KR200357469Y1 - 면역크로마토그래피법 분석용 진단키트 - Google Patents

Abstract

본 고안은 임신여부 또는 각종 질병의 감염여부 등을 간편하고 신속하게 진단할 수 있도록 하는 면역크로마토그래피법 분석용 진단키트에 관한 것으로, 본 고안의 면역크로마토그래피법 분석용 진단키트는,

1) 검체투입구 및 검체결과창이 구비된 상부케이스, 2) 이에 대응 조립되는 하부케이스 및 3) 검체패드, 접합체패드, 멤브레인 및 흡수패드를 포함하는 분석스트립 으로 이루어지는 면역크로마토그래피법 분석용 진단키트에 있어서,

상기 분석스트립은 검체액의 증발을 방지하고 검사결과를 검체결과창으로 확인하도록 멤브레인 상층에 투명재질로 구성된 스트립지지체를 포함하고,

상기 상부케이스는 스트립을 지지하기 위하여 상부케이스 내부에 스트립지지대를 포함하고,

상기 하부케이스는 스트립의 검체패드, 접합체패드, 멤브레인을 고정시키기 위하여 압착돌기를 포함하는 것을 특징으로 하여 검체(분석액)의 수분 증발을 억제시키는 한편, 멤브레인의 외부와의 직접접촉을 방지하여 검사결과가 훼손되는 것을 방지하는 효과가 있다.

Description

면역크로마토그래피법 분석용 진단키트{Diagnosis Kit for Analyzing Immuno-Chromatography}

본 고안은 임신여부 또는 각종 질병의 감염여부 등을 간편하고 신속하게 진단할 수 있도록 하는 면역크로마토그래피법 분석용 진단키트에 관한 것이다.

면역크로마토그래피법은 일반적으로 항체 항원 반응을 이용하여 임신진단 또는 간염발병 등과 같은 각종 질병의 검사를 가능하게 하는 진단법으로서, 모세관 현상이 작용하는 다공성 박막을 고상(solid phase)으로 하고 금 콜로이드 또는 착색 폴리스티렌 나노 입자 등의 유색입자를 측정 라벨로 사용하는 신속 현장진단용 면역검사법의 일종이다. 이러한 진단법은 각종 질병을 검사하는 의료 분야 뿐 아니라, 농업, 축산업, 식품, 군사, 환경 등 다양한 분야에서 미량의 분석물을 정성 또는 정량적으로 검사하는 간편한 방법으로 개발되어 왔다.

종래의 면역크로마토그래피 진단키트의 형태로서는 플라스틱 케이스로부터 돌출된 흡수막대가 있어서 소변 등의 체액을 묻혀 체액 속의 진단 표시자를 검출하여 판단할 수 있도록 고안된 미드스트림(mid-stream) 형, 체액을 스포이드와 같은 기구로 소량 취하고 이를 키트의 검체 투입구에 떨어뜨려 검사할 수 있도록 고안된카셋트(cassette)형과 카셋트형을 여러 개 붙여 다수의 검체를 처리할 수 있도록 설계된 멀티카셋트(multi- cassette)형, 그리고 플라스틱 케이스를 사용하지 않도록 고안된 딥스틱 (dip-stick)형 등이 있다.

이러한 다양한 진단키트의 형태는 진단항목의 특성, 처리할 검체 수, 검사 비용 등에 따라 달리 선택되어 사용되고 있는 데, 카셋트형 진단키트의 경우에는 플라스틱 케이스 등의 재료비가 소요되는 문제점은 있으나, 딥스틱형과 달리 플라스틱 케이스가 있어 혈액과 같이 신체접촉을 피해야 할 검체를 다룰 경우에 감염의 우려가 적은 이점때문에 각종 질병의 진단에 사용되고 있는 형태이다.

본 고안은 케이스 내부에 분석 스트립이 내장되어 있는 카세트형 진단키트에 관한 것으로, 상기 분석스트립은 일반적으로 검사할 검체(또는 분석액)가 적하되어 흡수되는 검체패드와, 상기 검체패드에 흡수된 검체와 반응하는 유색입자가 처리된 접합체패드(컨쥬게이트패드)와, 접합체패드의 유색입자가 이동하여 유색의 검출결과(검사선(T), 대조선(C))를 나타내는 다공성 멤브레인(일반적으로 니트로셀룰로오즈 멤브레인)과, 멤브레인을 거친 검체를 최종 흡수하는 흡수패드를 포함하여 구성된다. 상기 검체패드와 접합체패드, 접합체패드와 멤브레인, 멤브레인과 흡수패드 각각의 말단 부위는 서로 순차적으로 겹쳐져(overlapped) 있어서 투하된 검체의 흡수 및 모세관현상에 의하여 검체가 검체패드로부터 흡수패드로까지 연속적으로 이동되면서 진단키트의 분석결과를 멤브레인의 검사선에 표시하도록 고안되어져 있다.

그리고 종래에는 상기 분석스트립을 고정하고 변형을 방지하도록 하기 위하여 상기 구성물의 하부에 불투명한 플라스틱 지지체를 접착한 형태로 제작되어져 왔다.

검체는 진단키트의 상부 케이스에 있는 검체투입구를 통하여 검체투입구 하부에 있는 분석스트립의 검체패드에 적하되어 흡수되고, 흡수된 검체를 인접한 접합체패드로 이동하여 유색입자와 결합한 다음, 모세관현상에 의하여 니트로셀룰로오즈 멤브레인을 따라 전개된다. 전개되는 검체는 멤브레인의 특정 위치의 검사선(일반적으로 T로 표시되는 부분)에서 검사 결과여부를 표시하여 이를 상부케이스의 검사결과창을 통하여 외부에서 검사결과를 판단하게 되고, 전개된 검체는 계속 이동하여 흡수패드로 최종 흡수되어 진다.

따라서, 분석스트립의 멤브레인은 상부케이스의 결과확인창을 통하여 외부에 직접적으로 노출되어 있어, 검체의 증발이 발생하여 검사결과 시간에 따른 변형이 일어날수 있는 한편, 멤브레인의 외부와의 직접 접촉에 의하여 검사결과가 훼손될 우려가 큰 문제점이 있다. 특히, 카세트형 진단키트의 장점은 분석스트립과 외부와의 직접접촉 최소화를 통한 감염방지라 할 수 있는데, 종래의 진단키트는 결과의 결과를 표시하는 멤브레인이 검사결과창을 통하여 외부와 직접접촉된 가능성이 크다는 것이 문제점으로 지적되고 있다.

또한, 종래 분석스트립의 검체패드의 말단은 접합체패드 말단의 상단에서 겹쳐지도록 되어 있고, 접합체패드 말단 역시 멤브레인 말단의 상단에서 겹쳐지도록 되어 있었다. 이러한 스트립의 구성은 중력에 의해 검체의 각각의 구성으로의 과흐름을 일으켜 정량적이고 정확한 진단을 어렵게 할 염려가 있다.

또한, 종래 진단키트는 상부케이스에 스트립을 고정하기 위한 별도의 구조물이 형성되어 있지 않으며 하부 케이스에는 스트립의 구성물 즉, 검체패드와 접합체 패드, 접합체 패드와 멤브레인이 중첩되어 겹쳐진 접점을 압착하기 위한 돌기가 형성되어 있지 않기 때문에 본 고안에서 내장하고자 하는 투명지지체를 가진 분석스트립을 적절하게 내장할 수 없는 문제점이 있었다.

본 고안은 상기와 같은 종래의 문제점을 해결하기 위하여 안출된 것으로서, 본 고안자는 투명한 재질의 스트립지지체를 분석스트립의 상단에 위치시켜 검체(분석액)의 수분 증발을 억제시키는 한편, 멤브레인의 외부와의 직접접촉을 방지하여 검사결과가 훼손되는 것을 방지하는 진단키트를 고안하게 되었다.

또한, 진단키트의 상부케이스 내면에 분석스트립을 고정시키기 위한 스트립지지대를 구비하고, 하부케이스에는 분석스트립의 각각의 패드의 접합부에 일정한 압력으로 지지하기 위하여 압출돌기를 구비하고 있다.

도 1은 본 고안의 진단키트 구성을 예시한 사시도,

도 2는 본 고안의 상부케이스의 상태를 예시한 외부도,

도 3은 본 고안의 상부케이스의 상태를 예시한 내부도,

도 4은 본 고안의 스트립의 하부 외면을 예시한 사시도,

도 5는 본 고안의 하부케이스의 상태를 예시한 외부도,

도 6은 본 고안의 하부케이스의 상태를 예시한 내부도이다.

* 도면의 주요부에 대한 설명

1 : 스트립지지체 2 : 멤브레인

3 : 접합체패드 4 : 검체패드

5 : 흡수패드 6 : 대조선

7 : 검사선 8 : 결과확인창

9 : 검체투입구 10: 스트립지지대

11: 제1압착돌기 12: 제2압착돌기

13: 제3압착돌기 14: 반사돌기

15: 검체패드받침대 16: 제1홈

17: 제2홈 100: 상부케이스

200: 하부케이스 300: 분석스트립

이하, 본 고안의 면역크로마토그래피법 분석용 진단키트를 상세히 설명한다.

본 고안의 면역크로마토그래피법 분석용 진단키트는,

1) 검체투입구 및 검체결과창이 구비된 상부케이스,

2) 상기 상부케이스에 대응 조립되도록 구비된 하부케이스,

3) 및 상기 상하부케이스 내부에 내재되는 분석스트립으로서,

ⅰ) 검체투입구로 적하되는 검체를 흡수하는 검체패드,

ⅱ) 검체인자와 반응하는 유색입자가 처리된 접합체패드,

ⅲ) 유색입자가 이동하여 유색의 검출결과를 나타내는 멤브레인,

ⅳ) 검체전개액을 흡수하는 흡수패드를 포함하는 분석 스트립 으로 이루어지는 면역크로마토그래피법 분석용 진단키트에 있어서,

상기 분석스트립은 검체액의 증발을 방지하고 검사결과를 검체결과창으로 확인하도록 멤브레인 상층에 투명재질로 구성된 스트립지지체를 포함하고,

상기 상부케이스는 스트립을 지지하기 위하여 상부케이스 내부에 스트립지지대를 포함하고,

상기 하부케이스는 스트립의 검체패드, 접합체패드, 멤브레인을 고정시키기 위하여 압착돌기를 포함하는 것을 특징으로 한다.

그리고, 상기 분석스트립의 스트립지지체의 하부에는 상기 검체패드의 일단(일부분), 접합체패드, 멤브레인 및 흡수패드가 접착되어 있고, 상기 검체패드 말단은 접합체패드 말단의 하부에 중첩되고, 접합체패드 말단은 멤브레인 일측 말단의 하부에 중첩되고, 흡수패드는 멤브레인의 또 다른 일측 말단의 하부에 중첩되어 형성되는 것이 바람직하다.

또한, 상기 상부케이스의 스트립지지대는 스트립을 지지하도록 검체투입구 주변으로 "ㄷ"자 형태로 형성되고, 흡수패드를 지지하도록 "ㄷ"자 형태로 형성되는 것이 바람직하다.

그리고, 상기 하부케이스는 검체패드와 접합체패드의 중첩부위를 압착하기 위한 제1압착돌기, 접합체패드와 멤브레인의 중첩부위를 압착하기 위한 제2압착돌기를 포함하여 구성되는 것이 바람직하다. 또한, 상기 하부케이스는 멤브레인의 반사율을 높이기 위하여 반사돌기를 더 포함할 수 있고, 상기 하부케이스는 그 외부에 조립위치를 확인하기 위하여 오목홈을 더 포함하여 구성될 수 있다.

이하, 도면을 참조하여 본 고안의 바람직한 실시예를 설명하면 다음과 같다.

도 1은 본 고안의 진단키트 구성을 예시한 사시도이고,

도 2 및 도3은 각각 본 고안의 상부케이스의 상태를 예시한 외부도 및 내부도이고,

도 4은 본 고안의 스트립의 하부 외면을 예시한 사시도,

도 5 및 도6은 본 고안의 하부케이스의 상태를 예시한 외부도 및 내부도이다.

본 고안의 면역크로마토그래피법 분석용 진단키트는 상부케이스(100)와 그에 대응되는 하부케이스(200)를 포함하고, 상기 상·하부케이스 내부에 면역크로마토그래피 분석을 위한 분석스트립(300)을 포함한다.

상부케이스(100)에는 분석스트립(300)으로 검체를 적하시키도록 검체투입구(9)가 구비되어 있고, 분석스트립(300)의 멤브레인(2)에 표시되는 진단결과를 확인할수 있도록 결과확인창(8)이 구비되어 있다. 그리고, 상기 상부케이스 내부에는 분석스트립을 고정하기 위하여 스트립지지대(10)가 형성되어 있다. 바람직하게는 상기 스트립지지대(10)는 상부케이스의 검체투입구(9) 둘레 및 결과확인창(8)의 둘레에 "ㄷ"자형 으로 형성되어 있다.

이러한 상부케이스 내부에 형성되어 있는 스트립지지대(10), 바람직하게는 "ㄷ"자형 스트립지지대(10)는 종래 진단키트의 조립시 하부케이스을 먼저 놓고 그 위에 분석스트립을 놓고 마지막에 상부케이스를 끼워 조립하는 것과 달리, 본 고안의 진단키트에 있어서 상부케이스(100)를 먼저 놓고 그 위에 분석스트립(300)을 스트립지지대(10)에 끼워 고정시키고 마지막에 하부케이스(200)를 끼워 조립하는 형태를 가능하게 하는 한편, 상기 검체투입구(9)로 적하되는 검체가 주변으로 새지 않도록 하는 역할을 한다. 또한, 상기 스트립지지대(10)는 투명한 스트립지지체를 가진 분석스트립(300)의 조립위치를 가이드하는 역할을 한다.

본 고안의 분석스트립(300)은 적하되는 검체를 흡수하는 검체패드(4), 검체패드의 검체와 반응하는 유색입자(미세골드, 착색 폴리스티렌 나노 입자)가 처리된 접합체패드(3), 검사결과가 표시되는 멤브레인(2), 멤브레인의 검체를 흡수하는 흡수패드(5) 및 이들 구성물을 고정시키는 스트립지지체(1)를 포함한다.

본 고안의 스트립지지체(1)는 검체패드(4), 접합체패드(3), 멤브레인(2) 및 흡수패드(5)의 하단에 고정되는 불투명한 종래 스트립지지체와 달리 검체패드(4), 접합체패드(3), 멤브레인(2) 및 흡수패드(5)의 상단에 위치하며 상부케이스(100)의 결과확인창(8)으로 결과를 확인할수 있도록 투명한 재질로 되어 있는 특징이 있다.

본 고안에서와 같이 상부에 투명한 지지체를 형성시켜 멤브레인의 외부와의 직접접촉을 피하게 함으로써, 멤브레인(2)에서의 검체(분석액)의 증발을 방지하여검사결과의 시간에 따른 변형을 방지하는 한편, 외부의 접촉에 의하여 검사결과가 훼손되는 것을 방지하게 되는 우수한 효과가 있다.

또한, 본 고안에서는 검체패드(4)의 말단은 접합체패드(3) 말단의 하부에 중첩 결합되 형성되어 진다. 그리고, 접합체패드(3) 말단은 멤브레인(2) 말단의 하부에 중첩 결합되어 형성되어 진다. 이것은 결과적으로 검체패드(4) 보다 높은 위치에 접합체패드(3)가 위치하도록 하며 연속적으로 멤브레인(2)은 접합체패드(3) 보다 높은 위치에 자리하도록 분석스트립 구성물 각각의 위상차를 결정하게 된다. 상기와 같은 스트립 구성물의 위상차는 결과적으로 액상 검체가 검체패드(4)와 접합체패드(3)를 통해 멤브레인(2)으로 이동할 때 통상적인 스트립에서 중력의 작용으로 액체가 위에서 아래로 흐르는 것과 달리 모세관 현상에 전적으로 의존하여 액상 검체의 이송 방향이 아래에서 위로 상향하여 이루어지게 한다. 상기와 같은 액상 검체의 이동 특성은 통상적인 면역크로마토그래피법 분석용 진단키트에서 나타나는 검체의 과흐름을 방지하며 동시에 통상적인 진단키트 구조체에서 발생하는, 즉 진단키트의 조립이 부실한 경우 검체가 검체패드에 충분히 흡수되지 못하고 분석스트립의 상면을 따라 흘러가며 전개되어 전개가 실패하는 사례를 원천적으로 방지할 수 있도록 한다.

본 고안의 하부케이스 내면에는 뒤집힌 형태로 조립되는 투명한 플라스틱 지지체를 가진 분석스트립을 고정하는 한편, 검체패드(4)과 접합체패드(3)의 중첩부위를 압착하기 위한 제1압착돌기(11), 접합체패드(3)와 멤브레인(2)의 중첩부위를 압착하기 위한 제2압착돌기(12), 멤브레인(2)과 흡수패드(5)의 중첩부위를 압착하기 위한 제3압착돌기(13)가 형성되어 있다.

또한, 분주된 검체가 새지 않도록 검체패드(4) 말단에 적절한 기밀성을 주기 위한 검체패드받침대(15), 멤브레인(2)을 투과하여 들어온 빛을 반사하여 멤브레인의 바탕을 밝게 하여 검사선(7)과 대조선(6)이 발색할 때 판독이 용이하도록 결과확인창(8)에 대응하는 크기와 위치에 형성된 반사돌기(14)로 구성된다.

상기 검체패드받침대(15)는 상부케이스에 형성되어 있는 스트립지지대(10)의 안쪽과 꼭 맞게 설계되어 디바이스 상판과 하판이 체결되었을 때 3면이 막힌 박스를 형성하여 검체가 새지 않도록 고안된 것이다.

이하 본 고안에 의한 분석스트립의 조립 순서를 설명하면 다음과 같다.

상부케이스(100)를 평평한 작업대위에 놓은 다음 분석스트립(300)을 검체패드(4) 말단이 검체투입구(9)를 향하도록 스트립지지대(10) 안쪽에 놓는다. 하부케이스(200)의 방향을 정렬하여 상판과 체결한다. 상기 조립과정에서 디바이스 하판의 방향을 손쉽게 판독할 수 있도록 디바이스 하판 외면에 오목한 홈(16, 17)이 형성되어 있다. 특히, 상기 홈(16, 17)은 상기와 같은 조립과정을 별도의 설비를 사용하여 자동화 할 때 디바이스 하판의 방향을 손쉽게 결정할 수 있도록 한다는 점에서 특히 유용하다.

따라서, 본 고안에 따라 조립된 진단용 디바이스로 검사를 할 때 검체투입구(9)에 분주된 시료는 검체패드(4)에 접촉하여 고체 이물이 제거된 후에 접합체패드(3)와 멤브레인(2)으로 이동하여 면역 반응을 일으키게 된다. 앞서 설명한 바와 같이 본 고안의 디바이스에서는 검체의 이송이 중력의 영향을 받지 않고순수한 모세관 현상의 작용으로 최적량의 시료가 일정한 속도로 다공성 니트로셀룰로스 멤브레인으로 이동하여 면역학적 반응의 결과를 형성하고 그 결과물은 결과확인창(8)을 통해 판정할 수 있다. 상기와 같이 검체의 이송 속도가 일정할수록 멤브레인에 나타나는 발색반응은 시료내의 분석대상물의 농도에 따라 정비례하여 발색하므로 분석스트립의 발색반응을 보다 정확히 정량화 할 수 있다.

이하, 실시예로 본 발명을 설명한다. 다만, 하기 실시예는 본 고안의 예시적인 것일 뿐, 본 고안이 하기 실시예에 한정되는 것은 아니다.

[실시예]

도1에 도시된 진단키트는 질병의 감염 및 분석물의 존재 여부를 측정하는 분석 기구로서 길이 77mm, 폭 20mm, 두께 5mm이다. 도1에 도시된 투명한 스트립지지체를 가진 분석스트립은 도1에 도시된 바와 같은 방법으로 본 장치의 내부에 조립된다. 투명한 스트립지지체(1)는 길이 52mm, 폭5.6mm이며 상기 투명한 스트립지지체를 포함한 전체 분석스트립(300)은 길이 60mm, 폭 5.6mm이다. 검체패드(4)는 길이 19mm, 폭 5.6mm 이고 접합체패드(3)는 길이 4mm, 폭 5.6mm이다. 멤브레인(2)은 길이 25mm, 폭 5.6mm 이고 흡수패드(5)는 길이 16mm, 폭 5.6mm이다. 상기 분석스트립은 투명한 스트립지지체(1) 위에 투명한 접착제 필름이 도포되어 있으나 도시되어 있지는 않다. 상기 분석스트립은 접착제가 도포된 투명한 플라스틱 지지체(1) 위에 니트로셀루로스 재질로 된 멤브레인(2)을 말단으로부터 14mm 이격된 지점에 접착하고 그 위에 멤브레인(2) 말단 일부가 접합체패드(3)와 2mm 중첩되도록 부착되며 다시 그 위에 검체패드(4)가 접합체패드(3)와 3mm중첩되도록 부착되며 멤브레인(2)의 다른 말단에는 흡수패드(5)가 2mm 중첩되도록 접착하여 제조하는 것이 바람직하다. 상기와 같이 제조된 분석스트립은 도1에 도시된 바와 같이 상부케이스 내부에 형성된 양쪽 스트립지지대(10) 안쪽에 삽입된다. 상기와 같이 투명한 스트립지지체(1)의 길이를 제한하여 액상 검체가 검체투입구(9)에 분주되었을 때 검체가 검체패드(4)에 아무런 방해 없이 흡수될 수 있도록 구성하는 것이 바람직하다. 도3에 도시된 바와 같이 스트립지지대(10)는 전체가 연결되지 않고 결과확인창(8)을 중심으로 29mm 간격을 형성하도록 파기하여 구성하는 것이 바람직하다. 검체확인창의 규격은 길이 19mm, 폭 5mm, 깊이 0.7mm(상부케이스 표면으로부터) 이다. 도 6에 도시된 검체패드받침대(15)는 길이 11mm, 폭 5.4mm, 높이 1.7mm 이고, 반사돌기(14)는 길이 19mm, 폭 5.4, 높이 2mm가 되도록 구성하는 것이 바람직하다. 제2압착돌기(12)는 길이 1.8mm, 폭 8.3mm, 높이 2mm이고 제1압착돌기(11)은 길이 1.8mm, 폭 9mm, 높이 1.5mm이다. 제3압착돌기(13)은 길이 1mm, 폭 9mm, 높이 1.8mm이다. 도5에 도시된 제1홈(16)은 길이 8.5mm, 폭 4.5mm, 깊이 1.1mm이고 제2홈(17)은 길이 16.5mm, 폭 4.5mm, 깊이 1.1mm 이다.

본 고안이 면역크로마토그래피법 분석용 진단키트는 종래의 진단키트와 달리 상부에 투명한 지지체를 형성시켜 멤브레인의 외부와의 직접접촉을 피하게 함으로써, 멤브레인에서의 검체(분석액)의 증발을 방지하여 검사결과의 시간에 따른 변형을 방지하는 한편, 외부의 접촉에 의하여 검사결과가 훼손되는 것을 방지하게 되는우수한 효과가 있다.

Claims (6)

1) 검체투입구 및 검체결과창이 구비된 상부케이스,

2) 상기 상부케이스에 대응 조립되도록 구비된 하부케이스,

3) 및 상기 상하부케이스 내부에 내재되는 분석스트립으로서,

ⅰ) 검체투입구로 적하되는 검체를 흡수하는 검체패드,

ⅱ) 검체인자와 반응하는 유색입자가 처리된 접합체패드,

ⅲ) 유색입자가 이동하여 유색의 검출결과를 나타내는 멤브레인,

ⅳ) 검체전개액을 흡수하는 흡수패드를 포함하는 분석 스트립 으로 이루어지는 면역크로마토그래피법 분석용 진단키트에 있어서,

상기 분석스트립(300)은 검체액의 증발을 방지하고 검사결과를 검체결과창(8)으로 확인하도록 멤브레인 상층에 투명재질로 구성된 스트립지지체(1)를 포함하고,

상기 상부케이스(100)는 스트립을 지지하기 위하여 상부케이스 내부에 스트립지지대(10)를 포함하고,

상기 하부케이스(200)는 스트립의 검체패드(4), 접합체패드(3), 멤브레인(2)을 고정시키기 위하여 압착돌기를 포함하는 것을 특징으로 하는 면역크로마토그래피법 분석용 진단키트.

제1항에 있어서, 상기 검체패드(4)의 일단, 접합체패드(3), 멤브레인(2) 및 흡수패드(5)는 스트립지지체 하부에 접착되어 있고, 검체패드(4) 말단은 접합체패드(3) 말단의 하부에 중첩되고, 접합체패드(3) 말단은 멤브레인(2) 일측 말단의 하부에 중첩되고, 흡수패드(5)는 멤브레인(2)의 또 다른 일측 말단의 하부에 중첩되어 형성되는 것을 특징으로 하는 면역크로마토그래피법 분석용 진단키트.

제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 상부케이스(100)의 스트립지지대(10)는 분석스트립(300)을 지지하도록 검체투입구(9) 주변으로 "ㄷ"자 형태로 형성되고, 흡수패드(5)를 지지하도록 "ㄷ"자 형태로 형성되는 것을 특징으로 하는 면역크로마토그래피법 분석용 진단키트.

제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 하부케이스(200)는 검체패드(4)와 접합체패드(3)의 중첩부위를 압착하기 위한 제1압착돌기(11), 접합체패드(3)와 멤브레인(2)의 중첩부위를 압착하기 위한 제2압착돌기(12) 및 멤브레인(2)과 흡수패드의 중첩부위를 압착하기 위한 제3압착돌기(13)를 포함하는 것을 특징으로 하는 면역크로마토그래피법 분석용 진단키트.

제4항에 있어서, 상기 하부케이스(200)는 멤브레인의 반사율을 높이기 위하여 반사돌기(14)를 포함하는 것을 특징으로 하는 면역크로마토그래피법 분석용 진단키트.

제4항에 있어서, 상기 하부케이스(200)는 그 외부에 진단키트 조립시 조립위치를 확인하기 위하여 오목홈(16,17)을 구비하는 것을 특징으로 하는 면역크로마토그래피법 분석용 진단키트.