DE69330161T2

DE69330161T2 - Nadelschutzvorrichtung

Info

Publication number: DE69330161T2
Application number: DE69330161T
Authority: DE
Inventors: Sheath Steyn
Original assignee: LUCKHURST ANTHONY HENRY W; STEYN RICARDO SHEATH O
Current assignee: LUCKHURST ANTHONY HENRY W; STEYN RICARDO SHEATH O
Priority date: 1992-07-31
Filing date: 1993-07-30
Publication date: 2001-11-15
Anticipated expiration: 2013-07-31
Also published as: EP0606459B1; JPH07506753A; ATE200633T1; WO1994003224A1; DK0606459T3; US5538508A; EP0606459A1; AU4719193A; DE69330161D1; ZA935510B

Description

HINTERGRUND DER ERFINDUNG

Die Erfindung betrifft eine Schutzvorrichtung für Nadeln von Injektionsspritzen, Katheter oder ähnlichen medizinischen Geräten, die in der Human- oder Veterinärmedizin Anwendung finden.
Es gibt Schutzvorrichtungen dieser Art für längliche Nadeln der genannten Art mit einer Basis an einem Ende und einer Spitze am gegenüberliegenden Ende; diese Vorrichtungen bestehen aus einer Sperrfläche am Ende, die sich von der Basis erstreckt und die Sperrfläche stützt; die Sperrfläche hat ein Loch und kann zumindest in Richtung der Basis bewegt werden, um die Nadel durch das Loch zu führen. Sie haben jedoch im allgemeinen den Nachteil, dass sie relativ kostspielig sind, und zwar auf einem Gebiet, auf dem niedrige Kosten von grösster Bedeutung sind, da grosse Mengen benötigt werden.

ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG

US-A-4 735 618 betrifft eine Schutzhülse für Nadeln von Injektionsspritzen, die aus einer Muffe, die an der Nadelbuchse angebracht ist, bestehen und einer Sperrfläche, die die Nadelspitze umhüllt und mit zwei flexiblen Armen mit der Muffe verbunden ist. Vor der Benutzung liegt die Nadelspitze in einem Durchgangsloch in der Sperrfläche und dringt durch das Loch vor, wenn die Arme nach aussen bewegt werden. Nach der Benutzung bewegt sich die Sperrfläche entlang der Nadel zurück und einer der Arme muss in Richtung Nadel bewegt werden, um die Nadel aus dem Loch zurückzuführen und ihre Spitze hinter der Sperrfläche zu sichern. Das wird manuell durch die Benutzer gehandhabt.
Aufgabe der Erfindung ist eine neuartige, kostengünstige und effiziente Schutzvorrichtung der genannten Art.
Die Erfindung betrifft eine Nadelschutzvorrichtung und einen Nadelaufbau: Der Nadelaufbau besteht aus einer Buchse und einer Nadel, die daraus hervorragt: Die Nadelschutzvorrichtung besteht aus: einer Hülse aus elastisch flexiblen Material, die die Nadel umhüllt; sie hat mehrere Axial-Ausschnitte in der Wand, die sich aber den grössten Teil ihrer Länge erstrecken; die Hülse hat ein erstes und ein zweites Endstück; das erste Endstück der Hülse ist anmontiert und mit der Buchse reibschlrissig verbunden; eine Endkappe aus relativ hartem Material ist am zweiten Endstück der Hülse anmontiert; die Endkappe besitzt eine Sperrfläche; die Sperrfläche hat ein Loch, durch das die Nadelspitze geführt werden kann, wobei das erste Endstück der Hölse schräg an der Buchse angebracht ist, um die Hülse in eine Position zu zwingen in der die Nadelspitze gegenüber der Sperrfläche liegt.
Die Erfindung betrifft also eine Vorrichtung mit der die Nadelspitze nach Benutzung automatisch innerhalb der Endkappe gesichert wird, undzwar ohne manuellen Eingriff.
Es können mehr axiale Ausschnitte vorgesehen werden, vorzugsweise jedoch zwei, die vorzugsweise diametrisch einander gegenüberliegen.
Die Ausschnitte können aus Rillen bestehen, sollten vorzugsweise jedoch die Form von Schlitzen haben.
Gemäss einer weiteren bevorzugten Charakteristik der Erfindung enden die Schlitze an beiden Enden in runden Löchern. Diese Löcher haben den Vorteil, dass sie ein Einreissen der Schlitze verhindern.
Obwohl nicht unbedingt notwendig, sollte vorzugsweise mindestens eine Klemmvorrichtung aussen an der Hülse vorgesehen werden. Die Schaffung einer Klemmvorrichtung ermöglicht es die Hülse bei der Fertigung wenn sie über die Buchse und die Endkappe gezogen wird, einzuklemmen.
Die Klemmvorrichtung kann variabel gestaltet werden. Die Klemmvorrichtung besteht in einer Version aus einem Rand der an der Hülse oder an jedem angrenzenden Endstück angebracht ist. In einer anderen Version besteht die Klemmvorrichtung aus mehreren Ausbildungen, die rund um die Hülse angebracht sind. Die Ausbildungen können aus Nasen bestehen oder aus Rippen, die sich zumindest über einen wesentlichen Teil der Länge der Hülse hinziehen.
Bei einer Klemmvorrichtung aus Rippen ergibt sich ein weiterer Vorteil, da die Hülse dadurch verstärkt wird.
Zusätzlich kann die Hülse seitlich hervorstehend oder an jedem Endstück eine Bezugszunge haben. Diese Zunge dient zur Fixierung und Ausrichtung der Endkappe bei der automatischen Teilezuführung wenn die Endkappen bei der automatischen Fertigung an die Hälse montiert werden.
Zu den Endkappen kann eine Kammer gehören, die an einem Endstück geöffnet ist und mit dem genannten zweiten Endstück der Hülse verbunden ist; die Sperrfläche liegt am gegenüberliegenden Ende der Kammer mit einem Durchlass, der innerhalb der Kammer gebildet wird und zur Öffnung führt.
Die Endkappe kann innen auch eine oder mehrere Ausbildungen haben, die so gestaltet sind, dass sie die Nadelspitze, wenn sie seitlich innerhalb der Endkappe liegt, zur Öffnung des Durchlasses führen.
Der Hülse kann aus transparentem Material gefertigt werden oder kann, als Alternative, aus undurchsichtigem farbigen Material bestehen. Die Endkappe wird vorzugsweise aus transparentem Material gefertigt, damit mindestens die Nadelspitze sichtbar ist.
Die Hölse wird vorzugsweise aus Silikongummi hergestellt. Es ist möglich, die Hülse im normalen Gummi-Spritzgussverfahren mit medizinischem Flüssig-Silikongummi, vorzugsweise mit einer Shore-Härte von etwa 30-80, herzustellen.
Die Hülse kann auch, obwohl nicht vorzuziehen, aus thermoplastischem Gummi oder dünnwandigem Gummi hergestellt werden.
Die Hülse kann im Spritzgussverfahren oder im Stranggussverfahren hergestellt werden, vorzugsweise jedoch im Stranggussverfahren, da es kostengänstiger ist.
Die Endkappen werden vorzugsweise im Kunststoff-Spritzgussverfahren mit medizinischem klaren Polysterol hergestellt. Dadurch wird eine Transparenz garantiert, im Gegensatz zu Polyäthylen, welches zu milchigen oder trüben Produkten führt.
Der Durchlass in der Endkappe wird vorzugsweise versetzt, damit die Wand des Durchlasses und die Sperrfläche eine Aussparung für die Nadelspitze bilden.
Der Durchlass ist vorzugsweise konisch erweitert und nimmt im Umfang - vom Ende innerhalb der Kammer - zu der Öffnung an der Sperrfläche zu. Dadurch wird die Wahrscheinlichkeit, dass die Nadelspitze die Wand des Durchlasses berührt reduziert und gleichermassen wird die Wahrscheinlichkeit, dass die Nadelspitze dadurch beschädigt wird, verringert.
Silikongummi für die Hülse ist gegen Gammastrahlen und andere Strahlungen, die für Sterilisationszwecke benutzt werden, beständig. Das Gummi ist ebenfalls temperaturbeständig bis zu mindestens 200ºC und ist im hohen Grade ultraviolet-resistent.
Die Hülse ist vorzugsweise reibschlüssig mit der Buchse am ersten Endstück verbunden und reibschlüssig mit der Endkappe am zweiten Endstück verbunden. Die Endkappe kann einen äusseren Rand haben, der dazu dient, die zweite Endkappe der Hülse korrekt an der Endkappe zu fixieren.
Die Kammer wird ebenfalls durch die Abschlusskannte oder den Rand verstärkt.
Die Endkappe hat vorzugsweise eine relativ grosse Axialabmessung, d. h. in Achsrichtung der Nadel. Wenn die Hülse voll verdichtet ist, liegt folglich ein grosser Teil der Nadellänge in der Hülse. Das ergibt einen Sicherheitsfaktor denn wenn die Nadel bei einer Injektion bricht, bricht sie mit grösster Glahrscheinlichkeit nicht an der Buchse, sondern innerhalb der Kammer. Es ist daher einfacher die Nadel aus dem Patienten zu extrahieren.
Eine weitere Charakteristik der Erfindung bezieht sich auf die Hülse, die innen zwischen ihren Endstücken nachgiebig gestaltet ist, dadurch kann die Hülse einen Axialdruck seitlich nach aussen auffangen. Diese nachgiebigen Zonen können einfach durch Kerben in den Schlitzrändern geschaffen werden.

KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN

In den angefügten Zeichnungen werden Ausführungsbeispiele der Erfindung dargestellt.
Fig. 1 - Nadelschutzvorrichtung und Nadelaufbau in Ansicht von oben.
Fig. 2 - Längsschnitt einer Endkappe
Fig. 3 - Perspektivische Ansicht der Hülse von Fig. 1.
Fig. 4 und 5 - Ähnliche Ansicht weiterer Ausführungsbeispiele der Hülse und
Fig. 6 - Längsschnitte entlang der Linie 6-6 in Fig. 5

AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN

Fig. 1 und 2 der anliegenden Zeichnungen stellen eine Nadelschutzvorrichtung 10 und einen Nadelaufbau 12 entsprechend der Erfindung dar. Zu der Nadelschutzvorrichtung gehört eine HUlse 14 und eine eine Endkappe 16.
Die Hülse 14 wird entweder aus medizinischem Flüssig-Silikon oder Standard-Silikongummi mit einer Shore-Härte von 30 bis 80 im Spritz- oder Stranggussverfahren hergestellt. Das Silikongummi ist vorzugsweise transparent, kann aber auch farblich codiert werden, entsprechend der Nadelabmessungen. Standard-Silikongummi (z. B. als Paste) kann für das Stranggussverfahren benutzt werden, während Flüssig-Silikongummi für die Strang- und Spritzgussherstellung benutzt werden kann.
Die Hülse 14 hat eine zylindrische Form und ein ziemlich konstantes Querprofil mit Axialschlitzen 18. Die Schlitze 18 enden an beiden Enden in runden Löchern 20 um zu verhindern, dass die Schlitze 18 einreissen. Der Nadelaufbau 12 ist normal gestaltet mit einer Buchse 22, einem. Endrand 24 und einer länglichen Stahlnadel 26, die aus der Buchse heraussteht.
Die Endkappe 16 ist im Spritzgussverfahren aus medizinischem klaren Polysterol hergestellt. Wie aus Fig. 2 ersichtlich, bilden die Endkappen 16 die inneere Kammer 28, eine schräge Sperrfläche 30 und einen konisch erweiterten Durchlass 32, der sich bis zu einer Öffnung 34 in der Sperrfläche 30 erstreckt. Ein Rand 36 umgibt die Aussenfläche der Kammer 28. Der konisch erweiterte Durchlass 32 reduziert die Wahrscheinlichkeit, dass die Nadelspitze an der Wand des Durchlasses beschädigt wird. Eine Beschädigung kann weiterhin durch Ausschnitte 37 in der Wand des Durchlasses 32 verhindert werden. Die innere Wand der Kammer 28 hat ebenfalls eine oder mehrere Führungsrippen 38 mit denen die Nadelspitze, wenn sie sich seitwärts verschoben hat, auf die Öffnung 40 des konisch erweiterten Durchlasses 32 ausgerichtet wird. Die Rippen 38 können ebenfalls seitlich voneinander divergieren, um die Führung der Nadelspitze zu vereinfachen.
Die Hülse aus Flüssig-Silikon wird reibschlüssig mit der Buchse der Nadel 26 und mit der Endkappe verbunden, indem die Endstücke der Hülse 14 über die Buchse und Endkappe gezogen werden. Aus Fig. 2 ist ersichtlich, dass das Ende der Hälse 14 an der Buchse 22 schräg zur Längsachse der Buchse 22 verläuft, damit die Nadel unter normalen Umständen seitlich an der Wand der Kammer 28 anliegt, d. h. an der gegenäberliegenden Seite des konisch erweiterten Durchlasses 32.
Die schräge Sperrfläche 30 dient dazu die Verabreichung von intravenösen Injektionen, bei denen die Nadel schräg angesetzt werden muss, zu erleichtern.
Bei intravenösen Injektionen kann die Hälse 14 so auf die Buchse montiert werden 12, dass die Abschrägung der Nadelspitze die gleiche Richtung hat wie die schräge Sperrfläche 30. Wenn der Betreiber die schräge Sperrfläche 30 an der Haut des Patienten beobachtet, weiss er, dass sich die Abschrägung der Nadel in der richtigen Position zur Haut des Patienten befindet. Die Nadelspitze selbst muss nicht visuell inspiziert werden.
Die Wand 42 des Durchlasses 32 und die schräge Sperrfläche 30 bilden eine Sicherheitskammer 44 für die Nadelspitze. Man kann sehen, dass die Nadelspitze auf des hintere Ende der Wand 42 des Durchlasses 32 ausgerichtet ist und dass, wenn man die Sicherheitskammer 44 seitlich verschiebt, die Nadel für Injektionen auf den Durchlass 32 ausgerichtet werden kann.
Die Hülse 14 hat senkrecht zur Achse Rippen 46, die sich über ihre gesamte Länge erstrecken. Mit diesen Rippen 46 kann die Hülse, wenn die Endstücke bei der Fertigung über die Buchse und die Endkappen gezogen werden, an ihren Endstücken festgeklemmt werden. Diese Rippen 46 sind bei der automatischen Fertigung vorteilhaft, denn sie können bei der Dehnung der Hülse ohne Schwieirigkeiten in entsprechende mechanische Werkzeuge, wie Klemmen, ein- und ausgespannt werden. Die Rippen 46 dienen auch zur Verstärkung der Hülse 14.
Die Rippen 46 können im Spritzgussverfahren an die Hülse 14 angeformt werden, kostengünstiger ist allerdings die Anformung im Stranggussverfahren.
Eine Zunge 48 kann an den Rand 36 angeformt werden; sie dient zur Fixierung und Ausrichtung der Endkappe 16 bei der automatischen Teilezuführung wenn die Hülse auf die Endkappen und die Buchse montiert wird.
Schliesslich sieht man, dass entlang der Axialschlitze 18 in der Hülse 14, Kerben. 50 vorgesehen sind. Die Kerben 50 sorgen dafür, dass sich die Hülse 14 bei axialer Verdichtung nach aussen krümmt, wodurch die Endkappe 16 bis zur Buchse 22 eingezogen wird.
Fig. 4 zeigt eine Hülse 14 die im Spritzgussverfahren hergestellt wurde, mit Klemmvorrichtungen in Form von Radialscheiben 52 an beiden Enden.
Fig. 5 zeigt eine Hülse 14, die im Spritzgussverfahren hergestellt wurde. Die Rippen 46 können durch Nasen 54 - aussen an den Enden der Hülse - ersetzt werden.
Wenn in Benutzung, liegt die Nadel 26 normalerweise in einer Position wie in Fig. 2, d. h. gegenüber der Sperrfläche 30 und ein versehentliches Einfahren der Nadel in den konisch erweiterten Durchlass 32 ist praktisch unmöglich. Wenn die Nadel 26 durch den Durchlass 32 ausgefahren werden soll, wird die Sicherheitskammer 44 seitlich verschoben, die Nadel 26 bekommt Kontakt mit den Führungsrippen 38, die die Nadelspitze automatisch auf den konisch erweiterten Durchlass 32 richten.
Für eine Injektion bei der die Buchse 22 auf die Spritze montiert wird, wird die Nadel auf den Durchlass 32 ausgerichtet und die Hülse 14 wird axial verdichtet, um die Nadel durch den Durchlass 32 zu führen. Die Nadel ist somit frei und die Nadelspitze wird in die Haut des Patienten gestochen, der Druck auf die Hülse 14 wird verringert und federt vorwärts bis die Sperrfläche 30 an der Haut des Patienten anliegt. Am Ende der Injektion, wenn die Nadel aus dem Patienten herausgezogen wird, dehnt sich die Hülse 14 aus und die Nadel wird durch den Durchlass 32 in der Hülse 14 zurückgezogen; die Nadelspitze liegt gegenüber der Sperrfläche 30.
Diese Erfindung ist nicht auf präzise Konstruktionsdetails - wie beschrieben - beschränkt; viele Detailvariationen sind möglich, ohne den Rahmen der genannten Erfindung in den folgenden Ansprüchen zu sprengen.

Claims

1. Die Kombination eines Nadelaufbaus bestehend aus einer Buchse (22) und einer Nadel (26), die aus der Buchse (22) hervorsteht, sowie einer Schutzvorrichtung, die die freie Spitze der Nadel umhüllt, die Nadelschutzvorrichtung besteht aus:

einer Hülse (14) aus plastisch flexiblem Material, die die Nadel (26) umhüllt und einer Hülse (14), die ein erstes und ein zweites Endstück hat; das erste Endstück der Hülse (14) ist anmontiert und reibschliössig mit der Buchse (22) verbunden und

einer Endkappe (16) aus relativ hartem Material am zweiten Endstück der Hülse (14); die Endkappe (16) besitzt eine Sperrfläche (30) gegenüber der Nadelspitze (26); die Sperrfläche hat ein Loch (34), durch das die Nadelspitze (26) geführt werden kann, und

die Nadelspitze (26) kann mit der Endkappe (16) durch eine seitliche Verschiebung der Nadel (26) auf das Loch (34) ausgerichtet werden.

Gekennzeichnet dadurch, dass die Lage des Endstücks der Hülse (14) an der Buchse schräg zur Längsachse der Buchse verläuft, so dass die Nadelspitze (26) normalerweise gegenüber der Sperrfläche (30) seitlich vom Loch (24) liegt und dass die Hülse (14) in der Wand mehrere Axialausschnitte (18) hat, die sich über den grössten Teil ihrer Länge hinziehen.

2. Die Kombination nach Anspruch 1, bei der die Endkappe (16) eine Kammer (18) mit einer Öffnung nach oben bildet; die Endkappe (16) ist an einem Ende an das zweite Endstück der Hülse (14) montiert, die Sperrfläche (30) liegt in Gegenrichtung zum offenen Ende der Kammer (28), ein Durchlass (32) in der Kammer (28) führt zu einem Loch (34) in der Sperrfläche (30).

3. Die Kombination nach Anspruch 2, bei der die Endkappe (12) eine oder mehrere Ausbildungen (38) hat, die so gestaltet sind, dass sie die Nadelspitze (26), wenn diese seitlich in Richtung Durchlass (32) verschoben liegt, zur Öffnung des Durchlasses (32) führen.

4. Die Kombination nach Anspruch 3, bei der der Durchlass (32) konisch erweitert vom Loch (34) zur Öffnung führt.

5. Die Kombination nach einem der Ansprüche 2, 3 oder 4, bei der der Durchlass (32) seitlich in einer Endkappe (16) liegt.

6. Die Komnbination nach einem der Ansprüche 1 bis 5, bei der die Nadelspitze (26) abgeschrägt ist und die Sperrfläche (30) eine Schrägung in gleicher Richtung aufweist.

7. Die Kombination nach einem der Ansprüche 1 bis 6, bei der Kerben (50) in den Ecken der Schlitze (18) gebildet werden, wodurch der Hülsenwand (14) eine Nachgiebigkeit gegeben wird damit sie sich nach aussen biegen kann, wenn das erste und zweite Endstück in Achsrichtung zusammengepresst wird.

8. Die Kombination nach einem der Ansprüche 1 bis 7, bei der die

Endkappe (16) aus transparentem Material gefertigt ist.

9. . Die Kombination nach Anspruch 2, bei der der Durchlass (32) zum Teil durch einen Teil der äusseren Wand der Endkappe (16) gebildet wird und einen Ausschnitt in dem äusseren Wandteil hat, der sich von der Abzweigung des Wandteils von der Sperrfläche erstreckt.

10. Die Kombination nach einem der Ansprüche 1 bis 9, bei der ein äusserer Rand (36) an der Endkappe (16) angebracht ist.

11. Die Kombination nach einem der Ansprüche 1 bis 10, bei der mindestens eine Klemmvorrichtung (46) aussen an der Hülse (14) vorgesehen ist.

12. Die Kombination nach Anspruch 11, bei der zu den Klemmvorrichtungen eine Radialscheibe (52) am oder neben dem ersten oder zweiten Endstück der Hülse (14) gehört.

13. Die Kombination nach Anspruch 11, bei der zu den genannten Klemmvorrichtungen mehrere Nasen (54) gehören, die um die Hülse (14) angebracht sind.

14. Die Kombination nach Anspruch 11, bei der zu den genannten Klemmvorrichtungen eine oder mehrere Rippen (46) gehören, die sich an der Aussenfläche der Hülse entlangziehen.

15. Die Kombination nach einem der Anspräche 1 bis 14, bei der eine Registrierzunge (48) seitlich von der Endkappe (16) absteht.

16. Die Kombination nach einem der Ansprüche 1 bis 15, bei der die Endkappe (16) eine zylindrische Wand hat und das Loch (34) neben der Wand liegt, genau entgegengesetzt zu der Position in die die Nadelspitze (26) gelenkt wird.