BR112021013247A2

BR112021013247A2 - Proteção de agulha telescópica com prevenção de exposição de sangue

Info

Publication number: BR112021013247A2
Application number: BR112021013247-3A
Authority: BR
Inventors: Derek Alan Jewell; Yiping Ma; John Stokes; Chad Alan Tagge
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2019-01-07
Filing date: 2020-01-06
Publication date: 2021-09-14
Also published as: CN214911745U; JP7475355B2; WO2020146269A1; KR20210111801A; JP2022516766A; CN212118707U; AU2020207213A1; EP3908355B1; CA3126010A1; US20200215271A1; EP3908355C0; EP3908355A1; MX2021008106A; SG11202107415RA

Abstract

PROTEÇÃO DE AGULHA TELESCÓPICA COM PREVENÇÃO DE EXPOSIÇÃO DE SANGUE. Trata-se de um dispositivo de proteção de agulha que pode incluir um alojamento de agulha e uma montagem de agulha acoplada de modo deslizável ao alojamento de agulha. O alojamento de agulha pode incluir uma porção de extremidade configurada para ser inserida em um adaptador de cateter e um corpo alongado que tem uma extremidade distal, uma extremidade proximal e uma fenda disposta entre e extremidade distal e a extremidade proximal do corpo alongado. Uma porção distal da fenda pode ser vedada para impedir que o sangue vaze do alojamento de agulha. A montagem de agulha pode incluir uma garra de agulha, uma agulha introdutora que tem uma ponta distal afiada e uma extremidade proximal, e um conector de agulha que tem uma protuberância acoplada à garra de agulha e se encaixa de modo deslizável dentro da fenda. Em movimento de resposta da montagem de agulha em relação a uma posição proximal em relação ao alojamento de agulha, a ponta distal afiada pode ser disposta dentro do alojamento de agulha.

Description

“PROTEÇÃO DE AGULHA TELESCÓPICA COM PREVENÇÃO DE EXPOSIÇÃO DE SANGUE” ANTECEDENTES

[001] Cateteres são usados comumente para uma variedade de terapias de infusão. Por exemplo, cateteres podem ser usados para infundir fluidos, como solução salina normal, vários medicamentos e nutrição parenteral total em um paciente.

Cateteres também podem ser usados para retirar sangue do paciente.

[002] Um tipo comum de cateter é um cateter intravenoso periférico sobre a agulha (“PIVC”). Como seu nome implica, um PIVC sobre a agulha pode ser montado em uma agulha introdutora que tem uma ponta distal afiada. O PIVC e a agulha introdutora podem ser montados de modo que a ponta distal da agulha introdutora se estenda além da ponta distal do PIVC com o bisel da agulha que fica afastado da pele do paciente. O PIVC e a agulha introdutora são, em geral, inseridos em um ângulo raso através da pele na vasculatura do paciente.

[003] A fim de verificar a colocação apropriada da agulha introdutora e/ou o PIVC no vaso sanguíneo, um médico confirma, em geral, que há “retorno” de sangue em uma câmara de retorno de uma montagem de PIVC. Uma colocação da agulha foi confirmada, o médico pode ocluir temporariamente o fluxo na vasculatura e remover a agulha introdutora, deixando o PIVC no lugar para retirada de sangue futura e/ou infusão de fluido.

[004] Há um risco de picada de agulha acidental se a ponta distal afiada da agulha introdutora não estiver presa apropriadamente em uma tampa ou proteção de agulha. Assim, a montagem de PIVC pode ser acoplada a uma proteção de agulha.

Quando a agulha introdutora é disposta dentro da proteção de agulha, o sangue da ponta distal da agulha introdutora pode acumular dentro da proteção de agulha e pode vazar da proteção de agulha, particularmente, quando a proteção de agulha inclui uma fenda para telescopar entre elementos da proteção de agulha. O vazamento de sangue da proteção de agulha representa um risco de exposição ao sangue para o médico e outros. A presente revelação apresenta dispositivos, sistemas e métodos para exposição de sangue resultante do vazamento de sangue de uma proteção de agulha.

[005] O assunto reivindicado não é limitado a modalidades que resolver quaisquer desvantagens ou que operam apenas em ambientes, como aqueles descritos acima. Preferencialmente, esse histórico apenas é fornecido para ilustrar uma área de tecnologia exemplificativo em que algumas implementações descritas no presente documento podem ser praticadas.

SUMÁRIO

[006] A presente revelação se refere, em geral, a dispositivos de proteção de agulha e a sistemas e métodos relacionados. Em algumas modalidades, um dispositivo de proteção de agulha pode incluir um alojamento de agulha. Em algumas modalidades, o alojamento de agulha pode incluir um corpo alongado, que pode incluir uma extremidade distal, uma extremidade proximal e uma fenda entre a extremidade distal e a extremidade proximal. Em algumas modalidades, uma porção distal da fenda pode ser vedada ou bloqueada, que pode impedir que o sangue vaze do alojamento de agulha. Em algumas modalidades, o alojamento de agulha pode incluir uma porção de extremidade, que pode ser acoplado à extremidade distal do corpo alongado. Em algumas modalidades, a porção de extremidade pode ser configurada para ser inserida em um adaptador de cateter. Em algumas modalidades, o dispositivo de proteção de agulha pode incluir uma montagem de agulha, que pode ser acoplado de modo deslizável ao alojamento de agulha. Em algumas modalidades, a montagem de agulha pode incluir uma agulha introdutora, que pode incluir uma ponta distal afiada e uma extremidade proximal. Em algumas modalidades, a montagem de agulha pode incluir uma garra de agulha e um conector de agulha. Em algumas modalidades, a extremidade proximal da agulha introdutora pode ser presa dentro do conector de agulha.

[007] Em algumas modalidades, uma protuberância do conector de agulha pode ser acoplada à garra de agulha. Em algumas modalidades, a protuberância pode encaixar de modo deslizável dentro da fenda. Em algumas modalidades, a montagem de agulha pode ser móvel entre uma posição distal e uma posição proximal em relação ao alojamento de agulha. Em algumas modalidades, em resposta ao movimento da montagem de agulha em relação à posição proximal, a ponta distal afiada pode ser disposta dentro do alojamento de agulha.

[008] Em algumas modalidades, a porção de extremidade pode incluir uma extensão alongada, que pode vedar a porção distal da fenda. Em algumas modalidades, a extensão alongada pode ser disposta em um exterior do corpo alongado. Em algumas modalidades, a extensão alongada pode ser disposta no interior do corpo alongado. Em algumas modalidades, o dispositivo de proteção de agulha pode incluir fita adesiva aderida ao corpo alongado. Em algumas modalidades, a fita adesiva pode vedar a porção distal da fenda.

[009] Em algumas modalidades, o dispositivo de proteção de agulha pode incluir uma inserção, que pode ser inserida ou disposta dentro do corpo alongado. Em algumas modalidades, a inserção pode incluir uma luva tubular. Em algumas modalidades, a inserção pode incluir um reservatório. Em algumas modalidades, a inserção pode vedar a porção distal da fenda. Em algumas modalidades, a inserção e a porção de extremidade podem ser formadas monoliticamente como uma unidade única.

[010] Em algumas modalidades, o conector de agulha pode incluir uma câmera de retorno. Em algumas modalidades, a câmera de retorno pode se estender adjacente ou além da extremidade proximal da garra de agulha. Em algumas modalidades, a porção de extremidade pode incluir um ou mais canais configurados para direcionar sangue para longe da fenda.

[011] Em algumas modalidades, um sistema de cateter pode incluir o dispositivo de proteção de agulha e uma montagem de cateter. Em algumas modalidades, a montagem de cateter pode incluir um adaptador de cateter, que pode incluir uma extremidade distal, uma extremidade proximal e um lúmen que se estende entre a extremidade distal e a extremidade proximal. Em algumas modalidades, a montagem de cateter pode incluir um cateter, que pode incluir uma extremidade distal e uma extremidade proximal. Em algumas modalidades, o cateter pode incluir um PIVC. Em algumas modalidades, a extremidade proximal do cateter pode ser presa dentro do adaptador de cateter. Em algumas modalidades, a agulha introdutora pode incluir um entalhe, que pode estar próximo à extremidade distal do cateter.

[012] Em algumas modalidades, o alojamento de agulha pode incluir um septo disposto dentro do corpo alongado e/ou da porção de extremidade. Adicional ou alternativamente, em algumas modalidades, o alojamento de agulha pode incluir um lubrificante disposto dentro da porção de extremidade. Em algumas modalidades, o septo e/ou o lubrificante podem impedir que o sangue da agulha introdutora vaze do dispositivo de proteção de agulha.

[013] Deve ser entendido que tanto a descrição geral supracitada quanto a seguinte descrição detalhada são apenas exemplificativas e explicativas e não restringem à invenção conforme reivindicado. Deve ser entendido que as várias modalidades não são limitadas às disposições e à instrumentalidade mostradas nos desenhos. Também deve ser entendido que as modalidades podem ser combinadas, ou que outras modalidades podem ser utilizadas e que as alterações estruturais, salvo se assim reivindicado, podem ser feitas sem se afastar do escopo das várias modalidades da presente invenção. A seguinte descrição detalhada não deve, portanto, ser adotada em um sentido limitante.

BREVE DESCRIÇÃO DAS VÁRIAS VISTAS DOS DESENHOS

[014] Modalidades exemplificativas serão descritas e explicadas com especificidade e detalhe adicionais através do uso dos desenhos anexos em que:

[015] A Figura 1A é uma vista em perspectiva superior de um sistema de cateter exemplificativa que tem um dispositivo de proteção de agulha exemplificativo de acordo com algumas modalidades;

[016] A Figura 1B é uma vista em perspectiva superior de uma montagem de agulha exemplificativo do dispositivo de proteção de agulha de acordo com algumas modalidades;

[017] A Figura 1C é uma vista transversal da montagem de agulha ao longo da linha 1C-1C da Figura 1B de acordo com algumas modalidades;

[018] A Figura 1D é uma vista em perspectiva inferior da montagem de agulha de acordo com algumas modalidades;

[019] A Figura 1E é uma vista em perspectiva inferior do dispositivo de proteção de agulha em que a montagem de agulha é acoplada a um alojamento de agulha exemplificativo, ilustrando a porção de extremidade removida e a montagem de agulha em uma posição distal em relação à proteção de alojamento de acordo com algumas modalidades;

[020] A Figura 1F é uma vista em perspectiva inferior do dispositivo de proteção de agulha, ilustrando a porção de extremidade removida e a montagem de agulha em uma posição proximal em relação ao alojamento de agulha de acordo com algumas modalidades;

[021] A Figura 1G é uma vista em perspectiva inferior de outro dispositivo de proteção de agulha, ilustrando a porção de extremidade removida e a montagem de agulha em uma posição proximal em relação ao alojamento de agulha de acordo com algumas modalidades;

[022] A Figura 1H é uma vista transversal de uma montagem de agulha exemplificativa que inclui o outro dispositivo de proteção de agulha de acordo com algumas modalidades;

[023] A Figura 2A é uma vista transversal do sistema de cateter, ilustrando um septo exemplificativo disposto dentro do alojamento de agulha, de uma porção de extremidade exemplificativa e de uma montagem de agulha na posição distal em relação ao alojamento de agulha de acordo com algumas modalidades;

[024] A Figura 2B é uma vista transversal do dispositivo de proteção de agulha, ilustrando o septo disposto dentro do alojamento de agulha, de uma porção de extremidade e da montagem de agulha na posição distal em relação ao alojamento de agulha de acordo com algumas modalidades;

[025] A Figura 3A é uma vista transversal da montagem de cateter, ilustrando outro septo exemplificativo disposto dentro do alojamento de agulha e ilustrando a montagem de agulha na posição distal em relação ao alojamento de agulha de acordo com algumas modalidades;

[026] A Figura 3B é uma vista transversal do dispositivo de proteção de agulha, ilustrando o outro septo exemplificativo e ilustrando a montagem de agulha na posição proximal em relação ao alojamento de agulha de acordo com algumas modalidades;

[027] A Figura 4 é uma vista em perspectiva inferior do dispositivo de proteção de agulha, ilustrando uma fita adesiva exemplificativa de acordo com algumas modalidades;

[028] A Figura 5A é uma vista explodida do dispositivo de proteção de agulha, ilustrando outra extremidade exemplificativa de acordo com algumas modalidades;

[029] A Figura 5B é uma vista em perspectiva inferior do dispositivo de proteção de agulha, ilustrando a outra extremidade da Figura 5A acoplada ao alojamento de agulha de acordo com algumas modalidades

[030] A Figura 5C é uma vista explodida do dispositivo de proteção de agulha, ilustrando outra extremidade exemplificativa de acordo com algumas modalidades;

[031] A Figura 5D é uma vista em perspectiva inferior do dispositivo de proteção de agulha, ilustrando a outra extremidade da Figura 5C acoplada ao alojamento de agulha de acordo com algumas modalidades;

[032] A Figura 6A é uma vista em perspectiva inferior de outra extremidade exemplificativa de acordo com algumas modalidades;

[033] A Figura 6B é uma vista transversal do dispositivo de proteção de agulha ilustrando a outra extremidade da Figura 6A e ilustrando a montagem de agulha na posição proximal em relação ao alojamento de agulha de acordo com algumas modalidades;

[034] A Figura 7A é uma vista transversal de uma luva tubular exemplificativa disposta com o dispositivo de proteção de agulha e a montagem de agulha na posição proximal em relação ao alojamento de agulha de acordo com algumas modalidades;

[035] A Figura 7B é uma vista transversal da luva tubular disposta com o dispositivo de proteção de agulha e a montagem de agulha na posição distal em relação ao alojamento de agulha de acordo com algumas modalidades;

[036] A Figura 8 é uma vista em corte parcial do alojamento de agulha, ilustrando ranhuras exemplificativas de acordo com algumas modalidades;

[037] A Figura 9A é uma vista em perspectiva superior de outro corpo alongado exemplificativo de acordo com algumas modalidades;

[038] A Figura 9B é uma vista em perspectiva superior de uma luva interna exemplificativa de acordo com algumas modalidades

[039] A Figura 9C é uma vista em perspectiva superior da luva interna da Figura 9B disposta dentro do corpo alongado da Figura 9A durante a montagem de acordo com algumas modalidades;

[040] A Figura 9D é uma vista em perspectiva superior da luva interna da Figura 9B e do corpo alongado da Figura 9A que são colocados dentro de uma garra de agulha exemplificativa durante a montagem de acordo com algumas modalidades;

[041] A Figura 9E é uma vista em perspectiva superior da garra de agulha da Figura 9D disposta na posição proximal de acordo com algumas modalidades; e

[042] A Figura 9F é uma vista transversal que ilustra uma porção da luva interna da Figura 9B disposta dentro de uma porção do corpo alongado da Figura 9A de acordo com algumas modalidades.

DESCRIÇÃO DAS MODALIDADES

[043] Com referência à Figura 1A, em algumas modalidades, um sistema de cateter 10 pode incluir um dispositivo de proteção de agulha 12 e uma montagem de cateter 14. Em algumas modalidades, a montagem de cateter 14 pode incluir um adaptador de cateter 16, que pode incluir uma extremidade distal 18, uma extremidade proximal 20 e um lúmen que se estende entre a extremidade distal 18 e a extremidade proximal 20. Em algumas modalidades, a montagem de cateter 14 pode incluir um cateter 22, que pode incluir uma extremidade distal 24 e uma extremidade proximal

26. Em algumas modalidades, o cateter 22 pode incluir um cateter intravenoso periférico (“PIVC”). Em algumas modalidades, a extremidade proximal 26 do cateter 22 pode ser presa dentro do adaptador de cateter 16.

[044] Em algumas modalidades, o sistema de cateter 10 pode ser integrado que tem um tubo de extensão integrado, como, por exemplo, o Sistema de Cateter Fechado IV BD NEXIVA ™, o Sistema de Cateter Fechado IV BD NEXIVA ™ DIFFUSICS ™, o Sistema de Cateter Fechado IV, Sistema de cateter IV BD PEGASUS ™ ou outros sistemas de cateter integrados. Um exemplo de um sistema de cateter integrado 10 é ilustrado na Figura 1 A. Em algumas modalidades, o sistema de cateter 10 pode não ser integrado. O sistema de cateter 10 pode incluir um ou mais recursos da montagem de cateter de segurança descrito no Pedido de Patente n° US 15/012.013, depositado em 1 de fevereiro de 2016, intitulado “RELEASABLE CATHETER HUB RETAINER”, que é incorporado em sua totalidade a título de referência pelo presente documento.

[045] Em algumas modalidades, o dispositivo de proteção de agulha 12 pode incluir um alojamento de agulha 30, que pode ser acoplado de modo removível ao adaptador de cateter 16. Em algumas modalidades, o alojamento de agulha 30 pode incluir um corpo alongado 32. Em algumas modalidades, o dispositivo de proteção de agulha 12 pode incluir uma montagem de agulha 34, que pode ser acoplada de modo deslizável ao alojamento de agulha 30.

[046] Em algumas modalidades, a montagem de agulha 34 pode incluir uma agulha introdutora 36, que pode incluir a ponta distal afiada 38. Em algumas modalidades, a agulha introdutora 36 pode se estender através do cateter 22 quando o sistema de cateter 10 está em uma posição de inserção pronta para inserção na vasculatura de um paciente, conforme ilustrado, por exemplo, na Figura 1A. Em algumas modalidades, a montagem de agulha 34 pode incluir uma garra de agulha 40, que o médico pode agarrar e mover mais proximalmente para retirar a agulha introdutora 36 da vasculatura uma vez que a colocação do cateter 22 dentro da vasculatura é confirmada.

[047] Em algumas modalidades, a colocação do cateter 22 dentro da vasculatura pode ser confirmada através de retorno de sangue. Em algumas modalidades, em resposta à agulha introdutora 36 que é inserida na vasculatura do paciente, o retorno de sangue pode fluir através da ponta distal afiada 38 da agulha introdutora 36 e para fora de um entalhe distal da agulha introdutora 36 em uma porção do sistema de cateter 10. Por exemplo, o retorno de sangue pode fluir através da ponta distal afiada 38 e para fora do entalhe distal em um espaço entre uma superfície exterior da agulha introdutora 36 e uma superfície interior do cateter 22.

[048] Com referência agora à Figura 1B, a montagem de agulha 34 é ilustrada de acordo com algumas modalidades. Em algumas modalidades, a montagem de agulha 34 pode incluir um conector de agulha 42. Em algumas modalidades, uma extremidade proximal da agulha introdutora 36 pode ser presa dentro do conector de agulha 42. Em algumas modalidades, o conector de agulha 42 pode incluir uma câmara de retorno 44. Em algumas modalidades, em resposta à agulha introdutora 36 que é inserida na vasculatura do paciente, o retorno de sangue pode fluir através da ponta distal afiada 38 da agulha introdutora 36 e para o interior da câmara de retorno

44. Em algumas modalidades, pelo menos uma porção da câmara de retorno 44 e/ou pelo menos uma porção do alojamento de agulha 30 pode ser transparente de modo que o médico pode visualizar o sangue dentro da câmara de retorno 44. Em algumas modalidades, a câmara de retorno 44 pode incluir um material que possibilita que o ar vente a partir da câmara de retorno 44 à medida que o sangue preenche a câmara de retorno 44, mas inibe o sangue de passar da câmara de retorno 44.

[049] Em algumas modalidades, a garra de agulha 40 pode incluir uma seção transversal em formato de C configurada para se encaixar ao redor de uma superfície externa do alojamento de agulha 30 de uma maneira que inibe o conector de agulha 42 de se separar prontamente do alojamento de agulha 30, possibilita ainda que o conector de agulha 42 e o alojamento de agulha 30 deslize um relação ao outro com resistência mínima à medida que a montagem de agulha 34 se move de uma posição distal para uma posição proximal.

[050] Em algumas modalidades, a garra de agulha 40 pode incluir um ou mais ressaltos ou recessos, que podem auxiliar no agarramento da garra de agulha 40 pelo médico. Em algumas modalidades, a garra de agulha 40 pode incluir uma extremidade proximal 46 e uma extremidade distal 48. Em algumas modalidades, a agulha introdutora 36 pode incluir o entalhe distal 50. Em algumas modalidades, a câmara de retorno 44 pode se estender adjacente à extremidade proximal 46 da garra de agulha 40, que pode aumentar um volume da câmara de retorno 44 e reduzir pressão no entalhe distal 50.

[051] Em algumas modalidades, o entalhe distal 50 pode estar próximo ou contíguo à extremidade distal do cateter 22, que pode diminuir um comprimento de tempo em que o entalhe distal 50 é disposto proximal a um septo 68 do adaptador de cateter 16 (ilustrado, por exemplo nas Figuras 2A e 3A) e diminui uma probabilidade de vazamento de sangue do sistema de cateter 10. Em algumas modalidades, o entalhe distal 50 pode ser disposto em uma distância curta do ponto mais distal da ponta distal afiada 38. Em algumas modalidades, o entalhe distal 50 pode ser disposto em relação ao septo 68 do adaptador de cateter 16 quando a montagem de agulha 34 é movida para cima até 1⁄2 entre a posição distal e a posição proximal.

[052] Com referência agora às Figuras 1C-1D, em algumas modalidades, o conector de agulha 42 pode incluir um pino-guia ou protuberância 52 que pode ser acoplado à garra de agulha 40. Em algumas modalidades, a protuberância 52 pode impedir que o conector de agulha 42 gire ao redor de um eixo geométrico longitudinal do alojamento de agulha 30. Em algumas modalidades, o conector de agulha 42, a protuberância 52 e a garra de agulha 40 podem ser formados monoliticamente como uma unidade única.

[053] Com referência agora às Figuras 1E-1F, o corpo alongado 32 pode incluir uma extremidade distal 54, uma extremidade proximal 56 e uma fenda 58 disposta entre a extremidade distal 54 e a extremidade proximal 56. Em algumas modalidades, a protuberância 52 pode se encaixar de modo deslizável dentro da fenda

58. Em algumas modalidades, a montagem de agulha 34 pode ser móvel em relação ao alojamento de agulha 30 entre a posição distal ilustrada, por exemplo, na Figura 1E, e a posição proximal ilustrada, por exemplo, na Figura 1F. Em algumas modalidades, em resposta ao movimento da montagem de agulha 34 em relação à posição proximal, a ponta distal afiada 38 pode ser disposta dentro do alojamento de agulha 30, conforme ilustrado, por exemplo, na Figura 1F.

[054] Em algumas modalidades, após o posicionamento na posição proximal ou de segurança, o movimento de retorno da montagem de agulha 34 volta em direção à posição distal ou pronta para uso pode ser inibido por uma trava de agulha 60. Em algumas modalidades, a trava de agulha 60 pode, assim, ser configurada para intertravar o conector de agulha 42 ao alojamento de agulha 30 na posição proximal.

Em algumas modalidades, a trava de agulha 60 pode ser posicionada em uma porção proximal do alojamento de agulha 30 em uma extremidade proximal da fenda 58 para engatar na protuberância 52.

[055] Em algumas modalidades, vários diferentes tipos de mecanismos de travamento podem ser usados para esse propósito. Por exemplo, a fenda 58 pode incluir um gargalo que pode ter uma largura mais estreita que uma porção da fenda 58 adjacente ao gargalo. Em algumas modalidades, a protuberância 52 do conector de agulha 42 pode ser triangular ou em formato semelhante à cunha em que um vértice da cunha fica voltado para o gargalo quando na posição distal. Em algumas modalidades, quando uma força externa é aplicada ao conector de agulha 42 em um esforço para deslizar o mesmo na posição proximal, o vértice da cunha da protuberância 52 pode entrar em contato com o gargalo. Em algumas modalidades, o gargalo pode incluir uma largura mais estreita que aquela da protuberância 52 e pode resistir inicialmente ao movimento da protuberância 52 através do gargalo. Em algumas modalidades, com força suficiente, a protuberância em formato de cunha 52 pode fazer com que o gargalo deforme temporariamente, possibilitando, dessa forma, que a protuberância 52 passe pelo gargalo para travar na posição proximal em relação ao alojamento de agulha 30.

[056] Em algumas modalidades, a fenda 58 pode ser disposta em um fundo do corpo alongado 32, conforme ilustrado, por exemplo, nas Figuras 1E-1F. Em algumas modalidades, o fundo do corpo alongado 32 pode ficar voltado para a pele do paciente quando o sistema de cateter 10 é inserido na vasculatura do paciente. Em algumas modalidades, a fenda 58 pode ser disposta em outra localização do corpo alongado 32.

[057] Com referência agora às Figuras 1G-1H, em algumas modalidades, a fenda 58 de um dispositivo de proteção de agulha 61 pode ser disposta em um topo por um lado do corpo alongado 32, que pode reduzir o vazamento de sangue através da fenda 58 devido à gravidade, em comparação a uma fenda 58 particular no fundo do corpo alongado 32. Em algumas modalidades, a protuberância 52 que conecta o conector de agulha 42 e a 40 garra de agulha pode ser disposta no lado ou no topo do dispositivo de proteção de agulha 61. Em algumas modalidades, o dispositivo de proteção de agulha 61 pode ser similar ou idêntico ao dispositivo de proteção de agulha 12 em termos de um ou mais recursos incluídos e/ou operação. Em algumas modalidades, um bisel da ponta distal afiada 38 pode ficar voltado para o topo do corpo alongado 42 e o topo do dispositivo de proteção de agulha 61. Em algumas modalidades, o fundo do corpo alongado 42 e o fundo do dispositivo de proteção de agulha 61 podem estar mais próximos à pele do paciente quando o dispositivo de proteção de agulha 61 é inserido no paciente.

[058] Com referência agora às Figuras 2A-3B, em algumas modalidades, o alojamento de agulha 30 pode incluir uma porção de extremidade 62, que pode ser acoplado à extremidade distal 54 do corpo alongado 32. Em algumas modalidades, a porção de extremidade 62 pode ser configurada para ser inserida no adaptador de cateter 16. Em algumas modalidades, o alojamento de agulha 30 pode ser acoplado ao adaptador de cateter 16 através de um conector do alojamento de agulha 30. Em algumas modalidades, o conector pode incluir um adaptador luer, como um adaptador luer macho ou fêmea deslizante, ou um adaptador diferente de luer.

[059] Em algumas modalidades, o alojamento de agulha 30 pode incluir um septo 64 disposto dentro do corpo alongado 32 e/ou da porção de extremidade 62.

Em algumas modalidades, o septo 64 pode ser substituído por uma membrana. As Figuras 2A-2B ilustram o septo 64 disposto dentro da porção de extremidade 62 de acordo com algumas modalidades. As Figuras 3A-3B ilustram o septo 64 disposto dentro do corpo alongado 32 de acordo com algumas modalidades. Nessas e outras modalidades, o alojamento de agulha 30 pode incluir um lubrificante 66 disposto dentro da porção de extremidade 62. Em algumas modalidades, o septo 64 e/ou o lubrificante 66 pode impedir que o sangue da agulha introdutora 36 vaze do dispositivo de proteção de agulha 12. Um septo 68 do adaptador de cateter 14 é ilustrado nas Figuras 2A e 3A de acordo com algumas modalidades.

[060] Com referência agora à Figura 4, em algumas modalidades, o dispositivo de proteção de agulha 12 pode incluir a fita adesiva 70 aderida ao corpo alongado 32. Em algumas modalidades, a fita adesiva 70 pode vedar a porção distal da fenda 58. Em algumas modalidades, a fita adesiva 70 pode estar próxima à porção de extremidade 62. Em algumas modalidades, toda a fenda 58 distal a uma extremidade proximal da fita adesiva 70 pode ser vedada.

[061] Com referência agora às Figuras 5A-5D, em algumas modalidades, a porção de extremidade 62 pode incluir uma extensão alongada 72, que pode vedar a porção distal da fenda 58. Em algumas modalidades, a extensão alongada 72 pode ser disposta no interior do corpo alongado 32, conforme ilustrado, por exemplo, nas Figuras 5A-5B. Em algumas modalidades, a extensão alongada 72 pode ser disposta em um exterior do corpo alongado 32, conforme ilustrado, por exemplo, nas Figuras 5C-5D.

[062] Com referência agora às Figuras 6A-7B, em algumas modalidades, o dispositivo de proteção de agulha 12 pode incluir uma inserção 74, que pode ser inserida ou disposta dentro do corpo alongado 32. Em algumas modalidades, a inserção 74 pode vedar a porção distal da fenda 58. Em algumas modalidades, a extremidade proximal 46 da garra de agulha 40 pode estar aberta ou pode estar fechada, conforme ilustrado, por exemplo, nas Figuras 6B-7B. Em algumas modalidades, a câmara de retorno 44 pode se estender adjacente ou próximo à extremidade proximal fechada 46.

[063] Com referência agora às Figuras 6A-6B, em algumas modalidades, a inserção 74 e a porção de extremidade 62 podem ser formadas monoliticamente como uma unidade única. Em outras modalidades, a inserção 74 e a porção de extremidade

62 podem ser peças separadas. Em algumas modalidades, a inserção 74 pode incluir um reservatório 76. Em algumas modalidades, o reservatório 76 pode incluir um flange anular 78 para facilitar contenção de sangue dentro do reservatório 76. Com referência agora à Figura 7A-7B, em algumas modalidades, a inserção 74 pode incluir uma luva tubular 80, que pode vedar a porção distal da fenda 58.

[064] Com referência agora à Figura 8, em algumas modalidades, a porção de extremidade 62 pode incluir uma ou mais ranhuras 82 configuradas para direcionar sangue para fora da fenda 58. Em algumas modalidades, as ranhuras 82 podem se estender ao longo de uma face proximal da porção de extremidade 62 e/ou do corpo alongado 32. Em algumas modalidades, as ranhuras 82 podem se estender proximalmente a uma extremidade distal da fenda 58 e/ou ao longo de uma porção substancial da fenda 58. Em algumas modalidades, as ranhuras 82 podem se estender ao longo de todo ou uma porção de um comprimento da porção de extremidade 62.

[065] Com referência agora à Figura 9A, em algumas modalidades, um corpo alongado 84 pode incluir uma fenda 58 que se estende total ou parcialmente ao longo de um comprimento do corpo alongado 84. Em algumas modalidades, o corpo alongado 84 pode incluir ou corresponder ao corpo alongado 32 de uma ou mais das Figuras 1-8 anteriores. Por exemplo, o corpo alongado 84 pode incluir a trava de agulha 60 ilustrada, por exemplo, na Figura 1E, em uma extremidade proximal da fenda 58. Como outro exemplo, em algumas modalidades, a porção de extremidade 62 ilustrada, por exemplo, na Figura 2B, pode ser acoplada à extremidade distal 54 do corpo alongado 84. Em algumas modalidades, o corpo alongado 84 pode incluir uma saliência interna ou degrau 86. Em algumas modalidades, o degrau 86 pode ser fixo dentro do corpo alongado 84. Em algumas modalidades, o degrau 86 pode ser formado integralmente com o corpo alongado 84.

[066] Com referência agora à Figura 9B, uma luva interna exemplificativa 88 é ilustrada de acordo com algumas modalidades. Em algumas modalidades, a luva interna 88 pode incluir uma extremidade distal 90, uma extremidade proximal 92 e uma fenda 94 disposta entre a extremidade distal 90 e a extremidade proximal 92. Em algumas modalidades, a fenda 94 pode se estender através da extremidade distal 90.

Em algumas modalidades, a fenda 94 pode ser curvada. Em algumas modalidades, a luva interna 88 pode incluir um flange 93, que pode ser configurada para entrar em contato com o degrau interno 86 do corpo alongado 84 quando a luva interna 88 é disposta dentro do corpo alongado 84. Em algumas modalidades, a luva interna 88 pode ser presa dentro do corpo alongado 84 de qualquer número de formas que facilitam que o corpo alongado 84 e a luva interna 88 se movam em conjunto em uma direção proximal e em uma direção distal enquanto a luva interna 88 gira em relação ao corpo alongado 84.

[067] Com referência agora à Figura 9C, a luva interna 88 é ilustrada dentro do corpo alongado 84 antes de acoplar a uma montagem de agulha de acordo com algumas modalidades. Com referência agora à Figura 9D, em algumas modalidades, a luva interna 88 e o corpo alongado 84 podem ser colocadas dentro de uma garra de agulha 96 durante a montagem. Em algumas modalidades, a garra de agulha 96 pode incluir corresponder à garra de agulha 40 ilustrada, por exemplo, em uma ou mais das Figuras 1-8. Em algumas modalidades, a garra de agulha 96 pode ser parte da montagem de agulha 34, embora a montagem de agulha 34 não seja ilustrada totalmente nas Figuras 9D-9F com propósitos de simplicidade e ilustração. Em algumas modalidades, a câmara de retorno 44 ilustrada, por exemplo, na Figura 1B, pode ser disposta dentro da luva interna 88.

[068] Com referência agora à Figura 9E, a garra de agulha 96 é ilustrada na posição proximal de acordo com algumas modalidades. Em algumas modalidades, a protuberância 52 pode ser posicionada de modo deslizável através da fenda 58 e da fenda 94, conforme ilustrado nas Figuras 9D-9E. Em algumas modalidades, em resposta ao movimento da garra de agulha 96 em relação à posição proximal e/ou à posição distal, a luva interna 88 pode girar em relação ao corpo alongado 84, que pode ser mantido em uma mão do médico e pode não girar. Em algumas modalidades, em resposta ao movimento da garra de agulha 96 em relação à posição proximal, a luva interna 88 pode girar em relação ao corpo alongado 84 de modo que uma porção distal da fenda 94 não esteja alinhada a uma porção distal da fenda 58 e a porção distal da fenda 58 é vedada pelo corpo alongado 84. Assim, em algumas modalidades, a luva interna 88 pode impedir o vazamento de sangue de pelo menos uma porção da fenda 58.

[069] Com referência agora à Figura 9F, a luva interna 88 é ilustrada dentro do corpo alongado 84. Em algumas modalidades, o degrau interno 86 pode estar em contiguidade com o flange 93 que facilita o movimento da luva interna 88 na direção proximal em resposta ao movimento do corpo alongado 84 em relação à posição proximal.

[070] Todos os exemplos e linguagem condicional recitados no presente documento são destinados a objetos pedagógicos para auxiliar o leitor no entendimento da invenção e os conceitos contribuídos pelo inventor para promover a técnica, e devem ser entendidos como sendo sem limitação a tais exemplos e condições especificamente recitados. Embora as modalidades das presentes invenções tenham sido descritas em detalhe, deve ser entendido que as várias mudanças, substituições e alterações poderiam ser feitas às mesmas sem se afastar do espírito e escopo da invenção.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo de proteção de agulha CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um alojamento de agulha compreendendo: um corpo alongado que tem uma extremidade distal, uma extremidade proximal e uma fenda disposta entre a extremidade distal e a extremidade proximal, em que uma porção distal da fenda é vedada; e uma porção de extremidade acoplada à extremidade distal do corpo alongado, em que a porção de extremidade é configurada para ser inserida em um adaptador de cateter; e uma montagem de agulha acoplada de modo deslizável ao alojamento de agulha que compreende: uma agulha introdutora compreendendo uma ponta distal afiada e uma extremidade proximal; uma garra de agulha; e um conector de agulha que tem uma protuberância, em que a extremidade proximal da agulha introdutora é presa dentro do conector de agulha, em que a protuberância é acoplada à garra de agulha, em que a protuberância se encaixa de modo deslizável dentro da fenda, em que a montagem de agulha é móvel entre uma posição distal e uma posição proximal em relação ao alojamento de agulha, em que, em resposta ao movimento da montagem de agulha em relação à posição proximal, a ponta distal afiada é disposta dentro do alojamento de agulha.

2. Dispositivo de proteção de agulha, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a porção de extremidade compreende uma extensão alongada, em que extensão alongada veda a porção distal da fenda.

3. Dispositivo de proteção de agulha, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a extensão alongada é disposta no exterior do corpo alongado.

4. Dispositivo de proteção de agulha, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a extensão alongada é disposta no interior do corpo alongado.

5. Dispositivo de proteção de agulha, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente uma fita adesiva aderida ao corpo alongado, em que a fita adesiva veda a porção distal da fenda.

6. Dispositivo de proteção de agulha, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente uma inserção disposta dentro do corpo alongado, em que a inserção compreende uma luva tubular, em que a inserção veda a porção distal da fenda.

7. Dispositivo de proteção de agulha, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que a inserção e a porção de extremidade são formadas monoliticamente como uma unidade única.

8. Dispositivo de proteção de agulha, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente uma inserção disposta dentro do corpo alongado, em que a inserção compreende um reservatório, em que a inserção veda a porção distal da fenda.

9. Dispositivo de proteção de agulha, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que a inserção e a porção de extremidade são formadas monoliticamente como uma unidade única.

10. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o conector de agulha inclui uma câmara de retorno.

11. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a câmara de retorno se estende adjacente à extremidade proximal da garra de agulha.

12. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a porção de extremidade compreende uma pluralidade de canais configurada para direcionar sangue para longe da fenda.

13. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente um cilindro interno disposto dentro do corpo alongado, em que o cilindro interno inclui outra fenda que se estende a partir de uma extremidade distal do cilindro interno, em que a protuberância se encaixa de modo deslizável dentro de outra fenda do cilindro interno e a fenda do corpo alongado, em que, em resposta ao movimento da garra de agulha em relação à posição proximal, o cilindro interno gira em relação ao corpo alongado para vedar a porção distal da fenda do corpo alongado.

14. Sistema de cateter CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: uma montagem de cateter compreendendo: um adaptador de cateter que tem uma extremidade distal, uma extremidade proximal e um lúmen que se estende entre as mesmas; e um cateter que tem uma extremidade distal e uma extremidade proximal, em que a extremidade proximal é presa com o adaptador de cateter; e um dispositivo de proteção de agulha acoplado à extremidade proximal do adaptador de cateter que compreende: um alojamento de agulha compreendendo: um corpo alongado que tem uma extremidade distal, uma extremidade proximal e uma fenda disposta entre a extremidade distal e a extremidade proximal, em que uma porção distal da fenda é vedada; e uma porção de extremidade acoplada à extremidade distal do corpo alongado, em que a porção de extremidade é configurada para ser inserido em um adaptador de cateter; uma montagem de agulha acoplada de modo deslizável ao alojamento de agulha que compreende: uma garra de agulha;

um conector de agulha compreendendo uma câmara de retorno, em que a extremidade proximal da agulha introdutora é presa dentro do conector de agulha, em que o conector de agulha compreende adicionalmente uma protuberância acoplada à garra de agulha, em que a protuberância é configurada para se encaixar de modo deslizável dentro da fenda, em que a montagem de agulha é móvel entre uma posição distal e uma posição proximal, em que, em resposta ao movimento da montagem de agulha em relação à posição proximal, a ponta distal afiada é disposta dentro do alojamento de agulha; e uma agulha introdutora compreendendo uma ponta distal afiada e uma extremidade proximal, em que a agulha introdutora compreende um entalhe próximo à extremidade distal do cateter.

15. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que a porção de extremidade compreende uma extensão alongada, em que a extensão alongada veda a porção distal da fenda.

16. Sistema de cateter, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente uma inserção disposta dentro do corpo alongado, em que a inserção compreende uma luva tubular ou um reservatório, em que a inserção veda a porção distal da fenda.

17. Dispositivo de proteção de agulha CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um alojamento de agulha compreendendo: um corpo alongado que tem uma extremidade distal, uma extremidade proximal, uma fenda disposta entre a extremidade distal e a extremidade proximal, em que uma porção distal da fenda é vedada; uma porção de extremidade acoplada à extremidade distal do corpo alongado, em que a porção de extremidade é configurada para ser inserida em um adaptador de cateter; e um septo disposto dentro do corpo alongado ou da porção de extremidade; uma montagem de agulha de modo deslizável acoplada ao alojamento de agulha compreendendo: uma agulha introdutora que compreende uma ponta distal afiada e uma extremidade proximal, em que a agulha introdutora se estende através do septo; uma garra de agulha; e um conector de agulha compreendendo uma câmara de retorno, em que a extremidade proximal da agulha introdutora é presa dentro do conector de agulha, em que o conector de agulha compreende adicionalmente uma protuberância acoplada à garra de agulha, em que a protuberância é configurada para se encaixar de modo deslizável dentro da fenda, em que a montagem de agulha é móvel entre uma posição distal e uma posição proximal, em que, em resposta ao movimento da montagem de agulha em relação à posição proximal, a ponta distal afiada é disposta dentro do alojamento de agulha.

18. Dispositivo de proteção de agulha, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato de que o septo é disposto dentro da porção de extremidade.

19. Dispositivo de proteção de agulha, de acordo com a reivindicação 18, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente um lubrificante dentro da porção de extremidade.

20. Dispositivo de proteção de agulha, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato de que o septo é disposto dentro do corpo alongado compreendendo adicionalmente um lubrificante disposto dentro da porção de extremidade.