TW201524473A - 臨床檢體檢測器具 - Google Patents

Abstract

本發明係揭露一種臨床檢體檢測器具，其包含一夾具，具有一夾物端以及一按壓端；以及其中上述夾物端上設置有一對擠壓片，該對擠壓片中之至少一者的下端設置有一通道，該對擠壓片中之至少一者的外表面上貼附有一檢測試片，上述檢測試片之下端大體上與上述通道對準並緊鄰上述通道，該對擠壓片之下端得以夾置吸附有體液之吸附性材料，藉由該對擠壓片的擠壓使得上述體液從上述吸附性材料釋放出來，經由上述通道傳送至上述檢測試片之下端，並藉由上述檢測試片進行疾病診斷及生理狀態檢測。

Description

臨床檢體檢測器具

本發明一般而言係有關於臨床檢測，特定而言係有關於臨床檢體檢測器具。

現今常見的臨床檢體採樣器具例如子宮內膜癌檢體採樣器具大致上有子宮腔吸管、子宮腔刷、子宮腔塑膠片、子宮腔刮匙等。其使用方式係將其放入子宮腔，吸取或刮除內膜表面以獲得內膜細胞及其分泌物，並進一步對內膜細胞及其分泌物進行處理及檢測，以尋找癌細胞。其陽性率達90%以上。此法可於門診內執行，不需手術，不需麻醉，然而只作為篩選之用，最後確診仍需根據病理檢查結果。

然而，上述傳統之子宮內膜癌檢體採樣器具所採樣得到之內膜細胞及其分泌物通常是混合在一起的，故若要針對分泌物進行檢測，則需先將內膜細胞與分泌物分離，故在直接檢測分泌物之前的前處理步驟較為繁雜，要針對分泌物進行檢測較為困難。且上述傳統之子宮內膜癌檢體採樣器具在吸取或刮除內膜表面以獲得內膜細胞及其分泌物時，通常會造成受檢者具有相當程度之疼痛感或不適感，故使用時受檢者可能較會有抗拒感。

是故，現今仍需一能解決上述傳統臨床檢體採樣器具之缺點及對分泌物進行檢測的困難的技術方案。

為了克服上述傳統臨床檢體採樣器具之缺點及對分泌物進行檢測的困難，本發明提供一種新穎之臨床檢體檢測器具。

於一觀點中，本發明係揭露一種臨床檢體檢測器具，其包含一夾具，具有一夾物端以及一按壓端；以及其中上述夾物端上設置有一對擠壓片，該對擠壓片中之至少一者的下端設置有一通道，該對擠壓片中之至少一者的外表面上貼附有一檢測試片，上述檢測試片之下端大體上與上述通道對準並緊鄰上述通道，該對擠壓片之下端得以夾置吸附有體液之吸附性材料，藉由該對擠 壓片的擠壓使得上述體液從上述吸附性材料釋放出來，經由上述通道傳送至上述檢測試片之下端，並藉由上述檢測試片進行疾病診斷及生理狀態檢測。

於一實施例中，上述夾具可包含一第一夾件與一第二夾件，上述第一夾件與上述第二夾件係於相對側面之中央位置處形成相互樞接。於一實施例中，於上述第一夾件與上述第二夾件之一自由端各形成上述按壓端。於一實施例中，於上述第一夾件與上述第二夾件之另一端各形成上述夾物端。

於一實施例中，上述夾具可更包含一彈性體，上述彈性體將上述第一夾件與上述第二夾件之上述夾物端形成彈性靠抵。於一實施例中，上述彈性體可包含一C形彈性體。於另一實施例中，上述彈性體可包含一ㄇ形彈性體。

於一實施例中，上述通道之內壁上可設置有一具有吸附性且能緩慢釋放所採集之檢體之材料，用以輔助將上述體液從上述吸附性材料傳送至上述檢測試片之下端。於一實施例中，上述檢測試片可包含但不限定於一側流免疫層析檢測試紙或生物晶片。

本發明之一優點係為本發明之臨床檢體檢測裝置可省略將體液從採樣吸附體或吸附性材料中取出的步驟，而直接獲得受檢者是否患有特定疾病或生理狀態檢測的檢測結果。

本發明之另一優點係為本發明之臨床檢體檢測裝置檢測速度快、操作簡易、成本低廉。

此些優點及其他優點從以下較佳實施例之敘述並伴隨後附圖式及申請專利範圍將使讀者得以清楚了解本發明。

10‧‧‧臨床檢體採樣器具

101‧‧‧過濾裝置

1011‧‧‧綁線

102‧‧‧採樣裝置

1021‧‧‧採樣吸附體

1022‧‧‧棒體

20‧‧‧黏膜組織

30‧‧‧臨床檢體檢測器具

301‧‧‧第一夾件

302‧‧‧第二夾件

303‧‧‧按壓端

304‧‧‧按壓端

305‧‧‧夾物端

306‧‧‧夾物端

307‧‧‧擠壓片

308‧‧‧擠壓片

309‧‧‧通道

310‧‧‧檢測試片

311‧‧‧彈性體

312‧‧‧具有吸附性且能緩慢釋放體液之材料

上述元件，以及本發明其他特徵與優點，藉由閱讀實施方式之內容及其圖式後，將更為顯著：第一圖係根據本發明之一實施例顯示本發明之臨床檢體採樣器具之示意圖。

第二圖係根據本發明之一實施例顯示本發明之臨床檢體採樣器具之使用方法。

第三圖係根據本發明之一實施例顯示本發明之臨床檢體檢測器具之前視圖。

第四圖係根據本發明之一實施例顯示本發明之臨床檢體檢測器具之側視 圖。

第五圖係根據本發明之一實施例顯示本發明之臨床檢體檢測器具之示意圖。

第六圖係根據本發明之一實施例顯示本發明之臨床檢體檢測器具之使用方法。

第七圖係根據本發明之一實施例顯示本發明之臨床檢體檢測器具之局部示意圖。

此處本發明將針對具體實施例及其觀點加以詳細描述，此類描述為解釋本發明之結構或步驟流程，其係供以說明之用而非用以限制本發明之申請專利範圍。因此，除說明書中之具體實施例與較佳實施例外，本發明亦可廣泛施行於其他不同的實施例中。

本發明係提供一種臨床檢體採樣器具及臨床檢體檢測器具。本發明之臨床檢體採樣器具可用於任何可經由體液檢測之疾病，例如但不限於子宮內膜癌，或檢測受檢者之生理狀態，例如但不限定於女性排卵週期性之檢測。於本發明之一實施例中，如第一圖所示，本發明之臨床檢體採樣器具10包含過濾裝置101及採樣裝置102。於一實施例中，過濾裝置101可為濾網。於一特定實施例中，過濾裝置101之材質可包含但不限於紗布、不織布紙巾、不織布繃帶或其等同物，用以過濾掉體液以外之物體例如黏膜組織，防止黏膜組織進入採樣裝置之採樣吸附體。於一較佳實施例中，過濾裝置101之材質較佳為不織布紙巾，乃因對於受檢者之觸感較為舒適。過濾裝置之網孔大小係至少小於黏膜組織之大小，藉此得以過濾掉黏膜組織。於一實施例中，過濾裝置101可為袋狀。於一實施例中，於過濾裝置101之袋口周圍可設置有綁線1011，用以將過濾裝置101固定於採樣裝置102之採樣吸附體(詳述於後)上。於一實施例中，如第一圖所示，採樣裝置102包含採樣吸附體1021及棒體1022。採樣吸附體1021與棒體1022之一端連接。於一實施例中，採樣吸附體1021之材料可包含但不限於海綿塊、棉球或其等同物。於一較佳實施例中，採樣吸附體1021之材料較佳為棉球。採樣吸附體1021可吸附器官內膜例如但不限於子宮內膜、口腔內膜所分泌之體液，藉此進行疾病檢測及生理狀態檢測，而棒體1022則係供使用者握持。於一實施例中，棒體1022之材料可例如包含但不限定於木棒、塑膠棒或 其等同物。於一實施例中，棒體1022上或有特殊設計，例如但不限定於折斷缺口，藉此可輕易地分離採樣吸附體1021及棒體1022，進而針對採樣吸附體1021進行處理。過濾裝置101之大小係相較於採樣裝置102之採樣吸附體1021之大小稍大，藉此可將採樣吸附體1021包覆於過濾裝置101之中，並利用綁線1011綁緊，而形成如第一圖所示之臨床檢體採樣器具10。於一實施例中，包覆有採樣吸附體1021之過濾裝置101的外表面上可塗佈潤滑劑例如但不限於凡士林，以增加臨床檢體採樣器具10使用於受檢者時的舒適度。

請參照第二圖，其顯示本發明之臨床檢體採樣器具的使用方法。首先，使用者可握持棒體1022，並使包覆有過濾裝置101之採樣吸附體接觸受檢者之器官內膜例如子宮內膜、口腔內膜等的表面，以吸附器官內膜所分泌之體液。在採樣吸附體吸附器官內膜所分泌之體液的同時，過濾裝置101上通常會沾粘了一些體液以外之物體例如黏膜組織20等，而這些黏膜組織20對於疾病診斷及生理狀態檢測而言可能是不需要的，且因為這些黏膜組織20之大小大於過濾裝置101之網孔大小，故這些黏膜組織20並無法通過過濾裝置101進入採樣吸附體內。接著，如第二圖所示，使用者可鬆開綁線1011，並使採樣裝置102與過濾裝置101分離，藉此可使吸附有體液之採樣裝置102與沾粘有黏膜組織20之過濾裝置101分離。吸附有體液之採樣裝置102的採樣吸附體1021可利用本發明之臨床檢體檢測器具進行疾病診斷及生理狀態檢測，而沾粘有黏膜組織20之過濾裝置101可丟棄或進行其他分析。因此，本發明之臨床檢體採樣器具可對器官內膜所分泌之體液進行採樣，且採樣所得之體液並不會混有體液以外之物體例如黏膜組織，使得檢測時不需要額外去除黏膜組織之步驟。

於一實施例中，上述吸附有體液之採樣裝置102之採樣吸附體1021可利用本發明之臨床檢體檢測器具進行疾病檢測，來檢測受檢者是否患有特定疾病例如子宮內膜癌等，或檢測受檢者之生理狀態，例如但不限定於女性排卵週期性之檢測。第三圖係根據本發明之一實施例顯示本發明之臨床檢體檢測器具之前視圖。第四圖係根據本發明之一實施例顯示本發明之臨床檢體檢測器具之側視圖。如第三圖所示，於一實施例中，本發明之臨床檢體檢測器具30包含第一夾件301與第二夾件302，第一夾件301與第二夾件302係於相對側面之中央位置處形成相互樞接，並於第一夾件301與第二夾件302之一自由端各形成一按壓端303、304，另一端則形成夾物端305、306，並藉由一彈性體311(例 如但不限於C形彈性體、ㄇ形彈性體等)將第一夾件301、第二夾件302之夾物端305、306形成彈性靠抵，並藉由按壓第一夾件301與第二夾件302之按壓端303、304可作相對按壓與夾合之動作。夾物端305、306上分別設置一擠壓片307、308。如第四圖所示，擠壓片307之下端設置有一通道309，其貫穿擠壓片307。如第五圖所示，於擠壓片307之外表面上貼附有一檢測試片310，例如但不限於側流免疫層析(lateral-flow immunoassay)檢測試紙或生物晶片。檢測試片310之下端大體上與通道309對準並緊鄰通道309。於一實施例中，如第七圖之左上角圖式所示，通道309之內壁上可設置有一具有吸附性且能緩慢釋放體液之材料312，例如但不限於棉花，用以輔助將體液從採樣吸附體或其他之吸附性材料傳送至檢測試片310之下端。

請參照第六圖及第七圖，其顯示本發明之臨床檢體檢測器具的使用方法。首先，按壓臨床檢體檢測器具之按壓端303、304，使夾物端305、306及其上的擠壓片307、308之間的距離增加，亦即張開夾物端305、306及其上的擠壓片307、308。之後，將吸附有體液之採樣裝置102的採樣吸附體1021放置於擠壓片307、308之下端之間。接著，鬆開按壓端303、304，使夾物端305、306及其上的擠壓片307、308藉由彈性體311(例如但不限於C形彈性體、ㄇ形彈性體等)的彈力夾合，並將採樣吸附體1021夾置於擠壓片307、308之下端之間。接續，使採樣裝置102之採樣吸附體1021與棒體1022分離。第七圖係根據本發明之一實施例顯示臨床檢體檢測器具之擠壓片307、308及檢測試片310的局部示意圖。第七圖中之左上角的圖式係沿著第五圖之右圖中線條A-A的方向取得之局部剖面圖，其中擠壓片307、308之下端之間夾置有採樣吸附體1021。如第七圖所示，吸附有體液之採樣裝置的採樣吸附體1021受到擠壓片307、308的擠壓後，其中所吸附的體液會從採樣吸附體1021釋放出來，並經由通道309內壁上的具有吸附性且能緩慢釋放體液之材料312吸附並傳送至檢測試片310例如但不限於側流免疫層析(lateral-flow immunoassay)檢測試紙或生物晶片之下端。之後，體液從檢測試片310例如但不限定於側流免疫層析檢測試紙或生物晶片之下端藉由毛細現象往檢測試片310例如但不限定於側流免疫層析檢測試紙或生物晶片之測試區前進，進而檢驗出陽性反應(如第七圖之右上角圖式所示)或陰性反應(如第七圖之右下角圖式所示)，而測得受檢者是否患有特定疾病，或檢測受檢者之生理狀態。藉此，本發明之臨床檢體檢測裝置30可省略將體液從 採樣吸附體中取出的步驟，而直接獲得受檢者是否患有特定疾病或檢測受檢者之生理狀態的檢測結果，例如可省略將採樣吸附體中之體液溶於緩衝液中的步驟或可省略將吸附有體液之採樣吸附體添加些許緩衝液並透過離心技術取得體液的步驟，使檢測程序更為簡化。除了以上所揭露搭配吸附有體液之採樣裝置102的採樣吸附體1021來進行檢測以外，本發明之臨床檢體檢測裝置亦可夾置任何吸附有體液之吸附性材料，並不限於此處所揭露之採樣吸附體。

雖已敘述本發明之較佳實施例，但此領域中具通常知識者將得以領會，本發明不應限於較佳實施例。反之，凡熟悉此領域之技藝者，在如下述之申請專利範圍所定義之本發明的精神及範圍內，可作若干更動及潤飾。

301‧‧‧第一夾件

303‧‧‧按壓端

305‧‧‧夾物端

307‧‧‧擠壓片

309‧‧‧通道

310‧‧‧檢測試片

311‧‧‧彈性體

Claims (10)

1. 一種臨床檢體檢測器具，包含：一夾具，具有一夾物端以及一按壓端；以及其中該夾物端上設置有一對擠壓片，該對擠壓片中之至少一者的下端設置有一通道，該對擠壓片中之至少一者的外表面上貼附有一檢測試片，該檢測試片之下端大體上與該通道對準並緊鄰該通道，該對擠壓片之下端得以夾置吸附有體液之吸附性材料，藉由該對擠壓片的擠壓使得該體液從該吸附性材料釋放出來，經由該通道傳送至該檢測試片之該下端，並藉由該檢測試片進行疾病診斷及生理狀態檢測。
2. 如請求項1所述之臨床檢體檢測器具，其中該夾具包含一第一夾件與一第二夾件，該第一夾件與該第二夾件係於相對側面之中央位置處形成相互樞接。
3. 如請求項2所述之臨床檢體檢測器具，其中於該第一夾件與該第二夾件之一自由端各形成該按壓端。
4. 如請求項2所述之臨床檢體檢測器具，其中於該第一夾件與該第二夾件之另一端各形成該夾物端。
5. 如請求項4所述之臨床檢體檢測器具，其中該夾具更包含一彈性體，該彈性體將該第一夾件與該第二夾件之該夾物端形成彈性靠抵。
6. 如請求項5所述之臨床檢體檢測器具，其中該彈性體包含一C形彈性體。
7. 如請求項5所述之臨床檢體檢測器具，其中該彈性體包含一ㄇ形彈性體。
8. 如請求項1所述之臨床檢體檢測器具，其中該通道之內壁上設置有一具有吸附性且能緩慢釋放體液之材料，用以輔助將該體液從該吸附性材料傳送至該檢測試片之該下端。
9. 如請求項8所述之臨床檢體檢測器具，其中該具有吸附性且能緩慢釋放體液之材料包含棉花。
10. 如請求項1所述之臨床檢體檢測器具，其中該檢測試片包含一側流免疫層析檢測試紙或生物晶片。