BR112014011706B1

BR112014011706B1 - conjunto de bainha introdutora com um dilatador de travamento

Info

Publication number: BR112014011706B1
Application number: BR112014011706-3A
Authority: BR
Inventors: Brian C. Holm; Shane P. Rogers
Original assignee: W. L. Gore & Associates, Inc.
Priority date: 2011-11-16
Filing date: 2012-11-16
Publication date: 2021-02-09
Also published as: KR20150000467A; US20200353212A1; JP2015501682A; US9561347B2; WO2013074936A1; JP6280041B2; US20170100566A1; ES2558459T3; CN103945785A; BR112014011706A2; CN103945785B; US11602615B2; US20230201532A1; CA2854200C; AU2012340313A1; US10112030B2; US20130123705A1; RU2014124126A; US20190001100A1; HK1202039A1

Abstract

CONJUNTO DE BAINHA INTRODUTORA COM UM DILATADOR DE TRAVAMENTO Um conjunto introdutor inclui uma válvula tendo uma primeira extremidade e uma segunda extremidade oposta; uma bainha fixada rigidamente e estendendose axialmente a partir de uma da primeira e segunda extremidade da válvula, um dilatador que se estende através da válvula e da bainha; e um botão de fechamento rotativo entre as posições bloqueada e desbloqueada para libertar axialmente fecho a ferramenta em relação à bainha sem causar rotação correspondente da ferramenta com ela.

Description

REFERÊNCIA CRUZADA PARA APLICAÇÕES RELACIONADAS

[0001] Esta aplicação reivindica prioridade US Aplicação Provisória Ser. N° 61/560.638, que foi arquivada em 16 de Novembro de 2011 e é aqui incorporada por referência na sua totalidade.

CAMPO DA INVENÇÃO

[0002] A invenção refere-se a um conjunto introdutor de procedimentos médicos e, mais particularmente, um mecanismo de fechamento para fecho amovível axialmente uma bainha e um implemento cirúrgico inserido através da bainha.

DISCUSSÃO

[0003] Conjuntos introdutores são utilizados numa ampla variedade de procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos e convencionais, tais como a entrega endoluminal de instrumentos cirúrgicos. Conjuntos introdutores incluem tipicamente uma bainha introdutora e válvula para controlar o vazamento durante o acesso ao introdutor com instrumentos cirúrgicos, tais como dispositivos de endoprótese, dilatadores, arames de guia, etc. Válvulas introdutor geralmente dependem de contato entre um corpo de vedação elastomérica resiliente e um implementar cirúrgico inserido através da válvula introdutor para formar uma vedação estanque ao fluido desejado. Permanece desejável proporcionar um mecanismo de travamento de um introdutor e cirúrgico implementar sem interromper a vedação entre a válvula e introdutor cirúrgico implementar.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0004] Os desenhos anexos são incluídos para proporcionar um entendimento adicional do invento e estão incorporados e constituem uma parte desta especificação, ilustram formas de realização da invenção e, juntamente com a descrição, servem para explicar os princípios da invenção.

[0005] A Figura 1 é uma vista em alçada lateral de um conjunto introdutor de acordo com as várias formas de realização;

[0006] Figura 2 é uma vista em corte transversal de um conjunto introdutor de acordo com as várias formas de realização;

[0007] A Figura 3 é uma vista em corte transversal ampliada de um conjunto introdutor de acordo com as várias formas de realização;

[0008] A Figura 4 é uma vista em perspectiva explodida de um mecanismo de fechamento de acordo com as várias formas de realização;

[0009] A Figura 5 é uma vista em perspectiva de um mecanismo de fechamento de acordo com as várias formas de realização mostradas numa posição desbloqueada; e

[0010] A Figura 6 é uma vista em perspectiva de um mecanismo de fechamento de acordo com as várias formas de realização mostradas na posição bloqueada.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS FORMAS DE REALIZAÇÃO ILUSTRADA

[0011] Um conjunto introdutor, em conformidade com diversas formas de realização, é aqui divulgado, o qual inclui um mecanismo de fechamento para soltar o fecho axialmente da bainha introdutora e um implemento cirúrgico ou ferramenta inserida através do conjunto de bainha introdutora, tais como dilatadores, a endoprótese, endoscópios e outros semelhantes. O conjunto da bainha introdutora pode incluir uma bainha, e uma válvula de prevenção de fugas durante a inserção de um instrumento através da bainha. Exemplos e descrição detalhada de um conjunto de bainha de introdução e de válvula são descritos no copendente Pedido de Patente US Publicação 2009/0306598, cujo conteúdo é aqui incorporado por referência na sua totalidade.

[0012] Com referência à Figura 1, um conjunto de bainha introdutora de acordo com as várias formas de realização é mostrado e geralmente indicado em 10. O conjunto de bainha introdutora 10 inclui uma bainha tubular 200, adaptada para receber uma ferramenta alongada através de si. Nas figuras, uma ferramenta 100 é mostrada ilustrativamente como um dilatador, embora deva ser facilmente notado que a ferramenta pode ser qualquer instrumento ou dispositivo de entrega através da bainha, tal como um endoscópio ou um enxerto de stent. O conjunto de bainha introdutora 10 pode incluir uma válvula 400 para evitar fugas durante a inserção da ferramenta 100 através da bainha 200. Mais especificamente, a bainha 200 pode ser fixada rigidamente a uma extremidade 410 da válvula 400. A bainha 200 e um tubo interior resiliente 430 da válvula 400 podem ser geralmente alinhados coaxialmente para receber a ferramenta 100 através da mesma. Em várias formas de realização, descritas mais em pormenor abaixo, conjunto de bainha introdutora 10 inclui um mecanismo de fechamento 300 que permite o fecho seletivo da ferramenta 100 à bainha 200 e da válvula 400.

[0013] Com referência às Figuras 2 e 3, um mecanismo de fechamento 300 está disposto sobre uma extremidade 420 da válvula 400 oposta a bainha 200. O mecanismo de fechamento 300 é atuável entre uma posição bloqueada e desbloqueada para permitir o travamento seletivo da ferramenta 100 para a bainha 200 e a válvula 400. Em várias formas de realização, o mecanismo de fechamento 300 inclui um botão de fechamento 500 que pode rodar entre as posições de bloqueada e desbloqueada para liberar axialmente o travamento da ferramenta 100 para a bainha 200 ou, mais especificamente, para a válvula 400 sem provocar a rotação correspondente da ferramenta 100 em relação à válvula 400. Em várias formas de realização, a ferramenta 100 inclui um cubo 102. O cubo 102 inclui uma superfície de apoio anular 104. O cubo 102 inclui superfícies que se estendem radialmente para o exterior do posicionamento 106 que estão axialmente espaçadas umas das outras sobre a superfície anular 104. O cubo 102 inclui também uma porção anular 110 adjacente axialmente à superfície de apoio 104. A porção anular 110 se projeta axialmente para facilitar o alinhamento da ferramenta 100 conforme a ferramenta 100 é inserida através da válvula 400 e a bainha 200. Em outras concretizações, o botão de travamento pode ser móvel em outras direções, tais como axial, em relação ao cubo.

[0014] O botão de fechamento 500 inclui pelo menos uma nervura 520que se prolonga radialmente que engata a superfície de apoio anular 104 do cubo 102, assim, em geral radialmente para posicionar o botão de fechamento 500 em relação ao cubo 102. A nervura 520 também engata axialmente espaçadas das superfícies de localização 106, desse modo posicionando axialmente a restringindo o botão de fechamento 500 relativamente ao cubo 102. O botão de fechamento 500 e um cubo 102 estão, portanto, em geral, axialmente constrangidos em relação ao outro, mas também são livres para rodar um em relação ao outro. Assim, como descrito abaixo, o clínico pode rodar seletivamente o botão de fechamento 500 relativamente ao cubo 102 para bloquear ou desbloquear o mecanismo de fechamento 300 e não provocar a rotação indesejada da ferramenta 100 em relação à bainha 200, a válvula 400 e / ou a vasculatura.

[0015] O conjunto da bainha introdutora 10 inclui um encaixe posterior 600 fixado rigidamente à extremidade 410 da válvula 400 oposta a bainha 200. Mais especificamente, o encaixe posterior inclui uma porção traseira cônica anelar 602. Um lábio ou anel resiliente (não mostrado) pode ser posicionado ao longo de uma ranhura 604 que se estende em torno da porção anelar 602. O anel pode ser formado a partir de silicone ou outro material de vedação resiliente adequado. Em conjunto com a disposição de válvula, a parte afunilada 602 do encaixe posterior 600 estende-se para o interior do tubo 430 da válvula 400. Inserção da porção cônica 602 no interior do tubo interno 430 durante a montagem, faz com que o anel para engatar e deslocar radialmente ou elasticamente deforme o tubo interno 430, formando assim uma vedação com o mesmo fluido. O encaixe posterior pode também incluir um dispositivo de fecho, tal como um separador ou rebarba que se estende através de uma abertura ou recesso, para assegurar a sua orientação em relação à válvula, uma vez instalado no interior.

[0016] O mecanismo de fechamento 300 inclui uma aba de travamento 310 que se estende geralmente axialmente a partir de uma extremidade de superfície 510 do botão de fechamento 500. Uma protrusão 320 estende-se geralmente radialmente a partir de uma extremidade da aba de travamento 310 e é axialmente espaçada da superfície da extremidade 510 do botão de fechamento 500. Alternativamente, o mecanismo de fechamento pode incluir mais do que uma aba de travamento. Na Figura 4, por exemplo, um par de abas de travamento 310 estende-se a partir de lados geralmente opostos da superfície de extremidade 510 do botão de fechamento 500.

[0017] O mecanismo de fechamento 300 inclui um sulco que se estende axialmente 330 formados no encaixe posterior 600 para acomodar passar cada aba de travamento 310 através do mesmo conforme o botão de fechamento 500 e o encaixe posterior 600 estão posicionados um ao outro em direção ao outro axialmente. O mecanismo de fechamento 300 inclui um recesso anular ou entalhe 340 formado no encaixe posterior 600 que cruza com e estende-se rotativamente a partir da ranhura 330 para acomodar a protusão 320, conforme o botão de fechamento 500 é rodado em relação ao encaixe posterior 600, por exemplo, por uma montagem durante o fabrico do conjunto ou por um clínico quando o acionamento do mecanismo de fechamento 300 para bloquear ou libertar a ferramenta 100 da bainha 200, durante um procedimento operativo. O mecanismo de fechamento 300 inclui uma borda anelar 350 adjacente à ranhura anular 340, que pode envolver-se axialmente a protuberância 320 para interligar axialmente o parafuso de travamento 500 e o encaixe posterior 600. O botão de fechamento 500 é, por conseguinte, seletivamente móvel entre uma posição destrancada (Fig.5), em que a protusão 320 na aba 310 do botão de fechamento 500 está alinhada e móvel ao longo da ranhura que se prolonga axialmente 330 do encaixe posterior 600 para permitir o movimento axial do botão de fechamento 500 em relação ao encaixe posterior 600, e uma posição trancada (Fig. 6), em que a protusão 320 sobre o separador 310 do botão de fechamento 500 está alinhada com e móvel ao longo da ranhura anular 340 de tal modo que a protusão 320 pode contatar a extremidade anelar 350 para interligar axialmente o parafuso de travamento 500 e o encaixe posterior 600. Como melhor mostrado na FIG. 6, uma colisão 360 formada no encaixe posterior 600 ao longo da ranhura anular 340 pode envolver a protusão 320 para segurar o botão de fechamento 500 rotativamente para a posição de fechamento.

[0018] Um conjunto introdutor, de acordo com um certo número de formas de realização, pode utilizar qualquer ferramenta ou um produto através do dispositivo de bainha. Uso exemplar do conjunto introdutor é descrito abaixo em ligação com um dilatador. Deve, no entanto, ser facilmente apreciado que outros instrumentos cirúrgicos podem ser utilizados com o conjunto introdutor, tais como enxertos de stent, a endoprótese, de endoscópios, instrumentos cirúrgicos ou outros. Um fio-guia é inserido endoluminalmente em um paciente e em direção a um local de tratamento vascular pretendido. O dilatador alongado flexível é fornecido com um cubo e botão de fechamento para envolver o encaixe posterior. O dilatador é inserido através da válvula e da bainha. A porção anelar radialmente do cubo alinha o dilatador em relação à válvula e na bainha. O conjunto de bainha, com o invólucro, válvula e dilatador bloqueado axialmente através do engate de fecho da fechadura e de fuga apropriado, como discutido acima, é inserida no corpo do paciente ao longo do arame guia. Mais especificamente, o dilatador é carregado sobre o fio guia e inserido com a bainha no paciente ao longo do arame guia. Após a dilatação do percurso de distribuição endovascular se destina, o dilatador pode ser removido, enquanto a bainha permanece no lugar. Para retirar o dilatador, o fecho é girado de modo que a protusão na guia traduz ao longo do recesso anelar para o sulco que se estende axialmente até que a protusão está alinhada com a ranhura. A protusão traduz através da ranhura, como o fecho e dilatador são geralmente axialmente separado da disposição de montagem da válvula.

[0019] Como foi discutido, o botão de fechamento rotaciona livremente em relação ao cubo e dilatador. Assim, a libertação do botão de fechamento a partir do encaixe posterior não provoca a rotação indesejada do dilatador, enquanto ainda no paciente e ainda não perturba engate de vedação de fluido entre o dilatador e disposição de válvulas. Além disso, a separação axial do botão de fechamento a partir do encaixe posterior causa correspondente deslocamento axial do dilatador da vasculatura e da bainha, como um resultado da nervura ou nervuras que se estendem a partir do botão de fechamento e que engatam nas superfícies de colocação do cubo. O dilatador pode ser completamente removido por continua separação axial do botão de fechamento em relação à fuga de montagem. Assim, o mecanismo de fechamento permite o fecho e desfecho seletivos do botão de fechamento em relação ao encaixe posterior, sem provocar a rotação do cubo de dilatador e em relação à bainha e a válvula, enquanto a ferramenta permanece na vasculatura do paciente e ainda mais sem comprometer a vedação do fluido acoplamento entre a ferramenta e o dispositivo de válvula.

[0020] Embora a disposição de válvulas tenha sido discutida de forma ilustrativa como uma válvula de introdução, várias modalidades abrangem outras aplicações, tais como o acesso bariátrico, porta de injeção médica, porta de acesso vascular, válvula para locais de inserção, tais como tubos de alimentação ou porta de acesso da diálise, etc.

[0021] Ficará evidente para os peritos na arte que várias modificações e variações podem ser feitas na presente invenção sem se afastar do espírito ou âmbito da invenção. Assim, pretende-se que a presente invenção cubra as modificações e variações desta invenção desde que estejam dentro do âmbito das reivindicações anexas e suas equivalentes.

Claims

1. Conjunto introdutor caracterizado por compreender: uma bainha que é geralmente tubular; uma ferramenta que pode deslizar através da bainha; uma válvula; um mecanismo de fechamento operacionalmente acoplado a bainha e a ferramenta para bloquear seletivamente a ferramenta e a bainha, o mecanismo de fechamento sendo atuável entre uma posição fechada e destravada para amovível axialmente trancar a ferramenta e a bainha, sem provocar o movimento da ferramenta em relação à bainha; um acessório de fuga acoplado a uma extremidade da válvula oposta à bainha; em que o mecanismo de fechamento inclui um botão de fechamento que pode girar entre as posições bloqueada e desbloqueada sem causar a rotação da ferramenta em relação à bainha; e em que o mecanismo de fechamento inclui uma aba de fechamento que se estende axialmente a partir de uma extremidade do botão de fechamento e engata o acessório de arrasto enquanto na posição bloqueada para travar axialmente a ferramenta em relação à bainha; em que o mecanismo de fechamento inclui um cubo acoplado à ferramenta, o cubo tendo uma superfície de rolamento anular engatada de modo deslizante com o botão de fechamento para permitir a rotação do botão de fechamento entre as posições bloqueada e desbloqueada; e em que o mecanismo de fechamento inclui uma superfície de localização que se estende da superfície de apoio anular que envolve o botão de fechamento para restringir axialmente o botão de fechamento em relação à ferramenta.

2. Conjunto introdutor, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo botão de fechamento incluir, pelo menos, uma nervura que se estende radialmente que engata a superfície de apoio anular para a rotação do botão de fechamento em relação à ferramenta e engata a superfície de posicionamento para limitar axialmente para o botão de travamento em relação à ferramenta.

3. Conjunto introdutor, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo mecanismo de fechamento incluir uma ranhura anular formada no encaixe posterior que recebe a aba de fechamento ao longo da mesma para acomodar a rotação do botão de fechamento entre as posições de bloqueio e desbloqueio.

4. Conjunto introdutor, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo mecanismo de fechamento incluir uma ranhura que se estende axialmente, e cruza-se com a ranhura anular para receber a aba de fechamento conforme o botão de fechamento é posicionado axialmente em relação ao encaixe posterior.

5. Conjunto introdutor, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo mecanismo de fechamento incluir uma protusão que se prolonga geralmente radialmente a partir da aba de fechamento de modo a engatar deslizavelmente à ranhura anelar durante o movimento do botão de fechamento entre as posições de bloqueio e desbloqueio.

6. Conjunto introdutor, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo mecanismo de fechamento incluir uma borda anular formada sobre o encaixe posterior adjacente a ranhura anular, a borda anular engata axialmente a protusão, durante o movimento do botão de fechamento entre as posições de bloqueio e desbloqueio para restringir a ferramenta axialmente em relação à bainha.

7. Conjunto introdutor, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela válvula incluir um tubo interno que compreende um substrato poroso, o tubo interno de engata modo vedado com uma ferramenta introduzida através da válvula.

8. Conjunto introdutor, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela válvula compreender um tubo externo, e um espaço pressurizado formado entre a superfície interior do tubo externo e uma superfície exterior do tubo interno.

9. Conjunto introdutor, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo mecanismo de fechamento incluir um cubo acoplado à ferramenta, o cubo tem uma superfície de apoio anular ligada deslizantemente ao botão de fechamento para permitir a rotação do botão de fechamento entre as posições de bloqueada e desbloqueada.

10. Conjunto introdutor, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo mecanismo de fechamento incluir uma superfície de posicionamento estendendo-se a partir da superfície de apoio anular que envolve o botão de fechamento para limitar axialmente para o botão de fechamento em relação à ferramenta.

11. Conjunto introdutor, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo botão de fechamento incluir, pelo menos, uma nervura que se estende radialmente que engata a superfície de apoio anular para a rotação do botão de fechamento em relação à ferramenta e engata a superfície de posicionamento para limitar axialmente o botão de fechamento em relação à ferramenta.

12. Conjunto introdutor, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pela ferramenta incluir um dilatador.

13. Conjunto introdutor, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pela ferramenta inclui um cateter e um dispositivo de endoprótese disposto sobre uma extremidade do cateter.

14. Conjunto introdutor, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo dispositivo de endoprótese ser uma endoprótese.