DE1491624A1

DE1491624A1 - Kathetervorrichtung

Info

Publication number: DE1491624A1
Application number: DE19651491624
Authority: DE
Inventors: Beall Glenn Lee; Scislowicz Henry M; Ryan George Richird; Sadove Max Samuel
Original assignee: Abbott Laboratories
Current assignee: Abbott Laboratories
Priority date: 1964-11-24
Filing date: 1965-11-24
Publication date: 1969-03-06
Also published as: FR1454773A; GB1122681A; US3380448A; DE1491624B2

Description

DR.DiG. F. WTTBSTHOFF ' I / Λ 1 "c O / SCHWEXGERSTHASSB a

1A-30 7

Beschreibung zu der Patentanmeldung

ABBOTT LABORATORIES, North Chicago, Illinois, U.S.A.

betreffend
Katheter yp rri ohtung

Die Erfindung bezieht sich auf einen neuartigen und zweckmäßigen Katheter und insbesondere auf einen biegsamen Dauerkatheter, der so eingerichtet ist, daß er durch die Vagina eingesetzt wird und zum 2wecke der Zuführung schmerzstillender Mittel längere Zeit an seinem Platz bleibt.

Das erste Wehenstadium kann bei einer Entbindung durchaus bis zu zehn Stunden dauern, und oft empfiehlt sich der Gebrauch von lokalen Betäubungsmitteln, um die Schmerzen zu lindern. Bisher bestand das gebräuchliche Verfahren der Zuführung eines örtlichen Betäubungsmittels darin, das Mittel durch den Gebärmutterhals einzuspritzen, um eine lokale Schmerzlinderung zu erzielen. Wegen der Begrenzten Dauer dieser Anästhesie und des oft sehr langen ersten Wehenstadiums waren wiederholte Gaben notwendig. Das häufige Eindringen in die Vagina war natürlich lästig für Arzt und Patientin und setzte Mutter und Kind jedesmal aufs neue Infektionsgefahren aus.

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Die erfindungsgemäße Vorrichtung vermeidet die Nachteile der früheren Geräte und Verfahren, indem sie einen biegsamen Dauerkatheter vorsieht, dessen Vorderende in die Basis der breiten Bänder neben dem Gebärmutterhals eingesetzt wird, während das hintere Ende am Unterleib oder Schenkel der Patientin mit Heftpflaster befestigt wird; das Hinterende weist eine sich wieder verschließende Injektionsstelle auf, durch die ein schmerzstillendes Mittel periodisch mit Hilfe einer Injektionaspritze oder anderer geeigneter Mittel eingeführt werden kann, ohne daß ein erneutes Einführen in die Vagina erforderlieh ist. Formalerweise werden diese Vorrichtungen paarweise gebraucht, wobei je ein Katheter in die breiten Bänder rechts und links neben dem Gebärmutterhals eingesetzt wird. Die Vorrichtung erhöht die Sicherheit, denn bei nur einem Einführungsvorgang verringert sich die Gefahr einer.Infektion erheblich, und da häufige Dosen von schmerzstillenden Mitteln gegeben werden können, ist die Möglichkeit einer ungünstigen Reaktion auf übergroße Dosen ausgeschlossen. Außerdem gestattet die Biegsamkeit des Katheters die Senkung und Bewegung der Gebärmutter während der Kontraktionen mit verringerter Verletzungsgefahr.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung besteht aus einer geschlossenen,, biegsamen äußeren Hülse» in der ein. Stück. Kunststoffschlauch mit einer an seinem Vorderende mit abdichtender Wirkung befestigten Hadel verschiebbar angeordnet ist. Das hintere Ende des innenliegenden Kunststoffschläuche ist mit abdichtender Wirkung an einem sich wieder verschließenden *Binspritz- und Halteteil befestigt, das mit einem Ring bzw. Bund

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am hinteren Ende des Mantels zusammenwirkt, um den inneren Schlauch zu verschieben und festzuhalten, wenn der Katheter in;-die entsprechende Stellung gebracht wird, so daß die Hadel die Stirnwand des äußeren Mantels durchbohrt und in das Körpergewebe eindringt und ein an dem sich wieder verschließenden 35inspritzj&näkt eingebrachtes Anästhetikum in das Gewebe eingespritzt wird, in dem sich die Hadel befindet.

Ein Ziel der Erfindung ist daher die Schaffung eines biegsamen Katheters, der längere Zeit in einer Körperöffnung verbleiben kann.

Ein weiteres Ziel der Erfindung besteht in der Schaffung eines biegsamen Katheters mit einem biegsamen inneren Schlauch, der in einer verschlossenen biegsamen äußeren Hülse verschiebbar angeordnet ist.

!Ferner besteht ein Ziel der Erfindung in der Schaffung einer neuartigen Haltevorrichtung für einen biegsamen Katheter, der aus einem Innenschlauch^und einer Außenhülse besteht, um den Innenschlauch und die Außenhülse sicher gegeneinander festzulegen. .

Gleichzeitig besteht ein Ziel der Erfindung in der Schaffung eines biegsamen Dauerkatheters zur lokalen Zuführung schmerzstillender Mittel während des ersten Wehenstadiumsj

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der Katheter besteht aus einem Innenschlauch mit einer Nadel an einem Ende und einem Punkt für wiederholte Einspritzungen am anderen Ende, wobei der Schlauch in einem geschlossenen Außengehäuse verschiebbar und feststellbar angeordnet ist.

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Die Erfindung wird im folgenden an Hand schematischer Zeichnungen an einem Ausführungsbeispiel näher erläutert.

Fig. 1 ist eine teilweise im Schnitt gezeichnete Ansicht des ergindungsgemäßen Katheters in einer sterilen Verpackung.

Fig. 2 ist ein Schnitt entlang der Längsachse des Katheters nach Fig. 1, der sich hier in der Stellung zum Einführen in den Körper befindet.

Fig. 3 ist ein Teilschnitt ähnlich Pig. 2 und zeigt den Katheter in seiner vorgeschobenen Stellung, wobei eine Injektionsspritze durch die für wiederholte Einspritzungen bestimmte Stelle eingeführt ist, um einer Patientin durch die Katheternadel ein Anästhetikum zuzuführen.

■ In Fig. 1 wird ein gebrauchsfertiger Kathetrer in einer sterilen Verpackung gezeigt, die insgesamt mit 10 bezeichnet ist und aus einer Polyäthylenhülle 11 besteht, welche den Katheter umgibt und heißversiegelte Enden 12 besitzt. Der Katheter selbst umfaßt eine äußere Hülse oder einen Mantel 16

sowie einen Katheter oder Schlauch 22, der in der Hülse 16 w

verschiebbar angeordnet ist und an dessen, hinterem Ende ein inneres Anschlußstück 26 mit abdichtender Wirkung befestigt ist, während an seinem vorderen Ende eine Kanüle 24- mit abdichtender Wirkung angebracht istj ein Kappenteil 44 mit der für die wiederholten Einspritzungen bestimmten Stelle ist am ' hinteren Ende des Anschlußstücks 26 angeordnet.

Der Katheter 22 besteht aus einem langgestreckten Schlauch aus biegsamem, etwas steifem Butyratkunststoff oder -

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Nylon. Das Vorderende des Katheters ist mit einer gebräueh-Ii oh en Kanüle 24 verschmelzen! das innere Ansehlußstüek: 26, das aus starrem, unter der gesetzlich geschützten Bezeichnimg Implex erhältliche« Material» einem modifizierten Methyl-Methaerylat-Kunststoff, besteht, ist auf das hintere lade des Katheters 22 aufgeschweißt.

Das Innere Ansehlußglied 26 hat an seinem vorderen Ende zwei in einem Längsabstand voneinander angeordnete Schultern 33 und 34 und an seinem hinteren Ende einen hohlen Ansatz 42· Zwischen des hohlen Endteil und einem Ansohlagflansoh 33 befindet sich eine Schulter 40; der Flansch ist seinerseits von der Schulter oder Hippe 36 durch eine Elngnut 37 getrennt.

Der Katheter 22 1st in der äußeren Hülse 1β verschiebbar angeordnet; diese Hülse 16 besteht aus einem Mantelteil 17» dessen vorderes Ende durch eine dünne Membran 30 mit abdichtender Wirkung verschlossen 1st und dessen hinteres Ende ein äußeres Anschlußteil 20 alt größerem Durohmesser darstellt« Zwischen dem hohlen Ansohlußende 20 und dem Mantelteil 17 ist eine Fingerrast 18 als Handhabe für den Gebrauch der Vorrichtung vorgesehen. Das Innere des hohlen Ansohlußendes 20 der äußeren Hülse 16 hat einen gleichbleibenden Durohmesser und ist durch einen konisch verjüngten Abschnitt 21 mit dem Inneren des Manteltella 17 verbunden. Das hintere Ende des äußeren Anschlußgliedes weist eine naeh Innen ragende, angearbeitete elastische Hippe

mit einer im wesentlichen senkrechten Innenfläche und einer abgeschrägten Außenfläche auf· Die äußere Hülse 16 besteht aus

einem Stüolc und 1st vorzugsweise aus Polyäthylen geformt, doch.

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können auch Vinyl oder andere Kunststoffe verwendet werden, solange die äußere Hülse leicht biegsam, doch steif genug ist, um sich ohne übermäßige Verbiegung in den Körper einführen zu lassen.. Die sich wieder verschließende Kappe 44» die aus Latex oder Gummi mit Füllstoffen besteht, besitzt eine angeferbeitete ' innejce Wand 46, die in dein hohlen Ende 42 des inneren Anschlußgliedes 26 sitzt, und eine äußere Wand 45» die das hohle Ende ' 42 des inneren Anschlußgliedes umgibt. Auf der rückwärtigen Stirnfläche der Kappe befindet sich eine kreisförmige Erhöhung 48, die einen führungsring um die Eintrittsstelle 47 bildet; das gesamte sich wieder verschließende Kappenteil ist mit abdichtender Wirkung an dem hohlen Ende des inneren Anschlußgliedes 26 mit Hilfe eines geeigneten Halteringes 27» Mit Klebstoff oder auf andere geeignete Weise befestigt. Eine abnehmbare Ktaxststoffhaube 28 mit einem Hülsenabschnitt' 29 sitzt über der Kappe 44, wobei die Hülse 29 reibungsschlüssig auf der Schulter 40 sitzt, um die Sterilität der Kappe zu schützen.

Wie erwähnt, besitzt die elastische Rippe 32 eine im wesentlichen senkrechte Innenfläche und eine abgeschrägte Außenfläche f die an diesen Flächen anliegenden !Flächen der Schultern 33 und 34 verlaufen dazu passend jeweils rechtwinklig bzw* schräg, so daß sich eine Sperrwirkung ergibt, wenn die naohgiebige Rippe 32 in der Ringnut 35 zwischen den Schultern 33 und 34 sitzt, wie in Fig. 2 zu sehen. Die Ringnut 37 ist etwa : gleioh, lang wie die elastische Rippe 32, so daß, wenn das innere Ansohlußglied 26 ..die in Fig. 3 gezeigte Stellung einnimmt, die elastische Rippe 32 zwischen der hinteren fläche der Halterippe 36 und der vorderen fläche des flansches 38 fest-

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gehalten wird. Der Flansch 36 dient als Anschlag, um die " Längeverschiebung des inneren Ansohlußstücks 26 zu begrenzen, damit es, wenn es die in Fig. 3 gezeigte Stellung einnimmt, sioher festgehalten wird und sioh nicht weiter nach vorn ver-. schieben kann. Die Rippe 36 hat eine senkrechte Rückseite und eine abgeschrägte Vorderseite^ so daß beim Verschieben des inneren Asohlußstücks aus der Stellung nach Fig.2 in die Stellung 'nach Fig. 3 die abgeschrägte Seite der Rippe 36 eine Ausdehnung der nachgiebigen Rippe 32 bewirkt, so daß sie leicht in die Ringhut ff einrastet! durch den Kontakt zwischen der * senkrechten Rückseite der Rippe 36 und der senkrechten Vorderseite der elastischen Rippe 32 wird verhindert, daß das innere Ansohlußglied 26 versehentlich aus dem äußeren Anschluß-glied 20 zurückgezogen wird. In manchen Fällen ist es erwünscht, daß das innere Ansohlußglied aus dem äußeren Anschlußglied herausgezogen werden kann. Dies kann dadurch erleichtert werden, daß man die Halterippe 36 abrundet, so daß sie eine Sperrfunktion ausüben und doch ein einigermaßen leichtes Entfernen des inneren Anschlußgliedes ermöglichen kann.

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Bei der Anwendung wird der erfindungsgemäße Katheter in die Vagina eingeführt, wobei die Finger des Arztes sein vorderes Ende führen, bis die Membran an der Vorderseite des Man-, tels 17 das breite Band neben dem Gebärmutterhals berührt. Wenn der Katheter in dieser Lage ist, nimmt der Arzt die linger-.-rast 18 zwisohen Zeige- und Mittelfinger seiner freien Hand ■ und drückt mit dem Daumen der gleichen Hand auf die Haube 28 in Richtung zur Fingerrast 18. Durch die so bewirkte Verschiebung des inneren Anschlußgliedes bewegt sich der Katheter 22,

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der eine leichte Steifigkeit besitzt, und bohrt die i&del 24 durch die biegsame Membran 30 in das Gewebe des erwähnten breiten Bandes.

Der Mantelabschnitt der äußeren Hülse 16 ist etwa 270 mm ■ lang, während die Länge des äußeren Anschlußteils 20 der äußeren Hülse etwa 12,5 mm beträgt. Wenn der erfindungsgemäße Katheter eingesetzt wird, bleibt ein etwa 170 mm langes Stück des Mantelabschnitts außerhalb des Körpers der Patientin, und infolge der Biegsamkeit des Katheters 22 und des Mantels 17 kann, diener ^ außenliegende Abschnitt nach oben gebogen und am Unterleib der Patientin mit Heftpflaster befestigt werden.

Es sei bemerkt, daß bei dem für den G-ebrauch des erfindungsgemäßen Katheters entwickelten Verfahren zwei Katheter benutzt werden, deren Nadeln jeweils in die breiten Bänder rechts ⁱund links neben dem G-ebärmutterhals eingeführt werden und deren hintere Enden nach oben gebogen und entsprechend auf beiden Seiten des Unterleibs der Patientin mit Heftpflaster befestigt werden. Die Schutzhaube 28 kann nun abgezogen werden ψ und gibt die sich wieder verschließende Kappe 44 frei, in die die Nadel 52 einer Injektionsspritze 50 eingeführt wird, um der Patientin ein Anästhetikum zuzuführen. Nach dem Einspritzen wird die Nadel aus der Kappe gezogen'; weitere Gaben schmerzstillender Mittel können durch neues aseptisches Einführen einer Injektionsnadel durch die Kappe so oft wie erforderlich verabreicht werden. Während der Zeit der Zuführung örtlicher Betäubungsmittel, die bis zu zehn Stunden betragen kann, werden, die Dauerkatheter an ihrem Platz gelassen. Sollen die Katheter

entfernt werden, löst man das zu ihrer Befestigung dienende. ; 909810/028 3

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Heftpflaster ab und zieht <äi.e· Katheter heraus. Zu diesem Zeitpunkt, ä.h. vor dem vollständigen Herausziehen, kann eine vaginale Leitungsanästhesie gegeben werden. Es ist ersichtlich, daß die länge des Abschnitts gleichbleibenden Durchmessers das äußeren Anschlußstücks 20 und der Abstand zwischen der Ringnut 37 und der Schulter 34- bestimmen, wie weit die Ifadel 24 aus der.Membran 30 heraustritt. Bei Kathetern für verschiedene Zwecke kann ein längerer oder kürzerer Weg der Sadel erwünscht sein; dieser Weg kann durch Variieren der soeben genannten Maße, der Länge des Katheters 22 oder der äußeren Hülse 16 verändert werden. ^

Obwohl Polyäthylen und Vinyl als geeignete Werkstoffe für die äußere Hülse 16 genannt worden sind, kann natürlich auch jeder- andere physiologisch verträgliche, biegsame und etwas steife Kunststoff verwendet werden. Die Steifigkeit des Bauteils muß ausreichen, um am äußeren Anschlußstück eine gute Festhaltewirkung zu ermöglichen. Ferner kann der Katheter 22, für den Butyratkunstoff oder Nylon als Material vorgeschlagen wurde, aus anderen Kunststoffen und sonstigen Materialien, die biegsam und verhältnismäßig steif sind, hergestellt sein. Der I Grad der Steifigkeit und Biegsamkeit des Katheters 22 ist so, daß er eingeführt werden kann, ohne sich zurückzubiegeny und anschließend leicht zur Befestigung am Unterleib der Patientin hochgebogen werden kann. Das starre innere Anschlußstück, für das hier der unter dem gesetzlich geschützten Kamen Implex erhältliche Kunststoff genannt wurde, kann auch aus Methacrylat, Styrol oder anderen geeigneten starren Materialien bestehen. Die abnehmbare Haube 28 kann aus irgendeinem geeigneten Kunststoff oder anderen/JSfeJiQriaJi. hergestellt sein,

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Obwohl der erfindungsgemäße Katheter als vaginaler Dauerkatheter zur Erzeugung- einer paracervikalen Leitungs— anästhesie beschrieben wurde, ist ersichtlich, daß die Merkmale der Erfindung auch auf Katheter für andere Zwecke angewandt werden können, ohne den Bereich der Erfindung zu. verlassen,

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Claims

DB.F. *.!-'ΚΓΠΜΑΝΒΤ Eate.ntasw1i.tr MÜNCHEN & SCHWSIQBHSTHJi

[Dr.

A T E N T A K S P R Ü O H E 1491624

1 ο Entleervorrichtung mit einer am vorderen Ende des Katheters "befestigten Injektionskanüle, dadurch gekennzeichnet , daß der Katheter (22) in einer schlanken Hülse ( Mantel 17 ) geführt und wahlweise in einer ersten Endstellung, bei der die Kanüle (24) vollständig innerhalb der Hülse aufgenommen ist oder einer zweiten Endstellung, bei der die Kanüle über das vordere Ende der Hülse hinausragt, mit der Hülse verriegelbar ist»

2» " Kathetervorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet , daß die Hülse (17) an. ihrem vorderen Ende durch eine Membran (30) abgeschlossen ist und daß der Katheter (22) ausreichend steif ist, um einen auf sein hinteres Ende aufgebrachten Druck für das Durchstechen der Membran auf die Kanüle (24) zu übertragen.

3» Kathertervorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet , daß Katheter (22) und Hülse (17) aus biegsamen Werkstoff bestehen.

4» Kathetervorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3_r dadurch gekennzeichnet , daß am hinteren Ende der Hülse (17) eine Verbindungsmuffe (20) vorgesehen, ist, die an ihrem hinteren Ende einen elastischen, radial nach

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innen ragenden Rand (32). aufweist mad daß das Mut ere Ende des Katheters (22) einen in der Muffe verschiebbaren Stopfen (26) trägt, der an seinem Umfang zwei die beiden Endstellungen des Katheters bestimmende Bunde (33,38) t-rägt, zwischen die der EaM der Muffe eingreift·

5· Kathetervorrichtung nach Anspruch 4f dadurch gekennzeichnet , daß zwischen den beiden Bunden (33,38) des Stopfens (26) zwei Ringnuten (35,37) für das Einrasten de3 Randes (32) der Muffe (20) in den beiden Bndstellungen des Katheters {22) vorgesehen sind«

6. Kathetervorrichtung nach Anspruch 4 oder 5» dadurch gekennzeichnet} daß der Durchmesser des in die zweite Endstellung des Katheters (22) bestimmenden Bundes (38) des Stopfens (26) etwa gleich dem Außendurehmesser der Terbindungsmuffe (20) ist·

7· Kathetervorrichtung nach einem der Ansprüche 4 bis 6, dadurch ge k e nnz ei c hn e t, daß der Stopfen (26) einen mit dem Katheter (22) in Verbindung stehenden Hohlraum aufweist, dessen hintere Begrenzung (Kappe 44 ) aus einem mit einer Injektionsnadel (52) durchstechbaren und den Hohlraum nach dem Entfernen der In j ektionsnadel wieder dicht abschließenden Werkstoff besteht.

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8· XatheterTOjeri ßkfc mag nach eine» «öler Jjasprüehe 4

bis 71 g e k e η η ζ e i s Ii ι e t teroii eine aas hintere Ende des Stopfens *{ 26) übergreifende, abnehmbare Kappe (Haobe 28).

9* Kathetervorriektung naels. eiaaea der Ansprüche

1 bis 8* g e fc e a η ζ e i c to. m. e t düreJi einen Buna (18) oäer ägi· am Mnteren Bnie der Mlse (1?) für ctas Festiialteaa äer Hälse .gegen €ie %eim Tersehieb-en des Katheters (22) amf dessen feisteres Bade aufgebrachte Kraft· .

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