JP2001314505A - 受動安全装置 - Google Patents

受動安全装置

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needle
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Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】 ニードル・カニューレの確実なシールドを自
動的に達成するような受動シールド可能なニードル・ア
センブリを提供する。 【解決手段】 採血セットは、ニードル・カニューレ２
０、ハブ２２、および先端保護具２６を備える。折り畳
み可能な保護具駆動装置２８は、ハブに取り付けられ、
ハブから先端保護具にかけて延在する折り畳み可能な一
対のリーフ８６を含む。リーフは、先端保護具のニード
ル・カニューレからの完全除去を防止する一方で、先端
保護具がニードル・カニューレの先端の周りにシールド
係合すべく移動するのを可能にする長さを有している。
リーフは、弾性偏倚可能で、自らの上またはハブの上に
折り畳まれ得る。リーフは、パッケージカバーおよび引
き続いての医療従事者の握りによって、折り畳まれた状
態を維持することができる。折り畳まれたリーフ上での
握りの解放だけが、リーフが偏倚されていない状態に向
けて弾性回復するのを可能にする。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、静脈注射セットま
たは血液採集セット用ニードルのようなニードルのため
の受動的に作動される安全シールドに関する。
【０００２】
【従来の技術】血液採集セットまたは静脈注射セット
は、基端部、尖った末端部、およびその間に延在する内
腔を有するニードル・カニューレを含む。ニードル・カ
ニューレの基端部は、ニードル・カニューレを通る内腔
と連通する中央通路を具えるプラスチックのハブに固く
取付けられている。薄く可撓性熱可塑性のチューブがハ
ブに接続され、ニードル・カニューレの内腔と連通して
いる。ニードル・カニューレから離れたプラスチックチ
ューブの端部は、ニードル・カニューレを血液採集チュ
ーブ、またはその他の容器に接合するための取付具を含
んでいてもよい。取付具の特定の構造は、該取付具が接
合される容器の特性によるであろう。
【０００３】ほとんどのニードル・アセンブリは、偶発
的なニードル穿刺の危険を負うことなく使用済みニード
ル・カニューレとのシールド係合に向けて移動され得る
安全シールドを含んでいる。
【０００４】ニードル・シールドの中には、先端保護具
と呼ばれるものもあり、ニードル・カニューレの長さに
沿って入れ子式に嵌めこまれ得る小さな剛性保護具を含
んでいる。先行技術の先端保護具は、先端保護具のニー
ドル・カニューレの長さへの移動を制限するために、繋
ぎ鎖のような形態を含み得る。さらに、先行技術の先端
保護具は、再露出を防止するために使用済みニードル・
カニューレの先端を囲ってロック係合するような構造を
典型的には含んでいる。再露出を防止する構造は、金属
製のばねクリップ、または先端保護具の一方の端部に一
体に形成された横断壁を含み得る。
【０００５】しかしながら、使用済みニードル・カニュ
ーレのためのほとんどのシールドは、医療従事者による
直接的な手動作を必要としている。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】それ故に、ニードル・
カニューレを患者から取外すと、使用済みニードル・カ
ニューレの確実なシールドを自動的に達成するような受
動シールド可能なニードル・アセンブリを提供する必要
がある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明は、受動シールド
可能なニードル・セットである。該ニードル・セット
は、基端部、尖った末端部、およびそれらの間で延在す
る内腔を有するニードル・カニューレを含む。ニードル
・セットは、基端部、末端部、およびそれらの端部の間
に延在する通路を有するハブをさらに備える。ニードル
・カニューレの基端部は、ハブの通路に確実に取り付け
られる。可撓性チューブは、チューブを通る通路がニー
ドル・カニューレの内腔と連通するよう、ハブの基端部
に取り付けられていてもよい。取付具は、ハブから離れ
たチューブの端部に取り付けられていてもよい。取付具
は、ニードル・カニューレとチューブが、血液採集チュ
ーブのような適当な容器と連通するよう配され得る。
【０００８】ニードル・セットは、受動シールド・アセ
ンブリをさらに備える。シールド・アセンブリは、端部
キャップが概ねハブに隣接する基端位置から端部キャプ
のブロック面がニードル・カニューレの尖った末端部を
囲い込む末端位置にかけて、移動のために、ニードル・
カニューレ上に摺動可能な入れ子式に嵌めこまれたブロ
ック面を有する端部キャップを含む。さらに、端部キャ
ップは、ニードル・カニューレの末端を保護するよう囲
い込むために、端部キャップのブロック面が末端方向に
十分に進められた後の基端方向への動きを防止するよう
設計されていても良い。
【０００９】端部キャップはハウジングと保護クリップ
を備え、その各々はニードル・カニューレの末端先端部
によって穿刺されるのを防止するのに十分に硬く、剛性
の材料で形成されてもよい。ハウジングは、熱可塑性の
材料で形成されてもよいし、クリップは、金属製の材料
で形成されてもよい。クリップは、端部キャップが基端
位置から末端位置に向かって移動するにつれて、ニード
ル・カニューレに対して偏倚するよう設計される。しか
しながら、クリップは、さらに、端部キャップが末端位
置にあるとき、ニードル・カニューレの先端を覆うよう
に移動すべく設計される。
【００１０】受動シールド・アセンブリは、一対の弾性
変形可能なリーフをさらに含む。リーフは、ハブの両側
面の各々に接合される基端部を有する。リーフは、先端
保護具の両側面の各々に接合される末端部をさらに有す
る。各端部の間のリーフの部分は、自らの上に、および
ニードルハブに対して緊密に重なり合うような関係に弾
性的に折り畳み得る。かくして、折り畳まれたリーフ
は、医療従事者が、静脈注射の前及び最中にニードル・
アセンブリを操作するために、手で把持できる。しかし
ながら、折り畳まれたリーフへの力の解放は、該リーフ
が、リーフがニードル・カニューレの両側で概ね直線
的、且つ互いに平行に延びる変形されていない状態に向
けて弾性的に移動することを可能にする。このリーフの
弾性的な展開は、先端保護具をニードル・カニューレに
沿って末端方向へ運ぶ。リーフは、先端保護具がニード
ル・カニューレを越えては末端方向へ移動することな
く、ニードル・カニューレの先端とシールド係合すべく
移動できるのに十分な長さを有する。
【００１１】ニードルセットは、開口基端部と末端部と
それらの間に延在する概ね筒状の側壁とを有するパッケ
ージカバーをさらに含む。パッケージカバーの開口基端
部に隣接する側壁部分は、ハブおよび折り畳まれたリー
フに部分的に摩擦をもって取り付けられるよう設計され
ている。このようにして、パッケージカバーは、折り畳
まれた状態においてリーフを保持すべく機能する。パッ
ケージカバーの側壁は、パッケージカバーの基端部がハ
ブに取り付けられるとき、ニードル・カニューレを覆う
のに十分な長さである。
【００１２】医療従事者は、パッケージカバーの基端部
の位置で、親指と人差し指の間にシールド・アセンブリ
の折り畳まれたリーフを把持することにより、本発明の
ニードルセットを用いる。その後、パッケージカバーは
取り除かれ、ニードル・カニューレの先端は患者の血管
に挿入される。挿入完了時に、医療従事者は、折り畳ま
れたリーフの把持を解放し、該リーフは、本来有する弾
性によって展開を開始する。リーフの展開は、先端保護
具のニードル・カニューレに沿った末端方向への移動を
引き起こす。先端保護具の末端方向への動きは、該先端
保護具が患者の皮膚に接触すると終了する。医療処置が
完了した後、従事者は、ニードルハブまたはチューブを
親指と人差し指で握って、ニードル・カニューレを患者
から引き抜く。このニードル・カニューレの相対的な基
端方向への動きは、リーフをさらに展開させ、それによ
って、先端保護具をニードル・カニューレの先端に対し
て取り囲むような関係で移動させる。先端保護具中のク
リップまたはそれに類する他の構造は、使用済みニード
ル・カニューレの再露出を防止する。
【００１３】シールド・アセンブリは、医療従事者によ
って始動されるが、始動後は、シールドは完全に受動、
且つ自動である。始動行為は、医療従事者による折り畳
まれたリーフの解放である。この解放は、ニードル・カ
ニューレが血管内に適切に配された後に起こり得る。ま
たは、ニードル・セットが不注意によって落とされた場
合に、始動が起こり得る。このシールドのために経過す
る時間は、リーフの特性により変化する。しかしなが
ら、典型的には、落下されたニードルが足に落ちる前に
完全なシールドが発生し得る。
【００１４】
【発明の実施の形態】図１および５に示されるとおり、
採血セット１０は、受動シールド可能なニードル器具１
２、ニードル器具１２から伸びる可撓性チューブ１４、
チューブ１４に装着された固定具１６、およびチューブ
１４と反対側のニードル器具の部分に取外し可能に取り
付けられたパッケージカバー１８を含んでいる。
【００１５】図２乃至４に図示されているように、採血
セット１０の受動シールド可能なニードル器具１２は、
ニードル・カニューレ２０、ハブ２２、先端保護アセン
ブリ２６および折り畳み可能な保護具駆動装置２８を備
える。ニードル・カニューレ２０は、基端部３０、末端
部３２およびカニューレ２０を通って延在する内腔３４
を有する。ニードル・カニューレ２０の末端部３２は、
斜めに切られて尖った先端を画成している。
【００１６】ハブ２２は、熱可塑性材料で一体成形さ
れ、基端部３６、末端部３８および両端部の間に延在す
る剛性のチューブ４０を含む。剛性のチューブ４０は、
ハブ２２の基端部３６から先端部３８まで延在する通路
４２によって特徴付けられる。ハブ２２は、チューブ４
０の基端部３６と末端部３８の間のほぼ中央の位置から
概ね共面関係で反対方向に延在する頂部フランジ４４と
底部フランジ４６とをさらに有している。フランジ４４
および４６を識別するための頂部および底部の用語は、
必要とされている重力方向を意味するとは意図されてい
ないが、ニードル・カニューレ２０の斜角の方向によっ
て示されるように、血液採集セット１０と共に最も一般
的に使用される重力方向とは関係する。
【００１７】ハブ２２の頂部フランジ４４には、チュー
ブ４０にほぼ隣接してロック用凹部４８が設けられてい
る。ロック用凹部４８は、ハブ２２の基端部３６に向け
て開口し、さらに説明されているように、折り畳み可能
な保護具駆動装置２８上の取付けペグのスナップ嵌合保
持を可能にするために断面的に絞られた入口を有してい
る。同様に、底部フランジ４６は、ハブ２２の基端部３
６に向けて開口し、ロック用凹部４８と概ね同じ形状と
大きさを有するロック用凹部５０を含んでいる。
【００１８】ニードル・カニューレ２０は、ハブ２２の
通路４２に配され、エポキシ樹脂接着剤等で固定されて
いる。
【００１９】先端保護アセンブリ２６は、ハウジング５
８と保護クリップ６０とを含む。ハウジング５８は、熱
可塑性材料で一体成形され、基端部６２、末端部６４と
それらの端部の間に延在する通路６６を有する。末端部
６４近辺の通路６６の部分は、図４に示されるとおり、
拡大されたクリップ受容部６８を画成している。対称的
に向かい合うリーフ取り付け用開口部７０が、クリップ
受容部６８においてハウジング５８の両側を貫通して延
在している。さらに、クリップ取り付け用ポスト７２
が、ハウジング５８の基端部６２の近辺でハウジング５
８から下方向に向けて延在している。
【００２０】クリップ６０は、弾性的に撓み得る金属材
料から一体に打ち抜き成形されている。クリップ６０
は、基端部７６と反対側の末端部７８とを備える平坦な
バネ脚部７４を含む。取り付け用開口部８０が、基端部
７６近辺の位置でバネ脚部７４を貫通して延在してい
る。開口部８０は、ハウジング５８の取り付け用ポスト
７２の直径とほぼ同じか、またはわずかに小さい直径を
有している。かくて、取り付け用ポスト７２は、取り付
け用ポスト７２の軸と取り付け用開口部８０の軸とが概
ね一直線上にあるときに、取り付け用開口部８０を通っ
て押し込まれ得る。ロックアウト脚部８２は、バネ脚部
７４の末端部７８から角度をもって延在する。ロックア
ウト脚部８２は、クリップ６０の基端部７６に向かって
後ろに曲げられている。ロックアウト脚部８２の折り曲
げ部は、ニードル・カニューレ２０の末端先端部３２と
の確実な保護的係合を可能にし、以降にさらに説明する
ように、先端保護アセンブリ２６のニードル・カニュー
レ２０に沿った円滑な摺動を可能にする。
【００２１】折り畳み可能な保護具駆動装置２８は、下
方向および末端方向に開口する取り付け用ブロック８４
を含み、該取り付け用ブロック８４は、チューブ４０か
ら最も離れたハブ２２の上部フランジ４４の部分に摺り
係合すべく寸法付けられている。折り畳み可能な保護具
駆動装置２８は、取り付けブロック８４から一体的に延
在する一対のほぼ同一のリーフ８６をさらに含む。各リ
ーフ８６は、以下に説明するように、ニードル・カニュ
ーレ２０の幅よりも数倍大きい幅を有し、ニードル・カ
ニューレ２０の末端部３２のシールドを許容するのに十
分な長さを有している。リーフ８６は、シリコンのよう
な、複数の屈曲部を画成するために自らの上に折り畳み
得る弾性変形可能な材料で形成されている。各リーフ８
６は、基端部８８と末端部９０とを有する。各リーフ８
６の基端部８８には、向かい合うリーフ８６の一方に向
けて延在し、ハブ２２のロック用凹部４８と５０にロッ
クするように受け入れられるべく寸法付けられた頂部ロ
ック用突起９２および底部ロック用突起９４が形成され
ている。各リーフ８６は、末端部９０にほぼ隣接して末
端取り付け用突起９８をさらに含んでいる。末端取り付
け突起９８は、先端保護ハウジング５８の開口部７０に
ロック係合すべく寸法付けられている。リーフ８６は、
図２に最も明らかに図示されるように、折り畳み可能な
保護具駆動装置２８の取り付け用ブロック８４に密接に
重なり合うような関係で、自らの上に折り返され、また
は、折り畳まれ得る。より詳細には、各リーフ８６の折
り畳まれ折り返された箇所は、末端屈曲部１００と基端
屈曲部１０２とを形成する。基端屈曲部１０２は、ハブ
２２の基端部３６に概ね整列されて配置されている。
【００２２】先端保護アセンブリ２６は、クリップ６０
の開口部８０を通して先端保護ハウジング５８の取り付
けポスト７２に押し込むことにより組み立てられる。そ
こで、クリップ６０のバネ脚部７４は、先端保護ハウジ
ング５８を通って通路６６から下方向すなわち離れる方
向に付勢される。続いて、ニードル・カニューレ２０の
末端部３２は、先端保護ハウジング５８の基端部６２に
おいて通路６６内に付勢される。バネ脚部７４の下方へ
の撓みは、ニードル・カニューレ２０の末端部３２が先
端保護具５８を完全に通過できるようにする。バネ脚部
７４は、ニードル・カニューレ２０の先端３２が先端保
護ハウジング５８を貫通した後に解放され得る。かく
て、ロックアウト脚部８２の端部は、ニードル・カニュ
ーレ２０に対して偏倚され、該ニードル・カニューレ２
０に沿って摺動する。先端保護アセンブリ２６は、引き
続き、基端部に向けてニードル・カニューレ２０に沿っ
て、ハブ２２に隣接する位置まで摺動される。
【００２３】折り畳み可能な保護具駆動装置２８の取り
付け用ブロック８４は、ハブ２２上の頂部フランジ４４
の基端部上を末端方向へ摺動される。この取り付け用ブ
ロック８４の末端方向への動きは、リーフ８６の突起９
４および９６が頂部フランジ４４および底部フランジ４
６のロック用凹部４８および５０にそれぞれロック係合
されるのを起こさせる。十分な末端方向への荷重が、突
起９４および９６のハブ２２の凹部４８および５０への
ロック係合を確実にする。その後、リーフ８６は、図２
および３に示されるように自らの上に折り畳まれ、末端
屈曲部１００と基端屈曲部１０２とを形成する。このよ
うに折り畳まれた状態において、リーフ８６上の突起９
８は、先端保護ハウジング５８の開口部７０と一直線上
に並び、ロック係合され得る。リーフ８６は、このよう
に折り畳まれれた状態で維持され、続いて、パッケージ
カバー１８が、ニードル・カニューレ２０上に基端方向
に向かって付勢される。図１を参照するに、パッケージ
カバー１８は、ハブ２２および折り畳み可能な保護具駆
動装置２８の大部分上に摩擦係合するように設計された
開口基端部を含む。しかし、基端屈曲部１０２に隣接す
る、折り畳まれたリーフ８６の部分は、露出した状態で
維持される。このように完全に取り付けられた状態で、
ニードル・カニューレ２０の末端先端部３２はパッケー
ジカバー１８中に安全に配置される。
【００２４】採血セット１０は、概ね図５に示されるよ
うな状態で包装され得る。採血セット１０は、使用前
に、パッケージから取り出される。取付具１６は、その
後、ニードル・カニューレ２０を通る内腔３４に連通を
与えるよう適当な容器に接合されてもよい。
【００２５】ニードル・カニューレ２０を血管と連通さ
せるために、医療従事者は、リーフ８６の基端屈曲部１
０２をパッケージカバー１８の両側の露出された箇所に
おいて手動で係合させる。パッケージ・カバー１８は、
続いて、該パッケージカバー１８をニードル器具１２か
ら取外すべく末端方向に付勢される。その後、医療従事
者は、親指と人差し指の間で基端屈曲部１０２に隣接す
る折り畳まれたリーフ８６を継続的に保持しつつ、ニー
ドル・カニューレ２０の尖った末端３２の先端を患者の
対象となる血管内に付勢し得る。対象となる血管にアク
セスされた後、医療従事者は、リーフ８６上で握りを解
放することができる。折り畳み可能な保護具駆動装置２
８が本来有する弾性は、リーフ８６を自動的に展開さ
せ、それによって、ニードル・カニューレ２０に沿って
末端方向へ先端保護アセンブリ２６を進ませる。先端保
護アセンブリ２６の末端方向への動きは、先端保護ハウ
ジング５８の末端部６４が患者の穿刺箇所近辺の皮膚に
接触したときに終了する。
【００２６】必要とされる医療処置の完了とともに、ニ
ードル・カニューレ２０は、患者から引き抜かれる。こ
のニードル・カニューレ２０の患者からの取外しは、リ
ーフ８６のさらなる展開と先端保護アセンブリ２６の対
応する末端方向への動きを許容する。先端保護アセンブ
リ２６の十分な末端方向への動きの後、クリップ６０の
ロックアウト脚部８２が、ニードル・カニューレ２０の
先端を越えて末端方向に向けて通過する。クリップ６０
のバネ脚部７４が本来有する弾性は、ロックアウト脚部
８２をニードル・カニューレ２０の先端３２上に付勢す
る。かくて、使用済みニードル・カニューレを再露出さ
せるかもしれない先端保護アセンブリ２６の回復運動が
防止される。さらに、リーフ８６は、先端保護アセンブ
リ２６がニードル・カニューレ２０を越えて末端方向へ
動くことを防止するような全長寸法を有する。ゆえに、
ニードル・カニューレ２０の先端３２は、安全にシール
ドされる。さらに、図６および７に最も明確に示される
ように、向かい合う端部の間のニードル・カニューレ２
０の部分との不用意な接触は、リーフ８６のニードル・
カニューレと比べて小さからぬ幅によって概ね防止され
る。
【００２７】上述の通り、折り畳み可能な保護具駆動装
置２８と先端保護アセンブリ２６との組み合わせは、ニ
ードル・カニューレ２０を患者から取外すだけで、ニー
ドル・カニューレ２０の自動的且つ受動的なシールドを
可能にする。しかしながら、いくつかの例において、ニ
ードル器具１２は、静脈注射の前または医療処置の間の
何れかの過程で医療従事者の手から落ちたり、ぶつけら
れたりするかもしれない。そのため、自動的なシールド
は、医療従事者よって折り畳まれたリーフ８６の故意ま
たは無意識の解放によって引き起こされるかもしれな
い。この自動的且つ受動的なシールドに要するスピード
は、リーフ８６が形成される材料によって変化する。し
かし、典型的なシールドは、ニードル器具１２が引力の
作用の下に足の上に落ちる前に完了され得る。
【００２８】医療従事者は、最初の静脈注射の試みで、
対象となる血管に必ずしも入れるわけではない。しかし
ながら、医療従事者は、典型的には、対象となる血管に
入れられるまでは、ニードル器具の密な握りを維持して
いる。この段階では、折り畳まれたリーフ８６の継続的
な握りが、対象となる血管が穿刺されるまで、ニードル
がシールドされるのを防止する。対象となる血管へアク
セスするときの二回目の試みは、一般的には、大変危険
性の低い処置であり、即ち、従事者の手はニードル・カ
ニューレ２０の先端３２からはるかに離間されている。
よって、採血セット１０は、不成功に終わった静脈注射
の試み毎に、新しい採血セットを使用しなければならな
いという不便さを引き起こさない。
【００２９】図８は、他の採血セット１１０を図示して
いる。採血セット１１０は、概ね上述した採血セット１
０と同じである。しかし、採血セット１１０のリーフ１
８６は、該リーフから突出するウイング１８８を含む。
さらに、採血セット１１０と共に使用されるパッケージ
カバーは、ウイング１８８を収容するよう設計されてい
る。ウイング１８８は、採血セット１１０のシールド可
能なニードル器具の指先操作を容易にすることができ
る。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による採血セットの分解斜視図である。
【図２】採血セットの受動シールド可能なニードル器具
の分解斜視図である。
【図３】受動シールド可能なニードル器具の頂部平面図
である。
【図４】図３における線４−４に沿う断面図である。
【図５】パッケージカバーを装着し、完全に組み立てら
れた採血セットの斜視図である。
【図６】シールドされた状態のシールド・アセンブリの
頂部平面図である。
【図７】図６における線７−７に沿う断面図である。
【図８】他のシールド・アセンブリがニードル・カニュ
ーレの周りで密封係合されていることを図示する採血セ
ットの斜視図である。
【符号の説明】
１０、１１０ 採血セット １２ ニードル器具 １４ 可撓性チューブ １６ 取付具 １８ パッケージカバー ２０ ニードル・カニューレ ２２ ハブ ２６ 先端保護アセンブリ ２８ 保護具駆動装置 ３０、３６、６２、７６、８８ 基端部 ３２、３８、６４、７８、９０ 末端部 ３４ 内腔 ４０ 剛性チューブ ４２、６６ 通路 ４４ 頂部フランジ ４６ 底部フランジ ４８、５０ ロック用凹部 ５８ ハウジング ６０ 保護クリップ ６８ クリップ容器 ７０、８０ 開口部 ７２ クリップ取り付けポスト ７４ 脚部 ８２ ロックアウト脚部 ８４ 取り付けブロック ８６、１８６ リーフ ９２、９４ ロック用突起 ９８ 取り付け突起 １００ 末端屈曲部 １０２ 基端屈曲部 １８８ ウイング
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 595117091 １ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡ ＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥ ＲＳＥＹ 07417−1880， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ (72)発明者 ヴォルカー ニールマン アメリカ合衆国 07424 ニュージャージ ー州 リトル フォールズ メイン スト リート 196ビー

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 対立する基端部と末端部とを有するニー
    ドル・カニューレと、 前記ニードル・カニューレの前記基端部に取り付けられ
    たハブと、 前記ハブに概ね隣接する基端位置から前記ニードル・カ
    ニューレの前記末端部を保護するように取り囲む末端位
    置にかけて、前記ニードル・カニューレに沿って摺動可
    能な先端保護具と、 前記先端保護具を前記末端位置に進ませる折り畳み可能
    な保護具駆動装置であって、各リーフが、前記ハブに接
    合された基端部と前記先端保護具に接合された末端部と
    を有し、前記先端保護具を前記基端位置に保持するため
    に前記ハブ上に折り曲げ可能または折り畳み可能であ
    り、さらには、前記先端保護具を前記ニードル・カニュ
    ーレ上の前記末端位置に進ませるべく非折り畳み状態に
    向けて弾性的に動き得るリーフである一対の弾性変形可
    能なリーフを具える折り畳み可能な保護具駆動装置とを
    備えることを特徴とする受動シールド可能なニードル器
    具。
  2. 【請求項２】 前記リーフは、前記ニードル・カニュー
    レの両側に配され、前記リーフが前記先端保護具を前記
    ニードル・カニューレの前記末端位置に向けて進めたと
    き、前記ハブと前記先端保護具との間の前記ニードル・
    カニューレの部分との接触を概ね防止する幅をさらに有
    することを特徴とする請求項１に記載のニードル器具。
  3. 【請求項３】 前記各リーフは、前記折り畳まれた状態
    で、末端屈曲部と基端屈曲部とを有し、前記リーフの部
    分が自らの上に折り重なり、前記基端屈曲部は前記ハブ
    の基端部分と概ね整列されることを特徴とする請求項１
    に記載のニードル器具。
  4. 【請求項４】 前記ニードル・カニューレを取り囲む概
    ね筒状の部分と前記ハブに摩擦係合される基端取り付け
    部分であって、前記基端屈曲部に隣接する前記リーフの
    部分への指先アクセスを可能にすべく形状付けられた基
    端取り付け部分とを有するパッケージカバーをさらに備
    え、これにより、前記パッケージカバーは前記先端保護
    具を前記基端位置に保持するために前記リーフを前記折
    り畳まれた状態に維持し、且つ前記パッケージカバーの
    前記基端部の前記形状は前記リーフを折り畳まれた状態
    に保持し、前記ニードル・カニューレを使用のために露
    出すべく前記パケージカバーの分離を可能にするために
    前記リーフの指先把持を可能にすることを特徴とする請
    求項３に記載のニードル器具。
  5. 【請求項５】 前記折り畳み可能な保護具駆動装置は、
    前記リーフの前記基端部と一体の取り付けブロックであ
    って、前記ハブに係合可能な取り付けブロックを備える
    ことを特徴とする請求項１に記載のニードル器具。
  6. 【請求項６】 前記ハブは、該ハブ中に形成された複数
    のロック用凹部を備え、前記リーフは、前記ハブに隣接
    して前記リーフの前記末端部を確実に保持するために前
    記ハブの前記ロック用凹部と係合可能なロック用突起を
    有することを特徴とする請求項５に記載のニードル器
    具。
  7. 【請求項７】 前記先端保護具は、それに形成された複
    数のロック用開口部を有する先端保護ハウジングを備
    え、前記各リーフの前記末端部は、先端保護ハウジング
    のロック用開口部の一つに確実に係合されるロック用突
    起を有することを特徴とする請求項５に記載のニードル
    器具。
  8. 【請求項８】 前記先端保護具は、プラスチック材料か
    ら形成された先端保護ハウジングと前記ハウジングに取
    り付けられた金属ばねクリップとを備え、前記ばねクリ
    ップは、前記先端保護具が前記基端位置あるとき、前記
    ニードル・カニューレに対して偏倚され、前記先端保護
    具が前記末端位置にあるとき、前記ニードル・カニュー
    レの前記末端部を越えて弾性的に動かされることを特徴
    とする請求項５に記載のニードル器具。
  9. 【請求項９】 受動シールド可能な血液採集セットであ
    って、 前記血液採集セットを容器に接合する取付具と、 対立する第一の端部と第二の端部とを有する可撓性チュ
    ーブであって、前記可撓性チューブの前記第一の端部が
    前記取付具に接合されている可撓性チューブと、 前記可撓性チューブの前記第二の端部に取り付けられた
    ハブと、 前記ハブに接合された基端部、前記ハブから突出した末
    端部、および前記チューブと前記取付具とに連通をもた
    らす内腔とを有するニードル・カニューレと、 前記ニードル・カニューレに摺動可能に取り付けられ、
    前記ハブに概ね隣接する基端位置から前記ニードル・カ
    ニューレの前記末端部を取り囲む末端位置にかけて移動
    可能な先端保護具と、 一対の弾性の折り畳み可能なリーフを備える折り畳み可
    能な保護具駆動装置であって、前記リーフの各々が前記
    ハブに確実に接合された基端部と前記先端保護具に確実
    に接合された末端部とを有し、さらに、前記基端位置か
    ら前記末端位置にかけて前記先端保護具が移動するのを
    許容するのに十分な長さを有し、前記先端保護具が前記
    基端位置にあるとき前記ハブ上に弾性的に折り畳み可能
    で、前記折り畳まれたリーフ上の指先圧搾力が前記先端
    保護具を前記基端位置に保持し、前記先端保護具を前記
    末端位置に進めるための前記圧搾力の解放に際して、概
    ね直線方向に向かって弾性的に移動するリーフを備えた
    折り畳み可能な保護具駆動装置と、を備えることを特徴
    とする受動シールド可能な血液採集セット。
  10. 【請求項１０】 前記ハブに摩擦をもって係合され、且
    つ前記ニードル・カニューレを確実に取り囲むパッケー
    ジカバーをさらに具え、前記パッケージカバーは前記リ
    ーフを前記折り畳まれた状態に保持し、前記先端保護具
    を前記基端位置に保持し、且つ前記ハブに近接する前記
    パッケージカバーの部分が、前記パッケージカバーの除
    去後、前記先端保護具を前記基端位置に保持するために
    前記折り畳まれたリーフの指先圧搾を許容すべく形状付
    けられていることを特徴とする請求項９に記載の血液採
    集セット。
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