CN116348037A - 检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒 - Google Patents
检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒 Download PDFInfo
- Publication number
- CN116348037A CN116348037A CN202180068628.3A CN202180068628A CN116348037A CN 116348037 A CN116348037 A CN 116348037A CN 202180068628 A CN202180068628 A CN 202180068628A CN 116348037 A CN116348037 A CN 116348037A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- diagnostic kit
- sample collection
- integrated diagnostic
- sample
- integrated
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 238000001514 detection method Methods 0.000 title claims abstract description 125
- 238000009007 Diagnostic Kit Methods 0.000 title claims abstract description 89
- 238000012360 testing method Methods 0.000 claims abstract description 47
- 239000013076 target substance Substances 0.000 claims description 29
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims description 28
- 239000002994 raw material Substances 0.000 claims description 25
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims description 20
- 241000711573 Coronaviridae Species 0.000 claims description 14
- 238000003780 insertion Methods 0.000 claims description 11
- 230000037431 insertion Effects 0.000 claims description 11
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 10
- 239000002105 nanoparticle Substances 0.000 claims description 10
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims description 9
- 206010057190 Respiratory tract infections Diseases 0.000 claims description 8
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 claims description 8
- 244000052769 pathogen Species 0.000 claims description 8
- 230000002458 infectious effect Effects 0.000 claims description 6
- 210000003928 nasal cavity Anatomy 0.000 claims description 6
- 210000003128 head Anatomy 0.000 claims description 5
- 239000011148 porous material Substances 0.000 claims description 5
- 230000002745 absorbent Effects 0.000 claims description 4
- 239000002250 absorbent Substances 0.000 claims description 4
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 claims description 4
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 claims description 4
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 claims description 4
- 230000028327 secretion Effects 0.000 claims description 4
- BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N Silver Chemical compound [Ag] BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N gold Chemical compound [Au] PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 229910052737 gold Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 239000010931 gold Substances 0.000 claims description 3
- 239000004816 latex Substances 0.000 claims description 3
- 229920000126 latex Polymers 0.000 claims description 3
- 210000002345 respiratory system Anatomy 0.000 claims description 3
- 229910052709 silver Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 239000004332 silver Substances 0.000 claims description 3
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 claims description 2
- 239000000806 elastomer Substances 0.000 claims 1
- 239000011152 fibreglass Substances 0.000 claims 1
- 230000010354 integration Effects 0.000 claims 1
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 178
- 238000000034 method Methods 0.000 description 28
- 210000004379 membrane Anatomy 0.000 description 18
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 15
- 239000012488 sample solution Substances 0.000 description 7
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 6
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 5
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 4
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 4
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 4
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 4
- 230000000241 respiratory effect Effects 0.000 description 4
- 239000003365 glass fiber Substances 0.000 description 3
- 239000013077 target material Substances 0.000 description 3
- 208000035473 Communicable disease Diseases 0.000 description 2
- 239000000020 Nitrocellulose Substances 0.000 description 2
- 239000000427 antigen Substances 0.000 description 2
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 description 2
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 description 2
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 description 2
- 238000010790 dilution Methods 0.000 description 2
- 239000012895 dilution Substances 0.000 description 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 239000013013 elastic material Substances 0.000 description 2
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 2
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 2
- 238000003317 immunochromatography Methods 0.000 description 2
- 210000003097 mucus Anatomy 0.000 description 2
- 229920001220 nitrocellulos Polymers 0.000 description 2
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 2
- 210000003296 saliva Anatomy 0.000 description 2
- 238000004904 shortening Methods 0.000 description 2
- 229920000742 Cotton Polymers 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 239000003085 diluting agent Substances 0.000 description 1
- 210000003608 fece Anatomy 0.000 description 1
- 238000007689 inspection Methods 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 210000002850 nasal mucosa Anatomy 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 239000011343 solid material Substances 0.000 description 1
- 210000001138 tear Anatomy 0.000 description 1
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 1
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 1
- 238000003466 welding Methods 0.000 description 1
- 210000002268 wool Anatomy 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
- A61B10/0045—Devices for taking samples of body liquids
- A61B10/0051—Devices for taking samples of body liquids for taking saliva or sputum samples
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
- A61B10/0045—Devices for taking samples of body liquids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/08—Detecting, measuring or recording devices for evaluating the respiratory organs
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
- B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
- B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
- B01L3/5023—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures with a sample being transported to, and subsequently stored in an absorbent for analysis
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
- B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
- B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
- B01L3/5029—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures using swabs
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
- A61B10/0045—Devices for taking samples of body liquids
- A61B10/007—Devices for taking samples of body liquids for taking urine samples
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
- A61B2010/0003—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements including means for analysis by an unskilled person
- A61B2010/0006—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements including means for analysis by an unskilled person involving a colour change
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
- A61B2010/0009—Testing for drug or alcohol abuse
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2300/00—Additional constructional details
- B01L2300/06—Auxiliary integrated devices, integrated components
- B01L2300/069—Absorbents; Gels to retain a fluid
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2300/00—Additional constructional details
- B01L2300/08—Geometry, shape and general structure
- B01L2300/0809—Geometry, shape and general structure rectangular shaped
- B01L2300/0825—Test strips
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
- B01L2400/00—Moving or stopping fluids
- B01L2400/04—Moving fluids with specific forces or mechanical means
- B01L2400/0403—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces
- B01L2400/0406—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces capillary forces
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Pathology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Surgery (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Clinical Laboratory Science (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Physiology (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Sampling And Sample Adjustment (AREA)
- Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)
- Measuring And Recording Apparatus For Diagnosis (AREA)
Abstract
本发明涉及一种检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,其特征在于,包括:样本采集部,其可以采集样本;装置,其包括壳体和检测条;和连接体,其呈杆状,连接所述样本采集部和所述装置,并移动溶液。
Description
技术领域
本发明涉及一种检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,更具体地,涉及一种检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,其通过将可用于呼吸道感染检测和冠状病毒检测的样本采集工具与检测装置进行一体化,可以使样本采集过程和检测过程不分离地连续进行。
背景技术
通常,在呼吸道感染检测和冠状病毒检测中,采集唾液、鼻粘液等样本,并通过所述样本进行需要的检测。图1为示出现有的诊断试剂盒和使用其的检测方法的图。参见图1,在现有的诊断试剂盒中,用于采集样本的样本采集工具和用于进行检测的检测装置是分开的。
在观察使用现有诊断试剂盒的检测过程时,可以看到,使用样本采集工具采集样本并将其插入装有展开液的试管中。从装有展开液的试管中提取样本的目标物质,并将其滴在单独的检测装置上以进行检测。
然而,使用现有的诊断试剂盒进行检测的方法存在如下问题。在使用现有的诊断试剂盒进行检测的方法中,由于样本采集工具和检测装置是分开的,因此样本采集过程和检测过程不是连续的而是分开的。
如此,当样本采集过程和检测过程分开时,其问题在于,在检测过程中暴露于其他污染源的可能性增加,从而难以进行准确的检测。特别是,在用稀释液提取从样本采集工具采集的样本并将其转移到检测装置的过程中,暴露于污染源的可能性增加。
另外,在采集样本并将其放置在装有展开液的试管中后,将样本采集工具与检测装置分开废弃,在这个过程中,存在残留在样本采集工具中的感染性病原体可能泄漏到外部的问题。
发明内容
技术问题
为了解决上述问题,本发明涉及一种检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,更具体地,涉及一种检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,其通过将可用于呼吸道感染检测和冠状病毒检测的样本采集工具与检测装置进行一体化,可以使样本采集过程和检测过程不分离地连续进行。
技术方案
为了解决上述问题,本发明提供一种检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,其特征在于,作为用于诊断目标物质的诊断试剂盒,其包括:样本采集部,其可以采集样本;装置,其包括壳体和检测条;和连接体,其呈杆状,连接所述样本采集部与所述装置,并移动溶液。
为了解决上述问题,本发明提供一种检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,所述样本为鼻腔内的分泌物,且所述诊断试剂盒可用于呼吸道感染检测或冠状病毒检测。
为了解决上述问题,本发明提供一种检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,所述样本采集部的头部可以包括海绵材质。
为了解决上述问题,本发明提供一种检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,所述样本采集部的另一侧是敞开的,以便插入所述连接体,所述样本采集部的另一侧的宽度可以小于所述连接体的宽度。
为了解决上述问题,本发明提供一种检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,所述样本采集部的另一侧可以具有弹性体。
为了解决上述问题,本发明提供一种检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,所述连接体可以由溶液可移动的多孔性材质组成。
为了解决上述问题,本发明提供一种检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,所述连接体可以具有向所述连接体的外侧突出的锁定凸起。
为了解决上述问题,本发明提供一种检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,所述壳体的一侧内部可以具有锁定槽,所述锁定凸起可插入所述锁定槽中。
为了解决上述问题,本发明提供一种检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,所述壳体的一端可以具有支撑件,所述支撑件呈杆状,从所述壳体的一端向外侧延伸,并可以在与所述连接体的外侧接触的同时支撑所述连接体。
为了解决上述问题,本发明提供一种检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,当所述样本采集部插入储存展开液的试管中时,可以在通过所述连接体与所述样本采集部连接的所述装置上进行检测。
为了解决上述问题,本发明提供一种检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,所述壳体的一侧可以具有插入部,所述插入部的截面为多边形。
为了解决上述问题,本发明提供一种检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,所述装置的所述检测条可以包括:样品垫(Sample pad),其吸收试样;接合垫(Conjugation pad),其位于所述样品垫下端,并包括与目标物质反应的原料物质;和膜片,其包括检测线和对照线,所述检测线涂有与目标物质反应的原料物质,且所述对照线涂有用于对照组的原料物质。
为了解决上述问题,本发明提供一种检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,所述原料物质在与纳米尺寸的纳米颗粒结合的同时浸渍到所述接合垫中,所述纳米颗粒可以包括金颗粒、银颗粒、乳胶、纤维素和荧光颗粒中的任一种或更多。
为了解决上述问题,本发明提供一种检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,所述接合垫可以由聚酯或玻璃纤维组成。
为了解决上述问题,本发明提供一种检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,还可以包括吸湿垫,所述吸湿垫可以吸收未在所述接合垫和所述膜片中反应的试样。
为了解决上述问题,本发明提供一种检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,所述目标物质可以为从冠状病毒中提取的物质或从呼吸道感染性病原体中提取的物质。
有益效果
本发明涉及一种检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,其优点在于,通过将可用于呼吸道检测和冠状病毒检测的样本采集工具与检测装置进行一体化,可以使样本采集过程和检测过程不分离地连续进行。
由此,本发明的优点在于,提供一种诊断试剂盒,其通过缩短检测步骤,可以增加消费者的便利性并快速进行检测。另外,本发明的优点在于,通过将装置与样本采集工具一起废弃,可以阻断感染性病原体从样本采集工具泄漏的可能性,并且可以降低在检测过程中暴露于污染源的可能性。
与此同时,本发明的优点在于,通过在连接体上设置锁定凸起,并在壳体上设置锁定槽,使锁定凸起可以插入其中,从而有利于溶液沿连接体的流动。
附图说明
图1为示出通过现有的诊断试剂盒进行检测的示意图。
图2为示出通过根据本发明实施例的检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒进行检测的示意图。
图3为根据本发明实施例的检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒的透视图。
图4为根据本发明实施例的检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒的分离透视图。
图5为示出根据本发明实施例的检测条的示意图。
图6为示出根据本发明实施例的检测条上具有复数条检测线和对照线的示意图。
图7为示出根据本发明实施例的通过纳米颗粒结合原料物质,并将其与目标物质反应的示意图。
图8为示出根据本发明实施例的连接体具有锁定凸起,并壳体具有可将锁定凸起插入的锁定槽的示意图。
具体实施方式
本说明书阐明本发明的权利范围,解释本发明的原理,并公开实施例,以便本领域的普通技术人员能够实施本发明。可以以各种形式实施所公开的实施例。
可以在本发明的各种实施例中使用的“包括”或“可以包括”等的术语指示所公开(disclosure)的相应功能、操作或组件等的存在,而不限制另外的一个或多个功能、操作或组件。另外,在本发明的各种实施例中,“包括”或“具有”等的术语旨在指定说明书中描述的特征、数字、步骤、操作、组件、部件或其组合的存在,而应理解为不预先排除一个或多个其他特征、数字、步骤、操作、组件、部件或其组合的存在或添加的可能性。
当提到某一组件“连接”或“结合”到另一组件时,应理解为所述某一组件可以直接连接或结合到另一组件,或在所述某一组件与所述另一组件之间可以存在其他新组件。另一方面,当提到某一组件“直接连接”或“直接结合”到另一组件时,应理解为在所述某一组件与所述另一组件之间不存在其他新组件。
本说明书中使用的第一、第二等的术语可用于描述各种组件,但组件不应受这些术语的限制。这些术语仅用于将一个组件与另一个组件区分开来。
本发明涉及一种检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,更具体地,涉及一种检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,其通过将可用于呼吸道感染检测和冠状病毒检测的样本采集工具与检测装置进行一体化,可以使样本采集过程和检测过程不分离地连续进行。
根据本发明实施例的检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒可用于呼吸道感染检测和冠状病毒检测。然而,根据本发明实施例的检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒还可以扩展用于感染病检测、抗体检测、激素检测和药物检测等。
参见图2和图3,根据本发明实施例的检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒100包括样本采集部110、连接体120和装置200。
所述样本采集部110可以采集样本,由所述样本采集部110采集的样本可以为鼻腔内的分泌物。根据本发明实施例的检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒100可用于呼吸道感染检测和冠状病毒检测,为此,所述样本采集部110可采集鼻腔内的分泌物作为样本。
然而,根据本发明实施例的检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒100还可以扩展用于感染病检测、抗体检测、激素检测和药物检测等,此时,样本可以为尿液、粪便、泪液、血液、唾液和鼻粘液中的任一种。
所述样本采集部110可以由沿长度方向延伸的杆状,所述样本采集部110的头部可以包括海绵材质。所述样本采集部110的头部作为直接接触样本的部分,是直接接触鼻腔的部分。
所述样本采集部110的头部优选包括海绵材质,以便在不刺激鼻腔粘膜的同时采集样本。然而,所述样本采集部110的头部不限于海绵材质,根据需要,可以包括多孔性的聚合物、海绵、纸、棉花、棉絮和毛中的任一种或多种。
所述装置200包括壳体210和检测条220,所述装置200为对目标物质进行检测的场所。
所述连接体120呈杆状,并连接所述装置200和所述样本采集部110。由于所述装置200和所述样本采集部110通过连接体120连接,因此所述样本采集部110-所述连接体120-所述装置200可以成为一体,如图2所示,从而可以不分离样本采集过程和检测过程而连续进行。
更具体地,所述样本采集部110-所述连接体120-所述装置200的所述检测条220可以连续连接,所述连接体120可以由溶液可移动的多孔性材质组成,而不是固体材质组成。
所述连接体120可以由亲水性的多孔性材质组成,其可以利用毛细管现象很好地将样本溶液转移到检测装置,所述连接体120的外部突起部上可以形成有由海绵材质组成的所述样本采集部110。根据诊断试剂盒的尺寸,所述连接体120可以具有各种规格。
待识别的目标物质可以通过由多孔性材质组成的所述连接体120移动到所述检测条220,由此可以不分离地连续进行样本采集过程和检测过程。
参见图3和图4,所述样本采集部110的另一侧是敞开的,以便插入所述连接体120。所述样本采集部110的另一侧被敞开以与外界连通,所述样本采集部110的内部可以形成空的空间。
所述连接体120通过敞开的所述样本采集部110的另一侧插入所述样本采集部110内部的空的空间,所述样本采集部110可以插入所述连接体120中。
其中,所述样本采集部110的一侧可以是指图3和图4中的左侧部分,而所述样本采集部110的另一侧可以是指图3和图4中的右侧部分。
另外,在后面的描述中,所述连接体120和所述壳体210的一侧可以是指图3和图4中的左侧部分,而所述连接体120和所述壳体210的另一侧可以是指图3和图4中的右侧部分。
根据本发明的实施例,所述样本采集部110的另一侧的宽度可以小于所述连接体120的宽度。所述样本采集部110插入所述连接体120中后,所述样本采集部110不应从所述连接体120脱离。
为此,将所述样本采集部110的另一侧的宽度形成为小于所述连接体120的宽度,从而可以将所述样本采集部110过盈配合到所述连接体120中。
为了将所述样本采集部110过盈配合到所述连接体120中,所述样本采集部110的另一侧可以由弹性材质组成,所述样本采集部110的另一侧可以具有如橡皮筋等的弹性体111。
所述样本采集部110的另一侧由弹性材质组成,或者所述样本采集部110的另一侧具有弹性体111,从而可以将所述样本采集部110容易地插入所述连接体120中。
通过以与上述相同的方式将所述样本采集部110插入所述连接体120中,可以防止所述样本采集部110从所述连接体120脱离。
只要可以进行针对所述目标物质的检测,所述装置200可以包括各种组件,根据本发明的实施例,所述装置200包括所述壳体210和所述检测条220。
所述壳体210具有对外开放的显示窗211。后述的检测线231和对照线232可以位于所述显示窗口211下部,用户可以通过所述显示窗211确认检测结果。
参见图4、图5和图6,所述检测条220可以包括样品垫(sample pad)221、接合垫(Conjugation pad)222和膜片230。
所述样品垫221可以吸收试样(样本溶液),所述试样可以为从所述连接体120移动的物质。所述样品垫221可以通过干燥来制备,以便试样可以被很好地吸收。
所述接合垫222位于所述样品垫221的下端,并且包括与目标物质反应的原料物质。被所述样品垫221吸收的试样移动到所述接合垫222,若所述试样含有目标物质,则其与所述接合垫222的原料物质发生反应。
参见图7,与所述接合垫222具有的目标物质反应的原料物质140可以在与纳米尺寸的纳米颗粒141结合的同时浸渍到所述接合垫222。
其中,所述接合垫222可以由聚酯或玻璃纤维组成,所述纳米颗粒141可以包括金颗粒、银颗粒、乳胶、纤维素和荧光颗粒中的任一种或更多。若将与所述纳米颗粒141结合的所述原料物质140浸渍到聚酯或玻璃纤维后将其干燥,则可以制备包括所述原料物质140的所述接合垫222。
参见图7,所述目标物质142可以为从冠状病毒提取的物质或从呼吸道感染性病原体提取的物质。所述目标物质142可以为呼吸道病原体的特异性抗原或冠状病毒的特异性抗原。另外,所述原料物质140可以为与所述目标物质142反应的单克隆抗冠状病毒抗体,也可以为所述呼吸道病原体的抗体。
参见图5和图6,所述膜片230可以包括检测线231和对照线232,所述检测线231涂有与目标物质反应的原料物质,所述对照线232涂有用于对照组的原料物质。所述对照线232可以由可见(视觉上可见)带形成,所述检测线231可以通过反应变成可见(视觉上可见)带。
所述膜片230可以由硝化纤维素组成,通过在所述检测线231位置处涂敷与目标物质反应的原料物质并使其干燥,并在所述对照线232位置处涂敷用于对照组的原料物质并使其干燥来制备所述膜片230。所述膜片230的材质不限于硝化纤维素,也可以根据需要使用其他材料。
若所述样品垫221的试样中存在目标物质,所述接合垫222所具有的原料物质与目标物质发生第一次结合,然后所述结合体通过免疫层析法原理沿所述膜片230移动。
移动到所述膜片230的所述结合体在所述检测线231位置处遇到与目标物质特异性反应的原料物质并发生第二次结合。当在所述检测线231位置处发生第二次结合时,在所述检测线231位置处与所述对照线232一起显示出可见(视觉上可见)带,从而用户可以识别这一点。
参见图6,所述接合垫222和所述检测线231可以设置为复数个。复数个所述接合垫222可以堆叠在所述样品垫221下部,且复数个所述接合垫222可以分别包括可与不同目标物质结合的原料物质。
可以在所述膜片230上提供复数条所述检测线231以对应于多个所述接合垫222,将与不同目标物质反应的原料物质涂敷在每条检测线位置处后将其干燥,以形成复数条所述检测线231。
根据本发明实施例的所述检测条220还可以包括吸湿垫223,所述吸湿垫223可以吸收未在所述接合垫222和所述膜片230中反应的试样。
参见图5和图6,所述吸湿垫223可以与设置在所述膜片230上的对照线附近的区域接触,并且可以吸收未与所述接合垫222和所述膜片230反应的试样。所述吸湿垫223可以由纤维素材料组成,但不限于此,所述吸湿垫223可以通过干燥来制备,以便可以很好地吸收试样。
对通过上述方法制备的所述样品垫221、所述接合垫222、所述吸湿垫223和所述膜片230而言,所述样品垫221、所述接合垫222、所述膜片230和所述吸湿垫223从一侧彼此重叠地结合,然后将其切割成一定尺寸以布置在所述壳体210内部。
具体地,参见图4,所述壳体210可以包括下板212和上板213,将所述样品垫221、所述接合垫222、所述膜片230和所述吸湿垫223重叠后,将其切割以布置在所述壳体210的下板212。此时,所述膜片230的所述检测线231和所述对照线232位于所述壳体210的所述显示窗211下部。
然后,将所述样本采集部110和所述连接体120对准并结合到所述壳体210的所述下板212中形成的插入孔,并且覆盖所述壳体210的上板,如图3所示,可以制备根据本发明实施例的诊断试剂盒100。
参见图4,当将所述样本采集部110和所述连接体120对准并结合到所述壳体210的所述下板212中形成的插入孔时,所述连接体120可以堆叠并结合到所述检测条220。具体地,所述连接体120可以堆叠并固定在所述检测条220的所述样品垫221上部。
当将所述连接体120结合到所述检测条220时,其问题在于,电化学熔接的方法制备难度大,成品率不好。因此,优选地,使用物理方法将所述连接体120结合到所述检测条220。
当通过物理方法将所述连接体120结合到所述检测条220时,由于在使用一字型夹持销时可能阻碍展开速度或流动,因此可以使用销将所述连接体120结合到所述检测条220。
其中,优选地,所述销由圆形销制成而不是由诸如方形销之类的具有角部的销制成。若具有角部,例如方形销,可能会造成试样流动的偏差,从而,优选地,所述连接体120通过圆形销固定在所述检测条220上。
具体地,所述壳体210可以具有圆形销,并且所述连接体120中可以形成有孔。通过将所述圆形销插入所述圆形销的孔中,可以将所述连接体120固定到所述检测条220。
所述圆形销的直径和所述连接体120中形成的孔的直径可以为0.5mm,但不限于此,并且可以根据诊断尺寸标准改变。
根据本发明的另一实施例,所述连接体120可以在不使用销的情况下结合到所述壳体210。即使所述销由圆形销组成,沿所述连接体120移动的试样的流动也可能由于销而不顺畅。为了防止这种情况,所述连接体120可以具有向所述连接体120的外侧突出的锁定凸起121。
参见图8,所述锁定凸起121从杆状的所述连接体120的两侧突出。所述锁定凸起形成在所述连接体120上,从而所述连接体120可以形成为十字形。
所述锁定凸起121可以插入形成在所述壳体210的锁定槽214中。所述锁定槽214设置在所述壳体210的一侧内部,其可以为所述锁定凸起121可插入的凹槽。
所述锁定槽214可以为从所述壳体210的内侧向外侧挖出的凹槽,所述锁定槽214可以基于所述壳体210的中心形成在两侧。所述锁定槽214均可以形成在所述壳体210的下板212和上板213。
当将所述锁定凸起121插入到所述锁定槽214,将所述壳体210的下板212和上板213相结合时,所述连接体120固定到所述壳体210。如此,当将所述连接体120通过所述锁定凸起121和所述锁定槽214固定到所述壳体210时,可以在不使用销的情况下固定所述连接体120。由于不使用销,因此可以使试样沿所述连接体120的流动顺畅,从而可以提高检测效率。
参见图4和图8,所述壳体210的一端可以设置有从所述壳体210的一端向外侧延伸的杆状支撑件215。
所述支撑件215与所述连接体120的外侧接触,其可以形成为与所述连接体120具有相同宽度的杆状,并且向所述壳体210的一端外侧延伸。
所述支撑件215可以分别形成在所述壳体210的下板212和上板213,所述支撑件215可以分别接触到所述连接体120的下表面和上表面。
当所述连接体120的长度较长时,所述连接体120可能会因屈曲而断裂。为了防止这种情况,可以提供所述支撑件215。使所述支撑件215与所述连接体120接触,可以通过所述支撑件215支撑所述连接体120,由此,可以防止所述连接体120断裂。
使用根据本发明上述实施例的检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒的检测方法如下。
在根据本发明实施例的检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒中,可以使用装有展开液(稀释液、缓冲液)的试管130进行检测。
参见图2,在根据本发明实施例的检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒中,通过所述样本采集部110从人体的鼻腔采集样本。然后,当将样本采集部110插入到储存展开液的试管130时,可以在通过所述连接体120连接到所述样本采集部110的所述装置200上进行检测。
具体地,在通过所述样本采集部110采集样本后,当将所述样本采集部110插入到所述试管130时,混合有所述展开液和样本的试样(样本溶液)通过所述连接体120移动到所述装置200的所述检测条220。
移动到所述检测条220的试样(样本溶液)在被所述样品垫221吸收的同时移动到所述接合垫222。当所述样品垫221所吸收的试样(样本溶液)中存在目标物质时,所述接合垫222中具有的原料物质与目标物质发生第一次结合。
然后,所述结合体根据免疫层析法原理沿所述膜片230移动。移动到所述膜片230的所述结合体在所述检测线231位置处遇到与目标物质特异性反应的原料物质并发生第二次结合。
当在所述检测线231位置处发生第二次结合时,在所述检测线231位置处与所述对照线232一起显示出可见(视觉上可见)带,从而用户可以识别这一点。上述情况是试样(样本溶液)中存在目标物质时的过程,当试样(样本溶液)中不存在目标物质时,不会发生上述反应。
若发生上述反应并形成所述检测线231,用户则可以识别出样本中存在目标物质,而若没有形成所述检测线231,则可以识别出样本中不存在目标物质。
参见图2,所述壳体210的一侧可以形成有具有多边形截面的插入部216。如上所述,在根据本发明实施例的检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒中,使用装有展开液(稀释液、缓冲液)的试管130进行检测。
其中,在进行检测时,所述壳体210不应从所述试管130脱离。为此,所述壳体210可以形成有具有多边形截面的所述插入部216。
所述插入部216为在将所述壳体210插入到所述试管130时可与所述试管130的内侧面接触的部分。所述试管130可以具有圆形截面,由于所述插入部216的截面形成为多边形,因此可以防止所述壳体210从所述试管130脱离。
更具体地,所述壳体210的所述插入部216的截面可以形成为方形,具有方形截面的所述插入部216过盈配合到具有圆形截面的所述试管130,从而可以防止所述壳体210从所述试管130脱离。
参见图3和图4,根据本发明实施例的检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒可以包括盖部240。所述盖部240在内部设有空的空间,可以在覆盖所述样本采集部110和连接体120的同时插入到所述壳体210。
在搬运根据本发明实施例的检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒时,需要防止外部污染源污染所述样本采集部110和所述连接体120。
为此目的设置了所述盖部240,由于所述盖部240在覆盖所述样本采集部110和所述连接体120的状态下插入到所述壳体210,因此可以防止所述样本采集部110和所述连接体120暴露到外部。
根据本发明实施例的检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒具有如下效果。
根据本发明的检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,其优点在于,通过将可用于呼吸道检测和冠状病毒检测的样本采集工具与检测装置进行一体化,可以使样本采集过程和检测过程不分离地连续进行。
由此,根据本发明实施例的检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒的优点在于,可以提供一种诊断试剂盒,其通过缩短检测步骤,可以增加消费者的便利性并快速进行检测。
另外,根据本发明实施例的检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒的优点在于,由于使样本采集工具和检测装置一体化,因此不将用于样本采集的样本采集部单独废弃,而是将装置和样本采集工具一起废弃,从而可以阻断样本采集工具泄漏感染性病原体的可能性。
与此同时,根据本发明实施例的检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒的优点在于,由于连接体上设有锁定凸起,壳体上设有锁定槽,以便锁定凸起可以插入,因此溶液沿连接体移动的流动可以变得顺畅。
如上所述,已经参考附图中所示的一实施例描述了本发明,但这仅是示例性的,本领域普通技术人员应当理解,由此可以进行各种修改和实施例的变更。因此,本发明的真正技术保护范围应根据所附权利要求的技术精神来限定。
Claims (16)
1.一种检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,其特征在于,用于诊断目标物质的诊断试剂盒,其包括:
样本采集部,其可以采集样本;
装置,其包括壳体和检测条;和
连接体,其呈杆状,连接所述样本采集部和所述装置,并移动溶液。
2.根据权利要求1所述的检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,其特征在于,
所述样本为鼻腔内的分泌物,
所述诊断试剂盒用于呼吸道感染检测或冠状病毒检测。
3.根据权利要求1所述的检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,其特征在于,
所述样本采集部的头部包括海绵材质。
4.根据权利要求1所述的检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,其特征在于,
所述样本采集部的另一侧是敞开的,以便插入所述连接体,
所述样本采集部的另一侧的宽度小于所述连接体的宽度。
5.根据权利要求4所述的检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,其特征在于,
所述样本采集部的另一侧具有弹性体。
6.根据权利要求1所述的检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,其特征在于,
所述连接体由溶液可移动的多孔性材质组成。
7.根据权利要求1所述的检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,其特征在于,
所述连接体具有向所述连接体的外侧突出的锁定凸起。
8.根据权利要求7所述的检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,其特征在于,
所述壳体的一侧内部具有锁定槽,所述锁定凸起可插入所述锁定槽中。
9.根据权利要求1所述的检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,其特征在于,
所述壳体的一端具有支撑件,所述支撑件呈杆状,从所述壳体的一端向外侧延伸,并可以在与所述连接体的外侧接触的同时支撑所述连接体。
10.根据权利要求1所述的检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,其特征在于,
当所述样本采集部插入储存展开液的试管中时,
在通过所述连接体与所述样本采集部连接的所述装置上进行检测。
11.根据权利要求10所述的检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,其特征在于,
所述壳体的一侧具有插入部,所述插入部的截面为多边形。
12.根据权利要求1所述的检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,其特征在于,
所述装置的所述检测条包括:
样品垫,其吸收试样;
接合垫,其位于所述样品垫下端,包括与目标物质反应的原料物质;和
膜片,其包括检测线和对照线,所述检测线涂有与目标物质反应的原料物质,所述对照线涂有用于对照组的原料物质。
13.根据权利要求12所述的检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,其特征在于,
所述原料物质在与纳米尺寸的纳米颗粒结合的同时浸渍到所述接合垫中,
所述纳米颗粒包括金颗粒、银颗粒、乳胶、纤维素和荧光颗粒中的任一种或更多。
14.根据权利要求13所述的检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,其特征在于,
所述接合垫由聚酯或玻璃纤维组成。
15.根据权利要求12所述的检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,其特征在于,
还包括吸湿垫,所述吸湿垫可以吸收未在所述接合垫和所述膜片中反应的试样。
16.根据权利要求12所述的检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒,其特征在于,
所述目标物质为从冠状病毒中提取的物质或从呼吸道感染性病原体中提取的物质。
Applications Claiming Priority (5)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
KR20200130477 | 2020-10-08 | ||
KR10-2020-0130477 | 2020-10-08 | ||
KR1020210021139A KR102580403B1 (ko) | 2020-10-08 | 2021-02-17 | 검출용 디바이스와 검체 채집도구가 일체화된 진단키트 |
KR10-2021-0021139 | 2021-02-17 | ||
PCT/KR2021/003416 WO2022075539A1 (ko) | 2020-10-08 | 2021-03-19 | 검출용 디바이스와 검체 채집도구가 일체화된 진단키트 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN116348037A true CN116348037A (zh) | 2023-06-27 |
Family
ID=81126111
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202180068628.3A Pending CN116348037A (zh) | 2020-10-08 | 2021-03-19 | 检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒 |
Country Status (8)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20230338011A1 (zh) |
EP (1) | EP4226865A1 (zh) |
JP (1) | JP2023544773A (zh) |
CN (1) | CN116348037A (zh) |
AU (1) | AU2021355853A1 (zh) |
BR (1) | BR112023006365A2 (zh) |
CA (1) | CA3194452A1 (zh) |
WO (1) | WO2022075539A1 (zh) |
Families Citing this family (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN115629213B (zh) * | 2022-12-22 | 2023-05-09 | 长沙市动植物疫病预防控制中心 | 一种家禽病毒抗原检测卡 |
Family Cites Families (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
KR200218754Y1 (ko) * | 2000-10-25 | 2001-04-02 | 이형구 | 다기능성 진단기 |
US20080166818A1 (en) * | 2007-01-08 | 2008-07-10 | Saliva Diagnostic Systems Inc. | Integrated Sample Collector And Tester For Bodily Fluid |
US8038965B2 (en) * | 2007-05-30 | 2011-10-18 | Alere Switzerland Gmbh | Diagnostic kit |
EP3792629A1 (en) * | 2015-02-17 | 2021-03-17 | Bio-Marketing-T, Ltd. (BMT) | Devices for biological sample collection and analysis and methods of use thereof |
KR20190027240A (ko) * | 2017-09-06 | 2019-03-14 | 김상일 | 란셋 일체형 진단 스트립 |
-
2021
- 2021-03-19 CN CN202180068628.3A patent/CN116348037A/zh active Pending
- 2021-03-19 JP JP2023520475A patent/JP2023544773A/ja active Pending
- 2021-03-19 BR BR112023006365A patent/BR112023006365A2/pt unknown
- 2021-03-19 AU AU2021355853A patent/AU2021355853A1/en active Pending
- 2021-03-19 US US18/030,997 patent/US20230338011A1/en active Pending
- 2021-03-19 WO PCT/KR2021/003416 patent/WO2022075539A1/ko active Application Filing
- 2021-03-19 EP EP21877794.4A patent/EP4226865A1/en active Pending
- 2021-03-19 CA CA3194452A patent/CA3194452A1/en active Pending
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
WO2022075539A1 (ko) | 2022-04-14 |
JP2023544773A (ja) | 2023-10-25 |
AU2021355853A1 (en) | 2023-05-25 |
BR112023006365A2 (pt) | 2023-05-09 |
CA3194452A1 (en) | 2022-04-14 |
US20230338011A1 (en) | 2023-10-26 |
EP4226865A1 (en) | 2023-08-16 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
KR102580403B1 (ko) | 검출용 디바이스와 검체 채집도구가 일체화된 진단키트 | |
JP4623536B2 (ja) | 口腔液の検定用採集装置 | |
JP5693528B2 (ja) | ヒトの体液中のターゲットを特定することにより疾病を高速に検出する方法 | |
JP3529388B2 (ja) | 改良された検診器具 | |
US20230204468A1 (en) | Sample collection and detection device and method | |
JP4030311B2 (ja) | 液状検体採取装置 | |
EP2874545B1 (en) | Disposable test device | |
JP5015178B2 (ja) | スイングアームを備えたサンプル収集/試験装置 | |
JP2001502046A (ja) | クロマトグラフ分析または試験装置 | |
CN101179999A (zh) | 用来取样口腔流体的装置 | |
WO2008122908A1 (en) | Method and device for gathering a fluid sample for screening purposes | |
KR102425258B1 (ko) | 검체 수집 및 분석 일체형 디바이스, 및 이를 이용한 질병 진단용 정보 제공 방법 | |
JP5942000B2 (ja) | カテーテルおよびカテーテルの作動方法 | |
JP6246132B2 (ja) | 検体検査装置 | |
CN116348037A (zh) | 检测装置和样本采集工具一体化的诊断试剂盒 | |
JPWO2006043387A1 (ja) | 検体の免疫学的検査方法及びその方法に用いる検査器具 | |
US20090318829A1 (en) | Sample collection and testing device with pivot arm | |
KR200357469Y1 (ko) | 면역크로마토그래피법 분석용 진단키트 | |
CN218755748U (zh) | 一种具备样本质控功能的采样拭子 | |
KR20230118885A (ko) | 전개 용액 병 | |
JPH1096725A (ja) | 検査用デバイス | |
JP2005030994A (ja) | 微生物抗原回収方法 | |
US20150177232A1 (en) | Clinical Specimen Detector | |
JP3717936B2 (ja) | サンプル収集装置 | |
JP3717936B6 (ja) | サンプル収集装置 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination |