KR20150115726A - 바늘 조립체 - Google Patents

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KR20150115726A
KR20150115726A KR1020157017201A KR20157017201A KR20150115726A KR 20150115726 A KR20150115726 A KR 20150115726A KR 1020157017201 A KR1020157017201 A KR 1020157017201A KR 20157017201 A KR20157017201 A KR 20157017201A KR 20150115726 A KR20150115726 A KR 20150115726A
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KR
South Korea
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needle
shielding arm
assembly
mounting base
wings
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KR1020157017201A
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English (en)
Inventor
페르 크누트손
Original Assignee
비그메드 아베
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
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Abstract

신체에 유체를 경피적으로 주입하고 및/또는 신체에서 유체를 회수하기 위한 바늘 조립체(100)가 개시된다. 바늘 조립체(100)는 근위에서 원위 방향으로 통로(102)를 갖는 중합체 몸체(101)를 포함한다. 날개 조립체는 몸체(101)에 고정되며, 상기 날개 조립체는 상기 몸체(101)로부터 반대 방향으로 측면으로 연장되는 제 1 및 제 2 날개(103)를 구비한다. 중공 바늘(104)이 상기 몸체(101)로부터 말단으로 연장되도록 상기 통로(102) 내에 배치되며, 상기 바늘(104)은 상기 통로(102) 내에서 압입 끼워 맞춰지거나 간섭 끼워 맞춰진다.

Description

바늘 조립체{NEEDLE ASSEMBLY}
본 발명은 신체에 유체를 경피적으로 주입하고 및/또는 신체에서 유체를 회수하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다. 더욱 상세하게, 본 발명은 신체에 유체를 경피적으로 주입하고 및/또는 신체에서 유체를 회수하기 위한 바늘 조립체에 관한 것으로, 상기 바늘 조립체는 근위에서 원위 방향으로 통로를 갖는 몸체, 상기 몸체에 고정된 날개 조립체, 상기 날개 조립체는 상기 몸체로부터 반대 방향으로 측면으로 연장되는 제 1 및 제 2 날개를 구비하고, 및 상기 몸체로부터 말단으로 연장되도록 상기 통로 내에 배치되는 중공 바늘을 포함한다.
바늘 조립체는 일반적으로 신체에 유체를 경피적으로 주입하고 및/또는 신체에서 유체를 회수하기 위해 사용된다. 바늘 조립체는 통상적으로 주입/회수 과정을 완료하기 위해 하나 이상의 조립체가 상기 조립체에 연결되고 분리되는 동안 맥관 구조(vasculature)에 배치된 채로 유지된다. 환자의 피부로 바늘 조립체를 삽입하고 및 부착하는 것을 용이하게 하기 위해, 바늘 조립체는 날개를 구비한다. 위쪽으로 접힌 바늘 조립체가 삽입되는 동안, 날개는 삽입되는 바늘 조립체의 매끈한 손잡이를 제공한다. 삽입 이후, 날개는 측면으로 연장되는 휴지 상태로 복귀한다. 이 위치에서, 날개는 환자의 피부에 인접하고 평행하게 배치될 것이며, 바늘 조립체는 날개 위의 테이핑을 통해 환자에 피부에 고정될 수 있다. 이후, 바늘 조립체는 환자에게 과도한 불편 또는 심지에 상처를 유발할 수 있는 축 방향, 횡 방향 및 회전 이동을 방지하도록 환자의 피부에 고정될 수 있다.
일정량의 유연성을 요구하는 이러한 기능을 제공하기 위해, 날개는 적절한 탄성중합체로 형성된다. 탄성 재료의 유연성으로 인해, 바늘은 이후 직접 또는 중간체를 통해 날개에 접착된다. 이러한 접착 단계는 제조 단계를 추가하고 이는 다시 제조 비용을 추가한다.
또한, 맥관 구조로부터 바늘 조립체를 회수하고 나면, 바늘의 날카로운 원위 팁이 노출된다. 의료진이 실수로 찔릴 수 있는 위험이 있기 때문에 팁을 노출된 상태로 놔두는 것은 바람직하지 않다. 이러한 현상은 주사바늘 찔림(needlestick)으로 알려져 있으며, 간염과 HIV와 같은 혈액 매개 질병을 옮길 수 있다.
바늘의 회수 이후 슬라이딩 가능한 튜브가 바늘 위에서 말단으로 슬라이딩하는 시스템이 제안된 바 있다. 대안적으로, 차폐 암(shielding arm)이 바늘 팁 위에서 회전될 수 있다. 그러나, 탄성 몸체와 날개의 높은 탄성으로 인해, 바늘이 접착된 이후 차폐 암은 날개의 중심부에 부착될 필요가 있는데, 그 이유는 바늘이 차폐 암의 부착을 위해 충분한 안정성을 얻도록 존재할 필요가 있기 때문이고, 원위 배치는 접착시 바늘 위에서 과도한 정밀 작업을 의미하고, 이는 바늘과 접촉하는 위험이 너무 크기 때문에 산업적 제조와는 맞지 않는다. 이는 포장 및 운송 상태와 같이 차폐 암이 중심부에서 회전될 때 제품에 불필요한 길이를 추가한다. 또한, 이들 시스템 모두는 안전에 대한 대안을 제공하는데, 안전 메커니즘은 사용 이후 활성화되어야 한다. 이는 안전 메커니즘이 활성화되는 동안 또는 환자가 움찔하거나 빨리 움직여서 바늘 조립체가 맥관 구조에서 본의 아니게 빠지도록 경우 주사바늘 찔림의 위험이 여전히 있다는 것을 의미한다.
따라서, 새로운 날개 달린 바늘 조립체가 유익할 것이며, 특히 날개 달린 바늘 조립체는 제조 비용을 줄이고, 저장 및 운송 부피를 줄일 수 있으며, 바늘 조립체를 환자의 맥관 구조로 도입하기 전에 또는 도입하는 동안 활성화될 수 있는 안전 메커니즘을 제공한다.
상기한 단점을 고려하여, 본 발명의 목적은 신체에 유체를 경피적으로 주입하고 및/또는 신체에서 유체를 회수하기 위한 바늘 조립체에 의해 달성된 바 있는, 상기한 단점의 적어도 일부를 극복하는 바늘 조립체를 제공하는 것이며, 상기 바늘 조립체는 근위에서 원위 방향으로 통로를 갖는 중합체 몸체; 상기 몸체에 고정된 날개 조립체, 상기 날개 조립체는 상기 몸체로부터 반대 방향으로 측면으로 연장되는 제 1 및 제 2 날개를 구비하고; 및 상기 몸체로부터 말단으로 연장되도록 상기 통로 내에 배치되는 중공 바늘을 포함하며, 상기 바늘은 상기 통로 내에서 압입 끼워 맞춤(press fit)/간섭 끼워 맞춤(interference fit)된다.
본 발명 및 이의 실시형태의 또 다른 특징은 첨부된 청구항에 개시되어 있다.
본 발명이 할 수 있는 이들 그리고 그 밖의 양태, 특징 및 장점은 첨부한 도면을 참고로 본 발명의 비-제한적인 실시형태에 대한 다음의 설명으로부터 명백해지고 설명될 것이다, 도면에서:
도 1은 개방 위치에서의 본 발명의 일 실시형태의 상면도이고;
도 2는 폐쇄 위치에서의 본 발명의 일 실시형태의 상면도이고;
도 3은 개방 위치에서의 본 발명의 일 실시형태의 측면도이고;
도 4는 개방 위치에서의 본 발명의 일 실시형태의, 종축을 따른 단면도이고;
도 5는 폐쇄 위치에서의 본 발명의 일 실시형태의, 종축을 따른 단면도이고;
도 6은 폐쇄 위치에서의 본 발명의 일 실시형태의, 횡단면에서의 단면도이고; 및
도 7은 개방 위치에서의 본 발명의 일 실시형태의 정면도이다.
본 기술분야의 숙련자가 본 발명을 실시할 수 있도록 본 발명의 실시형태가 첨부된 도면을 참조로 아래에서 더욱 상세히 설명될 것이다. 그러나 본 발명은 다양한 형태로 구현될 수 있고 본원에 명시된 실시형태로 제한되는 것으로 해석되어서는 안 된다. 오히려, 이들 실시형태는 본 개시가 철저하고 완전하도록 그리고 본 기술분야의 숙련자에게 본 발명의 범위를 충분하게 전달할 수 있도록 제공된다.
또한, 첨부한 도면에 도시된 특정 실시형태의 상세한 설명에 사용되는 용어는 본 발명을 제한하지 않는다. 더욱 구체적으로, "근위의(proximal)"라는 용어는 본원에 개시된 바늘 조립체 시스템의 정상적인 사용시, 임상의와 같은 사용자에게 가장 가깝고 바늘 조립체를 수용하는 환자로부터 가장 먼, 구성요소의 또는 구성요소의 부품의 위치 또는 방향을 의미한다. 마찬가지로, "원위의(distal)"라는 용어는 본원에 개시된 바늘 조립체 시스템의 정상적인 사용시, 환자에게 가장 가깝고 임상의로부터 가장 먼, 구성요소의 또는 구성요소의 부품의 위치 또는 방향을 의미한다. "측면으로(laterally)"라는 용어는 적어도 벡터 성분이 바늘 조립체의 중심축에 대해 수직이 되도록 바늘 조립체의 중심축으로부터 멀어지는 방향을 의미한다.
본 발명의 일 실시형태에 따른 바늘 조립체(100)가 도 1 내지 도 6에 개시되어 있다. 바늘 조립체(100)는 신체에 유체를 경피적으로 주입하고 및/또는 신체에서 유체를 회수하도록 구성된다. 바늘 조립체(100)는 몸체(101)를 포함한다. 몸체(101)는 중합체 몸체이다.
몸체(101)의 중합체 재료는 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 이들의 공중합체, 또는 이들 둘의 공중합체와 같은 폴리올레핀 등의 열가소성 재료로 이루어진 군에서 선택될 수 있다. 이러한 재료는 사용시 또는 사용 이후 바늘(104)이 몸체(101) 내에 유지되는 것을 보장할 수 있는 정도로 루멘(lumen)/통로(102) 내에서 바늘(104)의 압입 또는 간섭 끼워 맞춤을 가능하게 할 것이다.
몸체(101)는 근위에서 원위 방향으로 루멘, 즉, 통로(102)를 포함한다. 날개 조립체는 몸체(101)에 고정된다. 날개 조립체는 제 1 및 제 2 날개(103)를 포함한다. 날개(103)는 상기 몸체(101)로부터 반대 방향으로 측면으로 연장된다. 날개(103)의 두께는 탄성 날개와 유사한 유연성을 제공할 수 있도록 0.15 내지 0.35 mm와 같이 0.50 mm 이하로 선택된다. 일 실시형태에서, 날개(103)는 길이 방향의 홈을 구비할 수 있으며, 상기 날개(103)에서 홈은 0.15 내지 0.35 mm와 같이 0.50 mm 이하의 두께를 갖는다. 그리고 나서, 적어도, 날개는 날개(103)의 나머지가 0.50 mm 이하로 형성된 것과 비슷한 유연성을 갖지 않을지라도 탄성 날개와 유사하게 접힐 수 있다.
몸체(101)와 날개(103)는, 예를 들어, 이들 부품을 함께 사출 성형함으로써 하나의 일체형 몸체로서 제조될 수 있다. 따라서, 또한, 날개(103)는 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 이들의 공중합체, 또는 이들 둘의 공중합체로 이루어진 군에서 선택되는 재료로 제조될 수 있다. 날개(103)의 유연성은 매우 중요한데, 날개는 바람직하게 맥관 구조로의 바늘의 삽입 이전에 위쪽으로 접힐 수 있어야 하기 때문이며, 지금까지는 탄성중합체만이 이러한 목적으로 사용될 수 있다고 여겨져 왔다. 그러나, 컷-아웃 또는 트랙을 구비한 날개를 제공하고 날개를 충분하게 얇게 사출 성형함으로써, 날개(103)는 탄성중합체와 유사한 유연성 특징을 가질 수 있다. 따라서, 놀랍게도 바늘(104)과의 압입/간섭 끼워 맞춤에도 적합한 재료로 날개를 제조할 수 있다고 예상되었기 때문에, 제조시 접착 단계의 사용을 생략하는 일체형의 몸체/날개 조립체를 얻을 수 있다.
중공 바늘은 상기 몸체(101)로부터 말단으로 연장되도록 상기 통로(102) 내에 배치된다. 바늘(104)은 상기한 바에 따라 상기 통로(102) 내에 압입 끼워 맞춰지거나 간섭 끼워 맞춰진다. 압입 끼워 맞춤은 루멘 또는 통로(102)를 직경의 근위 단부에서 바늘(104)의 직경보다 약간 작도록 치수조정을 하고 몸체(101)의 근위 단부에서 바늘을 삽입함으로써 수행될 수 있다. 바늘(104)은 이후 몸체(101)의 루멘/통로(102)와의 유지 협력 내로 삽입된다.
바늘 조립체(100)는 차폐 암(105)을 더 포함할 수 있다. 차폐 암(105)은 개방 위치(도 1, 도 3 및 도 4에 도시됨)에서 폐쇄 위치(도 2 및 도 5에 도시됨)로 회전하도록 몸체(101)에 부착될 수 있다. 폐쇄 위치에서, 바늘(104)의 팁은 차폐 암(105)으로 덮이는 반면, 개방 위치에서 벗겨진다.
차폐 암(105)은 날개 조립체, 즉, 날개(103)의 말단 위치에서 몸체(101)에 연결된다. 이는 바늘(104)이 몸체(101)와 압입/간섭 끼워 맞춰질 수 있기 때문에 이루어질 수 있다. 따라서, 몸체(101) 위에 차폐 암(105)을 배치하고 난 후 바늘(104)이 몸체(101)에 연결될 수 있다. 이는 탄성 몸체로는 가능하지 않을 수 있는데, 그 이유는 이러한 몸체는 바늘이 몸체에 접착되어야 하고, 따라서 차폐 암이 날개의 중심에 가까운 몸체에 연결되어야 하며, 이는 개방 위치에서 불필요한 제품 길이를 추가하고, 맥락 구조 내에서의 유지 및 삽입을 불가능하게 한다.
차폐 암(105)은, 차폐 암(105)을 상기 개방 위치 또는 상기 폐쇄 위치 중 하나로 강제하기 위한 힌지 구조(106)를 통해 몸체(101)에 연결된다. 힌지 구조(106)는 사점(dead-center) 위치를 가지며, 이에 따라 상기 차폐 암(105)은 상기 사점 위치의 해당 면에서 상기 개방 위치 및 상기 폐쇄 위치로 각각 강제된다. 이를 달성하기 위해, 바늘 조립체(100)는, 예를 들어, 적어도 하나의 토글 조인트(toggle joint, 107) 및 적어도 하나의 인장 부재(108)를 포함하는 힌지 구조(106)를 포함할 수 있다. 상기 적어도 하나의 토글 조인트(107)와 적어도 하나의 인장 부재(108)는 장착 베이스(109)를 통해 상기 차폐 암(105)에 연결될 수 있고, 다시 몸체(101)에 연결된다.
그러나, 또한 토글 조인트(107)와 인장 부재(108)의 사용을 통해, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 이들의 공중합체, 또는 이들 둘의 공중합체와 같은 상기한 재료에서 암(105)이 적절한 스프링 특성을 구비할 수 있기 때문에, 힌지 구조(106)를 포함하여, 상기 암(105)은 몸체(101)와 함께 또한 가능하면 날개 조립체와 함께 일체형으로 사출 성형될 수 있다는 것이 또한 예상된다.
장착 베이스(109)는 링 형상일 수 있고, 이 링 형상의 장착 베이스(109)를 몸체(101) 위의 수용 홈으로 스냅 끼워 맞춤(snap-fitting)함으로써 몸체(101)에 연결될 수 있다. 이를 위해, 몸체(101)는 상기 링 형상의 장착 베이스(109)가 스냅 끼워 맞춰질 수 있는 힐(heel, 110)을 구비할 수 있다. 이들 힐(110) 또는 수용 홈은 장착 베이스(109) 및 이에 따른 암(105)이 몸체(101)에 대해 축 방향으로 이동하는 것을 방지할 것이며, 그리고 이에 따라 압입/간섭 끼워 맞춤을 통해 몸체(101)와 고정된 관계에 있는 바늘(104)이 또한 축 방향으로 이동하는 것을 방지할 것이다.
장착 베이스(109) 및 이에 따른 암(105)의 회전 이동을 방지하기 위해, 상기 링 형상의 장착 베이스(109)는 몸체(101) 위에서 각각 대응하는 리지(ridge) 또는 홈과 협력할 수 있는 축 방향 홈 또는 리지를 구비할 수 있다. 또한, 장착 베이스(109)를 수용하기 위한 몸체(101)의 일부의 횡단면은 사각형과 같이 다각형일 수 있고, 또는 적어도 도 7에 도시된 바와 같이 두 개의 절단면과 같은 절단면을 구비할 수 있다. 장착 베이스(109)가 이러한 유형의 수용부를 갖는 몸체(101)의 원주에 끼워 맞춰지는 경우, 장착 베이스 및 이에 따른 암(105)은 몸체(101)에 대한 회전 이동이 방지된다.
상기 장착 베이스(109)가 상기 몸체(101)에 부착되거나 일체로 형성되는 경우, 상기 바늘(104)의 길이 방향 연장과 상기 차폐 암(105)의 길이 방향 연장 간의 각도가 사점 위치에서 45 내지 135°의 범위에 있도록 상기 사점 위치가 구성된다.
바늘 조립체(100)는 토글 조인트(107)의 무릎에서 액추에이터 탭(actuator tab, 111)을 구비할 수 있다. 이 액추에이터 탭(111)은 이후 토글 조인트(107)의 연장으로서 외부로 연장됨으로써, 차폐 암(105)의 작동, 즉, 차폐 암(105)의 개방 위치에서 폐쇄 위치로의 전환이 용이해질 수 있다.
차폐 암(105)은 상기 차폐 암(105)에서 횡으로 연장되는 로킹 바(locking bar, 112)를 구비할 수 있다. 차폐 암(105)이 폐쇄 위치를 향해 강제되도록 스프링이 장착된 힌지 구조(106)를 해제할 때, 상기 차폐 암(105)은 바늘(104)을 향해 강제될 것이다. 로킹 바(112)는 이후 힌지 구조(105) 내의 스프링력에 의해 바늘(104)을 통과할 것이다. 로킹 바(112)는, 바(122)를 넘는 바늘의 이동을 용이하게 하지만, 동시에 바늘(104)이 반대 방향으로 이동하는 것을 방지하도록, 바(112)의 외부에 슬릿(113)을 구비할 수 있다.
도 7에서, 몸체(101)는 장착 베이스(109)를 수용하기 위해 몸체(101)의 일부의 사각형의 횡단면, 즉, 장착 베이스(109)가 배치되는 네 개의 절단면(114)을 갖는다.
바늘(104)과 몸체(101) 간의 양호한 끼워 맞춤 그리고 또한 암(105)의 양호한 스프링 효과를 제공하기 위해, 중합체 재료는 성형품이 500 MPa 내지 2000 MPa 범위의 탄성 계수(Young's modulus, 인장 탄성률 또는 탄성률)를 갖도록 선택될 수 있다. 이 간격에서, 몸체(101)와 암(105)이 하나의 일체형 몸체로 제조되건 아니던 간에 상관 없이, 이 두 대안은 본 발명의 범위 내에 속하는 것으로 쉽게 이해될 것이며, 플라스틱 재료는 두 가지 요구를 만족시킬 것이다.
청구항에서, "포함하다/포함하는"이란 용어는 다른 요소 또는 단계의 존재를 배제하지 않는다. 또한, 개별적으로 언급될지라도, 다수의 수단, 요소 또는 방법 단계는, 예를 들어, 하나의 장치 또는 프로세서에 의해 구현될 수 있다. 또한, 개별적인 기능들이 서로 다른 청구항에 포함될 수 있을지라도, 이들은 유리하게 결합될 수 있으며, 서로 다른 청구항에서의 포함은 기능의 조합이 가능하고 및/또는 유리하지 않다는 것을 의미하지는 않는다. 또한, 단수의 언급은 복수를 배제하지 않는다. "하나의", "제 1의", "제 2의" 등과 같은 용어는 복수를 배제하지 않는다. 청구항에서의 참조 부호는 단지 명확한 예로서 제공되며 어떠한 방식으로든지 청구 범위를 제한하는 것으로 해석되어서는 안 된다.

Claims (20)

  1. 신체에 유체를 경피적으로 주입하고 및/또는 신체에서 유체를 회수하기 위한 바늘 조립체(100)에 있어서, 상기 바늘 조립체는,
    근위에서 원위 방향으로 통로(102)를 갖는 중합체 몸체(101);
    상기 몸체(101)에 고정된 날개 조립체, 상기 날개 조립체는 상기 몸체(101)로부터 반대 방향으로 측면으로 연장되는 제 1 및 제 2 날개(103)를 구비하고; 및
    상기 몸체(101)로부터 말단으로 연장되도록 상기 통로(102) 내에 배치되는 중공 바늘(104)을 포함하며,
    상기 바늘(104)은 상기 통로(102) 내에서 압입 끼워 맞춤(press fit) 또는 간섭 끼워 맞춤(interference fit)되는 것을 특징으로 하는 바늘 조립체(100).
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 중합체 몸체(101)는 열가소성 재료로 제조되는 것을 특징으로 하는 바늘 조립체(100).
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 날개(103)는 열가소성 재료로 제조되는 것을 특징으로 하는 바늘 조립체(100).
  4. 제 2 항 또는 제 3 항에 있어서,
    상기 열가소성 재료는 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 이들의 공중합체, 또는 이들 둘의 공중합체로 이루어진 군에서 선택되는 것을 특징으로 하는 바늘 조립체(100).
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 중합체 몸체(101)와 날개 조립체는 하나의 일체형 유닛에 포함되는 것을 특징으로 하는 바늘 조립체(100).
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    개방 위치에서 폐쇄 위치로 회전 가능하도록 상기 몸체(101)에 부착되는 차폐 암(105)을 더 포함하며, 바늘(104)의 팁은 폐쇄 위치에서 차폐 암(105)으로 덮이는 반면, 개방 위치에서 벗겨지는 것을 특징으로 하는 바늘 조립체(100).
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 차폐 암(105)은, 상기 차폐 암(105)을 상기 개방 위치 또는 상기 폐쇄 위치 중 하나로 강제하기 위한 힌지 구조(106)를 통해 몸체(101)에 부착되는 것을 특징으로 하는 바늘 조립체(100).
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 힌지 구조(106)는 사점(dead-center) 위치를 가지며, 이에 따라 상기 차폐 암(105)은 상기 사점 위치의 해당 면에서 상기 개방 위치 및 상기 폐쇄 위치로 각각 강제되는 것을 특징으로 하는 바늘 조립체(100).
  9. 제 7 항 또는 제 8 항에 있어서,
    상기 힌지 구조(106)는 적어도 하나의 토글 조인트(toggle joint, 107) 및 적어도 하나의 인장 부재(108)를 포함하고, 상기 적어도 하나의 토글 조인트(107)와 적어도 하나의 인장 부재(108)는 장착 베이스(109)를 통해 상기 차폐 암(105)에 연결되고, 다시 몸체(101)에 연결되는 것을 특징으로 하는 바늘 조립체(100).
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 장착 베이스(109)는 상기 몸체(101)와 일체형이거나 상기 몸체(101) 상에 배치되고 유지되는 별도의 구성요소인 것을 특징으로 하는 바늘 조립체(100).
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 장착 베이스(109)는 상기 몸체(101) 상에 배치되고 유지되는 별도의 구성요소이고, 상기 몸체(101) 또는 장착 베이스(109)는 상기 장착 베이스(109)를 수용하기 위한 결합 홈을 구비하고, 상기 결합 홈은 상기 장착 베이스(109)가 상기 몸체(101) 상에서 축 방향으로 이동하는 것을 방지하기 위한 적어도 하나의 힐(heel, 110)을 구비하는 것을 특징으로 하는 바늘 조립체(100).
  12. 제 8 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 사점 위치는 상기 바늘(104)의 길이 방향 연장과 상기 차폐 암(105)의 길이 방향 연장 간의 각도가 45 내지 135°의 범위에 있는 위치이고, 상기 장착 베이스(109)는 상기 몸체(101)에 부착되거나 상기 몸체(101)와 일체형인 것을 특징으로 하는 바늘 조립체(100).
  13. 제 8 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 차폐 암(105)은 상기 차폐 암(105)에서 횡으로 연장되는 적어도 하나의 바늘 로킹 바(locking bar, 112)를 구비하는 것을 특징으로 하는 바늘 조립체(100).
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 로킹 바(112)는 바(112)의 외부에 적어도 하나의 슬릿(113)을 구비하는 것을 특징으로 하는 바늘 조립체(100).
  15. 제 7 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 차폐 암은 상기 날개(103)의 말단에 위치하는 것을 특징으로 하는 바늘 조립체(100).
  16. 신체에 유체를 경피적으로 주입하고 및/또는 신체에서 유체를 회수하기 위한 바늘 조립체(100)에 있어서, 상기 바늘 조립체는,
    근위에서 원위 방향으로 통로(102)를 갖는 중합체 몸체(101);
    상기 몸체(101)에 고정된 날개 조립체, 상기 날개 조립체는 상기 몸체(101)로부터 반대 방향으로 측면으로 연장되는 제 1 및 제 2 날개(103)를 구비하고; 및
    상기 몸체(101)로부터 말단으로 연장되도록 상기 통로(102) 내에 배치되는 중공 바늘(104)을 포함하며,
    상기 중합체 몸체(101)는 열가소성 재료로 제조되는 것을 특징으로 하는 바늘 조립체(100).
  17. 제 16 항에 있어서,
    상기 열가소성 재료는 폴리올레핀인 것을 특징으로 하는 바늘 조립체(100).
  18. 제 17 항에 있어서,
    상기 폴리올레핀은 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 이들의 공중합체, 또는 이들 둘의 공중합체로 이루어진 군에서 선택되는 것을 특징으로 하는 바늘 조립체(100).
  19. 신체에 유체를 경피적으로 주입하고 및/또는 신체에서 유체를 회수하기 위한 바늘 조립체(100)에 있어서, 상기 바늘 조립체는,
    근위에서 원위 방향으로 통로(102)를 갖는 중합체 몸체(101);
    상기 몸체(101)에 고정된 날개 조립체, 상기 날개 조립체는 상기 몸체(101)로부터 반대 방향으로 측면으로 연장되는 제 1 및 제 2 날개(103)를 구비하고;
    상기 몸체(101)로부터 말단으로 연장되도록 상기 통로(102) 내에 배치되는 중공 바늘(104); 및
    개방 위치에서 폐쇄 위치로 회전 가능하도록 상기 중합체 몸체(101)에 부착되는 차폐 암(105)을 포함하며, 바늘(104)의 팁은 폐쇄 위치에서 차폐 암(105)으로 덮이는 반면, 개방 위치에서 벗겨지는 것을 특징으로 하는 바늘 조립체(100).
  20. 제 19 항에 있어서,
    상기 차폐 암(105)은 상기 날개(103)의 말단에 위치하는 것을 특징으로 하는 바늘 조립체(100).
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