JPWO2019188907A1 - 採血用ランセット及び血液検査キット - Google Patents
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Abstract
Description
≪第1実施形態≫
図1は、第1実施形態の採血用ランセットの断面図であり、図2は分解図である。図1及び図2に示すように、採血用ランセット10は、ランセット本体12を構成する先端本体部14と基端本体部16とから構成される。先端本体部14の先端側には、開口18が設けられている。先端本体部14と基端本体部16を組み合わせることで形成されるランセット本体12の内部には、針24と、針24を挟んで開口18と反対側に配置された第1の弾性部材(第1のバネ)20と、開口18と針24との間に設けられた第2の弾性部材(第2のバネ)28と、を有する。より具体的には、基端本体部16側から、第1の弾性部材20、針24を有する針部26、留め具27、第2の弾性部材28、及び、ホルダー30が設けられる。また、先端本体部14の開口18側には、キャップ32を有する。
次に採血用ランセット10の作用について、図7を用いて説明する。まず、キャップ32を取り外し、ホルダー30の先端側を指40の出血させる位置に接触させる。使用前の採血用ランセット10は、第1の弾性部材20及び第2の弾性部材28の両方が伸びた状態であり、針部26がランセット本体12内部に設置されている。
図8は第2実施形態の採血用ランセットの先端本体部114の斜視図である。図9は分解図である。また、図10は、ランセット本体を嵌合させる状態を説明する図である。図8及び図9に示すように、第2実施形態の採血用ランセット110は、先端本体部114と基端本体部116とからなるランセット本体112と、キャップ132と、を有する。図8に示すように、先端本体部114の一方の側面(第1面142)に、凸状の嵌合部113aを有し、他方の側面(第2面143)に、凹状の嵌合部113bを有する。そして、図10に示すように、1つのランセット本体112の第1面142に形成された凸状の嵌合部113aと、他のランセット本体の第2面143に形成された凹状の嵌合部113bを嵌合させることで、2つのランセット本体112、112が嵌合した採血用ランセット110として使用できる。嵌合させるランセット本体の数は、2つに限定されず、3つ以上とすることができる。2つ以上のランセット本体を嵌合させて使用することで、二箇所以上から出血させることができる。
血液検査キットは、上記の採血用ランセット10、110のほか、血液検体を採取するための血液採取器具と、採取した血液検体を希釈するための希釈液と、血液検体の希釈物を収容するための収容器具と、を含み、血液中に恒常的に存在する標準成分、又は希釈液に含有される標準成分であって血液中に存在しない標準成分を用いて血液検体中の対象成分の濃度を分析するための血液検査キットである。
図14は、血液検体の希釈物を収容するための収容器具の構成の一例を示す断面図である。図14に示されるように、収容器具400は、透明な材質の円筒形状の採血容器410を有する。採血容器410の上端側には、外面に螺子部412が形成され、内面に係止部414が突設されている。また、採血容器410の下端部には、下端側に突出する円錐形状の底部416が形成されている。底部416の周囲に円筒形状の脚部418が形成されている。「上」及び「下」とは、脚部418を載置面に設置した状態における「上」及び「下」を意味する。
血漿成分の希釈倍率の高い希釈血漿の希釈後の対象成分について、希釈前の血液の血漿中に存在する濃度を正確に分析するためには、希釈液中にあらかじめ存在する物質の濃度の変化率から求める方法を採用することができる。また、血液中に恒常的に存在する標準成分を用いて血液検体中の対象成分の濃度を分析する方法を採用することも可能である。より少量の血液から血液成分を分析する場合には、血液中に恒常的に存在する標準成分を用いる方法を採用する場合に、測定誤差の小さい測定が可能となるため好ましい。したがって本発明の血液検査キットとしては、血液中に恒常的に存在する標準成分を用いて血液検体中の対象成分の濃度を分析するための、血液検査キットであることが好ましい態様の一つである。
実施形態の好ましい態様の一つは、血液中に存在しない標準成分を用いて血液検体中の対象成分の濃度を分析するための、血液検査キットである。このような血液検査キットは、血液中に恒常的に存在する標準成分とともに、血液中に存在しない標準成分を用いるためのものであってもよく、血液中に恒常的に存在する標準成分を用いずに、血液中に存在しない標準成分を単独で用いるためのものであってもよい。
血液検査キットは、採取した血液検体を希釈するための希釈液を含む。希釈液は、血液検査キットが血液中に恒常的に存在する標準成分を用いて、血液検体中の対象成分の濃度を分析するためのものである場合、血液中に恒常的に存在する標準成分を含有しない。「含有しない」とは、「実質的に含有しない」ことを意味する。ここで、「実質的に含有しない」とは、希釈倍率を求める時に使用する恒常性のある物質をまったく含まないか、あるいは含まれていたとしても、血液検体を希釈した後の希釈液の恒常性のある物質の測定に影響を及ぼさない程度の極微量の濃度で含まれる場合を意味する。血液中に恒常的に存在する標準成分として、ナトリウムイオン又は塩化物イオンを用いる場合には、希釈液としては、ナトリウムイオン又は塩化物イオンを実質的に含有しない希釈液を使用する。
図15は、血液採取器具200の斜視図である。図15に示されるように、血液採取器具200は、一方に開口212が画定されているケース210と、開口212の側に着脱自在に保持されるファイバーロッド202とを備える。ケース210は、開口212の側から他方の側に、ファイバーロッド202を収容する先端収容部214、中央部216、フランジ部218、及び、基端収容部220を備える。基端収容部220は、開口222を有し、開口222から押出ロッド240が挿入される。ケース210は、一体成形ぶつであり、開口212と開口222とは貫通する。
収容器具400の採血容器410からキャップ424を取り外す。採血容器410の上端開口から、血液採取器具200により血液検体を吸収したファイバーロッド202を、希釈液422に投入する。ファイバーロッド202上端開口をキャップ424により密封する。
血液採取器具200により採取された血液検体は、分析が行われるまで、希釈された状態で、収容器具400の中で長時間経過する可能性がある。その間に、例えば赤血球の溶血が起こると、血球内に存在する物質や酵素などが血漿あるいは血清中に溶出して検査結果に影響を与えたり、溶出したヘモグロビンが有する吸収により、分析対象成分の光学的な吸収などの光情報で分析対象成分量を測定する場合に影響を及ぼす可能性がある。したがって、溶血を防止することが好ましい。そのため、血液検体の希釈物から血漿成分を分離回収するための分離器具を血液検査キットに含む態様が好ましい。分離器具の好ましい例は、分離膜である。分離膜は、例えば血液検体の希釈物に圧力を加えることによって、血球成分は分離膜で捕獲し、血漿成分を通過させて、血球を分離して血漿成分を回収するように用いることができる。この場合、抗凝固剤を用いることが好ましい。また、測定の精度を確保するために、分離膜を通過した血漿が血球側へ逆流しないことが好ましく、そのためには具体的には、特開2003−270239号公報に記載の、逆流防止手段をキットの構成要素とすることができる。
本実施形態の血液検査キットを用いた血液分析方法について説明する。血液分析方法は、対象者(患者、被検者)自身が、採血用ランセットを用いて指先などを傷つけて皮膚外にでた血液を採取する自己採血で実施することが好ましい。
12、112、112c、112d ランセット本体
14、114 先端本体部
16、116 基端本体部
18 開口
20 第1の弾性部材(第1のバネ)
23 係合部
24、54、64、74、 針
24a、24b、54a、54b、64a、64b、74a、74b 針先
25 保持部
26、56、66、76 針部
27 留め具
27a 爪部
28 第2の弾性部材(第2のバネ)
30 ホルダー
30a ホルダー30の先端部
32、132 キャップ
40 指
113a 凸状の嵌合部
113b 凹状の嵌合部
142 第1面
143 第2面
200 血液採取器具
202 ファイバーロッド
210 ケース
212 開口
214 先端収容部
216 中央部
218 フランジ部
220 基端収容部
222 開口
228 スライド溝
240 押出ロッド
242 突起
300 ロックレバー
318 レバー
322 操作部
400 収容器具
410 採血容器
412 螺子部
414 係止部
416 底部
418 脚部
420 スリット溝
422 希釈液
424 キャップ
426 パッキン
500 保持器具
510 筒体
512 キャップピストン
514 密閉蓋
516 拡径部
518 薄肉部
520 本体部
522 縮径部
524 係止突起部
526 外鍔部
528 濾過膜
530 カバー
532 摘み部部
534 心棒部
536 空間
538 下端部
540 段差部
542 上端部
544 頂部
Claims (14)
- 開口が設けられたランセット本体と、
前記ランセット本体の内部に設けられた針と、前記針に長手方向の運動を付与する第1の弾性部材及び第2の弾性部材と、を有し、
前記第1の弾性部材は、前記針を挟んで前記開口と反対側に配置され、前記第1の弾性部材により前記針の針先を前記開口から突出させ、
前記第2の弾性部材は、前記開口と前記針の間に設けられ、前記第2の弾性部材により前記針の針先を前記ランセット本体に収容し、
前記針の針先を2つ以上有する採血用ランセット。 - 2つ以上の前記針先は、前記ランセット本体内に設けられた2本以上の針で構成される請求項1に記載の採血用ランセット。
- 2つ以上の前記針先は、前記針が先端に向かって2股以上に分かれて構成される請求項1に記載の採血用ランセット。
- 2つ以上の前記針先のうち、1つ以上の針先の針ゲージが、他の針先の針ゲージと異なる請求項1から3のいずれか1項に記載の採血用ランセット。
- 前記開口から2つ以上の前記針先を突出させた際、1つ以上の前記針先の前記開口から前記針先の先端までの長さが、他の前記針先の前記開口から前記針先の先端までの長さと異なる請求項1から4のいずれか1項に記載の採血用ランセット。
- 開口が設けられたランセット本体と、
前記ランセット本体の内部に設けられた針と、前記針に長手方向の運動を付与する第1の弾性部材及び第2の弾性部材と、を有し、
前記第1の弾性部材は、前記針を挟んで前記開口と反対側に配置され、前記第1の弾性部材により前記針の針先を前記開口から突出させ、
前記第2の弾性部材は、前記開口と前記針の間に設けられ、前記第1の弾性部材により前記針の針先を前記ランセット本体に収容し、
前記ランセット本体は、他のランセット本体と嵌合可能な嵌合部を有し、
2つ以上の前記ランセット本体が嵌合している採血用ランセット。 - 2つ以上の前記ランセット本体に設けられた前記針のうち、1つ以上の針の針先の針ゲージが、他のランセット本体に設けられた針の針先の針ゲージと異なる請求項6に記載の採血用ランセット。
- 2つ以上の前記ランセット本体に設けられた前記針のうち、前記開口から突出した1つ以上の針の先端の位置が、他のランセット本体に設けられた針の先端の位置と異なる請求項6又は7に記載の採血用ランセット。
- 前記針が交換可能である請求項1から8のいずれか1項に記載の採血用ランセット。
- 前記針先のゲージ数が23G以下の細さである請求項1から9のいずれか1項に記載の採血用ランセット。
- 前記ランセット本体の前記開口側は、皮膚との密着性が良い材料で形成されている請求項1から10のいずれか1項に記載の採血用ランセット。
- 請求項1から11のいずれかに記載の採血用ランセットと、
血液検体を採取するための血液採取器具と、
採取した前記血液検体を希釈するための希釈液と、
血液検体の希釈物を収容するための収容器具と、
を含み、血液中に恒常的に存在する標準成分、又は、前記希釈液が含有する血液中に存在しない標準成分を用いて血液検体中の対象成分の濃度を分析するための血液検査キット。 - 前記血液採取器具は、血液を吸収するためのファイバーロッドを備え、
2つ以上の前記針の針先のそれぞれの距離が、前記ファイバーロッドの径より短い請求項12に記載の血液検査キット。 - 前記血液検体の希釈物から血漿成分を分離回収するための分離器具を含む請求項12又は13に記載の血液検査キット。
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