ES2513400T3

ES2513400T3 - Dispositivo de lanceta activado por contacto

Info

Publication number: ES2513400T3
Application number: ES10181085.1T
Authority: ES
Inventors: Jacek Grzegorz Karbowniczek; Wlodzinierz Rutynowski; Bradley Wilkinson
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2004-05-07
Filing date: 2005-05-06
Publication date: 2014-10-27
Anticipated expiration: 2025-05-06
Also published as: ES2609012T3; CA2565796A1; AU2011200467A1; EP2263537A2; JP4857263B2; ES2458351T3; KR101121072B1; JP2007536008A; PL2263537T3; AU2011200469A1; PL2135551T3; ATE527938T1; JP6463824B2; EP2263537A3; AU2005244184B2; JP6306622B2; CN101849831B; AU2005244184A1; MX2022007622A; JP5713708B2

Abstract

Un dispositivo de lanceta que comprende: un alojamiento (12); una estructura de lanceta (70) que comprende un elemento para punzar (72), la estructura de lanceta (70) dispuesta dentro del alojamiento (12) y adaptada para el movimiento entre una posición preaccionada en donde el elemento para punzar (72) es retenido dentro del alojamiento (12) y una posición de punción en la que el elemento para punzar (72) se extiende a través de un extremo delantero del alojamiento (12); un miembro de aleta estéril (122) que se extiende distalmente desde el elemento para punzar (72) y que protege el elemento para punzar (72) antes de su uso; un resorte de accionamiento (102) dispuesto dentro del alojamiento (12) para cargar la estructura de lanceta (70) hacia la posición de punción; y una protección (50) que se extiende a través del extremo delantero del alojamiento (12) y que es axialmente movible con respecto al alojamiento (12); caracterizado por que el miembro de aleta (122) está removiblemente asociado con la protección (50) y se acopla con un extremo distal del alojamiento (12) para impedir el movimiento de la protección (50) en relación con el alojamiento (12) que originaría que el resorte de accionamiento (102) cargara la estructura de lanceta (70) hasta la posición de punción.

Description

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DESCRIPCIÓN

Dispositivo de lanceta activado por contacto

REFERENCIA CRUZADA CON SOLICITUDES RELACIONADAS Para la presente solicitud se reivindica prioridad con respecto a la Solicitud para EE.UU. Nº 60/569.424 presentada con fecha 7 de mayo de 2004, con respecto a la Solicitud para EE.UU. Nº 60/631.846 presentada con fecha 30 de noviembre de 2004, con respecto a la Solicitud para EE.UU. Nº 60/631.795 presentada con fecha 30 de noviembre de 2004, y con respecto a la Solicitud para EE.UU. Nº 60/669.276 presentada con fecha 7 de abril de 2005.

ANTECEDENTES DEL INVENTO

Campo del Invento El presente invento se refiere en general a dispositivos médicos para punzar, corrientemente designados como lancetas, los cuales se usan para tomar muestras de sangre de pacientes y, más concretamente, a un dispositivo de lanceta que está diseñado para facilidad de uso con activación que se alcanza durante el contacto del dispositivo en el uso normal.

Descripción de la Técnica Relacionada Los dispositivos de lanceta se usan en el campo médico para punzar la piel de un paciente para obtener una muestra de sangre capilar del paciente. Ciertas enfermedades, tales como la diabetes, requieren hacer una prueba de la sangre del paciente sobre una base regular, para vigilar, por ejemplo, los niveles de azúcar en sangre del paciente. Además, equipos de prueba tales como los equipos de prueba de colesterol requieren frecuentemente una muestra de sangre para su análisis. El procedimiento de recogida de la sangre implica usualmente pinchar un dedo u otra parte adecuada del cuerpo con objeto de obtener la muestra de sangre. Típicamente, la cantidad de sangre que se necesita para tales pruebas es relativamente pequeña y normalmente una pequeña herida por punzado o por incisión proporciona una cantidad de sangre suficiente para estas pruebas.

Hay varios dispositivos de lanceta disponibles comercialmente para hospitales, clínicas, consultas de doctores y similares, así como para los consumidores individuales. Tales dispositivos incluyen típicamente un miembro con una punta afilada tal como una aguja, o bien un miembro con un borde afilado tal como una cuchilla, que se usa para producir una herida por punzado o por incisión rápida en la piel del paciente con objeto de producir un pequeño flujo de salida de sangre. Frecuentemente es fisiológica y psicológicamente difícil para muchas personas pinchar su propio dedo con una aguja o una cuchilla sostenida en la mano. Como resultado, los dispositivos de lanceta han evolucionado hasta llegar a ser dispositivos automáticos que pinchan o cortan la piel del paciente al accionar un mecanismo de disparo. En algunos dispositivos, la aguja o la cuchilla se mantiene en una posición de espera hasta ser disparada por el usuario, el cual puede ser un profesional médico encargado de tomar sangre del paciente o bien el propio paciente. Al disparar, la aguja o la cuchilla punzan o corta la piel del paciente, por ejemplo en el dedo. Frecuentemente, se incorpora un resorte en el dispositivo para proporcionar la necesaria fuerza "automática" para punzar o cortar la piel del paciente.

Es de la máxima importancia en el campo médico que tales lancetas o dispositivos médicos para punzar se encuentren en estado de esterilizados antes de su uso. Hoy en día, generalmente sin excepción, las lancetas o los dispositivos médicos para punzar son fabricados y envasados en una condición de esterilizados antes de ser distribuidos a los profesionales médicos y a los miembros del público que tengan necesidad de tales dispositivos. El envasado estéril mantiene la esterilidad del dispositivo, asegurando que el ambiente circundante no contamine el mismo hasta su uso. Además, es también de importancia cada vez mayor que el usuario u otra persona no entre en contacto con la aguja o la cuchilla después del uso del dispositivo. A causa de la preocupación por las enfermedades de transmisión por la sangre, se requiere de los profesionales médicos que pongan gran cuidado con los dispositivos médicos que entren en contacto con la sangre de los pacientes. Así, un aspecto importante del diseño de una lanceta implica tomar precauciones para que la aguja o la cuchilla del dispositivo no hieran al usuario o a otra persona después de tomada la muestra de sangre del paciente. Una vez usada, la aguja o la cuchilla deberán ser protegidas para evitar que la aguja o la cuchilla hieran al usuario o a otra persona que manipule el dispositivo. Además, el dispositivo de lanceta deberá ser desechable para eliminar las posibilidades de transmisión de enfermedades debido a la aguja o a la cuchilla que se use en más de una persona. A este respecto, el dispositivo de lanceta deberá ser diseñado idealmente para un solo uso, y tener características de seguridad para evitar que vuelva a ser utilizado.

En los últimos años se han hecho avances para aumentar la seguridad de operación y de manejo de los dispositivos de lanceta usados. Por ejemplo, se dispone actualmente de dispositivos de lanceta que son dispositivos de un solo uso que tienen como característica la expulsión y la retracción automáticas del elemento de punzar o de corte desde y al dispositivo. Ejemplos de tales dispositivos médicos de punzar se han descrito en las Patentes de EE.UU. Núms. 6.432.120; 6.248.120; 5.755.733; y 5.540.709.

En la Patente para EE.UU. Nº 6.432.120, concedida a Teo, se describe un dispositivo de lanceta que incluye un portalanceta el cual contiene una estructura de lanceta cargada por resorte. La estructura de lanceta cargada por

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resorte incluye un solo resorte que efectúa la expulsión y la retracción de la aguja de lanceta al disparar la estructura. En la Patente de EE.UU. Nº 6.248.120 concedida a Wyszogrodzky se describe un dispositivo de lanceta que comprende un alojamiento, una parte de protección, un émbolo con una punta perforante, y resortes de accionamiento y de retorno que expulsan y retraen el émbolo, respectivamente, al romperse los elementos de ala internos en el alojamiento. En la Patente de EE.UU. Nº 5.755.733 concedida a Morita, se describe un dispositivo de lanceta que incluye una estructura combinada de retenedor y lanceta. La estructura de lanceta incluye un miembro de lanceta con una punta para perforación y un miembro de resorte compresible que hace que el miembro de lanceta punce la piel de un paciente al tener lugar la actuación de un par de brazos actuadores.

En la Patente de EE.UU. Nº 5.540.709 concedida a Ramel se describe un dispositivo de lanceta que incluye un alojamiento que encierra un disparador deslizable, el cual se usa para disparar un resorte comprimido que acciona a un miembro de lanceta de perforación para perforar la piel de un paciente. El alojamiento incluye un par de dedos internos que se aplican y retienen al cuerpo del miembro de lanceta, los cuales son luego liberados de su aplicación con el cuerpo del miembro de lanceta mediante la fuerza axial aplicada por el usuario al disparador deslizable. En las Patentes para los EE.UU. Núms. 4.869.249 y 4.817.603 se han descrito otros dispositivos médicos de perforación, o lancetas, conocidos en la técnica Los dispositivos que se describen en esas referencias incluyen una caperuza que se usa para proteger una aguja o bien para mantener estéril la aguja.

Los documentos WO 03/049613 A, US 4637403 A, US 4653513 A y US 2002/128608 A1 muestran dispositivos de punzar similares.

SUMARIO DEL INVENTO A la vista de lo expuesto en lo que antecede, existe en general la necesidad en el campo médico de un dispositivo médico para punzar que sea fácil de manipular y de usar por el usuario, al tiempo que se garantice su esterilidad antes de su uso y su eliminación segura después de su uso. Además, existe en el campo médico la necesidad de un dispositivo médico de punzar que sea simple, fiable, de activación automática y desechable para su uso en la toma de muestras de sangre.

Un dispositivo de lanceta, en una realización del invento, incluye en general un alojamiento y una estructura de lanceta que tiene un elemento de punzar, estando la estructura de lanceta dispuesta dentro del alojamiento y adaptada para movimiento entre una posición de retención o de preaccionada, en la que el elemento de punzar está retenido dentro del alojamiento, y una posición de punzado, en la que el elemento de punzar se extiende a través de un extremo delantero del alojamiento. El dispositivo de lanceta incluye además un resorte de accionamiento para cargar la estructura de lanceta hacia la posición de punzado. El resorte de accionamiento puede estar dispuesto entre un extremo trasero del alojamiento y la estructura de lanceta, y puede ser una estructura separada, o bien puede estar formado integralmente con uno de entre el alojamiento y/o la estructura de lanceta, o con ambos. El dispositivo de lanceta incluye además un elemento de palanca pivotante alrededor de un fulcro, que proporciona aplicación de interferencia con la estructura de lanceta, y que retiene la estructura de lanceta en la posición de retraída contra la carga del resorte de accionamiento. El elemento de palanca puede incluir un cubo de retención que incluye una palanca pivotante en aplicación de interferencia con la estructura de lanceta y hecha pivotar alrededor de un fulcro del cubo de retención. El movimiento del alojamiento y del cubo de retención, cada uno con respecto al otro, tal como un movimiento axial o longitudinal, hace que la palanca pivote alrededor de un fulcro, liberando con ello a la palanca de la aplicación de interferencia con la estructura de lanceta y, típicamente, moviendo la estructura de lanceta hacia el extremo trasero del alojamiento para comprimir al menos parcialmente el resorte de accionamiento. Con la estructura de lanceta liberada de la palanca, el resorte de accionamiento acciona a la estructura de lanceta a través del alojamiento hacia la posición de punzado.

La palanca puede incluir un hombro en aplicación de interferencia con la estructura de lanceta y una superficie de contacto para aplicación con un contacto interno dentro del alojamiento. El alojamiento puede incluir un contacto interno en el mismo para el pivotamiento de la palanca, el cual puede ser una superficie de leva formada integralmente para aplicación de cooperación con la superficie de contacto de la palanca. La palanca puede ser una palanca del tipo de la clase 1, con un punto de pivotamiento o fulcro entre el elemento de carga y el elemento de fuerza, tal como una palanca del tipo de vaivén. Deseablemente, la palanca es una cuña articulada a pivotamiento en el cubo de retención, formando una articulación de pivote que define el fulcro para cooperación de pivotamiento del hombro y la superficie de contacto alrededor de la articulación o fulcro. Además, el cubo de retención es anular y puede incluir un reborde anular, con la palanca articulada a pivotamiento en el reborde anular.

En otra realización del invento, un dispositivo de lanceta incluye un alojamiento y una estructura de lanceta adaptada para movimiento axial o longitudinal a través del alojamiento entre una posición de pre-accionada, con un elemento de punzar de la estructura de lanceta retenido dentro del alojamiento, y una posición de punzado con el elemento de punzar extendiéndose a través de un extremo delantero del alojamiento. Un resorte de accionamiento carga a la estructura de lanceta hacia la posición de punzado, y un cubo de retención retiene a la estructura de lanceta en la posición de pre-accionada contra la carga del resorte de accionamiento. El cubo de retención incluye una palanca que pivota alrededor de un fulcro, con la palanca en aplicación de interferencia con la estructura de lanceta. Un actuador está adaptado para hacer pivotar la palanca sobre el fulcro para liberar la palanca de la aplicación de

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interferencia con la estructura de lanceta, permitiendo con ello que el resorte de accionamiento accione a la estructura de lanceta llevándola a la posición de punzado.

El actuador puede incluir un elemento actuador que se extiende a través del alojamiento y dentro del mismo, tal como un elemento de botón de empuje que se extiende a través de un extremo trasero del alojamiento, el cual es movible axialmente con respecto al alojamiento para hacer que el elemento actuador haga pivotar la palanca sobre el fulcro. Como alternativa, el actuador puede incluir un contacto interno dentro del alojamiento, tal como un contacto interno formado integralmente dentro del alojamiento, tal que el movimiento axial del alojamiento hacia el cubo de retención haga que el contacto interno dentro del alojamiento haga pivotar a la palanca sobre el fulcro.

Deseablemente, el dispositivo de lanceta incluye además una protección que se extiende a través del extremo delantero del alojamiento y movible axial o longitudinalmente con respecto al alojamiento, con el cubo de retención adyacente al extremo trasero de la protección. La estructura de lanceta puede ser retenida por el cubo de retención en el extremo trasero de la protección. De esta manera, el movimiento relativo axial o longitudinal del extremo trasero de la protección y el extremo trasero del alojamiento, cada uno hacia el otro, hace que el contacto interno dentro del alojamiento haga pivotar la palanca del cubo de retención, accionando con ello el dispositivo mediante la liberación de la aplicación de interferencia entre la palanca y la estructura de lanceta. Deseablemente, la estructura de lanceta y la protección incluyen superficies de guiado correspondientes para guiar la estructura de lanceta axial o longitudinalmente a través de la protección.

En otra realización, un dispositivo de lanceta incluye un alojamiento que tiene un extremo trasero y un extremo delantero que tiene una abertura que se extiende a su través, y una protección movible a través de la abertura del extremo delantero del alojamiento, tal como axial o longitudinalmente, incluyendo la protección un elemento de palanca, tal como un cubo de retención adyacente al extremo trasero de la misma, que incluye una palanca pivotante. Una estructura de lanceta con un elemento de punzar está dispuesta dentro del alojamiento. La estructura de lanceta está en aplicación de interferencia con la palanca del cubo de retención en el extremo trasero de la protección, y está adaptada para movimiento axial o longitudinal entre una posición de retención o de preaccionamiento con el elemento de punzar dispuesto dentro del alojamiento, y una posición de punzado con el elemento de punzar extendiéndose a través de un extremo delantero de la protección. Entre el alojamiento y la estructura de lanceta está dispuesto un resorte de accionamiento para cargar a la estructura de lanceta contra la palanca del cubo de retención, con la aplicación de interferencia entre la palanca y la estructura de lanceta manteniendo la estructura de lanceta en la posición de retención o de pre-accionada. El movimiento axial o longitudinal de la protección hacia el extremo trasero del alojamiento produce un contacto interno dentro del alojamiento para aplicar la palanca del cubo de retención, produciendo con ello el movimiento de pivotamiento de la palanca para liberar la aplicación de interferencia entre la palanca y la estructura de lanceta. El resorte de accionamiento puede después accionar la estructura de lanceta axial o longitudinalmente a través de la protección, hacia la posición de punzado.

El cubo de retención incluye deseablemente un reborde anular, el cual puede estar separado, y retenido dentro, del extremo trasero de la protección, con al menos una palanca soportada a pivotamiento sobre el reborde anular. Más deseablemente, un par de palancas están soportadas a pivotamiento en los lados opuestos del reborde anular. La palanca puede incluir además un hombro para aplicación de interferencia con la estructura de lanceta, así como una superficie de contacto para aplicación con el contacto interno del alojamiento para hacer que la palanca pivote, liberando con ello a la estructura de lanceta de la aplicación de interferencia con el hombro. Por ejemplo, el contacto interno del alojamiento puede incluir una superficie de leva formada integralmente para aplicación de cooperación con la superficie de contacto de la palanca. La palanca puede adoptar la forma de una cuña articulada a pivotamiento al cubo de retención formando una articulación de pivote para pivotamiento cooperante del hombro y la superficie de contacto.

El dispositivo de lanceta puede incluir además un resorte de retracción para retraer la estructura de lanceta dentro de la protección después de que el resorte de accionamiento accione a la estructura de lanceta axialmente a través de la protección hacia la posición de punzado. Por ejemplo, el resorte de retracción puede ser un resorte de compresión situado dentro del extremo delantero de la protección, para compresión entre la estructura de lanceta y el extremo delantero de la protección. La fuerza de carga del resorte de compresión entre el extremo delantero de la protección y la estructura de lanceta deberá exceder de la fuerza de carga del resorte de accionamiento entre el extremo trasero del alojamiento y la estructura de lanceta después de que el resorte de accionamiento accione al dispositivo de lanceta llevándolo a la posición de punzado. De esta manera, el resorte de retracción puede retraer la estructura de lanceta dentro de la protección y/o del alojamiento, manteniendo con ello en la misma al elemento de punzar. La protección y el alojamiento pueden incluir además una estructura de bloque que se extienda entre ellos para mantener la protección en relación de fija con el alojamiento después de que el resorte de accionamiento accione a la estructura de lanceta a través de la protección hacia la posición de punzado.

En todavía otra realización, un dispositivo de lanceta mejorado incluye un alojamiento y una lanceta movible axial o longitudinalmente dentro del alojamiento y retenida dentro del alojamiento contra una carga de un resorte de accionamiento el cual carga a la lanceta hacia una posición de punzado en la que un elemento de punzar se extiende a través de un extremo delantero del alojamiento. El dispositivo de lanceta mejorado incluye un cubo de

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retención, tal como una estructura anular, que tiene al menos una palanca en aplicación de interferencia con la lanceta para retener la lanceta dentro del alojamiento contra la carga del resorte de accionamiento, siendo la palanca pivotante alrededor de un fulcro. El pivotamiento de la palanca sobre el fulcro libera la lanceta de la aplicación de interferencia con la palanca, para permitir que el resorte de accionamiento accione a la lanceta axial o longitudinalmente hacia la posición de punzado. La palanca y el fulcro pueden estar dispuestos en un lado de un plano que biseca el cubo de retención por una sección transversal a un eje geométrico definido por la lanceta.

En una variante de esta realización, el movimiento axial o longitudinal del alojamiento y del cubo de retención, cada uno con respecto al otro, produce un contacto interno dentro del alojamiento para hacer pivotar la palanca sobre el fulcro. Esto puede efectuarse a través de una protección que se extiende a través de un extremo delantero del alojamiento y movible axial o longitudinalmente con respecto al alojamiento, con el cubo de retención adyacente a un extremo trasero de la protección. Al menos una parte de la lanceta es movible axial o longitudinalmente a través de la protección y del cubo de retención al ser liberada la lanceta de la aplicación de interferencia con la palanca. En otra variante, un actuador que tiene un elemento de actuación se extiende a través, y dentro, del alojamiento, deseablemente a través del extremo trasero del alojamiento. El movimiento del elemento de actuación con respecto al alojamiento hace que el elemento de actuación haga pivotar a la palanca sobre el fulcro. En todavía otra variante, el cubo de retención puede ser unitario con la protección, y puede ser una estructura anular.

Una configuración adicional proporciona un método mejorado de retención de una estructura de lanceta en una posición de pre-accionada dentro de un alojamiento, contra la carga de un resorte de accionamiento, proporcionando para ello un cubo de retención en forma de un reborde anular que incluye una palanca en aplicación de interferencia con la estructura de lanceta. La palanca es pivotante alrededor de un fulcro, tal que el pivotamiento de la palanca sobre el fulcro libera la aplicación de interferencia entre la palanca y la estructura de lanceta, permitiendo que el resorte de accionamiento accione a la estructura de lanceta hacia una posición de punzado con un elemento de punzar que se extiende a través de un extremo delantero del alojamiento.

Todavía otra configuración proporciona un método de accionamiento de un dispositivo de lanceta. El método incluye proporcionar un dispositivo de lanceta que comprende un alojamiento, una estructura de lanceta dispuesta dentro del alojamiento y que incluye un elemento de punzar retenido dentro del alojamiento, un resorte de accionamiento cargado contra la estructura de lanceta, tal como entre un extremo trasero del alojamiento y la estructura de lanceta, y un cubo de retención que retiene a la estructura de lanceta dentro del alojamiento contra la carga del resorte de accionamiento a través de una palanca pivotante en aplicación de interferencia con la estructura de lanceta. Para accionar el dispositivo, se pone en contacto la palanca con un actuador para hacer pivotar la palanca, haciendo con ello que, sucesivamente, la estructura de lanceta se mueva hacia el extremo trasero del alojamiento para comprimir el resorte de accionamiento y liberar la aplicación de interferencia entre la palanca y la estructura de lanceta. Esta liberación hace que el resorte de accionamiento accione a la estructura de lanceta axialmente hacia una posición de punzado, en la que el elemento de punzar se extiende a través de un extremo delantero del alojamiento. Se han contemplado también otras realizaciones en las que se ha impedido que el resorte de accionamiento haga más compresión. Por ejemplo, el resorte de accionamiento puede llegar a su altura de máxima compresión y no permitir que prosiga la compresión, aunque permitiendo todavía el movimiento del cubo de retención con respecto al alojamiento así como la liberación de la aplicación de interferencia entre la palanca y la estructura de lanceta.

El actuador incluye deseablemente un contacto interno dentro del alojamiento, implicando el paso de hacer contacto el desplazamiento axial o longitudinalmente del alojamiento y el cubo de retención, cada uno hacia el otro, para hacer que el contacto interno del alojamiento haga pivotar a la palanca. Además, el dispositivo de lanceta puede incluir también una protección que se extienda a través del extremo delantero del alojamiento y movible axialmente con respecto al alojamiento, con el cubo de retención adyacente al extremo trasero de la protección para retener a la estructura de lanceta dentro del alojamiento contra la carga del resorte de accionamiento. En tal configuración, el método incluye además un paso de desplazamiento que implica desplazar axial o longitudinalmente el extremo trasero de la protección y el extremo trasero del alojamiento cada uno con relación al otro para producir el paso de contacto. Por ejemplo, el paso de desplazamiento puede implicar aplicar presión externa entre un extremo delantero de la protección y el extremo trasero del alojamiento. También, la palanca puede incluir un hombro en aplicación de interferencia con la estructura de lanceta y una superficie de contacto para aplicación con el contacto interno del alojamiento. De esta manera, el paso de contacto implica aplicar el contacto interno del alojamiento con la superficie de contacto de la palanca para hacer pivotar a la palanca.

Además, el cubo de retención puede incluir un reborde anular con la palanca articulada a pivotamiento al reborde anular, de tal modo que el hombro se extienda radialmente hacia dentro del reborde anular y la superficie de contacto esté en un perímetro externo del reborde anular. De esta manera, el paso de contacto implica aplicar el contacto interno del alojamiento con la superficie de contacto de la palanca en un perímetro externo del reborde anular, haciendo con ello pivotar a la palanca por basculamiento de la superficie de contacto y del hombro, para liberar la estructura de lanceta a través del reborde anular y a través de la protección.

El método puede implicar otro paso de retracción del elemento de punzar dentro del alojamiento después de que el elemento de punzar llegue a la posición de punzado. En particular, el dispositivo de lanceta puede incluir además un resorte de compresión situado dentro del extremo delantero de la protección. El paso de retracción implica comprimir

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el resorte de compresión entre la estructura de lanceta y el extremo delantero de la protección a través de la carga del resorte de accionamiento y relajar con ello el resorte de compresión. En una realización del invento, la fuerza de carga del resorte de compresión, entre el extremo delantero de la protección y la estructura de lanceta en un estado de relajada, excede de la fuerza de carga del resorte de accionamiento entre el extremo trasero del alojamiento y la estructura de lanceta después de que el resorte de accionamiento accione al dispositivo de lanceta llevándolo a la posición de punzado. En consecuencia, el elemento de punzar es retraído dentro de la protección, manteniendo con ello a la estructura de lanceta dentro del alojamiento.

Otros detalles y ventajas se harán evidentes a la vista de la descripción detallada que sigue, considerada conjuntamente con los dibujos que se acompañan.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La FIGURA 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de lanceta de acuerdo con una realización del presente invento. La FIGURA 2 es una vista en perspectiva del dispositivo de lanceta de la FIGURA 1 en la que se ha ilustrado la cubierta protectora separada del cuerpo del dispositivo de lanceta. La FIGURA 3 es una vista en perspectiva en despiece ordenado del dispositivo de lanceta de la FIGURA 1. La FIGURA 4A es una vista en perspectiva por abajo del cuerpo principal del alojamiento en una realización preferida. Las FIGURAS 4B y 4C son vistas en perspectiva por arriba del cuerpo principal del alojamiento de la FIGURA 4A. Las FIGURAS 4D y 4E son vistas en corte opuestas del cuerpo principal, como el ilustrado en la FIGURA 4C. La FIGURA 5A es una vista en perspectiva por abajo de la caperuza trasera del alojamiento en una realización preferida. Las FIGURAS 5B y 5C son vistas en corte opuestas de la caperuza trasera como la ilustrada en la FIGURA 5A. La FIGURA 5D es una vista en perspectiva por arriba de la caperuza trasera del alojamiento de la FIGURA 5A. La FIGURA 5E es una vista en corte de la caperuza trasera como la ilustrada en la FIGURA 5D. La FIGURA 6A es una vista en perspectiva por abajo de la protección en una realización preferida. Las FIGURAS 6B y 6C son vistas en corte opuestas de la protección como la ilustrada en la FIGURA 6A. La FIGURA 6D es una vista en perspectiva por arriba de la protección de la FIGURA 6A. Las FIGURAS 6E y 6F son vistas en corte opuestas de la protección como la ilustrada en la FIGURA 6D. La FIGURA 7A es una vista en perspectiva por arriba de la estructura de lanceta en una realización preferida que incluye una parte posterior de la cubierta moldeada integralmente. Las FIGURAS 7B y 7C son vistas en corte opuestas de la estructura de lanceta como la ilustrada en la FIGURA 7A. La FIGURA 7D es una vista en perspectiva por abajo de la estructura de lanceta de la FIGURA 7A. La FIGURA 7E es una vista en corte de la estructura de lanceta como la ilustrada en la FIGURA 7D. La FIGURA 8A es una vista en perspectiva por arriba del cubo de retención en una realización preferida. La FIGURA 8B es una vista en perspectiva por abajo del cubo de retención de la FIGURA 8A. La FIGURA 8C es una vista en corte de la estructura de lanceta como la ilustrada en la FIGURA 8B. La FIGURA 8D es una vista en corte transversal de la estructura de lanceta como la ilustrada en la FIGURA 8B. La FIGURA 8E es una vista en perspectiva por arriba de un cubo de retención en una realización alternativa. La FIGURA 9A es una vista en perspectiva por abajo del miembro de aleta en una realización preferida. La FIGURA 9B es una vista en perspectiva por arriba del miembro de aleta de la FIGURA 9A. Las FIGURAS 9C-9F son vistas en corte opuestas del miembro de aleta como el ilustrado en las FIGURAS 9A-9B. La FIGURA 10 es una vista en perspectiva en despiece ordenado de la protección y el cubo de retención con la estructura de lanceta. Las FIGURAS 11A y 11B son vistas en perspectiva frontal y lateral del dispositivo de lanceta de la FIGURA 1. La FIGURA 11C es una vista en corte transversal del dispositivo de lanceta, dado a lo largo de la línea B-B de la FIGURA 11A. La FIGURA 11D es una vista en corte transversal del dispositivo de lanceta, dado a lo largo de la línea A-A de la FIGURA 11B. La FIGURA 12 es una vista en corte transversal del dispositivo de lanceta de la FIGURA 11D con el miembro de aleta retirado y listo para uso. La FIGURA 13 es una vista en corte transversal del dispositivo de lanceta de la FIGURA 110 en uso, con la palanca parcialmente aplicada. Las FIGURAS 14-15 son vistas en perspectiva parciales ampliadas del dispositivo de lanceta de la FIGURA 11D durante su uso, con la caperuza trasera quitada. La FIGURA 16 es una vista recortada ampliada parcial del dispositivo de lanceta en uso en la posición representada en la FIGURA 15. La FIGURA 17 es una vista en corte transversal del dispositivo de lanceta de la FIGURA 11D en uso con la estructura de lanceta en la posición de punzado.

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La FIGURA 18 es una vista en corte transversal del dispositivo de lanceta de la FIGURA 11D después de su uso con la estructura de lanceta en la posición de retraída final. La FIGURA 19 es una vista en corte transversal de un dispositivo de lanceta en una realización alternativa. La FIGURA 20 es una vista en perspectiva de otra realización de un dispositivo de lanceta. Las FIGURAS 21A-21C son vistas por abajo, lateral y desde un extremo, respectivamente, de un cubo de retención usado en el dispositivo de lanceta representado en la FIGURA 5B. La FIGURA 22 es una vista en perspectiva del cubo de retención representada en las FIGURAS 21A-21C. Las FIGURAS 23A-23D son vistas en corte transversal longitudinal de otra configuración de un dispositivo médico de punzar, en la que se ha representado el dispositivo antes de la actuación y el paso de operación para accionar el dispositivo.

DESCRIPCIÓN DE LAS REALIZACIONES PREFERIDAS Para los fines de la descripción que se hace aquí en lo que sigue, las palabras "superior", "inferior", "derecha", "izquierda", "vertical", "horizontal", "arriba", "abajo", "lateral", "longitudinal", "axial", y términos similares, cuando se usan, se referirán al invento tal como está orientado en las figuras de los dibujos. Además, el término "distal" se referirá a la parte del dispositivo más próxima al extremo de punción y el término "proximal" se referirá a la parte del dispositivo opuesta a la parte distal. Ha de quedar entendido que el invento puede adoptar muchas variantes y realizaciones alternativas excepto cuando se especifique expresamente lo contrario. Ha de quedar también entendido que los dispositivos y realizaciones específicos ilustrados en los dibujos que se acompañan y que aquí se describen son simplemente realizaciones que sirven de ejemplos del invento.

Con referencia a las FIGURAS 1-3, se ha representado en ellas en general un dispositivo de lanceta 10 de acuerdo con una realización del invento. El dispositivo de lanceta 10 incluye generalmente un alojamiento 12, una protección 14 asociada de modo movible con el alojamiento 12, y una estructura de lanceta 70 dispuesta en el mismo. Como se expondrá aquí con más detalle, la protección 14 está asociada coaxialmente y de modo movible con el alojamiento 12, y está dispuesta parcialmente dentro del alojamiento 12, extendiéndose parcialmente hacia fuera desde el alojamiento 12, con la estructura de lanceta 70 contenida dentro y movible axial o longitudinalmente a través de la protección 14.

El alojamiento 12 define un cuerpo alargado, y está formado deseablemente con un cuerpo principal 20 que define una parte extrema distal o delantera 22, y una caperuza trasera 24 que define una parte extrema proximal o trasera

26. La parte interior del alojamiento 12 está en general abierta definiendo la cavidad interna 28, cuya cavidad interna 28 está cerrada por el extremo trasero a través de la caperuza trasera 24 e incluye una abertura 30 a través de la parte extrema delantera 22, a través de la cual se extiende la protección 14, como se expondrá aquí con más detalle. El cuerpo principal 20 y la caperuza trasera 24 pueden estar formados integralmente. Como alternativa, el cuerpo principal 20 y la caperuza trasera 24 son elementos separados que están fijados el uno al otro para formar el alojamiento 12, lo cual es de ayuda para el montaje del dispositivo de lanceta 10. En las FIGURAS 4A-4E y 5A-5E, se han representada el cuerpo principal 20 y la caperuza trasera 24, respectivamente, en un ejemplo de tal realización. El cuerpo principal 20 y la caperuza trasera 24 pueden estar fijados juntos por medio de un adhesivo apropiado, o bien pueden incluir una estructura de aplicación recíproca que proporcione una unión mecánica entre ellos, tal como una construcción de ajuste de fricción o de ajuste a presión. Por ejemplo, el cuerpo principal 20 puede incluir un reborde anular 31 que define una estría anular 32, y la caperuza trasera 24 puede incluir un saliente anular 33 que tiene un labio anular 34 en las superficies de acoplamiento del mismo. Cuando se acoplan el cuerpo principal 20 y la caperuza trasera 24, el saliente anular 33 se extiende dentro del extremo trasero abierto del cuerpo principal 20, ajustando a presión el labio anular 34 sobre el reborde anular 31 y dentro de la estría anular 32 del cuerpo principal 20. Debe reconocerse que la disposición de tales elementos es tan solo un ejemplo y puede ser invertida, y que está contemplado que se pueda usar otra estructura de aplicación recíproca de ajuste para ajustar el cuerpo principal 20 con la caperuza trasera 24. En una realización alternativa, el cuerpo principal 20 y la caperuza trasera 24 pueden constituir una estructura formada integralmente, y pueden por lo tanto ser moldeados juntos como un solo componente.

Como se ha ilustrado en la FIGURA 11B, el alojamiento 12 en general alargado, definido por el cuerpo principal 20 y la caperuza trasera 24, tiene lados opuestos 35, 36, cada uno de los cuales puede incluir una superficie para acomodar los dedos del usuario, tal como melladuras 37, 38 para agarre con los dedos. Aun cuando en el alojamiento 12 se han previsto dos melladuras 37, 38 para agarre con los dedos, se apreciará que se puede prever, de acuerdo con el presente invento, solamente una melladura 37 de agarre con los dedos formada en el cuerpo 20 del alojamiento. Las melladuras 37 para agarre con los dedos pueden estar formadas como depresiones o rebajos cóncavos en la superficie exterior del alojamiento 12. Además, el extremo trasero 26 del alojamiento 12, tal como la superficie superior de la caperuza trasera 24, pueden incluir también una superficie para acomodar el dedo de un usuario, tal como la melladura 39 trasera para agarre con los dedos, la cual puede también estar formada como una depresión o rebajo cóncavo. Las melladuras laterales 37, 38 para agarre con los dedos, y la melladura trasera 39 para agarre con los dedos, proporcionan superficies formadas ergonómicamente que se adaptan sustancialmente a las puntas de los dedos de un usuario para ayudar al usuario a manipular el dispositivo de lanceta 10 y para el uso del dispositivo de lanceta 10 en un procedimiento de depositar, tomar o recoger sangre, y pueden proporcionar múltiples posiciones de agarre para los dedos del usuario. Las melladuras 37, 38 laterales para agarre de los dedos pueden estar representadas como contornos formados por una hipérbola como se ha ilustrado en la FIGURA 11B.

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La hipérbola, por ejemplo, puede incluir dos asíntotas que se corten en un lugar, sustancialmente coplanarias en un plano de simetría que define el alojamiento principal. Además, la caperuza trasera 24 puede incluir un contorno formado por una hipérbola como la ilustrada en la FIGURA 11B. El alojamiento 12 puede incluir además una estructura para mejorar en general el agarre entre el alojamiento 12 y las puntas de los dedos del usuario, tal como una pluralidad de nervios longitudinales 40 y canaletas 41 que se extienden a lo largo del alojamiento 12 y formados integralmente con el alojamiento 12, los cuales pueden proporcionar al usuario una indicación visual y táctil que instruya a ese usuario acerca de donde colocar las puntas de sus dedos. El alojamiento 12 puede incluir además al menos una, y opcionalmente dos o más, melladuras periféricas 42 dispuestas en el extremo delantero 22. En una realización particular, el dispositivo de lanceta puede estar construido de acuerdo con las características que se describen en la Solicitud Nº 60/631.795 presentada con fecha 30 de noviembre de 2004, y titulada "Lancet Device" (Dispositivo de Lanceta) en la que se cita a Bradley Wilkinson como inventor, y la cual queda aquí incorporada en su totalidad por la referencia que se hace a la misma.

Como se ha indicado en lo que antecede, la protección 14 se extiende hacia fuera desde la abertura 30 a través del extremo delantero del alojamiento 12. Como se ha ilustrado en las FIGURAS 6A-6F, la protección 14 es una estructura hueca en general cilíndrica que define un cuerpo de protección 50 que se extiende entre un extremo delantero 52 y un extremo trasero 54, y que define una cavidad interna 58 que se extiende a su través. El extremo delantero 52 del cuerpo de protección 50 define una pared extrema delantera 58 que incluye una abertura delantera 60 a su través, a través de la cual se extiende el elemento de punzar cuando se acciona el dispositivo de lanceta 10 por parte del usuario, como se analizará aquí con más detalle. La pared extrema delantera 58 define en general una pequeña área de contacto alrededor de la abertura distal 60 para hacer contacto con el área prevista en el cuerpo del usuario para ser punzada por el elemento de punzar. La reducida área de contacto puede hacerse más pequeña (es decir, reducirse su área) proporcionando para ello una pluralidad de melladuras periféricas 62 que están formadas en la protección 14. Las melladuras periféricas 62 pueden también proporcionar una marca indicadora de objetivo para ayudar visualmente al usuario a apuntar el dispositivo de lanceta 10 en general, y para apuntar el elemento de punzar de la lanceta en particular, como se expondrá con mayor detalle. Las melladuras periféricas 62 se asemejan en general a las melladuras periféricas 42 previstas en el alojamiento 12. Las melladuras periféricas 42 están situadas alrededor del perímetro de la protección 14 y pueden estar espaciadas por igual alrededor de la protección 14. Las melladuras periféricas 42 capacitan al usuario para localizar visualmente con facilidad el punto de descarga aproximado del elemento de punzar, mejorándose con ello las características de apunte del dispositivo de lanceta 10 y asegurándose un flujo de sangre óptimo durante una operación de punzado de la piel.

Como se ha indicado, la protección 14 es movible axial o longitudinalmente dentro del alojamiento 12. La protección 14 y el alojamiento 12 pueden por lo tanto incluir superficies de guiado que se corresponden para guiar la protección 14 a través del alojamiento 12. Por ejemplo, el cuerpo de protección 50 puede incluir un par de salientes longitudinales 63 que se extiendan a lo largo de una superficie exterior del mismo, formando el canal de guía 64 entre ellos. El alojamiento 12 puede incluir una estructura correspondiente, tal como una aleta de guía 44, dentro del cuerpo principal 20 de la misma, para acoplamiento dentro del canal de guía 64. Deseablemente, el cuerpo de protección 50 incluye un par de canales de guía 64 que se extienden longitudinalmente a lo largo de los lados opuestos del mismo, y el alojamiento 12 incluye un par de aletas de guía 44, en las superficies interiores opuestas del cuerpo principal 20, que corresponden a cada uno de los canales de guía 64. Está contemplado que la disposición de las aletas y los canales de guía pueda invertirse, y también se pueden usar otras superficies de guiado. Las aletas de guía 44 y los canales de guía 64 garantizan que el cuerpo de protección 50 es alineado debidamente dentro del alojamiento 12, y permiten movimiento axial de deslizamiento del cuerpo de protección 50 dentro del alojamiento 12, e impiden o resisten deseablemente el movimiento de rotación. Además, el cuerpo de protección 50 puede incluir un resalto 66 en el extremo trasero del mismo, para aplicación de interferencia con la superficie superior de la aleta de guía 44 dentro del cuerpo principal 20 del alojamiento 12. Como alternativa, o además de esto, el cuerpo de protección 50 puede incluir un hombro delantero 69 hacia el extremo delantero del mismo, y el cuerpo principal 20 del alojamiento 12 puede incluir una superficie de reborde delantera 48, que proporcionan aplicación de interferencia entre ellos. Tal estructura de aplicación de interferencia impide que el cuerpo de protección 50 deslice axialmente saliéndose por completo del alojamiento 12 a través de la abertura 30.

El alojamiento 12 y la protección 14 pueden incluir además una estructura de bloqueo que se extiende entre ellos, para mantener la protección 14 en relación de fija con respecto al alojamiento 12 después de la activación. Por ejemplo, el cuerpo de protección 50 puede incluir una estructura en el extremo trasero 54 para aplicación de fricción,

o bien para aplicación recíproca de ajuste, con el cuerpo principal 20 o la caperuza trasera 24. Por ejemplo, el cuerpo de protección 50 puede incluir dedos de bloqueo 59 que se extiendan en el extremo trasero 54 del mismo, para aplicación recíproca de ajuste con los rebajos de bloqueo 29 dentro de la superficie interior de la caperuza trasera 24.

El dispositivo de lanceta 10 incluye además una estructura de lanceta 70 dispuesta dentro del alojamiento 12, y que se extiende a través de la protección 14. Como se ha ilustrado en las FIGURAS 7A-7F, la estructura de lanceta 70 incluye un elemento de punzar, representado en forma de la lanceta 72, que define un extremo de punzar 74 en el extremo delantero del mismo. La estructura de lanceta 70 está adaptada para movimiento axial o longitudinal a través de la cavidad interna 56 del cuerpo de protección 50 entre una posición armada inicial, con el extremo de punzar 74 mantenido dentro del cuerpo de protección 50, a una posición de punzado en la cual el extremo de punzar

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74 se extiende más allá de la abertura delantera 60 del cuerpo de protección 50, como se analizará con más detalle aquí en términos de uso del dispositivo de lanceta 10.

El extremo de punzar 74 está adaptado para punzar la piel de un paciente, y puede definir un extremo aguzado, un borde de cuchilla, y similares. El extremo de punzar 74 puede incluir una orientación de la alineación preferida, tal como con un extremo aguzado de una cuchilla alineado según una orientación específica. En tal realización, el cuerpo de protección 50 y/o el cuerpo principal 20 del alojamiento pueden incluir marcas indicadoras del objetivo, correspondientes a la orientación de la alineación del extremo de punzar 74. Muescas 62 del cuerpo 50 de protección y/o muescas 42 del cuerpo principal 20 pueden funcionar como tal orientación de la alineación.

La estructura de lanceta 70 incluye además un elemento portador 76 que soporta la lanceta 72 en el extremo trasero del mismo. El elemento portador 76 y el cuerpo de protección 50 pueden incluir superficies de guiado correspondientes para guiar la estructura de lanceta 70 a su través. Por ejemplo, el elemento portador 76 puede incluir una aleta de guía 78 en una superficie exterior del mismo, incluyendo el cuerpo de protección 50 un canal de guía correspondiente 80 que se extiende longitudinalmente a lo largo de una superficie interior del mismo para acomodar la aleta de guía 78 a deslizamiento en el mismo. Deseablemente, el elemento portador 76 incluye un par de aletas de guía 78 en los lados opuestos del mismo y el cuerpo de protección 50 incluye un par correspondiente de canales de guía 80 que se extienden a lo largo de la superficie interior opuesta del mismo correspondientes a cada una de las aletas de guía 78. Está contemplado que la disposición de las aletas de guía y los canales pueda ser invertida, y que puedan también usarse otras superficies de guiado. Las aletas de guía 78 y los canales de guía 80 garantizan que la estructura de lanceta 70 está debidamente alineada dentro del cuerpo de protección 50, y proporcionan movimiento de deslizamiento axial de la estructura de lanceta 70 dentro del cuerpo de protección 50 y pueden impedir u oponerse al movimiento de rotación. Una superficie inferior 81 de las aletas de guía 78 proporciona una superficie de apoyo a tope para apoyar a tope contra una superficie inferior de los canales de guía 80, para impedir que la estructura de lanceta 70 efectúe un movimiento axial saliéndose por entero del cuerpo de protección 50 a través de la abertura delantera 60.

Como se ha ilustrado en la FIGURA 10, se ha previsto además el cubo de retención 90, representado en el extremo trasero 54 del cuerpo de protección 50. El cubo de retención 90 está previsto, deseablemente, como una estructura separada dispuesta o retenida dentro del extremo trasero del cuerpo de protección 50. Por ejemplo, el cuerpo de protección 50 puede incluir una estructura para acomodar el cubo de retención 90, tal como el rebajo 68 que se extiende dentro de una superficie superior del extremo trasero 54. De esta manera, el cubo 90 de retención descansa dentro del rebajo 68. En otras realizaciones, el cuerpo de protección 50 puede incluir una superficie para soportar y colocar en posición el cubo de retención 90 para ayudar al montaje. Todavía en otras realizaciones del invento, los elementos funcionales del cubo de retención 90 pueden ser moldeados o formados directamente en el cuerpo de protección 50.

El cubo de retención 90 define una estructura de palanca para retener la estructura de lanceta 70 en una posición de armada inicial, retraída dentro del alojamiento 12. En particular, como se ha ilustrado en las FIGURAS 8A-8D, el cubo de retención 90 incluye un elemento de palanca pivotante 92, que incluye un hombro 94 y una superficie de contacto 96 sobre la superficie superior del mismo, con una articulación de pivote 98 en la superficie inferior del mismo entre el hombro 94 y la superficie de contacto 96. Como un ejemplo, el elemento de palanca 92 define una palanca de la clase 1, en la cual el fulcro o punto de pivotamiento está situado entre la fuerza y la carga, como en una palanca de vaivén. Por ejemplo, la superficie superior del elemento de palanca 92 incluye el hombro 94 opuesto a la superficie de contacto 96, proporcionando la articulación de pivote 98 un fulcro entre el hombro 94 y la superficie de contacto 96. De esta manera, la carga, representada por la estructura de lanceta 70 descansando sobre el hombro 94, está separada de la fuerza, la cual se aplica a la superficie de contacto 96 como se describirá aquí con más detalle, con el fulcro de la articulación de pivote 98 situado entre la fuerza y la carga.

Como se ha representado en las FIGURAS 8A-8D, el elemento de palanca 92 puede haberse previsto, en una realización, como una estructura de forma en general de cuña pivotante, con el punto inferior de la cuña actuando como el fulcro en la articulación de pivote 98 para movimiento de pivotamiento de la palanca. El cubo de retención 90 puede incluir un reborde anular 100, con al menos un elemento de palanca 92 soportado sobre y articulado a pivotamiento en el reborde anular 100 a través de la articulación de pivote 98. El cubo de retención 90 incluye típicamente un par de elementos de palanca 92 articulados a pivotamiento a la superficie superior del reborde anular 100 en los lados opuestos del mismo. El reborde anular 100 se ha representado aquí como una estructura similar a un aro en general rectangular con conexiones de esquina curvadas, que se extienden circunferencialmente o perimétricamente para definir una abertura interior. El término "anular" tal como aquí se usa, está destinado a abarcar cualquier estructura similar a un aro o similar a una banda, ya sea circular, curvada o poligonal, incluyendo las conexiones de esquina curvadas o angulares. Está también contemplado poder usar otras estructuras similares a bandas o aros anulares y sin embargo incompletos, tales como una estructura similar a una arandela de deslizamiento ranurada, la cual tiene una estructura anular discontinua.

El cubo de retención 90 y la estructura de lanceta 70 están en aplicación de interferencia entre sí, de tal modo que el cubo de retención 90 retiene a la estructura de lanceta 70 en una posición armada inicial retraída dentro del alojamiento 12. Por ejemplo, el elemento portador 76 puede incluir un dedo 82 que se extiende lateralmente desde el

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mismo, incluyendo una superficie de soporte 83 sobre una superficie inferior del dedo 82. La superficie de soporte 83 del dedo 82 descansa sobre el hombro 94 del elemento de palanca 92, proporcionando con ello aplicación de interferencia entre la estructura de lanceta 70 y el cubo de retención 90.

Además, la superficie de contacto 96 del elemento de palanca 92 está adaptada para aplicación de contacto con la estructura dentro del alojamiento 12. Por ejemplo, la caperuza trasera 24 del alojamiento 12 puede incluir una estructura que se extienda en la misma, tal como el contacto interno 46 formado integralmente y que se extiende en al menos una, y deseablemente en dos paredes laterales interiores opuestas del mismo. Cada contacto interno 48 incluye una superficie de aplicación 47 para aplicación de contacto con la superficie de contacto 96 del elemento de palanca 92, formando una superficie de leva. En una realización, la superficie de contacto 96 incluye una parte 97 de forma en general de varilla, y la superficie interna de la caperuza trasera 24 incluye un par de contactos internos 46 que se extienden adyacentes el uno al otro en la superficie de la pared interior, y en cada lado opuesto de la superficie de la pared interior. De esta manera, el par de contactos internos 46 se aplican a los extremos opuestos de la parte de forma de varilla 97 de la superficie de contacto 96, proporcionando con ello una superficie de contacto continua similar a una leva alrededor del perímetro de la parte de forma de varilla 97 durante el movimiento de pivotamiento del elemento de palanca 92. En una realización alternativa representada en la FIGURA 8E, la superficie de contacto 96 puede incluir superficies angulares 197 que forman una parte achaflanada al contrario que de la parte de forma en general de varilla considerada en lo que antecede. Tal parte achaflanada formada por las superficies angulares 197 es particularmente útil en las operaciones de moldeo para formar el cubo de retención 90 en los procedimientos de moldeo por inyección convencionales. Con tal realización, el par de contactos internos 46 dentro de la caperuza trasera 24 se aplica a los extremos opuestos de la parte achaflanada formada por las superficies angulares 197 de la superficie de contacto 96, proporcionando una superficie de contacto similar a la de una leva como se ha indicado en lo que antecede.

Además, el elemento de palanca 92 está situado típicamente en un lado de un plano, representado en la FIGURA 8D en el plano Y, que biseca el reborde anular 100 en una sección transversal al eje geométrico en general longitudinal A, el cual define generalmente el dispositivo de lanceta 10 y la dirección del recorrido de la estructura de lanceta 70. De esta manera, el fulcro, tal como el definido a través de la articulación de pivote 98, representa un bajo momento de inercia del área por encima del plano Y, tal como en la superficie superior del reborde anular 100, para producir deformación plástica del elemento de palanca 92, y la designada articulación de pivote 98, al pivotar el elemento de palanca 92 hacia fuera. Tal deformación plástica puede ser permanente, tal que después de que los elementos de palanca pivoten, mantienen su forma y su posición.

El movimiento de la estructura de lanceta 70 a través del dispositivo de lanceta 10 se consigue por medio de una fuerza de carga, proporcionada a través de un resorte de accionamiento 102. El resorte de accionamiento 102 está adaptado para ejercer una fuerza de carga contra la estructura de lanceta 70 para accionar la estructura de lanceta 70 a través del dispositivo hacia la posición de punzado, y puede estar dispuesto entre el extremo trasero del alojamiento 12 y la estructura de lanceta 70. El resorte de accionamiento 102 puede ser un elemento separado contenido entre el extremo trasero del alojamiento 12 y la estructura de lanceta 70, o bien puede estar formado integralmente con uno, o con ambos, del alojamiento 12 y/o la estructura de lanceta 70. La caperuza trasera 24 puede incluir una estructura para alineación de y/o para mantener el resorte de accionamiento 102 en la posición apropiada. Por ejemplo, la caperuza trasera 24 puede incluir un botón de alineación 104 para acomodar el resorte de accionamiento 102. La estructura de lanceta 70 puede también incluir una superficie o estructura para acomodar un extremo opuesto del resorte de accionamiento 102, tal como un botón trasero 86 que se extiende el elemento portador 76 de la estructura de lanceta 70. El resorte de accionamiento 102 se extiende entre el botón de alineación 104 de la caperuza trasera 24 y el botón trasero 86 del elemento portador 76. Cuando la estructura de lanceta 70 está en una posición de armada, el resorte de accionamiento 102 ejerce una fuerza contra la estructura de lanceta, tal como entre el extremo trasero del alojamiento 12 y la estructura de lanceta 70, cargando a la estructura de lanceta 70 hacia la posición de punzado. El cuerpo de protección 50 y el elemento de palanca 92 pueden incluir una estructura de aplicación recíproca para impedir que el elemento de palanca 92 pivote en sentido inverso alrededor de la articulación de pivote 98, independientemente de la fuerza de carga aplicada contra la estructura de lanceta 70 y el hombro 94 a través del resorte de accionamiento 102. Por ejemplo, las superficies inferiores en ángulo 99 formadas a partir del elemento de palanca 92 de forma de cuña pueden aplicarse y apoyar a tope en los correspondientes picos en ángulos 55 en el extremo trasero 54 del cuerpo de protección 50. Tales superficies de aplicación recíproca impiden que cualquier fuerza aplicada por el resorte de accionamiento 102 haga pivotar al elemento de palanca 92 alrededor de la articulación de pivote 98 en sentido inverso, es decir, en un sentido tal que el hombro 94 pivote hacia abajo al interior de la cavidad 56 del cuerpo de protección 50. Opcionalmente, o además de esto, la deformación plástica de la articulación de pivote 98, como se ha visto en lo que antecede, puede ser permanente, impidiendo con ello que el elemento de palanca 92 pivote automáticamente en sentido inverso para hacer posible que la estructura de lanceta 70 sea restablecido a un estado de pre-actuación, descansando sobre el hombro 94 después de la actuación.

Puede haber además un resorte de retracción 110 dispuesto en el extremo delantero del dispositivo de lanceta 10, para retraer la estructura de lanceta 70 dentro del cuerpo de protección 50, después de que la estructura de lanceta 70 sea movida axialmente llevándola a la posición de punzado. El resorte de retracción 110 se extiende típicamente entre una superficie delantera 88 del elemento portador 76 de la estructura de lanceta 70 y una superficie interior

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dentro de la pared extrema delantera 58 del cuerpo de protección 50. El resorte de retracción 110 es típicamente un resorte de compresión, capaz de almacenar energía cuando está en el estado de comprimido.

El dispositivo de lanceta 10 incluye además una cubierta protectora 120 para cubrir protegiéndolo al dispositivo de lanceta 10 antes del uso del mismo. La cubierta protectora 120 incluye un miembro de aleta 122 asociado con el extremo delantero del dispositivo de lanceta 10, el cual mantiene la esterilidad de la pared extrema delantera 58 del cuerpo de protección 50. Con referencia a las FIGURAS 9A-9F, el miembro de aleta 122 puede incluir una parte de aleta delantera 124 y una falda que cuelga 126. La falda que cuelga 126 está adaptada para cooperar con el extremo delantero 52 del cuerpo de protección 50, abarcando en general o encerrando al extremo delantero 52. La falda que cuelga 126 hace también contacto con el extremo delantero 22 del cuerpo principal 20 del alojamiento 12. De esta manera, el miembro de aleta 122 encierra a la abertura delantera 30 del cuerpo principal 20 y a la abertura delantera 60 del cuerpo de protección 50. Además, tal disposición mantiene los respectivos extremos delanteros del cuerpo principal 20 y del cuerpo de protección 50 en relación de fijos cada uno con respecto al otro, impidiendo con ello el movimiento entre ellos, el cual podría originar una activación prematura del dispositivo de lanceta 10.

Una parte de la cubierta protectora 120 puede extenderse dentro del cuerpo de protección 50 para abarcar al menos una parte del elemento de punzar. Por ejemplo, como se ha ilustrado en la FIGURA 11D, una parte posterior 130 se extiende a través de la abertura delantera 60 del cuerpo de protección 50 y dentro de la cavidad interna 56 del mismo, rodeando para protegerla y abarcando al menos una parte del elemento de punzar, o sea de la lanceta 72. La parte posterior 130 y el miembro de aleta 122 pueden ser elementos separados que estén fijados o mantenidos juntos de otro modo. Por ejemplo, el miembro de aleta 122 puede incluir una abertura interior para acomodar la parte posterior 130 a su través. Con referencia en general a las FIGURAS 7A-7E, la parte posterior 130 puede estar formada integralmente con el elemento portador 76 de la estructura de lanceta 70, abarcando por completo la lanceta 72, manteniendo con ello la esterilidad de la misma con anterioridad a su uso. La parte posterior 130 y el elemento portador 76 pueden incluir una parte 132 con muescas en una unión entre ellos, proporcionando un punto de fricción para retirar la parte posterior 130 y exponer la lanceta 72. Como alternativa, la parte posterior 130 puede ser asegurada directamente a la lanceta 72 por métodos bien conocidos en el campo médico, tal como con un adhesivo de grado médico desprendible.

En una realización, la caperuza trasera 24 y el cuerpo 20 del alojamiento son estructuras separadas que están acopladas, formando el cuerpo 20 del alojamiento una parte delantera del alojamiento 12 y formando la caperuza trasera 24 una parte trasera sustancial del alojamiento 12. Más en particular, la caperuza trasera 24 puede constituir una parte significativa del alojamiento 12, tal como aproximadamente la mitad del alojamiento 12, que se acopla con el cuerpo 20 del alojamiento en un lugar en que divide al alojamiento 12 aproximadamente por la mitad cuando se mide la extensión completa longitudinal del alojamiento y de la caperuza trasera juntos. Tal disposición proporciona un montaje simplificado del dispositivo de lanceta 10, por cuanto los componentes internos incluyendo la protección 14, la estructura de lanceta 70 y los elementos de retención y de aplicación incluyendo el cubo de retención 90, el resorte de accionamiento 102 y opcionalmente el resorte de retracción 110, pueden ser insertados dentro del cuerpo 20 del alojamiento desde el extremo trasero del mismo, requiriéndose poca holgura, proporcionada por el pequeño tamaño del cuerpo 20 del alojamiento para la inserción. Además, después de insertados como tales, tales elementos internos pueden verse fácilmente debido a la pequeña holgura que existe por el tamaño relativamente pequeño del cuerpo 20 del alojamiento con respecto al alojamiento total 12, lo que permite una fácil comprobación visual de la seguridad de una correcta alineación. Además, la caperuza trasera 24 puede ser luego ajustada en el cuerpo 20 del alojamiento en un lugar adyacente a los componentes funcionales internos, tal como en un lugar sustancialmente periférico del cubo de retención 90 dentro del alojamiento 12. También, el cuerpo 20 del alojamiento y la caperuza trasera 24 pueden acoplarse en un punto sustancialmente medio de la longitud total del alojamiento 12, definiendo cada uno de ellos sustancialmente una parte mitad del alojamiento 12. De esta manera, el acoplamiento del cuerpo 20 del alojamiento y la caperuza trasera 24 corta sustancialmente o biseca a las muescas 37, 38 de agarre para los dedos.

Los respectivos elementos del dispositivo de lanceta del presente invento están todos formados típicamente de material plástico moldeado, tal como de material plástico de grado médico. La lanceta 72 puede ser construida de cualquier material adecuado adaptado para punzar la piel, y es típicamente de un metal de grado quirúrgico tal como el acero inoxidable.

Se describirá ahora el uso del dispositivo de lanceta 10 con referencia en general a las FIGURAS 1-18, y en particular con referencia a la FIGURA 11D y las FIGURAS 12-18. Con anterioridad a su uso, se provee al dispositivo de lanceta 10, como se ha ilustrado en las FIGURAS 1 t 11D, con la cubierta protectora 120 que cubre la protección 14 en el extremo delantero del mismo. El dispositivo de lanceta 10, y en particular la estructura de lanceta 70, están en un estado de pre-actuación inicial, con el dedo 82 del elemento portador 76 apoyando a tope o descansando sobre el hombro 94 del elemento de palanca 92 en aplicación de interferencia con el mismo. De esta manera, el elemento de palanca 92 del cubo de retención 90 mantiene la estructura de lanceta 70 en esta posición de preactuación dentro del alojamiento 12, y en particular con el extremo de punzar 74 mantenido retraído dentro del cuerpo de protección 50. Además, el resorte de accionamiento 102 se extiende entre la estructura de lanceta 70 y la caperuza trasera 24 del alojamiento 12. En esta posición de pre-actuación, el resorte de accionamiento 102 puede estar en un estado de relajado o bien puede estar en un estado de totalmente comprimido. Más deseablemente, el

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resorte de accionamiento 102 está en un estado de parcialmente comprimido en esta posición pre-actuación, ejerciendo una fuerza de carga entre la caperuza trasera 24 y la estructura de lanceta 70, con la aplicación de interferencia entre el dedo 82 y el hombro 94 manteniendo a la estructura de lanceta 70 contra cualquiera de tales fuerzas de carga. Además, las superficies de aplicación recíproca entre las superficies en ángulo inferiores 99 y los picos en ángulo 55 impiden que el elemento de palanca 92 pivote en sentido inverso, forzando con ello a la estructura de lanceta 76 a través del cuerpo de protección 50. También, en este estado, la cubierta protectora 120 impide todo movimiento axial de la protección 14 con respecto al alojamiento 12, impidiendo con ello la actuación del dispositivo de lanceta 10.

Para preparar el conjunto de lanceta para uso, el usuario coge el alojamiento 12, tal como entre un dedo y el pulgar, por los lados opuestos 35,36, y retira la cubierta protectora 120 del extremo delantero, como se ha ilustrado en la FIGURA 2, exponiendo con ello el cuerpo de protección 50 que se extiende desde el extremo delantero del cuerpo principal 20 del alojamiento 12. La parte 124 de aleta delantera del miembro de aleta 122 puede ser formada ergonómicamente, tal como a través de la inclusión de un miembro de forma de paleta, para permitir al usuario manipular fácilmente el miembro de aleta 122 y aplicar la necesaria fuerza o par de torsión para liberar la falda que cuelga de la aplicación de fricción con el extremo delantero del cuerpo de protección 50, y para romper la parte posterior 130 del elemento portador 76 por la muesca 132 para liberar con ello la parte posterior 130 de la lanceta

72. La fuerza de rotura aplicada es de acuerdo con el presente invento y puede ser un único movimiento de torsión o de tracción, o bien un movimiento combinado de "torsión" (es decir, de rotación) y de "tracción", aplicado para romper la conexión entre la parte posterior 130 y el elemento portador 76, así como para liberar la aplicación de fricción entre la falda que cuelga 126 y el cuerpo de protección 50.

La pared extrema delantera 58 del cuerpo de protección 50 puede ser después puesta en contacto con un lugar del cuerpo del usuario o del cuerpo de otra persona donde se desee iniciar el flujo de sangre, tal como en la superficie S de la piel del paciente, como se ha ilustrado en la FIGURA 13. Si se dispone de ellas, se pueden alinear las marcas de objetivo, tales como las muescas 62, con el lugar deseado para la punción.

Una vez colocado contra el cuerpo, el usuario ejerce una fuerza dirigida hacia abajo sobre el alojamiento 12, forzando al cuerpo de protección 50 contra la superficie de la piel S. En particular, el usuario aplica una fuerza contra la muesca 39 para agarre del dedo de la caperuza trasera 24 en la dirección de la flecha X, aplicando con ello una fuerza contra la superficie S de la piel. Tal fuerza establece una fuerza de presión externa opuesta entre la pared extrema delantera 58 del cuerpo de protección 50 y la caperuza trasera 24 del alojamiento 12, haciendo que el cuerpo de protección 50 se mueva axialmente dentro del alojamiento 12, desplazando con ello al extremo trasero 54 del cuerpo de protección hacia la caperuza trasera 24. Las correspondientes superficies de guiado, previstas a través de las aletas de guía 44 y de los canales de guía 64, guían al cuerpo de protección 50 axialmente a través del cuerpo principal 20 del alojamiento 12, asegurando la correcta alineación axial entre ellos.

Puesto que el cubo de retención 90 está adyacente al extremo trasero 54 del cuerpo de protección 50, tal desplazamiento del extremo trasero 54 del cuerpo de protección hacia la caperuza trasera 24 produce el correspondiente movimiento hacia atrás del cubo de retención 90 hacia la caperuza trasera 24. Además, la aplicación de interferencia entre el hombro 94 del elemento de palanca 92 del cubo de retención 90 y el dedo 82 del elemento portador 76 de la estructura de lanceta 70, origina el correspondiente movimiento hacia atrás de la estructura de lanceta 70 hacia la caperuza trasera 24. Tal movimiento hace que el resorte de accionamiento 102 se comprima. En realizaciones en las cuales el resorte de accionamiento 102 esté en un estado de relajado en la posición pre-accionada inicial, esta compresión del resorte de accionamiento 102 arma el resorte de accionamiento 102 con una fuerza de carga suficiente para impulsar a la estructura de lanceta 70 axialmente hacia delante a través del cuerpo de protección 50 en la posición de punzado, proporcionando con ello la estructura de lanceta 70 en la posición de armada. En ese punto, sin embargo, la estructura de lanceta 70 está todavía mantenida tal que el extremo de punzar 74 está retraído dentro del cuerpo de protección 50 debido a la aplicación de interferencia entre el dedo 82 y el hombro 94. En realizaciones en las cuales el resorte de accionamiento 102 esté en un estado de parcialmente comprimido en la posición de pre-accionado inicial, esta compresión del resorte de accionamiento 102 arma además el resorte de accionamiento 102 con una energía potencial de carga adicional suficiente para impulsar totalmente la estructura de lanceta 70 axialmente hacia delante, a través del cuerpo de protección 50, a la posición de punzado. De nuevo, en esta posición de pre-accionada armada, la estructura de lanceta 70 sigue siendo todavía mantenida de tal modo que el extremo de punzar 74 está retraído dentro del cuerpo de protección 50 en base a la aplicación de interferencia entre el dedo 82 y el hombro 94.

Durante tal movimiento axial o longitudinal del cuerpo de protección 50 hacia la caperuza trasera 24, el cubo de retención 90 es también desplazado hacia atrás (o proximalmente) hacia la caperuza trasera 24, descansando los dedos 82 del elemento portador 76 sobre los hombros 94 de los elementos de palanca 92. Como se ha ilustrado en las FIGURAS 13-14, tal movimiento hacia atrás del cubo de retención 90 hace que las superficies de leva de las superficies de aplicación 47 de los contactos internos 46 dentro de la caperuza trasera 24 se apliquen y actúen conjuntamente con las superficies de contacto correspondientes 96 de los elementos de palanca 92, tales como las partes de forma de varilla 97. En consecuencia, las correspondientes superficies de contacto de acción de leva proporcionan un elemento actuador para el dispositivo de lanceta 10. Tal aplicación y acción conjunta hace que los elementos de palanca 92 pivoten alrededor de las articulaciones de pivote 98 con respecto al reborde anular 100,

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debido al perfil de forma de cuña de los elementos de palanca 92. En particular, con los hombros 94 extendiéndose en general radialmente hacia dentro del reborde anular 100 y las superficies de contacto 96 generalmente sobre un perímetro externo del reborde anular 100, las superficies de aplicación 47 se aplican a las superficies de contacto 96, y en particular a las partes de forma de varilla 97, en un perímetro externo del reborde anular 100, haciendo con ello pivotar al elemento de palanca 92 sobre el fulcro de la articulación de pivote 98, por basculamiento de las superficies de contacto 96 y de los hombros 94 para liberar la estructura de lanceta a través del reborde anular 100 y dentro de la cavidad interna 56 del cuerpo de protección 50.

Tal aplicación hace posible la actuación del dispositivo de lanceta. En particular, el pivotamiento de los elementos de palanca 92 alrededor de las articulaciones de pivote 98 desplaza más los hombros 94 hacia el extremo trasero de la caperuza trasera 24, comprimiendo con ello más y cargando más el resorte de accionamiento 102. El desplazamiento axial continuado del cuerpo de protección 50 hacia la caperuza trasera 24 produce más aplicación de las correspondientes superficies de los contactos internos 46 y las superficies de contacto 96, de tal modo que las superficies de aplicación 47 actúan como levas o montan alrededor del perímetro de las partes 97 de forma de varilla, haciendo con ello pivotar más los elementos de palanca 92. Eventualmente, tal pivotamiento hace que los hombros 94 sean hechos pivotar hasta un punto en el cual se libera la aplicación de interferencia entre los hombros 94 y los dedos 82 del elemento portador 76, como se ha ilustrado en las FIGURAS 15-16. En este punto, los dedos 82 están libres de los hombros 94 y pueden moverse axialmente a través de la abertura interna que atraviesa el reborde anular 100. La fuerza de carga del resorte de accionamiento 102 impulsa a la estructura de lanceta 70 hacia abajo fuera de la caperuza trasera 24 axialmente a través del alojamiento 12 y del cuerpo de protección 50. Durante tal movimiento, las correspondiente aletas de guía 78 y canales de guía 80 guían a la estructura de lanceta 70 axialmente a través del cuerpo de protección 50. Además, el cuerpo de protección 50 puede incluir también canales adicionales en alineación con y adaptados para acomodar los dedos 82 de la estructura de lanceta 70 en relación de deslizamiento durante tal movimiento axial a su través.

La actuación de dispositivo de lanceta 10 se consigue por lo tanto a través del contacto con aplicación de interferencia o de acción de leva entre las superficies de aplicación 47 y las superficies de contacto 96, produciendo el movimiento de pivotamiento del elemento de palanca 92. Como se ha indicado, tal movimiento de pivotamiento da por resultado tanto la compresión del resorte de accionamiento 102 para armar o armar más la estructura de lanceta 70 como la liberación sucesiva de la aplicación de interferencia manteniendo la estructura de lanceta 70 en la posición de pre-accionada o armada. En consecuencia, la actuación del dispositivo de lanceta 10 consigue el sucesivo armado y liberación de la estructura de lanceta a través de un solo movimiento del dispositivo. Además, tal armado y liberación sucesivos requieren únicamente el movimiento de las superficies de contacto de aplicación recíproca entre el alojamiento 12 y el elemento de palanca pivotante 92. Se ha contemplado por lo tanto que tal armado y liberación sucesivos puedan ser conseguidos independientemente de que se haya incluido una protección movible axialmente, siempre que se haya dispuesto algún mecanismo para movimiento de las superficies de aplicación recíproca cada una con respecto a la otra.

Por ejemplo, en la FIGURA 19 se ha representado una vista en corte transversal de un dispositivo de lanceta 10a en una realización alternativa del presente invento. En esta realización, se consigue la actuación a través de un actuador que incluye un elemento de actuación, tal como el botón pulsador 25a. En particular, el alojamiento 12a está definido por el cuerpo principal 20a y la caperuza trasera 24a. El botón pulsador 25a se extiende a través del alojamiento 12a en la caperuza trasera 24a, y dentro de la cavidad interna 28 en la misma. La actuación del dispositivo de lanceta 10a se consigue moviendo para ello axialmente el botón pulsador 25a dentro del alojamiento 12a, de tal modo que una o más superficies de aplicación 47a en el extremo delantero del botón pulsador 25a dentro del alojamiento 12a hacen contacto con la correspondiente superficie (o superficies) de contacto 96a del elemento de palanca 92a, haciendo pivotar con ello al elemento de palanca 92a alrededor de la articulación de pivote 98a. Como en la realización antes mencionada, tal contacto y pivotamiento libera la aplicación de interferencia entre la superficie de soporte 83a del elemento portador 76a y el hombro 94a del elemento de palanca 92a, permitiendo con ello que el resorte de accionamiento 102a impulse la lanceta 72a a través del alojamiento 12a hasta la posición de punzado. El resorte de accionamiento puede ser mantenido entre el elemento portador 76a y el botón pulsador 25a por medio de la protuberancia de alineación 104a dentro del botón pulsador 25a. Como alternativa, el resorte de accionamiento puede ser mantenido entre el elemento portador y el extremo trasero del alojamiento, extendiéndose el elemento de botón pulsador a través del alojamiento para producir la actuación de pivotamiento.

Volviendo a la actuación, como se ha ilustrado en la FIGURA 17, la fuerza de carga del resorte de accionamiento 102 impulsa a la estructura de lanceta 70 a través del cuerpo de protección 50 a una posición de punzado, en la cual el extremo de punzar 74 de la lanceta 72 se extiende a través de la abertura delantera 69 a través de la pared extrema delantera 58 en una distancia suficiente para permitir que el extremo de punzar 74 punce la superficie S de la piel. La superficie 81 inferior de los canales de guía 80 dentro del cuerpo de protección 50 proporciona una superficie de apoyo a tope para la aleta de guía 78 para impedir que la estructura de lanceta 70 experimente un movimiento axial saliéndose por completo del cuerpo de protección 50 a través de la abertura delantera 60 durante tal impulsión. Además, durante tal impulsión, la superficie delantera 88 del elemento portador 76 hace contacto con el extremo trasero del resorte de retracción 110, el cual es mantenido dentro del extremo delantero 52 del cuerpo de protección 50, deseablemente en una condición de relajado en el estado de pre-accionado y/o de armado del dispositivo de lanceta. La fuerza de impulsión originada por la carga del resorte de accionamiento 102 hace que se

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produzca tal contacto con el resorte de retracción 110, comprimiendo con ello el resorte de retracción 110 entre la superficie delantera 88 de la estructura de lanceta 70 y el interior de la pared extrema delantera 58 del cuerpo de protección 50. La estructura del resorte de retracción 110 está diseñada de tal modo que es compresible en base a la fuerza de carga del resorte de accionamiento 102 que impulsa a la estructura de lanceta 70, para permitir que el extremo de punzar 74 de la lanceta 72 se extienda a través de la abertura delantera 60. Además, el resorte de retracción 110 es un resorte de compresión, y es por lo tanto susceptible de ser comprimido de esta manera, pero incluye elasticidad suficiente para retornar a una condición de relajado después de que la estructura de lanceta 70 se extienda hasta la posición de punzado. En consecuencia, la fuerza de carga del resorte de compresión 110 entre la pared extrema delantera 58 del cuerpo de protección 50 y la estructura de lanceta 70 cuando está en estado relajado, excede de la fuerza de carga del resorte de accionamiento 102 actuando entre la caperuza trasera 24 del alojamiento 12 y la protuberancia trasera 86 de la estructura de lanceta 70 después de que el resorte de accionamiento accione a la estructura de lanceta 70 llevándola a la posición de punzado. De esta manera, el resorte de retracción 110 se relajará a un estado de descomprimido, aplicando así una fuerza de carga entre la superficie delantera 88 de la estructura de lanceta 70 y la superficie interior de la pared extrema delantera 58, forzando con ello a la estructura de lanceta 70 hacia atrás, hacia la caperuza trasera 24. Tal fuerza de carga retrae el extremo de punzar 74 de la lanceta 72 dentro del cuerpo de protección 50 a una posición en la cual está protegida de la exposición a través de la abertura delantera 60. Además, las fuerzas de oposición que actúan entre el resorte de accionamiento 102 y el resorte de retracción 110, y las respectivas fuerzas de tales resortes basadas en la estructura de los mismos, mantiene la estructura de lanceta 70 dispuesta dentro del alojamiento 12 con el extremo de punzar 74 protegido dentro del cuerpo de protección 50, impidiendo que prosiga el movimiento de la estructura de lanceta 70 hasta la posición de punzado.

Además, después de la activación del dispositivo de lanceta, es decir, después de que se haya retraído la estructura de lanceta 70 dentro del alojamiento 12 después de la posición de punzado, el cuerpo de protección 60 y el alojamiento 12 pueden ser bloqueados en una relación de fijas. En particular, con el cuerpo de protección 50 desplazado axialmente hacia la caperuza trasera 24, los dedos de bloqueo 59 pueden flexionar y bloquear dentro de los respectivos rebajos 29, bloqueando con ello el cuerpo de protección 50 en una posición trasera con respecto a la caperuza trasera 24 y el alojamiento 12. El dispositivo de lanceta 10 queda por lo tanto protegido con seguridad contra nuevo uso y puede ser debidamente desechado, tal como en un recipiente apropiado para desechos médicos.

Con referencia a las FIGURAS 20-22, el dispositivo de lanceta puede incluir una versión modificada de un cubo de retención 90i como parte del dispositivo de lanceta 10, como se ha descrito en lo que antecede, con números de referencia similares empleados en las FIGURAS 20-22 que se refieren a elementos similares descritos en relación con las FIGURAS 1-18. El cubo de retención 90i define en general una forma anular y está adaptado para mantener la estructura de lanceta 70 en una posición armada inicial, retraída dentro del alojamiento definido por el cuerpo principal 20 y la caperuza trasera 24. El cubo de retención 90i incluye típicamente dos miembros de soporte opuestos y alargados 91i conectados por dos elementos de leva pivotantes 92i para formar la forma anular del cubo de retención 90i. Cada uno de los elementos de leva 92i incluye dos ejes 93i que se extienden hacia fuera aplicados a pivotamiento con los miembros de soporte opuestos 91i. Los elementos de leva 92i incluyen cada uno además al menos un elemento de contacto 94i de forma de cuña que define una superficie de contacto superior 96i en la superficie superior del mismo. Cada uno de los elementos de leva 92i define además un rebajo o recorte situado en general centrado 100i definido en un lado inferior del mismo. La finalidad del rebajo 100i se describe aquí en relación con la operación del cubo de retención 90i en el dispositivo de lanceta 10. Como se ha ilustrado en las FIGURAS 21A y 22, cada uno de los elementos de leva 92i incluye deseablemente dos elementos de contacto 94i dispuestos en general en los extremos opuestos de los elementos de leva 92i, con el rebajo 100i definido en el lado inferior de los elementos de leva 92i entre los elementos de contacto 94i.

En el dispositivo de lanceta de esta realización, el cubo de retención 90i y la estructura de lanceta 70 están en aplicación de interferencia entre si, de tal modo que el cubo de retención 90i retiene a la estructura de lanceta 70 en un estado de armada, inicial, retraída dentro del alojamiento. Por ejemplo, los dedos 82 en el elemento portador 76 pueden descansar sobre el lado superior de los elementos de leva 92i, proporcionando con ello aplicación de interferencia entre la estructura de lanceta 70 y el cubo de retención 90i. Además, la superficie de contacto superior 96i en los elementos de contacto 94i puede estar adaptada para aplicación de contacto con la estructura dentro del alojamiento. Por ejemplo, la caperuza trasera 24 puede incluir una estructura que se extienda en ella, tal como el contacto interno 46 formado integralmente y que se extiende sobre al menos uno, y deseablemente sobre dos, paredes laterales interiores opuestas de la misma. Puesto que el cubo de retención 90i incluye típicamente dos elementos de contacto 94i en cada elemento de leva 92i, se pueden disponer dos contactos internos tales como los contactos 46 descritos en lo que antecede en cada una de las dos paredes laterales opuestas del alojamiento. Cada contacto interno incluye una superficie de leva de aplicación distal tal como la superficie de leva 47 descrita en lo que antecede para aplicación de contacto con la correspondiente superficie de contacto 96i en los elementos de contacto 94i.

Durante la operación usual del dispositivo de lanceta de las FIGURAS 20-22, el movimiento axial o longitudinal del cuerpo de protección 50 hacia la caperuza trasera 24 hace que el cubo de retención 90i se desplace hacia atrás hacia la caperuza trasera 24, descansando los dedos 82 del elemento portador 76 sobre los elementos de leva 92i.

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Tal movimiento hacia atrás del cubo de retención 90i hace que las superficies de contacto de las superficies de leva de aplicación de los contactos internos dentro de la caperuza trasera 24 se apliquen y cooperen con las correspondientes superficies de contacto 96i en los elementos de contacto 94i de los elementos de leva 92i. Tal aplicación y movimiento continuado hacia abajo o distal de los contactos internos, hace que los elementos de leva 92i pivoten o giren alrededor de ejes 93i con respecto a los miembros de soporte 91i. Debido al perfil de forma en general de cuña de los elementos de contacto 94i, el movimiento de pivotamiento de los elementos de leva 92i produce el efecto de comprimir más el resorte de accionamiento 102 por "elevar" más los dedos 82, al menos hasta el punto en el que la protuberancia trasera 86 en el elemento portador 76 hace contacto con el lado interior de la caperuza trasera 24. En ese punto, el desplazamiento continuado axial o longitudinal del cuerpo de protección 50 hacia la caperuza trasera 24, hace pivotar a los elementos de leva 92i a una posición en la que el rebajo 100i definido en el lado inferior de los elementos de leva 92i ha girado hasta una posición alineada en general con los dedos 82, en cuyo punto es liberada mediante tal alineación la aplicación de interferencia entre los dedos 82 y los elementos de leva 92i. La fuerza de carga del resorte de accionamiento 102 impulsa entonces a la estructura de lanceta 70 hacia abajo, fuera de la caperuza trasera 24 axialmente a través del alojamiento y a través del cuerpo de protección 50 axialmente a través de la abertura anular definida por el cubo de retención 90i.

Con referencia a las FIGURAS 23A-23D, se ha ilustrado en general, en otra configuración, otra variante o modificación del dispositivo de lanceta. En la realización de las FIGURAS 23A-23D, se ha representado un dispositivo de punzar en forma del dispositivo de lanceta 200. El dispositivo de lanceta 200 incluye en general un alojamiento 211, una protección 213 recibida parcialmente dentro del alojamiento 211 y movible axialmente con relación a éste, y un conjunto de punzar la piel 215 (el cual puede ser similar a la estructura de lanceta 70 antes considerada) dispuesto dentro del alojamiento 211. El alojamiento 211 es preferiblemente una estructura en general tubular que tiene un extremo distal 216 y un extremo proximal 218, y puede incluir una estructura similar a la del alojamiento 12 antes considerada en relación con las FIGURAS 1-18, incluyendo un cuerpo principal 20 y una caperuza trasera 24. Deseablemente, el alojamiento 211 está abierto por los extremos, en los extremos distal y proximal 216, 218. Se puede disponer una caperuza extrema 240 en el extremo proximal 216 del alojamiento 211 para cerrar el extremo proximal 216 del alojamiento 211. Como alternativa, el alojamiento 211 puede ser formado para que tenga un extremo proximal cerrado 218 en vez de la caperuza extrema 240. En tal realización, el extremo proximal cerrado 218 del alojamiento 211 estaría formado integralmente con el resto del cuerpo del alojamiento 211 en esta variante del dispositivo de punzar 200. El conjunto 215 de punzar la piel puede incluir además una protección 282 protectora de la punta conectada a un miembro portador 250. La protección 282 de la punta puede estar formada integralmente con el cuerpo del miembro portador 250; y puede incluir una conexión con muescas con el miembro portador 250, de una manera sencilla. como con la cubierta protectora 120 descrita en lo que antecede.

Los miembros de flexión 238 están formados o dispuestos en un extremo proximal 244 de la protección 213. Los miembros de flexión 238 definen una estructura para retener la estructura de lanceta en una posición de armada, inicial, retraída dentro del alojamiento, actuando de una manera similar a como lo hace el elemento de palanca de pivotamiento y el cubo de retención de las realizaciones anteriormente descritas en relación con las FIGURAS 1-19. Por ejemplo, las proyecciones 276 en los miembros de flexión 238 se extienden hacia dentro de modo que se aplican o cooperan con el miembro portador 250 del conjunto 215 de punzar la piel. Las proyecciones 276 se aplican

o se extienden dentro de un rebajo circunferencial 200 definido o formado en el miembro portador 250. El rebajo 210 define un borde circunferencial 212, al cual se aplican las proyecciones 276 de los miembros de flexión 238. Los bordes 277 de aplicación de las proyecciones 276 en el dispositivo de lanceta 210 ilustrados en las FIGURAS 23A23D están formados o definidos por una aleta 214 que se extiende radialmente hacia dentro en cada una de las proyecciones 276. Los bordes de aplicación 277 actúan de una manera similar a como lo hace el hombro 94 antes descrito con referencia a las FIGURAS 1-18, con la carga representada por el conjunto 215 de punzar la piel descansando sobre los bordes de aplicación 277.

Las proyecciones 276 mantienen al miembro portador 250, y por consiguiente al conjunto de punzar la piel 215, en la posición de retraídos hasta ser liberados de su aplicación con el miembro portador 250 por desplazamiento axial de la protección 213 dentro del alojamiento 211. En el estado de pre-accionado del dispositivo de lanceta 200, la fuerza de carga del resorte de accionamiento 270 es contenida por las proyecciones 276 y por la aplicación del extremo distal 242 de la protección 213 con una estructura de interferencia prevista en el extremo distal 216 del alojamiento

211. En particular, aunque la protección 213 es movible o desplazable axial o longitudinalmente dentro del alojamiento 211, se impide que la protección 213 se mueva distalmente con relación al alojamiento 211 mediante un borde 217 formado en la protección 213. El borde 217 está formado o definido por una parte 219 de la protección 213 que tiene un grosor de pared aumentado. El borde 217 coopera o se aplica con un labio interno 220 formado en el extremo distal 216 del alojamiento 211, para frenar la fuerza del resorte de accionamiento 270. La aplicación del borde 217 con el labio 220 permite que los miembros de flexión 238 mantengan al miembro portador 250 en la posición de retraído y frenan la fuerza del resorte de accionamiento 270. En particular, en el estado de preaccionado del dispositivo de lanceta 200, la fuerza del resorte de accionamiento 270 es transmitida por medio de las proyecciones 276 al cuerpo de protección 213, lo que hace que el borde 217 de la protección 213 se aplique al labio 220 y frene la fuerza del resorte de accionamiento 270.

Los miembros de flexión 238 están adaptados para ser liberados de aplicación con el miembro portador 250 por uno

o más miembros actuadores 222 (en forma similar a como lo hace el contacto interno 46 en la realización descrita en

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lo que antecede con referencia a las FIGURAS 1-18). El miembro actuador 222 puede estar formado integralmente con la caperuza extrema 240, o bien puede estar formado por separado de la misma y asegurado a la caperuza extrema 240 con, por ejemplo, un adhesivo. El miembro actuador 222 incluye una superficie de acción de leva biselada 278 de los miembros de flexión 238 para accionar el dispositivo de punzar 200. En particular, para accionar el dispositivo de punzar 200 representado en las FIGURAS 23A-23D, el usuario, típicamente un practicante médico, coloca el extremo distal 242 de la protección 213 en contacto con la parte de cuerpo de donde se haya de tomar una muestra de sangre, y aplica presión en la dirección de la flecha 226 de las FIGURAS 23A-23D para hacer que se mueva la protección 213 proximalmente dentro del alojamiento 211. El movimiento de la protección 213 dentro del alojamiento 211 hace que las superficies de acción de leva opuestas 278, 224 en los miembros de flexión 238 y en el miembro actuador 222, respectivamente, se apliquen e interactúen. Al ser desplazada o movida la protección 213 dentro del alojamiento 211, los miembros de flexión 238 son hechos flexionar radialmente hacia fuera, debido a la interacción de las superficies de acción de leva opuestas 278, 224, como se ha ilustrado en las FIGURAS 23C y 23D. Los miembros de flexión 238 pueden estar adaptados o configurados para doblarse o romperse una vez que hayan sido hechos flexionar radialmente hacia fuera en una cantidad, un ángulo de rotación, o una distancia previamente establecidos. Por ejemplo, los miembros de flexión 238 pueden estar formados con un área debilitada 228, tal como una línea rayada, de modo que los miembros de flexión 238 se rompan cuando sean hechos flexionar radialmente hacia fuera en una distancia o en un grado de rotación predeterminado. Además, el área debilitada 228 puede actuar como una articulación, de una manera similar a como lo hace la articulación de pivotamiento 98 antes descrita.

Durante tal movimiento de los miembros de flexión 238, las proyecciones 276 se inclinan hacia la caperuza extrema trasera 240, "elevando" o moviendo con ello al miembro portador 250 hacia la caperuza trasera 240 y comprimiendo

o comprimiendo más el resorte de accionamiento 270. Una vez que las proyecciones 276 en los miembros de flexión 238 sean liberadas de aplicación con el miembro portador 250, el resorte de accionamiento 270 queda libre para mover al miembro portador 250 desde la posición de retraído a la posición de punzado. El resorte de accionamiento 270 tiene preferiblemente suficiente energía almacenada para hacer que la punta distal afilada 254 del elemento de punzar la piel 215 punce la piel de una persona o un animal una vez que los miembros de flexión 238 sean liberados en la aplicación de su aplicación con el miembro portador 250.

Al moverse el miembro portador 250 distalmente y llegar a la posición de punzado, en la que la punta distal afilada 254 del elemento de punzar la piel 215 está totalmente expuesta, un resorte de retracción 274 es comprimido entre el miembro portador 250 y el extremo distal 242 de la protección 213, de una manera similar a como lo hace el resorte de retracción 110 antes considerado con referencia a las FIGURAS 1-18. La compresión del resorte de retracción 274 proporciona una fuerza de retorno o de retracción que actúa sobre el miembro portador 250 para mover al miembro portador 250 en una dirección de retorno, proximal, o de retracción en el alojamiento 211, lo que hace retornar o retraerse al elemento 215 de punzar la piel y a la punta distal afilada 254 del mismo totalmente dentro del alojamiento 211 y de la protección 213. El resorte de retracción 274 impide después que vuelva a emerger el elemento 215 de punzar la piel desde el alojamiento 211 y desde la protección 213.

Aunque se han descrito realizaciones específicas del dispositivo de lanceta, quienes sean expertos en la técnica pueden efectuar modificaciones y alteraciones sin rebasar el alcance ni desviarse del espíritu del invento. En consecuencia, la descripción detallada hecha en lo que antecede está destinada a ser ilustrativa en vez de restrictiva. El invento queda definido en las reivindicaciones que se acompañan, y todos los cambios que se hagan en el invento dentro del significado y el alcance de equivalencia de las reivindicaciones han de considerarse abarcados dentro de su alcance.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de lanceta que comprende:

5 un alojamiento (12); una estructura de lanceta (70) que comprende un elemento para punzar (72), la estructura de lanceta (70) dispuesta dentro del alojamiento (12) y adaptada para el movimiento entre una posición preaccionada en donde el elemento para punzar (72) es retenido dentro del alojamiento (12) y una posición de punción en la que el elemento para punzar (72) se extiende a través de un extremo delantero del alojamiento (12);

10 un miembro de aleta estéril (122) que se extiende distalmente desde el elemento para punzar (72) y que protege el elemento para punzar (72) antes de su uso; un resorte de accionamiento (102) dispuesto dentro del alojamiento (12) para cargar la estructura de lanceta

(70) hacia la posición de punción; y

una protección (50) que se extiende a través del extremo delantero del alojamiento (12) y que es axialmente 15 movible con respecto al alojamiento (12);

caracterizado por que

el miembro de aleta (122) está removiblemente asociado con la protección (50) y se acopla con un extremo distal del alojamiento (12) para impedir el movimiento de la protección (50) en relación con el alojamiento (12) que originaría que el resorte de accionamiento (102) cargara la estructura de lanceta (70) hasta la posición de

20 punción.
2. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 1, en el que el miembro de aleta (122) comprende una porción proximal asociada con el elemento para punzar (72) y una porción distal (124) adaptada para ser cogida por un usuario del dispositivo de lanceta, la porción proximal comprendiendo una falda hueca que cuelga (126)

25 comprendiendo al menos parcialmente la protección (50) y acoplándose con el extremo distal del alojamiento (12) para impedir el movimiento de la protección (50).
3.

El dispositivo de lanceta de la reivindicación 2, en el que la porción distal (124) comprende un miembro en forma de paleta adaptado para ser cogido por un usuario del dispositivo de lanceta.
4.

El dispositivo de lanceta de la reivindicación 2, en el que la porción proximal está removiblemente conectada a la porción distal (124).
5.

El dispositivo de lanceta de la reivindicación 2, en el que la falda (126) está adaptada para contener

30

35 completamente la protección (50) en ella, y en el que la protección (50) es mantenida por fricción dentro de la falda (126).
6. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 1, en el que el alojamiento (12) y la protección (50) define cada una

de ellas al menos una melladura periférica (62) dirigida hacia una abertura de descarga (60) de la protección (50) 40 para facilitar la puntería del dispositivo de lanceta en un sitio destinado en el cuerpo de un ser humano o animal.
7. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 1, en el que el alojamiento (12) define al menos una melladura (37, 38) de agarre para los dedos.

45 8. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 7, en el que al menos una melladura (37, 38) de agarre para los dedos comprende una forma de superficie cóncava opuesta substancialmente de manera transversal lejos de un eje que pasa axialmente a través del elemento para punzar (72).
9. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 7, en el que la forma de superficie cóncava se escoge de entre el 50 grupo formado por un semicírculo, una elipse, una hipérbole y una parábola.
10. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 7, comprende una segunda melladura (37, 38) de garre para los dedos opuesta, y en el que un plano longitudinal substancialmente horizontal que atraviesa de manera sustancialmente centrada el alojamiento (12) es aproximadamente equidistante entre las melladuras (37, 38) de

55 agarre para los dedos.
11. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 10, en el que las melladuras (37, 38) de agarre para los dedos son bilateralmente simétricas alrededor del plano longitudinal horizontal.

60 12. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 1, en el que la protección (50) está asociada de manera móvil con el alojamiento (12) para moverse desde una primera posición que se extiende hacia fuera del alojamiento (12) hasta una segunda posición al menos parcialmente retraída dentro del alojamiento.

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