JP5301656B2

JP5301656B2 - 陰道検体サンプラー

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Publication number: JP5301656B2
Application number: JP2011505346A
Authority: JP
Inventors: フンチェンライ
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2008-04-28
Filing date: 2009-02-03
Publication date: 2013-09-25
Anticipated expiration: 2029-02-03
Also published as: CN101569546B; US20110105953A1; AU2009242893A1; CN101569546A; CA2722884A1; JP2011518011A; WO2009132505A1; US9125635B2; EP2305125A4; EP2305125A1; KR20110015575A

Description

本発明は、一種のサンプリング装置に係り、特に、一種の陰道検体サンプラーであって、並びに自分でサンプリング操作する上で極めて良好な便利性と正確性を有するものに関する。

現在、婦女の意識が台頭し、このため婦女は自身の健康保健、経済観念などに対して、いずれも一番に認知するようになり、婦女の保健に関しては、婦女に最も影響を与える、例えば子宮頸細胞診及び伝染病検査は、婦女のプライベートな部分の検査に属するため、婦人科医師はまず検体を採取する。

しかし、プライバシー保護の観念に基づき、大多数の婦女は病院で検査を受けたがらず、強力に推奨されているにも係わらず、細胞診の検査率はあがらない。発展途上国の婦女の場合、細胞診の機会さえない。

細胞診のほか、近年ヒト乳頭腫ウイルス等の分子診断マークの発展により、すでに子宮頸がんのスクリーニングは分子スクリーニングの新時代に入った。自己採取検査の方式と分子生物マークの検査の結合は、すでに将来の子宮頸がんと性感染症のスクリーニングの重要な方式となっている。上述の問題に対して、ついに自己検体サンプラーが開発され、婦女が自分で検体採取を行ない、子宮頸がん分子スクリーニング及び其の他の性感染症の分子スクリーニングをおこなえるようになった。

図１を参照されたい。それは周知の陰道検体サンプラーの実施例の構造表示図である。図示されるように、周知の陰道検体サンプラー１０は、チューブ１２、プランジャロッド１４、サンプリング手段１６を包含する。そのうち、チューブ１２の前端にはサンプリング口１２２が設けられ、プランジャロッド１４はチューブ１２内に挿入され並びにチューブ１２の後端より突出し、プランジャロッド１４の前端には挟持手段１４２が設けられ、挟持手段１４２はチューブ１２内に設置され、且つ挟持手段１４２はサンプリング手段１６を挟持し、サンプリング手段１６はサンプリング口１２２内に設置される。

婦女はサンプリング過程中に、チューブユニット２２を陰道中に挿入し、プランジャロッド１４を押し動かし、挟持手段１４２を介しサンプリング手段１６を駆動して前向きに移動させ、サンプリング口１２２より露出させ、陰道中で検体（細胞壁、組織液等）のサンプリングをおこなう。

ただしこの周知の陰道検体サンプラー１０は、直接サンプリング手段１６を利用してサンプリングし、並びに液体を利用して陰道或いはサンプリング手段１６を潤滑させることがないため、婦女にサンプリング過程で不快感を発生させる。このため周知の陰道検体サンプリングの方式からさらに溶液抽出を利用したサンプリング方式が発展し、検体サンプリングに用いられている。

図２は周知の陰道検体サンプラーの別の実施例の構造表示図である。図示されるように、周知の陰道検体サンプラー２０は、チューブ２２とプランジャロッド２４を包含し、そのうち、チューブ２２の前端にサンプリング口２２２と噴射口２２４が設置され、チューブ２２の後端側壁外に握持部２２６が設置され、プランジャロッド２４はチューブ２２に挿入され、並びにチューブ２２内でスライド自在とされ、プランジャロッド２４の前端にプランジャ２４２が設けられ、溶液の押圧と吸い取りに用いられる。

婦女は検体サンプリング過程で、チューブ２２を陰道中に挿入し、並びにプランジャロッド２４を押動し、プランジャ２４２を駆動してその前端の溶液を噴射口２２４（或いはサンプリング口２２４）へと送り、溶液を陰道内に噴射し、さらにプランジャロッド２４を引張り、サンプリング口２２４（或いは噴射口２２４）より溶液を抜き取り、検体サンプリングに用いる。

溶液抜き取りのサンプリング方式は、プランジャロッド２４を押して溶液を押し出してサンプリングする部位を洗浄し、さらにプランジャロッド２４を引張りサンプリング溶液を抜き取るが、この操作方式はあまり便利性或いは簡便性を有さず、且つプランジャロッド２４を引張り抜き取る効果は確実な安定性を具備せず、後続の検体上のトラブルを形成しがちで、並びに理想的なサンプリング操作方式とはいえなかった。

さらに、現代生活の忙しさのため、もし家庭でできる自己検体サンプリング方式があって、たとえば、検体サンプラーを一般のコンビニエンスストアで購入し、さらにサンプリングした検体を病院或いは検査施設にもちより、後続の検査を組み合わせられれば、さらに簡易化でき、婦女関係疾病の検査作業を推進でき、且つ病院での検査に不便な地区或いは伝統的に保守的な婦女に、相当に便利な自己検査の道を提供することになり、婦女の健康保健の維持保護に相当大きな作用効果を発揮することになるであろう。

このため、本発明は上述の問題に対して、一種の陰道検体サンプラーを提供し、伝統的なサンプラーの湿潤度が低くサンプリング効果が不良である欠点を改善するのみならず、婦女のサンプリング過程での不快感或いは違和感を防止し、さらに検体送付の便利性を提供する構造設計により、徹底的に上述の問題を解決する。

本発明の目的は、一種の陰道検体サンプラーを提供することにあり、それは溶液を利用して洗浄し、さらにサンプリング手段によりサンプリングし、湿潤度不足による不快感を防止するものとする。

本発明のさらなる目的は、一種の陰道検体サンプラーを提供することにあり、それは陰道検体サンプリングを自分で操作でき、且つ輸送に便利な構造設計により、積極的に婦女関係疾病検査の全面的な推進に寄与するものとする。

本発明の別の目的は、一種の陰道検体サンプラーを提供することにあり、それはスクラッチ操作と結合できてサンプリングの正確度と効率をアップできるものとする。

本発明が上述の目的と作用効果を達成するために、その採用する技術手段は、チューブユニットを包含し、その前端に少なくとも一つの孔が設けられ、該チューブユニット内に流路が設けられ、該流路は該孔に連通し、サンプリングユニットが該チューブユニットの前端に設置され、バッグが該チューブユニットの後端に接続され、該バッグに注液口が設けられ、該注液口は該流路に連通する。

本発明の別の技術手段はチューブユニットを包含し、その前端に少なくとも一つの孔が設けられ、該チューブユニット内に流路が設けられ、該流路は該孔に連通し、サンプリングユニットが、該チューブユニットの前端に設けられ、プランジャロッドが該チューブユニットの該流路内に挿入され、該プランジャロッドの前端にプランジャが設置されている。

本発明の技術内容、構造特徴、達成する目的を詳細に説明するため、以下に実施例を挙げ並びに図面を組み合わせて説明する。

本発明は一種の陰道検体サンプラーであり、それはチューブユニットとサンプリングユニットを包含し、チューブユニットはバッグが接続されるか或いはプランジャロッドが挿入されて、溶液を射出でき、これによりサンプリング過程で陰道を潤わせることができ、並びにそのサンプリングの正確性を増加できる。

周知の陰道検体サンプラーの実施例の構造表示図である。周知の陰道検体サンプラーの別の実施例の構造表示図である。本発明の第１実施例の構造表示図である。本発明の第１実施例の操作表示図である。本発明の第１実施例のサンプルパッケージ表示図である。本発明の第１実施例の別の実施態様の構造表示図である。本発明の第１実施例の別の実施態様の回転後の表示図である。本発明の第１実施例の別の実施態様の射出操作表示図である。本発明の第１実施例のさらに別の実施態様の構造表示図である。本発明の第１実施例のさらに別の実施態様の回転後の表示図である。本発明の第１実施例のさらに別の実施態様の射出操作表示図である。本発明の第２実施例の構造表示図である。本発明の第２実施例の射出操作表示図である。

図３Ａを参照されたい。それは本発明の陰道検体サンプラーの第１実施例の構造表示図である。図示されるように、本発明の陰道検体サンプラー３０は、チューブユニット３２、サンプリングユニット３４及びバッグ３６を包含する。

そのうち、チューブユニット３２の一端（前端）に該サンプリングユニット３４が設置され、サンプリングユニット３４は本実施例では吸着性部材（例えば海綿等の材質）とされ、且つチューブユニット３２の前端（例えば前端側壁）に複数の孔３２２が設置される。好ましい実施方式においては、該孔３２２は前向きに傾斜する傾斜流路とされ、且つ孔３２２外に孔３２２を封じる孔薄膜３３２が設けられてもよい。

該チューブユニット３２はさらに、前端を有する第１チューブ３２４と後端の第２チューブ３２６を包含する。第１チューブ３２４内に第１流路３２８が設けられて、該第１流路３２８は孔３２２に連通する。該第２チューブ３２６は第１チューブ３２４に螺接され、第２チューブ３２６内に第２流路３３０が設置され、第２流路３３０は第１流路３２８に接続される。通常、該第１流路３２８、第２流路３３０はそれぞれ第１チューブ３２４、第２チューブ３２６の内壁の局部エリアに沿って形成され、該第１流路３２８、第２流路３３０はチューブユニット３２内の流路を構成する。

該バッグ３６はチューブユニット３２の後端に接続され、すなわち、バッグ３６は第２チューブ３２６に接続される。本実施例では、バッグ３６は枢接（或いは螺接）方式で第２チューブ３２６に接続される。バッグ３６内には溶液３８（例えば水或いはその他の液体）が収容される。バッグ３６には注液口３６２が設けられ、注液口３６２は第２流路３３０に接続される。該バッグ３６は適当な固さ或いは支持力を有し、軽い接触により圧縮状態を呈するのを防止する。且つ該バッグ３６は適宜弾性を有する。

このほか、注液口３６２部分或いは注液口３６２と第２流路３３０の間に薄膜３６４が設置されて、バッグ３６内の溶液３８を暫時密封するのに用いられる。該薄膜３６４は逆止め弁とされ得る。さらに、前述の該第１流路３２８、第２流路３３０は一つの管体とされ得て、該管体は該注液口３６２に接続され、且つ該管体の前端は該孔３２２に連通する。

図３Ｂに示されるように、婦女がサンプリングをおこなう時は、まず、該チューブユニット３２を陰道（図示せず）に挿入し、続いてバッグ３６を圧縮し、これによりバッグ３６内の溶液３８により薄膜３６４（或いは逆止め弁）を破らせて第１流路３２８、第２流路３３０に侵入させる。さらに該溶液３８に孔薄膜３３２を破らせて溶液３８を射出させて陰道を洗浄させる。そして、サンプリングユニット３４によりサンプル液（剥離した細胞壁、組織液等を含む）を吸い取って採取し、並びにサンプリング完成後、チューブユニット３２を第１チューブ３２４と第２チューブ３２６に分解し、最後にサンプリングユニット３４の第１チューブ３２４をスクリーニング施設に送り検査をおこなう。

このほか、サンプリングユニット３４はさらに複数のスクラッチ部材３４２を設置可能であり、該スクラッチ部材３４２は凸面、突起物或いはその他のそぎ取り構造が設置され、細胞液、組織液などをそぎ取る効率をアップする。

また、安全性を増すため、該サンプリングユニット３４はきつく抜き取り用紐（図示せず）が結合され、該抜き取り用紐は該チューブユニット３２内に延伸されて別端が該陰道検体サンプラー３０の適宜位置に位置決めされ、万が一該チューブユニット３２が脱落した時に、該抜き取り用紐でサンプリングユニット３４を引き抜いて取り出すことができる。

さらに、検査全体に便利であるように、分離後の第１チューブ３２４（該サンプリングユニット３４と連帯）は遠心管３９で密封パッケージ可能であり、図３Ｃのように、被験者はさらに該遠心管３９をスクリーニング施設に送り検査に供し、関係情報の通知を待つことができる。こうして、被験者は時間、地域或いは自らスクリーニング施設に持ち込む面倒を克服でき、婦人科関係の予防、検査における一般に推奨される積極性と便利性を有する。

以上述べたように、本発明はまず溶液３８で洗浄することで、サンプリングユニット３４が直接サンプリング部位を摩擦する不快感を減少でき、並びに溶液３８により細胞壁、組織液等との結合性を増し、本発明の簡単な操作により、婦女はリラックスした心情で自分で陰道検体をサンプリングでき、且つそのサンプリング検査の正確性をアップできる。

図４Ａを参照されたい。それは本発明の第１実施例の別の実施例の構造表示図である。そのうち、チューブユニット４２の第１流路４２８と第２流路４３０が一側に偏り、すなわち、バッグ４６の注液口４６２と第２流路４３０の位置がずれている。

本発明の陰道検体サンプラー４０は、孔４２２と第１流路４２８が第１チューブ４２４に設置され、第２流路４３０は第２チューブ４２６に設置され、第１チューブ４２４の前端にサンプリングユニット４４が設置され、第１チューブ４２４の後端に第２チューブ４２６が螺接され、バッグ４６はチューブユニット４２の第２チューブ４２６の後端に枢接されて、バッグ４６が第２チューブ４２６上で回転可能とされ、バッグ４６内に溶液４８が収容されている。

本実施例のバッグ４６は使用前に注液口４６２と第２流路４３０の位置がずれ、これにより溶液４８の漏出が防止されている。このほか、注液口４６２部分或いは注液口４６２と第２流路４３０の間に薄膜４６４が設置され、且つ孔４２２外にそれぞれ孔薄膜４３２が設置されて、使用時の溶液４８の漏出を防止する。

図４Ｂに示されるように、陰道検体サンプラー４０を使用する時は、チューブユニット４２を陰道内に挿入し、続いてバッグ４６（或いはチューブユニット４２）を回し、注液口４６２を第２流路４３０にアラインさせ、図４Ｃも併せて参照されたいが、バッグ４６を押圧し、溶液４８に薄膜４６４を破らせて、バッグ４６内の溶液４８に、第２流路４３０、第１流路４２８を通らせた後、孔薄膜４３２を破らせ、孔４２２外に輸送し、溶液４８を陰道内に射出させ、陰道を湿潤となす。溶液４８により陰道を湿潤とすることで、サンプリングユニット４４が陰道サンプリング時に婦女に不快感をもたらすのを防止する。

第１チューブ４２４は第２チューブ４２６に螺接されているため、サンプリング完成後に、婦女はサンプリングユニット４４の第１チューブ４２４を取り外し並びに検査施設に送ることができ、こうして、婦女は自分で婦人科に行き、細胞診を受ける必要がなくなる。

図５Ａを参照されたい。それは本発明の第１実施例のさらに別の実施態様の構造表示図である。そのうち、該陰道検体サンプラー５０のチューブユニット５２の第１流路５２８と第２流路５３０は位置がずらされ、該チューブユニット５２は孔５２２、第１チューブ５２４、第２チューブ５２６、第１流路５２８、第２流路５３０、及び孔薄膜５３２が設置されている。

孔５２２は第１チューブ５２４の一端に設置され、第１流路５２８は第１チューブ５２４内に設置され、第２流路５３０は第２チューブ５２６内に設置され、孔薄膜５３２は孔薄膜５２２外に設置され、第１チューブ５２４の後端に第２チューブ５２６が枢接（或いは螺接）され、サンプリングユニット５４は第１チューブ５２４の後端に設置され、バッグ５６は第２チューブ５２６の後端に設置され、バッグ５６内に溶液５８が収容され、バッグ５６の注液口５６２は第２流路５３０に接続され、注液口５６２部分或いは注液口５６２と第２流路５３０の間に薄膜５６４が設けられている。

使用前に、まず図５Ｂに示されるように、チューブユニット５２を陰道中に挿入する。続いて第１チューブ５２４（或いは第２チューブ５２６）を回して第１流路５２８と第２流路５３０をアラインさせる。続いて、図５Ｃに示されるように、バッグ５６を押圧し、溶液５８を第２流路５３０と第１流路５２８を通して孔５２２外に輸送し、且つ溶液５８の輸送過程で、溶液５８に薄膜５６４と孔薄膜５３２を破らせて、孔５２２外に射出させ、陰道を潤わせる。サンプリングユニット５４で潤わせた後の陰道に対して検体のサンプリングを行ない、すなわち、サンプリングユニット５４によるサンプリング過程で婦女に不快感を与えるのを防止できる。

図６Ａは本発明の陰道検体サンプラーの第２実施例の構造表示図である。そのうち、陰道検体サンプラー６０はチューブユニット６２、サンプリングユニット６４とプランジャロッド６６を包含する。

該チューブユニット６２には孔６２２、第１チューブ６２４、第２チューブ６２６、第１流路６２８、第２流路６３０が設けられている。そのうち、孔６２２は第１チューブ６２４の前端（例えば前端側壁）に設置され、第１流路６２８は第１チューブ６２４内に設置され、第２流路６３０は第２チューブ６２６内に設置され、第１チューブ６２４は第２チューブ６２６に螺接され、並びに第１流路６２８と第２流路６３０はアラインされ、該第１流路６２８、第２流路６３０がチューブユニット６２内の一つの流路を構成している。

サンプリングユニット６４は第１チューブ６２４の前端に設置され、該サンプリングユニット６４は吸着性部材（例えば海綿等の材質）とされ、該サンプリングユニット６４に複数のスクラッチ部材６４２が設置可能で、該スクラッチ部材６４２は凸面、突起物或いはその他のそぎ取り構造が設置され、細胞液、組織液などをそぎ取る効率をアップする。

プランジャロッド６６が第２チューブ６２６の第２流路６３０に挿入されて、第１流路６２８と第２流路６３０内でスライド自在とされ、プランジャロッド６６の一端にプランジャ６６２が設置され、プランジャ６６２もまた第１流路６２８と第２流路６３０内でスライド自在とされ、プランジャ６６２から孔６２２に至る収容空間には溶液６８が収容され、この溶液６８を収容する収容空間は、通常は第１流路６２８、或いはさらに第２流路６３０を包含する。このほか、孔６２２外にさらに孔薄膜６３２が設置されて、使用前に溶液６８が孔６２２から流出するのを防止する。

図６Ｂに示されるように、プランジャロッド６６を押して、プランジャ６６２に溶液６８を押圧させ、溶液６８に孔薄膜６３２を押し破らせ並びに溶液６８を孔６２２外に射出する。これにより陰道検体サンプラー６０を使用する時、まず、チューブユニット６２を陰道中に挿入し、さらに、プランジャロッド６６を押すことで、孔６２２より溶液６８を射出して、陰道を潤わせることができ、サンプリングユニット６４による検体サンプリング過程で、婦女に不快感をもたらすのを防止できる。

以上述べたことは、本発明の実施例にすぎず、本発明の実施の範囲を限定するものではなく、本発明の特許請求の範囲に基づきなし得る同等の変化と修飾は、いずれも本発明の権利のカバーする範囲内に属するものとする。

１０陰道検体サンプラー
１２チューブ
１２２サンプリング口
１４プランジャロッド
１４２挟持手段
１６サンプリング手段
２０陰道検体サンプラー
２２チューブユニット
２２２サンプリング口
２２４噴射口
２２６握持部
２４プランジャロッド
２４２プランジャ
３０陰道検体サンプラー
３２チューブユニット
３２２孔
３２４第１チューブ
３２６第２チューブ
３２８第１流路
３３０第２流路
３３２孔薄膜
３４サンプリングユニット
３６バッグ
３６２注液口
３６４薄膜
３８溶液
４０陰道検体サンプラー
４２チューブユニット
４２２孔
４２４第１チューブ
４２６第２チューブ
４２８第１流路
４３０第２流路
４３２孔薄膜
４４サンプリングユニット
４６バッグ
４６２注液口
４６４薄膜
４８溶液
５０陰道検体サンプラー
５２チューブユニット
５２２孔
６４２スクラッチ部材
５２４第１チューブ
５２６第２チューブ
５２８第１流路
５３０第２流路
５３２孔薄膜
５４サンプリングユニット
５６バッグ
５６２注液口
５６４薄膜
５８溶液
６０陰道検体サンプラー
６２チューブユニット
６２２孔
６２４第１チューブ
６２６第２チューブ
６２８第１流路
６３０第２流路
６３２孔薄膜
６４サンプリングユニット
６６プランジャロッド
６８溶液
３４２スクラッチ部材

Claims

陰道検体サンプラーにおいて、
前端に少なくとも一つの孔が設けられ、内部に該孔に連通する流路が設けられたチューブユニットと、
該チューブユニットの前端に設置されたサンプリングユニットと、
該チューブユニットの後端に接続され、該流路に連通する注液口が設けられ、該注液口或いは該注液口と該流路の間に薄膜或いは逆止め弁が設けられたバッグと、
を包含したことを特徴とする、陰道検体サンプラー。
請求項１記載の陰道検体サンプラーにおいて、該チューブユニットは、
第１チューブであって、吸着ユニットが設置され、該第１チューブの一端側壁に該孔が設置された、上記第１チューブと、
該第１チューブに螺接された第２チューブと、
を包含したことを特徴とする、陰道検体サンプラー。
請求項１記載の陰道検体サンプラーにおいて、該チューブユニット内に抜き取り用紐が設けられて、該抜き取り用紐の一端は該サンプリングユニットに接続されたことを特徴とする、陰道検体サンプラー。
請求項１記載の陰道検体サンプラーにおいて、該孔は薄膜で封じられたことを特徴とする、陰道検体サンプラー。
請求項１記載の陰道検体サンプラーにおいて、該サンプリングユニットの表面に少なくとも一つのスクラッチ部材が設けられたことを特徴とする、陰道検体サンプラー。
請求項５記載の陰道検体サンプラーにおいて、該スクラッチ部材は凸面、突起物或いはその他のスクラッチ構造であることを特徴とする、陰道検体サンプラー。
請求項１記載の陰道検体サンプラーにおいて、該サンプリングユニットは吸着性部材とされたことを特徴とする、陰道検体サンプラー。
請求項１記載の陰道検体サンプラーにおいて、該バッグは該チューブユニットに枢接或いは螺接されたことを特徴とする、陰道検体サンプラー。
請求項１記載の陰道検体サンプラーにおいて、該バッグは適宜硬度或いは支持力或いは弾性を具備することを特徴とする、陰道検体サンプラー。
陰道検体サンプラーにおいて、
前端に少なくとも一つの孔が設けられ、内部に該孔に連通する流路が設けられたチューブユニットと、
該チューブユニットの前端に設置されたサンプリングユニットと、
該チューブユニットの該流路内に挿入され、前端にプランジャが設置されたプランジャロッドと、
該チューブユニット内に延伸され、且つ一端が該サンプリングユニットに接続された抜き取り用紐と、
を包含したことを特徴とする、陰道検体サンプラー。
請求項１０記載の陰道検体サンプラーにおいて、該チューブユニットは、
第１チューブであって、吸着ユニットが設置され、該第１チューブの一端側壁に該孔が設置された、上記第１チューブと、
該第１チューブに螺接された第２チューブと、
を包含し、該プランジャロッドが該第１チューブと該第２チューブ内をスライド自在であることを特徴とする、陰道検体サンプラー。
請求項１０記載の陰道検体サンプラーにおいて、該孔は薄膜で封じられたことを特徴とする、陰道検体サンプラー。
請求項１０記載の陰道検体サンプラーにおいて、該サンプリングユニットの表面に少なくとも一つのスクラッチ部材が設けられたことを特徴とする、陰道検体サンプラー。
請求項１３記載の陰道検体サンプラーにおいて、該スクラッチ部材は凸面、突起物或いはその他のスクラッチ構造であることを特徴とする、陰道検体サンプラー。
請求項１０記載の陰道検体サンプラーにおいて、該サンプリングユニットは吸着性部材とされたことを特徴とする、陰道検体サンプラー。
請求項１０記載の陰道検体サンプラーにおいて、該サンプリングユニットは海綿材質とされたことを特徴とする、陰道検体サンプラー。