CN113507958B - 具有改进的推送翼片和尖端保护器组件的导管插入装置 - Google Patents

Abstract

提供了改进的尖端保护器组件(TPA)和导管接头用于与I.V.导管一起使用。改进的TPA包括被配置为促进导管的单手放置的直立推送翼片。本公开还提供可用于一旦导管被放置并且TPA被移除时流体密封或至少盖住导管接头的近侧配件的铰接推送翼片。公开了减轻离轴负载和从导管接头意外过早脱离的改进的TPA。

Description

具有改进的推送翼片和尖端保护器组件的导管插入装置

发明人：蒂莫西·D·埃布纳；凯瑟琳·费利西托；沃尔顿·诺弗利特；格雷格·奥科涅夫斯基

相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年4月23日提交的且标题为“具有改进的推送翼片和尖端保护器组件的导管插入装置”的美国临时专利申请序列号62/837,648的优先权和权益，其公开内容通过援引出于所有目的整体并入本文。

技术领域

本公开一般地涉及医疗装置，以及更具体地涉及被配置为单手操作的外围静脉内导管。

背景技术

外围静脉内(IV)导管(PIVC)是用于住院患者的最广泛使用的医疗装置之一。它们主要用于提供进入患者的心血管系统的端口，以便可以用于给药流体或提取血液样品。PIVC的中心特征是响应于处于即用配置的PIVC而穿管在导入针(introducer needle)上的中空塑料导管管体。将PIVC放置到患者的脉管系统中包括将导入针插入到血管中，将导管管体插入血管中，以及移除导入针。

然而，这样看似简单的过程常常充满困难。例如，当抽回导入针时可能发生意外的针刺伤。进一步地，医疗从业者在放置PIVC时常常只能够单手使用。一些PIVC未被配置为解决与PIVC放置和固定相关的这些和其他问题。因此，存在继续改进的需要以解决与IV插入相关的常见挑战。

发明内容

在各种实施方式中，在PIVC上配置特征以更好地促进单手放置。这些特征包括更稳固的直立翼片配置、铰接翼片、导管接头与尖端保护器组件(TPA)之间的柔性界面、TPA中用于提供针头保护确认的观察窗和/或颜色指示器。

在各种实施方式中，用于I.V.导管的尖端保护器组件包括：具有外表面的管状壳体、具有近侧周向开口的近端部分、具有远侧周向开口的远端部分，以及限定穿过其中的中心轴线的内部空间；包含在所述管状壳体内部的护针器，所述护针器被配置为捕获针的尖锐的远侧尖端，所述远侧尖端沿着所述中心轴线轴向可滑动地通过所述管状壳体并通过所述护针器；以及推送翼片，所述推送翼片连接在所述管状壳体的所述远端部分上，并且包括远侧面和近侧面，所述推送翼片以与所述中心轴线的角度从所述管状壳体的外表面径向延伸。

在各种实施方式中，所述角度为约90°，使得所述推送翼片的远侧面与所述管状壳体的远侧周向开口平齐。

在各种实施方式中，所述角度是约20°至约90°。随着角度减小(即，平的推送翼片变得更接近于与所述TPA的管状壳体平行)，操作者可以在将所述导管组件放置到患者体内时接合所述推送翼片的边缘而不是推送翼片的近侧面。推送翼片的示例性角度在图3A和3B中图示，认识到所标注的角度是相对于管状壳体的远侧周向开口而言的。

在各种实施方式中，所述尖端保护器组件可以进一步包括从所述管状壳体的所述远侧周向开口向远侧延伸的对准特征，所述对准特征在尺寸上被配置为将所述尖端保护器组件旋转地转位到所述导管接头，诸如图2A-2C所图示的。在各种实施方式中，尖端保护器壳体可以包括仅对准特征而没有推送翼片，诸如图2D中所示的。对于这样的配置，可以在导管接头上替代提供推送翼片。

在各种实施方式中，推送翼片进一步包括沿着推送翼片的与管状壳体相对的边缘的卷状边缘，所述卷状边缘被设置成与中心轴线基本上正交，诸如图5A所图示的。

在各种实施方式中，所述推送翼片进一步包括与所述管状壳体相对的曲线形部分或有角的部分，所述曲线形部分或有角的部分从所述推送翼片的所述近侧面向近侧延伸，诸如图5B和5C所图示的。

在各种实施方式中，所述推送翼片从所述管状壳体到与所述管状壳体相对的边缘径向缩窄，所述推送翼片在两个位置处连接到所述管状壳体，使得所述推送翼片包括在所述两个位置之间的开放开窗，诸如图5D所图示的。

在各种实施方式中，所述推送翼片进一步包括连接到所述管状壳体的外表面和所述推送翼片的所述远侧面或所述近侧面中的至少一个的至少一个支架，诸如图4A-4E所图示的。

在各种实施方式中，所述推送翼片进一步包括向远侧延伸的部分，所述向远侧延伸的部分被配置为与所述管状壳体的所述外表面平行，介于所述管状壳体与所述径向延伸的推送翼片之间，使得整个所述推送翼片包括向远侧突起超过所述管状壳体的所述远侧周向开口的阶梯式结构。在图5E中图示了示例性实施方式。

在各种实施方式中，所述推送翼片进一步包括两个非平行表面，使得所述推送翼片形成指向远侧的箭头配置，诸如在图6中所图示的。

在各种实施方式中，所述尖端保护器组件进一步包括通过所述管状壳体的径向配置的孔，所述孔在尺寸上被布置为使所述护针器暴露于来自所述尖端保护器组件的外环境中的视觉检查。

在各种实施方式中，用于I.V.导管的导管接头包括：壳体，所述壳体具有外表面和限定穿过其中延伸的轴向腔的内部空间；近端部分，所述近端部分包括在近侧开口端处的近侧配合件；以及远端部分，所述远端部分包括从所述壳体的所述远端部分向远侧延伸的导管管体，其中，所述近侧开口端和所述导管管体通过所述轴向腔流体连接；以及铰接推送翼片，所述推送翼片在所述近端部分连接到所述壳体的所述外表面，所述铰接推送翼片包括将所述铰接推送翼片的向近侧延伸的部分连接到所述壳体的所述外表面的径向突起部分，所述铰接推送翼片包括设置在所述向近侧延伸的部分上的弹性部分和在所述径向突起部分上的铰接部，其中，所述铰接推送翼片通过所述铰接部在即用位置与安全位置之间是可旋转的，其中，在所述即用位置中，所述铰接推送翼片可向所述壳体的所述近侧配合件旋转，并且其中，在所述安全位置中，所述铰接推送翼片耦合到所述壳体的所述近侧配合件以降低所述导管接头的总体高度。

在各种实施方式中，所述导管接头可以进一步包括防止流体从所述近侧开口端流出的密封元件。在各种实施方式中，所述密封元件包括在导入针被完全从中抽回之后形成密封的弹性体隔膜。

在各种实施方式中，所述铰接推送翼片与所述壳体的所述近侧配合件之间的耦合包括在所述铰接推送翼片的所述弹性部分与在所述安全位置中的所述壳体的所述近侧配合件之间的不透流体的密封。

在各种实施方式中，用于I.V.导管的尖端保护器组件包括：具有外表面的管状壳体、具有近侧周向开口的近端部分、具有远侧周向开口的远端部分，以及限定穿过其中的中心轴线的内部空间；其中，所述近端部分和所述远端部分通过同轴对齐且连续的柔性管段连接；以及包含在所述管状壳体内部的护针器，所述护针器被配置为捕获针的尖锐的远侧尖端，所述远侧尖端沿着所述中心轴线轴向可滑动地通过所述管状壳体并通过所述护针器，其中所述柔性管段被配置为当所述近端部分被固定地耦合到导管接头的近侧配件时，允许所述管状壳体的所述近端部分与所述远端部分之间的离轴枢转。

在各种实施方式中，所述尖端保护器组件进一步包括推送翼片，所述推送翼片连接在所述管状壳体的所述远端部分上，并且包括远侧面和近侧面，所述推送翼片以与所述中心轴线的角度从所述管状壳体的外表面径向延伸。

在各种实施方式中，用于I.V导管的尖端保护器组件包括外部管状套筒，所述外部管状套筒包括具有近侧周向开口的近端部分以及具有远侧周向开口的远端部分以及穿过其中的中心轴线；内部管状套筒，所述内部管状套筒嵌套在所述外部管状套筒内且在所述外部管状套筒内在第一位置与第二位置之间相对于所述外部管状套筒轴向滑动，所述内部管状套筒包括外表面、具有近侧壁的近端部分、具有远侧周向开口的远端部分，以及限定其中的内部空间的内表面；包含在所述内部管状套筒的所述内部空间内的护针器，所述护针器被配置为捕获针的尖锐的远侧尖端，所述远侧尖端沿着所述中心轴线轴向可滑动地通过所述嵌套的内部和外部管状套筒并通过所述护针器；以及设置在所述内部管状套筒的所述外表面上的至少一个标记，其中在所述第一位置中，所述标记被所述外部管状套筒遮挡，并且其中在所述第二位置中，所述标记不被所述外部管状套筒遮挡并且可被观察者观察到。多种非限制性实施方式在图10A-10B中图示。

在各种实施方式中，所述尖端保护器组件可以进一步包括在所述外部管状套筒中的被径向配置为穿通到所述内部管状套筒的所述外表面的孔，使得当所述内部管状套筒处于所述第二位置中时，所述标记可通过所述孔观察到，如图11A-11B所图示的。

在各种实施方式中，用于I.V.导管的导管接头包括：壳体，所述壳体具有外表面和限定穿过其中延伸的轴向腔的内部空间；近端部分，所述近端部分包括在近侧开口端处的近侧配合件；以及远端部分，所述远端部分包括从所述壳体的所述远端部分向远侧延伸的导管管体，其中，所述近侧开口端和所述导管管体通过所述轴向腔流体连接；从所述壳体的所述近端部分径向地沿相反方向延伸的两个圆柱形柱，所述圆柱形柱被定位成彼此分开180°；以及可拆卸的推送翼片，所述可拆卸的推送翼片包括具有近端面和远端面的直立部分和两个平行臂，每个臂可逆地接合到所述两个柱中的每一个，所述直立部分跨接所述壳体的所述近端部分并从其径向突起，其中所述导管接头可从其中所述可拆卸的推送翼片的所述臂接合在所述柱上的放置配置转变为所述可拆卸的推送翼片的所述臂与所述柱脱离的已放置配置。

在各种实施方式中，所述可拆卸的推送翼片进一步包括被配置在所述近侧面与远侧面之间的空间，使得所述直立部分包括可向彼此移动以使所述两个臂与所述两个柱脱离的近侧部分和远侧部分。在图12D中图示了示例性实施方式。

附图说明

在说明书的结论部分中特别指出并明确要求保护主题。然而，当结合以下附图考虑时，通过参考详细描述和权利要求可以最好地获得更完整的理解：

图1A-1C图示了根据各种实施方式，促进单手PIVC操作的在TPA壳体上的推送翼片配置的各种实施方式；

图2A-2D图示了根据各种实施方式，包括用于将TPA壳体旋转地转位到导管接头的对准特征的TPA壳体配置的各种实施方式；

图3A和3B图示了根据各种实施方式，促进单手PIVC操作的在TPA壳体上的向近侧成角的推送翼片配置的各种实施方式；

图4A-4E图示了TPA壳体配置的各种实施方式，其中根据各种实施方式，通过将TPA壳体的主体连接到推送翼片的近侧和/或远侧面的至少一个支架的存在在结构上加强配置在TPA壳体上的推动翼片；

图5A-5C图示了根据各种实施方式，推送翼片功能设计的各种实施方式；

图5D图示了向外张开的推送翼片功能设计的实施方式，其中根据各种实施方式，推送翼片的较大部分通过两个较窄的部分连接到TPA壳体；

图5E图示了根据各种实施方式，当PIVC处于即用配置中时提供定位在导管接头上方的推送翼片的阶梯式推送翼片的实施方式；

图6图示了根据各种实施方式，提供了用于将TPA旋转地转位到导管接头的定向标记和对准特征两者的推送翼片功能设计的实施方式的两个旋转透视图；

图7A和图7B图示了根据各种实施方式的铰接推送翼片及其使用方法，其开始于用于穿管的直立位置(图7A)，并且结束于将导入针完全从导管接头抽回后的向下翻转的位置(图7B)；

图8A图示了根据各种实施方式，能够在导管接头的端部绕近侧-远侧轴线枢转的柔性且分段的TPA壳体；

图8B-8D图示了根据各种实施方式，图8A的柔性TPA壳体能够以与贯穿通过导管接头的近侧-远侧轴线的角度枢转；

图9图示了根据各种实施方式，TPA壳体进一步包括以允许可视化TPA壳体内的护针器的透明观察窗或者开放开窗的形式的视觉锁定指示器；

图10A和10B图示了TPA壳体的实施方式，根据各种实施方式，其包括用于通过在TPA壳体内配置的护针器的信号捕获的轴向可滑动的视觉标记；

图11A和11B图示了TPA壳体的实施方式，根据各种实施方式，其包括用于通过在TPA壳体内配置的护针器的信号捕获的轴向可滑动的视觉标记；以及

图12A-12D图示了在导管接头上配置的可拆卸的推送翼片及其使用方法的各种实施方式。

具体实施方式

本文的各种实施方式中的详细描述参考了附图，这些附图通过说明性方式示出了各种实施方式。虽然这些各种实施方式足够详细地描述，以使本领域技术人员能够实施本公开，但是应当理解，可以实现其他实施方式，并且在不背离本公开精神的情况下下可以进行逻辑、化学、机械和结构上的改变。因此，出于仅说明的目的而非限制来给出本文的详细描述。

定义和约定

如本文所用的，术语“近侧”是指装置的最靠近用户的装置部分的位置或装置端部。因此，术语“远侧”是指装置的最远离用户的装置部分的位置或装置端部。例如，皮下注射器在其远端具有尖锐的针尖，并且在其近端具有柱塞。这些术语还与方向、移动和相对定位相关联，由此“向近侧”通常是指更靠近用户的移动或相对定位，并且“向远侧”通常是指更远离用户的移动或相对定位。

如本文所用的，术语“导管组件”是指包括以下的医疗装置：具有从近端穿过其中到远端的流体中心内孔的导管接头、从导管接头的远端向远侧延伸的导管管体，位于中心内孔中的可再密封的弹性隔膜，以及可选的与中心内孔流体连通的侧端口；以及针接头，其具有从针接头的远端向远侧延伸并可通过隔膜且在导管管体内同轴移动的导入针，该导入针提供从远侧尖锐的尖端到针接头的流体套管，该针接头可选地具有被配置有闪回室(flash chamber)以观察血液闪回的近端。“安全导管”进一步包括以下定义的“尖端保护器组件”，其被配置为在从导管管体和导管接头中抽回针时捕获导入针的尖锐的远侧尖端。在没有尖端保护器组件的情况下，一旦在抽回针时针的尖端从导管接头的近端出现，导入针的尖锐的远侧尖端将完全暴露。导管组件用于提供进入患者的脉管系统的端口，其中在导入针完全从组件中抽回的情况下，导管管体提供患者的血管到导管接头的流体连接。在导入针抽回时，导管接头中的隔膜形成密封，只留下导管接头的侧端口以用于接入患者的脉管系统。

如本文所用的，TPA(尖端保护器组件)是在导管组件中配置的用于防止当在PIVC放置结束将导入针从导管组件完全抽回时的意外针刺伤的“安全机构”。在本文的各种实施方式中，TPA包括具有管状形状的外部壳体和中空内部。该壳体的大小设为合适地封住机械护针器，该机械护针器进一步包括在通过TPA抽回针时移动以盖住导入针的尖锐的尖端的至少一个可移动的臂或其他可移动元件。在各种实施方式中，当该机构捕获导入针的尖锐的远侧尖端时，该护针器可以提供听得见的“点击”声，虽然听得见的特征通常取决于TPA内的金属碰金属事件的出现。TPA还可以被配置成一旦通过TPA的护针器部分捕获尖锐的尖端就阻止导入针在任何方向上移动。

TPA的管状壳体部分封住该护针器机构。在各种实施方式中，TPA的管状壳体(“TPA壳体”)被配置有(诸如在外表面上)在将PIVC放置到患者的脉管系统中时促进PIVC的单手操作和/或提高安全性的一个或多个结构特征。在各种实施方式中，TPA壳体可以由模制塑料制成，并且这些根据各种实施方式的特征可以被配置在外表面上，诸如从其突起，或通过管状结构的壁，诸如在进入TPA壳体的内部空间的观察窗的情况下。为了帮助定向和参考各种特征在TPA壳体上的相对定位，TPA壳体通常成形为包括外表面和限定护针器机构所在的中空内部的内表面的直的圆筒。在使用时，TPA壳体沿着PIVC中贯穿导管接头、导管管体和导入针的近侧-远侧轴线定向，其中PIVC的导入针布置在该轴线上并且在该轴线上可轴向移动。在各种实施方式中，管状壳体的长度为约10-15mm，并且直径为约5-7mm，尽管如此这些尺寸并不意味着限制。尽管TPA壳体在外观上可以是圆柱形的，但是其外径和/或内径可能存在一个或多个阶梯变化，以适应到导管接头的近端的配合或适应本文公开的一些结构特征。在一般的实施方式中，TPA壳体的远端被配置为具有提供较大的内径的套环部分，该套环可以可逆地卡扣配合在PIVC的导管接头的近端上。在各种实施方式中，某些结构特征可以被配置在该套环的外表面上。在各种实施方式中，某些结构特征可以被配置为通过TPA壳体壁厚，诸如以促进观察TPA壳体的内部，以及特别地以观察容纳在其中的防护机构的状态。

如本文所用的，术语“推送翼片”是指在TPA壳体上或在导管接头上配置，以促进单手操作PIVC的直立特征。推送翼片可以是各种大小和形状，诸如配合医师的拇指或手指的大小和形状，并且直立推送翼片可以是铰接或固定的，永久性地附连的或是可拆卸的，或者具有根据各种实施方式的其他功能属性。一般地，推送翼片被配置成从TPA壳体或导管接头向外径向突起，意指本文的推送翼片将包括与PIVC的近侧-远侧轴线正交的大致平面的部分。

术语“插入”、“放置”和“穿管”是指涉及将导管连接到患者脉管系统时所涉及的步骤。插入一般是指用导管组件的导入针部分对患者血管开孔，而术语放置一般用于引述将导管连接到患者的整个过程。穿管是指一旦已使用导入针定位血管并开孔，则将导管管体插入患者血管中。使用术语穿管是因为导入针和导管管体的相对移动，如上所述，导入针和导管管体是通过导入针被“穿管”到导管管体内而形成轴向嵌套的。一般地，穿管是导管管体向远侧移动进入血管与导入针向近侧移动移出血管的组合，即，彼此交换，包括导管管体与导入针彼此相对地轴向移位。为了使导管管体向远侧移动，操作者推送是导管接头，因为导管管体固定到导管接头的远端，并且这两者不彼此分开移动。进一步地，为了使导入针向近侧移动，通常抓握并向近端抽取的是针接头，因为导入针与针接头彼此固定且无法独立地移动。理想地，穿管是双手操作的过程，但由于各种实际原因，情况往往不是如此，诸如执业医师在止血带操作过程中使用单手。

本文描述的实施方式解决了例如与IV导管及其在患者的脉管系统中放置相关的三个主要跳战：

1.促进导管插入和穿管期间的单手技术；

2.增强TPA的安全机构在听得见的标记不适用或未配备的嘈杂和/或压力环境中的可用性和置信度；以及

3.使导管接头的高度最小化以防止可能在组件上方使用的，诸如以便将导管接头粘附到患者身体上的敷料材料被遮挡或撕掉。

各种实施方式可以提供安全导管的功能设计选项，该安全导管能够在没有闩锁或锁定机构来释放导管接头的情况下来制造，这降低成本和复杂性。各种实施方式通过以下最大化易用性：在插入和穿管时提供大的推送翼片但是在放置之后最小化导管高度以利于敷料，防止损坏敷料，并最大限度地减少敷料下可能导致污染的死角。各种实施方式还描述与导入针的尖锐的尖端与TPA的内部安全机构之间的相对定位有关的视觉标记，以增强产品的安全性以及临床医生对TPA的安全特征已接合的置信。

本文描述的各种实施方式旨在用于封闭系统的导管，但是可以应用于包括与针刺伤安全机构(也称为尖端保护器组件(TPA))接通的导管接头的任何IV导管。各种实施方式可以分为5个类别：(1)TPA推送翼片功能设计，(2)铰接推送翼片，(3)分段的TPA，(4)具有各种视觉锁定指示器的TPA，以及(5)可拆卸的推送翼片。

根据各种实施方式，尖端保护器组件(TPA)进一步包括护针器，并且可以包括当针的尖端被抽入到TPA时径向移动以靠近针的尖锐的尖端上方的臂。如所述的，TPA包括壳体，该壳体可以进一步包括被配置成在导管接头的近端上方延伸的细长的周向对准特征或套环。这种特征在插入期间保持导管接头与TPA之间的轴向对准，抵抗在TPA与导管接头之间的界面处的弯曲或屈曲，并且防止TPA组件由于偏轴负荷而与导管接头过早脱离。具有卡扣-配合在导管接头的近端上方或其中的套环的TPA可以使得在毂与TPA之间的界面的强度最大化，而不需要专用的锁定机构，以及从而降低PIVC的制造成本。这种套环还可以进一步包括平的释放部分或其他关键特征，以提供与导管接头的旋转对准。

图1A-6提供了具有各种推送翼片功能设计的TPA壳体的俯视图实施方式。具有直立推送翼片的这样的实施方式一般地优化了PIVC的握持和易用性。在这些实例中，直立翼片部分被配置在TPA壳体的外表面上，从TPA壳体的远侧套环部分与管状壳体正交地辐射。

在所图示的实施方式中的每一个中，其中推送翼片可以定位的顶部圆形开口是被配置成配合到PIVC的导管接头的近端(即，凸部)上的TPA壳体的远侧开口(即，上述的卡扣配合布置的凹部)。在各种实施方式中，TPA壳体的远侧凹端可以包括具有的直径大于管状壳体的其余部分的直径的套环部分，以适应于导管接头上的配合，尽管在一些实施方式中，TPA壳体的外径可以是恒定的。在各种实施方式中，零件是反过来的，因为导管接头的近端可以包括连接的凹部，并且TPA壳体的远端可以包括凸部。

现在具体参考图1A-1C，TPA壳体100a、100b和100c各自包括分别从TPA壳体102a、102b、102c径向延伸并且分别特定地附连到远侧套环106a、106b、106c的推送翼片101a、101b和101c。

图1A图示了TPA壳体100a的实施方式，其中推送翼片101a位于远侧套环106a上，并且直接被定位在TPA壳体102a的远端边缘上，使得推送翼片101a的远侧面与TPA壳体102a的远侧周向开口109a共面且平齐。在各种实施方式中，直立推送翼片101a可以在围绕TPA壳体102a的周缘的任何径向位置处，认识到可以将TPA壳体100a转位到具有各种翼片和凹口配置的导管接头，使得它被锁定在特定旋转构造中并被阻止在导管接头的近端上旋转。推送翼片101a可以被定位在12点钟位置处，或被定位成偏心的，例如在时钟面的9-3点或10-2点之间，以便于使用者的各种手持位置。可以参考由翼限定的平面来观察这些时钟方向，该翼通常从可以用于在放置之后将PIVC紧固至患者的手臂的导管接头沿相反方向辐射。因此，“12点钟位置”是指与由导管接头的翼限定的平面正交，并且由此在使用时，处于12点钟的推送翼片应当与由翼限定的平面垂直竖起。在各种实施方式中，推送翼片101a相对于TPA壳体的外径可以是窄的或宽的。进一步地，可以存在围绕TPA壳体的外周缘径向定位的多于一个推送翼片101a。可以将一个或多个推送翼片定位在如所示的套环106a上，或在TPA壳体102a的较窄的直径部分上。

现在参考图1B和1C，推送翼片101b和101c分别可以远离TPA壳体的远侧周向开口近距离地隔开，而不是与该开口齐平。图1B图示了实施方式100b，其中推送翼片101b与TPA壳体102b的远侧周向开口109b近距离地隔开，但仍然附连到壳体102b的套环106b部分。图1C图示了实例100c，其中推送翼片101c甚至进一步远离TPA壳体102c的远侧周向开口109c近距离地隔开，诸如，至TPA壳体102的套环106c的近端，如所示的。在各种实施方式中，推送翼片可以沿着TPA壳体的外部轴向地附连在任何位置处，诸如附连在壳体长度的远侧半部而不是近侧半部。

图2A-2D图示了四个功能设计实施方式，其中TPA壳体202a、202b、202c和202d可以进一步包括对准特征。对准特征分别表示为203a、203b、203c和203d，并且这些对准特征中的每一个被示出为被模制为TPA壳体的套环部分206a、206b、206c和206d的连续部分。对准特征在插入和穿管期间提供对抗偏轴负荷的附加阻力，以提供与导管接头的旋转对准，并减少导管接头与TPA壳体之间的界面处弯曲。如所示，前三个功能设计200a、200b和200c分别进一步包括径向延伸的推送翼片201a、201b和201c。在各种实施方式中，对准特征诸如203a、203b、203c和203d可以在尺寸上被配置为配合在在导管接头的近端配置的互补凹口内。以这种方式，对准特征可以对接在导管接头中的凹口中。除了相同类型的翼片/凹口配置之外，可以在TPA壳体上提供可以用于将针接头的远端转位到导管接头的近端中的对准特征，诸如图2A-2D所图示的。换言之，将TPA壳体转位到导管接头可以与将针接头转位到导管接头是相互独立的，认识到在各种实施方式中，当针接头和TPA壳体两者均对接在导管接头的近端上时，针接头的一部分可以完全盖住TPA壳体。

图3A和3B图示了推送翼片或其段可以近距离地延伸或成角度以增强当使用单手进行穿管时的用户控制。例如，图3A图示TPA壳体实施方式300a的透视图和侧视平面图，其中推送翼片301a以与由周向远侧边缘309a限定的平面成约35°的角度从TPA壳体302a的套环306a辐射，而不是与此开口平齐。图3B图示了TPA壳体实施方式300b的透视图和侧视平面图，其中推送翼片301b以与由周向远侧边缘309b限定的平面成约45°的角度从TPA壳体302b的套环306b辐射，而不是与此开口平齐。在各种实施方式中，推送翼片与由TPA壳体302的周向远侧边缘309限定的平面之间的角度可以在约0°至约70°之间。换个方式来看，推送翼片与穿过圆柱形TPA壳体的中心轴线之间的角度可以是约20°至约90°。与圆柱中心轴线成90°时，推送翼片径向突起，诸如在图1A-2D中的。在各个角度时，用户的手指可以接合成角度的推送翼片的近侧边缘，而不是推送翼片的近侧面。两个实施方式300a和300b分别进一步包括可用于在固定的旋转位置将TPA壳体转位到导管接头的可选的对准特征303a和303b。

图4A和4B图示了推送翼片可以进一步包括与TPA壳体的外表面(或TPA壳体的套环部分)和推送翼片两者都接触的一个或多个支座或“支架”。在各种实施方式中，一个或多个支架可以被配置在推送翼片的近侧面和远侧面(或两者)上。在各种实施方式中，支架可以采用光滑“圆角”的物理形式，或者可以被配置为更大的角度，甚至三角形，如建筑用的支架。在各种实施方式中，支架可以与其他表面连在一起，因为包括推送翼片和支架结构的整个TPA壳体可以诸如通过注射成型模制成单个塑料零件。

图4A图示了TPA壳体400a的实施方式，其中直立推送翼片401a由设置在推送翼片401a的远侧面上的单个三角形支架404a支撑，该支架靠近推送翼片401a的宽度的中心并且接触推送翼片401a和TPA壳体402a的套环406a。这种特定的配置并不意在限制。例如，支架404a不需要如图所示的向远侧延伸以在精确地TPA壳体402a的远侧周向边缘409a处远侧地结束。图4B图示了TPA壳体400b的实施方式，其中直立推送翼片401b由设置在推送翼片401b的近侧面上的单个三角形支座404b支撑。在各种实施方式中，推送翼片的远侧面和/或近侧面上的一个或多个支架可以用来加强推送翼片，并防止推送翼片在应力下弯曲。在各种实施方式中，位于推送翼片的近侧面的一个或多个支架可以可以以以下方式确定尺寸和/或轮廓以使一个或多个支架顺应于人的手指形状和/或被执业医师的拇指或其他手指舒适地推送。在各种实施方式中，推送翼片远侧面上的支架可以被配置成更大角度，诸如，以阻止接合在推送翼片的远侧面上，而推送翼片的近侧面上的支架可以被配置具有可以通过用户的手指接合的轮廓。

图4C、图4D和图4E图示了一个或多个支架404的几何形状的变体。这些功能设计不旨在受限于所图示的具体实例。一个或多个支座可以是三角形的，或曲线形的/倾斜的以提供手指支托。支架，(特别地当设置在推送翼片的近侧面上时)，可以包括脊、槽、阶梯、凸块或纹理表面，以在用户穿戴或未穿戴医用手套的情况下增强推送翼片与用户的手指之间的抓握。如图4C中的TPA壳体实施方式400c所图示的，可以存在被配置在推送翼片401c的近侧面上的两个三角形支架404c。如图4D中的TPA壳体实施方式400d所图示的，两个波状外形的支架404d可以被配置在推送翼片401d的近侧面上，其中该轮廓提供与用户的手指的配合。如图4E中的TPA壳体实施方式400e所图示的，支架404e可以包括斜坡或滑梯形状的单个较宽的轮廓。在图4E中，支架404e与板条一起成形，共同地形成将推送翼片连接到TPA壳体402e的倾斜的表面。在各种实施方式中，可以将功能设计变化为适应特定的制造方法，诸如注射成型。

图5A-5E图示了根据各种实施方式的附加的推送翼片配置。对于这些配置中的每一个，推送翼片在TPA壳体的外表面上的附连可以在沿TPA壳体远侧部分的任何位置，诸如在TPA壳体的远侧套环部分上。如上所讨述的，推送翼片可以与由TPA壳体的远侧周向开口限定的平面平齐，或者与开口间隔开，使得推送翼片附连到TPA远侧开口的附近，而不是与该开口平齐。一般地，推送翼片形状的功能设计的这些和其他变体增强了与用户的手指的牵引，并且改善穿管PIVC时的控制。

如图5A所图示的，TPA壳体500a包括被设置成与TPA壳体502a的远侧套环506a处的远侧周向开口平齐的推送翼片501a，并且进一步包括卷状边缘517a以增强与用户的手指的安全接合。

图5B图示了包括推送翼片501b的TPA壳体500b，该推送翼片被设置成与TPA圆柱形主体502b的远侧套环506b处的远侧周向开口平齐，并且进一步包括向近侧方向弯曲的曲线形部分517b。曲线形特征517b的近侧边缘可以与用户的手指接合。

图5C图示了包括推送翼片501c的TPA壳体500c，该推送翼片被设置成与TPA圆柱形主体502c的远侧套环506c处的远侧周向开口平齐，并且进一步包括向近侧方向延伸的弯折/折叠部分517c。弯折特征517c的近侧边缘可以与用户的手指接合。

这些推送翼片配置辅助穿管期间的牵引和控制。在未图示的其他实施方式中，用于增强牵引和控制的特征可以包括脊、槽、凸块或倒角边缘或表面或其组合。

图5D图示了推送翼片501d的仰视透视图和俯视图，该推送翼片包括向外张开的形状，其中翼片的基部比顶部窄。在这种实施方式中，推送翼片501d包括较大的向外张开的部分518d和形成将推送翼片501d附连到TPA壳体502d的套环506d的连接段的两个较小的部分519d。在各种实施方式中，推送翼片501d可以在多于一个段，诸如两个或三个连接段处连接到TPA壳体502d的外表面。在图5D所图示的实施方式中，两个连接段519d和推送翼片501d的较大的向外张开的部分518d围绕并限定空间521d。这样的配置允许制造时的材料更少，以及控制翼片在使用时的感觉的方式。在这种特定的实施方式中，两个连接段519d合并到套环506d中与TPA壳体502d的套环506d的远侧周向开口509d平齐。在其他实施方式中，推送翼片可以包括锥形形状，其中翼片的基部比顶部更薄或反之亦然，或者包括与推送翼片的长边缘对准的竖直肋。

挤压图5E图示了包括推送翼片501e的TPA壳体500e的实施方式，该推送翼片被配置成阶梯结构以当导管组件处于即用配置时在导管接头上方延伸。如所图示的，推送翼片501e包括向远侧延伸的轴向部分558e和与轴向部分558e连在一起且与之正交的径向延伸部分538e两者。在使用中，当套环部分506e附连到导管接头的近端时，当TPA壳体附连到导管接头时，诸如在即用配置中，推送翼片将在导管接头的近端上方部分地延伸。如所图示的，推送翼片501e可以进一步包括开窗521e以调节屈曲并提供舒适性。在其他实施方式中，这些特征521e可以包括纹理以辅助手指接合。

图6图示了包括推送翼片601的TPA壳体600的实施方式的两个旋转视图，该推送翼片具有角度或“V形状”。在各种实施方式中，推送翼片可以包括至少两个非平行表面。在所图示的实施方式中，推送翼片601的形状类似于箭头，并且可以用作在穿管期间用户应当推送导管接头和连接的TPA壳体的方向的指示。推送翼片601的V形状提供了用于抵靠推送翼片推送的手指支托以及显示用于穿管导管组件的推送方向的标记。推送翼片601的形状可以增强用单手穿管时的控制。推送翼片601可以延伸到远侧对准特征603上，如上所讨论的，该远端对准特征可以用于将TPA壳体旋转地转位到导管接头的近端。在实施方式600中，箭头形推送翼片601的顶点可以向远侧延伸超过壳体的套环部分606的远侧周向开口609。对准特征603向远侧延伸超过开口，使得它可以加入到将TPA壳体转位到导管接头的翼片/凹口中。

图7A和7B图示了铰接式推送翼片的实施方式及其使用方法，其中在各种配置中，该铰接式推送翼片提供了用于操作者在穿管导管组件时接合的表面和可用于在已将导管放置之后流体密封或至少盖住和遮挡导管接头的近侧开口的特征两者。在各种实施方式中，铰接推送翼片提供了导管接头的以下两个位置：(1)即用位置，其中铰接推送翼片通过朝向在导管接头上提供的近侧配合件的铰接部保持可旋转的，以及(2)安全位置，其中铰接推送翼片耦合导管接头的近侧配合件以降低导管接头的整体高度。

参考图7A中的配置(A)，铰接推送翼片701被配置在导管接头785的近侧部分786上，而不是在连接到导管接头785的TPA上。在如所示的即用配置中，并且如上文解释的，导管组件进一步包括与导管接头785的近端接合的针接头730。导管接头785将通常包括侧端口和隔膜，为了清晰的目的，二者均未在图7A中图示。如(A)中所示的，TPA壳体702可以位于针接头的外壳体的下方，诸如称为“手指抓握部分”。从针接头向远侧延伸的导入针是不可见的，因为针是穿过导管接头并且穿过附连到导管接头的远端的导管管体轴向设置的。铰接推送翼片701包括轴向延伸部分和向近侧延伸部分两者，尽管配置(A)中的铰接推送翼片701可以完全径向延伸，即直立推送翼片。在这种实施方式中，铰接推送翼片701进一步包括铰接部765，该铰接部可以包括提供其中铰接推送翼片701可以弯曲或折叠的分界处的活动铰接部(较薄的部分)或凹口。铰接部765可以被配置为仅沿一个方向操作，例如，以允许向近侧方向折叠铰接推送翼片701的一部分，阻塞向远侧方向的折叠，使得用户可以推送铰接推送翼片而不会在应力下无意中铰接。在各种实施方式中，铰接推送翼片701可以包括多于一个铰接部或凹口，或者可以包括能够屈曲的弹性“橡胶状”部分。如在配置(A)中所图示的，铰接推送翼片701进一步包括弹性部分723，如下文解释的。

当导管组件处于在图7A中的即用配置(A)时，TPA壳体702的远端附连到在导管接头785的近端786上提供的配件787。导管接头785的多个部分的形状并不意指精确或限制，因为导管接头通常将包括未图示出的侧端口、翼和其他特征。如上所讨论的，近侧配合件787可以是耦合在TPA壳体702与导管接头785之间的凸/凹锁扣配件中的一个部件。同样如上文解释的，一旦将导入针放置到患者的血管中，则将针接头730抽回(以粗箭头的方向示出，通常向近侧)，同时向远侧推送导管接头，以便将导入针从血管移除并且用导管管体替代它。对于这种放置，用户可以抵靠铰接推送翼片701接合并推送，诸如当它处于部分回卷折叠位置时抵靠近侧边缘推送。

现在参考图7A中的配置(B)，一旦针接头730被完全抽回，导入针的尖锐的远侧尖端被捕获在TPA的护针器机构内，并且整个TPA组件脱离导管接头。保持与患者的脉管系统流体附连的是导管接头785，如侧视平面图以及近侧透视图所示的。定位在导管接头785的近侧套环部分786内部的通常是弹性隔膜(未图示出的)，其被配置为阻挡导管接头785的近侧配合件787的血液流出。患者的脉管系统的接入通常仅通过被流体配置为进入导管接头的侧端口。然而，用户可能错误地尝试通过被配置在导管接头的近端中的隔膜注入或提取流体，尤其因为隔膜仍是可接入的且可能在某种程度上是可见的。现在可以使用铰接翼片701来阻止通过导管接头的近端的任何尝试的接入，并且在各种实施方式中，以将它流体密封。

参考图7A和7B两者以及从配置(B)到配置(C)的转换，铰接翼片701现在可以绕四周折叠以将导管接头785的近端787流体密封或以其他方式屏蔽或遮挡。在各种实施方式中，铰接翼片701可以被配置为自动地关闭而不是手动关闭。为了按这样配置翼片，包括整体铰接推送翼片701的导管接头785可以与处在折叠位置的铰接推送翼片701一起模制而成，使得塑料保持这种配置的形状记忆。对于形状记忆的实施方式，可以使用针接头730将铰接推送翼片701偏压成即用配置的直的位置(与图7A中的(A)相同)。一旦针接头和包含所捕获的针尖的TPA被抽离并完全脱离导管接头，则铰接翼片701借助于它被模制所采用的材料的形状记忆特点自动返回到其模制位置。在各种实施方式中，形状记忆特点可以足够将铰接推送翼片自动在四围移动且至少靠近导管接头785的近侧开口787，在这种情况下，弹性部分723的最后的卡扣配合或塞住至少可以手动完成。

在各种实施方式中，并且如从(B)到(C)的配置的转换所图示的，将铰接推送翼片701完全手动地绕四周折叠并物理地卡扣到导管接头的近端中，如使用活动铰接部765来指导折叠促进的。在各种实施方式中，推送翼片的部分可以是弹性的以还有助于回卷折叠过程。图示(B)中的曲线形箭头表示铰接推送翼片如何移动以盖住导管接头785的近侧开口787。如所图示的，铰接推送翼片701包括弹性部分723，其尺寸被设为配合到与先前在导管组件处于即用配置中时用于将TPA固定到导管接头785的相同的卡扣配件787中。在各种实施方式中，弹性部分723可以包括圆形凹形套环，其尺寸设为适应导管接头785的凸形配件787。根据TPA壳体的远端与导管接头的近端之间的配合，可以将卡扣配合的凸形和凹形部件反过来，并且在这种情况下，铰接推送翼片的弹性部分723和导管接头上的近侧配件787也将反过来。在各种实施方式中，弹性部分723可以包括硅橡胶或其他弹性体聚合物塞子，其尺寸设为配合在导管接头的近端中(如软木)，鉴于导管接头内的隔膜足以密封从导管接头的近端流出的流体，则在弹性部分723与导管接头785的近侧配件787之间的配合不需要是不透流体的。在各种实施方式中，铰接推送翼片的后侧可以携带标记(如大尺寸的“X”以指示导管接头的近端)，现被弹性部分723阻塞，不是进入患者的脉管系统的适合的通路，强迫执业医师使用导管接头的侧端口。

现在参考图7B中的配置(C)，铰接推送翼片701的弹性部分723现在配合到被提供在导管接头785的近端786上的近侧配件787中或之上。以这种方式，导管接头的近端可以被流体密封，或者可以利用至少指示“不可接入”但不是不透流体的布置简单地将其关闭或者阻挡观察。

铰接推送翼片配置，诸如在图7A和7B中的操作中所图示的，使得能够包括大的推送翼片，而不负面地影响由此放置的导管组件顶部上的敷料。在这样的实施方式中，推送翼片在关闭或向下位置时可以与其他功能耦合。在向下位置时，翼片可以被配置成还盖住导管接头的近端开口，在其中不应当接入导管接头的近侧开口的封闭系统中，是合乎期望的。对于常规导管，推送翼片701可以用作塞子以选择性地遮挡或接入导管接头785的腔，这可以防止血液渗漏和潜在的污染，并提高易用性。

虽然大的推送翼片使其更容易将导管穿管，但是它可能妨碍对导管适当地施加敷料。根据各种实施方式，并且如图7A和7B中的实例所图示的，铰接推送翼片701附到导管接头785而不是TPA壳体702上。在这种概念中，铰接推送翼片701可以围绕其固定点从竖直位置开始枢转或铰接，但是在移除针和TPA之后，铰接推送翼片701向下翻转或者可以手动翻转，通过导管与流动路径轴向对齐。以这种方式，铰接推送翼片701可以足够大以便于用单手穿管，但是在插入之后，它可以向下翻转或手动向下翻转以将导管组件的整体高度最小化并使得上方能够适当敷料。

根据各种实施方式，铰接推送翼片701固定到导管接头785，并且被配置成在向上与向下位置之间枢转。各种实施方式可以包括在导管接头785附近的推送翼片701的基部的允许推送翼片201旋转位置的活动铰接部、销、紧固件或柔性材料其。在各种实施方式中，当装置被组装时，推送翼片701保持直立，诸如在其中使针接头抵靠推送翼片701被向上推动的配置中。在各种实施方式中，针组件的开始位置，或手指抓握将铰接式推送翼片701保持在如图7A，(A)和(B)中图示的竖直位置中。

在各种实施方式中，铰接推送翼片701不包括弹性部分723。在将导管穿管并从导管接头785移除针之后，可以将铰接推送翼片701向下翻转以简单地平铺抵靠在导管接头785上。在这些实施方式中，一旦向下，推送翼片701就被移开了，提高对导管敷料的能力。

根据各种实施方式，铰接推送翼片701可以是弯曲的或曲线形的，诸如以改进穿管时的控制，但是有角的形状可以进一步使得：(i)推送翼片701能够在向下翻转时盖住导管接头的近端并关闭内部隔膜，和/或(ii)推送翼片701能够包括塞子或凸部以闭塞导管接头785。就这一点而言，各种实施方式可以(i)防止通过用于封闭系统导管的导管接头785的腔的接入，和/或(ii)在没有血液控制导管的系统中防止血液渗漏。

在放置PIVC时，当插入装置将导管穿管时，当抽回针头进入TPA时以及当通过对针接头连续抽出以从导管接头抽出TPA时，在导管接头305与TPA之间的界面(例如，卡扣配合)可能存在离轴扭矩。这种离轴扭矩可能导致穿管困难，TPA与导管接头意外过早释放，以及在移除针时角度不适。TPA与导管接头过早或“提前释放”是十分危险的，因为针的尖锐的远侧尖端尚未被捕获在TPA壳体内的护针器机构中。为了克服这些和其他问题，具有分段的柔性及枢转设计的TPA允许TPA能够相对于导管接头屈曲和弯曲，而不从毂中抽出TPA。当从导管接头中抽出TPA时，分段且柔性的TPA允许成角度的断开。

图8A图示了分段且柔性的TPA壳体800。TPA壳体800包括通过柔性“手风琴状”部分890附连到较小直径的圆柱形主体802的远侧套环部分806，使得三个部分是同轴对准的，并且可以包括单个模制的塑料零件。壳体的柔性部分890可以包括呈褶皱和波浪结构的较薄的壁形塑料或金属段，例如可以在管道连接和通气结构中见到的(例如，被称为“手风琴管”)。如图8A中例示的这样的柔性壳体可以减小与导管的界面上的扭矩，这可以帮助免去对较昂贵的锁定/闩锁界面的需要。

TPA壳体套环806和TPA圆柱形体部分802可以相对于彼此屈曲和弯曲。仍是通过抽回手指抓握/针接头移除以及针连同TPA来从导管接头移除TPA套环806，但是但分段的部分890允许弯曲并防止由于离轴负荷导致的TPA的提前释放。

图8B-8D图示了由柔性分段部分890提供的TPA壳体与导管接头之间的弯曲和柔性。图8B-8D图示了在TPA套环806与圆柱形主体802之间配置的界面890是柔性的，允许TPA的近端部分802枢转并且离轴移动，同时远侧套环部分806保持牢固地附连到导管接头885的近端上且稳固地定位于此。图8B图示了TPA壳体的近侧部分802与导管接头885之间的轴向对准。图8C和图8D图示了柔性界面890如何适应离轴移除针，将离轴负荷与导管接头/TPA界面隔离开。附加地，柔性TPA壳体可以减少在高角度下移除针时的针刺伤。进一步地，这样的柔性TPA壳体可以确保TPA仅是由于轴向拉力而不是因为离轴负荷而被移除。进一步地，柔性TPA壳体可以改进各种插入角度下的易用性。

在一些情况中，PIVC将在移动时PIVC的各种组件发出的听得见的信号无法被听到的噪声环境中被放置在患者体内。图9-11B所图示的以下实施方式描述了具有视觉锁定指示器的TPA，用于提供视觉线索来确认TPA的护针器部分已适当地接合在尖锐的针尖上，然后才从导管接头移除TPA。

在各种实施方式中，TPA包括提供TPA的护针器部分已经被捕获并固定导入针的尖锐的远侧尖端的确认的一个或多个标记。在各种实施方式中，标记包括观察入口，例如，透明塑料“透明”部分或开放开窗，通过其用户可以观察TPA壳体内的护针器是否已固定在针的尖锐的尖端周围，告知用户，否则将TPA与导管接头脱离是安全的。在其他实施方式中，TPA包括相对于彼此可滑动的轴向嵌套部分，并且抽出护针器以及捕获在其中的针尖使得标记(例如，字母和/或颜色)滑动，进入用户的视野中，告知用户继续继续拉回以将TPA与导管接头脱离是安全的。

现在具体参考图9，TPA壳体902包括作为标记元件的孔927。整个TPA壳体902或仅其一部分可以由透明塑料制成，或者TPA壳体902可以包括透明塑料窗口，或者近侧定位插件可以是细长的且制作成透明的。在其他实施方式中，标记特征927可以是开放开窗，即孔。当抽回针950时，针轴上的突出物952接合夹子936的后壁952并将其向近侧拉进透过窗口927的视野中。在其他实施方式中，通过靠近尖锐的尖端951前方的夹子的远侧凸缘939a和939b的动作捕获尖锐的尖端951，导致夹子改变形状。在各种实施方式中，夹子936的形状变化，具体地交叉臂的移动和/或夹子闭合改变以可视觉观察的方式下夹子的形状。透明部分或开口927使用户能够将夹子936的位置看作安全机构被激活的指示器，或者夹子闭合改变夹子936的形状和可视性或通过窗口936的夹子的元件。替代地，可以将夹子936或其一部分以明亮颜色着色，或者配置有明亮着色的指示器，使得TPA壳体902内的夹子936的位置对于用户是可容易观察的。在各种实施方式中，TPA壳体902可以是向近侧拉长的。TPA、TPA主体的段或TPA窗口可以是透明的。锁定动作可以改变夹子位置或夹子的形状，这可以通过TPA定位器观察到。实施方式可以包括锁定夹子上的颜色或者二次可见元件，以便改进通过定位器窗口的可视性。

现在具体参考图10A和10B，其中图示了配置有可滑动标记的TPA壳体的实施方式。在各种实施方式中，TPA包括沿着相同的中心轴线的外部管状套筒和在外部管状套筒内可滑动的内部管状套筒(也称为TPA定位器或护针器定位器)。即，外部管状套筒和管状内套筒是嵌套的。TPA组件的夹子定位壳体1007可以被配置为TPA的近侧零件，其可滑动地布置在固定的外部套筒1002内。可以拉长TPA定位器1007的长度和底切(undercut)以适应可滑动的长度和标记。TPA定位器1007可以是透明的或不透明的，但是在多个离散纵向位置处具有至少一个可视标记1094。细长的部分可以包括多个深度、保持力或细长的槽的多个底切。当移除针1050时，配置在针轴上的突出物1052接合夹子1036的后壁1038，使夹子1036抵靠TPA定位器1007的近侧壁抽出。TPA定位器1007可以部分地从TPA外部壳体1002抽出以露出标记1094，如图10B所示，其指示护针器已经捕获针尖1051并且已被抽回。由于所提供的二次底切，TPA定位器1007，即内套筒部分仍然可以部分地保持嵌套在TPA外部壳体1002内。底切防止TPA壳体从整个TPA完全抽出，并且使用户能够通过持续抽拉将TPA与导管壳体脱离。

现在具体参考图11A和11B，其中图示了通过一个或多个孔可视的远侧和/或近侧移动标记的实例。外部TPA管状套筒1102或其一部分可以是透明或半透明的。如图11A所图示的，可以在TPA的外部管状套筒1102中提供近侧孔1127a和/或远侧孔1127b。TPA配置有轴向嵌套的内和外管状套筒部分，其中内部分，TPA定位器1107可滑动地接合在被配置成具有更大直径的TPA壳体1102内。内套筒和外套筒的配置可以基本上类似于图10A-10B中所图示的布置。内部标记，诸如“检查标记”或颜色1199a和/或1199b向近侧移动以进入透过窗口1127a和/或1127b的视野。在各种实施方式中，正如以上图10A-10B的上下文中描述的，可以通过锁定安全夹子的动作将内部标记1199a和/或1199b抽回。标记的移动可以透过一个或多个窗口是可见的，以提供一些对比的视觉。在各种实施方式中，标记可以红色开始可见，并且随着TPA定位器被抽回，绿色标记可以变得可见。在各种实施方式中，标记可以是绿色的并且从视图外开始(例如，如图11A-11B的实例中所图示的)，然后将绿色段(例如，“检查标记”)拉入窗口以显示绿色标记，显著地针的尖锐的远侧尖端被安全地捕获在TPA的护针器中。

在各种实施方式中，一旦将PIVC放置到患者的脉管系统中，就可以抽离并丢弃导管接头上配置的大的推送翼片。如图12B-12D所图示的，可拆卸的推送翼片1201可以是用于导管接头的不会永久性地固定到TPA 1202或导管接头1285上的可拆卸的零件。在各种实施方式中，具有这些柱的导管接头和具有连接臂的可拆卸翼片可从其中可拆卸推送翼片的臂接合在柱上的“放置”配置转变为可拆卸推送翼片的臂与柱脱离并且翼片从导管接头中完全移除使得高度实质性地减少的“已放置”配置。

如图12A所示，可拆卸推送翼片1201包括具有近端面和远端面以及从其中下垂的两个平行臂的直立部分。每个臂包括被配置成可逆地接合在导管接头上的两个柱中的每一个的叉形端部1281a和1281b。如图12B所图示的，可拆卸推送翼片1201被卡扣在导管接头1285的近侧部分1286上配置在相对两侧(分隔180°)上的柱1279(在该侧视平面图中仅可见一个柱)上。叉形部1281a和1281b被配置成经由圆形切口部分卡扣配合在在导管接头上提供的圆柱形柱上。在这种放置配置中，可拆卸推送翼片1201跨接导管接头1285，并提供用于将导管接头1285向远侧推送以将导管穿管/推进的表面。

如图12C所图示的，可以仅需通过径向向上拉动，将可拆卸推送翼片1201从柱1279上拆卸，以将导管接头改变为已放置配置。通过由此移除可拆卸推送翼片1201，实质性地减小了导管接头1285的高度，允许在已放置的导管上敷料。在各种实施方式中，可以在移除针并从导管接头1285拆卸TPA1202之前或之后拆卸和丢弃可拆卸推送翼片1201。这种实施方式的优点是提供大的推送翼片1201以易于穿管，但是将导管接头1285的外形最小化从而易于敷料/固定。

在各种实施方式中，可拆卸推送翼片1201可以进一步包括提供将翼片从柱中“辅助移除”的可操作特征，诸如图12D所图示的。在各种实施方式中，可拆卸翼片(图12A中的1201)的直立翼片部分被修改为在近侧面与远侧面之间具有空间，使得直立翼片部分被分成远侧部分1211和近侧部分1212。每个臂的端部的叉形结构是细长的，使得具有辅助移除特征的可拆卸翼片包括H形横截面。一般地，辅助移除特征通过将直立翼片部分的远侧部分1211和近侧部分1212一起挤压来操作，这样伴随着打开每个叉形结构。即，1281a远离1281b移动，同时1281c远离1281d移动。将翼片顶部的可移动远侧部分1211和近侧部分1212捏在一起，将打开在可拆卸推送翼片1201的臂的底部提供的叉形结构，类似于衣夹的动作。在各种实施方式中，图12D的可拆卸推送翼片是挤出零件，使得它由多于一种材料制成。例如，较薄的弹性体部分1213提供枢转点，更像是与衣夹中的弹簧相似，使得将部分1211和1212一起挤压，打开叉形结构1281a/1281b和1281c/1281d。在各种实施方式中，将加强杆嵌入H结构的长的部分中，使得通过铰接部分1213的平移更高效。在各种实施方式中，金属杆部件是利用塑料或弹性聚合物重叠注塑而成。在各种实施方式中，较薄的铰接部分1213被配置成容易弯曲，诸如在包括软弹性体聚合物时。可以使用不相似的塑料来确保在铰接部分1213处弯曲，诸如通过类似于条纹管(stiped tubing)工艺的挤出。

在详细描述中，对“各种实施方式”、“一种实施方式”、“实施方式”、“实例实施方式”等的引用是指所描述的实施方式可以包括特定特征、结构或特点，但是每个实施方式可以不一定包括该特定特征、结构或特点。此外，这样的短语不一定引述同一实施方式。进一步地，当结合实施方式描述特定特征、结构或特点时，无论是否明确描述，假定结合其他实施方式来影响这样的特征、结构或特点在本领域技术人员的知识范围内。在阅读描述之后，如何在替代的实施方式中实现本公开对于相关领域的技术人员将是显而易见的。

在任何方法或过程描述中列举的步骤可以以任何顺序进行并且不一定限于所呈现的顺序。再者，对单数的任何引述包括复数实施方式，并且对多于一个部件或步骤的任何引述可以包括单个实施方式或步骤。同样地，对附连、固定、连接、耦合等的任何引述可以包括永久性(例如，集成的)、可拆卸地、临时性的、部分、完全和/或任何其他可能的附连选项。任何部件都可以通过摩擦件、卡扣、套筒、支架、夹子或本领域中当前公知的其他装置彼此耦合。另外，对没有接触(或类似短语)的任何引述也可以包括减少接触或最小接触。

本文已经关于特定实施方式描述了益处、其他优点和问题的解决方案。然而，导致任何益处、优点或解决方案出现或变得显著的益处、优点、问题的解决方案以及任何元素均不视为本公开的关键、必需或必要的特征或元素。因此，本公开的范围仅限于所附的权利要求书，其中元素以单数形式引述不意味着“一个且只有一个”，除非明确地如此陈述，否则意味着“一个或多个”。此外，其中在权利要求或说明书中使用类似于“A、B和C”或“A、B或C种的至少一个”的短语，则该短语理旨在意指实施方式中可能单独存在A，实施方式中可能单独存在B，实施方式中可能单独存在C或实施方式中可能存在元素A、B和C的任何组合；例如，A和B、A和C、B和C或A和B和C。

本领域普通技术人员已知的上述的各种实施方式的要素的所有结构和功能等同物通过援引明确地并入本文，并且旨在由本发明权利要求所涵盖。此外，解决本公开所寻求解决的每个问题，对于设备或设备部件或使用设备的方法并非是必需的，因为其被本发明权利要求所涵盖。此外，无论要素、组分或方法步骤是否在权利要求中被明确地叙述，在本公开中的任何要素、组分或方法步骤都不旨在贡献于公众。除非使用短语“用于...的器件”来引述该元素，否则权利要求的任何元素均不旨在援引法条35U.S.C.112(f)。如本文所使用的，术语“包括(comprises)”、“包括(comprising)”或其任何其他变型都旨在涵盖非排他性包括，使得包括元素的列表的处理、方法、物品或装置不仅包括那些元素，而且可以包括未明白地列举或这种处理、方法、物品或装置固有的其他元素。

Claims (11)

1.一种用于导管组件的尖端保护器组件，所述尖端保护器组件包括：

圆柱形壳体，其沿着包括近端和远端的中心轴线延伸，所述圆柱形壳体具有外表面和内表面，中空内部具有由所述内表面限定的直径，所述近端具有近端开口，以及所述远端具有远端开口，所述远端开口适于耦合到所述导管组件的导管接头的近端；

推送翼片，其以一定角度从所述圆柱形壳体的远端处的顶部部分延伸，所述推送翼片具有适于由用户的拇指或其他手指接合的推送表面，以在远侧方向上移动所述圆柱形壳体；

在所述圆柱形壳体内部的护针器，其被配置为在所述导管组件处于安全位置时捕获针的远侧尖端，所述远侧尖端可滑动地沿着所述中心轴线通过所述圆柱形壳体。

2.根据权利要求1所述的尖端保护器组件，其中，所述角度为约90°，并且其中所述推送翼片具有远侧表面，所述远侧表面与所述圆柱形壳体的所述远端平齐。

3.根据权利要求1所述的尖端保护器组件，其中，所述角度是约20°至约90°。

4.根据权利要求1所述的尖端保护器组件，进一步包括所述圆柱形壳体的所述远端处的对准特征，所述对准特征将所述圆柱形壳体的远端引导到所述导管接头的近端处的转位位置，使得所述圆柱形壳体适于在期望的转位位置处耦合到所述导管接头。

5.根据权利要求1所述的尖端保护器组件，其中，所述推送翼片进一步包括沿着所述推送翼片的与所述圆柱形壳体相对的边缘的卷状边缘，所述卷状边缘被设置为与所述中心轴线基本上正交。

6.根据权利要求1所述的尖端保护器组件，其中，所述推送翼片进一步包括与所述圆柱形壳体相对的曲线形部分或有角的部分，所述曲线形部分或有角的部分从所述推送翼片的所述推送表面向近侧延伸。

7.根据权利要求1所述的尖端保护器组件，其中，所述推送翼片从所述圆柱形壳体向与所述圆柱形壳体相对的边缘径向缩窄，所述推送翼片在两个位置处连接到所述圆柱形壳体，使得所述推送翼片包括在所述两个位置之间的开放开窗。

8.根据权利要求2所述的尖端保护器组件，进一步包括连接到所述圆柱形壳体的外表面和所述推送翼片的所述远侧表面和所述推送表面中的至少一个的至少一个支架。

9.根据权利要求1所述的尖端保护器组件，其中，所述推送翼片包括向远侧延伸的轴向部分和与所述轴向部分连在一起且与之正交的径向延伸部分，以配置向远侧突起超过所述圆柱形壳体的所述远端的阶梯式结构。

10.根据权利要求1所述的尖端保护器组件，其中，所述推送翼片进一步包括两个不平行表面，使得所述推送翼片形成指向远侧的箭头配置。

11.根据权利要求1所述的尖端保护器组件，进一步包括通过所述圆柱形壳体的径向配置的孔，所述孔在尺寸上被布置为使所述护针器暴露于来自所述尖端保护器组件的外环境中的视觉检查。

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