CN111198263A - 诊断试剂盒 - Google Patents

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Abstract

根据本发明的诊断试剂盒，包括：诊断条，包括有样品片以及膜；下部，支撑所述诊断条；以及上部，覆盖所述诊断条。所述上部包括通过开口使所述样品片暴露的试料注入部。所述试料注入部的下表面的最下部与所述样品片接触，所述试料注入部的下表面的最上部与所述样品片被相互隔开。

Description

诊断试剂盒
技术领域
本发明涉及一种诊断试剂盒。更详细地，涉及一种能够将血液中的血浆成分移动至膜(membrane)的诊断试剂盒。
背景技术
以沿侧方流动为基础的诊断试剂盒包括叠层的多孔膜(porous membrane)结构物。如果向诊断试剂盒注入液态的试料，则经过多孔膜的同时可在数分钟至数十分钟内完成对特定物质的检测。诊断试剂盒的示例包括怀孕诊断试剂盒以及可以检测出各种感染性疾病的试剂盒。诊断试剂盒需要根据将要注入的试料的特性将膜等的结构进行最优化才能获得成功的检测。
发明内容
本发明的目的在于提供一种投入血球成分和血浆成分未被分离的血液时，可以使血液中的血浆成分移动至膜的诊断试剂盒。
本发明提供了一种诊断试剂盒，包括：诊断条，包括有样品片以及膜；下部，支撑所述诊断条；以及上部，覆盖所述诊断条，所述上部包括通过开口使所述样品片暴露的试料注入部，所述试料注入部的下表面的最下部与所述样品片接触，所述试料注入部的下表面的最上部与所述样品片被相互隔开。
所述样品片可以在其上表面包括下凹处。
所述试料注入部的下表面相对于所述膜的上表面可以具有倾斜度。
所述试料注入部的下表面的最下部雨所述膜之间的相隔距离可以大于所述试料注入部的下表面的最上部与所述膜之间的相隔距离。
所述下部包括支撑所述诊断条的支撑板，所述支撑板的上表面的至少一部分可以相对于所述膜的上表面具有倾斜度。
所述支撑板包括第一部分以及第二部分，所述第一部分的上表面与所述膜的上表面平行，所述第二部分的上表面可以相对于所述膜的上表面具有倾斜度。
所述样品片的上表面的至少一部分可以相对于所述膜的上表面具有倾斜度。
所述试料注入部的下表面与所述膜的上表面之间的角度为第一角度，所述样品片的上表面与所述膜的上表面之间的角度为第二角度，所述第一角度可以大于所述第二角度。
所述开口可以锁着从所述上部趋向所述诊断条的方向变窄。
所述上部还可以包括有用于固定所述诊断条的固定棒。
本发明提供一种诊断试剂盒，包括：诊断条，包括有样品片以及膜；下部，支撑所述诊断条；以及上部，覆盖所述诊断条，所述上部包括通过开口使所述样品片暴露的试料注入部，所述试料注入部的至少一部分与所述样品片接触，所述试料注入部的下表面相对于所述样品片的上表面具有倾斜度。
所述下部包括支撑所述诊断条的下表面的第一支撑板、第二支撑板以及支撑棒，所述第一支撑板、所述第二支撑板以及所述支撑棒可以被相互隔开。
所述下部还可以包括：第一支撑壁，支撑所述第一支撑板；以及第二支撑壁，支撑所述第二支撑板。
所述诊断条还可以包括所述样品片以及所述膜下方的粘结层。
根据本发明的诊断试剂盒通过使试料注入部和样品片相隔，可以将血液的血浆成分移动至膜。
附图说明
图1是根据本发明的实施例的诊断试剂盒的立体图。
图2是根据本发明的实施例的诊断试剂盒的分解立体图。
图3是用于说明诊断试剂盒的上部的立体图。
图4是沿图1的A-A'线截取的剖面图。
图5是图4的B区域的放大图。
图6是用于说明根据本发明的实施例的诊断试剂盒的动作的图。
符号说明
100：上部
200：下部
300：诊断条
具体实施方式
参照附图和下方详述的实施例，则可以明确本发明的益处和特征，以及用于达成该益处和特征的方法。但是，本发明可以呈现为互不相同的多种形态，并不限于下方公开的实施例，本实施例仅为了使本发明完全公开，并为本发明所属的技术领域中具有基本知识的人完整地告知发明范围而提供，本发明仅被权利要求的范围所定义。贯穿说明书全文，相同参照符号指代相同构成要素。
本说明书中使用的术语是为了对实施例进行说明而提供的，并不是意在对本发明进行限定。在本说明书中，单数表述除非文中特别提及，否则均表示包含复数形式。说明书中使用的“包含(comprise)”和/或“包含有(comprising)”均不排除所提及的构成要素、步骤、操作和/或装置包括一个以上的其他构成要素、步骤、操作和/或装置的存在或者追加的情形。以下，针对本发明的实施例进行详细的说明。
图1是根据本发明的实施例的诊断试剂盒的立体图。图2是根据本发明的实施例的诊断试剂盒的分解立体图。图3是用于说明诊断试剂盒的上部的立体图。图4是沿图1的A-A'线截取的剖面图。图5是图4的B区域的放大图。
参照图1至图5，根据本发明的实施例的诊断试剂盒可以包括：上部100、下部200以及诊断条300。上部100和下部200之间可以提供有诊断条300。
下部200可以包括：第一基底210、第一支撑板220、第二支撑板230、支撑棒240、结合槽250、第一框架260、第一支撑壁270以及第二支撑壁280。
第一基底210可以具有平坦的板状形态。第一基底210可以沿第一方向D1延伸。第一基底210的边沿可以提供有第一框架260。第一框架260可以包括沿第一方向D1延伸的部分，以及沿第二方向D2延伸的部分。第二方向D2可以垂直于第一方向D1。第一框架260可以在第一基底210的上表面向第三方向D3凸出。第三方向D3可以是与第一基底210的上表面垂直的方向。
第一基底210上可以提供有第一支撑板220以及第二支撑板230。第一支撑板220以及第二支撑板230可以沿第一方向D1延伸。第一支撑板220以及第二支撑板230可以在第一方向D1上相隔。
第一支撑板220可以包括第一部分220a以及第二部分220b。所述第一部分220a的沿第三方向D3的高度可以恒定。所述第二部分220b的沿第三方向D3的高度可以不恒定。所述第二部分220b的沿第三方向D3的高度可以在与第一部分220a相连接的部分具有最大值。所述第二部分220b的沿第三方向D3的高度可以随着远离所述第一部分220a而减小。所述第二部分220b的上表面220b1可以相对于第一基底210的上表面具有倾斜度。作为一例，所述第二部分220b的上表面220b1和第一基底210的上表面之间的角度可以是6度。
第一支撑板220的第一部分220a的沿第三方向D3的高度可以与第二支撑板230的沿第三方向D3的高度实质上相等。
第一基底210上可以提供有支撑棒240。支撑棒240可以提供于第一支撑板220与第二支撑板230之间。支撑棒240可以与第一支撑板220以及第二支撑板230在第一方向D1上相隔。支撑棒240可以沿第二方向D2延伸。支撑棒240的沿第三方向D3的高度可以与第二支撑板230的沿第三方向D3的高度实质上相等。
第一基底210上可以提供有结合槽250。结合槽250可以在第一基底210的上表面沿第三方向D3凸出。作为一例，第一基底210上可以提供有6个结合槽250。
第一基底210上可以提供有第一支撑壁270以及第二支撑壁280。第一支撑壁270和第二支撑壁280在中间隔着第一支撑板220、第二支撑板230以及支撑棒240而在第一方向D1上相隔。第一支撑壁270可以支撑第一支撑板220。第一支撑壁270可以包括沿第一方向D1延伸的部分以及沿第二方向D2延伸的部分。第二支撑壁280可以支撑第二支撑板230。第二支撑壁280可以包括沿第一方向D1延伸的部分以及沿第二方向D2延伸的部分。
下部200上可以提供有诊断条300。诊断条300可以被下部200支撑。诊断条300的下表面可以被第一支撑板220、第二支撑板230以及支撑棒240支撑。诊断条300的侧面可以被第一支撑壁270以及第二支撑壁280支撑。诊断条300可以包括：被第一支撑板220的第二部分220b支撑的第一区域300a；以及被第一支撑板220的第一部分220a、第二支撑板230以及支撑棒240支撑的第二区域300b。所述第一区域300a可以沿第一支撑板220的第二部分220b的上表面220b1延伸。换句话说，所述第一区域300a的上表面可以相对于第一基底210的上表面具有倾斜度。作为一例，所述第一区域300a的上表面与所述第一基底210的上表面之间的角度可以是6度。
诊断条300可以包括：粘结层310、第一缓冲层320、第二缓冲层330、膜340、结合片350、样品片360以及吸收片370。
粘结层310可以包含粘结性相对较大的物质。作为一例，粘结层310可以包含粘结性聚合物。
粘结层310上可以提供有第一缓冲层320、第二缓冲层330以及膜340。第一缓冲层320和第二缓冲层330在中间隔着膜340而在第一方向D1上相隔。作为一例，第一缓冲层320以及第二缓冲层330可以包含塑料。
膜340可以在其内部包含气孔。换句话说，膜340可以是多孔性的。作为一例，膜340可以包含硝化纤维(nitrocellulose)。膜340可以在其上表面包含测试线341以及控制线342。膜340的上表面可以和第一基底210的上表面相平行。
结合片350可以提供于第一缓冲层320以及膜340上。作为一例，结合片350可以包含聚酯。
第一缓冲层320以及结合片350上可以提供有样品片360。作为一例，样品片360可以包含玻璃纤维(glass fiber)。样品片360可以通过结合片350而与膜340相连接。
第二缓冲层330以及膜340上可以提供有吸收片370。作为一例，吸收片370可以包含纤维素(cellulose)。
可以提供有覆盖诊断条300的上部100。上部100可以包括试料注入部110、显示部120、第二基底130、第二框架140、结合部件150以及固定棒160。
第二基底130可以具有平坦的平板状形态。第二基底130可以沿第一方向D1延伸。在第二基底130的边沿可以提供有第二框架140。第二框架140可以包括沿第一方向D1延伸的部分以及沿第二方向D2延伸的部分。第二框架140可以在第二基底130的下表面向第四方向D4凸出。第四方向D4可以是与第三方向D3对向的方向。
可以提供有贯通第二基底130的试料注入部110。试料注入部110可以提供于样品片360上。试料注入部110可以在第二基底130向第四方向D4凸出。根据图5的剖面的视角来看，试料注入部110的下表面110a可以相对于第一基底210的上表面具有倾斜度。作为一例，试料注入部110的下表面110a和第一基底210的上表面之间的角度可以是13.7度。作为一例，试料注入部110的下表面110a和第一支撑板220的第二部分220b的上表面220b1之间的角度可以是7.7度。
试料注入部110的下表面110a可以包括最下部110a1以及最上部110a2。在试料注入部110的下表面110a中，最下部110a1可以是最低面，最上部110a2可以是最高面。在试料注入部110的下表面110a中，最下部110a1可以是在第一方向D1上到诊断条300的膜340的距离最远的部分，最上部110a2可以是在第一方向D1上到诊断条300的膜340的距离最近的部分。所述最下部110a1可以与诊断条300的样品片360接触。所述最下部110a1可以对诊断条300的样品片360施压。借助所述最下部110a1的施压，样品片360的上表面可以形成有下凹处(recess)RC。所述最上部110a2可以在第三方向D3上与诊断条300的样品片360相隔。
第一开口OP1可以借助试料注入部110而得到定义。诊断条300的样品片360可以由第一开口OP1暴露。第一开口OP1可以随着从上部100趋向诊断条300方向变窄。换句话说，第一开口OP1可以随着从第二基底130的上表面趋向第四方向D4而变窄。第一开口OP1的沿第一方向D1的最大宽度可以随着从第二基底130的上表面趋向第四方向D4而变小。
可以提供有贯通第二基底130的显示部120。显示部120可以在第二基底130向第四方向D4凸出。第二开口OP2可以借助显示部120而得到定义。诊断条300的膜340可以由第二开口OP2暴露。通过第二开口OP2，可以确认膜340的测试线341以及控制线342。
结合部件150可以在第二基底130的下表面向第四方向D4凸出。作为一例，可以提供有6个结合部件150。结合部件150可以被插入与其相对应的结合槽250内。随着结合部件150被插入结合槽250，上部100以及下部200可以得到结合。
第二基底130的下表面可以提供有固定棒160。固定棒160可以提供于试料注入部110与显示部120之间。固定棒160可以在第一方向D1上相互隔开。固定棒160可以沿第二方向D2延伸。固定棒160可以与诊断条300的样品片360接触。诊断试剂300可以借助固定棒160固定。
图6是用于说明根据本发明的实施例的诊断试剂盒的动作的图。
参照图6，如果在试料注入部110投入血液BL，则血液BL可以沿样品片360的上表面向第一方向D1移动。由于试料注入部110的下表面110a的最上部110a2与样品片360相隔，血液BL可以移动至第一支撑板220的第一部分220a上的样品片360。
随着血液BL移动至第一支撑板220的第一部分220a上的样品片360，血液BL被吸收至样品片360的面积将会相对变宽。由于血液BL被吸收至样品片360的面积相对较宽，因此血液BL的血浆成分能够充分被样品片360吸收，并且血液BL的血浆成分可以移动至膜340。
以下的<实验例1>、<实验例2>以及<实验例3>是利用了本发明的实施例的诊断试剂盒的诊断实验例。<实验例1>、<实验例2>以及<实验例3>将人类半胱氨酸蛋白酶抑制物(human cystatin)C作为了检测对象。人类半胱氨酸蛋白酶抑制物C在血液中以大约10-3g/L的浓度存在。
在<实验例1>、<实验例2>以及<实验例3>中共同地，在膜340的控制线342涂覆了附着有生物素(biotin)的牛血清蛋白(BSA，bovine serum albumin)作为阳性对照组。在膜340的测试线341涂覆了抗胱抑素C多克隆抗体作为实验组。在结合片350上则涂覆了附着有链霉亲和素(streptavidin)的金纳米粒子以及附着有抗胱抑素C单克隆抗体(anti-cystatin C monoclonal antibody)的金纳米粒子。将涂覆有所述物质的诊断条300在湿度20％以下的常温进行干燥后，组装到了诊断试剂盒。
<实验例1>
向试料注入部110投入了0.1mL的生理盐水。生理盐水经过样品片360以及结合片350移动到了膜340。涂覆在结合片350的附着有链霉亲和素的金纳米粒子以及附着有抗胱抑素C单克隆抗体的金纳米粒子在生理盐水中得到了溶解。在膜340的控制线342观察到了红色。
<实验例2>
向试料注入部110投入了包含有300μg的人类半胱氨酸蛋白酶抑制物C的0.1mL的生理盐水。生理盐水经过样品片360以及结合片350移动到了膜340。涂覆在结合片350的附着有链霉亲和素的金纳米粒子以及附着有抗胱抑素C单克隆抗体的金纳米粒子在生理盐水中得到了溶解。在膜340的控制线342以及测试线341观察到了红色。
<实验例3>
在试料注入部110投入了没有进行稀释的血液0.1mL。所述血液是进行过抗凝固处理的血液。所述抗凝固剂是10mM的乙二胺四乙酸(EDTA，ethylenediaminetetraaceticacid)。血液的血球成分以及血浆成分沿着样品片360进行了移动。血液的血球成分没有移动至膜340。血液的血浆成分则移动到了膜。确认到与在膜340观察到的颜色相比，在样品片360观察到的颜色更红。据此，可以确认血液的血球成分并没有移动至膜340。从膜340观察到了黄色，因此可确认血液的血浆成分移动到了膜340。血球成分以及血浆成分的移动是在5分钟内完成的。从<实验例3>的结果可确认，根据本发明的实施例的诊断试剂盒即使仅投入少量(0.1mL)的血液，血液的血浆成分也可以移动至膜340。
以上，虽然参照附图对本发明的实施例进行了说明，但本发明所属领域中具有基本知识的人员应当可以理解在不改变本发明的技术思想和必要特征的前提下可以以其他具体形态进行实施。因此，应当理解上述实施例在所有方面均是示例性而不是限定性的。

Claims (14)

1.一种诊断试剂盒，包括：
诊断条，包括样品片以及膜；
下部，支撑所述诊断条；以及
上部，覆盖所述诊断条，
所述上部包括通过开口使所述样品片暴露的试料注入部，
所述试料注入部的下表面的最下部与所述样品片接触，
所述试料注入部的下表面的最上部与所述样品片被相互隔开。
2.如权利要求1所述的诊断试剂盒，其中，
所述样品片在其上表面包括下凹处。
3.如权利要求1所述的诊断试剂盒，其中，
所述试料注入部的下表面相对于所述膜的上表面具有倾斜度。
4.如权利要求1所述的诊断试剂盒，其中，
所述试料注入部的下表面的最下部与所述膜之间的相距离大于所述试料注入部的下表面的最上部与所述膜之间的相隔距离。
5.如权利要求1所述的诊断试剂盒，其中，
所述下部包括支撑所述诊断条的支撑板，
所述支撑板的上表面的至少一部分相对于所述膜的上表面具有倾斜度。
6.如权利要求5所述的诊断试剂盒，其中，
所述支撑板包括第一部分以及第二部分，
所述第一部分的上表面与所述膜的上表面平行，
所述第二部分的上表面相对于所述膜的上表面具有倾斜度。
7.如权利要求1所述的诊断试剂盒，其中，
所述样品片的上表面的至少一部分相对于所述膜的上表面具有倾斜度。
8.如权利要求1所述的诊断试剂盒，其中，
所述试料注入部的下表面与所述膜的上表面之间的角度为第一角度，
所述样品片的上表面与所述膜的上表面之间的角度为第二角度，
所述第一角度大于所述第二角度。
9.如权利要求1所述的诊断试剂盒，其中，
所述开口随着从所述上部趋向所述诊断条的方向变窄。
10.如权利要求1所述的诊断试剂盒，其中，
所述上部还包括用于固定所述诊断条的固定棒。
11.一种诊断试剂盒，包括：
诊断条，包括样品片以及膜；
下部，支撑所述诊断条；以及
上部，覆盖所述诊断条，
所述上部包括通过开口使所述样品片暴露的试料注入部，
所述试料注入部的至少一部分与所述样品片接触，
所述试料注入部的下表面相对于所述样品片的上表面具有倾斜度。
12.如权利要求11所述的诊断试剂盒，其中
所述下部包括支撑所述诊断条的下表面的第一支撑板、第二支撑板以及支撑棒，
所述第一支撑板、所述第二支撑板以及所述支撑棒被相互隔开。
13.如权利要求11所述的诊断试剂盒，其中
所述下部还包括：
第一支撑壁，支撑所述第一支撑板；以及
第二支撑壁，支撑所述第二支撑板。
14.如权利要求11所述的诊断试剂盒，其中
所述诊断条还包括所述样品片以及所述膜下方的粘结层。
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