ES2924554T3 - Dispositivos de aguja de seguridad - Google Patents

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Laurie Sanders
Peter Smith
Edward P Browka
Eli B Nichols
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Abstract

Se describe un dispositivo de aguja de seguridad que tiene un cubo, una cánula de aguja, un alojamiento, una correa, un manguito retráctil, un miembro de bloqueo y un elemento de resorte. La atadura está dispuesta de forma móvil en el alojamiento, teniendo la atadura una ranura con una primera vía de guía agrandada y una segunda vía de guía estrechada que se extiende distalmente desde la primera vía de guía agrandada. El manguito retráctil está configurado para moverse entre una posición inicial, una posición retraída y una posición extendida con respecto a la carcasa, donde la posición inicial expone parcialmente una punta distal de la cánula de la aguja, la posición retraída expone completamente la cánula de la aguja y la la posición extendida cubre completamente la punta distal de la cánula de la aguja. El movimiento proximal de una o más protuberancias en el manguito retráctil gira la atadura para mover al menos una o más protuberancias desde la primera ruta de guía ampliada de la atadura hasta la segunda ruta de guía estrecha de la atadura, activando esta rotación el dispositivo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivos de aguja de seguridad
CAMPO TÉCNICO
La presente invención se refiere en general a dispositivos de aguja de seguridad, y realizaciones específicas están relacionadas con dispositivos de aguja de seguridad pasivos de un solo uso.
ANTECEDENTES
Los dispositivos de aguja se utilizan en toda la industria médica para la inyección y extracción de una amplia variedad de fluidos y soluciones hacia y desde el cuerpo humano. Debido a los numerosos peligros potenciales asociados con el manejo y la manipulación de fluidos corporales y, en particular, la sangre, existen varias características de seguridad conocidas que se incorporan con frecuencia en varios tipos de dispositivos de aguja para proteger al médico de la exposición accidental a la aguja.
El documento US 2009/299295 A1 describe un conjunto de cubierta de un solo uso que oculta una parte importante o la totalidad de una aguja de inyección de la vista antes, durante y después de un procedimiento de inyección. El conjunto de cubierta incluye una carcasa y un manguito de aguja que se retrae y extiende deslizándose axialmente dentro de la carcasa. El manguito de aguja lleva un collar de bloqueo que se mueve desde una primera posición a una segunda posición una vez que el manguito de la aguja está completamente retraído. En la primera posición, el collar de bloqueo permite la retracción del manguito de aguja desde una posición completamente extendida. En la segunda posición, una porción del collar de bloqueo cubre una punta de la aguja, evitando así que el manguito de aguja se retraiga desde la posición completamente extendida.
El documento WO 2012/000833 A1 describe un dispositivo de seguridad para una jeringa precargada que comprende un cuerpo de soporte hueco que tiene un medio de montaje liberable adaptado para montar una jeringa precargada dentro del cuerpo de soporte, un cuerpo exterior hueco dispuesto de manera deslizable con respecto al cuerpo de soporte y adaptado para recibir el cuerpo de soporte y un collar de liberación dispuesto de forma no giratoria dentro del cuerpo de soporte. El collar de liberación es móvil con respecto al cuerpo de soporte y está adaptado para liberar los medios de montaje. Se forma una pista de guía en al menos una pared lateral sustancialmente plana del cuerpo de soporte. El collar de liberación comprende al menos un brazo flexible con un pasador de guía que se extiende desde el brazo flexible y sobresale a través de la pista de guía. El pasador de guía se puede mover dentro y a lo largo de la pista de guía en un plano definido por la pared lateral sustancialmente plana. Se forma un carril de guía en al menos una superficie interior sustancialmente plana del cuerpo exterior. El carril de guía está adaptado para hacer tope contra el pasador de guía para guiar el movimiento del pasador de guía a lo largo de la pista de guía cuando el cuerpo exterior se desliza con respecto al cuerpo de soporte.
A partir del documento US 2003/181867 A1 se conocen un conjunto de recogida de sangre que se puede proteger y un conjunto de aguja. El conjunto de aguja incluye una cánula de aguja que tiene una punta de punción en un extremo distal, y un mecanismo de retracción de aguja que incluye una porción de cono en un extremo proximal que soporta la cánula de aguja, una porción de protección en un extremo distal, y un miembro extensible conectado de forma articulada entre ellos. La porción de cono incluye una extensión de cono lateral que se extiende hacia un extremo distal de la cánula de aguja, y la porción de protección incluye una extensión de protección lateral que se extiende hacia un extremo proximal de dicha cánula de aguja.
El documento JP 2007 519474 A describe un aparato de protección de aguja médica que incluye una primera carcasa configurada para accionar una cánula de aguja. Una segunda carcasa se puede acoplar de forma liberable con la primera carcasa. La cánula de aguja está dispuesta para el movimiento deslizante con la segunda carcasa de manera que la segunda carcasa es extensible desde una posición retraída hasta una posición extendida para encerrar un extremo distal de la cánula de aguja.
A partir del documento EP 0750915 A2 se conoce una cubierta de seguridad que impide de forma segura y fiable el reavance de la punta de una cánula una vez que se ha retraído en ella, que está diseñada con un cuerpo alargado que incluye un canal axial que tiene elementos que desplazan y bloquean el paso lineal de la cánula una vez que se ha retraído.
Los dispositivos de aguja de seguridad anteriores incluyen varias desventajas que incluyen un manguito retráctil que requiere una o más distancias de carrera largas para activar la función de seguridad, elementos de obstaculización y retracción de componentes múltiples, y la creación de una fuerza significativa no deseada contra la piel de un paciente durante la activación de la función de seguridad en el momento de recibir una inyección. Además, los conjuntos de jeringa de retracción convencionales a menudo no incorporan características de prevención de reutilización y, por lo tanto, el mecanismo de retracción de la jeringa puede restablecerse para que el cilindro de la jeringa pueda reutilizarse. Se cree que la reutilización de conjuntos de jeringas sin esterilización o esterilización suficiente facilita la transferencia de enfermedades contagiosas. Además, las características de retracción de las jeringas convencionales también pueden requerir que el usuario active activamente el mecanismo de retracción. En consecuencia, la posibilidad de que se produzca un error humano al no activar o activar correctamente el mecanismo de retracción puede dar lugar a una exposición continuada de las agujas que provoque lesiones por pinchazos de aguja.
Los dispositivos de aguja de seguridad de manguito retráctil existentes también pueden incluir un conjunto de dispositivo de aguja de seguridad de un solo uso que oculte una parte sustancial o la totalidad de una aguja de inyección de la vista antes, durante y después de un procedimiento de inyección. Sin embargo, muchos procedimientos de inyección requieren que el médico conozca con precisión la ubicación y la profundidad a la que se inserta la aguja en el tejido del paciente para asegurarse de que la medicación se administra en la ubicación adecuada. Además, muchos usuarios asumen falsamente que estaban "a salvo" de lesiones por pinchazos de aguja, incluso cuando los dispositivos de aguja de seguridad están en el estado inicial no bloqueado, debido a que la punta de los dispositivos de aguja de seguridad con manguito retráctil de la técnica anterior está completamente cubierta en un estado desbloqueado.
Por lo tanto, existe una necesidad de proporcionar un dispositivo de aguja de seguridad que tenga un mecanismo de activación que supere una o más de las deficiencias de los dispositivos de aguja de seguridad de manguito retráctil existentes. También puede ser deseable proporcionar un dispositivo de aguja de seguridad que pueda proporcionar uno o más de la activación en una distancia de recorrido más corta, facilidad de uso, mayor comodidad para el paciente, bajo número de piezas, mínima complejidad de piezas, diseño relativamente compacto y longitud total relativamente corta, rotación mínima o nula del manguito contra la piel de un paciente, y vista clara y sin obstrucciones de la aguja en una posición inicial antes de la inyección en un paciente.
SUMARIO
La invención está definida por las reivindicaciones adjuntas.
Un aspecto de la presente invención está relacionado con un dispositivo de aguja de seguridad que comprende un cono que tiene un extremo proximal que se puede acoplar a una jeringa, teniendo el cono una cánula de aguja que se extiende desde allí en una dirección distal, teniendo la cánula de aguja un eje longitudinal y una punta distal; una carcasa que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un cuerpo de carcasa, estando unido el cono a la carcasa y extendiéndose la punta distal más allá del extremo distal de la carcasa; una cubierta de cánula de aguja que comprende un manguito alargado que tiene un extremo distal, pudiéndose mover la cubierta de cánula de aguja de forma deslizante en una dirección distal y proximal dentro de la carcasa y estando desviada para moverse en una dirección distal hacia la punta distal de la cánula de aguja, teniendo la cubierta de cánula de aguja una posición de salida inicial en la que se expone la punta distal de la cánula de aguja, una posición intermedia en la que la cubierta de cánula de aguja se mueve en una dirección proximal para mover el extremo distal de la cubierta de cánula de aguja una distancia más alejada de la punta distal de la cánula de aguja, y una posición extendida en la que el extremo distal de la cubierta de cánula de aguja se extiende más allá de la punta distal de la cánula de aguja para cubrir la punta distal; y un clip dispuesto de manera adyacente al extremo distal de la cubierta de cánula de aguja, evitando el clip el movimiento proximal del manguito y la exposición de la punta distal de la cánula de aguja y donde la cubierta de cánula de aguja tiene una abertura en el extremo distal que permite que la cánula de aguja para deslizarse a su través, y el clip se desliza sobre la punta distal de la cánula de aguja cuando la cubierta de cánula de aguja está en la posición extendida, bloqueando la punta distal de la cánula de aguja y evitando que la punta distal de la cánula de aguja sobresalga a través de la abertura.
Un segundo aspecto que no forma parte de la invención está relacionado con un dispositivo de aguja de seguridad que comprende: un cono que tiene un extremo proximal que se puede acoplar a una jeringa, teniendo el cono una cánula de aguja que se extiende desde allí en una dirección distal, teniendo la cánula de aguja un eje longitudinal y una punta distal; una carcasa que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un cuerpo de carcasa, estando unido el cono a la carcasa y la cánula de aguja y extendiéndose la punta distal más allá del extremo distal de la carcasa; un componente de activación que puede moverse axial y radialmente con respecto a la carcasa, el componente de activación enganchado telescópicamente con la carcasa; y una cubierta de cánula de aguja que puede moverse axialmente con respecto a la carcasa y el componente de activación, la cubierta de cánula de aguja enganchada telescópicamente con el componente de activación, comprendiendo la cubierta de cánula de aguja una espiga enganchada en una ranura en el componente de activación para activar la cubierta de cánula de aguja, haciendo que la cubierta de cánula de aguja se mueva en una dirección distal.
Otro aspecto que no forma parte de la invención está relacionado con un dispositivo de aguja de seguridad que comprende: un cono que tiene un extremo proximal que se puede acoplar a una jeringa y un extremo distal que soporta una cánula de aguja que tiene un eje longitudinal y una punta distal que se extiende desde el cono; una carcasa que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un cuerpo de carcasa, estando unido el cono a la carcasa de manera adyacente al extremo proximal y la cánula de aguja y extendiéndose la punta distal más allá del extremo distal de la carcasa; una cubierta de cánula de aguja que comprende un manguito alargado que tiene un extremo distal que tiene una abertura en el mismo, pudiendo moverse el manguito axialmente en una dirección distal y proximal dentro de la carcasa y estando desviado para moverse en una dirección distal para cubrir la punta distal de la cánula de aguja, permitiendo la abertura que la punta distal pase a su través cuando el manguito se mueve en una dirección proximal; y un clip desviado dispuesto de manera adyacente al extremo distal del manguito alargado, teniendo el manguito una compuerta que está desviada por un elemento de desviación a una posición cerrada para cubrir la abertura cuando la cubierta se mueve en una dirección proximal y la punta distal de la cánula de aguja pasa a través de la abertura, estando mantenida la compuerta en una posición abierta por la cánula de aguja.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La FIGURA 1 ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja de seguridad según una primera realización que no forma parte de la invención;
la FIGURA 2 ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja de seguridad que no forma parte de la invención mostrado en la FIGURA 1 en un estado inicial y sin carcasa;
la FIGURA 3 ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja de seguridad que no forma parte de la invención mostrado en la FIGURA 1 en un estado retraído;
la FIGURA 4 ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja de seguridad mostrado que no forma parte de la invención en la FIGURA 1 en un estado extendido;
la FIGURA 5 ilustra una vista en perspectiva de un manguito retráctil de un dispositivo de aguja de seguridad según una primera realización que no forma parte de la invención;
la FIGURA 6 ilustra una vista en sección de un manguito retráctil enchavetado a una carcasa de un dispositivo de aguja de seguridad según una primera realización que no forma parte de la invención;
la FIGURA 7 ilustra una vista en sección de un manguito retráctil enchavetado a un anclaje de un dispositivo de aguja de seguridad según una primera realización que no forma parte de la invención;
la FIGURA 8 ilustra una vista en sección de un manguito retráctil enchavetado a un anclaje de un dispositivo de aguja de seguridad según una realización alternativa que tiene dos protuberancias que no forma parte de la invención;
la FIGURA 9 ilustra una vista en sección de un manguito retráctil enchavetado a un anclaje de un dispositivo de aguja de seguridad según una realización alternativa que tiene dos protuberancias que no forma parte de la invención;
las FIGURAS 10 y 11 ilustran una vista en perspectiva de un manguito retráctil de un dispositivo de aguja de seguridad según una realización alternativa que utiliza movimiento lineal que no forma parte de la invención; la FIGURA 12 ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja de seguridad según una realización alternativa que incluye un gancho de retención que no forma parte de la invención;
la FIGURA 13 ilustra una vista en despiece de un dispositivo de aguja de seguridad de la FIGURA 12 que no forma parte de la invención;
la FIGURA 14 ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja de seguridad según una realización alternativa que tiene un elemento de obstaculización con un reborde y una placa de resorte que no forma parte de la invención;
la FIGURA 15 ilustra una vista en despiece de un dispositivo de aguja de seguridad de la FIGURA 14 que no forma parte de la invención;
la FIGURA 16 ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja de seguridad según una realización alternativa que no forma parte de la invención que tiene un elemento de obstaculización en forma de bloque deslizante;
la FIGURA 17 ilustra una vista en despiece de un dispositivo de aguja de seguridad de la FIGURA 16; la FIGURA 18A ilustra una vista en sección transversal de un dispositivo de aguja de seguridad de la FIGURA 16 con la vaina en una posición inicial;
la FIGURA 18B ilustra una vista en sección transversal de un dispositivo de aguja de seguridad de la FIGURA 16 con el manguito en una posición retraída;
la FIGURA 18C ilustra una vista en sección transversal de un dispositivo de aguja de seguridad de la FIGURA 16 con el manguito en una posición extendida;
la FIGURA 18D ilustra una vista en sección transversal de un dispositivo de aguja de seguridad de la FIGURA 16 con el manguito en una posición extendida y bloqueada;
la FIGURA 19A ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja de seguridad según una realización alternativa que no forma parte de la invención que tiene una bisagra flexible con el manguito en posición inicial y posición bloqueada;
la FIGURA 19B ilustra una vista en sección transversal del dispositivo de la FIGURA 19A con el manguito en una posición parcialmente extendida;
la FIGURA 19C ilustra una vista en sección transversal del dispositivo de la FIGURA 19A con el manguito en una posición retraída;
la FIGURA 20A ilustra una vista en sección transversal de un dispositivo de aguja de seguridad de acuerdo con una realización alternativa que no forma parte de la invención que tiene un miembro de obstaculización de anclaje y pestillo con el manguito en una posición inicial;
la FIGURA 20B ilustra una vista en sección transversal de un dispositivo de aguja de seguridad de la FIGURA 20A con el manguito en una posición extendida;
la FIGURA 20C ilustra una vista en perspectiva del miembro de obstaculización de pestillo del dispositivo de aguja de seguridad de la FIGURA 20A;
la FIGURA 21A ilustra una vista en perspectiva parcial de una porción distal de un dispositivo de aguja de seguridad según una realización alternativa que tiene un miembro de obstaculización con un clip en forma de U y una ranura para encajar la cánula de aguja con el manguito en una posición inicial;
la FIGURA 21B ilustra una vista en perspectiva parcial de una porción distal del dispositivo de aguja de seguridad de la FIGURA 21A con el manguito en una posición inicial;
la FIGURA 21C ilustra una vista en perspectiva de una porción distal del dispositivo de aguja de seguridad de la FIGURA 21A con el manguito en una posición extendida y bloqueada;
la FIGURA 21D ilustra una vista en perspectiva del miembro de obstaculización utilizado en el dispositivo de aguja de seguridad de la FIGURA 21A;
la FIGURA 21E ilustra una vista posterior en perspectiva del miembro de obstaculización utilizado en el dispositivo de aguja de seguridad de la FIGURA 21A;
la FIGURA 21F ilustra una vista posterior del miembro de obstaculización utilizado en el dispositivo de aguja de seguridad de la FIGURA 21A;
la FIGURA 21G ilustra una vista frontal en perspectiva del miembro de obstaculización utilizado en el dispositivo de aguja de seguridad de la FIGURA 21A;
la FIGURA 22A ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja de seguridad según una realización alternativa que tiene un anclaje que incluye un gancho con el manguito en una posición inicial;
la FIGURA 22B ilustra una vista en perspectiva de la aguja de seguridad de la FIGURA 22A con el manguito en una posición parcialmente retraída;
la FIGURA 22C ilustra una vista en perspectiva del dispositivo de aguja de seguridad de la FIGURA 22A con el manguito en una posición completamente retraída;
la FIGURA 22D ilustra una vista en perspectiva del dispositivo de aguja de seguridad de la FIGURA 22A con el manguito en posición parcialmente extendida;
la FIGURA 22E ilustra una vista en perspectiva del dispositivo de aguja de seguridad de la FIGURA 22A con el manguito en una posición totalmente extendida y bloqueada;
la FIGURA 22F ilustra una vista parcial del dispositivo de aguja de seguridad de la FIGURA 22A;
la FIGURA 23 ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja de seguridad según una realización alternativa;
la FIGURA 24A ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja de seguridad según una realización alternativa que tiene un manguito retráctil;
la FIGURA 24B ilustra una vista en perspectiva de un manguito de un dispositivo de aguja de seguridad según una realización alternativa que muestra una configuración de protuberancia alternativa;
la FIGURA 24C ilustra una vista en perspectiva de un manguito de un dispositivo de aguja de seguridad según una realización alternativa que muestra una configuración de protuberancia alternativa;
la FIGURA 25 ilustra una vista lateral en perspectiva de una realización alternativa de un dispositivo de aguja de seguridad que tiene un manguito retráctil;
la FIGURA 26 ilustra una vista en perspectiva trasera del dispositivo de la FIGURA 25;
la FIGURA 27 ilustra una parte trasera del dispositivo de la FIGURA 25;
la FIGURA 28 ilustra una vista frontal en perspectiva del dispositivo de la FIGURA 25;
la FIGURA 29 ilustra una vista lateral del dispositivo de la FIGURA 25;
la FIGURA 30 ilustra una vista en perspectiva de despiece del dispositivo de la FIGURA 25;
la FIGURA 31 ilustra una vista posterior en perspectiva de la carcasa del dispositivo de la FIGURA 25; la FIGURA 32 ilustra una vista frontal de la carcasa del dispositivo de la FIGURA 25;
la FIGURA 33 ilustra una vista posterior de la carcasa del dispositivo de la FIGURA 25;
la FIGURA 34 ilustra una vista frontal en perspectiva del manguito del dispositivo de la FIGURA 25;
la FIGURA 35 ilustra una vista en perspectiva frontal alternativa del manguito del dispositivo de la FIGURA 25 girado ligeramente en sentido contrario a las agujas del reloj desde la vista de la FIGURA 36;
la FIGURA 36 ilustra una vista en perspectiva frontal alternativa del manguito del dispositivo de la FIGURA 25;
la FIGURA 37 ilustra una vista en perspectiva frontal alternativa del manguito del dispositivo de la FIGURA 25;
la FIGURA 38 ilustra una vista en perspectiva trasera del manguito mostrado en el estado inicial del dispositivo antes de su uso, con las protuberancias del manguito descansando sobre los salientes de la carcasa;
la FIGURA 39 es una vista en perspectiva trasera de la carcasa mostrada en la FIGURA 40 con el manguito quitado, mostrando los salientes de la carcasa;
la FIGURA 40 es una vista frontal en perspectiva del manguito mostrado en la FIGURA 25, que ilustra la cavidad que sujeta el clip;
la FIGURA 41 es la vista en perspectiva frontal con una sección tomada a lo largo de la línea A-A de la FIGURA 42, mostrando la cavidad;
la FIGURA 42 es una vista en perspectiva frontal alternativa del manguito mostrado en la FIGURA 25, que ilustra la cavidad que sujeta el clip;
la FIGURA 43 es una vista en perspectiva frontal con una sección tomada a lo largo de la línea A-A de la FIGURA 44, mostrando la cavidad;
la FIGURA 44 es una vista en perspectiva de un elemento de desviación del dispositivo mostrado en la FIGURA 25;
la FIGURA 45 es una vista posterior en perspectiva del cono del dispositivo mostrado en la FIGURA 25; la FIGURA 46 es una vista frontal en perspectiva del cono del dispositivo mostrado en la FIGURA 25;
la FIGURA 47 es una vista en perspectiva de un elemento espaciador del dispositivo mostrado en la FIGURA 25;
la FIGURA 48 es una vista trasera de un clip del dispositivo mostrado en la FIGURA 25;
la FIGURA 49 es una vista en perspectiva trasera del clip mostrado en la FIGURA 50;
la FIGURA 50 es una vista frontal en perspectiva del clip mostrado en la FIGURA 50;
las FIGURAS 51-55 muestran clips de realizaciones alternativas;
la FIGURA 56 muestra una vista en perspectiva frontal parcial de un dispositivo que muestra la punta distal de la cánula de aguja expuesta a través del manguito;
la FIGURA 57 muestra una vista en perspectiva frontal parcial del dispositivo mostrado en la FIGURA 58 con el manguito cubriendo la cánula de aguja y el clip enganchando la punta distal de la cánula de aguja;
la FIGURA 58 muestra una vista en perspectiva frontal del dispositivo mostrado en la FIGURA 25 en el estado inicial con la punta distal de la cánula de aguja expuesta a través del manguito;
la FIGURA 59 muestra una vista en perspectiva frontal del dispositivo mostrado en la FIGURA 60 con el manguito parcialmente retraído;
la FIGURA 60 muestra una vista en perspectiva frontal del dispositivo mostrado en la FIGURA 60 con el manguito completamente retraído;
la FIGURA 61 muestra una vista frontal en perspectiva del dispositivo mostrado en la FIGURA 60 con el manguito completamente extendido y cubriendo la punta distal de la cánula de aguja;
la FIGURA 62 muestra una vista en perspectiva parcial que muestra la característica de activación del dispositivo mostrado en la FIGURA 25;
la FIGURA 63 muestra una vista en perspectiva parcial que muestra la aguja expuesta desde el extremo distal del manguito y el clip en la cavidad;
la FIGURA 64 es una vista en sección parcial del dispositivo de la FIGURA 25 que muestra el clip desviado contra la cánula de aguja y la compuerta mantenida en la posición abierta;
la FIGURA 65 es una vista de una realización alternativa de un clip que puede usarse con el dispositivo de la FIGURA 25, que muestra la cánula de aguja que mantiene abierta la compuerta;
la FIGURA 66 es una vista en perspectiva parcial del extremo distal del dispositivo de la FIGURA 25 con la cánula de aguja cubierta por el manguito y la compuerta del clip bloqueando la abertura en el extremo distal del manguito; y
la FIGURA 67 es una vista en sección parcial del dispositivo mostrado en la FIGURA 66, que muestra la cánula de aguja retraída en el manguito y bloqueada para que no salga del manguito por la compuerta del clip.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
Antes de describir varias realizaciones ejemplares de la invención, debe entenderse que la invención no se limita a los detalles de la construcción o las etapas del procedimiento expuestas en la siguiente descripción. La invención es susceptible de otras realizaciones y de practicarse o llevarse a cabo de varias maneras.
Con respecto a los términos utilizados en esta invención, se proporcionan las siguientes definiciones.
Como se usa en este documento, el uso de "un", "una" y "el/la" incluye el singular y el plural.
En esta invención, se sigue una convención donde el extremo distal del dispositivo es el extremo más cercano a un paciente y el extremo proximal del dispositivo es el extremo alejado del paciente y más cercano a un médico. Como se usa en este documento, una "vista frontal" se refiere a una vista del extremo distal del dispositivo, y una "vista trasera" se refiere a una vista del extremo proximal del dispositivo.
Como se usa en este documento, un "dispositivo de aguja de seguridad" se refiere a un dispositivo que tiene una aguja adecuada para inyección que incluye una o más características para evitar lesiones por pinchazo de aguja. Como se usa en este documento, una "aguja de seguridad pasiva" se refiere a un dispositivo de aguja de seguridad con un mecanismo de activación pasiva que tiene una vaina o manguito que cubre automáticamente el extremo distal de la aguja después de que se ha inyectado a un paciente. Por lo tanto, "pasivo" se refiere al hecho de que la aguja está protegida por un manguito o vaina automáticamente después de que se retira la cánula de aguja de un sujeto o paciente. Un médico o usuario del dispositivo no tiene que activar el manguito o la vaina presionando un botón, girando el dispositivo o realizando cualquier otra acción.
La referencia a "jeringa" incluye jeringas que están indicadas para usar con agujas, boquillas, tubos o para usar en sistemas de lavado. Como se usa en este documento, el término "jeringa" se refiere a un dispositivo similar a una bomba simple que consta de una varilla de émbolo que encaja firmemente en un cilindro o tubo. La varilla de émbolo se puede tirar o empujar dentro del cilindro, permitiendo que la jeringa tome y expulse un líquido o gas a través de una abertura en el extremo abierto del cilindro. El extremo abierto de la jeringa puede estar equipado con una aguja, una boquilla o un tubo para ayudar a dirigir el flujo de fluido hacia dentro y hacia fuera del cilindro. La jeringa puede ser estéril o no estéril, según las necesidades del técnico.
Una o más realizaciones del dispositivo de aguja de seguridad de la presente invención proporcionan un dispositivo de aguja de seguridad con un mecanismo de activación pasiva. En una o más realizaciones, se proporciona un dispositivo que permite al menos una distancia más corta para el recorrido del bloqueo, facilidad de uso, mayor comodidad para el paciente, bajo número de piezas, mínima complejidad de piezas, diseño relativamente compacto y vista clara y sin obstrucciones de la aguja en una posición inicial.
La FIGURA 1 ilustra un dispositivo de aguja de seguridad 10 que se puede acoplar de forma desmontable a una jeringa estándar o de configuración especial (no mostrada). Aunque el dispositivo de aguja de seguridad 10 ilustrado está configurado para acoplarse y retirarse de una jeringa, el dispositivo de aguja de seguridad 10 puede, en cambio, estar formado integralmente con la jeringa. La jeringa es generalmente de un tipo conocido adecuado para la extracción e inyección y/o aspiración de fluidos u otras soluciones por medio del dispositivo de aguja de seguridad 10.
Las FIGURAS 1 a 4 ilustran una primera realización ejemplar de un dispositivo de aguja de seguridad 10 según la presente invención que no forma parte de la invención. Como se muestra en la FIGURA 1, el dispositivo de aguja de seguridad 10 incluye un cono 40 configurado para acoplarse a una jeringa (no mostrada), una cánula de aguja 42 que tiene un extremo proximal 43 unido al cono 40 y una punta distal 44. El cono 40 puede incluir orejetas 19 para acoplarse a una jeringa, o pueden incluirse otras características de conexión como roscas (no mostradas). El dispositivo de aguja de seguridad 10 también incluye una carcasa 20 que tiene un extremo proximal 21, un extremo distal 22, un cuerpo de carcasa 23 y una abertura 24 ubicada en el extremo distal. El cono está dispuesto en el extremo proximal de la carcasa, y el cono puede ajustarse a presión, soldarse con calor, pegarse, soldarse ultrasónicamente o unirse a la carcasa de cualquier otra forma adecuada. La carcasa 20 puede ser de una construcción unitaria o puede estar formada por una pluralidad de componentes. En una o más realizaciones, un extremo proximal 21 y un extremo distal 22 de la carcasa 20 pueden ser componentes separados que se unen usando técnicas, tales como, entre otras, soldadura sónica, adhesivo, encaje a presión o montaje a presión, o similares.
En una o más realizaciones, el extremo proximal 21 de la carcasa 20 se puede conectar a una conexión Luer u otro conector de fluido a través del cono 40, por ejemplo, mediante orejetas 19, o mediante roscas u otros medios de conexión adecuados. Como se muestra en la FIGURA 1, la cánula de aguja 42 está conectada al cono 40 dispuesto en el extremo proximal 21 de la carcasa 20. En una o más realizaciones, la cánula de aguja 42 puede tener una punta biselada afilada en la punta distal 44, como se muestra en la FIGURA 1. La cánula de aguja 42 está dispuesta en el cono 40 de una manera que se entendería bien en la técnica. El cono 40 se puede formar integralmente con el extremo proximal 21 de la carcasa 20. El cono 40 se puede configurar para que se pueda quitar o unir de forma permanente a una jeringa o, alternativamente, el cono 40 se puede formar integralmente con una jeringa. Por ejemplo, el cono 40 puede incluir roscas internas o externas u otras características adecuadas de acoplamiento, enclavamiento o bloqueo, tales como lengüetas, ranuras, proyecciones, encajes a presión/montajes a presión y similares, para acoplar de forma desmontable el dispositivo de seguridad a una jeringa. En algunas realizaciones, el cono o carcasa puede incluir un soporte de aguja 41 que se extiende axialmente desde el cono 40 para soportar la cánula de aguja 42. El cono 40 está en comunicación fluida con la cánula de aguja 42 para permitir que el fluido pase entre una jeringa y la cánula de aguja 42 cuando una jeringa está conectada al cono 40.
La cánula de aguja 42 se extiende desde el cono 40 dispuesto en la carcasa 20 y se extiende hasta una punta distal 44. Como se muestra en la FIGURA 1, la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 está parcialmente expuesta y sobresale del extremo distal del manguito retráctil 50 para ser visible cuando el manguito retráctil 50 está en una posición inicial. El árbol de la cánula de aguja 42 queda expuesto desde el manguito retráctil 50 cuando el manguito retráctil 50 está en una posición retraída.
La cánula de aguja 42 de acuerdo con la presente invención se puede formar a partir de materiales convencionales tales como acero, más específicamente acero inoxidable. El experto en la materia se dará cuenta de que se pueden utilizar plásticos, materiales compuestos, cerámicas o materiales similares de calidad médica.
En una realización más, la incorporación de un componente de activación mostrado en la primera realización como un anclaje 30 permite que el tamaño total (longitud desde el extremo proximal hasta el extremo distal) del dispositivo de aguja de seguridad se reduzca significativamente. En una o más realizaciones, como se muestra en la FIGURA 2, el anclaje 30 puede ser un anclaje telescópico que tiene un primer extremo o extremo proximal 30a conectado o unido al cuerpo de carcasa 23 y un segundo extremo o extremo distal 30b conectado o unido al manguito retráctil 50. En una o más realizaciones, el anclaje 30 se extiende desde la carcasa 20 cuando el manguito retráctil 50 se mueve distalmente a lo largo de la cánula.
El anclaje 30 está dispuesto de manera móvil (p. ej., deslizable o rotatoria o tanto deslizable como rotatoriamente) en la carcasa 20. El anclaje 30 es generalmente paralelo a un eje central que generalmente se extiende a lo largo del eje definido por la cánula de aguja 42 que se extiende dentro del cuerpo de carcasa 23. En una o más realizaciones, el anclaje 30 tiene una ranura con una primera ruta de guía ampliada 31 con una superficie en rampa 35 de plomo en ángulo proximal, un saliente 27 en el extremo distal de la primera ruta de guía ampliada para asentar una o más protuberancias radiales 52a en forma de una barra que se extiende desde el manguito retráctil 50, y una segunda ruta de guía estrechada 32 que se extiende distalmente desde la primera ruta de guía ampliada 31. La primera ruta de guía 31 se coloca en un ángulo, curvatura o estrechamiento en relación con el eje y se cruza con la segunda ruta de guía 32. La segunda ruta de guía 32 tiene la forma de un canal de guía que generalmente es paralelo a un eje central que se extiende a lo largo del cuerpo de carcasa 23. En una o más realizaciones, el ángulo, la curvatura o el estrechamiento de la primera ruta de guía 31 permite que una o más protuberancias radiales 52a se desplacen entre la primera ruta de guía 31 y la segunda ruta de guía 32 en forma de un canal de guía. En una o más realizaciones, la ranura puede incluir una región de transición entre la primera ruta de guía ampliada 31 y la segunda ruta de guía estrechada 32, incluyendo la región de transición una superficie en ángulo o en rampa 35 para guiar la una o más protuberancias radiales 52a que se extienden desde el manguito hacia la segunda ruta de guía estrechada 32 desde la primera ruta de guía ampliada 31.
En una o más realizaciones, la primera ruta de guía 31 y la segunda ruta de guía 32 están dispuestas en el diámetro interior del anclaje 30 para evitar la manipulación o el contacto de un usuario. En otras realizaciones, la primera ruta de guía 31 y la segunda ruta de guía 32 están expuestas y visibles para un usuario del dispositivo.
El componente de activación en forma de anclaje 30, que tiene un extremo proximal 30a y un extremo distal 30b, puede tener el extremo proximal 30a conectado a la carcasa 20 o al cono 40 y el extremo distal 30b del anclaje 30 puede estar conectado al manguito retráctil 50. En una o más realizaciones, el anclaje 30 puede tener la forma de un tubo o recintos con forma de cono concéntrico. En tales realizaciones, el anclaje 30 se despliega desde la carcasa alrededor de la cánula de aguja 42. El anclaje 30 se extiende desde la carcasa a medida que el manguito retráctil 50 se mueve distalmente a lo largo de la longitud de la cánula.
El término "manguito retráctil" pretende incluir cualquier tipo de miembro que pueda rodear una cánula de aguja, tal como un miembro tubular. El manguito retráctil 50 está dimensionado para ser compatible con el tamaño y tipo de cánula de aguja 40 como apreciarán los expertos en la técnica. La carcasa 20 incluye un cuerpo de carcasa 23 con una región hueca interna en la que el manguito retráctil 50 puede moverse axialmente en dirección proximal y distal. En una o más realizaciones, el manguito retráctil no gira con respecto a la carcasa ni se mueve radialmente con respecto a la carcasa. El manguito retráctil 50 puede configurarse para moverse entre una posición inicial, una posición retraída y una posición extendida con respecto a la carcasa 20, donde la posición inicial expone parcialmente una punta distal 44 de la cánula de aguja 42, la posición retraída expone completamente la cánula de aguja 42, y la posición extendida cubre completamente la punta distal 44 de la cánula de aguja 42. El dispositivo de seguridad pasiva de un solo uso también incluye un miembro de obstaculización 70 dispuesto en el manguito retráctil 50, estando configurado el miembro de obstaculización para cubrir la punta distal de la cánula de aguja cuando el manguito retráctil está en la posición extendida. El dispositivo de seguridad pasiva de un solo uso también incluye un elemento de resorte 90 para desviar el manguito retráctil 50 desde la posición retraída hasta la posición extendida.
En una o más realizaciones, el manguito retráctil 50 está dispuesto de forma deslizante en el anclaje 30, teniendo el manguito retráctil una o más protuberancias radiales 52a para engancharse de forma deslizante a la ranura del anclaje. El extremo distal del manguito retráctil incluye una abertura 55 en una pared distal del mismo, a través de la cual se mueve y queda expuesta la punta distal 44 de la cánula de aguja 42.
A medida que el manguito retráctil 50 se mueve distalmente a lo largo de la cánula de aguja 42, el anclaje 30 se extiende a lo largo de la longitud de la cánula de aguja 42.
El anclaje 30 y el manguito retráctil 50 están diseñados para deslizarse telescópicamente uno con respecto al otro, pero no para extenderse uno junto al otro, y la extensión total de la longitud del anclaje 30 es lo suficientemente larga para permitir que el manguito retráctil 50 cubra la longitud de la cánula de aguja y para que el miembro de obstaculización 70 se extienda y cubra la punta distal 44 afilada de la cánula de aguja 42. El anclaje 30 está configurado para cubrir completamente la cánula de aguja 42 cuando el manguito retráctil se extiende al máximo para cubrir y proteger la punta distal 44 afilada de la cánula de aguja.
En una o más realizaciones, como se muestra en las FIGURAS 1 a 4, una o más protuberancias radiales 52a del manguito retráctil 50 comprenden una protuberancia que se extiende radialmente desde una porción proximal del manguito retráctil 50. Las FIGURAS 2 y 4 muestran una primera realización que tiene al menos una protuberancia 52a en forma de barra en T (protuberancia en forma de T) que encaja con una abertura 24 el manguito retráctil 50 en la carcasa 20. En la realización mostrada, la abertura 24 está de forma complementaria a la protuberancia 52a, y la abertura 24 es una abertura en forma de T. En un estado inicial, como se muestra en las FIGURAS 1 y 2, el anclaje 30 sujeta el manguito retráctil 50 en una posición inicial con la punta distal 44 de la cánula de aguja expuesta. Tras el movimiento del manguito retráctil 50, como cuando el extremo distal 54 del manguito retráctil se empuja contra la piel del sujeto cuando la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 se inserta en un sujeto, la protuberancia radial 52a mostrada como una forma de T hace que el anclaje 30 gire hasta que una o más protuberancias 52a se desplacen desde una primera ruta de guía 31 a lo largo de la superficie en rampa 35 a una segunda ruta de guía 32 y el anclaje 30 ya no se mantiene dentro de la carcasa 20. Como se explicará más adelante, salientes en la carcasa que sostenían una porción de las nervaduras en el anclaje, el anclaje se suelta, y el anclaje y el manguito se desvían en una dirección distal. A medida que la inserción de la cánula de aguja 42 continúa en un sujeto, una o más protuberancias 52a se desplazan proximalmente a lo largo de la segunda ruta de guía 32 a medida que el manguito se empuja alejándose proximalmente de la punta distal 44 de la cánula de aguja 42. Al retirar la cánula de aguja 42 de un sujeto o paciente, la protuberancia radial 52a en forma de T se desplaza distalmente a lo largo de la segunda ruta de guía 32 del anclaje 30, y el anclaje 30 se extiende completamente fuera del extremo distal de la carcasa 20 a medida que el manguito se desvía en una dirección distal. Como se muestra en las FIGURAS 1-4, en una o más realizaciones, el miembro de obstaculización 70 tiene la forma de un bloque deslizante para obstaculizar el dispositivo de seguridad. A este respecto, el miembro de obstaculización puede ser un "miembro de bloqueo", en el sentido de que el elemento de obstaculización impide que la cánula de aguja 42 se mueva (por ejemplo, se deslice) a través del extremo del manguito y, por lo tanto, obstaculiza el uso posterior del dispositivo. La aguja mantiene el dispositivo en la posición inicial hasta que sale por los agujeros de centrado tanto en el bloque como en el manguito. Una vez que la aguja sale de ambos orificios, el bloque ya no está restringido y el resorte del dispositivo empuja el bloque hacia abajo por la rampa desalineando los orificios del bloque y el manguito, lo que evita que la aguja vuelva a salir del dispositivo. De esta forma, el dispositivo es un dispositivo de aguja de seguridad pasiva de un solo uso, ya que el manguito 50 cubre automáticamente el extremo distal de la aguja después de que se haya inyectado a un paciente y se haya retirado la aguja del paciente. Por lo tanto, la punta distal de la aguja está protegida por un manguito o vaina automáticamente después de que se retira la cánula de aguja de un sujeto o paciente. Un médico o usuario del dispositivo no tiene que activar el manguito o la vaina presionando un botón en el dispositivo, girando el dispositivo o realizando cualquier otra acción. El bloque deslizante se analiza con más detalle a continuación.
En otra realización, como se muestra en la FIGURA 9, la una o más protuberancias radiales 52a comprenden una primera protuberancia radial 52a que se extiende radialmente desde una porción proximal del manguito retráctil y que tiene una altura H1 y una segunda protuberancia radial 52b o lengüeta que se extiende radialmente desde una porción distal del manguito retráctil y que tiene una altura H2, siendo la altura H1 de la primera protuberancia que se extiende radialmente desde el manguito mayor que la altura H2 de la segunda protuberancia 52b que se extiende desde el manguito. En otra realización más, la una o más protuberancias comprenden una única protuberancia que se extiende radialmente que tiene una primera porción que tiene una primera altura y una segunda porción que se extiende lateralmente desde la primera porción, teniendo la segunda porción una segunda altura que es menor que la primera altura. En una o más realizaciones, la segunda protuberancia contacta con la primera ruta de guía cuando el manguito retráctil está en la posición inicial y se mueve distalmente a lo largo de la segunda ruta de guía cuando el manguito retráctil se mueve a la segunda posición.
Como se muestra en las FIGURAS 2-4, el extremo distal 22 de la carcasa 20 se acopla al anclaje 30 de manera que el anclaje 30 está configurado para moverse a lo largo y al menos girar parcialmente alrededor de un eje central. El extremo distal 34 del anclaje 30 se acopla a un extremo proximal del manguito retráctil 50. Un canal y una abertura 24 están incluidos en el manguito retráctil 50 para permitir que la cánula de aguja 42 y la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 pasen a su través.
El extremo proximal del manguito retráctil 50 incluye una o más protuberancias 52a configuradas para moverse entre una posición inicial, una posición retraída y una posición extendida con respecto a la carcasa 20, donde la posición inicial expone parcialmente una punta distal 44 de la cánula de aguja 42, la posición retraída expone completamente la cánula de aguja 42, y la posición extendida cubre completamente la punta distal 44 de la cánula de aguja 42. La ranura del anclaje 30 incluye una primera ruta de guía 31 y una segunda ruta de guía 32 que están dispuestas en el cuerpo del anclaje y están configuradas para dirigir el manguito retráctil 50 durante el movimiento. En una o más realizaciones, la primera ruta de guía y la segunda ruta de guía están configuradas para recibir de forma deslizante la una o más protuberancias del manguito retráctil 50.
El manguito retráctil 50 está montado de forma deslizante y se puede mover en la abertura distal 24 del cuerpo de carcasa para acomodar de forma deslizante y encerrar la cánula de aguja 42 que se proyecta axialmente desde la carcasa 20.
Como se ilustra en varios de los dibujos, más notablemente en las FIGURAS 1 y 2, el manguito retráctil 50 se compone generalmente de una porción tubular y es retráctil por deslizamiento a lo largo de la longitud de la cánula de aguja 42 de manera que una punta distal 44 de la cánula de aguja 42 está parcialmente expuesta y sobresale del extremo distal del manguito retráctil 50 cuando está en una posición inicial para que sea visible para un usuario. Una porción sustancial o completa de la cánula de aguja 42 queda expuesta cuando el manguito retráctil 50 está en su posición retraída. La longitud de la cánula de aguja 42 que se extiende desde el cono 40 en una dirección distal está completamente encerrada cuando el manguito retráctil 50 está en su posición extendida, como se muestra en la FIGURA 4.
El diámetro interior del manguito retráctil 50 se selecciona de modo que encaje perfectamente sobre la cánula de aguja 42. El manguito retráctil 50 puede estar hecho de cualquier material adecuado, pero preferiblemente de un polímero que sea lo suficientemente resistente para proteger la cánula de aguja 42.
En una o más realizaciones, el movimiento proximal del manguito retráctil 50 desde la posición inicial hace que una o más protuberancias 52a del manguito retráctil 50 se muevan desde la primera ruta de guía ampliada 31 del anclaje hacia la segunda ruta de guía estrechada 32 del anclaje. En una o más realizaciones, el anclaje 30 gira con respecto a la carcasa 20 durante el movimiento proximal del manguito retráctil desde la posición inicial. La rotación del anclaje 30 desde la posición inicial hacia la segunda posición guía la una o más protuberancias 52a del manguito retráctil desde la primera ruta de guía ampliada 31 del anclaje hacia la segunda ruta de guía estrechada 32 del anclaje.
En una o más realizaciones, la primera ruta de guía ampliada 31 del anclaje se cruza con la segunda ruta de guía estrechada 32 del anclaje. En una o más realizaciones, la segunda ruta de guía estrechada es generalmente paralela a un eje central y se extiende a lo largo del cuerpo del anclaje. En una o más realizaciones, la primera ruta de guía ampliada puede comprender un ángulo, una curvatura o un estrechamiento con respecto a un eje central. El ángulo, la curvatura o el estrechamiento de la primera ruta de guía 31 pueden permitir que la una o más protuberancias 52a se desplacen desde la primera ruta de guía 31 hacia la segunda ruta de guía 32.
El extremo proximal 51 del manguito retráctil 50 incluye una o más protuberancias 52a que se extienden radialmente hacia fuera desde el extremo proximal del manguito retráctil 50 y está configurado para engancharse a una o más rutas formadas en la superficie interior del cuerpo de carcasa 23. En uno o más realizaciones, una o más protuberancias 52a pueden ser una espiga que se extiende hacia fuera que se asienta contra un saliente del extremo distal de la carcasa en la posición inicial. Como se muestra en la FIGURA 1, la carcasa 20 tiene una abertura 24 que recibe el manguito retráctil 50 y sus una o más protuberancias 52.
En una o más realizaciones, el manguito retráctil 50 puede estar dispuesto y moverse en el cuerpo de carcasa 23. El manguito retráctil 50 está accionado por resorte, y se suministra al usuario con el manguito retráctil 50 cubriendo parcialmente la cánula de aguja 42 de modo que la punta distal de la cánula de aguja está expuesta y visible en un estado inicial, como se muestra en la FIGURA 1. En el estado inicial, la una o más protuberancias 52a del manguito retráctil 50 están dispuestas en la primera ruta de guía del cuerpo de carcasa. En una o más realizaciones, la una o más protuberancias es una espiga. Tras la administración de la inyección, el manguito retráctil 50 se mueve desde una posición inicial por medio de la cual la cánula de aguja queda cada vez más expuesta para que la cánula de aguja pueda penetrar en el lugar de la inyección. Como se muestra en las FIGURAS 2 y 4, el anclaje 30 gira con respecto a la carcasa 20 durante el movimiento proximal desde la posición inicial.
Durante la administración de una inyección a un paciente, la aplicación de fuerza por parte del usuario en la dirección distal hace que una o más protuberancias 52a del manguito retráctil 50 se muevan en una dirección proximal de tal manera que una o más protuberancias se desvíen de la primera ruta de guía del cuerpo de carcasa hacia la segunda ruta de guía del cuerpo de carcasa. El movimiento proximal del manguito retráctil 50 desde la posición inicial transfiere la una o más protuberancias 52a del manguito retráctil desde la primera ruta de guía 31 en la ranura del anclaje a la segunda ruta de guía 32 en la ranura del anclaje. En o más realizaciones, el manguito retráctil se mueve desde la posición inicial hasta la posición retraída sin impedimento.
Una aplicación continuada de fuerza por parte del usuario en la dirección distal provoca el movimiento giratorio del anclaje 30, lo que hace que una o más protuberancias 52a se muevan desde la primera ruta de guía 31 del anclaje hasta una segunda ruta de guía estrechada 32.
El movimiento de la una o más protuberancias desde la primera ruta de guía ampliada inhibe o evita la contrarrotación del anclaje 30, lo que a su vez evita que la una o más protuberancias 52a se desplacen de nuevo hacia la primera ruta de guía ampliada 31 en la intersección entre la primera ruta de guía 31 y la segunda ruta de guía 32. En una o más realizaciones, un elemento de prevención de inversión del anclaje evita que el anclaje se mueva de vuelta a la primera posición después de entrar en una segunda posición. En una o más realizaciones, la prevención de inversión del anclaje comprende brazos de trinquete unidireccionales o un pequeño tope de retención. Los topes de retención pueden permitir que el dispositivo se reinicie a propósito después de la depresión del manguito para ayudar en la fabricabilidad, especialmente cuando se requiere lubricación de la aguja.
Tras la aplicación continuada de fuerza presionando el manguito retráctil 50 contra la piel de un paciente en el lugar donde se desea insertar la cánula de aguja 42, el manguito retráctil 50 se retrae en la carcasa 20 permitiendo que la punta distal y cánula de aguja de la cánula de aguja penetre en el sitio de inyección.
Una vez completada la inyección al paciente, el usuario retira la cánula de aguja del paciente, lo que hace que la energía almacenada del elemento de resorte 90 permita que una o más protuberancias 52a del manguito retráctil 50 avancen a lo largo de la segunda ruta de guía estrecha 32 para permitir que el manguito retráctil 50 cubra completamente la cánula de aguja 42 en la posición extendida. El elemento de resorte 90 desvía el manguito retráctil 50 en una dirección distal para cubrir la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 provocando la activación del miembro de obstaculización para evitar un mayor movimiento de traslación del manguito retráctil 50 dentro del cuerpo de carcasa 23. El movimiento del manguito retráctil desde la posición retraída hasta la posición extendida engancha el miembro de obstaculización 70 a una punta distal 44 de la cánula de aguja 42 para bloquear la salida de la cánula de aguja 42 del manguito, proporcionando una función de bloqueo. De esta forma, el dispositivo es un dispositivo de aguja de seguridad pasiva de un solo uso, ya que el manguito 50 cubre automáticamente el extremo distal de la aguja después de que se haya inyectado a un paciente y se haya retirado la aguja del paciente. Por lo tanto, la punta distal de la aguja está protegida por un manguito o vaina automáticamente después de que se retira la cánula de aguja de un sujeto o paciente. Un médico o usuario del dispositivo no tiene que activar el manguito o la vaina presionando un botón en el dispositivo, girando el dispositivo o realizando cualquier otra acción.
En una o más realizaciones, el miembro de obstaculización 70 está dispuesto en el manguito retráctil 50 y se desplaza a lo largo de la cánula de aguja 42 hasta que el miembro de obstaculización 70 cubre la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 en la posición extendida. En una o más realizaciones, el miembro de obstaculización 70 inhibe la reutilización del dispositivo de aguja de seguridad 10 al inhibir el movimiento de traslación adicional del manguito retráctil 50 dentro del cuerpo de carcasa 23. La cánula de aguja 42 queda oculta a la vista cuando el manguito retráctil está en la posición extendida. Como se muestra en la FIGURA 4, cuando se completa la inyección y la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 se retira del lugar de la inyección, la fuerza almacenada del elemento de resorte 90 hace que el manguito retráctil 50 se extienda y, al final de la carrera, se extiende un segundo miembro de obstaculización sobre la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 para obstaculizar el manguito retráctil 50 completando así una obstaculización de seguridad pasiva. En una o más realizaciones, el miembro de obstaculización puede comprender un clip, pestillo, una compuerta o un bloque deslizante para proteger la punta distal de la cánula. En una o más realizaciones, el miembro de obstaculización puede ser de metal. En una o más realizaciones alternativas, el miembro de obstaculización puede ser de plástico.
En una o más realizaciones, el movimiento del manguito retráctil desde la posición retraída hasta la posición extendida engancha el miembro de obstaculización a una punta distal de la cánula de aguja.
En una o más realizaciones, el miembro de obstaculización inhibe la reutilización del dispositivo de aguja de seguridad pasiva al inhibir la traslación del manguito retráctil.
En una o más realizaciones, el miembro de obstaculización puede comprender un clip de metal, un reborde y una placa de resorte, un bloque rotatorio y una bisagra flexible integrada en el manguito. En una o más realizaciones, el miembro de obstaculización puede comprender uno o más brazos de plástico en voladizo dispuestos en el manguito retráctil, anclaje o carcasa para obstaculizar el dispositivo.
Con referencia ahora a las FIGURAS 1 y 2, el dispositivo de aguja de seguridad 10 se ilustra en un estado inicial donde el manguito retráctil 50 está en una configuración parcialmente retraída. La retracción adicional del manguito retráctil 50 generalmente la inicia un usuario que aplica presión sobre el dispositivo de aguja de seguridad 10 y/o la jeringa en la dirección distal, lo que de ese modo estimula el manguito retráctil 50 proximalmente contra la desviación del elemento de resorte 90. Esta retracción del manguito retráctil 50, a su vez, expone aún más la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 e inicia la penetración de la cánula de aguja 42 en la piel del paciente. La una o más protuberancias del manguito retráctil, que se coloca inicialmente en la primera ruta de guía ampliada 31, dirige el manguito retráctil 50 para que se mueva inmediatamente hacia la segunda ruta de guía estrechada 32. A medida que el manguito retráctil 50 se mueve proximalmente, la una o más protuberancias 52a pasan a través de la segunda ruta de guía estrechada 32, lo que favorece de este modo que el anclaje 30 gire alrededor del eje. Al llegar a la intersección de la primera ruta de guía ampliada y la segunda ruta de guía estrechada, la rotación del anclaje evita que una o más protuberancias 52a regresen a la primera ruta de guía ampliada.
El elemento de resorte 90 incluye un extremo proximal, un cuerpo principal y un extremo distal. En una o más realizaciones, como se muestra en la FIGURA 1, el elemento de resorte 90 comprende un resorte de compresión o en espiral. El elemento de resorte 90 desvía el manguito retráctil desde la posición retraída hasta la posición extendida.
En una o más realizaciones, el elemento de resorte 90 se engancha y se extiende entre el extremo proximal del manguito retráctil y el extremo proximal de la carcasa. El resorte desvía el manguito retráctil 50 hacia una posición inicial en la que una o más protuberancias 52a del manguito retráctil 50 se desvían para engancharse a la primera ruta de guía ubicada en el extremo distal del cuerpo de carcasa 23, lo que permite que la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 quede expuesta y visible en la posición inicial. El manguito retráctil 50 cubre completamente la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 en la posición extendida. Se pueden emplear muchos tipos de resortes, tales como, entre otros, un resorte en espiral helicoidal, un resorte cónico, un resorte ondulado o similares. En algunas realizaciones, el elemento de resorte 90 está configurado para facilitar la retracción del manguito retráctil 50 por parte de un usuario que aplica presión distal a la jeringa y/o al dispositivo de aguja de seguridad 10 con una sola mano.
El dispositivo de aguja de seguridad 10 y sus componentes pueden formarse usando muchos procedimientos de fabricación suficientes para proporcionar la forma deseada de los componentes. En algunas realizaciones, uno o más componentes se fabrican mediante un procedimiento de moldeo, tal como, entre otros, moldeo por inyección, moldeo por compresión, moldeo por soplado, moldeo por transferencia o similar. En algunas realizaciones, uno o más componentes se forman mediante forjado, mecanizado, fundición, estampado, extrusión, una combinación de los mismos o similares.
En muchas realizaciones, el dispositivo de aguja de seguridad 10 se construye a partir de un material biocompatible. En algunas disposiciones, uno o más de los componentes del dispositivo de aguja de seguridad 10 son de plástico (por ejemplo, poliuretano, etc.) o de metal (por ejemplo, acero inoxidable, etc.). En algunas realizaciones, la carcasa 20 y/o el manguito retráctil 50 están construidos con materiales que son o bien translúcidos u opacos.
En algunas realizaciones, el movimiento del manguito retráctil 50 se engancha automáticamente al miembro de obstrucción 70. En algunas realizaciones, el movimiento del manguito retráctil 50 desde una posición de manera aproximada completamente retraída hasta una posición de manera aproximada completamente extendida evita o inhibe automáticamente la reutilización del dispositivo de aguja de seguridad 10.
El manguito retráctil 50 tiene una o más protuberancias 52a que están alineadas con la primera ruta de guía 31 del anclaje 30. El manguito retráctil 50 se mueve deslizándose a través de la abertura distal 24 de la carcasa 20. La cánula de aguja 42 está acoplada con el soporte de aguja 41 de la carcasa 20. El elemento de resorte 90 se inserta en el cuerpo de carcasa 23 y se coloca para desviar el manguito retráctil 50. Al retirar la cánula de aguja 42 del paciente, la energía de resorte almacenada del elemento de resorte 90 para extender distalmente el manguito retráctil 50. A medida que el manguito retráctil 50 se extiende distalmente, cubre la cánula de aguja 42 en el canal del cuerpo del cono cubriendo de este modo el extremo distal de la cánula de aguja 42. El movimiento distal del manguito retráctil 50 también desliza la una o más protuberancias 52a a lo largo de la segunda ruta de guía.
Como se muestra en la FIGURA 4, al llegar al manguito retráctil 50 alcanzando la punta distal 44 de la cánula de aguja 42, el miembro de obstaculización 70 se mueve distalmente sobre la punta distal para cubrir la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 para evitar la reutilización del dispositivo de aguja de seguridad 10. El manguito retráctil 50 se ha extendido completamente y cubre completamente la cánula de aguja 42. El miembro de obturación 70 presenta así un tope físico para impedir que el manguito retráctil 50 se retraiga proximalmente de nuevo. En algunas realizaciones, el miembro de obstaculización se engancha a la punta distal 44 de la cánula de aguja, lo que significa que el miembro de obstaculización 70 está en contacto físico con la punta distal 44 de la cánula de aguja 42. En otras realizaciones, el miembro de obstaculización 70 bloquea la abertura 55 en el extremo distal del manguito 50. En tales realizaciones, el miembro de obstaculización 70 bloquea la punta distal 44 de la cánula de aguja para que no salga por la abertura 55 en el manguito, funcionando así como un miembro de bloqueo que obstaculiza al usuario para que no siga utilizando el dispositivo 10.
Por lo tanto, las realizaciones de la presente invención que no forman parte de la invención utilizan una o más protuberancias 52a en el manguito retráctil que se desplazan a lo largo de una primera ruta de guía 31 y una segunda ruta de guía 32 dispuestas en el anclaje 30. Una vez que comienza la inyección, la una o más protuberancias 52a en el manguito retráctil 50 se desplazan a lo largo de una primera ruta de guía 31 y una segunda ruta de guía 32 que giran el anclaje desde una posición inicial a una segunda posición a medida que se mueve axialmente. En este punto, el usuario puede continuar insertando la aguja hasta la profundidad deseada en el paciente y el anclaje 30 se moverá axialmente dentro de la segunda ruta de guía 32 del anclaje. Al retirar la cánula de aguja, el elemento de resorte 90 dentro del sistema empujará el manguito retráctil 50 hacia abajo por la segunda ruta de guía 32 hasta una posición final y el miembro de obstaculización 70 cubrirá automáticamente la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 protegiendo de este modo pasivamente al usuario de una lesión por pinchazo de aguja.
En una o más realizaciones, el anclaje incluye una o más nervaduras 33 que interactúan con una o más pistas de guía dispuestas en la superficie interior del cuerpo de carcasa. Las una o más nervaduras 33 en el anclaje 30 interactúan con una o más pistas de guía 25 dentro de la carcasa 20 para capturar el anclaje 30 dentro de la carcasa 20 en la posición inicial. Cada nervadura 33 se engancha de manera deslizante con cada pista de guía 25 y, al activarse, cada una o más nervaduras 33 se mueven de manera deslizante a lo largo de cada saliente 27 dentro de la carcasa 20 hacia una o más aberturas, de modo que la una o más nervaduras 33 ya no limitan el anclaje 30 a la carcasa 20. Una vez que se completa la rotación del anclaje 30, la una o más nervaduras dispuestas en la superficie superior del anclaje 30 encajan en una o más pistas de guía dispuestas en la superficie interior del cuerpo de carcasa. La una o más nervaduras 33 sirven para evitar que el anclaje 30 gire hacia atrás a la posición inicial asegurando que se produzca la obstaculización final con el miembro de obstaculización 70. En este punto, el usuario puede continuar insertando la aguja hasta la profundidad deseada en el paciente y el manguito retráctil 50 se moverá axialmente dentro de la segunda ruta de guía estrechada. A continuación, al retirar el dispositivo, el anclaje y sus nervaduras asociadas pueden extenderse fuera de la carcasa, lo que permite proteger la punta distal de la cánula de aguja. Simultáneamente, al retirar la cánula de aguja, el elemento de resorte 90 dentro del sistema empujará el manguito retráctil 50 hacia abajo por la segunda ruta de guía estrechada hasta una posición final y el miembro de obstaculización 70 cubrirá automáticamente la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 de este modo de manera pasiva protegiendo al usuario de lesiones por pinchazo de aguja.
En una o más realizaciones, en el estado inicial, la una o más protuberancias del manguito retráctil interactúan con la ranura del anclaje, el anclaje sujeta el dispositivo de manera que la punta distal de la cánula de aguja queda expuesta y el manguito retráctil y el anclaje están enchavetados a la carcasa de modo que solo se puede mover hacia dentro y hacia fuera del dispositivo. En una o más realizaciones, una o más nervaduras del anclaje interactúan con las pistas de guía del cuerpo de carcasa para mantener el dispositivo en un estado inicial de modo que la punta distal de la cánula de aguja quede expuesta y el manguito retráctil y el anclaje estén enchavetados a la carcasa de manera que solo se pueda mover hacia dentro y hacia fuera del dispositivo. En este estado, el anclaje está limitado a lo largo de la longitud de la pieza de manera que no puede extenderse fuera de la carcasa. Tras la inserción del dispositivo en un paciente, vial u otro medio, la característica de activación en el manguito del dispositivo hace que el anclaje se mueva desde una posición inicial a una segunda posición. En una o más realizaciones, este movimiento puede ser rotacional o lineal. En la segunda posición, el anclaje ya no está contenido dentro de la carcasa y se le permite extenderse fuera de la carcasa una vez que se retira el dispositivo del paciente, vial u otro medio. A medida que el anclaje se extiende fuera de la carcasa, el manguito retráctil también se desengancha de la carcasa y la punta de la aguja queda protegida.
Como se muestra en la FIGURA 5, en una o más realizaciones, la una o más protuberancias pueden comprender una primera protuberancia 52a de una primera longitud L1 y una segunda protuberancia 52b que tiene una segunda longitud L2 menor que L1. En otra realización (no mostrada), la primera protuberancia 52a puede ubicarse a 90° de la segunda protuberancia 52b. En otra realización más, como se muestra en la FIGURA 5, la primera protuberancia 52a puede estar situada a 180° de la segunda protuberancia 52b. En una o más realizaciones, como se muestra en la FIGURA 5, la primera protuberancia 52a tiene forma de T y la segunda protuberancia 52b tiene forma de clavija o lengüeta. La FIGURA 6 muestra la realización de la FIGURA 5 en la que la primera protuberancia 52a se enchaveta a la carcasa 20 pero no tiene impacto en el anclaje 30 giratorio para activar el dispositivo de aguja de seguridad 10. La FIGURA 7 muestra la realización de la FIGURA 5, en la que la segunda protuberancia 52b se engancha con el anclaje 30 y activa el dispositivo haciendo que el anclaje 30 gire. En tal realización, la segunda protuberancia 52b no engancha con la carcasa 20.
La FIGURA 8 muestra una realización alternativa del manguito retráctil 50 que no forma parte de la invención que tiene una o más protuberancias en la que la primera y la segunda protuberancias son integrales, la primera protuberancia 52c de las protuberancias integrales tiene la forma de una barra alargada y la segunda protuberancia 52d de las protuberancias integrales es un tope de activación o una protuberancia más corta que tiene una altura menor que la primera protuberancia 52c de las protuberancias integrales. La primera protuberancia 52c interactúa con una ranura en la carcasa 20 para enchavetar rotacionalmente la carcasa y el manguito retráctil. La segunda protuberancia 52d está conectada o es integral con la primera protuberancia y se engancha al anclaje 30 y activa el dispositivo de aguja de seguridad 10 haciendo que el anclaje gire. La segunda protuberancia 52d no engancha con la carcasa.
La FIGURA 9 muestra una realización alternativa del manguito retráctil que tiene una o más protuberancias en la que la primera protuberancia 52a interactúa con una ranura en la carcasa para enchavetar rotacionalmente la carcasa y el manguito retráctil. En una o más realizaciones, como se muestra en la FIGURA 9, la primera protuberancia 52a puede ser adyacente pero separada de la segunda protuberancia 52b. En una o más realizaciones, la segunda protuberancia 52b, en forma de clavija, lengüeta pequeña o tope, se engancha al anclaje 30 y activa el dispositivo de aguja de seguridad 10 haciendo que el anclaje 30 gire. La segunda protuberancia 52b no engancha con la carcasa 20.
Las FIGURAS 10 y 11 muestran una realización alternativa que no forma parte de la invención en la que el anclaje 30 utiliza un movimiento lineal en lugar de un movimiento giratorio. Como se muestra en la FIGURA 10, el manguito retráctil y el anclaje comienzan en una posición inicial con la punta distal 44 de la cánula de aguja expuesta y el anclaje 30 retenido en la carcasa 20. Con el movimiento del manguito retráctil 50 en una dirección proximal, uno o más biseles en el manguito retráctil 50 interactúan con el anclaje 30 para mover el anclaje desde una posición inicial a una segunda posición donde ya no está obstaculizada en la carcasa 20. Después de completar la inyección y al retirar el dispositivo de aguja de seguridad 10 del paciente, al manguito retráctil 50 y al anclaje 30 se les permite extenderse completamente puesto que ya no están obstaculizados en la carcasa 20. De esta manera, el dispositivo es un dispositivo de aguja de seguridad pasiva de un solo uso, puesto que el manguito 50 cubre automáticamente el extremo distal de la aguja después de que un paciente ha sido inyectado y la aguja se ha retirado del paciente. Por lo tanto, la punta distal de la aguja está protegida por un manguito o vaina automáticamente después de que se retira la cánula de aguja de un sujeto o paciente. Un médico o usuario del dispositivo no tiene que activar el manguito o la vaina presionando un botón en el dispositivo, girando el dispositivo o realizando cualquier otra acción. Como se muestra en las FIGURAS 10 y 11, el elemento de obstaculización puede tener la forma de un bloque deslizante para obstaculizar el dispositivo de seguridad para evitar la reutilización y lesiones accidentales por pinchazo de aguja. También se contempla que el elemento de obstaculización pueda tener forma de clip, pestillo o compuerta metálicos.
Como se muestra en las FIGURAS 12-19, en una o más realizaciones que no forman parte de la invención, el extremo proximal 51 del manguito retráctil 50 incluye un gancho de retención 53 que se extiende radialmente hacia fuera desde el extremo proximal del manguito retráctil 50 y está configurado para enganchar el pestillo de activación 80 del cuerpo de carcasa 23.
La FIGURA 12 ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja de seguridad según una realización alternativa que incluye un gancho de retención 53 y la FIGURA 13 ilustra una vista en despiece de un dispositivo de aguja de seguridad de la FIGURA 12
Como se muestra en la FIGURA 12, la carcasa 20 tiene una abertura 24 que recibe el manguito retráctil 50. En una o más realizaciones, el manguito retráctil 50 puede estar dispuesto y moverse en el cuerpo de carcasa 23. El manguito retráctil 50 está accionado por resorte y se suministra al médico con el manguito de retracción 50 cubriendo parcialmente la cánula de aguja 42 de modo que la punta distal de la cánula de aguja quede expuesta y visible en un estado inicial. Tras la administración de la inyección, el manguito retráctil 50 se mueve desde una posición inicial mediante la cual la cánula de aguja queda cada vez más expuesta para que la cánula de aguja pueda penetrar en el lugar de la inyección.
Como se muestra en las FIGURAS 12 y 13, una o más realizaciones del dispositivo de aguja de seguridad 10 incluyen un pestillo de activación 80 en combinación con un elemento de resorte 90. En el estado inicial, tanto el pestillo de activación 80 como el elemento de resorte 90 retienen energía almacenada. Al comenzar la inyección, la energía en el pestillo de activación 80 se libera una vez que el gancho de retención 53 en el extremo proximal del manguito retráctil 50 se suelta del enganche con el pestillo de activación 80 cuando un médico presiona el pestillo de activación durante una distancia muy corta.
Una vez que el pestillo de activación 80 se suelta del gancho de retención 53 en el extremo proximal del manguito retráctil 50, el médico puede continuar inyectando la cánula a su profundidad deseada en un paciente durante una inyección (o un vial durante un procedimiento de llenado de jeringa) ya sea utilizando la longitud completa de la aguja o una distancia significativamente más corta de la cánula de aguja. Al retirar la cánula de aguja 42 de un paciente, el elemento de resorte 90 desvía el manguito retráctil 50 para que avance automáticamente hacia delante a medida que se libera la energía almacenada en el elemento de resorte 90, lo que permite que el manguito retráctil 50 continúe siendo empujado hacia delante hasta que el miembro de obstaculización 70 en forma de un pestillo de obstaculización puede sujetar la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 obstaculizando pasivamente de este modo el dispositivo de aguja de seguridad 10 y evitando lesiones por pinchazo de aguja al médico. En una o más realizaciones, el pestillo de activación 80 puede ser un pestillo de metal. En una o más realizaciones, el miembro de obstaculización 70 en forma de pestillo de obstaculización puede ser un pestillo de metal que tiene una doblez que se engancha con la punta distal 44 de la cánula de aguja 42.
Durante la administración de una inyección a un paciente, la aplicación de fuerza sobre el dispositivo de aguja por parte del médico en la dirección distal y/o la depresión del pestillo de activación 80 por parte del médico hace que el manguito retráctil 50 se mueva en una dirección proximal. En o más realizaciones, el manguito retráctil se mueve desde la posición inicial hasta la posición retraída sin impedimento. Una aplicación continuada de fuerza por parte del médico en la dirección distal hace que el pestillo de activación 80 se desenganche del gancho de retención 53, activando así el miembro de obstaculización 70 en forma de pestillo de obstaculización. En una o más realizaciones, el miembro de obstaculización 70 en forma de pestillo de obstaculización incluye un pestillo de metal en un extremo distal del manguito retráctil. El movimiento proximal del manguito retráctil desde la posición inicial desengancha el pestillo de activación 80 del gancho de retención 53. En algunas realizaciones, el pestillo de activación 80 es generalmente elástico, de modo que los segundos extremos dispuestos radialmente hacia dentro pueden flexionarse y luego volver a la posición original incluso después de que los extremos se hayan apartado radialmente hacia fuera. En una o más realizaciones, el pestillo de activación 80 puede incluir un miembro de pestillo, como un gancho, abrazadera, fiador, trinquete u otra estructura.
Al completar una inyección al paciente, el médico retira la cánula de aguja del paciente, provocando así que la energía almacenada del elemento de resorte 90 permita que el manguito retráctil 50 proceda a cubrir completamente la cánula de aguja 42 en la posición extendida. El elemento de resorte 90 desvía el manguito retráctil 50 en una dirección distal para cubrir la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 provocando la activación del miembro de obstaculización 70 en forma de pestillo de obstaculización para evitar un mayor movimiento de traslación del manguito retráctil 50 dentro del cuerpo de carcasa 23. El movimiento del manguito retráctil desde la posición retraída hasta la posición extendida engancha el miembro de obstaculización en forma de pestillo de obstaculización a una punta distal de la cánula de aguja. De esta forma, el dispositivo es un dispositivo de aguja de seguridad pasiva de un solo uso, ya que el manguito 50 cubre automáticamente el extremo distal de la aguja después de que se haya inyectado a un paciente y se haya retirado la aguja del paciente. Por lo tanto, la punta distal de la aguja está protegida por un manguito o vaina automáticamente después de que se retira la cánula de aguja de un sujeto o paciente. Un médico o usuario del dispositivo no tiene que activar el manguito o la vaina presionando un botón en el dispositivo, girando el dispositivo o realizando cualquier otra acción.
En una o más realizaciones, el miembro de obstaculización 70 en forma de pestillo de obstaculización está dispuesto en el manguito retráctil y se desplaza a lo largo de la cánula de aguja hasta que el pestillo de obstaculización cubre la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 en la posición extendida. En una o más realizaciones, el manguito retráctil 50 se extiende más allá del pestillo de obstaculización. En una o más realizaciones, el pestillo de obstaculización comprende un clip protector que puede tener forma de V en el extremo distal para cubrir la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 en la posición extendida. En una o más realizaciones, el pestillo de obstaculización inhibe la reutilización del dispositivo de aguja de seguridad 10 al inhibir el movimiento de traslación adicional del manguito retráctil 50 dentro del cuerpo de carcasa 23 al cubrir la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 en la posición extendida. La cánula de aguja 42 queda oculta a la vista cuando el manguito retráctil está en la posición extendida. A medida que se completa la inyección y se tira de la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 del lugar de la inyección, la fuerza almacenada del elemento de resorte 90 hace que el manguito retráctil 50 se extienda y, al final de la carrera, un pestillo de obstaculización se extiende sobre la punta distal de la cánula de aguja 42 para obstaculizar el manguito retráctil 50 completando así una obstaculización de seguridad pasiva. En una realización, el pestillo de obstaculización es un clip de metal.
La FIGURA 14 muestra una realización alternativa que tiene un miembro de obstaculización que incluye un reborde y una placa de resorte. La FIGURA 15 muestra una vista en despiece de la realización mostrada en la FIGURA 14. Como se muestra en las FIGURAS 14 y 15, el miembro de obstaculización 70 puede tener la forma de una placa de resorte 72 y un reborde 74 en combinación con un elemento de resorte 90 para pivotar ese reborde 74 y la placa de resorte 72 para lograr la obstaculización y, por lo tanto, evitar que la aguja vuelva a encontrar el agujero. En una o más realizaciones, la placa de resorte 72 y el reborde 74 están alojados dentro del manguito retráctil 50 como se muestra en las FIGURAS 14-15. El manguito retráctil 50 utiliza la energía del elemento de resorte 90 para desviar el manguito retráctil al obstaculizarse, de modo que la aguja y los orificios correspondientes en la placa de resorte 72 y el reborde 74 ya no sean coaxiales, lo que impide que la aguja vuelva a encontrar el agujero.
En una o más realizaciones, como se muestra en las FIGURAS 14 y 15, la placa de resorte 72 y el reborde 74, respectivamente, tienen un canal dentro del cuerpo de la placa de resorte 72 y el reborde 74. En un estado inicial, la cánula se enrosca a través del canal tanto de la placa de resorte 72 como del reborde 74, lo que permite que la punta distal de la cánula sobresalga del extremo distal del manguito retráctil 50 de manera que la punta distal de la cánula sea visible para el médico. Tras la administración de una inyección a un paciente, el manguito retráctil 50 se mueve en una dirección proximal de modo que la cánula de aguja se mueve fuera del canal tanto de la placa de resorte 72 como del reborde 74, lo que permite que tanto la placa de resorte 72 como el reborde 74 giren de manera que se evita que la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 vuelva a entrar en el canal dentro del cuerpo de la placa de resorte 72 y el reborde 74 para evitar la exposición del médico a la punta distal 44 de la cánula de aguja 42. Si la punta distal de la cánula intenta volver a pasar a través del canal de la placa de resorte 72 y el reborde 74, la punta distal se reforzará con el cuerpo de uno o ambos de la placa de resorte 72 y el reborde 74, lo que hará que la punta distal permanezca dispuesta de forma segura dentro de la carcasa 20.
La placa de resorte 72 y el reborde 74 pueden estar hechos de un material resistente para evitar que la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 atraviese la placa de resorte y el reborde.
Las FIGURAS 16 a 18 muestran una realización alternativa en la que el miembro de obstaculización 70 tiene forma de bloque deslizante. La FIGURA 17 muestra una vista en despiece de la realización mostrada en la FIGURA 16. Como se muestra en las FIGURAS 16-18, el miembro de obstaculización 70 puede tener la forma de un bloque deslizante en combinación con un elemento de resorte para girar ese bloque deslizante con el fin de lograr la obstaculización y así evitar que la aguja vuelva a encontrar el agujero. En una o más realizaciones, el bloque deslizante está alojado dentro del manguito retráctil 50 como se muestra en las FIGURAS 16-18. Como se muestra en la FIGURA 18, el manguito retráctil 50 utiliza la energía del elemento de resorte 90 para desviar el manguito retráctil al obstaculizarse, de modo que la aguja y el agujero ya no sean coaxiales, lo que impide que vuelva a encontrar el agujero. En una o más realizaciones, el bloque deslizante se puede configurar como un componente de plástico en ángulo.
En una o más realizaciones, como se muestra en las FIGURAS 17 y 18A-D, se proporciona un bloque deslizante que comprende un bloque que tiene un canal dentro del cuerpo del bloque deslizante unido al elemento de resorte. En un estado inicial mostrado en la FIGURA 18A, la cánula se enrosca a través del canal permitiendo que la punta distal de la cánula sobresalga del extremo distal del manguito retráctil 50 de manera que la punta distal de la cánula sea visible para el médico mientras el elemento de resorte ejerce fuerza sobre el bloque deslizante para mantener el elemento de bloqueo en un estado desviado en el extremo distal del manguito retráctil 50. Tras la administración de una inyección a un paciente, el manguito retráctil 50 se mueve en una dirección proximal de modo que la cánula de aguja se mueve fuera del canal (como se muestra en la FIGURA 18B) permitiendo que el bloque deslizante gire hasta un estado no desviado de modo que se evita que la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 vuelva a entrar en el canal diagonal dentro del cuerpo del bloque deslizante para evitar la exposición del médico desde la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 (como se muestra en la FIGURA 18D).
Si la punta distal de la cánula intenta volver a pasar a través del canal, el cuerpo del bloque deslizante reforzará la punta distal, lo que hará que la punta distal permanezca dispuesta de manera segura dentro de la carcasa 20 y el anclaje 30 y el bloque deslizante evitarán que salga de los confines de la carcasa 20, como se muestra en la FIGURA 18D.
Cuando la cánula de aguja 42 se retira del paciente, la piel del paciente ya no obstruye el movimiento hacia delante del manguito retráctil 50, y el manguito retráctil 50 se mueve entonces a la posición extendida como se muestra en la FIGURA 18C. Como se muestra en la FIGURA 18A, el manguito retráctil 50 tiene una abertura 55 a través de la cual se extiende la cánula de aguja 42 en una posición inicial.
La desalineación de la cánula de aguja 42 con el canal del bloque deslizante evita que la cánula de aguja 42 se extienda hacia atrás fuera del canal del bloque deslizante después de su uso. Además, el bloque deslizante puede estar hecho de un material resistente para evitar que la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 atraviese el elemento de bloqueo.
Las FIGURAS 19A-C muestran una realización alternativa que tiene un miembro de obstaculización que incluye una bisagra flexible 78 en combinación con un pestillo de activación 80 para desviar la bisagra flexible a fin de lograr la obstaculización y, por lo tanto, evitar que la aguja salga del manguito retráctil 50 después de completar una inyección. Tras la obstaculización (FIGURA 19C), la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 se reforzará con el cuerpo de la bisagra flexible, lo que hará que la punta distal permanezca dispuesta de forma segura dentro de la carcasa 20. De esta manera, el dispositivo es un dispositivo de aguja de seguridad pasiva de un solo uso, ya que el manguito 50 cubre automáticamente el extremo distal de la aguja después de que se haya inyectado a un paciente y se haya retirado la aguja del paciente. Por lo tanto, la punta distal de la aguja está protegida por un manguito o vaina automáticamente después de que se retira la cánula de aguja de un sujeto o paciente. Un médico o usuario del dispositivo no tiene que activar el manguito o la vaina presionando un botón en el dispositivo, girando el dispositivo o realizando cualquier otra acción.
Las FIGURAS 20A-C muestran otra realización alternativa que tiene un miembro de obstaculización 70 en forma de pestillo de obstaculización para evitar que la aguja salga del manguito retráctil 50 después de completar una inyección. El miembro de obstaculización 70 en forma de pestillo de obstaculización tiene una forma de U tridimensional general (como se muestra en la FIGURA 20C), que incluye un extremo proximal 91 y un extremo distal 92. El extremo proximal 91 del miembro de obstaculización 70 está conectado a una pared lateral 56 del manguito retráctil. El extremo distal del miembro de obstaculización 70 incluye un miembro de desviación 76 en forma de V que descansa contra la cánula de aguja 42 en un estado inicial e interactúa con un rebaje 57 en la pared lateral opuesta 58 del manguito retráctil 50 cuando el manguito retráctil está en una posición extendida. En la posición inicial, el miembro de obstaculización 70 en forma de pestillo de obstaculización está dispuesto en el manguito retráctil y descansa en una posición comprimida contra el cuerpo de la cánula de aguja 42. El miembro de desviación en forma de V se desliza a lo largo de la cánula de aguja 42 mientras que la cánula de aguja 42 se inserta en un sujeto o en un paciente, y la vaina o manguito 50 se mueve en una dirección proximal a medida que la cara de extremo de la vaina o manguito 50 entra en contacto con la piel del paciente o del sujeto. Cuando la cánula de aguja 42 se retira del sujeto o paciente, y la vaina o manguito 50 se mueve en una dirección distal, y el miembro de desviación en forma de V se desliza más allá de la cánula de aguja 42, el miembro de obstaculización 70 en forma de pestillo de obstaculización cubre la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 en la posición extendida. Después de que se active el dispositivo, un elemento de resorte (no mostrado) empuja el manguito retráctil hacia delante para permitir que el manguito retráctil 50 se extienda más allá de la punta distal 44 de la cánula de aguja 42, lo que permite que la energía almacenada en el miembro de desviación 76 comprimido en forma de V se libere de tal manera que activa y obstaculiza el dispositivo cuando el gancho 59 en la punta distal del miembro de desviación 76 en forma de V interactúa con un rebaje 57 en la pared lateral opuesta 58 del manguito retráctil 50. El miembro de obstaculización 70 en forma de pestillo de obstaculización es capaz de sujetar la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 obstaculizando pasivamente de este modo el dispositivo de seguridad de la aguja 10 y evitando lesiones por pinchazo de aguja al médico. El miembro de obstaculización 70 en forma de pestillo de obstaculización inhibe la reutilización del dispositivo de aguja de seguridad 10 al inhibir el movimiento de traslación adicional del manguito retráctil 50 dentro del cuerpo de carcasa 23 al cubrir la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 en la posición extendida. La cánula de aguja 42 queda oculta a la vista cuando el manguito retráctil está en la posición extendida. En una o más realizaciones, el miembro de obstaculización 70 en forma de pestillo de obstaculización puede ser un pestillo de metal.
Las FIGURAS 21A-D muestran una realización alternativa que incluye un miembro de obstaculización 70 en forma de un clip de resorte, que tiene una forma de U o de L tridimensional general, que incluye una pata proximal 79, una pata lateral 82 y una pata distal 81. Como se muestra mejor en las FIGURAS 21D-G, el miembro de obstaculización 70 incluye una ranura 73 dimensionada y configurada para permitir que una cánula de aguja 42 se anide allí cuando la vaina o manguito 50 está en la posición inicial y la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 está expuesta. La cánula de aguja 42 se desliza en la ranura 73 mientras la cánula de aguja 42 se inserta en un sujeto o un paciente, y la vaina o manguito 50 se mueve en una dirección proximal cuando la cara de extremo de la vaina o manguito 50 entra en contacto con la piel del paciente o del sujeto. Cuando la cánula de aguja 42 se retira del sujeto o paciente, y la vaina o manguito 50 se mueve en una dirección distal, la cánula de aguja 42 se desliza en la ranura 73. La ranura 73 está ubicada dentro de la pata distal 81, y un miembro de desviación 75 se extiende desde la pata lateral 82. El miembro de desviación 75 puede incluir un resorte plano, un resorte de pinza o un resorte de pinza de doble bucle como se muestra en las FIGURAS 21D-G. Una compuerta 77 en forma de hoja plana sobresale del miembro de desviación 75. En la posición inicial, el miembro de desviación 75 descansa contra el cuerpo de la cánula de aguja 42 para mantener la compuerta 77 fuera de alineación con la abertura 24 del manguito 50 y la ranura 73 del miembro de obstaculización 70. En el estado retraído, el miembro de desviación 75 se desplaza a lo largo de la cánula de aguja 42. Después de activar el dispositivo, el manguito retráctil 50 se mueve hacia delante para permitir que el manguito retráctil 50 y la compuerta 77 del miembro de desviación 75 se extiendan más allá de la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 que permite liberar la energía almacenada en el resorte plano comprimido de manera que la compuerta 77 cubra la ranura 73 obstaculizando pasivamente de este modo el dispositivo de aguja de seguridad 10 y evitando lesiones por pinchazo de aguja en el médico. El miembro de obstaculización 70 en forma de clip en forma de U inhibe la reutilización del dispositivo de aguja de seguridad 10 al inhibir el movimiento de traslación adicional del manguito retráctil 50 dentro del cuerpo de carcasa 23 al cubrir la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 en la posición extendida. La cánula de aguja 42 queda oculta a la vista cuando el manguito retráctil está en la posición extendida.
Las FIGURAS 22A-F muestran una realización alternativa con un anclaje que tiene una porción en forma de gancho que evita que una o más protuberancias (primera protuberancia 52c) y segunda protuberancia 52d) giren antes del avance del manguito retráctil. En una o más realizaciones, el manguito retráctil tiene una o más protuberancias 52c, 52d en forma de barra estabilizadora que interactúa con una ranura en la carcasa para enchavetar rotativamente el manguito y la carcasa. Una segunda protuberancia 52d se engancha con el anclaje y activa el dispositivo de seguridad haciendo que el anclaje gire con respecto a la carcasa liberando así el anclaje de la carcasa. En una o más realizaciones, la primera ruta de guía ampliada 31 puede comprender una porción (o rama) en forma de gancho 31a que define una porción en forma de gancho que se engancha con la segunda protuberancia 52d y resiste o evita la rotación relativa del anclaje 30 y el manguito 50 La una o más protuberancias pueden comprender una única protuberancia que se extiende radialmente que tiene una primera protuberancia 52c que tiene una primera altura y una segunda protuberancia 52d que se extiende lateralmente desde la primera protuberancia 52c, la segunda protuberancia 52d puede tener una segunda altura que es menor que la primera altura, y la segunda protuberancia 52d puede tener una superficie que se anida en la porción en forma de gancho 31a cuando el dispositivo está empaquetado, retirado del envoltorio y en una posición inicial como se muestra en la FIGURA 22A. La FIGURA 22F muestra una vista ampliada de la primera ruta de guía y una segunda ruta de guía 32. En uso, el dispositivo 10 se retira de un envoltorio, y el manguito 50 está en una posición inicial (FIGURA 22A) con la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 expuesta de modo que la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 pueda insertarse en la piel de un paciente o a través de la superficie de un vial para llenar la jeringa (no mostrada). La FIGURA 22B muestra el manguito 50 movido en una dirección proximal a medida que la cánula de aguja 42 se inserta más en un paciente, y el manguito se retrae hacia la carcasa 20. En este punto, la segunda protuberancia 52d se ha movido fuera de la primera ruta de guía 31, empujada contra la superficie en rampa 35, haciendo que el anclaje 30 gire, y activando el dispositivo, haciendo que el elemento de resorte 90 desvíe el manguito 50 en la dirección distal. La FIGURA 22C muestra el manguito 50 completamente retraído en la carcasa 20 y, cuando la aguja se extrae de un paciente, el manguito se desvía para moverse en la dirección distal como se muestra en la FIGURA 22D. Cuando la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 se retira del paciente, el manguito 50 por el elemento de resorte 90 para cubrir la punta distal 44 como se muestra en la FIGURA 22E. Un elemento de bloqueo en el extremo del manguito 50 evita que la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 salga del manguito 50, protegiéndolo así de los pinchazos de la cánula de aguja 42.
Como se muestra en la FIGURA 23, una o más realizaciones incluyen una característica antiincendios. En una realización, la ranura en el anclaje interactúa con una o más nervaduras, lengüetas o barras dispuestas en una tapa o envoltorio rígido para que el dispositivo de aguja de seguridad 10 no se dispare en tránsito o almacenamiento. Cualquier tapa o embalaje adecuado que comprenda una característica de seguridad puede usarse junto con el dispositivo de aguja de seguridad descrito en este documento.
La FIGURA 24A ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja de seguridad de acuerdo con una realización alternativa que tiene un manguito retráctil 50 con configuraciones alternativas de protuberancias que se muestran en las FIGURAS 24B y 24C. Como se muestra en la FIGURA 24B, una realización del manguito retráctil tiene uno o más protuberancias que son integrales o están conectadas, teniendo la primera protuberancia 52c una primera altura que es mayor que la segunda altura de la segunda protuberancia 52d. Como se muestra en la FIGURA 24C, una realización alternativa del manguito retráctil tiene una o más protuberancias que están separadas entre sí, teniendo la primera protuberancia 52a una primera altura que es mayor que la segunda altura de la segunda protuberancia 52b.
En una o más realizaciones, una o más protuberancias están dispuestas sobre o cerca del extremo proximal del manguito retráctil 50 para enchavetar el manguito retráctil a la carcasa. Las una o más protuberancias permiten que el manguito retráctil se mueva hacia dentro y hacia fuera de la carcasa, pero evitan la rotación del manguito retráctil con respecto a la carcasa.
En una o más realizaciones, una o más protuberancias reducen la oscilación entre la carcasa y el manguito retráctil, así como guían el manguito retráctil desde una posición inicial en la primera ruta de guía ampliada del anclaje hasta una segunda posición en la segunda ruta de guía estrechada del anclaje.
En una o más realizaciones, la una o más protuberancias tienen forma de barra en T. La forma de T en el extremo de una o más protuberancias ayuda a reducir la oscilación entre la carcasa y el manguito retráctil al agregar guía y soporte adicionales.
Con el movimiento del manguito retráctil en la dirección proximal, la una o más protuberancias en forma de T se mueven desde la posición inicial en la primera ruta de guía ampliada del anclaje hasta una segunda posición en la segunda ruta de guía estrechada del anclaje que hace que el anclaje gire.
En una o más realizaciones alternativas, el dispositivo incluye una o más protuberancias y una o más clavijas en el manguito retráctil que se enganchan al anclaje giratorio pero no se enganchan a la carcasa. La una o más clavijas activan el dispositivo. Tras el movimiento del manguito retráctil en la dirección proximal, la una o más clavijas se mueven a lo largo de una trayectoria que hace que el anclaje gire mientras que el manguito se mantiene fijo rotacionalmente por una o más protuberancias separadas que mueven el anclaje desde una primera posición hacia una segunda posición. La una o más clavijas se pueden ubicar en cualquier orientación (0-360 grados) en relación con la característica de estabilización, incluidos, entre otros, 0 grados (misma característica), 180 grados, una al lado de la otra o separadas solo por unos pocos grados.
En una o más realizaciones alternativas, la una o más protuberancias tienen forma de cola de milano.
La longitud de la carrera es la suma de la longitud de la cánula de aguja y la longitud del manguito retráctil 50 para el recorrido de obstaculización. La distancia entre el extremo distal del manguito retráctil 50 y la punta distal 44 de la cánula de aguja 42 es una acumulación de tolerancias y un margen de seguridad para asegurar que se evitan lesiones por pinchazo de aguja (NSI, por sus siglas en inglés) después del uso.
En una o más realizaciones, la longitud total del dispositivo de aguja de seguridad se puede reducir cuando se permite que el elemento de resorte se colapse dentro tanto del manguito retráctil 50 como de la carcasa 20. De este modo, se reduce la longitud total por la altura sólida y, posteriormente, se reducen las fuerzas aplicadas a la piel de un paciente.
En una o más realizaciones, el dispositivo de aguja de seguridad puede incluir una tapa que se acopla de forma desmontable a la carcasa para reducir o evitar la contaminación de la cánula de aguja durante el transporte y almacenamiento del dispositivo de aguja de seguridad. La tapa generalmente se mantiene en la posición cerrada hasta justo antes de un procedimiento de inyección y/o aspiración, momento en el cual se retira la tapa de la carcasa. En algunas realizaciones, la tapa puede configurarse para ayudar a extraer correctamente una dosis de un vial.
Con referencia ahora a las FIGURAS 25-30, se muestran realizaciones y características específicas de un dispositivo de aguja de seguridad 110. El dispositivo 110 puede ser un dispositivo de aguja de seguridad 110, o un dispositivo de seguridad pasiva de un solo uso, lo que significa que una cubierta protectora que protege un extremo distal de la cánula de aguja está cubierta por una cubierta o manguito que el dispositivo despliega automáticamente para moverse sobre la punta de la cánula de aguja, sin que el usuario o el médico activen un botón, palanca, etc. El dispositivo de aguja de seguridad 110 comprende un cono 140 que tiene un extremo proximal 137 que puede acoplarse a una jeringa (no mostrada) y un extremo distal 139. El cono tiene una cánula de aguja 142 que se extiende desde allí en una dirección distal. La cánula de aguja tiene un eje longitudinal y una punta distal 144.
El dispositivo 110 incluye además una carcasa 120 que tiene un extremo proximal 121, un extremo distal 122 y un cuerpo de carcasa 123, estando unido el cono 140 a la carcasa 120 y extendiéndose la punta distal 144 de la cánula de aguja 142 más allá del extremo distal 122 de la carcasa 120. El dispositivo 110 incluye además una cubierta de cánula de aguja 115 que comprende un manguito alargado 150 que tiene un extremo proximal 151 y un extremo distal 154. La cubierta de cánula de aguja 115 se puede mover de forma deslizante en una dirección distal y proximal dentro de la carcasa y está desviada para moverse en una dirección distal hacia la punta distal 144 de la cánula de aguja 142 cuando el dispositivo está activado. La cubierta de cánula de aguja 115 tiene una posición de salida inicial en la que se expone la punta distal 144 de la cánula de aguja 142, una posición intermedia en la que la cubierta de cánula de aguja 115 se mueve en una dirección proximal para mover el extremo distal de la cubierta de cánula de aguja. 115 una distancia más allá de la punta distal 144 de la cánula de aguja 142, y una posición extendida en la que el extremo distal 154 de la cubierta de cánula de aguja, es decir, el extremo distal 154 del manguito 150, se extiende más allá de la punta distal 144 de la cánula de aguja 142 para cubrir la punta distal 144. El dispositivo incluye además un elemento de obstaculización en forma de un clip 170 dispuesto de forma adyacente al extremo distal 154 del manguito 150 de la cubierta de cánula de aguja 115, impidiendo el clip 170 el movimiento proximal del manguito y la exposición de la punta distal 144 de la cánula de aguja 142. La FIGURA 27 muestra una vista del dispositivo 110 desde el extremo proximal con el cono 140 ajustado dentro del cuerpo de carcasa 123. La FIGURA 28 muestra una vista en perspectiva alternativa del dispositivo desde el extremo distal del mismo, y la FIGURA 29 muestra una vista en sección transversal del dispositivo, mostrando el miembro de obstaculización en el manguito 150, y el resorte 190, que desvía el manguito 150 hacia delante cuando se libera de la posición inicial. La FIGURA 30 muestra una vista en despiece del dispositivo 110.
Como se discutirá más adelante, el miembro de obstaculización en forma de clip 170 se puede enganchar de manera deslizable a lo largo de la longitud de la cánula de aguja 142 cuando el dispositivo 110 está en uso.
El manguito 150 de la cubierta de cánula de aguja 115 tiene una abertura 155 en el extremo distal 154 que permite que la cánula de aguja 142 se deslice a su través, y el clip 170 se desliza sobre la punta distal 144 de la cánula de aguja 142 cuando el manguito 150 de la cubierta de cánula de aguja 115 está en la posición extendida, bloqueando la punta distal 144 de la cánula de aguja 142 y evitando que la punta distal 144 de la cánula de aguja 142 sobresalga a través de la abertura 155.
En una o más realizaciones, el clip 170 puede comprender un pestillo que tiene una doblez 171 en un extremo distal. El clip 170 está desviado para deslizarse y cubrir la punta distal 144 de la cánula de aguja, como se muestra en las FIGURAS 56 y 57 y evitar el movimiento de la punta distal 144 a través de una abertura 155 en el manguito 150 de la cubierta de cánula de aguja 115.
Como se muestra, el manguito 150 de la cubierta de cánula de aguja 115 tiene una abertura 155 en el extremo distal 154 que permite que la cánula de aguja 142 se deslice a su través, y el clip 170 es un elemento de bloqueo accionado por resorte que bloquea la abertura 155 para evitar que la punta distal 144 de la cánula de aguja 142 sobresalga a través de la abertura 155 cuando el manguito 150 de la cubierta de cánula de aguja 115 está en la posición extendida.
En una o más realizaciones del dispositivo, el elemento de bloqueo desviado por resorte tiene un resorte que está desviado en una dirección transversal al eje longitudinal de la cánula de aguja 142. En otras palabras, la cánula de aguja se mueve a lo largo del eje longitudinal del dispositivo 110 en una dirección proximal y distal. Este eje puede considerarse un eje z en un sistema de coordenadas cartesianas. El clip 170 comprende que el elemento de bloqueo se desvía en una dirección en el plano x-y para deslizar una compuerta con el fin de bloquear la abertura 155 en el extremo distal 154 del manguito 150. Esto se discutirá con más detalle a continuación.
En una o más realizaciones, el elemento de bloqueo comprende una compuerta 177 que se desvía para moverse a una posición cerrada con el fin de bloquear la abertura 155 en el manguito 150 de la cubierta de cánula de aguja 115, y el elemento de bloqueo se mantiene abierto por la cánula de aguja cuando la cubierta está en la posición inicial y en la posición intermedia. En una o más realizaciones, como se muestra en las FIGURAS 40-43, hay una cavidad 160 adyacente al extremo distal 154 del manguito 150, configurada la cavidad 160 para sujetar con seguridad el clip 170 en la cavidad 160. En una o más realizaciones, como se muestra mejor en las FIGURAS 40-42 y 48-55, el clip 170 tiene una altura Hc y la cavidad tiene una profundidad D que es al menos igual a la altura Hc del clip. En otras realizaciones, la profundidad D de la cavidad 160 es igual o mayor que la altura Hc del clip. Tal configuración evita que un usuario del dispositivo 110 retire el clip de la cavidad 160. En una o más realizaciones, los bordes superiores 161 de la cavidad son bordes estrechados o afilados para dificultar aún más el acceso a la cavidad con el fin de retirar el clip 170.
Otra realización de un dispositivo proporciona un dispositivo de aguja de seguridad 110, que puede ser un dispositivo de aguja de seguridad que comprende un cono 140 que tiene un extremo proximal que puede acoplarse a una jeringa, teniendo el cono 140 una cánula de aguja 142 que se extiende desde allí en una dirección distal, teniendo la cánula de aguja un eje longitudinal y una punta distal 144. El dispositivo 110 también incluye una carcasa 120 que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un cuerpo de carcasa 123, y el cono 140 está unido a la carcasa 120. La cánula de aguja 142 y la punta distal 144 se extienden más allá del extremo distal de la carcasa 120. El dispositivo incluye además una cubierta de cánula de aguja 115 que comprende un manguito alargado 150 que tiene un extremo distal 154, siendo el manguito alargado 150 de la cubierta de cánula de aguja 115 móvil de forma deslizante en una dirección distal y proximal dentro de la carcasa 120 y estando desviado para moverse en una dirección distal hacia la punta distal 144 de la cánula de aguja 142. El manguito alargado 150 de la cubierta de cánula de aguja 115 tiene una posición inicial en la que se expone la punta distal 144 de la cánula de aguja 142, una posición intermedia en la que el manguito alargado 150 de la cubierta de cánula de aguja 115 se mueve en una dirección proximal para mover el extremo distal 154 del manguito alargado 150 de la cubierta de cánula de aguja 115 una distancia más allá de la punta distal 144 de la cánula de aguja 142, y una posición extendida en la que el extremo distal 154 del manguito alargado 150 de la cubierta de cánula de aguja 115 se extiende más allá de la punta distal 144 de la cánula de aguja 142, siendo el manguito alargado 150 móvil axialmente con respecto a la cánula de aguja 142. El dispositivo comprende además un componente de activación en forma de anclaje 130 enganchado de manera deslizable con el manguito alargado 150 de la cubierta de cánula de aguja 115 y colocado entre la carcasa 120 y el manguito alargado 150 de la cubierta de cánula de aguja 115, siendo el componente de activación en forma de anclaje 130 móvil de forma giratoria con respecto a la carcasa 120, de modo que, cuando el componente de activación en forma de anclaje 130 se mueve rotacionalmente cuando el manguito alargado 150 de la cubierta de cánula de aguja 115 se mueve en una dirección proximal desde la posición inicial, el manguito alargado 150 de la cubierta de cánula de aguja 115 se activa y se desvía para moverse en una dirección distal.
En realizaciones específicas, el componente de activación en forma de anclaje 130 y el manguito alargado 150 de la cubierta de cánula de aguja 115 se mueven telescópicamente dentro de la carcasa 120 de manera que la punta distal 144 de la cánula de aguja queda expuesta cuando el componente de activación en forma de anclaje 130 y el manguito alargado 150 de la cubierta de cánula de aguja 115 se mueven en una dirección proximal desde la posición inicial, y la punta distal 144 de la cánula de aguja 142 se cubre cuando el componente de activación y la cubierta de cánula de aguja se mueven en una dirección distal hacia la posición extendida de manera que el extremo distal 154 del manguito alargado 150 de la cubierta de cánula de aguja 115 se mueve distalmente más allá de la punta distal 144de la cánula de aguja. De esta manera, el dispositivo es un dispositivo de aguja de seguridad pasiva de un solo uso, ya que la cubierta de cánula de aguja cubre automáticamente el extremo distal de la aguja después de que se haya inyectado a un paciente y se haya retirado la aguja del paciente. Por lo tanto, la punta distal de la aguja está protegida por una cubierta de cánula de aguja (o un manguito o una vaina) automáticamente después de que se retira la cánula de aguja de un sujeto o paciente. Un médico o usuario del dispositivo no tiene que activar la cubierta de cánula de aguja presionando un botón en el dispositivo, girando el dispositivo o realizando cualquier otra acción.
Con referencia ahora a las FIGURAS 31-35, en algunas realizaciones del dispositivo 110, la carcasa 120 incluye un primer saliente 127a que coopera con al menos una protuberancia radial en el componente de activación en forma de anclaje 130 para mantener el componente de activación y el manguito alargado 150 de la cubierta de cánula de aguja 115 en la posición inicial. Se pueden ver más detalles del componente de activación en forma de anclaje 130 en las FIGURAS 34-36, y la cooperación de uno o más salientes y al menos una protuberancia radial en el componente de activación en forma de anclaje 130.
Cuando el manguito alargado 150 de la cubierta de cánula de aguja se mueve desde la posición inicial en una dirección proximal, el componente de activación en forma de anclaje 130 gira, haciendo que la al menos una protuberancia radial se mueva fuera del primer saliente 127a, y haciendo que el manguito alargado 150 de la cubierta de cánula de aguja 115 se mueva en una dirección distal. Esto se considera activación del dispositivo 110, porque el manguito 150 ya no se mantiene en una posición fija con respecto a la carcasa por la protuberancia radial del manguito 150 que descansa sobre el saliente de la carcasa 120.
Como se ve mejor en la FIGURA 33, la carcasa 120 del dispositivo 110 puede incluir un primer saliente 127a, un segundo saliente 127b y un tercer saliente 127c separados entre sí dentro de la carcasa. El primer saliente 127a, el segundo saliente 127b y el tercer saliente 127c son áreas donde el diámetro interior de la carcasa 120 se reduce con una masa que sobresale hacia el interior que forma los salientes. La descripción de los tres salientes es solo un ejemplo, y el dispositivo según una o más realizaciones puede incluir solo un único saliente, dos salientes, tres salientes o más de tres salientes. Adyacente a cada saliente, hay un canal de carcasa que se extiende a lo largo de la longitud de la carcasa desde el extremo proximal 121 hasta el extremo distal 122 de la carcasa 120. Así, como se ve mejor en la FIGURA 33, hay un primer canal de carcasa 163a adyacente al primer saliente 127a, un segundo canal de carcasa 163b adyacente al segundo saliente 127b, y un tercer canal de carcasa 163c adyacente al tercer saliente 127c. El cuerpo de carcasa 123 incluye además una pista de guía 165 que funciona como pista de guía para una protuberancia en el extremo distal del manguito alargado 150, que se analizará más adelante.
Con referencia ahora a las FIGURAS 34-37, la al menos una protuberancia radial 133a comprende una primera protuberancia 152a en forma de protuberancia radial en forma de L, donde una primera porción 233a de la primera protuberancia radial 133a se engancha con el primer saliente 127a cuando la cubierta de cánula de aguja está en la posición inicial y una segunda porción 333a de la primera protuberancia radial 133a que tiene forma de L se desliza dentro de un primer canal de carcasa 163a en una superficie interior de la carcasa 120, lo que permite que el componente de activación se deslice en una dirección distal y proximal con respecto a la carcasa.
Las realizaciones del dispositivo 110 incluyen una segunda protuberancia radial 133b en forma de L y que tiene una primera porción 233b que se engancha a un segundo saliente 127b cuando la cubierta de cánula de aguja está en la posición inicial y una segunda porción 333b que se desliza dentro de un segundo canal de carcasa 163b en una superficie interior de la carcasa 120.
Las realizaciones incluyen además una protuberancia radial 133c que tiene forma de T y se puede mover de forma deslizante en un tercer canal de carcasa 163c, teniendo la protuberancia radial 133c forma de T y teniendo una primera porción 233c que se engancha a un tercer saliente 127c cuando la cubierta de cánula de aguja está en la posición inicial, y una segunda porción 333c que se desliza dentro de un tercer canal de carcasa 163c en una superficie interior de la carcasa 120. Se entenderá que las protuberancias radiales 133a, 133b y 133c en el componente de activación en forma de anclaje 130 pueden configurarse de otras maneras. En general, hay al menos una protuberancia radial que tiene una superficie que descansa sobre un saliente de la carcasa en el estado inicial cuando el dispositivo 110 no está activado, siendo el saliente adyacente a un canal de la carcasa que guía la protuberancia radial mientras el componente intermedio en forma de anclaje 130 se desliza dentro de la carcasa. En una realización, puede haber una única protuberancia radial que descanse sobre un único saliente de la carcasa y un único canal. En una realización, puede haber un par de protuberancias radiales que descansen sobre un par de salientes adyacentes a un par de canales en la carcasa. En una realización, puede haber tres protuberancias que descansen sobre tres salientes adyacentes a tres canales en la carcasa. Más salientes, protuberancias y canales en la carcasa están dentro del alcance de la invención. En una o más realizaciones, las protuberancias radiales pueden tener forma de L, forma de T o una combinación de forma de L y forma de T. En una o más realizaciones, las protuberancias no tienen forma de L ni de T y, en su lugar, solo incluyen una superficie que descansa sobre los respectivos salientes.
La FIGURA 44 muestra una vista del elemento de desviación en forma de un resorte 190, que está montado dentro del manguito 150 y desvía el manguito en una dirección distal cuando se activa el dispositivo 110. Las FIGURAS 45 y 46 muestran vistas del cono 140.
El dispositivo según una o más realizaciones puede incluir el manguito alargado 150 de la cubierta de cánula de aguja 115 que tiene una segunda protuberancia 152b que se engancha a la primera ruta de guía 131 en forma de una primera ranura en el componente de activación en forma de anclaje 130 para sujetar el manguito alargado 150 de la cubierta de cánula de aguja 115 en la posición inicial. El dispositivo 110 puede incluir además el manguito alargado 150 de la cubierta de cánula de aguja 115 que comprende además una primera protuberancia 152a en forma de barra sobresaliente que se mueve dentro de una segunda ruta de guía 132 en forma de pista dentro del componente de activación en la forma del anclaje 130 y una pista de guía 165 dentro de la carcasa. En una o más realizaciones, la primera protuberancia 152a y la pista de guía 165 enchavetan el manguito alargado 150 de la cubierta de cánula de aguja y la carcasa 120, evitando el movimiento giratorio del manguito alargado 150 de la cubierta de cánula de aguja 115.
Otra realización de la invención está relacionada con un dispositivo de aguja de seguridad 110, que en algunas realizaciones es un dispositivo de aguja de seguridad pasivo de un solo uso. El dispositivo 110 según esta realización comprende un cono 140 que tiene un extremo proximal que se puede acoplar a una jeringa, teniendo el cono una cánula de aguja 142 que se extiende desde allí en una dirección distal, teniendo la cánula de aguja un eje longitudinal y una punta distal 144. El dispositivo incluye además una carcasa 120 que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un cuerpo de carcasa 123, estando unido el cono 140 a la carcasa 120 y la cánula de aguja 142 y extendiéndose la punta distal 144 más allá del extremo distal de la carcasa. En esta realización, el dispositivo incluye el componente de activación 195, que se explicará con respecto a las FIGURAS 58-63, con referencia específica a la FIGURA 62. En una o más realizaciones, el componente de activación 195 puede moverse axialmente en la dirección de las flechas 197 y radialmente en la dirección de las flechas 196 con respecto a la carcasa, enganchado el componente de activación 195 telescópicamente a la carcasa 120. En las realizaciones mostradas y descritas en este documento, el componente de activación se ha mostrado como un anclaje 130. Como se usa en este documento, la palabra "anclaje" significa una unión a un dispositivo que ancla un componente del dispositivo de forma móvil a un punto de referencia en el dispositivo. En una o más realizaciones, el anclaje 30 o anclaje 130 descrito en este documento se une a la carcasa 20 o carcasa 120 y ancla el manguito móvil 50 o manguito 150 a la carcasa 20 o carcasa 120 que es un punto de referencia fijo no móvil. Por lo tanto, en una o más realizaciones, el anclaje 30 se mueve al menos axialmente con respecto a la carcasa 20 y ancla el manguito móvil 50 a la carcasa 20 y, en otras realizaciones, el anclaje 30 se mueve axial y rotacionalmente (o radialmente) con respecto a la carcasa 20 y ancla el manguito móvil 50 a la carcasa 20. En una o más realizaciones, el anclaje 130 se mueve al menos axialmente con respecto a la carcasa 120 y ancla el manguito móvil 150 a la carcasa 120 y, en otras realizaciones, el anclaje 130 se mueve axial y rotacionalmente (o radialmente) con respecto a la carcasa 120 y ancla el manguito móvil 150 a la carcasa 120. Esta realización también incluye un manguito 150 de una cubierta de cánula de aguja 115 que puede moverse axialmente (como se muestra por la flecha 197) con respecto a la carcasa y al componente de activación 195. El manguito 150 de la cubierta de cánula de aguja 115 se engancha telescópicamente al componente de activación 195, y el manguito 150 de la cubierta de cánula de aguja incluye una segunda protuberancia 152b que sobresale radialmente del manguito 150, que puede ser una espiga enganchada en una primera ruta de guía 31 mostrada como una ranura en el componente de activación 195 para activar el manguito 150 de la cubierta de cánula de aguja. Esto hace que el manguito 150 de la cubierta de cánula de aguja se mueva en una dirección distal.
En una variante de esta realización, como se muestra en la FIGURA 61, hay un clip 170 montado en el manguito 150 de la cubierta de cánula de aguja adyacente a una abertura 155 en un extremo distal en la cubierta de cánula de aguja, evitando el clip que la punta distal 144 de la cánula de aguja 142 salga de la abertura 155 cuando el manguito 150 de la cubierta de cánula de aguja está en una posición completamente extendida. En otra variante de esta realización, una primera protuberancia 152a que sobresale hacia el exterior en forma de barra que se extiende desde el manguito 150 de la cubierta de cánula de aguja coopera con una segunda ruta de guía 132 en forma de ranura en el componente de activación 195 que guía el manguito 150 de la cubierta de cánula de aguja cuando la cubierta de cánula de aguja se desliza dentro de la carcasa 120. Como se ve en la FIGURA 62, la primera ruta de guía 131 y la segunda ruta de guía 132 forman una ranura en forma de Y en el extremo distal del componente de activación 195. En otra variante, la superficie interior de la carcasa incluye además una pista de guía 165 que se enchaveta con una primera protuberancia 152a en forma de barra sobresaliente en el manguito 150 de la cubierta de cánula de aguja, que evita el movimiento giratorio del manguito 150 de la cubierta de cánula de aguja con respecto a la carcasa 120.
Otra realización de la invención está relacionada con un dispositivo de aguja de seguridad que comprende un cono 140 que tiene un extremo proximal que se puede acoplar a una jeringa y un extremo distal que soporta una cánula de aguja 142 que tiene un eje longitudinal y una punta distal 144 que se extiende desde el cono 140. El dispositivo incluye además una carcasa 120 que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un cuerpo de carcasa 123, estando unido el cono 140 a la carcasa 120 de manera adyacente al extremo proximal y la cánula de aguja 142 y extendiéndose la punta distal 144 más allá del extremo distal de la carcasa 120. El dispositivo 110 incluye además una cubierta de cánula de aguja que comprende un manguito alargado 150 que tiene un extremo distal 154 que tiene una abertura 155 en el mismo, siendo el manguito móvil axialmente en una dirección distal y proximal dentro de la carcasa 120 y estando desviado para moverse en una dirección distal con el fin de cubrir la punta distal 144 de la cánula de aguja 142, permitiendo la abertura 155 que la punta distal 144 la atraviese cuando el manguito 150 se mueve en una dirección proximal. Esta realización comprende además un clip 170 desviado dispuesto de manera adyacente al extremo distal 154 del manguito alargado 150, teniendo el clip 170 desviado una compuerta 177 que está desviada por un elemento de desviación 176 a una posición cerrada para cubrir la abertura 155 cuando la cubierta se mueve en una dirección proximal y la punta distal 144 de la cánula de aguja pasa a través de la abertura 155, mantenida la compuerta 177 en una posición abierta por la cánula de aguja 142. Las características del clip 170 desviado se ven mejor en las FIGURAS 63-67, que muestran el clip 170 desviado en la cavidad del manguito 150.
En una variante de esta realización, el elemento de desviación 176 del clip desviado comprende al menos dos dobleces, una primera doblez 198 y una segunda doblez 199 que proporcionan fuerza de desviación a la compuerta 177, estando la cánula de aguja 142 en contacto deslizante con una porción del clip 170 desviado. En algunas realizaciones, el clip 170 desviado comprende tres dobleces. En algunas realizaciones, el clip 170 desviado está montado en una cavidad de manera adyacente al extremo distal del manguito 150 de la cubierta de cánula de aguja.
En variantes de esta realización en las que la aguja de seguridad es una aguja de seguridad pasiva de un solo uso, como se muestra mejor en las FIGURAS 58-61, el manguito de la cubierta de cánula de aguja tiene una posición inicial que se muestra en la FIGURA 58, donde la punta distal 144 de la cánula de aguja 142 está expuesta y el manguito alargado 150 no puede moverse en una dirección distal. Haciendo referencia a la FIGURA 59, hay una posición intermedia donde el manguito 150 de la cubierta de aguja se mueve proximalmente de manera que el extremo distal 154 del manguito alargado 150 se mueve más lejos de la punta distal 144 de la cánula de aguja y el manguito alargado 150 ahora se desvía para moverse en una dirección distal porque el dispositivo se ha activado, como se discutió anteriormente con respecto a las FIGURAS 32-39, donde una protuberancia radial en el anclaje 130 se mueve desde un saliente en la carcasa para activar el dispositivo. La FIGURA 60 muestra el manguito 150 completamente retraído y la cánula de aguja completamente expuesta. La FIGURA 61 muestra una posición final donde el extremo distal 154 del manguito alargado 150 se extiende más allá de la punta distal 144 de la cánula de aguja 142 y la compuerta 177 del clip 170 desviado evita el movimiento proximal del manguito alargado 150 y la exposición de la punta distal 144 de la cánula de aguja. Como se comprenderá, la posición inicial del dispositivo es una posición en la que un médico retira el dispositivo de un envoltorio. La punta distal de la cánula de aguja se inserta en un paciente y, a medida que la cánula de aguja avanza hacia el paciente, el manguito se aleja proximalmente de la punta distal de la piel del paciente empujando el extremo distal del manguito, que avanza proximalmente hacia la carcasa 120 como se muestra en la FIGURA 60. Cuando el médico retira la cánula de aguja 142 del paciente, el elemento de resorte desvía el manguito 150 en una dirección distal y, cuando la cánula de aguja 142 se retira del paciente, el extremo distal del manguito avanza más allá de la punta distal 144 de la cánula de aguja 142, bloqueando la salida de la cánula de aguja del manguito 150. En una o más realizaciones específicas, la característica de activación discutida anteriormente con respecto a la FIGURA 62 se puede incorporar con el anclaje 130, como se muestra en la FIGURA 61. En una o más realizaciones, el dispositivo de seguridad se activa después del estado inicial haciendo avanzar el manguito en una dirección proximal, haciendo que la segunda protuberancia 152b se mueva desde la primera ruta de guía 131 que forma una ranura en forma de Y con la segunda ruta de guía 132, haciendo que el anclaje 130 gire en sentido contrario a las agujas del reloj con respecto a la carcasa 120. La primera ruta de guía 131 tiene forma de gancho para evitar que el anclaje 130 gire antes del movimiento proximal del manguito. A medida que avanza la segunda protuberancia 152b, se desplaza a lo largo de la superficie en rampa 135 y se guía a la segunda ruta de guía 132. Durante el movimiento en la segunda ruta de guía 132, el manguito 150 solo se mueve axialmente, pero no gira ni se mueve radialmente. A medida que el manguito 150 se mueve más en una dirección proximal, la primera protuberancia 152a en el manguito se desliza axialmente a lo largo de la segunda ruta de guía.
Así, el anclaje 130 es un componente intermedio de la carcasa 120 y el manguito 150 que se mueve axial y radialmente dentro de la carcasa 120 y el manguito 150 de la cubierta de cánula de aguja se mueve axialmente dentro del componente intermedio y la carcasa. El manguito 150 de la cubierta de cánula de aguja coopera con el componente intermedio para activar el dispositivo después del movimiento desde la posición inicial, provocando que el manguito se desvíe en la dirección distal.
A medida que el usuario del dispositivo 110 retira el dispositivo del paciente, el resorte 190 que desvía el manguito en una dirección distal extiende automáticamente el manguito 150 hasta la primera protuberancia 152a, se desliza a lo largo de la pista de guía 165 en la carcasa 120 y sale de la pista de guía 165. Los salientes en la carcasa que sostienen el anclaje por la protuberancia del anclaje 130 no se enganchan después de que se haya activado el dispositivo, y el resorte 190 también extiende automáticamente el anclaje 130 permitiendo que el anclaje se extienda por completo hasta que las protuberancias se detengan en el extremo distal de la carcasa. A medida que el anclaje 130 se extiende por completo, la punta distal 144 de la cánula de aguja queda envuelta o cubierta por el extremo distal del manguito 150. El clip 170 desviado cierra la compuerta 177, obstaculizando automáticamente el dispositivo.
La FIGURA 47 muestra un espaciador 200 que se puede montar en el extremo distal de la carcasa para dispositivos que tienen más de 1" (2,54 cm) de largo. Las FIGURAS 48-50 muestran diferentes vistas del clip desviado que se analizó anteriormente. El clip mostrado tiene una primera doblez 198 y una segunda doblez 199 para proporcionar un elemento de desviación 176 en forma de N. En algunas realizaciones, hay una sola doblez para proporcionar un elemento de desviación en forma de V. En otras realizaciones, hay tres o más dobleces. El clip 170 desviado incluye una ranura 173 y una superficie deslizante 194, y la cánula de aguja 142 se desliza en la ranura 173 y hace contacto con la superficie deslizante 194 cuando el manguito se mueve en una dirección distal y proximal como se ha descrito anteriormente. La FIGURA 51 muestra una realización alternativa de un clip 270 desviado que tiene los lados totalmente empotrados, lo que protege el clip 270 desviado de los desechos durante el uso y los daños durante el ensamblaje. La FIGURA 52 muestra otra realización alternativa de un clip 370 desviado en un diseño completamente empotrado que tiene tacos de ajuste en los extremos. La FIGURA 53 muestra otra realización alternativa de un clip 470 desviado que tiene un diseño de desviación en espiral. La FIGURA 54 muestra otra realización alternativa de un clip 570 desviado, y la FIGURA 55 muestra otra realización alternativa de un clip 670 desviado que tiene tres dobleces. Cada uno de los diseños alternativos de clip desviado puede usarse en los dispositivos descritos en este documento.
La referencia a lo largo de esta especificación a "una realización", "ciertas realizaciones", "varias realizaciones" o "una o más realizaciones" significa que un rasgo, estructura, material o característica particular descrito en relación con la realización está incluido en al menos una realización de la invención. Por lo tanto, las apariciones de frases tales como "en una o más realizaciones", "en ciertas realizaciones", "en varias realizaciones" o "en una realización" en varios lugares a lo largo de esta especificación no se refieren necesariamente a la misma realización de la invención. Además, los rasgos, estructuras, materiales o características particulares pueden combinarse de cualquier manera adecuada en una o más realizaciones.
Aunque la invención en este documento proporciona una descripción con referencia a realizaciones particulares, debe entenderse que estas realizaciones son meramente ilustrativas de los principios y aplicaciones de la invención. Será evidente para los expertos en la técnica que se pueden realizar diversas modificaciones y variaciones de la presente invención. Por lo tanto, se pretende que la presente invención incluya modificaciones y variaciones que estén dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (14)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo de aguja de seguridad que comprende:
un cono (140) que tiene un extremo proximal (137) configurado para acoplarse a una jeringa, teniendo el cono (140) una cánula de aguja (142) que se extiende desde allí en una dirección distal, teniendo la cánula de aguja (142) un eje longitudinal y punta distal (144);
una carcasa (120) que tiene un extremo proximal (121), un extremo distal (122) y un cuerpo de carcasa (123), estando unido el cono (140) a la carcasa (120) y la punta distal (144) extendiéndose más allá del extremo distal (122) de la carcasa (120);
una cubierta de cánula de aguja (115) que comprende un manguito alargado (150) que tiene un extremo distal (154), pudiéndose mover la cubierta de cánula de aguja (115) de manera deslizante en una dirección distal y proximal dentro de la carcasa (120) y estando desviada para moverse en una dirección distal hacia la punta distal (144) de la cánula de aguja (142), caracterizado por que
la cubierta de cánula de aguja (115) tiene una posición de salida inicial en la que se expone la punta distal (144) de la cánula de aguja (142), una posición intermedia en la que la cubierta de cánula de aguja (115) se mueve en una dirección proximal para mover el extremo distal (154) de la cubierta de cánula de aguja (115) a una distancia mayor de la punta distal (144) de la cánula de aguja (142), y una posición extendida en la que el extremo distal (154) del manguito alargado (150) se extiende más allá de la punta distal (144) de la cánula de aguja (142) para cubrir la punta distal (144); y
donde un clip (170) está montado junto al extremo distal (154) del manguito alargado (150), evitando el clip (170) el movimiento proximal del manguito alargado (150) y la exposición de la punta distal (144) de la cánula de aguja (142) y
donde la cubierta de cánula de aguja (115) tiene una abertura (155) en el extremo distal (154) que permite que la cánula de aguja (142) se deslice a su través, y el clip (170) se desliza sobre la punta distal (144) de la cánula de aguja (142) cuando la cubierta de cánula de aguja (150) está en la posición extendida, bloqueando la punta distal (144) de la cánula de aguja (142) y evitando que la punta distal (144) de la cánula de aguja (142) sobresalga a través la abertura (155).
2. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 1, teniendo la cánula de aguja (142) una longitud, y pudiéndose acoplar el clip (170) de forma deslizable a lo largo de la longitud de la cánula de aguja (142).
3. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 1 o 2, donde el clip comprende un pestillo que tiene una doblez (171), estando desviado el clip (170) para deslizarse y cubrir la punta distal (144) de la cánula de aguja (142) para bloquear el movimiento de la cánula de aguja (142) a través de la abertura (155) en la cubierta de cánula de aguja (115).
4. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 1, donde la cubierta de cánula de aguja (115) tiene una abertura (155) en el extremo distal (154) que permite que la cánula de aguja (142) se deslice a su través y el clip (170) incluye un elemento de bloqueo desviado por resorte que bloquea la abertura (155) para evitar que la punta distal (144) de la cánula de aguja (142) sobresalga a través de la abertura (155) cuando la cubierta de cánula de aguja (115) está en la posición extendida.
5. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 4, donde el resorte está desviado en una dirección transversal al eje longitudinal de la cánula de aguja (142).
6. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 5, donde el elemento de bloqueo comprende una compuerta (177) que está desviada para moverse a una posición cerrada para bloquear la abertura (155) en la cubierta de cánula de aguja (115) y el elemento de bloqueo se mantiene abierto mediante la cánula de aguja (142) cuando la cubierta de cánula de aguja (115) está en la posición inicial y la posición intermedia.
7. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 5, que comprende además una cavidad (160) adyacente al extremo distal (154) del manguito alargado (150) configurada para sujetar con seguridad el clip (170) en la cavidad (160).
8. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 7, donde el clip (170) tiene una altura y la cavidad tiene una profundidad que es al menos igual a la altura del clip.
9. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 1, donde la cubierta de cánula de aguja (115) tiene una abertura (155) en el extremo distal (154) que permite que la cánula de aguja (142) se deslice a su través, y el clip (170) comprende un clip desviado dispuesto de manera adyacente al extremo distal (154) del manguito alargado (150), teniendo el manguito alargado (150) una compuerta (177) que está desviada por un elemento de desviación a una posición cerrada para cubrir la abertura (155) cuando la cubierta (115) se mueve en una dirección proximal y la punta distal (144) de la cánula de aguja (142) pasa a través de la abertura (155), estando mantenida la compuerta (177) en una posición abierta por la cánula de aguja (142).
10. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 9, donde el elemento de desviación comprende al menos dos dobleces (198, 199) que proporcionan fuerza de desviación a la compuerta (177), estando la cánula de aguja (142) en contacto deslizante con una parte del clip (170) desviado.
11. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 10, donde el elemento de desviación comprende tres dobleces.
12. El dispositivo de seguridad de la aguja de la reivindicación 10, donde el clip desviado está montado en una cavidad (160) adyacente al extremo distal (154) de la cubierta de cánula de aguja (150).
13. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 9, donde el dispositivo es un dispositivo de aguja de seguridad pasivo de un solo uso, donde la cubierta de cánula de aguja (150) cubre automáticamente el extremo distal (144) de la cánula de aguja (142) después de que se haya inyectado a un paciente y la cánula de aguja (142) se ha retirado del paciente.
14. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 13, donde un médico o usuario del dispositivo no tiene que activar la cubierta de cánula de aguja (150).
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