PL213006B1

PL213006B1 - Urzadzenie do nakluwania skóry pacjenta

Info

Publication number: PL213006B1
Application number: PL382235A
Authority: PL
Inventors: Jacek Karbowniczek; Wojciech Sarna; Andrzej Jankowski; Wojciech Wyszogrodzki; Andrzej Czernecki
Original assignee: Htl Strefa Spolka Akcyjna
Priority date: 2007-04-19
Filing date: 2007-04-19
Publication date: 2012-12-31
Also published as: JP2010524558A; CA2680514C; PL2134259T3; KR20100016350A; ES2565852T3; CA2680514A1; JP5189163B2; EP2134259B1; US8052707B2; KR101177189B1; WO2008130259A1; PL382235A1; US20100168775A1; EP2134259A1

Description

Przedmiotem wynalazku jest urządzenie do nakłuwania skóry pacjenta, zwłaszcza przeznaczone do nakłucia skóry pacjenta dla pobrania próbki krwi do celów diagnostycznych.

Z opisu patentowego USA nr 5356420 znany jest przyrząd do nakłuwania zbudowany z tulei i przycisku osadzonego na jednym końcu tulei. Drugi koniec tulei zakończony jest dnem z otworem. Wewnątrz tulei jest osadzony suwliwie tłok, zakończony od strony przycisku popychaczem, zaś od strony otworu dna tulei igłą nakłuwającą. Wewnątrz tulei pomiędzy czołem przycisku a tłokiem jest umieszczona sprężyna napędowa, zaś pomiędzy tłokiem a dnem tulei jest umieszczona sprężyna powrotna. Tłok posiada na zewnętrznym obwodzie elementy blokujące aktywację tłoka z igłą nakłuwającą, które mają postać skrzydełek opierających się o wewnętrzny występ tulei. W trakcie użycia przyrządu, przycisk jest wciskany przez użytkownika, co powoduje napinanie sprężyny napędowej, aż do momentu wyłamania elementów blokujących aktywację tłoka z igłą nakłuwającą, kiedy to tłok z igłą nakłuwającą zaczyna przesuwać się wzdłuż tulei w stronę otworu. Skrzydełka ulegają wyłamaniu a ponowne użycie przyrządu nie jest możliwe.

W opisie patentowym nr US 6248120 jest ujawnione urządzenie nakłuwające skórę pacjenta, w którym, w jednym z korzystnych przykładów jego wykonania, występuje dodatkowy element składowy w postaci podkładki wyposażonej w elementy blokujące aktywację tłoka z igłą nakłuwającą, które zabezpieczają urządzenie przed uruchomieniem do momentu kiedy zostanie wciśnięty przycisk, a elementy blokujące aktywację tłoka z igłą nakłuwającą zostaną wyłamane.

W dotychczas znanych urządzeniach nakłuwających, w fazie nakłucia koniec wolny sprężyny napędowej napędzający zespół nakłuwający podąża za nim, a w fazie nakłucia i w fazie wycofania zespołu nakłuwającego, siła ciężkości sprężyny napędowej i siła pochodząca od dynamicznego rozprężania się sprężyny napędowej oddziałują na zespół nakłuwający. W fazie nakłucia siły te przesuwają zespół nakłuwający wzdłuż obudowy do otworu na igłę nakłuwającą. W fazie wycofania zespołu nakłuwającego siły te oddziałują zwrotnie na zespół nakłuwający w reakcji na, wywołujące niekorzystne dynamiczne napięcia sprężyny napędowej, uderzenia zespołu nakłuwającego w koniec wolny sprężyny napędowej, co powoduje odbijanie się od rozprężonej sprężyny napędowej szybko cofającego się pod wpływem sprężyny powrotnej zespołu nakłuwającego.

W znanych urządzeniach nakłuwających obserwuje się niekorzystne zjawisko wielokrotnego nakłucia skóry, jako skutek szeregu następujących po sobie odbić zespołu nakłuwającego od sprężyny napędowej, w czasie których końcówka igły nakłuwającej zagłębia się w ranie. Tym odbiciom towarzyszą drgania urządzenia nakłuwającego niekorzystne dla odczuć użytkownika i/lub pacjenta.

Celem niniejszego wynalazku jest opracowanie taniego, bezpiecznego, zarówno dla pacjenta jak i dla personelu obsługującego, łatwego w użyciu, jednorazowego urządzenia do nakłuwania skóry pacjenta dla pobrania próbki krwi do celów diagnostycznych.

W szczególności, celem niniejszego wynalazku jest opracowanie urządzenia do nakłuwania skóry pacjenta o konstrukcji umożliwiającej uzyskanie zmniejszenia bólu odczuwanego przez pacjenta podczas nakłuwania skóry i uzyskanie szybszego wycofania igły nakłuwającej ze skóry po nakłuciu dla zwiększenia komfortu stosowania urządzenia nakłuwającego.

Dalszym celem niniejszego wynalazku jest opracowanie urządzenia do nakłuwania skóry pacjenta, którego konstrukcja pozwala wyeliminować niekorzystne zjawisko wielokrotnego nakłucia skóry występujące w znanych urządzeniach nakłuwających w fazie nakłucia i w fazie wycofania tłoka z igłą nakłuwającą czy innego zespołu nakłuwającego do wnętrza obudowy, a które to zjawisko jest spowodowane odbijaniem się zespołu nakłuwającego od sprężyn napędowej i powrotnej, których co najmniej jeden koniec jest wolny.

Istotą urządzenia do nakłuwania skóry pacjenta, według wynalazku, zawierającego obudowę, umieszczony suwliwie wewnątrz obudowy lancet, mający korpus lancetu z osadzoną w nim osłoniętą igłą nakłuwającą i umieszczony na jednym końcu obudowy przycisk, przy czym pomiędzy czołem przycisku, a korpusem lancetu jest umieszczona sprężyna napędowa, a pomiędzy drugim końcem obudowy z otworem dla igły nakłuwającej, a korpusem lancetu jest umieszczona sprężyna powrotna, zaś pomiędzy obudową, a korpusem lancetu są usytuowane elementy blokujące aktywację lancetu, jest to, że ma elementy wyłapujące sprężynę napędową dla uniemożliwienia podążania sprężyny napędowej za lancetem w fazach nakłucia i wycofania lancetu.

Korzystnie, elementy wyłapujące sprężynę napędową są wykonane integralnie z elementem składowym urządzenia nakłuwającego wybranym z obudowy i przycisku.

PL 213 006 B1

Korzystnie, elementy wyłapujące sprężynę napędową są wykonane integralnie z dodatkowym odrębnym elementem składowym urządzenia nakłuwającego.

Korzystnie, elementy wyłapujące sprężynę napędową i elementy blokujące aktywację lancetu są wykonane na tym samym elemencie składowym.

Korzystnie, ma elementy składowe o wymiarach i wzajemnej konfiguracji utrzymujących sprężynę napędową po nakłuciu w stanie napiętym.

Zaletą niniejszego wynalazku jest prostota jego konstrukcji z małą ilością elementów składowych, co pozwala na uzyskanie taniego, łatwego w użyciu i jednorazowego urządzenia do nakłuwania skóry pacjenta, a zatem bezpiecznego, zarówno dla pacjenta, jak i dla personelu obsługującego dla pobrania próbki krwi do celów diagnostycznych.

Kolejną zaletą niniejszego wynalazku jest to, że jego konstrukcja zapewnia szybsze wycofanie lancetu dzięki zniesieniu obciążenia lancetu siłami pochodzącymi od sprężyny napędowej w fazie wycofywania lancetu do wnętrza obudowy po nakłuciu skóry.

Dalszą zaletą niniejszego wynalazku jest to, że jego konstrukcja eliminuje niekorzystne zjawisko wielokrotnego nakłucia skóry dzięki wydłużeniu drogi, jaką lancet z igłą nakłuwającą pokonuje w fazie wycofania do wnętrza obudowy, do momentu uderzenia w sprężynę napędową oraz dzięki ograniczeniu oddziaływania na lancet sprężyny napędowej, której ruch w fazie nakłucia, od pewnego momentu, jest zablokowany i która w korzystnym przykładzie wykonania wynalazku w fazie wycofania może pozostawać w stanie częściowo napiętym.

W niniejszym urządzeniu nakłuwającym lancet z igłą nakłuwającą jest szybciej wycofany do wnętrza obudowy po nakłuciu skóry, ponieważ sprężyna powrotna nie musi pokonywać ciężaru sprężyny napędowej, a jedynie ciężar korpusu lancetu i igły nakłuwającej. Zablokowanie sprężyny napędowej eliminuje też niekorzystne zjawisko wielokrotnego nakłucia skóry i drgań korpusu lancetu wraz z igłą nakłuwającą na skutek sił masowych, i drgań sprężyny napędowej.

Przedmiot wynalazku w korzystnym przykładzie wykonania jest uwidoczniony na rysunku, którego fig. 1 przedstawia urządzenie do nakłuwania skóry pacjenta, według niniejszego wynalazku, przed jego użyciem, w widoku perspektywicznym, fig. 2 przedstawia urządzenie do nakłuwania skóry pacjenta z fig. 1 w rozstrzelonym widoku perspektywicznym, fig. 3 przedstawia urządzenie do nakłuwania skóry pacjenta z fig. 1 w przekrojach wzdłużnych, przed uruchomieniem, fig. 4 przedstawia urządzenie do nakłuwania skóry pacjenta z fig. 1 w przekrojach wzdłużnych, po zdjęciu osłonki igły nakłuwającej, fig. 5 - urządzenie do nakłuwania skóry pacjenta w przekrojach wzdłużnych, po wstępnym wciśnięciu przycisku i przy pełnym napięciu sprężyny napędowej, fig. 6 - urządzenie do nakłuwania skóry pacjenta w przekrojach wzdłużnych, po pełnym wciśnięciu przycisku i zerwaniu elementów blokujących aktywację lancetu, fig. 7 - urządzenie do nakłuwania skóry pacjenta w przekrojach wzdłużnych, w momencie nakłucia pacjenta, kiedy sprężyna napędowa jest wyłapana przez elementy wyłapujące sprężyny napędowej, sprężyna powrotna jest ściśnięta, a igła nakłuwająca wystaje z otworu dla igły nakłuwającej na pełną głębokość nakłucia, fig. 8 - urządzenie do nakłuwania skóry pacjenta w przekrojach wzdłużnych, po zakończeniu nakłuwania, kiedy lancet wraz z igłą nakłuwającą jest cofnięty do wnętrza obudowy przez sprężynę powrotną przy sprężynie napędowej wyłapanej przez elementy wyłapujące i zablokowanej w stanie częściowo napiętym, a fig. 9 przedstawia wewnętrzne elementy składowe urządzenia do nakłuwania skóry pacjenta, to jest lancet z igłą nakłuwającą, podkładkę i sprężynę napędową przed uruchomieniem urządzenia, w widoku perspektywicznym, w powiększeniu, zaś fig. 10 - wewnętrzne elementy składowe urządzenia do nakłuwania skóry pacjenta, to jest lancet z igłą nakłuwającą, podkładkę i sprężynę napędową w momencie nakłucia przy sprężynie napędowej wyłapanej i zablokowanej przez elementy wyłapujące, w widoku perspektywicznym, w powiększeniu.

Jak pokazano na rysunku, urządzenie do nakłuwania skóry pacjenta w jednym z jego korzystnych przykładów wykonania składa się z obudowy 1 i przycisku 2 zamontowanego na jednym z końców obudowy 1. Drugi koniec obudowy 1 posiada otwór 1a dla igły nakłuwającej. W obudowie 1 jest umieszczony przemieszczający się wzdłużnie lancet. Lancet ma korpus 3 lancetu, w którym jest osadzona igła nakłuwająca 4, mająca końcówkę zabezpieczoną osłonką 3a lancetu, która jest zdejmowana przed użyciem urządzenia. Sprężyna napędowa 5 jest umiejscowiona pomiędzy korpusem 3 lancetu, a wewnętrzną stroną czoła przycisku 2. Sprężyna powrotna 7 jest umieszczona wewnątrz obudowy 1 pomiędzy korpusem 3 lancetu a drugim końcem obudowy 1, w którym znajduje się otwór 1a dla igły nakłuwającej. W obudowie 1 pomiędzy sprężyną napędową 5 a lancetem jest zamontowana podkładka 6,

PL 213 006 B1 zawierająca elementy blokujące aktywację lancetu w postaci blokad 6b lancetu i elementy wyłapujące sprężynę napędową 5 w postaci chwytaków 6a sprężyny napędowej 5.

Na fig. 3 pokazano urządzenie do nakłuwania skóry pacjenta, według niniejszego wynalazku, przed uruchomieniem z osłonką 3a łamliwie połączoną z korpusem 3 lancetu po uformowaniu wraz z korpusem 3 w procesie technologicznym dla zagwarantowania wymaganej sterylności końcówki igły nakłuwającej.

Jak pokazano na fig. 4, przed użyciem urządzenia do nakłuwania skóry pacjenta należy ukręcić i ściągnąć osłonkę 3a lancetu dla odsłonięcia końcówki igły nakłuwającej 4. Następnie, pod wpływem przyłożonej przez użytkownika do zewnętrznej strony czoła przycisku 2 siły nacisku, zostaje on wciśnięty powodując pełne napięcie sprężyny napędowej 5 a następnie wyłamanie elementów blokujących aktywację lancetu, czyli blokad 6b lancetu, jak to pokazano na fig. 5 i 6. Pod wpływem energii pochodzącej od przycisku 2 i rozprężającej się sprężyny napędowej 5 lancet rozpoczyna w tym momencie ruch w kierunku otworu 1a realizując fazę nakłucia. Sprężyna napędowa 5 rozpręża się do momentu aż wydłuży się tak, że jej koniec wolny oprze się o elementy wyłapujące sprężynę napędową 5 czyli o chwytaki 6a, w które jest wyposażona podkładka 6 stanowiąca dodatkowy odrębny element składowy urządzenia. Od tego momentu sprężyna napędowa 5 zostaje zablokowana pomiędzy wewnętrzną stroną czoła przycisku 2 a chwytakami 6a sprężyny napędowej 5 i dalej nie rozpręża się ani nie przemieszcza się. Korpus 3 lancetu wraz z igłą nakłuwającą 4 przesuwa się dalej wewnątrz obudowy 1 aż do momentu gdy korpus 3 lancetu oprze się o wewnętrzną powierzchnię oporową obudowy 1. W tym momencie igła nakłuwająca 4 wystaje z obudowy 1 na maksymalną głębokość nakłucia, jak to pokazano na fig. 7. Sprężyna powrotna 7 jest wtedy ściśnięta pomiędzy powierzchnią wewnętrzną obudowy 1 a korpusem 3 lancetu. Następnie, jak pokazano na fig. 8, sprężyna powrotna 7 rozpręża się powodując wycofanie korpusu 3 lancetu wraz z igłą nakłuwającą 4 do wnętrza obudowy 1 aż do całkowitego schowania końcówki igły nakłuwającej 4 wewnątrz obudowy 1. W ten sposób, urządzenie realizuje fazę wycofania lancetu, przy czym lancet jest szybko wycofany do wnętrza obudowy 1, ponieważ nie jest on obciążony siłami pochodzącymi od sprężyny napędowej 5, która jest zablokowana w stanie częściowo napiętym poprzez chwytaki 6a podkładki 6. Stan częściowo napięty oznacza stan napięcia sprężyny napędowej 5 mniejszego niż w stanie możliwego wstępnego napięcia sprężyny napędowej 5 przed uruchomieniem urządzenia i mniejszego niż w stanie pełnego napięcia sprężyny napędowej 5 tuż przed wyłamaniem blokad 6b i aktywacją lancetu. Droga jaką lancet z igłą nakłuwającą 4 pokonuje podczas cofania się do wnętrza obudowy 1 do momentu uderzenia w sprężynę napędową 5 jest na tyle długa, że niekorzystne odbicia wycofywanego przez sprężynę powrotną 7 lancetu od sprężyn napędowej 5 i powrotnej 7 są wyeliminowane albo ograniczone w stopniu wystarczającym dla wyeliminowania zjawiska wielokrotnego nakłucia skóry. Ból nakłucia skóry jest zmniejszony do minimalnego niezbędnego dla dokonania nakłucia w celu pobrania próbki krwi. Nadto, nie dochodzi do nadmiernych drgań lancetu na skutek sił masowych i drgań sprężyny napędowej 5 oraz na skutek jego odbijania od sprężyn napędowej 5 i powrotnej 7, co przyczynia się do poprawy komfortu użytkowania urządzenia do nakłuwania skóry pacjenta, według niniejszego wynalazku.

W opisanym korzystnym przykładzie wykonania urządzenia do nakłuwania skóry pacjenta, według niniejszego wynalazku, chwytaki 6a sprężyny napędowej 5 wykonane są jako elementy zintegrowane z dodatkowym odrębnym elementem składowym urządzenia jakim jest podkładka 6, która jednocześnie jest zaopatrzona w elementy blokujące aktywację lancetu, stanowiące w tym przykładzie wykonania blokady 6b lancetu, jak pokazano w powiększeniu na fig. 9 i 10.

W innych przykładach wykonania urządzenia do nakłuwania skóry pacjenta według niniejszego wynalazku, elementy wyłapujące sprężynę napędową 5, korzystnie w postaci chwytaków sprężyny napędowej 5, mogą stanowić integralną część z obudową 1 lub z przyciskiem 2.

Ponadto, w opisanym korzystnym przykładzie wykonania urządzenia do nakłuwania skóry pacjenta, według niniejszego wynalazku, jego elementy składowe mają tak dobrane wymiary i są ustawione wzajemnie w takiej konfiguracji, że sprężyna napędowa 5 po nakłuciu pozostaje w stanie częściowo napiętym, jak to pokazano w powiększeniu na fig. 10.

Dzięki temu, w przypadku, gdyby jednak doszło do uderzenia lancetu o sprężynę napędową 5 podczas cofania lancetu do wnętrza obudowy 1, to reakcja zwrotna sprężyny napędowej 5 na lancet będzie znacząco zmniejszona.

Claims

1. Urządzenie do nakłuwania skóry pacjenta, zwłaszcza dla pobrania próbki krwi do celów diagnostycznych, zawierające obudowę, umieszczony suwliwie wewnątrz obudowy lancet, mający korpus lancetu z osadzoną w nim osłoniętą igłą nakłuwającą i umieszczony na jednym końcu obudowy przycisk, przy czym pomiędzy czołem przycisku, a korpusem lancetu jest umieszczona sprężyna napędowa, a pomiędzy drugim końcem obudowy z otworem dla igły nakłuwającej, a korpusem lancetu jest umieszczona sprężyna powrotna zaś pomiędzy obudową, a korpusem lancetu są usytuowane elementy blokujące aktywację lancetu, znamienne tym, że ma elementy wyłapujące sprężynę napędową (5) dla uniemożliwienia podążania sprężyny napędowej (5) za lancetem w fazach nakłucia i wycofania lancetu.

2. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że elementy wyłapujące sprężynę napędową (5) są wykonane integralnie z elementem składowym urządzenia nakłuwającego wybranym z obudowy (1) i przycisku (2).

3. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że elementy wyłapujące sprężynę napędową (5) są wykonane integralnie z dodatkowym odrębnym elementem składowym urządzenia nakłuwającego.

4. Urządzenie według zastrz. 2 albo 3, znamienne tym, że elementy wyłapujące sprężynę napędową (5) i elementy blokujące aktywację lancetu są wykonane na tym samym elemencie skł adowym.

5. Urządzenie według zastrz. 1 albo 2, albo 3, albo 4, znamienne tym, że ma elementy składowe o wymiarach i wzajemnej konfiguracji utrzymujących sprężynę napędową (5) po nakłuciu w stanie napiętym.