BRPI0719018B1

BRPI0719018B1 - Estruturas de lingueta de proteção de agulha

Info

Publication number: BRPI0719018B1
Application number: BRPI0719018-2A
Authority: BR
Inventors: Johan Fredrik Thörne; Lars-Ake Lennart Larsson; Kristoffer Glowacki; Jörgen Bruno Hager
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2006-11-22
Filing date: 2007-11-21
Publication date: 2020-02-27
Also published as: EP2083885A4; EP2083885B1; BRPI0719018B8; CN101573153B; US20080140004A1; AU2007323548A1; JP2010510037A; BRPI0719018A2; US9220871B2; WO2008064328A3; WO2008064328A2; ES2393297T3; EP2083885A2; CN101573153A; JP5253408B2

Abstract

estruturas de lingueta de proteção de agulha um sistema extravascular é fornecido que inclui uma montagem de cateter e uma montagem de agulha. a montagem de agulha inclui uma tampa de agulha contendo uma proteção de agulha. a proteção de agulha pode ser um grampo em forma de v tendo uma lingueta. a lingueta pode se comunicar com uma extensão na proteção de agulha ao formar uma dobra entre a lingueta e a extensão. a dobra pode incluir pelo menos um dente, e o dente pode ser formado no centro da dobra. alternativamente, a dobra pode incluir uma pluralidade de dentes. a pluralidade de dentes pode ser colocada em várias localizações sobre a largura de lingueta. a lingueta pode ser dobrada para trás sobre si mesma. de fato, a lingueta pode ser dobrada sobre si mesma para formar essencialmente uma lingueta de espessura dupla. além do mais, a lingueta pode ser construída com uma dobra de vários ângulos. o ângulo da dobra entre a lingueta e a extensão pode ser menor que 90º. o ângulo pode ser na faixa de cerca de 90º e cerca de 70º. a lingueta também pode incluir um projeto ou estrutura corrugada .

Description

“ESTRUTURAS DE LINGUETA DE PROTEÇÃO DE AGULHA”

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

Esta invenção diz respeito de uma maneira geral a dispositivos e métodos de acesso vascular, incluindo montagens de cateter e dispositivos usados com montagens de cateter. De uma maneira geral, dispositivos de acesso vascular são usados para comunicação de fluido com o sistema vascular de pacientes. Por exemplo, cateteres são usados para introduzir fluido, tal como solução salina normal, vários medicamentos e nutrição parenteral total, em um paciente, retirar sangue de um paciente, ou monitorar vários parâmetros do sistema vascular do paciente.

Um tipo comum de cateter intravenoso (IV) é um cateter IV periférico sobre a agulha. Tal como o seu nome indica, um cateter sobre a agulha é montado sobre uma agulha introdutora tendo uma ponta distal aguçada. Pelo menos a superfície interna da parte distal do cateter encaixa firmemente a superfície externa da agulha para impedir deslocamento para trás do cateter e assim facilitar inserção do cateter no vaso sanguíneo. O cateter e a agulha introdutora são montados de maneira que a ponta distal da agulha introdutora se estende além da ponta distal do cateter com o bisel da agulha voltado para cima para longe da pele do paciente. O cateter e a agulha introdutora são inseridos de uma maneira geral em um ângulo raso através da pele do paciente para dentro de um vaso sanguíneo.

A fim de verificar colocação apropriada da agulha e/ou do cateter no vaso sanguíneo, o clínico de uma maneira geral confirma que existe “retorno” de sangue em uma câmara de retorno da montagem de cateter. Uma vez que colocação apropriada do cateter dentro do vaso sanguíneo é confirmada, o clínico pode aplicar pressão ao vaso sanguíneo ao pressionar para baixo sobre a pele do paciente sobre o vaso sanguíneo distal da agulha introdutora e do cateter. Esta pressão de dedo oclui o vaso, minimizando fluxo de sangue adicional através da agulha introdutora e do cateter.

O clínico pode então retirar a agulha introdutora do cateter. A agulha introdutora pode ser retirada para dentro de um dispositivo de proteção de ponta de agulha que cobre a ponta de agulha e impede espetadas de agulha acidentais. Em geral, uma proteção de agulha inclui um alojamento, uma luva, ou outro dispositivo similar que é projetado de tal maneira que quando a agulha é removida do paciente, a ponta de agulha será aprisionada/capturada dentro da proteção de ponta de agulha. O propósito destes dispositivos de proteção de ponta de agulha é alojar a ponta da agulha em uma localização segura, evitando assim a possibilidade de espetadas de agulha depois de a agulha e o dispositivo de proteção de agulha serem separados do cateter, o qual é deixado no lugar para fornecer acesso intravenoso ao paciente.

Vários sistemas e métodos são necessários para fornecer proteções de ponta de agulha que protejam de forma ideal e se separem do restante de uma montagem de cateter

Petição 870190099453, de 04/10/2019, pág. 9/19 e forneçam proteção adequada contra ponta de uma agulha durante e depois do uso da agulha.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

A presente invenção foi desenvolvida em resposta aos problemas e necessidades na técnica que também não foram inteiramente resolvidos pelos sistemas e métodos de acesso vascular disponíveis atualmente. Assim, estes sistemas e métodos são desenvolvidos para fornecer sistemas e métodos de acesso vascular mais eficientes, capazes de assegurar função de proteção de ponta de agulha apropriada.

Um sistema extravascular para acessar a vasculatura de um paciente pode incluir um cateter, uma agulha disposta dentro do cateter e uma montagem de proteção de ponta de agulha. O cateter pode incluir uma ranhura e/ou outro dispositivo de fixação a um outro dispositivo de acesso vascular dentro do sistema extravascular. A agulha pode ser disposta dentro do cateter. A montagem de proteção de ponta de agulha pode incluir uma tampa de agulha, a tampa de agulha pode incluir uma proteção de agulha, e a proteção de agulha pode incluir uma lingueta. A lingueta pode ser reforçada e encaixar com a ranhura ou outro dispositivo de fixação do cateter para prender a proteção de ponta de agulha ao cateter. A lingueta reforçada evita, limita e/ou minimiza separação prematura da ranhura.

A proteção de agulha pode ser um grampo em forma de V. A lingueta pode se comunicar com uma extensão na proteção de agulha ao formar uma dobra entre a lingueta e a extensão. A dobra pode incluir pelo menos um dente, e o dente pode ser formado dentro do centro da dobra. Alternativamente, a dobra pode incluir uma pluralidade de dentes. A pluralidade de dentes pode ser colocada em várias localizações sobre a largura de lingueta. A lingueta pode ser dobrada para trás sobre si mesma. De fato, a lingueta pode ser dobrada sobre si mesma para formar essencialmente uma lingueta de espessura dupla.

Além do mais, a lingueta pode ser construída com uma dobra de vários ângulos. O ângulo da dobra entre a lingueta e a extensão pode ser menor que 90°. O ângulo pode ser na faixa de cerca de 90° e cerca de 70°. A lingueta também pode incluir um projeto ou estrutura corrugada.

Um método de encaixar um dispositivo de acesso vascular a um outro dispositivo de acesso vascular dentro de um sistema extravascular pode incluir fornecer um cateter, fornecer uma agulha e fornecer uma montagem de proteção de ponta de agulha. A etapa de fornecer um cateter pode incluir fornecer um cateter definindo uma ranhura ou outro dispositivo de fixação a um outro dispositivo de acesso vascular. A etapa de fornecer uma agulha pode incluir fornecer uma agulha disposta dentro do cateter. A etapa de fornecer uma montagem de proteção de ponta de agulha pode incluir fornecer uma montagem de proteção de ponta de agulha tendo uma tampa de agulha, onde a tampa de agulha pode ter uma proteção de agulha e a proteção de agulha pode ter uma lingueta. O método também pode incluir

Petição 870190099453, de 04/10/2019, pág. 10/19 reforçar a lingueta, prender a proteção de ponta de agulha ao cateter ao encaixar a lingueta com a ranhura do cateter, e/ou evitar separação prematura da lingueta da ranhura. A proteção de agulha pode ser um grampo em forma de V.

O método também pode incluir fornecer uma extensão na proteção de agulha e formar uma dobra entre a lingueta e a extensão. O método também pode incluir dentear a dobra, formar pelo menos um dente na dobra, dentear o centro da dobra, dobrar a lingueta para trás sobre si mesma, formar a dobra entre a lingueta e a extensão em um ângulo que é menor que 90 graus, tal como na faixa de cerca de 90 graus a cerca de 70 graus, dobrar a lingueta em um projeto corrugado e/ou formar a lingueta em um projeto corrugado.

Um sistema extravascular para acessar a vasculatura de um paciente pode incluir um cateter tendo um primeiro dispositivo para encaixe, uma agulha disposta dentro do cateter e uma montagem de proteção de ponta de agulha. A montagem de proteção de ponta de agulha pode ter uma tampa de agulha, a tampa de agulha pode ter uma proteção de agulha, e a proteção de agulha pode ter um segundo dispositivo para encaixe. O segundo dispositivo para encaixe pode ser reforçado e pode encaixar com o primeiro dispositivo para encaixe para prender a proteção de ponta de agulha ao cateter. O segundo dispositivo reforçado para encaixe pode evitar separação prematura do primeiro dispositivo para encaixe.

Estes e outros recursos e vantagens da presente invenção podem ser incorporados em certas modalidades da invenção e se tornarão mais inteiramente aparentes a partir da descrição a seguir e reivindicações anexas, ou podem ser descobertos pela prática da invenção tal como exposto em seguida. A presente invenção não exige que todos os recursos vantajosos e todas as vantagens descritas neste documento estejam incorporados em cada modalidade da invenção.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DAS VÁRIAS VISTAS DOS DESENHOS

A fim de que a maneira na qual os recursos relatados anteriormente e outros recursos e vantagens da invenção são obtidos seja prontamente entendida, uma descrição mais particular da invenção descrita anteriormente de forma resumida será apresentada pela referência às modalidades específicas da mesma, as quais estão ilustradas nos desenhos anexos. Estes desenhos representam somente modalidades típicas da invenção e não são, portanto, para serem considerados para limitar o escopo da invenção.

A figura 1 é uma vista em perspectiva de um sistema extravascular.

A figura 2 é uma vista explodida do sistema extravascular da figura 1.

A figura 3 é uma vista em perspectiva de um grampo de proteção em forma de V com uma cobertura de alojamento de grampo.

A figura 4 é uma vista em perspectiva de um grampo de proteção em forma de V.

A figura 5A é uma vista em perspectiva de um adaptador de cateter tendo uma ranhura.

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A figura 5B é uma vista de seção transversal de uma lingueta de grampo de proteção em forma de V se separando de uma ranhura de cateter.

A figura 6 é uma vista superior em perspectiva de uma lingueta tendo um dente.

A figura 7 é uma vista inferior em perspectiva da lingueta da figura 6.

A figura 8 é uma vista inferior em perspectiva de uma lingueta dobrada para dentro em um ângulo menor que 90°.

A figura 9 é uma vista inferior em perspectiva de uma lingueta tendo um projeto corrugado.

A figura 10 é uma vista inferior em perspectiva de uma lingueta dobrada para trás sobre si mesma.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

As modalidades preferidas atualmente da presente invenção serão mais bem entendidas pela referência aos desenhos, em que números de referência iguais indicam elementos idênticos ou similares funcionalmente. Estará prontamente entendido que os componentes da presente invenção, tal como descrito e ilustrado de uma maneira geral nas figuras neste documento, podem ser arranjados e projetados em uma grande variedade de configurações diferentes. Assim, a descrição mais detalhada a seguir, tal como representado nas figuras, não é pretendida para limitar o escopo da invenção tal como reivindicado, mas é meramente representativa de modalidades preferidas atualmente da invenção.

Referindo-se à figura 1, uma vista em perspectiva ilustra um exemplo de um sistema extravascular 10 de múltiplos sistemas extravasculares. Neste exemplo o sistema extravascular 10 inclui uma montagem de cateter 12 e uma montagem de agulha 20. A montagem de cateter 12 inclui um dispositivo de acesso vascular, tal como um cateter 14, alojado parcialmente dentro de um adaptador de cateter 18. Também está ilustrada na figura 1 uma tampa de proteção 22 posicionada acima do adaptador de cateter 18. A tampa de proteção 22 pode cobrir uma porta de acesso que fornece acesso ao cateter 14.

Referindo-se agora às figuras 1 e 2, o sistema extravascular 10 também inclui uma montagem de agulha 20. A montagem de agulha inclui uma tampa de agulha 24 e um cubo de agulha 26. Tal como pode ser visto pela comparação das figuras 1 e 2, a tampa de agulha 24 e a amarra 36 podem ser adaptadas para se encaixar pelo menos substancialmente dentro do cubo de agulha 26 quando a montagem de agulha 20 está na configuração de pré-uso. A montagem de agulha 20 pode incluir partes ou componentes adicionais adaptados para prover a montagem de agulha 20 com a funcionalidade desejada. De forma similar, a montagem de cateter 12 pode incluir partes e subcomponentes adicionais ou alternativos dependendo da configuração da montagem de cateter 12 e de seu uso pretendido.

A tampa de agulha 24 é configurada de tal maneira que ela conterá a ponta de agulha 28 quando a agulha 30 for removida do cateter 14. A montagem de agulha 20 é fixada

Petição 870190099453, de 04/10/2019, pág. 12/19 de forma segura ao adaptador de cateter 18, permitindo assim manipulação da agulha 30 e colocação do cateter 14 dentro da vasculatura de um paciente. A montagem de agulha 20 pode incluir as pegas 32 que permitem agarramento mais seguro da montagem de agulha 20 e manejo da agulha 30.

Referindo-se agora à figura 2, o sistema extravascular 10 está ilustrado em uma vista explodida. Tal como com a figura 1, a montagem de cateter 12 e a montagem de agulha 20 estão mostradas. Tal como discutido anteriormente, a montagem de cateter 12 inclui um cateter 14 para colocação dentro do sistema vascular de um paciente. O adaptador de cateter 18 é configurado de tal maneira que o cateter 14 pode ser fixado a dispositivos médicos ou tubos adicionais, tal como para a administração de fluidos para o paciente. Sob esse aspecto, a montagem de cateter 12 ilustrada também inclui uma tampa de proteção 22 que cobre uma porta de acesso que fornece acesso adicional ao cateter 14.

Também está ilustrada na figura 2 a montagem de agulha 20 em uma posição na qual a tampa de agulha 24 está inteiramente separada do adaptador de cateter 18. Tal como mencionado anteriormente, a montagem de agulha 20 tal como ilustrado inclui as pegas 32 para uso na retração e manejo da posição da agulha 30.

Se estendendo entre a tampa de agulha 24 e o cubo de agulha 26 está uma amarra 36. O comprimento da amarra 36 é selecionado de tal maneira que quando a tampa de agulha 24 está posicionada de forma máxima a partir do cubo de agulha 26, e a ponta de agulha 28 da agulha 30 está alojada de forma segura dentro da tampa de agulha 24, a amarra 36 está inteiramente estendida, impedindo assim uma separação da tampa de agulha 24 do cubo de agulha 26. Adicionalmente, quando a amarra 36 está inteiramente estendida a tampa de agulha 24 é incapaz de ser removida da ponta de agulha 28, assegurando assim que a ponta de agulha 28 permanece contida de forma segura dentro da tampa de agulha 24. A amarra 36 pode ser dobrada em uma configuração de sanfona, pode ser reta, ou adotar qualquer outra configuração desejada.

Tal como ilustrado na figura 2, a ponta de agulha 28 fica presa dentro da tampa de agulha 24. A amarra 36 está na posição estendida entre a tampa de agulha 24 e o cubo de agulha 26. Assim, a agulha 30 é impedida de ser puxada para fora da tampa de agulha 24. O interior da tampa de agulha 24 também coopera com estruturas sobre a agulha (não mostradas) e com o grampo em forma de V 58 para impedir que a agulha avance para fora da tampa de agulha 24. A proteção de agulha e/ou o grampo em forma de V 58 estão ilustrados nas figuras 2 em uma forma contraída; também está ilustrada a cobertura de alojamento de grampo 60, ambas as quais são descritas com detalhes adicionais a seguir.

Referindo-se agora às figuras 3 e 4, um exemplo de uma proteção 58 para uso com uma tampa de agulha 24 dentro de um sistema extravascular 10 está mostrado em vista em perspectiva. A proteção 58 é um grampo em forma de V tendo um primeiro braço 62 e um

Petição 870190099453, de 04/10/2019, pág. 13/19 segundo braço 64. O primeiro braço 62 inclui uma extensão 66 formando uma lingueta 68 na extremidade da extensão 66. O primeiro braço 62 e/ou o segundo braço 64 também podem incluir uma aba de proteção de ponta de agulha 70 capaz de deter o avanço da ponta de agulha 28 depois de o grampo em forma de V 58 ser encaixado. A aba de proteção 70 é usada para impedir o ressurgimento da ponta de agulha aguçada 28 a partir da tampa de agulha 24 depois de a agulha 30 ter sido protegida pela tampa 24.

A lingueta 68 é formada de um metal que é dobrado primariamente em uma dobra de 90 graus a partir da extensão 66. Entretanto, a lingueta 68 pode ser dobrada em qualquer outro ângulo desejado. Por exemplo, dobras na faixa de cerca de 90 graus a cerca de 70 graus são atualmente preferidas. A lingueta 68 no grampo em forma de V 58 serve para encaixar em uma ranhura modelada de forma crescente 72 no adaptador de cateter 18 (ver a figura 5A). A lingueta 68 se encaixa na ranhura 72 para impedir que a tampa de agulha 24 se separe do adaptador de cateter 18 até que a agulha 30 seja retirada para longe o suficiente para ativar o grampo em forma de V 58. A figura 5B ilustra uma lingueta 68 sendo separada da ranhura 72.

Retornando às figuras 3 e 4, quando o grampo em forma de V 58 é ativado, o primeiro braço 62, sob a força de mola de um cotovelo 74, se separa do segundo braço 64. À medida que o primeiro braço 62 se separa do segundo braço 64 a lingueta 68 se desloca de uma primeira posição para uma segunda posição. Quando a lingueta 68 está na sua primeira posição, ela está encaixada com a ranhura 72 no adaptador de cateter 18. Depois de a lingueta 68 se deslocar da sua primeira posição para a sua segunda posição, a lingueta se desloca do encaixe com a ranhura 72 para uma posição que fica fora de encaixe com a ranhura 72.

A fim de impedir desencaixe prematuro da lingueta 68 da ranhura 72, a lingueta 68 deve ser de resistência suficiente para evitar qualquer dobramento, movimento, alteração, ou outra ação que possa fazer com que o grampo em forma de V 58 se separe do adaptador de cateter 18 antes de a agulha 30 ter avançado para longe o suficiente para ativar ou encaixar o grampo em forma de V 58. Vários recursos e métodos podem ser usados para reforçar a lingueta 68 e a sua relação com a extensão 66. Adicionalmente, dependendo do ambiente dos dispositivos e recursos de acesso vascular no qual uma lingueta 68 é usada, a lingueta 68 pode necessitar satisfazer a certas exigências de projeto incluindo tamanho, forma, orientação, materiais e outros recursos que exigiriam rigidez adicional da lingueta 68.

Fornecer simplesmente uma lingueta 68 com um material mais fino aumentará a probabilidade de que a lingueta 68 se desacoplará da ranhura 72. Para impedir desacoplamento prematuro, um ou mais recursos podem ser incluídos para reforçar a lingueta 68. Um recurso como este pode incluir, por exemplo, diminuir o espaço entre a cobertura de alojamento de grampo em forma de V 60 e a extensão 66, de maneira que a lingueta 68 não po

Petição 870190099453, de 04/10/2019, pág. 14/19 de se elevar para uma altura capaz de desencaixar a ranhura 72 (ver a figura 5B). Tal recurso pode incluir adicionalmente ou de forma alternativa, por exemplo, um dente na dobra a partir da extensão 66 ou do braço de grampo em forma de V para a lingueta 68.

Referindo-se à figura 6, a lingueta 68 do grampo em forma de V 58 está mostrada tendo um dente 76 formado dentro da dobra 78 entre a lingueta 68 e a extensão 66. A dobra 78 aumenta a resistência da lingueta 68 e impede que a lingueta 68 dobre quando uma força de separação é colocada entre a lingueta 68 e a ranhura 72, aumentando assim a força de separação prematura exigida. Ao incorporar um dente 76 na dobra 78, uma maior força de separação prematura é exigida, assegurando assim que a tampa de agulha 24 não se separa prematuramente do adaptador de cateter 18 e exponha assim o clínico a uma ponta de agulha 28 desprotegida. O grampo em forma de V ilustrado na figura 6 tem um único dente 76. Entretanto, qualquer quantidade ou configuração de dentes 76 pode ser incluída e posicionada em qualquer localização desejada sobre a largura da lingueta 68.

A extensão 66 também inclui uma dobra 80 ao longo do comprimento da extensão 66 para proporcionar aumento de rigidez para a extensão 66. Aumento de rigidez na extensão 66 também ajudará a evitar que a lingueta 68 se eleve dentro da ranhura 72, resultando em desacoplamento prematuro.

Referindo-se à figura 7, uma vista inferior da lingueta 68 revela o lado de baixo do dente 76 formado dentro da dobra 78 entre a lingueta 68 e a extensão 66 no primeiro braço. O dente 76 pode ser alterado, suportado, e/ou substituído por qualquer outro recurso capaz de reforçar a dobra 78 entre a lingueta 68 e a extensão 66. Tal alteração, substituição ou otimização pode incluir modificar os parâmetros de profundidade, comprimento, largura, quantidade de dentes e orientação de dentes e/ou de outros recursos. Por exemplo, uma lingueta 68 pode dobrar para trás sobre si mesma (ver a figura 10 e discussão a seguir).

Referindo-se à figura 8, uma lingueta 68 pode dobrar em uma direção voltada para a extensão 66, fazendo com que a dobra 78 seja formada em um ângulo menor que 90 graus. Por exemplo, a dobra pode ter um ângulo na faixa de cerca de 70 graus a cerca de 90 graus.

Como um outro exemplo, e tal como mostrado na figura 9, uma lingueta 68 com um projeto corrugado também pode resultar no mesmo aumento de resistência visto com o dente 76. Um projeto corrugado como este pode fornecer resistência equivalente à de múltiplos dentes sendo formados dentro da dobra 78. Ao aplicar uma forma corrugada é possível aumentar a resistência da lingueta e resistir a desacoplamento prematuro. Uma vantagem adicional da forma corrugada é minimizar movimento axial de lingueta no espaço entre a crista na tampa de agulha e a borda de ranhura no adaptador de cateter. A forma corrugada também pode fornecer uma ação de “mola” prendendo a tampa de agulha 24 firmemente no lugar em relação ao cubo de cateter 18. Finalmente, a forma corrugada ajuda a impedir o

Petição 870190099453, de 04/10/2019, pág. 15/19 risco de a lingueta ser parada por rebarbas e bordas aguçadas na ranhura durante abertura do grampo em forma de V 58.

Ao incluir um dente 76 ou outros recursos de proporcionar resistência similares, a resistência ao dobramento da lingueta 68 é aumentada. Este aumento na resistência ao dobramento da lingueta 68 é concretizado pelo abaixamento do ponto de dobramento para a extremidade do dente 76 ou de outro recurso (tal como um grampo de fixação). Ao abaixar ou de outro modo deslocar o ponto de dobramento para a extremidade do dente 76 ou de outro recurso, uma maior resistência ao dobramento é criada na região provida de dente. A localização, comprimento, forma, e/ou tamanho da lingueta 68 podem ser aumentados e/ou reduzidos a fim de ajustar a força de separação prematura entre a lingueta 68 e a ranhura 72. Por exemplo, o dente 76 preferivelmente pode ser colocado no centro da dobra 78 para evitar dobramento torcional da lingueta 68 sob tensão.

A lingueta 68 e/ou o seu ambiente circundante também podem ser modificados a fim de ajustar a quantidade de movimento entre a ranhura 72 do adaptador de cateter 18 e o ambiente dentro da tampa de agulha 24, para assegurar que existe movimento mínimo entre a tampa de agulha 24 e o adaptador de cateter 18 (tal como o espaço mostrado na figura 5B entre a extensão 66 e a cobertura de alojamento). Ao minimizar movimento, a força de separação prematura entre a ranhura 72 e a lingueta 68 será maximizada. Além do mais, o comprimento ou largura da parte da lingueta 68 que entra em contato com a estrutura dentro da ranhura 72 ou perto dela também é importante no controle da força de separação prematura entre a ranhura 72 e a lingueta 68.

Além do mais, pode ser desejável expandir o tamanho da lingueta 68 a fim de aumentar a área de contato com a ranhura 26 no cubo de cateter 18. Isto é uma outra maneira na qual a área de contato com a ranhura pode ser otimizada, o que por sua vez resiste ao desacoplamento prematuro. Adicionalmente, a borda inferior da lingueta pode ser otimizada tal como exigido para configurações de cateter particulares para otimizar a área de contato para aumento de resistência ao desacoplamento.

Finalmente, referindo-se agora à figura 10, uma lingueta 68 pode ser dobrada para trás sobre si mesma. De fato, a lingueta 68 pode ser dobrada sobre si mesma para formar essencialmente uma lingueta 68 de espessura dupla. A lingueta 68 da figura 10 pode ser concretizada ao criar um modelo para uma lingueta que é duas vezes o comprimento desejado da lingueta final 68, de maneira que quando a lingueta estendida é dobrada para trás sobre si mesma uma lingueta 68 de espessura dupla é criada e a lingueta 68 fica de um comprimento final desejado.

A presente invenção pode ser incorporada em outras formas específicas sem fugir das suas estruturas, métodos, ou outras características essenciais tal como amplamente descrito neste documento e reivindicado em seguida. As modalidades descritas são para ser

Petição 870190099453, de 04/10/2019, pág. 16/19 consideradas sob todos os pontos de vista somente como ilustrativas, e não restritivas. O escopo da invenção, portanto, é indicado pelas reivindicações anexas, em vez de pela descrição anterior. Todas as mudanças que ocorram dentro do significado e faixa de equivalência das reivindicações são para ser abrangidas pelo seu escopo.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Sistema extravascular (10) para acessar a vasculatura de um paciente, compreendendo:

um adaptador de cateter (18) definindo uma ranhura (72);

uma agulha (28) disposta dentro do adaptador de cateter, a dita agulha (28) tendo uma extremidade proximal e uma ponta distal; e um cubo de agulha (26) em que a extremidade proximal da agulha introdutora (28) é fixada; e uma montagem de proteção de ponta de agulha tendo uma tampa de agulha (24), presa ao cubo de agulha (26) por uma amarra (36), para definir um espaçamento máximo entre o cubo de agulha (26) e a tampa de agulha (24), em que quando no espaçamento máximo, a ponta distal da agulha introdutora (28) está contida com a tampa de agulha (24), a tampa de agulha (24) tendo uma proteção de agulha que é um grampo em forma de V (58), para impedir a ponta distal da agulha introdutora de se estender distalmente a partir da tampa de agulha (24), uma vez que a ponta distal tenha sido retirada proximalmente para dentro da tampa de agulha (24), e a proteção de agulha que é um grampo em forma de V tendo:

um primeiro braço (62);

um segundo braço (64) acoplado ao primeiro braço (62) através de um cotovelo (74), o cotovelo (74) tendo uma parte não oblíqua na qual os primeiro e segundo braços (62, 64) são espaçados entre si e uma posição oblíqua na qual o primeiro braço (62) é comprimido na direção do segundo braço (64);

uma extensão (66) acoplada ao primeiro braço (62), a extensão se estendendo distalmente além de uma borda distal do primeiro braço (62), uma extremidade distal da extensão sendo dobrada para cima para formar uma lingueta (68), em que a lingueta (68) encaixa com a ranhura do adaptador de cateter (18) para prender a proteção de ponta de agulha ao adaptador de cateter; e em que a lingueta evita separação prematura da ranhura; e uma aba de proteção (70) que se estende para dentro a partir do primeiro braço de modo que quando o cotovelo está em uma posição não oblíqua, a aba de proteção está posicionada entre os primeiro e segundo braços,

CARACTERIZADA pelo fato de que antes da retirada da ponta distal da agulha introdutora para dentro da tampa de agulha (24), a agulha introdutora é configurada para forçar o primeiro braço para dentro para fazer com que o cotovelo fique na posição oblíqua, e uma vez que a ponta distal é retirada proximalmente através do primeiro braço, o cotovelo retorna para a posição não oblíqua por meio da qual a aba de proteção bloqueia a ponta distal da agulha introdutora de modo que a ponta distal não pode estender distalmente além da aba de proteção, a combinação da amarra e a aba de proteção por meio da qual mantém

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2/2 a ponta distal dentro da tampa de agulha (24); e pelo menos um dente (76) sendo formado dentro da dobra para reforçar a dobra, a lingueta (68) sendo orientada em um ângulo de aproximadamente 70° a 90° a partir da extensão em que uma extremidade distal da lingueta (68) é dobrada para trás sobre si mesma 5 na direção da dobra.

2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dente é formado no centro da dobra (78).
3. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a lingueta (68) inclui uma forma corrugada.