BRPI0719037B1

BRPI0719037B1 - Sistema extravascular para acessar a vasculatura de um paciente e método para fabricar o mesmo

Info

Publication number: BRPI0719037B1
Application number: BRPI0719037-9A
Authority: BR
Inventors: Jörgen Bruno Hager; Johan Fredrik Thörne; Bengt Erik Anders Nilsson
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2006-11-22
Filing date: 2007-11-21
Publication date: 2018-08-21
Also published as: WO2008064330A3; BRPI0719037A2; EP2083907A2; AU2007323550B2; JP2010510038A; US20080140011A1; ES2397287T3; JP5960766B2; BRPI0719037B8; CN101573155A; JP2014240023A; AU2007323550A1; EP2083907B1; EP2083907A4; US9056188B2; CN101573155B; WO2008064330A2

Description

(54) Título: SISTEMA EXTRAVASCULAR PARA ACESSAR A VASCULATURA DE UM PACIENTE E MÉTODO PARA FABRICAR O MESMO (51) lnt.CI.: A61M 31/00; A61M 5/00 (30) Prioridade Unionista: 20/11/2007 US 11/943,351, 22/11/2006 US 60/867,047 (73) Titular(es): BECTON, DICKINSON AND COMPANY (72) Inventor(es): JÕRGEN BRUNO HAGER; JOHAN FREDRIK THÕRNE; BENGT ERIK ANDERS NILSSON (85) Data do Início da Fase Nacional: 20/05/2009 “SISTEMA EXTRAVASOUl_AR PARA ACESSAR A VASCULATURA DE UM PACIENTE E MÉTODO PARA FABRICAR O MESMO”

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

Esta invenção refere-se geralmente aos sistemas e métodos extravasculares, incluindo conjuntos de cateter e os dispositivos usados com os conjuntos de cateter. Geralmente, os sistemas extravasculares são usados para comunicação de fluido com o sistema vascular dos pacientes. Por exemplo, os cateteres são usados para infundir fluido, tal como solução salina normal, vários medicamentos, e nutrição parenteral total, em um paciente, retirada de sangue de um paciente, ou monitoração de vários parâmetros do sistema vascular do paciente.

Um tipo comum de cateter intravenoso (IV) é um cateter IV periférico sobre a agulha. Conforme seu nome subentende, um cateter sobre a agulha é montado sobre uma agulha de introdução tendo uma ponta distai afiada. Pelo menos a superfície interna da porção distai do cateter engata-se ajustadamente com a superfície externa da agulha para impedir desprendimento do cateter e assim facilitar a inserção do cateter no vaso sanguíneo. O cateter e a agulha de introdução são montados de modo que a ponta distai da agulha de introdução se estende além da ponta distai do cateter com a chanfradura da agulha voltada para cima no sentido contrário à pele do paciente. O cateter e a agulha de introdução são geralmente inseridos em um ângulo raso através da pele do paciente para dentro de um vaso sanguíneo.

Para verificar a colocação adequada da agulha e/ou cateter no vaso sanguíneo, o clínico geralmente confirma se há “retorno” de sangue em uma câmara de retorno no sistema extravascular. Quando a colocação adequada do cateter no vaso sanguíneo for confirmada, o clínico pode aplicar pressão ao vaso sanguíneo mediante ação de pressionar para baixo a pele do paciente sobre o vaso sanguíneo distai em relação à agulha de introdução e o cateter. Essa pressão dos dedos oclui o vaso, minimizando fluxo adicional de sangue através da agulha de introdução e do cateter.

O clínico pode então tirar a agulha de introdução a partir do cateter. A agulha de introdução pode ser retirada para dentro de um dispositivo de proteção de ponta de agulha que cobre a ponta da agulha e evita perfurações acidentais com a agulha. Em geral, um protetor de agulha inclui um alojamento, uma luva, ou outro dispositivo similar que é projetado de tal modo que quando a agulha é retirada do paciente, a ponta da agulha será retida/capturada dentro do protetor de ponta de agulha. O propósito desses dispositivos de proteção de ponta de agulha é o de alojar a ponta da agulha em um local seguro, desse modo evitando a possibilidade de perfurações com a agulha, após a agulha e o dispositivo de proteção de agulha serem separados do cateter, o qual é deixado no lugar para prover acesso intravenoso para o paciente. Quando a agulha de introdução é retirada do paciente, a agu2 lha raspa ou de outro modo causa fricção quando ela desliza passando pelos componentes de metal dentro do dispositivo de proteção de ponta de agulha. Desse modo, vários sistemas e métodos são necessários para prover protetores de ponta de agulha que diminuem a força de retirada exigida e a fricção causada quando uma agulha é retirada através de um dispositivo de proteção de ponta de agulha.

BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃO

A presente invenção foi desenvolvida em resposta aos problemas e necessidades na técnica que ainda não foram completamente resolvidos pelos atualmente disponíveis sistemas e pelos métodos de acesso vascular. Desse modo, esses sistemas e métodos são desenvolvidos para prover protetores de ponta de agulha que diminuem a força de remoção exigida e a fricção causada quando uma agulha é retirada através de um dispositivo de proteção de ponta de agulha.

Um sistema extravascular para acessar a vasculatura de um paciente pode incluir um conjunto de cateter, uma agulha, e/ou um conjunto de proteção de ponta de agulha. O conjunto de proteção de ponta de agulha pode ter uma tampa de agulha, e a tampa de agulha pode ter uma proteção de agulha e pelo menos uma superfície de baixa fricção. A agulha pode ser disposta dentro do cateter e do conjunto de proteção de ponta de agulha. A superfície de baixa fricção pode residir entre o protetor de agulha e a agulha.

O protetor de agulha pode ser um clipe no formato de V. O clipe no formato de V pode incluir um primeiro braço e um segundo braço unido por um cotovelo. A pelo menos uma superfície de baixa fricção pode residir na agulha, no prendedor em V, e/ou em uma estrutura localizada entre a agulha e o prendedor em V.

A estrutura pode ser presa à tampa da agulha, pode ser integral com a tampa de agulha, e/ou pode incluir uma aleta. A tampa de agulha pode definir um espaço onde a aleta pode residir após o prendedor em V ser engatado.

A pelo menos uma superfície de baixa fricção pode incluir um lubrificante, um polímero, politetrafluoroetileno (tal como Teflon), e/ou um metal macio. A superfície de baixa fricção pode ser aderida a uma estrutura contígua, pode ser moldada, e/ou pode incluir uma superfície com bordas lisas. A superfície pode ser incluída em uma superfície de uma estrutura secundária, tal como a aleta mencionada acima. A superfície pode ser uma superfície do prendedor em V. Alternativamente, a própria agulha pode ser uma superfície de baixa fricção.

Um método de fabricar um sistema extravascular para acessar a vasculatura de um paciente pode incluir prover um conjunto de cateter, prover uma agulha, dispor a agulha dentro do conjunto de cateter, prover um conjunto de proteção de ponta de agulha tendo uma tampa de agulha, a tampa de agulha tendo um prendedor em V, dispor o prendedor em

V pelo menos parcialmente dentro da tampa de agulha, e/ou preparar pelo menos uma su3 perfície de baixa fricção entre o prendedor em V e a agulha.

O método também pode incluir formar o protetor de agulha como um prendedor em V tendo um primeiro braço unido a um segundo braço por intermédio de um cotovelo. O método também pode incluir diminuir a força de remoção e fricção da agulha quando ela é retirada passando pelo prendedor em V. O método também pode incluir retirar a agulha passando pelo prendedor em V, engatar o prendedor em V, mover o primeiro braço além do furo através do qual a agulha foi retirada, mover a superfície de baixa fricção além do furo através do qual a agulha foi retirada, e/ou descansar a superfície de baixa fricção dentro de um espaço definido pelo alojamento da tampa de agulha. Alternativamente, a própria agulha pode ser feita com um material de baixa fricção ou revestida com o mesmo.

Um sistema extravascular para acessar a vasculatura de um paciente pode incluir um meio de cateter, um meio de agulha, e um meio de montagem de protetor de ponta de agulha. O meio de montagem de protetor de ponta de agulha pode ter um meio de tampa de agulha. O meio de tampa de agulha pode ter um meio para proteger uma agulha e meio para prover baixa fricção. O meio de agulha pode ser disposto dentro do meio de cateter e dentro do meio de montagem de protetor de ponta de agulha. O meio para prover baixa fricção pode residir entre o meio para proteger uma agulha e o meio de agulha.

Essas e outras características e vantagens da presente invenção podem ser incorporadas em certas modalidades da invenção e se tornarão mais completamente evidentes a partir da descrição a seguir e das reivindicações anexas, ou podem ser aprendidas pela prática da invenção como exposto em seguida. A presente invenção não requer que todas as características vantajosas e todas as vantagens aqui descritas sejam incorporadas em cada modalidade da invenção.

BREVE DESCRIÇÃO DAS VÁRIAS VISTAS DOS DESENHOS

Para que a forma na qual as características e vantagens mencionadas acima, e outras, da invenção sejam obtidas e prontamente entendidas, uma descrição mais específica da invenção feita resumidamente acima será apresentada mediante referência às suas modalidades específicas que são ilustradas nos desenhos anexos. Esses desenhos ilustram apenas as modalidades típicas da invenção e, portanto, não devem ser considerados como limitando o escopo da invenção.

A Figura 1 é uma vista em perspectiva de um sistema extravascular.

A Figura 2 é uma vista explodida do sistema extravascular da Figura 1.

A Figura 3 é uma vista em perspectiva de um prendedor em V com revestimento de baixa fricção.

A Figura 4 é uma vista em perspectiva inferior de uma porção de uma tampa de agulha.

A Figura 5 é uma vista em seção transversal de uma porção de uma tampa de agu4 lha.

A Figura 6 é uma vista de simulação de seção transversal da operação de uma porção de uma tampa de agulha.

A Figura 7 é uma vista de simulação de seção transversal continuada a partir da simulação da Figura 6.

A Figura 8 é uma vista em seção transversal de um conjunto de cateter.

A Figura 9 é uma vista em perspectiva inferior de uma porção de uma tampa de agulha ilustrando uma modalidade alternativa da janela de aleta.

A Figura 10 é uma vista em perspectiva inferior de uma porção de uma tampa de agulha ilustrando uma modalidade alternativa da janela de aleta.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

As modalidades atualmente preferidas da presente invenção serão mais bementendidas mediante referência aos desenhos, em que números de referência semelhantes indicam elementos idênticos ou funcionalmente similares. Será prontamente entendido que os componentes da presente invenção, conforme descritos e ilustrados geralmente nas figuras aqui presentes, poderíam ser arranjados e designados em uma ampla variedade de diferentes configurações. Desse modo, a descrição mais detalhada a seguir, conforme representada nas figuras, não pretende limitar o escopo da invenção conforme reivindicado, mas é apenas representativa das modalidades atualmente preferidas da invenção.

Com referência à Figura 1, uma vista em perspectiva ilustra um exemplo de um sistema extravascular 10 de múltiplos sistemas extravasculares. Nesse exemplo, o sistema extravascular 10 inclui um conjunto de cateter 12 e um conjunto de agulha 20. O conjunto de cateter 12 inclui um dispositivo de acesso vascular, tal como um cateter 14, parcialmente alojado dentro de um adaptador de cateter 18. Também é ilustrada na Figura 1 uma tampa de proteção 22 posicionada acima do adaptador de cateter 18. A tampa de proteção 22 pode cobrir um orifício de acesso que provê acesso ao cateter 14.

Com referência agora às Figuras 1 e 2, o sistema extravascular 10 inclui também um conjunto de agulha 20. O conjunto de agulha inclui uma tampa de agulha 24 e um cubo de agulha 26. Como pode ser visto mediante comparação das Figuras 1 e 2, a tampa de agulha 24 e a trava 36 podem ser adaptadas para montagem pelo menos substancialmente dentro do cubo de agulha 26 quando o conjunto de agulha 20 está na configuração de préuso. O conjunto de agulha 20 pode incluir partes ou componentes adicionais adaptados para prover o conjunto de agulha 20 com a funcionalidade desejada. Similarmente, o conjunto de cateter 12 pode incluir partes adicionais ou alternativas e subcomponentes dependendo da configuração do conjunto de cateter 12 de sua utilização pretendida.

A tampa de agulha 24 é configurada de tal modo que ela conterá a ponta de agulha 28 quando a agulha 30 é retirada do cateter 14. O conjunto de agulha 20 é preso segura5 mente ao adaptador de cateter 18 desse modo provendo manipulação da agulha 30 e colocação do cateter 14 dentro da vasculatura de um paciente. O conjunto de agulha 20 pode incluir agarradores 32 que permitem empunhadura mais segura do conjunto de agulha 20 e maneabilidade da agulha 30.

Com referência agora à Figura 2, o sistema extravascular 10 é ilustrado em uma vista explodida. Como com a Figura 1, o conjunto de cateter 12 e o conjunto de agulhas 20 são mostrados. Conforme discutido acima, o conjunto de cateter 12 inclui um cateter 14 para colocação dentro do sistema vascular de um paciente. O adaptador de cateter 18 é configurado de tal modo que o cateter 14 pode ser preso aos dispositivos ou tubagem de uso clínico adicional, tal como para a administração de fluidos ao paciente. A esse respeito, o conjunto de cateter ilustrado 12 inclui também uma tampa de proteção 22 que cobre um orifício de acesso que provê acesso adicional ao cateter 14.

Também é ilustrado na Figura 12 o conjunto de agulha 20 em uma posição na qual a tampa de agulha 24 foi completamente separada do adaptador de cateter 18. Conforme mencionado acima, o conjunto de agulha 20 conforme ilustrado inclui agarradores 32 para uso na retração e manipulação da posição da agulha 30.

Estendendo-se entre a tampa de agulha 24 e o cubo de agulha 26 existe uma trava 36. A extensão da trava 36 é selecionada de tal modo que quando a tampa de agulha 24 é desdobrada maximamente a partir do cubo de agulha 26 e a ponta de agulha 28, da agulha 30, e alojada seguramente dentro da tampa de agulha 24, a trava 36 é completamente estendida desse modo impedindo uma separação da tampa de agulha 24 a partir do cubo de agulha 26. Adicionalmente, quando a trava 36 está completamente estendida, a tampa de agulha 24 não pode ser retirada da ponta de agulha 28 desse modo garantindo que a ponta de agulha 28 permaneça seguramente contida dentro da tampa de agulha 24. A trava 36 pode ser dobrada em uma configuração de acordeão, pode ser reta, ou pode assumir qualquer outra configuração desejada.

Conforme ilustrado na Figura 2, a ponta de agulha 28 é presa dentro da tampa de agulha 24. A trava 36 está na posição estendida entre a tampa de agulha 24 e o cubo de agulha 26. Desse modo, a agulha 30 não pode ser puxada para fora da tampa de agulha 24. O interior da tampa de agulha 24 também coopera com estruturas na agulha (não mostrada) e o prendedor em V 58 para impedir que a agulha se desloque para frente e para fora da tampa de agulha 24. O protetor de agulha e/ou prendedor em V 58 é ilustrado na Figura 2 em uma forma contraída; também é ilustrada a cobertura de alojamento de clipe 60, ambos os quais são descritos em detalhe adicional abaixo.

Continuando com referência à Figura 2, durante uso do conjunto de cateter 10, um clínico ou operador do conjunto de cateter 10 retirará a agulha 30 da vasculatura de um paciente enquanto a tampa de agulha 24 permanece em uma posição relativamente estacioná6 ria. Quando a tampa de agulha 24 permanece em uma posição estacionária, a superfície externa da agulha 30 é puxada através da face do primeiro braço 60 do prendedor em V 58, criando fricção e/ou uma sensação de raspagem desagradável entre o metal da agulha 30 e o metal e/ou bordas afiadas do primeiro braço 62. Para reduzir a força de remoção necessária para mover a superfície externa da agulha 30 através da face do primeiro braço 62, uma diferente interface entre a face do primeiro braço 62 do prendedor em V 58 e a superfície externa da agulha 30 é preferida.

Com referência agora com a Figura 3, a face metálica do primeiro braço 62 do prendedor em V relaxado 58 foi revestida com um material de baixa fricção 40. Um material de baixa fricção 60 é um material tendo um baixo coeficiente de fricção tal como um polímero ou outra camada adicionada à superfície de metal do primeiro braço 62. O material adicional acrescentado à superfície do primeiro braço 62 muda o fator de fricção e tem o potencial de eliminar a raspagem entre a face do primeiro braço 62 e a superfície externa da agulha 30. O material de baixa fricção 60 e/ou barreira pode ser colado, utilizando-se adesivo tal como cola Loctite, moldado por inserção, ou revestido com um politetraf luoroetileno (Teflon), metal macio, e/ou material polimérico. Adicionalmente e/ou alternativamente, qualquer lubrificante pode ser colocado na superfície quer seja da agulha 30 e/ou da face do primeiro braço 62. Lubrificantes quimicamente e/ou fisicamente reativos que curam sob energia ultravioleta, calor, ou outra energia podem ser usados para melhorar as propriedades de revestimento de qualquer superfície envolvida na comunicação da agulha 30 com o prendedor em

V 58. O formato da face 62 também pode ser modificado de tal modo que haja superfície de contato mínima entre a face do primeiro braço 62 e a superfície da agulha 30. Adicionalmente e/ou alternativamente, as superfícies coincidentes da face do primeiro braço 62 e/ou da agulha 30 podem ser arredondadas nas bordas para proverem uma superfície de casamento suave, que provavelmente não causará raspagem, e/ou fricção desnecessárias por intermédio das bordas das duas superfícies.

Qualquer material de baixa fricção pode ser colocado em qualquer superfície do prendedor em V 58 que entre em contato com a superfície de uma agulha 30. Adicionalmente e/ou alternativamente, conforme ilustrado na Figura 2, uma superfície de baixa fricção 40 pode ser formada na superfície externa da agulha. Adicionalmente e/ou alternativamente, uma estrutura, membrana e/ou material, tal como uma aleta e/ou folha de material pode ser colocada entre o prendedor em V 58 e agulha 30. A folha de material entre o prendedor em

V 58 e a agulha 30 pode ser integral a, e/ou montada em qualquer porção da tampa de agulha 24.

Com referência à Figura 4, é ilustrado o lado inferior da tampa de agulha 24 em que a cobertura de alojamento 60 foi removida desse modo ilustrando o interior do alojamento de prendedor em V 78. Conforme ilustrado, uma modalidade aqui descrita capaz de reduzir a força de remoção de uma agulha 30 a partir do prendedor em V 58 (não mostrado) pode incluir um membro fino, tal como uma aleta 72 se projetando a partir de uma porção da tampa de agulha 24. A aleta 72 pode ser formada do mesmo material que o restante da tampa de agulha 24 e/ou pode compreender outro material selecionado para um coeficiente de baixa fricção. Uma janela de aleta 74 pode ser formada no interior do alojamento 78 adjacente à aleta 72 para prover um espaço dentro do qual a aleta 72 pode descansar quando a aleta 72 é movida pelo primeiro braço 62 de um prendedor em V 58 (não mostrado).

A aleta 72 preferivelmente será localizada e/ou fixada no interior do alojamento 78 da tampa de agulha 24 de tal modo que a aleta 72 pode ser posicionada entre a agulha 30 e o prendedor em V 58 quando o prendedor em V 58 é comprimido e colocado no receptáculo de montagem de protetor 90. A agulha 30 (não mostrada) intersecta o alojamento 78 e se estende através do orifício de agulha 76 em que a aleta 72 é apertada entre o primeiro braço 62 do prendedor em V 58 (não mostrado) e a agulha 30 (não mostrada). Assim configurada, a aleta 72 funcionará como um elemento de baixa fricção entre a agulha 30 e o primeiro braço 62 do prendedor em V 58 desse modo reduzindo e/ou eliminando a força de remoção da agulha 30 assim como qualquer sensação de raspagem conforme experimentado com a técnica anterior.

Com referência à Figura 5, é mostrada uma vista em seção transversal lateral de uma tampa de agulha 24. A vista em seção transversal lateral revela a aleta 32 se projetando a partir do alojamento 78 da tampa de agulha 24. Aleta 72 também está próxima do orifício de agulha 76 através do qual se estende a agulha 30. A aleta 72 também está localizada adjacente ao local de montagem 90 onde o prendedor em V 58 será localizado quando montado na tampa de agulha 24. Idealmente, a aleta 72 é posicionada entre o prendedor em V 58 e o orifício de agulha 76 quando o prendedor em V 58 é montado dentro da tampa de agulha 24. A aleta 72 pode ser formada de qualquer material de baixa fricção aqui descrito, tal como um polímero de baixa fricção.

Com referência à Figura 6, é ilustrada uma simulação do interior de uma tampa de agulha 24 tendo uma aleta 72. A simulação ilustra o prendedor em V 58 antes e após a ativação, em ambos os estados, comprimido e expandido. Em seu estado comprimido, o prendedor em V 58 é separado da superfície externa da agulha 30 por intermédio da aleta 72. Após a agulha 30 ser removida do orifício de agulha 76, o prendedor em V 58 é ativado, fazendo com que o primeiro braço 62 se estenda no sentido contrário ao segundo braço 64. O primeiro braço 62 se estenderá além do orifício de agulha 76, fazendo com que a aleta 72 também se desloque além do orifício de agulha 76 e para dentro de uma janela apropriada ou local de descanso para a aleta 72.

Com referência à Figura 7, um segundo estágio da simulação descrita com referência à Figura 7 revela os vários componentes da tampa de agulha 24 após o prendedor em V ter sido engatado e a agulha 30 ter sido removida do orifício de agulha 76. Em seu estado engatado, o prendedor em V 58 se deslocou de tal modo que o segundo braço 64 se deslocou em direção ao orifício de agulha 76, o primeiro braço 62 se deslocou além do orifício de agulha 76, e a aleta 72 se deslocou por intermédio do primeiro braço 62 e de um cotovelo 80 entre o primeiro braço 62 e o segundo braço 64 em uma direção passando pelo, e além do orifício de agulha 76 e para dentro de uma janela ou espaço onde a aleta 72 pode residir.

A aleta 72 precisa de um espaço no qual residir, tal como uma janela e/ou uma ranhura, como será descrito abaixo, para permitir que o primeiro braço 62 do prendedor em V 58 se desloque ao longo de sua faixa total de movimento necessário para liberar a garra 68 a partir de qualquer ranhura correspondente ou mecanismo de travamento ao qual ela pode ser fixada. Se o movimento da garra 68 for limitado devido à aleta 72 e, portanto, incapaz de se deslocar suficientemente para liberar uma porção engatada do adaptador de cateter 18, então força adicional será necessária para remover o adaptador de cateter 18 a partir do clipe de agulha 24. Ao tentar separar o adaptador de cateter 18 do clipe de agulha 24 sem a garra 68 ser desengatada, pode ocorrer dano no prendedor em V 58, no adaptador de cateter 18 e/ou ferimento no paciente. Assim, permitindo-se que a aleta 72 se desloque para um espaço de acomodação, o primeiro braço 62 do prendedor em V 58 pode se abrir completamente, fazendo com que a garra 69 desengate-se completamente de um adaptador de cateter 18.

Com referência à Figura 8, é mostrada uma vista em seção transversal do conjunto de cateter 10 revelando uma vista em seção transversal da tampa de agulha 24 e seus componentes internos. O interior da tampa de agulha 24 revela o prendedor em V 58 comprimido de tal modo que o primeiro braço 62 está substancialmente paralelo ao segundo braço 64 e a aleta 72 está localizada entre a face do primeiro braço 62 e a superfície externa da agulha 30 que está localizada dentro do orifício de agulha 76. A vista em seção transversal do conjunto de cateter 10 também revela a tampa de proteção 22 e o adaptador de cateter 18.

Com referência à Figura 9, é mostrada uma vista em perspectiva inferior da tampa de agulha 24. A vista inferior revela a aleta 72 integrai e/ou presa ao alojamento 78 da tampa de agulha 24. Também é mostrada uma ranhura 82 que provê um espaço dentro do qual a aleta 72 pode residir quando movida pelo prendedor em V engatado 58.

Com referência à Figura 10, é mostrada uma vista em perspectiva inferior de outra modalidade de uma tampa de agulha 24 A vista inferior revela uma aleta 72 no lado inferior do alojamento 78 da tampa de agulha 24. A vista também revela uma janela 84 similar à janela previamente descrita que é capaz de prover um espaço dentro do qual a aleta 72 pode entrar e residir após aleta 72 ser movida pela estrutura do prendedor em V engatado 58.

A presente invenção pode ser incorporada em outras formas específicas sem se afastar de suas estruturas, métodos, ou outras características essenciais conforme aqui amplamente descrito e em seguida reivindicado. As modalidades descritas devem ser consideradas, em todos os aspectos, apenas como ilustrativas, e não restritivas. O escopo da in5 venção, portanto, é indicado pelas reivindicações anexas, mais propriamente do que pela descrição anterior. Todas as mudanças compreendidas no significado e faixa de equivalência das reivindicações devem ser abrangidas pelos seus escopos.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Sistema extravascular (10) para acessar a vasculatura de um paciente, compreendendo:

um conjunto de cateter (12) incluindo um cateter (14);

5 uma agulha (28) disposta dentro do cateter; e um conjunto de proteção de ponta de agulha (20) tendo uma tampa de agulha (24), a tampa de agulha (24) tendo um protetor de agulha (58) e pelo menos uma superfície de baixa fricção;

em que a agulha é disposta dentro do conjunto de cateter (12) e do conjunto de pro10 teção de ponta de agulha (20);

em que a superfície de baixa fricção reside entre o protetor de agulha (58) e a agulha;

um protetor de agulha (58) alojado dentro da tampa de agulha (24) durante e após a remoção da agulha do conjunto de cateter (12), o protetor de compreendendo um primeiro

15 braço (62), um segundo braço (64) em que quando a agulha está dentro do cateter, o protetor de agulha (58) está em uma posição comprimida com o primeiro braço (62) e o segundo braço (64) mantidos próximos, de modo que apenas o primeiro braço (62) contata diretamente uma superfície da agulha e de modo que o primeiro braço (62) interponha entre a agulha e o segundo braço (62), e

20 CARACTERIZADO pelo fato de compreender um primeiro sinalizador (70) e um segundo sinalizador (72), os primeiro e segundo sinalizadores (70, 72) configurado de modo que impeça uma nova penetração da agulha uma vez que a agulha seja removida do cateter;

em que, quando a agulha é removida do cateter (14), o protetor da agulha (58) se

25 abre a partir da posição comprimida de modo que o primeiro sinalizador (70) e o segundo sinalizador (72) formam uma barreira engatável através da qual a agulha não pode penetrar uma vez que a barreira esteja engatada.
2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato do primeiro e segundo brações (62, 64) serem conectados de modo que forma um prendedor em

30 V.
3. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente uma dobra (82) entre o sinalizador e o protetor de agulha (58) e compreendendo adicionalmente pelo menos uma endentação (80) na dobra (82).
4. Sistema, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que 35 compreende adicionalmente uma pluralidade de endentações (80) na dobra (82).
5. Sistema, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o prendedor em V inclui um primeiro braço (62) e um segundo braço (64), o primeiro sinalizaPetição 870180054153, de 22/06/2018, pág. 8/10 dor (70) sendo preso ao primeiro braço (62) e o segundo sinalizador (72) sendo preso ao segundo braço (64).
6. Sistema, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que o primeiro braço (62) se aproxima do segundo braço (64) à medida que o prendedor em V se

5 comprime.
7. Sistema, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que o primeiro braço (62) e o segundo braço (64) se estendem em afastamento um do outro à medida que o prendedor em V se expande e a barreira se engata.
8. Sistema, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de que o 10 prendedor em V se expande depois que a agulha é retirada de uma superfície adjacente ao primeiro braço (62) do prendedor em V.
9. Sistema, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que o primeiro sinalizador (70) e o segundo sinalizador (72) formam uma barreira entre o primeiro braço (62) e o segundo braço (64) depois que o prendedor em V se expande.

15
10. Sistema, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que o primeiro sinalizador (70) e o segundo sinalizador (72) proporcionam sustentação estrutural um para o outro.
11. Sistema, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que o primeiro sinalizador (70) é afastado do segundo sinalizador (72) de modo a evitar colisão

20 entre o primeiro sinalizador (70) e o segundo sinalizador (72).
12. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o mecanismo de bloqueio do protetor de agulha (58) compreende uma extensão (66) tendo uma lingueta (68).
13. Sistema de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que 25 a tampa de agulha (24) é seletivamente acoplada ao conjunto de cateter (12);

a agulha é seletivamente inserida através do conjunto de cateter (12) e a tampa de agulha (24); e o protetor de agulha (58) se comprimi entre o estado comprimido quando a agulha é inserida através da tampa da agulha e uma posição aberta quando a agulha é retirada do

30 conjunto de cateter dentro da tampa da agulha;

em que quando o protetor de agulha (58) está na posição comprimida, o primeiro braço (62) e o segundo braço (64) são mantidos próximos, de modo que apenas o primeiro braço (62) contate diretamente uma superfície da agulha e de modo que o primeiro braço interponha entre a agulha e o segundo braço (64).

35 14. Sistema de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a agulha é seletivamente inserida através do protetor de agulha (58) e

Petição 870180054153, de 22/06/2018, pág. 9/10 em que pelo menos um dos primeiro e segundo sinalizadores (70, 72) impede a inserção seletiva da agulha através do protetor de agulha quando o protetor de agulha está na posição aberta.

Petição 870180054153, de 22/06/2018, pág. 10/10