BR112013002767B1

BR112013002767B1 - Conjunto de agulha e método para montar um conjunto de agulha

Info

Publication number: BR112013002767B1
Application number: BR112013002767-3A
Authority: BR
Inventors: Kevin Woehr
Original assignee: B. Braun Melsungen Ag
Priority date: 2010-08-05
Filing date: 2011-07-26
Publication date: 2021-09-14
Also published as: CN103269739B; SG10201503405SA; MY178663A; ES2433743T1; EP3967344A1; SG187712A1; CN106943647B; CN106943647A; PL2600925T3; RU2016101256A3; US10661058B2; US9782546B2; EP2600925B9; RU2020123566A3; CN112089950A; CO6680648A2; EP2600925A1; EP3058976A1; BR112013002767A2; CN112089950B

Abstract

conjunto de agulha e método para montar conjunto de agulha cateteres intravenosos (iv) de proteção são descritos aqui, compreendendo uma conexão de cateter (102) com um tubo de cateter (112), uma agulha com um conectar de agulha e um protetor de agulha (204). o protetor de agulha é configurado para ser posicionado, pelo menos parcialmente, dentro de um espaço interno do conectar de agulha e é retido ali para o engate mecânico entre os dois. em seguida à remoção da agulha da conexão de cateter, o protetor de agulha é configurado para desengatar da conexão de cateter e se conectar sobre uma ponta da agulha para proteger a ponta de agulha contra aderências de agulha acidentais. o protetor de agulha apresenta uma seção terminal angulada configurado com um comprimento e uma largura para prender a ponta de agulha dentro de um espaço portador de ponta atrás da seção terminal angulada.

Description

[001] Este é um pedido de patente de invenção com base na prioridade norte-americana n° 61/371.054, depositado em 05 de agosto de 2010, cujo conteúdo é aqui expressamente incorporado por referência.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[002] A invenção refere-se, genericamente, a conjuntos de segurança de agulha e a cateteres intravenosos (cateteres IV) de segurança e, particularmente, a um cateter IV de segurança, no qual a ponta da agulha é automaticamente coberta após a retirada da agulha para prevenir perfuração acidental com a ponta da agulha.

DESCRIÇÃO DO ESTADO DA TÉCNICA

[003] Cateteres IV são utilizados principalmente para administrar fluidos diretamente no sistema vascular de um paciente. Tipicamente, um cateter é introduzido na veia de um paciente por um profissional de assistência à saúde. Imediatamente após a retirada da agulha da veia do paciente, a ponta da agulha exposta cria um risco de ocorrência de uma perfuração acidental, o que deixa o profissional de assistência à saúde vulnerável à transmissão de diversos patógenos perigosos transmissíveis por via sanguínea.

[004] Esse perigo levou ao desenvolvimento de cateteres IV de segurança que cobrem ou ocultam a ponta da agulha utilizando vários meios diferentes. Entretanto, alguns cateteres IV desenvolvidos, às vezes, falham na prevenção de ocorrência de perfurações de agulha não intencionais. Por exemplo, em alguns cateteres IV de segurança, o giro da agulha durante a remoção pode fazer a ponta da agulha deslizar para fora, além dos limites do protetor de agulha.

[005] Em alguns cateteres IV de segurança, o engate que tipicamente ocorre entre a agulha e o protetor de agulha durante a retirada da agulha não é confiável.

SUMÁRIO

[006] As várias concretizações do presente cateter IV de segurança apresentam diversas características, nenhuma das quais é unicamente responsável por seus atributos esperados. As características proeminentes dessas concretizações serão agora discutidas brevemente, sem qualquer intenção de limitar o escopo das concretizações aqui expressas.

[007] Em certas concretizações, um protetor de agulha compreendendo uma porção de base não metálica que compreende um orifício, uma superfície voltada de modo proximal e uma superfície voltada de modo distal estão incorporadas. O protetor de agulha inclui, ainda, um primeiro braço que inclui uma primeira extremidade livre e um segundo braço que inclui uma segunda extremidade livre que se estende, em geral, de modo axial a partir da porção de base em uma direção distal. A primeira extremidade livre estendendo-se além da segunda extremidade livre e incluindo uma seção angulada terminal que se estende na direção do segundo braço. Onde a seção terminal distal angulada compreende um comprimento e uma largura configurados para reter uma agulha que apresenta um diâmetro de agulha dentro de um espaço portador de ponta e onde o comprimento e a largura da seção terminal angulada são maiores do que o diâmetro de agulha.

[008] Em outras concretizações, um conjunto de cateter compreendendo um protetor de agulha que compreende uma porção de base não metálica compreendendo um orifício, uma superfície voltada de modo proximal e uma superfície voltada de modo distal é apresentado. O protetor de agulha inclui um primeiro braço, que inclui uma primeira extremidade livre, e um segundo braço, que inclui uma segunda extremidade livre que se estende, em geral, de modo axial a partir da porção de base em uma direção distal. A primeira extremidade livre estende-se além da segunda extremidade livre, incluindo uma seção angulada terminal, compreendendo um comprimento e uma largura que se estende na direção do segundo braço, e uma agulha apresentando um diâmetro. Onde o primeiro braço e o segundo braço são inclinados de modo a se moverem entre uma posição pronta, na qual a seção terminal angulada confina uma agulha que tem uma ponta de agulha e uma posição protegida, na qual a ponta da agulha está confinada em um espaço portador de ponta. Onde o comprimento e a largura da seção terminal angulada são maiores do que o diâmetro da agulha.

[009] Em outra concretização, um cateter IV de segurança compreendendo um cubo de agulha com uma agulha e um cubo de agulha com um tubo de cateter e um protetor de ponta é apresentado. O protetor de ponta é feito de um primeiro material e apresenta uma parede proximal que compreende uma abertura que define um orifício e dois braços que se estendem de modo distal da parede proximal, com, pelo menos, um dos braços compreendendo uma seção terminal angulada configurada para cobrir uma extremidade distal do outro braço em uma posição de proteção. Onde um inserto feito de um segundo material que compreende uma abertura é alinhado com a abertura da parede proximal e onde a abertura da parede proximal requer menos força para alargar a abertura do inserto.

[0010] Outra concretização do presente conjunto inclui um conjunto de agulha que compreende uma porção de base não metálica, compreendendo uma parede que tem um orifício, um comprimento de orifício, um diâmetro de orifício, uma superfície voltada de modo proximal, e uma superfície voltada de modo distal. O protetor inclui, ainda, um primeiro braço que inclui uma primeira extremidade livre e um segundo braço que inclui uma segunda extremidade livre que se estende, em geral, de modo axial em uma direção distal a partir da porção de base, a primeira extremidade livre estendendo-se além da segunda extremidade livre e incluindo uma seção terminal angulada compreendendo uma primeira borda lateral, uma segunda borda lateral, um comprimento e uma largura que se estendem em direção ao segundo braço. O protetor inclui um espaço portador de ponta de agulha definido, pelo menos em parte, pela porção de base, pelo primeiro braço, pelo segundo braço e pela seção terminal angulada. O conjunto inclui, ainda, uma agulha que tem uma ponta e um diâmetro. Onde o primeiro braço e o segundo braço estão inclinados de maneira a se moverem entre uma posição pronta, na qual a seção terminal angulada confina a agulha, e uma posição protegida, na qual a ponta da agulha está confinada dentro de um espaço portador de ponta de agulha, e onde o comprimento e a largura da seção terminal angulada são maiores do que um diâmetro de agulha e cooperam com o comprimento de orifício e com o diâmetro de orifício para confinar a ponta de agulha dentro do espaço portador de ponta de agulha.

[0011] Ainda outra característica do presente pedido de patente é um método para a montagem de um conjunto de agulha. O método compreende prover uma agulha que apresenta um eixo, uma ponta e uma mudança de perfil perto da ponta de agulha em um cubo de agulha e a colocação de um protetor de agulha deslizante sobre o eixo de agulha. O protetor de agulha compreendendo uma porção de base não metálica, que compreende um orifício, um comprimento de orifício, um diâmetro de orifício, uma superfície voltada de modo proximal e uma superfície voltada de modo distal. O protetor de agulha compreendendo, ainda, um primeiro braço, que inclui uma primeira extremidade livre, e um segundo braço, que inclui uma segunda extremidade livre, que se estende, em geral, de modo axial em uma direção distal a partir da porção de base, a primeira extremidade livre estendendo-se além da segunda extremidade livre e incluindo uma seção terminal angulada, que compreende uma primeira borda lateral, uma segunda borda lateral, um comprimento e uma largura que se estendem na direção do segundo braço. O protetor de agulha compreendendo, ainda, um espaço portador de ponta de agulha definido, pelo menos, em parte pela porção de base, pelo primeiro braço, pelo segundo braço e pela seção terminal angulada. Onde o comprimento e a largura da seção terminal distal angulada são maiores do que um diâmetro de agulha e cooperam com o comprimento de orifício e o diâmetro de orifício para confinar a ponta de agulha dentro do espaço portador de ponta de agulha. O método compreendendo, ainda, mover o protetor de agulha para uma posição proximal na haste de agulha de maneira que a seção terminal angulada é baseada pela haste de agulha e é espaçada em relação ao protetor de agulha.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0012] As diversas concretizações dos presentes conjuntos de agulha e cateteres IV serão a seguir apresentados, com ênfase em destacar as características vantajosas. Essas concretizações descrevem os novos e não óbvios cateteres IV de segurança mostrados nos desenhos anexos, que são somente para fins ilustrativos. Esses desenhos incluem as seguintes figuras, nas quais números indicam peças semelhantes: A FIG. 1 é uma vista de topo de um cubo de cateter de segurança que tem abas, de acordo com uma concretização; A FIG. 2 é uma vista em corte transversal do cubo de cateter de segurança da FIG. 1 incluindo uma agulha, de acordo com uma concretização; A FIG. 2A é uma vista em corte transversal de um conjunto de cateter de segurança modificado, provido de acordo com uma concretização; A FIG. 3A é uma vista lateral de um protetor de agulha, de acordo com as diversas concretizações; A FIG. 3B é uma vista da extremidade do protetor de agulha da FIG. 3A tomada ao longo da linha 3B-3B; A FIG. 3C é uma vista esquemática do topo ou plana do protetor de agulha da FIG. 3A descrevendo as relações entre as A FIG. 4A é uma vista lateral de um protetor de agulha em uma posição protegida, de acordo com várias concretizações; A FIG. 4B é uma vista em corte do protetor de agulha da FIG. 4A; A FIG. 5 é uma vista lateral de um protetor de agulha de acordo com diversas concretizações; e A FIG. 6 é uma vista em corte de uma configuração alternativa do protetor de agulha da FIG. 5, de acordo com uma concretização.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0013] A descrição detalhada abaixo estabelecida em conjunto com os desenhos anexos destina-se a servir como uma descrição das concretizações atualmente preferidas dos cateteres IV de segurança providos de acordo com os presentes aparelho, sistema e método, e não pretende representar somente formas nas quais os presentes aparelho, sistema e método podem ser construídos ou utilizados. A descrição estabelece as características e as etapas para a construção e uso dos cateteres IV de segurança dos presentes aparelho, sistema e método em conexão com as concretizações ilustradas. Entretanto, deve-se entender que as mesmas funções e estruturas equivalentes podem ser realizadas por diferentes concretizações que também se destinam a serem inseridas dentro do espírito e escopo da invenção. Também, como assinalado em outros pontos deste instrumento, números de elementos iguais se destinam a indicar elementos ou características iguais ou similares.

[0014] As figuras e suas descrições por escrito indicam que certos componentes das concretizações são formados integralmente e outros componentes são formados como peças separadas. As pessoas comumente versadas na arte, além do mais, reconhecerão que os componentes mostrados e descritos neste instrumento como sendo formados como peças separadas podem, em concretizações alternativas, ser formados integralmente. Além disso, tal como a expressão é aqui utilizada, o termo integral descreve uma peça única, que pode ser formada isoladamente ou concretizada isoladamente, enquanto que peça unitária significa monoliticamente formada.

[0015] A FIG. 1 é uma ilustração de um alojamento de um cateter 100, de acordo com uma concretização. O alojamento de cateter 100 incluí um corpo de cubo de cateter 102. O corpo do cubo ou cubo do cateter 102 define uma câmara interna 104 (FIG. 2), que se estende entre uma extremidade proximal 106 e uma extremidade distal 108 do corpo do cubo 102. Um tubo de cateter oco 112 é afixado na extremidade distal 108 do corpo do cubo 102 usando uma bucha ou um retentor 203 (FIG. 2), que são conhecidos na indústria. Uma abertura axial ou proximal 110 é definida na extremidade proximal 106 do corpo do cubo 102. A abertura axial 110 está configurada para receber um cubo de agulha oco, que inclui uma agulha na sua extremidade distal e uma câmara de flash em sua extremidade proximal. A abertura axial 110 pode incorporar um cone Luer fêmea, que é típico na indústria. Alternativamente, o cubo de agulha confina a extremidade da extremidade proximal 106, mas não entra na câmara interna 104. Conforme utilizado neste pedido de patente, o termo extremidade distal ou extremidade proximal significa uma extremidade em um local geral distal ou em um local geral proximal, respectivamente, ou extremidade mais distal ou extremidade mais proximal, respectivamente. Se somente uma extremidade mais distal ou extremidade mais proximal for pretendida, o texto assim o indicará.

[0016] Em algumas concretizações, o corpo do cubo 102 inclui uma porta 114, que se estende do corpo do cubo 102 em uma direção, em geral, perpendicular à direção axial da câmara interna 104. Em outra concretização, a porta 114 não é incluída. Ainda em outra concretização, a porta compreende uma válvula ou um pistão para regular o fluxo de fluido através da abertura da porta 114. Por exemplo, a porta 114 e a válvula podem incorporar uma válvula de acesso sem agulha. Válvulas de acesso sem agulha exemplares são reveladas nas Patentes de N°s. 5.439.45, 6.036.171 e 6.543.745, cujos conteúdos estão aqui expressamente incorporados por referência. Alternativamente ou em adição a isso, uma luva de plástico ou elastomérica 82 (FIG. 2) pode ser usada para controlar o fluxo através da porta 114, que é bem conhecida na indústria. A luva 82 está configurada para cair após a aplicação de pressão de fluido causada por, por exemplo, uma seringa. Em algumas concretizações, asas 116 podem ser providas no corpo do cubo 102. As asas 116 podem ser posicionadas para se estenderem para fora desde o corpo do cubo num plano perpendicular à porta 114, quando a porta 114 é posicionada no corpo do cubo 102.

[0017] A FIG. 2 é uma vista em corte transversal do cubo de cateter de segurança 100 da FIG. 1, de acordo com uma concretização. Em geral, como mostrado na FIG. 2, uma agulha é recebida através da abertura axial 110 e se estende através da câmara interna 104. Na extremidade distal 108 do corpo do cubo 102, a agulha 202 estende-se para dentro e através do cateter tubular 112, e a ponta da agulha estende-se para além da extremidade distal do cateter tubular 112.

[0018] Em uma concretização, um protetor de agulha 204 é incorporado e disposto de modo deslizante na agulha 202. O protetor de agulha 204 inclui uma porção de base 205, que define um orifício 207 que se estende de modo axial através dali para receber a agulha 202. Como descrito com mais detalhes abaixo, o orifício 207 está configurado em tamanho e forma para permitir que a agulha 202 seja recebida de maneira deslizante ali. O protetor de agulha 204 também inclui um primeiro braço 206 e um segundo braço 208, que se estende, em geral, de modo axial a partir da porção de base 205.

[0019] A porção de base 205 compreende, ainda, uma parede que compreende superfícies de paredes voltadas de modo proximal 60 e superfícies de parede voltadas de modo distal 62 (Vide também FIG. 3A). Uma lacuna 50 é provida entre os dois braços 206, 208, que são definidos pelas bordas dos dois braços e pelas superfícies de parede voltadas de modo distal 62 da porção de base 205. O primeiro braço 206 tem uma primeira extremidade livre ou encastrada 210, e o segundo braço 208 tem uma segunda extremidade livre ou encastrada 212. A primeira extremidade livre 210 estende-se além da segunda extremidade livre 212 e tem uma seção terminal angulada 214, que pode ser designada como uma parede, uma seção de proteção, uma ponta de bloqueio ou uma capa. A seção terminal angulada 214 estende-se em direção ao segundo braço 208. Na concretização mostrada, a seção terminal angulada 214, o primeiro braço 206 e a porção de base 205 são formados de modo contíguo ou unitariamente um com o outro. Também, como usados aqui, os termos primeiro e segundo são meramente identificadores e não necessariamente limitam as características físicas dos braços. Por exemplo, quando visualizados de outra perspectiva, o primeiro braço pode ser chamado de segundo braço e vice-versa.

[0020] Em uma concretização, o protetor de agulha 204 é feito de um plástico unitário, de um termoplástico ou de um material elastomérico ou de qualquer combinação dos mesmos, tal como de um elastômero termoplástico (TPE). Por exemplo, o protetor de agulha 204 pode ser feito de elastômero de memória moldado de modo que o primeiro braço 206 se auto inclina para o segundo braço, e a seção terminal angulada 214 se sobrepõe à extremidade do segundo braço, pelo menos parcialmente. O uso de material de memória moldado ou flexível permite que o protetor de agulha 204 se incline para uma posição fechada ou de proteção sem forças externas de inclinação, como discutido mais a fundo abaixo. Mais particularmente, o primeiro braço 206, o segundo braço 208, ou tanto o primeiro braço como o segundo braço são configurados para girarem em pivô radialmente para dentro, para cobrirem a ponta de agulha com o uso de plástico de memória moldado ou de material elástico. Após o movimento do braço, a lacuna 50 provida entre os dois braços é reduzida. Em outras concretizações, o protetor de agulha 204 é feito de múltiplas peças e/ou é feito de uma combinação de diferentes materiais, tais como plástico ou metal, por exemplo, policarbonato e aço inoxidável.

[0021] Na posição pronta do cubo de cateter de segurança 100 mostrado na FIG. 2, o protetor de agulha 204 está localizado na extremidade proximal 106 do cubo de cateter 102. Como mostrado, o protetor de agulha está localizado substancialmente no interior da câmara interna 104. Ele pode também estar localizado totalmente na câmara interna 104 ou localizado parcialmente fora da abertura axial 110. A agulha 202 estende-se através do orifício do protetor de agulha 204 e para dentro da câmara interna 104. A agulha estende-se de modo distal através do cateter 112, de modo que a ponta da agulha 202 estende-se além da extremidade distal do tubo do cateter 112. Na posição pronta, quando a agulha 202 estende-se através do protetor de agulha 204, a seção terminal angulada 214 é apoiada na agulha 202, tal como contatada ou confinada pela agulha, o que faz a primeira extremidade livre 210 do primeiro braço 206 ser forçada ou inclinada para longe da segunda extremidade livre 212 do segundo braço 208. Como mostrado, a extremidade apoiada em um canto 212 do segundo braço 208 é também inclinada pela agulha na posição pronta.

[0022] Para localizar de modo axial o protetor de agulha 204 dentro do cubo de cateter 102 na posição pronta e, durante a transição da posição pronta para uma posição usada, o protetor de agulha incorpora uma seção de engate de cubo 64 e o cubo 102 incorpora uma seção de engate de proteção 66. Como mostrado, a seção de engate de cubo 64 é uma ranhura, e a seção de engate de proteção 66 é uma projeção que se projeta da superfície da parede interna do cubo 102. Em outra concretização, a configuração é invertida de forma que a seção de engate de cubo 64 é uma projeção, e a seção de engate de proteção 66 é uma ranhura. Em uma concretização, o engate não é circunferencial, mas somente parcial em volta do protetor de agulha, de modo que somente um dos braços está engatado ao cubo. Em outra concretização, o engate é circunferencial em torno do protetor de agulha. Como mostrado, o cubo 102 incorpora tanto uma reentrância como uma projeção. Em outra concretização, o cubo incorpora uma projeção para formar uma cavidade interior de diâmetro reduzido, porém não uma reentrância. Quando a seção terminal angulada 214 da proteção está em contato com a agulha na posição pronta, a agulha empurra a seção terminal angulada radialmente para fora com relação à haste da agulha, de modo que a seção de engate de cubo 64 engate a seção de engate de proteção 66 para reter o protetor de agulha dentro da cavidade interior do cubo 102.

[0023] A FIG. 2A é uma vista lateral em corte transversal de um cateter IV de segurança 40 provido de acordo com uma concretização dos presentes dispositivo e método. O cateter IV 40 é semelhante ao cateter IV 100 de segurança da FIG. 2 com algumas exceções. Entre outras coisas, a cavidade interior do cubo de cateter 104 foi modificado para incluir uma ranhura ou reentrância ampliada 42 imediatamente distal da seção de engate de proteção 66. Essa ranhura ampliada 42 está configurada para acomodar a seção de engate de cubo arqueada 64 no protetor de agulha 44. Como mostrado, quando o protetor de agulha 44 está na posição pronta, a seção de engate de proteção 66 é espaçada da seção de engate do cubo 64. Entretanto, quando a agulha 202 é afastada do cubo de cateter, tal como após uma punção venosa bem sucedida, o protetor de agulha 44 se move em relação ao cubo de cateter de forma que a seção de engate do cubo 64 confine com ou engate com a seção de engate de proteção 66 pelo movimento relativo. O engate continua até que a ponta da agulha se mova de modo proximal à seção terminal angulada tanto do primeiro como do segundo braços. Nesse ponto, o primeiro braço 206 e o segundo braço 208 se movem radialmente para dentro, para se fecharem sobre a ponta de agulha. Dessa maneira, uma característica da presente concretização é um protetor de agulha que tem uma seção de engate de cubo que é espaçada do cubo de cateter em uma posição pronta e somente engate com ou confine com o cubo de cateter após movimento relativo.

[0024] Se a extremidade proximal do protetor de agulha 204 estiver rente com a extremidade proximal 106 do cubo de cateter 102, ou se projetar para fora a partir da extremidade proximal do cubo de cateter 102, o cubo de agulha (não mostrado) pode ser montado no cubo de cateter, provendo um manto no cubo de agulha para encaixar sobre o cubo de cateter. Em uma configuração alternativa, o protetor de agulha 204 é embutido dentro do cubo de cateter e um espaço é provido para uma seção terminal distal do cubo de agulha para se ajustar dentro da extremidade proximal do cubo de cateter.

[0025] Em uma concretização, se elastômero de memória moldado ou material não metálico sem auto-polarização for usado, os braços 206, 208 podem ser inclinados juntos, usando-se qualquer forma de tensionamento. Em outras concretizações, é usada uma combinação de meios de tensionamento e material não metálico de auto-polarização. Como ilustrado esquematicamente na FIG. 3A, um membro de tensionamento 218 pode ser empregado numa região do protetor de agulha 204 entre a porção de base 205 ou parede proximal e a primeira e a segunda extremidades livres 210 e 212. Em uma concretização, o membro de tensionamento 218 pode ser um aro feito de um material elástico, tal como material de borracha, silicone ou similar, que é feito para se ajustar em volta do primeiro e do segundo braços 206 e 208. O aro exerce uma força restauradora nos braços, quando os braços são separados pela agulha 202, como na posição pronta. Numa concretização, o membro de tensionamento 218 pode ser uma mola, tal como uma mola helicoidal espiralada, uma mola de lâminas ou outros tipos de mola de funcionamento similar. Em uma concretização, o membro de tensionamento 218 não pode ser um componente separado do protetor de agulha 204. Nessa concretização, um ou ambos os braços 206 e 208 podem ser feitos de um material que apresenta propriedades de mola inerentes. As propriedades de mola inerentes resultam em que uma força restauradora inerente seja armazenada nos braços quando os braços são separados pela agulha 202, como quando na posição pronta. Uma vez que a agulha 202 é retirada de contacto com o primeiro braço 206, os braços voltam naturalmente para a posição protegida. Uma ou mais superfícies chanfradas 80 e uma ou mais características de superfície 68, tais como concavidades ou entalhes, podem ser incorporadas para atração estética e/ou para facilitar maior flexibilidade para promover instalação. Em outras concretizações, rebaixas ou outras características de superfície podem ser adicionados para facilitar a montagem do membro de tensionamento 218. Em uma concretização, uma mola helicoidal é ajustada sobre todo o protetor de agulha, de modo que a força axial provocada pela expansão da mola force os dois braços a se moverem radialmente e para dentro.

[0026] Em operação, a ponta distal da agulha 202 e o tubo de cateter 112 são inseridos na veia de um paciente para estabelecer punção venosa. Posteriormente, o profissional de assistência à saúde retira manualmente a agulha 202 do cubo de cateter 102. Um Luer macho de um tubo intravenoso ligado ao cubo de cateter pode, então, ser ajustado com uma fonte de um fluido que deve ser administrado na veia do paciente.

[0027] Enquanto a agulha 202 é retirada do paciente após a punção venosa bem-sucedida, a agulha desliza de modo proximal com relação ao tubo de cateter, enquanto mantém contato com a seção terminal angulada 214 do protetor de agulha para, por remoção, prender o protetor de agulha ao cubo. Uma vez que a ponta da agulha se move de modo proximal da seção terminal angulada 214 do protetor de agulha, o primeiro braço 206, que agora não é mais forçado para fora pela agulha, move-se radialmente para dentro para separar a seção de engate do cubo 64 da seção de engate de proteção 66 para cobrir a ponta de agulha com a seção terminal angulada 214. Mais movimento proximal da agulha causa uma mudança de perfil 402 (FIG. 2) localizada na haste da agulha para confinar a abertura 207 na parede proximal do protetor de agulha para parar o movimento relativo entre o protetor de agulha e a agulha. Nesse ponto, o protetor de agulha pode ser a partir do cubo de cateter devido ao encosto entre a mudança de perfil e a abertura no protetor de agulha. Isso faz com que o protetor de agulha se separe do cubo de agulha para proteger a ponta de agulha, o que é discutido abaixo.

[0028] Deve-se entender que a configuração geral e a operação do cubo de cateter de segurança 100 assim descrito provêm um contexto no qual as seguintes concretizações do protetor de agulha podem ser usadas para assegurar proteção apropriada e adequada para os profissionais de saúde que utilizam o cubo de cateter de segurança 100. Deve-se entender, ainda, que cada uma das concretizações descritas neste texto pode ser usada separadamente ou em combinação umas com as outras, como for apropriado e desejado, onde as funções ou características forem compatíveis.

[0029] Com referência novamente à FIG. 3A, em uma concretização de um protetor de agulha 300, a extensão da seção terminal angulada 214 pode ser designada pela variável Ln, onde n é um número inteiro, tal como 1, 2, 3 e assim por diante. A largura (altura) da seção terminal angulada 214 pode ser designada pela variável W, a qual está mais claramente mostrada na vista extrema 3B-3B. Em uma concretização, a extensão Ln e a largura W são selecionadas de modo que a seção terminal angulada 214 é configurada para bloquear adequadamente a ponta da agulha quando o protetor de agulha estiver na posição protegida. Em uma concretização específica, o comprimento Ln e a largura W do protetor de agulha são selecionados de forma que a ponta é bloqueada ou coberta pela seção terminal angulada 214, mesmo quando a agulha é girada de modo que a ponta do bisel ainda fique voltada para a seção terminal 214 ou quando a agulha gira de lado- para-lado quando está na posição protegida. Além disso, a largura W e o comprimento Ln devem ser suficientemente amplos para impedir que o bisel da agulha contate com uma borda da seção terminal angulada 214, uma vez que alguns plásticos, tais como policarbonato ou ABS, podem ser lascados quando atingidos pelo bisel da agulha. Desse modo, uma característica dos presentes dispositivo, conjunto e método é um protetor de agulha que tem uma porção de base não metálica ou parede proximal compreendendo um orifício, uma superfície voltada de modo proximal e uma superfície voltada de modo distal, e na qual o orifício e a porção de base podem ser distorcidas girando-se a agulha, mas onde tal giro não faça a ponta da agulha escapar dos limites de uma seção terminal distal angulada devido ao comprimento e largura da seção terminal distal angulada. Em um exemplo, o comprimento apresenta cerca da mesma dimensão que a largura W para um protetor de agulha largo. Em outro exemplo, o comprimento é cerca de 1,3 maior do que a largura W, tal como 2x, 3x ou 4x maior do que a largura W. Em comparação com o diâmetro da agulha, a largura W é preferivelmente 1,25x ou ainda maior do que o diâmetro da agulha, tal como 2,5x, 3x ou maior do que o diâmetro da agulha.

[0030] Em uma concretização, o comprimento L1 é selecionado de tal forma que a seção terminal angulada 214 se salienta sobre, pelo menos, uma porção da segunda extremidade livre 212 quando o primeiro e o segundo braços 206 e 208 estão na posição protegida. Alternativamente, o comprimento L2 pode ser selecionado de tal forma que a seção terminal angulada 214 se salienta sobre e entre, pelo menos, uma porção da segunda extremidade livre 212 por sobre toda a segunda extremidade livre 212 quando o primeiro e o segundo braços 206 e 208 estão em uma posição protegida. Em outra concretização alternativa, o comprimento L2 pode ser selecionado de tal forma que a seção terminal angulada 214 se salienta inteiramente sobre e além da segunda extremidade livre 212 quando o primeiro e o segundo braços 206 e 208 estão na posição protegida. Dessa maneira, por exemplo, o comprimento Ln pode ser selecionado para fazer a seção terminal angulada 214 se salientar sobre uma fração da segunda extremidade livre 212, entre mais do que uma fração a 100% da segunda extremidade livre 212 ou mais de 100% da segunda extremidade livre 212 quando o primeiro e o segundo braços 206 e 208 estão na posição protegida.

[0031] De modo semelhante, a largura W da seção terminal angulada 214 pode ser selecionada de tal forma que a seção terminal angulada 214 seja maior em largura W do que a largura da segunda extremidade livre 212 quando o primeiro e o segundo braços 206 e 208 estão na posição protegida. Desse modo, por exemplo, a largura W pode ser selecionada para ser maior do que a largura da segunda extremidade livre 212 entre uma fração cerca de 50% maior do que a largura da segunda extremidade livre 212 quando o primeiro e o segundo braços 206 e 208 estão na posição protegida. Deve ser entendido que a seleção do comprimento Ln e da largura W pode ser independente da seleção das outras dimensões. Como mostrado na FIG. 3B, a largura W e o comprimento Ln são sempre maiores do que o diâmetro externo D da agulha 202, de forma que não importa como a agulha é rotacionada ou pivotada no orifício 207 durante a retirada, a ponta da agulha e o bisel são sempre bloqueados pela seção terminal angulada 214. Assim, a seção terminal angulada 214, quando está na posição protegida, cria um espaço ali atrás, que é definido por um comprimento e por uma largura da seção terminal distal angulada 214 maiores do que o diâmetro externo D da agulha. Em uma concretização, a largura é, pelo menos, 125% maior do que o diâmetro da agulha e o comprimento é pelo menos 200% maior do que o diâmetro da agulha. Em outras concretizações, a largura é cerca 150% a cerca de 300% maior do que o diâmetro da agulha. O comprimento e a largura revelados juntamente com o orifício 207 na extremidade proximal estão configurados para reter a ponta de agulha dentro da área aberta 304 dentro do protetor de agulha.

[0032] Para facilitar ainda mais a proteção da ponta de agulha, a seção terminal angulada 214 do protetor de agulha pode incorporar um membro de anteparo ou inserto 306. O membro de anteparo 306 pode ser feito de um material resistente a punção, tal como um inserto de metal ou um inserto de plástico duro. O membro de anteparo 306 resiste à punção da seção terminal angulada 214 pela ponta de agulha, uma vez que a agulha tenha sido capturada pelo protetor de agulha 300. Por exemplo, quando o protetor de agulha é feito de um material elastômero, o membro de anteparo 306 pode ser incorporado, tal como por co-moldagem ou por moldagem de inserto, para prevenir a exposição da ponta de agulha, penetrando através da seção terminal angulada 214. Em outra concretização, o membro de anteparo 306 é posicionado em uma superfície externa da seção terminal angulada 214, por exemplo, na superfície distal 308 da superfície proximal 310 da seção terminal angulada. O membro de anteparo 306 pode ser montado na superfície externa usando-se qualquer meio bem conhecido de se colar os componentes, tal como por colagem, soldagem e meios similares.

[0033] A FIG. 3B é uma vista esquemática do topo ou plana do protetor de agulha 300 em uma posição com anteparo ou protegida, que captura a ponta de agulha 196 dentro da área aberta 304 do protetor de agulha. Enquanto o protetor de agulha 300 é feito, pelo menos parcialmente, de um material não metálico que tem menos resistência e dureza do que um material metálico, a agulha pode girar em pivô ao longo de um primeiro ângulo, como mostrado pela linha tracejada e pontilhada 30, ou ao longo de um segundo ângulo, como mostrado pela linha tracejada e pontilhada 32. Ao girar em pivô, a agulha pode encostar no orifício 207, nos pontos 34 e 36 e/ou nos pontos correspondentes na borda distal do orifício 207 e, possivelmente, comprimir ou distorcer parte do orifício para posterior giro em pivô. Quando isso acontece, a ponta de agulha 196 se move dentro do espaço aberto confinado ou do espaço portador de ponta de agulha 304 e pode deslizar além das bordas laterais 38 do protetor de agulha, próximo da seção terminal angulada 214. Entretanto, como acima discutido, por selecionar uma razão apropriada de largura W e de comprimento, a ponta de agulha é impedida de deslizar além das bordas laterais 38. Alternativamente ou adicionalmente, o diâmetro interno do orifício 207 pode ser feito para se ter uma relação de encaixe justo versus o diâmetro externo da haste da agulha para minimizar a quantidade de possível pivotamento. O comprimento do orifício pode também ser utilizado em combinação com o diâmetro do orifício para minimizar a quantidade de possível pivotamento. Ainda mais além, um inserto relativamente mais duro pode ser incorporado com o orifício 207 ou dentro do orifício 207 para, não somente, aumentar a força de separação da agulha, como mais detalhadamente discutido abaixo, mas para, também, minimizar a quantidade de possível pivotamento da agulha.

[0034] A FIG. 4A é uma vista lateral de um protetor de agulha 400 localizado sobre uma agulha 202 em uma posição protegida. A agulha 202 tem uma seção transversal substancialmente constante, isto é, um diâmetro nominal, ao longo da extensão da agulha, exceto por uma mudança de perfil 402 provida perto da ponta de agulha na extremidade distal da agulha 202. A mudança de perfil pode ser vista como uma seção de agulha que apresenta uma dimensão diferente da dimensão do diâmetro nominal e pode ser criada usando-se diversos meios. Em uma concretização, a mudança de perfil 402 é feita através do grampeamento de uma porção de agulha 202, ou ao longo de ambos os lados, ou simetricamente ao longo da circunferência da agulha, ou, de modo alternativo, somente um lado ou ponta na circunferência da agulha. O método de grampeamento cria uma reentrância ao longo de um plano da agulha e um alargamento ao longo de um outro plano da agulha. A mudança de perfil 402 pode também ser formada adicionando-se material sobre a superfície externa da agulha 202 ou adicionando-se uma luva na agulha. O material adicionado pode incluir um adesivo, uma resina ou um material de metal. Como tal, a mudança de perfil pode ser designada como uma protuberância, que pode incluir uma seção da agulha com material adicionado, um grampo, uma luva, uma protuberância ou combinações dessas coisas.

[0035] Como mostrado nas FIGS. 4A e 4B, a posição da mudança de perfil 402 formada na superfície externa da agulha 202 é selecionada de tal forma que a mudança de perfil 402 se defronta com ou chega perto do lado voltado de modo distal 62 da porção de base 205 do protetor de agulha 400 substancialmente, ou por volta do mesmo tempo ou momento quando a ponta de agulha se move de modo proximal à seção terminal angulada 214 do primeiro braço 206. A mudança de perfil 402, ou pelo menos o ponto mais largo da mudança de perfil, é maior do que a dimensão do orifício 207 da porção de base 205. Dessa forma, a ponta de agulha da agulha 202 é impedida de se mover de modo proximal da porção de base 205 devido às dimensões relativas da mudança de perfil 402 e da abertura do orifício 207.

[0036] Em algumas concretizações, a força de extração, força de destaque ou força de separação para separar a agulha do protetor de agulha pode ser aumentada incorporando-se um inserto 404 ao orifício 207. Como mostrado nas FIGS. 4A e 4B, ao invés de se defrontar diretamente contra o material do qual o protetor de agulha 400 é feito (por exemplo, plástico, elastômero ou TPE), a mudança de perfil 402 pode ser feita para, pelo menos, parcialmente encostar no inserto 404, que pode ser feito de um metal, tal como uma luva de aço inoxidável ou tubo. O contato de metal com metal entre a mudança de perfil 402 e o inserto de metal 404 aumenta a força de tração necessária para puxar a mudança de perfil 402 através do orifício 207 durante o uso. Em outra concretização, ao invés de um inserto de metal, o inserto pode ser feito de um material de plástico mais duro do que o do material de base utilizado para a formação do protetor de ponta. Incorporando um inserto 404 no orifício 207 do protetor de ponta 300, a força de destacamento pode ser aumentada em, pelo menos, 100% sobre uma abertura feita de um material de plástico, elastômero ou TPE.

[0037] Em um exemplo, uma força de destacamento para separar uma agulha de um protetor de ponta de policarbonato foi constatada como sendo de aproximadamente 5 Newtons (N). Ao passo que, com um protetor de ponta metálico, a separação é mais difícil, e uma força de destacamento de cerca de 20N ou mais, tal como 30N, foi constatada como sendo alcançável. Dessa forma, uma característica dos presentes dispositivo e método é um cateter IV de segurança compreendendo um cubo de agulha, um cubo de cateter e um protetor de ponta feito de um primeiro material, que tem um inserto alinhado com uma abertura proximal do protetor de ponta feito de um segundo material mais forte. No caso em que uma força de destacamento para separar a agulha do protetor de ponta é, pelo menos, 100% maior do que um cateter IV de segurança comparável que tem um protetor de ponta feito somente do primeiro material. Por exemplo, a força de destacamento pode ser 200%, 300% ou 400% maior do que o cateter IV de segurança comparável que tem um protetor de ponta feito somente do mesmo material. Em um exemplo específico, a força de destacamento é de, aproximadamente, 600% maior do que um cateter IV de segurança comparável, que tem um protetor de ponta confeccionado somente do primeiro material. Assim, uma abertura na parede proximal ou seção base 205 do protetor de ponta pode ser alargada com mais facilidade pela mudança de perfil localizada na agulha do que para a abertura do elemento inserto, o que é traduzido com maior força de destacamento.

[0038] Desse modo, um aspecto dos presentes cateter IV de segurança e método é um protetor de ponta de múltiplas peças feito de um primeiro material, tal como um material elastômero ou elastômero termoplástico (TPE), localizado, pelo menos, parcialmente dentro de um cubo de cateter. Onde um inserto compreendendo um orifício de inserto feito de um segundo material é acoplado a uma parede proximal do protetor de ponta para formar um protetor de ponta de múltiplas peças e para aumentar a força de destacamento do protetor de ponta de múltiplas peças, e uma agulha compreendendo uma mudança de perfil comparada a cateteres IV de segurança semelhantes onde nenhum inserto é incorporado. Em uma concretização particular, o inserto é uma placa ou folha metálica. O acoplamento pode ser mecânico, co-moldagem ou moldagem de inserto, ou colagem, tal como por adesivo ou laser. Em outra concretização, o inserto é uma luva ou um tubo de metal. Ainda em uma outra concretização, o inserto aumenta a força requerida para fazer a agulha girar em pivô, não deliberadamente ou de qualquer outra forma, com relação a um orifício da parede proximal em comparação com os mesmos cateteres IV sem o inserto. O inserto compreende um orifício ou uma abertura que está alinhada com o orifício ou abertura do protetor de agulha. Como descrito anteriormente, o inserto pode ser uma placa ou uma luva e pode ser co-moldado ou moldado por inserto com o protetor de agulha ou anexado a uma superfície externa do protetor de agulha.

[0039] Outro aspecto dos presentes dispositivo e método é um cateter IV de segurança compreendendo um protetor de ponta feito de um primeiro material, tal como um elastômero ou um elastômero termoplástico (TPE), e tendo uma parede proximal compreendendo uma abertura que define um orifício e dois braços que se estendem de forma distal da parede proximal com um dos braços compreendendo uma seção terminal angulada configurada para cobrir uma extremidade distal do outro braço em uma posição de proteção; e onde um inserto feito de um segundo material que compreende uma abertura está alinhado com a abertura da parede proximal. Uma outra característica do cateter IV de segurança é um membro de anteparo feito de um terceiro material, que é diferente do primeiro material, acoplado à seção terminal angulada. Em um exemplo, o segundo material é igual ao terceiro material. Ainda em outro exemplo, a seção terminal angulada é tanto mais longa quanto mais larga do que a extremidade distal do outro braço.

[0040] Vantajosamente, o uso do inserto de metal 404 para aumentar a força de tração permite uma redução do tamanho da mudança de perfil 402. Por exemplo, quando a mudança de perfil é um grampo, a extensão do grampeamento pode ser reduzida quando a mudança de perfil é puxada contra uma porção de base 205 de um protetor de agulha não metálico que tem um inserto 404. Isso permite o uso de um tubo de cateter mais convencional e de bucha de fixação 203 (FIG. 2) usada para afixar o tubo de cateter ao cubo de cateter em comparação com um tamanho similar de agulha usado com um protetor de agulha não metálica sem um inserto. Em outras palavras, se um inserto não for incorporado, um grampo maior pode ser necessário para impedir a separação pela abertura do protetor de agulha, o que, por sua vez, exige um tubo de cateter relativamente mais largo para acomodar o grampo maior. Assim, incorporando-se um inserto, o grampo da agulha pode ser feito em conformidade com o padrão da indústria sem ter que grampear em excesso a agulha numa tentativa de aumentar a força de destacamento, o que requer um correspondente tubo de cateter e uma bucha de fixação 203 superdimensionados para acomodar um grampo de outro modo ampliado. Além do mais, uma vez que a mudança de perfil pode ser feita menor quando usada com um protetor de agulha com um inserto, o perfil interno da agulha para possibilitar fluxo de fluido adequado, que pode diminuir devido ao grampeamento excessivo, pode permanecer sendo relativamente grande. De modo similar, em concretizações nas quais a mudança de perfil é feita adicionando-se material à agulha, a quantidade de material adicionado à agulha para criar a mudança de perfil pode também ser reduzida. Os pacientes podem se beneficiar pelo modelo atual, que está configurado para permitir tamanho de grampeamento ótimo e força de destacamento sem que se tenha que superdimensionar a agulha e o tubo de cateter, o que poderia levar a procedimentos de punção venosa mais dolorosos. Dito de um modo diferente, os atuais dispositivo e método permitem que se possa usar um tamanho de agulha relativamente menor em comparação com um cateter IV de segurança que tem uma agulha que de outro modo é excessivamente grampeado para trabalhar com um protetor de agulha feito de um elastômero ou de TPE sem um inserto.

[0041] Fazendo referência novamente à FIG. 4A, um espaço portador de ponta de agulha é definido por uma área por trás da seção terminal angulada 214, a extremidade livre ou extremidade de cantiléver 212 do segundo braço 208, e a extensão de curso quando a agulha 202 pivota de lado-para-lado para se mover para dentro e para fora do plano definido pela FIG. 4A. Dimensionando-se a seção terminal angulada com um comprimento e uma largura apropriados, a ponta de agulha e a seção de bisel da ponta de agulha é retida dentro do espaço portador de ponta de agulha 70 independentemente de a agulha pivotar ou girar dentro do orifício 207 e com ou sem um inserto 404.

[0042] A FIG. 5 é uma vista lateral de um protetor de agulha 500 provida de acordo com outra concretização dos presentes conjunto e método. Como mostrado, o primeiro braço 502 e o segundo braço 504 podem, cada um, ser feito completa ou parcialmente de um material de metal. Por exemplo, o primeiro braço 502 do protetor de agulha 500 pode ser feito de um material de metal, mas não o segundo braço, que pode ser feito de um plástico, de um elastômero ou de TPE. O primeiro braço metálico 502 pode ser acoplado ao segundo braço 504 do protetor de agulha 500 usando-se meios de arte conhecidos anteriormente, tal como por moldagem de inserto, por soldagem ou por adesivo. Em algumas concretizações, o primeiro braço de metal 502 é vinculado a uma porção de base 506 do protetor de agulha 500. Na concretização mostrada, a porção de base 506 é feita do mesmo material que o segundo braço 504. Em outras concretizações, a porção de base 506 é feita de um material metálico. A porção de base 506 das diversas concretizações inclui um orifício 207 estendendo-se através dali na direção axial para receber a agulha 202. A porção de base 506, além disso, tem superfícies de parede voltadas de modo distal 62 e de modo proximal 60.

[0043] Em uma concretização, o primeiro braço 502 pode ser formado por uma tira de folha de metal que tem propriedades de mola. Nessa concretização, o primeiro braço 502 inclui uma seção base 508 e uma seção flexionável 510. A seção base 508 é acoplada à seção base 506. Em uma concretização, a seção base 508 do primeiro braço 502 está localizada contra uma superfície externa da porção de base 506. A seção base 508 do primeiro braço 502 pode ser fixada à porção de base 506 usando-se métodos convencionais, tais como por substância adesiva, soldagem ou moldagem de inserto.

[0044] Em uma concretização alternativa mostrada na FIG. 6, uma face proximal 602 pode ser criada curvando-se uma porção da seção base 508 do primeiro braço 502 em torno da porção de base 506 do protetor de agulha para ficar contra a superfície externa proximal 60 da porção de base 506. Nessa concretização, a face de fundo 602 define um furo que fica ajustado concêntrico com o orifício 207 para permitir que a agulha 202 seja inserida através dali. A face de fundo 602 está configurada para aumentar a força de extração requerida para extrair completamente a mudança de perfil 402 através do orifício 207 durante o uso, isto é, a força de separação. Em uma outra concretização, a face de fundo 602 é moldada por inserto para o protetor de agulha e é posicionada dentro da porção de base 506 ou na superfície de parede distal da porção de base. Opcionalmente, a porção de base 506 também inclui um inserto 404 além da face de fundo 602.

[0045] Com referência novamente à FIG. 5, a seção flexionável 510 do primeiro braço 502 inclui uma seção terminal angulada distal 512. A seção terminal angulada distal 512 é angulada para dentro, em direção ao segundo braço 504. A seção terminal angulada 512 pode ter um comprimento que se estende sobre, pelo menos, uma fração de um por cento a mais de 100% do segundo braço 504. Em uma concretização, a seção terminal angulada 512 pode ter, em geral, uma forma de V, com o pico do V apontando na direção axial e a perna livre do V estendendo-se na direção do segundo braço 504.

[0046] Em uma concretização, um ou mais membros de vareta 514 podem ser adicionados ao primeiro braço 502. Os membros de vareta 514 são providos no primeiro braço 502 para adicionar força ao braço. Para prover a força adicional, os membros de vareta 514 podem se estender de modo axial ao longo de toda a extensão do primeiro braço 502 ou podem se estender somente ao longo de uma porção do primeiro braço 502. Por exemplo, um membro de vareta 514 pode se estender substancialmente ao longo somente da extensão axial da seção flexionável 510. Quando a seção flexionável 510 do primeiro braço 502 é inclinada para longe do segundo braço 504, o membro de vareta 514a aumenta a quantidade de resistência com a qual o primeiro braço resiste à inclinação. Dessa forma, quando a inclinação é removida, a seção flexionável 510 do primeiro braço 502 é mais rápida e confiavelmente movida para trás para a posição protegida. Além disso, uma vez estando na posição protegida, o enrijecimento do primeiro braço 502 pelo membro de vareta 514a torna mais difícil que, inadvertidamente, se flexione a seção flexionável 510 do primeiro braço 502.

[0047] Em uma concretização o protetor de agulha 500 pode incluir uma aba ou um par de abas 516. As abas 516 podem ser incluídas como uma extensão do primeiro braço 502, que está flexionado 90 graus ou mais em direção à área aberta 520. As abas 516 estendem-se do primeiro braço 502 para uma área aberta 520 definida no espaço aberto entre o primeiro braço 502 e o segundo braço 504. Dessa maneira, as abas 516 proporcionam um semi- fechamento para a área aberta 520, o que ajuda a manter a ponta de agulha confinada atrás da seção terminal angulada 512.

[0048] Alternativamente, ou em adição a isso, as abas 522 podem ser posicionadas na seção terminal angulada 512. As abas 522 podem ser feitas como extensões de uma superfície de topo e de fundo da seção terminal angulada 512. As abas 516 e 522 podem ser formadas integralmente com o correspondente primeiro braço 502 e com a seção terminal angulada 512. As abas podem, também, posteriormente ser anexadas ao correspondente primeiro braço 502 e à seção terminal angulada 512, tal como pelo uso de uma substância adesiva, pela soldagem das abas ali ou utilizando-se outros métodos de anexação igualmente apropriados conhecidos na arte.

[0049] Em concretizações nas quais o segundo braço 504 é feito de um não-metal, abas de metal ou de não-metal 524 podem ser adicionadas ao segundo braço. As abas 524 podem ser adicionadas usando-se adesivos ou outros métodos de vinculação igualmente apropriados conhecidos na arte. O segundo braço pode ser feito completa ou parcialmente de metal.

[0050] Em cada concretização, as abas 516, 522 e 524 são dimensionadas de tal modo que a ponta da agulha é bloqueada de sair da área aberta 520 quando o primeiro e o segundo braços 502 e 504 estão na posição protegida. Por exemplo, as abas 516 e 524 podem se estender de cada braço para dentro da área aberta 520 por uma distância até ou além da linha central axial do protetor de agulha 500. Em outro exemplo, as abas 522 podem se estender da seção terminal angulada 512 para dentro da área aberta 520 por uma distância que faz as abas 522 se salientarem além de uma porção da agulha 202.

[0051] A descrição acima apresenta o melhor modo considerado para se estabelecer um dispositivo de segurança de agulha e métodos associados e da maneira e do método de se confeccioná-los e usá-los em tais termos completos, claros, concisos e exatos, de maneira a possibilitar que qualquer pessoa versada na arte à qual ela pertence confeccione e use esse aparelho. Esse aparelho, entretanto, é suscetível de sofrer modificações e construções alternativas em relação às discutidas acima e que são completamente equivalentes. Consequentemente, esse aparelho não está limitado às concretizações específicas reveladas, e certas características reveladas para uma concretização podem ser incorporadas em outra concretização, desde que suas funções sejam compatíveis. Pelo contrário, esse aparelho abrange todas as modificações e construções alternativas que cabem dentro do espírito e escopo do aparelho como em geral expresso pelas reivindicações a seguir, que assinalam particularmente e reivindicam distintamente o tema e objetivo do aparelho. Além do mais, as concretizações ilustrativamente reveladas neste pedido de patente podem ser praticadas apropriadamente na ausência de qualquer elemento que não esteja especificamente revelado neste texto.

Claims

1. Conjunto de agulha, que compreende: um protetor de agulha (300) tendo uma porção de base não metálica (205) compreendendo uma parede tendo um orifício (207), um comprimento de orifício, um diâmetro de orifício, uma superfície voltada de modo proximal (60) e uma superfície voltada de modo distal (62); um primeiro braço (206) incluindo uma primeira extremidade livre (210) e um segundo braço (208) incluindo uma segunda extremidade livre (212), os primeiro e segundo braços (206, 208) se estendendo geralmente de modo axial em uma direção distal a partir da porção de base não metálica, a primeira extremidade livre (210) se estendendo além da segunda extremidade livre (212) e incluindo uma seção de extremidade angulada (214) que se estende em direção ao segundo braço (208), a seção de extremidade angulada (214) compreendendo uma primeira borda lateral e uma segunda borda lateral, definindo um comprimento e uma largura; uma área aberta, um espaço aberto ou um espaço de alojamento de ponta de agulha (304) definido, pelo menos em parte, pela porção de base não metálica (205), pelo primeiro braço (206), pelo segundo braço (208) e pela seção de extremidade angulada (214); e uma agulha (202) tendo uma ponta de agulha (196), uma alteração de perfil (402) e uma haste de agulha tendo um diâmetro de agulha; em que o primeiro braço (206) e o segundo braço (208) são empurrados de modo a se moverem entre uma posição de pronto, na qual a seção de extremidade angulada (214) está em contiguidade à agulha (202) e uma posição protegida, na qual a ponta de agulha (196) é confinada dentro da área aberta, do espaço aberto ou do espaço de alojamento de ponta de agulha (304); caracterizado pelo fato de que o comprimento (Ln) e a largura (W) da seção de extremidade angulada (214) são maiores que o diâmetro de agulha e dimensionados de modo a confinar a ponta de agulha (196) dentro da área aberta, do espaço aberto ou do espaço de alojamento de ponta de agulha (304) na posição protegida, à medida que o protetor de agulha (204) gira ou gira e pivota; em que a largura (W) da seção de extremidade angulada (214) é, pelo menos, 4,25 vezes maior que o diâmetro de agulha; e o comprimento (Ln) da seção de extremidade angulada (214) se salienta sobre uma fração da segunda extremidade livre (212) entre 40% e 100% na posição protegida.

2. Conjunto de agulha, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a largura (W) da seção de extremidade angulada (214) é, pelo menos, 1,25 vezes, preferivelmente 1,5, maior que a largura da segunda extremidade livre (212).

3. Conjunto de agulha, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o comprimento e a largura da seção de extremidade angulada (214), o comprimento de orifício e o diâmetro de orifício da porção de base não metálica cooperam para impedir a ponta de agulha (196) de se mover além da primeira borda lateral ou da segunda borda lateral.

4. Conjunto de agulha, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um inserto (404) feito de um material metálico.

5. Conjunto de agulha, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o inserto é feito de um material mais duro que a porção de base não metálica para minimizar a pivotação da agulha.

6. Conjunto de agulha, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o inserto (404) é uma placa metálica compreendendo uma abertura fixada à porção de base não metálica.

7. Conjunto de agulha, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que a alteração de perfil (402) está em contiguidade com o inserto (404), quando o conjunto de agulha está na posição protegida.

8. Método para montar um conjunto de agulha definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que compreende: prover a agulha (202) tendo a alteração de perfil (402) próxima à ponta de agulha (196) em um cubo de agulha; colocar o protetor de agulha (204, 44) de modo deslizável em relação à haste de agulha; e mover o protetor de agulha (300) até uma posição proximal na haste de agulha de modo que a seção de extremidade angulada (214) seja empurrada pela haste de agulha e seja espaçada a partir da ponta de agulha (196).

9. Método, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que compreende colocar o protetor de agulha (300), pelo menos em parte, dentro de uma cavidade interior de um cubo de cateter (102), que tem um tubo de cateter (112) fixado ao mesmo.

10. Método, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que compreende colocar o protetor de agulha (204, 44), pelo menos em parte, dentro de uma cavidade interior de um cubo de cateter (102), que tem um tubo de cateter (112) fixado ao mesmo, em que o cubo de cateter (102) incorpora uma seção de engate do protetor de agulha (66) e o protetor de agulha contém uma seção de engate de cubo (64).

11. Método, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o cubo do cateter (102) incorpora tanto uma reentrância como uma projeção para engatar com a seção de engate de cubo (64) do protetor de agulha (204) em uma posição de pronto, e colocar o protetor de agulha (204), pelo menos em parte, dentro de uma cavidade interior do cubo de cateter (102) compreende colocar o protetor de agulha dentro do cubo de cateter (102), pelo menos, até a projeção do cubo de cateter engatar a seção de engate de cubo (64).

12. Método, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que colocar o protetor de agulha (204), pelo menos em parte, dentro de uma cavidade interior do cubo de cateter (102) compreende colocar o protetor de agulha (204) dentro do cubo cateter (102), pelo menos, até a projeção do cubo de cateter (102) engatar com a seção de engate de cubo (64) circunferencialmente ao redor do protetor de agulha (204).

13. Método, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a haste de agulha compreende uma alteração de perfil (402) para engatar na placa metálica.