PT1998836E

PT1998836E - Conexão de vedação para corpo central de cateter

Info

Publication number: PT1998836E
Application number: PT07757036T
Authority: PT
Inventors: Nhut M Diep; David J Goral; Alan D King; Thomas T Koehler
Original assignee: Smiths Medical Asd Inc
Priority date: 2006-02-16
Filing date: 2007-02-15
Publication date: 2011-01-26
Also published as: EP1998836B1; AU2007217072A1; EP1998836A1; WO2007098359A1; ATE489985T1; JP2009527286A; CA2637624A1; CA2637624C; AU2007217072B2; IL193111A0; US7736337B2; NZ570238A; ES2353560T3; BRPI0707631A2; US20070191775A1; DE602007010910D1

Description

DESCRIÇÃO "CONEXÃO DE VEDAÇÃO PARA CORPO CENTRAL DE CATETER"

Campo da Invenção A presente invenção refere-se a dispositivos que são acoplados a corpos centrais de cateter e, mais particularmente, a uma conexão para corpo central de cateter de um dispositivo de inserção de cateter.

Descrição da Técnica Anterior São bem conhecidos na técnica cateteres de agulha interna. Em tais dispositivos, uma agulha de cânula sobressai através de um tubo do cateter, sobressaindo a sua ponta pontiaguda para o exterior desde a extremidade do tubo. A ponta pontiaguda da agulha é utilizada para perfurar a pele e o vaso sanguíneo de modo a conduzir a extremidade do tubo do cateter para o interior do vaso. Uma vez no lugar, a agulha é retirada, deixando o cateter no lugar para administração ou extracção de fluidos, tal como por ligação com o conector cónico luer fêmea do agora exposto corpo central do cateter. A agulha é suportada, tipicamente, por um corpo central ou outro invólucro que tenha uma conexão para corpo central de cateter para acoplar, de modo amovível, o invólucro ao corpo central de cateter. A conexão para corpo central de cateter pode 1 ter a forma de uma peça de extremidade afunilada rígida, tal como um conector luer macho por deslizamento, cuja parede exterior está adaptada para se engatar por atrito num conector cónico luer fêmea interno, geralmente rígido, do corpo central de cateter. Em alguns dispositivos, de modo a que haja uma protecção contra picadas de agulha depois de a agulha ser retirada do cateter, a agulha podia deslocar-se de modo deslizante através da conexão para corpo central de cateter, para que a agulha pudesse ser retirada para dentro de uma protecção ou um invólucro da agulha contendo uma estrutura de preensão e/ou blindagem. Neste último tipo de dispositivos, a conexão para corpo central de cateter pode ainda ser definida por uma peça de extremidade rígida, mas com uma passagem interior para a agulha poder passar através dela de modo deslizante. Em alternativa ou além disso, a peça de extremidade da conexão para corpo central de cateter pode incluir um par de braços flexíveis adaptados para se engatarem, de modo resiliente, na parede interna do corpo central de cateter, estendendo-se, também, a passagem através do espaço entre os braços para que a agulha a possa atravessar por deslizamento.

No entanto, um problema com a conexão para corpo central de cateter da técnica anterior, é que poderiam permitir fugas de sangue durante ou depois da inserção do cateter no doente. Por exemplo, a parte de parede exterior da peça de extremidade rígida é, geralmente, contínua ao longo da extensão circunferencial e está dimensionada para se encaixar na parede interior do corpo central de cateter de modo a criar um vedante anelar de plástico com plástico de acordo com as normas dos conectores luer. No entanto, o vedante nem sempre é fiável. Além disso, a ligação entre o corpo central de cateter e a peça de extremidade de conexão baseia-se no atrito e, assim, nos casos 2 em que a peça de extremidade e o corpo central de cateter têm que ser rodados em relação um ao outro, como acontece algumas vezes de modo a enfiar devidamente o cateter no vaso sanguíneo, o vedante pode ceder. Consequentemente, com conexões de corpo central para cateter com peças de extremidade rígidas, o sangue poderia migrar entre a parede interior do corpo central de cateter e a parede exterior da peça de extremidade, criando, assim, um risco de fuga de sangue.

Quando a peça de extremidade inclui o par de braços, uma parte proximal da conexão pode definir ainda uma superfície exterior contínua, de modo circunferencial, geralmente rígida para se encaixar na parede interior do corpo central de cateter com a finalidade de criar o vedante. Mas esse vedante também pode não ser adequado.

Além disso, quando a conexão para corpo central de cateter é concebida para permitir que a agulha passe, de modo deslizante, através dela, o sangue poderia voltar para trás entre a agulha e a passagem. Esforços para reduzir uma fuga desse tipo têm envolvido vedantes relativamente complexos, tais como juntas extrudidas por insuflação ou vedantes vulcanizáveis por UV e frangíveis formados no lugar, tais como mostrados, respectivamente, nas Patentes U.S. N° 5810785 e 5092845. Embora se pense que estas patentes tenham dado origem a um vedante mais fiável entre a agulha e a conexão para corpo central de cateter, também apresentam os seus inconvenientes. O documento epa 0875262 divulga um corpo central de cateter com um invólucro vaivém de plástico moldado rígido acoplado ao mesmo para definir uma passagem interior entre eles e através da qual um elemento alongado pode passar, de modo 3 deslizante, e uma junta elastomérica presa entre o corpo central e o invólucro para criar um vedante em torno de um elemento alongado que atravessa a passagem interior. 0 documento EPA 1466644 divulga uma conexão para corpo central de cateter de um dispositivo de inserção de cateter compreendendo uma peça de extremidade de plástico moldado geralmente rigido tendo uma parede exterior dimensionada para se encaixar dentro de um corpo central de cateter e uma agulha estendida desde a peça de extremidade. Um tampão elastomérico é encaixado no corpo central de cateter, exteriormente à parede exterior da peça de extremidade, para criar uma vedação com repartição de uma parede interna de um corpo central de cateter no qual a peça de extremidade é encaixada.

Sumário da invenção A presente invenção proporciona um vedante melhorado para uma conexão para corpo central de cateter de um dispositivo de inserção do cateter na agulha. Para essa finalidade, e de acordo com os principios da presente invenção, uma junta elastomérica co-moldada é formada solidariamente com a conexão para corpo central de cateter, na parede exterior a encaixar dentro da parede interior do corpo central de cateter e/ou na passagem através da qual a agulha vai deslizar. 0 material de junta elastomérica pode ser silicone de qualidade médica. A natureza elastomérica e integral da(s) junta(s) co-moldada(s) resulta num vedante que é fiável, sendo, ainda, também, menos provável de ceder durante a rotação relativa da conexão para corpo central de cateter e do corpo central de cateter. Além disso, a 4 co-moldagem do material de junta elastomérica no que seria, caso contrário, um plástico geralmente rígido da conexão para corpo central de cateter, apresenta muitas vantagens em relação a vários esforços prévios para proporcionar vedantes em conexões para corpos centrais de cateteres. A invenção também proporciona um método de fabrico de uma conexão para corpo central de cateter compreendendo a moldagem de um peça de extremidade de plástico geralmente rígido tendo uma parede exterior dimensionada para se encaixar dentro de um corpo central de cateter e caracterizado por se efectuar uma co-moldagem de um material elastomérico na peça de extremidade de plástico para definir uma junta anelar resiliente. A título de exemplo e sem limitações, acredita-se que a junta elastomérica co-moldada na passagem proporciona um vedante mais fiável e tolerante do que os vedantes anteriores formados no lugar por insuflação ou formados no lugar. A(s) junta(s) elastomérica(s) co-moldada(s) também proporciona(m) vantagens no fabrico e nos custos relativamente a juntas proporcionadas separadamente, tais como juntas circulares tóricas ou semelhantes, embora proporcionando vantagens semelhantes às das juntas circulares tóricas. Além disso, a(s) junta(s) pode(m) ser formada(s) na conexão para corpo central de cateter com técnicas de co-moldagem convencionais, eliminando, assim, a necessidade de múltiplas fases de fabrico ou máquinas distintas. Além disso, quando se pretende incluir a junta na parede exterior e a junta na passagem, estas podem ser formadas, as duas, ao mesmo tempo.

Além do que foi descrito, quando a conexão para corpo central de cateter inclui um par de braços, a(s) junta(s) elastomérica(s) co-moldada(s) não interfere(m) com o funcionamento dos braços quando utilizados para prender a 5 conexão para corpo central de cateter ao corpo central de cateter de um modo que permite a fácil remoção da conexão para corpo central de cateter do corpo central de cateter depois de a agulha de inserção ter sido retirada. De modo semelhante, os braços ajudam a melhorar a ligação da conexão para corpo central de cateter ao corpo central de cateter, ajudando, por esse meio, a manter a vedação.

Devido ao que foi descrito, proporciona-se, assim, um vedante melhorado para uma conexão para corpo central de cateter de um dispositivo de inserção de cateter na agulha. Estes e outros objectivos e vantagens da presente invenção serão evidentes a partir dos desenhos anexos e da sua descrição.

Breve Descrição dos Desenhos

Os desenhos anexos, que estão aqui incorporados e constituem uma parte desta descrição, ilustram formas de realização da invenção e, em conjunto com a descrição geral da invenção dada acima e a detalhada descrição das formas de realização dada a seguir, servem para explicar os princípios da presente invenção. A Fig. 1 é uma vista em perspectiva, em corte, de uma agulha com uma peça de extremidade de conexão para corpo central de cateter tendo uma junta elastomérica co-moldada na parede exterior da peça de extremidade de acordo com os princípios da presente invenção; A Fig. 2 é uma vista em corte da agulha da Fig. 1 com um conjunto do cateter para definir um dispositivo de inserção de cateter; 6 A Fig. 3 é uma vista em corte parcial de um dispositivo de inserção de cateter com uma conexão para corpo central de cateter com uma peça de extremidade rígida e uma agulha deslizante e tendo juntas elastoméricas co-moldadas de acordo com os princípios da presente invenção; e A Fig. 4 é uma vista em corte parcial de um dispositivo de inserção de cateter com uma conexão para corpo central de cateter com braços divididos e uma agulha deslizante e tendo juntas elastoméricas co-moldadas de acordo com os princípios da presente invenção.

Descrição Detalhada dos Desenhos

No que se refere à Fig. 1, mostra-se um dispositivo 10 de agulha tendo um invólucro 12 de agulha, tal como uma câmara de separação ou semelhante, e uma agulha 14 de inserção de cateter acoplada rigidamente à mesma de modo a estender-se desde a peça 16 de extremidade do invólucro 12 até uma extremidade 18 de ponta pontiaguda. A agulha 14 pode ter, facultativamente, uma abertura 19 formada de modo proximal em relação à extremidade 18 de ponta. A peça 16 de extremidade, só ou em associação com o resto do invólucro 12 de agulha, define uma conexão para corpo central de cateter. A peça 16 de extremidade tem, vantajosamente, uma parede 20 exterior afunilada e contínua, de modo circunferencial, tal como definido por um conector cónico luer macho. O invólucro 12 de agulha é, tipicamente, fabricado em plástico moldado, tal como um termoplástico de policarbonato, para definir um elemento de plástico geralmente rígido. De acordo com os princípios da presente invenção, o invólucro 12 de agulha pode ser moldado e uma junta 22 elastomérica anelar, que 7 pode ser, vantajosamente, compreendida por silicone de qualidade médica, pode ser co-moldada com a parte 20 de parede exterior, tal como num seu recesso 24 anelar, utilizando técnicas de co-moldagem convencionais. No entanto, devido à co-moldagem, a junta 22 passa a ser uma parte integrante do invólucro 12 de agulha e, especialmente, da sua peça 16 de extremidade.

Devido à natureza elastomérica da junta 22 co-moldada, a junta 22 terá mais elasticidade do que o resto da peça 16 de extremidade e, assim, pode ser utilizada para definir ou contribuir para a vedação. Com essa finalidade e recorrendo à Fig. 2, um dispositivo 30 de inserção de cateter inclui um dispositivo 10 de agulha montado num conjunto 32 de cateter tendo um corpo 34 central de cateter com uma parede 36 interior definindo um conector cónico luer fêmea no qual a peça 16 de extremidade cónica luer macho se encaixa e na qual se engata a junta 22, de modo estanque, em 37. Com essa finalidade, a junta 22 é co-moldada para ter um diâmetro exterior ligeiramente maior do que o diâmetro interior da parede 36 interior do corpo central de cateter na área 37 do vedante. O conjunto 32 de cateter 32 também inclui um tubo 38 de cateter preso ao corpo 34 central de cateter com um olhai 39 de modo a estender-se desde o corpo 34 central de cateter, estendendo-se a agulha 14 através do tubo 38 de cateter para que a extremidade 18 de ponta pontiaguda da agulha 14 se estenda para o exterior da extremidade 40 de ponta distai biselada do tubo 38 de cateter. A agulha 14 e o tubo 38 podem permitir a passagem do sangue entre eles a partir da abertura 19. O dispositivo 30 de inserção de cateter pode ser utilizado para instalar o tubo 38 de cateter num vaso sanguíneo de um doente (não mostrado), de modo convencional, e o invólucro 12 de agulha e corpo 34 central de cateter podem ser rodados de modo relativo quando necessário.

Qualquer sangue (não mostrado) que tentasse passar entre a agulha 14 e o tubo 38 de cateter encontrará o vedante 37 na junta 22 através do qual se evita a migração do sangue (não mostrado) entre a parede 20 exterior da peça 16 de extremidade da conexão para corpo central de cateter e a parede 36 interior do corpo 34 central de cateter. A junta 22 proporciona uma vedação mais fiável e melhorada do que a proporcionada apenas pelo encaixe mútuo de plástico com plástico rigido da parede 20 exterior da peça de extremidade e parede 36 interior do corpo central de cateter. Embora não mostrado por uma questão de clareza, esta última pode, se desejado, ser ainda proporcionada para além da vedação proporcionada pela interacção da junta 22 com a parede 36 interior do corpo central de cateter.

No que se refere à Fig. 3, um dispositivo 50 de inserção de cateter inclui um conjunto 32 de cateter como o mostrado na Fig. 2 (e tendo partes identificadas com os mesmos números) e uma conexão 52 para corpo central de cateter. A conexão 52 para corpo central de cateter tem um peça 54 de extremidade distai (semelhante à peça 16 de extremidade mostrado nas Figs. 1 e 2) com uma parede 55 interior definindo uma passagem 56 dimensionada para receber, de modo deslizante, a agulha 14 que a atravessa, como indicado pelas setas 56a e 56b, e uma parede 57 exterior cónica de conector luer macho de tipo deslizante para se encaixar dentro do corpo 34 central de cateter. A peça 54 de extremidade distai tem uma junta 22 elastomérica co-moldada associada solidariamente com a parede 57 exterior (tal como no recesso 24) para formar um vedante 37 com a parede 36 interior do corpo 34 central de cateter, como descrito em ligação com a peça 16 de extremidade acima. Mas a conexão 52 para corpo central de cateter também pode, em alternativa ou além disso, incluir outra junta 58 elastomérica co-moldada associada 9 solidariamente com a parede 55 interior da conexão 52 para corpo central de cateter (tal como no recesso 59 anelar da parede 55). A junta 58 tem uma abertura 60 de entrada para definir, também, um vedante, como em 61, contra a superfície 62 de veio da agulha 14 (a qual, nesta forma de realização não necessita de incluir a abertura 19) à medida que desliza através (para dentro ou fora da) passagem 56 da conexão 52 para corpo central de cateter. Com essa finalidade, a junta 58 é formada de modo a ter um diâmetro interior de abertura 60 ligeiramente mais pequeno do que o diâmetro exterior nominal do veio 62 de agulha. As juntas 22 e 58 podem ser co-moldadas ao mesmo tempo, tal como moldando, em primeiro lugar, a conexão 52 para corpo central de cateter de plástico rígido com um ou mais orifícios 63 (apenas um mostrado) comunicando entre os recessos 24 e 59, seguido pela co-moldagem do material elastomérico dentro do recesso 24 e, via orifício (s) 63, dentro do recesso 59. A extremidade 64 proximal da conexão 52 para corpo central de cateter pode formar o ou ser acoplada ao lado 65 distai de um invólucro 66 de protecção de agulha ou blindagem de agulha. O invólucro 66 pode adoptar inúmeras formas e, possivelmente, incluir um leque variado de estruturas de colocação de pontas de agulha e/ou de blindagem de pontas de agulha (não mostrado). A título de exemplo, tais invólucros podem incluir o invólucro de protecção de agulha do Cateter da PROTECTIV Safety I.V. comercializado pela Medex, Inc., a requerente deste pedido, cuja versão tem um acesso de percurso de fluido como se mostrou e descreveu no Pedido de Patente U.S. intitulado "Enclosed Needle Device With Fluid Path Acess" detido em comum e apresentado simultaneamente com o Registo Legal N° MDXVA-103US, ou a estrutura de invólucro para prender e/ou bloquear a agulha, como mostrado nas Patentes U.S. N° 4762516; 4747831; 4978244; 10 5215528; 5322517; 5328482; e 5558651; Patente Europeia N° 0352928 B2; e/ou Pedido de Patente U.S. N° 10/905047 e 10/906171.

Na conexão 52 para corpo central de cateter, mostrada na

Fig. 3, a junta 58 é formada na passagem 56 de modo distai em relação à extremidade 64 proximal, embora se compreenda que uma junta elastomérica poderia, além disso ou em alternativa, estar dentro da extremidade 64 proximal, tal como por ser co-moldada como uma junta maior na extensão 67 da passagem 56, tal como na boca 68 da extremidade 64 proximal. A junta 58 proporciona um vedante 61 facilmente fabricado, fiável e tolerante para a agulha 14, para, por esse meio, reduzir ou eliminar o refluxo de sangue (não mostrado) sobre o veio 62 de agulha através da passagem 56.

No que se refere à Fig. 4, mostra-se um dispositivo 70 de inserção de cateter tendo o conjunto 72 de cateter e a conexão 74 para corpo central de cateter. O conjunto 72 de cateter tem um corpo 75 central de cateter dentro da parede 76 interior que pode, vantajosamente, definir um conector cónico deslizante luer fêmea estendido desde a abertura 78 de corpo central e uma nervura 80 anelar situada distalmente em relação à sua abertura 78 proximal para definir um espaço 82 anelar distai da nervura 80 cuja finalidade vai ser explicada em seguida. A conexão 74 para corpo central de cateter tem uma peça 84 de extremidade distai que inclui um par de braços 86, 88 estendidos desde um segmento 90 de peça de extremidade tubular afunilada acoplado à extremidade 92 proximal (sendo a última semelhante à extremidade 62 proximal da Fig. 3). Os aspectos exteriores dos braços 86, 88 e/ou segmento 90 de peça de extremidade definem paredes 94 exteriores concebidas para se encaixarem dentro do corpo 75 11 central de cateter, estando os braços 86, 88 adaptados para dobrar. Em particular, um ou ambos os braços CO Oh 88 podem incluir um batente 96 que se estende, normalmente, até uma distância diametral exterior maior do que o diâmetro interior definido na nervura 80. À medida que a conexão 74 para corpo central de cateter é inserida no corpo 75 central de cateter, o braço 86 e/ou braço 88 dobra (m)-se para dentro para passar por cima da nervura 80 e, depois, dobram-se outra vez para fora para proporcionarem uma ligação fraca da conexão 74 para corpo central de cateter contra a parede 76 interior do corpo central de cateter .

De modo vantajoso, as superfícies 98 interiores dos braços 86, 88 estão, normalmente, afastadas por uma distância que é apenas ligeiramente maior do que o diâmetro exterior do veio 62 da agulha. A passagem 56 da agulha estende-se entre as superfícies 98 interiores dos braços 86, 88 como na parte 56' de passagem. Com a agulha 14 empurrada distalmente (no sentido da seta 56a) para passar através da parte 56' de passagem, para se estender completamente entre os braços 86, 88 (e, vantajosamente, para estender a extremidade 18 de ponta pontiaguda para o exterior do tubo 38 de cateter), o encaixe íntimo entre o veio 62 da agulha e os braços 86, 88 limita a capacidade de dobragem dos braços 86, 88 para dentro.

Consequentemente, a força necessária para afastar a conexão 74 para corpo central de cateter do corpo 75 central de cateter é aumentada, quando o veio 62 da agulha está entre os braços 86, 88, mas muito menor quando o veio 62 não está presente entre estes (tal como movendo a agulha 14 no diâmetro da seta 56b para a posição mostrada, por exemplo, na Fig. 4). Do mesmo modo, mesmo com as forças fracas envolvidas com a agulha 14 na posição mostrada na Fig. 4, a conexão 74 para corpo central de cateter 12 fica presa ao corpo 75 central de cateter para ajudar a melhorar a característica de vedação da junta 22 até que a conexão 74 para corpo central de cateter seja removida do corpo 75 central. Quando o invólucro 66 é semelhante ao invólucro de protecção de agulha do Cateter PROTECTIV Safety I.V. mencionado anteriormente, pode empregar-se um mecanismo de bloqueio cooperante, como mostrado e descrito no Pedido de Patente U.S. intitulado "Enclosed Needle Device With Duckbill Release Mechanisms" detido em comum e apresentado simultaneamente com o Registo Legal n° mdxva-94US. A peça 84 de extremidade distai inclui uma junta 94 elastomérica co-moldada solidariamente com a parede 94 exterior, tal como no recesso 24 do segmento 90 de peça de extremidade tubular, e a passagem 56 inclui uma junta 58 elastomérica co-moldada, podendo as duas ser formadas, e funcionando, como descrito em associação com a Fig. 3. No entanto, alguns vedantes da técnica anterior, tal como uma junta vulcanizável por UV formada no lugar, podem interferir com o funcionamento dos braços 86, 88; a junta 58 co-moldada, provavelmente, não fará isso.

Em utilização, a agulha 14 é colocada (no sentido da seta 56a, por exemplo) de modo a que a ponta 18 se estenda para o exterior do tubo 38 de cateter. A ponta 18 pontiaguda exposta da agulha 14 é utilizada para perfurar a pele e o vaso sanguíneo de um doente (não mostrado) para lhe colocar o tubo 38 de cateter. A junta 22 proporciona um vedante contra a passagem de sangue (não mostrado) tentando migrar para o exterior do corpo 34 ou 75 central de cateter. A agulha 14 é, depois, retirada, puxando-a para o exterior com o invólucro 12 e a conexão 16 para corpo central de cateter, se a agulha 14 estiver acoplada a estes 13 (Fig. 2), ou empurrando a agulha 14 através da passagem 56 e, depois disso, empurrar a conexão 52 ou 74 para corpo central de cateter afastando-a do corpo 34 ou 75 central de cateter (Figs. 3 e 4). Quando existe uma passagem 56, a junta 58 reduz o risco do sangue (não mostrado) migrar através da conexão 52 ou 74 para corpo central de cateter. Com a conexão 16, 52 ou 74 para corpo central de cateter removida, o corpo 34 central de cateter será exposto para utilização pelo médico (não mostrado). A agulha 14 e componentes associados podem, depois, ser eliminados.

Devido ao que foi descrito, proporciona-se, assim, um vedante melhorado para uma conexão para corpo central de cateter de um dispositivo de inserção de agulha no cateter.

Embora a presente invenção tenha sido ilustrada pela descrição de respectivas formas de realização e embora as formas de realização tenham sido descritas com um detalhe considerável, vantagens e modificações adicionais serão facilmente evidentes para os especialistas na técnica. Por exemplo, mostra-se que o(s) batente (s) 96 dos braços 86, 88 efectuam o bloqueio por trás da nervura 80 no espaço 82. Em alternativa ou além disso, a parede 76 interior do corpo 75 central de cateter poderia ter um recesso anelar (não mostrado) no espaço 82 no interior do qual o batente 96 se encaixaria quando os braços 86, 88 recuperam o estado normal. Além disso, um grampo de blindagem de agulha metálico (não mostrado) poderia ser proporcionado sobre o veio 62 da agulha e dimensionado para se encaixar dentro do corpo 34 ou 75 central de cateter (no entanto, este último pode necessitar de alterações de dimensão de um ou mais dos componentes de plástico), tal como mostrado na Patente U.S. N° 6652486 B2. Além disso, embora se possa proporcionar apenas 14 uma de entre a junta 22 ou junta 58, podem definir-se múltiplas juntas dessas durante o processo de co-moldagem, se desejado. A invenção, nos seus mais amplos aspectos, não está, portanto, limitada aos detalhes específicos, aparelho e método representativos e exemplos ilustrativos mostrados e descritos.

Lisboa, 18 de Janeiro de 2011 15

Claims

REIVINDICAÇÕES 1. Conexão para corpo central de cateter de um dispositivo de inserção de cateter compreendendo uma peça (16, 52, 84) de extremidade de plástico moldado geralmente rígido tendo uma parede (20, 57, 94) exterior dimensionada para se encaixar dentro de um corpo (34,75) central de cateter, em que a) a peça (16, 52, 84) de extremidade tem uma abertura de extremidade proximal e uma de extremidade distai e uma passagem (56) interna que as atravessa e através da qual uma agulha (14) de inserção de cateter pode entrar e sair das aberturas, de modo deslizante, e uma junta (58) interior elastomérica está associada solidariamente com a passagem (56) interna próximo da abertura da extremidade distai de modo a ser uma parte integrante da peça (16,52, 84) de extremidade para criar, assim, um vedante em torno de uma agulha de inserção de cateter que passa através da passagem interna e/ou em que (b) uma agulha (14) se estende desde a peça de extremidade e uma junta (22) exterior elastomérica está associada solidariamente com a parede (20, 57, 94) exterior de modo a ser uma parte integrante da peça (16, 52, 84) de extremidade para, assim, criar um vedante com uma parte de uma parede (36, 76) interior de um corpo central (34,75) de cateter dentro do qual se encaixa a peça de extremidade.
2. Conexão para corpo central de cateter como reivindicado na reivindicação 1, (b), em que a peça de extremidade inclui uma passagem (56) interna, atravessando a agulha, de modo deslizante, a passagem interna da peça de extremidade. 1
3. Conexão para corpo central de cateter como reivindicado na reivindicação 1, (a) em que uma agulha (14) de inserção de cateter é recebida na passagem interna da peça de extremidade.
4. Conexão para corpo central de cateter como reivindicado na reivindicação 1, (a) ou reivindicação 3, tendo a peça de extremidade uma parte (64, 92) proximal adaptada para ser acoplada a um invólucro (66) de protecção de agulha.
5. Conexão para corpo central de cateter como reivindicado na reivindicação 4, em que a junta (58) interior está espaçada de modo distai da parte proximal.
6. Conexão para corpo central de cateter como reivindicado em qualquer da reivindicação 1, (a) e reivindicações 3 a 5, estendendo-se a junta (58) interior desde um recesso (59) oposto à passagem (56).
7. Conexão para corpo central de cateter como reivindicado em qualquer da reivindicação 1, (a) e reivindicações 3 a 6, compreendendo ainda uma junta (22) exterior elastomérica associada solidariamente com a parede (20, 57, 94) exterior para, assim, criar um vedante com uma parte de uma parede (36, 76) interna de um corpo (34, 75) central de cateter dentro da qual a peça de extremidade é encaixada.
8. Conexão para corpo central de cateter como reivindicado na reivindicação 7, compreendendo ainda um orifício (63) comunicando entre as juntas (58, 22) interior e exterior. 2
9. Conexão para corpo central de cateter como reivindicado em qualquer da reivindicação 1, (a) e reivindicações 2 a 8, incluindo a peça de extremidade um par de braços (86, 88), definindo os braços uma parte da passagem (56) entre eles.
10. Conexão para corpo central de cateter como reivindicado em qualquer da reivindicação 1, (b) e reivindicações 2, 7 e 8, estendendo-se a junta (22) exterior desde um recesso (24) na parede (20, 57, 94) exterior.
11. Conexão para corpo central de cateter como reivindicado em qualquer reivindicação anterior, incluindo a peça de extremidade um afunilamento tubular geralmente continuo.
12. Conexão para corpo central de cateter como reivindicado na reivindicação 11, definindo a parede (20, 57, 94) exterior, pelo menos, uma parte do afunilamento tubular.
13. Método de fabrico de uma conexão para corpo central de cateter compreendendo a moldagem de uma peça (16, 52, 84) de extremidade em plástico geralmente rígido tendo uma parede (20, 57, 94) exterior dimensionada para se encaixar num corpo (34, 75) central de cateter e caracterizado por se efectuar a co-moldagem de um material elastomérico na peça (16, 52, 84) de extremidade em plástico para definir uma junta (22) resiliente anelar.
14. Método como reivindicado na reivindicação 13, em que a moldagem da peça (16, 52, 84) de extremidade de plástico inclui a definição de uma passagem (56) através desta e em que a co-moldagem do material elastomérico inclui a co-moldagem do material elastomérico na passagem (56). 3
15. Método como reivindicado na reivindicação 13 ou reivindicação 14, em que a moldagem do material elastomérico inclui a co-moldagem do material elastomérico na parede (20, 57, 94) exterior.
16. Método como reivindicado na reivindicação 13, em que a moldagem da peça (16, 52, 84) de extremidade inclui a definição de uma passagem (56) através desta e em que a co-moldagem do material elastomérico inclui a co-moldagem de material elastomérico para definir uma primeira junta (22) resiliente anelar na parede exterior e definir uma segunda junta (58) resiliente anelar na passagem.
17. Método como reivindicado na reivindicação 16, em que a moldagem da peça (16, 52, 84) de extremidade inclui a definição de um orifício (63) entre a parede (20, 57, 94) exterior e a passagem (56) e a co-moldagem do material elastomérico inclui a passagem do material elastomérico através do orifício (63).
18. Método como reivindicado em qualquer das reivindicações 13 a 17, em que a moldagem da peça (16, 52, 84) de extremidade em plástico inclui a formação de um par de braços (86, 88) adaptados para se engatarem numa parede interior de um corpo central de cateter. Lisboa, 18 de Janeiro de 2011 4 1/2

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