BR112016012776B1

BR112016012776B1 - Dispositivo de agulha protegível para coleta de sangue

Info

Publication number: BR112016012776B1
Application number: BR112016012776-5A
Authority: BR
Inventors: Bradley M. Wilkinson
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2013-12-03
Filing date: 2014-09-25
Publication date: 2022-02-22
Also published as: EP3077030A1; CA2931752A1; BR112016012776A2; US20150151054A1; EP3077030B1; ES2865136T3; JP6560218B2; JP2019107470A; CN106061538A; JP2016540573A; CN114949539A; CA2931752C; JP6746737B2; US9861784B2; WO2015084474A1

Abstract

dispositivo de coleta de sangue com proteção articulada dupla. um dispositivo de agulha protegível incluindo um conjunto de proteção tendo um primeiro elemento de proteção estendendo de um primeiro lado de um cubo e um segundo elemento de proteção estendendo de um segundo lado do cubo, o segundo lado sendo substancialmente oposto ao primeiro lado como divulgado. o conjunto de proteção é giratória entre uma posição aberta em que uma cânula de agulha é exposta e o primeiro elemento de proteção é espaçado do segundo elemento de proteção e uma posição de proteção na qual o primeiro elemento de proteção contacta o segundo elemento de proteção e pelo menos uma porção do primeiro elemento de proteção e o segundo elemento de proteção estão dispostos sobre a extremidade distal da cânula de agulha. em uma modalidade, o cubo, o primeiro elemento de proteção, e o segundo elemento de proteção formam um componente integral.

Description

Campo da Invenção

[0001] A presente divulgação diz respeito geralmente a um dispositivo de coleta de sangue para manuseio seguro e conveniente de agulhas. Mais particularmente, a presente divulgação refere-se a um dispositivo de coleta de sangue descartável barato incluindo um dispositivo de proteção de segurança facilmente ativado para proteção de uma extremidade pontiaguda de um conjunto de agulha.

Descrição da Técnica Relacionada

[0002] Os dispositivos médicos que têm elementos de perfuração são normalmente utilizados para administrar um medicamento ou a retirada de um fluido, tais como agulhas de coleta de sangue ou agulhas de manipulação de fluidos. Prática médica corrente requer que os recipientes de fluido e o jogo de agulhas utilizadas em tais sistemas sejam de baixo custo e facilmente descartáveis. Consequentemente, os sistemas de coleta de sangue existentes, por exemplo, normalmente utilizam alguma forma de um bem durável, reutilizável em que as agulhas destacáveis e descartáveis e tubos de coleta de fluidos podem ser montados. Um sistema de coleta de sangue desta natureza pode ser montado antes da sua utilização e em seguida desmontados após o uso. Consequentemente, estes sistemas de coleta de sangue permitem o uso repetido do suporte relativamente dispendioso mediante substituição da agulha e/ou o tubo de coleta de fluido relativamente baratos. Além de reduzir o custo da coleta de amostras de sangue, estes sistemas de coleta de sangue também ajudam a minimizar a produção de resíduos médicos perigosos.

[0003] Um conjunto de coleta de sangue ou conjunto de infusão intravenosa (IV) inclui, tipicamente, uma cânula de agulha que tem uma extremidade proximal, uma extremidade distal apontada, e um lúmen que se estende entre as mesmas. A extremidade proximal da cânula de agulha está firmemente montada em um cubo de plástico com uma passagem central que comunica com o lúmen através da cânula de agulha. Um tubo termoplástico flexível fino é ligado ao cubo e comunica com o lúmen da cânula de agulha. A extremidade do tubo de plástico, afastada da cânula da agulha, pode incluir um aparelho para ligar a cânula de agulha para um tubo de coleta de sangue ou algum outro recipiente. A construção específica do dispositivo de fixação vai depender das características do recipiente ao qual o equipamento vai ser ligado.

[0004] A fim de reduzir o risco de incorrer em uma ferida acidental por picada de agulha, a proteção das pontas das agulhas usadas torna-se importante. Com preocupação sobre a infecção e transmissão de doenças, métodos e dispositivos para envolver a agulha descartável usada tornaram-se muito importante e em grande demanda. Por exemplo, conjuntos de agulha geralmente empregam um dispositivo de segurança que pode ser movido para proteção de acoplamento com uma cânula de agulha usada sem correr o risco de uma picada de agulha acidental.

SUMARIO DA INVENÇÃO

[0005] A presente invenção proporciona um dispositivo de agulha protegível incluindo um conjunto de proteção tendo um primeiro elemento de proteção que se estende a partir de um primeiro lado de um cubo e um segundo elemento de proteção que se estende a partir de um segundo lado do cubo, o segundo lado substancialmente oposto ao primeiro lado. O dispositivo de proteção é articulável entre uma posição aberta em que uma cânula de agulha é exposta e o primeiro elemento de proteção está espaçado do segundo elemento de proteção e uma posição de proteção, em que o primeiro elemento de proteção contacta o segundo elemento de proteção e pelo menos uma porção do primeiro elemento de proteção e o segundo elemento de proteção está disposto sobre a extremidade distal da cânula de agulha. De um modo vantajoso, fazendo com que a cânula da agulha, o cubo, e o dispositivo de proteção formem um componente integral, vibração exercida sobre a extremidade distal da cânula de agulha é, pelo menos parcialmente absorvida pelo componente integrante do dispositivo de agulha protegível. Desta forma, o dispositivo da presente invenção pode proporcionar um mecanismo para absorver, pelo menos parcialmente, a vibração da cânula de agulha ao entrar na veia de um paciente durante um procedimento de coleta de sangue através do dispositivo de agulha protegível para minimizar quaisquer efeitos adversos de tais vibrações na eficiência do dispositivo. Além disso, o dispositivo de proteção proporciona um estabilizador para a cânula de agulha quando a inserção da extremidade distal da cânula da agulha dentro de uma veia de um paciente durante um procedimento de coleta de sangue. Desta maneira, o movimento de rolamento e/ou indesejado do dispositivo de agulha protegível em relação ao paciente é impedido.

[0006] De acordo com uma modalidade da presente invenção, um dispositivo de agulha protegível inclui uma cânula de agulha que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal, um eixo de suporte, pelo menos, uma parte da cânula de agulha, e um dispositivo de proteção que possui um primeiro elemento de proteção que se estende a partir de um primeiro lado do cubo e um segundo elemento de proteção que se estende a partir de um segundo lado do cubo, o segundo lado substancialmente oposto ao primeiro lado, o dispositivo de proteção articulável entre uma posição aberta em que a cânula de agulha é exposta e o primeiro elemento de proteção está espaçado a partir do segundo elemento de proteção, e uma posição de proteção, em que o primeiro elemento de proteção contacta o segundo elemento de proteção e, pelo menos, uma porção do primeiro elemento de proteção e o segundo elemento de proteção está disposto sobre a extremidade distal da cânula de agulha.

[0007] Em uma configuração, o dispositivo de agulha protegível inclui uma aleta dorsal que se estende a partir de uma primeira zona do cubo. Em uma outra configuração, o cubo, o primeiro elemento de proteção, e o segundo elemento de proteção formam um componente integral. Ainda em outra configuração, o cubo, a aleta dorsal, o primeiro elemento de proteção, e o segundo elemento de proteção formam um componente integral. Em uma configuração, o cubo, a cânula da agulha, a aleta dorsal, o primeiro elemento de proteção, e o segundo elemento de proteção formam um componente integral. Em uma outra configuração, a vibração exercida sobre a extremidade distal da cânula de agulha é, pelo menos parcialmente absorvida pelo componente integrante do dispositivo de agulha protegível. Ainda em uma outra configuração, o dispositivo de proteção inclui uma montagem de fechamento de agulha para bloquear o dispositivo de proteção contra a cânula de agulha quando o dispositivo de proteção está na posição de proteção. Em uma configuração, o conjunto de bloqueio da agulha inclui pelo menos um grampo de bloqueio. Em uma outra configuração, o dispositivo de agulha protegível inclui uma tampa removível protetora em torno da cânula da agulha e pode engatar com uma porção distal do cubo. Em ainda uma outra configuração, pelo menos, um do primeiro elemento de proteção e o segundo elemento de proteção inclui, pelo menos, uma articulação viva.

[0008] De acordo com outra modalidade da presente invenção, um dispositivo de agulha protegível inclui uma cânula de agulha que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal, um eixo de suporte, pelo menos, uma parte da cânula de agulha, uma aleta dorsal que se estende a partir de uma porção do concentrador em uma primeira direção, e um dispositivo de proteção contra ter um primeiro elemento de proteção que se estende a partir de um primeiro lado do cubo em uma segunda direção que é perpendicular à primeira direção, e um segundo elemento de proteção que se estende a partir de um segundo lado do cubo em uma terceira direção que é perpendicular à primeira direção, o segundo lado substancialmente oposto ao primeiro lado, o dispositivo de proteção articulável entre uma posição aberta em que a cânula de agulha é exposta e o primeiro elemento de proteção está espaçado a partir do segundo elemento de proteção, e uma posição de proteção em que o primeiro elemento de proteção contacta o segundo elemento de proteção e, pelo menos, uma porção do primeiro elemento de proteção e o segundo elemento de proteção está disposta sobre a extremidade distal da cânula de agulha.

[0009] Em uma configuração, o cubo, o primeiro elemento de proteção, e o segundo elemento de proteção formar um componente integral. Em uma outra configuração, o cubo, a aleta dorsal, o primeiro elemento de proteção, e o segundo elemento de proteção formar um componente integral. Em uma configuração, o cubo, a cânula da agulha, a aleta dorsal, o primeiro elemento de proteção, e o segundo elemento de proteção formam um componente integral. Em uma outra configuração, a vibração exercida sobre a extremidade distal da cânula de agulha é, pelo menos parcialmente absorvida pelo componente integrante do dispositivo de agulha protegido. Ainda em uma outra configuração, o dispositivo de proteção inclui uma montagem de fecho de agulha para bloquear o dispositivo de proteção contra a cânula de agulha quando o dispositivo de proteção está na posição de proteção. Em uma configuração, o conjunto de bloqueio da agulha inclui pelo menos um grampo de bloqueio. Em uma outra configuração, o dispositivo de agulha protegível inclui uma tampa removível protetora em torno da cânula da agulha e pode engatar com uma porção distal do cubo. Em ainda uma outra configuração, pelo menos, um do primeiro elemento de proteção e o segundo elemento de proteção incluindo, pelo menos, uma articulação viva.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0010] As características acima mencionadas e outras e vantagens desta divulgação, e a maneira de ater elas, serão mais evidentes na divulgação mesma serão melhor compreendidas por referência à seguinte descrição de modalidades da presente descrição, tomadas em conjunto com os desenhos anexos.

[0011] A FIG. 1 é uma vista de conjunto, em perspectiva de um dispositivo de agulha protegível com uma tampa de proteção de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0012] A FIG. 2 é uma vista em perspectiva do dispositivo de agulha protegível da FIG. 1 com a tampa de proteção de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0013] A FIG. 3A é uma vista em planta do dispositivo de agulha protegível da FIG. 2 com o dispositivo em uma posição aberta de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0014] A FIG. 3B é uma vista em corte transversal parcial, ampliada, do dispositivo de agulha protegível da FIG. 3A tomada ao longo da seção 3B, em conformidade com uma modalidade da presente invenção.

[0015] A FIG. 4A é uma vista em alçado lateral do dispositivo de agulha protegível FIG. 2, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0016] A FIG. 4B é uma vista em planta em corte transversal tomada ao longo da linha 4B-4B do dispositivo de agulha protegível da FIG. 4A, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0017] A FIG. 5 é uma vista em perspectiva do dispositivo de agulha protegível da FIG. 2 em uma posição parcialmente aberta, em conformidade com uma modalidade da presente invenção.

[0018] [0018] A FIG. 6 é uma vista em perspectiva do dispositivo de agulha protegível da FIG. 2 em uma posição de proteção, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0019] A FIG. 7 é uma vista em planta do dispositivo de agulha protegível da FIG. 6 na posição de proteção, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0020] A FIG. 8 é uma vista em elevação lateral do dispositivo de agulha protegível da FIG. 6 na posição de proteção, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0021] A FIG. 9 é uma vista ampliada, em perspectiva de um segundo conjunto de bloqueio da proteção tendo um primeiro grampo de fixação de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0022] A FIG. 10 é uma vista ampliada, em perspectiva de um primeiro conjunto de bloqueio da proteção tendo um primeiro grampo de fixação de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0023] A FIG. 11 é uma vista ampliada, em perspectiva de um segundo conjunto de bloqueio da proteção tendo um primeiro e um segundo grampo de fixação de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0024] A FIG. 12 é uma vista ampliada, em perspectiva de um primeiro conjunto de bloqueio da proteção tendo um primeiro e um segundo grampo de fixação de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0025] Caracteres de referência correspondentes indicam partes correspondentes ao longo das diversas vistas. As exemplificações aqui estabelecidas ilustram modalidades exemplificativas da presente descrição, e essas exemplificações não são para serem interpretadas como limitativas do escopo da revelação de qualquer maneira.

DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO

[0026] A seguinte descrição é fornecida para permitir que os especialistas na técnica façam e usem as modalidades descritas contemplados para realizar a invenção. Várias modificações, equivalentes, variações e alternativas, no entanto, permanecerão prontamente evidentes para os peritos na técnica. Qualquer e todas essas modificações, variações, equivalentes e alternativas que se destinam a cair dentro do espírito e escopo da presente invenção.

[0027] Para os fins da descrição que se segue, os termos "superior", "inferior", "direita", "esquerda", "horizontal", "topo", "fundo" "vertical", "lateral", "longitudinal", e seus derivados devem relacionar com a invenção, uma vez que está orientada nas figuras dos desenhos. No entanto, é para ser entendido que a invenção pode assumir várias variações alternativas, exceto quando expressamente especificado em contrário. É também para ser compreendido que os dispositivos específicos ilustrados nos desenhos anexos, e descritos na seguinte memória descritiva, são simplesmente modalidades exemplificativas da invenção. Assim, dimensões específicas e outras características físicas relativas às modalidades aqui divulgadas não devem ser considerados como limitativas.

[0028] Na seguinte discussão, "distal" refere-se a uma direção geralmente para uma extremidade de um conjunto de agulha adaptada para o contato com um paciente e "proximal" refere-se ao sentido oposto do distal, ou seja, para longe da extremidade de um conjunto de agulha adaptada para contato com um doente. Para fins da presente memória descritiva, as referências acima mencionadas são usadas na descrição dos componentes de um dispositivo de agulha protegível de acordo com a presente divulgação.

[0029] Referindo às FIGS. 1-8, um dispositivo de agulha protegível 10 inclui uma cobertura de embalagem 12 (Fig. 1), uma cânula de agulha 20, um cubo 30, uma aleta dorsal 56, um dispositivo de proteção 60, e um conjunto de travamento de agulhas 90, como será descrito em mais detalhe abaixo. Em uma modalidade, a cobertura de embalagem 12 é montada de forma amovível ao cubo 30 de tal forma que cubra 12 rodeando protetivamente a cânula de agulha 20 como mostrado na FIG. 1. Em uma modalidade, a cobertura 12 pode ser montada de forma amovível ao dispositivo de agulha protegível 10 através de um encaixe por atrito, encaixe de interferência, ou método de fixação semelhante.

[0030] Referindo às FIGS. 1-8, a cânula da agulha 20 inclui uma extremidade proximal 22 e uma extremidade distal oposta 24, com um lúmen 26 que se estende através da cânula da agulha 20 da extremidade proximal 22 a extremidade distal 24. A extremidade distal 24 da cânula da agulha 20 é chanfrada para definir uma ponta de punção acentuada 28, como uma ponta de punção intravenosa. Ponta de punção 28 é proporcionada para inserção em vasos sanguíneos de um paciente, tal como uma veia, e por isso é concebida para proporcionar a facilidade de inserção e o mínimo de desconforto durante a punção venosa.

[0031] Referindo às FIGS. 1-8, o dispositivo de agulha protegível 10 inclui um cubo 30. Em uma modalidade, o cubo 30 é uma estrutura unitária, desejavelmente, moldada a partir de um material termoplástico. Em uma outra modalidade, o cubo 30 pode ser integralmente formado com aleta dorsal 56, como discutido abaixo. Em uma outra modalidade, o cubo 30 pode ser integralmente formado com dispositivo de proteção 60, como discutido abaixo. Em tal modalidade, o componente integrante do cubo 30 e a proteção de montagem 60 formam um elemento de fixação que suporta a extremidade proximal 22 da cânula da agulha 20 e que é móvel ou articulável entre uma posição aberta (Fig. 1-4B) e uma posição de proteção (FIGS. 6-8). Vantajosamente, o desenho do dispositivo de agulha protegível 10 da presente divulgação permite um componente formado integralmente. Desta maneira, o dispositivo 10 pode proporcionar um mecanismo para absorver, pelo menos, parcialmente vibração da cânula de agulha 20 ao entrar na veia de um paciente durante um procedimento de coleta de sangue através do dispositivo 10 para minimizar os efeitos adversos de tal vibração sobre a eficiência do dispositivo 10.

[0032] Em uma modalidade, o cubo 30 inclui uma extremidade proximal 34, uma extremidade distal oposta 36, e uma passagem central do cubo 32 que se prolonga entre a extremidade proximal 34 e extremidade distal 36. Desta maneira, a extremidade proximal 34 e a extremidade distal 36 do cubo 30 estão em comunicação fluida através da passagem central do cubo 32. Em uma modalidade, o cubo 30 é definido por uma estrutura rígida ou estrutura de cubo 38 que se estende entre a extremidade proximal 34 e extremidade distal 36. Estrutura de cubo 38 define uma abertura distal 40 na extremidade distal 36 e uma abertura proximal 42 na extremidade proximal 34. Abertura distal 40 do cubo 30 está adaptada para receber extremidade proximal 22 da cânula da agulha 20. Deste modo, o cubo 30 é configurado para suportar a extremidade proximal 22 da cânula de agulha 20 e a cânula da agulha 20 e o cubo 30 estão em comunicação fluida. Por exemplo, a extremidade proximal 22 da cânula da agulha 20 está firmemente montada com o cubo 30, de modo que uma passagem central 32 do cubo 30 está em comunicação fluida com o lúmen 26 da cânula de agulha 20. Em uma modalidade, uma cânula de agulha 20 pode ser posicionada no interior da abertura distal 40 do cubo 30, de modo que uma parte da cânula da agulha 20 estende-se a partir da extremidade distal 36 do cubo 30. Em uma modalidade, a cânula da agulha 20 e o cubo 30 podem ser peças separadas que são fixamente montadas e seguras por meio de um adesivo de grau médico apropriado, por exemplo, epóxi ou material adesivo semelhante. Em algumas modalidades, uma cânula de agulha 20 e o cubo 30 podem ser fixamente ligados por via de outros mecanismos mecânicos, por exemplo, um mecanismo de encaixe por pressão, um encaixe de interferência, ou outros mecanismos semelhantes. Em uma outra modalidade, uma cânula de agulha 20 e o cubo 30 podem formar um componente integral. Por exemplo, uma cânula de agulha 20 e o cubo 30 podem ser integralmente moldados em um processo de moldagem de duas etapas.

[0033] Abertura proximal 42 do cubo 30 está adaptada para receber um tubo flexível de uma montagem de coleta de sangue, ou outro dispositivo médico, tal como um suporte de tubos ou componente semelhante. Em uma modalidade, um tubo termoplástico flexível fino de uma montagem de coleta de sangue pode ser ligado à abertura proximal 42 do cubo 30 de modo que o tubo está em comunicação fluida com o lúmen 26 da cânula da agulha 20. Por exemplo, o tubo flexível pode ser montado extremidade proximal 34 do cubo 30 de tal modo que a passagem através do tubo comunica com o lúmen 26 da cânula da agulha 20. A extremidade do tubo distante da cânula de agulha 20 pode incluir um elemento de ligação montado no mesmo para a cânula de agulha 20 para um tubo de coleta de sangue ou algum outro receptáculo. Por exemplo, a fixação de uma montagem de coleta de sangue pode permitir que a cânula de agulha 20 e o tubo sejam colocados em comunicação com um receptáculo apropriado, tal como um tubo de coleta de sangue. A construção específica de um tal conjunto de suporte e de coleta de sangue irá depender das características do recipiente ao qual vai ser ligado o conjunto de suporte e de coleta de sangue.

[0034] Dispositivo de agulha protegível 10 pode ser embalado substancialmente na condição mostrada na FIG. 1 na embalagem de proteção, tal como em uma embalagem de bolhas. Antes do uso, o dispositivo de agulha protegível 10 é removido a partir de qualquer embalagem de proteção, e um elemento de um conjunto de coleta de sangue pode ser ligado a um receptáculo apropriado para proporcionar uma comunicação fluida com o lúmen 26 que se estende através da cânula da agulha 20, tal como será descrito em mais detalhe abaixo.

[0035] Cubo 30 inclui uma estrutura para combinar com dispositivo de proteção 60. Por exemplo, uma primeira superfície lateral 44 do cubo 30 pode incluir um primeiro elemento de conexão de proteção 46 para a ligação com um primeiro elemento de proteção 62. Uma segunda superfície oposta 48 lateral do cubo 30 pode incluir um segundo elemento de conexão de proteção 50 para a ligação com um segundo elemento de proteção 64. Em uma modalidade, o primeiro elemento de conexão de proteção 46 e o segundo elemento de conexão de proteção 50 pode incluir mecanismos de encaixe à pressão para união rápida do primeiro elemento de proteção 62 e segundo elemento de proteção 64 ao cubo 30. Em outras modalidades, o cubo 30 pode incluir diferentes tipos de estruturas para combinar com o primeiro elemento de proteção 62 e o segundo elemento de proteção 64. Em todas as modalidades, primeiro elemento de proteção 62 e o segundo elemento de proteção 64 são fixados ao cubo 30, de tal que o primeiro elemento de proteção 62 e o segundo elemento de proteção 64 são móveis ou articulados em relação ao cubo 30, de modo que o primeiro elemento de proteção 62 e o segundo elemento de proteção 64 podem ser rodados para proteção da cânula de agulha 20 tal como será descrito em mais detalhe a seguir e com referência às As FIGS. 6-8.

[0036] Referindo às FIGS. 1-8, o dispositivo de agulha protegível 10 inclui aleta dorsal 56. Aleta dorsal 56 pode estender-se a partir de uma superfície da estrutura de cubo 38 em uma primeira direção. Aleta dorsal 56 pode fornecer uma interface única para prender e manobrar dispositivo de agulha protegível 10. Em uma modalidade, aleta dorsal 56 pode incluir uma pluralidade de saliências táteis para promover uma superfície de preensão para um usuário do dispositivo de agulha protegível 10.

[0037] Referindo-nos às FIGS. 1-8, o dispositivo de agulha protegível 10 inclui dispositivo de proteção 60. Em uma modalidade, dispositivo de proteção 60 pode ser uma estrutura unitária. Como discutido acima, em outra modalidade, o cubo 30 e dispositivo de proteção 60 podem ser integralmente moldados em um processo de moldagem. Em outras modalidades, o cubo 30 e dispositivo de proteção 60 são peças separadas em vez de serem integralmente moldadas. Em uma tal modalidade, o cubo 30 e dispositivo de proteção 60 podem ser partes separadas que são fixamente montadas e presas por meio de um adesivo de grau médico apropriado, por exemplo, epóxi ou material adesivo semelhante. Em outras modalidades, o cubo 30 pode ser fixado para proteger a montagem 60 por um mecanismo de encaixe em forma, um mecanismo de aba de engate, um mecanismo de fecho de mola, um trinco ou outro mecanismo semelhante.

[0038] Em uma modalidade, a montagem de proteção 60 inclui o primeiro elemento de proteção 62 e o segundo elemento de proteção 64. Ambos os elementos de proteção 62, 64 são móveis ou articulados em relação ao cubo 30, entre uma posição aberta (fig. 1-4B) e uma posição de proteção (Fig. 6-8) em que cânula da agulha protegível 20 é protegida por primeiro de elemento de proteção 62 e segundo elemento protetor 64.

[0039] Em uma modalidade, o primeiro elemento de proteção 62 estende-se desde a primeira superfície lateral 44 do cubo 30 em uma segunda direção que é perpendicular à primeira direção da aleta dorsal 56 que se prolonga a partir de uma superfície da estrutura de cubo 38 e o segundo elemento de proteção 64 estende-se desde segunda superfície lateral 48 do cubo 30 em uma terceira direção que é perpendicular à primeira direção da aleta dorsal 56 que estende-se a partir de uma superfície de estrutura central 38, a segunda superfície lateral 48 sendo substancialmente oposta à primeira superfície lateral 44. Em algumas modalidades, dispositivo de proteção 60 pode ser articulável entre uma posição aberta (fig. 1-4B) em que a cânula da agulha 20 é exposta e primeiro elemento de proteção 62 encontra-se afastado do segundo elemento de proteção 64, e uma posição de proteção (FIGS. 6-8) em que primeiro elemento de proteção 62 contacta segundo elemento de proteção 64 e pelo menos uma parte do primeiro elemento de proteção 62 e segundo elemento de proteção 64 são dispostos sobre a extremidade distal 24 da cânula da agulha 20.

[0040] Em uma modalidade, o primeiro elemento de proteção 62 inclui uma porção de corpo 66 que se estende entre um lado de dentro da articulação ou porção 68 e uma parede anterior da porção do corpo 70. A parte exterior 66 do primeiro elemento de proteção 62 proporciona um componente para ajudar no posicionamento, estabilização, e colocação de dispositivo de agulha protegível 10 e um conjunto de coleta de sangue durante um procedimento de coleta de sangue. Por exemplo, o primeiro elemento de proteção 62 pode atuar como um estabilizador para uma cânula de agulha 20 ao mesmo tempo que a ponta de punção afiada 28 está dentro de uma veia de um paciente durante um procedimento de coleta de sangue. Desta maneira, o movimento de rolamento e/ou indesejado do dispositivo de agulha protegível 10 em relação ao paciente é impedido.

[0041] Parte da articulação 68 do primeiro elemento de proteção 62 inclui uma estrutura para a combinação com o cubo 30 de modo que o primeiro elemento de proteção 62 é articulável em relação ao cubo 30, tal como discutido acima. Em uma modalidade, a porção de articulação 68 pode incluir um mecanismo de articulação viva. Em algumas modalidades, a porção de articulação 68 pode incluir porções aparadas 72 para auxiliar na articulação do primeiro elemento de proteção 62 a partir da posição aberta para a posição de proteção. Com o primeiro elemento de proteção 62 na posição de proteção, primeiro elemento de proteção 62 rodeia extremidade distal 24 da cânula da agulha 20.

[0042] A parte de corpo 66 do primeiro elemento de proteção 62 define uma primeira cavidade de recepção de agulha 74. Em uma modalidade, a porção de corpo 66 inclui uma parede superior 76, uma parede traseira ou exterior 78, uma parede de fundo 80, uma parede de frente ou interna 82, e parede lateral 70 que junto definem e protetivamente incluem a primeira cavidade de recepção de agulha 74. Em uma modalidade, a parede interna 82 inclui parede interna superior 84 e parede interna inferior 86. A primeira cavidade de recepção de agulha 74 do primeiro elemento de proteção 62 rodeia protetoramente a extremidade distal 24 da cânula de agulha 20 com o primeiro elemento de proteção 62 na posição de proteção, como mostrado nas FIGS. 6-8 e tal como será descrito em maior detalhe abaixo.

[0043] Segundo elemento de proteção 64 também inclui uma porção de corpo 100 que se estende entre um lado de dentro ou porção de articulação 102 e uma parede anterior da porção do corpo 104. Porção de corpo 100 do segundo elemento de proteção 64 proporciona um componente para ajudar no posicionamento, estabilização, e colocação de dispositivo de agulha protegível 10 e um conjunto de coleta de sangue durante um procedimento de coleta de sangue. Por exemplo, o segundo elemento de proteção 64 pode atuar como um estabilizador para uma cânula de agulha 20 ao mesmo tempo que a ponta de punção afiada 28 está dentro de uma veia de um paciente durante um procedimento de coleta de sangue. Desta maneira, o movimento de rolamento e/ou indesejado do dispositivo de agulha protegível 10 em relação ao paciente é impedido.

[0044] Porção de articulação 102 do segundo elemento de proteção 64 inclui estrutura para combinação com cubo 30 tal que segundo elemento de proteção 64 é articulável em relação ao cubo 30 como discutido acima. Em uma modalidade, a porção de articulação 102 pode incluir um mecanismo de articulação viva. Em algumas modalidades, a porção de articulação 102 pode incluir porções aparadas 106 para auxiliar na articulação do segundo elemento de proteção 64 a partir da posição aberta para a posição de proteção. Com o segundo elemento de proteção 64 na posição de proteção, segundo elemento de proteção 64 rodeia extremidade distal 24 da cânula da agulha 20.

[0045] A porção do corpo 100 do segundo elemento de proteção 64 define uma segunda cavidade de recepção da agulha 108. Em uma modalidade, a porção de corpo 100 inclui uma parede superior 110, uma parede exterior ou posterior 112, uma parede inferior 114, uma parte dianteira ou parede interna 116, e a parede lateral 104, as quais em conjunto definem e protetivamente fecham a segunda cavidade de recepção de agulha 108. Em uma modalidade, a parede interna 116 inclui parede interna de topo 118 e parede interna de fundo 120. A segunda cavidade de recepção de agulha 108 do segundo elemento de proteção 64 rodeia protetivamente a extremidade distal 24 da cânula de agulha 20 com o segundo elemento de proteção 64 na posição de proteção, como mostrado nas FIGS. 6-8 e tal como será descrito em maior detalhe abaixo.

[0046] Proteção de montagem 60 também inclui conjunto de bloqueio de agulha 90 como mostrado nas FIGS. 9-12. Fazendo referência às Figs. 10 e 12, um primeiro elemento da proteção 62 inclui um primeiro conjunto de travamento de agulhas de proteção 92. Em uma modalidade, primeiro conjunto de travamento de agulha de proteção 92 inclui um grampo de travamento 94 que se estende de cima para dentro da parede 84, como mostrado na FIG. 10. Em uma outra modalidade, o primeiro conjunto de travamento de agulha de proteção 92 inclui primeiro grampo de bloqueio 94 e um segundo grampo de bloqueio 96 que se prolongam a partir de cada parede de topo interna 84, como mostrado na FIG. 12. Em outras modalidades, um grampo de bloqueio 94 pode estender-se desde cima para dentro da parede 84 e o segundo grampo de bloqueio 96 pode estender desde a parede interna da parte inferior 86. Em outras modalidades, qualquer número de grampos de fixação espaçados uns dos outros podem ser dispostos ao longo de qualquer uma parede interna de topo 84 ou parede interna de fundo 86. O primeiro conjunto de travamento de agulha de proteção 92 fornece uma estrutura que bloqueia primeiro elemento de proteção 62 a cânula da agulha 20 quando elemento de proteção 62 está na posição de proteção, como será descrito em mais detalhe abaixo.

[0047] Referindo às FIGS. 9 e 11, o segundo elemento de proteção 64 inclui segundo conjunto de travamento de agulha de proteção 91. Em uma modalidade, o segundo conjunto de travamento de agulha de proteção 91 inclui um grampo de travamento 93 que se estende da parte interna de fundo 120, como mostrado na FIG. 9. Em outra modalidade, o segundo conjunto de travamento de agulha de proteção 91 inclui primeiro grampo de bloqueio 93 e um segundo grampo de bloqueio 95 que se prolonga a partir de cada parede interna de fundo 120, como mostrado na FIG. 11. Em outras modalidades, um grampo de bloqueio 93 pode estender-se desde cima para dentro da parede 118 e o segundo grampo 95 pode estender-se desde a parede interna de fundo 120. Em outras modalidades, qualquer número de grampos de fixação espaçados uns dos outros podem ser dispostos ao longo de qualquer uma parede interna de topo 118 ou parede interna de fundo 120. Segundo conjunto de travamento de agulha de proteção 91 fornece uma estrutura que bloqueia segundo elemento de proteção 64 a cânula da agulha 20 quando elemento de proteção 64 está na posição de proteção, como será descrito em mais detalhe abaixo.

[0048] Como discutido acima, o dispositivo de agulha protegível 10 pode ser embalado substancialmente na condição mostrada na FIG. 1 com a tampa da embalagem 12 circundante e protegendo uma cânula de agulha estéril 20 e na embalagem de proteção, tal como em uma embalagem de bolhas. Antes do uso, o dispositivo de agulha protegível 10 pode ser removido de qualquer embalagem de proteção, e um elemento de um conjunto de coleta de sangue pode ser ligado a um receptáculo apropriado para proporcionar uma comunicação fluida com o lúmen 26 que se estende através de uma cânula de agulha 20 tal como discutido acima.

[0049] Em utilização, depois de retirar o dispositivo de agulha protegível 10 da embalagem de proteção, que pode ser montado com outros equipamentos médicos apropriados para utilização como discutido acima. Por exemplo, um conjunto de agulha para não pacientes e um porta-agulhas pode ser ligado a um dispositivo de agulha protegível 10 através de uma montagem de coleta de sangue.

[0050] Para se preparar para a utilização do dispositivo de agulha protegível 10, o usuário agarra dispositivo de agulha protegível 10 na aleta dorsal 56 com o primeiro elemento de proteção 62 e o segundo elemento de proteção 64 na posição aberta (Fig. 1-4B). Tampa da embalagem 12 é então agarrada e incitada distalmente em uma direção geralmente ao longo da seta A (Fig. 1) para desengatar a cobertura 12 de cânula de agulha 20, expondo assim ponta de punção 28 da cânula da agulha 20.

[0051] O médico pode então instar a ponta de punção 28 na extremidade distal 24 da cânula da agulha 20 no interior de um vaso sanguíneo alvo de um paciente, enquanto aleta dorsal 56 é mantida entre o polegar e o dedo indicador de um usuário para auxiliar a uma entrada controlada pelo médico.

[0052] Após o vaso sanguíneo alvo ser acessado, o médico pode utilizar primeiro elemento de proteção 62 e o segundo elemento de proteção 64 para auxiliar no posicionamento, estabilização, e colocação do dispositivo de agulha protegível 10 durante o processo de coleta de sangue. Por exemplo, o primeiro elemento de proteção 62 e segundo elemento de proteção 64 pode atuar como estabilizante para cânula da agulha 20, enquanto ponta de punção afiada 28 está dentro de uma veia de um paciente durante um procedimento de coleta de sangue. Desta maneira, o movimento de rolamento e/ou indesejado do dispositivo de agulha protegível 10 em relação ao paciente é impedido.

[0053] Após a conclusão do processo de coleta de sangue, por exemplo, quando todas as amostras desejadas tiverem sido tiradas, a cânula da agulha 20 é retirada do paciente. Após a remoção da cânula da agulha 20 do paciente, uma força pode ser exercida sobre uma porção do dispositivo de proteção 60 para forçar o primeiro elemento de proteção 62 a se articular em uma direção geralmente ao longo da seta B (Figs. 4B e 5) sobre porção articulada 68 da posição de proteção (Figs. 6-8), em que a cânula da agulha 20 é protegida pelo primeiro elemento de proteção 62. Além disso, uma força pode ser exercida sobre uma porção do dispositivo de proteção 60 para forçar o segundo elemento de proteção 64 a rodar em uma direção geralmente ao longo da seta C (Fig. 4B e 5) sobre porção articulada 102 para a posição de proteção (fig. 6-8) em que cânula da agulha de proteção 20 é protegida por segundo elemento de proteção 64.

[0054] Referindo às FIGS. 9-12, como o primeiro elemento de proteção 62 e segundo elemento de proteção 64 são girados para a posição de proteção, grampos de travamento 93, 94, 95, 96 contactam uma parte da cânula da agulha 20 e passam distalmente para além da cânula da agulha 20. A resiliência inerente de grampos de bloqueio 93, 94, 95, 96 irá instar grampos de bloqueio 93, 94, 95, 96, respectivamente, mais de cânula da agulha 20, como mostrado nas figuras. 9-12. Deste modo, um movimento de retorno do primeiro elemento de proteção 62 e o segundo elemento de proteção 64 para a posição aberta é impedido. Desta forma, primeiro conjunto de bloqueio de agulha de proteção 92 e segundo conjunto de bloqueio de agulha de proteção 91 fornecem a estrutura que, respectivamente, bloqueia primeiro elemento de proteção 62 e segundo elemento de proteção 64 para cânula da agulha 20 quando elementos de proteção 62, 64 estão na posição de proteção. Isso garante que a ponta de punção 28 da cânula da agulha 20 é protegida com segurança. Dispositivo de agulha protegível 10 pode então ser descartado de forma adequada e segura. Fazendo referência às Figs. 6-8, com o dispositivo 10 na posição de proteção, aleta dorsal 56 pode agir como uma porção de pega durante a inserção, retirada, e eliminação do dispositivo de agulha protegível 10.

[0055] Vantajosamente, por ter cânula da agulha 20, do cubo 30, aleta dorsal 56, e dispositivo de proteção 60 que formam um componente integral, vibração exercida sobre extremidade distal 24 da cânula da agulha 20 é, pelo menos parcialmente absorvida pelo componente integrante do dispositivo de agulha protegível 10. Desta maneira, o dispositivo 10 da presente invenção pode proporcionar um mecanismo para absorver, pelo menos, parcialmente vibração da cânula da agulha 20 ao entrar na veia de um paciente durante um procedimento de coleta de sangue por meio de dispositivo de agulha protegível 10 para minimizar quaisquer efeitos adversos de tais vibração sobre a eficiência do dispositivo 10. Além disso, dispositivo de proteção 60 fornece um estabilizador para a cânula da agulha 20 quando a inserção da extremidade distal 24 da cânula da agulha 20 no interior de uma veia de um paciente durante um procedimento de coleta de sangue. Desta maneira, o movimento de rolamento e/ou indesejado do dispositivo de agulha protegível 10 em relação ao paciente é impedido.

[0056] Enquanto o dispositivo de agulha protegível da presente invenção tenha sido descrito em termos de uma modalidade para utilização em ligação com um sistema de coleta de sangue, está ainda contemplado que o dispositivo de agulha protegível poderia ser utilizado com outros procedimentos médicos, tais como em conjunto com um conjunto de infusão intravenosa convencional, os quais são bem conhecidos na técnica para utilização com conjuntos de agulha.

[0057] Embora a presente memória descritiva foi descrita como tendo desenhos exemplificativos, a presente divulgação pode ser ainda modificada dentro do espírito e escopo desta descrição. Esta aplicação é, portanto, destinada a cobrir quaisquer variações, utilizações ou adaptações da divulgação utilizando os seus princípios gerais. Além disso, esta aplicação é destinada a cobrir tais desvios da presente divulgação como vêm dentro da prática conhecida ou habitual na técnica à qual esta divulgação diz respeito, e que se mantenham dentro dos limites das reivindicações anexas.

Claims

1. Dispositivo de agulha protegível (10) compreendendo: uma cânula de agulha (20) tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distal; um cubo (30) suportando pelo menos uma porção da cânula de agulha (20); e um conjunto de proteção (60) tendo um primeiro elemento de proteção (62) estendendo a partir primeiro ponto de articulação (68, 102) sobre um primeiro lado do cubo (30) e um segundo elemento de proteção (64) estendendo a partir de um segundo ponto de articulação (68, 102) sobre um segundo lado do cubo (30), o segundo lado sendo oposto ao primeiro lado, o conjunto de proteção (60) giratoriamente entre uma posição aberta em que a cânula da agulha (20) é exposta e o primeiro elemento de proteção (62) é afastado do segundo elemento de proteção (64), e uma posição de proteção em que o primeiro elemento de proteção (62) contata o segundo elemento de proteção (64) e pelo menos uma porção do primeiro elemento de proteção (62) e o segundo elemento de proteção (64) são dispostos sobre a extremidade distal da cânula de agulha (20), caracterizado pelo fato de que o dispositivo de agulha protegível (10) compreende ainda uma aleta dorsal (56) estendendo a partir de uma primeira porção do cubo (30) e a primeira porção de articulação e a segunda porção de articulação estão dispostos proximalmente a uma extremidade distal da barbatana dorsal (56).

2. Dispositivo de agulha protegível (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o cubo (30), o primeiro elemento de proteção (62), e o segundo elemento de proteção (64) formam um componente integral.

3. Dispositivo de agulha protegível (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o cubo (30), a aleta dorsal (56), o primeiro elemento de proteção (62), e o segundo elemento de proteção (64) formam um componente integral.

4. Dispositivo de agulha protegível (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o cubo (30), a cânula de agulha (20), a aleta dorsal (56), o primeiro elemento de proteção (62), e o segundo elemento de proteção (64) formam um componente integral.

5. Dispositivo de agulha protegível (10), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que a vibração exercida sob a extremidade distal da cânula da agulha (20) é absorvida pelo componente integral do dispositivo de agulha protegível (10).

6. Dispositivo de agulha protegível (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o conjunto de proteção (60) compreende um conjunto de travamento de agulha para travar o conjunto de agulha (60) para a cânula de agulha (20) quando o conjunto (60) de agulha está na posição de proteção.

7. Dispositivo de agulha protegível (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o conjunto de travamento de agulha compreende pelo menos um grampo de travamento.

8. Dispositivo de agulha protegível (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende ainda uma capa removível protetivamente circundando a cânula da agulha (20) e engatável com uma porção distal do cubo (30).

9. Dispositivo de agulha protegível (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos um do primeiro elemento de proteção (62) e o segundo elemento de proteção (64) compreende pelo menos uma articulação.

10. Dispositivo de agulha protegível (10) compreendendo: uma cânula de agulha (20) tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distal; um cubo (30) suportando pelo menos uma porção da cânula de agulha (20); uma aleta dorsal (56) estendendo de uma porção do cubo (30) em uma primeira direção; e um conjunto de proteção (60) tendo um primeiro elemento de proteção (62) estendendo a partir de um primeiro ponto de articulação (68, 102) sobre um primeiro lado do cubo (30) em uma segunda direção que é perpendicular à primeira direção e um segundo elemento de proteção (64) estendendo a partir do segundo ponto de articulação (68, 102) sobre um segundo lado do cubo (30) em uma terceira direção que é perpendicular à primeira direção, o segundo lado sendo oposto ao primeiro lado, o conjunto de proteção (60) giratoriamente entre uma posição aberta em que a cânula da agulha (20) é exposta e um primeiro elemento de proteção (62) é espaçado afastado do segundo elemento de proteção (64), e uma posição de proteção em que o primeiro elemento de proteção (62) contata o segundo elemento de proteção (64) e pelo menos uma porção do primeiro elemento de proteção (62) e um segundo elemento de proteção (64) são dispostos sobre a extremidade distal da cânula de agulha (20), caracterizado pelo fato de que o a primeira porção de articulação e a segunda porção de articulação estão dispostos proximalmente a uma extremidade distal da barbatana dorsal (56).

11. Dispositivo de agulha protegível (10), de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o cubo (30), o primeiro elemento de proteção (62), e o segundo elemento de proteção (64) formam um componente integral.

12. Dispositivo de agulha protegível (10), de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o cubo (30), a aleta dorsal (56), o primeiro elemento de proteção (62), e o segundo elemento de proteção (64) formam um componente integral.

13. Dispositivo de agulha protegível (10), de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o cubo (30), a cânula de agulha (20), a aleta dorsal (56), o primeiro elemento de proteção (62), e o segundo elemento de proteção (64) formam um componente integral.

14. Dispositivo de agulha protegível (10), de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a vibração exercida sob a extremidade distal da cânula de agulha (20) é absorvida pelo componente integral do Dispositivo de agulha protegível (10).

15. Dispositivo de agulha protegível (10), de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o conjunto de proteção (60) compreende um conjunto de travamento de agulha para travar o conjunto de proteção (60) à cânula da agulha quando o conjunto de proteção (60) está na posição de proteção.

16. Dispositivo de agulha protegível (10), de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o conjunto de travamento de agulha compreende pelo menos um grampo de travamento.

17. Dispositivo de agulha protegível (10), de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que ainda compreende uma cobertura removível protetivamente em torno da cânula da agulha (20) e engatável com uma porção distal do cubo (30).

18. Dispositivo de agulha protegível (10), de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que pelo menos um do primeiro elemento de proteção (62) e o segundo elemento de proteção (64) compreende pelo menos uma articulação viva.