형상(353)은 용기(350) 내의 임의의 희석제(20)를 오버플로우 챔버(326)에 진입하는 것을 방지하는데 도움이 된다.

수집기(310)는 추출기(330) 내에 수용되고, 이때 수집기(310)는 용기(350) 내로 샘플을 방출 또는 배출하도록 작동된다. 추출기(330)는 용기(350)에 탈착 가능하게 연결된다. 추출기(330)의 바닥 결합 섹션(331)은 사실상의 수밀 밀봉부와 함께 용기(350)의 상위 결합 섹션(351)에 끼워 맞춤된다. 도 3A에 도시된 탈착 가능한 끼워 맞춤은 스크루-나사부에 의해 달성되지만, 스냅 끼워 맞춤, 밀착 마찰 결합, 임시 접착제(temporary adhesive) 등을 포함하지만 이에 제한되지 않는 다른 기술이 채용될 수도 있다.

도 3A에 도시된 특정 실시예에서, 수집기(330)가 벽(333)에 의해 형성된 추 출기 공동(332)을 포함한다. 추출기 공동(332)은 추출기(310)가 수용되는 상위 개방부(334)를 구비한다. 추출기 공동(332)은 사실상 원통형이고 적어도 수집 요소(312) 및 플런저 단부(316)를 수용하는 크기를 갖는다. 또한, 플런저 단부(316)는 벽(333)과 접촉하는 환형 밀봉부(320)를 갖는다.

작동시, 사용자는 전술된 수집기(110)의 용례와 유사한 방식으로 체액의 샘플을 수집하도록 수집기(310)를 사용한다. 샘플이 수집 요소(312)에 의해 수집된 후, 사용자는 손잡이(318)를 이용하여 수집기(310)를 쥔 상태에서 추출기(330)의 추출기 공동(332) 내에서 수집 요소(312) 및 플런저 단부(316)를 위치 설정한다.

이와 같이, 수집기(310) 및 추출기(330)가 결합된 상태에서, 사용자는 플런저(314)를 용기(350)를 향해 이동시키기 위해 수집기(310)의 손잡이(318)를 작동한다. 그 결과, 플런저 단부(316)는 수집 요소(312)에 대해 이동하고 수집 요소에 압력을 가하여, 초기에 단부 섹션(322)과 접촉하는 수집 요소(312)를 가압한다. 도 3B에 도시된 바와 같이, 플런저(314) 손잡이 및 플런저 단부(316)가 추가적으로 하향 이동하면 플런저 단부(316)와 단부 섹션(322) 사이에서 수집 요소(312)가 종방향으로 압축된다. 플런저 단부(316) 및 단부 섹션(322)의 형상은 수집 요소(312)의 상부 및 바닥 표면과 대응하여, 적절하게 균일한 압력이 수집 요소(312)의 상부 및 바닥 측 모두에 가해질 수 있다. 이러한 압축에 있어서, 수집 요소(312)의 크기 및 수집 요소(312)가 보유할 수 있는 유체의 체적이 감소된다. 따라서, 수집 요소(312) 내의 일부 샘플 유체가 방출된다. 이러한 방식으로, 플런저(314)의 이동은 샘플 유체의 방출 또는 배출 속도를 제어한다.

플런저(314)가 수집 요소(312)로부터 샘플을 방출하도록 작동될 때, 샘플은 스크린(323)을 거쳐 용기(350)로 통과한다. 밀봉부(320)는 수집 요소(312)로부터 방출된 샘플 유체가 플런저 단부(316)를 통과하여 벽(333)을 따라 탈출하지 않는 것을 보장하는데 도움이 된다. 유리하게도, 스크린(323)은 샘플이 용기(350)에 진입할 때 샘플의 에어레이션을 감소시키는 것이 유리하다. 플런저(314)의 작동 도중, 용기(350) 내의 공기의 탈출을 허용하고 공기가 수집 요소(312)로부터의 샘플 유체에 의해 변위될 수 있도록, 시스템(300)으로부터 일부 공기를 탈출시키는 것이 요구된다.

플런저(314)는 충분한 양의 샘플이 용기 내로 방출될 때까지 수집 요소(312)를 압축하도록 작동된다. 도 3B에 도시된 바와 같이, 충분한 체적(10)은 용기(350) 내의 희석제(20) 위 가용 공간과 대체로 동일할 수 있다. 하지만, 플런저(314)는 유체 샘플을 요구량보다 더 많이 방출할 수 있다. 이 경우, 초과된 샘플 유체는 도 3B에 도시된 바와 같이, 오버플로우 개방부(327)를 통해 진입한다. 이러한 방식에서, 용기 내로 방출되는 샘플 유체의 체적은 적절한 특정 체적으로 제어 또는 제한된다.

플런저(314)는 멈춤부(329)가 밸브 개방부(328)를 폐쇄할 때까지 추가로 하향 전진한다. 멈춤부(329)는 오버플로우 챔버(326) 내로 유체가 추가로 유동하는 것을 방지하거나 또는 오버플로우 챔버(326)로부터 유체가 탈출하는 것을 방지한다. 이 시점이 충분한 체적의 샘플 유체가 수집 요소(312)로부터 방출된 상태이다.

적절한 샘플 체적(10)이 용기(350) 내에 수용된 후, 추출기(330) 및 수집기(310)는 용기(350)로부터 제거될 수 있다. 그 후, 도 3C에 도시된 바와 같이 용기 캡(370)이 용기(350)를 밀봉하고 샘플을 원래대로 보전하기 위해 채용될 수 있다. 용기(350)가 밀봉되면, 샘플은 시험을 위해 용기(350) 내에 저장되고 운반될 수 있다.

도 4A는 본 발명의 다른 실시예를 도시한다. 특히, 수집 시스템(400)은 수집기(410), 추출기(430) 및 용기(450)를 구비한다. 수집기(410)는 전술된 수집기(310)와 유사하다. 요약하면, 수집기(410)는 플런저 단부(416)로부터 연장하는 종방향 플런저 손잡이(418)를 포함하는 플런저(414)를 갖는다. 또한, 수집기(410)는 단부 섹션(422)과, 단부 섹션(422)으로부터 연장하고 플런저 손잡이(418)의 내부 공동(419) 내에 수용되는 종방향 스템(424)을 갖는다. 체액의 샘플을 수집하기 위해 사용되는 수집 요소(412)는 플런저 단부(416)와 단부 섹션(422) 사이에 위치된다. 따라서, 작동시 도 4B에 도시된 바와 같이 플런저(414)는 2 레벨의 스크린(423)을 통해 수집 요소(412)로부터 샘플 유체를 방출하도록 단부 섹션(422)에 대해 수집 요소(412)를 압축하기 위해 스템(424)을 따라 안내된다. 스크린은 사출 성형될 수 있으며, 이들은 장치 조립체의 일부로서 추가되는 별개 부품일 수 있다. 또한, 용기(450) 내의 샘플 유체의 체적을 제어하기 위해, 오버플로우 챔버(426)는 오버플로우 개방부(427)를 통해 수집 요소(412)로부터 방출되는 임의의 초과된 샘플 유체를 수용하도록 스템(424)을 통해 연장한다. 오버플로우 챔버(426) 내로의 유동은 수집 시스템(300)에 관하여 개시된 바와 마찬가지로, 밸브 개방부(428) 및 멈춤부(429)에 의해 제어된다.

수집기(310)와 마찬가지로, 수집기(410)는 개방부(434)를 통해 추출기(430)의 상위 추출기 공동(432) 내로 수용되고 플런저(414)는 수집 요소(412)로부터 샘플 유체를 방출하도록 작동될 수 있다. 하지만, 수집 시스템(440)과 전술된 수집 시스템(300) 사이의 주목할만한 차이점은 추출기(430) 및 추출기 벽(433)이 용기(450)의 내부 챔버를 형성하는 반면에, 추출기(330)는 용기(450)에 탈착 가능하게 연결된다는 것이다. 샘플 유체가 수집 요소(412)로부터 방출된 후, 추출기(430)가 적소에 유지된 상태에서 수집기(410)가 제거된다. 수집기(430)의 제거를 용이하게 하기 위해, 멈춤부(429)가 밸브 개방부(428)와 결합하여 플런저(414)에 의한 추가의 하향 이동을 방지할 때 통기구(415)가 개방된다. 통기구(415)는 공기가 수집기(410)의 내부에 진압할 수 있게 하며 추출기가 상위 추출기 공동(432)으로부터 인출될 때 작용할 수 있는 임의의 진공 저항을 최소화할 수 있다.

또한, 도 4B에 도시된 바와 같이, 수집 시스템(400) 내의 방출된 유체 샘플(10)은 하위 추출기 공동(431) 내에 최초로 수집되고, 희석제(20)는 용기(450)의 별개 공동(452) 내에 저장된다. 따라서, 내부 챔버로서 추출기(430)를 구비한 용기(450)는 "두 레벨(bi-level)" 샘플 수집 용기 또는 물약병을 형성한다. 하지만, 개방부(456)가 하위 추출기 공동(431)과 공동(452) 사이에 유체 소통을 제공하기 때문에 유체 샘플(10)은 이후에 희석제(20)와 혼합될 수 있다. 유리하게도, 희석제(20)는 오버플로우 챔버(436)에 진입하지 않는데, 이는 추출기(430)가 오버플로우 챔버(436)로부터 희석제(20)를 분리하고 오버플로우 챔버(436)는 샘플 유체(10) 와 희석제(20) 사이에서 어떠한 혼합도 발생하기 전에 제거되기 때문이다.

도 5A는 본 발명의 또 다른 실시예를 도시한다. 특히, 수집 시스템(500)은 수집기(510), 추출기(530) 및 용기(550)를 구비한다. 전술된 수집기(310, 410)와 마찬가지로, 수집기(510)는 시험을 위한 샘플을 얻기 위해 체액의 소스에 가해지는 샘플 수집 요소(512)를 갖는다. 수집 요소(512)는 흡수성 재료로 형성되는, 처리 또는 비처리된 스펀지, 패드 등일 수 있다.

또한, 수집기(510)는 플런저 단부(516)로부터 연장하는 종방향 손잡이(518)를 갖는 플런저(514)를 포함한다. 전술된 플런저 손잡이(118)와 마찬가지로, 사용자는 플런저 손잡이(518)를 이용하여 수집기(510)를 작동 또는 조작할 수 있다.

도 5A에 추가로 도시된 바와 같이, 수집기(510)는 바닥 단부 섹션(522)을 갖는다. 종방향 스템(524)은 단부 섹션(522)으로부터 연장하고 플런저 손잡이(518)를 통행 종방향으로 연장하는 내부 공동(519) 내로 부분적으로 수용된다. 플런저(514)는 플런저가 종방향으로 이동할 때 스템(524) 위에서 안내된다. 스템(524)은 내부 공동(519) 내에 스템(524)을 유지하고, 내부 공동(519)을 통해 스템(524)을 안내하고 그리고/또는 내부 공동(519) 내로 유체가 탈출하는 것을 방지하는데 도움이 되는 환형 리브(525)를 가질 수 있다.

수집 요소(512)는 플런저 단부(516) 및 단부 섹션(522) 사이에 위치된다. 따라서, 플런저(514)는 단부 섹션(522)을 향해 종방향으로 이동하여 플런저 단부(516)와 단부 섹션(522) 사이에서 수집 요소(512)를 압축하도록 작동될 수 있다.

추출기(530)는 용기(550)에 탈착 가능하게 연결된다. 특히, 추출기는 용 기(550)의 상위 결합 섹션(551) 위에 끼워 맞춤되는 바닥 결합 섹션(531)을 갖는다. 상위 결합 섹션(551)은 용기(550)의 내부 공동(552)에 대한 개방부를 포함한다. 바닥 결합 섹션(531)과 상위 결합 섹션(551) 사이의 끼워 맞춤은 스냅 끼워 맞춤, 밀착 마찰 결합, 스크루-나사부 등을 포함하지만 이에 제한되지 않는 기술에 의해 달성될 수 있다 바닥 결합 섹션(531)은 추출기 공동(532) 바로 아래 위치되고 개방부(537)는 그 사이에 위치된다.

하지만, 파괴 가능한 밀봉부 또는 멤브레인(560)이 상위 결합 섹션(551) 위에서 용기(550)에 위치된다. 밀봉부(560)는 금속 포일과 같은 사실상 불침투성이지만 파괴, 찢어짐 또는 파열이 가능한 임의의 재료로 형성될 수 있다. 밀봉부(560)는 접착제, 기계적 체결 등에 의해 상위 결합 섹션에 부착될 수 있다. 밀봉부(560)는 용기(550)가 유체 샘플을 수용할 때까지 보존제(예컨대, Chlorhexadine 또는 Proclin 5000)를 갖는 계면 활성제 함유 용액(예컨대, Tween 20)과 같은 희석제의 계측된 양을 가질 수 있는 용기(550)를 오염되지 않게 유지한다. 또한, 바닥 결합 섹션(531)은 상위 결합 섹션(551) 위에 끼워 맞춤되기 때문에, 밀봉부(560)는 개방부(537)를 통한 유체 소통, 및 추출기 공동(532)과 용기(550) 사이의 유체 소통을 차단한다. 추가로 후술되는 바와 같이, 밀봉부(560)는 용기(550) 내로 유체 샘플을 방출하기 위한 2단계 공정을 생성하기 위해 채용된다.

도 5A에 도시된 바와 같이, 추출기(530)는 밀봉부(560)를 파괴하도록 구성된 관통 구조물(542)을 갖는다. 관통 구조물(542)은 추가로 후술되는 바와 같이, 추 출기 공동(532)을 두 개의 섹션, 즉 수집기(510)를 수용하기 위한 수용 공동(538) 및 유체 샘플을 수용하기 위한 중간 챔버(548)로 분할한다. 관통 구조물(542)은 에어레이션을 방지할 수 있는 스크린(549)을 구비한 중간 챔버(548)와 수용 공동(538) 사이에 유체 소통을 제공한다.

관통 구조물(542)은 초기에 벽(533)으로부터 내향 연장하는 환형 리브(544)와 마찰 결합에 의해 적소에 보유된다. 하지만, 충분한 힘이 환형 리브(544)에 의해 생성되는 마찰 저항을 극복한 후, 관통 구조물(542)은 개방부(537) 및 개방부(537)를 차단하고 있을 수 있는 밀봉부(560)를 향해 종방향으로 이동할 수 있다. 관통 구조물(542)은 밀봉부(560)와 결합하여 밀봉부(560)에 초기 절단을 생성하는 피어싱 요소(543)를 가질 수 있다. 또한, 개방부의 생성을 용이하게 하기 위해, 관통 구조물(542)은 도 5A에 도시된 바와 같이 관통 구조물(542)이 피어싱 요소(543)로부터 멀리 연장함에 따라 대체로 더 큰 폭 또는 더 큰 직경이 되도록 테이퍼지는 형상을 가질 수 있다.

작동시, 사용자는 체액의 소스에 수집기(510)를 사용하여 샘플을 수집 요소(512)에 수용한다. 그 후, 수집기(510)는 추출기(530)의 추출기 공동(532)에 도입된다. 특히, 수집기는 수용 공동(538) 내에 위치 설정되고, 이때 수집기(510)의 단부 섹션(522)은 수용 공동(538)의 바닥을 형성하는 관통 구조물(542)과 접촉한다. 전술된 실시예와 마찬가지로, 사용자는 플런저(516)와 단부 섹션(522) 사이에서 수집 요소(512)를 압축하도록 플런저 손잡이(518)를 구비한 플런저(514)를 작동함으로써 샘플 유체를 방출 또는 배출한다. 도 5B의 실시예에서, 플런저(514)는 관통 구조물(542)과 접촉하는 단부 섹션(522)에 대한 플런저(514)에 의한 추가적인 이동을 방지하는 관통 구조물(542)의 일 부품과 환형 리브(520)가 접촉할 때까지 수집 요소(512)를 압축하도록 작동된다.

샘플 유체는 관통 구조물(542) 내의 스크린(549)을 통해 방출된다. 하지만, 용기(550)와의 유체 소통을 차단하는 밀봉부(560)로 인해, 샘플 유체는 용기(550)로 즉시 방출되지 않는다. 오히려, 샘플 유체는 밀봉부(560) 및 관통 섹션(542)에 의해 추출기 공동(532) 내에 형성되는 중간 챔버(548) 내로 방출된다.

플런저(514)가 중간 챔버(548) 내로 샘플 유체를 방출하도록 작동되어 단부 섹션(522)에 대해 더 이상 이동할 수 없을 때, 사용자는 관통 구조물(542)에 대해 수집기(510)를 가압하도록 플런저 손잡이(518)를 작동한다. 플런저(514)가 수집기(510)의 나머지 부분에 대해 더 이상 이동할 수 없기 때문에, 전체 수집기(510)는 플런저(514)와 함께 이동한다. 충분한 힘이 가해지면, 관통 요소(542)는 환형 리브(544)와의 마찰 결합을 극복하고 밀봉부(560)를 향해 가압된다. 관통 요소(542)가 이동하면, 피어싱 요소(543)는 밀봉부(560)와 결합하고 밀봉부(560)를 파열시킨다. 수집기(510) 및 관통 요소(542)는 밀봉부(560)를 통해 추가로 진행하여 밀봉부를 관통하는 더 큰 개방부를 생성한다. 밀봉부(560)가 파괴된 후, 수집기(510)가 추출기(530) 내로 추가로 이동하면 중간 챔버(548) 내의 방출된 샘플은 개방부(537)를 통해 용기(550)를 향해 가압된다. 샘플 유체가 용기(550) 내로 도입된 후, 추출기(530) 및 수집기(510)는 용기(550)의 상부로부터 제거될 수 있으며, 용기(550)는 시험을 위해 캡핑되어 운반될 수 있다.

따라서, 도 5A 및 도 5B에 도시된 수집 시스템(500)은 2단계 시스템을 생성하는 밀봉부(560)를 채용한다. 제1 단계에서, 플런저(514)는 샘플 유체를 수집 요소(512)로부터 중간 챔버(548) 내로 방출하도록 플런저 손잡이에 의해 작동된다. 제2 단계에서, 플런저 손잡이(518)는, 용기(550) 위의 밀봉부(560)를 파괴하고 용기(550) 내로 샘플 유체를 도입하도록, 관통 구조물(542)과 전체 수집기(510)를 이동시키도록 작동된다.

초기 위치에서, 관통 구조물(542)은 소정의 체적을 갖는 중간 챔버(548)를 형성한다. 이러한 소정의 체적만이 용기(550) 내로 방출되는 것을 보장하기 위해, 오버플로우 챔버(526)가 초과 표준 용액을 수용하도록 도 5C에 도시된 바와 같이 스템(524) 내에 선택적으로 위치 설정될 수 있다. 전술된 수집 시스템(300, 400)과 마찬가지로, 오버플로우 챔버(526)는 오버플로우 개방부(528)를 갖는다. 오버플로우 챔버(526) 내로의 유동은 플런저(514)의 내부 공동(519) 내에 위치된 멈춤부(529) 및 스템(524)의 타 단부 상의 밸브 개방부(528)에 의해 제어된다.

대안으로서, 도 6A를 참조하면 수집기 시스템(600)은 수집기(610)의 내부 스템(625)이 아니라 추출기(630) 내에 위치되는 오버플로우 챔버(646)를 채용할 수 있다. 도 6A에 도시된 바와 같이, 수집 시스템(600)은 전술된 수집 시스템(500)과 많은 점에서 유사하다. 하지만, 추출기(630)는 두 개의 벽, 즉 내부 벽(633) 및 외부 벽(634)을 갖는다. 내부 벽(633)은 수집기(610)를 수용하는 수용 공동(638)을 형성하도록 관통 구조물(642)로부터 상향 연장한다. 내부 벽(633) 및 수용 공동은 외부 벽(634)과 내부 벽(633) 사이에 공간을 갖도록 외부벽(634) 내에 위치된 다. 도 6C에 도시된 바와 같이, 오버플로우 챔버(646)는 외부 벽(644) 및 내부 벽(633) 사이에 챔버 벽(647)에 의해 형성된다. 특히, 챔버 벽(647)은 내부 벽(633)의 외부 표면으로부터 반경방향으로 외향 연장할 수 있다. 챔버 벽(647)은 내부 벽(633)의 원통형 외부 표면 주위에 분포되는 복수의 긴 오버플로우 챔버(646)를 형성한다. 오버플로우 챔버(646)는 오버플로우 개방부(645)를 통해 중간 챔버(648)와 유체 소통하여, 중간 챔버(645) 내로 도입되는 초과 샘플 유체는 오버플로우 챔버(646) 내로 수용될 수 있다. 각 오버플로우 챔버(646)는 관통 요소(642)에서 오버플로우 개방부(645)로부터 상향 연장한다. 탭형 구조물(tab-like structure)일 수 있는 밸브 폐쇄부(635)가 외부 벽(644)로부터의 내향 연장한다. 오버플로우 개방부(645)를 개폐하기 위해, 내부 벽(633)에 의해 형성되는 수용 공동(638)은 외부 벽(644)에 대해 회전될 수 있다. 수용 공동(638)이 외부 벽(644)에 대해 적절하게 정렬될 때, 밸브 폐쇄부(635)는 모든 오버플로우 개방부(645)를 폐쇄한다.

작동시, 체액의 샘플을 수집하도록 사용된 수집기(610)는 추출기(630)의 수용 공동(648)으로 도입된다. 수집기(610)는 오버플로우 개방부(645)가 밸브 폐쇄부(635)와 정렬되지 않고 중간 챔버(648)와 유체 소통하도록 최초 배향된다. 홈 및 대응하는 탭형 구조물과 같은 구조물들이 적절한 초기 정렬을 보장하기 위해 추출기(630)와 수집기(610) 사이에서 채용될 수 있다.

그 후, 플런저(614)는 도 6C에 도시된 바와 같이, 샘플 유체를 수집 요소(612)로부터 중간 챔버(648)로 방출하도록 플런저 손잡이에 의해 작동된다. ㅇ 중간 챔버(648)의 체적에 의해 수용될 수 없는 초과 샘플 유체는 도 6A에 도시된 바와 같이 오버플로우 챔버(646)에 의해 수용된다.

플런저(614)가 중간 챔버(648) 내로 샘플 유체를 방출하도록 작동되어 더 이상 단부 섹션(622)에 대해 이동할 수 없을 때, 사용자는 도 6D에 도시된 바와 같이 내부 벽(633)을 회전시켜서 오버플로우 개방부(646)를 밸브 구조물(635)과 정렬시킴으로써 오버플로우 개방부(646)를 폐쇄한다. 수집기(610)는 플런저 손잡이(618)가 이러한 상대 회전을 달성하도록 작동될 수 있는 방식으로 내부 벽(633) 또는 관통 구조물(642)과 결합할 수 있다. 또한, 홈 및 대응하는 탭형 구조물과 같은 구조물이 내부 벽(633)의 회전을 안내하도록 채용될 수도 있다. 바람직하게는, 이러한 회전은 오버플로우 개방부(645)를 폐쇄하기 위해 1/4 회전을 요구한다.

오버플로우 개방부(645)가 폐쇄되면, 플런저 손잡이(618)는 전체 수집기(610) 및 관통 구조물(642)을 이동시켜 용기(650) 위의 밀봉부(660)를 파괴하고 샘플을 용기(650) 내로 도입하도록 도 6E에 도시된 바와 같이 작동될 수 있다. 한다. 도 6E에 도시된 바와 같이, 수집기(610)가 관통 구조물(642)을 전방으로 가압할 때 내부 벽(633)은 관통 구조물(642)과 함께 이동할 수 있도록, 밸브 폐쇄부(635)는 오버플로우 개방부(645)를 밀봉할 뿐만 아니라 밸브 폐쇄부(635)가 오버플로우 챔버(646)를 통해 이동할 수 있게 하는 크기를 갖는다. 따라서, 오버플로우 챔버(646) 내의 임의의 초과 샘플은 오버플로우 챔버(646)를 통해 수용 개방부(634) 쪽으로 밸브 폐쇄부(635)에 의해 가압된다. 샘플 유체가 용기(650) 내로 도입되면, 추출기(630) 및 수집기(610)는 용기(650)의 상부로부터 제거될 수 있으 며, 용기(650)는 시험을 위해 캡핑되어 운반될 수 있다.

도 7A는 또 다른 실시예의 분해도를 도시한다. 특히, 수집 시스템(700)은 수집기(710), 추출기(730), 용기(750) 및 용기 캡(770)을 포함한다.

수집기(710)는 체액의 소스로부터 샘플을 수용하도록 구성된 요소(712)를 채용한다. 전술된 수집 시스템(100)의 수집 요소(112)와 마찬가지로, 수집 요소(712)는 흡수성 재료로 형성된 패드, 스펀지 등일 수 있다. 흡수성 재료는 면 또는 셀룰로오스 스펀지와 같은 하지만 이에 제한되지 않는 천연 흡수성 재료뿐만 아니라 폴리에스테르와 같은 하지만 이에 제한되지 않는 합성 섬유를 포함할 수 있다. 따라서, 수집 요소(712)가 유체의 소스에 가해지거나 또는 유체의 소스와 접촉하도록 배치될 때, 수집 요소는 유체의 소스로부터 유체의 일부를 흡수한다. 또한, 수집 요소(712)는 역시 본원에 개시된 바와 같이 샘플으로부터의 분석물의 회수를 최적화하도록 처리될 수 있다. 수집 요소(712)는 충분한 체적의 샘플 유체가 유체 소스로부터 흡수될 수 있도록 초기 크기가 결정된다.

일반적으로, 수집기(710)는 샘플을 방출 또는 배출하도록 조작될 때까지 샘플을 보유한다. 예컨대, 수집 요소(712)를 압축하여 수집 요소(712)의 체적 및 샘플 보유 용량을 감소시킴으로써, 수집 요소(712)에 의해 보유되는 샘플이 흡수성 재료로부터 방출될 수 있다. 도 7A에 도시된 바와 같이, 수집 요소(712)는 사실상 원통형 형상일 수 있지만, 수집 요소(712)는 이러한 특정 형상에 제한되지 않는다. 추가로 후술되는 바와 같이, 수집 요소(712)의 형상은 일반적으로 수집기(710)가 추출기(730)와 용기(750)를 채용할 수 있도록 추출기(730)의 형상에 대응한다. 수 집 요소(712)를 플런저 단부(716)에 부착하도록 채용될 수 있는 다양한 기술은 예컨대, 접착제, 화학 접합, 체결구, 기계적 결합 또는 이들의 임의의 조합을 포함하지만 이에 제한되지 않는다. 플런저(714)의 단부(716)는 수집 요소(712)의 사실상 원통형인 형상과 대응하도록 사실상 디스크 형상일 수 있다. 하지만, 플런저 단부(716)는 이러한 특정 형상에 제한되지 않는다. 일반적으로, 플런저 단부(716)는 추가로 후술되는 바와 같이, 플런저(714)를 수집 요소(712)의 측면(예컨대 상부 측면) 중 적어도 일부에 그리고 더욱 양호하게는 전체 측면에 압력을 가하도록 작동시킬 수 있도록 성형된다.

또한, 플런저(714)는 플런저 단부(716)로부터 연장하는 종방향 손잡이(718)를 갖는다. 추가로 후술되는 바와 같이, 사용자는 플런저 손잡이(718)를 이용하여 샘플을 수집 요소(712)로부터 방출 또는 배출하도록 수집기(710)를 작동 또는 조작한다.

도 7B는 수집기(710)의 단면도를 도시한다. 특히, 내부 통로(719)는 플런저 단부(716)의 중심을 통과해 손잡이(718)의 일부로 연장한다. 표시부 윅(713, indicator wick)은 내부 통로(719) 내로 삽입될 수 있다. 표시부 윅(713)은 수집 요소(712)와 접촉하거나 또는 수집 요소로부터 연장하는, 다른 처리 또는 비처리 섬유 재료일 수 있다. 표시부 윅(713)은 수집 요소(712)가 샘플 유체가 표시부 윅(713)을 적실 수 있도록 충분히 포화되었을 때, 즉 충분한 샘플 유체를 흡수하였을 때, 물리적 변화를 나타낸다. 즉, 표시부 윅(713)이 물리적 변화를 나타낼 때, 사용자는 충분한 샘플 유체가 수집되었는지를 결정할 수 있어, 샘플 유체의 수집에 오류를 최소화할 수 있다. 예컨대, 물리적 변화는 샘플 유체에 의해 유발되는 습기, 이염(dye migration) 또는 pH 변화에 의해 발생하는 색상 변화일 수 있다. 플런저 손잡이(118) 또한 그의 적절한 부분은 사용자가 내부 통로(719) 내의 표시부 윅(713)의 물리적 변화를 관찰할 수 있도록 투명할 수 있다. 다른 표시부가 충분한 체적의 샘플 유체가 수집된 것을 표시하기 위해 본원에 개시된 다른 실시예와 함께 채용될 수 있을 것이다. 예컨대, 수집 요소(712) 자체가 충분한 샘플 유체를 흡수하였을 때 관찰 가능한 물리적 변화를 나타낼 수 있다.

도 7A를 다시 참조하면, 수집 시스템(700)은 수집기(710)의 수집 요소(712)로부터 샘플을 수용 및 저장하도록 관형 용기(750)를 채용한다. 샘플은 용기(750)의 하위 수용 부분 내로 수용된다. 수용 섹션(752)은 용기(750) 내의 샘플의 체적 변화를 더욱 명확하게 하기 위해 상대적으로 좁다. 본원에 상세하게 개시된 바와 같이, 용기(750)는 샘플이 함께 저장될 수 있는, 보존제를 갖는 계면 활성제 함유 용액과 같은 희석제를 함유할 수 있다.

도 7A에 도시된 바와 같이, 수용 섹션(752)의 좁은 형상은 더 넓은 컵형 상위 결합 섹션(751)으로의 전이부를 형성하는 깔때기 형상부(753)를 형성하도록 확장될 수 있다. 상위 결합 섹션(751)은 수집기(710)가 샘플을 용기(750) 내로 방출 또는 배출하도록 작동되는 추출기(730)를 수용한다. 추출기(730)는 용기(750)로부터 제거될 수 있지만, 다른 실시예에서 추출기는 용기(750)와 일체로 결합 또는 형성될 수 있다. 추출기(730)는 추출기 공동(732)을 갖는 배럴형 컵을 형성하는 벽(733)을 갖는다. 추출기 공동(732)은 수집기(710)가 수용되는 상위 개방부(734) 를 갖는다. 또한, 추출기(730)는 샘플이 용기(750) 내로 통과하는 노즐형 바닥 개방부(736)를 포함한다. 개방부(736)의 형상 및 치수는 추출기(730)로부터 용기(750)로의 유동을 용이하게 하지만, 반대 방향으로의 유체 유동은 최소화하는 밸브형 기능을 제공할 수 있다.

추출기 공동(732)은 적어도 수집기 요소(712) 및 플런저 단부(716)를 수용하는 크기를 갖는다. 또한, 추출기 공동(732)의 직경은 디스크형 플런저 단부(716)와 대응되어, 밀봉부는 추출기 벽(733)과 플런저 단부(716) 사이에 형성된다. 추가로 후술되는 바와 같이 추출기(730) 내의 플런저(714)가 하향 이동하면 수집 요소(12)로부터 샘플은 밀봉부로 인해 수집 요소(712)로부터 배출될 수 있다.

도 7C에 도시된 바와 같이, 용기(750)의 상위 결합 섹션(751)은 결합 섹션(751)의 내부를 따라 내향 및 종방향 연장하는 일련의 리브(759)를 포함한다. 리브(759)는 밀착 마찰 결합 상태에서 추출기(730)의 바닥 결합 섹션(731)을 수용하고 상위 결합 섹션(751) 내에서 중앙에 추출기(730)를 위치 설정한다. 추출기(730)와 용기(750) 사이의 탈착 가능한 끼워 맞춤은 스크루 나사부, 스냅 끼워 맞춤, 임시 접착제 등에 의해 대안적으로 달성될 수도 있을 것이다.

또한, 추출기(730)는 용기(750) 내에 위치되었을 때, 캡(770)이 용기(750) 위에 배치될 수 있도록 치수가 결정된다. 이러한 방식으로, 추출기(730)는 패키징 도중 용기(750) 내에 편리하게 수납되어 사용자에게 운반될 수 있어서, 추출기(730)가 오염 또는 오배치될 수 있는 기회를 최소화한다.

작동시, 사용자는 수집기(710)를 사용하여 전술된 수집기의 용례와 유사한 방식으로 체액의 샘플을 수집한다. 샘플 유체는 수집 요소(712)가 포화될 때까지 수집기(710)에 의해 흡수된다. 이 실시예에서, 수집기 요소(712)가 포화되면, 표시부 윅(713)은 샘플과 접촉하는 것에 반응하여 색상 변화와 같은 물리적 변화를 나타낸다. 물리적 변화는 수집 요소(712)가 최소량의 구강액을 흡수한 것과 수집기가 입으로부터 제거될 수 있다는 것을 사용자에게 알려준다.

샘플이 수집 요소(712)에 의해 수집된 후, 사용자는 손잡이(718)를 이용하여 수집기(710)를 쥔 상태로 추출기(730)의 추출기 공동(732) 내에 플런저 단부(716) 및 수집 요소(712)를 위치 설정한다. 그에 따라 수집기(710) 및 추출기(730)가 결합된 상태에서, 사용자는 수집기(710)의 손잡이(718)를 작동하여 플런저(714)를 이동, 즉 용기(750)를 향해 하향 이동시킨다. 도 7D는 추출기(730)와 용기(750)로 도입되는 상태의 수집기(710)를 도시한다. 따라서, 플런저 단부(716)는 수집 요소(712)에 대해 이동하여 수집 요소에 압력을 가한다. 플런저(714) 손잡이 및 플런저 단부(716)가 하향 이동하면 플런저 단부(716)와 외부 벽(733)의 바닥 부분 사이에서 수집 요소(712)가 종방향으로 압축된다. 플런저 단부(716)와 외부 벽(733)의 바닥 부분의 형상은 예컨대, 수집 요소(712)의 상부 및 하부 측 모두에 균일한 압력을 가하기 위해 가압을 촉진하도록 수집 요소(712)의 상부 및 바닥 표면과 대응한다. 이러한 압축에 있어서, 수집 요소(712)의 크기 및 수집 요소(712)가 보유할 수 있는 유체의 체적은 감소된다. 따라서, 수집 요소(712) 내의 일부의 샘플 유체는 방출된다. 이러한 방식에서, 플런저(714)의 이동은 샘플 유체의 방출 또는 배출 속도를 제어한다.

플런저(714)는 충분한 체적의 샘플이 용기 내로 방출될 때까지 수집 요소(712)를 압축하도록 작동된다. 마크 또는 창과 같은 용기(750) 상의 체적 표시부(754)는 충분한 샘플이 방출되었을 때를 사용자에게 알리기 위해 채용될 수 있다. 표시부(754)의 체적은 제공되어야 하는 샘플의 최대량 및 최소량 모두를 표시하는 마킹을 포함할 수 있다. 예컨대, 용기(750) 내의 샘플의 상부는 최소량 마킹과 최대량 마킹 사이에 존재해야 한다.

적절한 샘플 체적이 용기(750) 내에 수용된 후, 추출기(730) 및 수집기(710)는 용기(750)로부터 제거될 수 있다. 플런저(714)와 추출기(730) 사이의 결합 또는 끼워 맞춤은 추출기(730)와 수집기(710)의 제거를 용이하게 한다. 그 후, 용기 캡(770)이 용기(750)를 밀봉하고 샘플을 원래대로 보호하기 위해 채용될 수 있다. 용기(750)가 밀봉된 후, 샘플은 시험을 위해 용기(750) 내에 저장되고 운반될 수 있다. 상술된 바와 같이, 추출기(730)는 캡핑된 용기(750) 내에 둘러싸일 수 있으며, 따라서 다른 실시예에서 추출기(730)는 용기(750)로부터 제거되지 않는다. 이러한 다른 실시예에서는, 리브(759)와 추출기(730) 사이에 더 기밀한 끼워 맞춤 또는 고정식 결합이 요구될 수 있다.

전술된 바와 같이, 본 발명의 양태에 따른 실시예에 의해 수집되는 체액 샘플은 타액 또는 구강액을 포함할 수 있다. 따라서, 본 발명의 다른 양태는 시험을 위해 구강으로부터 구강액 표본을 수집하는 방법에 관한 것이다. 이러한 방법은 피험자(human subject) 내의 남용 약물을 진단하기 위해 구강액 샘플을 획득하도록 설계되는 것이 바람직하지만, 이러한 방법은 다른 목적으로 인체로부터 구강액 샘 플을 획득하거나 또는 동물로부터 구강액 샘플을 획득하는데 사용될 수도 있다.

또한, 전술된 바와 같이 본 발명의 양태에 따른 실시예에서 수집기는 샘플로부터 분석물의 회수를 최적화하도록 처리되는 수집 요소를 채용할 수 있다. 그 결과, 일 실시예에 따라 압축 가능한 세정제 처리된(detergent-treated) 수집 요소가 피험자의 입의 구강으로 삽입된다. 수집 요소는 구강액 샘플을 수집하도록 충분한 시간 동안 구강 내에서 구강액과 접촉된다. 이는 수집 요소를 씹지 않고 수행된다. 구강액 샘플이 수집되면, 수집 요소는 구강으로부터 제거된다. 그 후, 유체 샘플은 수집 요소로부터 전술된 시스템 및 장치를 채용하는 방식으로 보존제를 수용하는 용기로 방출 또는 배출될 수 있다. 달리, 수집 요소 자체가 구강액의 차후의 시험을 위해 보존 용액 내에 배치될 수도 있다. 따라서, 본원에 개시된 처리는 전술된 시스템 및 장치와 함께 채용될 수 있지만, 이들은 유체의 샘플을 수집하기 위한 임의의 시스템 및 장치에도 폭넓게 사용될 수 있다.

전술된 수집기와 함께 채용되는 수집 요소를 포함하는 다양한 유형의 수집 요소가 존재한다. 수집 요소는 사용되는 재료가 구강액을 흡수하고 수집 요소로부터 샘플을 배출하도록 압축될 수 있다면 임의의 특정한 재료에 제한되지 않는다. 수집 요소는 구강 내에 효율적으로 배치될 수 있는 흡수성 재료로 이루어진다. 셀룰로오스와 같은 탄수화물(carbohydrate) 또는 플라스틱 재료가 흡수성 재료로 사용될 수 있다. 하지만, 셀룰로오스 재료가 바람직하다. 후술되는 예에서 수집 요소로서 사용되는 셀룰로오스 재료로는 미국 코네티컷주 노스 슬라팅톤(North Slatington, CT)의 Ultracell이 제공된다.

수집 요소는 구강액 샘플이 획득되는 피험자의 입 내에 안락하게 끼워 맞춤되고 시험에 필요한 충분한 양의 샘플을 수집하는 임의의 크기 또는 형상을 가질 수 있다. 수집되는 샘플의 최대 체적은 수집 재료의 용량에 의해 제어될 것이다. 수집 요소의 일 예는 미국 특허 제5,103,836호에 개시된다. 후술되는 바와 같이, 도넛 형상의 수집 요소가 사용될 수도 있다. 이러한 환형 수집 요소를 갖는 구강액 수집기는 미국 특허 출원 공보 제2003/0064526 A1호에 개시된다.

수집 요소는 공지된 임의 수단을 사용하여 비이온계 세정제로 사전 처리될 수 있다. 예컨대, 세정제 용액이 흡수 요소 내로 그리고 흡수 요소 상으로 흡수되도록 세정제 용액 내로 흡수 요소를 침지하고, 세정제 용액으로부터 수집 요소를 제거하고, 수집 요소의 건조를 허용함으로써, 비이온계 세정제는 수집 요소에 가해질 수 있다. 일반적으로, 수집 요소는 수집 요소를 완전히 포화시키기에 충분한 양의 용액을 사용하여 0.1% 내지 1% 범위의 농도에서 세정제 용액 내에 침지된다. 달리, 세정제 용액은 수집 요소를 포화시키기 위해 수집 요소 상에 분무될 수도 있다. 초과 액체는 떨어져 나가고 수집 요소는 50℃의 가압 공기의 대류 건조 오븐 내에 두 시간 동안 배치된다. 건조 후, 세정제로 사전 처리된 수집 요소가 형성된다.

바람직하게는, 수집 요소에 가해지는 임의의 처리는 식용 등급일 수 있으며 수집 요소가 경구 투여될 때 불쾌한 미감을 갖지 않는다. 예컨대, 수집 요소는 사용자에게 미감을 제공하지 않거나 또는 사용자에 대한 더욱 상쾌한 미감을 주기 위해 풍미 보조제로 추가 처리될 수 있다.

홀더를 구비하거나 구비하지 않은 수집 요소는 피험자의 구강 내측에서 구강액과 접촉하게 된다. 수집 요소는 구강액이 분비되고 그리고/또는 구강액이 구강 내에서 모이는 부위에 삽입될 수 있다. 수집 요소는 피험자 입 내의 뺨과 잇몸 라인 사이에 배치되고, 수집을 용이하게 하기 위해 장치가 고정된 상태에서 또는 바람직하게는 장치가 입 주위를 이동하는 상태에서 구강액을 수집할 수 있게 된다. 수집 요소는 수집 요소를 충진하기에 충분한 구강액을 흡수하기 위해 충분한 시간 동안 구강액과 접촉 유지된다. 통상적으로 수집 요소는 약 30초에서 6분 동안, 바람직하게는 약 2분 내지 5분 동안 구강액과 접촉하도록 배치된다.

구강액 샘플이 수집된 후, 수집 요소는 피험자의 구강으로부터 제거된다. 구강액 샘플은 예컨대, 수집 요소를 압축 또는 압착하거나 또는 수집 요소를 원심 분리시키는 것과 같은 공지된 수단에 의해 수집 요소로부터 배출될 수 있다. 그 후, 배출된 구강액 샘플은 관심 분석물에 대해 분석될 수 있다.

구강액 샘플을 배출 후 분석하는 것에 대한 대안으로서, 구강액 또는 배출된 구강액 샘플을 포함하는 수집 요소는 전술된 바와 같이 차후의 분석을 위해 보존 용액 내에 보존될 수도 있다. 공지된 바와 같이, 보존 용액은 관심 분석물의 파괴에 반응할 수 있는 효소 활성도(enzymatic activity)를 억제하도록 작용하거나 또는 항균제로 기능할 수 있다. 보존제로 사용되는 것으로 고려되는 화합물은 항균제, 항진균제, 세균 발육 저지제, 균발육 저지 작용제 및 효소 억제제를 포함한다. 항균제로서, chlorhexadine을 사용하는 것이 바람직하다. 달리, Proclin 5000도 채용될 수 있다.

양호한 실시예에서, 본 발명에 따라 수집되는 구강액 샘플은 남용 약물 시험에 사용된다. 예컨대, 구강액 샘플은 마리화나(THC), 니코틴[콘티나인(continine)], 코카인 대사물[벤조일에크고닌(benzoylecgonine)], 아편제(모르핀, 6-acetylmorphine 및 코데인), 펜시클리딘 및 암페타민(암페타민 및 메탐페타민)에 대한 시험을 위해 사용될 수 있다. 구강액 샘플을 이용한 이러한 남용 약물에 대한 분석 및 시험 방법은 본 기술 분야에 공지되어 있다. 예컨대, 이.제이. 콘(E. J. Cone) 등에 허여된 남용 약물에 대한 구강액 시험: 차단 면역 측정 스크리닝 및 GC - MS - MS 확증 및 제안된 컷오프 농도에 의한 포지티브 유병률( Oral Fluid Testing for Drugs of Abuse : Positive Prevalence Rates by Intercept Immunoassay Screening and GC - MS - MS Confirmation and Suggested Cutoff Concentrations), 2002년 제이. 분석법. 중독학(J. Analytical. Toxicology) 제26권 제541면 내지 제546면 참조.

후속하는 예들은 수집 요소에 대해 사용되는 다양한 재료 및 처리의 다양한 양태 및 장점을 도시한다. 특히, 예들은 다양한 수집 요소 재료로부터 추출하기 어려운 약물인 THC의 회수를 시연한다.

예 1 : 비인온계 계면 활성제로 사전 처리되거나 또는 사전 처리되지 않은 폴리올레핀 섬유 수집 요소 재료

후속하는 시험은 비처리 폴리올레핀 섬유 수집 요소, 및 수용액 내의 1mL 또는 2mL의 0.75% 비이온계 계면 활성제(PEG 400 monooleate)로 사전 처리된 폴리올레핀 수집 요소로부터의 암페타민, 메탐페타민, PCP, 벤조일에크고닌(BE), 모르핀 및 THC의 회수를 평가한다.

약물 회수 실험을 수행하기 위해, 새롭게(당일) 수집된 피험자의 구강액이 200ng/mL 암페타민 및 메탐페타민, 160ng/mL 모르핀, 32ng/mL BE, 40ng/mL PCP 및 8ng/mL THC의 농도가 되도록 약물 스탠다드(drug standard)와 혼합되었다. 이 실험에서 사용된 폴리올레핀 섬유 수집 요소는 외경(OD)이 12.33㎜이고 길이가 29.99㎜이며 용량이 대략 3.2mL인 원통 형상이다(버지니아주의 Filtrona Fibertec). 폴리올레핀 섬유 수집 요소는 비처리 상태로 남겨지거나, 또는 1mL(수집 요소 용량의 31%) 또는 2mL(수집 요소 용량의 63%)의 수용액 내의 0.75% PEG 400 monooleate로 수집 요소를 포화시키고 수집 요소를 밤새 37℃에서 건조되도록 함으로써 사전처리되었다. 1mL(수집 요소 용량의 31%)의 약물 혼합 구강액(drug-spiked oral fluid)이 수집 요소에 첨가되었다. 구강액 함유 수집 요소는 폴리프로필렌 물약병 내에 배치되어 다른 폴리프로필렌 관 내로 (3000 RPM에서 10분 동안) 원심분리되었다. 100μL의 최종 원심 분리된 액체는 LC/MS/MS에 의해 분석되었다. 제어에 따라, 100μL의 원래의 약물 혼합 구강액도 분석되었다. 분석 직전에, 고정된 양의 중수소화된 약물(deuterated drug)이 임의의 관련된 손실에 보정하기 위한 국제 표준으로서 모든 샘플에 추가되었다. 처리된 폴리올레핀 수집 요소에서 원심 분리된 샘플 내에서 발견된 약물 분석물의 농도는 타액 내에서 발견되는 약물 분석물의 농도와 비교되었다. 이러한 비율은 수집 요소 재료로부터 약물의 백분율 회수(percentage recovery)로서 표시되었다.

예 1 결과

상기 실험은 처리 및 비처리 폴리올레핀 섬유 수집 요소 상태로부터 모르핀, 암페타민, 메탐페타민 및 BE에 대해 84% 내지 97% 사이의 약물 회수를 산출하였다. PCP 약물 회수는 2mL의 0.75% PEG 400 monooleate 수집 요소 사전 처리일 때 16% 내지 33% 증가되었다. THC 약물 회수는 2mL의 0.75% PEG 400 monooleate 수집 요소 사전 처리일 때 15% 내지 107% 증가되었다.

예 2 : 10명의 구강액과 함께 시험된 0.75% 비인온계 계면 활성제로 사전 처리된 폴리올레핀 섬유 수집 요소 재료

후속하는 시험은 10명의 구강액에 대한 수용액 내의 1mL 또는 2mL의 0.75% 비이온계 계면 활성제(PEG 400)로 사전 처리된 폴리올레핀 수집 요소로부터의 암페타민, 메탐페타민, PCP, 벤조일에크고닌(BE), 모르핀 및 THC의 회수를 평가한다.

약물 회수 실험을 수행하기 위해, 10명으로부터의 새롭게(당일) 수집된 피험자의 전체 구강액 샘플이 125ng/mL 암페타민 및 메탐페타민, 100ng/mL 모르핀, 20ng/mL BE, 10ng/mL PCP 및 THC의 농도가 되도록 약물 스탠다드와 혼합되었다. 이 실험에서 사용된 폴리올레핀 섬유 수집 요소는 외경이 12.43㎜이고 내경(ID)이 1.5㎜이고 길이가 11.96㎜이고 용량이 대략 1.3mL인 원통 형상이다(버지니아주의 Filtrona Fibertec). 폴리올레핀 섬유 수집 요소는 1.5mL(수집 요소 용량의 114%)의 수용액 내의 0.75% PEG 400 monooleate로 수집 요소를 포화시키고 수집 요소를 밤새 37℃에서 건조되도록 함으로써 사전처리되었다. 수집 요소는 각 개인의 약물 혼합 구강액으로 1.5mL(수집 요소 용량의 114%) 포화된다. 구강액 함유 수집 요소는 폴리프로필렌 물약병 내에 배치되어 다른 폴리프로필렌 관 내로 (3000 RPM에서 10분 동안) 원심분리되었다. 100μL의 최종 원심 분리된 액체는 LC/MS/MS에 의해 분석되었다. 제어에 따라, 100μL의 원래의 약물 혼합 구강액도 분석되었다. 분석 직전에, 고정된 양의 중수소화된 약물(deuterated drug)이 임의의 관련된 손실에 보정하기 위한 국제 표준으로서 모든 샘플에 추가되었다. 처리된 폴리올레핀 수집 요소에서 원심 분리된 샘플 내에서 발견된 약물의 농도는 타액 내에서 발견되는 약물의 농도와 비교되었다. 이러한 비율은 수집 요소 재료로부터 약물의 백분율 회수(percentage recovery)로서 표시되었다.

예 2 결과

상기 실험은 수용액 내의 0.75% PEG 400으로 사전 처리된 폴리올레핀 섬유 수집 요소로부터 모르핀, 암페타민, 메탐페타민, BE, PCP 및 THC 각각에 대한 102%, 101%, 101%, 101%, 79% 및 92%의 평균 약물 회수를 산출하였다.

예 3 : 지원자에게 시험된 비처리 수집 요소로부터의 구강액 회수

후속하는 시험은 추출기를 사용하여 용기 내로 수집 요소를 배출할 때 회수되는 구강액의 양을 평가한다. 이 실험에서 사용된 폴리올레핀 섬유 수집 요소는 외경이 12.22㎜이고 길이가 16.14㎜이고 용량이 대략 1.8mL인 원통 형상이다(버지니아주의 Filtrona Fibertec). 이 실험에서 사용된 섬유 윅(fiber wick)은 외경이 2.05㎜이고 15㎜의 길이로 절단된 원통 형상이다. 섬유 윅은 젖었을 때 번지는 마커 잉크로 10㎜에 표시되었다. 섬유 윅은 폴리프로필렌 스틱 내로 배치되었으며, 폴리올레핀 섬유 수집 요소는 표시부 윅을 포함하는 폴리올레핀 스틱 상에서 접착되었다. 지원자는 후속하는 방법을 통해 구강액을 수집하도록 지시받았다. 양쪽 뺨 주위를 3회 훔친 후 2분 동안 혀 밑에 유지하고 표시부 윅의 색상이 변할 때까 지 상기 공정을 반복한다. 수집 타이밍은 지원자가 훔치기를 개시할 때 시작되었고 표시기 윅의 색상이 변하였을 때 종료되었다. 구강액 추출기 및 용기 조립체는 수집 요소가 배출되기 전후에 중량이 측정되었다. 중량 차이가 수집 요소에서 배출된 구강액의 체적을 결정하였다. 수집 요소에 수집되는 구강액 체적 대 수집 요소에서 배출되는 구강액 체적의 비율은 구강액의 백분율 회수로 도시된다.

예 3 결과

수집 요소로부터 회수된 구강액 양은 69% 내지 91% 범위 내에 있으며 그 평균은 79%이다.

예 4 : 세정제로 처리되지 않은 압축 가능한 셀룰로오스 재료 대 샘플 면 수집 요소 재료

후속하는 시험은 임의의 사전 처리 부족이 THC 회수에서 갖는 것을 나타내기 위해 재료를 사전 처리하지 않고 압축 가능한 유형의 셀룰로오스 수집 요소 및 면 수집 요소로부터 THC의 회수를 평가한다.

THC 회수 실험을 수행하기 위해, 새롭게(당일) 수집된 피험자의 전체 타액이 15ng/mL 농도로 THC 스탠다드와 혼합되었다. THC가 혼합된 전체 타액이 수집 요소 각각에 가해졌다. 이 실험에서 사용된 압축 가능한 유형의 셀룰로오스 수집 요소는 외경이 1.3㎝이고 내경이 0.5㎝이고 두께가 0.9㎜인 도넛 형상이다(코네티컷주의 Ultracell). 면 수집 요소는 미국 특허 제5,103,836호에 개시된 것과 유사하였다. 타액 함유 수집 요소는 60분 동안 800μL의 보존 용액을 함유하는 폴리올레핀 물약병 내에 배치되었다. 보존 용액은 Chlorhexadine, Tween 20 및 청색 염료를 포함한다. 보존 용액은 다른 폴리프로필렌 관 내로 (3000RPM으로 10분 동안) 원심분리되었다. 400μL의 최종 원심 분리 액체는 LC/MS/MS에 의해 분석되었다. 제어에 따라, 133μL의 원래의 THC 혼합 구강액(original THC-spiked saliva)도 분석되었다. 분석 직전에, 고정된 양의 d3-THC가 임의의 추출 관련된 손실에 보정하기 위한 국제 표준으로서 모든 샘플에 추가되었다. 보존 용액 내로 추출되는 샘플 내에서 발견된 THC의 농도가 타액 내에서 발견되는 THC의 농도와 비교되었다. 이러한 비율은 수집 요소 재료로부터 THC의 백분율 회수로서 표시되었다.

예 4 결과

상기 실험은 수집 요소 재료가 임의의 세정제로 사전 처리되지 않았을 때, 압축 가능한 셀룰로오스 수집 요소 재료로부터 62%의 THC 회수와 면 수집 요소 재 료로부터 22%의 THC 회수를 산출하였다.

예 5 : Tween -20으로 사전 처리된 그리고 사전처리되지 않은 셀룰로오스 수집 요소 재료 대 Tween -20으로 사전 처리된 면 수집 요소 재료

후속하는 시험은 Tween-20으로 사전 처리된 면 수집 요소 재료 및 0.1%, 0.25% 및 0.5% 농도의 Tween-20으로 사전 처리되고 그리고 사전 처리되지 않은 압축 가능한 셀룰로오스 재료로부터의 THC의 회수를 평가한다. 실험은 수집 요소가 Tween-20으로 사전 처리된 것을 제외하면 이전 예와 같이 수행되었다. 면 수집 요소는 700μL로 사전 처리되었으며 셀룰로오스 수집 요소는 600μL의 0.1%, 0.25% 및 0.5% Tween-20 용액으로 사전 처리되었다. 모든 수집 요소는 밤새 38℃에서 건조되었다. 계산은 이전 예에서와 같이 수행되었다.

예 5 결과

f

상기 실험은 Tween-20으로 사전 처리된 면 및 Ultracell 수집 요소 재료 모두에서의 THC 회수가 증가된 것을 시연하였다. 또한, Tween-20의 농도가 증가함에 따라, 두 수집 요소 재료 모두에서 THC 회수도 증가하였다.

예 6 : 셀룰로오스 수집 요소를 사용한 Tween 농도의 확장된 범위

후속하는 시험은 0.05%, 0.1%, 0.25%, 0.5% 및 1.0% 농도의 Tween-20으로 사전 처리된 압축 가능한 셀룰로오스 수집 요소 재료로부터의 THC 회수를 평가한다.

실험은 이전의 예와 동일하게 수행되지만, 후속하는 차이점을 갖는다. 1) 단지 Ultracell 셀룰로오스 수집 요소만이 다양한 농도의 Tween-20으로 사전 처리되었으며, 2) 샘플은 5 단계로(in replicates of 5) 수행되었다.

예 6 결과

상기 실험은 농도가 1%에 도달함에 따라 안정 상태가 되는 것으로 보이는 1%까지의 Tween의 THC 회수 증가를 시연하였다.

예 7 : 보존제 내에서 적셔지는 수집 요소에 대한 수집 요소에서 보존제로 원심 분리되는 타액의 비교

후속하는 시험은 원심 분리 전 한 시간 동안 보존 용액 내에서 수집 요소를 적시는 것과 비교하여, Tween-20으로 사전 처리된 압축 가능한 셀룰로오스 수집 요소 재료, 즉 1.0% 농도의 Tween-20 사전 처리된 셀룰로오스 수집 요소의 THC 회수를 평가하며, 이때 타액은 수집 요소로부터 보존 용액 내로 원심 분리되었다. 이와 같이 타액을 보존 용액 내로 원심 분리하는 것은 수집기가 보존 용액 내에 저장되어 있는 것보다는 타액이 수집기로부터 보존 용액 내로 분출되는(squeezed off) 수집에 더 유사하다.

실험은 타액을 수집 요소에 가한 직후에 타액을 수집 요소로부터 800μL의 보존 용액 내로 원심 분리하는 추가 조건을 제외하면 이전 예와 동일하게 수행되었다. 이러한 조건을 위해, 400μL의 타액을 추가한 후 그리고 원심 분리 단계 이후에 수집 요소의 중량을 측정하여 수집 요소로부터 회전 분리(spin off)될 수 없었던 타액이 보정되었다. 이러한 보정은 보존 완충제 샘플(preservative buffer sample)로만 회전 분리된(spin into) 타액으로부터 결정된 LC/MS/MS 농도에 적용되었다. 이러한 보정 인자는 한 시간 동안 보존 완충제 내에서 적셔진 수집 요소에는 적용되지 않았는데, 이는 타액이 원심 분리 단계 이전에 보전 완충제와 평형상태가 되기 때문이다.

예 7 결과

보존제 내로 파생된 타액 샘플에 보정 인자를 적용한 후에는, 어떠한 방법에 대해서도 THC 회수에 큰 차이가 없었다.

예 8 : THC 회수에 대한 다양한 세정제의 비교

후속하는 시험은 다양한 양이온계, 음이온계, 쌍이온계 및 비이온계 세정제로 사전 처리된 압축 가능한 유형의 셀룰로오스 수집 요소로부터의 THC의 회수를 평가한다.

실험은 후속하는 예외 사항과 함께 이전 예에서와 동일하게 수행되었다.

1) 단지 Ultracell 셀룰로오스 수집 요소만이 다양한 세정제로 사전 처리되 었다.

2) 각 세정제 조건에 대해 4단계(replicates of 4)가 수행되었다.

3) 타액 내의 THC의 농도는 48ng/mL로 혼합되었다.

4) 원심 분리 전에 보존 용액 내에 수집 요소를 60분 동안 적시는 대신에, 수집 요소는 타액을 수집 요소 재료에 첨가한 후 보존 용액 내로 즉시 회전 분리되었다. 그 후, 보정 인자가 수집 요소로부터 원심 분리되지 못한 잔류 타액에 대한 보정을 위해 적용되었다.

시험된 7개의 세정제는 다음과 같다:

1) N -Dodecyl-NjN-dimethyl-S-ammonio-l-propanesulfonate (SB-12)Sigma, D4516-5G

2) Deox ycholic acid sodium salt Sigma, D6750

3) Pluronic F -127, Sigma P2443

4) Brij 58, Sigma, P5884

5) Laur yl sulfate (SDS), Sigma, L-4509

6) 3 -[(3-Cholamidopropyl)dimethylammonio]propanesulfonic acid(CHAPS), Pierce, 28300

7) Cet yltrimethylammonium Bromide (CTAB), CalBiochem, 219375

예 8 결과

상기 실험은 셀룰로오스 수집 요소가 Brij 58에 의해 사전 처리된 경우 80%의 THC 회수를 산출하였는데, 이는 Brij 58이 Tween-20과 마찬가지로 비이온계 세정제이기 때문이다. 다른 모든 세정제 사전 처리는 낮은 백분율의 회수를 산출하였다. 따라서, Tween-20과 유사한 성능을 갖는 다른 세정제가 식별되었다.

도 7A 및 도 7B의 실시예를 참조로 설명된 바와 같이, 표시부 윅(713)은 충분한 양의 샘플 유체가 수집 요소(710), 즉 수집 요소에 의해 흡수되었을 때를 사용자에게 나타내기 위해 채용될 수 있다. 특히, 표시부 윅(713)은 수집 요소(710) 와 접촉할 수 있어, 표시부 윅(713)은 수집 요소(710)가 포화되었거나 또는 충분한 양의 샘플 유체를 흡수하였을 때 샘플 유체를 수용할 수도 있다. 그 후, 샘플 유체는 표시부 윅(713)이 사용자에게 신호를 보내는 색상 변화와 같은 물리적 변화를 나타내도록 한다. 후속하는 예들은 표시부 윅의 실시예의 양태를 추가로 도시한다.

예 9 : 지원자에게 시험된 비처리 수집 요소에 있어서의 표시부 윅 고찰

후속하는 시험은 비처리 수집 요소가 지원자에게 시험되었을 때 표시부 윅의 색상이 변화하는 최소 체적 및 시간의 길이를 평가한다. 이 실험에서 사용된 폴리올레핀 섬유 수집 요소는 외경이 12.22㎜이고 길이가 16.14㎜이고 용량이 대략 1.8mL인 원통 형상이다(버지니아주의 Filtrona Fibertec). 이 실험에서 사용된 섬유 윅은 외경이 2.05㎜이고 길이가 15㎜인 원통 형상이다. 윅은 젖었을 때 번지는 마커 잉크로 10㎜에 표시되었다. 윅은 폴리프로필렌 스틱 내로 배치되었으며 폴리올레핀 섬유 수집 요소는 표시부 윅을 포함하는 폴리프로필렌 스틱 상에 접착되었다. 지원자는 후속하는 방법, 즉 각 뺨을 30초 동안 훔친 후 표시부 윅의 색상이 변할 때까지 뺨 안에 수집 요소를 유지하는 것(수집 유형 "A")과, 양쪽 뺨 주위를 3회 훔친 후 2분 동안 혀 아래 유지하고, 표시부 윅의 색상이 변할 때까지 상기 공정을 반복하는 것(수집 유형 "B") 중 하나를 통해 구강액을 수집하도록 지시받았다. 수집 타이밍은 지원자가 훔치기를 개시할 때 시작되었고 표시기 윅의 색상이 변하였을 때 종료되었다. 수집기는 구강액 수집 전후에 중량이 측정되었다. 중량 차이가 수집된 구강액의 체적을 결정하였다.

예 9 결과

수집 유형 "A"로 수집된 구강액의 최소량은 0.6mL(수집 요소 용량의 30%)인 반면에, 수집 유형 "B"로 수집된 구강액의 최소량은 0.8mL(수집 요소 용량의 53%)였다. 윅의 색상이 변하는 가장 짧은 시간은 수집 유형 "A"에서 2분이었으며 수집 유형 "B"에서 1분이었다.

예 10 : 지원자에게 시험된 염 및 PEG 400 처리된 수집 요소에 있어서의 표시부 윅 고찰

후속하는 시험은 염 및 PEG 400 처리된 수집 요소가 피험자에게 시험되었을 때 표시부 윅의 색상이 변화하는 최소 체적 및 시간의 길이를 평가한다. 이 실험에서 사용된 폴리올레핀 섬유 수집 요소는 외경이 12.22㎜이고 길이가 16.14㎜이고 용량이 대략 1.8mL인 원통 형상이다(버지니아주의 Filtrona Fibertec). 이 실험에서 사용된 섬유 윅은 외경이 2.05㎜이고 길이가 15㎜인 원통 형상이다. 폴리올레핀 섬유 수집 요소는 0.375% PEG 400, 2.5% 염화나트륨, 0.0715% 소르브산칼륨, 0.0715% 벤조산나트륨, 0.2145% 구연산 및 0.12% 수산화나트륨을 포함하는 용액으로 처리되었다. 폴리올레핀 섬유 수집 요소는 2mL(수집 요소 용량의 111%)의 염 및 PEG 400 용액으로 수집 요소를 포화시키고 밤새 37℃에서 이들을 건조시킴으로써 사전처리되었다. 윅은 젖었을 때 번지는 마커 잉크로 10㎜에 표시되었다. 윅은 폴리프로필렌 스틱 내로 배치되었으며 폴리올레핀 섬유 수집 요소는 표시부 윅을 포함하는 폴리프로필렌 스틱 상에 접착되었다. 지원자는 후속하는 방법, 즉 각 뺨을 30초 동안 훔친 후 표시부 윅의 색상이 변할 때까지 뺨 안에 수집 요소를 유지하는 것(수집 유형 "A"), 양쪽 뺨 주위를 3회 훔친 후 2분 동안 혀 아래 유지하고, 표시부 윅의 색상이 변할 때까지 상기 공정을 반복하는 것(수집 유형 "B"), 또는 윅의 색상이 변할 때까지 혀 아래 수집 요소를 유지하는 것 중 하나를 통해 구강액을 수집하도록 지시받았다. 수집 타이밍은 지원자가 훔치기를 개시할 때 시작되었고 표시기 윅의 색상이 변하였을 때 종료되었다. 수집 스틱은 구강액 수집 전후에 중량이 측정되었다. 중량 차이가 수집된 구강액의 체적을 결정하였다.

예 10 결과

상기 실험에서 수집된 구강액의 최소 체적은 1분 이하에서 0.4mL 내지 0.9mL 범위를 갖는다. 수집 유형 "A"은 0.9mL(수집 요소 용량의 60%)의 최소 수집 체적을 생성하였다. 수집 유형 "B"는 0.4mL(수집 요소 용량의 27%)의 최소 수집 체적을 생성하였다. 수집 유형 "C"는 0.6mL(수집 요소 용량의 40%)의 최소 수집 체적을 생성하였다.

본 발명이 특정 실시예를 참조로 개시되었지만, 당업자라면 개시된 실시예에 대한 다양한 변형, 대안 및 변경이 첨부된 청구항에서 정의된 본 발명의 사상 및 범주 내에서 가능하다는 것을 이해할 것이다. 예컨대, 대안 실시예에서, 시험에 요구되는 충분한 체적의 샘플 유체는 하나 이상의 수집 요소로 수집될 수 있다. 따라서, 본 발명은 설명된 실시예에 제한되지 않으며 후속하는 청구항의 언어에 의해 정의되는 전체 범주 및 그의 균등물을 갖는다.

Claims

체액의 샘플을 수집하기 위한 시스템이며,

샘플 수집 요소를 갖는 수집기로서, 샘플 수집 요소는 수집기가 제1 형상일 때 샘플을 수용하고 수집기가 제1 형상에서 제2 형상으로 전이될 때 샘플을 방출하도록 구성되는, 수집기와,

수집기로부터 방출된 샘플을 수용 및 저장하도록 구성된 용기와,

용기에 작동 가능하게 연결되고, 수집기를 수용하고, 수집기와 용기 사이에 유체 소통을 제공하는 통로를 갖는 추출기를 포함하고,

수집기는 추출기에 의해 수용되었을 때 제1 형상에서 제2 형상으로 전이하고 일정량의 샘플을 방출하도록 작동 가능한

샘플 수집 시스템.
제1항에 있어서,

추출기는 샘플을 보유하는 수집기의 적어도 일부를 수용하기 위한 추출기 공동을 포함하는

샘플 수집 시스템.
제2항에 있어서,

수집기는 흡수성 재료를 포함하고, 흡수성 재료는 수집기가 제1 형상일 때 팽창 가능한 상태이고 수집기가 제2 형상일 때 압축된 상태인

샘플 수집 시스템.
제3항에 있어서,

수집기는 플런저를 더 포함하고, 흡수성 재료는 플런저의 일 단부에 위치 설정되고, 플런저는 흡수성 재료를 압축하고 수집기를 제1 형상에서 제2 형상으로 전이시키도록 작동될 수 있는

샘플 수집 시스템.
제4항에 있어서,

추출 구조물을 더 포함하고, 플런저는 추출 구조물에 대해 흡수성 재료를 압축하도록 추출 구조물에 대해 이동될 수 있는

샘플 수집 시스템.
제4항에 있어서,

수집기는 단부 섹션과, 단부 섹션으로부터 연장하는 스템을 더 포함하고, 플런저는 스템을 수용하기 위한 내부 공동을 가지며 단부 섹션에 대해 흡수성 재료를 압축하도록 스템 위로 안내될 수 있는

샘플 수집 시스템.
제6항에 있어서,

수집기는 스템 내에 위치 설정되는 오버플로우 챔버를 더 포함하고, 오버플로우 챔버는 수집기가 제1 형상에서 제2 형상으로 전이하도록 작동될 때 샘플의 초과 체적을 수용하기 위한 오버플로우 개방부를 갖는

샘플 수집 시스템.
제7항에 있어서,

오버플로우 챔버에 의해 수용되는 유체의 체적을 결정하는 밸브를 더 포함하는

샘플 수집 시스템.
제8항에 있어서,

오버플로우 챔버는 단부 섹션에 위치 설정되는 오버플로우 개방부로부터 스템의 대향 단부에 위치되는 밸브 개방부로 연장하고, 밸브는, 플런저의 내부 공동 내에 위치 설정되어 수집기가 제2 형상일 때 오버플로우 개방부를 통과하는 유체의 유동을 사실상 차단하도록 밸브 개방부를 차단하는 멈춤부를 포함하는

샘플 수집 시스템.
제2항에 있어서,

추출기는 추출기 공동을 제거 가능하게 덮는 캡을 더 포함하는

샘플 수집 시스템.
제10항에 있어서,

캡은 스크루-나사부에 의해 추출기와 결합하고, 캡은 추출기 공동 상으로 나사 결합될 때 수집기로부터 샘플을 방출하도록 작동될 수 있는

샘플 수집 시스템.
제1항에 있어서,

수집기는 손잡이를 더 포함하고, 손잡이의 적어도 일부는 탈착 가능한

샘플 수집 시스템.
제1항에 있어서,

수집기와 추출기 중 적어도 하나 내에 위치 설정되는 오버플로우 챔버를 더 포함하고, 오버플로우 챔버는 수집기가 제1 형상에서 제2 형상으로 전이하도록 작동될 때 초과 샘플을 수용하기 위한 오버플로우 개방부를 갖는

샘플 수집 시스템.
제13항에 있어서,

오버플로우 챔버에 의해 수용되는 유체의 체적을 결정하는 밸브를 더 포함하는

샘플 수집 시스템.
제1항에 있어서,

추출기는 용기의 내부 구성 요소를 형성하는

샘플 수집 시스템.
제1항에 있어서,

추출기는 수집기와 용기에 탈착 가능하게 연결되는

샘플 수집 시스템.
제1항에 있어서,

수집기와 용기 사이의 통로 내에 적어도 하나의 스크린을 더 포함하는

샘플 수집 시스템.
제1항에 있어서,

추출기와 용기 사이에 파괴 가능한 밀봉부를 더 포함하고, 수집기로부터 샘플을 수용하기 위한 수용 챔버는 밀봉부와 수집기 사이의 추출기 내에 형성되고, 추출기는 밀봉부를 파괴하여 샘플을 수용 챔버로부터 용기 내로 방출하기 위한 파괴 구성 요소를 갖는

샘플 수집 시스템.
제18항에 있어서,

수집기와 추출기 중 적어도 하나 내에 위치 설정되는 오버플로우 챔버를 더 포함하고, 오버플로우 챔버는 수집기가 제1 형상에서 제2 형상으로 전이하도록 작동될 때 샘플의 초과 체적을 수용하기 위한 오버플로우 개방부를 갖는

샘플 수집 시스템.
제19항에 있어서,

샘플이 수용 챔버로부터 용기 내로 방출되기 전에 오버플로우 개방부를 폐쇄하도록 작동될 수 있는 밸브를 더 포함하는

샘플 수집 시스템.
제20항에 있어서,

밸브는 수집기가 추출기에 대해 특정 각도만큼 회전될 때 오버플로우 개방부를 폐쇄하는

샘플 수집 시스템.
제1항에 있어서,

용기는 수집기로부터 용기 내로 방출되는 샘플의 체적을 나타내는 표시부를 갖는

샘플 수집 시스템.
제22항에 있어서,

표시부는 용기 내의 유체 레벨을 표시하는 창인

샘플 수집 시스템.
제1항에 있어서,

수집기는 제1 형상과 제2 형상 사이의 상태를 점유하도록 작동 가능하고 샘플 체적의 일부가 방출되는

샘플 수집 시스템.
제1항에 있어서,

용기는 희석제를 더 포함하는

샘플 수집 시스템.
제1항에 있어서,

샘플 수집 요소가 충분한 체적의 샘플 유체를 수집한 때를 표시하는 표시부를 더 포함하는

샘플 수집 시스템.
제26항에 있어서,

표시부는 샘플 수집 요소가 충분한 체적의 샘플 유체를 수집했을 때 색상이 변하는

샘플 수집 시스템.
제26항에 있어서,

표시부는 샘플 수집 요소와 접촉하는 윅이며, 윅은 샘플 수집 요소에 의해 수용되는 샘플과 접촉하면 물리적 변화를 나타내는

샘플 수집 시스템.
체액의 샘플을 수집하기 위한 방법이며,

수집기에 의해 체액의 샘플을 수용하는 단계로서, 수집기는 제1 형상 및 제2 형상을 가지며, 수집기는 제1 형상일 때 샘플을 보유하고 제1 형상에서 제2 형상으로 전이될 때 샘플을 방출하도록 구성되는, 샘플 수용 단계와,

수집기를 추출기에 작동 가능하게 연결하는 단계로서, 추출기는 수집기와 용기 사이에 유체 소통을 제공하는 통로를 가지며, 용기는 수집기로부터 방출되는 샘플을 수용 및 저장하도록 구성되는, 수집기 연결 단계와,

일정량의 샘플을 방출하기 위해 제1 형상에서 제2 형상으로 전이하도록 수집기를 작동하는 단계를 포함하는

샘플 수집 방법.
제29항에 있어서,

샘플을 방출하도록 수집기를 작동하는 단계는 수집기의 흡수성 재료를 압축하는 단계를 포함하고, 흡수성 재료는 수집기가 제1 형상일 때 팽창 가능한 상태이고 수집기가 제2 형상일 때 압축된 상태인

샘플 수집 방법.
제30항에 있어서,

수집기를 작동하는 단계는 플런저로 흡수성 재료를 압축하는 단계를 포함하고, 플런저는 흡수성 재료를 압축하여 수집기를 제1 형상에서 제2 형상으로 전이시키도록 이동될 수 있는

샘플 수집 방법.
제31항에 있어서,

플런저로 흡수성 재료를 압축하는 단계는 스템 위로 플런저를 안내함으로써 플런저와 단부 섹션 사이에서 흡수성 재료를 압축하는 단계를 포함하고, 단부 섹션은 추출기에 인접하고, 스템은 단부 섹션으로부터 추출기에서 멀어지게 연장하고, 플런저는 스템을 수용하기 위한 내부 공동을 갖는

샘플 수집 방법.
제32항에 있어서,

수집기는 스템 내에 위치 설정되는 오버플로우 챔버를 더 포함하고, 오버플로우 챔버는 수집기가 제1 형상에서 제2 형상으로 전이하도록 작동될 때 샘플의 초과 체적을 수용하기 위한 오버플로우 개방부를 갖는

샘플 수집 방법.
제33항에 있어서,

오버플로우 챔버에 의해 수용되는 유체의 체적을 결정하는 밸브를 더 포함하는

샘플 수집 방법.
제34항에 있어서,

오버플로우 챔버는 단부 섹션에 위치 설정되는 오버플로우 개방부로부터 스템의 대향 단부에 위치된 밸브 개방부로 연장하고, 밸브는, 플런저의 내부 공동 내에 위치 설정되고 수집기가 제2 형상일 때 오버플로우 개방부를 통과하는 유체의 유동을 사실상 차단하도록 밸브 개방부를 차단하는 멈춤부를 포함하는

샘플 수집 방법.
제29항에 있어서,

수집기를 추출기에 작동 가능하게 연결하는 단계는 샘플을 보유하는 수집기 의 적어도 일부를 추출기 공동에 수용하는 단계를 포함하는

샘플 수집 방법.
제36항에 있어서,

수집기를 작동하는 단계는 제거 가능한 캡으로 추출기 공동을 덮는 단계와, 캡의 작동에 의해 추출기 공동 내에 수용되는 흡수성 재료를 압축하는 단계를 더 포함하는

샘플 수집 방법.
제34항에 있어서,

수집기를 작동하는 단계는 스크루 나사부를 통해 캡으로 추출기 공동을 덮는 단계와, 추출기 공동 위에 캡을 나사 결합하여 추출기 공동 내에 수용된 흡수성 재료를 압축하는 단계를 더 포함하는

샘플 수집 방법.
제30항에 있어서,

추출기는 흡수성 재료로부터 연장하는 손잡이를 더 포함하는

샘플 수집 방법.
제39항에 있어서,

손잡이의 적어도 일부를 탈착하는 단계를 더 포함하는

샘플 수집 방법.
제29항에 있어서,

수집기와 추출기 중 적어도 하나 내에 위치 설정되는 오버플로우 챔버를 더 포함하고, 오버플로우 챔버는 수집기가 제1 형상에서 제2 형상으로 전이하도록 작동될 때 초과 샘플을 수용하기 위한 오버플로우 개방부를 갖는

샘플 수집 방법.
제41항에 있어서,

오버플로우 챔버에 의해 수용되는 유체의 체적을 결정하는 밸브를 더 포함하는

샘플 수집 방법.
제29항에 있어서,

수집기를 추출기에 작동 가능하게 연결하는 단계는 수집기 및 용기에 추출기를 탈착 가능하게 연결하는 단계를 포함하는

샘플 수집 방법.
제29항에 있어서,

추출기는 용기의 내부 구성 요소를 형성하는

샘플 수집 방법.
제29항에 있어서,

수집기와 용기 사이의 통로 내에 적어도 하나의 스크린을 더 포함하는

샘플 수집 방법.
제29항에 있어서,

추출기와 용기 사이에 밀봉부를 파괴하는 단계를 더 포함하고, 수집기로부터 샘플을 수용하기 위한 수용 챔버는 밀봉부와 수집기 사이에서 추출기 내에 형성되고, 추출기는 밀봉부를 파괴하고 샘플을 수용 챔버로부터 용기 내로 방출하기 위한 파괴 구성 요소를 갖는

샘플 수집 방법.
제46항에 있어서,

수집기와 추출기 중 적어도 하나 내에 위치 설정되는 오버플로우 챔버를 더 포함하고, 오버플로우 챔버는 수집기가 제1 형상에서 제2 형상으로 전이하도록 작동될 때 샘플의 초과 체적을 수용하기 위한 오버플로우 개방부를 갖는

샘플 수집 방법.
제47항에 있어서,

샘플이 수용 챔버로부터 용기로 방출되기 전에 오버플로우 개방부를 폐쇄하도록 밸브를 폐쇄하는 단계를 더 포함하는

샘플 수집 방법.
제48항에 있어서,

밸브 폐쇄 요소와 밸브를 정렬하도록 특정 각도만큼 추출기를 회전하는 단계를 포함하는

샘플 수집 방법.
제26항에 있어서,

수집기로부터 용기 내로 방출되는 샘플의 체적을 표시부에 의해 결정하는 단계를 더 포함하는

샘플 수집 방법.
제47항에 있어서,

표시부는 용기 내의 유체의 레벨을 나타내는 창인

샘플 수집 방법.
제29항에 있어서,

수집기를 작동하는 단계는 샘플 체적의 일부를 방출하기 위해 제1 형상과 제2 형상 사이의 상태를 점유하도록 수집기를 작동하는 단계를 포함하는

샘플 수집 방법.
제29항에 있어서,

용기 내에 희석제를 제공하는 단계를 더 포함하는

샘플 수집 방법.
시험을 위해 구강으로부터 구강액 표본을 수집하는 방법이며,

(a) 구강 내로 압축 가능하고 세정제로 처리된 수집 요소를 삽입하는 단계와,

(b) 수집 요소를 씹지 않으면서 구강액 샘플을 수집하기에 충분한 시간 동안 수집 요소를 구강 내에서 구강액과 접촉시키는 단계와,

(c) 구강으로부터 수집 요소를 제거하는 단계를 포함하는

샘플 수집 방법.
제54항에 있어서,

수집 요소를 구강으로부터 제거하는 단계 후에, 시험을 위해 수집 요소로부터 수집된 표본을 이후에 회수하기 위해 수집 요소를 보존하는 단계를 포함하는

샘플 수집 방법.
제55항에 있어서,

수집 요소를 보존하는 단계는 수집 요소가 구강으로부터 제거된 후 보존 용액 내에 수집 요소를 저장하는 단계를 포함하는

샘플 수집 방법.
제54항 또는 제55항에 있어서,

수집 요소로부터 수집된 표본을 회수하기 위해 수집 요소를 압축하는 단계를 더 포함하는

샘플 수집 방법.