ES2935900T3 - Catéter intravenoso de seguridad con característica de retención e inhabilitación basada en la fricción - Google Patents

Catéter intravenoso de seguridad con característica de retención e inhabilitación basada en la fricción Download PDF

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Abstract

Un conjunto de catéter y aguja introductora (200, 300, 400), que incluye un catéter flexible y un conector de catéter (204, 304, 404) que tiene una porción de superficie exterior ininterrumpida (226, 326, 426), una característica de conexión Luer y una función de desactivación (232, 332, 432). El conjunto incluye una aguja introductora (206, 306, 406) dispuesta en el catéter, un protector de aguja (210, 310, 410) que tiene un clip elástico (212, 312, 412) adaptado para flexionarse entre la primera y la segunda posición en un plano perpendicular a la aguja introductora. El clip elástico incluye un brazo en voladizo (220, 320, 420) con un trinquete (222, 322, 422). En la primera posición del clip elástico, el brazo en voladizo se flexiona de modo que el trinquete hace contacto por fricción con la parte de la superficie exterior ininterrumpida del conector del catéter y retiene por fricción el protector de la aguja con el conector del catéter. y el trinquete está alineado axialmente y separado de la característica de inhabilitación. En la segunda posición, el trinquete ya no hace contacto por fricción con la superficie exterior ininterrumpida del cubo, lo que permite que la protección de la aguja se desplace con respecto al cubo del catéter. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Catéter intravenoso de seguridad con característica de retención e inhabilitación basada en la fricción
Campo de la Invención
La presente invención se refiere a catéteres intravenosos y, más particularmente, a un catéter intravenoso con retención basada en la fricción entre el conector del catéter y el protector de aguja.
Antecedentes de la Invención
Los catéteres, en particular los intravenosos (IV), se utilizan para infundir fluidos (tales como solución salina normal, diversos medicamentos y nutrición parenteral total) a un paciente, extraer sangre de un paciente o monitorizar diversos parámetros del sistema vascular del paciente. Los catéteres IV periféricos tienden a ser relativamente cortos, y típicamente tienen una longitud del orden de alrededor de dos pulgadas o menos. El tipo más común de catéter IV es un catéter IV periférico sobre la aguja. Como su nombre lo indica, un catéter sobre la aguja se monta sobre una aguja introductora hueca que tiene una punta distal afilada. Al menos la parte distal del catéter engancha firmemente la superficie exterior de la aguja para evitar el desprendimiento del catéter y, por tanto, facilita la inserción del catéter en el vaso sanguíneo. El catéter y la aguja introductora se ensamblan de modo que la punta distal afilada de la aguja introductora se extienda más allá de la punta distal del catéter con el bisel de la aguja mirando hacia arriba y lejos de la piel del paciente.
En funcionamiento, el conjunto de catéter y aguja introductora se inserta en un ángulo poco profundo a través de la piel del paciente en un vaso sanguíneo. Existen muchas técnicas para insertar dicho conjunto de catéter y aguja introductora en un paciente. En una técnica de inserción, la aguja introductora y el catéter se insertan completamente juntos en el vaso sanguíneo. En otra técnica, la aguja introductora se retira parcialmente en el catéter después de la inserción inicial en el vaso sanguíneo. Luego, el catéter se enrosca sobre la aguja y se inserta completamente en el vaso sanguíneo.
Para verificar la colocación correcta del catéter en el vaso sanguíneo, el médico confirma que hay reflujo de sangre en una cámara de reflujo. La cámara de reflujo se forma típicamente como parte del conector de aguja introductora. Una vez que se confirma la colocación correcta del catéter en el vaso sanguíneo, el médico aplica presión al vaso sanguíneo presionando sobre la piel del paciente sobre el vaso sanguíneo distal de la aguja introductora y el catéter. Esta presión con los dedos ocluye o al menos minimiza el flujo de sangre adicional a través de la aguja introductora y el catéter. Luego, el médico retira la aguja introductora, dejando el catéter en su lugar, y conecta un dispositivo apropiado al catéter. Tal dispositivo puede incluir un dispositivo de administración de fluidos, un dispositivo PRN (pro re nata - es decir, "según puedan requerir las circunstancias"), un tapón de seguridad o una sonda de monitorización de la presión arterial. Una vez que la aguja introductora se retira del catéter, la aguja introductora es un objeto punzocortante contaminado con sangre y se debe manipular y desechar correctamente.
En los últimos años, ha habido una gran preocupación por la contaminación de los médicos con la sangre de un paciente y el reconocimiento de que los objetos punzocortantes contaminados con sangre se deben manipular y desechar correctamente para evitar un pinchazo accidental con la aguja. Esta preocupación ha surgido debido a enfermedades tales como el HIV y la hepatitis, que se pueden transmitir por el intercambio de fluidos corporales de una persona infectada a otra. Se debe evitar el contacto con fluidos corporales de una persona infectada. Si se ha utilizado una aguja introductora para colocar un catéter en un vaso sanguíneo de una persona infectada, la aguja introductora, a través de su punta distal afilada, es un vehículo para la transmisión de la enfermedad. Aunque los médicos conocen la necesidad de manejar correctamente los objetos punzocortantes contaminados con sangre, desafortunadamente en ciertos entornos médicos, tales como situaciones de emergencia o debido a la falta de atención o negligencia, aún pueden ocurrir pinchazos con una aguja introductora contaminada.
Debido al problema de los pinchazos accidentales con objetos punzocortantes contaminados con sangre, se han desarrollado varios tipos de protectores de agujas. En general, tales protectores de agujas funcionan para el propósito previsto, pero se podrían mejorar. Por ejemplo, algunos protectores de aguja son voluminosos, difíciles de usar, requieren características o técnicas especiales para funcionar, o pueden dejar expuesta la punta distal afilada después de su uso hasta que el médico active manualmente el mecanismo de protección de aguja.
Aunque la patente de EE. UU. N° 6.749.588, que se asigna al mismo cesionario que la presente solicitud, expone muchas soluciones a tales problemas, también son deseables otras soluciones. Algunas soluciones emplean una proyección que engancha un rebaje o muesca para proporcionar un enclavamiento para mantener un protector de aguja retenido con un conector de catéter, pero estas soluciones pueden requerir un moldeado o una fabricación detallados o intrincados.
El documento US 2009/0182280 A1 describe un sistema extravascular para acceder a la vasculatura de un paciente, que incluye un adaptador de catéter, una aguja y un conjunto protector de punta de aguja.
El documento US 2011/0160671 A1 describe un conjunto de aguja permanente que comprende una aguja interior, una aguja exterior hueca que recibe la aguja interior y asegurada a un conector de aguja exterior, y un protector elástico.
El documento US 2004/0204681 A1 describe un conjunto de catéter y aguja introductora con un protector de aguja. El documento US 2008/0065015 A1 describe una protección de seguridad que incorpora un clip de bloqueo para evitar pinchazos o perforaciones accidentales con una aguja.
Compendio de las realizaciones
El objeto de la invención se define en la reivindicación independiente 1. Aspectos adicionales se definen en las reivindicaciones dependientes 2 a 10.
Es un aspecto de la presente invención proporcionar un catéter intravenoso con retención basada en la fricción entre el conector del catéter y el protector de aguja.
Los aspectos anteriores y/u otros de la presente invención se logran proporcionando un conjunto de catéter y aguja introductora, que incluye un catéter flexible que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y un conector de catéter en comunicación fluida con el extremo proximal del catéter y teniendo un extremo distal conectado al extremo proximal del catéter, el conector del catéter que tiene una parte de superficie exterior ininterrumpida y una característica de conexión Luer. El conjunto también incluye una aguja introductora dispuesta en el catéter y que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y un eje que se extiende desde el extremo proximal hasta el extremo distal; y un protector de aguja que tiene una parte proximal y una parte distal. El conjunto incluye adicionalmente un clip resiliente adaptado para flexionarse entre una primera posición y una segunda posición en un plano perpendicular al eje de la aguja introductora, el clip resiliente que tiene un brazo en voladizo con un trinquete; y una característica de desinhibición que se extiende radialmente hacia fuera desde una parte proximal del conector del catéter y que está alineada axialmente y separada del trinquete cuando el clip resiliente está en la primera posición. En la primera posición del clip resiliente, el brazo en voladizo del clip resiliente se flexiona de modo que el trinquete haga contacto por fricción con la parte de superficie exterior ininterrumpida del conector del catéter y, por ello, retenga por fricción el protector de aguja con el conector del catéter, y en la segunda posición del clip resiliente, el trinquete ya no hace contacto por fricción con la parte de superficie exterior ininterrumpida, permitiendo así el desplazamiento del protector de aguja con relación al conector del catéter.
Preferiblemente, cuando el extremo distal de la aguja introductora se extiende distalmente pasado el clip resiliente, el clip resiliente se sujeta a un lado de la aguja introductora en una posición desviada. Al retirarse proximalmente el extremo distal afilado de la aguja introductora pasado el clip flexible, el clip flexible se flexiona hasta una posición no desviada o menos desviada en la que ya no retiene por fricción el protector de aguja con el conector del catéter. El clip resiliente puede comprender un clip en ángulo, al menos una parte del cual está dispuesta de manera móvil dentro del protector de aguja. El clip en ángulo puede tener una parte en ángulo con el brazo en voladizo que se extiende desde el mismo. Alternativamente, o además, el clip resiliente puede comprender una parte en ángulo que tiene un bloqueador de aguja que se extiende desde el mismo; en donde cuando el clip flexible se flexiona a la posición no desviada o menos desviada, el bloqueador de aguja se dispone para evitar el desplazamiento distal del extremo distal de la aguja introductora distal fuera del protector de aguja.
En ciertas realizaciones, el conector del catéter incluye un puerto proximal adaptado para la comunicación fluida con el catéter y la conexión con un conector Luer. El conector del catéter puede comprender además un puerto lateral secundario adaptado para la comunicación fluida con el catéter cuando el puerto proximal está en uso.
El conjunto puede comprender además un conector de aguja dispuesto en el extremo proximal de la aguja introductora. Se puede ubicar una atadura flexible que conecta el protector de aguja y el conector de aguja.
El conjunto puede comprender además una aleta en voladizo flexible que se extiende radialmente desde el protector de aguja hacia un eje central del protector de aguja. La aleta está dispuesta preferiblemente entre la aguja introductora y el clip resiliente.
En ciertas realizaciones, el conjunto comprende además un tabique y un actuador dispuesto dentro del conector del catéter; en donde el tabique se puede perforar mediante el desplazamiento del actuador; y el clip resiliente está dispuesto próximo al tabique.
En realizaciones preferidas, una fuerza normal aplicada por el trinquete sobre la parte de superficie exterior ininterrumpida del conector del catéter está en el rango de 0,4 a 1,4 Newtons. Además, o por separado, el coeficiente de fricción entre el trinquete y la parte de superficie exterior ininterrumpida del conector del catéter está en el rango de 0,25 a 0,4.
Se entenderá que cada una de las características preferidas u opcionales de las diversas realizaciones descritas anteriormente puede combinarse con otras características preferidas u opcionales. Además, las características descritas en combinación con una realización particular también se pueden combinar con una de las otras realizaciones.
Aspectos y ventajas adicionales y/u otros de la presente invención se expondrán en la descripción que sigue, o serán evidentes a partir de la descripción, o se pueden aprender mediante la práctica de la invención.
Breve descripción de los dibujos
Los aspectos y las ventajas anteriores y/u otros de las realizaciones de la invención se apreciarán más fácilmente a partir de la siguiente descripción detallada, tomada junto con los dibujos adjuntos, en los que:
La Figura 1 es una vista superior en perspectiva de un conjunto de catéter intravenoso de seguridad de acuerdo con una realización;
la Figura 2 es una vista parcial en perspectiva inferior, parcialmente en sección transversal, del conjunto de catéter de la Figura 1;
la Figura 3 es una vista en perspectiva inferior de un clip resiliente del conjunto de catéter de la Figura 1 en una primera posición desviada;
la Figura 4 es una vista en perspectiva desde abajo del clip resiliente de la Figura 3 en una segunda posición, no desviada o menos desviada;
la Figura 5 es una vista en perspectiva inferior ampliada, parcialmente en sección transversal, del conjunto de catéter de la Figura 1;
la Figura 6 es una vista en sección transversal en perspectiva trasera parcial ampliada del conjunto de catéter de la Figura 1;
la Figura 7 es una vista en perspectiva trasera desde abajo ampliada, parcialmente en sección transversal, del conjunto de catéter de la Figura 1 después de que se haya activado el clip resiliente;
la Figura 8 es otra vista en perspectiva trasera inferior ampliada, parcialmente en sección transversal, del conjunto de catéter de la Figura 1 después de que se haya activado el clip resiliente;
la Figura 9 es una vista en perspectiva inferior del conjunto de catéter de la Figura 1 después de que se haya retirado el protector de aguja del conector del catéter;
la Figura 10 es una vista en perspectiva inferior ampliada, parcialmente en sección transversal, de un conjunto de catéter de acuerdo con otra realización;
la Figura 11 es una vista en perspectiva inferior ampliada, parcialmente en sección transversal, de un conjunto de catéter de acuerdo con otra realización más; y
La Figura 12 es una vista en perspectiva inferior ampliada, parcialmente en sección transversal, de un conjunto de catéter de acuerdo con otra realización más.
Las realizaciones de las Figuras 1 - 9 y 12 no forman parte de la invención ya que no describen la característica de inhabilitación. Se dejan con propósitos ilustrativos.
Descripción detallada de las realizaciones
Ahora se hará referencia en detalle a las realizaciones de la presente invención, que se ilustran en los dibujos adjuntos, en donde números de referencia iguales se refieren a elementos iguales en todas partes. Las realizaciones descritas en la presente memoria ejemplifican, pero no limitan, la presente invención con referencia a los dibujos.
Se entenderá por un experto en la técnica que esta descripción no se limita en su aplicación a los detalles de construcción y la disposición de los componentes en la siguiente descripción o ilustrados en los dibujos. Las realizaciones en la presente memoria son capaces de otras realizaciones, y capaces de ser practicadas o llevadas a cabo de diversas formas. Además, se entenderá que la fraseología y la terminología utilizada en la presente memoria tienen propósitos de descripción y no se deberían considerare como limitativas. El uso de "que incluye", "que comprende" o "que tiene" y variaciones de los mismos abarca los elementos enumerados de aquí en adelante y los equivalentes de los mismos, así como elementos adicionales. A menos que se limite de otro modo, los términos "conectado", "acoplado" y "montado" y variaciones de los mismos se usan ampliamente y abarcan conexiones, acoplamientos y montajes directos e indirectos. Además, los términos "conectado" y "acoplado" y variaciones de los mismos no se limitan a conexiones o acoplamientos físicos o mecánicos. Además, términos tales como arriba, abajo, inferior y superior son relativos y se emplean para ayudar a la ilustración, pero no son limitativos.
La Figura 1 es una vista en perspectiva superior de una realización del conjunto de catéter intravenoso de seguridad 100 en un estado listo para usar, y la Figura 2 es una vista en perspectiva inferior, parcialmente en sección transversal, del conjunto de catéter 100. El conjunto de catéter 100 incluye un catéter de plástico flexible 102 asegurado con un conector de catéter 104. El catéter 102 y el conector de catéter 104 forman una primera vía de fluido que se extiende a lo largo de un eje longitudinal del catéter 102 y que termina proximalmente en un puerto proximal 103 (mostrado mejor en la Figura 9) adaptado para la conexión con, por ejemplo, un accesorio Luer, utilizando orejetas Luer o segmentos roscados 128.
Además, según una realización, el conector del catéter 104 puede incluir alas de estabilización 107, que facilitan la unión a la piel después de que se inserte el catéter, por ejemplo, asegurando las alas 107 a la piel con cinta adhesiva. El conector del catéter 104 también puede incluir un puerto lateral secundario 105 que forma una segunda vía de fluido en comunicación con la primera vía de fluido. Como se describe en la Patente de EE. UU. N° 4.231.367, el puerto del lado secundario 105 incluye preferiblemente una barrera, tal como una válvula tubular interna. El puerto lateral secundario 105 se puede usar, por ejemplo, para introducir fluido o medicamento adicional en un paciente cuando el puerto proximal 103 ya está en uso. En esta realización, el extremo proximal del conector del catéter 104 es sustancialmente cilindrico. Según otra realización, el conector del catéter 104 no incluye alas de estabilización o un puerto lateral secundario.
Los materiales adecuados para el catéter flexible 102 incluyen, pero no se limitan a, resinas termoplásticas tales como etileno propileno fluorado (FEP), politetrafluoroetileno (PTFE), poliuretano y similares. Preferiblemente, el catéter 102 está formado por un poliuretano hidrófilo termoplástico que se ablanda con la exposición a las condiciones fisiológicas presentes en el cuerpo del paciente. Los materiales adecuados para el conector del catéter 104 incluyen, pero no se limitan a, resinas poliméricas termoplásticas tales como policarbonato, poliestireno, polipropileno y similares.
El conjunto de catéter 100 también incluye una aguja introductora hueca 106 que tiene una punta distal afilada definida por un bisel que mira hacia arriba y un extremo proximal conectado de manera fija a una parte de mango o conector de aguja 108 y dispuesta dentro del catéter 102. La aguja introductora 106 está formada preferiblemente de acero inoxidable y tiene un eje longitudinal generalmente paralelo al eje longitudinal del conjunto de catéter y aguja introductora 100. La parte de mango 108 se puede formar a partir de los mismos tipos de materiales usados para formar el conector del catéter 104, pero también se podrían usar otros materiales para formar la parte de mango 108.
El conjunto de catéter 100 incluye además un protector de aguja 110 y un clip resiliente 112. Según una realización, el clip resiliente 112 puede ser un clip 112 en forma de V o en forma de W. Preferiblemente, el clip resiliente 112 está formado de acero inoxidable que tiene una característica de la memoria. Sin embargo, se entenderá por un experto en la técnica que también se podrían usar otros materiales flexibles, fuertes y elásticos para formar el clip resiliente 112, tales como nitinol, copoliésteres, polipropileno u otros plásticos dúctiles. El protector de aguja 110 se puede formar a partir de los mismos tipos de materiales usados para formar el conector del catéter 104, pero también se podrían usar otros materiales para formar el protector de aguja 110. El protector de aguja 110 tiene orificios distales y proximales 111 y 113 (mostrados mejor, respectivamente, en las Figuras 6 y 7) a través de los cuales se dispone la aguja introductora 106.
Inicialmente, en el estado listo para usar ilustrado, el protector de aguja 110 está ubicado dentro de la parte de mango 108, y un extremo distal 131 del protector de aguja 110 está ubicado dentro del conector del catéter 104 para ayudar a centrar el protector de aguja 110 con respecto al conector del catéter 104. Este extremo distal 131 también proporciona estabilidad para la aguja introductora 106 y retención de sangre para el conector del catéter 104 a medida que el conjunto 100 se está insertando en un paciente.
Según una realización, una atadura flexible 134 conecta la parte de mango 108 y el protector de aguja 110. Sin embargo, en todos excepto en la Figura 9, la atadura 134 se omite de los dibujos para mayor claridad. Como se discute posteriormente con mayor detalle, un experto en la técnica apreciará que se pueden emplear otros mecanismos para conectar la parte de mango 108 y el protector de aguja 110 sin apartarse del alcance de la presente invención, por ejemplo, un bulto en la aguja introductora 106 y una característica de captura correspondiente en el clip resiliente 112, o una característica de tipo arandela en el protector de aguja 110. Como se muestra mejor en la Figura 7, las ranuras 130 en el protector de aguja 110 cooperan con las orejetas Luer 128 del conector del catéter 104 para evitar la rotación del protector de aguja 110 con relación al conector del catéter 104.
Como se describe posteriormente con mayor detalle con respecto al funcionamiento del conjunto de catéter 100, las Figuras 3 y 4 ilustran respectivamente el clip resiliente 112 en una primera posición desviada y en una segunda posición no desviada o menos desviada. Según una realización, en la segunda posición, el clip resiliente no está desviado. Como se muestra en las Figuras 3 y 4, el clip resiliente 112 incluye una parte de anclaje 114 para anclar el clip resiliente 112 en el protector de aguja 110 de modo que cuando el clip resiliente se mueva, se mueva en una dirección sustancialmente perpendicular a la dirección longitudinal de la aguja introductora 106 y el catéter 102.
El clip resiliente 112 también incluye una parte en ángulo 116 con un bloqueador de aguja o barrera transversal 118 que se extiende sustancialmente perpendicular a la parte en ángulo 116. Según una realización, la parte en ángulo 116 tiene forma de V. Según la realización mostrada, el bloqueador de aguja 118 se extiende desde una parte distal de la parte en ángulo 116. Según otra realización, el bloqueador de aguja 118 se extiende desde una parte proximal de la parte en ángulo 116. Como se muestra en las Figuras 3 y 4, el bloqueador de aguja se extiende desde solo un lado de la parte en ángulo en forma de V (es decir, un brazo de la forma de V). Según otra realización más, un bloqueador de aguja 118 se extiende desde cada lado de la parte en ángulo 118 hacia el medio de la parte en ángulo 118. Un brazo en voladizo 120 también se extiende desde la parte en ángulo 116, y un saliente o trinquete 122 se extiende radialmente hacia adentro desde el extremo distal libre del brazo en voladizo 120. El clip resiliente 112 también incluye una nervadura de refuerzo o rigidización 121 para rigidizar el brazo en voladizo 120. Se pueden encontrar detalles adicionales de un clip resiliente similar en la Patente de EE. UU. N° 6.749.588 antes mencionada.
Haciendo referencia a las Figuras 2, 5 y 6, en el estado listo para usar ilustrado, el protector de aguja 110 está dispuesto en la parte proximal del conector del catéter 104. La parte de anclaje 114 está dispuesta de manera fija dentro de una cavidad 124 del protector de aguja 110. Según una realización, la aguja introductora 106 hace contacto directamente con un lado de la parte en ángulo 116 y sujeta el clip resiliente 112 en la primera posición o en la posición desviada.
El contacto entre la aguja introductora 106 y la parte en ángulo 116 del clip resiliente 112 genera una fuerza normal en la interfaz. A esta fuerza normal se oponen las fuerzas normales resultantes entre la aguja introductora 106 y los orificios distal y proximal del protector de aguja 110. En uso, cuando la aguja introductora 106 se retira proximalmente, habrá fuerzas de fricción en estas tres interfaces (es decir, entre la aguja introductora 106 y los orificios distal y proximal 111 y 113, y entre la aguja introductora 106 y la parte en ángulo 116), y estas fuerzas de fricción reactivas están dirigidas en la dirección proximal. Estas fuerzas de fricción son proporcionales a las fuerzas normales y los coeficientes de fricción en las tres interfaces. Además de la fricción de contacto directo (si la hay) entre el protector de aguja 110 y el conector de aguja 108, y la fuerza proximal generada por la atadura 134 a medida que el conector de aguja 108 se mueve en la dirección proximal, estas fuerzas de fricción actúan para tirar del protector de aguja 110 en la dirección proximal. Como se describe posteriormente con mayor detalle, durante la extracción de la aguja introductora 106, la suma de las fuerzas sobre el protector de aguja 110 en la dirección proximal es menor que la suma de las fuerzas sobre el protector de aguja 110 en la dirección distal (principalmente generada por el interacción entre el trinquete 122 y una parte de superficie exterior ininterrumpida 126 del conector del catéter 104), manteniendo así el protector de aguja 110 en contacto con el conector del catéter 104 hasta que se active el clip resiliente 112, para evitar la exposición accidental del extremo distal afilado de la aguja introductora 106.
Según otra realización, como se muestra mejor en la Figura 6, una extensión o aleta en voladizo delgada y flexible 123 se extiende radialmente hacia dentro desde el protector de aguja 110 hacia un eje central del protector de aguja 110 para descansar contra un lado de la parte en ángulo 116 e intervienen entre la parte en ángulo 116 y la aguja introductora 106. El coeficiente de fricción entre metal y metal es más alto que el coeficiente de fricción entre el metal y el material o materiales utilizados para formar el protector de aguja 110 y la aleta 123, por ejemplo, resinas poliméricas termoplásticas tales como policarbonato, poliestireno, polipropileno y similares. Por tanto, en comparación con la aguja introductora 106 que contacta directamente con la parte en ángulo 116 (con un coeficiente de fricción de aproximadamente 0,5-0,6), la aleta 123 reduce el contacto por fricción con la aguja introductora 106 a un coeficiente de fricción de aproximadamente 0,25-0,4. La aguja introductora 106 sujeta el clip resiliente 112 en la primera posición o en posición desviada a través de la aleta 123.
Según otra realización, para reducir aún más la fricción entre la aleta 123 y la aguja introductora 106, se dispone un lubricante, tal como un lubricante de silicona, sobre la aleta 123. Un experto en la técnica apreciará que se pueden emplear otros lubricantes sin apartarse del alcance de la presente invención. Además, como se muestra en la Figura 6, la aguja introductora se extiende a través del orificio 111 en una parte distal 125 del protector de aguja 110, que contacta y guía la aguja introductora 106. Un orificio 113 en una parte proximal del protector de aguja 110 (visible en la Figura 7) también contacta y guía la aguja introductora 106. Según una realización, el lubricante se puede emplear en la aguja introductora 106 y/o el protector de aguja 110 (por ejemplo, en los dos orificios 111 y 113) para reducir fricción entre el protector de aguja 110 y la aguja introductora 106.
El brazo en voladizo 120 se flexiona o dobla para hacer que el trinquete 122, que se extiende radialmente hacia el conector del catéter 104, entre en contacto por fricción con la parte de superficie exterior ininterrumpida 126 del conector del catéter 104 y, por ello, retenga por fricción el protector de aguja 110 con el conector del catéter 104. Además, el contacto entre el extremo distal 131 del protector de aguja 110 y el conector del catéter 104, así como el contacto entre las orejetas Luer 128 y el protector de aguja 110, pueden jugar un papel en la retención por fricción del protector de aguja 110 con el conector del catéter 104. La suma de estas fuerzas de retención se elige para que sea mayor que la suma de las fuerzas descritas anteriormente (por ejemplo, las resultantes del movimiento proximal de la aguja introductora 106) que tienden a separar el protector de aguja 110 del conector del catéter 104.
La parte de superficie exterior ininterrumpida 126 es continua y sustancialmente sin rasgos distintivos. En otras palabras, en la parte de superficie exterior ininterrumpida 126, no existen cavidades ni rebajes ni protuberancias, de modo que la parte de superficie exterior ininterrumpida 126 no está rota. La parte de superficie exterior ininterrumpida 126 puede ser lisa o puede estar provista de una textura superficial para mejorar la fricción. Según una realización, la parte del conector del catéter 104 en la que se dispone la parte de superficie exterior ininterrumpida 126 es sustancialmente cilíndrica.
En uso, el médico, enfermero, otro profesional médico u otro usuario (en lo sucesivo "usuario" por brevedad) agarra el conjunto de catéter 100 e inserta la aguja introductora 106 y el catéter 102 en la vena del paciente. Después de que se coloca el catéter en la vena del paciente, el usuario comienza a retirar proximalmente la aguja introductora utilizando el conector de aguja 108 mientras que se mantiene el catéter 102 en posición. Por tanto, la aguja introductora 106 se mueve con relación al conector del catéter. Debido a la diferencia entre la mayor fuerza de fricción del trinquete 122 que interactúa con la parte de superficie exterior ininterrumpida 126 y la suma de la menor fuerza de fricción de la aguja introductora 106 que interactúa con el clip resiliente 112 y el protector de aguja 110, y las fuerzas proximales en la atadura 134, el trinquete 122 retiene el protector de aguja 110 con el conector del catéter 104. En resumen, la fuerza de fricción generada por el contacto entre el trinquete 122 y la parte de superficie exterior ininterrumpida 126 es mayor que la fuerza requerida para superar las fuerzas de arrastre sobre la aguja introductora 106. En otras palabras, debido a que la resistencia por fricción entre el trinquete 122 y la parte de superficie exterior ininterrumpida 126 es mayor que la suma de la resistencia por fricción entre la aguja introductora 106 y el protector de aguja 110 y entre la aguja introductora 106 y el clip resiliente 112, y la fuerza proximal en la atadura, el trinquete 122 retiene el protector de aguja 110 con el conector del catéter 104 a medida que el usuario retira proximalmente la aguja introductora 106. Dicho de otra manera, la fuerza de retención liberable que resulta de la interacción entre el trinquete 122 y la parte de superficie exterior ininterrumpida 126 es solo por fricción, y esta fuerza de fricción liberable retiene por fricción el protector de aguja 110 con el conector del catéter 104 contra las fuerzas en la dirección proximal generadas a medida que la aguja introductora se retira en la dirección proximal.
Como se muestra en la Figura 7, una vez que el usuario retira proximalmente el extremo distal afilado de la aguja introductora 106 pasado el borde proximal del clip resiliente 112, la aguja introductora 106 ya no comprime y mantiene el clip resiliente 112 en la primera posición desviada. Como resultado, el clip resiliente 112 se activa y se expande lateralmente en una dirección sustancialmente perpendicular al eje longitudinal de la aguja introductora 106 a la segunda posición, no desviada o menos desviada (ilustrada mejor en la Figura 4), haciendo que el trinquete 122 se mueva lateralmente fuera de contacto con la parte de superficie exterior ininterrumpida 126. Además, como se muestra en la Figura 8, el bloqueador de aguja 118 se mueve a una posición a lo largo del eje longitudinal de la aguja introductora 106, evitando así que el usuario desplace distalmente la aguja introductora 106 pasado el bloqueador de aguja 118, y potencialmente vuelva a exponer la punta distal afilada de la aguja introductora 106. Por tanto, una vez que se activa el clip resiliente 112, el clip resiliente 112 ya no retiene por fricción el protector de aguja 110 con el conector del catéter 104, y el clip resiliente 112 evita que la aguja introductora se desplace distalmente pasado el clip resiliente 112.
Como se señaló anteriormente, la atadura flexible 134 conecta el protector de aguja 110 con el conector de aguja 108. A medida que el usuario desplaza proximalmente la aguja introductora del estado listo para usar ilustrado en la Figura 1 al estado activado por clip ilustrado en la Figura 7, la atadura 134 se expande sustancialmente en toda su longitud, evitando un desplazamiento proximal adicional de la aguja introductora 106 en relación con el protector de aguja 110. El bloqueador de aguja 118 evita que la aguja introductora 106 se desplace distalmente en relación con el protector de aguja 110 porque la punta distal afilada de la aguja introductora 106 se captura de manera segura dentro del protector de aguja 110.
Debido a que el clip resiliente ya no retiene por fricción el protector de aguja 110 con el conector del catéter 104, a medida que el usuario continúa desplazando proximalmente la aguja introductora 106, la fuerza proximal aplicada por la atadura completamente extendida supera cualquier fricción restante y separa el protector de aguja 110 del conector del catéter 104, como se muestra en la Figura 9, exponiendo así el puerto proximal 103 para la conexión con medicamentos u otros fluidos.
En las realizaciones de la presente invención, existe un equilibrio de fuerzas para proporcionar el funcionamiento deseado. Por ejemplo, la fuerza de fricción del contacto entre el trinquete 122 y la parte de superficie exterior ininterrumpida 126 se elige para exceder las fuerzas restantes que actúan sobre la aguja introductora 106 y el protector de aguja 110 durante la extracción inicial de la aguja introductora 106 para retener por fricción la protector de aguja 110 con el conector del catéter 104. Por tanto, el objetivo es aumentar la fuerza de fricción de la interfaz del conector del trinquete-catéter y disminuir las fuerzas de fricción de las interacciones de otros componentes del dispositivo. Logrando el equilibrio de fuerzas deseado sin recurrir a rebajes o muescas en el conector del catéter 104 para retener el conector del catéter 104 con el protector de aguja 110 antes de la activación del clip resiliente 112, se puede simplificar la fabricación del conjunto 100.
La fuerza de fricción (Ff) del contacto entre el trinquete 122 y la parte de superficie exterior ininterrumpida 126 se define como igual a |uN, donde |u es el coeficiente de fricción y N es la "fuerza normal" o la fuerza que se aplica normal (perpendicular) a la parte de superficie exterior ininterrumpida 126. Por tanto, la fuerza de fricción se puede aumentar aumentando la fuerza normal aplicada por el trinquete 122, aumentando el coeficiente de fricción de la parte de superficie exterior ininterrumpida 126, o ambos.
Según la realización mostrada en las Figuras 3 y 4, el borde del trinquete 122 que contacta con la parte de superficie exterior ininterrumpida 126 es sustancialmente lineal. Sin embargo, la forma del extremo del trinquete se puede modificar para optimizar este contacto. Aunque el área de contacto no es un término en la ecuación de fricción, optimizar el área de contacto puede ayudar a proporcionar una mejor interfaz mecánica entre las dos partes. Esto se puede lograr dando forma al extremo del trinquete para que coincida con la curvatura de la parte de superficie exterior ininterrumpida 126. Sin embargo, las agujas de inserción de diferentes calibres comprimirán la parte en ángulo 116 del clip resiliente 112 en diferentes grados y, por lo tanto, afectarán al posicionamiento del trinquete 122. En consecuencia, la forma lineal del trinquete 122 ilustrada en las Figuras 3 y 4 representa una forma optimizada para proporcionar la fuerza normal deseada en combinación con una gama de agujas introductoras de diferentes calibres.
La condición del borde del brazo del trinquete también se puede optimizar. Por ejemplo, el borde del trinquete se puede afilar, lo que puede ayudar al cavar o morder el material plástico más blando del conector del catéter 104. Además, el brazo en voladizo 120 se puede endurecer utilizando características tales como nervaduras o refuerzos endurecidas adicionales que proporcionan una fuerza normal más alta sobre la parte de superficie exterior ininterrumpida 126 a medida que se flexiona el brazo en voladizo 120, aumentando por tanto la fuerza de fricción total. Además, la altura o longitud del trinquete 122 se puede ajustar para proporcionar un mayor ángulo de desviación del brazo del trinquete. Si el trinquete es más alto, el brazo en voladizo 120 debe doblarse más, proporcionando así una fuerza normal más alta y, por tanto, una mayor fuerza de fricción.
El diámetro del conector del catéter 104 en la parte de superficie exterior ininterrumpida se puede aumentar para aumentar la flexión del brazo en voladizo 120, aumentando así la fuerza normal y la fuerza de fricción resultante. La punta del trinquete 122 también se puede cubrir con un material que tenga un coeficiente de fricción más alto que el proporcionado por el metal solo, por ejemplo, un compuesto de caucho. Además, la parte de superficie exterior ininterrumpida 126 se puede formar, tratar o procesar (por ejemplo, mecanizar) para proporcionar más rugosidad superficial, lo que puede aumentar el coeficiente de fricción y la fuerza de fricción resultante. Además, la parte de superficie exterior ininterrumpida 126 puede tener un revestimiento o un segundo material inyectado sobre el plástico del conector del catéter 104 en una operación de moldeo de dos disparos. Por ejemplo, tal revestimiento o segundo material puede ser un caucho o un revestimiento de plástico suave al tacto. El coeficiente de fricción entre el caucho y el metal puede acercarse a uno y, por ello, trasladar de manera más eficiente la fuerza normal a una fuerza de retención por fricción más alta.
El coeficiente de fricción entre el metal y el plástico puede oscilar entre 0,25 y 0,4. La fuerza normal predicha del trinquete 122 sobre la parte de superficie exterior ininterrumpida 126 es de aproximadamente 0,4 Newton a 1,4 Newton, con un promedio de alrededor de 0,8 Newton a 1 Newton. Además de los factores señalados anteriormente, también se incluyen otros factores en estas predicciones. Por ejemplo, la fricción inicial (adherencias de la punta y fuerza de arrastre del catéter) entre la aguja introductora 106 y el catéter 102, la flexión del brazo en voladizo 120 durante la operación, otra deformación del material, el trinquete 122 mordiendo la parte de superficie exterior ininterrumpida 126, y la vibración entre el trinquete 122 y la parte de superficie exterior ininterrumpida 126, se suman todas entre sí para proporcionar la fuerza de sujeción del conector del trinquete-catéter.
Hay varias formas de reducir las fuerzas de fricción de las interacciones de otros componentes del dispositivo. Por ejemplo, como se señaló anteriormente con respecto a la aleta 123, la lubricación se puede colocar donde interactúan los componentes del dispositivo. El coeficiente de fricción entre plástico y plástico para condiciones secas estáticas puede oscilar entre 0,3 y 0,4. Con lubricación, esta cantidad casi se puede eliminar. Un buen candidato para tal lubricación plástico-plástico está entre el conector de aguja 108 y el protector de aguja 110.
Además, si en lugar de una atadura 134, se usa una arandela como mecanismo para retener el protector de aguja 110 con el conector de aguja 108 (como se describe posteriormente con respecto a otra realización), la lubricación, los niveles de acabado del borde de la arandela y el acabado de la aguja introductora 106 se pueden optimizar para reducir la fricción. Además, el clip resiliente 112 se puede optimizar para tamaños de calibre de aguja introductora específicos. Por ejemplo, para agujas introductoras 106 de menor calibre, el clip resiliente 112 no está tan comprimido como con agujas introductoras más grandes. Por lo tanto, para agujas introductoras de menor calibre, el clip resiliente 112 se puede hacer más delgado para proporcionar la fuerza de elasticidad adecuada. El clip resiliente más delgado 112 proporcionará menos fuerza normal a la aguja introductora 106. Para agujas introductoras de mayor calibre, el clip resiliente 112 soporta un mayor desplazamiento lateral. El grosor del material y la dureza del clip resiliente 112 juegan un papel en la provisión de la fuerza de recuperación adecuada, pero en consecuencia aumenta la fuerza aplicada a la aguja.
La Figura 10 es una vista en perspectiva inferior ampliada, en sección transversal parcial, de otra realización del conjunto de catéter. Para esta y otras realizaciones descritas posteriormente, todos los caracteres de referencia que designan partes correspondientes de las realizaciones son los mismos que los de la realización de las Figuras 1-9, excepto que están en una serie diferente, por ejemplo, en la serie 100 o la serie 200. Ahora se describirán las diferencias de la segunda realización con respecto a la primera realización.
Como se ha discutido, la protección del usuario frente a pinchazos accidentales con agujas es una preocupación. Por tanto, se dispone una característica de inhabilitación 232 en forma de una proyección integral que se extiende radialmente en el extremo proximal del conector del catéter 204 en caso de que el usuario use el dispositivo de forma incorrecta de tal forma que dé como resultado que el clip resiliente 212 no se active. Por otro lado, la característica de inhabilitación 232 no puede evitar que se separen el protector de aguja 210 y el conector del catéter 204. De hecho, es posible, aplicando suficiente fuerza, separar el protector de aguja 210 del conector del catéter 204, a pesar de la característica de inhabilitación 232, y en este caso la punta de la aguja no queda atrapada por el bloqueador de aguja 218 (no mostrado) porque el clip 212 no se activa.
Inicialmente, el trinquete 222 hace contacto con la parte de superficie exterior ininterrumpida 226 a una distancia de la característica de inhabilitación 232, que está alineada axialmente con el trinquete 222 cuando el clip resiliente 112 está en la primera posición desviada. Si durante la extracción de la aguja introductora 206, el usuario agarra por error el protector de aguja 210, en lugar del conector de aguja 208, y mueve el protector de aguja 210 en relación con el conector del catéter una distancia suficiente lejana de manera que el trinquete 222 entre en contacto con la característica de inhabilitación 232, la función de inhabilitación 232 desinhibirá el dispositivo 200 resistiendo el movimiento adicional del protector de aguja 210 en relación con el conector del catéter 204. Como en la primera realización, las ranuras 230 en el protector de aguja 210 cooperan con las orejetas 228 para evitar la rotación del protector de aguja 210 con relación al conector del catéter 204.
Sin embargo, con suficiente fuerza, el trinquete 222 se puede forzar proximalmente pasada la característica de inhabilitación 232, dando como resultado la exposición accidental de la punta distal afilada de la aguja, porque el clip resiliente no se activará. Según una realización, la fuerza requerida para superar o vencer la característica de inhabilitación 232 de esta forma está entre 14-17 Newton (3,1 -3,8 librasf). Esta fuerza es sustancialmente mayor que la fuerza requerida para retirar correctamente la aguja introductora 206 del conector del catéter 204, que es de aproximadamente 0,03-0,06 Newtons (0,007-0,013 librasf). Por tanto, aunque es posible vencer la característica de inhabilitación 232, sirve como un indicador táctil y/o audible de uso incorrecto para el usuario, así como un impedimento para tal uso incorrecto. Como en la realización descrita anteriormente, son las fuerzas de fricción que resultan principalmente de la interacción entre el trinquete 222 y la parte de superficie exterior ininterrumpida 226, más que cualquier interacción entre el trinquete 222 y la característica de inhabilitación 232, lo que retiene el protector de aguja 210 con el conector del catéter 204 contra las fuerzas causadas por la aguja introductora 206 que se retira del catéter 202.
En las realizaciones de las Figuras 1-10, la forma del extremo proximal del conector del catéter es sustancialmente cilíndrica. Un experto en la técnica apreciará, sin embargo, que se pueden emplear otras formas sin apartarse del alcance de la presente invención. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 11, el conjunto de catéter intravenoso 300 incluye un conector de catéter 304 con una sección central cilíndrica 304A y una sección proximal 304B que se estrecha proximalmente. Según una realización, el estrechamiento es de aproximadamente 1,3° medido desde un eje longitudinal central del conector del catéter 304 (aproximadamente 2,6° de ángulo incluido total). En la realización mostrada en la Figura 11, la parte de superficie exterior ininterrumpida 326 está dispuesta en la sección proximal estrechada 304B. Según una realización, con respecto al eje longitudinal central del conector del catéter 304, la altura de la característica de inhabilitación 332 por encima del eje es sustancialmente la misma que la de la sección central cilíndrica 304A.
También se pueden usar otras formas para el extremo proximal del conector del catéter. Por ejemplo, el extremo proximal se puede estrechar inversamente (con un diámetro que llega a ser mayor hacia el extremo proximal), o el extremo proximal puede ser cilíndrico pero tener un dial-netel reducido en comparación con una sección central del conector del catéter. Además, en sección transversal, el extremo proximal del conector del catéter puede ser triangular, cuadrado, pentagonal, hexagonal o puede tener cualquier otra forma geométrica regular o irregular. Además, la forma, la longitud, el grosor y la posición del brazo en voladizo del clip resiliente, así como la forma y el grosor del trinquete y la textura de la superficie del conector del catéter se pueden variar para proporcionar la interacción por fricción deseada entre el trinquete y el conector del catéter. Según una realización, la textura de la parte de superficie exterior ininterrumpida es un acabado de textura superficial mecanizado por descarga eléctrica (EDM).
En la realización que se muestra en la Figura 12, el conector del catéter 404 no incluye alas de estabilización, sino que incluye un mecanismo de control de sangre 440 para controlar selectivamente la activación del flujo de fluido en el conjunto de catéter intravenoso 400. El mecanismo de control de sangre 440 incluye un tabique 442 y un actuador hueco 444. Brevemente, el tabique 442 sella el conector del catéter 404 hasta que el usuario desplaza distalmente el actuador 444, por ejemplo, conectando un conector Luer con el conector del catéter 404. Tal desplazamiento abre el tabique 442 y permite el flujo de fluido a través el conector del catéter 404. Además, el tabique incluye canales axiales 446, que están dimensionados para permitir el paso de aire pero no de fluido. Los mecanismos de control de sangre se describen con mayor detalle, por ejemplo, en la Patente de EE. UU. N° 8.388.583, que se asigna al mismo cesionario que la presente solicitud.
En la realización mostrada en la Figura 12, el clip resiliente está dispuesto proximalmente con respecto al tabique 442. Además, en el conjunto 400, en lugar de una atadura, el conjunto 400 incluye una arandela 450 y la aguja introductora 406 incluye una protuberancia radial (no mostrada) cerca de su punta distal que se engancha con la arandela 450 posterior a la punta distal de la aguja introductora 406 que pasa proximalmente el clip resiliente 412 durante la extracción de la aguja. El orificio pasante en la arandela 450 no es lo suficientemente grande para permitir el paso de la protuberancia radial a través de la misma. En consecuencia, después de que la punta distal afilada de la aguja introductora 406 pase proximalmente el clip resiliente 412, el clip resiliente 412 se activa y se desplaza lateralmente a la segunda posición, disponiendo el bloqueador de aguja 418 en el camino de la aguja introductora y evitando el desplazamiento distal posterior de la aguja introductora 406 en relación con el protector de aguja 412. Debido a que la arandela 450 evita un desplazamiento proximal adicional de la aguja introductora 406 en relación con el protector de aguja 412, el protector de aguja captura la punta distal afilada de la aguja introductora 406, protegiéndola contra pinchazos accidentales de la aguja.
Aunque solamente se han mostrado y descrito unas pocas realizaciones de la presente invención, la presente invención no se limita a las realizaciones descritas. En su lugar, se apreciará por los expertos en la técnica que se pueden realizar cambios en estas realizaciones sin apartarse de la invención. Cabe señalar en particular que los expertos en la técnica pueden combinar fácilmente los diversos aspectos técnicos de los diversos elementos de las diversas realizaciones ejemplares que se han descrito anteriormente de muchas otras formas, todas las cuales se considera que están dentro del alcance de la invención, que se define por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (10)

REIVINDICACIONES
1. Un conjunto de catéter y aguja introductora, que comprende:
un catéter flexible (202, 302) que tiene un extremo proximal y un extremo distal;
un conector de catéter (204, 304) en comunicación fluida con el extremo proximal del catéter y que tiene un extremo distal conectado al extremo proximal del catéter, el conector de catéter que tiene una parte de superficie exterior ininterrumpida (226, 326) y una característica de conexión Luer;
una aguja introductora (206, 306) dispuesta en el catéter y que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y un eje que se extiende desde el extremo proximal hasta el extremo distal;
un protector de aguja (210, 310) que tiene una parte proximal y una parte distal; y
un clip resiliente (212, 312) adaptado para flexionarse entre una primera posición y una segunda posición en un plano perpendicular al eje de la aguja introductora, el clip resiliente que tiene un brazo en voladizo (220) con un trinquete (222);
caracterizado por
una característica de inhabilitación (232, 332) que se extiende radialmente hacia fuera desde una parte proximal del conector del catéter y que está alineada axialmente y separada del trinquete cuando el clip resiliente está en la primera posición;
en donde, en la primera posición, el brazo en voladizo del clip resiliente se flexiona de modo que el trinquete hace contacto por fricción con la parte de superficie exterior ininterrumpida del conector del catéter y retiene por fricción el protector de aguja con el conector del catéter, y en la segunda posición, el trinquete ya no hace contacto por fricción con la parte de superficie exterior ininterrumpida, permitiendo así el desplazamiento del protector de aguja con relación al conector del catéter.
2. El conjunto según la reivindicación 1, en donde:
cuando el extremo distal de la aguja introductora se extiende distalmente pasado el clip resiliente, el clip resiliente se sujeta a un lado de la aguja introductora en una posición desviada; y tras el extremo distal afilado de la aguja introductora que se retira proximalmente pasado el clip flexible, el clip flexible se flexiona hasta una posición no desviada o menos desviada en la que ya no retiene por fricción el protector de aguja con el conector del catéter.
3. El conjunto según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en donde el clip resiliente comprende un clip en ángulo, al menos una parte del cual está dispuesta de manera móvil dentro del protector de aguja, el clip en ángulo que tiene una parte en ángulo con el brazo en voladizo que se extiende desde el mismo.
4. El conjunto según la reivindicación 2, en donde el clip resiliente comprende una parte en ángulo que tiene un bloqueador de aguja que se extiende desde el mismo; y
en donde cuando el clip flexible se flexiona a la posición no desviada o menos desviada, el bloqueador de aguja se dispone para evitar el desplazamiento distal del extremo distal de la aguja introductora distal del protector de aguja.
5. El conjunto según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el conector del catéter incluye un puerto proximal adaptado para la comunicación fluida con el catéter y la conexión con un conector Luer.
6. El conjunto según la reivindicación 5, en donde el conector del catéter comprende un puerto lateral secundario adaptado para la comunicación fluida con el catéter cuando el puerto proximal está en uso.
7. El conjunto según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además:
un conector de aguja (208, 308) dispuesto en el extremo proximal de la aguja introductora; y
una cuerda flexible que conecta el protector de aguja y el conector de aguja.
8. El conjunto según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además una aleta en voladizo flexible que se extiende radialmente desde el protector de aguja hacia un eje central del protector de aguja;
en donde la aleta está dispuesta entre la aguja introductora y el clip resiliente.
9. El conjunto según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un tabique y un actuador dispuestos dentro del conector del catéter;
en donde el tabique se puede perforar mediante el desplazamiento del actuador; y
el clip resiliente está dispuesto proximal al tabique.
10. El conjunto según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde:
una fuerza normal aplicada por el trinquete sobre la parte de superficie exterior ininterrumpida del conector del catéter está en el rango de 0,4 a 1,4 Newtons; y
un coeficiente de fricción entre el trinquete y la parte de superficie exterior ininterrumpida del conector del catéter está en el rango de 0,25 a 0,4.
ES15841011T 2015-01-02 2015-12-30 Catéter intravenoso de seguridad con característica de retención e inhabilitación basada en la fricción Active ES2935900T3 (es)

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GB1500012.8A GB2529270B (en) 2015-01-02 2015-01-02 Safety intravenous catheter with friction-based retention and disabling feature
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Families Citing this family (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2007006055A2 (en) 2005-07-06 2007-01-11 Vascular Pathways Inc. Intravenous catheter insertion device and method of use
US9872971B2 (en) 2010-05-14 2018-01-23 C. R. Bard, Inc. Guidewire extension system for a catheter placement device
US10384039B2 (en) 2010-05-14 2019-08-20 C. R. Bard, Inc. Catheter insertion device including top-mounted advancement components
US11925779B2 (en) 2010-05-14 2024-03-12 C. R. Bard, Inc. Catheter insertion device including top-mounted advancement components
US8690833B2 (en) 2011-01-31 2014-04-08 Vascular Pathways, Inc. Intravenous catheter and insertion device with reduced blood spatter
EP2678065B1 (en) 2011-02-25 2019-09-11 C.R. Bard Inc. Medical component insertion device including a retractable needle
WO2016037127A1 (en) 2014-09-05 2016-03-10 C.R. Bard, Inc. Catheter insertion device including retractable needle
GB2529270B (en) * 2015-01-02 2016-07-27 Becton Dickinson Co Safety intravenous catheter with friction-based retention and disabling feature
BR112018072916B1 (pt) * 2016-05-13 2023-01-31 C.R. Bard, Inc Cateter central de inserção periférica e sistema de cateterização
US11344220B2 (en) 2016-05-13 2022-05-31 Becton, Dickinson And Company Invasive medical device cover with magnet
US10032552B2 (en) * 2016-08-30 2018-07-24 Becton, Dickinson And Company Cover for tissue penetrating device with integrated magnets and magnetic shielding
CN112206397B (zh) 2016-09-12 2023-03-21 C·R·巴德股份有限公司 导管插入装置的血液控制
WO2018125845A1 (en) 2016-12-27 2018-07-05 Vasonics, Llc Catheter housing
CA3054969A1 (en) * 2017-03-01 2018-09-07 C.R. Bard, Inc. Catheter insertion device
US10940305B2 (en) * 2017-09-06 2021-03-09 Becton, Dickinson And Company Smart small-bore connector device
US10994101B2 (en) 2018-03-02 2021-05-04 Becton, Dickinson And Company Catheter assembly with high viscosity lubricant and related methods
EP3762084B1 (en) 2018-03-07 2024-04-24 Bard Access Systems, Inc. Guidewire advancement and blood flashback systems for a medical device insertion system
WO2021034862A1 (en) 2019-08-19 2021-02-25 Becton, Dickinson And Company Midline catheter placement device

Family Cites Families (52)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SE401785B (sv) * 1976-10-26 1978-05-29 Viggo Ab Anordning vid ett infusionskanylaggregat
US5279591A (en) 1990-07-16 1994-01-18 Simon Alexander Z Protector for needle catheter
US5051109A (en) 1990-07-16 1991-09-24 Simon Alexander Z Protector for catheter needle
US5053004A (en) * 1990-08-24 1991-10-01 Medical Components, Inc. Catheter having two coaxial lumens
US5176655A (en) 1990-11-08 1993-01-05 Mbo Laboratories, Inc. Disposable medical needle and catheter placement assembly having full safety enclosure means
US5215528C1 (en) 1992-02-07 2001-09-11 Becton Dickinson Co Catheter introducer assembly including needle tip shield
GB2292525B (en) 1994-08-24 1998-07-01 Sterimatic Holdings Ltd Catheter placement units
US6629959B2 (en) * 1996-02-27 2003-10-07 Injectimed, Inc. Needle tip guard for percutaneous entry needles
ATE481124T1 (de) 1996-02-27 2010-10-15 Braun Melsungen Ag Nadelspitzenschutz für subkutaninjektionen
US5735827A (en) * 1996-09-26 1998-04-07 Becton, Dickinson And Company Needle assembly having locking enclosure
US6077244A (en) * 1998-04-30 2000-06-20 Mdc Investment Holdings, Inc. Catheter insertion device with retractable needle
US7524306B2 (en) * 1997-11-12 2009-04-28 Mdc Investment Holdings, Inc. Catheter insertion device with retractable needle
US6749588B1 (en) * 1998-04-09 2004-06-15 Becton Dickinson And Company Catheter and introducer needle assembly with needle shield
US6234999B1 (en) * 2000-01-18 2001-05-22 Becton, Dickinson And Company Compact needle shielding device
BRPI0107774B8 (pt) * 2000-11-21 2021-06-22 Becton Dickinson Co conjunto de agulha introdutora e catéter com proteção de agulha.
US6595955B2 (en) * 2001-03-15 2003-07-22 Specialized Health Products, Inc. Safety shield for medical needles
US6761706B2 (en) * 2001-04-04 2004-07-13 Patricia B. Vaillancourt Needle guard
DE20106697U1 (de) 2001-04-18 2001-10-31 Braun Melsungen Ag Kathetereinführvorrichtung
US6527747B2 (en) * 2001-05-25 2003-03-04 Becton Dickinson And Company Introducer needle assembly having a tethered needle shield
US8066678B2 (en) * 2001-12-17 2011-11-29 Bard Access Systems, Inc. Safety needle with collapsible sheath
US6796991B2 (en) * 2002-08-29 2004-09-28 Medical Components, Inc. Releasably locking dilator and sheath assembly
US20040236287A1 (en) 2003-05-23 2004-11-25 Becton Dickinson & Company Forward shielding medical needle device
US7988664B2 (en) 2004-11-01 2011-08-02 Tyco Healthcare Group Lp Locking clip with trigger bushing
EP1916243B1 (en) 2005-08-19 2012-05-16 Sumitomo Seika Chemicals Co., Ltd. (E)-N-Monoalkyl-3-oxo-3-(2-thienyl)propenamine and process for producing the same and (E,Z)-N-monoalkyl-3-oxo-3-(2-thienyl)propenamine and process for producing the same
US9186455B2 (en) 2006-02-14 2015-11-17 B. Braun Medical Inc. Port access device
US7722569B2 (en) * 2006-05-22 2010-05-25 Becton, Dickinson And Company Catheter assembly with tip shield closure
CN101843947A (zh) * 2006-07-27 2010-09-29 贝克顿·迪金森公司 带有安全装置的导管和引入针组件
ITMI20062127A1 (it) 2006-11-07 2008-05-08 Artsana Spa Ago cannula di sicurezza con elemento di protezione dell'ago attivantesi automaticamente con distacco di quest'ultimo dal catetere
US9011382B2 (en) * 2006-11-22 2015-04-21 Becton, Dickinson And Company Vascular access device blood sealing and exposure prevention
US9220871B2 (en) * 2006-11-22 2015-12-29 Becton, Dickinson And Company Needle shielding pawl structures
US9056188B2 (en) * 2006-11-22 2015-06-16 Becton, Dickinson And Company Needle shielding flag structures
US7744567B2 (en) * 2006-11-22 2010-06-29 Becton, Dickinson And Company Reducing withdrawal force in a safety IV catheter
US7713243B2 (en) * 2007-09-25 2010-05-11 Becton, Dickinson And Company Tip shield for needle stick prevention
US20110160671A1 (en) 2008-03-31 2011-06-30 Terumo Kabushiki Kaisha Indwelling needle assembly
JP5352579B2 (ja) 2008-03-31 2013-11-27 テルモ株式会社 留置針組立体
US8469928B2 (en) * 2009-02-11 2013-06-25 Becton, Dickinson And Company Systems and methods for providing a flushable catheter assembly
US8388583B2 (en) 2009-08-20 2013-03-05 Becton, Dickinson And Company Systems and methods for providing a flushable catheter assembly
JP2011045544A (ja) * 2009-08-27 2011-03-10 Terumo Corp 留置針組立体
DE202009013213U1 (de) 2009-10-01 2009-12-17 B. Braun Melsungen Ag Kathetereinführvorrichtung
BRPI1001654B1 (pt) 2010-06-07 2020-12-15 Hans Georg Kraus Aeronave super-rígida continuamente auto-sustentável, suas características estruturais e seu processo construtivo
UA108901C2 (uk) 2010-09-21 2015-06-25 Катетер у зборі з удосконаленим запобіжним пристроєм
FI123756B (fi) 2010-09-21 2013-10-31 Neurofood Ab Oy Parannettu lisäravinne syövän hoitamiseksi tai ennaltaehkäisemiseksi
AU2011336340B2 (en) 2010-12-02 2015-06-18 Erskine Medical Llc Needle shield assembly with hub engagement member for needle device
JP3170612U (ja) 2011-07-12 2011-09-22 メディキット株式会社 留置針組立体
US9089671B2 (en) * 2011-10-06 2015-07-28 Becton, Dickinson And Company Systems and methods for sealing a septum within a catheter device
US9320872B2 (en) * 2011-10-14 2016-04-26 William F. Urmey Catheter positioning system
EP2777741A3 (en) * 2013-03-12 2015-01-21 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Catheter system
US9498364B2 (en) * 2013-03-29 2016-11-22 Cook Medical Technologies Llc Medical device delivery system and method of flushing same
US10500376B2 (en) 2013-06-07 2019-12-10 Becton, Dickinson And Company IV catheter having external needle shield and internal blood control septum
GB2508570C (en) 2013-08-21 2020-02-05 Braun Melsungen Ag Catheter assembly
JP6506180B2 (ja) * 2014-01-29 2019-04-24 テルモ株式会社 カテーテル組立体
GB2529270B (en) 2015-01-02 2016-07-27 Becton Dickinson Co Safety intravenous catheter with friction-based retention and disabling feature

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US10682499B2 (en) 2020-06-16
CA2972439A1 (en) 2016-07-07
GB2529270A (en) 2016-02-17
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AU2015374014B2 (en) 2020-11-05

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