BRPI0719018A2

BRPI0719018A2 - Estruturas de lingueta de proteção de agulha

Info

Publication number: BRPI0719018A2
Application number: BRPI0719018-2A2A
Authority: BR
Inventors: Johan Fredrik Thoerne; Lars-Ake Lennart Larsson; Kristoffer Glowacki; Joergen Bruno Hager
Original assignee: Becton Dickinson Co
Priority date: 2006-11-22
Filing date: 2007-11-21
Publication date: 2013-12-17
Also published as: JP2010510037A; BRPI0719018B8; EP2083885A2; JP5253408B2; US20080140004A1; US9220871B2; EP2083885B1; BRPI0719018B1; CN101573153A; WO2008064328A3; AU2007323548A1; CN101573153B; ES2393297T3; EP2083885A4; WO2008064328A2

Description

“ESTRUTURAS DE LINGUETA DE PROTEÇÃO DE AGULHA” ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

Esta invenção diz respeito de uma maneira geral a dispositivos e métodos de aces- so vascular, incluindo montagens de cateter e dispositivos usados com montagens de cate- 5 ter. De uma maneira geral, dispositivos de acesso vascular são usados para comunicação de fluido com o sistema vascular de pacientes. Por exemplo, cateteres são usados para in- troduzir fluido, tal como solução salina normal, vários medicamentos e nutrição parenteral total, em um paciente, retirar sangue de um paciente, ou monitorar vários parâmetros do sistema vascular do paciente.

Um tipo comum de cateter intravenoso (IV) é um cateter IV periférico sobre a agu-

lha. Tal como o seu nome indica, um cateter sobre a agulha é montado sobre uma agulha de introdutor tendo uma ponta distai aguçada. Pelo menos a superfície interna da parte dis- tai do cateter encaixa firmemente a superfície externa da agulha para impedir deslocamento para trás do cateter e assim facilitar inserção do cateter no vaso sanguíneo. O cateter e a 15 agulha de introdutor são montados de maneira que a ponta distai da agulha de introdutor se estende além da ponta distai do cateter com o bisel da agulha voltado para cima para longe da pele do paciente. O cateter e a agulha de introdutor são inseridos de uma maneira geral em um ângulo raso através da pele do paciente para dentro de um vaso sanguíneo.

A fim de verificar colocação apropriada da agulha e/ou do cateter no vaso sanguí- 20 neo, o clínico de uma maneira geral confirma que existe “retorno” de sangue em uma câma- ra de retorno da montagem de cateter. Uma vez que colocação apropriada do cateter dentro do vaso sanguíneo é confirmada, o clínico pode aplicar pressão ao vaso sanguíneo ao pres- sionar para baixo sobre a pele do paciente sobre o vaso sanguíneo distai da agulha de in- trodutor e do cateter. Esta pressão de dedo oclui o vaso, minimizando fluxo de sangue adi- 25 cional através da agulha de introdutor e do cateter.

O clínico pode então retirar a agulha de introdutor do cateter. A agulha de introdutor pode ser retirada para dentro de um dispositivo de proteção de ponta de agulha que cobre a ponta de agulha e impede espetadas de agulha acidentais. Em geral, uma proteção de agu- lha inclui um alojamento, uma luva, ou outro dispositivo similar que é projetado de tal manei- 30 ra que quando a agulha é removida do paciente, a ponta de agulha será aprisiona- da/capturada dentro da proteção de ponta de agulha. O propósito destes dispositivos de proteção de ponta de agulha é alojar a ponta da agulha em uma localização segura, evitan- do assim a possibilidade de espetadas de agulha depois de a agulha e o dispositivo de pro- teção de agulha serem separados do cateter, o qual é deixado no lugar para fornecer aces- 35 so intravenoso ao paciente.

Vários sistemas e métodos são necessários para fornecer proteções de ponta de agulha que protejam de forma ideal e se separem do restante de uma montagem de cateter e forneçam proteção adequada contra ponta de uma agulha durante e depois do uso da agulha.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

A presente invenção foi desenvolvida em resposta aos problemas e necessidades na técnica que também não foram inteiramente resolvidos pelos sistemas e métodos de a- cesso vascular disponíveis atualmente. Assim, estes sistemas e métodos são desenvolvidos para fornecer sistemas e métodos de acesso vascular mais eficientes, capazes de assegu- rar função de proteção de ponta de agulha apropriada.

Um sistema extravascular para acessar a vasculatura de um paciente pode incluir um cateter, uma agulha disposta dentro do cateter e uma montagem de proteção de ponta de agulha. O cateter pode incluir uma ranhura e/ou outro dispositivo de fixação a um outro dispositivo de acesso vascular dentro do sistema extravascular. A agulha pode ser disposta dentro do cateter. A montagem de proteção de ponta de agulha pode incluir uma tampa de agulha, a tampa de agulha pode incluir uma proteção de agulha, e a proteção de agulha pode incluir uma lingueta. A Iingueta pode ser reforçada e encaixar com a ranhura ou outro dispositivo de fixação do cateter para prender a proteção de ponta de agulha ao cateter. A lingueta reforçada evita, limita e/ou minimiza separação prematura da ranhura.

A proteção de agulha pode ser um grampo em forma de V. A lingueta pode se co- municar com uma extensão na proteção de agulha ao formar uma dobra entre a lingueta e a extensão. A dobra pode incluir pelo menos um dente, e o dente pode ser formado dentro do centro da dobra. Alternativamente, a dobra pode incluir uma pluralidade de dentes. A plurali- dade de dentes pode ser colocada em várias localizações sobre a largura de lingueta. A lingueta pode ser dobrada para trás sobre si mesma. De fato, a lingueta pode ser dobrada sobre si mesma para formar essencialmente uma lingueta de espessura dupla.

Além do mais, a lingueta pode ser construída com uma dobra de vários ângulos. O ângulo da dobra entre a lingueta e a extensão pode ser menor que 90°. O ângulo pode ser na faixa de cerca de 90° e cerca de 70°. A lingueta também pode incluir um projeto ou estru- tura corrugada.

Um método de encaixar um dispositivo de acesso vascular a um outro dispositivo de acesso vascular dentro de um sistema extravascular pode incluir fornecer um cateter, fornecer uma agulha e fornecer uma montagem de proteção de ponta de agulha. A etapa de fornecer um cateter pode incluir fornecer um cateter definindo uma ranhura ou outro disposi- tivo de fixação a um outro dispositivo de acesso vascular. A etapa de fornecer uma agulha pode incluir fornecer uma agulha disposta dentro do cateter. A etapa de fornecer uma mon- tagem de proteção de ponta de agulha pode incluir fornecer uma montagem de proteção de ponta de agulha tendo uma tampa de agulha, onde a tampa de agulha pode ter uma prote- ção de agulha e a proteção de agulha pode ter uma lingueta. O método também pode incluir reforçar a lingueta, prender a proteção de ponta de agulha ao cateter ao encaixar a lingueta com a ranhura do cateter, e/ou evitar separação prematura da lingueta da ranhura. A prote- ção de agulha pode ser um grampo em forma de V.

O método também pode incluir fornecer uma extensão na proteção de agulha e 5 formar uma dobra entre a lingueta e a extensão. O método também pode incluir dentear a dobra, formar pelo menos um dente na dobra, dentear o centro da dobra, dobrar a lingueta para trás sobre si mesma, formar a dobra entre a lingueta e a extensão em um ângulo que é menor que 90 graus, tal como na faixa de cerca de 90 graus a cerca de 70 graus, dobrar a lingueta em um projeto corrugado e/ou formar a lingueta em um projeto corrugado.

Um sistema extravascular para acessar a vasculatura de um paciente pode incluir

um cateter tendo um primeiro dispositivo para encaixe, uma agulha disposta dentro do cate- ter e uma montagem de proteção de ponta de agulha. A montagem de proteção de ponta de agulha pode ter uma tampa de agulha, a tampa de agulha pode ter uma proteção de agulha, e a proteção de agulha pode ter um segundo dispositivo para encaixe. O segundo dispositi- 15 vo para encaixe pode ser reforçado e pode encaixar com o primeiro dispositivo para encaixe para prender a proteção de ponta de agulha ao cateter. O segundo dispositivo reforçado para encaixe pode evitar separação prematura do primeiro dispositivo para encaixe.

Estes e outros recursos e vantagens da presente invenção podem ser incorporados em certas modalidades da invenção e se tornarão mais inteiramente aparentes a partir da 20 descrição a seguir e reivindicações anexas, ou podem ser descobertos pela prática da in- venção tal como exposto em seguida. A presente invenção não exige que todos os recursos vantajosos e todas as vantagens descritas neste documento estejam incorporados em cada modalidade da invenção.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DAS VÁRIAS VISTAS DOS DESENHOS A fim de que a maneira na qual os recursos relatados anteriormente e outros recur-

sos e vantagens da invenção são obtidos seja prontamente entendida, uma descrição mais particular da invenção descrita anteriormente de forma resumida será apresentada pela refe- rência às modalidades específicas da mesma, as quais estão ilustradas nos desenhos ane- xos. Estes desenhos representam somente modalidades típicas da invenção e não são, por- tanto, para serem considerados para limitar o escopo da invenção.

A figura 1 é uma vista em perspectiva de um sistema extravascular.

A figura 2 é uma vista explodida do sistema extravascular da figura 1.

A figura 3 é uma vista em perspectiva de um grampo de proteção em forma de V com uma cobertura de alojamento de grampo.

A figura 4 é uma vista em perspectiva de um grampo de proteção em forma de V.

A figura 5A é uma vista em perspectiva de um adaptador de cateter tendo uma ra- nhura. A figura 5B é uma vista de seção transversal de uma lingueta de grampo de prote- ção em forma de V se separando de uma ranhura de cateter.

A figura 6 é uma vista superior em perspectiva de uma lingueta tendo um dente.

A figura 7 é uma vista inferior em perspectiva da lingueta da figura 6.

A figura 8 é uma vista inferior em perspectiva de uma lingueta dobrada para dentro em um ângulo menor que 90°.

A figura 9 é uma vista inferior em perspectiva de uma lingueta tendo um projeto cor- rugado.

A figura 10 é uma vista inferior em perspectiva de uma lingueta dobrada para trás sobre si mesma.

DESCRICÂO DETALHADA DA INVENÇÃO

As modalidades preferidas atualmente da presente invenção serão mais bem en- tendidas pela referência aos desenhos, em que números de referência iguais indicam ele- mentos idênticos ou similares funcionalmente. Estará prontamente entendido que os com- ponentes da presente invenção, tal como descrito e ilustrado de uma maneira geral nas figu- ras neste documento, podem ser arranjados e projetados em uma grande variedade de con- figurações diferentes. Assim, a descrição mais detalhada a seguir, tal como representado nas figuras, não é pretendida para limitar o escopo da invenção tal como reivindicado, mas é meramente representativa de modalidades preferidas atualmente da invenção.

Referindo-se à figura 1, uma vista em perspectiva ilustra um exemplo de um siste- ma extravascular 10 de múltiplos sistemas extravasculares. Neste exemplo o sistema extra- vascular 10 inclui uma montagem de cateter 12 e uma montagem de agulha 20. A monta- gem de cateter 12 inclui um dispositivo de acesso vascular, tal como um cateter 14, alojado parcialmente dentro de um adaptador de cateter 18. Também está ilustrada na figura 1 uma tampa de proteção 22 posicionada acima do adaptador de cateter 18. A tampa de proteção 22 pode cobrir uma porta de acesso que fornece acesso ao cateter 14.

Referindo-se agora às figuras 1 e 2, o sistema extravascular 10 também inclui uma montagem de agulha 20. A montagem de agulha inclui uma tampa de agulha 24 e um cubo de agulha 26. Tal como pode ser visto pela comparação das figuras 1 e 2, a tampa de agu- lha 24 e a amarra 36 podem ser adaptadas para se encaixar pelo menos substancialmente dentro do cubo de agulha 26 quando a montagem de agulha 20 está na configuração de pré-uso. A montagem de agulha 20 pode incluir partes ou componentes adicionais adapta- dos para prover a montagem de agulha 20 com a funcionalidade desejada. De forma similar, a montagem de cateter 12 pode incluir partes e subcomponentes adicionais ou alternativos dependendo da configuração da montagem de cateter 12 e de seu uso pretendido.

A tampa de agulha 24 é configurada de tal maneira que ela conterá a ponta de agu- lha 28 quando a agulha 30 for removida do cateter 14. A montagem de agulha 20 é fixada de forma segura ao adaptador de cateter 18, permitindo assim manipulação da agulha 30 e colocação do cateter 14 dentro da vasculatura de um paciente. A montagem de agulha 20 pode incluir as pegas 32 que permitem agarramento mais seguro da montagem de agulha 20 e manejo da agulha 30.

Referindo-se agora à figura 2, o sistema extravascular 10 está ilustrado em uma

vista explodida. Tal como com a figura 1, a montagem de cateter 12 e a montagem de agu- lha 20 estão mostradas. Tal como discutido anteriormente, a montagem de cateter 12 inclui um cateter 14 para colocação dentro do sistema vascular de um paciente. O adaptador de cateter 18 é configurado de tal maneira que o cateter 14 pode ser fixado a dispositivos mé- 10 dicos ou tubos adicionais, tal como para a administração de fluidos para o paciente. Sob esse aspecto, a montagem de cateter 12 ilustrada também inclui uma tampa de proteção 22 que cobre uma porta de acesso que fornece acesso adicional ao cateter 14.

Também está ilustrada na figura 2 a montagem de agulha 20 em uma posição na qual a tampa de agulha 24 está inteiramente separada do adaptador de cateter 18. Tal como mencionado anteriormente, a montagem de agulha 20 tal como ilustrado inclui as pegas 32 para uso na retração e manejo da posição da agulha 30.

Se estendendo entre a tampa de agulha 24 e o cubo de agulha 26 está uma amarra 36. O comprimento da amarra 36 é selecionado de tal maneira que quando a tampa de agu- lha 24 está posicionada de forma máxima a partir do cubo de agulha 26, e a ponta de agulha 20 28 da agulha 30 está alojada de forma segura dentro da tampa de agulha 24, a amarra 36 está inteiramente estendida, impedindo assim uma separação da tampa de agulha 24 do cubo de agulha 26. Adicionalmente, quando a amarra 36 está inteiramente estendida a tam- pa de agulha 24 é incapaz de ser removida da ponta de agulha 28, assegurando assim que a ponta de agulha 28 permanece contida de forma segura dentro da tampa de agulha 24. A 25 amarra 36 pode ser dobrada em uma configuração de sanfona, pode ser reta, ou adotar qualquer outra configuração desejada.

Tal como ilustrado na figura 2, a ponta de agulha 28 fica presa dentro da tampa de agulha 24. A amarra 36 está na posição estendida entre a tampa de agulha 24 e o cubo de agulha 26. Assim, a agulha 30 é impedida de ser puxada para fora da tampa de agulha 24. 30 O interior da tampa de agulha 24 também coopera com estruturas sobre a agulha (não mos- tradas) e com o grampo em forma de V 58 para impedir que a agulha avance para fora da tampa de agulha 24. A proteção de agulha e/ou o grampo em forma de V 58 estão ilustrados nas figuras 2 em uma forma contraída; também está ilustrada a cobertura de alojamento de grampo 60, ambas as quais são descritas com detalhes adicionais a seguir.

Referindo-se agora às figuras 3 e 4, um exemplo de uma proteção 58 para uso com

uma tampa de agulha 24 dentro de um sistema extravascular 10 está mostrado em vista em perspectiva. A proteção 58 é um grampo em forma de V tendo um primeiro braço 62 e um segundo braço 64. O primeiro braço 62 inclui uma extensão 66 formando uma lingueta 68 na extremidade da extensão 66. O primeiro braço 62 e/ou o segundo braço 64 também podem incluir uma aba de proteção de ponta de agulha 70 capaz de deter o avanço da ponta de agulha 28 depois de o grampo em forma de V 58 ser encaixado. A aba de proteção 70 é 5 usada para impedir o ressurgimento da ponta de agulha aguçada 28 a partir da tampa de agulha 24 depois de a agulha 30 ter sido protegida pela tampa 24.

A lingueta 68 é formada de um metal que é dobrado primariamente em uma dobra de 90 graus a partir da extensão 66. Entretanto, a lingueta 68 pode ser dobrada em qualquer outro ângulo desejado. Por exemplo, dobras na faixa de cerca de 90 graus a cerca de 70 10 graus são atualmente preferidas. A lingueta 68 no grampo em forma de V 58 serve para en- caixar em uma ranhura modelada de forma crescente 72 no adaptador de cateter 18 (ver a figura 5A). A lingueta 68 se encaixa na ranhura 72 para impedir que a tampa de agulha 24 se separe do adaptador de cateter 18 até que a agulha 30 seja retirada para longe o sufici- ente para ativar o grampo em forma de V 58. A figura 5B ilustra uma lingueta 68 sendo se- 15 parada da ranhura 72.

Retornando às figuras 3 e 4, quando o grampo em forma de V 58 é ativado, o pri- meiro braço 62, sob a força de mola de um cotovelo 74, se separa do segundo braço 64. À medida que o primeiro braço 62 se separa do segundo braço 64 a lingueta 68 se desloca de uma primeira posição para uma segunda posição. Quando a lingueta 68 está na sua primei- 20 ra posição, ela está encaixada com a ranhura 72 no adaptador de cateter 18. Depois de a lingueta 68 se deslocar da sua primeira posição para a sua segunda posição, a lingueta se desloca do encaixe com a ranhura 72 para uma posição que fica fora de encaixe com a ra- nhura 72.

A fim de impedir desencaixe prematuro da lingueta 68 da ranhura 72, a lingueta 68 25 deve ser de resistência suficiente para evitar qualquer dobramento, movimento, alteração, ou outra ação que possa fazer com que o grampo em forma de V 58 se separe do adaptador de cateter 18 antes de a agulha 30 ter avançado para longe o suficiente para ativar ou en- caixar o grampo em forma de V 58. Vários recursos e métodos podem ser usados para re- forçar a lingueta 68 e a sua relação com a extensão 66. Adicionalmente, dependendo do 30 ambiente dos dispositivos e recursos de acesso vascular no qual uma lingueta 68 é usada, a lingueta 68 pode necessitar satisfazer a certas exigências de projeto incluindo tamanho, forma, orientação, materiais e outros recursos que exigiriam rigidez adicional da lingueta 68.

Fornecer simplesmente uma lingueta 68 com um material mais fino aumentará a probabilidade de que a lingueta 68 se desacoplará da ranhura 72. Para impedir desacopla- mento prematuro, um ou mais recursos podem ser incluídos para reforçar a lingueta 68. Um recurso como este pode incluir, por exemplo, diminuir o espaço entre a cobertura de aloja- mento de grampo em forma de V 60 e a extensão 66, de maneira que a lingueta 68 não po- de se elevar para uma altura capaz de desencaixar a ranhura 72 (ver a figura 5B). Tal recur- so pode incluir adicionalmente ou de forma alternativa, por exemplo, um dente na dobra a partir da extensão 66 ou do braço de grampo em forma de V para a lingueta 68.

Referindo-se à figura 6, a lingueta 68 do grampo em forma de V 58 está mostrada 5 tendo um dente 76 formado dentro da dobra 78 entre a lingueta 68 e a extensão 66. A dobra 78 aumenta a resistência da lingueta 68 e impede que a lingueta 68 dobre quando uma for- ça de separação é colocada entre a lingueta 68 e a ranhura 72, aumentando assim a força de separação prematura exigida. Ao incorporar um dente 76 na dobra 78, uma maior força de separação prematura é exigida, assegurando assim que a tampa de agulha 24 não se 10 separa prematuramente do adaptador de cateter 18 e exponha assim o clínico a uma ponta de agulha 28 desprotegida. O grampo em forma de V ilustrado na figura 6 tem um único dente 76. Entretanto, qualquer quantidade ou configuração de dentes 76 pode ser incluída e posicionada em qualquer localização desejada sobre a largura da lingueta 68.

A extensão 66 também inclui uma dobra 80 ao longo do comprimento da extensão 66 para proporcionar aumento de rigidez para a extensão 66. Aumento de rigidez na exten- são 66 também ajudará a evitar que a lingueta 68 se eleve dentro da ranhura 72, resultando em desacoplamento prematuro.

Referindo-se à figura 7, uma vista inferior da lingueta 68 revela o lado de baixo do dente 76 formado dentro da dobra 78 entre a lingueta 68 e a extensão 66 no primeiro braço. 20 O dente 76 pode ser alterado, suportado, e/ou substituído por qualquer outro recurso capaz de reforçar a dobra 78 entre a lingueta 68 e a extensão 66. Tal alteração, substituição ou otimização pode incluir modificar os parâmetros de profundidade, comprimento, largura, quantidade de dentes e orientação de dentes e/ou de outros recursos. Por exemplo, uma lingueta 68 pode dobrar para trás sobre si mesma (ver a figura 10 e discussão a seguir).

Referindo-se à figura 8, uma lingueta 68 pode dobrar em uma direção voltada para

a extensão 66, fazendo com que a dobra 78 seja formada em um ângulo menor que 90 graus. Por exemplo, a dobra pode ter um ângulo na faixa de cerca de 70 graus a cerca de 90 graus.

Como um outro exemplo, e tal como mostrado na figura 9, uma lingueta 68 com um 30 projeto corrugado também pode resultar no mesmo aumento de resistência visto com o den- te 76. Um projeto corrugado como este pode fornecer resistência equivalente à de múltiplos dentes sendo formados dentro da dobra 78. Ao aplicar uma forma corrugada é possível au- mentar a resistência da lingueta e resistir a desacoplamento prematuro. Uma vantagem adi- cional da forma corrugada é minimizar movimento axial de lingueta no espaço entre a crista 35 na tampa de agulha e a borda de ranhura no adaptador de cateter. A forma corrugada tam- bém pode fornecer uma ação de “mola” prendendo a tampa de agulha 24 firmemente no lugar em relação ao cubo de cateter 18. Finalmente, a forma corrugada ajuda a impedir o risco de a lingueta ser parada por rebarbas e bordas aguçadas na ranhura durante abertura do grampo em forma de V 58.

Ao incluir um dente 76 ou outros recursos de proporcionar resistência similares, a resistência ao dobramento da lingueta 68 é aumentada. Este aumento na resistência ao do- 5 bramento da lingueta 68 é concretizado pelo abaixamento do ponto de dobramento para a extremidade do dente 76 ou de outro recurso (tal como um grampo de fixação). Ao abaixar ou de outro modo deslocar o ponto de dobramento para a extremidade do dente 76 ou de outro recurso, uma maior resistência ao dobramento é criada na região provida de dente. A localização, comprimento, forma, e/ou tamanho da lingueta 68 podem ser aumentados e/ou 10 reduzidos a fim de ajustar a força de separação prematura entre a lingueta 68 e a ranhura 72. Por exemplo, o dente 76 preferivelmente pode ser colocado no centro da dobra 78 para evitar dobramento torcional da lingueta 68 sob tensão.

A lingueta 68 e/ou o seu ambiente circundante também podem ser modificados a fim de ajustar a quantidade de movimento entre a ranhura 72 do adaptador de cateter 18 e o 15 ambiente dentro da tampa de agulha 24, para assegurar que existe movimento mínimo entre a tampa de agulha 24 e o adaptador de cateter 18 (tal como o espaço mostrado na figura 5B entre a extensão 66 e a cobertura de alojamento). Ao minimizar movimento, a força de sepa- ração prematura entre a ranhura 72 e a lingueta 68 será maximizada. Além do mais, o com- primento ou largura da parte da lingueta 68 que entra em contato com a estrutura dentro da 20 ranhura 72 ou perto dela também é importante no controle da força de separação prematura entre a ranhura 72 e a lingueta 68.

Além do mais, pode ser desejável expandir o tamanho da lingueta 68 a fim de au- mentar a área de contato com a ranhura 26 no cubo de cateter 18. Isto é uma outra maneira na qual a área de contato com a ranhura pode ser otimizada, o que por sua vez resiste ao 25 desacoplamento prematuro. Adicionalmente, a borda inferior da lingueta pode ser otimizada tal como exigido para configurações de cateter particulares para otimizar a área de contato para aumento de resistência ao desacoplamento.

Finalmente, referindo-se agora à figura 10, uma lingueta 68 pode ser dobrada para trás sobre si mesma. De fato, a lingueta 68 pode ser dobrada sobre si mesma para formar 30 essencialmente uma lingueta 68 de espessura dupla. A lingueta 68 da figura 10 pode ser concretizada ao criar um modelo para uma lingueta que é duas vezes o comprimento dese- jado da lingueta final 68, de maneira que quando a lingueta estendida é dobrada para trás sobre si mesma uma lingueta 68 de espessura dupla é criada e a lingueta 68 fica de um comprimento final desejado.

A presente invenção pode ser incorporada em outras formas específicas sem fugir

das suas estruturas, métodos, ou outras características essenciais tal como amplamente descrito neste documento e reivindicado em seguida. As modalidades descritas são para ser consideradas sob todos os pontos de vista somente como ilustrativas, e não restritivas. O escopo da invenção, portanto, é indicado pelas reivindicações anexas, em vez de pela des- crição anterior. Todas as mudanças que ocorram dentro do significado e faixa de equivalên- cia das reivindicações são para ser abrangidas pelo seu escopo.

Claims

1. Sistema extravascular para acessar a vasculatura de um paciente, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um adaptador de cateter definindo uma ranhura; uma agulha disposta dentro do adaptador de cateter; e uma montagem de proteção de ponta de agulha tendo uma tampa de agulha, a tampa de agulha tendo uma proteção de agulha, e a proteção de agulha tendo uma lingueta; em que a lingueta encaixa com a ranhura do adaptador de cateter para prender a proteção de ponta de agulha ao adaptador de cateter; e em que a lingueta evita separação prematura da ranhura.

2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a proteção de agulha é um grampo em forma de V.

3. Sistema, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a lingueta se comunica com uma extensão na proteção de agulha ao formar uma dobra entre a lingueta e a extensão.

4. Sistema, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que a dobra inclui pelo menos um dente.

5. Sistema, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato de que o dente é formado no centro da dobra.

6. Sistema, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a lingueta é dobrada para trás sobre si mesma.

7. Sistema, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que o ângulo da dobra entre a lingueta e a extensão é na faixa de cerca de 70° a cerca de 90°.

8. Sistema, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a lingueta inclui uma forma corrugada.

9. Método de encaixar um dispositivo de acesso vascular a um outro dispositivo de acesso vascular dentro de um sistema extravascular, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: fornecer um adaptador de cateter definindo uma ranhura; fornecer uma agulha disposta dentro do adaptador de cateter; fornecer uma montagem de proteção de ponta de agulha tendo uma tampa de agu- lha, a tampa de agulha tendo uma proteção de agulha, e a proteção de agulha tendo uma lingueta; reforçar a lingueta; e prender a proteção de ponta de agulha ao adaptador de cateter ao encaixar a lin- gueta com a ranhura do adaptador de cateter; de tal maneira que separação prematura da lingueta da ranhura é impedida.

10. Método, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que a proteção de agulha é um grampo em forma de V.

11. Método, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente fornecer uma extensão na proteção de agulha e formar uma dobra entre a lingueta e a extensão.

12. Método, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente dentear a dobra.

13. Método, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente formar pelo menos um dente na dobra.

14. Método, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente dentear o centro da dobra.

15. Método, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente dobrar a lingueta para trás sobre si mesma.

16. Método, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente formar a dobra entre a lingueta e a extensão em um ângulo que está na faixa de cerca de 70° a cerca de 90°.

17. Método, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente dobrar a lingueta em uma configuração corrugada.

18. Método, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que 20 compreende adicionalmente formar a lingueta em uma configuração corrugada.

19. Sistema extravascular para acessar a vasculatura de um paciente, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um adaptador de cateter tendo um primeiro dispositivo para encaixe; uma agulha disposta dentro do adaptador de cateter; e uma montagem de proteção de ponta de agulha tendo uma tampa de agulha, a tampa de agulha tendo uma proteção de agulha, e a proteção de agulha tendo um segundo dispositivo para encaixe; em que o segundo dispositivo para encaixe encaixa com o primeiro dispositivo para encaixe para prender a proteção de ponta de agulha ao adaptador de cateter; e em que o segundo dispositivo reforçado para encaixe evita separação prematura do primeiro dispositivo para encaixe.

20. Sistema extravascular, de acordo com a reivindicação 19, CARACTERIZADO pelo fato de que o segundo dispositivo é reforçado.