ES2609012T3

ES2609012T3 - Dispositivo de lanceta activado por contacto

Info

Publication number: ES2609012T3
Application number: ES10181098.4T
Authority: ES
Inventors: Jacek Grzegorz Karbowniczek; Wlodzinierz Rutynowski; Bradley Wilkinson
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2004-05-07
Filing date: 2005-05-06
Publication date: 2017-04-18
Anticipated expiration: 2025-05-06
Also published as: AU2011200467B9; JP2017042682A; ATE446048T1; MX2022007622A; ES2375256T3; DE602005017263D1; BRPI0510755A; JP2007536008A; JP6511426B2; ATE527938T1; PL2135551T3; MXPA06012800A; ES2335113T3; CN101711678A; AU2005244184B2; CN101849831A; CA2565796A1; ES2458351T3; JP5713708B2; AU2011200468B2

Abstract

Un dispositivo de lanceta que comprende: un alojamiento (12); una estructura de lanceta (70) que comprende un elemento de punzar (72), estando dispuesta la estructura de lanceta (70) dentro del alojamiento (12) y adaptada para el movimiento entre una posición preaccionada en donde el elemento para punzar (72) es retenido dentro del alojamiento (12) y una posición de punción en la que el elemento para punzar (72) se extiende a través de una abertura (30) del alojamiento (12); un resorte de accionamiento (102) en cooperación con la estructura de lanceta (70) para cargar la estructura de lanceta (70) hacia la posición de punción; y un cubo de retención (90i) que retiene la estructura de lanceta (70) en la posición preaccionada y adaptado para retener la estructura de lanceta (70) contra una activación del resorte de accionamiento (102), caracterizado por que el cubo de retención (90i) comprende un par de elementos de leva (92i) giratorios conectado cada uno a un par de miembros de soporte opuestos (91i) por un par de ejes (93i) de manera que cada elemento de leva (92i) puede girar alrededor del par de ejes (93i), proporcionando el par de elementos de leva (92i) una aplicación de interferencia con la estructura de lanceta (70), y el movimiento axial del alojamiento (12) hacia el cubo de retención (90i) provoca que el par de elementos de leva (92i) gire alrededor de los ejes (93i), moviendo con ello la estructura de lanceta (70) hacia el extremo trasero del alojamiento (12) para comprimir al menos parcialmente el resorte de accionamiento (102) y liberar el par de elementos de leva (92i) de la aplicación de interferencia con la estructura de lanceta (70), permitiendo al resorte de accionamiento (102) accionar la estructura de lanceta (70) a través del alojamiento (12) hacia la posición de punción.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo de lanceta activado por contacto Referencia cruzada con solicitudes relacionadas

Para la presente solicitud se reivindica prioridad con respecto a la Solicitud para EE.UU. N° 60/569.424 presentada con fecha 7 de mayo de 2004, con respecto a la Solicitud para EE.UU. N° 60/631.846 presentada con fecha 30 de noviembre de 2004, con respecto a la Solicitud para EE.UU. N° 60/631.795 presentada con fecha 30 de noviembre de 2004, y con respecto a la Solicitud para EE.UU. N° 60/669.276 presentada con fecha 7 de abril de 2005.

Antecedentes del invento

Campo del Invento

El presente invento se refiere en general a dispositivos medicos para punzar, corrientemente designados como lancetas, los cuales se usan para tomar muestras de sangre de pacientes y, mas concretamente, a un dispositivo de lanceta que esta disenado para facilidad de uso con activacion que se alcanza durante el contacto del dispositivo en el uso normal.

Descripcion de la Tecnica Relacionada

Los dispositivos de lanceta se usan en el campo medico para punzar la piel de un paciente para obtener una muestra de sangre capilar del paciente. Ciertas enfermedades, tales como la diabetes, requieren hacer una prueba de la sangre del paciente sobre una base regular, para vigilar, por ejemplo, los niveles de azucar en sangre del paciente. Ademas, equipos de prueba tales como los equipos de prueba de colesterol requieren frecuentemente una muestra de sangre para su analisis. El procedimiento de recogida de la sangre implica usualmente pinchar un dedo u otra parte adecuada del cuerpo con objeto de obtener la muestra de sangre. Tfpicamente, la cantidad de sangre que se necesita para tales pruebas es relativamente pequena y normalmente una pequena herida por punzado o por incision proporciona una cantidad de sangre suficiente para estas pruebas.

Hay varios dispositivos de lanceta disponibles comercialmente para hospitales, clmicas, consultas de doctores y similares, asf como para los consumidores individuales. Tales dispositivos incluyen tfpicamente un miembro con una punta afilada tal como una aguja, o bien un miembro con un borde afilado tal como una cuchilla, que se usa para producir una herida por punzado o por incision rapida en la piel del paciente con objeto de producir un pequeno flujo de salida de sangre. Frecuentemente es fisiologica y psicologicamente diffcil para muchas personas pinchar su propio dedo con una aguja o una cuchilla sostenida en la mano. Como resultado, los dispositivos de lanceta han evolucionado hasta llegar a ser dispositivos automaticos que pinchan o cortan la piel del paciente al accionar un mecanismo de disparo. En algunos dispositivos, la aguja o la cuchilla se mantiene en una posicion de espera hasta ser disparada por el usuario, el cual puede ser un profesional medico encargado de tomar sangre del paciente o bien el propio paciente. Al disparar, la aguja o la cuchilla punzan o corta la piel del paciente, por ejemplo en el dedo. Frecuentemente, se incorpora un resorte en el dispositivo para proporcionar la necesaria fuerza "automatica" para punzar o cortar la piel del paciente.

Es de la maxima importancia en el campo medico que tales lancetas o dispositivos medicos para punzar se encuentren en estado de esterilizados antes de su uso. Hoy en dfa, generalmente sin excepcion, las lancetas o los dispositivos medicos para punzar son fabricados y envasados en una condicion de esterilizados antes de ser distribuidos a los profesionales medicos y a los miembros del publico que tengan necesidad de tales dispositivos. El envasado esteril mantiene la esterilidad del dispositivo, asegurando que el ambiente circundante no contamine el mismo hasta su uso. Ademas, es tambien de importancia cada vez mayor que el usuario u otra persona no entre en contacto con la aguja o la cuchilla despues del uso del dispositivo. A causa de la preocupacion por las enfermedades de transmision por la sangre, se requiere de los profesionales medicos que pongan gran cuidado con los dispositivos medicos que entren en contacto con la sangre de los pacientes. Asf, un aspecto importante del diseno de una lanceta implica tomar precauciones para que la aguja o la cuchilla del dispositivo no hieran al usuario o a otra persona despues de tomada la muestra de sangre del paciente. Una vez usada, la aguja o la cuchilla deberan ser protegidas para evitar que la aguja o la cuchilla hieran al usuario o a otra persona que manipule el dispositivo. Ademas, el dispositivo de lanceta debera ser desechable para eliminar las posibilidades de transmision de enfermedades debido a la aguja o a la cuchilla que se use en mas de una persona. A este respecto, el dispositivo de lanceta debera ser disenado idealmente para un solo uso, y tener caractensticas de seguridad para evitar que vuelva a ser utilizado.

En los ultimos anos se han hecho avances para aumentar la seguridad de operacion y de manejo de los dispositivos de lanceta usados. Por ejemplo, se dispone actualmente de dispositivos de lanceta que son dispositivos de un solo uso que tienen como caractenstica la expulsion y la retraccion automaticas del elemento de punzar o de corte desde y al dispositivo. Ejemplos de tales dispositivos medicos de punzar se han descrito en las Patentes de EE.UU. Nums. 6.432.120; 6.248.120; 5.755.733; y 5.540.709.

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En la Patente para EE.UU. N° 6.432.120, concedida a Teo, se describe un dispositivo de lanceta que incluye un portalanceta el cual contiene una estructura de lanceta cargada por resorte. La estructura de lanceta cargada por resorte incluye un solo resorte que efectua la expulsion y la retraccion de la aguja de lanceta al disparar la estructura. En la Patente de EE.UU. N° 6.248.120 concedida a Wyszogrodzky se describe un dispositivo de lanceta que comprende un alojamiento, una parte de proteccion, un embolo con una punta perforante, y resortes de accionamiento y de retorno que expulsan y retraen el embolo, respectivamente, al romperse los elementos de ala internos en el alojamiento. En la Patente de EE.UU. N° 5.755.733 concedida a Morita, se describe un dispositivo de lanceta que incluye una estructura combinada de retenedor y lanceta. La estructura de lanceta incluye un miembro de lanceta con una punta para perforacion y un miembro de resorte compresible que hace que el miembro de lanceta punce la piel de un paciente al tener lugar la actuacion de un par de brazos actuadores.

En la Patente de EE.UU. N° 5.540.709 concedida a Ramel se describe un dispositivo de lanceta que incluye un alojamiento que encierra un disparador deslizable, el cual se usa para disparar un resorte comprimido que acciona a un miembro de lanceta de perforacion para perforar la piel de un paciente. El alojamiento incluye un par de dedos internos que se aplican y retienen al cuerpo del miembro de lanceta, los cuales son luego liberados de su aplicacion con el cuerpo del miembro de lanceta mediante la fuerza axial aplicada por el usuario al disparador deslizable. En las Patentes para los EE.UU. Nums. 4.869.249 y 4.817.603 se han descrito otros dispositivos medicos de perforacion, o lancetas, conocidos en la tecnica Los dispositivos que se describen en esas referencias incluyen una caperuza que se usa para proteger una aguja o bien para mantener esteril la aguja.

El documento US 4 577 630 divulga un dispositivo de lanceta con un elemento de leva giratorio alrededor alrededor de un eje.

Sumario del invento

A la vista de lo expuesto en lo que antecede, existe en general la necesidad en el campo medico de un dispositivo medico para punzar que sea facil de manipular y de usar por el usuario, al tiempo que se garantice su esterilidad antes de su uso y su eliminacion segura despues de su uso. Ademas, existe en el campo medico la necesidad de un dispositivo medico de punzar que sea simple, fiable, de activacion automatica y desechable para su uso en la toma de muestras de sangre.

La invencion se define en las reivindicaciones.

Un dispositivo de lanceta, en una realizacion del invento, incluye en general un alojamiento y una estructura de lanceta que tiene un elemento de punzar, estando la estructura de lanceta dispuesta dentro del alojamiento y adaptada para movimiento entre una posicion de retencion o de preaccionada, en la que el elemento de punzar esta retenido dentro del alojamiento, y una posicion de punzado, en la que el elemento de punzar se extiende a traves de un extremo delantero del alojamiento. El dispositivo de lanceta incluye ademas un resorte de accionamiento para cargar la estructura de lanceta hacia la posicion de punzado. El resorte de accionamiento puede estar dispuesto entre un extremo trasero del alojamiento y la estructura de lanceta, y puede ser una estructura separada, o bien puede estar formado integralmente con uno de entre el alojamiento y/o la estructura de lanceta, o con ambos. El dispositivo de lanceta incluye ademas un elemento de palanca pivotante alrededor de un fulcro, que proporciona aplicacion de interferencia con la estructura de lanceta, y que retiene la estructura de lanceta en la posicion de retrafda contra la carga del resorte de accionamiento. El elemento de palanca puede incluir un cubo de retencion que incluye una palanca pivotante en aplicacion de interferencia con la estructura de lanceta y hecha pivotar alrededor de un fulcro del cubo de retencion. El movimiento del alojamiento y del cubo de retencion, cada uno con respecto al otro, tal como un movimiento axial o longitudinal, hace que la palanca pivote alrededor de un fulcro, liberando con ello a la palanca de la aplicacion de interferencia con la estructura de lanceta y, tfpicamente, moviendo la estructura de lanceta hacia el extremo trasero del alojamiento para comprimir al menos parcialmente el resorte de accionamiento. Con la estructura de lanceta liberada de la palanca, el resorte de accionamiento acciona a la estructura de lanceta a traves del alojamiento hacia la posicion de punzado.

La palanca puede incluir un hombro en aplicacion de interferencia con la estructura de lanceta y una superficie de contacto para aplicacion con un contacto interno dentro del alojamiento. El alojamiento puede incluir un contacto interno en el mismo para el pivotamiento de la palanca, el cual puede ser una superficie de leva formada integralmente para aplicacion de cooperacion con la superficie de contacto de la palanca. La palanca puede ser una palanca del tipo de la clase 1, con un punto de pivotamiento o fulcro entre el elemento de carga y el elemento de fuerza, tal como una palanca del tipo de vaiven. Deseablemente, la palanca es una cuna articulada a pivotamiento en el cubo de retencion, formando una articulacion de pivote que define el fulcro para cooperacion de pivotamiento del hombro y la superficie de contacto alrededor de la articulacion o fulcro. Ademas, el cubo de retencion puede incluir un reborde anular, con la palanca articulada a pivotamiento en el reborde anular.

En otra realizacion del invento, un dispositivo de lanceta incluye un alojamiento y una estructura de lanceta adaptada para movimiento axial o longitudinal a traves del alojamiento entre una posicion de pre-accionada, con un elemento de punzar de la estructura de lanceta retenido dentro del alojamiento, y una posicion de punzado con el elemento de punzar extendiendose a traves de un extremo delantero del alojamiento. Un resorte de accionamiento carga a la estructura de lanceta hacia la posicion de punzado, y un cubo de retencion retiene a la estructura de lanceta en la

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posicion de pre-accionada contra la carga del resorte de accionamiento. El cubo de retencion incluye una palanca que pivota alrededor de un fulcro, con la palanca en aplicacion de interferencia con la estructura de lanceta. Un actuador esta adaptado para hacer pivotar la palanca sobre el fulcro para liberar la palanca de la aplicacion de interferencia con la estructura de lanceta, permitiendo con ello que el resorte de accionamiento accione a la estructura de lanceta llevandola a la posicion de punzado.

El actuador puede incluir un elemento actuador que se extiende a traves del alojamiento y dentro del mismo, tal como un elemento de boton de empuje que se extiende a traves de un extremo trasero del alojamiento, el cual es movible axialmente con respecto al alojamiento para hacer que el elemento actuador haga pivotar la palanca sobre el fulcro. Como alternativa, el actuador puede incluir un contacto interno dentro del alojamiento, tal como un contacto interno formado integralmente dentro del alojamiento, tal que el movimiento axial del alojamiento hacia el cubo de retencion haga que el contacto interno dentro del alojamiento haga pivotar a la palanca sobre el fulcro.

Deseablemente, el dispositivo de lanceta incluye ademas una proteccion que se extiende a traves del extremo delantero del alojamiento y movible axial o longitudinalmente con respecto al alojamiento, con el cubo de retencion adyacente al extremo trasero de la proteccion. La estructura de lanceta puede ser retenida por el cubo de retencion en el extremo trasero de la proteccion. De esta manera, el movimiento relativo axial o longitudinal del extremo trasero de la proteccion y el extremo trasero del alojamiento, cada uno hacia el otro, hace que el contacto interno dentro del alojamiento haga pivotar la palanca del cubo de retencion, accionando con ello el dispositivo mediante la liberacion de la aplicacion de interferencia entre la palanca y la estructura de lanceta. Deseablemente, la estructura de lanceta y la proteccion incluyen superficies de guiado correspondientes para guiar la estructura de lanceta axial o longitudinalmente a traves de la proteccion.

En otra realizacion, un dispositivo de lanceta incluye un alojamiento que tiene un extremo trasero y un extremo delantero que tiene una abertura que se extiende a su traves, y una proteccion movible a traves de la abertura del extremo delantero del alojamiento, tal como axial o longitudinalmente, incluyendo la proteccion un elemento de palanca, tal como un cubo de retencion adyacente al extremo trasero de la misma, que incluye una palanca pivotante. Una estructura de lanceta con un elemento de punzar esta dispuesta dentro del alojamiento. La estructura de lanceta esta en aplicacion de interferencia con la palanca del cubo de retencion en el extremo trasero de la proteccion, y esta adaptada para movimiento axial o longitudinal entre una posicion de retencion o de pre- accionamiento con el elemento de punzar dispuesto dentro del alojamiento, y una posicion de punzado con el elemento de punzar extendiendose a traves de un extremo delantero de la proteccion. Entre el alojamiento y la estructura de lanceta esta dispuesto un resorte de accionamiento para cargar a la estructura de lanceta contra la palanca del cubo de retencion, con la aplicacion de interferencia entre la palanca y la estructura de lanceta manteniendo la estructura de lanceta en la posicion de retencion o de pre-accionada. El movimiento axial o longitudinal de la proteccion hacia el extremo trasero del alojamiento produce un contacto interno dentro del alojamiento para aplicar la palanca del cubo de retencion, produciendo con ello el movimiento de pivotamiento de la palanca para liberar la aplicacion de interferencia entre la palanca y la estructura de lanceta. El resorte de accionamiento puede despues accionar la estructura de lanceta axial o longitudinalmente a traves de la proteccion, hacia la posicion de punzado.

El cubo de retencion incluye deseablemente un reborde anular, el cual puede estar separado, y retenido dentro, del extremo trasero de la proteccion, con al menos una palanca soportada a pivotamiento sobre el reborde anular. Mas deseablemente, un par de palancas estan soportadas a pivotamiento en los lados opuestos del reborde anular. La palanca puede incluir ademas un hombro para aplicacion de interferencia con la estructura de lanceta, asf como una superficie de contacto para aplicacion con el contacto interno del alojamiento para hacer que la palanca pivote, liberando con ello a la estructura de lanceta de la aplicacion de interferencia con el hombro. Por ejemplo, el contacto interno del alojamiento puede incluir una superficie de leva formada integralmente para aplicacion de cooperacion con la superficie de contacto de la palanca. La palanca puede adoptar la forma de una cuna articulada a pivotamiento al cubo de retencion formando una articulacion de pivote para pivotamiento cooperante del hombro y la superficie de contacto.

El dispositivo de lanceta puede incluir ademas un resorte de retraccion para retraer la estructura de lanceta dentro de la proteccion despues de que el resorte de accionamiento accione a la estructura de lanceta axialmente a traves de la proteccion hacia la posicion de punzado. Por ejemplo, el resorte de retraccion puede ser un resorte de compresion situado dentro del extremo delantero de la proteccion, para compresion entre la estructura de lanceta y el extremo delantero de la proteccion. La fuerza de carga del resorte de compresion entre el extremo delantero de la proteccion y la estructura de lanceta debera exceder de la fuerza de carga del resorte de accionamiento entre el extremo trasero del alojamiento y la estructura de lanceta despues de que el resorte de accionamiento accione al dispositivo de lanceta llevandolo a la posicion de punzado. De esta manera, el resorte de retraccion puede retraer la estructura de lanceta dentro de la proteccion y/o del alojamiento, manteniendo con ello en la misma al elemento de punzar. La proteccion y el alojamiento pueden incluir ademas una estructura de bloque que se extienda entre ellos para mantener la proteccion en relacion de fija con el alojamiento despues de que el resorte de accionamiento accione a la estructura de lanceta a traves de la proteccion hacia la posicion de punzado.

En todavfa otra realizacion, un dispositivo de lanceta mejorado incluye un alojamiento y una lanceta movible axial o longitudinalmente dentro del alojamiento y retenida dentro del alojamiento contra una carga de un resorte de

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accionamiento el cual carga a la lanceta hacia una posicion de punzado en la que un elemento de punzar se extiende a traves de un extremo delantero del alojamiento. El dispositivo de lanceta mejorado incluye un cubo de retencion, tal como una estructura anular, que tiene al menos una palanca en aplicacion de interferencia con la lanceta para retener la lanceta dentro del alojamiento contra la carga del resorte de accionamiento, siendo la palanca pivotante alrededor de un fulcro. El pivotamiento de la palanca sobre el fulcro libera la lanceta de la aplicacion de interferencia con la palanca, para permitir que el resorte de accionamiento accione a la lanceta axial o longitudinalmente hacia la posicion de punzado. La palanca y el fulcro pueden estar dispuestos en un lado de un plano que biseca el cubo de retencion por una seccion transversal a un eje geometrico definido por la lanceta.

En una variante de esta realizacion, el movimiento axial o longitudinal del alojamiento y del cubo de retencion, cada uno con respecto al otro, produce un contacto interno dentro del alojamiento para hacer pivotar la palanca sobre el fulcro. Esto puede efectuarse a traves de una proteccion que se extiende a traves de un extremo delantero del alojamiento y movible axial o longitudinalmente con respecto al alojamiento, con el cubo de retencion adyacente a un extremo trasero de la proteccion. Al menos una parte de la lanceta es movible axial o longitudinalmente a traves de la proteccion y del cubo de retencion al ser liberada la lanceta de la aplicacion de interferencia con la palanca. En otra variante, un actuador que tiene un elemento de actuacion se extiende a traves, y dentro, del alojamiento, deseablemente a traves del extremo trasero del alojamiento. El movimiento del elemento de actuacion con respecto al alojamiento hace que el elemento de actuacion haga pivotar a la palanca sobre el fulcro. En todavfa otra variante, el cubo de retencion puede ser unitario con la proteccion, y puede ser una estructura anular.

Otra realizacion proporciona un metodo mejorado de retencion de una estructura de lanceta en una posicion de pre- accionada dentro de un alojamiento, contra la carga de un resorte de accionamiento, proporcionando para ello un cubo de retencion en forma de un reborde anular que incluye una palanca en aplicacion de interferencia con la estructura de lanceta. La palanca es pivotante alrededor de un fulcro, tal que el pivotamiento de la palanca sobre el fulcro libera la aplicacion de interferencia entre la palanca y la estructura de lanceta, permitiendo que el resorte de accionamiento accione a la estructura de lanceta hacia una posicion de punzado con un elemento de punzar que se extiende a traves de un extremo delantero del alojamiento.

Todavfa otra realizacion proporciona un metodo de accionamiento de un dispositivo de lanceta. El metodo incluye proporcionar un dispositivo de lanceta que comprende un alojamiento, una estructura de lanceta dispuesta dentro del alojamiento y que incluye un elemento de punzar retenido dentro del alojamiento, un resorte de accionamiento cargado contra la estructura de lanceta, tal como entre un extremo trasero del alojamiento y la estructura de lanceta, y un cubo de retencion que retiene a la estructura de lanceta dentro del alojamiento contra la carga del resorte de accionamiento a traves de una palanca pivotante en aplicacion de interferencia con la estructura de lanceta. Para accionar el dispositivo, se pone en contacto la palanca con un actuador para hacer pivotar la palanca, haciendo con ello que, sucesivamente, la estructura de lanceta se mueva hacia el extremo trasero del alojamiento para comprimir el resorte de accionamiento y liberar la aplicacion de interferencia entre la palanca y la estructura de lanceta. Esta liberacion hace que el resorte de accionamiento accione a la estructura de lanceta axialmente hacia una posicion de punzado, en la que el elemento de punzar se extiende a traves de un extremo delantero del alojamiento. Se han contemplado tambien otras realizaciones en las que se ha impedido que el resorte de accionamiento haga mas compresion. Por ejemplo, el resorte de accionamiento puede llegar a su altura de maxima compresion y no permitir que prosiga la compresion, aunque permitiendo todavfa el movimiento del cubo de retencion con respecto al alojamiento asf como la liberacion de la aplicacion de interferencia entre la palanca y la estructura de lanceta.

El actuador incluye deseablemente un contacto interno dentro del alojamiento, implicando el paso de hacer contacto el desplazamiento axial o longitudinalmente del alojamiento y el cubo de retencion, cada uno hacia el otro, para hacer que el contacto interno del alojamiento haga pivotar a la palanca. Ademas, el dispositivo de lanceta puede incluir tambien una proteccion que se extienda a traves del extremo delantero del alojamiento y movible axialmente con respecto al alojamiento, con el cubo de retencion adyacente al extremo trasero de la proteccion para retener a la estructura de lanceta dentro del alojamiento contra la carga del resorte de accionamiento. En tal realizacion, el metodo incluye ademas un paso de desplazamiento que implica desplazar axial o longitudinalmente el extremo trasero de la proteccion y el extremo trasero del alojamiento cada uno con relacion al otro para producir el paso de contacto. Por ejemplo, el paso de desplazamiento puede implicar aplicar presion externa entre un extremo delantero de la proteccion y el extremo trasero del alojamiento. Tambien, la palanca puede incluir un hombro en aplicacion de interferencia con la estructura de lanceta y una superficie de contacto para aplicacion con el contacto interno del alojamiento. De esta manera, el paso de contacto implica aplicar el contacto interno del alojamiento con la superficie de contacto de la palanca para hacer pivotar a la palanca.

Ademas, el cubo de retencion puede incluir un reborde anular con la palanca articulada a pivotamiento al reborde anular, de tal modo que el hombro se extienda radialmente hacia dentro del reborde anular y la superficie de contacto este en un penmetro externo del reborde anular. De esta manera, el paso de contacto implica aplicar el contacto interno del alojamiento con la superficie de contacto de la palanca en un penmetro externo del reborde anular, haciendo con ello pivotar a la palanca por basculamiento de la superficie de contacto y del hombro, para liberar la estructura de lanceta a traves del reborde anular y a traves de la proteccion.

El metodo puede implicar otro paso de retraccion del elemento de punzar dentro del alojamiento despues de que el elemento de punzar llegue a la posicion de punzado. En particular, el dispositivo de lanceta puede incluir ademas un

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resorte de compresion situado dentro del extremo delantero de la proteccion. El paso de retraccion implica comprimir el resorte de compresion entre la estructura de lanceta y el extremo delantero de la proteccion a traves de la carga del resorte de accionamiento y relajar con ello el resorte de compresion. En una realizacion del invento, la fuerza de carga del resorte de compresion, entre el extremo delantero de la proteccion y la estructura de lanceta en un estado de relajada, excede de la fuerza de carga del resorte de accionamiento entre el extremo trasero del alojamiento y la estructura de lanceta despues de que el resorte de accionamiento accione al dispositivo de lanceta llevandolo a la posicion de punzado. En consecuencia, el elemento de punzar es retrafdo dentro de la proteccion, manteniendo con ello a la estructura de lanceta dentro del alojamiento.

Otros detalles y ventajas se haran evidentes a la vista de la descripcion detallada que sigue, considerada conjuntamente con los dibujos que se acompanan.

Breve descripcion de los dibujos

La FIGURA 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de lanceta de acuerdo con una realizacion del presente invento.

La FIGURA 2 es una vista en perspectiva del dispositivo de lanceta de la FIGURA 1 en la que se ha ilustrado la cubierta protectora separada del cuerpo del dispositivo de lanceta.

La FIGURA 3 es una vista en perspectiva en despiece ordenado del dispositivo de lanceta de la FIGURA 1.

La FIGURA 4A es una vista en perspectiva por abajo del cuerpo principal del alojamiento en una realizacion del presente invento.

Las FIGURAS 4B y 4C son vistas en perspectiva por arriba del cuerpo principal del alojamiento de la FIGURA 4A.

Las FIGURAS 4D y 4E son vistas en corte opuestas del cuerpo principal, como el ilustrado en la FIGURA 4C.

La FIGURA 5A es una vista en perspectiva por abajo de la caperuza trasera del alojamiento en una realizacion del presente invento.

Las FIGURAS 5B y 5C son vistas en corte opuestas de la caperuza trasera como la ilustrada en la FIGURA 5A.

La FIGURA 5D es una vista en perspectiva por arriba de la caperuza trasera del alojamiento de la FIGURA 5A.

La FIGURA 5E es una vista en corte de la caperuza trasera como la ilustrada en la FIGURA 5D.

La FIGURA 6A es una vista en perspectiva por abajo de la proteccion en una realizacion del presente invento.

Las FIGURAS 6B y 6C son vistas en corte opuestas de la proteccion como la ilustrada en la FIGURA 6A.

La FIGURA 6D es una vista en perspectiva por arriba de la proteccion de la FIGURA 6A.

Las FIGURAS 6E y 6F son vistas en corte opuestas de la proteccion como la ilustrada en la FIGURA 6D.

La FIGURA 7A es una vista en perspectiva por arriba de la estructura de lanceta en una realizacion del presente invento, incluyendo una parte posterior de la cubierta moldeada integralmente.

Las FIGURAS 7B y 7C son vistas en corte opuestas de la estructura de lanceta como la ilustrada en la FIGURA 7A. La FIGURA 7D es una vista en perspectiva por abajo de la estructura de lanceta de la FIGURA 7A.

La FIGURA 7E es una vista en corte de la estructura de lanceta como la ilustrada en la FIGURA 7D.

La FIGURA 8A es una vista en perspectiva por arriba del cubo de retencion.

La FIGURA 8B es una vista en perspectiva por abajo del cubo de retencion de la FIGURA 8A.

La FIGURA 8C es una vista en corte de la estructura de lanceta como la ilustrada en la FIGURA 8B.

La FIGURA 8D es una vista en corte transversal de la estructura de lanceta como la ilustrada en la FIGURA 8B.

La FIGURA 8E es una vista en perspectiva por arriba de un cubo de retencion.

La FIGURA 9A es una vista en perspectiva por abajo del miembro de aleta en una realizacion del presente invento.

La FIGURA 9B es una vista en perspectiva por arriba del miembro de aleta de la FIGURA 9A.

Las FIGURAS 9C-9F son vistas en corte opuestas del miembro de aleta como el ilustrado en las FIGURAS 9A-9B.

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La FIGURA 10 es una vista en perspectiva en despiece ordenado de la proteccion y el cubo de retencion con la estructura de lanceta.

Las FIGURAS 11A y 11B son vistas en perspectiva frontal y lateral del dispositivo de lanceta de la FIGURA 1.

La FIGURA 11C es una vista en corte transversal del dispositivo de lanceta, dado a lo largo de la lmea B-B de la FIGURA 11A.

La FIGURA 11D es una vista en corte transversal del dispositivo de lanceta, dado a lo largo de la lmea A-A de la FIGURA 11B.

La FIGURA 12 es una vista en corte transversal del dispositivo de lanceta de la FIGURA 11D con el miembro de aleta retirado y listo para uso.

La FIGURA 13 es una vista en corte transversal del dispositivo de lanceta de la FIGURA 11D en uso, con la palanca parcialmente aplicada.

Las FIGURAS 14-15 son vistas en perspectiva parciales ampliadas del dispositivo de lanceta de la FIGURA 11D durante su uso, con la caperuza trasera quitada.

La FIGURA 16 es una vista recortada ampliada parcial del dispositivo de lanceta en uso en la posicion representada en la FIGURA 15.

La FIGURA 17 es una vista en corte transversal del dispositivo de lanceta de la FIGURA 11D en uso con la estructura de lanceta en la posicion de punzado.

La FIGURA 18 es una vista en corte transversal del dispositivo de lanceta de la FIGURA 11D despues de su uso con la estructura de lanceta en la posicion de retrafda final.

La FIGURA 19 es una vista en corte transversal de un dispositivo de lanceta.

La FIGURA 20 es una vista en perspectiva de una realizacion de un dispositivo de lanceta del presente invento.

Las FIGURAS 21A-21C son vistas por abajo, lateral y desde un extremo, respectivamente, de un cubo de retencion usado en el dispositivo de lanceta representado en la FIGURA 5B.

La FIGURA 22 es una vista en perspectiva del cubo de retencion representada en las FIGURAS 21A-21C.

Las FIGURAS 23A-23D son vistas en corte transversal longitudinal de otra realizacion de un dispositivo medico de punzar, en la que se ha representado el dispositivo antes de la actuacion y el paso de operacion para accionar el dispositivo.

Descripcion de las realizaciones preferidas

Para los fines de la descripcion que se hace aqrn en lo que sigue, las palabras "superior", "inferior", "derecha", "izquierda", "vertical", "horizontal", "arriba", "abajo", "lateral", "longitudinal", "axial", y terminos similares, cuando se usan, se referiran al invento tal como esta orientado en las figuras de los dibujos. Ademas, el termino "distal" se referira a la parte del dispositivo mas proxima al extremo de puncion y el termino "proximal" se referira a la parte del dispositivo opuesta a la parte distal. Ha de quedar entendido que el invento puede adoptar muchas variantes y realizaciones alternativas excepto cuando se especifique expresamente lo contrario. Ha de quedar tambien entendido que los dispositivos y realizaciones espedficos ilustrados en los dibujos que se acompanan y que aqrn se describen son simplemente realizaciones que sirven de ejemplos del invento.

Con referencia a las FIGURAS 1-3, se ha representado en ellas en general un dispositivo de lanceta 10 de acuerdo con una realizacion del invento. El dispositivo de lanceta 10 incluye generalmente un alojamiento 12, una proteccion 14 asociada de modo movible con el alojamiento 12, y una estructura de lanceta 70 dispuesta en el mismo. Como se expondra aqrn con mas detalle, la proteccion 14 esta asociada coaxialmente y de modo movible con el alojamiento 12, y esta dispuesta parcialmente dentro del alojamiento 12, extendiendose parcialmente hacia fuera desde el alojamiento 12, con la estructura de lanceta 70 contenida dentro y movible axial o longitudinalmente a traves de la proteccion 14.

El alojamiento 12 define un cuerpo alargado, y esta formado deseablemente con un cuerpo principal 20 que define una parte extrema distal o delantera 22, y una caperuza trasera 24 que define una parte extrema proximal o trasera 26. La parte interior del alojamiento 12 esta en general abierta definiendo la cavidad interna 28, cuya cavidad interna 28 esta cerrada por el extremo trasero a traves de la caperuza trasera 24 e incluye una abertura 30 a traves de la parte extrema delantera 22, a traves de la cual se extiende la proteccion 14, como se expondra aqrn con mas detalle. El cuerpo principal 20 y la caperuza trasera 24 pueden estar formados integralmente. Como alternativa, el cuerpo principal 20 y la caperuza trasera 24 son elementos separados que estan fijados el uno al otro para formar el alojamiento 12, lo cual es de ayuda para el montaje del dispositivo de lanceta 10. En las FIGURAS 4A-4E y 5A-5E,

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se han representada el cuerpo principal 20 y la caperuza trasera 24, respectivamente, en un ejemplo de tal realizacion. El cuerpo principal 20 y la caperuza trasera 24 pueden estar fijados juntos por medio de un adhesivo apropiado, o bien pueden incluir una estructura de aplicacion redproca que proporcione una union mecanica entre ellos, tal como una construccion de ajuste de friccion o de ajuste a presion. Por ejemplo, el cuerpo principal 20 puede incluir un reborde anular 31 que define una estna anular 32, y la caperuza trasera 24 puede incluir un saliente anular 33 que tiene un labio anular 34 en las superficies de acoplamiento del mismo. Cuando se acoplan el cuerpo principal 20 y la caperuza trasera 24, el saliente anular 33 se extiende dentro del extremo trasero abierto del cuerpo principal 20, ajustando a presion el labio anular 34 sobre el reborde anular 31 y dentro de la estna anular 32 del cuerpo principal 20. Debe reconocerse que la disposicion de tales elementos es tan solo un ejemplo y puede ser invertida, y que esta contemplado que se pueda usar otra estructura de aplicacion redproca de ajuste para ajustar el cuerpo principal 20 con la caperuza trasera 24. En una realizacion alternativa, el cuerpo principal 20 y la caperuza trasera 24 pueden constituir una estructura formada integralmente, y pueden por lo tanto ser moldeados juntos como un solo componente.

Como se ha ilustrado en la FIGURA 11B, el alojamiento 12 en general alargado, definido por el cuerpo principal 20 y la caperuza trasera 24, tiene lados opuestos 35, 36, cada uno de los cuales puede incluir una superficie para acomodar los dedos del usuario, tal como indentaciones 37, 38 para agarre con los dedos. Aun cuando en el alojamiento 12 se han previsto dos indentaciones 37, 38 para agarre con los dedos, se apreciara que se puede prever, de acuerdo con el presente invento, solamente una indentacion 37 de agarre con los dedos formada en el cuerpo 20 del alojamiento. Las indentaciones 37 para agarre con los dedos pueden estar formadas como depresiones o rebajos concavos en la superficie exterior del alojamiento 12. Ademas, el extremo trasero 26 del alojamiento 12, tal como la superficie superior de la caperuza trasera 24, pueden incluir tambien una superficie para acomodar el dedo de un usuario, tal como la indentacion 39 trasera para agarre con los dedos, la cual puede tambien estar formada como una depresion o rebajo concavo. Las indentaciones laterales 37, 38 para agarre con los dedos, y la indentacion trasera 39 para agarre con los dedos, proporcionan superficies formadas ergonomicamente que se adaptan sustancialmente a las puntas de los dedos de un usuario para ayudar al usuario a manipular el dispositivo de lanceta 10 y para el uso del dispositivo de lanceta 10 en un procedimiento de depositar, tomar o recoger sangre, y pueden proporcionar multiples posiciones de agarre de los dedos para el usuario. Las indentaciones 37, 38 laterales para agarre de los dedos pueden estar representadas como contornos formados por una hiperbola como se ha ilustrado en la FIGURA 11B. La hiperbola, por ejemplo, puede incluir dos asmtotas que se corten en un lugar, sustancialmente coplanarias en un plano de simetna que define el alojamiento principal. Ademas, la caperuza trasera 24 puede incluir un contorno formado por una hiperbola como la ilustrada en la FIGURA 11B. El alojamiento 12 puede incluir ademas una estructura para mejorar en general el agarre entre el alojamiento 12 y las puntas de los dedos del usuario, tal como una pluralidad de nervios longitudinales 40 y canaletas 41 que se extienden a lo largo del alojamiento 12 y formados integralmente con el alojamiento 12, los cuales pueden proporcionar al usuario una indicacion visual y tactil que instruya a ese usuario acerca de donde colocar las puntas de sus dedos. El alojamiento 12 puede incluir ademas al menos una, y opcionalmente dos o mas, indentaciones perifericas 42 dispuestas en el extremo delantero 22. En una realizacion particular, el dispositivo de lanceta puede estar construido de acuerdo con las caractensticas que se describen en la Solicitud N° 60/631.795 presentada con fecha 30 de noviembre de 2004, y titulada "Lancet Device" (Dispositivo de Lanceta) en la que se cita a Bradley Wilkinson como inventor, y la cual queda aqrn incorporada en su totalidad por la referencia que se hace a la misma.

Como se ha indicado en lo que antecede, la proteccion 14 se extiende hacia fuera desde la abertura 30 a traves del extremo delantero del alojamiento 12. Como se ha ilustrado en las FIGURAS 6A-6F, la proteccion 14 es una estructura hueca en general cilmdrica que define un cuerpo de proteccion 50 que se extiende entre un extremo delantero 52 y un extremo trasero 54, y que define una cavidad interna 56 que se extiende a su traves. El extremo delantero 52 del cuerpo de proteccion 50 define una pared extrema delantera 58 que incluye una abertura delantera 60 a su traves, a traves de la cual se extiende el elemento de punzar cuando se acciona el dispositivo de lanceta 10 por parte del usuario, como se analizara aqrn con mas detalle. La pared extrema delantera 58 define en general una pequena area de contacto alrededor de la abertura distal 60 para hacer contacto con el area prevista en el cuerpo del usuario para ser punzada por el elemento de punzar. La reducida area de contacto puede hacerse mas pequena (es decir, reducirse su area) proporcionando para ello una pluralidad de indentaciones perifericas 62 que estan formadas en la proteccion 14. Las indentaciones perifericas 62 pueden tambien proporcionar una marca indicadora de objetivo para ayudar visualmente al usuario a apuntar el dispositivo de lanceta 10 en general, y para apuntar el elemento de punzar de la lanceta en particular, como se expondra con mayor detalle. Las indentaciones perifericas 62 se asemejan en general a las indentaciones perifericas 42 previstas en el alojamiento 12. Las indentaciones perifericas 42 estan situadas alrededor del penmetro de la proteccion 14 y pueden estar espaciadas por igual alrededor de la proteccion 14. Las indentaciones perifericas 42 capacitan al usuario para localizar visualmente con facilidad el punto de descarga aproximado del elemento de punzar, mejorandose con ello las caractensticas de apunte del dispositivo de lanceta 10 y asegurandose un flujo de sangre optimo durante una operacion de punzado de la piel.

Como se ha indicado, la proteccion 14 es movible axial o longitudinalmente dentro del alojamiento 12. La proteccion 14 y el alojamiento 12 pueden por lo tanto incluir superficies de guiado que se corresponden para guiar la proteccion 14 a traves del alojamiento 12. Por ejemplo, el cuerpo de proteccion 50 puede incluir un par de salientes longitudinales 63 que se extiendan a lo largo de una superficie exterior del mismo, formando el canal de grna 64

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entre ellos. El alojamiento 12 puede incluir una estructura correspondiente, tal como una aleta de gma 44, dentro del cuerpo principal 20 de la misma, para acoplamiento dentro del canal de gma 64. Deseablemente, el cuerpo de proteccion 50 incluye un par de canales de gma 64 que se extienden longitudinalmente a lo largo de los lados opuestos del mismo, y el alojamiento 12 incluye un par de aletas de gma 44, en las superficies interiores opuestas del cuerpo principal 20, que corresponden a cada uno de los canales de gma 64. Esta contemplado que la disposicion de las aletas y los canales de gma pueda invertirse, y tambien se pueden usar otras superficies de guiado. Las aletas de gma 44 y los canales de gma 64 garantizan que el cuerpo de proteccion 50 es alineado debidamente dentro del alojamiento 12, y permiten movimiento axial de deslizamiento del cuerpo de proteccion 50 dentro del alojamiento 12, e impiden o resisten deseablemente el movimiento de rotacion. Ademas, el cuerpo de proteccion 50 puede incluir un resalto 66 en el extremo trasero del mismo, para aplicacion de interferencia con la superficie superior de la aleta de gma 44 dentro del cuerpo principal 20 del alojamiento 12. Como alternativa, o ademas de esto, el cuerpo de proteccion 50 puede incluir un hombro delantero 69 hacia el extremo delantero del mismo, y el cuerpo principal 20 del alojamiento 12 puede incluir una superficie de reborde delantera 48, que proporcionan aplicacion de interferencia entre ellos. Tal estructura de aplicacion de interferencia impide que el cuerpo de proteccion 50 deslice axialmente saliendose por completo del alojamiento 12 a traves de la abertura 30.

El alojamiento 12 y la proteccion 14 pueden incluir ademas una estructura de bloqueo que se extiende entre ellos, para mantener la proteccion 14 en relacion de fija con respecto al alojamiento 12 despues de la activacion. Por ejemplo, el cuerpo de proteccion 50 puede incluir una estructura en el extremo trasero 54 para aplicacion de friccion, o bien para aplicacion redproca de ajuste, con el cuerpo principal 20 o la caperuza trasera 24. Por ejemplo, el cuerpo de proteccion 50 puede incluir dedos de bloqueo 59 que se extiendan en el extremo trasero 54 del mismo, para aplicacion redproca de ajuste con los rebajos de bloqueo 29 dentro de la superficie interior de la caperuza trasera 24.

El dispositivo de lanceta 10 incluye ademas una estructura de lanceta 70 dispuesta dentro del alojamiento 12, y que se extiende a traves de la proteccion 14. Como se ha ilustrado en las FIGURAS 7A-7F, la estructura de lanceta 70 incluye un elemento de punzar, representado en forma de la lanceta 72, que define un extremo de punzar 74 en el extremo delantero del mismo. La estructura de lanceta 70 esta adaptada para movimiento axial o longitudinal a traves de la cavidad interna 56 del cuerpo de proteccion 50 entre una posicion armada inicial, con el extremo de punzar 74 mantenido dentro del cuerpo de proteccion 50, a una posicion de punzado en la cual el extremo de punzar 74 se extiende mas alla de la abertura delantera 60 del cuerpo de proteccion 50, como se analizara con mas detalle aqm en terminos de uso del dispositivo de lanceta 10.

El extremo de punzar 74 esta adaptado para punzar la piel de un paciente, y puede definir un extremo aguzado, un borde de cuchilla, y similares. El extremo de punzar 74 puede incluir una orientacion de la alineacion preferida, tal como con un extremo aguzado de una cuchilla alineado segun una orientacion espedfica. En tal realizacion, el cuerpo de proteccion 50 y/o el cuerpo principal 20 del alojamiento pueden incluir marcas indicadoras del objetivo, correspondientes a la orientacion de la alineacion del extremo de punzar 74. Muescas 62 del cuerpo 50 de proteccion y/o muescas 42 del cuerpo principal 20 pueden funcionar como tal orientacion de la alineacion.

La estructura de lanceta 70 incluye ademas un elemento portador 76 que soporta la lanceta 72 en el extremo trasero del mismo. El elemento portador 76 y el cuerpo de proteccion 50 pueden incluir superficies de guiado correspondientes para guiar la estructura de lanceta 70 a su traves. Por ejemplo, el elemento portador 76 puede incluir una aleta de gma 78 en una superficie exterior del mismo, incluyendo el cuerpo de proteccion 50 un canal de gma correspondiente 80 que se extiende longitudinalmente a lo largo de una superficie interior del mismo para acomodar la aleta de gma 78 a deslizamiento en el mismo. Deseablemente, el elemento portador 76 incluye un par de aletas de gma 78 en los lados opuestos del mismo y el cuerpo de proteccion 50 incluye un par correspondiente de canales de gma 80 que se extienden a lo largo de la superficie interior opuesta del mismo correspondientes a cada una de las aletas de gma 78. Esta contemplado que la disposicion de las aletas de gma y los canales pueda ser invertida, y que puedan tambien usarse otras superficies de guiado. Las aletas de gma 78 y los canales de gma 80 garantizan que la estructura de lanceta 70 esta debidamente alineada dentro del cuerpo de proteccion 50, y proporcionan movimiento de deslizamiento axial de la estructura de lanceta 70 dentro del cuerpo de proteccion 50 y pueden impedir u oponerse al movimiento de rotacion. Una superficie inferior 81 de las aletas de gma 78 proporciona una superficie de apoyo a tope para apoyar a tope contra una superficie inferior de los canales de gma 80, para impedir que la estructura de lanceta 70 efectue un movimiento axial saliendose por entero del cuerpo de proteccion 50 a traves de la abertura delantera 60.

Como se ha ilustrado en la FIGURA 10, se ha previsto ademas el cubo de retencion 90, representado en el extremo trasero 54 del cuerpo de proteccion 50. El cubo de retencion 90 esta previsto, deseablemente, como una estructura separada dispuesta o retenida dentro del extremo trasero del cuerpo de proteccion 50. Por ejemplo, el cuerpo de proteccion 50 puede incluir una estructura para acomodar el cubo de retencion 90, tal como el rebajo 68 que se extiende dentro de una superficie superior del extremo trasero 54. De esta manera, el cubo 90 de retencion descansa dentro del rebajo 68. En otras realizaciones, el cuerpo de proteccion 50 puede incluir una superficie para soportar y colocar en posicion el cubo de retencion 90 para ayudar al montaje. Todavfa en otras realizaciones del invento, los elementos funcionales del cubo de retencion 90 pueden ser moldeados o formados directamente en el cuerpo de proteccion 50.

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El cubo de retencion 90 define una estructura de palanca para retener la estructura de lanceta 70 en una posicion de armada inicial, retrafda dentro del alojamiento 12. En particular, como se ha ilustrado en las FIGURAS 8A-8D, el cubo de retencion 90 incluye un elemento de palanca pivotante 92, que incluye un hombro 94 y una superficie de contacto 96 sobre la superficie superior del mismo, con una articulacion de pivote 98 en la superficie inferior del mismo entre el hombro 94 y la superficie de contacto 96. Como un ejemplo, el elemento de palanca 92 define una palanca de la clase 1, en la cual el fulcro o punto de pivotamiento esta situado entre la fuerza y la carga, como en una palanca de vaiven. Por ejemplo, la superficie superior del elemento de palanca 92 incluye el hombro 94 opuesto a la superficie de contacto 96, proporcionando la articulacion de pivote 98 un fulcro entre el hombro 94 y la superficie de contacto 96. De esta manera, la carga, representada por la estructura de lanceta 70 descansando sobre el hombro 94, esta separada de la fuerza, la cual se aplica a la superficie de contacto 96 como se describira aqm con mas detalle, con el fulcro de la articulacion de pivote 98 situado entre la fuerza y la carga.

Como se ha representado en las FIGURAS 8A-8D, el elemento de palanca 92 puede haberse previsto, en una realizacion, como una estructura de forma en general de cuna pivotante, con el punto inferior de la cuna actuando como el fulcro en la articulacion de pivote 98 para movimiento de pivotamiento de la palanca. El cubo de retencion 90 puede incluir un reborde anular 100, con al menos un elemento de palanca 92 soportado sobre y articulado a pivotamiento en el reborde anular 100 a traves de la articulacion de pivote 98. El cubo de retencion 90 incluye tipicamente un par de elementos de palanca 92 articulados a pivotamiento a la superficie superior del reborde anular 100 en los lados opuestos del mismo. El reborde anular 100 se ha representado aqm como una estructura similar a un aro en general rectangular con conexiones de esquina curvadas, que se extienden circunferencialmente o perimetricamente para definir una abertura interior. El termino "anular" tal como aqm se usa, esta destinado a abarcar cualquier estructura similar a un aro o similar a una banda, ya sea circular, curvada o poligonal, incluyendo las conexiones de esquina curvadas o angulares. Esta tambien contemplado poder usar otras estructuras similares a bandas o aros anulares y sin embargo incompletos, tales como una estructura similar a una arandela de deslizamiento ranurada, la cual tiene una estructura anular discontinua.

El cubo de retencion 90 y la estructura de lanceta 70 estan en aplicacion de interferencia entre sf, de tal modo que el cubo de retencion 90 retiene a la estructura de lanceta 70 en una posicion armada inicial retrafda dentro del alojamiento 12. Por ejemplo, el elemento portador 76 puede incluir un dedo 82 que se extiende lateralmente desde el mismo, incluyendo una superficie de soporte 83 sobre una superficie inferior del dedo 82. La superficie de soporte 83 del dedo 82 descansa sobre el hombro 94 del elemento de palanca 92, proporcionando con ello aplicacion de interferencia entre la estructura de lanceta 70 y el cubo de retencion 90.

Ademas, la superficie de contacto 96 del elemento de palanca 92 esta adaptada para aplicacion de contacto con la estructura dentro del alojamiento 12. Por ejemplo, la caperuza trasera 24 del alojamiento 12 puede incluir una estructura que se extienda en la misma, tal como el contacto interno 46 formado integralmente y que se extiende en al menos una, y deseablemente en dos paredes laterales interiores opuestas del mismo. Cada contacto interno 46 incluye una superficie de aplicacion 47 para aplicacion de contacto con la superficie de contacto 96 del elemento de palanca 92, formando una superficie de leva. En una realizacion, la superficie de contacto 96 incluye una parte 97 de forma en general de varilla, y la superficie interna de la caperuza trasera 24 incluye un par de contactos internos 46 que se extienden adyacentes el uno al otro en la superficie de la pared interior, y en cada lado opuesto de la superficie de la pared interior. De esta manera, el par de contactos internos 46 se aplican a los extremos opuestos de la parte de forma de varilla 97 de la superficie de contacto 96, proporcionando con ello una superficie de contacto continua similar a una leva alrededor del penmetro de la parte de forma de varilla 97 durante el movimiento de pivotamiento del elemento de palanca 92. En una realizacion alternativa representada en la FIGURA 8E, la superficie de contacto 96 puede incluir superficies angulares 197 que forman una parte achaflanada al contrario que de la parte de forma en general de varilla considerada en lo que antecede. Tal parte achaflanada formada por las superficies angulares 197 es particularmente util en las operaciones de moldeo para formar el cubo de retencion 90 en los procedimientos de moldeo por inyeccion convencionales. Con tal realizacion, el par de contactos internos 46 dentro de la caperuza trasera 24 se aplica a los extremos opuestos de la parte achaflanada formada por las superficies angulares 197 de la superficie de contacto 96, proporcionando una superficie de contacto similar a la de una leva como se ha indicado en lo que antecede.

Ademas, el elemento de palanca 92 esta situado tfpicamente en un lado de un plano, representado en la FIGURA 8D en el plano Y, que biseca el reborde anular 100 en una seccion transversal al eje geometrico en general longitudinal A, el cual define generalmente el dispositivo de lanceta 10 y la direccion del recorrido de la estructura de lanceta 70. De esta manera, el fulcro, tal como el definido a traves de la articulacion de pivote 98, representa un bajo momento de inercia del area por encima del plano Y, tal como en la superficie superior del reborde anular 100, para producir deformacion plastica del elemento de palanca 92, y la designada articulacion de pivote 98, al pivotar el elemento de palanca 92 hacia fuera. Tal deformacion plastica puede ser permanente, tal que despues de que los elementos de palanca pivoten, mantienen su forma y su posicion.

El movimiento de la estructura de lanceta 70 a traves del dispositivo de lanceta 10 se consigue por medio de una fuerza de carga, proporcionada a traves de un resorte de accionamiento 102. El resorte de accionamiento 102 esta adaptado para ejercer una fuerza de carga contra la estructura de lanceta 70 para accionar la estructura de lanceta 70 a traves del dispositivo hacia la posicion de punzado, y puede estar dispuesto entre el extremo trasero del alojamiento 12 y la estructura de lanceta 70. El resorte de accionamiento 102 puede ser un elemento separado

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contenido entre el extremo trasero del alojamiento 12 y la estructura de lanceta 70, o bien puede estar formado integralmente con uno, o con ambos, del alojamiento 12 y/o la estructura de lanceta 70. La caperuza trasera 24 puede incluir una estructura para alineacion de y/o para mantener el resorte de accionamiento 102 en la posicion apropiada. Por ejemplo, la caperuza trasera 24 puede incluir un boton de alineacion 104 para acomodar el resorte de accionamiento 102. La estructura de lanceta 70 puede tambien incluir una superficie o estructura para acomodar un extremo opuesto del resorte de accionamiento 102, tal como un boton trasero 86 que se extiende el elemento portador 76 de la estructura de lanceta 70. El resorte de accionamiento 102 se extiende entre el boton de alineacion 104 de la caperuza trasera 24 y el boton trasero 86 del elemento portador 76. Cuando la estructura de lanceta 70 esta en una posicion de armada, el resorte de accionamiento 102 ejerce una fuerza contra la estructura de lanceta, tal como entre el extremo trasero del alojamiento 12 y la estructura de lanceta 70, cargando a la estructura de lanceta 70 hacia la posicion de punzado. El cuerpo de proteccion 50 y el elemento de palanca 92 pueden incluir una estructura de aplicacion redproca para impedir que el elemento de palanca 92 pivote en sentido inverso alrededor de la articulacion de pivote 98, independientemente de la fuerza de carga aplicada contra la estructura de lanceta 70 y el hombro 94 a traves del resorte de accionamiento 102. Por ejemplo, las superficies inferiores en angulo 99 formadas a partir del elemento de palanca 92 de forma de cuna pueden aplicarse y apoyar a tope en los correspondientes picos en angulos 55 en el extremo trasero 54 del cuerpo de proteccion 50. Tales superficies de aplicacion redproca impiden que cualquier fuerza aplicada por el resorte de accionamiento 102 haga pivotar al elemento de palanca 92 alrededor de la articulacion de pivote 98 en sentido inverso, es decir, en un sentido tal que el hombro 94 pivote hacia abajo al interior de la cavidad 56 del cuerpo de proteccion 50. Opcionalmente, o ademas de esto, la deformacion plastica de la articulacion de pivote 98, como se ha visto en lo que antecede, puede ser permanente, impidiendo con ello que el elemento de palanca 92 pivote automaticamente en sentido inverso para hacer posible que la estructura de lanceta 70 sea restablecido a un estado de pre-actuacion, descansando sobre el hombro 94 despues de la actuacion.

Puede haber ademas un resorte de retraccion 110 dispuesto en el extremo delantero del dispositivo de lanceta 10, para retraer la estructura de lanceta 70 dentro del cuerpo de proteccion 50, despues de que la estructura de lanceta 70 sea movida axialmente llevandola a la posicion de punzado. El resorte de retraccion 110 se extiende tfpicamente entre una superficie delantera 88 del elemento portador 76 de la estructura de lanceta 70 y una superficie interior dentro de la pared extrema delantera 58 del cuerpo de proteccion 50. El resorte de retraccion 110 es tfpicamente un resorte de compresion, capaz de almacenar energfa cuando esta en el estado de comprimido.

El dispositivo de lanceta 10 puede incluir ademas una cubierta protectora 120 para cubrir protegiendolo al dispositivo de lanceta 10 antes del uso del mismo. La cubierta protectora 120 puede incluir un miembro de aleta 122 asociado con el extremo delantero del dispositivo de lanceta 10, el cual mantiene la esterilidad de la pared extrema delantera 58 del cuerpo de proteccion 50. Con referencia a las FIGURAS 9A-9F, el miembro de aleta 122 puede incluir una parte de aleta delantera 124 y una falda que cuelga 126. La falda que cuelga 126 esta adaptada para cooperar con el extremo delantero 52 del cuerpo de proteccion 50, abarcando en general o encerrando al extremo delantero 52. La falda que cuelga 126 hace tambien contacto con el extremo delantero 22 del cuerpo principal 20 del alojamiento 12. De esta manera, el miembro de aleta 122 encierra a la abertura delantera 30 del cuerpo principal 20 y a la abertura delantera 60 del cuerpo de proteccion 50. Ademas, tal disposicion mantiene los respectivos extremos delanteros del cuerpo principal 20 y del cuerpo de proteccion 50 en relacion de fijos cada uno con respecto al otro, impidiendo con ello el movimiento entre ellos, el cual podna originar una activacion prematura del dispositivo de lanceta 10.

Una parte de la cubierta protectora 120 puede extenderse dentro del cuerpo de proteccion 50 para abarcar al menos una parte del elemento de punzar. Por ejemplo, como se ha ilustrado en la FIGURA 11D, una parte posterior 130 se extiende a traves de la abertura delantera 60 del cuerpo de proteccion 50 y dentro de la cavidad interna 56 del mismo, rodeando para protegerla y abarcando al menos una parte del elemento de punzar, o sea de la lanceta 72. La parte posterior 130 y el miembro de aleta 122 pueden ser elementos separados que esten fijados o mantenidos juntos de otro modo. Por ejemplo, el miembro de aleta 122 puede incluir una abertura interior para acomodar la parte posterior 130 a su traves. Con referencia en general a las FIGURAS 7A-7E, la parte posterior 130 puede estar formada integralmente con el elemento portador 76 de la estructura de lanceta 70, abarcando por completo la lanceta 72, manteniendo con ello la esterilidad de la misma con anterioridad a su uso. La parte posterior 130 y el elemento portador 76 pueden incluir una parte 132 con muescas en una union entre ellos, proporcionando un punto de friccion para retirar la parte posterior 130 y exponer la lanceta 72. Como alternativa, la parte posterior 130 puede ser asegurada directamente a la lanceta 72 por metodos bien conocidos en el campo medico, tal como con un adhesivo de grado medico desprendible.

En una realizacion, la caperuza trasera 24 y el cuerpo 20 del alojamiento son estructuras separadas que estan acopladas, formando el cuerpo 20 del alojamiento una parte delantera del alojamiento 12 y formando la caperuza trasera 24 una parte trasera sustancial del alojamiento 12. Mas en particular, la caperuza trasera 24 puede constituir una parte significativa del alojamiento 12, tal como aproximadamente la mitad del alojamiento 12, que se acopla con el cuerpo 20 del alojamiento en un lugar en que divide al alojamiento 12 aproximadamente por la mitad cuando se mide la extension completa longitudinal del alojamiento y de la caperuza trasera juntos. Tal disposicion proporciona un montaje simplificado del dispositivo de lanceta 10, por cuanto los componentes internos incluyendo la proteccion 14, la estructura de lanceta 70 y los elementos de retencion y de aplicacion incluyendo el cubo de retencion 90, el resorte de accionamiento 102 y opcionalmente el resorte de retraccion 110, pueden ser insertados dentro del cuerpo

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20 del alojamiento desde el extremo trasero del mismo, requiriendose poca holgura, proporcionada por el pequeno tamano del cuerpo 20 del alojamiento para la insercion. Ademas, despues de insertados como tales, tales elementos internos pueden verse facilmente debido a la pequena holgura que existe por el tamano relativamente pequeno del cuerpo 20 del alojamiento con respecto al alojamiento total 12, lo que permite una facil comprobacion visual de la seguridad de una correcta alineacion. Ademas, la caperuza trasera 24 puede ser luego ajustada en el cuerpo 20 del alojamiento en un lugar adyacente a los componentes funcionales internos, tal como en un lugar sustancialmente periferico del cubo de retencion 90 dentro del alojamiento 12. Tambien, el cuerpo 20 del alojamiento y la caperuza trasera 24 pueden acoplarse en un punto sustancialmente medio de la longitud total del alojamiento 12, definiendo cada uno de ellos sustancialmente una parte mitad del alojamiento 12. De esta manera, el acoplamiento del cuerpo 20 del alojamiento y la caperuza trasera 24 corta sustancialmente o biseca a las muescas 37, 38 de agarre de los dedos.

Los respectivos elementos del dispositivo de lanceta del presente invento estan todos formados tfpicamente de material plastico moldeado, tal como de material plastico de grado medico. La lanceta 72 puede ser construida de cualquier material adecuado adaptado para punzar la piel, y es tfpicamente de un metal de grado quirurgico tal como el acero inoxidable.

Se describira ahora el uso del dispositivo de lanceta 10 con referencia en general a las FIGURAS 1-18, y en particular con referencia a la FIGURA 11D y las FIGURAS 12-18. Con anterioridad a su uso, se provee al dispositivo de lanceta 10, como se ha ilustrado en las FIGURAS 1 y 11D, con la cubierta protectora 120 que cubre la proteccion 14 en el extremo delantero del mismo. El dispositivo de lanceta 10, y en particular la estructura de lanceta 70, estan en un estado de pre-actuacion inicial, con el dedo 82 del elemento portador 76 apoyando a tope o descansando sobre el hombro 94 del elemento de palanca 92 en aplicacion de interferencia con el mismo. De esta manera, el elemento de palanca 92 del cubo de retencion 90 mantiene la estructura de lanceta 70 en esta posicion de pre- actuacion dentro del alojamiento 12, y en particular con el extremo de punzar 74 mantenido retrafdo dentro del cuerpo de proteccion 50. Ademas, el resorte de accionamiento 102 se extiende entre la estructura de lanceta 70 y la caperuza trasera 24 del alojamiento 12. En esta posicion de pre-actuacion, el resorte de accionamiento 102 puede estar en un estado de relajado o bien puede estar en un estado de totalmente comprimido. Mas deseablemente, el resorte de accionamiento 102 esta en un estado de parcialmente comprimido en esta posicion pre-actuacion, ejerciendo una fuerza de carga entre la caperuza trasera 24 y la estructura de lanceta 70, con la aplicacion de interferencia entre el dedo 82 y el hombro 94 manteniendo a la estructura de lanceta 70 contra cualquiera de tales fuerzas de carga. Ademas, las superficies de aplicacion redproca entre las superficies en angulo inferiores 99 y los picos en angulo 55 impiden que el elemento de palanca 92 pivote en sentido inverso, forzando con ello a la estructura de lanceta 76 a traves del cuerpo de proteccion 50. Tambien, en este estado, la cubierta protectora 120 impide todo movimiento axial de la proteccion 14 con respecto al alojamiento 12, impidiendo con ello la actuacion del dispositivo de lanceta 10.

Para preparar el conjunto de lanceta para uso, el usuario coge el alojamiento 12, tal como entre un dedo y el pulgar, por los lados opuestos 35, 36, y retira la cubierta protectora 120 del extremo delantero, como se ha ilustrado en la FIGURA 2, exponiendo con ello el cuerpo de proteccion 50 que se extiende desde el extremo delantero del cuerpo principal 20 del alojamiento 12. La parte 124 de aleta delantera del miembro de aleta 122 puede ser formada ergonomicamente, tal como a traves de la inclusion de un miembro de forma de paleta, para permitir al usuario manipular facilmente el miembro de aleta 122 y aplicar la necesaria fuerza o par de torsion para liberar la falda que cuelga de la aplicacion de friccion con el extremo delantero del cuerpo de proteccion 50, y para romper la parte posterior 130 del elemento portador 76 por la muesca 132 para liberar con ello la parte posterior 130 de la lanceta 72. La fuerza de rotura aplicada es de acuerdo con el presente invento y puede ser un unico movimiento de torsion o de traccion, o bien un movimiento combinado de "torsion" (es decir, de rotacion) y de "traccion", aplicado para romper la conexion entre la parte posterior 130 y el elemento portador 76, asf como para liberar la aplicacion de friccion entre la falda que cuelga 126 y el cuerpo de proteccion 50.

La pared extrema delantera 58 del cuerpo de proteccion 50 puede ser despues puesta en contacto con un lugar del cuerpo del usuario o del cuerpo de otra persona donde se desee iniciar el flujo de sangre, tal como en la superficie S de la piel del paciente, como se ha ilustrado en la FIGURA 13. Si se dispone de ellas, se pueden alinear las marcas de objetivo, tales como las muescas 62, con el lugar deseado para la puncion.

Una vez colocado contra el cuerpo, el usuario ejerce una fuerza dirigida hacia abajo sobre el alojamiento 12, forzando al cuerpo de proteccion 50 contra la superficie de la piel S. En particular, el usuario aplica una fuerza contra la muesca 39 para agarre del dedo de la caperuza trasera 24 en la direccion de la flecha X, aplicando con ello una fuerza contra la superficie S de la piel. Tal fuerza establece una fuerza de presion externa opuesta entre la pared extrema delantera 58 del cuerpo de proteccion 50 y la caperuza trasera 24 del alojamiento 12, haciendo que el cuerpo de proteccion 50 se mueva axialmente dentro del alojamiento 12, desplazando con ello al extremo trasero 54 del cuerpo de proteccion hacia la caperuza trasera 24. Las correspondientes superficies de guiado, previstas a traves de las aletas de grna 44 y de los canales de grna 64, grnan al cuerpo de proteccion 50 axialmente a traves del cuerpo principal 20 del alojamiento 12, asegurando la correcta alineacion axial entre ellos.

Puesto que el cubo de retencion 90 esta adyacente al extremo trasero 54 del cuerpo de proteccion 50, tal desplazamiento del extremo trasero 54 del cuerpo de proteccion hacia la caperuza trasera 24 produce el

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correspondiente movimiento hacia atras del cubo de retencion 90 hacia la caperuza trasera 24. Ademas, la aplicacion de interferencia entre el hombro 94 del elemento de palanca 92 del cubo de retencion 90 y el dedo 82 del elemento portador 76 de la estructura de lanceta 70, origina el correspondiente movimiento hacia atras de la estructura de lanceta 70 hacia la caperuza trasera 24. Tal movimiento hace que el resorte de accionamiento 102 se comprima. En realizaciones en las cuales el resorte de accionamiento 102 este en un estado de relajado en la posicion pre-accionada inicial, esta compresion del resorte de accionamiento 102 arma el resorte de accionamiento 102 con una fuerza de carga suficiente para impulsar a la estructura de lanceta 70 axialmente hacia delante a traves del cuerpo de proteccion 50 en la posicion de punzado, proporcionando con ello la estructura de lanceta 70 en la posicion de armada. En ese punto, sin embargo, la estructura de lanceta 70 esta todavfa mantenida tal que el extremo de punzar 74 esta retrafdo dentro del cuerpo de proteccion 50 debido a la aplicacion de interferencia entre el dedo 82 y el hombro 94. En realizaciones en las cuales el resorte de accionamiento 102 este en un estado de parcialmente comprimido en la posicion de pre-accionado inicial, esta compresion del resorte de accionamiento 102 arma ademas el resorte de accionamiento 102 con una energfa potencial de carga adicional suficiente para impulsar totalmente la estructura de lanceta 70 axialmente hacia delante, a traves del cuerpo de proteccion 50, a la posicion de punzado. De nuevo, en esta posicion de pre-accionada armada, la estructura de lanceta 70 sigue siendo todavfa mantenida de tal modo que el extremo de punzar 74 esta retrafdo dentro del cuerpo de proteccion 50 en base a la aplicacion de interferencia entre el dedo 82 y el hombro 94.

Durante tal movimiento axial o longitudinal del cuerpo de proteccion 50 hacia la caperuza trasera 24, el cubo de retencion 90 es tambien desplazado hacia atras (o proximalmente) hacia la caperuza trasera 24, descansando los dedos 82 del elemento portador 76 sobre los hombros 94 de los elementos de palanca 92. Como se ha ilustrado en las FIGURAS 13-14, tal movimiento hacia atras del cubo de retencion 90 hace que las superficies de leva de las superficies de aplicacion 47 de los contactos internos 46 dentro de la caperuza trasera 24 se apliquen y actuen conjuntamente con las superficies de contacto correspondientes 96 de los elementos de palanca 92, tales como las partes de forma de varilla 97. En consecuencia, las correspondientes superficies de contacto de accion de leva proporcionan un elemento actuador para el dispositivo de lanceta 10. Tal aplicacion y accion conjunta hace que los elementos de palanca 92 pivoten alrededor de las articulaciones de pivote 98 con respecto al reborde anular 100, debido al perfil de forma de cuna de los elementos de palanca 92. En particular, con los hombros 94 extendiendose en general radialmente hacia dentro del reborde anular 100 y las superficies de contacto 96 generalmente sobre un penmetro externo del reborde anular 100, las superficies de aplicacion 47 se aplican a las superficies de contacto 96, y en particular a las partes de forma de varilla 97, en un penmetro externo del reborde anular 100, haciendo con ello pivotar al elemento de palanca 92 sobre el fulcro de la articulacion de pivote 98, por basculamiento de las superficies de contacto 96 y de los hombros 94 para liberar la estructura de lanceta a traves del reborde anular 100 y dentro de la cavidad interna 56 del cuerpo de proteccion 50.

Tal aplicacion hace posible la actuacion del dispositivo de lanceta. En particular, el pivotamiento de los elementos de palanca 92 alrededor de las articulaciones de pivote 98 desplaza mas los hombros 94 hacia el extremo trasero de la caperuza trasera 24, comprimiendo con ello mas y cargando mas el resorte de accionamiento 102. El desplazamiento axial continuado del cuerpo de proteccion 50 hacia la caperuza trasera 24 produce mas aplicacion de las correspondientes superficies de los contactos internos 46 y las superficies de contacto 96, de tal modo que las superficies de aplicacion 47 actuan como levas o montan alrededor del penmetro de las partes 97 de forma de varilla, haciendo con ello pivotar mas los elementos de palanca 92. Eventualmente, tal pivotamiento hace que los hombros 94 sean hechos pivotar hasta un punto en el cual se libera la aplicacion de interferencia entre los hombros 94 y los dedos 82 del elemento portador 76, como se ha ilustrado en las FIGURAS 15-16. En este punto, los dedos 82 estan libres de los hombros 94 y pueden moverse axialmente a traves de la abertura interna que atraviesa el reborde anular 100. La fuerza de carga del resorte de accionamiento 102 impulsa a la estructura de lanceta 70 hacia abajo fuera de la caperuza trasera 24 axialmente a traves del alojamiento 12 y del cuerpo de proteccion 50. Durante tal movimiento, las correspondiente aletas de grna 78 y canales de grna 80 grnan a la estructura de lanceta 70 axialmente a traves del cuerpo de proteccion 50. Ademas, el cuerpo de proteccion 50 puede incluir tambien canales adicionales en alineacion con y adaptados para acomodar los dedos 82 de la estructura de lanceta 70 en relacion de deslizamiento durante tal movimiento axial a su traves.

La actuacion de dispositivo de lanceta 10 se consigue por lo tanto a traves del contacto con aplicacion de interferencia o de accion de leva entre las superficies de aplicacion 47 y las superficies de contacto 96, produciendo el movimiento de pivotamiento del elemento de palanca 92. Como se ha indicado, tal movimiento de pivotamiento da por resultado tanto la compresion del resorte de accionamiento 102 para armar o armar mas la estructura de lanceta 70 como la liberacion sucesiva de la aplicacion de interferencia manteniendo la estructura de lanceta 70 en la posicion de pre-accionada o armada. En consecuencia, la actuacion del dispositivo de lanceta 10 consigue el sucesivo armado y liberacion de la estructura de lanceta a traves de un solo movimiento del dispositivo. Ademas, tal armado y liberacion sucesivos requieren unicamente el movimiento de las superficies de contacto de aplicacion redproca entre el alojamiento 12 y el elemento de palanca pivotante 92. Se ha contemplado por lo tanto que tal armado y liberacion sucesivos puedan ser conseguidos independientemente de que se haya incluido una proteccion movible axialmente, siempre que se haya dispuesto algun mecanismo para movimiento de las superficies de aplicacion redproca cada una con respecto a la otra.

Por ejemplo, en la FIGURA 19 se ha representado una vista en corte transversal de un dispositivo de lanceta 10a en una realizacion alternativa del presente invento. En esta realizacion, se consigue la actuacion a traves de un

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actuador que incluye un elemento de actuacion, tal como el boton pulsador 25a. En particular, el alojamiento 12a esta definido por el cuerpo principal 20a y la caperuza trasera 24a. El boton pulsador 25a se extiende a traves del alojamiento 12a en la caperuza trasera 24a, y dentro de la cavidad interna 28a en la misma. La actuacion del dispositivo de lanceta 10a se consigue moviendo para ello axialmente el boton pulsador 25a dentro del alojamiento 12a, de tal modo que una o mas superficies de aplicacion 47a en el extremo delantero del boton pulsador 25a dentro del alojamiento 12a hacen contacto con la correspondiente superficie (o superficies) de contacto 96a del elemento de palanca 92a, haciendo pivotar con ello al elemento de palanca 92a alrededor de la articulacion de pivote 98a. Como en la realizacion antes mencionada, tal contacto y pivotamiento libera la aplicacion de interferencia entre la superficie de soporte 83a del elemento portador 76a y el hombro 94a del elemento de palanca 92a, permitiendo con ello que el resorte de accionamiento 102a impulse la lanceta 72a a traves del alojamiento 12a hasta la posicion de punzado. El resorte de accionamiento puede ser mantenido entre el elemento portador 76a y el boton pulsador 25a por medio de la protuberancia de alineacion 104a dentro del boton pulsador 25a. Como alternativa, el resorte de accionamiento puede ser mantenido entre el elemento portador y el extremo trasero del alojamiento, extendiendose el elemento de boton pulsador a traves del alojamiento para producir la actuacion de pivotamiento.

Volviendo a la actuacion, como se ha ilustrado en la FIGURA 17, la fuerza de carga del resorte de accionamiento 102 impulsa a la estructura de lanceta 70 a traves del cuerpo de proteccion 50 a una posicion de punzado, en la cual el extremo de punzar 74 de la lanceta 72 se extiende a traves de la abertura delantera 60 a traves de la pared extrema delantera 58 en una distancia suficiente para permitir que el extremo de punzar 74 punce la superficie S de la piel. La superficie 81 inferior de los canales de grna 80 dentro del cuerpo de proteccion 50 proporciona una superficie de apoyo a tope para la aleta de grna 78 para impedir que la estructura de lanceta 70 experimente un movimiento axial saliendose por completo del cuerpo de proteccion 50 a traves de la abertura delantera 60 durante tal impulsion. Ademas, durante tal impulsion, la superficie delantera 88 del elemento portador 76 hace contacto con el extremo trasero del resorte de retraccion 110, el cual es mantenido dentro del extremo delantero 52 del cuerpo de proteccion 50, deseablemente en una condicion de relajado en el estado de pre-accionado y/o de armado del dispositivo de lanceta. La fuerza de impulsion originada por la carga del resorte de accionamiento 102 hace que se produzca tal contacto con el resorte de retraccion 110, comprimiendo con ello el resorte de retraccion 110 entre la superficie delantera 88 de la estructura de lanceta 70 y el interior de la pared extrema delantera 58 del cuerpo de proteccion 50. La estructura del resorte de retraccion 110 esta disenada de tal modo que es compresible en base a la fuerza de carga del resorte de accionamiento 102 que impulsa a la estructura de lanceta 70, para permitir que el extremo de punzar 74 de la lanceta 72 se extienda a traves de la abertura delantera 60. Ademas, el resorte de retraccion 110 es un resorte de compresion, y es por lo tanto susceptible de ser comprimido de esta manera, pero incluye elasticidad suficiente para retornar a una condicion de relajado despues de que la estructura de lanceta 70 se extienda hasta la posicion de punzado. En consecuencia, la fuerza de carga del resorte de compresion 110 entre la pared extrema delantera 58 del cuerpo de proteccion 50 y la estructura de lanceta 70 cuando esta en estado relajado, excede de la fuerza de carga del resorte de accionamiento 102 actuando entre la caperuza trasera 24 del alojamiento 12 y la protuberancia trasera 86 de la estructura de lanceta 70 despues de que el resorte de accionamiento accione a la estructura de lanceta 70 llevandola a la posicion de punzado. De esta manera, el resorte de retraccion 110 se relajara a un estado de descomprimido, aplicando asf una fuerza de carga entre la superficie delantera 88 de la estructura de lanceta 70 y la superficie interior de la pared extrema delantera 58, forzando con ello a la estructura de lanceta 70 hacia atras, hacia la caperuza trasera 24. Tal fuerza de carga retrae el extremo de punzar 74 de la lanceta 72 dentro del cuerpo de proteccion 50 a una posicion en la cual esta protegida de la exposicion a traves de la abertura delantera 60. Ademas, las fuerzas de oposicion que actuan entre el resorte de accionamiento 102 y el resorte de retraccion 110, y las respectivas fuerzas de tales resortes basadas en la estructura de los mismos, mantiene la estructura de lanceta 70 dispuesta dentro del alojamiento 12 con el extremo de punzar 74 protegido dentro del cuerpo de proteccion 50, impidiendo que prosiga el movimiento de la estructura de lanceta 70 hasta la posicion de punzado.

Ademas, despues de la activacion del dispositivo de lanceta, es decir, despues de que se haya retrafdo la estructura de lanceta 70 dentro del alojamiento 12 despues de la posicion de punzado, el cuerpo de proteccion 60 y el alojamiento 12 pueden ser bloqueados en una relacion de fijas. En particular, con el cuerpo de proteccion 50 desplazado axialmente hacia la caperuza trasera 24, los dedos de bloqueo 59 pueden flexionar y bloquear dentro de los respectivos rebajos 29, bloqueando con ello el cuerpo de proteccion 50 en una posicion trasera con respecto a la caperuza trasera 24 y el alojamiento 12. El dispositivo de lanceta 10 queda por lo tanto protegido con seguridad contra nuevo uso y puede ser debidamente desechado, tal como en un recipiente apropiado para desechos medicos.

Con referencia a las FIGURAS 20-22, el dispositivo de lanceta incluye un cubo de retencion 90i de acuerdo con la invencion. La FIGURA 20 muestra el cubo de retencion 90i como parte del dispositivo de lanceta 10, como se ha descrito en lo que antecede, con numeros de referencia similares empleados en las FIGURAS 20-22 que se refieren a elementos similares descritos en relacion con las FIGURAS 1-18. El cubo de retencion 90i define en general una forma anular y esta adaptado para mantener la estructura de lanceta 70 en una posicion armada inicial, retrafda dentro del alojamiento definido por el cuerpo principal 20 y la caperuza trasera 24. El cubo de retencion 90i incluye tfpicamente dos miembros de soporte opuestos y alargados 91i conectados por dos elementos de leva pivotantes 92i para formar la forma anular del cubo de retencion 90i. Cada uno de los elementos de leva 92i incluye dos ejes 93i que se extienden hacia fuera aplicados a pivotamiento con los miembros de soporte opuestos 91i. Los elementos

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de leva 92i incluyen cada uno ademas al menos un elemento de contacto 94i de forma de cuna que define una superficie de contacto superior 96i en la superficie superior del mismo. Cada uno de los elementos de leva 92i define ademas un rebajo o recorte situado en general centrado 100i definido en un lado inferior del mismo. La finalidad del rebajo 100i se describe aqu en relacion con la operacion del cubo de retencion 90i en el dispositivo de lanceta 10. Como se ha ilustrado en las FIGURAS 21A y 22, cada uno de los elementos de leva 92i incluye deseablemente dos elementos de contacto 94i dispuestos en general en los extremos opuestos de los elementos de leva 92i, con el rebajo 100i definido en el lado inferior de los elementos de leva 92i entre los elementos de contacto 94i.

En el dispositivo de lanceta de esta realizacion, el cubo de retencion 90i y la estructura de lanceta 70 estan en aplicacion de interferencia entre si, de tal modo que el cubo de retencion 90i retiene a la estructura de lanceta 70 en un estado de armada, inicial, retrafda dentro del alojamiento. Por ejemplo, los dedos 82 en el elemento portador 76 pueden descansar sobre el lado superior de los elementos de leva 92i, proporcionando con ello aplicacion de interferencia entre la estructura de lanceta 70 y el cubo de retencion 90i. Ademas, la superficie de contacto superior 96i en los elementos de contacto 94i puede estar adaptada para aplicacion de contacto con la estructura dentro del alojamiento. Por ejemplo, la caperuza trasera 24 puede incluir una estructura que se extienda en ella, tal como el contacto interno 46 formado integralmente y que se extiende sobre al menos uno, y deseablemente sobre dos, paredes laterales interiores opuestas de la misma. Puesto que el cubo de retencion 90i incluye tfpicamente dos elementos de contacto 94i en cada elemento de leva 92i, se pueden disponer dos contactos internos tales como los contactos 46 descritos en lo que antecede en cada una de las dos paredes laterales opuestas del alojamiento. Cada contacto interno incluye una superficie de leva de aplicacion distal tal como la superficie de leva 47 descrita en lo que antecede para aplicacion de contacto con la correspondiente superficie de contacto 96i en los elementos de contacto 94i.

Durante la operacion usual del dispositivo de lanceta de las FIGURAS 20-22, el movimiento axial o longitudinal del cuerpo de proteccion 50 hacia la caperuza trasera 24 hace que el cubo de retencion 90i se desplace hacia atras hacia la caperuza trasera 24, descansando los dedos 82 del elemento portador 76 sobre los elementos de leva 92i. Tal movimiento hacia atras del cubo de retencion 90i hace que las superficies de contacto de las superficies de leva de aplicacion de los contactos internos dentro de la caperuza trasera 24 se apliquen y cooperen con las correspondientes superficies de contacto 96i en los elementos de contacto 94i de los elementos de leva 92i. Tal aplicacion y movimiento continuado hacia abajo o distal de los contactos internos, hace que los elementos de leva 92i pivoten o giren alrededor de ejes 93i con respecto a los miembros de soporte 91i. Debido al perfil de forma en general de cuna de los elementos de contacto 94i, el movimiento de pivotamiento de los elementos de leva 92i produce el efecto de comprimir mas el resorte de accionamiento 102 por "elevar" mas los dedos 82, al menos hasta el punto en el que la protuberancia trasera 86 en el elemento portador 76 hace contacto con el lado interior de la caperuza trasera 24. En ese punto, el desplazamiento continuado axial o longitudinal del cuerpo de proteccion 50 hacia la caperuza trasera 24, hace pivotar a los elementos de leva 92i a una posicion en la que el rebajo 100i definido en el lado inferior de los elementos de leva 92i ha girado hasta una posicion alineada en general con los dedos 82, en cuyo punto es liberada mediante tal alineacion la aplicacion de interferencia entre los dedos 82 y los elementos de leva 92i. La fuerza de carga del resorte de accionamiento 102 impulsa entonces a la estructura de lanceta 70 hacia abajo, fuera de la caperuza trasera 24 axialmente a traves del alojamiento y a traves del cuerpo de proteccion 50 axialmente a traves de la abertura anular definida por el cubo de retencion 90i.

Con referencia a las FIGURAS 23A-23D, se ha ilustrado en general, en otra realizacion, otra variante o modificacion del dispositivo de lanceta. En la realizacion de las FIGURAS 23A-23D, se ha representado un dispositivo de punzar en forma del dispositivo de lanceta 200. El dispositivo de lanceta 200 incluye en general un alojamiento 211, una proteccion 213 recibida parcialmente dentro del alojamiento 211 y movible axialmente con relacion a este, y un conjunto de punzar la piel 215 (el cual puede ser similar a la estructura de lanceta 70 antes considerada) dispuesto dentro del alojamiento 211. El alojamiento 211 es preferiblemente una estructura en general tubular que tiene un extremo distal 216 y un extremo proximal 218, y puede incluir una estructura similar a la del alojamiento 12 antes considerada en relacion con las FIGURAS 1-18, incluyendo un cuerpo principal 20 y una caperuza trasera 24. Deseablemente, el alojamiento 211 esta abierto por los extremos, en los extremos distal y proximal 216, 218. Se puede disponer una caperuza extrema 240 en el extremo proximal 216 del alojamiento 211 para cerrar el extremo proximal 218 del alojamiento 211. Como alternativa, el alojamiento 211 puede ser formado para que tenga un extremo proximal cerrado 218 en vez de la caperuza extrema 240. En tal realizacion, el extremo proximal cerrado 218 del alojamiento 211 estana formado integralmente con el resto del cuerpo del alojamiento 211 en esta variante del dispositivo de punzar 200. El conjunto 215 de punzar la piel puede incluir ademas una proteccion 282 protectora de la punta conectada a un miembro portador 250. La proteccion 282 de la punta puede estar formada integralmente con el cuerpo del miembro portador 250, y puede incluir una conexion con muescas con el miembro portador 250, de una manera sencilla, como con la cubierta protectora 120 descrita en lo que antecede.

Los miembros de flexion 238 estan formados o dispuestos en un extremo proximal 244 de la proteccion 213. Los miembros de flexion 238 definen una estructura para retener la estructura de lanceta en una posicion de armada, inicial, retrafda dentro del alojamiento, actuando de una manera similar a como lo hace el elemento de palanca de pivotamiento y el cubo de retencion de las realizaciones anteriormente descritas en relacion con las FIGURAS 1-19. Por ejemplo, las proyecciones 276 en los miembros de flexion 238 se extienden hacia dentro de modo que se aplican o cooperan con el miembro portador 250 del conjunto 215 de punzar la piel. Las proyecciones 276 se aplican o se extienden dentro de un rebajo circunferencial 200 definido o formado en el miembro portador 250. El rebajo 210

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define un borde circunferencial 212, al cual se aplican las proyecciones 276 de los miembros de flexion 238. Los bordes 277 de aplicacion de las proyecciones 276 en el dispositivo de lanceta 210 ilustrados en las FIGURAS 23A- 23D estan formados o definidos por una aleta 214 que se extiende radialmente hacia dentro en cada una de las proyecciones 276. Los bordes de aplicacion 277 actuan de una manera similar a como lo hace el hombro 94 antes descrito con referencia a las FIGURAS 1-18, con la carga representada por el conjunto 215 de punzar la piel descansando sobre los bordes de aplicacion 277.

Las proyecciones 276 mantienen al miembro portador 250, y por consiguiente al conjunto de punzar la piel 215, en la posicion de retrafdos hasta ser liberados de su aplicacion con el miembro portador 250 por desplazamiento axial de la proteccion 213 dentro del alojamiento 211. En el estado de pre-accionado del dispositivo de lanceta 200, la fuerza de carga del resorte de accionamiento 270 es contenida por las proyecciones 276 y por la aplicacion del extremo distal 242 de la proteccion 213 con una estructura de interferencia prevista en el extremo distal 216 del alojamiento 211. En particular, aunque la proteccion 213 es movible o desplazable axial o longitudinalmente dentro del alojamiento 211, se impide que la proteccion 213 se mueva distalmente con relacion al alojamiento 211 mediante un borde 217 formado en la proteccion 213. El borde 217 esta formado o definido por una parte 219 de la proteccion 213 que tiene un grosor de pared aumentado. El borde 217 coopera o se aplica con un labio interno 220 formado en el extremo distal 216 del alojamiento 211, para frenar la fuerza del resorte de accionamiento 270. La aplicacion del borde 217 con el labio 220 permite que los miembros de flexion 238 mantengan al miembro portador 250 en la posicion de retrafdo y frenan la fuerza del resorte de accionamiento 270. En particular, en el estado de pre- accionado del dispositivo de lanceta 200, la fuerza del resorte de accionamiento 270 es transmitida por medio de las proyecciones 276 al cuerpo de proteccion 213, lo que hace que el borde 217 de la proteccion 213 se aplique al labio 220 y frene la fuerza del resorte de accionamiento 270.

Los miembros de flexion 238 estan adaptados para ser liberados de aplicacion con el miembro portador 250 por uno o mas miembros actuadores 222 (en forma similar a como lo hace el contacto interno 46 en la realizacion descrita en lo que antecede con referencia a las FIGURAS 1-18). El miembro actuador 222 puede estar formado integralmente con la caperuza extrema 240, o bien puede estar formado por separado de la misma y asegurado a la caperuza extrema 240 con, por ejemplo, un adhesivo. El miembro actuador 222 incluye una superficie de accion de leva biselada 224 (similar a la superficie de aplicacion 47), que esta adaptada para coaccionar o aplicarse con la superficie de accion de leva biselada 278 de los miembros de flexion 238 para accionar el dispositivo de punzar 200. En particular, para accionar el dispositivo de punzar 200 representado en las FIGURAS 23A-23D, el usuario, tipicamente un practicante medico, coloca el extremo distal 242 de la proteccion 213 en contacto con la parte de cuerpo de donde se haya de tomar una muestra de sangre, y aplica presion en la direccion de la flecha 226 de las FIGURAS 23A-23D para hacer que se mueva la proteccion 213 proximalmente dentro del alojamiento 211. El movimiento de la proteccion 213 dentro del alojamiento 211 hace que las superficies de accion de leva opuestas 278, 224 en los miembros de flexion 238 y en el miembro actuador 222, respectivamente, se apliquen e interactuen. Al ser desplazada o movida la proteccion 213 dentro del alojamiento 211, los miembros de flexion 238 son hechos flexionar radialmente hacia fuera, debido a la interaccion de las superficies de accion de leva opuestas 278, 224, como se ha ilustrado en las FIGURAS 23C y 23D. Los miembros de flexion 238 pueden estar adaptados o configurados para doblarse o romperse una vez que hayan sido hechos flexionar radialmente hacia fuera en una cantidad, un angulo de rotacion, o una distancia previamente establecidos. Por ejemplo, los miembros de flexion 238 pueden estar formados con un area debilitada 228, tal como una lmea rayada, de modo que los miembros de flexion 238 se rompan cuando sean hechos flexionar radialmente hacia fuera en una distancia o en un grado de rotacion predeterminado. Ademas, el area debilitada 228 puede actuar como una articulacion, de una manera similar a como lo hace la articulacion de pivotamiento 98 antes descrita.

Durante tal movimiento de los miembros de flexion 238, las proyecciones 276 se inclinan hacia la caperuza extrema trasera 240, "elevando" o moviendo con ello al miembro portador 250 hacia la caperuza trasera 240 y comprimiendo o comprimiendo mas el resorte de accionamiento 240. Una vez que las proyecciones 276 en los miembros de flexion 238 sean liberadas de aplicacion con el miembro portador 250, el resorte de accionamiento 270 queda libre para mover al miembro portador 250 desde la posicion de retrafdo a la posicion de punzado. El resorte de accionamiento 270 tiene preferiblemente suficiente energfa almacenada para hacer que la punta distal afilada 254 del elemento de punzar la piel 215 punce la piel de una persona o un animal una vez que los miembros de flexion 238 sean liberados en la aplicacion de su aplicacion con el miembro portador 250.

Al moverse el miembro portador 250 distalmente y llegar a la posicion de punzado, en la que la punta distal afilada 254 del elemento de punzar la piel 215 esta totalmente expuesta, un resorte de retraccion 274 es comprimido entre el miembro portador 250 y el extremo distal 242 de la proteccion 213, de una manera similar a como lo hace el resorte de retraccion 110 antes considerado con referencia a las FIGURAS 1-18. La compresion del resorte de retraccion 274 proporciona una fuerza de retorno o de retraccion que actua sobre el miembro portador 250 para mover al miembro portador 250 en una direccion de retorno, proximal, o de retraccion en el alojamiento 211, lo que hace retornar o retraerse al elemento 215 de punzar la piel y a la punta distal afilada 254 del mismo totalmente dentro del alojamiento 211 y de la proteccion 213. El resorte de retraccion 274 impide despues que vuelva a emerger el elemento 215 de punzar la piel desde el alojamiento 211 y desde la proteccion 213.

Aunque se han descrito realizaciones espedficas del dispositivo de lanceta, quienes sean expertos en la tecnica pueden efectuar modificaciones y alteraciones sin apartarse del alcance y espmtu de la invencion. En consecuencia,

la descripcion detallada hecha en lo que antecede esta destinada a ser ilustrativa en vez de restrictiva. El invento queda definido en las reivindicaciones que se acompanan, y todos los cambios que se hagan en el invento dentro del significado y el alcance de equivalencia de las reivindicaciones han de considerarse abarcados dentro de su alcance.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de lanceta que comprende: un alojamiento (12);

una estructura de lanceta (70) que comprende un elemento de punzar (72), estando dispuesta la estructura de lanceta (70) dentro del alojamiento (12) y adaptada para el movimiento entre una posicion preaccionada en donde el elemento para punzar (72) es retenido dentro del alojamiento (12) y una posicion de puncion en la que el elemento para punzar (72) se extiende a traves de una abertura (30) del alojamiento (12);

un resorte de accionamiento (102) en cooperacion con la estructura de lanceta (70) para cargar la estructura de lanceta (70) hacia la posicion de puncion; y

un cubo de retencion (90i) que retiene la estructura de lanceta (70) en la posicion preaccionada y adaptado para retener la estructura de lanceta (70) contra una activacion del resorte de accionamiento (102),

caracterizado por que

el cubo de retencion (90i) comprende un par de elementos de leva (92i) giratorios conectado cada uno a un par de miembros de soporte opuestos (91i) por un par de ejes (93i) de manera que cada elemento de leva (92i) puede girar alrededor del par de ejes (93i), proporcionando el par de elementos de leva (92i) una aplicacion de interferencia con la estructura de lanceta (70), y

el movimiento axial del alojamiento (12) hacia el cubo de retencion (90i) provoca que el par de elementos de leva (92i) gire alrededor de los ejes (93i), moviendo con ello la estructura de lanceta (70) hacia el extremo trasero del alojamiento (12) para comprimir al menos parcialmente el resorte de accionamiento (102) y liberar el par de elementos de leva (92i) de la aplicacion de interferencia con la estructura de lanceta (70), permitiendo al resorte de accionamiento (102) accionar la estructura de lanceta (70) a traves del alojamiento (12) hacia la posicion de puncion.
2. El dispositivo de lanceta de la reivindicacion 1, que comprende ademas un contacto interno (46) dentro del alojamiento (12), en el que el movimiento del alojamiento (12) hacia el cubo de retencion (90i) provoca que el contacto interno (46) dentro del alojamiento (12) haga girar el par de elementos de leva (92i).
3. El dispositivo de lanceta de la reivindicacion 2, en el que el cubo de retencion (90i) comprende un reborde anular, comprendiendo el reborde anular el par de miembros de soporte opuestos (91i) conectados por el par de elementos de leva (92i).
4. El dispositivo de lanceta de la reivindicacion 3, en el que el par de elementos de leva (92i) comprende cada uno el par de ejes (93i) que conecta el par de miembros de soporte (91i).
5. El dispositivo de lanceta de la reivindicacion 1, en el que cada elemento de leva (92i) define un rebajo (100i) que libera el elemento de leva (92i) de la aplicacion de interferencia con la estructura de lanceta (70) cuando el elemento de leva (92i) se gira a una posicion que alinea el rebajo (100i) con la estructura de lanceta (70).
6. El dispositivo de lanceta de la reivindicacion 5, en el que la aplicacion de interferencia con la estructura de lanceta (70) se libera cuando el par de elementos de leva (92i) se gira aproximadamente 90°.
7. El dispositivo de lanceta de la reivindicacion 2, en el que cada elemento de leva (92i) comprende una superficie de contacto (96i) para la aplicacion con el contacto interno (46) del alojamiento (12).
8. El dispositivo de lanceta de la reivindicacion 7, en el que el contacto interno (46) del alojamiento (12) comprende una superficie de leva (47) formada integralmente para aplicacion de cooperacion con la superficie de contacto (96i) de cada elemento de leva (92i).
9. El dispositivo de lanceta de la reivindicacion 3, que comprende ademas una proteccion (50) asociada coaxialmente y de modo movible con el alojamiento (12), en el que el cubo de retencion (90i) esta separado del y retenido en el extremo trasero (54) de la proteccion (50).