ES2865136T3 - Dispositivo de recogida de sangre con protectores de doble pivotamiento - Google Patents

Dispositivo de recogida de sangre con protectores de doble pivotamiento Download PDF

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Abstract

Un dispositivo de aguja con protección (10) comprendiendo: una cánula para la aguja (20) que tiene un extremo proximal y un extremo distal; un cubo (30) que da soporte al menos a una porción de la cánula de la aguja (20); una aleta dorsal (56) que se extiende desde una primera porción del cubo (30); y un conjunto de protección (60) que tiene un primer miembro de protección (62) que se extiende desde una primera porción de articulación (68, 102) en un primer lado del cubo (30) y un segundo miembro de protección (64) que se extiende desde una segunda porción de articulación ( 68, 102) en un segundo lado del cubo (30), estando el segundo lado sustancialmente en oposición al primer lado, en donde la primera porción de articulación (68, 102) y la segunda porción de articulación (68, 102) están dispuestas próximas a un extremo distal de la aleta dorsal (56), pudiendo pivotar el conjunto de protección (60) entre una posición abierta en donde la cánula de la aguja (20) está expuesta y el primer elemento de protección (62) está separado del segundo elemento de protección (64), y una posición de protección en donde el primer miembro de protección (62) entra en contacto con el segundo miembro de protección (64) y al menos una porción del primer miembro de protección (62) y el segundo miembro de protección (64) están dispuestos sobre el extremo distal de la cánula de la aguja (20) en donde el conjunto de protección (60) comprende un conjunto de bloqueo de la aguja para bloquear el conjunto de protección (60) a la cánula de la aguja (20) cuando el conjunto de protección (60) está en la posición de protección, caracterizado por que el primer miembro de protección (62) comprende además una primera porción de cuerpo que, cuando el conjunto de protección (60) está en la posición cerrada, se extiende a lo largo del primer lado del cubo (30) desde la primera porción de articulación (68, 102) a una porción distal del cubo (30); el primer lado del cubo (30) comprende además un primer elemento de conexión de protección para la conexión con la primera porción del cuerpo cuando el conjunto de protección (60) está en la posición cerrada; el segundo miembro de protección (64) comprende además una segunda porción del cuerpo que, cuando el conjunto de protección (60) está en la posición cerrada, se extiende a lo largo del segundo lado del cubo (30) desde la segunda porción de articulación (68, 102) hasta la porción distal del cubo (30); y en donde el segundo lado del cubo (30) comprende además un segundo elemento de conexión de protección para la conexión con la segunda porción del cuerpo.

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de recogida de sangre con protectores de doble pivotamiento
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Campo de la Invención
La invención presente se refiere en general a un dispositivo de recogida de sangre para el manejo seguro y conveniente de las agujas. Más particularmente, la invención presente se refiere a un dispositivo de recogida de sangre desechable y económico que incluye un dispositivo de protección de seguridad que es fácilmente activado para preservar de forma protectora un extremo puntiagudo de un conjunto de aguja.
Descripción de la técnica relacionada
El documento de patente US 6,500,155 B2 describe un dispositivo de aguja con protección según el preámbulo de la reivindicación 1.
Los dispositivos médicos que tienen elementos de perforación son usados típicamente para administrar un medicamento o extraer un fluido, tales como agujas para recoger sangre o agujas para manipular fluidos. La práctica médica actual requiere que los recipientes de fluido y los conjuntos de agujas usados en dichos sistemas sean económicos y fácilmente desechables. En consecuencia, los sistemas de recogida de sangre existentes, por ejemplo, emplean típicamente alguna forma de soporte duradero y reutilizable en el que se pueden montar agujas desmontables y desechables y tubos de recogida de fluidos. Un sistema de recogida de sangre de esta naturaleza puede ser montado antes de su uso y luego ser desmontado después de su uso. Por consiguiente, estos sistemas de recogida de sangre permiten el uso repetido del soporte relativamente caro tras la sustitución de la aguja y/o el tubo de recogida de fluido relativamente económicos. Además de reducir el costo de recogida de muestras de sangre, estos sistemas de recogida de sangre ayudan también a minimizar la producción de desechos médicos peligrosos.
Un equipo de recogida de sangre o equipo de infusión intravenosa (IV) incluye típicamente una cánula de aguja que tiene un extremo proximal, un extremo distal puntiagudo y un lumen que se extiende entre ellos. El extremo proximal de la cánula de la aguja está montado de forma segura en un cubo de plástico con un paso central que se comunica con el lumen a través de la cánula de la aguja. Un tubo termoplástico flexible y delgado está conectado al cubo y se comunica con el lumen de la cánula de la aguja. El extremo del tubo de plástico, alejado de la cánula de la aguja, puede incluir un dispositivo para conectar la cánula de la aguja a un tubo de recogida de sangre o algún otro receptáculo. La construcción específica del dispositivo depende de las características del receptáculo al que se conecta el dispositivo.
Para reducir el riesgo de sufrir una herida accidental por pinchazo de aguja, la protección de las puntas de las agujas usadas se hace importante. Con la preocupación por la infección y la transmisión de enfermedades, los métodos y dispositivos para encerrar la aguja desechable usada se han vuelto muy importantes y tienen una gran demanda. Por ejemplo, los conjuntos de agujas emplean comúnmente una protección de seguridad que puede ser movida a un acoplamiento de protección con una cánula de la aguja usada sin riesgo de pincharse accidentalmente con la aguja.
COMPENDIO DE LA INVENCIÓN
Los objetivos antes mencionados son conseguidos mediante un dispositivo de aguja con protección según la reivindicación 1.
La invención presente proporciona un dispositivo de aguja con protección que incluye un conjunto de protección que tiene un primer miembro de protección que se extiende desde un primer lado de un cubo y un segundo miembro de protección que se extiende desde un segundo lado del cubo, estando el segundo lado sustancialmente en oposición al primer lado. El conjunto de protección puede pivotar entre una posición abierta en la que una cánula de la aguja está expuesta y el primer miembro de protección está separado del segundo miembro de protección y una posición de protección en la que el primer miembro de protección entra en contacto con el segundo miembro de protección y al menos una porción del primer miembro de protección y del segundo miembro de protección están dispuestas sobre el extremo distal de la cánula de la aguja. Ventajosamente, al hacer que la cánula de la aguja, el cubo y el conjunto de protección formen un componente enterizo, la vibración ejercida sobre el extremo distal de la cánula de la aguja es absorbida al menos parcialmente por el componente enterizo del dispositivo de aguja con protección. De esta manera, el dispositivo de la invención presente puede proporcionar un mecanismo para absorber al menos parcialmente la vibración de la cánula de la aguja al entrar en la vena de un paciente durante un procedimiento de recogida de sangre a través del dispositivo de aguja con protección para minimizar cualquier efecto adverso de dicha vibración en la eficiencia del dispositivo. Además, el conjunto de protección proporciona un estabilizador para la cánula de la aguja tras la inserción del extremo distal de la cánula de la aguja dentro de una vena de un paciente durante un procedimiento de recogida de sangre. De esta manera, se evita el movimiento de vibración y/o el movimiento no deseado del dispositivo de aguja con protección respecto al paciente.
Según la invención presente, un dispositivo de aguja con protección incluye una cánula para la aguja que tiene un extremo proximal y un extremo distal, un cubo que da soporte al menos a una porción de la cánula de la aguja y un conjunto de protección que tiene un primer miembro de protección que se extiende desde un primer lado del cubo y un segundo miembro de protección que se extiende desde un segundo lado del cubo, estando el segundo lado sustancialmente en oposición al primer lado, el conjunto de protección pivotante entre una posición abierta en la que la cánula de la aguja está expuesta y el primer miembro de protección está separado del segundo miembro de protección, y una posición de protección en la que el primer miembro de protección hace contacto con el segundo miembro de protección y al menos una porción del primer miembro de protección y del segundo miembro de protección están dispuestas sobre el extremo distal de la cánula de la aguja.
Según la invención, el dispositivo de aguja con protección incluye una aleta dorsal que se extiende desde una primera porción del cubo. En otra configuración, el cubo, el primer miembro de protección y el segundo miembro de protección forman un componente enterizo. En otra configuración más, el cubo, la aleta dorsal, el primer miembro de protección y el segundo miembro de protección forman un componente enterizo. En una configuración, el cubo, la cánula de la aguja, la aleta dorsal, el primer miembro de protección y el segundo miembro de protección forman un componente enterizo. En otra configuración, la vibración ejercida sobre el extremo distal de la cánula de la aguja es absorbida al menos parcialmente por el componente enterizo del dispositivo de aguja con protección. Según la invención, el conjunto de protección incluye un conjunto de bloqueo de la aguja para bloquear el conjunto de protección a la cánula de la aguja cuando el conjunto de protección está en la posición de protección. En una configuración, el conjunto de bloqueo de la aguja incluye al menos un clip de bloqueo. En otra configuración, el dispositivo de aguja con protección incluye una cubierta retirable que rodea de forma protectora la cánula de la aguja y que se puede acoplar a una porción distal del cubo. En otra configuración más, al menos uno del primer miembro de protección y del segundo miembro de protección incluye al menos una articulación móvil.
Según otra alternativa, un dispositivo de aguja con protección incluye una cánula para la aguja que tiene un extremo proximal y un extremo distal, un cubo que soporta al menos una porción de la cánula de la aguja, una aleta dorsal que se extiende desde una porción del cubo en una primera dirección, y un conjunto de protección que tiene un primer miembro de protección que se extiende desde un primer lado del cubo en una segunda dirección que es perpendicular a la primera dirección y un segundo miembro de protección que se extiende desde un segundo lado del cubo en una tercera dirección que es perpendicular a la primera dirección, siendo el segundo lado sustancialmente en oposición al primer lado, el conjunto de protección pivotante entre una posición abierta en la que la cánula de la aguja está expuesta y el primer miembro de protección está separado del segundo miembro de protección, y una posición de protección en la que el primer miembro de protección hace contacto con el segundo miembro de protección y al menos una porción del primer miembro de protección y del segundo miembro de protección están dispuestas sobre el extremo distal de la cánula de la aguja.
En una configuración, el cubo, el primer miembro de protección y el segundo miembro de protección forman un componente enterizo. En otra configuración, el cubo, la aleta dorsal, el primer miembro de protección y el segundo miembro de protección forman un componente enterizo. En una configuración, el cubo, la cánula de la aguja, la aleta dorsal, el primer miembro de protección y el segundo miembro de protección forman un componente enterizo. En otra configuración, la vibración ejercida sobre el extremo distal de la cánula de la aguja es absorbida al menos parcialmente por el componente enterizo del dispositivo de aguja con protección. En otra configuración más, el conjunto de protección incluye un conjunto de bloqueo de la aguja para bloquear el conjunto de protección a la cánula de la aguja cuando el conjunto de protección está en la posición de protección. En una configuración, el conjunto de bloqueo de la aguja incluye al menos un clip de bloqueo. En otra configuración, el dispositivo de aguja con protección incluye una cubierta retirable que rodea de forma protectora la cánula de la aguja y que se puede acoplar a una parte distal del cubo. En otra configuración más, al menos uno del primer miembro de protección y del segundo miembro de protección incluye al menos una articulación móvil.
DESCRIPCIÓN BREVE DE LOS DIBUJOS
Las características y ventajas mencionadas anteriormente y otras de esta invención, y la manera de lograrlas, serán más evidentes y la invención en sí se entenderá mejor con referencia a las siguientes descripciones de las realizaciones de la invención tomadas junto con los dibujos adjuntos.
La Figura 1 es una vista en perspectiva ensamblada de un dispositivo de aguja con protección con una cubierta protectora según una realización de la invención presente.
La Figura 2 es una vista en perspectiva del dispositivo de aguja con protección de la Figura 1 con la cubierta protectora retirada según una realización de la invención presente.
La Figura 3A es una vista en planta del dispositivo de aguja con protección de la Figura 2 con el dispositivo en una posición abierta según una realización de la invención presente.
La Figura 3B es una vista en sección transversal parcial ampliada del dispositivo de aguja con protección de la Figura 3A tomada a lo largo de la sección 3B según una realización de la invención presente.
La Figura 4A es una vista en alzado lateral del dispositivo de aguja con protección de la Figura 2 según una realización de la invención presente.
La Figura 4B es una vista en planta en sección transversal tomada a lo largo de la línea 4B - 4B del dispositivo de aguja con protección de la Figura. 4A según una realización de la invención presente.
La Figura 5 es una vista en perspectiva del dispositivo de aguja con protección de la Figura 2 en una posición parcialmente abierta según una realización de la invención presente.
La Figura 6 es una vista en perspectiva del dispositivo de aguja con protección de la Figura 2 en una posición de protección según una realización de la invención presente.
La Figura 7 es una vista en planta del dispositivo de aguja con protección de la Figura 6 en la posición del protector según una realización de la invención presente.
La Figura 8 es una vista en alzado lateral del dispositivo de aguja con protección de la Figura 6 en la posición del protector según una realización de la invención presente.
La Figura 9 es una vista en perspectiva ampliada de un segundo conjunto de bloqueo de protección que tiene un primer clip de bloqueo según una realización de la invención presente.
La Figura 10 es una vista en perspectiva ampliada de un primer conjunto de bloqueo de protección que tiene un primer clip de bloqueo según una realización de la invención presente.
La Figura 11 es una vista en perspectiva ampliada de un segundo conjunto de bloqueo de protección que tiene un primero y un segundo clip de bloqueo según una realización de la invención presente.
La Figura 12 es una vista en perspectiva ampliada de un primer conjunto de bloqueo de protección que tiene un primero y un segundo clip de bloqueo según una realización de la invención presente.
Los caracteres de referencia correspondientes indican las porciones correspondientes en las distintas vistas. Las ejemplificaciones expuestas en este documento ilustran realizaciones ejemplares de la invención, y dichas ejemplificaciones no deben ser interpretadas como limitadoras del alcance de la invención de ninguna manera.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
La descripción siguiente se proporciona para permitir a los expertos en la materia realizar y utilizar las realizaciones descritas contempladas para realizar la invención. Sin embargo, varias modificaciones, equivalentes, variaciones y alternativas resultarán fácilmente evidentes para los expertos en la materia. Se pretende que todas y cada una de dichas modificaciones, variaciones, equivalentes y alternativas caigan dentro del alcance de la invención presente.
A los efectos de la descripción de aquí a continuación, las expresiones "superior", "inferior", "derecha", "izquierda", "vertical", "horizontal", "superior", "inferior", "lateral", "longitudinal" y sus derivados se relacionan con la invención según se orienta en las figuras de los dibujos. Sin embargo, debe entenderse que la invención puede asumir diversas variaciones alternativas, excepto que se especifique expresamente lo contrario. Debe entenderse también que los dispositivos específicos ilustrados en los dibujos adjuntos, y descritos en la siguiente especificación, son simplemente realizaciones ejemplares de la invención. Por tanto, las dimensiones específicas y otras características físicas relacionadas con las realizaciones descritas en este documento no deben considerarse limitadoras.
En la siguiente exposición, "distal" se refiere a una dirección generalmente hacia un extremo de un conjunto de aguja adaptado para el contacto con un paciente, y "proximal" se refiere a la dirección opuesta a la distal, es decir, lejos del extremo de un conjunto de aguja adaptado para el contacto con un paciente. Para los propósitos de esta invención, las referencias mencionadas anteriormente son usadas en la descripción de los componentes de un dispositivo de aguja con protección según la invención presente.
Haciendo referencia a las Figuras 1 - 8, un dispositivo de aguja con protección 10 incluye una cubierta de embalaje 12 (Figura 1), una cánula de aguja 20, un cubo 30, una aleta dorsal 56, un conjunto de protección 60, y un conjunto de bloqueo de aguja 90 según se describe con más detalle a continuación. En una realización, la cubierta del embalaje 12 está montada de forma desmontable en el cubo 30 de manera que la cubierta 12 rodea de forma protectora la cánula de la aguja 20 según se muestra en la Figura 1. En una realización la cubierta 12 puede estar montada de forma desmontable en un dispositivo de aguja con protección 10 mediante un acoplamiento por fricción, ajuste por interferencia o un método de sujeción similar.
Haciendo referencia a las Figuras 1 - 8, la cánula de la aguja 20 incluye un extremo proximal 22 y un extremo distal en oposición 24, con un lumen 26 que se extiende a través de la cánula de la aguja 20 desde el extremo proximal 22 al extremo distal 24. El extremo distal 24 de la cánula de la aguja 20 está biselado para definir una punta puntiaguda afilada 28, tal como una punta de punción intravenosa. La punta de punción 28 se proporciona para su inserción en el vaso sanguíneo de un paciente, tal como una vena, y por tanto está diseñada para hacer que la inserción sea fácil y que tenga una incomodidad mínima durante la venopunción.
Haciendo referencia a las Figuras 1 - 8, el dispositivo de aguja con protección 10 incluye un cubo 30. En una realización, el cubo 30 es una estructura unitaria, convenientemente moldeada a partir de un material termoplástico. En otra realización, el cubo 30 puede estar formado enterizamente con la aleta dorsal 56 según se explica a continuación. En otra realización, el cubo 30 puede estar formado enterizamente con el conjunto de protección 60 según se explica a continuación. En dicha realización, el componente enterizo del cubo 30 y el conjunto de protección 60 forman un miembro de retención que da soporte al extremo proximal 22 de la cánula de la aguja 20 y que es movible o que puede pivotar entre una posición abierta (Figuras 1 - 4B) y una posición de protección (Figuras 6 - 8). Ventajosamente, el diseño del dispositivo de aguja con protección 10 de la invención presente permite un componente formado enterizamente. De esta manera, el dispositivo 10 puede proporcionar un mecanismo para absorber al menos parcialmente la vibración de la cánula de la aguja 20 al entrar en la vena de un paciente durante un procedimiento de recogida de sangre a través del dispositivo 10 para minimizar cualquier efecto adverso de dicha vibración sobre la eficiencia del dispositivo 10.
En una realización, el cubo 30 incluye un extremo proximal 34, un extremo distal en oposición 36, y un paso central del cubo 32 que se extiende entre el extremo proximal 34 y extremo distal 36. De esta manera, el extremo proximal 34 y el extremo distal 36 del cubo 30 están en comunicación de fluido a través del paso central del cubo 32. En una realización, el cubo 30 está definido por una estructura rígida o estructura del cubo 38 que se extiende entre el extremo proximal 34 y el extremo distal 36. La estructura del cubo 38 define una abertura distal 40 en el extremo distal 36 y una abertura proximal 42 en el extremo proximal 34. La abertura distal 40 del cubo 30 está adaptada para recibir el extremo proximal 22 de la cánula de la aguja 20. De esta manera, el cubo 30 está configurado para dar soporte al extremo proximal 22 de la cánula de la aguja 20 y la cánula de la aguja 20 y el cubo 30 están en comunicación de fluido. Por ejemplo, el extremo proximal 22 de la cánula de la aguja 20 está montado de forma segura al cubo 30 para que un paso central 32 del cubo 30 esté en comunicación de fluido con el lumen 26 de la cánula de la aguja 20. En una realización, la cánula de la aguja 20 puede estar dispuesta dentro de la abertura distal 40 del cubo 30 de manera que una porción de la cánula de la aguja 20 se extiende desde el extremo distal 36 del cubo 30. En una realización, la cánula de la aguja 20 y el cubo 30 pueden ser porciones separadas que están unidas de forma fija y se aseguran mediante un adhesivo de grado médico apropiado, por ejemplo, epoxi o material adhesivo similar. En algunas realizaciones, la cánula de la aguja 20 y el cubo 30 pueden estar firmemente unidos de forma fija mediante otros mecanismos mecánicos, por ejemplo, un mecanismo de salto elástico, un ajuste de interferencia o mecanismos similares. En otra realización, la cánula de la aguja 20 y el cubo 30 pueden formar un componente enterizo. Por ejemplo, la cánula de la aguja 20 y el cubo 30 pueden ser enterizamente moldeados en un proceso de moldeado de dos pasos.
La abertura proximal 42 del cubo 30 está adaptada para recibir un tubo flexible de un conjunto de recogida de sangre u otro dispositivo médico, tal como un soporte de tubo o un componente similar. En una realización, un tubo termoplástico flexible delgado de un conjunto de recogida de sangre puede estar conectado a la abertura proximal 42 del cubo 30 de manera que el tubo está en comunicación de fluido con el lumen 26 de la cánula de la aguja 20. Por ejemplo, el tubo flexible puede ser montado en el extremo proximal 34 del cubo 30 de manera que el paso a través del tubo se comunique con el lumen 26 de la cánula de la aguja 20. El extremo del tubo alejado de la cánula de la aguja 20 puede incluir un dispositivo montado en él para conectar la cánula de la aguja 20 a un tubo de recogida de sangre o a algún otro receptáculo. Por ejemplo, el accesorio de un conjunto de recogida de sangre puede permitir la cánula de la aguja 20 y el tubo estén en comunicación con un receptáculo apropiado, tal como un tubo de recogida de sangre. La construcción específica de dicho dispositivo y del conjunto de recogida de sangre depende de las características del receptáculo al que se conecta el dispositivo y del conjunto de recogida de sangre.
El dispositivo de aguja con protección 10 puede ser empaquetado sustancialmente en la condición que se muestra en la Figura 1 en un embalaje protector, tal como un blíster. Antes de su uso, el dispositivo de aguja con protección 10 es retirado de cualquier paquete protector, y un accesorio de un conjunto de recogida de sangre puede ser conectado a un receptáculo apropiado para proporcionar comunicación de fluido con el lumen 26 que se extiende a través de la cánula de la aguja 20 según se describe con más detalle a continuación.
El cubo 30 incluye una estructura para ser acoplada al conjunto de protección 60. Según la invención, una primera superficie lateral 44 del cubo 30 incluye un primer elemento de conexión de protección 46 para conectar con un primer miembro de protección 62. Una segunda superficie lateral en oposición 48 al cubo 30 incluye un segundo elemento de conexión de protección 50 para conectar con un segundo miembro de protección 64. En una realización, el primer elemento de conexión de protección 46 y un segundo elemento de conexión de protección 50 pueden incluir mecanismos de ajuste por salto elástico para un acoplamiento rápido del primer miembro de protección 62 y un segundo miembro de protección 64 al cubo 30. En otras realizaciones, el cubo 30 puede incluir diferentes tipos de estructuras para el acoplamiento al primer miembro de protección 62 y al segundo miembro de protección 64. En todas las realizaciones, el primer miembro de protección 62 y el segundo miembro de protección 64 están asegurados al cubo 30 de tal manera que el primer miembro de protección 62 y el segundo miembro de protección 64 son movibles o pueden pivotar respecto al cubo 30 para que este primer miembro de protección 62 y el segundo miembro de protección 64 puedan ser hechos pivotar para proteger de forma protectora la cánula de la aguja 20 según se describe con más detalle a continuación y haciendo referencia a las Figuras 6 - 8.
Haciendo referencia a las Figuras 1 - 8, el dispositivo de aguja con protección 10 incluye la aleta dorsal 56. La aleta dorsal 56 puede extenderse desde una superficie de la estructura del cubo 38 en una primera dirección. La aleta dorsal 56 puede proporcionar una interfaz única para sostener y maniobrar el dispositivo de aguja con protección 10. En una realización, la aleta dorsal 56 puede incluir una pluralidad de salientes táctiles para promover una superficie de agarre para un usuario de un dispositivo de aguja con protección 10.
Haciendo referencia a las Figuras 1 - 8, el dispositivo de aguja con protección 10 incluye el conjunto de protección 60. En una realización, el conjunto de protección 60 puede ser una estructura unitaria. Según se ha expuesto anteriormente, en otra realización, el cubo 30 y el conjunto de protección 60 pueden ser moldeados enterizamente en un proceso de moldeo. En otras realizaciones, el cubo 30 y el conjunto de protección 60 son piezas separadas en lugar de estar moldeadas enterizamente. En una de estas realizaciones, el cubo 30 y el conjunto de protección 60 pueden ser porciones separadas que se unen de forma fija y se aseguran mediante un adhesivo de grado médico apropiado, por ejemplo, epoxi o material adhesivo similar. En otras realizaciones, el cubo 30 puede ser asegurado al conjunto del protector 60 mediante un mecanismo de salto elástico, un mecanismo de lengüeta de bloqueo, un mecanismo de bloqueo con resorte, un pestillo u otro mecanismo similar.
En una realización, el conjunto de protección 60 incluye el primer miembro de protección 62 y un segundo miembro de protección 64. Ambos miembros del protector 62, 64 son movibles o pueden pivotar respecto al cubo 30 entre una posición abierta (Figuras 1 - 4B) y una posición de protección (Figuras 6 - 8) en las que la cánula de la aguja 20 está protegida por el primer miembro de protección 62 y el segundo miembro de protección 64.
En una realización, el primer miembro de protección 62 se extiende desde la primera superficie lateral 44 del cubo 30 en una segunda dirección que es perpendicular a la primera dirección en la que la aleta dorsal 56 se extiende desde una superficie de estructura del cubo 38 y el segundo miembro de protección 64 se extiende desde la segunda superficie lateral 48 del cubo 30 en una tercera dirección que es perpendicular a la primera dirección en la que la aleta dorsal 56 se extiende desde una superficie de estructura del cubo 38, la segunda superficie lateral 48 está sustancialmente en oposición a la primera superficie lateral 44. En algunas realizaciones, el conjunto de protección 60 puede pivotar entre una posición abierta (las Figuras 1 - 4B) en la que la cánula de la aguja 20 está expuesta y el primer miembro de protección 62 está separado del segundo miembro de protección 64, y una posición de protección (las Figuras 6 - 8) en las que el primer miembro de protección 62 entra en contacto con el segundo miembro de protección 64 y al menos una parte del primer miembro de protección 62 y del segundo miembro de protección 64 están dispuestas sobre el extremo distal 24 de la cánula de la aguja 20.
En una realización, el primer miembro de protección 62 incluye una porción del cuerpo 66 que se extiende entre una porción interior o de articulación 68 y una pared lateral exterior 70. La porción del cuerpo 66 del primer miembro de protección 62 proporciona un componente para ayudar a situar, estabilizar y disponer un dispositivo de aguja con protección 10 y un conjunto de recogida de sangre durante un procedimiento de recogida de sangre. Por ejemplo, el primer miembro de protección 62 puede actuar como estabilizador para la cánula de la aguja 20 mientras que la punta de punción afilada 28 está dentro de una vena de un paciente durante un procedimiento de recogida de sangre. De esta manera, se previene el movimiento de vibración y/o el no deseado movimiento del dispositivo de aguja con protección 10 respecto al paciente.
La porción de articulación 68 del primer miembro de protección 62 incluye una estructura para acoplar el buje 30 de tal manera que el primer miembro de protección 62 puede pivotar respecto al cubo 30 según se ha expuesto anteriormente. En una realización, la porción de articulación 68 puede incluir un mecanismo de articulación móvil. En algunas realizaciones, la porción de articulación 68 puede incluir porciones biseladas 72 para ayudar en el pivotamiento del primer miembro de protección 62 desde la posición abierta a la posición del protector. Con el primer miembro de protección 62 en la posición de protección, el primer miembro de protección 62 rodea de manera protectora el extremo distal 24 de la cánula de la aguja 20.
La porción del cuerpo 66 del primer miembro de protección 62 define una primera cavidad receptora de la aguja 74. En una realización, la porción del cuerpo 66 incluye una pared superior 76, una pared trasera o exterior 78, una pared inferior 80, una pared delantera o interior 82, y la pared lateral 70 que en conjunto definen y encierran de forma protectora la primera cavidad receptora de la aguja 74. En una realización, la pared interior 82 incluye la pared interior superior 84 y la porción inferior de la pared interior 86. La cavidad receptora de la primera aguja 74 del primer miembro de protección 62 rodea de forma protectora el extremo distal 24 de la cánula de la aguja 20 con el primer miembro de protección 62 en la posición del protector según se muestra en las Figuras 6 - 8 y según se describe con más detalle a continuación.
El segundo miembro de protección 64 incluye además una porción del cuerpo 100 que se extiende entre una porción interior o de articulación 102 y una pared lateral exterior 104. La porción del cuerpo 100 del segundo miembro de protección 64 proporciona un componente para ayudar a disponer, estabilizar y situar un dispositivo de aguja con protección 10 y un conjunto de recogida de sangre durante un procedimiento de recogida de sangre. Por ejemplo, el segundo miembro de protección 64 puede actuar como estabilizador para la cánula de la aguja 20 mientras que la punta de punción afilada 28 está dentro de una vena de un paciente durante un procedimiento de recogida de sangre. De esta manera, se previene el movimiento de vibración y/o el movimiento no deseado del dispositivo de aguja con protección 10 respecto al paciente.
La porción de articulación 102 del segundo miembro de protección 64 incluye una estructura para acoplar al buje 30 de tal manera que el segundo miembro de protección 64 puede pivotar respecto al cubo 30 según se ha explicado anteriormente. En una realización, la porción de articulación 102 puede incluir un mecanismo de articulación móvil. En algunas realizaciones, la porción de articulación 102 puede incluir porciones biseladas 106 para ayudar al pivotamiento del segundo miembro de protección 64 desde la posición abierta a la posición del protector. Con el segundo miembro de protección 64 en la posición de protección, el segundo miembro de protección 64 rodea de forma protectora el extremo distal 24 de la cánula de la aguja 20.
La porción del cuerpo 100 del segundo miembro de protección 64 define una segunda cavidad receptora de la aguja 108. En una realización, la porción del cuerpo 100 incluye una pared superior 110, una pared trasera o exterior 112, una pared inferior 114, una pared delantera o interior 116, y una pared lateral 104 que en conjunto definen y encierran de forma protectora la segunda cavidad receptora de la aguja 108. En una realización, la pared interior 116 incluye la pared interior superior 118 y una porción inferior de la pared interior 120. La segunda cavidad receptora de la aguja 108 del segundo miembro de protección 64 rodea de forma protectora el extremo distal 24 de la cánula de la aguja 20 con el segundo miembro de protección 64 en la posición del protector según se muestra en las Figuras 6 - 8 y según se describe con más detalle a continuación.
El conjunto de protección 60 incluye también un conjunto de bloqueo de aguja 90 según se muestra en las Figuras 9 - 12. Haciendo referencia a las Figuras 10 y 12, el primer miembro de protección 62 incluye un primer conjunto de bloqueo de la aguja de protección 92. En una realización, el primer conjunto de bloqueo de la aguja de protección 92 incluye un clip de bloqueo 94 que se extiende desde la porción superior interior de la pared 84 según se muestra en la Figura 10. En otra realización, el primer conjunto de bloqueo de la aguja de protección 92 incluye un primer clip de bloqueo 94 y un segundo clip de bloqueo 96 extendiéndose cada uno desde la porción superior interior de la pared 84 según se muestra en la Figura 12. En otras realizaciones, el clip de bloqueo 94 puede extenderse desde la porción superior interior de la pared 84 y el segundo clip de bloqueo 96 puede extenderse desde la porción inferior interior de la pared 86. En otras realizaciones, cualquier número de clips de bloqueo separados entre sí puede estar dispuesto a lo largo de cualquiera de las paredes interiores superiores. 84 o de la porción inferior de la pared interior 86. El primer conjunto de bloqueo de la aguja de protección 92 proporciona una estructura que bloquea el primer miembro de protección 62 a la cánula de la aguja 20 cuando el miembro de protección 62 está en la posición de protección, según se describe con más detalle a continuación.
Haciendo referencia a las Figuras 9 y 11, el segundo miembro de protección 64 incluye un segundo conjunto de bloqueo de la aguja de protección 91. En una realización, el segundo conjunto de bloqueo de la aguja de protección 91 incluye un clip de bloqueo 93 que se extiende desde la parte inferior interior de la pared 120 según se muestra en la Figura 9. En otra realización, el segundo conjunto de bloqueo de la aguja de protección 91 incluye el primer clip de bloqueo 93 y un segundo clip de bloqueo 95 extendiéndose cada uno desde la parte inferior interior de la pared 120 según se muestra en la Figura 11. En otras realizaciones, el clip de bloqueo 93 puede extenderse desde la parte superior interior de la pared 118 y el segundo clip de bloqueo 95 puede extenderse desde la parte inferior interior de la pared 120. En otras realizaciones, cualquier número de clips de bloqueo separados entre sí puede ser dispuesto a lo largo de cualquiera de las paredes interiores superiores 118 o en la parte inferior de la pared interior 120. El conjunto de bloqueo de la aguja del segundo protector 91 proporciona una estructura que bloquea el segundo miembro de protección 64 a la cánula de la aguja 20 cuando el miembro de protección 64 está en la posición de protección, según se describe con más detalle a continuación.
Según se ha explicado anteriormente, el dispositivo de aguja con protección 10 puede ser empaquetado sustancialmente en la condición que se muestra en la Figura 1 con una tapa de embalaje 12 rodeando y protegiendo una cánula de la aguja estéril 20 y en un embalaje protector, tal como en un blíster. Antes de su uso, el dispositivo de aguja con protección 10 puede ser retirado de cualquier paquete protector, y se puede conectar un dispositivo de un conjunto de recogida de sangre a un receptáculo apropiado para proporcionar comunicación de fluido con el lumen 26 que se extiende a través de la cánula de la aguja 20 según se ha explicado anteriormente.
En uso, después de retirar el dispositivo de aguja con protección 10 de su embalaje protector, puede ser ensamblado con otro equipo médico apropiado para su uso según se ha explicado anteriormente. Por ejemplo, un conjunto de aguja que no sea del paciente y un portaagujas pueden ser conectados al dispositivo de aguja con protección 10 por medio de un conjunto de recogida de sangre.
Para prepararse para el uso de un dispositivo de aguja con protección 10, el usuario aprisiona el dispositivo de aguja con protección 10 en la aleta dorsal 56 con el primer miembro de protección 62 y con el segundo miembro de protección 64 en la posición abierta (Figuras 1 - 4B). La tapa de embalaje 12 es aprisionada a continuación e impulsada distalmente en una dirección generalmente a lo largo de la flecha A (Figura 1) para desacoplar la cubierta 12 de la cánula de la aguja 20, exponiendo así la punta de punción 28 de la cánula de la aguja 20.
A continuación, el médico puede impulsar la punta de punción 28 en el extremo distal 24 de la cánula de la aguja 20 en un vaso sanguíneo objeto de un paciente, mientras que la aleta dorsal 56 es mantenida entre el pulgar y el índice de un usuario para ayudar en una entrada controlada por el médico.
Una vez que se ha accedido al vaso sanguíneo objeto, el médico puede usar el primer miembro de protección 62 y el segundo miembro de protección 64 para ayudar a disponer, estabilizar y situar el dispositivo de aguja con protección 10 durante el procedimiento de recogida de sangre. Por ejemplo, el primer miembro de protección 62 y el segundo miembro de protección 64 pueden actuar como estabilizadores para la cánula de la aguja 20 mientras que la punta de punción afilada 28 está dentro de una vena de un paciente durante un procedimiento de recogida de sangre. De esta manera, se previene el movimiento de vibración y/o el movimiento no deseado del dispositivo de aguja con protección 10 en relación con el paciente.
Una vez terminado el procedimiento de recogida de sangre, tal como cuando se han extraído todas las muestras deseadas, la cánula de la aguja 20 es retirada del paciente. Al retirar la cánula de la aguja 20 desde el paciente, se puede ejercer una fuerza sobre una porción del conjunto de protección 60 para forzar el primer miembro de protección 62 para pivotar en una dirección generalmente a lo largo de la flecha B (Figuras 4B y 5) sobre la porción articulada 68 a la posición del protector (Figuras 6 - 8) en las que la cánula de la aguja 20 está resguardada de manera protectora por el primer miembro de protección 62. Además, puede ser ejercida una fuerza sobre una porción del conjunto de protección 60 para forzar al segundo miembro de protección 64 para pivotar en una dirección generalmente a lo largo de la flecha C (Figuras 4B y 5) alrededor de la porción articulada 102 a la posición del protector (Figuras 6 - 8) en que aguja cánula 20 está con protección por un segundo elemento de protección 64.
Haciendo referencia a las Figuras 9 - 12, cuando el primer miembro de protección 62 y el segundo miembro de protección 64 son hechos pivotar a la posición del protector, los clips de bloqueo 93, 94, 95, 96 entran en contacto con una porción de la cánula de la aguja 20 y pasan distalmente más allá de la cánula de la aguja 20. La resiliencia inherente de los clips de bloqueo 93, 94, 95, 96 impulsa los clips de bloqueo 93, 94, 95, 96 respectivamente sobre la cánula de la aguja 20 según se muestra en las Figuras 9 - 12. De esta manera, se impide un movimiento de retorno del primer miembro de protección 62 y del segundo miembro de protección 64 a la posición abierta. De esta manera, el primer conjunto de bloqueo de la aguja protectora 92 y el segundo conjunto de bloqueo de la aguja de protección 91 proporcionan una estructura que bloquea respectivamente el primer miembro de protección 62 y el segundo miembro de protección 64 a la cánula de la aguja 20 cuando los miembros de protección 62, 64 están en la posición de protección. Esto asegura que la punta de la punción 28 de la cánula de la aguja 20 tiene una protección segura. El dispositivo de aguja con protección 10 puede ser desechado continuación, de forma adecuada y segura. Haciendo referencia a las Figuras 6 - 8, con el dispositivo 10 en posición de protección, la aleta dorsal 56 puede actuar como una porción de mango durante la inserción, retirada y eliminación del dispositivo de aguja con protección 10.
Ventajosamente, al tener una cánula de la aguja 20, el cubo 30, aleta dorsal 56, y conjunto de protección 60 formando un componente enterizo, la vibración ejercida sobre el extremo distal 24 de la cánula de la aguja 20 es absorbida al menos parcialmente por el componente enterizo del dispositivo de aguja con protección 10. De esta manera, el dispositivo 10 de la invención presente puede proporcionar un mecanismo para absorber al menos parcialmente la vibración de la cánula de la aguja 20 al entrar en la vena de un paciente durante un procedimiento de recogida de sangre por medio de un dispositivo de aguja con protección 10 para minimizar cualquier efecto adverso de dicha vibración sobre la eficiencia del dispositivo 10. Además, el conjunto de protección 60 proporciona un estabilizador para la cánula de la aguja 20 al insertar el extremo distal 24 de la cánula de la aguja 20 dentro de una vena de un paciente durante un procedimiento de recogida de sangre. De esta manera, se previene el movimiento de vibración y/o el movimiento no deseado del dispositivo de aguja con protección 10 respecto al paciente
Si bien el dispositivo de aguja con protección de la invención presente ha sido descrito en términos de una realización para su uso en conexión con un sistema de recogida de sangre, se contempla además que el dispositivo de aguja con protección pueda ser utilizado con otros procedimientos médicos, tales como junto con un equipo de infusión intravenosa convencional, que son bien conocidos en la técnica para su uso con conjuntos de agujas.
Aunque se ha descrito que esta invención tiene diseños ejemplares, la descripción presente puede ser modificada adicionalmente dentro del alcance de esta invención. Por tanto, esta solicitud está destinada a cubrir cualquier variación, uso o adaptación de la invención usando sus principios generales que caen dentro de los límites de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (10)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo de aguja con protección (10) comprendiendo:
una cánula para la aguja (20) que tiene un extremo proximal y un extremo distal;
un cubo (30) que da soporte al menos a una porción de la cánula de la aguja (20);
una aleta dorsal (56) que se extiende desde una primera porción del cubo (30); y
un conjunto de protección (60) que tiene un primer miembro de protección (62) que se extiende desde una primera porción de articulación (68, 102) en un primer lado del cubo (30) y un segundo miembro de protección (64) que se extiende desde una segunda porción de articulación ( 68, 102) en un segundo lado del cubo (30), estando el segundo lado sustancialmente en oposición al primer lado, en donde la primera porción de articulación (68, 102) y la segunda porción de articulación (68, 102) están dispuestas próximas a un extremo distal de la aleta dorsal (56), pudiendo pivotar el conjunto de protección (60) entre una posición abierta en donde la cánula de la aguja (20) está expuesta y el primer elemento de protección (62) está separado del segundo elemento de protección (64), y una posición de protección en donde el primer miembro de protección (62) entra en contacto con el segundo miembro de protección (64) y al menos una porción del primer miembro de protección (62) y el segundo miembro de protección (64) están dispuestos sobre el extremo distal de la cánula de la aguja (20) en donde el conjunto de protección (60) comprende un conjunto de bloqueo de la aguja para bloquear el conjunto de protección (60) a la cánula de la aguja (20) cuando el conjunto de protección (60) está en la posición de protección,
caracterizado por que
el primer miembro de protección (62) comprende además una primera porción de cuerpo que, cuando el conjunto de protección (60) está en la posición cerrada, se extiende a lo largo del primer lado del cubo (30) desde la primera porción de articulación (68, 102) a una porción distal del cubo (30);
el primer lado del cubo (30) comprende además un primer elemento de conexión de protección para la conexión con la primera porción del cuerpo cuando el conjunto de protección (60) está en la posición cerrada;
el segundo miembro de protección (64) comprende además una segunda porción del cuerpo que, cuando el conjunto de protección (60) está en la posición cerrada, se extiende a lo largo del segundo lado del cubo (30) desde la segunda porción de articulación (68, 102) hasta la porción distal del cubo (30); y en donde el segundo lado del cubo (30) comprende además un segundo elemento de conexión de protección para la conexión con la segunda porción del cuerpo.
2. El dispositivo de aguja con protección (10) de la reivindicación 1, en donde el cubo (30), el primer miembro de protección (62) y el segundo miembro de protección (64) forman un componente enterizo.
3. El dispositivo de aguja con protección (10) de la reivindicación 2, en donde el cubo (30), la aleta dorsal (56), el primer miembro de protección (62) y el segundo miembro de protección (64) forman un componente enterizo.
4. El dispositivo de aguja con protección (10) de la reivindicación 2, en donde el cubo (30), la cánula de la aguja (20), la aleta dorsal (56), el primer miembro de protección (62) y el segundo miembro de protección (64) forman un componente enterizo.
5. El dispositivo de aguja con protección (10) de la reivindicación 4, en donde la vibración ejercida sobre el extremo distal de la cánula de la aguja (20) es preferiblemente absorbida al menos parcialmente por el componente enterizo del dispositivo de aguja con protección.
6. El dispositivo de aguja con protección (10) de la reivindicación 1, en donde el conjunto de bloqueo de la aguja bloquea el conjunto de protección (60) a la cánula de la aguja (20) en una pluralidad de sitios cuando el conjunto de protección (60) está en la posición de protección.
7. El dispositivo de aguja con protección (10) de la reivindicación 6, en donde el conjunto de bloqueo de la aguja comprende preferiblemente al menos un clip de bloqueo.
8. El dispositivo de aguja con protección (10) de la reivindicación 1, comprendiendo además una cubierta retirable que rodea de forma protectora la cánula de la aguja (20) y que puede estar acoplada a una porción distal del cubo (30).
9. El dispositivo de aguja con protección (10) de la reivindicación 1, en donde al menos una de la porción de articulación del primer miembro de protección (62) y de la porción de articulación del segundo miembro de protección (64) comprende al menos una articulación móvil.
10. El dispositivo de aguja con protección (10) de la reivindicación 1, en donde la primera porción del cuerpo y la segunda porción del cuerpo, cuando el conjunto de protección (60) está en la posición cerrada, se extienden más allá de la porción distal del cubo (30) y rodean el extremo distal de la cánula de la aguja (20).
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