TWI502067B - 臨床檢體採樣器具及其方法 - Google Patents

Description

臨床檢體採樣器具及其方法

本發明一般而言係有關於臨床檢體採樣，特定而言係有關於臨床檢體採樣器具及其方法。

現今常見的臨床檢體採樣器具例如子宮內膜癌檢體採樣器具大致上有子宮腔吸管、子宮腔刷、子宮腔塑膠片、子宮腔刮匙等。其使用方式係將其放入子宮腔，吸取或刮除內膜表面以獲得內膜細胞及其分泌物，並進一步對內膜細胞及其分泌物進行處理及檢測，以尋找癌細胞。其陽性率達90%以上。此法可於門診內執行，不需手術，不需麻醉，然而只作為篩選之用，最後確診仍需根據病理檢查結果。

然而，上述傳統之子宮內膜癌檢體採樣器具所採樣得到之內膜細胞及其分泌物通常是混合在一起的，故若要針對分泌物進行檢測，則需先將內膜細胞與分泌物分離，故在直接檢測分泌物之前的前處理步驟較為繁雜。且上述傳統之子宮內膜癌檢體採樣器具在吸取或刮除內膜表面以獲得內膜細胞及其分泌物時，通常會造成受檢者具有相當程度之疼痛感或不適感，故使用時受檢者可能較會有抗拒感。

是故，現今仍需一能解決上述傳統臨床檢體採樣器具之缺點的技術方案。

為了克服上述傳統之臨床檢體採樣器具例如子宮內膜癌檢體採樣器具的缺點，本發明提供一種新穎之臨床檢體採樣器具，其可提升使用時受檢者之舒適感，並簡化檢測之前處理步驟。

於一觀點中，本發明係揭露一種臨床檢體採樣器具，其包含一過濾裝置；以及一採樣裝置，上述採樣裝置包含一採樣吸附體以及一棒體，上述採樣吸附體與上述棒體之一端連接，上述採樣吸附體包覆於上述過濾裝置之 中，上述採樣吸附體用以吸附器官內膜所分泌之體液，上述過濾裝置用以防止上述器官內膜之黏膜組織進入上述採樣吸附體。

於一實施例中，上述過濾裝置可為袋狀。於一實施例中，上述過濾裝置之袋口周圍可設置例如但不限定於一綁線或可快速拆卸之固定裝置，用以將上述過濾裝置固定於上述採樣裝置之上述採樣吸附體之上。於一實施例中，上述過濾裝置可包含濾網。於一實施例中，上述過濾裝置之材質可包含但不限定於紗布、不織布紙巾、不織布繃帶或其等同物或其他可供過濾黏膜及分泌物組織之材質，較佳為不織布紙巾。

於一實施例中，上述採樣吸附體之材料可包含海綿塊、棉球或其等同物或其他具有吸附體液效果之材料，較佳為棉球。於一實施例中，上述棒體之材料可包含木棒、竹棒或塑膠棒。於一實施例中，本發明之臨床檢體採樣器具更可包含一潤滑劑，塗佈於上述過濾裝置之外表面上，用以增加舒適感。於一實施例中，上述過濾裝置之網孔大小係至少小於上述黏膜組織之大小。

於另一觀點中，本發明係揭露一種利用上述臨床檢體採樣器具的臨床檢體採樣方法，其包含以下步驟：使包覆有過濾裝置之採樣吸附體接觸受檢者之器官內膜的表面，以吸附上述器官內膜所分泌之體液；鬆開綁線或可快速拆卸之固定裝置，並使採樣裝置與上述過濾裝置分離，藉此使吸附有上述體液之上述採樣裝置與沾粘有黏膜組織之上述過濾裝置分離；將上述採樣吸附體放置於離心管之上層離心管內，並使上述採樣吸附體與棒體分離；於上述上層離心管內加入緩衝液，並將上述上層離心管與下層離心管組合；將組合完成之上述離心管放置於離心機中，以進行離心程序；以及將上述上層離心管與上述下層離心管分離，以獲得上述下層離心管中混有上述緩衝液之上述體液。

本發明之一優點係為本發明之臨床檢體採樣器具可對器官內膜所分泌之體液進行採樣，且採樣所得之體液並不會混有體液以外之物體例如黏膜組織，使得後續檢測時不需要額外去除黏膜組織之前處理步驟。

本發明之另一優點係為本發明之臨床檢體採樣器具對使用者而言使用上相當方便，且施行成本低廉。

本發明之再一優點係為本發明之臨床檢體採樣器具之過濾裝置表面上塗佈有潤滑劑，故可提升使用時受檢者之舒適感。

本發明之又另一優點係為本發明之臨床檢體採樣器具僅需接觸 受檢者之器官內膜表面，不需要對器官內膜表面進行刮除或負壓抽取的動作，故較不會對受檢者造成疼痛感或不適感。

此些優點及其他優點從以下較佳實施例之敘述並伴隨後附圖式及申請專利範圍將使讀者得以清楚了解本發明。

10‧‧‧臨床檢體採樣器具

101‧‧‧過濾裝置

1011‧‧‧綁線

102‧‧‧採樣裝置

1021‧‧‧採樣吸附體

1022‧‧‧棒體

20‧‧‧黏膜組織

30‧‧‧離心管

301‧‧‧上層離心管

302‧‧‧下層離心管

40‧‧‧離心機

上述元件，以及本發明其他特徵與優點，藉由閱讀實施方式之內容及其圖式後，將更為顯著：第一圖係根據本發明之一實施例顯示本發明之臨床檢體採樣器具之示意圖。

第二圖係根據本發明之一實施例顯示本發明之臨床檢體採樣方法之步驟流程圖。

第三圖係根據本發明之一實施例顯示本發明之臨床檢體採樣方法之步驟流程圖。

第四圖係根據本發明之一實施例顯示本發明之臨床檢體採樣方法之步驟流程圖。

第五圖係根據本發明之一實施例顯示本發明之臨床檢體採樣方法之步驟流程圖。

此處本發明將針對具體實施例及其觀點加以詳細描述，此類描述為解釋本發明之結構或步驟流程，其係供以說明之用而非用以限制本發明之申請專利範圍。因此，除說明書中之具體實施例與較佳實施例外，本發明亦可廣泛施行於其他不同的實施例中。

本發明係提供一種臨床檢體採樣器具及其方法。本發明之臨床檢體採樣器具可用於任何可經由體液檢測之疾病，例如但不限於子宮內膜癌；或檢測受檢者之生理狀態，例如但不限定於女性排卵週期之檢測。於本發明之一實施例中，如第一圖所示，本發明之臨床檢體採樣器具10包含過濾裝置101及採樣裝置102。於一實施例中，過濾裝置101可為濾網。於一特定實施例中，過濾裝置101之材質可包含但不限於紗布、不織布紙巾、不織布繃帶或其等同物或其他可供過濾黏膜及分泌物組織之材質，用以過濾掉體液以外之物體例如黏膜組織，防止黏膜組織進入採樣裝置之採樣吸附體。於一較佳實施例中，過濾裝 置101之材質較佳為不織布紙巾，乃因對於受檢者之觸感較為舒適。過濾裝置之網孔大小係至少小於黏膜組織之大小，藉此得以過濾掉黏膜組織。於一實施例中，過濾裝置101可為袋狀。於一實施例中，於過濾裝置101之袋口周圍可設置有例如但不限定於綁線1011或可快速拆卸的固定裝置，用以將過濾裝置101固定於採樣裝置102之採樣吸附體(詳述於後)上。於一實施例中，如第一圖所示，採樣裝置102包含採樣吸附體1021及棒體1022。採樣吸附體1021與棒體1022之一端連接。於一實施例中，採樣吸附體1021之材料可包含但不限於海綿塊、棉球或其等同物或其他具有吸附體液效果之材料。於一較佳實施例中，採樣吸附體1021之材料較佳為棉球。採樣吸附體1021可吸附器官內膜例如但不限於子宮內膜、口腔內膜所分泌之體液，藉此進行疾病檢測或生理狀態檢測，而棒體1022則係供使用者握持。於一實施例中，棒體1022之材料可包含但不限定於木棒、竹棒、塑膠棒或其等同物。於一實施例中，棒體1022上可有特殊可物理性分離之設計，例如但不限定於折斷缺口，藉此使用者可對折斷缺口施力而輕易地折斷棒體，而可輕易地分離採樣吸附體1021及棒體1022，進而針對採樣吸附體1021進行處理。過濾裝置101之大小係相較於採樣裝置102之採樣吸附體1021之大小稍大，藉此可將採樣吸附體1021包覆於過濾裝置101之中，並利用綁線1011或可快速拆卸之固定裝置綁緊或固定，而形成如第一圖所示之臨床檢體採樣器具10。於一實施例中，包覆有採樣吸附體1021之過濾裝置101的外表面上可塗佈潤滑劑例如但不限於凡士林，以增加臨床檢體採樣器具10使用於受檢者時的舒適度。

請參照第二圖，其顯示本發明之臨床檢體採樣方法。首先，使用者可握持棒體1022，並使包覆有過濾裝置101之採樣吸附體接觸受檢者之器官內膜例如子宮內膜、口腔內膜等的表面，以吸附器官內膜所分泌之體液。在採樣吸附體吸附器官內膜所分泌之體液的同時，過濾裝置101上通常會沾粘了一些體液以外之物體例如黏膜組織20等，而這些黏膜組織20對於疾病檢測或生理狀態檢測而言可能是不需要的，且因為這些黏膜組織20之大小大於過濾裝置101之網孔大小，故這些黏膜組織20並無法通過過濾裝置101進入採樣吸附體內。接著，如第二圖所示，使用者可鬆開綁線1011或可快速拆卸之固定裝置，並使採樣裝置102與過濾裝置101分離，藉此可使吸附有體液之採樣裝置102與沾粘有黏膜組織20之過濾裝置101分離。吸附有體液之採樣裝置102的採樣 吸附體1021可進一步處理，以取出其中的體液，並進行疾病診斷及生理狀態檢測，而沾粘有黏膜組織20之過濾裝置101可丟棄或進行其他分析。因此，本發明之臨床檢體採樣器具可對器官內膜所分泌之體液進行採樣，且採樣所得之體液並不會混有體液以外之物體例如黏膜組織，使得檢測時不需要額外去除黏膜組織之步驟。

於一實施例中，上述吸附有體液之採樣裝置102之採樣吸附體1021可進一步進行處理，例如將吸附有體液之採樣吸附體1021浸泡於緩衝液中，使體液溶於緩衝液。含有體液之緩衝液可進一步利用例如但不限定於紙型診斷裝置、側流免疫層析檢測裝置、棉型診斷裝置等檢測裝置來檢測受檢者是否患有特定疾病例如子宮內膜癌等，或檢測受檢者之生理狀態，例如但不限定於女性排卵週期性之檢測。

於另一實施例中，上述吸附有體液之採樣裝置102之採樣吸附體1021可利用離心管來取出採樣吸附體1021中所吸附之體液。如第三圖所示，首先，將採樣吸附體1021放置於離心管之上層離心管301內，並使採樣吸附體1021與棒體1022分離，例如藉由折斷棒體1022之方式或者將棒體1022從採樣吸附體1021拔出。接著，如第四圖所示，於上層離心管301內加入緩衝液例如生理食鹽水，並將上層離心管301與下層離心管302組合。之後，將組合完成之離心管30放置於離心機40中，以進行離心程序。接續，如第五圖所示，經過離心程序後之離心管30之下層離心管302中會獲得混有緩衝液之體液。之後，將上層離心管301與下層離心管302分離，並將下層離心管302中的混有緩衝液之體液進一步利用例如但不限定於紙型診斷裝置、側流免疫層析檢測裝置、棉型診斷裝置等檢測裝置來檢測受檢者是否患有特定疾病例如但不限定於子宮內膜癌等，或檢測受檢者之生理狀態，例如但不限定於女性排卵週期性之檢測，或者進行冷藏保存以待其餘後續檢測操作。

雖已敘述本發明之較佳實施例，但此領域中具通常知識者將得以領會，本發明不應限於較佳實施例。反之，凡熟悉此領域之技藝者，在如下述之申請專利範圍所定義之本發明的精神及範圍內，可作若干更動及潤飾。

10‧‧‧臨床檢體採樣器具

101‧‧‧過濾裝置

1011‧‧‧綁線

102‧‧‧採樣裝置

1021‧‧‧採樣吸附體

1022‧‧‧棒體

Claims (10)

1. 一種臨床檢體採樣器具，包含：一過濾裝置；以及一採樣裝置，該採樣裝置包含一採樣吸附體以及一棒體，該採樣吸附體與該棒體之一端連接，該採樣吸附體被包覆於該過濾裝置之中，該採樣吸附體用以吸附器官內膜所分泌之體液，該過濾裝置用以防止該器官內膜之黏膜組織進入該採樣吸附體。
2. 如請求項1所述之臨床檢體採樣器具，其中該過濾裝置為袋狀。
3. 如請求項2所述之臨床檢體採樣器具，其中該過濾裝置之袋口周圍設置一綁線或可快速拆卸之固定裝置，用以將該過濾裝置固定於該採樣裝置之該採樣吸附體之上。
4. 如請求項1所述之臨床檢體採樣器具，其中該過濾裝置包含濾網。
5. 如請求項1所述之臨床檢體採樣器具，其中該過濾裝置之材質包含紗布、不織布或其他孔徑大小小於黏膜組織之大小可供過濾黏膜及分泌物組織之材質。
6. 如請求項1所述之臨床檢體採樣器具，其中該採樣吸附體之材料包含海綿塊、棉球或其他具有吸附體液效果之材料。
7. 如請求項1所述之臨床檢體採樣器具，其中該棒體之材料包含木棒、竹棒或塑膠棒，其中該棒體包含一物理性分離之設計，以藉此施力分離該棒體與該採樣吸附體。
8. 如請求項1所述之臨床檢體採樣器具，更包含一潤滑劑，塗佈於該過濾裝置之外表面上。
9. 如請求項1所述之臨床檢體採樣器具，其中該過濾裝置之網孔大小係至少小於該黏膜組織之大小。
10. 一種利用如請求項1所述之臨床檢體採樣器具的臨床檢體採樣方法，包含：使包覆有過濾裝置之採樣吸附體接觸受檢者之器官內膜的表面，以吸附該器官內膜所分泌之體液；鬆開綁線或可快速拆卸的固定裝置，並使採樣裝置與該過濾裝置分離，藉此使吸附有該體液之該採樣裝置與沾粘有黏膜組織之該過濾裝置分離；將該採樣吸附體放置於離心管之上層離心管內，並使該採樣吸附體與棒體分離；於該上層離心管內加入緩衝液，並將該上層離心管與下層離心管組合；將組合完成之該離心管放置於離心機中，以進行離心程序；以及將該上層離心管與該下層離心管分離，以獲得該下層離心管中混有該緩衝液之該體液。