ES2755819T3 - Dispositivo de aguja de biopsia - Google Patents

Dispositivo de aguja de biopsia Download PDF

Info

Publication number
ES2755819T3
ES2755819T3 ES05722437T ES05722437T ES2755819T3 ES 2755819 T3 ES2755819 T3 ES 2755819T3 ES 05722437 T ES05722437 T ES 05722437T ES 05722437 T ES05722437 T ES 05722437T ES 2755819 T3 ES2755819 T3 ES 2755819T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
needle
housing
needle cannula
cannula
medical
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES05722437T
Other languages
English (en)
Inventor
Shawn K Horner
F Mark Ferguson
Donald Solomon
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Specialized Health Products Inc
Original Assignee
Specialized Health Products Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from US10/766,369 external-priority patent/US6984213B2/en
Application filed by Specialized Health Products Inc filed Critical Specialized Health Products Inc
Application granted granted Critical
Publication of ES2755819T3 publication Critical patent/ES2755819T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B10/0233—Pointed or sharp biopsy instruments
    • A61B10/0266—Pointed or sharp biopsy instruments means for severing sample
    • A61B10/0275—Pointed or sharp biopsy instruments means for severing sample with sample notch, e.g. on the side of inner stylet
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B2010/0208—Biopsy devices with actuators, e.g. with triggered spring mechanisms
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/08—Accessories or related features not otherwise provided for
    • A61B2090/0801—Prevention of accidental cutting or pricking

Abstract

Un aparato (100; 200) protector de aguja médica que comprende: un primer alojamiento (52; 236) y un segundo alojamiento (54; 268), presentando el primer alojamiento una cánula (4; 206) de aguja dispuesta con aquél, estando la cánula de aguja dispuesta para su desplazamiento deslizante con el segundo alojamiento, de manera que el segundo alojamiento sea extensible desde una posición retraída hasta una posición extendida, para encerrar un extremo distal de la cánula de aguja; un miembro (40; 256) de conexión, dispuesto dentro del segundo alojamiento y que comprende unas superficies (68) de conexión que definen una abertura (66) configurada para la recepción deslizante de la cánula de aguja entre la posición retraída y la posición extendida, un dispositivo de retención (72) que se extiende desde aquél, de manera que el dispositivo de retención pueda encajar con la cánula de aguja para impedir la inclinación del miembro de conexión mientras el dispositivo de retención queda encajado con la cánula de aguja, y uno o más miembros (62) de promoción de una resistencia que encajen la cánula de aguja durante la recepción deslizante de la aguja para crear una fuerza de resistencia con la aguja, facilitando la fuerza de resistencia y el segundo alojamiento la inclinación del miembro de conexión con respecto a un eje geométrico longitudinal de la cánula de aguja una vez que el dispositivo de retención se extiende más allá del extremo distal de la aguja, de manera que las superficies de conexión encajen con la cánula de aguja para impedir el desplazamiento deslizante de la cánula de aguja en la posición extendida del segundo alojamiento, caracterizado porque el primer alojamiento está configurado para accionar la cánula de aguja, la cánula de aguja incluye una aguja interna dispuesta para su desplazamiento deslizante con la cánula de aguja y el primer alojamiento incluye un mecanismo de accionamiento que acciona la cánula de aguja; y porque el segundo alojamiento puede ser encajado de manera liberable con el primer alojamiento por medio de un dispositivo de liberación (30, 31, 32, 38, 114; 17, 33, 41, 43, 55; 274, 276, 278), de manera que la activación del dispositivo de liberación operable bloquee de manera selectiva liberable el desplazamiento entre la cánula de aguja y la aguja interna.

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de aguja de biopsia
Antecedentes
1. Campo técnico
La presente divulgación se refiere, en general, a protectores de seguridad para agujas médicas y, más concretamente, a protectores de seguridad que protegen una punta de aguja de una aguja médica para una biopsia de tejido.
2. Descripción de la técnica relacionada
En la técnica de la toma de muestra de sangre son bien conocidos los problemas asociados con los pinchazos de aguja inadvertidos, la inyección percutánea de medicamentos y otras operaciones médicas que conllevan el uso de agujas médicas. Se ha prestado especial atención en los problemas de los pinchazos de aguja debido a la susceptibilidad contemporánea a la exposición al SIDA, a la hepatitis y a otras graves afecciones patógenas de transmisión hemática.
Las operaciones para retirar una aguja de un paciente, generalmente requieren que un facultativo utilice una mano para aplicar presión sobre la herida de la aguja que está siendo retirada, retirando al mismo tiempo el dispositivo de aguja con la otra mano. Así mismo es práctica común de un facultativo asistente otorgar una mayor prioridad al cuidado del paciente de la que se presta en la eliminación de una aguja. En el caso de los dispositivos de aguja sin protectores de seguridad, dicha prioridad requiere o bien la conveniencia de contar con un recipiente de objetos punzantes al alcance u otro medio para la eliminación segura sin abandonar la cabecera del paciente. La adopción de una suficiente atención en el desarrollo de procedimientos de seguridad a menudo va acompañada de las anomalías físicas y el estado mental del paciente, por ejemplo en las unidades de quemados y en los departamentos psiquiátricos. En dichas situaciones es difícil desechar de una aguja usada al tiempo que se atiende a un paciente. El conocimiento y el historial ampliamente difundido asociado con el cuidado de las agujas y los problemas de su eliminación han determinado la aparición de numerosos dispositivos para impedir pinchazos accidentales de agujas. Los problemas de los dispositivos de seguridad actuales incluyen la dificultad de uso y el elevado coste debido a su complejidad y al número de piezas.
Otros dispositivos conocidos emplean envolturas que son telescópicas, basculantes, etc. Esos dispositivos, sin embargo, pueden ser desventajosamente engorrosos de activar. Otros inconvenientes de los dispositivos actuales incluyen el alto coste de fabricación y el elevado número de piezas. Así, estos dispositivos de la técnica anterior no pueden de manera suficiente y fiable proteger los aparatos con agujas médicas para impedir las exposiciones peligrosas.
El documento US 2003/0100868 describe un aparato protector de aguja médica que incluye un protector de aguja que es extensible desde una posición retraída hasta una posición extendida para encerrar el extremo distal de una aguja. El protector de aguja incluye un miembro de conexión con unas superficies de conexión definidas que forman una abertura para la recepción deslizante de la aguja entre una posición retraída y una posición extendida. El miembro de conexión también incluye un miembro de promoción de una resistencia configurado para su encaje deslizante con la aguja y para crear una fuerza de resistencia con la aguja. Esta fuerza de resistencia provoca la rotación del miembro de conexión con respecto al eje geométrico longitudinal de la aguja de manera que las superficies de conexión encajen con la aguja para impedir el desplazamiento deslizante de la aguja cuando el protector está en la posición extendida. El protector puede ser utilizado con un dispositivo de aguja y puede ser desplazado desde una posición proximal hasta una posición extendida para cubrir el extremo distal de la aguja del dispositivo de aguja después de su uso.
El documento 02/24077 describe una aguja de biopsia que incluye una cánula y un estilete alojado de manera deslizante dentro de la cánula. El estilete presenta un extremo distal con al menos un dispositivo de recepción de tejido. Unos primero y segundo mecanismos de empuje están configurados para solicitar el estilete y la cánula, respectivamente, desde las respectivas posiciones retraídas hasta las respectivas posiciones extendidas. Unos primero y segundo mecanismos de enganche están configurados para mantener de manera liberable el estilete y la cánula, respectivamente, en sus posiciones retraídas. Un mecanismo de disparo está configurado para determinar que el primer mecanismo de enganche libere el estilete cuando se sitúe en una primera posición, y cuando el mecanismo de disparo es desplazado desde la segunda posición hasta una tercera posición, el mecanismo de disparo provoca que el segundo mecanismo de enganche libere la cánula.
En consecuencia, persiste la necesidad de procurar una solución más satisfactoria para los dispositivos de seguridad de aguja mediante la superación de los inconvenientes y desventajas de la técnica anterior. Por tanto, sería deseable proveer un aparato de protección de aguja médica más adecuado y fiable que incorporara un protector de seguridad que pudiera desplazarse de manera deslizante a lo largo de una aguja médica para impedir la exposición peligrosa a una punta de aguja. Dicho aparato protector de aguja debe poder desplazarse de manera fácil y fiable para proteger una punta de aguja de una cánula de aguja.
Sumario
Por consiguiente, la presente divulgación da respuesta a la necesidad de un aparato de protección de aguja médica para una aguja médica para una biopsia de tejido que, de manera eficaz y no costosa proteja una punta de una aguja médica para la toma de una biopsia de tejido después de su uso. La presente divulgación resuelve los inconvenientes y desventajas relacionados de la técnica. Más concretamente, los aparatos de la presente invención constituyen un avance importante en la técnica de los dispositivos de agujas de seguridad.
La invención procura un aparato protector de aguja médica de acuerdo con la reivindicación 1.
El miembro de conexión puede incluir una placa de abertura sustancialmente plana que incluya las superficies de conexión que forman la abertura. El al menos un miembro de promoción de resistencia puede incluir un par de brazos que se extiendan desde la placa de abertura.
El primer alojamiento puede incluir una configuración de bloqueo que coincida con un surco del segundo alojamiento para facilitar el encaje liberable del primer alojamiento y del segundo alojamiento.
El mecanismo de accionamiento puede incluir una corredera montada con la cánula de aguja. La corredera facilita el desplazamiento axial de la cánula de aguja. El mecanismo de accionamiento puede también incluir un miembro de empuje que encaje con la corredera para empujar la cánula de aguja en dirección distal. El mecanismo de accionamiento puede incluir un disparador que esté conectado al miembro de empuje para su accionamiento.
El segundo alojamiento puede incluir un alojamiento interno que esté dispuesto con el miembro de conexión. El alojamiento interno puede definir al menos un miembro de bloqueo que se extienda desde su superficie interior. El al menos un miembro de bloqueo puede ser encajado con el miembro de conexión para forzar al miembro de conexión hasta una orientación de conexión.
La aguja interna puede incluir un rebajo lateral dispuesto en posición adyacente a su extremo distal. Se contemplan diversos procedimientos de uso del aparato protector de aguja médica de acuerdo con los principios de la presente divulgación.
Breve descripción de los dibujos
Las precedentes y otras características y ventajas de la presente invención se comprenderán de manera más completa a partir de la descripción detallada subsecente de las formas de realización ejemplares, tomadas en combinación con los dibujos que se acompañan, en los que:
La FIGURA 1 es una vista en perspectiva de una particular forma de realización de un aparato protector de aguja médica de acuerdo con los principios de la presente divulgación;
la FIGURA 2 es una vista en perspectiva del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 1 con partes separadas;
la FIGURA 3 es una vista en perspectiva recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 1 con una sección de alojamiento retirada;
la FIGURA 4 es una vista en perspectiva del área indicada del detalle mostrado en la FIGURA 3;
la FIGURA 5 es una vista en sección transversal recortada del área indicada del detalle mostrado en la FIGURA 1;
la FIGURA 6 es una vista en sección transversal del área indicada del detalle mostrado en la FIGURA 5; la FIGURA 7 es una vista en perspectiva de tamaño aumentado de un miembro del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 1;
la FIGURA 8 es una vista en perspectiva recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 1 con una sección de alojamiento retirada;
la FIGURA 9 es una vista en perspectiva del área indicada del detalle mostrado en la FIGURA 8;
la FIGURA 10 es una vista en sección transversal recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 1;
la FIGURA 11 es una vista en sección transversal del área indicada del detalle mostrado en la FIGURA 10; la FIGURA 12 es una vista en sección transversal del área indicada del detalle mostrado en la FIGURA 10; la FIGURA 13 es una vista en sección transversal del área indicada del detalle mostrado en la FIGURA 10; la FIGURA 14 es una vista en perspectiva recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 1 con una sección de alojamiento retirada;
la FIGURA 15 es una vista en perspectiva del área indicada del detalle mostrado en la FIGURA 14;
la FIGURA 16 es una vista en sección transversal recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 1;
la FIGURA 17 es una vista en sección transversal del área indicada del detalle mostrado en la FIGURA 16; la FIGURA 18 es una vista en sección transversal del área indicada del detalle mostrado en la FIGURA 16; la FIGURA 19 es una vista en perspectiva recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 1 con una sección de alojamiento retirada;
la FIGURA 20 es una vista en perspectiva del área indicada del detalle mostrado en la FIGURA 19;
la FIGURA 21 es una vista en sección transversal recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 1;
la FIGURA 22 es una vista en sección transversal del área indicada del detalle mostrado en la FIGURA 21; la FIGURA 23 es una vista en sección transversal del área indicada del detalle mostrado en la FIGURA 21; la FIGURA 24 es una vista en perspectiva recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 1 con partes separadas;
la FIGURA 25 es una vista en sección transversal recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 1 con partes separadas;
la FIGURA 26 es una vista en sección transversal del área indicada del detalle mostrado en la FIGURA 25; la FIGURA 27 es una vista desde arriba recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 1;
la FIGURA 28 es una vista desde arriba recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 1 con partes separadas;
la FIGURA 29 es una vista en sección transversal recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 1;
la FIGURA 30 es una vista en sección transversal del área indicada del detalle mostrado en la FIGURA 29; la FIGURA 31 es una vista desde arriba en sección transversal recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 1 con partes separadas;
la FIGURA 32 es una vista en sección transversal del área indicada del detalle mostrado en la FIGURA 31; la FIGURA 33 es una vista en perspectiva del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 1 con partes separadas;
la FIGURA 34 es una vista en perspectiva de otra forma de realización de un aparato protector de aguja médica de acuerdo con los principios de la presente invención;
la FIGURA 35 es una vista en perspectiva del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 34 con partes separadas;
la FIGURA 36 es una vista en perspectiva recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 34 con una sección de alojamiento retirada;
la FIGURA 37 es una vista en sección transversal recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 34;
la FIGURA 38 es una vista en sección transversal del área indicada del detalle mostrado en la FIGURA 37; la FIGURA 39 es una vista en perspectiva recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 34 con una sección de alojamiento retirada;
la FIGURA 40 es una vista en perspectiva del área indicada del detalle mostrado en la FIGURA 39; la FIGURA 41 es una vista en sección transversal recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 34;
la FIGURA 42 es una vista en sección transversal del área
Figure imgf000005_0001
indicada del detalle mostrado en la FIGURA 41; la FIGURA 43 es una vista en sección transversal del área indicada del detalle mostrado en la FIGURA 41;
la FIGURA 44 es una vista en sección transversal del área
Figure imgf000005_0002
indicada del detalle mostrado en la FIGURA 41; la FIGURA 45 es una vista en sección transversal del área
Figure imgf000005_0003
indicada del detalle mostrado en la FIGURA 41; la FIGURA 46 es una vista en perspectiva recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 34 con una sección de alojamiento retirada;
la FIGURA 47 es una vista en perspectiva del área indicada del detalle mostrado en la FIGURA 34;
la FIGURA 48 es una vista en sección transversal recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 34;
la FIGURA 49 es una vista en sección transversal del área
Figure imgf000005_0004
indicada del detalle mostrado en la FIGURA 48; la FIGURA 50 es una vista en sección transversal del área
Figure imgf000005_0005
indicada del detalle mostrado en la FIGURA 48; la FIGURA 51 es una vista en perspectiva recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 34 con una sección de alojamiento retirada;
la FIGURA 52 es una vista en perspectiva del área indicada del detalle mostrado en la FIGURA 51;
la FIGURA 53 es una vista en sección transversal recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 34;
la FIGURA 54 es una vista en sección transversal del área indicada del detalle mostrado en la FIGURA 53;
la FIGURA 55 es una vista en sección transversal recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 34;
la FIGURA 56 es una vista en sección transversal del área indicada del detalle mostrado en la FIGURA 55;
la FIGURA 57 es una vista en sección transversal recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 34;
la FIGURA 58 es una vista en sección transversal del área indicada del detalle mostrado en la FIGURA 57;
la FIGURA 59 es una vista en perspectiva recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 34 con partes separadas;
la FIGURA 60 es una vista en sección transversal recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 34 con partes separadas;
la FIGURA 61 es una vista en sección transversal del área indicada del detalle mostrado en la FIGURA 60;
la FIGURA 62 es una vista en perspectiva de otra forma de realización de un aparato protector de aguja médica de acuerdo con los principios de la presente divulgación;
la FIGURA 63 es una vista en perspectiva del aparato mostrado en la FIGURA 62 en una posición alternativa;
la FIGURA 64 es una vista en perspectiva del aparato mostrado en la FIGURA 62 en una posición alternativa;
la FIGURA 65 es una vista en perspectiva de otra forma de realización del aparato protector de aguja de acuerdo con los principios de la presente divulgación;
la FIGURA 66 es una vista en perspectiva del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA
65 con partes separadas;
la FIGURA 67 es una vista en perspectiva recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 65 con una sección de alojamiento retirada;
la FIGURA 68 es una vista en sección transversal recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 65;
la FIGURA 69 es una vista en perspectiva recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 65 con una sección de alojamiento retirada;
la FIGURA 70 es una vista en sección transversal recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 65;
la FIGURA 71 es una vista en sección transversal del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 65;
la FIGURA 72 es una vista en perspectiva recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 65 con una sección de alojamiento retirada;
la FIGURA 73 es una vista en sección transversal del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 65;
la FIGURA 74 es una vista en perspectiva recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 65 con una sección de alojamiento retirada;
la FIGURA 75 es una vista en sección transversal del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 65;
la FIGURA 76 es una vista en perspectiva recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 65 con una sección de alojamiento retirada;
la FIGURA 77 es una vista en sección transversal del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 65;
la FIGURA 78 es una vista en perspectiva recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 65 con una sección de alojamiento retirada;
la FIGURA 79 es una vista en sección transversal recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 65 con partes separadas;
la FIGURA 80 es una vista en sección transversal recortada del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 65 con partes separadas; y
la FIGURA 81 es una vista en sección transversal del aparato protector de aguja médica mostrado en la FIGURA 65.
Descripción detallada de las formas de realización ejemplares
Las formas de realización ejemplares del aparato protector de aguja médica y de los procedimientos de funcionamiento divulgados se analizan en relación con agujas médicas para biopsia de tejido y, más concretamente, en relación con aparatos protectores de aguja empleados con una cánula de aguja que impiden la exposición peligrosa a una punta de aguja, incluyendo, por ejemplo, pinchazos de aguja inadvertidos. Se prevé que la presente divulgación, sin embargo, encuentre aplicación en una amplia variedad de agujas de cánula, estiletes y dispositivos para una biopsia de tejido, tomas de muestra, etc. Dichos dispositivos pueden incluir mecanismos de accionamiento de una cánula de aguja, como por ejemplo agujas de biopsia de tejido blando semiautomáticas, pistolas de tejido blando semiautomáticas, de biopsia de tejido blando de pistola semiautomáticos, etc.
En el análisis que sigue el término "proximal" se refiere a una porción de una estructura que está más próxima a un facultativo, y el término "distal" se refiere a una porción que está más alejada del facultativo. Según se utiliza en la presente memoria, el término "sujeto" se refiere a un paciente que presenta una biopsia de tejido que utiliza el aparato protector de aguja médica. De acuerdo con la presente divulgación, el término "facultativo" se refiere a un individuo que efectúa la recogida de tejido, la instalación o la retirada de una cánula de aguja de un aparato protector de aguja médica y puede incluir personal de subalterno.
El análisis subsecuente incluye una descripción del aparato protector de aguja médica, seguida por una descripción del procedimiento de funcionamiento del aparato protector de aguja médica de acuerdo con la presente divulgación.
A continuación, se hará referencia con detalle a las formas de realización ejemplares de la divulgación, las cuales se ilustran en las figuras que se acompañan.
Dirigiendo ahora la atención a las figuras, en las que los mismos componentes se designan mediante los mismos numerales de referencia a lo largo de las diferentes vistas. Con referencia inicialmente a las FIGURAS 1 a 7, en ellas se ilustra un aparato 100 protector de aguja médica, construido de acuerdo con los principios de la presente divulgación. El aparato 100 protector de aguja médica presenta un cuerpo 50 que incluye un primer alojamiento, por ejemplo un núcleo 52 del cuerpo. El núcleo 52 del cuerpo incluye un mecanismo de accionamiento que acciona una cánula 4 de aguja dispuesta con aquella. El mecanismo de accionamiento, un ejemplo del cual se describe a continuación, avanza la cánula 4 de aguja para facilitar la toma de muestra de tejido como se analizará más adelante.
La cánula 4 de aguja incluye un borde de corte, unas características ecogénicas y unas marcas 108 de profundidad. Una aguja interna, por ejemplo un estilete 2 está dispuesto para su desplazamiento deslizante por dentro de la cánula 4 de aguja. La cánula 4 de aguja es concéntrica con el estilete 2. El estilete 2 presenta un borde de corte y un rebajo 1 configurado para capturar muestras de tejido, como se analizará posteriormente.
El núcleo 52 del cuerpo encierra los componentes situados en su interior con una cubierta 34 del núcleo. Se prevé que la cubierta 34 del núcleo pueda estar configurada de diversas maneras y dimensionada de manera que, por ejemplo, ajuste rápido, adhesivo, soldadura por disolvente, soldadura térmica, soldadura ultrasónica, tornillo, remache, etc. Como alternativa, el núcleo 52 del cuerpo puede estar formado de manera monolítica o ensamblado de manera integral por múltiples secciones de alojamiento y puede ser sustancialmente transparente, opaco, etc. El núcleo 52 del cuerpo puede incluir nervaduras, aristas, etc. para facilitar la manipulación del aparato 100 protector de aguja médico.
Un segundo alojamiento por ejemplo una base 54 del cuerpo incluye una empuñadura 26 de base. La empuñadura 26 de base define una cavidad 102 configurada para la recepción del núcleo 52 del cuerpo de manera que el núcleo 52 del cuerpo pueda ser encajado de manera liberable con la base 54 del cuerpo. La cánula 4 de aguja está dispuesta para su desplazamiento deslizante con la base 54 del cuerpo de manera que la base 54 del cuerpo se pueda extender desde una posición retraída (FIG. 1) hasta una posición extendida (FIG. 3) para encerrar un extremo 104 distal punzante de la cánula 4 de aguja.
La base 54 del cuerpo incluye un miembro 40 de conexión que define una superficie 68 de conexión (FIGS. 6 y 7). La superficie 68 de conexión forma una abertura 66 configurada para la recepción deslizante de la cánula 4 de aguja entre la posición retraída y la posición extendida. La abertura 66 está formada en una placa 65 de abertura. El miembro 40 de conexión puede estar formado de manera monolítica y la placa 65 de abertura presenta una configuración rectangular genéricamente plana con la suficiente rigidez para producir unas fuerzas que conecten la cánula 4 de aguja, como se analizará más adelante. Se prevé que la placa 65 de abertura puede presentar una superficie arqueada, ondulante, etc. Así mismo, se prevé que la placa 65 de abertura puede incluir diversos grados de rigidez de acuerdo con los condicionamientos de una aplicación concreta.
El miembro 40 de conexión incluye al menos un miembro de promoción de resistencia, por ejemplo, unos miembros 62 de fricción. Los miembros 62 de fricción encajan con la cánula 4 de aguja durante la recepción deslizante de la cánula 4 de aguja para crear una fuerza de resistencia con la cánula 4 de aguja entre la posición retraída y la posición extendida. El alojamiento 42 interno incluye unos miembros 116, 118 de bloqueo configurados para encajar con el miembro 40 de conexión y están dispuestos para no interferir con la cánula 4 de aguja. Los miembros 116, 118 de bloqueo definen unas superficies 116a , 118A, respectivamente, que facilitan la disposición de la placa 65 de abertura desde una orientación sin conexión o deslizante (FIGURA 6) hasta una orientación de conexión (FIGURA 26). Los miembros 116 y / o 118 de bloqueo hacen que el miembro 40 de conexión se desplace hasta la orientación de conexión, en combinación con la fuerza de resistencia friccional creada entre los miembros 62 de fricción y la cánula 4 de aguja, cuando la base 54 del cuerpo es manipulada en la dirección distal a lo largo del eje geométrico longitudinal x. La fuerza creada por los miembros 116 y / o 118 de bloqueo actúan en dirección opuesta a la fuerza de resistencia, provocando un par de fuerza, que hace rotar el miembro 40 de conexión hacia la orientación de conexión.
La fuerza de resistencia de fricción en combinación con los miembros 116 y / o 118 de bloqueo genera una fuerza de peraltado e inclinación de la placa 65 de abertura, con respecto al eje geométrico longitudinal x. La fuerza de inclinación provoca la rotación del miembro 40 de conexión y determina que una palanca o momento del miembro 48 de detección terminal, opuesta por la cánula 4 de aguja, impida la rotación del miembro 40 de conexión en la orientación deslizante.
Los miembros 62 de fricción pueden ser formados de manera monolítica con el miembro 40 de conexión y extenderse desde la placa 65 de abertura para su alineación con la abertura 66 y su encaje con la cánula 4 de aguja. Los miembros 62 de fricción están separados para facilitar el encaje deslizante con la cánula 4 de aguja. Dicho encaje crea la fuerza de resistencia de fricción con la cánula 4 de aguja. Se prevé que uno o una pluralidad de miembros 62 de fricción puedan emplearse. Se contempla que los miembros 62 de fricción puedan ser flexibles o incorporar porciones flexibles, las cuales pueden presentar una flexibilidad variable de acuerdo con los condicionamientos concretos de una aplicación de aguja.
El miembro 40 de conexión también incluye un miembro 48 de detección terminal que se extiende desde aquél. El miembro 48 de detección terminal presenta un dispositivo de retención 72 que puede encajar con la cánula 4 de aguja para impedir la rotación del miembro 40 de conexión. Se prevé que el dispositivo de retención 72 pueda incluir nervaduras, proyecciones, cavidades, etc. para su encaje con la cánula 4 de aguja o que una porción del dispositivo de retención 72 encaje con la cánula 4 de aguja.
La base 54 del cuerpo incluye una sección 106 de alojamiento que encierra el miembro 40 de conexión y componentes adyacentes. Se prevé que la sección 106 de alojamiento puede estar configurada de diversas maneras y dimensionada de forma que, sea rectangular, esférica, etc. Así mismo, se prevé que la sección 106 de alojamiento pueda ser ensamblada mediante cualquier procedimiento apropiado, como por ejemplo ajuste rápido, adhesivo, soldadura por disolvente, soldadura térmica, soldadura ultrasónica, tornillo, remache, etc. Como alternativa, la base 54 del cuerpo puede estar formada de manera monolítica o ser ensamblada de manera integral por múltiples secciones de alojamiento y puede ser sustancialmente transparente, opaca, etc. La base 54 del cuerpo puede incluir nervaduras, aristas, etc. para facilitar la manipulación del aparato 100 protector de aguja médica.
Los componentes del aparato 100 protector de aguja médica pueden ser fabricados a partir de un material apropiado en aplicaciones médicas, por ejemplo, materiales poliméricos o metálicos, por ejemplo acero inoxidable, dependiendo de la aplicación médica concreta y / o de la preferencia de un facultativo. Se prevén materiales poliméricos semirrígidos y rígidos para su fabricación así como materiales resilientes, como por ejemplo polipropileno moldeado de calidad médica. Sin embargo, el experto en la materia advertirá que también serían apropiados otros materiales y procedimientos de fabricación indicados para el ensamblaje y fabricación de acuerdo con la presente divulgación.
El mecanismo de accionamiento incluye una corredera 10 de cánula nuclear dispuesta dentro del núcleo 52 del cuerpo y deslizable con respecto a aquél. Una cánula 4 de aguja está montada con la corredera 10 de cánula nuclear para el correspondiente desplazamiento con aquella. La corredera 10 de la cánula de extracción biópsica es soportada por una corredera 28 de seguridad de base y encerrada por una cubierta 34 del núcleo. Se prevé que la corredera 10 de la cánula extracción biópsica puede estar configurada de diversas maneras y dimensionada, por ejemplo, en formar rectangular, esférica, etc.
La corredera 28 de seguridad de la base es recibida de manera deslizante por la cavidad 102 para el ensamblaje del núcleo 52 del cuerpo y de la base 54 del cuerpo. El estilete 2 está montado con un botón 12 de ajuste del disparador para facilitar su accionamiento y ser soportado por el desplazamiento con respecto al núcleo 52 del cuerpo por medio de un casquillo 8. El casquillo 8 facilita la alineación y el desplazamiento deslizante relativo del estilete 2 con el núcleo 52 del cuerpo durante el uso. Se prevé que el estilete 2 pueda ser soportado para su desplazamiento con el núcleo 52 del cuerpo sin el casquillo 8.
El botón 12 de regulación del disparador está conectado funcionalmente con la corredera 10 de la cánula de extracción biópsica para facilitar el accionamiento de la cánula 4 de aguja. El botón 12 de regulación del disparador conecta con la corredera 10 de la cánula de extracción biópsica por medio de un miembro de empuje, por ejemplo, el resorte 6 y la corredera 28 de seguridad. El resorte 6 está dispuesto dentro del núcleo 52 del cuerpo, concéntricamente alrededor del estilete 2. El resorte 6 está montado sobre el casquillo 8 y encaja con una porción proximal de la corredera 10 de la cánula de extracción biópsica para accionar la corredera 10 durante la expansión. El botón 12 de regulación del disparador es operativo con un brazo 14 de regulación del disparador, que está configurado para facilitar el accionamiento de la cánula 4 de aguja y del estilete 2, como se analizará más adelante.
En un estado primario del aparato 100 protector de aguja médica, como se muestra en las FIGURAS 1, 3 y 5, el resorte 6 está expandido y el botón 12 de regulación del disparador y la corredera 10 de la cánula de extracción biópsica están en posición distal sobre la corredera 28 de seguridad. La cánula 4 de aguja y el estilete 2 están fijados a la corredera 10 de la cánula de extracción biópsica y al botón 12 de regulación del disparador, respectivamente, cada una en posición distal. En dicha posición distal, el rebajo 1 del estilete 2 está encerrado por la cánula 4 de aguja, como se muestra en la FIGURA 4. El miembro 40 de conexión está en una orientación de ausencia de conexión o deslizante, como se analizará, lo cual hace posible que la cánula 4 de aguja se deslice libremente.
Para ajustar el mecanismo de accionamiento, el botón 12 de regulación del disparador es manipulado en dirección proximal a lo largo del eje geométrico longitudinal x en la dirección de la flecha A mostrada en las FIGURAS 8 y 10. La cánula 4 de aguja mantiene el espacio cerrado del rebajo 1 del estilete 2, como se muestra en la FIGURA 9. El brazo 14 de regulación del disparador incluye un diente 16 de regulación del disparador que está configurado para su disposición dentro de un surco 105 de la corredera 10 de la cánula de extracción biópsica. La disposición del diente 16 de regulación del disparador dentro del surco 105 provoca el correspondiente encaje con el tope 9 proximal de la corredera, como se muestra en la FIGURA 13. Paralelamente un tope 11 distal de la corredera de la corredera 10 de la cánula de extracción biópsica encaja con un cierre 20 de compresión, como se muestra en la FIGURA 12. El tope 9 proximal de la corredera y el tope 11 distal de la corredera facilitan de esta manera el mantenimiento del mecanismo de accionamiento en una posición fija. El desplazamiento proximal del botón 12 de regulación del disparador comprime también el resorte 6 hasta situarlo en una posición fija. En la posición fija, la cánula 4 de aguja mantiene el espacio cerrado del rebajo 1 del estilete 2, como se muestra en la FIGURA 11.
Al observar el accionamiento de la cánula 4 de aguja, el botón 12 de regulación del disparador es manipulado en dirección distal, como se muestra mediante la flecha B en las FIGURAS 14 y 16, hasta que encuentre resistencia. Por ejemplo, una fuente de resistencia a la manipulación distal puede incluir el encaje de una rampa 18 de activación del núcleo del disparador con el cierre 20 de compresión, como se muestra en la FIGURA 18. La manipulación distal del botón 12 de regulación del disparador fuerza al estilete 1 hacia delante y deja al descubierto el rebajo 1, como se muestra en las FIGURAS 15 y 17, mientras que el resorte 6 se mantiene en compresión.
En un accionamiento ejemplar, la cánula 4 de aguja y el estilete 2 son situados a través del tejido blando de un sujeto (no mostrado) en un emplazamiento deseado, el cual puede ser visualizado por medio de las marcas 108 ecogénicas y de profundidad. En el emplazamiento deseado, una muestra de tejido para biopsia entra en el rebajo 1. El botón 12 de regulación del disparador es manipulado distalmente más allá de la resistencia inicial de la rampa 18 de activación del núcleo del disparador con el cierre 20 de compresión, como se muestra mediante la flecha C en la FIGURA 21. La continuación de la manipulación del botón 12 acciona la rampa 18 de activación del núcleo del disparador para desviar el cierre 50 de compresión de manera que el tope 11 distal de la corredera se desenganche del cierre 20 de compresión, como se muestra mediante la flecha CC en las FIGURAS 21 y 23. Así, la corredera 10 de la cánula de extracción biópsica es empujada, por medio del resorte 6, hasta una posición distal, como se muestra mediante la flecha D en la FIGURA 19. Paralelamente, la cánula 4 de aguja es empujada distalmente hacia el núcleo y encierra el tejido blando dentro del rebajo 1, como se muestra en las FIGURAS 20 y 22. La muestra de tejido blando capturada es entonces retirada del sujeto.
La muestra de tejido blando capturada es retirada reajustando el mecanismo de accionamiento y manipulando distalmente el botón 12 para dejar al descubierto el rebajo 1, según lo descrito anteriormente, fuera del sujeto. Una toma de muestra adicional de tejido blando puede ser repetida con el aparato 100 protector de aguja médica.
Con referencia a las FIGURAS 24 a 28, una vez finalizada la toma de muestra de tejido blando, el núcleo 52 del cuerpo y la base 54 del cuerpo pueden ser desensambladas por medio de la manipulación hacia dentro de los brazos 31 de bloqueo del ensamblaje de base, como se muestra mediante la flecha E en la FIGURA 28, y son traccionados en sentido proximal, en la dirección mostrada mediante la flecha EE, mientras la empuñadura 26 de la base se mantiene en una posición fija. Un diente 30 de bloque del ensamblaje de base, dispuesto con la corredera 28 de seguridad se desconecta del surco 112 coincidente de la empuñadura 26 de la base. Esta configuración separa de manera ventajosa el núcleo 52 del cuerpo y la base 54 del cuerpo.
En una forma de realización alternativa, como se muestra en las FIGURAS 29 a 32, la separación del núcleo 52 del cuerpo y de la base 54 del cuerpo, en conjunción con la manipulación de los brazos 31 de bloqueo del ensamblaje de la base, se produce únicamente cuando el aparato 100 protector de aguja médica está en el estado primario, según lo descrito. Una corredera 38 del disparador de la corredera 28 de seguridad previene una verificación física de tope cuando es disparado el mecanismo de accionamiento. La corredera 38 del disparador, en la posición disparada, está alineada con los brazos 31 de bloqueo de ensamblaje de base e impide la manipulación de los brazos 31.
En el estado primario, la corredera 38 del disparador está dispuesta de manera que los brazos 31 de bloqueo del ensamblaje de la base quedan alineados con un espacio libre de bloqueo de seguridad del disparador, como se muestra en la FIGURA 30. Los brazos 31 de bloqueo del ensamblaje de la base pueden ser manipulados desplazándolos hacia dentro. Un diente 32 de bloqueo de seguridad del disparador de la base de los brazos 31 es desviado por medio del espacio libre 36 de seguridad del disparador y queda bloqueado con un espacio libre 114 interno de la corredera 28 de seguridad, como se muestra mediante la flecha E, en la FIGURA 32. Esta configuración facilita la separación del cuerpo 50 e impide la activación del mecanismo de accionamiento mientras el miembro 40 de conexión está en una orientación de conexión como se analizará más adelante.
La base 54 del cuerpo es extensible desde una posición retraída (FIGURA 1) hasta una posición extendida (FIGURA 33) para encerrar el extremo 104 distal de la cánula 4 de aguja. El miembro 40 de conexión es soportado dentro de la base 54 del cuerpo por medio de un alojamiento 42 interno y de la empuñadura 26 de la base, como se muestra en la FIGURA 6. Una tapa 44 soporta el alojamiento 42 interno con la empuñadura 26 de la base y facilita el desplazamiento deslizante de la cánula 4 de aguja. El alojamiento 42 interno es sustancialmente cilíndrico y puede, como alternativa, estar configurado y dimensionado de otra manera por ejemplo, de forma rectangular, esférica, etc. Se prevé que el miembro 40 de conexión pueda rotar alrededor de la cánula 4 de aguja con el alojamiento 42 interno. Así mismo, se prevé que el alojamiento 42 interno pueda rotar alrededor de la cánula 4 de aguja con la base 54 del cuerpo o, como alternativa, con respecto a la base 54 del cuerpo.
El miembro 48 de detección terminal se extiende distalmente desde la placa 65 de abertura, en paralelo con la cánula 4 de aguja. El miembro 48 de detección terminal está orientado en perpendicular con respecto a un plano definido por la placa 65 de abertura. Esta orientación perpendicular facilita la inclinación de la placa 40 de abertura para su disposición en una orientación de conexión o deslizante del miembro 40 de conexión. Se prevé que el miembro 48 de detección terminal puede estar orientado de otra manera con la placa 65 de abertura y puede extenderse flexiblemente a partir de esta.
Cuando la cánula 4 de aguja es liberada de su encaje con el elemento de retención 72, el miembro 40 de conexión y el miembro 48 de detección terminal rotan en la orientación de conexión. La rotación correspondiente de la placa 65 de abertura provoca que la superficie 68 de conexión encajen por contacto de fricción con la cánula 4 de aguja impidiendo su desplazamiento. Los miembros 116, 118 de bloqueo determinan que la placa 65 e abertura se desplace hacia la orientación de conexión cuando se aplican determinadas fuerzas sobre la base 54 del cuerpo en ambas direcciones a lo largo del eje geométrico longitudinal x.
En la orientación de conexión, la manipulación proximal de la cánula 4 de aguja determina que la placa 65 de abertura encaje con el miembro 118 de conexión provocando una inclinación adicional en el sentido contrario a las agujas del reloj y un encaje por fricción potenciado de la superficie 68 de conexión con la cánula 4 de aguja. La manipulación distal de la cánula 4 de aguja, de modo similar, determina que la placa 65 de abertura encaje con el miembro 116 de conexión lo que provoca otra inclinación en sentido contrario a las agujas del reloj y el encaje de fricción potenciado de las superficies 68 de conexión con la cánula 4 de aguja. Esta configuración mantiene la cánula 4 de aguja dentro de la base 54 del cuerpo para evitar la exposición peligrosa al extremo 104 distal.
La abertura 66 está formada dentro de la placa 65 de abertura para su encaje deslizante con la cánula 4 de aguja durante el desplazamiento entre la posición retraída y la posición extendida de la base 54 del cuerpo. La abertura 66 incluye una superficie 68 de conexión formada sobre lados opuestos de la abertura 66 que encajan con la cánula 4 de aguja para impedir su desplazamiento en posición extendida de la base 54 del cuerpo. Se prevé que el encaje para impedir el desplazamiento de la cánula 4 de aguja puede incluir la penetración, por fricción, interferencia, etc. Se prevé que a abertura 66 pueda presentar diversas configuraciones geométricas, por ejemplo radial, poligonal, etc. Así mismo, se prevé que la abertura 66 puede definir una cavidad abierta dentro de la placa 65 de la abertura, por ejemplo con forma de "U" y abierta a uno o a una pluralidad de bordes de la placa 65 de la abertura.
La inclinación de la placa 65 de abertura con respecto al eje geométrico longitudinal x facilita el deslizamiento y la conexión, por medio de la superficie 68 de conexión, de la cánula 4 de aguja dentro de la base 54 del cuerpo para impedir la exposición peligrosa al extremo 104 distal. Por ejemplo, como se muestra en la FIGURA 6, la placa 65 de abertura está orientada en un ángulo de aproximadamente 90° con respecto al eje geométrico longitudinal x de manera que la placa 65 de abertura quede dispuesta sustancialmente en perpendicular con la cánula 4 de aguja. En esta orientación deslizante, la cánula 4 de aguja queda libre para deslizarse por dentro de la abertura 66. Cuando la cánula 4 de aguja es retraída y la base 54 del cuerpo se extiende, la cánula 4 de aguja continúa su encaje con el elemento de retención 72 y la placa 65 de la abertura mantiene su orientación perpendicular con respecto al eje geométrico longitudinal x.
Cuando la base 54 del cuerpo es manipulada hasta la posición extendida, los miembros 62 de fricción en combinación con el miembro 116, 118 de bloqueo provocan que la placa 65 de la abertura rote en dirección contraria a las agujas del reloj con respecto al eje geométrico longitudinal x. Como se muestra en la FIGURA 26, la placa 65 de la abertura rota fuera de la alineación perpendicular con la cánula 4 de aguja de manera que la placa 65 de la abertura quede orientada en un ángulo a que es inferior a 90° con respecto al eje geométrico longitudinal x. Se prevé que el ángulo a puede ser medido desde uno u otro lado de la placa 65 de la abertura. La placa 65 de la abertura rota hasta un ángulo a y el miembro 40 de conexión se aproxima a la orientación de conexión.
Por ejemplo, como se muestra en la FIGURA 1, la base 54 del cuerpo está en la posición retraída y la cánula 4 de aguja está completamente extendida. El miembro 40 de conexión y la placa 65 de la abertura están en una orientación deslizante de manera que la placa 65 de la abertura es sustancialmente perpendicular al eje geométrico longitudinal x. Los miembros 116, 118 de bloqueo pueden encajar con la placa 65 de la abertura para mantener la placa 65 de la abertura en la orientación perpendicular. Los miembros 116, 118 de bloqueo pueden también mantener dicha orientación durante la extensión de la cánula 4 de aguja o pueden no encajar con la cánula 4 de aguja.
Cuando la cánula 4 de aguja es extraída y la base 54 del cuerpo es manipulada hasta la posición extendida (FIGURA 33), los miembros 62 de fricción crean una fuerza de resistencia por medio del encaje con la cánula 4 de aguja sobre el miembro 40 de conexión y en combinación con el miembro 118 de bloqueo provocan que la placa 65 de la abertura rote en dirección contraria a las agujas del reloj hacia la orientación de conexión. La superficie 118A del miembro de bloqueo encaja con la placa 65 de abertura para facilitar su rotación desde la posición perpendicular hasta la orientación de conexión de manera que las superficies 68 de conexión encajen con la cánula 4 de aguja para impedir su desplazamiento axial con respecto a la base 54 del cuerpo en la posición extendida. Esta configuración impide ventajosamente la exposición peligrosa a la cánula 4 de aguja.
Se prevé que las superficies 68 de conexión puedan incluir unos bordes punzantes para incrementar el encaje de fricción. Así mismo, se contempla que la fuerza de fricción de conexión pueda crearse y modificarse mediante uno o más factores de alteración, como por ejemplo la configuración y la dimensión de la abertura 66, la configuración y la dimensión de la cánula 4 de aguja, el grosor de la placa 65 de la abertura, el punto de contacto de los miembros 116, 118 de bloqueo con la línea central de la cánula 4 de aguja y el coeficiente de fricción entre la abertura 66 y la cánula 4 de aguja dependiendo de los condicionamientos completos de una aplicación de aguja. Se prevé que los miembros 62 de fricción puedan ser configurados para modificar la fuerza de resistencia mediante la variación de la inclinación de la placa 65 de la abertura, lo que puede llevarse a cabo mediante cambios geométricos de la forma de los miembros 62 de fricción, por ejemplo mediante formas en cuña o la inclusión de entallas para encajar con la cánula 4 de aguja o mediante la aplicación selectiva de materiales o revestimientos de modificación de la fricción, como por ejemplo aceites, geles, grasas o revestimientos con fricción incrementada. Así mismo, se prevé que la abertura 66 pueda formarse para desempeñar la función de los miembros 62 de fricción.
En funcionamiento, el aparato 100 protector de aguja médica, similar al descrito de acuerdo con os principios de la presente divulgación, se dispone para una operación de toma de biopsia de tejido. Los componentes del aparato 100 protector de aguja médica son fabricados, adecuadamente esterilizados o de cualquier otra forma preparados para su almacenaje, transporte y utilización. Con referencia a la FIGURA 1, el aparato 100 protector de aguja médica está en el estado primario de manera que la cánula 4 de aguja está completamente extendida para encerrar el rebajo 1 del estilete 2 y el mecanismo de accionamiento o está en estado disparado. El aparato 100 protector de aguja médica es manipulado por medio de la empuñadura 26.
Inicialmente, el mecanismo de accionamiento es ajustado mediante la manipulación del botón 12 de regulación del disparador en dirección proximal para retraer la cánula 4 de aguja y el estilete 2 y comprimir el resorte 6 como se analizó anteriormente. el cuerpo50 es manipulado de manera que el extremo 104 distal de la cánula 4 de aguja quede insertado dentro del tejido de un sujeto (no mostrado) para la toma de muestras biópsica. El adecuado posicionamiento del extremo 104 distal dentro del tejido puede ser verificado mediante características ecogénicos y mediante marcas 108 de profundidad. Se prevé que el posicionamiento del extremo 104 distal o su guía puede venir facilitado mediante dispositivos de formación de imagen como por ejemplo radiológicos, ultrasónicos, etc.
El estilete 2 es avanzado dentro del tejido cuya muestra hay que tomar pulsando el botón 12 de regulación del disparador en dirección distal. El avance del estilete 2 deja al descubierto el rebajo 1 del estilete. El tejido cuya muestra se debe tomar, a continuación avanza por dentro del rebajo 1 del estilete. Tras la opresión completa del botón 12 de regulación del disparador, el mecanismo de accionamiento expande el resorte 6 y la cánula 4 de aguja es liberada. El resorte 6 acciona distalmente la cánula 4 de aguja. El extremo 104 distal de la cánula 4 de aguja corta y captura el tejido impulsado dentro del rebajo 1 del estilete.
El aparato 100 protector de aguja médica es retirado del sujeto. El mecanismo de accionamiento es ajustado, según lo descrito, y el estilete 2 es manualmente avanzado dejando al descubierto la muestra de tejido. La muestra es forzada a salir del rebajo 1 del estilete dentro de un receptáculo o elemento similar. La toma de muestras de tejido que emplea el aparato 100 protector de aguja médica puede ser repetida cuando se desee. Se prevén otros procedimientos de uso.
Durante la operación de la toma de muestras para la biopsia de tejido, la base 54 del cuerpo está en la posición retraída y la cánula 4 de aguja está extendida, como se muestra en la FIGURA 1. El miembro 40 de conexión está en orientación deslizante y la cánula 4 de guja puede libremente deslizarse, según lo expuesto. Al finalizar el procedimiento de toma de muestras de biopsia de tejido, el extremo 104 distal queda protegido para impedir la exposición peligrosa al mismo. La cánula 4 de aguja es retraída y la base 54 del cuerpo es manipulada hasta la posición extendida (FIGURA 33). El miembro 40 de conexión rota hacia la orientación de conexión, según lo expuesto, para impedir el desplazamiento axial de la cánula 4 de la aguja mientras el extremo 104 distal queda dispuesto de manera segura dentro de la base 54 del cuerpo para impedir ventajosamente la imposición peligrosa a la cánula 4 de aguja.
En una forma de realización alternativa, como se muestra en las FIGURAS 34 a 62, el aparato 100 protector de aguja médica presenta un cuerpo 50 que incluye un primer alojamiento, por ejemplo un núcleo 52 del cuerpo. El núcleo 52 del cuerpo incluye una empuñadura 26 de la base. El núcleo 52 del cuerpo incluye también un mecanismo de accionamiento que acciona una cánula 4 de aguja dispuesta con aquél. El mecanismo de accionamiento, según lo antes descrito, avanza la cánula 4 de aguja para facilitar la toma de muestras de tejido. Una aguja interna, por ejemplo, el estilete 2, está dispuesta para su desplazamiento deslizante por dentro de la cánula 4 de aguja. La cánula 4 de aguja es concéntrica con el estilete 2. El estilete 2 presenta un rebajo 1 configurado para capturar muestras de tejido, según lo anteriormente expuesto.
El estilete 2 está fijado al botón de regulación del disparador, mientras queda contenido de forma concéntrica con el estilete 2 por medio del casquillo 8. La interacción entre el botón 12 de regulación del disparador y la corredera 10 de la cánula de extracción biópsica se lleva a cabo mediante el resorte 6 y la empuñadura 26 de la base. El resorte 6 se sitúa de forma concéntrica con el estilete 2, asentado sobre el casquillo 8 y contra el lado proximal de la corredera 10 de la cánula de extracción biópsica. El botón 12 de regulación del disparador es soportado por la empuñadura 26 de la base, para hacer posible únicamente el movimiento axial del estilete 2 dentro de la cánula 4 de aguja. El brazo 14 de regulación del disparador incluye un diente 16 de regulación del disparador, que está configurado para su disposición por dentro de un surco 105 de la corredera 10 de la cánula de extracción biópsica.
En un primer estado del aparato 100 protector de aguja médica, como se muestra en las FIGURAS 34, 36 y 37, el resorte 6 está expandido y el botón 12 de regulación del disparador y la corredera 10 de la cánula de extracción biópsica están en posición distal sobre la empuñadura 26 de base. La cánula 4 de aguja y el estilete 2 están fijados a la corredera 10 de la cánula de extracción biópsica y al botón 12 de regulación del disparador, respectivamente, cada uno en posición distal. En dicha posición distal, el rebajo 1 del estilete 2 está encerrado por la cánula 4 de aguja, como se muestra en la FIGURA 37. El miembro 40 de conexión está en una orientación de no conexión o deslizante, como se expondrá, lo que hace posible que la cánula 4 de aguja se deslice libremente.
Para ajustar el mecanismo de accionamiento, el botón 12 de regulación del disparador es manipulado en dirección proximal a lo largo del eje geométrico longitudinal x en la dirección de la flecha A mostrada en las FIGURAS 39 y 41.
La cánula 4 de aguja mantiene el espacio cerrado del rebajo 1 del estilete 2, como se muestra en la FIGURA 40. El brazo 14 de regulación del disparador incluye un diente 16 de regulación del disparador que está configurado para su disposición dentro de un surco 105 de la corredera 10 de la cánula de extracción biópsica. La disposición del diente 16 de regulación del disparador dentro del surco 105 provoca el correspondiente encaje con el tope 9 proximal de la corredera, como se muestra en la FIGURA 45. Paralelamente, el tope 11 distal de la corredera de la corredera 10 de la cánula de extracción biópsica encaje con un cierre 20 de compresión, como se muestra en la FIGURA 44. El tope 9 proximal de la corredera y el tope 11 distal de la corredera facilitan así el mantenimiento del mecanismo de accionamiento en una posición fija. El desplazamiento proximal del botón 12 de regulación del disparador comprime también el resorte 6 hasta una posición fija. En la posición fija, la cánula 4 de aguja mantiene el espacio cerrado del rebajo 1 del estilete 2, como se muestra en la FIGURA 42. Un botón 33 y un diente 41 de bloqueo del botón son mantenidos por encima de la acción de la corredera mediante un retorno 39 del resorte del botón, lo que hace posible que la corredera 10 de la cánula de extracción biópsica se deslice sin interferencia.
A la vista del accionamiento de la cánula 4 de aguja, el botón 12 de regulación del disparador es manipulado en dirección distal, como se muestra mediante la flecha B en las FIGURAS 46 y 48, hasta que se encuentre resistente. Por ejemplo una fuente de resistencia a la manipulación distal puede incluir el encaje de un tope 11 distal de la corredera con el cierre 20 de compresión, como se muestra en la FIGURA 44. La manipulación distal del botón 12 de regulación del disparador fuerza al estilete 1 hacia delante y deja al descubierto el rebajo 1, como se muestra en las FIGURAS 47 y 49, mientras el resorte 6 es mantenido en compresión. El retorno 39 de resorte del botón mantiene el botón 33 y el diente 41 de bloqueo del botón por encima de la acción de la corredera, como se muestra en la FIGURA 50.
En un accionamiento ejemplar, la cánula 4 de aguja y el estilete 2 son situados a través del tejido blando de un sujeto (no mostrado) en un emplazamiento deseado, lo que puede ser visualizado por medio de marcas 108 ecogénicas y de profundidad. En el emplazamiento deseado, una muestra de tejido para la toma de biopsia entra en el rebajo 1. El botón 12 de regulación del disparador es manipulado distalmente más allá de la resistencia inicial de la rampa 18 de activación del núcleo del disparador con el cierre 20 de compresión, como se muestra mediante la flecha C en la FIGURA 53. La ulterior manipulación del botón 12 acciona la rampa 18 de activación del núcleo del disparador para desviar el cierre 20 de compresión de manera que el tope 11 distal de la corredera se libere del cierre 20 de compresión, como se muestra mediante la flecha CC en la FIGURA 54. Así, la corredera 10 de la cánula de extracción biópsica es empujada, por medio del resorte 6, hasta una posición distal, como se muestra mediante la flecha D en la FIGURA 51. Paralelamente, la cánula 4 de aguja es empujada distalmente hacia el núcleo y encierra el tejido blando dentro del rebajo 1, como se muestra en las FIGURAS 52 y 53. La muestra de tejido blando capturado es a continuación retirada del sujeto. La muestra de tejido blando capturado es retirada mediante el reajuste del mecanismo de accionamiento y manipulando distalmente el botón 12 para dejar al descubierto el rebajo 1, según lo antes descrito, fuera del sujeto. Pueden repetirse tomas de muestra adicionales de tejido blando con el aparato 100 protector de aguja médica.
La base 54 del cuerpo permanece adyacente al núcleo 52 del cuerpo por medio de un canal 55 de bloqueo de preactivación, mientras permanece fijada al brazo 43 de bloqueo de preactivación del botón 33. Después de que las muestras biópsicas de tejido blando son recogidas, el aparato 100 protector de aguja médica puede ser preparado de nuevo para su activación mediante la opresión completa del botón 33 hasta que esté al mismo nivel que la cubierta 34 de la base. El botón 33 puede entonces deslizarse verticalmente a lo largo de la superficie de contacto del canal 45 de guía del botón con los raíles 31 de guía de la base, como se muestra en las FIGURA 51. Esta acción bloquea la corredera 10 de la cánula de extracción biópsica. El diente 41 de bloqueo del botón se desliza a través del espacio libre 17 de bloqueo de la corredera y el espacio libre 35 de bloqueo de la base. Se prevé que el espacio libre 17 de bloqueo de la corredera pueda quedar situado en diversas posiciones a lo lago de la corredera 10 de la cánula de extracción biópsica. El diente 41 de bloqueo del botón a continuación encaja con el borde de la empuñadura 26 de la base, lo que inhabilita la prerregulación y el disparo de la corredera 10 de la cánula de extracción biópsica, como se muestra en las FIGURAS 57 y 58. Se prevé que la orientación del diente 41 de bloqueo del botón pueda modificarse.
El botón 33 puede únicamente oprimirse cuando el aparato 100 protector de aguja médica esté en su estado primario. El espacio libre 17 de bloqueo de la corredera contribuye en forma de verificación física cuando se sitúa en línea con el diente 41 de bloqueo del botón. En consecuencia, el botón 33 puede únicamente ser oprimido cuando la corredera 10 de la cánula de extracción biópsica esté en su estado primario. Si el botón 33 es oprimido cuando el aparato 100 protector de aguja médica está en otro estado, el diente 41 de bloqueo del botón contacta con la superficie plana de la corredera 10 de la cánula de extracción biópsica y no se bloqueará.
Cuando la corredera 10 de la cánula de extracción biópsica se bloquea, la base 54 es liberada del núcleo 52 del cuerpo cuando los brazos 43 de bloqueo de preactivación se deslizan más allá del canal 55 de bloqueo de preactivación, como se muestra en las FIGURAS 57 a 59. La base 54 es entonces extensible desde una posición retraída (FIG. 34) hasta una posición extendida (FIG. 59) para encerrar un extremo 104 distal agudo de la cánula 4 de aguja. La base 54 puede ser agarrada por medio de una prensión del pulgar 53 o por medio de unas prensiones laterales 49. En la posición extendida, un miembro 40 de conexión dispuesto en la base 54 se conecta con la cánula 4 de aguja cuando el miembro 48 de detección terminal detecta el extremo distal del estilete 2 (FIGS. 60 - 61), según lo anteriormente descrito.
En una forma de realización alternativa, como se muestra en las FIGURAS 62 a 64, un componente de almacenamiento de energía como por ejemplo el resorte 62, puede ser utilizado para mantener el instrumento de biopsia en estado preactivado. En el estado preactivado, el estilete 2 queda cubierto por la cánula 4 (FIG. 62). Cuando el brazo 60 de regulación del disparador se ajusta, el resorte 62 está en estado comprimido y mantiene el botón 12 de regulación del disparador y el brazo 60 de regulación del disparador en posición proximal.
El componente de almacenamiento de energía, por ejemplo el resorte 62 puede ser utilizado para mantener el instrumento de biopsia en estado preactivado. En el estado preactivado, el estilete 2 está cubierto por la cánula 4 (FIG. 63). Cuando el brazo 60 de regulación del disparador está ajustado, el resorte 62 está en estado extendido y mantiene el botón 12 de regulación del disparador y el brazo 60 de regulación del disparador en posición proximal. Sin el resorte 62, el estilete 2 queda libre para deslizarse hacia delante.
Una fuerza externa en la dirección de la flecha B se requiere en el proceso de avance del estilete 2 para dejar al descubierto el rebajo 1 del estilete en una función de recogida de material biópsico o al liberar una muestra de material biópsico previamente recogida (FIG. 64). Esta fuerza externa debe vencer la fuerza opuesta generada por el resorte 62 para avanzar el estilete 2 en una u otra función (FIG. 64). Cuando el estilete 2 requiere el reposicionamiento dentro de una muestra o cuando una muestra biópsica previamente recogida ha sido desechada, un cirujano a continuación retira la fuerza externa aplicada sobre el botón 12 de regulación del disparador. El estilete 2, a continuación, automáticamente se retira dentro de la cánula 4 de aguja, cubriendo de esta manera el rebajo 1 del estilete como se muestra en la FIGURA 63. Un cirujano puede a continuación recoger una muestra de adicional de biopsia o reajustar en su interior un tejido sin retraer manualmente el estilete 2 hasta su posición proximal máxima. Una ventaja añadida es que el resorte 62 sitúa el estilete 2 y / o el brazo 60 del regulador del disparador en una posición proximal para bloquear la porción de pistola del instrumento e impedir que el estilete 2 y / o el brazo 60 de regulación del disparador avance una vez bloqueado.
En una forma de realización alternativa, como se muestra en las FIGURAS 65 a 81, el aparato 200 protector de aguja médica presenta un cuerpo 250 que incluye un primer alojamiento, por ejemplo una cubierta 236 de la base. La cubierta 236 de la base incluye una empuñadura 230 de la base. La cubierta 236 de la base también incluye un mecanismo de accionamiento que acciona una cánula 206 de aguja dispuesta con aquél. El mecanismo de accionamiento, según lo antes descrito, avanza la cánula 206 de aguja para facilitar la toma de muestras de tejido. Una aguja interna, por ejemplo el estilete 204 está dispuesta para su desplazamiento deslizante por dentro de la cánula 206 de aguja. La cánula 206 de aguja es concéntrica con el estilete 204. El estilete 204 presenta un rebajo 202 configurado para capturar muestras de tejido, según lo antes descrito. La cánula 206 de aguja está aguzada y puede incluir características ecogénicas y marcas de profundidad.
En uso, el aparato 200 protector de aguja médica es primeramente cargado retrayendo el botón 220 de regulación del disparador, lo cual retrae la cánula 206 de aguja y el estilete 204 y comprime el resorte 208 que acciona la cánula 206 de aguja cuando posteriormente se dispara. El estilete 204 no está trabado por el resorte 208. En segundo lugar, el extremo distal o agudo del dispositivo es insertado dentro del tejido para tomar la muestra. Esto puede llevarse a cabo por medio de una aguja de mayor anchura situada con anterioridad típicamente designada como "Aguja Coaxial". El adecuado posicionamiento del extremo distal del dispositivo en el tejido se puede verificar o guiar por medios de formación de imágenes, por ejemplo ultrasonidos. En tercer lugar, el estilete 204 (que ha permanecido retraído dentro de la cánula 206 de aguja en virtud de la fricción y de la resistencia de la penetración del tejido) es avanzado penetrando en el tejido cuya muestra debe tomarse presionando manualmente el botón 220 de regulación del disparador en la dirección distal. El avance del estilete 204 deja al descubierto el rebajo 202 del estilete. El tejido cuya muestra debe tomarse a continuación avanza hacia el interior del rebajo 202 del estilete. En cuarto lugar, tras la opresión completa del botón 220 de regulación del disparador, el resorte 208 comprimido y la cánula 206 de aguja son liberados. El resorte 208 acciona distalmente la cánula 206 de aguja. La punta aguda de la cánula 206 de aguja corta y captura el tejido que ha sido previamente avanzado hacia el interior del rebajo 202 del estilete. En quinto lugar, el dispositivo es retirado del paciente y es de nuevo cargado según lo descrito en la primera etapa referida, mientras el estilete 204 es manualmente avanzado dejando al descubierto la muestra que puede ser transferida mediante un medio hasta el interior de un recipiente. En sexto lugar, el segundo alojamiento 268 es avanzado más allá de la cubierta 236 de la base lo que permite que los brazos 274 de bloqueo liberen el contacto de la superficie 276 de inmovilización del alojamiento sobre el segundo alojamiento 268. Los brazos 274 de bloqueo avanzan hasta que se llega a una posición en la que los brazos 274 de bloqueo están en la senda de la corredera 214 de la cánula de extracción biópsica bloqueando con ello el avance distal de la corredera 214 de la cánula de extracción biópsica. En séptimo lugar, el segundo alojamiento 268 es avanzado sobre la punta del estilete 204. El segundo alojamiento 268 continúa avanzado hasta que queda bloqueado sobre la punta y encierra la punta 204 del estilete dentro del segundo alojamiento 268. Una vez que el segundo alojamiento 268 es retirado del núcleo 266 del cuerpo, la corredera 214 de la cánula de extracción biópsica quedará bloqueada impidiendo su avance distal debido al contacto del borde 280 distal de la corredera de extracción biópsica con los brazos 274 de bloqueo. Esta acción final hace que la corredera 214 de la cánula de extracción biópsica sea inamovible en la dirección distal.
Como se muestra en las FIGURAS 65 a 67, la cánula 206 de aguja es concéntrica con un estilete 204 que presenta una característica de rebajo 202 del estilete integral con el estilete 204. La cánula 206 de aguja está fijada a la corredera 214 de la cánula de extracción biópsica. La corredera 214 de la cánula de extracción biópsica está encapsulada dentro de una empuñadura 230 de la base y está cubierta por una cubierta 236 de la base (véanse las FIGURAS 65 a 68). El estilete 204 está fijado al botón 220 de regulación del disparador, al tiempo que se mantiene en posición concéntrica con el estilete 204 por medio del cojinete 210 (véanse las FIGURAS 67 a 69).
La superficie de contacto del botón 220 de regulación del disparador y de la corredera 214 de la cánula de extracción biópsica se obtiene mediante el resorte 208 y la empuñadura 230 de la base. La cánula 208 se aloja en el espacio central del resorte 208, instalado sobre el casquillo 210 y contra el lado proximal de la corredera 214 de la cánula de extracción biópsica. El botón 220 de regulación del disparador es solidario con el brazo 222 de regulación del disparador. Este brazo es soportado por la empuñadura 230 de la base de tal manera que únicamente permita el desplazamiento axial en combinación con el estilete 204 dentro de la cánula 206 de aguja. Fijado al brazo 222 de regulación del disparador está el diente 224 de regulación del disparador. Como se muestra en las FIGURAS 66 y 68, el diente 224 de regulación del disparador se aloja dentro de un surco de la corredera 214 de la cánula de extracción biópsica.
Un segundo alojamiento 268, por ejemplo una base 270 del cuerpo. La cánula 206 de aguja está dispuesta para su desplazamiento deslizante con la base 270 del cuerpo, de manera que la base 270 del cuerpo pueda extenderse desde una posición retraída hasta una posición extendida, para encerar un extremo distal punzante de la cánula 206 de aguja.
La pistola de biopsia de seguridad, como se muestra en las FIGURAS 65, 67 y 68, identifican el primer estado de la pistola. El resorte 208 está en extensión distal completa. El botón 220 de regulación del disparador y la corredera 214 de la cánula de extracción biópsica están en sus posiciones distales sobre la empuñadura 230 de la base con sus respectivas agujas fijadas, el estilete 204 y la cánula 206 de aguja, en sus posiciones distales. El rebajo 202 está cubierto por cánula 206 de aguja (véase la FIGURA 68). El miembro 256 de conexión está encapsulado dentro de un alojamiento 258 interno, de la base 270 del cuerpo y de la tapa 260 (véanse las FIGURAS 67 y 68). El ensamblaje de estos componentes se define como el segundo alojamiento 268 (véase la FIGURA 66). Mientras la placa 262 de abertura del miembro 256 de conexión está en un estado de no conexión, la cánula 206 de aguja se desliza libremente a lo largo del eje geométrico por dentro de la placa 262 de abertura cuando las muestras del núcleo de tejido blando son recogidas (véanse las FIGURAS 65 a 68).
La regulación del disparador requiere que el botón 220 de regulación del disparador sea traccionado en dirección proximal a lo largo del eje geométrico del brazo 222 de regulación del disparador (véanse las FIGURAS 66, 69 y 70). Este, a su vez, encaja con el diente 224 de regulación del disparador hasta el tope 212 proximal de la corredera. Este encaje continúa hasta que el tope 216 proximal de la corredera encaja con el cierre 228 de compresión (véase la FIGURA 72). Está acción determina también que el resorte 208 se sitúe en estado comprimido. El rebajo 202 continúa cubierto por la cánula 206 de aguja (véanse las FIGURAS 71 y 72). La cánula 206 de aguja continúa deslizándose libremente a lo largo del eje geométrico por dentro del miembro 256 de conexión. Los brazos 274 de bloqueo se mantienen a distancia de la acción deslizante debido a la interconexión de la superficie 278 de inmovilización del brazo y de la superficie 276 de inmovilización del alojamiento sobre el segundo alojamiento 268. Esto permite que la corredera 214 de la cánula de extracción biópsica se deslice sin interferencia (véase la FIGURA 71).
El botón 220 de regulación del disparador es empujado distalmente hasta que se encuentra con una ligera resistencia. La ligera resistencia es percibida cuando la rampa 226 de activación del núcleo del disparador se sitúa en contacto con el borde proximal del cierre 228 de compresión (véase la FIGURA 72). La corredera 214 de la cánula de extracción biópsica continúa situada en estado comprimido con el resorte 208. Esto deja al descubierto el rebajo 202 sobre el estilete 204 (véanse las FIGURAS 72 y 73). Los brazos 274 de bloqueo continúan manteniéndose a distancia respecto del canal de la corredera 214 de la cánula de extracción biópsica debido a la interconexión de la superficie 278 de inmovilización del brazo y de la superficie 276 de inmovilización del alojamiento sobre el segundo alojamiento 268. La cánula 206 de aguja es entonces situada a través del tejido blando hasta que se consigue un emplazamiento deseado. Este emplazamiento se aprecia a través de la característica ecogénica sobre la cánula 206 de aguja.
Cuando se consigue la deseada profundidad para la recogida de una muestra del núcleo, el botón 220 de regulación del disparador es presionado distalmente más allá del inicial contacto / resistencia de la rampa 226 de activación del núcleo del disparador contra el borde proximal del cierre 228 de compresión. La acción desvía el cierre 228 de compresión de tal manera que el tope 216 distal de la corredera se libera del cierre 228 de compresión y empuja la corredera 214 de la cánula de extracción biópsica hasta su posición distal por medio del resorte 208 comprimido. Esta acción permite que la cánula 206 de aguja se desplace distalmente, extrayendo de esta manera el material biópsico y encapsulando el tejido blando dentro del rebajo 202 (véase la FIGURA 74). Esta muestra del núcleo de tejido blando puede entonces ser retirada del anfitrión. Los brazos 274 de bloqueo continúan situados a distancia del canal de la corredera 214 de la cánula de extracción biópsica debido a la interconexión de la superficie 278 de inmovilización del brazo y de la superficie 276 e inmovilización del alojamiento sobre el segundo alojamiento 268 (véase la FIGURA 75). La muestra biópsica de tejido blando es entonces extraída repitiendo las etapas descritas anteriormente por fuera del anfitrión.
Una vez que todas las muestras biópsicas de tejido blando han sido recogidas, el segundo alojamiento 268 puede ser avanzado distalmente hasta que queda liberado del núcleo 266 del cuerpo (véase la FIGURA 76). Si el segundo alojamiento 268 es avanzado cuando el dispositivo está en el estado cargado, los brazos 274 de bloqueo, por medio de la superficie 278 de contacto de inmovilización del brazo, liberan el contacto respecto de la superficie 276 de inmovilización del alojamiento sobre la base 270 del cuerpo. Los brazos 274 de bloqueo, a continuación, avanzan por dentro de la vía de la corredera 214 de la cánula de extracción biópsica, bloqueando de esta manera el avance distal de la corredera 214 de la cánula de extracción biópsica. Los brazos 274 de bloqueo inhabilitan la capacidad de la cánula 206 de aguja para su avance y recogen muestras adicionales y convierten en seguro el mecanismo de toma de biopsias (véanse las FIGURAS 64 y 67). Si el dispositivo está en el estado primario (esto es, el estilete 204 está situado distalmente y no está cargado) cuando el segundo alojamiento 268 es avanzado, los brazos 274 de bloqueo, por medio de la superficie 278 de contacto de inmovilización del brazo, liberan el contacto respecto de la superficie 276 de inmovilización del alojamiento sobre la base 270 del cuerpo. Los brazos 274 de bloque avanzan hacia dentro hasta que los brazos 274 de bloqueo contactan con los lados de la corredera 214 de la cánula de extracción biópsica. Si el dispositivo entonces es cargado, los brazos 274 de bloqueo a continuación avanzan por dentro de la vía de la corredera 214 de la cánula de extracción biópsica, bloqueando así el avance distal de la corredera 214 de la cánula de extracción biópsica. Los brazos 274 de bloqueo inhabilitan la capacidad de la cánula 206 de aguja para avanzar y recoger muestras adicionales, lo que convierte en seguro el mecanismo de biopsia (véanse las FIGURAS 76 y 77).
El segundo alojamiento 268 continúa avanzando distalmente a lo largo de la cánula 206 de aguja lejos del núcleo 266 del cuerpo. El segundo alojamiento 268 continúa deslizándose hasta que el estilete 204 y la cánula 206 de la aguja se bloquean mediante el miembro 256 de conexión alojado dentro de la base 270 del cuerpo (véanse las FIGURAS 78 y 79). La placa 262 de abertura del miembro 256 de conexión conecta la cánula 206 de aguja cuando el medio de retención 264 detecta el final de la cánula 206 de aguja (véase la FIGURA 79).
El segundo alojamiento 268 puede ser avanzado y quedar bloqueado sobre la cánula 206 de aguja y sobre el estilete 204 cualquiera que sea el estado del dispositivo, cuando la cánula 206 de aguja está por fuera del tejido blando. Sin embargo, la capacidad para inhabilitar el avance distal de la cánula 206 de aguja se produce cuando el segundo alojamiento 268 es retirado del núcleo 266 del cuerpo.
En el caso de que el segundo alojamiento 268 sea avanzado distalmente más allá del núcleo 266 del cuerpo, de manera prematura, y no quede bloqueado por encima del extremo de la cánula 206 de aguja, el segundo alojamiento 268 puede volver a insertarse dentro del núcleo 266 del cuerpo para una muestra adicional del tejido. La característica 272 ranurada puede ser alineada con la ranura 282 de alineación de la cubierta. El segundo alojamiento 268 es avanzado en sentido proximal hasta que los brazos 274 de bloqueo contactan con y quedan situados lejos del canal de la corredera 214 de la cánula de extracción biópsica debido a la interconexión de la superficie 278 de inmovilización del brazo y de la superficie 276 de inmovilización del alojamiento sobre el segundo alojamiento 268. La verificación física de que el dispositivo ha sido reajustado es posible cuando la base 270 del cuerpo se sitúa al mismo nivel que el extremo distal de la cubierta 236 de la base (véanse las FIGURAS 80 y 81). La invención de la presente divulgación puede materializarse de otras formas específicas sin apartarse de sus características esenciales. Las formas de realización expuestas, por tanto, deben ser consideradas en cualquier caso como ilustrativas y no restrictivas, definiéndose el alcance de la invención por las reivindicaciones adjuntas y no por la descripción precedente, y todos los cambios que se incluyan en el significado de las reivindicaciones, por tanto, están destinadas a quedar incluidas en las reivindicaciones.

Claims (16)

REIVINDICACIONES
1. - Un aparato (100; 200) protector de aguja médica que comprende:
un primer alojamiento (52; 236) y un segundo alojamiento (54; 268), presentando el primer alojamiento una cánula (4; 206) de aguja dispuesta con aquél, estando la cánula de aguja dispuesta para su desplazamiento deslizante con el segundo alojamiento, de manera que el segundo alojamiento sea extensible desde una posición retraída hasta una posición extendida, para encerrar un extremo distal de la cánula de aguja; un miembro (40; 256) de conexión, dispuesto dentro del segundo alojamiento y que comprende unas superficies (68) de conexión que definen una abertura (66) configurada para la recepción deslizante de la cánula de aguja entre la posición retraída y la posición extendida, un dispositivo de retención (72) que se extiende desde aquél, de manera que el dispositivo de retención pueda encajar con la cánula de aguja para impedir la inclinación del miembro de conexión mientras el dispositivo de retención queda encajado con la cánula de aguja, y uno o más miembros (62) de promoción de una resistencia que encajen la cánula de aguja durante la recepción deslizante de la aguja para crear una fuerza de resistencia con la aguja, facilitando la fuerza de resistencia y el segundo alojamiento la inclinación del miembro de conexión con respecto a un eje geométrico longitudinal de la cánula de aguja una vez que el dispositivo de retención se extiende más allá del extremo distal de la aguja, de manera que las superficies de conexión encajen con la cánula de aguja para impedir el desplazamiento deslizante de la cánula de aguja en la posición extendida del segundo alojamiento, caracterizado porque el primer alojamiento está configurado para accionar la cánula de aguja, la cánula de aguja incluye una aguja interna dispuesta para su desplazamiento deslizante con la cánula de aguja y el primer alojamiento incluye un mecanismo de accionamiento que acciona la cánula de aguja; y porque el segundo alojamiento puede ser encajado de manera liberable con el primer alojamiento por medio de un dispositivo de liberación (30, 31, 32, 38, 114; 17, 33, 41, 43, 55; 274, 276, 278), de manera que la activación del dispositivo de liberación operable bloquee de manera selectiva liberable el desplazamiento entre la cánula de aguja y la aguja interna.
2. - Un aparato protector de aguja médica de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el miembro de conexión incluye una placa (65) de abertura parcialmente plana que incluye las superficies de conexión que forman la abertura.
3. - Un aparato protector de aguja médica de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el al menos un miembro de promoción de una resistencia incluye un par de brazos que se extienden desde la placa de abertura.
4. - Un aparato protector de aguja médica de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el segundo alojamiento incluye un alojamiento (42; 258) interno que está dispuesto con el miembro de conexión.
5. - Un aparato protector de aguja médica de acuerdo con la reivindicación 4, en el que el alojamiento interno define al menos un miembro (116, 118) de bloqueo que se extiende desde una superficie interior de aquél, pudiendo el al menos un miembro de bloqueo encajar con el miembro de conexión para empujar el miembro de conexión hacia una orientación de conexión.
6. - Un aparato protector de aguja médica de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la aguja interna incluye un rebajo (1; 202) lateral dispuesto en posición adyacente a su extremo distal.
7. - Un aparato protector de aguja médica de acuerdo con la reivindicación 1, que incluye además un medio para bloquear de manera selectiva el desplazamiento entre la cánula de aguja y la aguja interna.
8. Un aparato protector de aguja médica de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la aguja interna incluye un borde de corte.
9. - Un aparato protector de aguja médica de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la cánula de aguja incluye un borde de corte.
10. - Un aparato protector de aguja médica de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el segundo alojamiento incluye una empuñadura (26), definiendo la empuñadura una cavidad (102) configurada para la recepción del primer alojamiento, de manera que el primer alojamiento pueda encajar de manera liberable con el segundo alojamiento.
11. - Un aparato protector de aguja médica de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el primer alojamiento incluye una empuñadura (26, 230; 236).
12. - Un aparato protector de aguja médica de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el primer alojamiento incluye una configuración (30) de bloqueo que se corresponde con un surco (112) del segundo alojamiento para facilitar el encaje liberable del primer alojamiento y del segundo alojamiento.
13. - Un aparato protector de aguja médica de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el mecanismo de accionamiento incluye una corredera montada (10; 214) con la cánula de aguja, facilitando la corredera el desplazamiento axial de la cánula de aguja.
14. - Un aparato protector de aguja médica de acuerdo con la reivindicación 13, en el que el mecanismo de accionamiento incluye un miembro (6; 62) de empuje que encaja con la corredera para empujar la cánula de aguja en dirección distal.
15. - Un aparato protector de aguja médica de acuerdo con la reivindicación 14, en el que el mecanismo de accionamiento incluye un disparador (12; 20; 220) que está conectado al miembro de empuje para su accionamiento.
16.- Un aparato protector de aguja médica de acuerdo con la reivindicación 14, que incluye un medio de resorte para mantener el mecanismo de accionamiento en posición proximal.
ES05722437T 2004-01-28 2005-01-18 Dispositivo de aguja de biopsia Active ES2755819T3 (es)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US10/766,369 US6984213B2 (en) 2001-03-15 2004-01-28 Biopsy needle device
US63170604P 2004-11-30 2004-11-30
PCT/US2005/001345 WO2005072621A1 (en) 2004-01-28 2005-01-18 Biopsy needle device

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2755819T3 true ES2755819T3 (es) 2020-04-23

Family

ID=36954983

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES05722437T Active ES2755819T3 (es) 2004-01-28 2005-01-18 Dispositivo de aguja de biopsia

Country Status (5)

Country Link
EP (1) EP1708619B1 (es)
JP (1) JP4364908B2 (es)
BR (1) BRPI0506836B8 (es)
CA (1) CA2551835C (es)
ES (1) ES2755819T3 (es)

Families Citing this family (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7413562B2 (en) 2001-03-15 2008-08-19 Specialized Health Products, Inc. Safety shield for medical needles
KR101168368B1 (ko) * 2011-09-26 2012-08-29 (주)메다스 가이딩부를 포함하는 반자동 조직생검용 장치
WO2013140983A1 (ja) * 2012-03-21 2013-09-26 テルモ株式会社 医療用針
KR101441518B1 (ko) 2012-12-06 2014-09-17 광주과학기술원 실시간 병변조직 진단용 체내 삽입용 프로브 및 이의 전극 제조 방법
US11173253B2 (en) 2016-12-12 2021-11-16 Becton, Dickinson And Company Packaging for safety needle
US11103651B2 (en) 2016-12-13 2021-08-31 Beckon, Dickinson and Company Safety needle devices
US10792438B2 (en) 2016-12-13 2020-10-06 Becton, Dickinson And Company Safety needle devices
US11147910B2 (en) 2016-12-12 2021-10-19 Becton, Dickinson And Company Packaging for safety needle
US10589036B2 (en) 2016-12-13 2020-03-17 Becton, Dickinson And Company Safety needle device
US10661026B2 (en) * 2016-12-13 2020-05-26 Becton, Dickinson And Company Safety needle device
US10814073B2 (en) 2016-12-13 2020-10-27 Becton, Dickinson And Company Safety device with collapsible housing and trigger activation
CN114098945A (zh) * 2020-08-28 2022-03-01 深圳钮迈科技有限公司 双极气冷探针
KR102569772B1 (ko) * 2020-12-10 2023-08-25 주식회사 플라워메디칼 절단 생검 기구

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5313958A (en) * 1993-04-22 1994-05-24 Alberto Bauer Surgical biopsy instrument
US6004294A (en) * 1998-04-09 1999-12-21 Becton, Dickinson And Company Catheter and introducer needle assembly with needle shield
WO2002024077A1 (en) * 2000-09-20 2002-03-28 The Government Of The United States Of America, As Represented By The Secretary Of The Department Of Health And Human Services Automated core biopsy instrument and methods
US7004927B2 (en) * 2001-03-15 2006-02-28 Specialized Health Products, Inc. Safety shield for medical needles
US8066678B2 (en) * 2001-12-17 2011-11-29 Bard Access Systems, Inc. Safety needle with collapsible sheath

Also Published As

Publication number Publication date
CA2551835C (en) 2010-09-28
BRPI0506836B8 (pt) 2021-06-22
CA2551835A1 (en) 2005-08-11
JP4364908B2 (ja) 2009-11-18
BRPI0506836B1 (pt) 2016-03-22
JP2007519474A (ja) 2007-07-19
BRPI0506836A (pt) 2007-06-12
EP1708619B1 (en) 2019-10-02
EP1708619A1 (en) 2006-10-11
EP1708619A4 (en) 2011-11-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2755819T3 (es) Dispositivo de aguja de biopsia
US6984213B2 (en) Biopsy needle device
US20220151727A1 (en) Marking device with retractable cannula
ES2209439T3 (es) Dispositivo medico con aguja retractil.
ES2403146T3 (es) Dispositivo de seguridad pasiva para la aguja de un set de recogida de sangre
AU704186B2 (en) Universal handle for medical instruments
ES2845627T3 (es) Dispositivo de aguja de protección pasiva
ES2728164T3 (es) Aparato protector de seguridad de agujas para usos médicos
ES2240875T3 (es) Dispositivo de aguja de seguridad con una aleta dorsal.
US8696594B2 (en) Retractable needle-safety blood sampling device
ES2609012T3 (es) Dispositivo de lanceta activado por contacto
ES2953372T3 (es) Dispositivos de perforación y métodos relacionados
JP4712720B2 (ja) 医療用針のためのリセット可能な安全シールド
JP5094919B2 (ja) 安全ニードルシールド装置
EP1677863B1 (en) Safety shield
KR101323568B1 (ko) 안전 니들용 비축상 복귀 스프링
ES2734118T3 (es) Protección de seguridad para agujas médicas
ES2391180T3 (es) Dispositivo médico de punción accionado de manera giratoria
ES2540809T3 (es) Conjunto de aguja de protección de manera pasiva con sensor de piel
BRPI0608408A2 (pt) conjunto de agulha médica
ES2310563T3 (es) Montaje de horquilla para un dispositivo de biopsia quirurgica.
ES2601209T3 (es) Pistola de biopsia reutilizable y aguja de biopsia bloqueable para utilizar con la misma
ES2487867T3 (es) Aparato de seguridad para agujas
WO2017019631A1 (en) Subdermal applicator
ES2395331T3 (es) Funda de seguridad reajustable para agujas médicas