KR101141256B1 - 시료 채취 장치 - Google Patents

Abstract

체강으로부터 자궁 경부 시료와 같은 시료를 자가 채취하기 위한 시료 채취 장치가 제공된다. 시료 채취 장치가 전방면이 둥글게 되어 있는 강성의 플라스틱 관을 포함한다는 점으로부터 자궁 경부에 대한 최적의 접근성을 얻을 수 있다. 그 결과, 사용자에 의하여 삽입될 때에, 시료 채취 장치는 자궁 경부까지 정확하게 이동될 수 있다. 더욱이, 시료 채취 장치는 질에 의하여 둘러싸여서 세척액이 새는 것을 막을 수 있으며, 그에 따라서 비교적 적은 양의 세척액만을 사용할 수 있고 동시에 높은 농도의 자궁 경부 세포를 얻을 수 있다. 이런 식으로, 조직을 손상시키지 않는 단순하고 보다 정확한 방식으로 채취 위치에 도달할 수 있다. 동시에 관이 플런저를 위한 실린더로 설계되므로, 먼저 이와 같은 실린더-플런저 조립체를 사용하여 원하는 위치를 용액으로 세척할 수 있고, 다음으로 플런저를 후퇴시킴으로써 시료를 채취할 수 있다.

시료, 채취, 자궁 경부, 체강, 관, 세척.

Description

시료 채취 장치{SAMPLER}

본 발명은 청구항 1의 전제부에 기재된 것과 같은 시료 채취 장치에 관한 것이다.

이러한 종류의 시료 채취 장치는, 특히 예를 들어 체강(body cavity)으로부터 시료를 채취하는 데에 사용되고, 특히 자궁 경부의 시료를 채취하는 데에 사용된다. 자궁 경부암의 비극적인 결과를 막기 위하여, 여성들이 광범위한 검사를 받는 스크리닝(screening) 프로그램이 세계적으로 개발되었다. 통상적인 방법은 자궁 경부 도말 검사(cervical smear)(또는 팹 스미어(pap smear))를 수행하는 것이다. 그러나, 이러한 시료 채취는 훈련된 의료진에 의하여 수행되어야 한다. 많은 관련된 여성들은 이러한 검사가 불쾌한 경험이라고 생각하고 있으며, 또한 해당 의료기관을 방문해야만 하는 것도 불편한 일이다. EP 0 947 164 A1 문헌은 훈련된 내과의, 예를 들어 산부인과의가 자궁강으로부터 자궁 내막의 시료를 채취(자궁 내막암의 검사)할 수 있게 하는 구조를 개시한다. 이러한 장치는 플런저-실린더를 구비한 주사형 장치를 포함한다. 바늘 대신에 자궁강에 밀어 넣어지는 관이 구비된다. 이러한 형태의 관은 약 3mm의 직경을 가지고 비교적 가요성이 있다. 관의 전방부와 측방에는 시료를 채취하기 위한 개구가 구비된다.

정확하게 위치되면, 이러한 형태의 시료 채취 장치는 자궁 내막 조직의 채취에 관하여 좋은 결과를 얻을 수 있는 것으로 밝혀졌다. 이러한 형태의 시료 채취 장치는 자궁 경부 세포를 수집(자궁 경부암이나 악성이 되기 전의 손상을 검출)하는 데에는 적합하지 않다. 관의 설계로 인하여, 여성들이 경부로부터 또는 자궁 내막으로부터 시료를 채취하기 위하여 이러한 장치를 사용하는 것은 불가능하다. 질에 삽입할 때에 관의 조종을 제어하는 것이 비교적 불가능하고 관의 단부가 정확하게 위치하였는지를 알 수가 없다.

US 3 777 743 문헌은 복수의 측방향 채취 포트를 가진 강성의 중공 관을 포함하는 자궁 내막 시료 채취 장치를 개시한다. 자궁 내막(uterine lining 또는 endometrium)의 시료를 채취할 수 있도록 상기 강성 관은 외경이 대략 0.07 인치(1 인치 = 2.54 센티미터)이다. 이 관은 상당히 단단한 특성 때문에 제어가 보다 양호하게 될 수도 있지만, 그 크기 때문에 질 지지구로써 자궁 경부를 노출시킨 후에 숙련된 내과의에 의해서만 정확한 배치가 이루어질 수 있다. 이러한 형태의 시료 채취 장치는 자궁강으로부터 자궁 내막의 시료를 채취하는 데에만 적합하고, 본 명세서에 개시되는 바와 같은 자궁 경부의 세포를 수집하는 데에는 적합하지 않다.

US 5 045 058 문헌은 질을 세정하기 위한 세척기로서 작용할 수 있는, 저장 케이스 내에 수용된 소독제를 함유한 남근형 고형 비누 재료를 포함하는 세척 장치를 개시한다. 이 장치는 유체로 가득 채워졌을 때 세정을 가능케 한다. 이 장치는 질과 같은 체강으로부터 유체를 수집하는 데에 적합하지 않다. 이 장치는 수행할 단계(예를 들어, 서로 다른 부분들의 조립, 장치를 유체로 채우기 등)가 많고 장치 상부의 정확한 배치를 위하여 장치를 잡을 때에 놓칠 수 있기 때문에, 자가 사용시의 세척에 쓰일 때에 다루기가 어렵다.

종래 기술에 있어서 이러한 형태의 장치에 대한 필요가 여러 차례 제기되었음에도 불구하고, 현재까지 여성들이 자궁 경부 시료나 자궁 경부 도말 시료를 스스로 채취할 수 있게 하는 데에 성공한 적은 거의 없다.

본 발명의 목적은 여성들 스스로 사용할 수 있고 신뢰성 있는 시료를 제공하는 개선된 시료 채취 장치를 제공하는 것이다.

전술한 바와 같은 시료 채취 장치에서, 이러한 목적은 청구항 1의 특징부에 의하여 달성된다.

도입되는 채취 관이 종래 기술과 비교하여 상당히 두껍다는 점으로 인하여(약 1 cm, 바람직하게는 약 2 cm), 사용자는 보다 쉽게 감지할 수가 있다. 둥근 단부는 먼저 체강의 접합부로부터 멀어지도록 밀어 넣어지고 체강의 가장자리와의 접촉은 아프지 않게 된다. 관이 강성을 가지므로, 즉 유연하지 않으므로 사용자는 관을 정확하게 조작할 수 있다. 대체로 원통형 관의 사용으로 인하여, 원통형 관이, 질과 같이 벽이 근육 조직으로 형성되고 끝이 막힌 중공형 체강으로 도입될 때에, 이러한 벽과 관 사이가 꼭 끼게 막힌다, 즉 질의 경우에는 그 가장 깊은 부분에 폐쇄 상태가 형성되는데, 이러한 가장 깊은 부분에는 시료를 채취해야 하는 자궁 경부가 위치한다. 직경이 비교적 크기 때문에 막힌 단부에서의 위치 설정도 최적화된다. 사용자는 고통스럽게 감지하지 않고도 관의 단부를 정확하게 느낄 수 있다. 관의 길이는 적어도 약 15 cm이다. 관은 바람직하게는 하나의 부분을 포함하여 구성되나, 하나보다 많은 부분들을 포함할 수도 있다.

다른 종래 기술 장치들의 또 다른 문제점은, 세척 시에 바로 호스를 따라서 액체가 역류하기 때문에, 원하는 세척 효과를 확실히 달성하기 위해서는 상대적으로 많은 양의 세척 유체(15 내지 50 ml가 통상적임)를 사용해야 한다는 점이다. 또한, 시료가 유용한 측정결과를 얻을 수 있을 만큼 충분한 세포를 함유하고 있을지도 확실치 않다. 관이 얼마나 정확하게 도입되었는지를 결정하는 것은 연구실에서의 분석에 의해서만 가능하다.

본 발명의 설계는, 세척액을 주입하는 것과 시료를 채취하는 것 모두를 가능케 한다. 자궁 경부 또는 다른 목표 채취 위치에 매우 정확하게 도달할 수 있고, 전술한 바와 같은 폐쇄 상태가 형성되므로, 매우 적은 양의 세척액(생리 식염수)으로 수행할 수 있다. 자궁 경부 채취의 예에서는 양이 5cc이다. 이는 지금까지 사용되는 양의 1/3 밖에 되지 않는 것이고 그에 따라서 이러한 종류의 용액이 체강의 환경에 미치는 영향이 크게 제한된다. 사용하는 유체의 체적이 적게 됨으로써 시술 시에 사용자를 보다 편안하게 할 수 있다. 또한, 채취 자체도 달성되는 결과의 측면에서 보다 높은 신뢰성으로 수행될 수 있다. 결국, 세척액의 양이 더 적다는 것은 더 높은 농도의 시료를 얻을 수 있음을 의미한다. 사실 시료는 관 내부의 보호된 환경 내로 들어가므로, 시료가 파괴될 위험은 자궁 경부 도말 시료 채취를 위한 보통의 방법에 비하여 크게 감소한다. 따라서, 원칙적으로 더 적은 시료만으로 충분하게 된다. 물론, 시료가 채취된 직후에 세포들을 보호하기 위하여 대책을 취하는 것이 필요하다. 전술한 채취 방법은 여성들에게도 더 편안한 것으로 밝혀졌다. 시료가 흡입된 후에, 거의 습기가 남아 있지 않으므로 채취 후의 불쾌한 역류가 관찰되지 않는다. 또한, 섬세한 조직이 손상될 위험도 크게 제한된다. 결국, 채취 관의 형상은 수 개의 분리된 작은 개구들의 존재와 결합하여, 예를 들어 자궁 경부와 질벽에 대한 손상의 위험을 최소화한다. 이는 선행 기술에서 제안되었던 다른 설계들과 대조되는 것이다.

본 발명의 한 가지 가능한 형태에 따르면, 시료 채취 장치 자체가 시료 수용 수단을 구비한다. 그러나, 시료는 이제 보존제(preserving agent)로 채워진 다른 수용기로 이송되는 것이 바람직하다. 이러한 종류의 보존제는 종종 인체와 생리적으로 조화되지 않으므로, 이러한 종류의 보존제가 인체로 유입되는 것을 막기 위한 조치를 취하여야 한다. 별도의 용기의 사용은 이런 점에서 최상의 보장을 제공한다. 명백히, 보존제가 상기와 같이 인체로 들어가는 것을 효과적으로 막도록, 시료 채취 장치에 특별한 설계부를 배열할 수 있다. 시료 채취 장치가 실린더-플런저(cylinder-plunger)로 설계된다면, 스프링 구조물과 결합된 모든 종류의 잠금 수단들이 이러한 목적으로 제공될 수 있다.

위에서는 질강에서의 시료 채취를 기초로 하여 시료 채취 장치를 설명하였지만, 적절하게 변경한 후에 시료 채취 장치는 다른 체강의 시료를 채취하는 데에도 적합하다는 것을 이해해야 한다. 시료 채취 장치는 또한 전술한 바와 같은 방식으로 유체를 다른 체강 내로 주입하는 데에도 사용될 수 있다.

삽입 단부의 둥근 부분은, 현재 검사를 위하여 자궁 경부로부터 세포들을 떼어내는 데에 사용되는 가요성 관이나 채취 브러쉬 또는 스크레이퍼와는 달리, 시료 채취 장치가 사용자에 의하여 고통 없이 용이하게 도입될 수 있도록 설계된다. 둥근 삽입 단부의 형상 및 사이즈는, 실질적으로 질 조직이나 자궁 경부를 손상시킬 위험이 없도록 정하여진다.

관의 삽입 단부의 둥근 부분은 바람직하게는, 중심 채취 개구의 평면이 시료 채취 장치의 중심선에 수직으로 뻗도록 설계된다.

최적의 세척을 달성하기 위하여, 주입 단부의 근방에는 별도의 작은 개구들이 구비될 수 있다. 이러한 개구들은 바람직하게는 직경이 5 mm보다 작고, 보다 구체적으로는 약 2 mm이다. 이러한 작은 개구들의 존재로 인하여, 제어되지 않은 진공력의 발생 가능성이 최소화된다. 이는, 장치를 체강 내에 삽입할 때에 체강과의 접촉으로 인하여 모든 개구들이 닫히는 것은 아니므로 제어되지 않은 진공력이 생성되지 않기 때문이다. 본 발명의 바람직한 일 실시예에 따라서 개구들이 일방향 개구로 설계되므로, 즉 재료가 그 개구들을 통해서 밖으로 이동하는 것만이 가능하도록 설계되므로, 채취해야 하는 세포들을 위한 충분한 흡입력이 중심에 제공된다. 이는 밸브형 구조를 제공함으로써 실현될 수 있다. 그러나, 개구의 직경을 상당히 작게 선택해서 흡입 행정 동안 개구들이 조직 흡입에 의하여 막히도록 할 수도 있다. 이러한 형태의 흡입은, 예를 들어 실린더 내에서 플런저를 후퇴시킴으로써 달성될 수 있다. 세척액이 주입된 후의 이러한 귀환 운동은 손으로 수행되거나 걸쇠나 그와 같은 것을 해제함으로써 스프링의 도움에 의해 수행될 수 있다. 플런저의 귀환 운동이 예를 들어 그 행정을 제한하는 받침 수단의 존재로 인하여 경계가 한정된다면, 본 발명에 따른 장치에 의하여 가하여지는 하부 압력의 추가적인 제어가 가능하다.

테스트 결과, 본 발명에 따른 장치는 간단하고 신뢰성 있게 시료를 채취할 수 있는 것으로 나타났다. 98.5%의 사용자가 서면 지시(매뉴얼)의 도움을 받아서 그들 스스로 과정을 수행하기가 용이한 것으로 분류하였다. 사용자들은 치료에 의한 불쾌한 느낌을 더 적게 경험했고 진단 수행의 품질은 종래 기술과 비교하여 상당히 개선되었으며, 그에 따라서 연구실에서의 이후의 결과도 상당히 개선되었다.

연구실로의 발송은 선행 기술에서 알려진 어떠한 방식으로도 이루어질 수 있음을 알아야 한다. 별도의 용기가 사용된다면, 이는 밀폐된 후에 우편으로 발송될 수 있다. 시료를 채취한 사람에 의해 제공된 데이타는 이러한 종류의 용기에 적용될 수 있다. 적은 양의 시료도 대표하는 결과를 얻기에 충분한 것으로 나타났다. 실제로, 1 ml의 양으로 충분한 것으로 나타났다.

시료가 시료 채취 장치에 남게 되는 경우에 시료 채취 장치는 우편으로 회송되거나 발행처 또는 그 밖에 다른 곳으로 배달될 수 있다.

시료 채취를 훨씬 더 정확하게 할 수 있게 하기 위하여, 유리한 일 실시예에 따르면, 풍선 부분과 같이 외부로 팽창될 수 있는 부분이 시료 채취 장치의 삽입 단부 근방에 구비될 수 있다. 시료 채취 장치가 삽입된 후에 이러한 부분이 팽창되어서 체강과의 간격이 더 좁혀지고 그에 따라서 세척액이 거꾸로 누설되는 작은 위험도 제거할 수 있다. 본 방법은 특히 다음과 같은 용도에 사용될 수 있다:

ㆍ자궁 경부의 세포학적 검사

ㆍ자궁 경부 세포의 HPV(인간 유두종 바이러스 DNA)의 측정

ㆍ클라미디아(성적으로 전염되는 질병)의 검사

ㆍ임질(gonorrhoea)(성적으로 전염되는 질병)의 측정

ㆍ정액 주입의 수행(정자 파트너, 정자 기증자)

ㆍ치료와 관계된 세척

본 발명은 또한 상기 액체 수용 수단이 세척 용액, 더욱 구체적으로는 생리 식염수로 채워져 있는 시료 채취 장치 조립체에 관한 것이다.

본 발명은 또한 전술한 시료 채취 장치와 상기 시료 채취 장치와 분리되어 있는 상기 시료를 수용하기 위한 폐쇄 가능한 용기를 포함하는 키트에 관한 것이다.

본 발명은 또한, 체강으로부터 자궁 경부 시료와 같은 시료를 채취하기 위한 방법으로서, 시료 채취 장치 관을 상기 체강의 입구로 도입하는 단계와, 상기 관이 체강의 막힌 단부와 접촉할 때까지 상기 관을 상기 체강 내에서 이동시키는 단계와, 상기 시료 채취 장치 관의 단부에서 개구를 통하여 물질을 흡입함으로써 시료를 채취하는 단계를 포함하되, 상기 시료 채취 장치 관을 삽입한 후에 시료를 채취하기 전에는 세척 용액이 상기 시료 채취 장치 관으로부터 상기 체강 내로 배출되도록 하는 시료 채취 방법에 관한 것이다. 더욱 구체적으로는, 세척 용액은 상기 관 내의 챔버로부터 배출되고 상기 시료는 상기 챔버 내에 도입된다. 다른 바람직한 실시예에 따르면, 채취 후에 용기가 제공되어 채취 관의 내용물은 용기 내로 이송되고, 이후 용기는 폐쇄되어 운반된다. 상기 용기는 보존제를 함유할 수 있다.

본 발명은 도면에 도시된 예시적인 실시예를 기초로 하여 아래에서 더 상세히 설명된다.

도 1은 본 발명에 따른 시료 채취 장치의 제1 실시예의 단면도이다.

도 2는 도 1에 도시된 시료 채취 장치의 정면도이다.

도 3은 본 발명에 따른 두번째 시료 채취 장치의 부분을 제1 위치에서 도시한 도면이다.

도 4는 도 3에 도시된 시료 채취 장치를 제2 (채취) 위치에서 도시한 도면이다.

도 5는 본 발명의 다른 변형예를 개략적으로 도시하는 도면이다.

도 6은 본 발명의 다른 실시예를 도시하는 도면이다.

도 1에서 도면부호 1은 본 발명에 따른 시료 채취 장치를 표시한다. 시료 채취 장치는 실린더(4) 내에 배치된 플런저(2)를 포함한다. 플런저(2)는 핸들(3)에 의해 이동될 수 있고, 핸들(3)은 바람직하게는 플라스틱으로 만들어진다. 삽입 단부 근방에서, 실린더(4)는 채취 개구(6)와 다수의 스프레이 개구(7)를 구비한다(도 2 참조). 삽입 단부는 도면부호 8로 표시되며, 둥근 디자인으로 되어 있다. 채취 개구(6) 근방에서 전방면이 중심선(9)과 대체로 수직을 이루도록, 둥근 정도는 점진적으로 되어 있다. 본 발명에 따른 시료 채취 장치는 다른 방식으로 둥글게 설계 될 수도 있다. 그러나, 이러한 모든 설계는, 장치가 체강 내로 진입되는 동안, 어떠한 방해물도 쉽게 옆으로 밀려날 수 있고, 사용자가 부상을 입지 않고 장치의 위치에 관한 정확한 느낌을 가질 수 있도록 이루어져야 한다.

실린더의 길이는 도면부호 L로 표시되고 바람직하게는 15 cm 이상이고, 보다 구체적으로는 약 16 cm이다. 직경은 도면부호 d로 표시되며 적어도 약 1cm 이상이다.

설명한 시료 채취 장치는 다음과 같이 작동한다:

도 1에 도시된 시작 위치에서, 플런저를 위한 공간(5)은 생리 식염수로 채워져 있다. 자궁 경부의 체강으로부터 시료가 채취되어야 한다면, 장치는 실린더 그립(10)의 도움으로 진입된다. 실린더(4)는 하나의 강성 플라스틱 관을 포함하기 때문에, 고도로 민감하고 정확한 배치가 가능하다. 사용자는 둥근 단부(8)를 자궁 경부의 근방으로 정확하게 이동시킬 수 있다. 둥근 단부(8)는 자궁 경부와의 접촉을 사용자가 정확하게 감지할 수 있게 해준다. 그러한 시점에, 플런저 핸들(3)은 실린더 그립(10)을 향하여 이동해야 하고 그에 따라서 세척액(5)이 외부로 배출된다. 그런 다음에, 플런저 핸들(3)은 실린더 그립(10)에 대하여 뒤로 이동되어야 한다. 이러한 이동은 비교적 작을 수 있다. 유리한 일 실시예에 따르면, 많아야 약 5 cc의 생리 식염수가 도입되고, 약 1 cc의 시료 채취로 충분하다. 귀환 이동을 제한하기 위하여, 차단 및/또는 잠금 수단이 구비될 수도 있다(도 3, 4 및 6 참조). 시료가 채취된 후에, 시료는 고정 유체(fixative fluid)로 채워져 있는 별도의 용기로 이송될 수 있다. 시료가 보호된 형태로 공간(5) 내에 저장되는 디자인을 사용하는 것을 생각할 수도 있다. 이는 예를 들어 고정 유체를 함유한 보조 장치 상에 나사 결합함으로써 달성될 수 있다. 적절한 설계에 의하여, 플런저의 상하 운동이 단지 한번 수행됨으로써, 유체가 우연히 흡입되어 사용자의 인체로 돌아가는 것을 방지할 수 있다.

도 3 및 도 4는 본 발명의 다른 변형예를 도시하며, 특히 변형예의 하부 단부를 도시한다. 이는 전체적으로 도면부호 11로 표시된다. 플런저 관 또는 실린더는 도면부호 14로 표시되고, 플런저는 플런저 로드(12)와 플런저 단부(13)를 포함한다. 이 플런저 단부(13)는 별도의 캡슐(19) 내에서 앞뒤로 움직이는데 상기 캡슐은 그 단부에 중심 배출 개구(16)와 세척 개구(17)들을 구비하고 있다. 이 경우에서도, 체적부(15)는 생리 식염수로 채워져 있다. 캡슐(19)과 플런저 관(14) 사이에는 가요성 링(20)이 배치된다.

삽입 운동 시에, 캡슐(19)은 플런저 관(14)을 향하여 가압될 것이다. 플런저 로드(12)가 작동되지 않으므로, 챔버(21) 내의 압력은 변화가 없을 것이다. 적절하게 도입된 후에는 공간(15)으로부터 생리 식염수가 방출된다. 이는 플런저 로드(12)를 움직여서 달성된다.

앞서 설명했던 구성과는 달리, 플런저 로드에 연결되어서 챔버(21) 내에서 움직일 수 있는 슬리브(22)가 구비된다. 슬리브는 플런저 그립에 의하여 작동된다. 이것을 작동하면, 도 4에 도시된 바와 같이, 챔버(21)의 체적이 줄어들고 가요성 부분(20)이 부풀게 된다. 그 결과, 연관된 체강이 효과적으로 폐쇄될 수 있다.

도 5는 본 발명의 다른 실시예를 도시한다. 이는 전체적으로 도면부호 31로 표시되고, 플런저(32)와 핸들(33)을 포함한다. 플런저(32)는, 손으로 잡을 수 있는 리브(rib)형 구조부(41)를 구비한 실린더(34) 내에서 이동한다. 플런저 전방에는 유체 격실(35)이 있다.

앞서 설명했던 실시예와는 달리, 시료 채취 장치(31)의 관은 두 개의 부분으로 이루어진다. 전술한 실린더 부분(34) 이외에, 실린더 부분에 결합될 수 있는 관 부분(40)이 구비된다. 이러한 관 부분은 실린더(34)와 동일한 외경을 갖는다. 내측에는 작은 직경을 갖는 통로(45)가 형성되어 있고, 자유 단부(38)의 근방에는, 전술한 실시예에서와 같이 개구(36, 37)들이 구비되고 개구(37)들은 세척액을 방출하는 데에 사용된다. 관(34, 40)들은 종래 기술에서 알려진 어떠한 연결구에 의해서도 연결될 수 있고, 이 경우 도면부호 39에 의해서 표시되는 나사 결합 연결에 의하여 연결되어 있다. 도시된 형태의 나사 결합 연결구(39) 대신에 베이요넷(bayonet) 연결구, 클립 연결구, 스냅 연결구 및 이와 유사한 다른 연결구도 사용될 수 있다. 도 5에 도시된 실시예에 따른 시료 채취 장치의 분리형 설계로 인하여 부분(34, 40)은 간단하게 살균된 수 있고, 그에 따라서 관주액(irrigation liquid)의 저장 및 보관 수명과 관련된 요구 사항을 참작하는 것이 더 용이하다.

도 6에서, 본 발명의 다른 실시예가 도시된다. 시료 채취 장치는 도면부호 41로 표시되고, 중심 채취 개구(47)와 측면 구멍(46)들을 가진 삽입 단부(48)를 구비한 관(44)을 포함한다. 이러한 개구들은 스트립(50)을 벗기기 위한 접촉 탭(51)을 구비한 밀봉 스트립(50)에 의하여 폐쇄된다. 플런저(42)는 핸들(43)에 의하여 이동시킬 수 있다. 도 6에 도시된 위치에서 플런저 단부(53)는 비-작동 위치에 있다. 실린더(44)는 상대적으로 직경이 큰 상부 부분(54)과 직경이 작은 하부 부분(55)을 포함한다. 작은 직경 부분은 밀봉되게 맞물린 상태에서 플런저 단부(53)를 수용하도록 크기가 정하여진다. 상부 부분(54)은 플런저(42)와 그 주위에 구비된 스프링(56)을 수용하도록 설계된다. 이 스프링(56)은 한편으로는 계단부(57) 상에서 지지되고, 다른 한편으로는 플런저(42) 상부의 돌출부(58)에서 지지된다. 이 돌출부는 또한 관(44)의 단부 마개(59)에 대향하는 받침대(abutment)의 역할도 한다. 도 6에 도시된 위치에서, 플런저 단부(53) 아래에 체적부(60)가 형성되고, 체적부(60)는 바람직하게는 그 부피가 정확하게 알려진 생리 식염수를 함유한다.

이 장치를 작동시키기 위하여 사용자는 접촉 탭(51)에 의하여 스트립(50)을 제거한다. 그 후에, 장치는 관련되는 체강 내에 삽입된다. 장치의 삽입 깊이는 관련된 체강의 가장 깊은 부분에 도달할 때 저항이 느껴지면 추가적인 삽입을 중단함으로써 개별적으로 정하여진다. 대안적으로는, 사용자는 관(44)의 외측면의 마킹을 통하여 장치가 얼마나 깊이 삽입되었는지를 정확히 알 수 있다. 적당하게 삽입한 후에, 그립(43)을 작동하여 플런저(42)를 하방으로 이동시키고 체적부(60)로부터 생리 식염수를 방출한다. 플런저 핸들(43)을 단순히 해제함으로써 플런저(42)의 가장 낮은 지점까지 도달한 후에는, 스프링(56)의 존재로 인하여 플런저 단부(53)는 미리 정하여진 행정으로 귀환 운동을 하고, 그에 따라서 미리 정하여진 체적의 시료가 채취된다.

플런저의 귀환 운동과 플런저 단부(53)의 단부 위치는 어떠한 다른 방식에 의하여 실현될 수도 있다.

기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자는 상기 내용을 읽고, 첨부된 특허청구범위의 범위 내에 속하고 그러한 범위 내에서 자명한 다른 변형예를 즉시 생각해낼 수 있을 것이다.

예 1

자궁 경부 세포의 자가-채취의 신뢰성과 실용성에 관하여 본 발명의 장치를 테스트하기 위한 연구가 수행되었는데, 가정에서 110명의 여성을 대상으로 하였고 HPV 검출에 관하여 종래의 팹 스미어(pap smear) 검사와 비교하였다. 모든 여성은 집에서 서면 지시사항을 포함한 자가-시료 채취 장치를 받았다. 그들은 또한 내과의에 의한 팹 스미어 검사를 하기 위하여 병원을 방문했다. 본 발명의 장치를 사용하여 여성들이 집에서 채취한 물질의 HPV 결과와 종래의 팹 스미어 방법을 사용하여 훈련된 내과의에 의하여 얻은 결과는 비슷하였다. 또한, 본 발명 장치의 사용자중 98.5%가 상기 절차를 서면 지시의 도움으로 스스로 수행하기 쉬운 절차로 분류하였다.

Claims (19)

1. 체강에 삽입하기 위한 관형 수단으로서 삽입 단부(8, 19, 38, 48)가 만곡되어 중앙 채취 개구(6, 16, 36, 47)를 형성하고 있는 관형 수단(4, 14, 34, 44)과, 상기 관형 수단에 연결되는 저장 수단과, 상기 관형 수단 및/또는 상기 저장 수단에 연결되는 진공 수단을 포함하는, 자궁 경부 시료와 같은 시료를 체강으로부터 채취하기 위한 시료 채취 장치(1, 11, 31, 41)에 있어서,

   상기 관형 수단은 적어도 1 cm의 직경을 갖는 강성 관(rigid tube)을 포함하고,

   단지 상기 만곡된 삽입 단부에만 직경이 5 mm 미만인 다수의 채취 개구들이 구비되어 있는 것을 특징으로 하는 시료 채취 장치.
2. 제1항에 있어서, 액체 수용 수단과, 상기 액체 수용 수단으로부터 상기 관의 삽입 단부로 액체를 방출하기 위한 펌프 수단(2, 4; 12, 14; 32, 34; 42, 44)을 포함하는 것을 특징으로 하는 시료 채취 장치.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 채취 개구(6)에 이웃하여 위치한, 상기 액체를 방출하기 위한 추가적인 개구(7, 17, 37, 46)를 포함하는 것을 특징으로 하는 시료 채취 장치.
4. 제2항에 있어서, 상기 진공 수단이 상기 펌프 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 시료 채취 장치.
5. 제2항에 있어서, 상기 저장 수단이 상기 액체 수용 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 시료 채취 장치.
6. 제2항 또는 제5항에 있어서, 상기 액체 수용 수단은 10 cc 미만의 체적을 가지는 것을 특징으로 하는 시료 채취 장치.
7. 제1항 또는 제4항에 있어서, 상기 진공 수단은 플런저-실린더(plunger-cylinder)(2, 4)를 포함하는 것을 특징으로 하는 시료 채취 장치.
8. 제7항에 있어서, 상기 관은 상기 실린더를 포함하는 것을 특징으로 하는 시료 채취 장치.
9. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 개구들을 위한 밀폐 수단(50)을 포함하는 것을 특징으로 하는 시료 채취 장치.
10. 제1항 또는 제4항에 있어서, 상기 진공 수단은 상기 관형 수단 내에 플런저를 포함하고, 상기 플런저와 관형 수단의 상대적인 운동을 한정하기 위하여 받침 수단(abutment means)이 제공되는 것을 특징으로 하는 시료 채취 장치.
11. 제10항에 있어서, 상기 플런저를 위한 편향 수단(56)을 포함하는 것을 특징으로 하는 시료 채취 장치.
12. 제2항에 따른 시료 채취 장치를 포함하는 시료 채취 장치 조립체로서, 상기 액체 수용 수단은 세척 용액으로 채워져 있는 것을 특징으로 하는 시료 채취 장치 조립체.
13. 제12항에 있어서, 상기 세척 용액은 생리 식염수를 포함하는 것을 특징으로 하는 시료 채취 장치 조립체.
14. 제1항에 따른 시료 채취 장치와 상기 시료를 수용하기 위한 폐쇄 가능한 용기를 포함하는 키트로서, 상기 용기는 상기 시료 채취 장치와 분리되어 있는 것을 특징으로 하는 키트.
15. 시료 채취 장치 관을 체강의 입구 내로 삽입하는 단계와, 상기 관이 체강의 막힌 단부와 접촉할 때까지 상기 체강 내에서 상기 관을 이동시키는 단계와, 상기 시료 채취 장치 관의 단부에서 개구를 통하여 물질을 흡입함으로써 시료를 채취하 는 단계를 포함하는, 체강으로부터 자궁 경부 시료와 같은 시료를 채취하는 방법에 있어서,

    상기 시료 채취 장치 관을 삽입한 후에 시료를 채취하기 전에 세척 용액이 상기 시료 채취 장치 관으로부터 상기 체강 내로 방출되도록 하는 것을 특징으로 하는 시료 채취 방법.
16. 제15항에 있어서, 상기 세척 용액은 상기 관 내부의 챔버로부터 방출되고 상기 시료는 상기 챔버 내에 도입되는 것을 특징으로 하는 시료 채취 방법.
17. 제15항 또는 제16항에 있어서, 상기 세척 용액은 생리 식염수 용액을 포함하는 것을 특징으로 하는 시료 채취 방법.
18. 제15항 또는 제16항에 있어서, 시료 채취 후에 용기가 제공되고, 채취 관의 내용물은 상기 용기로 이동되며 그 후에 상기 용기는 밀폐되어 운반되는 것을 특징으로 하는 시료 채취 방법.
19. 제18항에 있어서, 상기 용기에는 보존제(preserving agent)가 제공되는 것을 특징으로 하는 시료 채취 방법.

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