KR20070050496A - 내시경 시스템과 생체 시료 수용 용기와 생체 시료 채취방법, 및 생체 시료의 처리 방법 - Google Patents
내시경 시스템과 생체 시료 수용 용기와 생체 시료 채취방법, 및 생체 시료의 처리 방법 Download PDFInfo
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Abstract
처치구(15)로 채취한 생체 시료를 수용하는 샘플 수납 용기(24)를 조작부(4)에 배치하고, 내시경(2)의 처치구 채널(10)을 통해 생체 내에 삽입되는 처치구(15)의 생체 시료 채취 수단(17)에 의해 생체 시료를 채취한 후, 처치구(15)를 외부에 취출하는 일없이 처치구(15)로부터 조작부(4)의 샘플 수납 용기(24)에 생체 시료를 수용시키는 것이다. 이것에 의해, 채취한 생체 시료를 더 신속하게 안정화함으로써 생체 시료를 신선한 상태로 유지할 수 있어, 생체 시료 그 자체나 외부 환경으로의 오염을 방지하고, 정확한 검사나 진단을 행할 수 있어 시료간의 표준화를 실현한다.
내시경 시스템, 내시경, 삽입부, 조작부, 샘플 수납 용기, 만곡부, 처치구
Description
본 발명은, 내시경의 채널 내에 삽입 관통되는 처치구에 의해 샘플링되는 생체 시료를 수용할 수 있는 내시경 시스템과 생체 시료 수용 용기와 생체 시료 채취 방법, 및 생체 시료의 처리 방법에 관한 것이다.
일반적으로, 생체 내의 생체 시료를 채취하고, 병리 검사나 생화학 분석, 게놈 해석 등을 하는 것이 행해지고 있다. 이 종류의 생체 시료의 샘플링에는 종래부터 예를 들어, 일본 특허 공개 제2001-275947호 공보(특허 문헌 1)에 개시되는 기구가 사용되고 있다. 여기서는, 생체 내를 관찰하는 내시경의 처치구 채널을 통해 생체 내에 삽입하는 내시경용 천자침(穿刺針)이 사용된다. 이 내시경용 천자침은, 내시경에 의한 관찰 하에서 생체 내에 삽입하고, 목적의 생체 조직에 푹 찌르는 상태에서 천자하여 생체 시료를 채취하는 것이다. 여기서 채취된 생체 시료는 내시경 검사실과는 다른 검사 장소로 반송되어, 병리 진단 등의 검사나 생화학 분석, 게놈 해석 등이 행해지고 있다.
일본 특허 제3517247호 공보(특허 문헌 2), 일본 특허 공표 제2001-508674호 공보(특허 문헌 3)에는 내시경에 외측 부착되는 생검 겸자 기구가 개시되어 있다. 이 생검 겸자 기구에는 체내에 삽입되는 삽입부의 선단부에 샘플을 절취하고, 채취하는 처치부와, 내시경과의 연결용의 링형의 칼라가 배치되어 있다. 이 칼라 내에 내시경의 삽입부의 선단부가 삽입되는 것에 의해, 생검 겸자 기구가 내시경의 삽입부에 인접되는 상태에서 외측 부착되도록 되어 있다.
또한, 이 생검 겸자 기구에는 삽입부의 기단부에 처치부를 조작하는 핸들과, 샘플실과 샘플 고정 부재 및 샘플 고정 조립체가 배치되어 있다. 그리고, 삽입부의 선단부의 처치부에서 절취하고, 채취한 샘플이 핸들측의 샘플실 내에 수용되도록 되어 있다.
특허 문헌 1의 장치에서는, 내시경용 천자침으로 채취된 생체 시료는, 내시경 검사실과는 다른 검사 장소로 반송되어 병리 진단 등의 각종 검사가 행해진다. 이 경우, 내시경용 천자침으로 생체 시료를 채취한 후 다음의 처리, 예를 들어 단백질이나 핵산의 추출이나 시료의 고정 등을 행할 때까지 시간이 걸리고 있다. 그로 인해, 생체 시료가 열화할 가능성이 있어 정확한 진단을 행하는 것이 어렵다. 또한, 생체 시료를, 예를 들어 약제 처리하기 위해서는, 다른 용기로 옮기는 일이 필요하고, 그 조작의 도중에 생체 시료로의 오염이나, 반대로 생체 시료로부터 외부 환경으로의 오염이 일어날 가능성이 상시는, 있었다.
특히 생체 시료로부터의 핵산 추출을 목적으로 하는 경우, 채취한 생체 시료는 즉시 액체 질소 중에 보존하는 것에 의해 핵산을 안정화할 필요가 있다. 그러나, 액체 질소의 취급에는 위험이 수반하는 것, 또한, 생체 시료의 채취가 수술 중에 행해지고, 그러한 조작으로의 시간적ㆍ인적ㆍ장소적인 여유가 부족한 것 등의 문제가 있다. 따라서, 더 간편하고 또한 신속하게 생체 시료 및 생체 시료 중의 핵산을 안정화하는 방법이 요구되고 있는 것이 실정이다.
또한, 생체 시료의 수술 중의 채취에 있어서, 상기에 기재한 바와 같은 수술 중에 행해지는 사정으로부터, 채취일의 환경 조건이 다른 것이나, 혹은 병원 사이에서도 설비 환경에 차이가 있는 것이, 금후 점점 문제로 되어 오는 것이 예상된다. 각 시료 사이에서 채취로부터 안정까지의 조건이 갖추어지지 않고, 각각의 시료 사이에서의 표준화가 이루어지지 않고 있기 때문에, 그 후의 분석이나 해석 결과를 널리 진단에 응용하는 것이 어렵다. 또한, 수술실 밖에서의 검사를 위해 시료의 반송이 필요하기 때문에 오염을 방지하고, 또한, 콤팩트하게, 별실 혹은 외부 검사 기관 등으로 운반할 수 있는 수단이 요구되고 있었다.
또한, 병리 검사실에서는, 내시경을 이용하여 샘플링된 검체의 혼동을 방지하기 위해, 다수의 검체를 용이하게 관리할 수 있는 시스템이 요구되고 있었다.
특허 문헌 2의 기구에서는, 환자로부터 생체 조직 샘플을 취출하는 것은 용이하다. 그러나, 이 특허 문헌 2의 기구에서는, 생검 겸자 기구가 내시경에 외측 부착되는 구성이 되어 있으므로, 환자의 체내에 삽입되는 삽입부 전체가 대경이 되어, 환자의 부담이 증가하는 문제가 있다. 또한, 본 특허 문헌 2의 기구에서도, 샘플 고정 부재를 기구로부터 취출한 후의 샘플은, 주위의 환경에 노출되므로 오염을 방지하는 것은 어렵다. 또한, 체액이나 분비액 등의 액체의 샘플이나 액체와 세포를 포함한 샘플을 샘플링할 수 없었다. 또한, 다양한 처리액을 이용하여 신속하게 생체 시료를 처리할 수 없었다.
본 발명은 상기 사정에 착안하여 이루어진 것으로, 그 목적은, 채취한 생체 시료를 더욱 신속하게 처리하고, 안정화, 고정화함으로써 생체 시료를 신선한 상태로 유지할 수 있어, 생체 시료 그 자체나 외부 환경으로의 오염을 방지하고, 정확한 검사나 진단을 행할 수 있어 검체의 혼동을 방지하고, 시료간의 표준화를 실현할 수 있는 내시경 시스템과 생체 시료 채취 방법, 및 생체 시료의 처리 방법을 제공하는 것에 있다.
본 발명의 일 태양에 있어서의 내시경 시스템은, 생체 내에 삽입되는 삽입부와, 이 삽입부의 기단부에 연결되고 생체 외측에 배치되는 조작부와, 상기 삽입부의 내부에 배치되고, 상기 조작부로부터 상기 삽입부의 선단부에 걸쳐 연장 설치된 처치구 채널과, 생체 내를 관찰하는 관찰 수단을 갖는 내시경과, 상기 처치구 채널을 통해 생체 내에 삽입되는 처치구 삽입부와, 이 처치구 삽입부의 선단부에 배치되고, 생체 시료를 채취하는 시료 채취 수단을 갖는 처치구와, 상기 조작부에 배치되고, 상기 처치구로 채취한 생체 시료를 수용하는 수용 수단을 구비한다.
바람직하게는, 상기 조작부는, 상기 처치구 채널의 중도부에 개재 설치되고, 상기 처치구 채널의 입구측과 상기 처치구 채널의 출구측을 연통하는 제1 연통 상태와, 상기 처치구 채널의 입구측과 상기 수용 수단측을 연통하는 제2 연통 상태로 절환하는 관로 절환 수단을 갖는다.
바람직하게는, 상기 수용 수단은 생체 시료를 수용하는 용기가 적어도 하나 이상 있고, 상기 조작부로부터 제거하여, 교환 가능하다.
바람직하게는, 상기 수용 수단은 생체 시료를 고체 시료와 액체 시료로 분리하기 위한 필터를 갖고 있다.
바람직하게는, 상기 수용 수단은, 상기 수용 수단에 수용되는 생체 시료를 식별하는 식별 수단을 구비하고 있다.
바람직하게는, 상기 수용 수단은, 생체 시료를 수용하는 용기와, 상기 내시경에 착탈 가능하게 장착되고 상기 용기를 수납하는 수납 유닛을 갖는 생체 시료의 수용 장치를 구비한다.
바람직하게는, 상기 수용 수단은 내부가 감압되어 있다.
바람직하게는, 상기 수용 수단은, 상기 채취한 생체 시료를 처리하기 위한 약제가 수용되어 있는 생체 시료의 수용 장치를 갖는다.
바람직하게는, 상기 약제는 생체 시료의 처리제이다.
바람직하게는, 상기 약제는 핵산, 단백질, 세포, 조직, 혈액의 처리제이다.
바람직하게는, 상기 약제는 겔에 함유되어 있다.
바람직하게는, 상기 수용 수단은, 상기 용기 내의 약제와 상기 생체 시료를 교반하는 교반 수단을 구비한다.
바람직하게는, 상기 수용 수단은 온도 조절 수단을 구비한다.
바람직하게는, 상기 시료 채취 수단으로 채취하는 생체 시료는 생체 조직, 세포, 체액, 혈액, 분비액이다.
본 발명의 다른 일 태양에 있어서의 생체 시료 수용 용기는, 생체 내에 삽입되는 삽입부와, 이 삽입부의 기단부에 연결되고 생체 외측에 배치되는 조작부와, 상기 삽입부의 내부에 배치되고, 상기 조작부로부터 상기 삽입부의 선단부에 걸쳐 연장 설치된 처치구 채널과, 생체 내를 관찰하는 관찰 수단을 갖는 내시경과, 상기 처치구 채널을 통해 생체 내에 삽입되는 처치구 삽입부와, 이 처치구 삽입부의 선단부에 배치되고 생체 시료를 채취하는 시료 채취 수단을 갖는 처치구와, 상기 조작부에 배치되고, 상기 처치구로 채취한 생체 시료를 수용하는 수용 수단을 구비하는 내시경 시스템에 이용하는 생체 시료 수용 용기이며, 용기 본체와, 상기 용기 본체 설치되고, 상기 내시경 시스템에 탈착 가능한 착탈부를 갖는다.
바람직하게는, 상기 용기 본체는 상기 생체 시료를 식별하는 식별 수단을 구비하고 있다.
바람직하게는, 상기 용기 본체는 상기 생체 시료를 고체 시료와 액체 시료로 분리하기 위한 필터를 갖고 있다.
바람직하게는, 상기 용기 본체는 내부가 감압되어 있다.
바람직하게는, 상기 용기 본체는 상기 생체 시료를 처리하기 위한 약제가 수용되어 있다.
바람직하게는, 상기 약제는 핵산의 안정화제이다.
바람직하게는, 상기 약제는 핵산, 단백질, 세포, 조직, 또는 혈액의 처리제이다.
바람직하게는, 상기 약제는 겔에 함유되어 있다.
본 발명의 다른 일 태양에 있어서의 생체 시료 채취 방법은, 생체 내를 관찰하는 내시경의 처치구 채널을 통해 생체 내에 내시경용 처치구의 처치구 삽입부를 삽입하는 공정과, 상기 처치구 삽입부의 선단부에 배치된 시료 채취 수단에 의해 생체 시료를 채취하는 생체 시료 채취 공정과, 상기 내시경에 장착된 수용 수단에 상기 시료 채취 수단으로 채취한 생체 시료를 수용하는 수용 공정을 구비한다.
바람직하게는, 상기 수용 공정은, 약제가 담긴 상기 수용 수단에 채취한 생체 시료를 수용하는 것에 의해, 생체 시료를 처리하는 처리 공정을 구비한다.
바람직하게는, 상기 처리 공정은, 상기 수용 수단에 수용한 생체 시료와, 상기 약제를 교반하는 공정을 더 갖고 있다.
바람직하게는, 상기 수용 공정 후에, 상기 수용 수단에 수용한 상기 생체 시료에 포함되어 있는 세포를 배양하는 공정을 더 갖고 있다.
본 발명의 다른 일 태양에 있어서의 생체 시료의 처리 방법은, 생체 내를 관찰하는 내시경의 처치구 채널을 통해 생체 내에 내시경용 처치구의 처치구 삽입부를 삽입하는 공정과, 상기 처치구 삽입부의 선단부에 배치된 시료 채취 수단에 의해 생체 시료를 채취하는 생체 시료 채취 공정과, 상기 내시경에 장착된 수용 수단에 상기 시료 채취 수단으로 채취한 생체 시료를 수용하는 공정과, 상기 수용 수단에 수용된 생체 시료를, 약제 처리, 냉장, 냉동, 또는 동결 건조, 또는 보온, 배양 중 적어도 하나를 행하는 생체 시료의 처리 공정을 구비한다.
본 발명에 따르면, 채취한 생체 시료를 더욱 신속하게 안정화함으로써 생체 시료를 신선한 상태로 유지할 수 있어, 생체 시료 그 자체나 외부 환경으로의 오염을 방지하고, 정확한 검사나 진단을 행할 수 있어 검체의 혼동을 방지하고, 시료간의 표준화를 실현할 수 있는 내시경 시스템과 생체 시료 채취 방법, 및 생체 시료의 처리 방법을 제공할 수 있다.
도1A는 본 발명의 제1 실시 형태의 내시경 시스템의 개략 구성을 나타내는 측면도이다.
도1B는 내시경의 삽입부의 선단부를 도시하는 평면도이다.
도2는 제1 실시 형태의 내시경 시스템에서 이용한 생체 시료의 수용 장치의 개략 구성을 나타내는 사시도이다.
도3은 제1 실시 형태의 내시경 시스템의 시료 보유 지지 용기 유닛의 평면도이다.
도4A는 제1 실시 형태의 내시경 시스템의 관로 절환 기구에 있어서의 용기로의 처치구의 가이드 통로가 폐색된 상태를 나타내는 단면 사시도이다.
도4B는 용기로의 처치구의 가이드 통로에 처치구가 삽입된 상태를 나타내는 단면 사시도이다.
도5는 제1 실시 형태의 내시경 시스템의 수납 유닛의 밀봉 커버가 폐쇄된 상태를 나타내는 측면도이다.
도6은 제1 실시 형태의 내시경 시스템의 수납 유닛의 밀봉 커버가 개방된 상태를 나타내는 측면도이다.
도7A는 제1 실시 형태의 내시경 시스템에 의한 시료 채취시에, 처치구의 천자침에 의해 시료를 채취하는 작업을 설명하는 개략 구성도이다.
도7B는 시료 채취 후에 처치구의 선단부를 처치구 삽입구의 방향으로 인발하는 작업을 설명하는 개략 구성도이다.
도7C는 처치구로부터 샘플 수납 용기 내에 시료를 수용하는 작업을 설명하는 개략 구성도이다.
도8은 본 발명의 제2 실시 형태의 내시경 시스템의 주요부의 개략 구성을 나타내는 측면도이다.
도9는 제2 실시 형태의 내시경 시스템의 관로 절환 기구를 도시하는 주요부의 종단면도이다.
도10A는 제2 실시 형태의 내시경 시스템의 샘플 수납 용기의 변형예의 개폐 밸브가 폐쇄된 상태를 나타내는 주요부의 종단면도이다.
도10B는 샘플 수납 용기의 개폐 밸브가 개방된 상태를 나타내는 주요부의 종단면도이다.
도11은 본 발명의 제3 실시 형태의 내시경 시스템의 수납 유닛 설치 전의 내시경의 조작부의 횡단면도이다.
도12A는 제3 실시 형태의 내시경 시스템의 내시경의 조작부에 수납 유닛을 설치한 상태를 나타내는 주요부의 횡단면도이다.
도12B는 내시경의 조작부의 수납 유닛 설치 부분을 도시하는 주요부의 단면 사시도이다.
도13A는 본 발명의 제4 실시 형태의 내시경 시스템의 용기로의 처치구의 가이드 통로가 폐색된 상태를 나타내는 횡단면도이다.
도13B는 용기로의 처치구의 가이드 통로에 처치구가 삽입된 상태를 나타내는 횡단면도이다.
도14A는 본 발명의 제5 실시 형태의 내시경 시스템의 수납 유닛이 내시경의 조작부에 설치되기 전의 상태를 나타내는 사시도이다.
도14B는 수납 유닛이 내시경의 조작부에 설치된 상태를 나타내는 주요부의 종단면도이다.
도15는 본 발명의 제6 실시 형태의 내시경 시스템의 수납 유닛을 도시하는 사시도이다.
도16은 제6 실시 형태의 내시경 시스템의 수납 유닛이 내시경의 조작부에 설치된 상태를 나타내는 주요부의 종단면도이다.
도17은 본 발명의 제7 실시 형태의 내시경 시스템의 주요부의 종단면도이다.
도18은 본 발명의 제8 실시 형태의 내시경 시스템의 주요부의 분해 사시도이다.
도19는 본 발명의 제9 실시 형태의 내시경 시스템 전체의 개략 구성도이다.
도20은 제9 실시 형태의 내시경 시스템에 의한 시료 채취 작업을 설명하기 위한 흐름도이다.
도21은 제9 실시 형태의 내시경 시스템에 의한 시료 채취 작업의 변형예를 설명하기 위한 흐름도이다.
도22는 본 발명의 제10 실시 형태의 내시경 시스템의 개략 구성을 나타내는 측면도이다.
도23A는 제10 실시 형태의 내시경 시스템의 매거진 내의 용기의 이송 동작을 정면측으로부터 본 상태를 나타내는 개략 구성도이다.
도23B는 매거진 내의 용기의 이송 동작을 측면측으로부터 본 상태를 나타내는 개략 구성도이다.
도24는 본 발명의 제11 실시 형태의 내시경 시스템에 의한 시료 채취시에, 처치구의 천자침에 의해 시료를 채취하는 작업을 설명하는 주요부의 종단면도이다.
도25는 제11 실시 형태의 내시경 시스템에 의한 시료 채취 후에 처치구의 선단부를 처치구 삽입구의 방향으로 인발하는 작업을 설명하는 주요부의 종단면도이다.
도26은 본 발명의 제12 실시 형태의 내시경 시스템에 의한 시료 채취시에, 처치구의 천자침이 샘플 채취 후, 조직 채취 유닛이 로커로부터 떼어 낸 상태를 나타내는 주요부의 종단면도이다.
도27은 제12 실시 형태의 내시경 시스템의 조직 채취 유닛에 샘플 용기가 설치되는 상태를 나타내는 주요부의 종단면도이다.
도28은 제12 실시 형태의 내시경 시스템의 조직 채취 유닛에 설치된 샘플 용기 내에 시료를 수용하는 작업을 설명하는 주요부의 종단면도이다.
도29는 본 발명의 제13 실시 형태의 내시경 시스템의 개략 구성을 나타내는 사시도이다.
이하, 본 발명의 제1 실시 형태를 도1A 내지 도7C를 참조하여 설명한다. 도 1A는 본 실시 형태의 내시경 시스템(1) 전체의 개략 구성을 도시하는 것이다. 도1A 중에서, 부호 2는 연성의 측시형 내시경이다.
내시경(2)은 가늘고 긴 삽입부(3)를 갖는다. 삽입부(3)의 기단부에는, 폭이 굵은 조작부(4)가 연결되어 있다. 삽입부(3)에는 가늘고 긴 장척의 가요관부(5)와, 만곡 가능한 만곡부(6)와, 선단 구성부(7)가 설치되어 있다. 그리고, 가요관부(5)의 기단부가 조작부(4)에 연결되어 있다. 가요관부(5)의 선단부에는 만곡부(6)의 기단부가 연결되고, 또한 만곡부(6)의 선단부에는 선단 구성부(7)가 연결되어 있다. 만곡부(6)에는 도시하지 않은 만곡 조작 와이어의 선단부가 연결되어 있다.
도1B는 삽입부(3)의 선단부를 도시한다. 여기서, 선단 구성부(7)의 측면에는 관찰 광학계의 관찰 창(8)과, 조명 광학계의 조명 창(9)과, 측구멍(10a)이 배치되어 있다. 측구멍(10a)은, 삽입부(3)의 내부에 배치된 처치구 채널(10)의 선단부에 연통되어 있다.
관찰 광학계의 관찰 창(8)에는 커버 유리의 후방에, 대물 광학계가 배치되어 있다. 이 대물 광학계의 후방에는 예를 들어, 이미지 가이드 파이버의 선단부가 배치되어 있다. 조명 창(9)에는, 커버 유리의 후방에 라이트 가이드 파이버의 선단부가 배치되어 있다. 측구멍(10a)에는 겸자 기상대가 배치되어 있다.
또한, 이미지 가이드 파이버나, 라이트 가이드 파이버나, 처치구 채널(10)이나, 만곡 조작 와이어 등은 삽입부(3)의 내부를 통해 조작부(4)측에 연장되어 있다. 그리고, 이미지 가이드 파이버나, 라이트 가이드 파이버나, 처치구 채널(10) 이나, 만곡 조작 와이어 등은 삽입부(3)의 내부에 내장물로서 내장되어 있다.
조작부(4)에는, 단말부에 접안부(11)가 배치되어 있다. 접안부(11)에는 이미지 가이드 파이버의 기단부가 연결되어 있다. 그리고, 관찰 광학계의 관찰 창(8)으로부터 입사된 내시경 관찰 상은 이미지 가이드 파이버를 통해 조작부(4)측에 전송되고, 접안부(11)에 의해 내시경 관찰 상이 관찰 가능하게 되어 있다. 또한, 본 실시 형태에서는 내시경 관찰 상을 이미지 가이드 파이버를 통해 접안부(11)에 전송하는 광학식의 내시경을 나타냈지만, 내시경 관찰 상을 CCD 등의 촬상 소자에 의해 전기 신호로 변환하고, 이 전기 신호를 신호 케이블을 통해 외부의 비디오 프로세서에 전송하여 외부의 모니터 화면에 내시경 관찰 상을 표시하는 전자 내시경이라도 좋다.
또한, 조작부(4)에는 만곡 조작 노브(12)나, 처치구 삽입구(13)가 배치되어 있는 동시에, 유니버설 코드(14)의 일단부가 연결되어 있다. 만곡 조작 노브(12)는 조작부(4)에 내장된 만곡 조작 기구에 연결되어 있다. 이 만곡 조작 기구에는 만곡 조작 와이어의 기단부가 연결되어 있다. 그리고, 만곡 조작 노브(12)의 조작에 의해 만곡 조작 기구를 통해 만곡 조작 와이어가 견인 조작되고, 만곡부(6)가 만곡 조작 노브(12)의 조작 방향으로 원격 조작되도록 되어 있다.
유니버설 코드(14)의 타단부는 커넥터부를 통해 광원 장치에 접속되어 있다. 라이트 가이드 파이버는, 조작부(4)로부터 유니버설 코드(14) 내에 삽입 관통되어 있다. 또한, 라이트 가이드 파이버의 타단부는 커넥터부를 통해 광원 장치에 접속되어 있다. 그리고, 광원 장치로부터 방사되는 조명광이 라이트 가이드 파이버를 통해 조명 창(9)측으로 도광되고, 조명 창(9)으로부터 조명광이 외부에 출사되도록 되어 있다.
처치구 삽입구(13)는 조작부(4)의 전방 부근의 부분에 배치되어 있다. 이 처치구 삽입구(13)에는 처치구 채널(10)의 기단부가 연결되어 있다. 그리고, 내시경용 처치구(15)는, 이 처치구 삽입구(13)로부터 처치구 채널(10)에 삽입되도록 되어 있다.
내시경용 처치구(15)는, 처치구 채널(10)을 통해 생체 내에 삽입되는 가늘고 긴 가요성 튜브인 처치구 삽입부(16)와, 이 처치구 삽입부(16)의 선단부에 배치되고 생체 시료를 채취하는 시료 채취 수단(17)을 갖는다. 본 실시 형태에서는 내시경용 처치구(15)의 시료 채취 수단(17)으로서 관형의 천자침(18)을 이용한 예를 나타낸다.
또한, 내시경용 처치구(15)에는, 처치구 삽입부(16)의 기단부에 전방측의 처치구 조작부(19)가 연결되어 있다. 이 처치구 조작부(19)는, 예를 들어 시린지 등의 흡인 기능을 구비한 기구와, 처치구 삽입부(16)의 튜브의 선단부로부터 천자침(18)을 돌출 및 출몰시키는 침 조작 기구를 갖는다. 처치구 조작부(19)의 시린지는 외부통 부재와, 축 형상의 피스톤 부재를 갖는다. 외부통 부재의 선단부에는 가는 직경이고 끝이 가는 연결 단부가 형성되어 있다. 이 연결 단부가 처치구 삽입부(16)의 튜브의 연결 입구 부재에 삽입되는 상태로 연결되어 있다.
내시경(2)의 조작부(4)에는, 처치구 삽입구(13)의 근방 부위에 처치구(15)로 채취한 생체 시료를 수용하는 도2에 도시하는 생체 시료 채취 유닛(생체 시료 보유 지지 수단)(20)이 착탈 가능하게 조립 부착되어 있다. 이 생체 시료 채취 유닛(20)은 처치구 삽입구(13)의 반대측에 배치되어 있다.
생체 시료 채취 유닛(20)은 원통형의 유닛 케이스(21)를 갖는다. 이 유닛 케이스(21)의 축심부에는 회전축(22)이 배치되어 있다. 도3에 도시하는 바와 같이 유닛 케이스(21)의 내부에는 이 회전축(22)을 중심으로 회전 가능한 회전체(23)가 조립되어 있다. 이 회전체(23)에는 주위 방향을 따라 복수의 용기 수납실이 병설되어 있다. 각 용기 수납실에는 생체 시료를 내부에 보유 지지하는 도5에 도시하는 후술하는 샘플 수납 용기(수용 수단)(24)가 각각 삽입 분리 가능하게 삽입되어 있다. 또한, 생체 시료 채취 유닛(20) 내에는 용기(24)가 적어도 하나 준비되어 있다. 본 실시 형태에서는, 복수의 용기(24)가 준비되고, 그들은 회전체(23)의 회전에 의해 회전 가능한 상태가 되어 있다.
또한, 유닛 케이스(21)의 일단부면에는 원통형의 처치구 도입부(25)와, 샘플 출입용의 창부(26)가 마련되어 있다. 그리고, 생체 시료 채취 유닛(20)이 내시경(2)에 장착되는 경우에는 처치구 도입부(25)가 내시경(2)의 조작부(4)에 조립 부착되도록 되어 있다.
또한, 생체 시료 채취 유닛(20)의 내부에 온도 조절 수단(20A)을 구비하고 있어도 좋다. 구체적인 온도 조절 수단(20A)은 통상의 히터에 이용되어 있는 저항체, 예를 들어 니크롬선이나 시트 히터, 또는 펠티에 소자, 및 온도 센서와 온도 조절 장치에 의해 구성되어 있다.
냉동, 또는 냉장하는 경우에는 펠티에 소자를 이용하는 것이 바람직하고, 보 온하는 경우에는 펠티에 소자, 또는 저항체가 바람직하다. 냉동이나 냉장하는 경우는, 샘플링된 다양한 생체 시료의 분해를 방해하여 안정적으로 보존할 수 있다.
보온하는 경우는, 샘플링된 생체 조직이나 세포의 배양, 효소 처리, 고정 등의 처리를 적절히 행하는 것이 가능하다. 배양을 행하는 경우에 보온에 적절한 온도는, 체내 환경에 가까운 온도가 바람직하고, 34 ℃ 내지 38 ℃가 바람직하다. 장내 온도는 약 38 ℃, 저체온의 환자는 35 ℃인 것이 있다. 암 세포의 경우에는 39 ℃ 이상에서 축소(縮消)하므로, 암 진단을 위해서는 39 ℃ 이상은 바람직하지 않다. 통상은 37 ℃ ±1 ℃인 것이 바람직하다. 세포나 생체 조직을 효소 처리하는 경우에는 효소 처리에 적합한 온도로 설정한다. 고정을 목적으로 한 경우에는, 실온 부근의 20 내지 25 ℃ 정도로 설정하면, 언제나 동일한 조건에서 고정할 수 있으므로, 고정 조건이 일정하게 되어 바람직하다.
생체 시료 채취 유닛(20)과 함께 용기(24)를 제거하고, 온도 조절 수단(20A)으로 냉동, 냉장, 보온을 행한 상태로 운반하는 것도 가능하다. 생체 시료에 영향을 주지 않고 다음의 공정으로 옮기는 것이 가능하게 된다.
또한, 도4A, 4B에 도시하는 바와 같이 내시경(2)의 조작부(4)의 외벽부에는, 샘플 수납 용기(24)가 착탈 가능하게 연결되는 용기 접속구로 되는 채널 분기 구멍(27)이 형성되어 있다. 이 분기 구멍(27)의 내측 단부는 처치구 채널(10)에 연통되어 있다. 이 분기 구멍(27)과 처치구 채널(10)과의 연결부에는 채널 절환 기구(28)가 배치되어 있다.
이 채널 절환 기구(28)는 분기 구멍(27)의 내측 단부를 개폐하여 처치구 채 널(10) 내를 통과하는 내시경용 처치구(15)의 도입 방향을 절환하는 예를 들어 판 스프링형의 채널 절환판(29)을 갖는다. 이 채널 절환판(29)은 일단부[처치구 채널(10)의 선단부측]가 처치구 채널(10)의 내벽에 고정되고, 자유 단부측이 도4A에 도시하는 바와 같이 분기 구멍(27)을 폐색하는 통상 위치와, 도4B에 도시하는 바와 같이 분기 구멍(27)을 개방하는 샘플 도입 위치로 절환 가능하게 되어 있다.
그리고, 채널 절환판(29)이 도4A에 도시하는 통상 위치에서 보유 지지되어 있는 경우(용기 비장착시)에는 채널 절환판(29)이 분기 구멍(27)을 폐색하는 동시에, 채널(10)의 내부의 기밀 상태를 유지하고 있다. 이 상태에서는, 처치구 패널(10) 내를 통과하는 내시경용 처치구(15)는, 처치구 채널(10)의 선단부의 측구멍(10a)측으로 유도되도록(제1 연통 상태) 되어 있다.
또한, 도6에 도시하는 바와 같이 분기 구멍(27)에 외측으로부터 샘플 수납 용기(24)가 삽입되는 경우(용기 장착시)에는 채널 절환판(29)이 샘플 수납 용기(24)에 의해 압박되는 것에 의해 구부려져 도4B에 도시하는 샘플 도입 위치로 절환되도록 되어 있다. 이 상태에서는, 처치구 채널(10)의 선단부측의 통로는 채널 절환판(29)에 의해 폐색되므로, 처치구 채널(10) 내를 통과하는 내시경용 처치구(15)는, 분기 구멍(27)측으로 유도되도록(제2 연통 상태) 되어 있다.
샘플 수납 용기(24)는, 도5에 도시하는 바와 같이, 바닥이 있는 원통형의 용기 본체(30)와, 이 용기 본체(30)의 개구 단부에 장착된 내시경 연결부(31)와, 밀봉용의 커버(32)를 갖는다. 내시경 연결부(31)는, 용기 본체(30)의 개구 단부를 밀폐 상태로 폐색하는 덮개체(31a)와, 이 덮개체(31a)의 축심부에 돌출 설치된 소 경의 원통부(31b)를 갖는다. 원통부(31b)는, 도6에 도시하는 바와 같이 분기 구멍(27)에 외측으로부터 삽입되어 채널 절환판(29)을 압박하고, 이 채널 절환판(29)을 샘플 도입 위치로 절환하는 기능을 갖는다.
밀봉용의 커버(32)는 힌지부(33)를 통해 덮개체(31a)의 외주면으로 회전 가능하게 연결되어 있다. 그리고, 밀봉용의 커버(32)가 힌지부(33)를 통해 덮개체(31a)에 대해 회전 조작되는 것에 의해, 덮개체(31a)의 원통부(31b)의 개구부가 커버(32)에 의해 개폐되도록 되어 있다. 여기서, 커버(32)는, 도6에 도시하는 바와 같이 내시경(2)의 조작부(4)로의 장착시에만 개방되고, 내시경(2)의 조작부(4)로부터의 제거시에는 도5에 도시하는 바와 같이 폐쇄되어 덮개체(31a)의 원통부(31b)가 다시 밀봉되도록 되어 있다.
또한, 샘플 수납 용기(24)의 내부에는, 생체 시료를 처리하기 위한 약액, 예를 들어 RNA-Later 등이 수납되어 있다. 이 용기(24)의 일부 혹은 전부는 투명 혹은 반투명으로 구성되어 있다. 이것에 의해, 시료의 채취 상태나, 약액의 유무의 식별이 가능하다. 또한, 용기(24)의 내부는 대기보다 낮은 압력으로 유지되어 있다. 이것에 의해, 처치구(15)의 선단의 천자침(18)으로부터 시료를 자동적으로 흡인하는 작용을 갖게 하는 것도 가능하다.
다음에, 상기 구성의 작용에 대해 설명한다. 본 실시 형태의 내시경 시스템(1)에 의한 생체 시료의 채취시에는 미리, 내시경(2)의 조작부(4)에 생체 시료 채취 유닛(20)이 조립 부착된다. 이때, 생체 시료 채취 유닛(20)은 내시경 연결부(31)를 조작부(4)의 외벽부의 분기 구멍(27)의 위치에 맞춘 상태로 세트된다. 또한, 생체 시료 채취 유닛(20)에는 미리 복수의 샘플 수납 용기(24)가 용기 수납실 내에 수납된 상태로 세트된다.
또한, 생체 시료의 채취 작업의 개시시에는 샘플 수납 용기(24)는 조작부(4)의 외벽부의 분기 구멍(27)에 삽입되지 않는 대기 위치에서 보유 지지된다. 이 상태에서는, 채널 절환 기구(28)의 채널 절환판(29)은 도4A에 도시하는 바와 같이 분기 구멍(27)을 폐색하는 통상 위치에서 보유 지지된다.
그 후, 내시경용 처치구(15)가 처치구 삽입구(13)로부터 처치구 채널(10)에 삽입된다. 이때, 도7A에 도시하는 바와 같이 채널 절환 기구(28)의 채널 절환판(29)에 의해 분기 구멍(27)이 폐색되어 있으므로, 처치구 채널(10)에 삽입된 내시경용 처치구(15)는, 처치구 채널(10)의 선단부의 측구멍(10a)측으로 유도된다.
처치구 채널(10)을 통해 선단측까지 유도된 내시경용 처치구(15)의 처치구 삽입부(16)는 측구멍(10a)으로부터 체내에 돌출된다. 이때, 겸자 기상대에 의해 처치구 삽입부(16)의 돌출 방향이 조정되고, 처치구 삽입부(16)의 돌출 방향이 원하는 방향을 향하도록 원격 조작된다. 그리고, 내시경 진단으로 설정된 병변부(病變部)의 의심이 있는 검사 목적 부위에 내시경용 처치구(15)의 처치구 삽입부(16)의 선단부가 유도된다.
그 후, 처치구 삽입부(16)의 튜브의 선단부로부터 천자침(18)이 돌출되고, 천자침(18)이 검사 목적 부위에 찔러 넣어진다. 이때, 천자침(18)의 관내에 검사 목적 부위의 생체 조직(H1)의 샘플(생체 시료)이 채취된다. 또한, 이때 채취되는 생체 시료는 혈액이나, 점막도 포함한다.
샘플링을 행한 후에, 천자침(18)은 처치구 삽입부(16)의 튜브 내에 수용된다. 이 상태에서, 처치구(15)가 처치구 채널(10)로부터 인발되는 방향으로 이동 조작된다. 이때, 처치구(15)의 처치구 삽입부(16)는, 처치구 삽입구(13)로부터 외부에 인발되기 전의 삽입 위치, 즉 도7B에 도시하는 바와 같이 분기 구멍(27)과 처치구 삽입구(13)와의 사이의 위치까지 인발된다.
이 상태에서, 계속해서 1개의 샘플 수납 용기(24)를 조작부(4)에 장착시키는 조작이 행해진다. 이때, 비어 있는 용기(24)가 분기 구멍(27)과 대향하는 위치까지 회전하여, 처치구(15)로부터 비어 있는 용기(24)에 생체 시료를 이동할 수 있는 위치로 세트된다.
또한, 내시경(2)의 조작부(4)로의 샘플 수납 용기(24)의 장착시에는, 도6에 도시하는 바와 같이 샘플 수납 용기(24)의 커버(32)는 개방되어 샘플 수납 용기(24)의 원통부(31b)가 외부에 노출된다. 그 후, 샘플 수납 용기(24)의 원통부(31b)가 조작부(4)의 분기 구멍(27)에 삽입된다. 이때, 샘플 수납 용기(24)의 원통부(31b)의 삽입 동작에 수반하여 원통부(31b)가 분기 구멍(27)의 채널 절환판(29)을 압박하고, 이 채널 절환판(29)을 도4B에 도시하는 샘플 도입 위치로 절환한다.
이 상태에서, 내시경용 처치구(15)를 처치구 채널(10)에 다시 밀어 넣는 조작이 행해진다. 이때, 채널 절환 기구(28)의 채널 절환판(29)은, 도7C에 도시하는 바와 같이 처치구 채널(10)을 폐색하는 위치로 이동되고 있으므로, 처치구 채널(10)에 다시 밀어 넣어진 내시경용 처치구(15)는, 처치구 채널(10)의 분기 구 멍(27)측으로 유도되고, 생체 시료 채취 유닛(20)의 원통부(31b)의 내부에 삽입된다.
계속해서, 처치구(15)로부터 생체 시료를 밀어내어, 생체 시료가 샘플 수납 용기(24)에 넣어진다. 그 후, 처치구(15)가 생체 시료 채취 유닛(20)으로부터 인발된다. 이때, 내시경용 처치구(15)는 분기 구멍(27)을 통해, 처치구 채널(10)의 처치구 삽입구(13)로부터 외부에 인발된다.
그 후, 생체 시료가 담긴 샘플 수납 용기(24)는 내시경(2)의 조작부(4)로부터 제거된다. 이 내시경(2)의 조작부(4)로부터 샘플 수납 용기(24)의 제거시에는, 샘플 수납 용기(24)는 밀봉용의 커버(32)에 의해 다시 밀봉된다. 이 상태에서, 생체 시료가 담긴 샘플 수납 용기(24)는 생체 시료 채취 유닛(20)의 샘플 출입용의 창부(26)로부터 취출된다. 또한, 다음의 시료 채취시에는, 생체 시료 채취 유닛(20) 내의 다른 샘플 수납 용기(24)가 내시경(2)에 세트된다.
또한, 1명의 환자로부터 복수의 부위를 샘플링하는 경우에는, 다시 처치구(15)가 내시경(2)의 처치구 채널(10)에 삽입된다. 그리고, 상술한 조작을 반복함으로써 1명의 환자로부터 복수의 부위를 샘플링할 수 있다.
따라서, 상기 구성의 것에 있어서는 다음의 효과를 발휘한다. 즉, 본 실시 형태의 내시경 시스템(1)에서는, 내시경(2)의 조작부(4)에 생체 시료의 생체 시료 채취 유닛(20)을 장착하고, 조작부(4)는, 처치구 채널(10)의 중도부에 처치구 채널(10)의 입구측과 처치구 채널(10)의 출구측을 연통하는 제1 연통 상태와, 처치구 채널(10)의 입구측과 분기 구멍(27)측을 연통하는 제2 연통 상태로 절환하는 채널 절환 기구(28)를 갖는다. 이것에 의해, 처치구(15)의 처치구 삽입부(16)를 내시경(2)의 처치구 채널(10)을 통해 생체 내에 삽입시켰을 때에, 처치구(15)를 내시경(2)의 처치구 채널(10) 외부에 취출하는 일없이, 처치구(15)의 천자침(18)에 의해 채취한 생체 시료를 생체 시료 채취 유닛(20)의 샘플 수납 용기(24)에 수용할 수 있다. 그로 인해, 처치구(15)는 외기에 대해 격리된 상태로 샘플 수납 용기(24)의 내부에 삽입되고, 처치구(15)의 천자침(18)으로부터 채취한 시료를 용기(24)의 내부에 토출 가능하다. 이것에 의해, 생체 시료 그 자체나 외부 환경으로의 오염을 방지할 수 있으므로, 내시경용 처치구(15)에 의해 채취한 생체 시료를 더욱 신속하게 안정화함으로써 생체 시료를 신선한 상태로 유지할 수 있고, 정확한 검사나 진단을 행할 수 있다.
또한, 샘플링된 생체 조직이나 조직액 등의 시료는, 외부 환경에 전혀 노출되는 일이 없이 용기(24)에 수용 가능하게 되므로, 생체 시료로의 오염의 우려가 전혀 없고, 생체 시료의 열화를 저감하는 것도 가능하다. 그로 인해, 검체간의 채취 조건이 일정하게 갖추어지므로 시료간, 기술자간, 시설간의 격차를 없앨 수 있다.
또한, 본 실시 형태에서는 샘플 수납 용기(24)에 밀봉용의 커버(32)를 설치하고, 내시경(2)의 조작부(4)로의 샘플 수납 용기(24)의 장착 동작시에만 밀봉용의 커버(32)가 개방되고, 제거시에는 다시 밀봉되도록 하고 있다. 이것에 의해, 내시경(2)의 조작부(4)로의 샘플 수납 용기(24)의 비장착시에 샘플 수납 용기(24)의 내부로의 외기의 진입이 방해되고, 또한 용기(24)의 원통부(31b)가 깨끗하게 유지되 기 때문에, 내시경(2)의 내부나 다른 용기(24)로의 오염이 방지된다. 또한, 생체 시료 채취 유닛(20)의 샘플 수납 용기(24)의 내부의 액체나, 시료가 외부에 누설되는 것도 방지할 수 있다.
또한, 생체 시료의 핸들링이 매우 용이해져서 다양한 해석, 분석에 사용할 수 있다. 또한, 이상과 같은 폐쇄계이기 때문에, 외부로의 오염을 최소한으로 막는 것이 가능하다. 또한, 채취한 생체 시료의 운반이 용이하다.
또한, 샘플링된 시료를 수용하는 용기(24)는 멸균 처리를 행하거나, DNA 분해 효소, RNA 분해 효소 등이 존재하지 않는 것이 바람직하다. 이들의 처리를 위해서는, 고압 멸균기나 EOG(에틸렌ㆍ옥사이드ㆍ가스), γ선에서의 처리, 및 약제 처리[예를 들어, RNase AWAY(Molecular BioProducts사제) 등]를 행하면 좋다. 샘플 수납 용기(24)의 본체의 재질로서는 유리, 또는 플라스틱이 적합하다. 투명성이 높아서 샘플의 유무를 확인할 수 있고, 또한, 다양한 약제에 대한 내성이 높은 점에서 유리나 폴리메틸펜틴이 바람직하다. 수용한 생체 시료를 냉동하는 경우에는 플라스틱이 바람직하고, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 등도 적절히 이용할 수 있다. 플라스틱을 이용하면, 핵산이 흡착하기 어려워져 디스포저블(disposable)도 가능하게 된다. 또한, 샘플 수납 용기(24)의 덮개에 상당하는[예를 들어, 덮개체(31a), 원통부(31b)] 재질은, 샘플을 용기(24)에 넣은 후에 밀폐 가능하게 되도록 플라스틱, 또는 고무가 바람직하다.
또한, 샘플 수납 용기(24)는 밀폐 가능한 구조인 것이 바람직하고, 외부로부터의 오염, 외부로의 오염을 방지하는 것이 가능하게 된다. 예를 들어, 처치구의 천자침(18)에 의해 용기(24)의 덮개에 피어싱을 행할 수 있는 구조이면, 채취한 시료를 샘플 수납 용기(24)에 넣고, 또한 용이하게 밀폐하는 것이 가능하다.
세포를 배양하기 위해서는, 산소 투과성의 필터(1)가 용기(24)의 덮개에 구비되어 있는 것이 바람직하다. 밀폐하기 위해 산소 투과성의 필터가 용기(24)의 덮개에 구비할 수 없는 경우에는, 채취한 시료를 샘플 수납 용기(24)에 넣어, 생체 자료 채취 유닛(20)으로부터 제거한 후에, 산소 투과성의 필터가 구비된 덮개로 절환하는 것이 바람직하다.
또한, 본 실시 형태에서는 샘플 수납 용기(24)의 일부 혹은 전부는 투명 혹은 반투명으로 구성되어 있다. 그로 인해, 샘플 수납 용기(24) 밖으로부터 샘플 수납 용기(24)를 눈으로 확인하는 것만으로 시료의 채취 상태나, 약액의 유무의 식별이 가능하다.
또한, 샘플 수납 용기(24)의 내부는 대기보다 낮은 압력으로 유지되어 있는 것이 더욱 바람직하다. 그로 인해, 처치구(15)를 샘플 수납 용기(24)의 내부에 삽입시켰을 때에, 처치구(15)의 선단부로부터 시료를 자동적으로 흡인할 수 있다. 예를 들어, 시료 채취 수단인 처치구(15)의 천자침(18)에 의해 용기(24)의 덮개에 피어싱을 행하고, 시료를 용기(24)에 옮기는 경우, 용기(24)와 처치구(15)의 천자침(18) 사이의 압력차가 생기므로, 적은 생체 시료라도 더 많은 양을 용이하게 용기(24) 내에 넣는 것이 가능하다. 생체 시료가 액체일 때에 특히 바람직하다.
또한, 시료 채취 수단에 의해 채취된 생체 시료가 고형물인 경우, 채취 수단으로부터 생체 시료를 용기(24)에 옮기기 어려운 경우가 있다. 따라서, 용기(24) 의 내부를 감압 상태로 해 두는 것에 의해, 생체 시료를 용기(24)에 옮기기 쉬워지지만, 이것에 부가하여, 천자침(18)의 후방으로부터 밀어내는, 압출 수단이 처치구(15)나 용기(24)를 수용하고 있는 유닛(20)에 더 구비되어 있으면 더욱 바람직하다. 압출 수단으로서는, 천자침(18)의 후방으로부터 공기압을 가하거나, 물리적으로 밀어내는 압박봉 등의 지그를 구비한 처치구(15)를 이용할 수 있다.
또한, 천자침(18)을 용기(24)의 덮개에 삽입하고, 천자침(18)을 처치구(15)로부터 제거하여, 용기(24)를 수용하고 있는 유닛(20) 내에 천자침(18)의 후방으로부터 공기압을 가하거나, 물리적으로 밀어내는 지그를 구비한 용기(24)를 수용하고 있는 유닛(20)을 이용할 수 있다. 천자침(18)을 용기(24)의 덮개에 삽입한 상태에서, 용기(24)를 수용하고 있는 유닛(20)으로부터 용기(24)를 취출하고, 별도의 압출 수단에 의해 생체 시료를 용기(24)에 옮길 수도 있다.
또한, 상기 실시 형태에서는, 처치구에 천자침(18)을 이용한 예에 대해 설명했지만, 샘플링을 행한 후에, 용기에 샘플을 넣을 수 있으면 다른 처치구라도 적용하는 것이 가능하다. 샘플링하는 부위나 양, 채취하는 시료의 상태(고형물, 액체)에 의해 적절히 변경이 가능하다. 예를 들어, 생체 시료의 채취 수단(17)으로서, 천자침 대신에 겸자나 세포 진찰 브러시, 채취 튜브 등을 이용하는 것도 가능하다. 채취 튜브는 중공의 튜브로서 형성되어 있고, 외경의 치수는 특별히 한정되는 것은 아니지만, 통상은 외경 1 내지 10 ㎜, 내경 0.5 내지 8 ㎜이고, 재질은 연질 플라스틱류, 고무류가 적절하다. 이러한 채취 튜브를 이용하는 경우에는, 생체 내의 도관(예를 들어, 췌관, 담관)에 삽입하여 사용하여 분비액을 채취하고, 또한, 필터 에 의해 분비액으로부터 박리 조직이나 세포를 분리하여, 그 후의 검사를 행할 수 있다.
또한, 샘플링된 시료를 수용하는 용기(24)의 내부에는, 생체 시료를 처리하기 위한 약제를 미리 넣어 두는 것도 가능하다. 이용할 수 있는 약제는 샘플링된 생체 조직이나 조직액 중의 분석 대상(예를 들어, 단백질이나 핵산)이나 처리 목적에 따라 다르다.
예를 들어, 샘플링된 생체 조직이나 조직액에 포함되어 있는 핵산, 특히 RNA를 분석 대상으로 하는 경우에 대해 설명한다. RNA는 환경 중에 존재하는 RNA 분해 효소의 작용에 의해 핵산 중에서도 특히 분해되기 쉽고, 예를 들어 세포 내부나 인간의 땀에도 RNA 분해 효소가 존재한다. 정확한 분석이나 해석 결과를 얻기 위해서는, 가능한 한 생체 시료가 외부 환경에 접촉하는 것을 피하고, 핵산의 분해가 진행되지 않는 동안에 안정화의 처리를 실시하는 것이 필요하다. 또한, 핵산의 분석에는 증폭 조작을 실시하는 일이 많기 때문에, 분석 대상의 생체 시료 이외의 핵산 또는 핵산을 포함하는 물질이 혼입하면 대상 이외의 핵산을 증폭해 버리는 경우도 있다.
따라서, 생체 시료 채취 후로부터, 핵산의 안정화를 실시할 때까지의 시간을 짧게 하는 것이 중요하다. 이 핵산의 안정화는, 핵산 분해 효소의 활성을 저해하는 약제, 예를 들어 뉴클레아제 인히비터, 리보뉴클레아제 인히비터, 디옥시리보뉴클레아제 인히비터, 계면활성제를 사용하면 좋다. 시판의 시약으로서는, 예를 들어 Ambion(암비온)사제 RNA1ater나 에탄올을 이용하면 RNA를 실온 하에서 장시간 안정화할 수 있기 때문에, 위험을 수반하는 액체 질소나 보냉제, 냉장고, 냉동고 등의 설비를 필요로 하지 않고, 반송이 간편하고 또한 안전한 점 등에서 바람직하다(지금까지는, 생체 내에서의 시료 채취 후, 천자침 등의 처치구를 내시경 본체로부터 취출하고, 외부 환경화에서 생체 시료를 회수하여, 액체 질소 중에서 동결 보존하고 있었음).
또한, 샘플 수납 용기(24)의 내부에는, 세포나 조직의 고정 처리나 보존 처리를 행할 수 있는 약제를 미리 넣어 둘 수 있다. 이때 이용할 수 있는 약품에는, 예를 들어 메탄올, 에탄올, 프로판올 등의 알코올이나 포르말린이나 미쉘액 등의 고정액이나 보존액, 또한, 예를 들어 Cytec사나 Tripath사 등으로부터 판매되고 있는 세포 처리액을 들 수 있다. 혈액을 샘플링하거나, 샘플에 혼재되어 있는 혈액의 응고가 문제로 되는 경우는, 혈액 응고를 방지하는 약제(예를 들어, 구연산 나트륨, 헤파린, EDTA의 칼륨염 등)를 이용할 수도 있다.
생체 샘플의 처리는 다양한 처리가 포함되고, 상술한 바와 같은 안정화, 고정, 보존 이외에도 배양, 염색, 세정, 블로킹, 효소 처리, 자극도 포함된다. 따라서, 배양, 염색, 세정, 블로킹, 효소 처리, 자극을 위한 약제를 샘플 수납 용기(24)에 넣어 둘 수도 있다.
세포나 조직은, 보존이나 고정 처리를 행한 후에, 복수의 샘플을 동일 조건에서 염색하여, 검사를 할 수 있으므로, 더욱 정확한 검사를 행하는 것이 가능하게 된다.
병리 검사를 행한 후에 가장 중요한 것은, 조직이나 세포를 채취 후 가능한 한 조급히 처리를 행하는 것이다. 채취에 의해, 일단 조직으로의 혈액 공급이 없어지면 조직은 분해를 시작한다. 이로 인해, 채취한 후, 시간이 경과한 조직을 고정액 중에 넣어도 조직 자체의 분해가 진행하고 있어 진단이 곤란하게 되어 있었다.
그러나, 본 발명에 의해, 조직이나 세포 등의 생체 시료를 채취 후, 즉시 처리액(예를 들어, 고정액이나 보존액)에 침지하는 것에 의해, 조직이나 세포의 분해를 방지하여, 더욱 정확한 진단을 가능하게 할 수 있다. 가장 일반적으로 사용되어 있는 조직의 고정 및 보존액의 예로서는, 10 ％의 중성 완충 포르말린을 들 수 있다. 이 포르말린에 의해 조직을 처리하는 경우, 샘플량에 대해 적어도 10배의 용량의 포르말린액이 필요하다. 그러나, 포르말린은 독성이 있어, 피부나 점막에 대해 자극성이 높고, 발암성 물질이라고 의심되고 있다. 본 발명에서는, 밀폐 용기 내에서 다양한 약품을 이용한 처리를 행하는 것에 의해, 샘플의 외부 환경으로의 오염을 방지하여, 작업자의 안전성의 향상이 가능하게 되었다.
본 발명에 의해 생체 시료 채취 후에 처리를 행할 때까지의 시간을 대폭 단축 가능하기 때문에, 생체 시료의 열화가 발생하기 전에 안정화 등의 각종 처리를 행할 수 있다.
또한, 샘플링된 생체 시료를 수용하는 용기(24)의 내부에 배양액, 또는 완충액, 생리 식염수를 넣어 두면, 생체 조직이나 세포를 생긴 상태로 수용하고, 용기(24)를 유닛(20)으로부터 취출하여, 각종 병리 검사를 행하거나, 생체 조직이나 세포의 배양 등을 행할 수도 있다.
접착성의 세포의 배양을 행하는 경우에는, 용기(24)의 내벽에 폴리에틸렌이민이나 콜라겐을 코팅하는 것도 가능하고, 용기(24)에는, 세포를 접착하기 위한 평면을 갖고 있는 것이 더욱 바람직하다.
또한, 샘플 수납 용기(24)는, 용기(24) 내의 약제와 생체 시료를 교반하는 교반 수단을 구비하고 있어도 좋다. 이 경우에는 용기(24) 내의 약제와 생체 시료를 교반 수단으로 교반하는 것에 의해, 생체 시료의 처리를 촉진할 수 있다.
또한, 채취하는 생체 시료는 생체 조직, 세포, 체액, 혈액, 분비액 등을 들 수 있다. 생체 조직은 세포의 집합체이며, 예를 들어 채취 대상으로서는, 암의 병변 부위나 정상 부위이다. 분비액은 세포로부터 분비되는 물질이다. 예를 들어, 채취 대상으로서는, 위액, 췌액, 담즙이나 림프액, 복강액, 흉강액, 폐 세정액을 들 수 있다. 샘플링된 액체 샘플 중의 박리 조직 및 세포, 핵산 등을 여과나 원심 분리 등에 의해 분리하여, 다양한 처리를 행하는 것도 가능하다.
예를 들어, 췌액을 채취할 때에, 세포가 혼합된 상태에서 채취되는 일이 있다. 이 세포 중의 핵산을 해석하는 경우에는, 세포가 혼합된 상태의 췌액과 세포를 분리한 후에, 다양한 처리(핵산의 안정화, 추출 등)를 행하면 좋다. 또한, 췌액 중의 단백질이나 핵산을 해석하는 것도 가능하다.
예를 들어, 페놀이나 티오시안산 구아디닌 등을 포함하는 처리액[예를 들어, ISOGEN(닛뽄진제), TRIZOL(인비트로젠제)]을 미리 생체 시료 보유 지지 용기(24)에 넣어 두고, 채취한 생체 시료를 넣은 후에, 내시경(유닛) 내에서 교반을 행하고, 생체 시료 보유 지지 용기를 내시경(유닛)으로부터 취출한다. 여기서, 냉동고나 액체 질소 등을 이용하여 신속하게 냉동하는 것도 가능하다. 예를 들어, -70 ℃ 이하에서 냉동하면 좋다. 혹은, 목적에 따라서 또한, 클로로포름 등의 처리액을 첨가하고, 원심 분리 등의 다양한 처리를 행함으로써 RNA와 DNA와 단백질의 분리, 및 추출도 가능하다.
또한, 하나의 시료로부터 RNA, DNA, 및 단백을 추출하는 경우에는 페놀, 약 0.5 내지 2 M의 농도의 구아니듐 화합물(예를 들어, 티오시안산 구아니듐이나 염산 구아니듐과 같은 산성 구아니듐 화합물 또는 그의 염), 완충액 및 페놀 가용화제를 샘플 수납 용기에 미리 넣어 두는 것이 바람직하다. 분해되어 있지 않은 RNA, DNA, 및 단백을 추출하는 것이 가능하게 된다.
또한, 샘플 수납 용기에 넣어진 샘플은 냉장이나 냉동, 보온 이외에 동결 건조를 행할 수도 있다. 동결 건조를 행하면, 동결 상태에서 승화 건조가 행해지므로 성분의 변화는 거의 없고, 휘발성 성분의 손실도 적어, 샘플에 데미지를 부여하는 것이 적은 상태에서 안정화하는 것이 가능하게 되어, 장기간의 보존을 행하는 것이 가능하게 된다. 이때에는, 샘플 수납 용기에는 샘플과 침투압이 대략 동일한 용액, 예를 들어 1xPBS나 TBS 등의 적절한 농도의 완충액을 넣어 두는 것이 바람직하다. 핵산을 해석 대상으로 하는 경우에는, 또한, 이 용액에는 DNA 분해 효소, RNA 분해 효소 등의 핵산 분해 효소가 포함되어 있지 않은 것이 바람직하고, 핵산 분해 효소의 활성을 저해하는 약제, 예를 들어 뉴클레아제 인히비터, 리보뉴클레아제 인히비터, 디옥시리보뉴클레아제 인히비터, 계면활성제가 포함되어 있으면 핵산을 빠르게 안정화할 수 있으므로 더욱 바람직하다.
동결 건조는, 생체 시료 채취 유닛(20)에 동결 건조의 수단을 갖고 있어도 좋지만, 장치가 대규모가 되므로, 생체 시료 채취 유닛(20)으로부터 용기를 제거한 후에, 시판의 동결 건조 장치를 이용하여 행할 수 있다. 예를 들어, 1xPBS가 넣어진 샘플 수납 용기에 샘플을 수용한 후에, 온도는 -20 ℃ 이하, 압력은 100 ㎩ 정도 이하에서, 냉각하면서 감압하여 건조시키고, 서서히 상온, 상압으로 복귀시키면 샘플 수납 용기 중의 샘플의 동결 건조를 행할 수 있다.
또한, 약제는 겔 함유되어 있으면, 약제가 용기(24) 내에 안정적으로 보유 지지되므로 생체 시료가 넣어져 있지 않은 상태에서의 핸들링이 용이하게 된다. 또한, 생체 시료를 넣었을 때에, 생체 시료가 있는 일부에만 작용하지 않게 되므로 균일하게 혼합 가능하게 되고, 약제 처리도 균등하게 행해지기 쉽다.
이상에 서술한 바와 같은 약제와 시료를 혼합하기 위한 혼합 수단이, 내시경(2), 또는 시료 보유 지지 장치인 생체 시료 채취 유닛(20)에 구비되어 있는 것이 바람직하다. 이것에 의해, 시료와 약제의 접촉을 빠르게 행할 수 있어, 시료의 열화나 변질을 방지할 수 있고, 균일하게 접촉시킬 수 있다. 바람직한 교반 수단으로서는, 초음파 진동자를 설치하거나, 시료를 유지하는 유닛(20)을 회전시키거나, 진동시키는 것도 가능한 것이다. 용기(24) 그 자체의 회전이나 진동 요동하는 것도 가능하다. 또한, 용기(24) 중에 자성체를 넣어 두고, 외부로부터의 자력에 의해 교반할 수도 있다.
용기 내에 틱소트로피성(일정 전단 속도에 있어서, 외관 점도가 시간과 함께 감소하고, 전단 응력을 제거하면 외관 점도가 서서히 복원하는 성질)의 겔이 포함 되어 있으면, 상술한 바와 같이, 약제와 시료를 혼합하기 위한 혼합 수단을 가진 경우, 비중의 차이에 의해 샘플을 분리할 수 있다. 예를 들어, 혈액 시료를 샘플링의 대상으로 하고, 비중이 약 1.043 내지 약 1.050 g/㎤의 겔을 이용하면, 혼합 수단에 의해 혼합 후, 혈액 시료의 혈장은 겔 위에 구획되어, 전체 혈액의 잔량부로부터 분리된다.
틱소트로피 중합체 겔은 실질적으로 물에 불용이고, 혈액 중에서 실질적으로 화학적으로 불활성이다. 겔은 디메틸폴리실록산 또는 폴리에스테르 및 침전 메틸레이트실리카로 제작할 수 있다. 상술한 겔은, 약 1.40 내지 약 1.080 g/㎤범위에서 임의의 비중인 것이 얻어진다.
샘플링을 행한 생체 조직의 수용 용기(24)에 필터를 구비하고 있어도 좋다. 이 필터는 다양한 목적으로 사용하는 것이 가능하고, 액체 생체 시료와 고체 생체 시료의 분리를 행하거나, 핵산의 흡착 기능을 가진 필터를 설치하면, 핵산의 추출을 행하는 것도 가능하다. 또한, 수용 용기(24) 내가 감압 상태이면 용이하게 필터 이용한 여과가 가능하여 바람직하다.
생체 시료를 수용하기 위한 용기(24)는 바코드나 IC 태그를 부착해 두면, 환자, 샘플링 부위, 일시 등의 사항과의 대조가 용이하게 된다.
생체 시료를 수용하기 위한 용기(24)와 내시경(2), 또는 용기(24)를 수용하는 유닛(20)의 일부는 투명한 것이 바람직하다. 생체 시료를 확실하게 용기(24)에 옮긴 것을 확인할 수 있으므로, 더욱 바람직하다.
이와 같이 샘플의 용기(24)로의 수용이나 처리를 행한 후에, 용기(24)를 냉 장이나 냉동이나 동결 건조를 행하거나, 검사실이나 검사 센터 등에 운반하여, 다양한 검사를 적절히 행하는 것이 가능하게 된다.
또한, 도8 및 도9는 본 발명의 제2 실시 형태를 나타낸다. 본 실시 형태는 제1 실시 형태(도1A 내지 도7C 참조)의 내시경 시스템(1)의 채널 절환 기구(28)의 구성을 이하와 같이 변경한 것이다. 또한, 이 변경 부분 이외에는 제1 실시 형태의 내시경 시스템(1)과 동일 구성이 되어 있고, 제1 실시 형태의 내시경 시스템(1)과 동일 부분에는 동일한 부호를 붙이고 여기서는 그 설명을 생략한다.
즉, 본 실시 형태에서는, 제1 실시 형태의 채널 절환판(29)을 없애고, 이것 대신에 샘플 수납 용기(24)의 원통부(31b)의 선단에 처치구 채널(10) 내에 삽입 분리 가능하게 삽입되는 돌출부(41)를 마련하고 있다. 돌출부(41)의 선단은, 원통체에 대해 비스듬히 컷트되어 있다. 그리고, 이 돌출부(41)에 의해 처치구 채널(10) 내를 통과하는 내시경용 처치구(15)를 분기 구멍(27)측으로 유도하는 것이다.
도8은, 생체 시료 채취 유닛(20)의 샘플 수납 용기(24)의 설치 전의 상태를 나타낸다. 처치구(15)가 통과하는 채널(10)의 도중에, 샘플 수납 용기(24)의 원통부(31b)의 돌출부(41)가 들어가는 공간(42)이 배치되어 있고, 상기 공간(42)의 측면에 처치구(15)가 용기(24)로 삽입되는 분기 구멍(27)이 개방되어 있다.
또한, 도9에 도시하는 바와 같이 조작부(4)의 외벽부에는 분기 구멍(27)의 주변 부위에 샘플 수납 용기(24)를 걸림 이탈 가능하게 계지하는 후크형의 계지 부재(43)가 설치되어 있다. 그리고, 샘플 수납 용기(24)의 설치시에는, 조작부(4)의 분기 구멍(27)에 샘플 수납 용기(24)의 원통부(31b)가 삽입되고, 원통부(31b)의 돌 출부(41)가 채널(10)의 삽입 공간(42)에 삽입된 상태에서, 계지 부재(43)가 샘플 수납 용기(24)의 용기 본체(30)의 개구 단부에 걸림 이탈 가능하게 계지되도록 되어 있다.
또한, 생체 시료 채취 유닛(20)의 샘플 수납 용기(24)의 비사용시에는, 처치구 채널(10)의 기밀성을 확보하기 위해, 상기 분기 구멍(27)에는 도시하지 않은 고무 커버가 장착된다.
다음에, 상기 구성의 작용에 대해 설명한다. 본 실시 형태에서는, 샘플 수납 용기(24)가 조작부(4)의 외벽부에 연결되어 있지 않은 비연결시에는 처치구 채널(10)의 삽입 공간(42)의 부분은 개방 상태로 보유 지지된다. 그로 인해, 처치구 삽입구(13)로부터 처치구 채널(10)에 삽입된 내시경용 처치구(15)는, 처치구 채널(10)을 따라 처치구 채널(10)의 선단부의 측구멍(10a)측으로 유도된다. 이것에 의해, 제1 실시 형태와 마찬가지로 처치구 삽입부(16)의 천자침(18)을 검사 목적 부위에 찔러 넣게 하여, 천자침(18)의 관내에 검사 목적 부위의 생체 조직(H1)의 샘플(생체 시료)을 채취하는 조작이 행해진다.
샘플링을 행한 후에, 처치구(15)가 처치구 채널(10)로부터 인발되는 방향으로 이동 조작된다. 이때, 처치구(15)의 처치구 삽입부(16)는, 처치구 삽입구(13)로부터 외부에 인발된기 전의 삽입 위치, 즉 도7B에 도시하는 바와 같이 분기 구멍(27)과 처치구 삽입구(13)와의 사이의 위치까지 인발된다.
이 상태에서, 계속해서 샘플 수납 용기(24)를 조작부(4)에 장착시키는 조작이 행해진다. 이 샘플 수납 용기(24)의 설치시에는, 도9에 도시하는 바와 같이 조 작부(4)의 분기 구멍(27)에 샘플 수납 용기(24)의 원통부(31b)가 삽입된다. 이때, 원통부(31b)의 돌출부(41)가 채널(10)의 삽입 공간(42)에 삽입되는 것에 의해, 처치구 채널(10)의 분기 구멍(27)보다도 측구멍(10a)측의 관로가 폐색된다. 그로 인해, 이 상태에서, 다음에 내시경용 처치구(15)를 처치구 채널(10)에 다시 밀어 넣는 조작이 행해졌을 때에, 내시경용 처치구(15)는, 처치구 채널(10)의 분기 구멍(27)측으로 유도되고, 샘플 수납 용기(24)의 원통부(31b)의 내부에 삽입된다. 이것에 의해, 다음에 처치구(15)로부터 생체 시료를 밀어내어, 생체 시료를 샘플 수납 용기(24)에 넣는 조작이 행해진다.
따라서, 상기 구성의 것에 있어서는 샘플 수납 용기(24)의 원통부(31b)의 선단에 처치구 채널(10) 내에 삽입 분리 가능하게 삽입되는 돌출부(41)를 마련하고, 이 돌출부(41)에 의해 처치구 채널(10) 내를 통과하는 내시경용 처치구(15)를 분기 구멍(27)측으로 유도하는 구성으로 했으므로, 제1 실시 형태의 채널 절환판(29)을 생략할 수 있어, 채널 절환 기구(28)의 구성을 간소화할 수 있다.
또한, 본 실시 형태에서는, 내시경(2)의 조작부(4)의 분기 구멍(27)의 주위의 계지 부재(43)에 의해 샘플 수납 용기(24)를 계지시키는 것에 의해, 생체 시료 채취 유닛(20)을 이용하는 일 없이, 시료의 채취를 행할 수 있다. 이것에 의해, 복수의 용기(24)를 이용할 필요가 없는 경우에는, 내시경(2)의 내부 및 용기(24)의 기밀성을 유지한 상태로, 시료 채취를 간편화할 수 있다.
또한, 도10A, 10B는, 제2 실시 형태(도8 및 도9 참조)의 내시경 시스템(1)의 샘플 수납 용기(24)의 밀폐 수단의 변형예를 나타낸다. 본 변형예에서는, 제2 실 시 형태의 샘플 수납 용기(24)의 밀봉용의 커버(32) 대신에 도10A에 도시하는 바와 같이 고무 등의 탄력 부재에 의한 기밀실(51)을 가진 개폐 밸브(52)가 설치되어 있다.
개폐 밸브(52)는 구멍이 뚫려 있지 않은 하나 이상의 격벽(53)과 역류 방지의 밸브(54)를 갖는다. 그리고, 사용 전의 용기(24)는, 도10A에 도시하는 바와 같이 개폐 밸브(52)의 구멍이 뚫려 있지 않은 하나 이상의 격벽(53)과 역류 방지의 밸브(54)에 의해 구획되어 있다. 이 상태에서, 샘플 수납 용기(24)의 용기 본체(30)의 내부는 기밀 상태로 유지되어 있다.
또한, 처치구 채널(10)의 분기 구멍(27)측에 내시경용 처치구(15)가 유도된 경우에는 내시경용 처치구(15)의 천자침(18)이 개폐 밸브(52)의 격벽(53)과 역류 방지의 밸브(54)에 삽입된다. 이때, 삽입된 천자침(18)에 의해 격벽(53)은 파괴되어, 구멍이 열리지만, 격벽(53)의 탄력성과 역류 방지 밸브(54)에 의해 용기 본체(30)의 내부의 기밀성은 유지된다.
또한, 도11 및 도12A, 12B는 본 발명의 제3 실시 형태를 나타낸다. 본 실시 형태는, 제1 실시 형태(도1A 내지 도7C 참조)의 내시경 시스템(1)의 채널 절환 기구(28)의 구성을 이하와 같이 변경한 것이다. 또한, 이 변경 부분 이외에는 제1 실시 형태의 내시경 시스템(1)과 동일 구성이 되어 있고, 제1 실시 형태의 내시경 시스템(1)과 동일 부분에는 동일한 부호를 붙이고 여기서는 그 설명을 생략한다.
즉, 본 실시 형태에서는, 도11에 도시하는 바와 같이 내시경(2)의 조작부(4)에 채널 절환 블럭 수용 오목부(61)가 마련되어 있다. 이 블럭 수용 오목부(61)는 처치구 채널(10)의 중도부에 개재 설치되어 있다. 블럭 수용 오목부(61)의 측벽(62)에는 채널 분기 구멍(63)이 형성되어 있다. 이 분기 구멍(63)의 내측 단부는 블럭 수용 오목부(61)의 내부에 연통되어 있다.
또한, 내시경(2)의 조작부(4)에는 도12A에 도시하는 바와 같이 생체 시료 채취 유닛(64)이 착탈 가능하게 장착된다. 이 생체 시료 채취 유닛(64)은 유닛 본체(65)와, 시료 채취 용기(66)와, 채널 절환 기구(67)로 구성된다. 채널 절환 기구(67)는 채널 절환용 블럭(68)과, 그것을 보유 지지하는 고무 부재(69)로 이루어진다. 시료 채취 용기(66)는 채널 분기 구멍(63)에 연결된다.
채널 절환용 블럭(68)에는, 처치구 채널(10)의 상류측[처치구 삽입구(13)측]의 관로와 채널 분기 구멍(63)과의 사이를 연통하는 연통로(70)를 갖는다. 고무 부재(69)는, 내시경(2)의 관찰시나 시료의 채취시에는, 도12A에 도시하는 바와 같이 절환 블럭(68)을 조작부(4)의 블럭 수용 오목부(61)로부터 대피한 부분에 보유 지지하는 기능을 갖는다. 그리고, 사용자에 의해 고무 부재(69)가 외측으로부터 압박되었을 때에는, 블럭(68)을 조작부(4)의 블럭 수용 오목부(61)의 내부 공간으로 들어가는 것에 의해, 처치구 채널(10)의 하류측[처치구 채널(10)의 선단부의 측구멍(10a)측]의 관로를 폐색하고, 처치구 채널(10)의 상류측[처치구 삽입구(13)측]의 관로와 채널 분기 구멍(63)과의 사이를 연통로(70)를 통해 연통한다. 이것에 의해, 채널 절환 기구(67)는, 처치구 삽입구(13)측으로부터 삽입된 처치구(15)를 처치구 채널(10)을 통해 선단부의 측구멍(10a)측까지 유도하는 통상 위치와, 처치구 삽입구(13)측으로부터 삽입된 처치구(15)를 블럭(68)의 연통로(70) 및 채널 분 기 구멍(63)을 차례로 거쳐 시료 채취 용기(66)까지 유도하는 절환 위치로 절환하는 기능을 갖는다.
또한, 생체 시료 채취 유닛(64)의 비사용시에는, 도11에 도시하는 바와 같이 조작부(4)의 블럭 수용 오목부(61) 및 채널 분기 구멍(63)을 폐색하여 처치구 채널(10)의 기밀성을 확보하기 위한 고무 커버(71)가 장착된다.
따라서, 상기 구성의 것에 있어서는 다음의 효과를 발휘한다. 즉, 본 실시 형태에서는 내시경(2)의 조작부(4)에 생체 시료 채취 유닛(64)을 장착한 상태에서, 절환 블럭(68)을 조작부(4)의 블럭 수용 오목부(61)로부터 대피한 통상 위치와, 절환 블럭(68)을 조작부(4)의 블럭 수용 오목부(61) 내에 밀어 넣는 절환 위치로 절환하는 것에 의해, 처치구 채널(10)의 관로를 절환할 수 있다. 그로 인해, 처치구 채널(10)의 관로를 절환하는 작업을 용이하게 행할 수 있다.
또한, 채널 절환 기구(67)는, 내시경(2)의 본체에 조립되어 있어도 좋다.
또한, 도13A, 13B는 본 발명의 제4 실시 형태를 나타낸다. 본 실시 형태는, 제1 실시 형태(도1A 내지 도7C 참조)의 내시경 시스템(1)의 채널 절환 기구(28)의 구성을 또한 이하와 같이 변경한 것이다. 또한, 이 변경 부분 이외에는 제1 실시 형태의 내시경 시스템(1)과 동일 구성이 되어 있고, 제1 실시 형태의 내시경 시스템(1)과 동일 부분에는 동일한 부호를 붙이고 여기서는 그 설명을 생략한다.
즉, 본 실시 형태에서는, 도13A에 도시하는 바와 같이 내시경(2)의 조작부(4)에 채널 절환 실린더 수용 오목부(81)가 마련되어 있다. 이 실린더 수용 오목부(81)에는 실린더(82)가 지지축(83)을 중심으로 회전 가능하게 축 지지되어 있 다. 실린더(82)는 처치구 채널(10)을 분기하는 2개(제1 및 제2)의 통로(84, 85)와 조작 레버(86)를 갖는다.
한쪽의 제1 통로(84)는 굽힘이 없는 구멍이고, 내시경(2)의 관찰시나 시료의 채취시에, 처치구(15)를 내시경(2)의 선단으로 가이드한다. 또 다른 한쪽의 제2 통로(85)는, 처치구 삽입구(13)와 생체 시료 채취 유닛(87)의 시료 채취 용기(88)를 연결하는 구멍이다.
또한, 실린더 수용 오목부(81) 및 생체 시료 채취 유닛(87)의 외측에는 고무 커버(89)가 장착된다. 이 고무 커버(89)에 의해 실린더 수용 오목부(81)를 폐색하여 외기로부터 차단하는 것에 의해, 처치구 채널(10)의 기밀성을 확보한다.
그리고, 본 실시 형태의 채널 절환 기구(28)의 사용시에는 고무 커버(89)의 외부로부터 실린더(82)의 조작 레버(86)를 회전 조작한다. 이때, 도13A에 도시하는 바와 같이 실린더(82)가 회전하여, 제1 통로(84)가 채널(10) 상에 위치하면, 처치구(15)를 내시경(2)의 선단으로 가이드한다.
또한, 조작 레버(86)를 회전 조작에 의해 도13B에 도시하는 바와 같이 실린더(82)가 회전하여, 제2 통로(85)가 채널(10) 상에 위치하면, 처치구(15)를 시료 채취 용기(88) 내로 유도한다.
따라서, 상기 구성의 것에 있어서는 다음의 효과를 발휘한다. 즉, 본 실시 형태에서는 내시경(2)의 조작부(4)에 생체 시료 채취 유닛(87)을 장착한 상태에서, 고무 커버(89)의 외부로부터 실린더(82)의 조작 레버(86)를 회전 조작하는 것에 의해, 처치구 채널(10)의 관로를 절환할 수 있다. 그로 인해, 처치구 채널(10)의 관 로를 절환하는 작업을 용이하게 행할 수 있다.
또한, 도14A, 14B는 본 발명의 제5 실시 형태를 나타낸다. 본 실시 형태는, 제1 실시 형태(도1A 내지 도7C 참조)의 내시경 시스템(1)의 생체 시료 채취 유닛(20)의 구성을 또한 이하와 같이 변경한 것이다. 또한, 이 변경 부분 이외에는 제1 실시 형태의 내시경 시스템(1)과 동일 구성이 되어 있고, 제1 실시 형태의 내시경 시스템(1)과 동일 부분에는 동일한 부호를 붙이고 여기서는 그 설명을 생략한다.
즉, 본 실시 형태에서는, 도14A에 도시하는 바와 같이 복수의 샘플 수납 용기(91)가 드럼형으로 수납되는 원통형의 생체 시료 채취 유닛(92)이 설치되어 있다. 이 생체 시료 채취 유닛(92)은 원통형의 매거진(93)을 갖는다.
매거진(93)의 내부에는 용기(91)를 보유 지지하는 실린더(94)와, 이 실린더(94)의 동력 수단(95)이 배치되어 있다. 또한, 도14B에 도시하는 바와 같이, 매거진(93)의 최하부에는 내시경 연결부(96)가 돌출 설치되어 있다.
내시경(2)의 조작부(4)에는, 생체 시료 채취 유닛(92)의 연결용의 오목부(97)가 형성되어 있다. 이 오목부(97)는 매거진(93)의 내시경 연결부(96)와 요철 끼워 맞춤 가능한 형상으로 형성되어 있다.
또한, 조작부(4)에는, 오목부(97)에 끼워 맞추어진 내시경 연결부(96)를 걸림 이탈 가능하게 계지하는 로크 기구(98)와, 이 로크 기구(98)의 로크를 해제하는 로크 해제용의 버튼(99)이나 레버가 설치되어 있다. 그리고, 로크 해제용의 버튼(99)이나 레버의 조작에 의해 매거진(93)의 내시경 연결부(96)가 조작부(4)의 오 목부(97)에 탈착 가능하게 연결되어 있다.
도14A는 내시경 시스템(1)의 생체 시료 채취 유닛(92)이 내시경(2)의 조작부(4)에 설치되기 전의 상태, 도14B는 생체 시료 채취 유닛(92)이 내시경(2)의 조작부(4)에 설치된 상태를 각각 나타낸다.
매거진(93)의 상부에는 상부 개구부(100), 매거진(93)의 하부에는 배출부(101)가 배치되어 있다. 그리고, 미사용의 용기(91)가 상부 개구부(100)로부터 매거진(93)의 내부에 투입되고, 매거진(93) 내의 실린더(94)에 원주형으로 들어간다.
또한, 실린더(94)의 동력 수단(95)은, 예를 들어 모터, 혹은 레버 등의 수동으로 실린더(94)를 회전 구동하는 것이다. 그리고, 이 동력 수단(95)에 의해 실린더(94)를 회전 구동할 수가 있고, 그것에 의해 용기(91)는 매거진(93)의 원주 위를 이동하는 것이 가능하다. 각각의 용기(91)는, 바코드나 그 밖의 수단에 의해 개별로 식별되고, 목적의 용기(91)를 원하는 위치로 이동시킬 수 있다.
또한, 매거진(93)에는 용기(91)를 내시경 연결부(96)측으로 압박하는 방향으로 압박하는 스프링 부재(102)가 설치되어 있다. 그리고, 용기(91)를 내시경 연결부(96)측으로 밀어내는 행정에서는, 용기(91)는 스프링 부재(102)에 압박되어 전진하고, 그때 동시에 용기 커버(103)가 개방되고, 용기(91)가 내시경(2)의 조작부(4)의 분기 구멍(27)에 삽입되는 상태로 접속된다. 이때, 스프링 부재(102)의 압박력에 의해, 용기(91)는 조작부(4)의 분기 구멍(27)의 주위에 밀착되어 있고, 내시경(2)의 내부 및 시료 용기(91)의 내부로의 외기의 오염은 방지된다.
이 상태에서, 제1 실시 형태와 같은 조작으로 내시경용 처치구(15)가 시료 용기(91)의 내부로 삽입되고, 내시경용 처치구(15)에 의해 채취한 채취 시료가 시료 용기(91)의 내부에 수납된다.
시료 채취가 종료한 용기(91)는 다시 매거진(93) 내로 후퇴하고, 동력 수단(95)에 의해 회전하는 실린더(94)에 의해 매거진(93) 내의 다른 장소로 이동하거나, 혹은 용기(91)의 하부의 배출부(101)로부터 취출된다.
또한, 용기(91)의 후퇴 동작은, 용기(91)로부터의 처치구(15)의 인발 동작에 연동해도 좋다. 또한, 다음의 시료 채취에 이용하는 미사용 용기(91)도, 실린더(94)의 회전에 의해 매거진(93)의 최하부로 이동된다.
생체 시료 채취 유닛(92)은, 본체의 일부 또는 전부가 투명한 재질(유리, 수지 등)에 의해 구성되거나, 혹은 개구부가 마련되어 있다. 이것에 의해, 생체 시료 채취 유닛(92)의 내부의 용기(91)의 개수나 시료 채취의 상태가 생체 시료 채취 유닛(92)의 외부로부터 판별 가능하다.
또한, 도15 및 도16은 본 발명의 제6 실시 형태를 나타낸다. 본 실시 형태는, 제5 실시 형태(도14A, 14B 참조)의 원통형의 생체 시료 채취 유닛(92) 대신에 도15에 도시하는 바와 같이 복수의 샘플 수납 용기(111)가 매거진(112) 내에 일렬로 배열하여 수납되는 일렬 정렬형의 생체 시료 채취 유닛(113)을 설치한 것이다. 또한, 이 변경 부분 이외에는 제5 실시 형태와 동일 구성이 되어 있고, 제5 실시 형태와 동일 부분에는 동일한 부호를 붙이고 여기서는 그 설명을 생략한다.
즉, 본 실시 형태에서는, 매거진(112) 내의 용기(111)는 횡 배치 상태에서 상하 방향으로 적층되는 상태로 배열하여 수납되어 있다. 그리고, 각 용기(111)는 자중, 혹은 생체 시료 채취 유닛(113)의 덮개(114)에 설치된 탄성 부재(115)에 의해 하방으로 압박된다.
또한, 생체 시료 채취 유닛(113)은 제5 실시 형태와 동일하게, 조작부(4)의 오목부(97)에 탈착 가능하게 설치되어 있다. 도16은, 본 실시 형태의 생체 시료 채취 유닛(113)이 내시경(2)의 조작부(4)에 설치된 상태를 나타낸다. 여기서, 생체 시료 채취 유닛(113)의 최하부의 용기(111)는, 시료 채취시에는 기어(116)에 의해 구동되는 레버(117)에 의해 내시경 연결부(118)측으로 압박하는 방향으로 압박되어 내시경(2)에 접속된다. 이 상태에서, 제1 실시 형태와 같은 조작으로 내시경용 처치구(15)가 시료 용기(111)의 내부로 삽입되고, 내시경용 처치구(15)에 의해 채취한 채취 시료가 시료 용기(111)의 내부에 수납된다.
시료 채취가 종료한 용기(111)는 하부 용기 배출부(119)로부터 취출된다. 또한, 생체 시료 채취 유닛(113)의 덮개(114)를 개방하는 것에 의해, 생체 시료 채취 유닛(113)의 상부 개구부(120)로부터 순차 새로운 용기(111)의 보급이 가능하다.
또한, 도17은 본 발명의 제7 실시 형태를 나타낸다. 본 실시 형태는, 제2 실시 형태(도8 및 도9 참조)의 내시경 시스템(1)의 샘플 수납 용기(24)의 밀폐 수단의 또 다른 변형예를 나타낸다.
본 실시 형태에서는, 도17에 도시하는 바와 같이 샘플 수납 용기(24)의 개구부에 고무 등의 탄력 부재에 의한 복수, 본 실시 형태에서는 3개의 기밀실(121a, 121b, 121c)을 설치하고 있다. 또한, 3개의 기밀실(121a, 121b, 121c)의 압력을 용기(24)의 내부보다 높은 압력으로 설정하는 것에 의해, 시료 삽입시에 외기가 용기(24)의 내부로 진입하는 것을 방지할 수 있다.
또한, 3개의 기밀실(121a, 121b, 121c)에 외기(산소, 질소)와 반응하는 물질을 봉입해 두는 것에 의해, 내부가 정상의 부압으로 유지되어 있는지의 여부를 용기(24)의 사용 전에 판별하는 것도 가능하게 된다.
또한, 각 기밀실(121a, 121b, 121c) 사이의 격벽(122)의 일부를 천자침(18)의 삽입시에 파괴되도록 설치해 두고, 또한 혼합되면 변색되는 2종류 이상의 물질을 별개의 기밀실(121a, 121b, 121c)에 각각 봉입함으로써, 시료의 봉입/미봉입이 용이하게 식별 가능하다. 또한, 시료 토출 후에는 천자침(18)이 처치구(15)의 조작 와이어부로부터 제거되어, 용기(24) 내에 남음으로써 시료의 봉입/미봉입을 판별 가능하게 해도 좋다.
또한, 도18은 본 발명의 제8 실시 형태를 나타낸다. 본 실시 형태는, 제1 실시 형태(도1A 내지 도7C 참조)의 내시경 시스템(1)의 샘플 수납 용기(24)의 구성을 이하와 같이 변경한 것이다.
즉, 본 실시 형태에서는, 제1 실시 형태의 샘플 수납 용기(24)와 동일한 크기의 바닥이 있는 원통형의 케이스(131)와, 이 케이스(131)의 개구부에 장착되는 어댑터(132)를 갖는다. 이 케이스(131)의 내부에는 제1 실시 형태의 샘플 수납 용기(24)보다도 소형 용기(133)가 보유 지지된다. 어댑터(132)는 케이스(131)를 밀봉하고, 또한 소형 용기(133)의 시료 삽입부에 설치된다.
또한, 어댑터(132)에는, 내시경(2)의 조작부(4)의 외벽부의 채널 분기 구멍(27)에 삽입되는 원통부(134)와, 밀봉용의 커버(135)를 갖는다. 그리고, 어댑터(132)의 원통부(134)가 내시경(2)의 조작부(4)의 외벽부의 채널 분기 구멍(27)에 삽입되는 것에 의해, 케이스(131) 내의 소형 용기(133)가 내시경(2)의 조작부(4)에 설치된다. 이 상태에서, 어댑터(132)의 원통부(134)로부터 내시경용 처치구(15)가 소형 용기(133) 내에 삽입된다. 이것에 의해, 어댑터(132)의 내부의 소형 용기(133)에 시료를 삽입할 수 있으므로, 예를 들어 종래부터 사용되어 있는 진공 채혈관 등의 소형 용기(133)를 시료 채취 용기로서 이용하는 것이 가능하다. 또한, 용기 커버(135)에 의해, 소형 용기(133)의 내부를 밀봉 상태로 하는 것도 가능하다.
또한, 도19 및 도20은 본 발명의 제9 실시 형태를 나타낸다. 본 실시 형태는, 내시경 시스템(1) 전체의 구성을 이하와 같이 변경한 것이다. 도19는, 본 실시 형태의 내시경 시스템(141) 전체의 개략 구성을 나타낸다.
본 실시 형태의 내시경 시스템(141)은 전자 내시경(142)과, 비디오 시스템 센터(143)와, 모니터(144)와, 용기 스토커(145)를 갖는다. 전자 내시경(142)은, 체내에 삽입되는 가늘고 긴 삽입부(146)와, 이 삽입부(146)의 기단부에 연결된 조작부(147)를 갖는다. 삽입부(146)의 선단부(146a)에는 CCD 등의 촬상 소자를 내장한 관찰 광학계를 갖는다. 그리고, 삽입부(146)의 선단부(146a)의 관찰 광학계의 촬상 소자에 의해 체내의 관찰 목적 부위의 화상을 촬상하고, 촬상 소자에 의해 전기 신호로 변환되어 비디오 시스템 센터(143)에 보내진다. 이 전기 신호는 비디오 시스템 센터(143)로 처리되어 모니터(144)에 화상 데이터가 표시된다.
또한, 전자 내시경(142)의 조작부(147)에는 처치구 삽입구(148)와, 제1 실시 형태(도1A 내지 도7C를 참조)와 같은 구성의 생체 시료 채취 유닛(20)이 배치되어 있다.
다음에, 상기 구성의 본 실시 형태의 작용에 대해 도20의 흐름도를 참조하여 설명한다. 처치구(15)에 의해 생체 조직을 채취할 때에는, 미리 채취 대상의 생체 조직, 혹은 채취하고 있는 상황을 전자 내시경(142)에 의해 촬상하고, 모니터(144)의 화면에 그 화상을 표시한다(스텝 S1).
계속해서, 다음의 스텝 S2에서는, 생체 시료 채취 유닛(20)이 전자 내시경(142)의 조작부(147)에 장착되어 있는지 여부가 비디오 시스템 센터(143)에서 확인된다. 스텝 S2에서, 생체 시료 채취 유닛(20)이 전자 내시경(142)의 조작부(147)에 장착되어 있는 상태가 확인되지 않은 경우에는 스텝 S1로 복귀된다. 스텝 S2에서, 생체 시료 채취 유닛(20)이 전자 내시경(142)의 조작부(147)에 장착되어 있는 상태가 확인된 경우에는 다음의 스텝 S3으로 진행한다.
스텝 S3에서는, 사용자는, 생체 시료 채취의 목적 부위가 모니터(144)의 화면에서 확인된 시점에서, 채취 결정 버튼을 누른다. 이 채취 결정 버튼은 비디오 시스템 센터(143) 자체에 설치되어 있어도 좋다.
이 버튼의 누름시에 출력되는 신호 a는 비디오 시스템 센터(143)에 보내진다. 그리고, 비디오 시스템 센터(143) 내에서는 이 신호 a를 받고, 복수의 용기(24)를 보유 지지하는 용기 스토커(145)에 대해, 용기(24)의 배출의 지령 b를 낸 다(스텝 S4).
이때, 용기 스토커(145)는 용기 배출 지령 b를 받고, 미사용의 용기(24)를 배출한다(스텝 S5).
본 실시 형태에서는, 복수의 용기(24)는 바코드나 마이크로칩 등의 개별 식별 수단을 갖는다. 스토커(145)는 그들 식별 수단을 판독하는 기구를 갖고, 비디오 시스템 센터(143)의 지령에 따른 용기(24)를 배출해야만 한다. 사용자는 배출된 미사용 용기(24)를 내시경(2)의 생체 시료 채취 유닛(20)에 설치하고, 채취한 생체 조직 시료를 용기(24) 내에 배출한다(스텝 S6).
또한, 비디오 시스템 센터(143) 내에서는 계속해서 신호 전송시의 촬영 화상과, 배출되는 용기(24)를 관련시켜 기억을 행한다(스텝 S7). 이 시스템에 의해, 시료 채취 후의 용기(24)와 채취 장소의 화상을 관련시켜 기억시킬 수 있어, 사후의 시료의 식별이 용이하게 된다.
그 후, 다음의 스텝 S8에서, 생체 조직의 시료 채취의 종료인지 여부가 판단된다. 이 스텝 S8에서, 생체 조직의 시료 채취의 종료라 판단되지 않은 경우에는 다음의 스텝 S9로 진행한다. 이 스텝 S9에서는, 사용자는 시료 채취 완료의 용기(24)를 전자 내시경(142)의 조작부(147)로부터 제거하고, 또한 전자 내시경(142)에 의한 관찰을 계속한다. 그 후, 스텝 S3으로 복귀된다.
또한, 스텝 S8에서, 생체 조직의 시료 채취의 종료라 판단된 경우에는 생체 조직을 채취하는 작업이 종료한다.
또한, 도21은 본 발명의 제10 실시 형태를 나타낸다. 본 실시 형태는, 제9 실시 형태(도19 및 도20 참조)의 내시경 시스템(141)의 용기(24)와 채취 장소의 화상을 관련시키는 동작의 변형예를 나타낸다.
본 실시 형태에 의한 내시경 시스템(141)의 용기(24)와 채취 장소의 화상을 관련시키는 동작을 도21의 흐름도를 참조하여 설명한다. 본 실시 형태에서는 스텝 S11 내지 S12까지는 제9 실시 형태의 스텝 S1 내지 S2까지와 같은 조작이 행해진다.
스텝 S12에서, 생체 시료 채취 유닛(20)이 전자 내시경(142)의 조작부(147)에 장착되어 있는 상태가 확인된 경우에는 다음의 스텝 S13으로 진행한다. 스텝 S13에서는, 사용자는 내시경(2), 비디오 시스템 센터(143), 혹은 용기 스토커(145)에 설치된 용기 배출 버튼 등을 누른다.
이 버튼의 누름시에 출력되는 신호 a는 비디오 시스템 센터(143)에 보내진다. 그리고, 비디오 시스템 센터(143) 내에서는 이 신호 a를 받고, 용기 스토커(145)에 대해, 용기(24)의 배출의 지령 b를 낸다(스텝 S14).
이때, 용기 스토커(145)는 용기 배출 지령 b를 받고, 미사용의 용기(24)를 배출한다(스텝 S15). 이때, 용기 스토커(145) 내의 용기(24)는 예를 들어, 바코드나 IC 태그가 부착되어 있다. 이것에 의해, 용기 스토커(145) 내의 용기(24)는 개별로 식별되어 있고, 배출된 미사용 용기(24)의 정보도 용기 스토커(145)로부터 비디오 시스템 센터(143)에 전달되어, 기억된다(스텝 S16).
계속해서, 사용자는 배출된 미사용 용기(24)를 내시경(2)의 생체 시료 채취 유닛(20)에 설치한다(스텝 S17). 다음의 스텝 S18에서는 사용자는, 생체 시료 채 취의 목적 부위가 모니터(144)의 화면에서 확인된 시점에서, 촬영 버튼을 누른다.
이 버튼의 누름시에 출력되는 신호는 비디오 시스템 센터(143)에 보내진다. 그리고, 비디오 시스템 센터(143) 내에서는 이 신호를 받고, 배출한 용기(24)와 촬영 화상을 관련시켜 기억한다(스텝 S19).
그 후, 다음의 스텝 S20에서, 생체 조직의 시료 채취의 종료인지 여부가 판단된다. 이 스텝 S20에서, 생체 조직의 시료 채취의 종료라 판단되지 않은 경우에는 다음의 스텝 S18로 복귀된다. 또한, 스텝 S20에서, 생체 조직의 시료 채취의 종료라 판단된 경우에는 생체 조직을 채취하는 작업이 종료한다.
또한, 생체 시료 채취 유닛(20)이나 내시경(2)에 용기(24)의 식별 수단을 판독하는 기구를 갖고, 식별한 정보를 비디오 시스템 센터(143)에 전송하는 것에 의해, 용기(24)와 채취 장소의 화상을 관련시켜도 좋다.
이와 같이, 생체 시료를 수용하기 위한 용기(24)는 바코드나 IC 태그 등의 식별 수단을 부여해 두면, 환자, 샘플링 부위, 일시 등의 사항과의 대조가 용이하게 된다. 예를 들어, 내시경(2)의 화상 상에서 샘플링 위치를 특정하여, 이것과 시료의 수용 용기를 대응시키는 것도 가능하게 된다.
이것은, 특히 암 등에서 처치 후의 경과 관찰을 행하는 경우에, 시간 경과에 따른 변화를 실수없이 조사하기 위해서는 유효하다. 예를 들어, 전립선암과 같이, 동일한 부위에서 복수의 부위의 샘플링을 행하는 경우에 특히 유효하다.
식별 수단에는 환자, 병리 번호, 샘플링 부위, 샘플링 일시, 샘플의 개수나, 표본 작성일, 검사 결과(진단일, 진단명, 진단자) 등의 정보를 기록하는 것도 가능 하다. 이들의 정보를 전자 챠트로 응용할 수도 있다.
이상과 같이, 식별 수단을 이용하면, 검체의 혼동을 방지할 수 있다.
또한, 도22 및 도23A, 23B는 본 발명의 제10 실시 형태를 나타낸다. 도22는, 본 실시 형태의 내시경 시스템(201) 전체의 개략 구성을 나타낸다. 또한, 본 실시 형태는 기본적인 구성은 도1의 제1 실시 형태의 내시경 시스템(1)과 동일한 구성이므로, 제1 실시 형태의 내시경 시스템(1)과 동일 부분에는 동일한 부호를 붙이고 여기서는 그 설명을 생략한다.
즉, 본 실시 형태에서는, 내시경(2)의 조작부(4)에 설치되어 있는 생체 시료 채취 유닛(202)의 설치 위치가 처치구 삽입구(13)의 삽입측에 배치되어 있는 점이 제1 실시 형태의 내시경 시스템(1)과 다르다.
본 실시 형태의 생체 시료 채취 유닛(202)은, 제6 실시 형태(도15 및 도16 참조)의 일렬 정렬형의 생체 시료 채취 유닛(113)과는 대략 같은 구성으로 되어 있다. 이 생체 시료 채취 유닛(202)에는, 도23B에 도시하는 바와 같이 생체 시료를 내부에 보유 지지하는 용기(111)를 넣기 위한 창[상부 개구부(120)]과 회수하기 위한 창[하부 용기 배출부(119)]이 있고, 생체 시료를 내부에 유지하는 용기(111)가 적어도 하나 준비되어 있다. 본 실시 형태에서는, 복수의 용기(111)가 있고, 그들은 상측 방향으로부터 공급되어, 하측 방향으로 취출시키는 상태로 되어 있다.
또한, 생체 시료 채취 유닛(202)의 매거진(112)의 하부에는 처치구 채널(10)의 처치구 삽입구(13)에 연결되는 연통 관로(203)가 형성되어 있다. 이 연통 관로(203)에는 내시경용 처치구(215)가 삽입 관통되도록 되어 있다. 또한, 이 연통 관로(203)에는 매거진(112) 내의 용기(111)가 출입 가능하게 되어 있다.
또한, 본 실시 형태의 내시경용 처치구(215)는, 시료 채취 수단(217)으로서 개폐 가능한 한 쌍의 파지 겸자(218a, 218b)를 갖는 생검 겸자(218)를 이용한 예를 나타낸다. 생검 겸자(218)는, 처치구 채널(10)을 통해 생체 내에 삽입되는 가늘고 긴 가요성 튜브인 처치구 삽입부(216)의 선단부에 한 쌍의 파지 겸자(218a, 218b)가 배치되어 있다. 한 쌍의 파지 겸자(218a, 218b)는, 처치구 삽입부(216)의 기단부에 연결된 처치구 조작부(219)에 의해 개폐 조작되도록 되어 있다.
다음에, 상기 구성의 본 실시 형태의 작용에 대해 설명한다. 처치구(215)는 생체 시료 채취 유닛(202) 내의 연통 관로(203)를 통해, 처치구 삽입구(13)로부터 처치구 채널(10)에 삽입된다. 그리고, 선단부의 파지 겸자(218a, 218b)가 개폐 조작되고, 파지 겸자(218a, 218b) 사이에 생체 시료를 파지하는 상태로 샘플링한다. 샘플링을 행한 후에, 처치구(215)가 생체 시료 채취 유닛(202) 내의 연통 관로(203)측으로 인발된다. 이때, 생체 시료를 샘플링한 처치구(215)가 생체 시료 채취 유닛(202) 내의 연통 관로(203)의 후단부측(입구측)을 향해 이동되었을 때에, 처치구(215)가 생체 시료 채취 유닛(202) 내의 연통 관로(203)의 외부까지 인발되는 일은 없다.
그리고, 처치구(215)가 생체 시료 채취 유닛(202) 내의 연통 관로(203)의 후단부측으로 이동하는 동시에 비어 있는 용기(111)가 연통 관로(203)에 공급된다. 이것에 의해, 처치구(215)로부터 비어 있는 용기(111)에 생체 시료를 옮길 수 있는 위치에 세트된다. 이 상태에서, 처치구(215)를 다시 전진시켜 비어 있는 용 기(111) 내에 삽입시킨다. 또한, 이 상태에서, 처치구(215)의 파지 겸자(218a, 218b)를 개방 조작하는 것에 의해, 파지되어 있는 생체 시료가 탈락되고, 생체 시료가 용기(111)에 넣어진다.
그 후, 다시, 처치구(215)를 생체 시료 채취 유닛(202) 내의 연통 관로(203)의 후단부측으로 이동시킨다. 이 상태에서, 생체 시료가 담긴 용기(111)는 하부 용기 배출부(119)측으로 이동하고, 이 하부 용기 배출부(119)로부터 생체 시료가 담긴 용기(111)를 외부에 취출한다. 1명의 환자로부터 복수의 부위를 샘플링하는 경우에는, 다시, 처치구(215)가 생체 시료 채취 유닛(202) 내의 연통 관로(203)를 통해, 처치구 삽입구(13)로부터 처치구 채널(10)에 삽입되고, 이들의 조작을 반복할 수도 있다.
따라서, 상기 구성의 것에 있어서는 다음의 효과를 발휘한다. 즉, 본 실시 형태에서는 생체 시료를 샘플링한 처치구(215)가 생체 시료 채취 유닛(202) 내의 연통 관로(203)측으로 인발할 때에, 처치구(15)가 생체 시료 채취 유닛(202) 내의 연통 관로(203)의 외부까지 인발되는 일은 없다. 그로 인해, 본 실시 형태에서는 처치구(215)를 생체 시료 채취 유닛(202) 내의 연통 관로(203) 외부에 취출하는 일없이, 처치구(215)의 파지 겸자(218a, 218b)에 의해 채취한 생체 시료를 생체 시료 채취 유닛(202)의 샘플 수납 용기(111)에 수용할 수 있다. 그 결과, 제1 실시 형태의 내시경 시스템(1)과 마찬가지로 처치구(215)는 외기에 대해 격리된 상태로 샘플 수납 용기(111)의 내부에 삽입되고, 처치구(215)의 파지 겸자(218a, 218b)로부터 채취한 시료가 용기(111)의 내부에 토출된다. 이것에 의해, 생체 시료 그 자체 나 외부 환경으로의 오염을 방지할 수 있으므로, 내시경용 처치구(215)에 의해 채취한 생체 시료를 더욱 신속하게 안정화함으로써 생체 시료를 신선한 상태로 유지할 수 있어, 정확한 검사나 진단을 행할 수 있다.
또한, 샘플링된 생체 조직이나 조직액 등의 시료는, 외부 환경에 전혀 노출되는 일이 없이 용기(111)에 수용 가능하게 되므로, 생체 시료로의 오염의 우려가 전혀 없고, 생체 시료의 열화를 저감하는 것도 가능하다. 그로 인해, 검체 사이의 채취 조건이 일정하게 갖추어지므로, 시료간의 표준화를 실현할 수 있다.
다음에, 내시경 중에서도, 경성 거울(硬性鏡)을 사용한 경성 거울 시스템에 본 발명을 적용한 본 발명의 실시 형태를 이하에 나타낸다. 경성 거울은, 체내에 삽입되는 삽입부의 부분에 금속관 등의 경질인 관체에 의해 형성된 시스를 구비하고 있다. 그리고, 경성 거울은, 체내의 외과 수술이나 관찰을 행할 때, 체외로부터 외과 침습을 수반하여 삽입하여 이용된다.
복강 내에 대해 이용되는 대부분의 경우, 경성 거울은 복수의 요소로 이루어지는 시스템으로 구성된다. 이 경성 거울 시스템은, 주로 광원과 광학적 결상을 가진 감찰부(좁은 의미의 경성 거울)와, 장기의 조작이나 수술을 행하는 수술 도구와, 그들을 체강 내에 삽입할 때의 가이드로서 이용되는 원통형 부재(트로카)로 구성된다.
트로카는, 통상 복수개, 환자의 체강 내에 외부로부터 삽입된다. 그 중 하나로부터 감찰부(경성 거울), 그 밖의 트로카로부터 수술 도구가 삽입되는 것이 통상이다. 수술 도구에는 장기의 절단이나 봉합을 행하는 처치구, 액체의 흡인 장 치, 복강을 압박하기 위한 압박기 등이 있다.
도24 및 도25는 본 발명의 제11 실시 형태를 나타낸다. 본 실시 형태는, 경성 거울과는 별개로 체내에 삽입되는 조직 채취 유닛(221)을 사용한 예이다. 도24에 도시하는 바와 같이, 조직 채취 유닛(221)에는 관형의 유닛 본체(222)가 설치되어 있다. 이 유닛 본체(222)의 외주부에는 용기 연결부(223)가 돌출 설치되어 있다. 이 용기 연결부(223)에는 유닛 본체(222)의 내강에 연통되는 연통로(224)가 형성되어 있다.
유닛 본체(222)의 내부에는, 용기 연결부(223)의 연통로(224)를 개폐하는 통로 절환용의 구획판(225)이 배치되어 있다. 이 구획판(225)은, 도24에 도시하는 바와 같이 유닛 본체(222)의 내부 통로를 개방하고, 용기 연결부(223)의 연통로(224)를 폐쇄한 상태와, 도25에 도시하는 바와 같이 유닛 본체(222)의 내부 통로를 폐쇄하고, 용기 연결부(223)의 연통로(224)를 개방한 상태로 절환하는 것이다. 용기 연결부(223)에는, 샘플 용기(226)가 착탈 가능하게 연결되도록 되어 있다.
샘플 용기(226)는, 바닥이 있는 원통형의 용기 본체(227)와, 이 용기 본체(227)의 개구부를 폐색하는 덮개체(228)를 갖는다. 용기 본체(227)의 내부에는, 미리 조직 보존액(229)이 수용되어 있다. 이 조직 보존액(229)은, 채취한 생체 시료를 처리하기 위한 약제라도 좋다. 예를 들어, 약제는 핵산의 안정화제라도 좋다. 또한, 이 약제는 핵산, 단백질, 세포, 조직, 또는 혈액의 처리제라도 좋다. 또한, 약제는 겔에 함유되어 있어도 좋다.
덮개체(228)의 중앙부에는 원통형의 연결 통부(230)가 형성되어 있다. 이 연결 통부(230)는, 조직 채취 유닛(221)의 용기 연결부(223)에 착탈 가능하게 연결되도록 되어 있다.
덮개(228)의 내면에는 연결 통부(230)의 내강을 개폐 가능하게 폐색하는 밸브(231)가 장착되어 있다. 이 밸브(231)는, 상시는, 연결 통부(230)의 내강을 폐색하는 방향으로 압박되어 있다. 이것에 의해, 이 밸브(231)는, 조직 채취 유닛(221)에 샘플 용기(226)가 연결된 상태에서, 샘플 용기(226) 내의 조직 보존액(229)이 역류하여, 체내에 침입하는 것이나, 용기(226)가 조직 채취 유닛(221)으로부터 제거되었을 때에, 외기가 용기(226) 내에 침입하는 것을 방지하도록 되어 있다.
또한, 본 실시 형태의 조직 채취 유닛(221)의 사용시에는, 도24에 도시하는 바와 같이, 미리 환자의 복벽(H2)에 트로카(232)가 삽입되어 있다. 이 트로카(232)에는, 관로(232a) 내를 개폐 가능하게 폐색하는 밸브(232b)가 장착되어 있다. 이 밸브(232b)는, 상시는, 트로카(232)의 관로(232a)를 폐색하는 방향으로 압박되어 있다. 그리고, 이 트로카(232)에 조직 채취 유닛(221)의 유닛 본체(222)의 선단부가 접속된다. 이때, 조직 채취 유닛(221)의 용기 연결부(223)에는, 미리 샘플 용기(226)가 설치되어 있다.
이 상태에서, 조직 채취 유닛(221)의 유닛 본체(222)에 처치구(233)가 삽입된다. 이때, 유닛 본체(222)의 구획판(225)은 용기 연결부(223)의 연통로(224)를 폐쇄하는 상태로 보유 지지되어 있다.
또한, 처치구(233)는 탄력이 있는 소재로 구성되고, 가요성을 갖고 있는 가 늘고 긴 삽입부(234)를 갖는다. 이 삽입부(234)의 선단부에는 천자침(235)을 갖는다. 그리고, 처치구(233)의 삽입부(234)는, 조직 채취 유닛(221)의 유닛 본체(222)의 내강으로부터 트로카(232)의 내강을 통해 체내에 침입된다. 이때, 처치구(233)의 삽입부(234)의 삽입에 의해 트로카(232)의 밸브(232b)가 압박되어 개방되고, 트로카(232)의 관로(232a)가 개방된다. 그리고, 도시하지 않은 경성 거울에 의해 관찰되는 시야 내에서, 삽입부(234)의 선단부의 천자침(235)이 복강 내의 생체 조직(H3)에 천자되고, 복강 내의 생체 조직(H3)으로부터 생체 시료의 샘플(H4)이 채취된다.
생체 시료의 샘플(H4)을 채취한 후, 처치구(233)의 삽입부(234)는 전방측으로 복귀된다. 이때, 처치구(233)의 삽입부(234)는, 천자침(235)이 구획판(225)의 전방측으로 이동하는 위치까지 복귀된다. 이 상태에서는, 트로카(232)의 밸브(232b)가 폐색 위치로 복귀하고, 트로카(232)의 관로(232a)가 폐색된다.
그 후, 도25에 도시하는 바와 같이 구획판(225)이 유닛 본체(222)의 내부 통로를 폐쇄하고, 용기 연결부(223)의 연통로(224)를 개방한 상태로 절환 조작된다. 이 상태에서, 처치구(233)의 삽입부(234)가 다시, 유닛 본체(222)의 내부 통로를 전방으로 밀어 넣어진다. 이때, 처치구(233)의 삽입부(234)는, 용기 연결부(223)의 연통로(224)로부터 샘플 용기(226) 내로 유도된다. 그리고, 처치구(233)의 삽입부(234)가 샘플 용기(226)의 덮개체(228)의 연결 통부(230)로부터 용기 본체(227)의 내부에 삽입된다. 이때, 삽입부(234)의 천자침(235)이 밸브(231)를 밀어 넣는 것에 의해, 도25에 도시하는 바와 같이 밸브(231)가 개방되고, 삽입 부(234)의 천자침(235)이 용기 본체(227)의 내부에 삽입된다.
계속해서, 용기 본체(227)의 내부에 샘플(H4)을 수납한다. 이 수법에서는, 샘플 용기(226)를 바꾸어, 반복 생체 시료의 샘플(H4)을 채취할 수 있다.
따라서, 본 실시 형태의 조직 채취 유닛(221)을 사용하여 생체 시료의 샘플(H4)을 채취하는 작업 중에는, 트로카(232) 및 조직 채취 유닛(221)은 외기로부터 차폐되어 있다. 그로 인해, 체내로의 외기의 침입, 혹은 체내의 압력이 외부에 누출되는 것을 방지할 수 있다. 또한, 본 실시 형태의 천자침 통로의 절환 기구에는, 전술한 내시경의 채널 기구도 적용 가능하다.
또한, 도26 내지 도28은 본 발명의 제12 실시 형태를 나타낸다. 본 실시 형태는, 제11 실시 형태(도24 및 도25 참조)의 조직 채취 유닛(221)의 구성을 이하와 같이 변경한 것이다.
즉, 본 실시 형태에서는, 조직 채취 유닛(221)의 유닛 본체(222)의 선단부에 유닛 본체(222)의 내강을 개폐 가능하게 폐색하는 밸브(241)가 장착되어 있다. 이 밸브(241)는, 상시는, 유닛 본체(222)의 내강을 폐색하는 방향으로 압박되어 있다. 또한, 이 변경 부분 이외에는 제11 실시 형태와 동일 구성이 되어 있고, 제11 실시 형태와 동일 부분에는 동일한 부호를 붙이고 여기서는 그 설명을 생략한다.
또한, 본 실시 형태의 조직 채취 유닛(221)의 사용시에는, 도26에 도시하는 바와 같이, 미리 환자의 복벽(H2)에 트로카(232)가 삽입되어 있다. 이 상태에서, 트로카(232)에 조직 채취 유닛(221)의 유닛 본체(222)의 선단부가 접속된다.
그 후, 제11 실시 형태와 같은 조작에 의해, 처치구(233)의 삽입부(234)가 조직 채취 유닛(221)의 유닛 본체(222)의 내강으로부터 트로카(232)의 내강을 통해 체내에 침입된다. 이때, 처치구(233)의 삽입부(234)의 삽입에 의해 유닛 본체(222)의 밸브(241)와, 트로카(232)의 밸브(232b)가 각각 압박되어 개방되고, 유닛 본체(222)의 내강과, 트로카(232)의 관로(232a)가 개방된다. 그리고, 도시하지 않은 경성 거울에 의해 관찰되는 시야 내에서, 삽입부(234)의 선단부의 천자침(235)이 복강 내의 생체 조직(H3)에 천자되고, 복강 내의 생체 조직(H3)으로부터 생체 시료의 샘플(H4)이 채취된다.
생체 시료의 샘플(H4)을 채취한 후, 처치구(233)의 삽입부(234)는 전방측으로 복귀된다. 이때, 처치구(233)의 삽입부(234)는, 천자침(235)이 유닛 본체(222)의 밸브(241)의 전방측으로 이동하는 위치까지 복귀된다. 이 상태에서는, 트로카(232)의 밸브(232b)가 폐색 위치로 복귀하고, 트로카(232)의 관로(232a)가 폐색된다. 마찬가지로, 유닛 본체(222)의 밸브(241)가 폐색 위치로 복귀하고, 유닛 본체(222)의 내강이 폐색된다.
이 상태에서, 도26에 도시하는 바와 같이, 조직 채취 유닛(221)은 트로카(232)로부터 제거된다. 이때, 트로카(232) 및 유닛(221)은 밸브(232b, 241)에 의해 내부의 기밀이 유지된다.
그 후, 도27에 도시하는 바와 같이 조직 채취 유닛(221)의 유닛 본체(222)의 선단부에 샘플 용기(226)가 설치된다. 계속해서, 도28에 도시하는 바와 같이 용기(226) 내에 밀어 넣어진 천자침(235)으로부터 생체 시료의 샘플(H4)이 배출된다.
따라서, 본 실시 형태에 따르면, 환자의 복강 내에서 생체 조직(H3)의 샘 플(H4)을 채취를 하는 수술 중, 샘플 용기(226)가 방해되지 않는다. 또한, 가요성이 없는 천자침(235)도 사용 가능하다.
또한, 상기에 든 예에서는, 천자침(235)뿐만 아니라, 예를 들어 겸자나, 그 밖의 조직 회수를 위한 다양한 방법을 이용할 수 있다.
또한, 도29는 본 발명의 제13 실시 형태를 나타낸다. 본 실시 형태는 도29에 도시하는 경성 거울(251)의 처치구 채널(252) 내를 통해 제1 실시 형태(도1A 내지 도7C 참조)에서 나타낸 내시경용 처치구(15)를 체내에 삽입하는 구성으로 한 것이다. 또한, 내시경용 처치구(15)의 구성은 제1 실시 형태와 동일 구성이므로, 제1 실시 형태와 동일 부분에는 동일한 부호를 붙이고 그 설명을 생략한다.
본 실시 형태의 경성 거울(251)에는 예를 들어 금속관으로 형성된 직관형의 가늘고 긴 경질한 삽입부(253)가 설치되어 있다. 이 삽입부(253)의 기단부에는 직경이 굵은 조작부(254)가 설치되어 있다. 삽입부(253)의 선단부에는 관찰 광학계의 관찰 창(255)과, 조명 광학계의 조명 창(256)과, 처치구 채널(252)의 선단 개구부(252a)가 형성되어 있다.
또한, 조작부(254)의 외주면에는 관찰용의 접안부(257)와, 라이트 가이드 접속 입구 부재(258)가 돌출 설치되어 있다. 접안부(257)와 관찰 창(255)과의 사이에는 관찰 창(255)으로부터 입사되는 관찰 상을 접안부(257)까지 전송하는 도시하지 않은 화상 전송 광학계가 배치되어 있다. 또한, 라이트 가이드 접속 입구 부재(258)와 조명 창(256)과의 사이에는 조명광을 전송하는 도시하지 않은 라이트 가이드가 배치되어 있다.
조작부(254)의 단말부에는 처치구 채널(252)의 후단 개구부(252b)가 형성되어 있다. 그리고, 내시경용 처치구(15)의 처치구 삽입부(16)는 이 후단 개구부(252b)로부터 처치구 채널(252)의 내부에 삽입되고, 이 처치구 채널(252)을 통해 생체 내에 삽입된다.
또한, 조작부(254)의 외벽부에는, 샘플 수납 용기(24)가 착탈 가능하게 연결되는 용기 접속부(259)가 돌출 설치되어 있다. 이 용기 접속부(259)에는, 샘플 수납 용기(24)가 접속 가능한 용기 접속구가 형성되어 있다.
다음에, 상기 구성의 본 실시 형태의 작용에 대해 설명한다. 본 실시 형태의 내시경용 처치구(15)의 사용시에는 미리 경성 거울(251)이 환자의 체내에 삽입된다. 이 경성 거울(251)의 삽입시에는 예를 들어 트로카(trocar)가 사용된다. 이 트로카는 외투관과, 이 외투관 내에 삽입 분리 가능하게 삽입되는 천자침을 갖는다. 그리고, 외투관 내에 천자침이 삽입되어 조립 부착된 상태에서 예를 들어 환자의 복벽에 찔러 넣어진다.
또한, 환자의 복벽에 트로카가 찔러 넣어진 후, 외투관 내로부터 천자침이 인발된다. 그리고, 환자의 복벽에 찔러 넣어진 상태로 남는 외투관 내에 경성 거울(251)이 삽입되고, 이 트로카의 외투관으로 가이드되는 상태에서 경성 거울(251)이 환자의 체내에 삽입된다.
계속해서, 경성 거울(251)의 처치구 채널(252) 내를 통해 내시경용 처치구(15)가 체내에 삽입된다. 그 후, 제1 실시 형태와 동일한 조작으로, 경성 거울(251)의 용기 접속부(259)에 접속된 샘플 수납 용기(24)에 생체 시료가 채취된 다. 그 후, 처치구(15)가 생체 시료 채취 유닛(20)의 샘플 수납 용기(24)로부터 인발된다. 이때, 내시경용 처치구(15)는, 처치구 채널(252)의 후단 개구부(252b)로부터 외부에 인발된다.
따라서, 본 실시 형태에서도 경성 거울(251)의 처치구 채널(252)을 통해 생체 내에 내시경용 처치구(15)의 처치구 삽입부(16)를 삽입시키고, 처치구 삽입부(16)의 선단부의 천자침(18)을 생체 조직에 찔러 넣어진 상태에서, 시린지에 의해 생체 조직을 흡인 채취한 후, 내시경용 처치구(15)를 인발하고, 도24 및 도25와 마찬가지로 하여, 채취된 생체 조직을 샘플 수납 용기(24)에 수용하거나, 다양한 처리를 할 수 있다.
본 실시 형태에서는 내시경용 처치구(15)는 가요성일 필요가 있지만, 도23A, 도23B와 같은 매거진을 조작부(254)의 뒷부분에 접속 가능하게 해 두면, 내시경용 처치구(15)는 가요성일 필요는 없다.
또한, 본 발명은 상기 실시 형태에 한정되는 것은 아니고, 본 발명의 요지를 일탈하지 않는 범위에서 다양하게 변형 실시할 수 있는 것은 물론이다.
본 발명은, 내시경의 채널 내에 삽입 관통되는 처치구에 의해 샘플링되는 생체 시료를 수용할 수 있는 내시경 시스템과 생체 시료 채취 방법의 기술 분야에서 유효하다.
Claims (26)
- 생체 내에 삽입되는 삽입부와, 이 삽입부의 기단부에 연결되고, 생체 외측에 배치되는 조작부와, 상기 삽입부의 내부에 배치되고, 상기 조작부로부터 상기 삽입부의 선단부에 걸쳐 연장 설치된 처치구 채널과, 생체 내를 관찰하는 관찰 수단을 갖는 내시경과,상기 처치구 채널을 통해 생체 내에 삽입되는 처치구 삽입부와, 이 처치구 삽입부의 선단부에 배치되고, 생체 시료를 채취하는 시료 채취 수단을 갖는 처치구와,상기 조작부에 배치되고, 상기 처치구로 채취한 생체 시료를 수용하는 수용 수단을 구비한 것을 특징으로 하는 내시경 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 조작부는, 상기 처치구 채널의 중도부에 개재 설치되고, 상기 처치구 채널의 입구측과 상기 처치구 채널의 출구측을 연통하는 제1 연통 상태와, 상기 처치구 채널의 입구측과 상기 수용 수단측을 연통하는 제2 연통 상태로 절환하는 관로 절환 수단을 갖는 것을 특징으로 하는 내시경 시스템.
- 제2항에 있어서, 상기 수용 수단은 생체 시료를 수용하는 용기가 적어도 하나 이상 있고, 상기 조작부로부터 제거하여, 교환 가능한 것을 특징으로 하는 내시경 시스템.
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 수용 수단은, 생체 시료를 고체 시료와 액체 시료로 분리하기 위한 필터를 갖고 있는 것을 특징으로 하는 내시경 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 수용 수단은, 상기 수용 수단에 수용되는 생체 시료를 식별하는 식별 수단을 구비하고 있는 것을 특징으로 하는 내시경 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 수용 수단은, 생체 시료를 수용하는 용기와,상기 내시경에 착탈 가능하게 장착되고, 상기 용기를 수납하는 수납 유닛을 갖는 생체 시료의 수용 장치를 구비하는 것을 특징으로 하는 내시경 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 수용 수단은, 상기 채취한 생체 시료를 처리하기 위한 약제가 수용되어 있는 생체 시료의 수용 장치를 갖는 것을 특징으로 하는 내시경 시스템.
- 제7항에 있어서, 상기 약제는 생체 시료의 처리제인 것을 특징으로 하는 내시경 시스템.
- 제7항에 있어서, 상기 약제는 핵산, 단백질, 세포, 조직, 혈액의 처리제인 것을 특징으로 하는 내시경 시스템.
- 제7항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약제는 겔에 함유되어 있는 것을 특징으로 하는 내시경 시스템.
- 제7항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 수용 수단은, 상기 용기 내의 약제와 상기 생체 시료를 교반하는 교반 수단을 구비하는 것을 특징으로 하는 내시경 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 수용 수단은 온도 조절 수단을 구비하는 것을 특징으로 하는 내시경 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 시료 채취 수단으로 채취하는 생체 시료는 생체 조직, 세포, 체액, 혈액, 분비액인 것을 특징으로 하는 내시경 시스템.
- 생체 내에 삽입되는 삽입부와, 이 삽입부의 기단부에 연결되고, 생체 외측에 배치되는 조작부와, 상기 삽입부의 내부에 배치되고, 상기 조작부로부터 상기 삽입부의 선단부에 걸쳐 연장 설치된 처치구 채널과, 생체 내를 관찰하는 관찰 수단을 갖는 내시경과,상기 처치구 채널을 통해 생체 내에 삽입되는 처치구 삽입부와, 이 처치구 삽입부의 선단부에 배치되고, 생체 시료를 채취하는 시료 채취 수단을 갖는 처치구와,상기 조작부에 배치되고, 상기 처치구로 채취한 생체 시료를 수용하는 수용 수단을 구비하는 내시경 시스템에 이용하는 생체 시료 수용 용기이며,용기 본체와,상기 용기 본체에 설치되고, 상기 내시경 시스템에 탈착 가능한 착탈부를 갖는 것을 특징으로 하는 생체 시료 수용 용기.
- 제14항에 있어서, 상기 용기 본체는, 상기 생체 시료를 식별하는 식별 수단을 구비하고 있는 것을 특징으로 하는 생체 시료 수용 용기.
- 제14항에 있어서, 상기 용기 본체는, 상기 생체 시료를 고체 시료와 액체 시료로 분리하기 위한 필터를 갖고 있는 것을 특징으로 하는 생체 시료 수용 용기.
- 제14항에 있어서, 상기 용기 본체는 내부가 감압되어 있는 것을 특징으로 하는 생체 시료 수용 용기.
- 제14항에 있어서, 상기 용기 본체는, 상기 생체 시료를 처리하기 위한 약제가 수용되어 있는 것을 특징으로 하는 생체 시료 수용 용기.
- 제18항에 있어서, 상기 약제는 핵산의 안정화제인 것을 특징으로 하는 생체 시료 수용 용기.
- 제18항에 있어서, 상기 약제는 핵산, 단백질, 세포, 조직, 또는 혈액의 처리제인 것을 특징으로 하는 생체 시료 수용 용기.
- 제18항에 있어서, 상기 약제는 겔에 함유되어 있는 것을 특징으로 하는 생체 시료 수용 용기.
- 생체 내를 관찰하는 내시경의 처치구 채널을 통해 생체 내에 내시경용 처치구의 처치구 삽입부를 삽입하는 공정과,상기 처치구 삽입부의 선단부에 배치된 시료 채취 수단에 의해 생체 시료를 채취하는 생체 시료 채취 공정과,상기 내시경에 장착된 수용 수단에 상기 시료 채취 수단으로 채취한 생체 시료를 수용하는 수용 공정을 구비하는 것을 특징으로 하는 생체 시료 채취 방법.
- 제22항에 있어서, 상기 수용 공정은, 약제가 담긴 상기 수용 수단에 채취한 생체 시료를 수용하는 것에 의해, 생체 시료를 처리하는 처리 공정을 구비하는 것을 특징으로 하는 생체 시료 채취 방법.
- 제23항에 있어서, 상기 처리 공정은, 상기 수용 수단에 수용한 생체 시료와, 상기 약제를 교반하는 공정을 더 갖고 있는 것을 특징으로 하는 생체 시료 채취 방법.
- 제22항에 있어서, 상기 수용 공정 후에, 상기 수용 수단에 수용한 상기 생체 시료에 포함되어 있는 세포를 배양하는 공정을 더 갖고 있는 것을 특징으로 하는 생체 시료 채취 방법.
- 생체 내를 관찰하는 내시경의 처치구 채널을 통해 생체 내에 내시경용 처치구의 처치구 삽입부를 삽입하는 공정과,상기 처치구 삽입부의 선단부에 배치된 시료 채취 수단에 의해 생체 시료를 채취하는 생체 시료 채취 공정과,상기 내시경에 장착된 수용 수단에 상기 시료 채취 수단으로 채취한 생체 시료를 수용하는 공정과,상기 수용 수단에 수용된 생체 시료를, 약제 처리, 냉장, 냉동, 또는 동결 건조, 또는 보온, 배양 중 적어도 하나를 행하는 생체 시료의 처리 공정을 구비하는 것을 특징으로 하는 생체 시료의 처리 방법.
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