ES2642288T3

ES2642288T3 - Dispositivo de recogida de sangre con seguridad activado por un elemento de arrastre doble pasivo

Info

Publication number: ES2642288T3
Application number: ES12808548.7T
Authority: ES
Inventors: Bradley M. Wilkinson
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2012-11-15
Filing date: 2012-11-16
Publication date: 2017-11-16
Anticipated expiration: 2032-11-16
Also published as: CA2891463A1; EP3517154A1; EP3246057B1; US20140135652A1; EP3246057A3; EP2919832B1; US10524710B2; JP6294338B2; MX2015005781A; CN203763091U; MX361968B; AU2012394400A1; EP3246057A2; CN103815918A; BR112015011144A2; CA2996397A1; CN107951495A; US11564604B2; ES2832558T3; BR112015011144B1

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo de recogida de sangre con seguridad activado por un elemento de arrastre doble pasivo ANTECEDENTES DE LA INVENCION

1. Campo de la description

La presente descripcion se refiere en general a un dispositivo de recogida de sangre para la manipulation de agujas segura y comoda. Mas en particular, la presente descripcion se refiere a un dispositivo de recogida de sangre desechable economico que incluye un dispositivo de protection de seguridad activado pasivamente para blindaje de protection de un extremo en punta de un conjunto de aguja.

2. Descripcion de la tecnica relacionada

Los dispositivos medicos desechables que tienen elementos de taladrado se usan normalmente para administrar una medication o extraer un llquido, como por ejemplo las agujas de recogida de sangre o las agujas de manipulacion de llquidos. La practica medica actual exige que los recipientes de llquidos y los conjuntos de agujas usados en dichos sistemas sean economicos y facilmente desechables. En consecuencia, los sistemas de recogida de sangre existentes, por ejemplo, emplean normalmente alguna forma de un contenedor reutilizable duradero en el que pueden montarse agujas desprendibles y desechables y tubos de recogida de llquidos. Un sistema de recogida de sangre de esta naturaleza puede ensamblarse antes de su uso desensamblarse despues de su uso. Por consiguiente, estos sistemas de recogida de sangre permiten el uso repetido del recipiente relativamente economico tras sustituir la aguja y/o el tubo de recogida de llquidos relativamente economicos. Ademas de reducir el coste de la recogida de muestras de sangre, estos sistemas de recogida de sangre tambien ayudan a reducir al mlnimo la production de residuos medicos peligrosos.

Un conjunto de recogida de sangre o un conjunto de infusion intravenosa (i.v.) incluye normalmente una canula de aguja que tiene un extremo proximal, un extremo en punta distal y una luz que se extiende entre ellos. El extremo proximal de la canula de aguja esta montado de forma segura en un conector de plastico con un paso central que se comunica con la luz a traves de la canula de aguja. Un tubo termoplastico flexible delgado esta conectado con el conector y se comunica con la luz de la canula de aguja. El extremo del tubo de plastico, en position remota desde la canula de aguja, puede incluir un accesorio para conectar la canula de aguja con un tubo de recogida de sangre o algun otro receptaculo. La construction especlfica del accesorio dependera de las caracterlsticas del receptaculo al que se conectara el accesorio.

Para reducir el riesgo de incurrir en una herida accidental con un pinchazo de aguja se hace importante la proteccion de las puntas de agujas usadas. Ante la preocupacion por las infecciones y la transmision de enfermedades, los metodos y dispositivos para confinar las agujas desechables usadas se ha vuelto muy importante y con gran demanda. Por ejemplo, los conjuntos de agujas emplean comunmente una proteccion de seguridad que puede colocarse en acoplamiento protegido con una canula de aguja usada sin el riesgo de un pinchazo de aguja accidental.

El documento EP-1.457.228-A2 describe un conjunto de proteccion de aguja que comprende una canula de aguja soportada por un conector y un accionador que tiene brazos de bloqueo que se extienden desde lados opuestos del conector. Ademas, se proporciona un elemento de proteccion que puede desplazarse axialmente con respecto a la canula de aguja que es accionada por una banda resiliente.

El documento EP-1.449.554 describe un conjunto de proteccion de aguja, que comprende una canula de aguja soportada por un conector y un conjunto de alas con un par de alas que se extienden desde lados opuestos del conector. Ademas, un conjunto de proteccion de aguja comprende un protector de la punta, que puede desplazarse axialmente con respecto a la canula de aguja. El protector de la punta es accionado por un elemento de arrastre desde una primera posicion adyacente al conector a una segunda posicion en la que el protector de la punta protege el extremo distal de la canula de aguja.

COMPENDIO DE LA INVENCION

De acuerdo con la presente invention, se proporciona un dispositivo de aguja que puede estar protegido como se define en la reivindicacion 1.

Se consiguen ventajas adicionales mediante las realizaciones indicadas por las reivindicaciones dependientes.

En algunas realizaciones del dispositivo de aguja que puede estar protegido de la presente descripcion, el primer elemento de arrastre esta separado y es distinto del segundo elemento de arrastre. Ventajosamente, al tener dos elementos de arrastre separados, el dispositivo de aguja que puede estar protegido de la presente descripcion proporciona un bloqueo mejor y mas consistente del protector de la punta a la posicion distal en la que el protector de la punta rodea de forma protectora y protege el extremo distal de la canula de aguja. Esto se consigue porque al tener dos elementos de arrastre separados, puede conseguirse una fuerza mayor cuando los dos elementos de arrastre se extienden desde la posicion tensada plegada a la posicion extendida. De esta manera, el dispositivo de aguja que puede estar protegido de la presente descripcion proporciona un bloqueo mas consistente del protector de la punta a la posicion distal en el que el protector de la punta rodea de forma protectora y protege el extremo distal de la canula de aguja. Ademas, al tener dos elementos de arrastre separados, puede ejercerse mas control sobre la fuerza de extension descrita anteriormente de los dos elementos

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de arrastre a la posicion extendida.

Otra ventaja de los dos elementos de arrastre del dispositivo de aguja que puede estar protegido de la presente description es que los dos elementos de arrastre proporcionan una mayor protection de la canula de aguja. Por ejemplo, en referencia a las FIGURA 6 y 7, al tener dos elementos de arrastre separados, se rodea de forma protectora y se protege con seguridad una zona mas extensa de la canula de aguja. Como se muestra en las FIGURA 6 y 7, los dos elementos de arrastre, junto con el conjunto del protector de la punta, rodean y protegen completamente de forma sustancial la canula de aguja. Ademas, los dos elementos de arrastre separados proporcionan guardas de proteccion lateral adicionales para la canula de aguja. De esta manera, ninguna parte de la canula de aguja se ve expuesta lo que reduce significativamente el riesgo de lesiones por un pinchazo accidental con la aguja.

De acuerdo con una realization de la presente invention, un dispositivo de aguja que puede estar protegido incluye una canula de aguja que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y un conector que soporta al menos una parte de la canula de aguja. El dispositivo incluye ademas un conjunto de alas que tiene al menos un par de alas que se extiende desde lados opuestos del conector, el par de alas movil entre una posicion que se extiende lateralmente y una posicion dorsal. El dispositivo tambien incluye un protector de la punta que puede moverse axialmente con respecto a la canula de aguja desde una primera posicion adyacente al conector a una segunda posicion en que el protector de la punta protege el extremo distal de la canula de aguja. Se proporciona tambien un elemento de arrastre que puede extenderse entre una posicion tensada y una posicion extendida para mover el protector de la punta desde la primera posicion a la segunda posicion, teniendo el elemento de arrastre un extremo proximal acoplado con el conector y un extremo distal acoplado con el protector de la punta. Con el par de alas en la posicion dorsal, el par de alas retiene el elemento de arrastre en la posicion tensada manteniendo as! el protector de la punta en la posicion proximal, y el movimiento del par de alas desde la posicion dorsal a la posicion que se extiende lateralmente libera el elemento de arrastre permitiendo as! que el elemento de arrastre pase a la posicion extendida y haga avanzar el protector de la punta desde la posicion proximal a la posicion distal.

En algunas configuraciones, el dispositivo incluye un segundo elemento de arrastre que puede extenderse entre una posicion tensada y una posicion extendida para mover el protector de la punta desde la primera posicion a la segunda posicion, teniendo el segundo elemento de arrastre un extremo proximal acoplado con el conector y un extremo distal acoplado con el protector de la punta. En algunas configuraciones, con el par de alas en la posicion dorsal, el par de alas retiene el elemento de arrastre y el segundo elemento de arrastre en la posicion tensada manteniendo as! el protector de la punta en la posicion proximal. El movimiento del par de alas desde la posicion dorsal a la posicion que se extiende lateralmente libera el elemento de arrastre y el segundo elemento de arrastre, permitiendo as! que el elemento de arrastre y el segundo elemento de arrastre pasen a la posicion extendida y hagan avanzar el protector de la punta desde la posicion proximal a la posicion distal. El extremo proximal del elemento de arrastre puede conectarse con un lado opuesto del conector desde el extremo proximal del segundo elemento de arrastre. El extremo distal del elemento de arrastre puede conectarse con un lado opuesto del protector de la punta desde el extremo distal del segundo elemento de arrastre.

En otras configuraciones, el dispositivo puede incluir ademas una cubierta que rodea de forma protectora a la canula de aguja y mantiene el par de alas en la posicion dorsal. La cubierta puede definir un area de ranura para recibir y mantener el par de alas en la posicion dorsal. En algunas configuraciones, el par de alas esta formado con el conector. El par de alas puede estar hecho de un material flexible resiliente. Opcionalmente, el elemento de arrastre esta hecho de un material flexible resiliente.

El protector de la punta puede incluir un alojamiento del protector de la punta hecho de un material plastico y un clip de muelle metalico montado en el alojamiento del protector de la punta. El clip de muelle puede precargarse frente a la canula de aguja con el protector de la punta en la posicion proximal y el clip de muelle puede estar dispuesto sobre el extremo distal de la canula de aguja con el protector de la punta en la posicion distal. El elemento de arrastre puede estar plegado al menos parcialmente en la posicion tensada. En algunas situaciones, el elemento de arrastre y el segundo elemento de arrastre estan plegados al menos parcialmente en la posicion tensada.

En algunas configuraciones, el elemento de arrastre esta separado del segundo elemento de arrastre. El extremo proximal del elemento de arrastre puede estar conectado con un lado opuesto del conector desde el extremo proximal del segundo elemento de arrastre. El extremo distal del elemento de arrastre puede estar conectado con un lado opuesto del protector de la punta desde el extremo distal del segundo elemento de arrastre. El elemento de arrastre puede estar hecho de un material flexible resiliente.

Opcionalmente, el protector de la punta incluye un alojamiento del protector de la punta hecho de un material plastico y un clip de muelle metalico montado en el alojamiento del protector de la punta. El clip de muelle puede estar precargado frente a la canula de aguja con el protector de la punta en la posicion proximal y el clip de muelle puede estar dispuesto sobre el extremo distal de la canula de aguja con el protector de la punta en la posicion distal.

En algunas configuraciones, el primer elemento de arrastre y el segundo elemento de arrastre estan plegados al menos parcialmente en la posicion tensada. Opcionalmente, el movimiento del elemento de sujecion desde la posicion de retention a la posicion abierta libera la retention del primer elemento de arrastre y el segundo elemento de arrastre permitiendo as! que el primer elemento de arrastre y el segundo elemento de arrastre se desplieguen a la posicion

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extendida y muevan el protector de la punta desde la primera posicion a la segunda posicion.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

Las caracteristicas y ventajas mencionadas anteriormente y otras de la presente description, y la forma de alcanzarlas, se haran mas evidentes y la descripcion en si se comprendera mejor con referencia a las siguientes descripciones de realizaciones de la descripcion tomadas conjuntamente con los dibujos adjuntos.

La FIGURA 1 es una vista en perspectiva en despiece ordenado de un dispositivo de aguja que puede estar protegido de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La FIGURA 2 es una vista en perspectiva ensamblada del dispositivo de aguja que puede estar protegido de la FIGURA 1 de acuerdo con una realization de la presente invention.

La FIGURA 3 es una vista en perspectiva del dispositivo de aguja que puede estar protegido de la FIGURA 2 con una cubierta de envasado retirada de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La FIGURA 4 es una vista en perspectiva del dispositivo de aguja que puede estar protegido de la FIGURA 2 con la cubierta de envasado retirada, con un conjunto de alas en una posicion dorsal, y los elementos de arrastre primero y segundo en una posicion plegada tensada de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La FIGURA 5 es una vista en section transversal tomada a lo largo de la linea 5-5 del dispositivo de aguja que puede estar protegido de la FIGURA 4 de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La FIGURA 6 es una vista en perspectiva del dispositivo de aguja que puede estar protegido de la FIGURA 2 con la cubierta de envasado retirada, con el conjunto de alas en una posicion que se extiende lateralmente, y los elementos de arrastre primero y segundo en una posicion extendida de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La FIGURA 7 es una vista en planta del dispositivo de aguja que puede estar protegido de la FIGURA 6 de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La FIGURA 8 es una vista en seccion transversal tomada a lo largo de la linea 8-8 del dispositivo de aguja que puede estar protegido de la FIGURA 6 de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La FIGURA 9A es una vista en perspectiva de un medio de conexion de ejemplo, en una posicion abierta, entre un primer elemento de arrastre o un segundo elemento de arrastre y un conector o un conjunto del protector de la punta del dispositivo de aguja que puede estar protegido de la FIGURA 1 de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La FIGURA 9B es una vista en seccion transversal en alzado lateral del medio de conexion de ejemplo de la FIGURA 9A, en una posicion bloqueada, entre un primer elemento de arrastre o un segundo elemento de arrastre y un conector o un conjunto del protector de la punta del dispositivo de aguja que puede estar protegido de la FIGURA 1 de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La FIGURA 10 es una vista en perspectiva de otro medio de conexion de ejemplo, en una posicion bloqueada, entre un primer elemento de arrastre o un segundo elemento de arrastre y un conector o un conjunto del protector de la punta del dispositivo de aguja que puede estar protegido de la FIGURA 1 de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

La FIGURA 11 es una vista en perspectiva de otro medio de conexion de ejemplo mas, en una posicion abierta, entre un primer elemento de arrastre o un segundo elemento de arrastre y un conector o un conjunto del protector de la punta del dispositivo de aguja que puede estar protegido de la FIGURA 1 de acuerdo con una realizacion de la presente invencion.

Los caracteres de referencia correspondientes indican partes correspondientes en las diversas vistas. Las ilustraciones expuestas en la presente memoria ilustran realizaciones de ejemplo de la descripcion, y dichas ilustraciones no se entenderan en ningun modo como limitativas del alcance de la descripcion.

DESCRIPCION DETALLADA

La siguiente descripcion se proporciona para permitir a los expertos en la tecnica preparar y usar las realizaciones descritas contempladas para llevar a cabo la invencion. Sin embargo, diversas modificaciones, equivalentes, variaciones y alternativas se haran evidentes para los expertos en la tecnica. Todas y cualesquiera de dichas modificaciones, variaciones, equivalentes y alternativas pretenden situarse dentro del alcance de la presente invencion segun se define en las reivindicaciones adjuntas.

Para los fines de la descripcion expresados posteriormente, las expresiones "superior", "inferior", "derecho", "izquierdo", "vertical", "horizontal", "arriba", "abajo", "lateral", "longitudinal", y derivados de las mismas se referiran a la invencion en el sentido en que estan orientadas las figuras de los dibujos. Sin embargo, debe entenderse que la invencion puede adoptar diversas variaciones alternativas, salvo que se especifique expresamente lo contrario. Tambien debe entenderse que los dispositivos especificos ilustrados en los dibujos adjuntos, y descritos en la memoria descriptiva siguiente, son simplemente realizaciones de ejemplo de la invencion. En la presente memoria, las dimensiones especificas y otras caracteristicas fisicas relacionadas con las realizaciones descritas en la presente memoria no deben considerarse limitativas.

En la exposition siguiente, "distal" se refiere a una direction en general hacia un extremo de un conjunto de aguja adaptado para el contacto con un paciente, y "proximal" se refiere a la direccion opuesta a la distal, es decir, alejandose desde el extremo de un conjunto de aguja adaptado para el contacto con un paciente. Para los fines de la presente

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description, se usan las referencias mencionadas anteriormente en la description de los componentes de un dispositivo de aguja que puede estar protegido de acuerdo con la presente description.

En referencia a las FIGURA 1 y 2, un conjunto de recogida de sangre 10 incluye un dispositivo de aguja que puede estar protegido 12, un tubo flexible 14 que se extiende desde el dispositivo de aguja que puede estar protegido 12, un accesorio 16 montado en el tubo 14 y una cubierta de envasado 18 montada de forma extralble en partes de dispositivo de aguja que puede estar protegido 12 opuestas al tubo 14. En una realization, la cubierta 18 puede estar montada de forma extralble en el dispositivo de aguja que puede estar protegido 12 a traves de un acoplamiento por friction, ajuste de interferencia o un metodo de fijacion similar. El conjunto de recogida de sangre 10 incluye una canula de aguja 20 que tiene un extremo proximal 32, un extremo distal 34 opuesto y una luz 36 que se extiende entre los extremos. El extremo proximal 32 de la canula de aguja 20 esta montado de forma segura con un conector 22 de manera que un paso central 44 del conector 22 esta en comunicacion fluida con la luz 36 de la canula de aguja 20.

Pueden conectarse tubos termoplasticos flexibles 14 con el conector 22 de manera que los tubos 14 esten en comunicacion fluida con la luz 36 de la canula de aguja 20. Por ejemplo, los tubos flexibles 14 pueden estar montados en un extremo proximal 40 del conector 22 de manera que el paso a traves de los tubos 14 se comunica con la luz 36 de la canula de aguja 20. El extremo de los tubos 14 alejado de la canula de aguja 20 puede incluir el accesorio 16 montado en los mismos para conectar la canula de aguja 20 con un tubo de recogida de sangre o algun otro receptaculo. Por ejemplo, el accesorio 16 permite que la canula de aguja 20 y los tubos 14 se situen en comunicacion con un receptaculo apropiado, como un tubo de recogida de sangre. La construction especlfica del accesorio 16 dependera de las caracterlsticas del receptaculo con el que se conectara el accesorio 16.

El conjunto de recogida de sangre 10 puede estar envasado sustancialmente en el estado mostrado en la FIGURA 2 en envasado de protection, por ejemplo, un envase en forma de blister. Antes de usarlo, se retira el conjunto de recogida de sangre 10 de cualquier envase de protection, y el accesorio 16 puede conectarse con un receptaculo apropiado para proporcionar comunicacion fluida con la luz 36 que se extiende a traves de la canula de aguja 20 como se describira en mas detalle mas adelante.

En referencia a las FIGURA 1 y 4-8, el dispositivo de aguja que puede estar protegido 12 incluye la cubierta de envasado 18, la canula de aguja 20, el conector 22, un conjunto del protector de la punta 24, un conjunto de alas 26, un primer elemento de arrastre 28 y un segundo elemento de arrastre 30. El primer elemento de arrastre 28 y el segundo elemento de arrastre 30 estan configurados de manera que mueven el conjunto del protector de la punta 24 como se describira en mas detalle mas adelante.

En referencia a la FIGURA 1, el primer elemento de arrastre 28 esta separado y diferenciado del segundo elemento de arrastre 30. Al tener dos elementos de arrastre 28 y 30 separados, el dispositivo de aguja que puede estar protegido 12 proporciona un bloqueo mejor y mas consistente del conjunto del protector de la punta 24 con la position distal (FIGURA 6-8) en el que el conjunto del protector de la punta 24 rodea de forma protectora y protege el extremo distal 34 de la canula de aguja 20. Se actua as! porque al tener dos elementos de arrastre 28 y 30 separados puede conseguirse una fuerza mayor que extiende los elementos de arrastre 28 y 30 desde la position tensada plegada (FIGURA 2-5) a la position extendida (FIGURA 6-8). De esta manera, el dispositivo de aguja que puede estar protegido 12 proporciona un bloqueo mas consistente del conjunto del protector de la punta 24 con la position distal en el que el conjunto del protector de la punta 24 rodea de forma protectora y protege el extremo distal 34 de la canula de aguja 20. Los dos elementos de arrastre 28 y 30 proporcionan tambien una mayor protection de la canula de aguja 20. En referencia a las FIGURA 6 y 7, al tener dos elementos de arrastre 28 y 30 separados, se rodea de forma protectora y se protege con seguridad un area mayor de la canula de aguja 20. Como se muestra en las FIGURA 6 y 7, los dos elementos de arrastre 28 y 30, junto con el conjunto del protector de la punta 24, rodean y protegen completamente de forma sustancial la canula de aguja 20. Ademas, los dos elementos de arrastre 28 y 30 separados proporcionan guardas de proteccion lateral adicionales para la canula de aguja 20. De esta manera, ninguna parte de la canula de aguja 20 queda expuesta lo que reduce significativamente el riesgo de lesiones accidentales por pinchazos con la aguja.

En referencia a la FIGURA 1, la canula de aguja 20 incluye un extremo proximal 32 y un extremo distal opuesto 34, con la luz 36 extendiendose a traves de la canula de aguja 20 desde el extremo proximal 32 al extremo distal 34. El extremo distal 34 de la canula de aguja 20 esta biselado para definir una punta de puncion afilada 38, tal como una punta de puncion intravenosa. La punta de puncion 38 se proporciona de manera que puede introducirse en el vaso sangulneo de un paciente, como una vena, y por tanto esta disenado para proporcionar facilidad de insertion y unas molestias mlnimas durante la venopuncion.

En referencia a la FIGURA 1, el dispositivo de aguja que puede estar protegido 12 incluye un conector 22. En una realization, el conector 22 es una estructura unitaria, moldeada de forma deseable a partir de material termoplastico plastico. En otra realization, el conector 22 puede estar formado Integramente con el conjunto de alas 26 como se describe mas adelante. En dicha realization, el componente integral del conector 22 y el conjunto de alas 26 forma un elemento de retention que soporta el extremo proximal 32 de la canula de aguja 20 y que puede moverse entre una position abierta (FIGURA 6-8) y una position de retention (FIGURA 2-5).

El conector 22 incluye un extremo proximal 40, un extremo distal opuesto 42, y esta definido por una estructura rlgida o

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una estructura de conector 46 que se extiende entre los extremos. El conector 22 tambien incluye un tubo de conexion del conector 52 dispuesto en una parte de cavidad central de la estructura de conector 46 y que define una abertura distal 54 para recibir el extremo proximal 32 de la canula de aguja 20. De esta manera, el conector 22 esta configurado para sustentar el extremo proximal 32 de la canula de aguja 20. La canula de aguja 20 puede estar colocada en la abertura distal 54 del conector 22 de manera que una parte de la canula de aguja 20 se extiende desde el extremo distal 42 del conector 22. En una realization, la canula de aguja 20 y el conector 22 pueden ser partes separadas que estan sujetas y aseguradas de forma fija mediante un adhesivo de calidad medica apropiado, por ejemplo, una resina epoxldica o un material adhesivo similar. En otra realizacion, la canula de aguja 20 y el conector 22 pueden formar un componente integral. Por ejemplo, la canula de aguja 20 y el conector 22 pueden moldearse Integramente en un proceso de moldeo en dos etapas. El tubo que conecta el conector 52 define tambien una abertura proximal 56 que esta adaptada para recibir el tubo flexible 14 como se muestra en la FIGURA 2, u otro dispositivo medico, como un soporte de tubo o un componente similar. El tubo que conecta el conector 52 define tambien un paso central 44 que se extiende a traves del tubo que conecta el conector 52 desde el extremo proximal 40 al extremo distal 42.

El conector 22 incluye una estructura para el acoplamiento con el primer elemento de arrastre 28 y el segundo elemento de arrastre 30. Por ejemplo, una primera superficie lateral 58 del extremo distal 42 del conector 22 puede incluir un primer elemento de conexion 48 y un segundo elemento de conexion 50 para la conexion con el primer elemento de arrastre 28. Una segunda superficie lateral 60 opuesta del extremo distal 42 del conector 22 puede incluir tambien un primer elemento de conexion 48 y un segundo elemento de conexion 50 para la conexion con el segundo elemento de arrastre 30. En una realizacion, el primer elemento de conexion 48 y el segundo elemento de conexion 50 pueden incluir dos elementos de boton 62 para la conexion con el primer elemento de arrastre 28 y el segundo elemento de arrastre 30, respectivamente, como se expondra en detalle mas adelante. En otras realizaciones, el conector 22 puede incluir diferentes tipos de estructuras para el acoplamiento con el primer elemento de arrastre 28 y el segundo elemento de arrastre 30 como se describira en detalle mas adelante y con referencia a las FIGURA 9A-11.

En referencia a la FIGURA 1, el dispositivo de aguja que puede estar protegido 12 incluye un conjunto de alas 26. En una realizacion, el conjunto de alas 26 puede ser una estructura unitaria, hecha convenientemente de un material flexible. Como se indica anteriormente, en otra realizacion, el conector 22 y el conjunto de alas 26 pueden moldearse Integramente en un proceso de moldeo en dos etapas. En una realizacion, el conector 22 puede estar hecho de un material termoplastico y el conjunto de alas 26 puede estar hecho de un material flexible.

En algunas realizaciones, el conector 22 y el conjunto de alas 26 son piezas separadas en lugar de estar moldeadas Integramente. En dicha realizacion, el conector 22 y el conjunto de alas 26 pueden ser partes separadas que se unen y sujetan de forma fija mediante un adhesivo de calidad medica apropiado, por ejemplo, resina epoxldica o un material adhesivo similar. En otras realizaciones, el conector 22 puede fijarse al conjunto de alas 26 por medio de un mecanismo de ajuste a presion, un mecanismo de lengueta de bloqueo, un mecanismo de bloqueo con muelle precargado, un cerrojo u otro mecanismo similar.

El conjunto de alas 26 incluye una parte de cuerpo 64 que se extiende entre un par de alas 66 y 68, es decir, una primera ala 66 y una segunda ala 68. En una realizacion en la que el conector 22 y el conjunto de alas 26 son partes separadas, la parte de cuerpo 64 del conjunto de alas 26 puede estar unida de forma fija con la parte inferior 63 del conector 22, permitiendo as! que las alas 66 y 68 se extiendan lateralmente desde la estructura del conector 46 en lados opuestos de la misma. El conjunto de alas 26 proporciona un componente para ayudar a disponer, estabilizar y colocar el dispositivo de aguja que puede estar protegido 12 y el conjunto de recogida de sangre 10 durante un procedimiento de recogida de sangre. Las alas 66 y 68 estan hechas preferiblemente de un material flexible, y pueden moverse entre una position relajada que se extiende lateralmente (FlGURA 6-8) en la que son sustancialmente planas, y una posicion dorsal flexionada (FIGURA 2-5). En una realizacion, las alas 66 y 68 puede ser una estructura flexionada preformada. En otras realizaciones, las alas 66 y 68 pueden ser tambien una estructura plana, por ejemplo, la parte de cuerpo 64 del conjunto de alas 26 puede incluir partes en hendidura 70 para ayudar al plegamiento de las alas 66 y 68 desde la posicion que se extiende lateralmente a la posicion dorsal.

En referencia a la FIGURA 1, el dispositivo de aguja que puede estar protegido 12 incluye un conjunto del protector de la punta 24. El conjunto del protector de la punta 24 se extiende coaxialmente alrededor de la canula de aguja 20 y puede moverse axialmente a lo largo de la canula de aguja 20 entre un conector adyacente 22 en posicion proximal (FIGURA 25) y una punta de puncion 38 adyacente en posicion distal (FIGURA 6-8) de la canula de aguja 20, como se describira en detalle mas adelante. Con el conjunto del protector de la punta 24 en la posicion distal, el protector de la punta 24 rodea de forma protectora al extremo distal 34 de la canula de aguja 20.

El conjunto del protector de la punta 24 incluye un alojamiento del protector de la punta 72 y un clip de protection 74. El alojamiento 72 es una estructura unitaria, moldeada deseablemente a partir de un material termoplastico, que incluye un extremo proximal 76, un extremo distal 78, un area de ranura en rebaje 80 situada en el extremo proximal 76 y una camara interna 82 (FIGURA 5 y 8) que se extiende entre los extremos. Una parte de camara interna 82 adyacente al extremo distal 78 define una cavidad de clip ampliada 84, como se muestra en las FIGURA 5 y 8. Ademas, el conjunto del protector de la punta 24 incluye una estructura para el acoplamiento con el primer elemento de arrastre 28 y el segundo elemento de arrastre 30. Por ejemplo, una primera superficie lateral 92 del extremo distal 78 del alojamiento del protector de la punta 72 puede incluir un elemento de conexion 86 para la conexion con el primer elemento de arrastre 28. Una segunda superficie

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lateral 94 opuesta del extremo distal 78 del alojamiento del protector de la punta 72 puede incluir tambien un elemento de conexion 86 para la conexion con el segundo elemento de arrastre 30. En una realization, un primer elemento de conexion 86 en la primera superficie lateral 92 y un segundo elemento de conexion 86 en la segunda superficie lateral 94 pueden incluir cada uno un elemento de boton 88 para la conexion con el primer elemento de arrastre 28 y el segundo elemento de arrastre 30, respectivamente. En otras realizaciones, el alojamiento del protector de la punta 72 puede incluir tipos diferentes de las estructuras para acoplarse con el primer elemento de arrastre 28 y el segundo elemento de arrastre 30 como se describira en mas detalle mas adelante y con referencia a las FIGURA 9A-11. El alojamiento del protector de la punta 72 incluye tambien un pilar de montaje del clip 90 (FIGURA 5 y 8) que se extiende hacia abajo desde el alojamiento del protector de la punta 72 en una position cercana al extremo proximal 76 del alojamiento del protector de la punta 72.

El clip de protection 74 se obtiene por estampacion y conformado unitarios a partir de un material metalico que puede doblarse de forma resiliente. El clip 74 incluye un soporte de muelle plano 96 con un extremo proximal 98 y un extremo distal 100 opuesto. Una apertura de montaje 102 se extiende a traves del soporte de muelle 96 en una posicion adyacente al extremo proximal 98. La apertura de montaje 102 tiene un diametro aproximadamente igual a o ligeramente menor que el diametro del pilar de montaje del clip 90 del alojamiento del protector de la punta 72. De esta manera, el pilar de montaje del clip 90 puede forzarse a traves de la apertura de montaje 102 cuando el eje del pilar de montaje del clip 90 y el eje de la de apertura de montaje 102 son sustancialmente colineales. El clip 74 tambien incluye una pata de bloqueo 104 que se extiende desde el extremo distal 100 del soporte de muelle 96. La pata de bloqueo que se extiende 104 facilita un acoplamiento protector seguro con la punta de puncion 38 de la canula de aguja 20 con el conjunto del protector de la punta 24 en la posicion distal (FIGURA 6-8). La pata de bloqueo que se extiende 104 permite ademas un movimiento de deslizamiento axial suave del conjunto del protector de la punta 24 a lo largo de la canula de aguja 20, como se explicara adicionalmente mas adelante.

El conector 22 y el conjunto del protector de la punta 24 estan interconectados a traves del primer elemento de arrastre 28 y el segundo elemento de arrastre 30. El primer elemento de arrastre 28 y el segundo elemento de arrastre 30 proporcionan un movimiento axial del conjunto del protector de la punta 24 a lo largo de la canula de aguja 20 desde una posicion proximal (FIGURA 2-5) adyacente al conector 22 a una posicion distal (FIGURA 6-8) adyacente a la punta de puncion 38 de la canula de aguja 20, como se describira en detalle mas adelante.

En referencia a la FIGURA 1, el dispositivo de aguja que puede estar protegido 12 incluye un primer elemento de arrastre 28 y un segundo elemento de arrastre 30. Como se indica anteriormente, el primer elemento de arrastre 28 esta separado y diferenciado del segundo elemento de arrastre 30. El primer elemento de arrastre 28 incluye un cuerpo 110 que tiene un extremo proximal 112 y un extremo distal opuesto 114. De forma similar, el segundo elemento de arrastre 30 incluye un cuerpo 130 que tiene un extremo proximal 132 y un extremo distal opuesto 134. Los cuerpos 110 y 130 estan hechos de forma conveniente de un material flexible resiliente capaz de flexionarse y/o extenderse sin aplicacion de fuerza, como silicona. Por ejemplo, antes de su uso, los elementos de arrastre 28 y 30 estan en una posicion plegada tensada (FIGURA 2-5), y tras la liberation de las alas 66 y 68, como se describira mas adelante, los elementos de arrastre 28 y 30 se extienden hacia una posicion extendida (FIGURA 6-8). De esta manera, el primer elemento de arrastre 28 y el segundo elemento de arrastre 30 mueven el conjunto del protector de la punta 24 desde la posicion proximal (FIGURA 2-5) a la posicion distal (FIGURA 6-8).

El extremo proximal 112 de cuerpo 110 del primer elemento de arrastre 28 incluye una estructura para el acoplamiento con el conector 22. Por ejemplo, en una realizacion, el extremo proximal 112 puede incluir dos aberturas proximales 116 para recibir los elementos de conexion 48 y 50 en la primera superficie lateral 58 del extremo distal 42 del conector 22, fijando as! el extremo proximal 112 del primer elemento de arrastre 28 en el extremo distal 42 del conector 22. El extremo distal 114 del cuerpo 110 del primer elemento de arrastre 28 incluye la estructura para el acoplamiento con el alojamiento del protector de la punta 72. Por ejemplo, en una realizacion, el extremo distal 114 del cuerpo 110 del primer elemento de arrastre 28 puede incluir una abertura distal 118 para acoplarse con el primer elemento de conexion 86 en la primera superficie lateral 92 del conjunto del protector de la punta 24.

De forma similar, el extremo proximal 132 del cuerpo 130 del segundo elemento de arrastre 30 incluye una estructura para el acoplamiento con el conector 22. Por ejemplo, en una realizacion, el extremo proximal 132 puede incluir dos aberturas proximales 136 para recibir los elementos de conexion 48 y 50 en la segunda superficie lateral 60 del extremo distal 42 del conector 22, fijando as! el extremo proximal 132 del segundo elemento de arrastre 30 con el extremo distal 42 del conector 22. El extremo distal 134 del cuerpo 130 del segundo elemento de arrastre 30 incluye una estructura para el acoplamiento con el alojamiento del protector de la punta 72. Por ejemplo, en una realizacion, el extremo distal 134 del cuerpo 130 del segundo elemento de arrastre 30 puede incluir una abertura distal 138 para acoplarse con el segundo elemento de conexion 86 en la segunda superficie lateral 94 del conjunto del protector de la punta 24.

De forma alternativa o adicional a la estructura de acoplamiento mecanico descrita anteriormente para la conexion de los elementos de arrastre 28 y 30 con el conector 22 y el conjunto del protector de la punta 24, respectivamente, los elementos de arrastre 28 y 30 pueden conectarse con el conector 22 y el conjunto del protector de la punta 24 mediante el uso de un adhesivo o un mecanismo de conexion similar.

Dado que los elementos de arrastre 28 y 30 estan conectados con el conector 22, y dado que las alas 66 y 68 se extienden lateralmente desde el conector 22, el movimiento de las alas 66 y 68 produce el movimiento correspondiente de

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los elementos de arrastre 28 y 30. Por ejemplo, con las alas 66 y 68 en la posicion dorsal (FIGURA 2-5), las alas 66 y 68 retienen el primer elemento de arrastre 28 y el segundo elemento de arrastre 30 en la posicion tensada plegada manteniendo as! el conjunto del protector de la punta 24 en la posicion proximal. Ademas, con las alas 66 y 68 en la posicion dorsal, se forma un hueco 150 (FIGURA 4) entre el conector 22 y las alas 66 y 68 reteniendo as! una parte del primer elemento de arrastre 28 y una parte del segundo elemento de arrastre 30 internamente en el hueco 150. De esta manera, el conjunto del protector de la punta 24 se mantiene en una posicion proximal adyacente al conector 22. Despues de liberar las alas 66 y 68, las alas 66 y 68 tienen libertad para moverse automaticamente desde la posicion dorsal (FIGURA 2-5), en la que las alas 66 y 68 se curvan conjuntamente para formar una estructura dorsal unitaria, a la posicion relajada que se extiende lateralmente (FIGURA 6-8). De esta manera, el primer elemento de arrastre 28 y el segundo elemento de arrastre 30 dejan de estar retenidos por las alas 66 y 68 dentro del hueco 150, y el primer elemento de arrastre 28 y el segundo elemento de arrastre 30 pueden desplegarse a la posicion extendida (FIGurA 6-8) para mover el conjunto del protector de la punta 24 desde la posicion proximal a la posicion distal. En otras palabras, dado que el primer elemento de arrastre 28 y el segundo elemento de arrastre 30 estan sujetos de forma fija al conjunto del protector de la punta 24, y dado que el conjunto del protector de la punta 24 es tal que puede moverse axialmente a lo largo de la canula de aguja 20, la liberation de las alas 66 y 68 hace que el primer elemento de arrastre 28 y el segundo elemento de arrastre 30 se desplieguen y muevan axialmente el conjunto del protector de la punta 24 en una direction generalmente a lo largo de la flecha B (FIGURA 6) alejandose desde el conector 22 y hacia el extremo distal 32 de la canula de aguja 20, en la que el conjunto del protector de la punta 24 puede proteger eficazmente y rodear de forma protectora la punta de puncion 38 de la canula de aguja 20.

El cuerpo 110 del primer elemento de arrastre 28 y el cuerpo 130 del segundo elemento de arrastre 30 estan hechos de materiales flexibles que se precargan hacia la posicion extendida, y por tanto actuan como un medio para almacenar energla y extender el primer elemento de arrastre 28 y el segundo elemento de arrastre 30 hacia el extremo distal 34 de la canula de aguja 20 tras el movimiento correspondiente entre las alas 66 y 68 como se describe anteriormente, impulsando as! el conjunto del protector de la punta 24 desde la posicion proximal (FIGURA 2-5) a la posicion distal (FIGURA 6-8).

Como se indica anteriormente, pueden usarse diferentes tipos de estructuras para conectar el primer elemento de arrastre 28 o el segundo elemento de arrastre 30 con el conector 22 o el conjunto del protector de la punta 24. Las FIGURA 9A-11 ilustran realizaciones de ejemplo de diferentes tipos de estructuras de conexion.

En referencia a las FIGURA 9A y 9B, una estructura de conexion 200 incluye una parte de reception del elemento de arrastre 202 y una parte de bloqueo 204 conectada a modo de bisagra por medio de una bisagra 206. La parte de recepcion del elemento de arrastre 202 incluye una superficie de recepcion 208 y un pilar 210 que se extiende desde la superficie de recepcion 208. La parte de bloqueo 204 define una apertura 216 e incluye elementos de cerrojo 212 que tienen extremos de bloqueo 214.

En referencia a las FIGURA 9A y 9B, un elemento de arrastre 28A incluye un cuerpo 110A que tiene un extremo proximal 112A que define una abertura 116A. Para asegurar el elemento de arrastre 28A a la estructura de conexion 200, la abertura 116A del cuerpo 110A se dispone sobre el pilar 210 de la parte de recepcion del elemento de arrastre 202 como se muestra en la FIGURA 9A. En esta posicion, la parte de bloqueo 204 puede hacerse girar en una direccion generalmente a lo largo de la flecha C (FIGURA 9A) alrededor de la bisagra 206 hasta la posicion de bloqueo mostrada en la FIGURA 9B. En esta posicion de bloqueo, el pilar 210 de la parte de recepcion del elemento de arrastre 202 es recibido en la apertura 216 de la parte de bloqueo 204 y los extremos de bloqueo 214 de los elementos de cerrojo 212 se acoplan de manera bloqueada con la parte de recepcion del elemento de arrastre 202 para proporcionar una conexion segura entre el elemento de arrastre 28A y la estructura de conexion 200. La estructura de conexion 200 puede usarse con el conector 22 o el conjunto del protector de la punta 24 para conectar de forma segura el primer elemento de arrastre 28 o el segundo elemento de arrastre 30 con el conector 22 o el conjunto del protector de la punta 24.

En referencia a la FIGURA 10, una estructura de conexion 300 incluye una parte de recepcion del elemento de arrastre 302 que tiene una pared de bloqueo 304 en un extremo distal 308 y que define un canal de recepcion 306 en un extremo proximal 312. La parte de recepcion del elemento de arrastre 302 define tambien un elemento de arrastre que recibe una ranura 314 en el extremo distal 308. En referencia a la FIGURA 10, un elemento de arrastre 28B incluye un cuerpo 110B que tiene un extremo proximal 112B y una parte saliente 120B situada adyacente al extremo proximal 112B. La parte saliente 120B puede estar hecha de un material resiliente deformable.

Para fijar el elemento de arrastre 28B a la estructura de conexion 300, la parte saliente 120B del cuerpo 110B del elemento de arrastre 28B se introduce en la ranura de recepcion 314 de la estructura de conexion 300 de manera que la parte saliente 120B puede deslizarse a traves y mas alla de la pared de bloqueo 304. Como la parte saliente 120B esta hecha de un material resiliente deformable, la pared de bloqueo 304 puede deformar la parte saliente 120B a medida que la parte saliente 120B se desliza a traves de la ranura de recepcion 314. Una vez que la parte saliente 120B se extiende mas alla de la pared de bloqueo 304, la parte saliente 120B puede recuperar su forma original como se muestra en la FIGURA 10. Una vez que la parte saliente 120B esta en la posicion bloqueada de la FIGURA 10, la pared de bloqueo 304 forma una barrera flsica que bloquea la parte saliente 120B en la ranura 314 de manera que el elemento de arrastre 28B no puede sacarse de la estructura de conexion 300. La estructura de conexion 300 puede usarse con el conector 22 o el conjunto del protector de la punta 24 para conectar de forma segura el primer elemento de arrastre 28 o el segundo elemento de arrastre 30 con el conector 22 o el conjunto del protector de la punta 24. Por ejemplo, en referencia a la FIGURA 10, el

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canal de recepcion 306 de la estructura de conexion 300 puede recibir de forma segura un conector o un conjunto del protector de la punta 310.

En referencia a la FIGURA 11, una estructura de conexion 400 incluye una parte de recepcion del elemento de arrastre 402 y una parte de bloqueo 404 conectada a modo de bisagra por medio de una bisagra 406. La parte de recepcion del elemento de arrastre 402 incluye una superficie de recepcion 408 y un pilar 410 que se extiende desde la superficie de recepcion 408. La parte de bloqueo 404 define una apertura 416 e incluye un elemento de cerrojo 412 que tiene un extremo de bloqueo 414.

En referencia a la FIGURA 11, un elemento de arrastre 28C incluye un cuerpo 110C que tiene un extremo proximal 112C que define una abertura 116C. Para fijar el elemento de arrastre 28C a la estructura de conexion 400, la abertura 116C del cuerpo 110C se dispone sobre el pilar 410 de la parte de recepcion del elemento de arrastre 402 como se muestra en la FIGURA 11. En esta posicion, la parte de bloqueo 404 puede hacerse girar en una direction generalmente a lo largo de la flecha D (FIGURA 11) alrededor de la bisagra 406 a una posicion de bloqueo. En la posicion de bloqueo, el pilar 410 de la parte de recepcion del elemento de arrastre 402 es recibido en la apertura 416 de la parte de bloqueo 404 y el extremo de bloqueo 414 del elemento de cerrojo 412 se acopla en forma bloqueada con la parte de recepcion del elemento de arrastre 402 para proporcionar una conexion segura entre el elemento de arrastre 28C y la estructura de conexion 400. La estructura de conexion 400 actua de forma similar a la estructura de conexion 200 descrita anteriormente. La estructura de conexion 400 puede usarse con el conector 22 o el conjunto del protector de la punta 24 para conectar de forma segura el primer elemento de arrastre 28 o el segundo elemento de arrastre 30 con el conector 22 o el conjunto del protector de la punta 24.

El conjunto del dispositivo de aguja que puede estar protegido 12 puede realizarse del modo siguiente. El conjunto del protector de la punta 24 se ensambla forzando el pilar de montaje del clip 90 del alojamiento del protector de la punta 72 a traves de la apertura de montaje 102 del clip de protection 74. A continuation el soporte del muelle 96 del clip 74 se empuja hacia abajo o alejandolo de la camara interna 82 a traves del alojamiento del protector de la punta 72. A continuacion se interconectan el primer elemento de arrastre 28 y el segundo elemento de arrastre 30 entre el conjunto del protector de la punta 24 y el conector 22 oprimiendo las aberturas proximales 116 y 136 sobre los elementos de conexion 48 y 50 en las superficies laterales 58 y 60 respectivas del conector 22 y oprimiendo las aberturas distales 118 y 138 sobre el elemento de conexion 86 en las superficies laterales 92 y 94 respectivas del conjunto del protector de la punta, respectivamente, como se describe anteriormente. El extremo distal 34 de la canula de aguja 20 se hace pasar a continuacion a traves del paso central 44 del conector 22, y se empuja en la camara interna 82 en el extremo proximal 76 del alojamiento del protector de la punta 72. La deflexion descendente del soporte de muelle 96 permite que el extremo distal 34 de la canula de aguja 20 pase completamente a traves del alojamiento del protector de la punta 72 como se muestra en la FIGURA 5. El soporte de muelle 96 puede liberarse despues de que la punta de puncion 38 de la canula de aguja 20 pase completamente a traves del alojamiento del protector de la punta 72. De esta manera, el extremo de la pata de bloqueo 104 se precargara y se deslizara a lo largo de la canula de aguja 20. El conjunto del protector de la punta 24 se desliza a continuacion proximalmente a lo largo de la canula de aguja 20 en una posicion adyacente al conector 22, con el primer elemento de arrastre 28 y el segundo elemento de arrastre 30 plegados sobre si mismos en una posicion tensada y flexionada, cebada para su uso, como se muestra en las FIGURA 2-5. A continuacion se doblan las alas 66 y 68 una hacia la otra en la posicion dorsal para formar una estructura de acoplamiento dorsalmente como se muestra en las FIGURA 25. La cubierta de envasado 18 se empuja seguidamente sobre la punta de puncion 38 y se empuja proximalmente sobre la canula de aguja 20, con la punta de puncion 38 mantenida de forma segura y dispuesta en la cubierta de envasado 18, y con una pared lateral 17 y una ranura 19 de la cubierta de envasado 18 que mantiene las alas 66 y 68 en la posicion dorsal doblada como se muestra en las FIGURA 2 y 3. La cubierta de envasado 18 esta hecha de forma deseable de un material rlgido que es capaz de mantener las alas 66 y 68 en la posicion dorsal.

Como se indica anteriormente, el conjunto de recogida de sangre 10 puede envasarse sustancialmente en el estado mostrado en la FIGURA 2 en un envase protector, por ejemplo, en un envase de modo blister. Antes de su uso, el conjunto de recogida de sangre 10 se retira del envase protector, y el accesorio 16 puede conectarse con un receptaculo apropiado para proporcionar comunicacion fluida con la luz 36 que se extiende a traves de la canula de aguja 20.

En uso, el conjunto de recogida de sangre 10 esta provisto de un dispositivo de aguja que puede estar protegido 12 ensamblado y que incluye un tubo flexible 14 que se extiende desde el dispositivo de aguja que puede estar protegido 12 y conectado con el accesorio 16. Despues de retirar el conjunto de recogida de sangre 10 de su envase protector, puede ensamblarse con otro equipo medico apropiado para su uso. Por ejemplo, un conjunto de aguja y un soporte de aguja no para el paciente pueden conectarse con el conjunto de recogida de sangre 10 a traves del accesorio 16.

Para preparar el uso del conjunto de recogida de sangre 10, el usuario agarra el conjunto de recogida de sangre 10 en el dispositivo de aguja que puede estar protegido 12, colocando los dedos pulgar e Indice en las alas 66 y 68, con las alas 66 y 68 mantenidas en una posicion dorsal entre los dedos del usuario, como se muestra en la FIGURA 3. Las dos alas 66 y 68 estan preferiblemente flexionadas o dobladas una hacia la otra entre el pulgar y el Indice del usuario con los cuerpos 110 y 130 de los elementos de arrastre primero y segundo 28 y 30 atrapados entre ellas. A continuacion, se agarra la cubierta de envasado 18 y se empuja distalmente en una direccion generalmente a lo largo de la flecha A (FIGURA 3) para desacoplar la cubierta 18 de la canula de aguja 20, dejando asi expuesta la punta de puncion 38 de la canula de aguja 20.

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El profesional medico puede empujar a continuation la punta de puncion 38 en el extremo distal 34 de la canula de aguja 20 en un vaso sangulneo diana de un paciente, mientras mantiene las alas 66 y 68 entre el pulgar y el Indice para facilitar una entrada controlada por el profesional medico. El conjunto del protector de la punta 24 se mantiene en la position proximal (FIGURA 3-5) debido al agarre con los dedos del usuario entre las alas 66 y 68, que mantiene el primer elemento de arrastre 28 y el segundo elemento de arrastre 30 en la posicion tensada plegada.

Despues de haber accedido al vaso sangulneo diana, el profesional medico puede liberar las alas 66 y 68. Una vez que el usuario libera el dispositivo, el primer elemento de arrastre 28 y el segundo elemento de arrastre 30 tienen libertad para moverse desde la posicion tensada plegada a la posicion extendida desplegada, debido a la precarga ejercida por los cuerpos 110 y 130 del primer elemento de arrastre 28 y el segundo elemento de arrastre 30 a traves de la liberation de las alas 66 y 68. Dicho movimiento hace que los cuerpos 110 y 130 del primer elemento de arrastre 28 y el segundo elemento de arrastre 30 se extiendan, impulsando as! el conjunto del protector de la punta 24 distalmente a lo largo de la canula de aguja 20 en una direction axial generalmente a lo largo de la flecha B (FIGURA 6), con el conjunto del protector de la punta 24 deslizandose o resbalando a lo largo de la canula de aguja 20 hacia el extremo distal 34. El movimiento distal del conjunto del protector de la punta 24 terminara cuando el extremo distal 78 del alojamiento del protector de la punta 72 entre en contacto con la piel del paciente cerca del sitio de puncion.

Tras completar el procedimiento, por ejemplo, cuando se hayan extraldo todas las muestras deseadas, la canula de aguja 20 se retira del paciente. Esta retirada de la canula de aguja 20 del paciente permitira una mayor extension de los cuerpos 110 y 130 del primer elemento de arrastre 28 y el segundo elemento de arrastre 30 y un movimiento distal correspondiente del conjunto del protector de la punta 24 en una direccion axial generalmente a lo largo de la flecha B (FIGURA 6). Despues de mover el conjunto del protector de la punta 24 a lo largo de la canula de aguja 20 hasta el extremo distal 34, la pata de bloqueo 104 del clip 74 pasara distalmente mas alla de la punta de puncion 38 de la canula de aguja 20. La resiliencia inherente del soporte de muelle 96 del clip 74 empujara la pata de bloqueo 104 sobre la punta de puncion 38 de la canula de aguja 20 como se muestra en la FIGURA 8. De esta manera, se evita un movimiento de retorno del conjunto del protector de la punta 24 a la posicion proximal. Ademas, el primer elemento de arrastre 28 y el segundo elemento de arrastre 30 tienen dimensiones globales que impediran el movimiento del conjunto del protector de la punta 24 distalmente mas alla de la canula de aguja 20. De esta manera, la punta de puncion 38 de la canula de aguja 20 se protege de forma segura. A continuacion, el conjunto de recogida de sangre 10 puede desecharse de forma apropiada y segura.

Dado que las alas 66 y 68 estan dobladas inicialmente en una posicion dorsal, las alas 66 y 68 pueden actuar como una parte de mango durante la insertion, la retirada y el desecho del dispositivo de aguja que puede estar protegido 12. En particular, despues de liberar las alas 66 y 68 para impulsar el conjunto del protector de la punta 24 a la posicion distal, la canula de aguja. 20 esta protegida y las alas 66 y 68 se extienden lateralmente desde el conector 22. Dado que las alas 66 y 68 incluyen al menos alguna parte flexible, las alas 66 y 68 pueden doblarse a una posicion dorsal, como se muestra en la FIGURA 4, para permitir que el usuario agarre el dispositivo de aguja que puede estar protegido 12 para retirarlo del paciente. Las alas 66 y 68 pueden actuar tambien como una parte de mango para llevar el conjunto de recogida de sangre 10 a una posicion alejada de la punta de la aguja usada de la canula 20. Ademas, el primer elemento de arrastre 28 y el segundo elemento de arrastre 30 pueden accionarse mientras la punta de puncion 38 se encuentra dentro del vaso sangulneo del paciente, iniciando as! un movimiento axial del conjunto del protector de la punta 24 a lo largo de la canula de aguja 20. En otras realizaciones, el primer elemento de arrastre 28 y el segundo elemento de arrastre 30 pueden ser accionados despues de retirar la punta de puncion 38 del vaso sangulneo del paciente.

La caracterlstica de protection de la presente invention se activa de forma pasiva durante el uso normal del dispositivo. En particular, tras retirar la cubierta de envasado antes de la insercion, se prepara y se carga la caracterlstica de seguridad, lista para proteger la aguja una vez que el usuario libera la estructura de alas despues de la insercion en un paciente. Por otra parte, como se describe anteriormente, la proteccion pasiva de la canula de aguja se consigue de forma automatica simplemente retirando la canula de aguja del paciente.

En algunos casos, el dispositivo de aguja puede caerse o golpearse estando en la mano del profesional medico antes de la venopuncion o durante un procedimiento medico. La proteccion pasiva descrita anteriormente se iniciara automaticamente cuando el dispositivo de aguja se caiga y se golpee estando en la mano del profesional medico. Asl, la proteccion automatica puede activarse por medio de la liberacion intencionada o no de las alas por parte del profesional medico.

Por otra parte, un profesional medico no siempre introduce el dispositivo en el vaso sangulneo diana durante el primer intento de venopuncion. No obstante, el profesional medico normalmente sujeta con firmeza el dispositivo de aguja hasta que ha entrado en el vaso sangulneo diana. De esta manera, el agarre continuado de las alas evitara que la aguja este desprotegida hasta que se haya pinchado el vaso sangulneo diana. El segundo intento para acceder a un vaso sangulneo diana es en general un procedimiento de muy bajo riesgo en el que la mano del profesional esta separada considerablemente de la punta de puncion de la canula de aguja. Asl, el equipo de recogida de sangre segun la presente invencion no implica el inconveniente de que haya que usar un nuevo equipo de recogida de sangre con cada intento fallido de venopuncion.

Aunque el conjunto de aguja de la presente invencion se ha descrito en los terminos de una realization para su uso en relation con un sistema de recogida de sangre, se contempla ademas que el conjunto de aguja pueda usarse con otros

procedimientos medicos, por ejemplo, conjuntamente con un equipo de infusion intravenosa convencional, que son bien conocidos en la tecnica para su uso con conjuntos de agujas.

Si bien se ha descrito mediante disenos de ejemplo, la presente descripcion puede modificarse adicionalmente dentro del 5 alcance de la descripcion. Por tanto, la presente solicitud pretende cubrir todas las variantes, usos o adaptaciones de la descripcion usando sus principios generales. Ademas, la presente solicitud pretende cubrir aquellas desviaciones de la presente descripcion que estan dentro de la practica conocida o habitual en la tecnica a la que corresponde esta descripcion y que se encuentran dentro de los llmites de las reivindicaciones adjuntas.

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REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de aguja que puede estar protegido (12) que comprende:

una canula de aguja (20) que tiene un extremo proximal y un extremo distal; un conector (22) que soporta al menos una parte de la canula de aguja (20);

un conjunto de alas (26) que tiene al menos un par de alas (66, 68) que se extiende desde lados opuestos del conector (22);

un protector de la punta (24) que puede moverse axialmente con respecto a la canula de aguja (20) desde una primera posicion adyacente al conector (22) a una segunda posicion en la que el protector de la punta (24) protege el extremo distal de la canula de aguja (20);

un primer elemento de arrastre (28) que puede extenderse entre una posicion tensada y una posicion extendida para mover el protector de la punta (24) desde la primera posicion a la segunda posicion, teniendo el primer elemento de arrastre (28) un extremo proximal acoplado con el conector (22) y un extremo distal acoplado con el protector de la punta (24); y

un segundo elemento de arrastre (30) que puede extenderse entre una posicion tensada y una posicion extendida para mover el protector de la punta (24) desde la primera posicion a la segunda posicion, teniendo el segundo elemento de arrastre (30) un extremo proximal acoplado con el conector (22) y un extremo distal acoplado con el protector de la punta (24), caracterizado por que

el par de alas (66, 68) puede moverse entre una posicion que se extiende lateralmente y una posicion dorsal en las que las alas (66, 68) se curvan conjuntamente para formar una estructura dorsal unitaria, en donde, con el par de alas (66, 68) en la posicion dorsal, el par de alas retiene el primer elemento de arrastre (28) y el segundo elemento de arrastre (30) en la posicion tensada manteniendo as! el protector de la punta (24) en la primera posicion, y el movimiento del par de alas (66, 68) desde la posicion dorsal a la posicion que se extiende lateralmente libera el primer elemento de arrastre (28) y el segundo elemento de arrastre (30) permitiendo as! que el primer elemento de arrastre (28) y el segundo elemento de arrastre (30) pasen a la posicion extendida y hagan avanzar el protector de la punta (24) desde la primera posicion a la segunda posicion.
2. El dispositivo de aguja que puede estar protegido segun la reivindicacion 1, en donde el extremo proximal del primer elemento de arrastre (28) esta conectado con un lado opuesto del conector (22) desde el extremo proximal del segundo elemento de arrastre (30).
3. El dispositivo de aguja que puede estar protegido segun la reivindicacion 1, en donde el extremo distal del primer elemento de arrastre (28) esta conectado con un lado opuesto del protector de la punta (24) desde el extremo distal del segundo elemento de arrastre (30).
4. El dispositivo de aguja que puede estar protegido segun la reivindicacion 1, que comprende ademas una cubierta (18) que rodea de forma protectora a la canula de aguja (20) y que mantiene el par de alas (66, 68) en la posicion dorsal.
5. El dispositivo de aguja que puede estar protegido segun la reivindicacion 4, en donde la cubierta (18) define un area de ranura para recibir y mantener el par de alas en la posicion dorsal.
6. El dispositivo de aguja que puede estar protegido segun la reivindicacion 1, en donde el par de alas (66, 68) esta formado junto con el conector.
7. El dispositivo de aguja que puede estar protegido segun la reivindicacion 1, en donde el par de alas (66, 68) esta hecho de un material flexible resiliente.
8. El dispositivo de aguja que puede estar protegido segun la reivindicacion 1, en donde el primer elemento de arrastre (28) y el segundo elemento de arrastre (30) estan hechos de un material flexible resiliente.
9. El dispositivo de aguja que puede estar protegido segun la reivindicacion 1, en donde el protector de la punta (24) comprende un alojamiento del protector de la punta (72) hecho de un material plastico y un clip de muelle metalico montado en el alojamiento del protector de la punta (72), con el clip de muelle tensado contra la canula de aguja (20) con el protector de la punta (24) en la primera posicion y el clip de muelle dispuesto sobre el extremo distal de la canula de aguja (20) con el protector de la punta (24) en la segunda posicion.
10. El dispositivo de aguja que puede estar protegido segun la reivindicacion 1, en donde el primer elemento de arrastre esta plegado al menos parcialmente en la posicion tensada.
11. El dispositivo de aguja que puede estar protegido segun la reivindicacion 1, en donde el primer elemento de arrastre (28) y el segundo elemento de arrastre (30) estan plegados al menos parcialmente en la posicion tensada.
12. El dispositivo de aguja que puede estar protegido segun la reivindicacion 1, en donde el par de alas (66, 68) pasa desde la posicion dorsal a la posicion que se extiende lateralmente tras la liberation pasiva del par de alas (66, 68).