KR20190027240A - 란셋 일체형 진단 스트립 - Google Patents

Abstract

본 발명은 진단 스트립의 일단부에 란셋이 결합된 란셋 일체형 진단 스트립에 있어서, 상기 란셋은 베이스 플레이트 위에 채혈침이 수직 방향으로 형성되고, 상기 채혈침은 채혈침을 외부 오염물질로부터 보호하고, 채혈을 위해 가압 시 채혈침에 의해 천공되는 탄성 캡에 의해 덮여 있는 것을 특징으로 하는 란셋 일체형 진단 스트립에 관한 것으로, 본 발명에 의하면 란셋과 진단 스트립이 일체화되어 부피가 최소화되므로 보관 및 휴대가 간편하고, 구성이 매우 간단하여 저렴한 비용으로 대량생산이 가능하며, 채혈시 통증을 경감하고 고위험 폐기물의 안전한 처리를 가능하게 한다.

Description

란셋 일체형 진단 스트립{DIAGNOSTIC STRIP WITH INTEGRATED LANCET}

본 발명은 란셋 일체형 진단 스트립에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 스트립과 란셋이 일체화된 형태로 이루어져 보관 및 휴대가 간편하고, 혈액에 의한 란셋의 오염을 방지할 수 있고, 제조 원가를 낮추어 자기 진단 키트의 보편화에 기여할 수 있는 란셋 일체형 진단 스트립에 관한 것이다.

혈당측정장치는 주로 당뇨병 환자의 혈당을 측정하기 위한 장치로서, 혈당측정은 혈액 내의 글루코스가 글루코스 산화효소(Glucose oxidase)에 의해 산화되어 발생하는 과산화수소가 산소로 변화되면서 발생하는 전자를 전극을 이용하여 전류신호로 전환시켜 정량화하여 측정하는 메커니즘으로 수행된다. 최근에는 진단 스트립(test strip)을 이용하여 환자 스스로 자신의 혈액을 채취한 후 자가혈당측정장치에 혈액을 주입하여 혈당 측정 결과를 확인하고 관리하는 수단이 보편적으로 이용되고 있다.

종래의 혈당 측정장치의 일례로 국내 특허 제10-0849942호는 전원 공급부, 제어부, 메모리부, 디스플레이부 등의 구성요소로 이루어지며, 하우징 본체에 분리 가능하게 장착되어 혈액을 수용하여 혈당을 측정하는 모세관 측정 스트립(30)과, 채혈침을 구비하는 볼펜 형상의 란셋(20)을 포함하는 혈당측정장치를 개시하고 있다(도 1 참조). 이러한 종래의 혈당측정장치를 이용하여 혈당을 측정하는 경우에는, 도 2에 도시된 바와 같이, 측정 스트립(30)을 장치(10)에 장착한 다음, 채혈 수단(20)을 사용하여 채혈침으로 채혈자의 손가락을 찌른 후, 손가락으로부터의 유출되는 혈액 방울(B)을 측정 스트립(300)의 모세관 입구에 접촉시켜 혈액의 점도를 측정한다 (도 2 참조).

종래의 혈당측정장치는 혈액을 채취하는 란셋과 스트립 및 이들을 커버하는 커버가 별도로 구비되어, 다량의 부품이 필요하므로 제조 단가가 비싸며 제조 공정이 복잡하고, 휴대형 측정장치의 전체 부피가 그 만큼 커져 불편한 단점이 있고, 채혈 과정이 복잡하여, 채혈자의 심리적 부담이 가중되는 단점이 있다.

이러한 문제를 해결하기 위하여, 란셋이 일체화된 스트립에 대한 기술들이 개발되고 있다, 일례로 국내특허 제 10-1444281호는 혈당 측정용 스트립; 및 분리가능한 절취선에 의해 상기 스트립의 하부에 결합되며, 금속재질로 이루어진 채혈침이 상기 스트립의 전극에 안착되어 있는 란셋을 포함하는 란셋 일체형 진단 스트립을 개시하고 있다.

미국특허공개 제2005/0240119호는, 도 3에 도시된 바와 같은, 제1 단부 및 제2 단부를 갖는 몸체, 상기 몸체의 일단부에 배치된 란셋, 상기 몸체의 상기 제1 단부에 상기 란셋에 인접하여 배치된 테스트 스트립, 상기 제2 단부에 배치된 다수의 테스트 스트립 바이알을 수용하는 인클로저를 포함하는 일체로 된 란셋 장치를 구비하는 혈당측정장치를 개시하고 있다. 그러나 이러한 장치는 란셋 장치는 다수의 검사 스트립에 대하여 반복된 사용을 의도하고 있어 혈액에 의한 오염 가능성으로 인해서 안전성에 문제가 있을 수 있고, 란셋 타격장치 등을 구비하여야 하므로 장치의 구성이 매우 복잡하여 제조비용이 상승하는 단점이 있다. 또한 최근에는 별도의 측정기가 아닌 스마트폰 등에 바이오센서가 통합되어 구현되는 경우가 많은데, 상기 종래 기술의 스트립은 다양한 장치에 호환이 불가능한 한계가 있다.

본 발명은 란셋과 진단 스트립을 일체화하여 각각의 장치들을 상시적으로 가지고 다니던 불편함을 방지할 뿐만 아니라, 란셋이 일체화된 진단 스트립을 일회용으로 사용하여 혈액에 의한 란셋의 오염을 방지할 수 있도록 한 란셋 일체형 진단 스트립을 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 스트립과 란셋이 일체화된 형태로 구성되어 부피를 최소화함으로써 보관 및 휴대를 용이하게 함과 아울러, 구성이 매우 간단하여 제조가 간편하고 생산 비용을 획기적으로 절감할 수 있는 란셋 일체형 진단 스트립을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 진단 스트립을 이용하는 대부분의 혈당측정장치 등의 휴대형 진단 키트에 호환이 가능한 란셋 일체형 진단 스트립을 제공하는 것이다.

상술한 목적을 달성하기 위한 본 발명의 하나의 양상은 진단 스트립의 일단부에 란셋이 결합된 란셋 일체형 스트립에 있어서, 상기 란셋은 베이스 플레이트 위에 채혈침이 수직 방향으로 형성되고, 상기 채혈침은 채혈침을 외부 오염물질로부터 보호하고, 채혈을 위해 가압 시 채혈침에 의해 천공되는 탄성 캡에 의해 덮여 있는 것을 특징으로 하는 란셋 일체형 진단 스트립에 관한 것이다.

다른 실시예에서, 상기 탄성 캡의 첨단부에는 소독용 가스를 주입하기 위한 관통홀 및 관통홀을 커버하는 종이 커버가 형성될 수 있다.

상기 탄성 캡의 내측에는 채혈침 둘레로 채혈침을 수용하는 공간(홈)이 형성된다.

본 발명에서 란셋의 채혈침은 소정의 형상의 금속 재질의 판상부재를 절단 및 절곡하여 형성될 수 있다.

상기 채혈침은 플라스틱 또는 금속 재질로 형성되고, 상기 채혈침은 순금 또는 순은으로 도금된 것일 수 있다.

상기 탄성 캡은 천연고무, 합성고무 또는 탄성중합체로 구성되고, 탄성 캡은 2 내지 15의 쇼어 경도를 갖는 것이 바람직하다.

상기 진단 스트립은 전기화학 테스트, 광화학 테스트, 또는 전기화학 발광 테스트용 진단 스트립일 수 있다.

본 발명의 진단 스트립은 혈당, 콜레스테롤, 중성지방, 또는 알코올 농도를 측정하기 위한 스트립일 수 있다.

본 발명의 다른 양상은 본 발명의 란셋 일체형 진단 스트립이 시트에 떼어서 사용할 수 있게 부착되어 있는 란셋 일체형 진단 스트립 어레이에 관한 것이다.

본 발명의 또 다른 양상은 본 발명의 란셋 일체형 진단 스트립의 전극부가 삽입되는 진단 스트립 수납부 및 상기 전극부에 의하여 측정된 시료의 측정 데이터를 전송받아 처리하여 측정값을 산출하는 바이오센서를 포함하는 통신 디바이스에 관한 것이다.

본 발명의 또 다른 양상은 본 발명의 란셋 일체형 진단 스트립의 전극부가 삽입되는 진단 스트립 수납부 및 상기 전극부에 의하여 측정된 시료의 측정 데이터를 전송받아 처리하여 디스플레이하는 바이오센서를 포함하는 통신 디바이스용 커버에 관한 것이다.

본 발명의 란셋 일체형 진단 스트립에 의하면, 란셋과 진단 스트립을 일체로 구성하여 기존의 채혈기, 스트립 및 측정기와 같은 부품들을 상시 가지고 다니던 불편함을 해소할 수 있을 뿐만 아니라, 부피를 현저하게 감소시켜 보관 및 휴대성을 향상시킬 수 있다.

본 발명의 란셋 일체형 진단 스트립에 의하면 탄성 캡의 탄성을 이용하여 채혈침이 피부를 뚫고 채혈하는 강도를 조절하여 측정에 필요한 최소한의 혈액만 뽑아낼 수 있다.

또한, 본 발명의 란셋 일체형 진단 스트립은 구성이 매우 간단하여 제조비용이 저렴하므로, 소비자의 경제적 부담을 획기적으로 줄일 수 있다.

본 발명의 란셋 일체형 진단 스트립은 혈당측정기와 같은 진단 키트뿐만 아니라 바이오센서를 포함하는 통신 디바이스 또는 통신 디바이스용 커버 등에도 광범위하게 사용될 수 있어, 확장성이 우수한 이점을 제공한다.

본 발명은 란셋이 커버에 의해 덮인 상태로 버려지기 때문에, 혈액에 의해 오염된 채혈침이 노출되는 고위험 폐기물을 줄일 수 있다.

본 발명의 진단 스트립은 하나의 시트에 복수의 진단 스트립이 고정되어 있어, 사용할 때마다 하나씩 떼어서 사용할 수 있는 어레이 형태로도 구현이 가능하다.

도 1은 종래 기술에 따른 혈당측정장치의 개략사시도이다.
도 2는 도 1의 혈당측정장치의 사용상태 예시도이다.
도 3은 종래의 란셋이 일체화된 스트립을 포함하는 혈당측정장치의 사용상태 예시도이다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 의한 란셋 일체형 진단 스트립의 개략사시도이다.
도 5는 본 발명의 일 실시예에 의한 란셋 일체형 진단 스트립의 분해사시도이다.
도 6은 본 발명의 일 실시예에 의한 란셋 일체형 진단 스트립의 평면 및 이면을 도시한 개략사시도이다.
도 7은 본 발명의 일 실시예의 란셋 일체형 진단 스트립의 란셋으로부터 분리된 탄성 캡을 도시한 측단면도이다.
도 8은 본 발명의 다른 실시예의 란셋 일체형 진단 스트립의 탄성 캡의 윗부분을 절개한 평면도이다.
도 9는 복수의 본 발명의 란셋 일체형 진단 스트립들이 시트에 고정된 실시예의 개략사시도이다.
도 10은 본 발명의 다른 실시예에 의한 란셋 일체형 진단 스트립의 분해사시도이다.
도 11은 본 발명의 다른 실시예의 란셋 일체형 진단 스트립의 란셋의 조립된 상태 및 소독용 종이가 분리된 상태의 일부 절개사시도이다.

이하에서 첨부 도면을 참조하여 본 발명에 대하여 더욱 상세하게 설명한다. 도면 전체에서 동일한 참조 부호는 동일 또는 유사한 구성요소를 나타낸다. 본 발명을 설명함에 있어, 공지의 구성에 대한 구체적인 설명은 본 발명의 요지를 모호하지 않게 하기 위하여 생략한다.

본 발명의 하나의 양상은 란셋 일체형 진단 스트립을 제공한다. 본 발명의 란셋 일체형 진단 스트립은 환자로부터 혈액 샘플을 채취하여, 채취된 혈액중의 피분석물의 농도를 측정하기 위해 사용될 수 있다. 본 발명의 란셋 일체형 진단 스트립은 혈당 측정에 이용가능한 것은 물론이고, 이외에도 혈중 콜레스테롤 농도, 혈중 중성지방 농도, 또는 혈중 알코올 농도 등을 측정하는데 사용될 수 있다.

도 4는 본 발명의 일 실시예에 의한 란셋 일체형 진단 스트립의 개략사시도이고, 도 5는 본 발명의 일 실시예에 의한 란셋 일체형 진단 스트립의 분해사시도이며, 도 6은 본 발명의 일 실시예에 의한 란셋 일체형 진단 스트립의 평면 및 이면을 도시한 개략사시도이다.

도 4 내지 도 6을 참조하면, 본 발명의 란셋 일체형 진단 스트립은 진단 스트립(100)의 일단부에 란셋(200)이 결합되고, 란셋은 베이스 플레이트(210) 위에 채혈침(220)이 베이스 플레이트에 대해서 수직인 방향으로 형성되고, 상기 채혈침(220)은 채혈침을 외부 오염물질로부터 보호하고, 채혈을 위해 베이스 플레이트 쪽으로 가압 시 채혈침에 의해 천공되는 탄성 캡(230)에 의해 덮여 있다.

본 발명의 란셋 일체형 진단 스트립은 스트립과 채혈을 위한 란셋이 일체화되어, 보관에 소요되는 부피를 현저히 감소시킬 수 있게 되어, 보관 및 휴대가 보다 편리하고 사용자 친화적이다. 사용함에 따라 서서히 무뎌지는 동일한 란셋을 반복 재사용하거나 새로운 란셋을 재장착하여 사용하는 기존 일회용 란셋 대신에 멸균 처리된 새로운 란셋을 1회용 스트립과 동시에 사용함으로써, 날카롭고 새로운 란셋을 매회 사용할 수 있어, 채혈 시 사용자의 고통을 경감할 수 있다.

본 발명에서 란셋(200)은 생체 적합성 플라스틱제 또는 생체 적합성 금속제이다. 생체 적합성 플라스틱은 열경화성 수지, 엘라스토머, 또는 기타 폴리머 재료를 포함한 복수의 적절한 종류의 폴리머 재료를 포함하지만, 이들로 한정되는 것이 아니다. 또한 적절한 생체 적합성 금속으로서는 예를 들면 스테인리스 강, 티타늄 등이 포함될 수 있다. 또한 란셋(200)은 다양한 복합 재료에 의해서도 형성될 수 있다.

상기 채혈침(220)은 플라스틱 또는 금속 재질로 형성될 수 있다. 베이스 플레이트(210)와 채혈침(220)은 서로 동일하거나 상이한 재료로 형성될 수 있다. 상기 채혈침(200)은 전체 또는 일부가 순금 또는 순은으로 도금될 수 있다.

란셋(200)은 주조 또는 단조 등의 공지의 금속 가공 기술을 이용하여 제조될 수 있다. 또한 폴리머 재료의 경우에는 예를 들면 사출 성형을 포함한 적절한 모든 폴리머 가공 시스템을 이용할 수 있다.

도 4를 참조하면, 채혈침(220)은 금속 박판을 원형 또는 타원으로 전단하고, 그 중심부에 삼각형을 형성하도록 두변을 전단하고 전단하지 않은 다른 한 변을 절곡하여 수직으로 세워서 제조할 수 있다. 본 발명의 진단 스트립을 사용한 후 폐기하는 경우에는 채혈침을 다시 눕혀서 평평하게 만든 후에 폐기하면 더욱 안전하게 처리할 수 있다. 또한, 채혈침을 눕히지 않더라도 탄성 캡에 의해 채혈침을 커버한 상태로 버리게 되므로, 채혈침이 노출되어 찔리게 되는 고위험 폐기물이 양산되는 폐해를 줄일 수 있다.

상기 탄성 캡(230)은, 도 4에 도시된 바와 같이, 베이스 플레이트(210) 위에 채혈침(220)이 안착된 후, 미사용 시 수직으로 형성된 채혈침(220)에 찔리지 않도록 보호하면서도, 상기 채혈침(220)의 상부를 덮어 외부 이물질에 채혈침이 직접 노출되어 오염되는 것을 방지한다.

상기 탄성 캡(230)은 2 내지 15의 쇼어 경도를 갖는 탄성중합체로 구성될 수 있다. 적합한 탄성중합체성 재료에는 열경화성 플라스틱, 열가소성 탄성중합체, 천연 고무, 합성 고무, 및 적합한 탄성 특성을 갖는 실리콘 등의 기타 중합체가 포함될 수 있다. 상기 합성고무로는 예를 들면 니트릴 부타디엔 고무(NBR), 스티렌-부타디엔 고무, 클로로프렌 고무, 폴리우레탄 등을 사용할 수 있다. 상기 탄성 캡(230)은 내부의 채혈침이 보이도록 하는 투명성이 우수한 탄성중합체에 의해 형성될 수 있다.

도 7은 본 발명의 란셋 일체형 진단 스트립의 탄성 캡의 분해사시도이고, 도 8은 탄성 캡의 상단부를 절개한 평면도이다. 도 7 및 도 8을 참조하면, 상기 탄성 캡(230)의 내측에는 채혈침(220)의 둘레로 채혈침을 수용하는 공간(235)이 형성되어 채혈침을 보호할 수 있다. 이러한 공간(235)은 도면에는 원통형으로 도시하였으나 반드시 이러한 형상으로 제한되는 것은 아니다.

도 6은 본 발명의 일 실시예에 의한 진단 스트립의 양면의 개략사시도이다. 본 발명에서 진단 스트립은 일반적인 진단 스트립과 동일하게 구성될 수 있다. 즉, 진단 스트립은 혈당측정장치에 삽입되는 경우에 전기적 접속을 형성하도록 구성되는 하나 이상의 전극부(120)를 포함할 수 있고, 채취된 혈액 시료를 수용하도록 구성되고, 혈액과 반응하는 하나 이상의 물질(예를 들어, 혈액 중의 글루코스와 반응하는 글루코스 산화효소)을 포함하는 센싱부(130)를 포함할 수 있다. 또한 센싱부(130)는 적절한 테스트 반응의 촉진에 필요한 염, 완충제, 효소 안정제, 전기화학 매질, 변색 지시약 등의 기타 첨가제를 포함할 수 있다. 이러한 센싱부(130)는 진단 스트립의 란셋이 형성된 이면에 형성된다.

상기 진단 스트립은 혈당측정장치에 삽입되는 판형의 얇은 플레이트로서, 도 6에 도시된 바와 같이 혈당을 측정하기 위한 혈액이 놓이는 전극부(120)가 일단부에 형성되어 구성된다. 진단 스트립은 첨부 도면에는 직사각형의 스트립으로 도시되어 있으나, 진단 스트립은 다양한 적절한 형상 및 크기일 수 있다. 예를 들면 진단 스트립은 리본 형상, 탭 형상, 디스크 형상, 또는 기타 임의의 적절한 형상일 수 있다.

또한 진단 스트립의 상기 센싱부(130)의 대향하는 타단부에는 2 이상의 전극으로 구성되는 전극부(120)가 형성되는 제, 전극부(120)는 혈당측정장치 등의 측정장치의 대응하는 전극에 연결되도록 구성됨으로써, 란셋 일체형 진단 스트립과의 전기적 접속이 형성된다. 따라서 이것에 의해 센싱부(130)에서 일어나는 반응에 의해 혈액 중의 피분석물의 농도를 측정할 수 있게 된다.

진단 스트립의 기판(110)은 다양한 적절한 재료로 제조될 수 있다. 예를 들어 진단 스트립의 기판(11)은 적절한 플라스틱, 금속, 세라믹 및 복합 재료 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 기판(110)은 예를 들면 비용, 가공, 멸균 처리의 실행 가능성, 기계적 특성, 적절한 반응에 필요한 효소의 영향, 또는 기타 화학 약품으로의 영향을 포함한 다양한 요인에 기반하여 선택될 수 있다. 또한 적절한 기판은 단층재 또는 다층재를 포함할 수 있다.

상기 진단 스트립의 기판(110)은 비전도성 고분자 수지를 이용하여 형성되는 절연성 기판일 수 있다. 상기 기판(110)은 폴리에스테르, 폴리카보네이트, 폴리스티렌, 폴리이미드, 폴리비닐클로라이드, 폴리에틸렌, 폴리에틸렌 테레프탈레이트 등의 비전도성 고분자로 제작될 수 있다.

이러한 절연성 기판(110)의 상부에는 그 일측 말단에 측정 장치(미도시)와 접촉하는 2개 이상의 리드단자(미도시)와, 센싱부에서 시료 내 당과의 효소반응에 의해 발생된 전기적 신호를 검출하는 2 이상의 전극들로 구성되는 전극부(120)와, 리드단자 및 전극부(120)의 각 전극들을 연결하는 리드선(미도시)이 인쇄된다. 상기 절연성 기판(10) 상의 리드단자 및 리드선은 백금(Pt), 금(Au) 은(Ag), 은과 염화은(AgCl)의 페이스트(paste) 등을 사용할 수 있으며, 전극부(120)는 전도성 페이스트를 사용하여 스크린 인쇄 등과 같은 통상적인 방법으로 형성할 수 있다. 이러한 2 이상의 전극들은 센싱부(130)에서 효소반응에 의해 발생되는 전류량을 검출하는 역할을 수행한다. 전극부(120)를 구성하는 전극의 개수, 전극의 위치 등은 실시예에 따라서 통상의 기술자가 적의 변경할 수 있다.

한편, 본 발명의 실시예에 따른 란셋 일체형 진단 스트립은 대표적인 적용예로 사용자의 혈당만을 측정하도록 하였으나, 본 발명은 혈당 측정에만 한정되는 것은 아니며, 혈액을 채취하여 분석하기 위한 다양한 형태의 전기화학적 시험 장치에 적용 가능하다. 본 발명의 진단 스트립은 혈당, 콜레스테롤, 중성지방, 또는 알코올 농도 등의 측정에 이용될 수 있다.

또한 진단 스트립은 전기화학 테스트, 광화학 테스트, 전기화학 발광 테스트, 또는 기타 모든 적절한 테스트 방법을 포함한 다양한 적절한 테스트 방법으로 사용되도록 구성될 수 있다.

도 10은 본 발명의 다른 실시예에 의한 란셋 일체형 진단 스트립의 분해사시도이고, 도 11은 본 발명의 다른 실시예의 란셋 일체형 진단 스트립의 란셋의 조립된 상태 및 소독용 종이가 분리된 상태의 일부 절개사시도이다.

도 10 및 도 11을 참조하면, 본 발명의 다른 실시예의 란셋 일체형 진단 스트립은 진단 스트립(100)의 일단부에 란셋(200)이 결합된 란셋 일체형 진단 스트립에 있어서, 상기 란셋(200)은 베이스 플레이트(210) 위에 채혈침(220)이 수직 방향으로 형성되고, 상기 채혈침(220)은 채혈침을 외부 오염물질로부터 보호하는 캡(240)에 의해 덮여 있고, 상기 캡(240)의 첨단부에는 소독용 가스를 주입하기 위한 관통홀(241)이 형성되고, 상기 관통홀(241) 위에는 관통홀을 커버하는 통기성 커버(250)가 형성된다.

이러한 실시예의 란셋 일체형 진단 스트립에서는 통기성 커버를 통해 소독용 가스(예를 들어, 에틸렌옥사이드)를 주입하여 란셋을 멸균 소독할 수 있고, 사용 시에는 탄성 캡을 손가락에 대고 누르면 채혈침(220)이 관통홀(241) 위의 통기성 커버(250)를 뚫고 나와 피부를 피어싱하게 된다. 이때 관통홀(241)의 크기에 의해서 피부에 삽입되는 란셋의 채혈침 깊이를 조절할 수 있다. 따라서 다양한 사이즈의 관통홀을 갖는 란셋 일체형 진단 스트립이 구비되고, 사용자는 자신의 손가락 특성에 맞는 관통홀을 갖는 진단 스트립을 선택하여 사용할 수 있다.

이러한 실시예에서 관통홀의 사이즈에 의해서 채혈침 깊이를 조절할 수 있기 때문에, 상기 캡(240)은 반드시 탄성 캡일 필요는 없고, 하드한 재료로 형성할 수도 있다. 상기 통기성 커버(250)는 종이 커버 또는 가스 투과성 폴리머 커버일 수 있다.

본 발명의 란셋 일체형 진단 스트립을 이용해서 채혈하는 과정을 설명하면, 먼저, 란셋 일체형 스트립을 혈당측정장치에 장착한다. 이어서 엄지와 검지를 이용하여 스트립의 란셋(200)을 잡고 꽉 눌러주면, 채혈침(220)이 탄성 캡(230)을 뚫고나와 검지에 피어싱이 되어 혈액 방울이 나온다. 상기 혈액 방울을 스트립의 란셋이 형성된 반대쪽의 상단 엣지에 갔다 대면, 모세관 현상으로 혈액이 스트립의 센싱부(130)에 주입되어 혈당측정장치는 혈액 중의 피분석물(예컨대, 글루코스)의 농도를 측정하게 된다. 혈액 시료 내의 글루코스와 이의 산화효소 사이의 효소 반응에 의해 발생되는 전기적 신호 즉, 전류량이 측정되고, 이를 농도 값으로 변환함으로써 혈액 중의 혈당량을 정량적으로 산출할 수 있다. 산출된 측정값은 혈당측정장치의 디스플레이부에 표시될 수 있다.

본 발명의 란셋 일체형 진단 스트립은 란셋 타격장치 없이 피부에 삽입되는 란셋의 채혈침 깊이를 조절하기 위해 실리콘 등으로 만든 탄성 캡을 도입하여 이때의 탄성력에 의해 채혈침이 피부에 삽입되는 정도를 조절함으로써, 피부 두께에 따라 압력을 조절하여, 혈당 등의 측정에 필요한 최소한의 혈액만을 채혈할 수 있다.

이상에서 생체 시료가 혈액이고, 피분석물이 글루코스인 경우를 예로 들어 설명하였으나, 본 발명의 란셋 일체형 진단 스트립은 다양한 피분석물의 농도를 검출하거나 측정하기 위해 사용될 수 있다.

본 발명의 다른 양상은 이상에서 설명한 본 발명의 란셋 일체형 진단 스트립의 전극부가 삽입되는 진단 스트립 수납부 및 상기 전극부에 의하여 측정된 시료의 측정 데이터를 전송받아 처리한 후 측정값을 산출하는 바이오센서를 포함하는 통신 디바이스용 커버에 관한 것이다.

이러한 통신 디바이스용 커버는 일측에는 채혈된 혈액으로부터 수집한 데이터를 기초로 혈당, 혈중 콜레스테롤 농도 또는 중성 지방 농도 등을 측정하고, 측정 결과를 획득하는 프로세서(MCU)가 내부에 설치되어 있을 수 있다. 상기 프로세서는 전기화학측정 방식, 효소 발색 반응 검출 방식 또는 광학 측정 방식 중 적어도 하나에 따른 측정 결과를 획득하여, 스마트 폰과 같은 통신 디바이스로 측정 결과를 전송할 수 있고, 통신 디바이스의 디스플레이부에 측정 결과를 표시하도록 구현될 수 있다.

본 발명의 또 다른 양상은 본 발명의 란셋 일체형 진단 스트립의 전극부가 삽입되는 진단 스트립 수납부 및 상기 전극부에 의하여 측정된 시료의 측정 데이터를 전송받아 측정값을 산출하는 바이오센서를 포함하여, 채혈된 혈액중의 피분석물의 농도를 측정하여 디스플레이부에 측정 결과를 표시할 수 있는 통신 디바이스에 관한 것이다.

이러한 통신 디바이스는 측정 어플리케이션이 탑재되고, 상기 진단 스트립의 전극부와 연결된 후 상기 측정 어플리케이션의 실행에 의하여 바이오센서로부터 상기 전극부에 의하여 측정된 데이터를 전송받아 디스플레이할 수 있다. 상기 통신 디바이스는 전원 공급부; 바이오센서에 의해 측정된 데이터를 처리하는 신호처리부; 상기 신호 처리된 데이터를 외부로 표시하는 디스플레이부; 상기 측정 데이터와 측정 어플리케이션을 저장하는 메모리부; 측정 어플리케이션이 탑재되고, 상기 측정 어플리케이션의 실행에 의하여 각 구성요소의 동작을 제어하는 제어부를 포함할 수 있다.

본 발명의 란셋 일체형 진단 스트립에 의해 쉽고 안전하게 채혈하고, 진단 스트립의 센싱부에 묻은 혈액을 기초로 혈당, 혈중 콜레스테롤, 중성 지방 또는 혈중 알코올 농도 등을 측정하고, 측정 결과를 혈당측정장치 또는 바이오센서를 구비하는 통신 디바이스의 디스플레이부에 표시하도록 한다. 그 결과 사용자는 간단하게 혈당, 혈중 콜레스테롤, 중성 지방 또는 혈중 알코올 농도 등을 측정하고 자가 진단을 수행할 수 있게 된다. 본 발명의 란셋 일체형 진단 스트립 및 통신 디바이스 또는 그의 커버는 질병 예방, 및 생활 관리 서비스에 사용되며 언제 어디서나 건강을 확인하여 데이터를 전송 또는 관리할 수 있는 이동통신과 건강 진단기가 동시에 융합되어 유비쿼터스 (Ubiquitous) 헬스케어를 실현하는데 기여할 수 있다.

이상에서는 구체적인 실시예를 들어 본 발명에 대해서 상세하게 설명하였으나, 이는 본 발명의 바람직한 실시예를 예시적으로 설명한 것이지 본 발명을 한정하는 것은 아니다. 또한 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 누구나 본 발명의 기술적 사상의 범주를 이탈하지 않는 범위 내에서 다양한 변형 및 변경이 가능하다는 것을 이해할 것이다. 따라서 본 발명의 진정한 보호범위는 특허청구범위에 의해서 정해져야 할 것이다.

100 : 스트립 110 : 기판
120 : 전극부 130 : 센싱부
200 : 란셋 210 : 베이스 플레이트
220 : 채혈침 230 : 탄성 캡
235 : 채혈침 수용 공간 240 : 캡
241 : 관통홀 250: 통기성 커버

Claims (15)

1. 진단 스트립의 일단부에 란셋이 결합된 란셋 일체형 진단 스트립에 있어서,
   상기 란셋은 베이스 플레이트 위에 채혈침이 수직 방향으로 형성되고, 상기 채혈침은 채혈침을 외부 오염물질로부터 보호하고, 채혈을 위해 가압 시 채혈침에 의해 천공되는 탄성 캡에 의해 덮여 있는 것을 특징으로 하는 란셋 일체형 진단 스트립.
   
2. 제1항에 있어서, 상기 탄성 캡의 내측에는 채혈침 둘레로 채혈침을 수용하는 공간이 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 란셋 일체형 진단 스트립.
   
3. 제1항에 있어서, 상기 채혈침은 금속 재질의 판상 부재로부터 절단 및 절곡하여 형성된 것임을 특징으로 하는 란셋 일체형 진단 스트립.
   
4. 제1항에 있어서, 상기 채혈침은 플라스틱 또는 금속 재질로 형성되는 것을 특징으로 하는 란셋 일체형 진단 스트립.
   
5. 제1항에 있어서, 상기 채혈침은 금속 또는 플라스틱 재질로 구성되는 것을 특징으로 하는 란셋 일체형 진단 스트립.
   
6. 제5항에 있어서, 상기 채혈침은 순금 또는 순은으로 도금된 것을 특징으로 하는 란셋 일체형 진단 스트립.
   
7. 제1항에 있어서, 상기 탄성 캡은 천연고무, 합성고무 또는 탄성중합체로 구성되는 것을 특징으로 하는 란셋 일체형 진단 스트립.
   
8. 제7항에 있어서, 상기 탄성 캡은 2 내지 15의 쇼어 경도를 갖는 재료에 의해 형성되는 것을 특징으로 하는 란셋 일체형 진단 스트립.
   
9. 제1항에 있어서, 상기 진단 스트립은 전기화학 테스트, 광화학 테스트, 또는 전기화학 발광 테스트용 진단 스트립인 것을 특징으로 하는 란셋 일체형 진단 스트립.
   
10. 제1항에 있어서, 상기 진단 스트립은 혈액 내의 혈당, 콜레스테롤, 중성지방, 또는 알코올 농도를 측정하기 위한 스트립인 것을 특징으로 하는 란셋 일체형 진단 스트립.
    
11. 제1항 내지 제10항 중 어느 하나의 항의 란셋 일체형 진단 스트립이 복수 개 시트에 고정 배열되어 하나씩 떼어서 사용할 수 있도록 구성된 란셋 일체형 진단 스트립 어레이.
    
12. 진단 스트립의 일단부에 란셋이 결합된 란셋 일체형 진단 스트립에 있어서,
    상기 란셋은 베이스 플레이트 위에 채혈침이 수직 방향으로 형성되고, 상기 채혈침은 채혈침을 외부 오염물질로부터 보호하는 캡에 의해 덮여 있고, 상기 캡의 첨단부에는 소독용 가스를 주입하기 위한 관통홀이 형성되고, 상기 관통홀 위에는 관통홀을 커버하는 통기성 커버가 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 란셋 일체형 진단 스트립.
    
13. 제12항에 있어서, 상기 통기성 커버는 종이 커버 또는 가스 투과성 폴리머 막인 것을 특징으로 하는 란셋 일체형 진단 스트립.
    
14. 제1항 내지 제10항 중 어느 하나의 항의 진단 스트립의 전극부가 삽입되는 진단 스트립 수납부 및 상기 전극부에 의하여 측정된 시료의 측정 데이터를 전송받아 처리하여 측정값을 산출하는 바이오센서를 구비하는 통신 디바이스.
    
15. 제1항 내지 제10항 중 어느 하나의 항의 진단 스트립의 전극부가 삽입되는 진단 스트립 수납부 및 상기 전극부에 의하여 측정된 시료의 측정 데이터를 전송받아 측정값을 산출하는 바이오센서를 포함하는 통신 디바이스용 커버.
    
    

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