BR112017007698B1 - Tampas para agulhas e cateteres - Google Patents

Abstract

conjuntos de agulha 500 são descritos possuindo uma tampa protetora de múltiplas finalidades 5. os conjuntos de agulha 500 podem consubstanciar um conjunto de cateter 120 possuindo um cubo de cateter 75 e um tubo de cateter 76 ou uma agulha hipodérmica 15 montada em um cubo de agulha 35. a tampa de múltiplas finalidades 5 inclui uma primeira seção 10 cobrindo a agulha 15 e uma segunda seção 20 possuindo uma parte de base 40 para cobrir um cubo, tal como um cubo de agulha 35 ou um cubo de cateter 75. a primeira seção 10 e a segunda seção 20 são separáveis uma da outra ao longo de uma linha de destacamento 30 e a segunda seção 20 é reutilizável como um dispositivo de fixação.

Description

Campo da Tecnica

[001] A invenção descrita se refere geralmente a dispositivos médicos tal como agulhas de introdução e cateteres sobre agulha e, mais particularmente, a agulhas e cateteres com coberturas de tampa para cobrir as agulhas antes do uso, onde as coberturas de tampa incorporam plataformas de estabilização para prender os cateteres depois de uma punção venosa bem-sucedida.

Fundamentos

[002] Cateteres são comumente utilizados para uma variedade de terapias por infusão, incluindo infusão de um paciente com fluidos, retirada de sangue de um paciente, ou monitoramento de vários parâmetros do sistema vascular do paciente. Os cateteres são tipicamente conectados a um adaptador de cateter que acomoda a fixação da tubulação IV ao cateter. As agulhas utilizadas com os tubos de cateter possuem pontas afiadas que são tipicamente cobertas por uma tampa durante o empacotamento dos conjuntos de cateter. A ponta afiada de tal agulha impõe um perigo à segurança que é frequentemente superado pela inclusão de uma tampa removível que cobre a ponta da agulha e pelo menos parte do conjunto, em um envoltório termoplástico ou um pacote de vácuo. Depois da remoção do material de empacotamento, a tampa é frequentemente removida e descartada. Seguindo a colocação do tubo de cateter dentro da vasculatura de um paciente e depois ou antes de o cubo de cateter ser conectado a uma fonte de fluido IV, o cubo é preso para proteger o local de acesso contra movimento inadvertido, tal como pela fixação com fita do cubo de cateter à pele do paciente.

Sumário

[003] Aspectos da presente descrição estão relacionados para um conjunto de agulhas compreendendo uma agulha possuindo um eixo de agulha fixado a um cubo de agulha; e uma tampa protetora localizada sobre o eixo de agulha compreendendo uma primeira seção e uma segunda seção; a dita primeira seção possuindo uma cavidade possuindo o eixo de agulha localizado na mesma e a dita segunda seção compreendendo uma base que cobre pelo menos parte do cubo de agulha, e uma seção frangível formada entre a primeira seção e a segunda seção; e onde a seção frangível pode ser destacável para separar a primeira seção da segunda seção.

[004] Outro aspecto da presente descrição é direcionado a um conjunto de agulha que compreende uma agulha anexada a um cubo de agulha e uma tampa protetora localizada sobre pelo menos parte da agulha e onde a tampa protetora pode ser separada em pelo menos duas seções diferentes, uma primeira seção e uma segunda seção, ao longo de uma linha de destacamento e onde uma das duas seções pode ser reutilizada como um dispositivo de fixação.

[005] O conjunto de agulha pode compreender um cubo de cateter fixado a um tubo de cateter e onde o eixo de agulha da agulha se projeta através do tubo de cateter.

[006] O cubo de cateter pode compreender uma abertura ou uma projeção enquanto a tampa pode compreender outra dentre abertura ou projeção. A projeção pode projetar através da abertura. A projeção pode compreender uma cabeça de cogumelo, uma seta, uma rebarba ou uma lingueta rotativa.

[007] Os elementos de estabilização podem ser incorporados e dobrados sobre a segunda seção da tampa protetora. Uma parte adesiva pode ser fixada a cada elemento de estabilização. Cada parte adesiva pode incluir uma camada de liberação.

[008] Quando dois elementos de estabilização são dobrados, um adesivo pode ser incluído para manter as extremidades dobradas na posição dobrada ou os elementos de estabilização podem ser suficientemente dobráveis e flexíveis para permanecerem dobrados sem auxílio de um adesivo.

[009] Uma proteção de agulha pode ser localizada dentro do cubo de cateter. A proteção de agulha pode incluir uma parede próxima, com uma abertura e dois braços. Os dois braços podem se cruzar e os dois braços podem incluir, cada um, uma parede distal.

[010] A segunda seção da tampa pode ter duas paredes laterais e uma parede superior possuindo uma seção de extremidade distal afunilada. A parede superior pode ser plana, pode incluir uma textura, pode incluir ângulos, pode incluir nervuras ou combinações dos mesmos.

[011] A primeira seção da tampa protetora pode incluir um tubo alongado ou uma parte cilíndrica e uma parte de corpo proximal expandida ou aumentada. O tubo alongado e a parte de corpo proximal aumentada podem ter uma cavidade para acomodar uma agulha.

[012] O conjunto de agulha pode compreender adicionalmente uma parte adesiva formada em um formato de U com uma parte da parte adesiva ser fixada aos elementos de estabilização.

[013] O conjunto de agulha pode incluir abas que possuem partes ajustáveis, tal como as partes que podem ser aparadas ou destacadas para mudar o tamanho das abas.

[014] O conjunto de agulha pode incluir meios para fixar a primeira seção à segunda seção em uma linha de destacamento. Os meios podem incluir perfurações, partes enfraquecidas, ou um ou mais interengates mecânicos. A linha de destacamento pode ser reta, pode ser curva ou pode ser ondulada. O interengate mecânico, que também pode ser referido como um dispositivo de união, pode compreender uma combinação de projeções e receptáculos ou uma combinação de linguetas e receptáculos, similares às linguetas de intertravamento em quebra-cabeças. As projeções podem ser pinos, uma seção arredondada, ou uma seção semiesférica.

[015] Em alguns exemplos, os receptáculos podem ser formados em uma lingueta e a lingueta pode se estender para fora de uma extremidade proximal da primeira seção ou pode se estender para fora de uma extremidade distal da segunda seção.

[016] Um elemento deslizante pode ser utilizado para ajudar a orientar as linguetas para dentro do engate com os receptáculos. O elemento deslizante pode ser formado com a primeira seção. A segunda seção pode deslizar no elemento deslizante quando engatando as linguetas e os receptáculos de um dispositivo de união.

[017] Em um exemplo, a linha de destacamento, quando separando a primeira seção da segunda seção, pode ter remanescentes de uma superfície rasgada ou rompida. Em outros exemplos, a linha de destacamento pode ter uma borda limpa, tal como uma borda formada por moldagem. Por exemplo, quando o dispositivo de união é separado para separar uma primeira seção de uma segunda seção, as bordas na primeira e segunda seções podem ser limpas e podem estar livres de traços ou resíduos de uma superfície rasgada ou rompida.

[018] As abas podem ser formadas de maneira unitária à parte de base da segunda seção ou formadas separadamente e subsequentemente fixadas à parte de base, tal como por solda ou colagem.

[019] Em alguns exemplos, quando uma primeira seção é separada de uma segunda seção, a extremidade proximal da primeira seção pode ter linguetas que se estendem de forma proximal. Em outros exemplos, a extremidade proximal da primeira seção pode ter linguetas, cada uma com pelo menos um receptáculo se estendendo de forma proximal a partir da extremidade proximal.

[020] Aspectos da presente descrição são adicionalmente direcionados a um conjunto de agulhas compreendendo um cubo de cateter; um tubo de cateter se estendendo a partir de uma extremidade distal do cubo de cateter; uma agulha disposta pelo menos em parte no tubo de cateter; um cubo de agulha fixado à agulha; uma tampa de agulha localizada sobre a agulha e o tubo de cateter; a dita tampa de agulha compreendendo uma primeira seção e uma segunda seção, a dita primeira seção compreendendo uma manga alongada possuindo uma cavidade e a dita segunda seção compreendendo a parte de base que compreende uma abertura superior e uma abertura inferior e cobrindo pelo menos uma parte do cubo de cateter; pelo menos um elemento de estabilização se estendendo lateralmente a partir da parte de base; e onde um elemento de engate no cubo de cateter é dimensionado e formatado para se estender através da abertura superior da parte de base depois que a primeira seção se separa da segunda seção ao longo de uma linha de destacamento.

[021] O conjunto de agulha pode compreender adicionalmente uma parte adesiva fixada a pelo menos um elemento de estabilização.

[022] O conjunto de agulha no qual o pelo menos um elemento de estabilização pode ser uma primeira aba e onde uma segunda aba se estendendo a partir da parte de base pode ser incorporada.

[023] O conjunto de agulha pode compreender adicionalmente uma lingueta em uma extremidade proximal da segunda seção dimensionada e formatada para auxiliar na remoção da segunda seção do cubo de cateter.

[024] O conjunto de agulha pode compreender adicionalmente uma parte adesiva formada em um formato de U com uma parte da parte adesiva fixada a cada uma das duas abas.

[025] O conjunto de agulha no qual a abertura superior da segunda seção pode ser um encaixe.

[026] O conjunto de agulha no qual o elemento de engate pode compreender um gancho.

[027] O conjunto de agulha no qual um dispositivo de união pode unir a primeira seção à segunda seção na linha de destacamento.

[028] O conjunto de agulha no qual o dispositivo de união pode compreender duas ou mais projeções engatando dois ou mais receptáculos ou duas ou mais linguetas engatando dois ou mais receptáculos.

[029] O conjunto de agulha no qual a linha de destacamento pode ser reta ou ondulada.

[030] O conjunto de agulha no qual o dispositivo de união pode ser orientado por um ou mais elementos deslizantes.

[031] O conjunto de agulha no qual os receptáculos podem estar localizados em uma lingueta que se estende em uma extremidade proximal da primeira seção.

[032] Uma característica adicional da presente descrição é um método de estabilização de um local de perfuração compreendendo a separação de uma primeira seção de uma segunda seção de uma tampa protetora ao longo de uma linha de destacamento; a dita primeira seção compreendendo uma manga alongada possuindo uma cavidade e a dita segunda seção possuindo uma parte de base compreendendo duas paredes laterais e uma parede superior; a colocação da segunda seção sobre um cubo de cateter de modo que a parte de base da segunda seção cubra pelo menos parte do cubo de cateter; e a utilização do adesivo para prender a parte de base contra movimento inadvertido.

[033] O método pode compreender adicionalmente a fixação de duas abas de extensão lateral da parte de base com adesivo.

[034] O método pode compreender adicionalmente a colocação de uma lingueta no cubo de cateter através de um encaixe na seção de base.

[035] O método no qual o adesivo pode ser aplicado a cada uma das duas abas.

[036] O método no qual a linha de destacamento pode ser uma seção frangível localizada entre a primeira seção e a segunda seção.

[037] A presente invenção é adicionalmente direcionada para um método de fabricação de um conjunto de agulha como descrito em outro local.

[038] Uma característica adicional da presente descrição inclui um conjunto de agulhas compreendendo: uma agulha possuindo um eixo de agulha fixado a um cubo de agulha, o dito eixo de agulha compreendendo uma ponta de agulha; e uma tampa protetora localizada sobre o eixo de agulha compreendendo uma primeira seção e uma segunda seção; a dita primeira seção possuindo uma cavidade que possui o eixo de agulha localizado na mesma e a dita segunda seção compreendendo uma base cobrindo pelo menos parte do cubo de agulha; e uma linha de destacamento formada entre a primeira seção e a segunda seção; e onde a linha de destacamento é uma seção enfraquecida configurada para ser cortada para separar a primeira seção da segunda seção.

[039] Outro aspecto da presente descrição inclui um método de estabilização de um local de perfuração. O método pode compreender a separação de uma tampa protetora em uma primeira seção e uma segunda seção ao longo de uma linha de destacamento; a dita primeira seção compreendendo uma manga alongada possuindo uma cavidade e a dita segunda seção possuindo uma parte de base compreendendo duas paredes laterais e uma parede superior; a colocação da segunda seção sobre um cubo de cateter de modo que a parte de base da segunda seção cubra pelo menos parte do cubo de cateter; e a utilização do adesivo para prender a parte de base contra movimento inadvertido.

Breve Descrição dos Desenhos

[040] Essas e outras características e vantagens dos presentes dispositivos, sistemas e métodos serão melhor apreciados à medida que se tornam mais bem compreendidas com referência à especificação, reivindicações e desenhos em anexo, nos quais: A figura 1A ilustra uma vista em perspectiva do dispositivo com a tampa protetora ainda fixada; A figura 1B ilustra uma vista em perspectiva parcialmente explodida do dispositivo da figura 1A; A figura 2 ilustra uma vista superior do dispositivo com elementos de estabilização; A figura 3 ilustra uma vista lateral do dispositivo da figura 2; A figura 4A ilustra uma vista lateral de uma modalidade do dispositivo pouco antes da separação; A figura 4B ilustra uma vista lateral de uma modalidade do dispositivo após a separação; A figura 5 ilustra uma vista em perspectiva da segunda seção do dispositivo; A figura 6 ilustra uma vista superior da segunda seção fixada ao cubo de cateter; e A figura 7 ilustra uma vista em perspectiva de uma modalidade do dispositivo com uma bandagem; A figura 8 ilustra um dispositivo de fixação que é parte de uma tampa protetora depois da remoção de uma primeira seção da tampa. As figuras 9A a 9D ilustram uma tampa protetora alternativa em vistas diferentes e seções diferentes. As figuras 10A a 10D ilustram uma tampa protetora alternativa em vistas diferentes e seções diferentes.

Descrição Detalhada

[041] A descrição detalhada apresentada abaixo com relação aos desenhos em anexo deve servir como uma descrição das modalidades atualmente preferidas dos conjuntos de agulha possuindo tampas com acessórios de estabilização fornecidos de acordo com os aspectos dos presentes dispositivos, sistemas e métodos e não deve representar as únicas formas nas quais os dispositivos, sistemas e métodos presentes podem ser construídos ou utilizados. A descrição apresenta os acessórios e etapas para a construção e utilização das modalidades dos presentes dispositivos, sistemas e métodos com relação às modalidades ilustradas. Deve-se compreender, no entanto, que funções iguais ou equivalentes e estruturas podem ser realizadas por diferentes modalidades que também devem se englobadas dentro do espírito e escopo da presente descrição. Como denotado em outra parte, números de elemento similares devem indicar elementos ou características similares.

[042] A figura 1A ilustra uma vista em perspectiva de um conjunto de agulha 500, que compreende um conjunto de cateter sobre agulha 120 e uma cobertura ou tampa 5, que é tipicamente engatada por fricção e/ou positivamente engatada ao conjunto de cateter e removível daí. A cobertura ou tampa 5 pode ser utilizada para cobrir uma agulha 15 possuindo uma ponta afiada ou ponta distal 37 e age como uma tampa protetora para proteger a agulha 15 até a utilização. Em um exemplo, a cobertura 5 pode incluir duas ou mais seções 10, 20 que são unidas, tal como sendo formadas integralmente ou mecanicamente fixadas uma à outra. Uma primeira seção 10 geralmente cobre uma agulha 15 e um tubo de cateter 76 do conjunto de cateter 120 quando colocado sobre o mesmo antes do uso, tal como durante o empacotamento do conjunto em um envoltório plástico ou pacote de vácuo. A agulha 15 possui um eixo de agulha 23, uma ponta 37, e, opcionalmente, uma mudança no perfil, tal como uma prega ou uma protuberância perto da ponta de agulha 37 para interagir com uma proteção de agulha.

[043] Uma segunda seção 20 da tampa 5 é fixada à primeira seção 10 e cobre um cubo de cateter 75, ou pelo menos parte do cubo de cateter, e pode engatar ou agarrar por fricção o cubo de cateter 75 para prender a tampa 5 ao conjunto de cateter 120. Em alguns exemplos, a segunda seção 20 pode agarrar um flange ou uma lingueta do cubo de cateter 35. Como discutido adicionalmente abaixo, a segunda seção 20 pode ser referida como uma âncora ou um dispositivo de fixação e a primeira seção 10 pode ser referida como uma manga protetora. Seguindo a remoção da tampa 5 do conjunto de cateter 120, as duas seções 10, 20 podem ser separadas ou destacadas uma da outra em uma linha de destacamento 30, que é localizada entre a extremidade distal e a extremidade proximal da tampa 5. A linha de destacamento 30 pode ser frangível ou uma seção enfraquecida e configurada para rasgar ou se separar prontamente sob uma força relativamente baixa. A linha de destacamento 30 pode ser uma perfuração, uma seção fina que é mais fraca do que o resto da cobertura, um sulco, ou qualquer outro desenho estrutural que cause a fraqueza inerente à integridade estrutural da tampa e, quando um nível suficiente de força é aplicado, rompe em pelo menos duas seções separadas 10, 20. A linha de destacamento 30 pode ser linear ou reta, curva, em ziguezague, ou combinações dos mesmos. Alternativamente, como discutido adicionalmente abaixo, as pelo menos duas seções separadas 10, 20 podem conectar de forma removível utilizando uma disposição de encaixe por pressão, uma disposição entrelaçada, uma disposição entalhada, ou combinações dos mesmos e a linha de destacamento 30 entre as duas seções 10, 20 pode separar desfazendo o encaixe por pressão, separando a disposição de entrelaçamento, ou separando os entalhes.

[044] Em alguns exemplos, uma proteção de agulha pode ser localizada dentro do cubo de cateter 75 para cobrir a ponta de agulha 37 depois da retração da agulha 15 do cubo de cateter e o tubo de cateter 76, tal como seguindo a punção venosa bem-sucedida. Uma proteção de agulha ilustrativa pode compreender uma parede proximal possuindo um perímetro que define uma abertura, dois braços se estendendo de forma distal da parede proximal, e uma parede distal localizada em cada braço para bloquear a ponta da agulha. Os dois braços podem intersectar um ao outro quando observados a partir de um lado, tanto em uma posição de pronto onde o conjunto está pronto para uso em um paciente quanto em uma posição protetora onde a proteção de agulha cobre a ponta da agulha para evitar picadas inadvertidas com a agulha. A proteção de agulha pode interagir com a mudança no perfil no eixo da agulha. Por exemplo, quando a agulha é retraída do cubo de cateter depois da punção venosa bem- sucedida, a mudança no perfil pode engatar o perímetro na parede proximal para retrair a proteção de agulha para longe do cubo de cateter. Em alguns exemplos, a tampa 5 é utilizada com um dispositivo de agulha sem um tubo de cateter, tal como uma agulha hipodérmica ou uma agulha epidural. Proteções de agulha ilustrativas utilizáveis com o conjunto de agulha 500 da presente descrição incluem as descritas na patente U.S. No. 8.647.313, o conteúdo da qual é expressamente incorporado aqui por referência como se apresentado completamente.

[045] A primeira seção 10 da tampa 5 é geralmente alongada e possui uma cavidade para o recebimento e cobertura da agulha 15 e tubo de cateter 76, protegendo um usuário contra picadas acidentais com a agulha antes do uso e/ou para proteger o envoltório plástico quando o dispositivo de agulha 500 está localizado dentro do pacote. Como ilustrado, a primeira seção 10 é geralmente cilíndrica em seção transversal, mas pode consubstanciar outros formatos, tal como sendo afunilado, oval, complexo, irregular, poligonal, etc. Uma ponta distal 12, algumas vezes referida como extremidade, da primeira seção 10 é ilustrada, sendo configurada para cobrir a ponta da agulha, com uma superfície de parede plana com uma ou mais aberturas opcionais para ventilação. Uma parte de corpo 14 da primeira seção 10 é dimensionada e formatada par cobrir o comprimento da agulha 15 e do tubo de cateter 76. O comprimento da primeira seção 10 pode ser maior do que o comprimento da agulha 15 que se projeta para fora do cubo de cateter 75 para garantir um espaço adequado, com a ponta de agulha 37. Quando um comprimento relativamente maior é empregado para a primeira seção 10, o mesmo permitirá que a tampa 5 seja utilizada em conjuntos diferentes possuindo comprimentos diferentes de agulha. Em alguns exemplos, a cobertura 5 é configurada para tampar ou alojar uma agulha sem um tubo de cateter, tal como uma agulha de injeção ou uma agulha epidural. A parte exata do comprimento da agulha e tubo de cateter que a parte de corpo 14 cobre pode variar e pode depender de vários fatores de desenho. Em uma modalidade, o diâmetro da parte de corpo 14 é geralmente constante ao longo de seu eixo geométrico longitudinal. Em outras modalidades, o diâmetro pode afunilar para longe de ou na direção da ponta distal 12. A parte de corpo 14 da tampa 5 possui uma parte de corpo proximal 16 que faz a transição da parte de corpo 14 de uma seção de diâmetro menor em uma extremidade distal 18 (figura 2) para uma área transversal aumentada em uma extremidade proximal 19, que é fixada à segunda seção 20 da tampa 5, como discutido adicionalmente abaixo. Dessa forma, como ilustrado, a primeira seção 10 da tampa 5 possui uma parte de corpo alongada ou manga alongada 17 e uma parte de corpo proximal 16, que possui uma extremidade distal 18 e uma extremidade proximal 19.

[046] Em alguns exemplos, a parte de corpo proximal 16 inclui um ombro 33 (figura 2) na extremidade distal 18 da parte de corpo proximal. O ombro 33 aumenta para uma dimensão transversal maior e a dimensão da parte maior permanece constante para a extremidade proximal com dimensões variáveis contempladas. Na modalidade com uma parte de corpo proximal afunilada 16, o afunilamento começa na extremidade distal 18 da parte proximal. A partir desse ponto, as dimensões interna e externa do afunilamento aumentam ao longo do eixo geométrico longitudinal da parte de corpo proximal 16 até que combinem com o da parte de base 40, algumas vezes referido simplesmente como "base" da segunda seção 20 (figura 2) discutida abaixo. A parte de corpo proximal afunilada 16 possui duas paredes laterais 22, 24 que fazem uma transição de vertical para horizontal no topo 122, encontrando-se em uma junção 124, com uma abertura 26 (figura 1A) localizada oposta ao topo 122. Em alguns exemplos, a junção 124 é meramente uma seção elevada ou uma linha de ápice no topo 122. Em outros exemplos, a junção é omitida ou não perceptível. Essa configuração das paredes laterais 22, 24 com um lado de baixo aberto 26 é configurada para acomodar a fixação e a remoção da cobertura 5 no e do resto do conjunto de cateter, tal como para destacar do engate com o cubo de agulha 35 ou com o cubo de cateter 75, ou de ambos.

[047] A segunda seção 20 geralmente cobre o cubo de cateter 74 e, opcionalmente, parte do cubo de agulha 35 quando posicionado sobre o conjunto de cateter 120. Em adição a cobrir o cubo de cateter 75, a segunda seção 20 possui uma função adicional não reconhecida, apreciada ou descrita por qualquer técnica anterior conhecida. Na presente descrição, a segunda seção 20, além de servir como uma cobertura para o cubo de cateter e/ou cubo de agulha, também funciona como uma plataforma de estabilização. A segunda seção 20 possui uma parte de base 40 dimensionada e conformada para cobrir o cubo de cateter 75, uma seção de superfície superior ou painel superior 56, e uma abertura 105 (figura 5) oposta à seção de superfície superior 56. Em outras modalidades, a parte de base 40 tem uma dimensão suficiente para cobrir o cubo de agulha 35, o cubo de cateter 75 ou o todo, ou parte, de ambos. Em seguida a uma punção venosa bem-sucedida, com o tubo de cateter 76 colocado dentro de uma veia, a segunda seção 20 pode ser separada da primeira seção 10 e pode novamente ser colocada sobre o cubo de cateter 75, sem a primeira seção 10, para estabilizar o local de perfuração. A segunda seção 20 pode ser equipada com um adesivo, ser aplicada com um adesivo, ou ambos para ancorar o cubo, tal como um cubo de agulha ou um cubo de cateter, dentro da segunda seção 20 em um paciente. Quando utilizado com uma agulha sem um tubo de cateter, tal como uma agulha Seldinger com um cubo de agulha, a segunda seção 20 pode ser posicionada sobre o cubo de agulha para estabilizar o cubo de agulha.

[048] A figura 1B ilustra a tampa 5 separada do conjunto de cateter 120 da figura 1A, tal como antes da utilização do conjunto de cateter. A agulha 15, o cubo de agulha 35, o tubo de cateter 76 e o cubo de cateter 75 permanecem conectados para punção venosa. A tampa 5 das figuras 1A e 1B pode incluir abas ou elementos de estabilização 42, 44 se estendendo lateralmente a partir da segunda seção 20, como discutido adicionalmente abaixo.

[049] A figura 2 ilustra uma vista superior da cobertura 5 das figuras 1A e 1B com abas 42, 44. Uma linha de destacamento 30 é visível na junção entre a parte de corpo proximal 16 da primeira seção 10 e a parte de base 40 da segunda seção 20. Na modalidade ilustrada, a linha de destacamento 30 é uma perfuração formada durante a moldagem de injeção para formar a cobertura, que pode ser feita a partir de qualquer número de termoplásticos conhecidos e tipicamente com um acabamento semiopaco com uma tampa transparente ou uma tampa opaca contemplada. A linha de perfuração pode, alternativamente, ser formada em um processo pós-moldagem, tal como utilizando a tecnologia a laser para enfraquecer uma seção da tampa protetora para facilitar a separação. Em alguns exemplos, a linha de destacamento 30 compreende uma seção enfraquecida, tal como uma seção fina, que prontamente rasga para separar a primeira seção 10 da segunda seção 20. Em outros exemplos, como discutido adicionalmente abaixo, a primeira e segunda seções 10, 20 podem ser destacadas ao longo da linha de destacamento pela remoção ou eliminação do interengate mecânico. A incorporação da linha de destacamento 30 permite que um usuário separe com facilidade a primeira seção 10 a partir da segunda seção 20 por meios físicos, tal como por cisalhamento, rasgo, deformação, corte, eliminação, remoção ou torção. O processo de destacamento será discutido em maiores detalhes abaixo.

[050] Estendendo-se lateralmente a partir dos dois lados 130, 132 da parte de base 40 encontram-se elementos de estabilização 42, 44 que também podem ser chamados de abas. Em um exemplo, os elementos de estabilização 42, 44 são planos e flexíveis de modo que possam dobrar em torno da seção de base 40 quando empacotados em um envoltório flexível e desdobrar para formar pontos de ancoragem para prender a segunda seção 20 sobre o cubo de cateter a um paciente com um ou mais pedaço de fita médica, como discutido adicionalmente abaixo com referência à figura 8. Os elementos de estabilização 42, 44 podem ser consubstanciados como abas com qualquer número de acessórios formados nas mesmas, incluindo aberturas ou furos, saliências ou protuberâncias para agarrar e/ou detalhes de “design” com fins estéticos. Como uma alternativa ou em adição à utilização de fita médica externa ou separada, cada elemento de estabilização 42, 44 pode incorporar uma camada adesiva 46 (figura 3) em uma superfície inferior 48 (figura 3) de cada um dos elementos 42, 44 com uma camada de liberação removível ou pode não ter qualquer camada adesiva. A flexibilidade dos elementos de estabilização 42, 44 permite que os mesmos sejam dobrados sobre a parte de base 40, tal como dobrar e enrolar sobre a superfície superior da segunda seção 20 em torno do eixo geométrico no sentido do comprimento da tampa durante o empacotamento e armazenamento do conjunto de cateter, como será discutido adicionalmente abaixo. Em outras modalidades, os elementos de estabilização 42, 44 são relativamente mais firmes ou mais rígidos, de modo que não se dobrem sobre a segunda seção 20 durante o empacotamento e armazenamento. Em vez disso, o envoltório flexível pode ser dimensionado e formatado para receber o conjunto com as abas no estado estendido como ilustrado. Em outras modalidades, os elementos de estabilização são omitidos e a fita médica é aplicada diretamente sobre a parte de base 40 da segunda seção 20 sem quaisquer elementos de estabilização. Em outra modalidade, os elementos de estabilização ou abas 42, 44 são feitos de material macio sem qualquer material adesivo. Em outra modalidade, o dispositivo de fixação 20 e as abas 42, 44 são feitos de um único material macio, moldado em conjunto em uma peça, tal como a partir de um plástico macio. O dispositivo de fixação formado de forma singular 20 e abas 42, 44 feitos de um material macio permitem que os dois se dobrem, flexionem ou de outra forma sejam dobrados para encaixar no dispositivo médico ou fixado no paciente. Em outra modalidade, o dispositivo de fixação e as abas são feitas de um único material duro tal como um plástico duro, moldados juntos em uma peça. Cada aba 42, 44 pode ser formada como uma estrutura de peça única formada para a parte de base 40 ou de duas ou mais peças que são unidas utilizando-se adesivo, solda ou outras técnicas de união.

[051] As abas 42, 44 podem ser formadas de qualquer tamanho e formato que permitirão que um usuário prenda ou de outra forma fixe as abas 42, 44 a um paciente 110 (figura 7). Na modalidade ilustrada, as abas 42, 44 podem, opcionalmente, incluir partes frangíveis ou ajustável 52, 54 ao longo ou perto das bordas externas 62, 64 de cada elemento de estabilização 42, 44. As partes frangíveis ou ajustáveis da aba 52, 54 permitem que as abas 42, 44 sejam redimensionadas, tal como para reduzir em área, para combinar com o tamanho da área no paciente ou o tamanho do paciente onde o cateter é localizado. Em outras modalidades, as abas 42, 44 podem incluir várias fileiras de linhas frangíveis ou linhas ajustáveis para permitir opções de redimensionamento dependendo de qual linha frangível é selecionada para separação. Para modalidades sem quaisquer abas, a fita pode ser aplicada diretamente na parte de base 40 da segunda seção 20. Uma fenda ou abertura 55 (figura 2) é fornecida em uma parte de superfície superior ou painel superior 56 da parte de base 40, perto de uma extremidade proximal 58 da parte de base 40. A fenda ou abertura 55 é configurada para engate mecânico entre a segunda seção 20 e o cubo de cateter 75, como será discutido em maiores detalhes abaixo.

[052] A figura 3 ilustra uma vista lateral da cobertura 5 da figura 2. Ilustrada nessa vista da cobertura 5 encontra-se uma primeira parede lateral 22 da parte de corpo proximal 16 da primeira seção 10, que possui superfícies de parede que afunilam para fora a partir do eixo geométrico no sentido do comprimento e a partir da dimensão externa maior da parte de tubo 60. A parte de corpo proximal afunilada 16 inclui uma segunda parede lateral correspondente 24 (figura 1A) no lado oposto. A primeira parede lateral 22 da parte proximal afunilada 16 faz a transição para a superfície superior 122 da figura 3, que é conectada à segunda parede lateral 24. Na superfície superior 122, uma saliência 62 é fornecida, que define uma linha central da superfície superior se estendendo ao longo do eixo geométrico no sentido do comprimento. Um painel superior 56, que pode ser plano ou possuir uma parte curva, é localizado em uma extremidade proximal da segunda seção 20 que forma o topo da parte de base 40. Uma lingueta 64 é formada no painel plano 56 na extremidade proximal 58, que em um exemplo consubstancia uma parede vertical com uma parede afunilada. A lingueta 64 fornece uma alavanca para um usuário para agarrar na remoção da cobertura 5 do conjunto de cateter ou dispositivo de agulha antes do uso. A lingueta 64 também pode fornecer ao usuário uma alavanca adicional para separar, empurrar, liberar e/ou girar a parte de corpo proximal 16 da primeira seção 10 do conjunto de cateter para remoção da tampa do conjunto de cateter. Adicionalmente, a lingueta 64 pode fornecer estabilidade para os elementos de estabilização 42, 44 quando são dobrados sobre o painel superior 56 da parte de base 40 da segunda seção 20 durante o empacotamento e armazenamento. Em outras modalidades, a lingueta 64 pode ser omitida, tornada mais alta, mais curta, mais larga ou pode ter outros formatos e curvaturas. A parte adesiva 46 ilustrada com o elemento de estabilização 42 possui uma camada removível, tal como uma camada de liberação, para proteger o adesivo, como é bem conhecido da técnica. Em outras modalidades, a parte adesiva 46 pode ser omitida e a fita médica pode, em vez disso, ser utilizada para aderir os elementos de estabilização 42, 44 (figura 2) a um paciente. Em outras modalidades adicionais, um curativo pode ser utilizado no lugar da fita médica ou em combinação com a mesma. O curativo é discutido em maiores detalhes abaixo.

[053] A figura 4A ilustra a tampa 5 depois da remoção da agulha e do cubo de cateter e a figura 4B ilustra a primeira seção 10 da tampa 5 separada da segunda seção 20 no ponto de destacamento ou linha 30. Depois da punção venosa bem-sucedida utilizando o conjunto de cateter 120 das figuras 1A e 1B e a agulha do cubo de agulha removido do tubo de cateter e cubo de cateter, a tampa 5 pode ser utilizada para estabilizar o cubo de cateter 75 no paciente para estabilizar e/ou prender o cubo de cateter e o local de perfuração. Como ilustrado na figura 4B, a tampa 5 é separada em duas seções 10, 20 ao longo da linha de destacamento 30. A linha de destacamento 30 é frangível e configurada para rasgar ou separar prontamente. A linha de destacamento 30 pode ser uma perfuração, uma seção fina que é mais fraca do que o resto da cobertura, um sulco, ou qualquer outro desenho estrutural que cause um enfraquecimento inerente e, quando um nível suficiente de força é aplicado, quebra ou corta na linha de destacamento em duas seções separadas 10, 20. A primeira e segunda seções 10, 20 podem ser alternativamente mecanicamente presas uma à outra na linha de destacamento 30 e as duas são separáveis uma da outra desfazendo- se, liberando-se, destravando-se ou de outra forma separando a conexão mecânica e a linha de destacamento 30. Preferivelmente, a linha de destacamento 30 é configurada de modo que um nível incidental de força não seja suficiente para causar a quebra ou separação da tampa em duas seções 10, 20. No entanto, o nível de força necessário para se separar a tampa na linha de destacamento 30 pode ser ajustado sem se desviar do escopo da presente descrição, tal como pelo aumento dos espaços ou comprimentos entre as perfurações, ou aumentando ou reduzindo a espessura de material da seção enfraquecida. Para causar a separação de duas seções 10, 20, um usuário aplica força para aumentar a tensão ao longo do lado de baixo 140 da tampa 5. Uma vez que o material da tampa 5 começa a rasgar ao longo da linha de destacamento 30, o usuário continua a aplicar força até que o destacamento progrida até o topo da tampa 5. Nesse ponto, o usuário aplica força para rasgar o material ao longo da linha de destacamento 30 através do topo da tampa 5. Obviamente, outros métodos podem ser utilizados para cortar a primeira seção da segunda seção, tal como a utilização de uma tesoura.

[054] Depois da separação, a primeira seção 10 pode ser descartada ou reciclada. A segunda seção 20, com a primeira seção 10 destacada da mesma, pode ser reutilizada como um dispositivo de fixação. Em um exemplo, a segunda seção 20, que compreende uma parte de base 40, as paredes laterais 130, e uma abertura 105 em um lado oposto à superfície superior 56, é dimensionada e formatada para acoplar com o cubo de cateter 75 (figura 1) para prender o cubo de cateter após a punção venosa. Pela fixação do cubo de cateter 75, o local de perfuração pode ser restringido contra o movimento indesejado causado pelo movimento do cubo de cateter. Dessa forma, o aspecto da presente descrição inclui uma parte de uma tampa 5, que é utilizada durante o empacotamento para cobrir a agulha, sendo retida depois da remoção da tampa da agulha para uso subsequente. Por exemplo, a segunda seção 20 pode ser separada da primeira parte 10 e retida para reutilização, tal como pela colocação da segunda seção 20 sobre o cubo de cateter para estabilizar o cubo de cateter. Se os elementos de estabilização 42, 44 forem incluídos e forem dobrados, os mesmos são movidos da posição dobrada para uma segunda posição estendida ou pronta para uso como ilustrado na figura 4B e figura 5. Na presente modalidade, as partes adesivas macias 46 fornecidas com duas abas podem ser utilizadas para prender as abas ou elementos de estabilização 42, 44 ao paciente, depois da remoção da camada removível 78 de cada parte adesiva 46. Em outras modalidades, os elementos de estabilização 42, 44 são presos ao paciente utilizando-se uma fita médica. Em outros exemplos, a segunda seção 20 é presa ao paciente utilizando ambas as partes adesivas 46 nas duas abas 42 e 44 e fita médica. A segunda seção 20 pode ser adicionalmente fixada ao paciente utilizando-se engate mecânico ou conexão entre o cubo de cateter 75 e a parte de base 40. Por exemplo, uma lingueta ou um engate no cubo de cateter pode se projetar através da fenda 55 (figuras 2 e 5) na segunda seção 20, que pode ser chamada de âncora ou dispositivo de fixação, para engatar mecanicamente as duas.

[055] A figura 5 ilustra a segunda seção, âncora ou dispositivo de fixação 20 depois da separação da primeira seção 10 e orientada com os elementos de estabilização 42, 44 se estendendo para longe da parte de base 40 e uma abertura 105 no lado de baixo da parte de base 40 voltada na direção do fundo da figura 5, correspondendo geralmente à sua posição de utilização normal quando localizada sobre um cubo de cateter 75. A figura 6 mostra a segunda seção 20 localizada sobre um cubo de cateter 75, tal como seguindo a punção venosa bem-sucedida e o tubo de cateter 76 localizada na veia de um paciente. Para se garantir que a parte de base 40 da âncora 20 alinhe com o cubo de cateter 75 e os dois engatem para fornecer uma estabilidade suficiente para o cubo de cateter, a fenda ou abertura 55 na seção de superfície superior 56 da parte de base 40 distal com relação à lingueta 64 pode ser localizada em torno de um elemento de engate 82, que pode ser uma projeção, uma lingueta, uma nervura ou engates, formados no cubo de cateter 75. Em algumas modalidades, as localizações da fenda/abertura 55 e projeção 82 podem ser invertidas com o cubo de cateter compreendendo um recesso e a parte de base 40 compreendendo uma projeção para projetar para dentro do recesso no cubo de cateter. A altura das duas paredes laterais 130, 132 pode ser selecionada de modo que pelo menos parte da parede interna da seção de superfície superior 56 pressione contra o cubo de cateter 75 para prender de forma firme o cubo de cateter dentro da cavidade interna ou espaço 144 da âncora 20. Em outros exemplos, as duas paredes laterais 130, 132 são selecionadas de modo que a parede interna da seção de superfície superior 56 não pressione contra o cubo de cateter. Pela colocação da segunda seção 20 sobre o cubo de cateter 75, o cubo de cateter é protegido ou preso contra o movimento indesejado ou pelo menos contra o movimento excessivo. Em algumas modalidades, o elemento de engate 82 pode incluir uma simples lingueta ou nervura vertical. Em outro exemplo, o elemento de engate 82 pode compreender uma lingueta formatada compreendendo dois membros estruturais 90, 92. Um primeiro membro 90 pode incluir uma seção vertical ou base e o segundo membro 92 pode incluir uma seção de extensão radial que pode ser uma seção inclinada que lembra uma nervura, uma rebarba ou um gancho. Isso permite que o membro ou elemento de engate 82 forme um engate mecânico mais seguro com a fenda 55, quando o gancho 92 é colocado através da fenda 55. Dessa forma, o cubo de cateter 75 é mecanicamente engatado com a parte de base 40 e a fixação não é baseada apenas em adesivo ou fita.

[056] Em outras modalidades, o elemento de engate 82 pode incluir um único elemento em formato de "T", onde uma barra cruzada do elemento em formato de "T" comprime à medida que entra na fenda 55 e então expande uma vez que a barra cruzada sai da fenda 55. Outro elemento de engate alternativo 82 pode incluir um eixo que se estende a partir do cubo de cateter 75 protegido por uma estrutura hemisférica, similar a uma cabeça de cogumelo. A estrutura hemisférica comprimiria radialmente quando entrando na fenda 55, que pode ser redonda, e então expandiria de volta depois de sair da fenda. Cortes ou fendas podem ser fornecidos na estrutura hemisférica para facilitar a flexão. Em outra modalidade adicional, uma trava rotativa pode ser utilizada para prender o cubo de cateter 75 à âncora 20. Em outro exemplo ilustrativo, o elemento de engate 82 é dimensionado de modo a engatar por fricção a fenda 55 ou é encaixado com interferência dentro da fenda 55.

[057] A figura 7 ilustra uma modalidade alternativa na qual uma parte adesiva é utilizada para prender os elementos de estabilização 42, 44 da âncora 20 a um paciente, que pode ser igual ou substancialmente igual às âncoras discutidas em outros locais. Na presente modalidade, uma parte adesiva ou curativo 146 no formato de um "U" pode ser utilizada para fixar os elementos de estabilização 42, 44 que se estendem a partir da parte de base 40 para o paciente 110. A parte adesiva ou curativo 146 está no formato de um "U" com a base 180 do "U" localizada de forma distal de onde o tubo de cateter 76 entra no paciente 110. Dois lados 182, 184 do "U" se estendem de forma proximal a partir da base 180 e através dos elementos de estabilização ou abas 42, 44. Em algumas modalidades, os lados 182, 184 da parte em formato de "U" podem ser mais estreitos do que, podem ter a mesma largura que, ou mais largos do que a largura dos elementos de estabilização. Os dois lados 182, 184 devem se estender de forma suficientemente proximal além das extremidades das duas abas de modo que possam contatar a pele do paciente para manter de forma mais segura as abas 43, 44 ao paciente. Em algumas modalidades, o curativo 146 é dimensionado e formatado de modo que cubra todos os elementos de estabilização 42, 44. Em outras modalidades, o curativo pode deixar alguns dentre um ou ambos os elementos de estabilização 42, 44 expostos e não cobertos. Em outras modalidades adicionais, o curativo 146 pode estar localizado perto do lado ou bordas proximais dos elementos de estabilização 42, 44. Outras modalidades podem utilizar outros formatos de curativos, incluindo um curativo em formato de "V", um curativo em formato de "D", ou um curativo que se estende a partir de cada um dos elementos de estabilização 42 em qualquer número de formatos, incluindo quadrados, retângulos, triângulos e semicírculos.

[058] Em algumas modalidades o curativo 146 é criado integrado com a parte de base 40 da segunda seção ou âncora 20 e os elementos de estabilização 42, tal como as abas, podem ser omitidos. Por exemplo, os lados 182, 184 da parte em formato de "U" podem ser pré-fixados aos lados da parte de base 40 da segunda âncora de seção 20. Em uso, depois da cateterização, o usuário separa as duas seções 10, 20 da tampa protetora 5 e então coloca a parte de base 40 da segunda seção 20 no cubo de cateter 75 e destaca a camada de liberação 78 do curativo 146 e fixa o curativo à pele do paciente. O curativo pode ser feito de material macio para fornecer uma estabilização adicional com uma área de superfície maior de contato com o cateter aderindo de forma firme à pele do paciente. Em um exemplo, os lados 182, 184 do curativo 146 são desdobrados a partir dos lados da parte de base 40, e as forrações de liberação de cada lado são removidas e então aplicadas firmemente à pele do paciente.

[059] A figura 8 ilustra uma modalidade ilustrativa de uma segunda seção, o dispositivo de fixação ou âncora 20 separado de uma primeira seção 10 e onde os elementos de estabilização 42, 44, tal como abas, são dobradas através da parte de base 40 da segunda seção 20. Os elementos de estabilização 42, 44 podem ser dobrados como ilustrado para facilitar o empacotamento da tampa 5 possuindo a âncora 20 da figura 8 montada sobre um dispositivo de agulha ou um conjunto de cateter. A configuração dobrada das abas fornece um perfil de largura relativamente menor e, portanto, um empacotamento relativamente menor para o dispositivo de agulha. Os elementos de estabilização 42, 44 são, cada um, ilustrados com uma parte adesiva 46 e uma camada de liberação 78. Os elementos de estabilização 42, 44 podem ser flexíveis e permanecer na configuração dobrada como ilustrado, sem qualquer meio de restrição ou retenção. Em outros exemplos, o adesivo reposicionável ou outro adesivo removível pode ser utilizado para manter as extremidades distantes de cada uma das abas no estado dobrado.

[060] A figura 9A ilustra uma tampa protetora 5 possuindo uma primeira seção 10 e uma segunda seção 20, similar a outras tampas protetoras discutidas em outro lugar. Na presente modalidade, a primeira e segunda seções 10, 20 podem ser mecanicamente presas uma à outra ao longo de ou perto da linha de destacamento 30 utilizando um dispositivo de união. O dispositivo de união para unir a primeira seção 10 à segunda seção 20 pode ser incorporado internamente à tampa 5 de modo que um contorno externo suave seja provido externamente para fins de aparência estética. Em um exemplo, o dispositivo de união é dimensionado e conformado para fornecer uma transição externa suave nas duas superfícies de união externa 220a, 220b em ou perto da linha de destacamento 30. Um marcador ou um traço 232 pode ser fornecido no exterior da seção de base 40 para facilitar o alinhamento dos componentes do dispositivo de união, como discutido adicionalmente abaixo.

[061] A figura 9B ilustra uma vista lateral transversal da tampa 5 tirada ao longo da direção no sentido do comprimento da tampa ilustrada na figura 9A. Em um exemplo, dois dispositivos de união 222 (apenas um ilustrado) podem ser fornecidos internamente à tampa 5. Por exemplo, um dispositivo de união 222 pode ser fornecido em cada metade da tampa no sentido do comprimento, tal como ao longo de uma seção de uma das paredes laterais internas 224 da parte de base 40 e a parede lateral interna 226 da parte de corpo proximal 16 da primeira seção 10. O dispositivo de união 222 pode incluir, cada um, uma ou mais projeções 228 para engatar os receptáculos correspondentes 230, similar a um furo e pino ou configuração de encaixe por pressão. No exemplo ilustrado, duas projeções 228 são fornecidas com a parte de base 40 para projetar para dentro de dois receptáculos 230 fornecidos com a parte de corpo proximal 16 para cada dispositivo de união 222. No entanto, as posições das projeções e receptáculos podem inverter com as projeções localizadas com a parte de corpo proximal 16. O engate entre cada par de projeções 228 e receptáculos 230 pode ser um encaixe justo, um encaixe por fricção, ou um encaixe com interferência. Em um exemplo, as duas projeções 228 podem ser formadas diretamente com a parede lateral interna 224 da segunda seção 20 e os receptáculos 230 podem ser fornecidos em uma lingueta ou extensão 234 se estendendo a partir de uma extremidade da primeira seção 10.

[062] Para separar a primeira seção 10 e a segunda seção 20, um usuário simplesmente separa as duas paredes laterais 130, 132 para longe uma da outra ou comprime as duas paredes laterais 130, 132 juntas, dependendo de se as projeções 228 estão localizadas na parte de base 40 ou na parte de corpo proximal 16. Isso separará as projeções 228 dos receptáculos 230 para permitir que a primeira e segunda seções 10, 20 se separem uma da outra na linha de destacamento 30. Uma vez separada, a segunda parte 20 pode ser utilizada para prender um cubo de cateter, como discutido em outro lugar.

[063] A figura 9C ilustra a primeira seção 10 da tampa 5 ilustrada na figura 9A separada da segunda seção 20.

[064] A figura 9D ilustra a segunda seção 20 da tampa 5 da figura 9A separada da primeira seção 10. Em um exemplo, as projeções 228 consubstanciam cavilhas ou pinos curtos. Em outros exemplos, as projeções 228 consubstanciam uma seção em formato de cúpula ou uma esfera parcial, como ilustrado na figura 9D.

[065] A figura 10A ilustra uma tampa protetora 5 possuindo uma primeira seção 10 e uma segunda seção 20, similares às outras tampas protetoras discutidas em outro local. Na presente modalidade, a primeira e segunda seções 10, 20 podem ser presas mecanicamente uma à outra ao longo ou perto de uma linha de destacamento 30 utilizando um dispositivo de união 222. Como ilustrado, a linha de destacamento da presente modalidade pode ser diferente de reta, tal como curva ou ondulada. O dispositivo de união 222 para unir a primeira seção 10 à segunda seção 20 pode ser incorporado às superfícies de parede da tampa 5 e entrelaçam de uma forma que um contorno suave seja fornecido externamente para fins de aparência estética.

[066] Em um exemplo, o dispositivo de união 222 pode compreender uma pluralidade de linguetas de intertravamento 240 engatando uma pluralidade de receptáculos correspondentes 246 similares às linguetas de intertravamento em quebra-cabeças. No exemplo ilustrado, existem quatro linguetas 240 para engatar quatro receptáculos correspondentes 246. Em outros exemplos, pode haver menos do que quatro linguetas 240, tal como três ou duas linguetas, ou mais que quatro linguetas, tal como cinco ou seis ou mais, para engatar o mesmo número de receptáculos 246. Em um exemplo, uma lingueta pode ser incorporada ao longo de um lado da tampa e duas linguetas em uma seção superior 56 da tampa 5.

[067] A figura 10B ilustra uma vista lateral transversal da tampa 5 tirada ao longo da direção no sentido do comprimento ilustrada na figura 10A. Em um exemplo, o dispositivo de união 222, que compreende uma pluralidade de linguetas de intertravamento e receptáculos, pode ser formado, tal como moldado, diretamente na extremidade proximal da parte de corpo proximal 16 e a extremidade distal do elemento de base 40. As linguetas e os receptáculos podem ser unidos para combinar como ilustrado nas figuras 10A e 10B.

[068] Para facilitar a orientação das linguetas 240 para os receptáculos 246 ou vice-versa para montar a primeira e segunda seções 10, 20 juntas, um ou mais elementos deslizantes 250 (apenas um ilustrado) podem ser opcionalmente fornecidos internamente à tampa 5. Como ilustrado, um elemento deslizante 250, que pode consubstanciar uma rampa ou uma lingueta, possuindo características de superfície para orientar as linguetas e receptáculos é ilustrado. O elemento deslizante 250 pode se estender a partir da primeira seção 10 e apresentando uma superfície na qual o elemento de base 40 possa deslizar quando entrelaçando as linguetas e os receptáculos para unir a primeira e a segunda seções. Quando incorporados, a presença dos elementos deslizantes 250 também ajuda a impedir que a primeira seção 10 e a segunda seção 20 se movam lateralmente com relação uma à outra para desalojar ou separar as linguetas dos receptáculos.

[069] Para se separar a primeira seção 10 e a segunda seção 20, um usuário simplesmente separa as duas paredes laterais 130, 132 do elemento de base 40 para longe uma da outra e a elevação do elemento de base 40 com relação à primeira seção 10, ou inferior à primeira seção 10 com relação à segunda seção, para separar as duas ao longo da linha de destacamento 30. Isso separará as linguetas 240 dos receptáculos 246 para permitir que a primeira e a segunda seções 10, 20 se separem uma da outra na linha de destacamento 30. Uma vez separadas, a segunda parte 20 pode ser utilizada para prender um cubo de cateter, como discutido em outro local. Em outros exemplos, a primeira e segunda seções 10, 20 podem simplesmente ser puxadas em direções opostas para separar as duas ao longo da linha de destacamento.

[070] A figura 10C ilustra a primeira seção 10 da tampa 5 ilustrada na figura 10A separada da segunda seção 20.

[071] A figura 10D ilustra a segunda seção 20 da tampa 5 da figura 10A separada da primeira seção 10.

[072] Métodos de produção e utilização dos dispositivos de agulha e tampas e seus componentes descritos em outro lugar estão dentro do escopo da presente descrição.

[073] Apesar de as modalidades limitadas da tampa protetora e conjuntos de cateter e seus componentes terem sido especificamente descritos e ilustrados aqui, muitas modificações e variações serão aparentes aos versados na técnica. Adicionalmente, enquanto a tampa é descrita com relação a um conjunto de cateter, a mesma tampa pode ser utilizada em outros dispositivos de agulha, tal como uma agulha hipodérmica, uma agulha Seldinger, e uma agulha epidural, para citar apenas alguns. Da mesma forma, deve-se compreender que a tampa protetora e os conjuntos de cateter e seus componentes construídos de acordo com os princípios dos dispositivos, sistemas e métodos descritos podem ser consubstanciados de outra forma além da especificamente descrita aqui. A descrição também é definida nas reivindicações a seguir.

Claims (22)

1. Conjunto de agulha (500), caracterizado pelo fato de compreender: uma agulha (15) possuindo um eixo de agulha (23) fixado a um cubo de agulha (35), o dito eixo de agulha (23) compreendendo uma ponta de agulha (37); e uma tampa protetora (5) localizada sobre o eixo de agulha (23) compreendendo uma primeira seção (10) e uma segunda seção (20); a dita primeira seção (10) possuindo uma cavidade tendo o eixo de agulha (23) aí localizado e a dita segunda seção (20) compreendendo uma base (40) cobrindo pelo menos parte do cubo de agulha (35); e uma linha de destacamento (30) localizada entre a primeira seção (10) e a segunda seção (20) e onde a linha de destacamento (30) é uma seção enfraquecida ou uma junção mantida por um dispositivo de união (222) e é configurada para ser separável para separar a primeira seção (10) da segunda seção (20).

2. Conjunto de agulha (500), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente um cubo de cateter (75) fixado a um tubo de cateter (76) e onde o eixo de agulha (23) se projeta através do tubo de cateter (76).

3. Conjunto de agulha (500), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de o cubo de cateter (75) compreender uma abertura (55) ou uma projeção (82) e onde a tampa (5) compreende a outra dentre a abertura (55) ou a projeção (82).

4. Conjunto de agulha (500), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de a projeção (82) se projetar através da abertura (55).

5. Conjunto de agulha (500), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de os elementos de estabilização (42, 44) se estenderem a partir da segunda seção (20).

6. Conjunto de agulha (500), de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente uma parte adesiva (46) fixada a cada elemento de estabilização (42, 44).

7. Conjunto de agulha (500), de acordo com qualquer uma das reivindicações de 2 a 6, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente uma proteção de agulha localizada dentro do cubo de cateter (75).

8. Conjunto de agulha (500), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de a segunda seção (20) compreender duas paredes laterais (130, 132) e uma parede superior (56) possuindo uma seção de extremidade distal afunilada.

9. Conjunto de agulha (500), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente uma parte adesiva (146) formada em um formato de U com uma parte da parte adesiva fixada aos elementos de estabilização (42, 44).

10. Conjunto de agulha (500), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de o dispositivo de união (222) compreender duas ou mais projeções (228) engatando dois ou mais receptáculos (230) ou duas ou mais linguetas (240) engatando dois ou mais receptáculos (246).

11. Conjunto de agulha (500), caracterizado pelo fato de compreender: um cubo de cateter (75); um tubo de cateter (76) se estendendo a partir de uma extremidade distal do cubo de cateter (75); uma agulha (15) disposta pelo menos em parte no tubo de cateter (76); um cubo de agulha (35) fixado à agulha (15); uma tampa de agulha (5) localizada sobre a agulha (15) e o tubo de cateter (76); a dita tampa de agulha (5) compreendendo uma primeira seção (10) e uma segunda seção (20), a dita primeira seção (10) compreendendo uma manga alongada (17) possuindo uma cavidade e a dita segunda seção (20) compreendendo a parte de base (40) compreendendo uma abertura superior (55) e uma abertura inferior (105) e cobrindo pelo menos uma parte do cubo de cateter (75); pelo menos um elemento de estabilização (42 ou 44) se estendendo lateralmente com relação à parte de base (40); e onde um elemento de engate (82) no cubo de cateter (75) é dimensionado e formatado para se estender através da abertura superior (55) da parte de base (40) depois que a primeira seção (10) separa da segunda seção (20) ao longo de uma linha de destacamento (30).

12. Conjunto de agulha (500), de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente uma parte adesiva (46) fixada a pelo menos um elemento de estabilização (42 ou 44).

13. Conjunto de agulha (500), de acordo com a reivindicação 11 ou 12, caracterizado pelo fato de o pelo menos um elemento de estabilização (42 ou 44) ser uma primeira aba (42) e compreender adicionalmente uma segunda aba (44), e onde a primeira aba (42) e a segunda aba (44) se estendem a partir da parte de base (40).

14. Conjunto de agulha (500), de acordo com qualquer uma das reivindicações de 11 a 13, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente uma lingueta (64) em uma extremidade proximal da segunda seção (20) dimensionada e formatada para auxiliar na remoção da segunda seção (20) do cubo de cateter (75).

15. Conjunto de agulha (500), de acordo com a reivindicação 13 ou 14, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente uma parte adesiva (146) formada em um formato de U com uma parte da parte adesiva (146) fixada a cada uma das duas abas (42, 44).

16. Conjunto de agulha (500), de acordo com qualquer uma das reivindicações de 11 a 15, caracterizado pelo fato de a abertura superior (55) da segunda seção (20) ser um encaixe.

17. Conjunto de agulha (500), de acordo com qualquer uma das reivindicações de 11 a 16, caracterizado pelo fato de o elemento de engate (82) compreender um gancho.

18. Método de estabilização de um local de perfuração, caracterizado pelo fato de compreender: a separação de uma tampa protetora (5) em uma primeira seção (10) e uma segunda seção (20) ao longo de uma linha de destacamento (30); a dita primeira seção (10) compreendendo uma manga alongada (17) possuindo uma cavidade e a dita segunda seção (20) possuindo uma parte de base (40) compreendendo duas paredes laterais (130, 132) e uma parede superior (56); a colocação da segunda seção (20) sobre um cubo de cateter (75) de modo que uma parte de base (40) da segunda seção (20) cubra pelo menos parte do cubo de cateter (75); e a utilização de adesivo para prender a parte de base (20) e impedir seu movimento inadvertido.

19. Método, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente a fixação de duas abas (42, 44) se estendendo lateralmente com relação à parte de base (40) com adesivo.

20. Método, de acordo com a reivindicação 18 ou 19, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente a colocação de uma lingueta (82) do cubo de cateter (75) através de um encaixe (55) na seção de base (40).

21. Método, de acordo com a reivindicação 19 ou 20, caracterizado pelo fato de o adesivo ser aplicado a cada uma das duas abas (42, 44).

22. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 19 a 21, caracterizado pelo fato de a linha de destacamento (30) ser uma seção frangível localizada entre a primeira seção (10) e segunda seção (20).

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