ES2227881T3 - Pinza de resorte como proteccion de la punta de la aguja de un cateter intravenoso de seguridad. - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un catéter intravenoso de seguridad que comprende una vaina de aguja elástica unitaria contenida en una contera de catéter. La vaina de aguja comprende un brazo o una pared proximal provista de una abertura a través de la cual una aguja pasa durante un desplazamiento axial. Cuando se retrae la aguja del catéter, ésta libera una fuerza que, antes, impedía que la vaina de la aguja se desplazase en la contera del catéter. Así, la vaina se coloca en una posición de fijación sobre la varilla de la aguja donde su pared distal bloquea el acceso a la punta de la aguja. En esta posición, se puede retirar la vaina de muelle y la aguja de la contera del catéter. Se puede formar una hendidura o una hinchazón sobre la varilla de la aguja que entra en contacto con la vaina después de haber retirado la aguja protegida y la vaina de la contera, impidiendo así la retirada de la aguja protegida de la vaina.

Description

Pinza de resorte como protección de la punta de la aguja de un catéter intravenoso de seguridad.

Campo técnico

Esta invención se refiere en general a catéteres intravenosos (IV), y, en particular, a un catéter IV de seguridad en el que la punta de la aguja se cubre automáticamente después de la retirada de la aguja para impedir que el personal sanitario establezca contacto accidental con la punta de la aguja.

Antecedentes de la invención

Los catéteres IV se usan básicamente para administrar fluidos que algunas veces contienen medicaciones, directamente en un sistema vascular de paciente. El catéter es insertado en una vena de paciente por el personal sanitario usando un dispositivo de colocación manual que incluye una aguja de punta afilada. La aguja es posicionada en la porción hueca interior del catéter con su punta extendiéndose ligeramente más allá del borde del catéter. El extremo del aparato opuesto a la punta de la aguja está constituido por la aguja conectada a una montura de aguja que puede ser mantenida por el sanitario durante el procedimiento de inserción.

El procedimiento de inserción contiene cuatro operaciones básicas: (1) el sanitario inserta la aguja y el catéter juntos en la vena del paciente; (2) después de la inserción en la vena con la punta de aguja, el catéter es hecho avanzar dentro de la vena del paciente por el sanitario empujando el catéter con su dedo; (3) el sanitario retira la aguja asiendo el extremo de la montura (opuesto al extremo de la punta) mientras al mismo tiempo aplica presión a la piel del paciente en el lugar de inserción con su mano libre; y (4) el sanitario golpea entonces suavemente el catéter ahora insertado en la piel del paciente y conecta el extremo opuesto del catéter, la montura de catéter, a la fuente dl fluido que ha de ser administrado en la vena del paciente.

El problema radica en que inmediatamente después de la retirada de la aguja de la vena del paciente, el sanitario que está, en este momento, implicado en al menos dos procedimientos urgentes debe colocar la punta de aguja expuesta en un lugar cercano y atender a las tareas requeridas para efectuar la retirada de la aguja. Es en este momento en el que la punta de la aguja expuesta crea el peligro de que se produzca un pinchazo de aguja accidental, que en tales circunstancias, expone al sanitario a la transmisión de diversos patógenos de la sangre peligrosos, que incluyen el SIDA y la hepatitis.

Este peligro de pinchazo accidental del sanitario ha sido un estímulo que ha originado el desarrollo de un catéter IV (intravenoso) más seguro en el que se impide la posibilidad de pinchazos de aguja accidentales. Catéteres de seguridad que han sido desarrollados para lograr este resultado se describen, por ejemplo, en la Patente Revisada de Lemieux No. Re. 34.416; Patente de EE.UU. Nº 5.558.651, de Crawford; Patente de EE.UU. Nº 5.135.504, de McLees; Patente de EE.UU. Nº 5.697.907, de Gaba; y Patente de EE.UU. Nº 4.978.344, de Dombrowski. La Patente de EE.UU. Nº 4.929.241, de Kulli y Patente de EE.UU. Nº 5.053.017, de Chamuel, describen una protección de aguja para ser usada con una aguja hipodérmica.

Los catéteres de seguridad de la técnica anterior presentan todos uno o más inconvenientes que han limitado bastante por tanto su utilidad y completa aceptación por el personal sanitario. Por ejemplo, en el catéter de seguridad descrito en la patente de Lemieux, la fuerza requerida para aplicar la ranura de aguja dentro de la brida de protección es relativamente grande y debe interferir con la retirada de la aguja. Reduciendo esta fuerza a un nivel más aceptable se crearía la posibilidad de que la protección de la aguja permaneciese en la montura de catéter después de retirada la aguja del catéter. Como un resultado, el catéter de seguridad descrito en la patente de Lemieux no funciona razonablemente de una manera fiable.

De modo similar, el usuario del catéter de seguridad descrito en la patente de Dombrowski ha de ejercer una fuerza considerable par retirar la tapa protectora de la montura de catéter, cuando la tapa se aplica a la aguja. El catéter de seguridad descrito en la patente de Dombrowski debe ser también de fabricación relativamente cara debido a la inclusión de una brida flexible y una atadura.

Un catéter IV correspondiente a la parte de introducción de la reivindicación 1 se describe en el documento US-A-5.135.504, de Mc Leas. Se proporciona una protección de aguja en el interior de la montura de catéter. La protección de aguja tiene dos pies inclinados que están cargados contra la superficie exterior de la aguja. Un anillo de retención es mantenido apretadamente mediante un ajuste por fricción con la montura de catéter. El diámetro exterior de la protección es menor que el diámetro interior del anillo de retención de modo que la protección puede deslizarse fácilmente a través del anillo. El cuerpo de la aguja se ensancha hacia el extremo de la protección de modo que la protección no puede ser retirada del cuerpo de la aguja más allá de la punta de la aguja. El dispositivo de protección de McLees requiere una acción de tirar adicional, laboriosa o de arrastre sobre la protección de la aguja a través del anillo de retención para retirar la aguja protegida de la montura de catéter. El dispositivo de McLees requiere también el montaje de dos componentes separados y es por tanto de fabricación relativamente costosa. En adición, la aguja en el dispositivo de Mc Lees incluye una porción de mayor diámetro cerca y en la punta de la aguja. Esta característica del dispositivo de McLees requerirá que el resto de la aguja sea de menor diámetro lo cual deberá tener el efecto adverso de ralentizar el retroceso de sangre a través de la aguja.

Sumario de la invención

Un objeto de la presente invención es proporcionar un catéter IV que tiene una protección de aguja en el que la protección de aguja se mantiene en la posición de preparado en una posición bien definida.

El catéter IV de la presente invención se define en la reivindicación 1.

Según la invención, la sección de la porción elástica de la protección de aguja que es forzada por el cuerpo de la aguja en una relación de retención con el catéter es una sección curva en contacto de retención con una protuberancia o ranura en la pared interior de la montura de catéter, que proporciona una aplicación de la protección de aguja en la posición preparada en una posición longitudinal fija dentro de la montura de catéter. El catéter IV de seguridad de la invención incluye una protección de aguja de pinza de resorte elástica que incluye un extremo distal o delantero y una pared proximal o trasera. La pinza elástica se inserta en la montura de catéter y es forzada por el cuerpo de la aguja en contacto con las paredes interiores de la montura de catéter de modo que la protección de aguja se retiene de modo fiable en la misma. Cuando la aguja se retira del catéter, la fuerza que ha sido ejercita previamente sobre la protección de aguja es liberada haciendo que la protección de aguja pivote dentro de la montura de catéter hasta que se fija sobre el cuerpo de la aguja. En este momento, la pared extrema distal de la protección de aguja bloquea la punta extrema puntiaguda distal de la aguja. En adición, la pinza elástica y la aguja protegida sobre la que está fijada pueden ser retiradas de modo fácil y seguro de la montura de catéter.

En una realización del catéter de seguridad de pinza elástica de la invención, está formada una ranura o protuberancia de retención en la pared interior de la montura de catéter, que, en la posición preparada, se aplica con un brazo inferior de la pinza elástica para añadir la retención de la pinza elástica en la montura de catéter.

En una realización más, todavía, del catéter de seguridad de pinza elástica de la invención, está formada una muesca en la aguja. Después de haber sido pivotada la pinza elástica a su posición retraída y haber sido fijada la aguja por la pinza elástica, el movimiento adicional de la aguja en la dirección proximal originará que el brazo trasero o proximal de la pinza elástica asiente en la muesca, fijando de ese modo con más seguridad el cuerpo de la aguja a la pinza elástica.

En una realización más de la protección de catéter de pinza elástica de la invención, un catéter está conectado a la montura de aguja y a la protección de resorte elástico para impedir que la protección de resorte elástico sea desprendida de la aguja protegida sin que sea requerida una excesiva fuerza de fijación entre ambas.

En otra realización más de la invención la protección de aguja de pinza elástica tiene la forma de brazos de intersección elásticos, terminando cada uno en una pared de protección distal. Cuando la aguja está en la posición preparada pasa a través de la protección y empuja los brazos elásticos separando uno de otro y contra la pared interior de la montura de catéter. Cuando la aguja se retira más allá de las paredes de protección, los brazos elásticos saltan a la posición de seguridad en la que ambas paredes de protección están posicionadas en la dirección distal de la punta de aguja, para formar de ese modo una barrera que impida el contacto inadvertido con la punta de la aguja.

Para cumplimentar lo expuesto y los objetos adicionales que puedan aparecer más adelante, la presente invención se refiere a un catéter IV de seguridad como se describe con respecto a las realizaciones preferidas actualmente en la memoria descriptiva siguiente, considerada con los dibujos que se acompañan, en los cuales:

Breve descripción de los dibujos

Las figuras 1A y 1B son vistas en sección transversal parcial de un catéter IV de seguridad de acuerdo con una primera realización de la invención en las posiciones de preparado y retraído, respectivamente;

las figuras 1C y 1D son vistas similares a las figuras 1A y 1B de una posible variación de la realización ilustrada en las mismas;

las figuras 2A y 2B son vistas en sección transversal parcial de un catéter IV de seguridad de acuerdo con una segunda realización de la invención en las posiciones de preparado y retraído, respectivamente;

las figuras 3A y 3B son vistas en sección transversal parcial de un catéter IV de seguridad de acuerdo con una tercera realización de la invención en las posiciones de preparado y retraído, respectivamente;

las figuras 4A y 4B son vistas en sección transversal parcial de un catéter IV de seguridad de acuerdo con una cuarta realización de la invención en las posiciones de preparado y retraído, respectivamente;

las figuras 5A y 5B son vistas en sección transversal parcial de un catéter IV de seguridad de acuerdo con una quinta realización de la invención en las posiciones de preparado y retraído;

las figuras 6A y 6B son vistas en sección transversal parcial de un catéter IV de seguridad de acuerdo con una sexta realización de la invención en las posiciones de preparado y retraído, respectivamente;

las figuras 7A, 7B y 7C son vistas en sección transversal parcial de un catéter IV de seguridad de acuerdo con una realización más de la invención en las posiciones de preparado, aplicado y retraído o protegido, respectivamente;

las figuras 7D y 7E son vistas similares a las figuras 7A y 7B de una posible variación en la realización de la invención ilustrada en las mismas;

la figura 8 es una perspectiva de la protección de aguja de pinza elástica usada en la realización de la figura 7;

la figura 9 es una sección transversal de la protección de aguja de pinza elástica de la figura 8;

las figuras 10A y 10B son vistas en sección transversal parcial de un catéter IV de acuerdo con todavía una realización más de la invención mostrada en las posiciones preparada y protegida, respectivamente;

la figura 11 es una perspectiva de la pinza de protección de aguja de la realización de la figura 10;

la figura 12 es una vista en perspectiva de un catéter IV de seguridad de acuerdo con otra realización de la invención; y

las figuras 13A y 13B son vistas en sección transversal de la realización de la figura 12 en las posiciones preparada y protegida, respectivamente.

Descripción de las realizaciones preferidas

El catéter IV de seguridad de la invención, designado de modo general con 10, en la realización ilustrada en las figuras 1A y 1B, incluye una montura 12 de aguja que incluye una abertura axial 14 que recibe de modo seguro el extremo proximal de una aguja 16 que tiene una punta afilada 18. La montura 12 de aguja, como es convencional, es hueca e incluye una cámara flash 22. Como es también convencional, la aguja 16 es recibida dentro del catéter tubular hueco 24, cuyo extremo proximal está adherido concéntricamente dentro del extremo distal de una montura 26 de catéter que tiene una sección distal 28 y una sección proximal 30 de mayor diámetro, contigua.

La montura 26 de catéter termina en su extremo proximal en un accesorio 32 Luer destinado a recibir un conjunto de tubos, que de una manera conocida, administra fluido intravenoso en el paciente. El catéter 24 está asegurado dentro de un pasaje axial 34 en la sección 28 de montura distal por medio de un manguito 20 recibido dentro del pasaje 34, que se aplica al extremo proximal del catéter. El pasaje 34 comunica en su extremo proximal con una cámara flash 36 formada en la sección 30 de montura.

En la posición de preparado del catéter mostrado en la figura 1A, el extremo distal de la montura 12 de aguja está recibido de modo suave en el extremo proximal del interior de la cámara 36 de modo que la aguja 16 se extiende a través de la cámara 36, el pasaje 34 y en dirección distal más allá de la montura 24 de catéter de modo que su punta se extiende más allá del extremo distal con conicidad del catéter.

En uso, la punta distal de la aguja y el catéter son insertados en una vena de paciente. Después de ello, el médico encargado coloca manualmente el catéter más adelante en la vena y entonces retira la aguja asiendo y moviendo a mano el extremo proximal de la montura 12 de aguja. El accesorio Luer de la montura 26 de catéter se monta entonces con una fuente del fluido que ha de ser administrado en la vena del paciente.

De acuerdo con la presente invención, a medida que la aguja 16 se retira del paciente, una protección 40 de aguja de seguridad 40 situada dentro de la cámara 36 de la montura salta elásticamente a una posición retraída en la que bloquea el acceso a la punta de aguja distal e impide más movimiento distal de la punta de la aguja, impidiendo de ese modo el contacto accidental del médico con la punta de la aguja.

Como se muestra en las figuras 1A y 1B, la protección 40 de aguja tiene la forma de una pinza elástica unitaria que se fabrica preferiblemente de un metal elástico tal como acero inoxidable. La pinza elástica incluye un brazo distal 42 que termina en su extremo superior en un reborde curvo 44, y en su extremo inferior en un extremo puntiagudo 46, que, en la realización de la figura 1, se recibe dentro de una ranura conjugada 48 formada en la pared interior inferior de la sección 30 de montura de catéter.

La protección 40 de aguja de pinza elástica incluye además un segmento transverso 50 que se extiende hacia arriba y en dirección proximal desde el extremo puntiagudo inferior 46 y termina en un extremo 52 superior en forma de U. En la posición preparada de la pinza elástica mostrada en la figura 1A, el extremo superior 52 se apoya contra la pared interior superior de la sección 30 de montura de catéter. La protección 40 de pinza elástica incluye además un brazo vertical 54 que se extiende hacia abajo desde el extremo superior 52 en forma de U y termina por encima de la pared inferior de la sección 30 de la montura de catéter. El segmento transverso 50 y el brazo vertical proximal 54, respectivamente, incluyen aberturas 56, 58 alineadas axialmente a través de las cuales el cuerpo de la aguja 16 tiene libertad para pasar y se mueve axialmente. El diámetro de la abertura 58 es ligeramente mayor que el del cuerpo de la aguja, mientras que el diámetro de la abertura 56 es mayor que el de la abertura 58.

En la posición de preparado del catéter antes de la retirada de la aguja, el cuerpo de la aguja 16 se aplica al reborde curvo 44 de la protección 40 de aguja de pinza elástica, ejerciendo de ese modo una fuerza esencialmente hacia abajo sobre la pinza de resorte elástica. Esa fuerza origina que el extremo inferior 46 de la pinza elástica asiente firmemente en la ranura 48 en el punto a. Ese contacto, en adición al contacto del extremo superior 52 de la pinza elástica con la pared interior superior en la montura de catéter en el punto b, mantienen firmemente la protección 40 de aguja de pinza elástica en la posición preparada dentro de la montura de catéter.

A medida que la aguja 16 se retira hacia la derecha, como se ve en la figura 1A, a su posición completamente retraída mostrada en la figura 1B, después de la inserción del catéter en la vena del paciente, la punta distal de la aguja se mueve en dirección proximal más allá del reborde curvo 44 de la protección 40 de aguja de pinza elástica en el punto c, en cuyo instante la fuerza hacia abajo previamente ejercida por el cuerpo de la aguja sobre la pinza elástica es liberada.

Como un resultado del movimiento de la aguja 16 hacia el extremo proximal más allá del punto c, la fuerza de retención sobre la protección 40 de aguja de pinza elástica en la montura de catéter es liberada originando que la protección 40 de aguja de pinza elástica pivote o salte en el sentido de giro del reloj hacia la posición retraída mostrada en la figura 1B. Como se muestra en ella, el brazo distal 42 de la protección 40 de aguja bloquea la trayectoria distal de la aguja 16. De modo simultáneo con las acciones de bloqueo y liberación, la protección 40 de pinza elástica llega a fijarse de modo seguro sobre el cuerpo de aguja en los puntos d y e, de modo que bloquea seguramente la protección 40 de aguja sobre el cuerpo de la aguja. En este momento, la aguja 16 y la protección 40 de aguja pueden ser retirados juntos de la montura 26 de catéter, y la punta de la aguja no puede ser empujada más allá de la protección de aguja porque está bloqueada por el brazo distal 42 y el reborde 44 de la protección de aguja.

Si se desea, se puede formar una muesca 60 en el cuerpo de aguja ligeramente proximal a la punta de aguja. Cuando la aguja y la protección de aguja están en sus posiciones retraídas y fijadas (figura 1B), la muesca 60 está posicionada ligeramente distal del punto e de fijación del segmento transverso de la protección 40 de aguja de modo que si se efectúa un intento posterior de mover la aguja más en una dirección hacia atrás o proximal, el segmento transverso 50 en el punto e asentará en la muesca 60, proporcionando de ese modo una fuerza adicional para retener la protección 40 de aguja sobre la aguja 16 en la posición protegida en la que se impide el acceso a la punta de aguja.

El catéter IV de seguridad ilustrado en las figuras 1C y 1D es el mismo que se ilustra en las figuras 1A y 1B, a excepción de que la muesca 60 en el cuerpo de aguja en la última ha sido sustituida por un engrosamiento 61 cuyo diámetro es mayor que el de la abertura 58 en el brazo vertical 54. Si se intenta mover la aguja protegida ilustrada en la figura 1C en la dirección hacia atrás o proximal, el engrosamiento 61 se aplicará a la pared 54 y no será capaz de pasar a través de la abertura 58, impidiendo de ese modo más movimiento hacia el extremo proximal de la aguja y la retirada de la aguja de la protección de aguja, como se define.

La realización de la invención ilustrada en la figura 2 es similar a la de la figura 1 a excepción de que en vez de la ranura formada en la pared inferior de la montura de catéter que se aplica al extremo inferior de la pinza elástica, está formada una protuberancia 62 de retención en aquella pared contra la cual asienta el extremo inferior 46 de la protección 40 de aguja cuando la protección 40 de aguja está en la posición preparada en la figura 2A.

La realización de la invención ilustrada en las figuras 3A y 3B es esencialmente la misma que la de la figura 2 con la adición de una atadura 64 asegurada por un extremo a la montura 12 de aguja y por su otro extremo al brazo proximal 54 de la protección 40 de aguja de pinza elástica. Como se muestra en la figura 3B, la atadura 64 se extiende en toda su longitud cuando la montura de aguja se retira para lograr la retirada de la aguja de modo que retiene así con más seguridad la montura 12 de aguja y la protección 40 de aguja de pinza elástica cuando esta última está fijada sobre la aguja cuando está en la posición retraída, en la que, como se describe anteriormente, el brazo distal 42 de la pinza elástica impide el acceso a la punta de aguja, y la protección 40 de aguja y la aguja son liberadas de la montura de catéter.

Las figuras 4A y 4B ilustran una protección de aguja de pinza elástica que incorpora los principios de la invención en una configuración alternativa. Como se muestra en ella, la protección 40a de aguja de pinza elástica incluye un brazo distal 65 que termina en su extremo superior en un reborde curvo 66, y en su extremo inferior en una porción 67 en forma de U que, en la posición preparada ilustrada en la figura 4A, contacta una protuberancia 68 formada en la pared interior inferior de la montura de catéter.

Un segmento transverso 69 que tiene una abertura central 70 se extiende en dirección proximal y hacia arriba y termina en una porción 72 en forma de U superior. Una pared extrema proximal 74 que tiene una abertura 76 pende verticalmente de la porción 72 y luego se extiende en dirección distal en un segmento inferior horizontal 78, que tiene una abertura 80 a través de la cual las mitades inferiores del brazo distal 65 y el segmento transverso 69 se extienden en la posición preparada de la protección de aguja. El segmento 78 en su extremo distal se extiende hacia arriba en una pared delantera 82, que tiene una abertura central 84 alineada axialmente con las aberturas 70, 76. En su extremo superior, la pared delantera distal 82 se extiende en la dirección proximal en un segmento superior 86 que, como se muestra en la figura 4A, contacta la pared interior superior de la montura de catéter a lo largo de sustancialmente toda su longitud.

Como se muestra en la figura 4A, cuando el catéter está en la posición de preparado, el cuerpo de la aguja pasa a través de las aberturas 70, 76 y 84 y descansa sobre el reborde curvo 66, empujando el brazo 65 contra la protuberancia 68 en la pared inferior de la montura de catéter. Esa aplicación junto con la aplicación elástica del segmento superior 86 con la pared interior superior de la montura de catéter retiene la pinza 40a elástica en su posición preparada dentro de la montura de catéter.

Cuando la montura de aguja y la aguja están retraídas hacia la derecha, como se ve en la figura 4A, una distancia suficiente, la punta de aguja pasa por debajo del reborde 66 y entonces libera su fuerza hacia abajo sobre el brazo 65. Como se ha descrito anteriormente, con referencia a la realización descrita en primer lugar, esta liberación de la aplicación del cuerpo de aguja y el brazo 65 de pinza elástico originan que el brazo 65 salte hacia arriba a la posición retraída ilustrada en la figura 4B, en la que el brazo 65 y el reborde 66 se extienden sobre la punta de la aguja y de ese modo evitan el contacto accidental con la punta de aguja como se desea. En esta condición, la protección de aguja está fijada sobre el cuerpo de aguja esencialmente de la misma manera descrita anteriormente con respecto a la primera realización, y la aguja y la protección de aguja fijada a la misma pueden ser retiradas fácilmente de la montura de catéter, como se ha descrito anteriormente, y se muestra en la figura 4B.

La realización de la protección de aguja ilustrada en las figuras 5A y 5B es esencialmente la misma que se muestra en las figuras 4A y 4B con la adición de una muesca 90 cerca del extremo de la punta distal de la aguja. La protuberancia 68 de la figura 4A no se muestra en el dibujo de la figura 5A. Cuando la aguja y la protección de aguja están en su posición retraída y de bloqueo (figura 5B), la muesca 90 está posicionada ligeramente distal del punto de fijación del segmento transverso 69 de modo que si se efectúa un intento posterior de mover la aguja más en una dirección hacia atrás o proximal, el segmento transverso 69 asentará en la muesca 90, proporcionando de ese modo una fuerza adicional para retener la protección de aguja en la aguja en la posición protegida en la que se impide el acceso a la punta de aguja.

La realización de la invención ilustrada en las figuras 6A y 6B es la misma que se ilustra en las figuras 4A y 4B a excepción de la inclusión de una atadura 92 asegurada por un extremo a la montura de aguja y por su otro extremo a la pared proximal de la protección de aguja de pinza elástica. La protuberancia 68 de la figura 4A no se muestra en el dibujo de la figura 6A. Como se muestra en la figura 6A, en la posición preparada, la atadura está enrollada alrededor del extremo distal de la montura de la aguja. Como se muestra en la figura 6B, cuando la aguja y la protección de aguja están en su posición retraída, la atadura se extiende en toda su longitud y colabora en la retención de la protección de aguja en la montura de aguja. Si se desea, la realización de la invención ilustrada en las figuras 6A y 6B podría incluir también una muesca de aguja como en la realización de la invención ilustrada en las figuras 5A y 5B.

La realización de las figuras 7A-C, difiere de las realizaciones previamente descritas básicamente con respecto a la construcción y funcionamiento de la protección 96 de aguja de pinza elástica. Como se muestra en las figuras 8 y 9, la pinza elástica 96 incluye una sección central transversa 98 que incluye una ranura central 100. Una sección 102 con pendiente se extiende desde la sección 98 en la dirección proximal y termina en un extremo curvo 104 desde el cual se extiende un brazo 106 vertical proximal. El brazo 106 termina en su extremo inferior en una sección 108 en forma de U. El extremo distal de la sección transversa 108 termina en una sección curva 110 desde la cual se extiende un brazo 112 vertical distal. El brazo 112 distal termina en su extremo superior en un brazo curvo 114.

Una porción recortada en sección 98 define una aleta flexible 116 que termina en su extremo libre distal en una lengüeta 118 de fijación con pendiente descendente. Como en las realizaciones anteriores, el extremo proximal 106 incluye una abertura 58.

Como se muestra en la figura 7A, la protección 96 de aguja de pinza elástica, cuando está en la posición preparada, está insertada dentro de la montura 26 de catéter para permitir que la aguja 16 pase a través de la abertura 58 y la ranura 100. Como en las realizaciones previamente descritas, el extremo curvo 104 se apoya contra la pared superior interior de la montura 26 de catéter en el punto b, y la sección curva 110 asienta dentro de la ranura conjugada 48 en el punto a formado en la pared inferior, interior de la montura de catéter. En adición, la sección curva inferior 108 contacta en un punto f la pared inferior, interior de la montura 26 de catéter en un lugar proximal al punto b.

En funcionamiento, la aguja es inicialmente retirada dentro de la montura de catéter hasta que alcanza la posición de aplicación de la lengüeta ilustrada en la figura 7B, en la que como se muestra en la misma, la lengüeta 118 de bloqueo está recibida dentro de la ranura o muesca 60 de aguja. En este punto, la pinza elástica permanece en contacto con la pared interior de la montura de catéter en los puntos a, b y f, mientras la punta 18 de aguja se aplica con el extremo curvo 117, para así empujar la sección 110 dentro de la ranura 48 en el punto a. La posición relativa del punto f con respecto al punto b impide que la aguja y la pinza sean liberadas prematuramente de la montura de catéter impidiendo que el extremo distal de la pinza se vuelque hacia arriba y el extremo proximal se deslice hacia abajo con la pinza en la posición de aplicación de la lengüeta mostrada en la figura 7B.

A medida que la aguja se retira separándose del paciente, como se muestra en la figura 7C, la punta de la aguja pasa más allá del extremo curvado 114, liberando de ese modo la fuerza hacia abajo que ha sido previamente ejercida sobre el extremo curvo 114 por la aguja.

Esta liberación repentina de la fuerza hacia abajo en el extremo de la pinza elástica origina que el extremo distal de la pinza elástica 96 pivote hacia arriba de modo que el extremo distal 112 de la pinza elástica 96 se mueve rápidamente a una posición en la que impide o bloquea el movimiento de la aguja en la dirección distal. La pinza elástica 96 es retenida sobre la aguja 16 y será retirada de la montura 26 de catéter cuando la aguja sea completamente retirada. El movimiento de la pinza elástica 96 desde su posición retraída o de protección mostrada en la figura 7C se impide además mediante la inserción de la lengüeta 118 de bloqueo en la ranura 60 de aguja, que impide que la pinza elástica gire alrededor de la periferia de la aguja. Esto, a su vez, asegura la pinza elástica sobre la aguja incluso si la pinza fuese sometida a una fuerza de giro o tracción.

El catéter IV de seguridad ilustrado en las figuras 7D y 7E es el mismo que se ilustra en las figuras 7A y 7B, a excepción de que la muesca 60 en el cuerpo de la aguja es sustituida en esta última por una protuberancia 61 cuyo diámetro es mayor que el de la abertura 58 en el brazo vertical 54. Si se intenta mover la aguja protegida ilustrada en la figura 7D en la dirección hacia atrás o proximal, la protuberancia 61 se aplicará con la pared 106 y no podrá pasar a través de la abertura 58, de modo que impedirá cualquier movimiento proximal adicional de la aguja y la retirada de la aguja de la protección de aguja, como se desea.

La realización de la protección 120 de aguja de pinza elástica descrita en las figuras 10A, 10B y 11 comprende un primer y un segundo brazos 122, 124 respectivamente unidos en sus extremos proximales en una disposición articulada en 125 en los extremos de una pared trasera 126. Cada uno de los extremos distales de los brazos 122, 124 incluye una protuberancia curva 128 que se extiende hasta una pared extrema distal 130, que a su vez termina en un reborde 132. Como se ve mejor en la figura 11, la pared trasera 126 incluye una abertura central 134, y brazos 122 y 124 que incluyen cada uno una porción estrecha 142 que se extiende entre una porción ancha distal 140 y una porción ancha proximal 144. Un borde 146 de fijación lateral está definido en la porción ancha distal 144.

Como se muestra en la figura 10A, cuando la protección 120 de aguja está en su posición preparada, las protuberancias curvas 128 en cada uno de los brazos 122, 124 son recibidas en una ranura anular o anillo 136 formado en la pared interior de la montura 26 de catéter, que como en las realizaciones anteriores, se montan de modo desmontable en el extremo distal de una montura 12 de aguja. También en la realización anterior, una aguja 16 que tiene una punta afilada 18 está recibida por su extremo distal dentro de un catéter tubular 24, que está asegurada al extremo distal de la montura 26 de catéter. El extremo proximal de la aguja 16 pasa a través de la abertura 134 en la pared trasera 126. La aguja 16 incluye un engrosamiento 138 de diámetro incrementado, que es suficientemente pequeño para permitir que la aguja 16 se mueva axialmente a lo largo del catéter 24, pero de mayor diámetro que la abertura 134 por razones que se describen más adelante.

En la posición preparada ilustrada en la figura 10A, el cuerpo de la aguja pasa a través de la protección de aguja y aplica una fuerza radial hacia fuera sobre los brazos elásticos 122, 124 por medio de su aplicación con los rebordes 132, empujando así las protuberancias curvas 128 de cada brazo en la ranura anular 136, para retener la protección 120 de aguja en una posición fija dentro de la pared interior de la montura 26 de catéter. El cuerpo de la aguja 16 que pasa a través de la protección 120 de aguja se aplica por rozamiento con los bordes interiores de las porciones estrechas 142 de los brazos 122, 124, para retener mejor la aguja en su posición preparada.

Cuando la aguja está retraída axialmente hacia la derecha como se ve en la figura 10A, dentro de la montura de catéter, y se mueve más allá del reborde extremo 132 de la protección de aguja, la fuerza radial ejercida previamente sobre los brazos 122, 124 de la protección 120 de aguja es liberada repentinamente. Esto origina que las paredes extremas distales 130 de la protección de aguja sean liberadas de su asiento en la ranura anular 136 y pivoten hacia el interior en la montura de catéter hasta que, como se ve en la figura 10B, las paredes extremas 130 se superpongan una con otra en un lugar, en dirección distal, enfrente de la punta de aguja, para formar una barrera que impida el contacto inadvertido con, y el movimiento distal de, la punta de aguja. Al mismo tiempo, los bordes 146 de fijación de la protección de aguja son empujados contra la punta de aguja para restringir más movimiento axial de la aguja.

Como se muestra también en la figura 10B, la protección 120 de aguja y la aguja fijada a la protección de aguja después de la retracción de la aguja pueden ser retiradas de la montura de catéter como un montaje unitario, y eliminadas con seguridad. Si se intenta, intencionada o inadvertidamente, tirar más de la aguja hacia la derecha, como se ve en la figura 10B, fuera de la protección de aguja, el engrosamiento 138 en el cuerpo de la aguja entrará en contacto con la pared extrema 126, y puesto que su diámetro es mayor que el de la abertura 134, la pared extrema 126 en este momento impedirá cualquier movimiento axial posterior de la aguja fuera de la protección de aguja.

La protección de pinza elástica de la invención, en la realización ilustrada en las figuras 12, 13A y 13B, incluye un brazo transverso 150 que termina en su extremo distal en una pared extrema distal 152, que incluye en su extremo superior un reborde curvo 154, y en su extremo inferior un extremo curvo 156. Una abertura o muesca 158 rectangular alargada se proporciona en el brazo transverso 150. Los extremos proximales del brazo 150 de transferencia y la abertura 158 terminan en una prolongación 160 que se extiende hacia arriba formando un ángulo con el brazo 150 y que tiene un dedo o lengüeta 162 que se extiende hacia la abertura 158.

El extremo proximal de la prolongación 160 termina en un extremo curvo 166 desde el que se extiende una pared extrema proximal 168 hacia abajo. La pared 168, que incluye una abertura 170, termina en su extremo inferior en una sección curva 172, desde la que se extiende un brazo 174 inclinado hacia arriba que termina en un borde 176 de fijación. Como puede verse en las figuras 13A y 13B, una ranura circular 178 de 360º está formada alrededor de la pared circunferencial de la aguja 16 ligeramente hacia el interior desde la punta 18 de la aguja.

En la posición preparada de la protección de pinza elástica de la figura 12, como se ilustra en la figura 13A, el cuerpo de la aguja pasa a través de la abertura 170 en la pared trasera 168 y la abertura 158 en el brazo transverso 150 alineadas, y se extiende en dirección distal más allá de la montura de catéter. Como en las realizaciones anteriores aquí descritas, el cuerpo de aguja en esta posición ejerce una fuerza radial hacia abajo sobre el brazo 150 por medio de aplicación con el reborde curvo 154. Esta fuerza hacia abajo empuja el extremo curvo 156 de la pinza elástica para que asiente firmemente dentro de una ranura 164 formada en la pared interior de la montura de catéter en el punto a.

Al mismo tiempo, el extremo curvo superior 166 de la pared extrema 168 se aplica con la pared interior de la montura de catéter en el punto b, y el extremo curvo inferior 172 de la pared 168 se aplica con la pared interior de la montura de catéter en el punto f. Se proporciona una mayor aplicación entre el cuerpo de aguja y la pinza elástica mediante el contacto del dedo 162 con el extremo superior del cuerpo de aguja en el punto e, y entre el borde 176 de fijación y la superficie inferior del cuerpo de aguja en el punto g. De esta manera, la aguja se retiene de modo seguro pero movible dentro de la montura de catéter en su posición preparada.

Cuando la aguja está retraída axialmente, hacia la derecha como se ve en las figuras 13A y 13B, eventualmente se mueve más allá de su aplicación con el labio 154, para liberar repentinamente así la fuerza radial que previamente se había ejercido sobre el brazo 150 de la protección de aguja. Esta liberación de la aplicación entre el cuerpo de aguja y el reborde 154 permite que el extremo curvo distal 156 de la pared 152 extrema distal de la pinza elástica sea liberado de su asiento en la ranura anular 164, de modo que el brazo 150 y la pared extrema 152 pivotan rápidamente en el interior de la montura de catéter, como se ve en la figura 13B. a una posición en la que la pared 152 forma una barrera a la punta de aguja. Este posicionamiento de la pared 152 impide el contacto inadvertido con la punta de aguja. La aplicación del dedo 162 y el borde 176 de fijación en lados opuestos de la aguja impide más movimiento axial de la aguja en cualquier dirección.

Si después de ello se intenta tirar de la aguja axialmente más hacia la derecha, como se ve en la figura 13B, el dedo 162 entrará en la ranura circular 178 formada en la superficie de la aguja, para impedir de ese modo más desplazamiento axial de la aguja en la dirección proximal fuera de la protección de aguja.

Se apreciará por tanto que la protección de aguja de pinza elástica de la invención como se emplea en el catéter IV proporciona protección automática y fiable de la punta de aguja tras la retracción de la aguja para impedir el contacto accidental del personal sanitario con la punta de aguja.

Claims (26)

1. Un catéter IV (intravenoso) que incluye:

- un catéter tubular (24)

- una aguja (16) que tiene un cuerpo de aguja y una punta (18), siendo dicha aguja recibida dentro de dicho catéter tubular (24) cuando está en una posición preparada,

- una montura (26) de catéter fijada al extremo proximal de dicho catéter tubular (24), teniendo dicha montura (26) de catéter un interior hueco encerrado por una pared interior,

- siendo dicha aguja (16) movible entre dicha posición preparada en la que dicha punta (18) está fuera de dicha montura (26) de catéter y una posición retraída en la que dicha punta está dentro del interior de dicha montura de catéter,

- una protección (40, 40a, 96, 120) de aguja unitaria posicionada sustancialmente en el interior de dicha montura (26) de catéter y que incluye:

-

una porción elástica (50, 69, 98, 120, 150) a la que se aplica dicho cuerpo de aguja cuando dicha aguja está en dicha posición preparada,

-

una sección (46, 67, 110, 128, 156) de dicha porción elástica (50, 69, 98, 120, 150) de dicha protección (40, 40a, 96, 120) de aguja que es forzada por dicho cuerpo de aguja en relación de retención dentro de dicha montura (26) de catéter cuando dicha aguja está en la posición preparada,

-

una pared distal (42, 65, 112, 130, 152) que se extiende desde dicha porción elástica (50, 69, 98, 120, 150) y que se aplica a la aguja espaciada de dicha punta (18) de aguja cuando dicha aguja está en dicha posición preparada y es movible dentro del interior de dicha montura (26) de catéter a una posición de bloqueo distal de dicha punta (18) de aguja cuando dicha aguja está en su posición retraída,

-

la aplicación de la aguja y el empuje de dicha sección (46, 67, 110, 128, 156) de la porción elástica (50, 69, 98, 120, 150) en relación de retención con la montura (26) de catéter en la posición preparada que es conseguida mediante la aplicación de la pared distal de la protección (40, 40a, 96, 120) de aguja con el cuerpo de aguja,

-

y se proporcionan medios (56, 58; 70, 76; 100, 116; 146) en dicha protección de aguja para una aplicación de fijación en al menos dos posiciones del cuerpo de aguja para fijar dicha protección (40, 40a, 96, 120, 150) de aguja a dicha aguja (16) cuando dicha protección de aguja está en su posición de bloqueo en la que dicho cuerpo de aguja ya no ejerce fuerza alguna sobre dicha porción elástica (50, 69, 98, 120, 150) de dicha protección (40, 40a, 96, 120, 150) de aguja,

caracterizado porque

- dicha sección (46, 67, 110, 128, 156) de dicha porción elástica (50, 69, 98, 120, 150) es una sección curva (46, 67, 110, 128, 156) en contacto de retención con una protuberancia o ranura (48, 62, 68, 136, 164) en dicha pared interior de la protección (26) de catéter, para proporcionar una aplicación de la protección de aguja en la posición preparada en una posición longitudinal fija dentro de la montura de catéter.

2. El catéter de la reivindicación 1, en el que dicha pared distal de dicha protección (40, 40a, 96, 120) de aguja es contigua a dicha porción elástica (50, 69, 98, 120, 150), incluyendo dicha porción elástica un reborde curvo (44, 66, 114, 132, 154) que se aplica a la cara inferior de dicha protección de aguja cuando dicha aguja (16) está en su dicha posición preparada.

3. El catéter de las reivindicaciones 1 ó 2, en el que dicha protección (40) de aguja incluye además un brazo proximal (54) y un segmento transverso (50) que se extiende entre dicha pared distal (42) y dicho brazo proximal (54), incluyendo dichos medios de fijación un primer y un segundo puntos de aplicación en dicho brazo (54) proximal y dicho segmento transverso (50), respectivamente, que son empujados contra lugares opuestos en dicho cuerpo de aguja cuando la aguja (16) está en la posición retraída para fijar así dicha protección (40) de aguja al cuerpo de aguja.

4. El catéter de una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicha protuberancia o ranura es una ranura (48).

5. El catéter de una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicha protuberancia o ranura es una protuberancia (62).

6. El catéter de las reivindicaciones 3 ó 4, en el que ha sido formada una muesca (60, 90) en dicho cuerpo de aguja en un lugar proximal a dicha punta (18) de aguja, estando posicionada dicha muesca ligeramente distal de dicho punto (e) de contacto de dicho brazo proximal de protección de aguja de modo que tras un movimiento axial proximal adicional de dicha aguja (16), dicho punto de contacto (e) en dicho brazo proximal de dicha protección de aguja es recibido en dicha muesca (60, 90) de aguja.

7. El catéter de una de las reivindicaciones 1 a 6, que comprende además una montura (12) de aguja adherida a dicho extremo proximal de dicha aguja (16) y que comprende además una atadura (92) que tiene un extremo fijado a dicha montura de aguja y su otro extremo fijado a dicha protección de aguja.

8. El catéter de una de las reivindicaciones 1 a 7, en el que dicha protección (40) de aguja incluye además un extremo superior (52) proximal a dicha porción elástica (50) y un contacto con una pared interior opuesta de la montura (26) de catéter en dicha posición preparada.

9. El catéter de una de las reivindicaciones 3 a 8, en el que dicha protección (40) de aguja incluye además una pared extrema superior contigua a dicho segmento transverso y proximal a dicha porción elástica (50) y en contacto con una pared interior opuesta de la montura (26) de catéter en la posición preparada.

10. El catéter de una de las reivindicaciones 1 a 9, en el que dicha protección (96) de aguja comprende además un brazo proximal (106) que tiene un segmento curvo inferior (108) en contacto con una pared interior de dicha montura (26) de catéter cuando dicha protección (16) de aguja está en su dicha posición preparada.

11. El catéter de la reivindicación 10, en el que dicho brazo proximal (106) incluye además un extremo superior (104) en aplicación con un lugar opuesto de dicha pared interior de dicha montura (26) de catéter distal al punto de contacto con dicho segmento curvo inferior (108) cuando dicha protección (96) de aguja está en su dicha posición preparada.

12. El catéter de una de las reivindicaciones 1 a 11, en el que está formada una ranura (48) en dicho extremo inferior de dicha montura (26) de catéter, incluyendo dicha pared (112) distal de dicha protección de aguja una porción (110) curva inferior asentada en dicha ranura (48) cuando dicha protección de aguja está en su dicha posición preparada.

13. El catéter de una de las reivindicaciones 1 a 12, en el que dicha aguja (16) incluye una muesca (60) formada en su periferia en un lugar próximo a la punta (18) de aguja, incluyendo dicha protección (96) de aguja además una sección transversa (98) que se extiende entre dicho brazo proximal (106) y dicha pared distal (112) y que incluye una aleta flexible (116) recibida en dicha muesca (60) de aguja cuando dicha protección de aguja está en su dicha posición de bloqueo.

14. El catéter de una de las reivindicaciones 1 a 13, en el que dicha aguja incluye una muesca (60) formada en su periferia en un lugar proximal a la punta (18) de aguja, incluyendo dicha protección (96) de aguja además una sección transversa (98) que se extiende entre dicho brazo proximal (106) y dicha pared distal (112) y que incluye una aleta (118) de bloqueo recibida en dicha muesca (60) de aguja cuando dicha protección de aguja está en su posición de bloqueo.

15. El catéter de una de las reivindicaciones 1 a 14, en el que dicha protección (120) de aguja incluye dos paredes distales (130) que se superponen entre sí y forman una barrera distal para dicha aguja (16) cuando dicha protección de aguja está en su dicha posición de bloqueo.

16. El catéter de la reivindicación 15, en el que dicha protección de aguja comprende además una pared extrema proximal (126) que tiene una abertura (134) para recibir dicha aguja (16) a través de la misma y segundos brazos (122, 124) que se extienden respectivamente entre dicha pared extrema proximal (126) y dichas paredes distales primera y segunda (130).

17. El catéter de la reivindicación 16, en el que dichas paredes distales (130) incluyen cada una un segmento curvo (128) que sobresale en el extremo de dichos brazos, incluyendo dicha montura (26) de catéter una ranura anular (136) para recibir dichos segmentos que sobresalen cuando dicha protección de aguja está en su dicha posición preparada.

18. El catéter de las reivindicaciones 16 ó 17, en el que dichos brazos (122, 124) incluyen una sección ancha (144) asegurada a dichas primera y segunda paredes distales (130) y una sección estrecha que se extiende desde dicha sección ancha hasta dicha pared extrema (126).

19. El catéter de la reivindicación 18, en el que dichos medios de fijación incluyen bordes (146) de fijación formados en un extremo proximal de dicha sección ancha (144).

20. El catéter de una de las reivindicaciones 16 a 19, en el que dicha aguja (16) incluye un segmento (138) de diámetro ancho en el cuerpo de aguja hacia el interior de dicha punta (18) de aguja, siendo el diámetro de dicho segmento de diámetro ancho mayor que el de dicha abertura (134) en dicha pared extrema proximal (126).

21. El catéter de una de las reivindicaciones 1 a 20, en el que dicha protección de aguja incluye una pared extrema proximal (126) que se extiende desde dicha porción elástica (120) e incluye una abertura (134) que permite que dicha aguja (16) pase a través de la misma, incluyendo dicha aguja además un segmento (138) de diámetro ancho en el cuerpo de la aguja hacia el interior de dicha punta (18) de aguja, siendo el diámetro de dicho segmento (138) de diámetro ancho mayor que el de dicha abertura (134) en dicha pared extrema proximal (126).

22. El catéter de una de las reivindicaciones 1 a 21, que comprende además una pared extrema proximal (54, 106, 108) y en el que dichos medios elásticos incluyen un brazo que se extiende entre dicha pared distal (42, 112, 152) y dicha pared extrema proximal (54, 106, 168),

23. El catéter de la reivindicación 22, en el que dichos medios elásticos incluyen además un reborde curvo (44) en el extremo superior de dicha pared distal (42).

24. El catéter de una de las reivindicaciones 21 a 23, que comprende además una pared (174) que se extiende en dirección distal y hacia arriba desde el extremo inferior (172) de dicha pared extrema proximal (168) y que termina en un borde (176) de fijación.

25. El catéter de la reivindicación 24, que comprende además un dedo elástico (162) formado en dicho brazo transverso, aplicándose dicho dedo y dicho borde (176) de fijación en superficies opuestas de dicha aguja (16) cuando dicha aguja está en sus dichas posiciones de bloqueo y preparada.

26. El catéter de la reivindicación 25, en el que dicha aguja (16) incluye una ranura circunferencial (178) hacia el interior de dicha punta (18), estando destinado dicho dedo (162) a entrar en dicha ranura (178) en el caso de aplicación de una fuerza axial a dicha aguja en la dirección proximal cuando dicha protección de aguja está en su dicha posición de bloqueo.