ES2235352T3 - Un cierre giratorio excentrico a alta presion. - Google Patents
Un cierre giratorio excentrico a alta presion.Info
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Abstract
Un alojamiento (26) generalmente hueco con un extremo distal y un extremo proximal, en el que el extremo distal forma una primera abertura (28 a) y el extremo proximal forma una segunda abertura (27 a), y en el que la primera abertura (28 a) y la segunda abertura (27 a) están alineadas en sentido longitudinal; un cuerpo de válvula (31) que tiene una superficie distal y una superficie proximal dispuestas en el alojamiento hueco para conseguir un movimiento giratorio en el mismo, formando el cuerpo de válvula un conducto (32) de extensión longitudinal que puede estar alineado con la primera abertura (28 a) y la segunda abertura (27 a) en una orientación giratoria; una primera orejeta (35 a) que se extiende en sentido radial desde el cuerpo de válvula (31); y un mecanismo de desvío giratorio (33) dispuesto en el alojamiento (26) y en contacto con el cuerpo de válvula (31); que se caracteriza por que el conjunto de cierre consta además de un mecanismo de centrado (29, 23) que hace que el cuerpode válvula (31) gire en torno a un eje paralelo al eje del conducto (32) de extensión longitudinal, que está descentrado del eje del cuerpo de válvula; y el conjunto del cierre incluye además una segunda orejeta (39) situada en el alojamiento (26) para evitar la sobrerrotación del cuerpo de válvula (31) con respecto al alojamiento (26) bajo la fuerza del mecanismo de desvío giratorio.
Description
Un cierre giratorio excéntrico a alta
presión.
La presente invención está relacionada con un
cierre para utilizar con un dispositivo médico como un conjunto de
catéter y guía de aguja. Aunque la presente invención es
especialmente aplicable a un conjunto de catéter y guía de aguja, se
entiende que el cierre de la presente invención puede utilizarse con
otros dispositivos que requieran también una obturación de
fluidos.
Los catéteres, especialmente los intravenosos
(IV), se utilizan para dirigir el fluido hasta un paciente o
retirarlo del mismo. El tipo más común es el catéter sobre aguja.
Como su nombre indica, un catéter sobre aguja está montado sobre una
guía de aguja que tiene un borde distal afilado. Con el borde distal
de la guía de aguja extendiéndose más allá del borde distal del
catéter, el conjunto se introduce en un vaso sanguíneo a través de
la piel del paciente. Una vez verificada la colocación del conjunto
en el vaso sanguíneo mediante el retorno de la sangre a la aguja y
a una cámara de retorno situada en el extremo proximal de la aguja,
se retira dicha aguja dejando el catéter en su sitio.
En los catéteres estándar, el extremo proximal
tiene normalmente un núcleo a través del cual se extiende la guía de
aguja, que está diseñada para conectarse a un conducto de
alimentación del fluido tras la inserción del catéter en un
paciente y la retirada de la guía de aguja. Al retirar la guía de
aguja del catéter y antes de conectar el conducto de alimentación
del fluido al núcleo del catéter, no hay nada que bloquee el flujo
del fluido hasta o desde el paciente a través del catéter. Y puesto
que el catéter está colocado en un vaso sanguíneo del paciente, la
sangre puede salir y contaminar al personal médico así como a otros
objetos y personas que se encuentren en la zona. De forma similar,
al utilizar un catéter con un puerto lateral, la sangre puede salir
del extremo proximal del núcleo del catéter por la porción en la
que estaba situada la guía de aguja, incluso cuando un conducto de
alimentación del fluido está conectado al puerto lateral antes de
retirar la guía de aguja.
En los últimos años se ha visto incrementada la
necesidad de catéteres que eliminen, o al menos limiten, la fuga de
sangre de los mismos, necesidad que ha aumentado a causa de la
aparición de enfermedades actualmente incurables y, en ocasiones,
mortales, como la hepatitis y el síndrome de inmunodeficiencia
adquirida ("SIDA"), que pueden transmitirse de una persona
infectada o otra mediante el intercambio de fluidos corporales. Como
consecuencia de dicha necesidad, se han diseñado algunos catéteres
que incorporan algún tipo de cierre en la parte del núcleo, por el
cual se extiende la guía de aguja para reducir al mínimo la salida
de sangre por el núcleo del catéter una vez se ha introducido éste
en un vaso sanguíneo del paciente y se ha retirado la guía de aguja.
Normalmente los cierres constan de un tapón elástico situado en el
núcleo del catéter, lo cual permite que la guía de aguja se extienda
por el tapón y que posteriormente sea retirada del mismo una vez que
el catéter está bien colocado en un vaso sanguíneo. Puesto que el
tapón es elástico, debe cerrarse de nuevo una vez retirada la aguja
del cierre. Desafortunadamente, dichos cierres
en estos dispositivos previos pueden ser insuficientes.
en estos dispositivos previos pueden ser insuficientes.
Por ejemplo, el tapón elástico tiene a deformarse
en torno a la guía de aguja durante el tiempo en que el conjunto de
catéter y guía de aguja se envían a un cliente y permanecen en stock
antes de utilizarse, lo cual supone en parte un problema a la hora
de emplear una guía de aguja de guía amplia. Al retirar la guía de
aguja, en vez de que el tapón cierre la abertura que deja la aguja,
la abertura queda en el tapón. Dicha abertura ofrece una vía para
que la sangre salga del catéter, además de una vía de introducción
de infecciones en el torrente sanguíneo del paciente. Por
añadidura, dichos cierres elásticos no son especialmente efectivos
para impedir que se produzcan fugas en zonas de alta presión.
La Patente de EEUU 5.403.284 describe un conjunto
de cierre que consta de un alojamiento generalmente hueco con
extremos distal y proximal que forman una primera y una segunda
aberturas, un cuerpo de válvula situado en el alojamiento para
conseguir un movimiento giratorio, y un mecanismo de desvío
giratorio en contacto con el cuerpo de válvula. El cuerpo de válvula
de este conjunto gira en torno a un eje perpendicular al eje del
conducto longitudinal formado por el conjunto del cierre y el cuerpo
de válvula.
Por lo tanto, el objetivo de la presente
invención es presentar un cierre que impida la salida del
fluido.
Otro objetivo de la presente invención es
presentar un cierre para utilizar en un conjunto de catéter y guía
de aguja en el que el cierre no se deforme en torno a la guía de
aguja ni siquiera cuando ésta quede situada en el cierre durante
mucho tiempo y cuando se utilice una guía de aguja amplia.
También es objetivo de la presente invención
presentar un cierre que impida la salida del fluido incluso en
lugares de alta presión.
De conformidad con la presente invención,
presentamos un conjunto de cierre que consta de:
Un alojamiento generalmente hueco con un extremo
distal y un extremo proximal, en el que el extremo distal forma una
primera abertura y el extremo proximal forma una segunda abertura, y
en el que la primera abertura y la segunda abertura están alineadas
longitudinalmente;
Un cuerpo de válvula con una superficie distal y
una superficie proximal dispuestas en el alojamiento hueco para
conseguir un movimiento giratorio, formando el cuerpo de válvula un
conducto de extensión longitudinal que puede alinearse con la
primera abertura y la segunda abertura en una orientación
giratoria;
Una primera lengüeta que se extiende en sentido
radial desde el cuerpo de válvula; y
Un mecanismo de desvío giratorio situado en el
alojamiento y en contacto con el cuerpo de válvula;
Que se caracteriza por que el conjunto de cierre
consta además de un mecanismo de centrado que permite la rotación
del cuerpo de válvula en torno a un eje paralelo al eje del conducto
de extensión longitudinal, el cual se descentra del eje del cuerpo
de válvula, y el conjunto de cierre incluye además una segunda
lengüeta situada en el alojamiento para evitar una sobrerrotación
del cuerpo de válvula con respecto al alojamiento por la fuerza del
mecanismo de desvío giratorio.
La presente invención presenta además un conjunto
de catéter y guía de aguja que consta de:
Un catéter con un extremo proximal y un extremo
distal;
Un núcleo del catéter conectado al extremo
proximal, comunicando el fluido con el catéter, y teniendo el núcleo
del catéter una pared proximal que forma una abertura proximal y
una pared distal que forma una abertura distal;
Un conjunto de cierre de la presente invención en
el que el núcleo del catéter constituye el alojamiento;
Una guía de aguja que tiene un extremo proximal y
un extremo distal dispuestos en el interior del catéter y el núcleo
del catéter a través del conducto y la abertura proximal y la
abertura distal; y
Un núcleo de aguja que tiene un extremo proximal
y un extremo distal conectados al extremo proximal de la aguja.
El cierre giratorio excéntrico a alta presión de
la presente invención incluye un cuerpo de válvula y un mecanismo de
desvío giratorio, como un muelle. El cuerpo de válvula forma un
conducto de extensión longitudinal cuyas dimensiones son suficientes
para que pueda pasar una guía de aguja. Este conducto se descentra
del eje del cuerpo de válvula, cuya relevancia describiremos
posteriormente. El cuerpo de válvula está situado en un alojamiento
que permite el giro de dicho cuerpo de válvula. El alojamiento forma
dos aberturas alineadas en sentido longitudinal que se descentran
del eje del alojamiento. Estas dos aberturas de alineación
longitudinal están orientadas de manera que el conducto del cuerpo
de válvula pueda alinearse con las aberturas situadas en el
alojamiento. De esta manera, puede extenderse una guía de aguja en
el alojamiento por un extremo, a través del cuerpo de válvula y a lo
largo del otro extremo del alojamiento.
El muelle está situado en el alojamiento con
respecto al cuerpo de válvula para desviar el cuerpo de válvula en
una orientación giratoria específica. Concretamente el muelle está
colocado en torno al cuerpo de válvula para que pueda girar y
desalinear el conducto con las dos aberturas de alineación
longitudinal formadas en el alojamiento. Con la guía de aguja
extendida en el alojamiento y a través del cuerpo de válvula, la
guía de aguja mantiene al cuerpo de válvula en su sitio contra la
fuerza del muelle. Cuando la guía de aguja se retira del
alojamiento y el cuerpo de válvula, éste ya no se mantiene en su
sitio contra la fuerza del muelle. Por lo tanto, el muelle provoca
el giro del cuerpo de válvula en el alojamiento, de manera que el
conducto del cuerpo de válvula ya no está alineado con las dos
aberturas de alineación longitudinal formadas en el alojamiento, lo
cual impide que el fluido atraviese el alojamiento a lo largo del
cuerpo de válvula.
Un extremo del cuerpo de válvula está formado por
una superficie mayor que el otro. Cuando el fluido llega al extremo
del cuerpo de válvula cuya superficie es mayor, se ejerce una alta
presión contra dicho extremo, obligando al otro extremo del cuerpo
de válvula contra el alojamiento, lo que garantiza un cierre
hermético del fluido. De este modo quedan reducidas al mínimo las
posibles fugas a través del alojamiento y el cuerpo de válvula.
Los objetivos y ventajas de la invención
anteriormente citados, y otros, serán considerados en la detallada
descripción expuesta a continuación.
Las representaciones favoritas están
representadas en los dibujos, en los que números similares hacen
referencia a elementos similares y en los que:
La Figura 1 en una vista en perspectiva de un
conjunto de catéter y guía de aguja que lleva incorporado el cierre
excéntrico giratorio a alta presión de la presente invención;
La Figura 2 es una vista en corte parcial del
conjunto de catéter y guía de aguja de la Figura 1 tomada a lo largo
de la línea 2 - 2, que incluye el cierre excéntrico giratorio a alta
presión de la presente invención;
La Figura 3 es una vista en corte alargada de la
porción proximal del conjunto de catéter y guía de aguja de la
Figura 1, presentando el cierre excéntrico giratorio a alta presión
de la presente invención, con la guía de aguja extendida;
La Figura 4 es una vista en corte esquemática de
la porción proximal del conjunto de catéter y guía de aguja tomada a
lo largo de la línea 4 - 4 de la Figura 3, que representa la
superficie distal de la pared distal utilizada en el núcleo del
catéter que forma una parte del alojamiento del cierre giratorio a
alta presión de la presente invención;
La Figura 5 es una vista en corte alargada de la
porción proximal del conjunto de catéter y guía de aguja de la
Figura 1 con el catéter y la guía de aguja separados para ver el
cierre excéntrico y giratorio a alta presión de la presente
invención, con la orientación de cuando la guía de aguja se ha
retirado del mismo;
La Figura 6 es una vista en corte esquemática de
la porción proximal del conjunto de catéter y guía de aguja tomada a
lo largo de la línea 6 - 6 de la Figura 5, mostrando la superficie
distal de la pared distal utilizada en el núcleo del catéter que
forma una porción del alojamiento del cierre giratorio a alta
presión de la presente invención;
La Figura 7 es una vista en corte del cierre
excéntrico giratorio a alta presión de la presente invención en un
alojamiento independiente aparte de un catéter que muestra una
porción de una aguja extendida;
La Figura 8 es una vista en corte del cierre
excéntrico giratorio a alta presión de la presente invención en un
alojamiento independiente aparte de un catéter con la aguja retirada
del mismo; y
La Figura 9 es una vista en corte alargada de la
porción proximal del conjunto de catéter y guía de aguja
representando el cierre excéntrico giratorio a alta presión de la
presente invención, formado con un alojamiento independiente
encajado en su sitio en el núcleo del catéter.
El término "proximal", tal y como se aquí
utiliza, hace referencia al emplazamiento del cierre excéntrico
giratorio a alta presión de la presente invención más próximo al
médico que utiliza dicho cierre excéntrico giratorio a alta presión
y más alejado del paciente en relación con el que se utiliza dicho
cierre excéntrico giratorio a alta presión. A la inversa, el término
"distal" hace referencia al emplazamiento del cierre
excéntrico giratorio a alta presión de la presente invención más
alejado del médico que utiliza dicho cierre excéntrico giratorio a
alta presión, y más próximo al paciente en relación con el que se
utiliza dicho cierre excéntrico giratorio a alta presión.
El cierre excéntrico giratorio a alta presión de
la presente invención se describe posteriormente en relación con una
configuración específica de un conjunto de catéter y guía de aguja.
Esta descripción ofrece un marco de referencia para el emplazamiento
y uso del cierre excéntrico giratorio a alta presión de la presente
invención. Sin embargo, se entiende que el cierre excéntrico
giratorio a alta presión de la presente invención no se limita a su
aplicación en la configuración específica del conjunto de catéter y
guía de aguja aquí descrito. En realidad, el cierre excéntrico
giratorio a alta presión de la presente invención ni siquiera se
limita a un conjunto de catéter y guía de aguja, sino que puede
utilizarse en otras aplicaciones en las que sea necesario un bloqueo
de los fluidos a alta presión.
El conjunto de catéter y guía de aguja 10
representado en las Figs. 1 y 2 incluye un catéter 20 que tiene el
extremo proximal unido al eje distal de un núcleo de catéter 21 y
una aguja 40 que tiene el eje proximal unido al eje distal de un
núcleo de aguja 21. La aguja 40 está colocada en el catéter 20 de
manera que el núcleo del catéter 21 y el núcleo de la aguja 41 son
colindantes y el extremo distal de la aguja 40 se extiende más allá
del extremo distal del catéter 20. El cierre excéntrico giratorio a
alta presión 30 de la presente invención está situado en el núcleo
del catéter 21 y forma parte del mismo.
El núcleo del catéter 21 incluye un puerto
lateral 22 que tiene un tubo extensible 50 conectado al mismo,
situado hacia la porción distal del núcleo del catéter 21. El núcleo
del catéter 21 incluye un ala 25 que se extiende en sentido radial
desde el núcleo del catéter 21. En general el ala 25 está alineada
con el eje longitudinal del catéter 20. El ala 25 debe ser lo
suficientemente grande como para que el médico pueda agarrarla
fácilmente para facilitar el manejo del conjunto de catéter y guía
de aguja 10 durante la punción de la vena.
El extremo proximal del tubo extensible 50 lleva
un adaptador de fijación estándar 51 que permite la conexión de un
tubo de alimentación de fluidos IV al tubo extensible 50. Dicho tubo
de alimentación de fluidos IV puede conectarse al tubo extensible 50
antes de la inserción en un paciente de la porción distal del
conjunto de catéter y guía de aguja 10. El puerto lateral 22
comunica el fluido con el lumen del catéter 20, de manera que el
líquido que se inyecta por el tubo extensible 50 pasará al paciente
una vez que el catéter 20 esté bien colocado en el mismo y la aguja
40 se retire del conjunto de catéter y guía de aguja 10. A la
inversa, la sangre que sale de la vena de un paciente a través del
catéter 20 puede pasar por el tubo extensible 50. El núcleo del
catéter 21 se cierra con el cierre excéntrico giratorio a alta
presión 30 para garantizar que un fluido como la sangre no salga
por el extremo proximal del núcleo del catéter 21, sino que
atraviese el tubo extensible 50.
El cierre excéntrico giratorio a alta presión 30
lleva un cuerpo de válvula 31 y un mecanismo de desvío giratorio,
como el muelle 33. Desde luego, en lugar del muelle 33 podrían
utilizarse otros mecanismos de desvío giratorios como tubos
elásticos. El cuerpo de válvula 31 forma un conducto de extensión
longitudinal 32 con dimensiones suficientes para que la aguja 40 lo
atraviese. El conducto 32 se desvía del eje del cuerpo de válvula
31. El extremo distal del cuerpo de válvula 31 está formado
preferentemente con una porción resaltada alargada 35 que tiene una
superficie distal mayor que el extremo proximal del cuerpo de
válvula 31.
El cuerpo de válvula 31 se encuentra
preferentemente encerrado en un compartimiento proximal 26 del
núcleo del catéter 21. El compartimiento proximal 26 está formado
por una porción proximal 27 y una pared distal 28, y ofrece espacio
suficiente para que el cuerpo de válvula 31 gire en el mismo. En la
pared distal 28 hay un vástago 29 que ofrece un mecanismo de
centrado en torno al cual puede girar el cuerpo de válvula 21. En
caso necesario, el extremo interior proximal de la porción proximal
27 puede formar una depresión campaniforme 23, ofreciendo un segundo
mecanismo de centrado en torno al cual puede girar el cuerpo de
válvula 31. Dicho segundo mecanismo de centrado garantiza que el
cuerpo de válvula 31 girará en torno a su eje sin tambalearse
durante el giro. El compartimiento proximal 26 está formado con una
orejeta 39 de extensión radial hacia el interior, que se une a otra
orejeta 35 a de extensión radial hacia el exterior formada en la
porción resaltada 35. La orejeta 35 a se extiende preferentemente
sobre aproximadamente la mitad de la circunferencia de la porción
resaltada 35 para mantener una alineación adecuada y una rotación
suave del cuerpo de válvula 31. Dichas orejetas limitan la rotación
del cuerpo de válvula 31 en el compartimiento proximal 26.
La pared distal 28 forma una abertura distal 28 a
que está longitudinalmente alineada con el lumen 20 a del catéter
20. La porción proximal 27 forma una abertura proximal 27 a que está
longitudinalmente alineada con la abertura distal 28 a. Esta
configuración permite que la aguja 40 se extienda en el núcleo del
catéter 21, el catéter 20 y el lumen del catéter 20 a a través del
cuerpo de válvula 31, cuando el conducto 32 está alineado con la
abertura proximal 27 a y la abertura distal 28 a. Consulte las
Figuras 3 y 4.
El muelle 33 se encuentra en el compartimiento
proximal 26 con respecto al cuerpo de válvula para desviar el cuerpo
de válvula 31 en un movimiento giratorio. Específicamente, el muelle
33 está situado en torno al cuerpo de válvula 31 y entra en
contacto con el mismo para hacer girar el cuerpo de válvula 31 en
torno al vástago 29 y la depresión 23, de manera que el conducto 32
no quede alineado con la abertura proximal 27 a y la abertura distal
28 a. Esta desalineación de la abertura proximal 27 a y la abertura
distal 28 a con el conducto 32 se produce sin desviarse el cuerpo de
válvula 31 y el muelle 33. A efectos de alinear la abertura
proximal 27 a y la abertura distal 28 a con el conducto 32, el
cuerpo de válvula 31 debe girar contra la fuerza del muelle 33. Esta
rotación tiene como consecuencia una energía giratoria almacenada
en el muelle 33 para desviar el cuerpo de válvula 31 a la posición
de desalineación. Cuando la aguja 40 se extiende en el núcleo de
catéter 21 y a través de la abertura proximal 27 a, la abertura
distal 28 a y el cuerpo de válvula 31, dicho cuerpo de válvula 31 se
mantiene en su sitio contra la fuerza del muelle 33 por la aguja 40.
Consulte las Figuras 3 y 4. Cuando la aguja 40 se retira del núcleo
del catéter 21 y el cuerpo de válvula 31, dicho cuerpo de válvula
31 ya no se mantiene en su sitio contra la fuerza del muelle 33.
Por lo tanto, el muelle 33 provoca el giro del cuerpo de válvula 31
dentro del núcleo del catéter 31 de manera que el conducto 32 no
queda alineado con la abertura proximal 27 a y la abertura distal 28
a. Consulte las Figs. 5 y 6.
Como hemos comentado anteriormente, también
pueden utilizarse las orejetas 35 a y 39 para evitar una
sobrerrotación del cuerpo de válvula 31 por el muelle 33. Con una
ligera fuerza de desviación del muelle 33, las orejetas 35 a y 39
se unen, quedando garantizada la desalineación entre la abertura
proximal 27 a y la abertura distal 28 a con el conducto 32.
En una representación alternativa, el cuerpo de
válvula 31 queda longitudinalmente restringido en un alojamiento
independiente 60 que puede estar situado en el extremo proximal del
núcleo del catéter 21. Consulte la Fig. 9. En esta configuración, en
el alojamiento 60 hay un par de aberturas 61 y 62 de alineación
longitudinal que están descentradas del eje del alojamiento 60. Las
aberturas 61 y 62 están orientadas de manera que el conducto 32 del
cuerpo de válvula 31 pueda alinearse con las mismas cuando el cuerpo
de válvula 31 esté en una alineación giratoria específica en el
alojamiento 60. Consulte las Figs. 7 y 9. De esta manera, la aguja
40 puede extenderse en el alojamiento 60 y a través del cuerpo de
válvula 31. Al igual que en la otra representación, hay un mecanismo
de desvío giratorio, como un muelle 33, situado en el alojamiento 60
para desviar el cuerpo de válvula 31 hacia la configuración
desalineada en la que las aberturas 61 y 62 no están alineadas.
Cuando la aguja 40 se extiende en el alojamiento 60, el cuerpo de
válvula 31 se mantiene en su sitio contra la fuerza del muelle 33
por medio de la aguja 40. Consulte las Figs. 7 y 9. Cuando la aguja
40 se retira del alojamiento 60, el cuerpo de válvula 31 ya no se
mantiene en su sitio contra la fuerza del muelle 33. Por lo tanto,
el muelle 33 hace girar al cuerpo de válvula 31 en el alojamiento
60 en torno al vástago 65, de manera que el conducto 32 no queda
alineado con las aberturas 61 y 62. También en este caso pueden
formarse orejetas en el alojamiento 60 y el cuerpo de válvula 31
para evitar la sobrerrotación del cuerpo de válvula 31 por el muelle
33.
La desalineación del conducto 32 y las aberturas
en el núcleo del catéter 21 ó el alojamiento 60 impide el paso del
fluido a lo largo del cuerpo de válvula 31. Cuando el fluido fluye
contra la porción resaltada 35 del cuerpo de válvula 31, la fuerza
que ejercida contra la porción resaltada 35 es mayor que la que se
ejercería contra el extremo proximal del cuerpo de válvula 31 si el
fluido fluyera por el espacio entre el extremo proximal del cuerpo
de válvula 31 y la pared proximal del alojamiento 60, lo cual se
debe a que la magnitud de la fuerza está directamente relacionada
con el área de la superficie contra la que se ejerce la presión. Así
pues, cuando se ejerce la misma presión contra un área de
superficie mayor, la fuerza será superior que cuando se ejerce la
misma presión contra un área de superficie menor. Puesto que el área
de la superficie del extremo proximal del cuerpo de válvula 31 es
menor que el área de la superficie del resalto 35, se ejerce una
fuerza mayor contra el resalto 35. Esta fuerza mayor garantiza que
el extremo proximal del cuerpo de válvula 31 se apoya herméticamente
contra la pared proximal del alojamiento 60. El resultado es un
cierre hermético a los fluidos entre el extremo proximal del cuerpo
de válvula 31 y la pared proximal del alojamiento 60. De esta
manera, quedan reducidas al mínimo las fugas por el alojamiento 60 y
el cuerpo de válvula 31. Pese a que aquí se describe el extremo
distal del cuerpo de válvula 31, es decir, el resalto 35, como con
un área de superficie mayor que el extremo proximal del cuerpo de
válvula 31, se entiende que el extremo proximal del cuerpo de
válvula 31 puede tener un área de superficie mayor que el extremo
distal del cuerpo de válvula 31 si el caudal del fluido a lo largo
del cuerpo de válvula 31 es desde el extremo proximal hacia el
extremo distal.
La aguja 40 tiene el extremo proximal conectado
al núcleo de aguja 41. En el núcleo de aguja 41 se forma una aleta
45 de extensión radial que en general está longitudinalmente
alineada con la aguja 40. La aleta 45 combinada con el ala 25,
facilita la manipulación del conjunto de catéter y guía de aguja 10
durante la punción de la vena. Además, la aleta 45 facilita la
retirada de la aguja 40 del catéter 20 tras una adecuada punción de
la vena. La aguja 40 puede incluir una o más ranuras 42 que se
forman a lo largo de una porción distal de la misma. Dichas ranuras
hacen que la sangre salga por la aguja 40 hasta el espacio anular
entre dicha aguja 40 y el catéter 20, donde podrá ser observada por
un médico, siempre y cuando el catéter 20 sea al menos translúcido.
Como alternativa, la sangre puede fluir por el tubo extensible 50
donde la observará un médico siempre y cuando el tubo extensible 50
sea al menos translúcido. Si no se forman las ranuras 42 en la aguja
40, podría situarse una cámara de retorno (que no aparece en los
dibujos) en el núcleo de aguja 41 en el extremo proximal de la aguja
40. En dicha configuración, un médico observaría el flujo de sangre
en la cámara de retorno en el extremo proximal del conjunto de
catéter y guía de aguja 10. Es importante poder observar el flujo de
sangre en el conjunto de catéter y guía de aguja 10 porque la
observación de la sangre en este caso confirma que el extremo distal
del conjunto de catéter y guía de aguja 10 está bien colocado en el
vaso sanguíneo del paciente.
Para utilizar el conjunto de catéter y guía de
aguja 10 con el cierre excéntrico giratorio a alta presión 30 de la
presente invención, el médico colocará el conjunto de catéter y
guía de aguja 10 en la orientación que vemos en la Figura 1, en la
cual la aguja 40 se extiende en el catéter 20 a través del cuerpo de
válvula 31, de manera que el extremo distal de la aguja 40 se
extiende en sentido distal a lo largo del extremo distal del
catéter 20. A continuación, el médico puede proceder a realizar la
punción de la vena con el extremo distal del catéter 20 y la aguja
40. Una vez bien efectuada la punción de la vena, la sangre fluirá
por la aguja 40 y atravesará las ranuras 42. A continuación, la
sangre fluirá por el espacio anular entre la aguja 40 y el catéter
20 y por el tubo extensible 40. El médico podrá observar este flujo
de sangre y confirmar la perfecta realización de la punción de la
vena. En este momento, el médico puede hacer avanzar más el catéter
20 en la vena y simultáneamente retirar la aguja 40 del catéter 20.
Cuando el extremo distal de la aguja 40 se ha retirado por completo
del conjunto de catéter y guía de aguja 10, el muelle 33 obliga a
girar al cuerpo de válvula 31 para desalinear el conducto 32 con la
abertura proximal 27 a y la abertura distal 28 a, lo cual impide la
salida de sangre por el extremo proximal del núcleo del catéter 21.
Si la sangre está a alta presión, presionará con mayor fuerza el
extremo distal del cuerpo de válvula 31 para garantizar el cierre
hermético del fluido entre el cuerpo de válvula 31 y la pared
proximal 27.
Así pues, hemos visto que la inclusión de un
cierre excéntrico giratorio a alta presión impedirá el paso de
fluidos, que puede utilizarse en un conjunto de catéter y guía de
aguja, y que no se deformará en torno a la guía de aguja ni siquiera
cuando la guía de aguja esté colocada en el cierre durante mucho
tiempo y cuando se utilice una guía de aguja amplia, y que evitará
que el fluido la atraviese incluso en zonas de alta presión.
Claims (4)
1. Un alojamiento (26) generalmente hueco con un
extremo distal y un extremo proximal, en el que el extremo distal
forma una primera abertura (28 a) y el extremo proximal forma una
segunda abertura (27 a), y en el que la primera abertura (28 a) y la
segunda abertura (27 a) están alineadas en sentido longitudinal;
un cuerpo de válvula (31) que tiene una
superficie distal y una superficie proximal dispuestas en el
alojamiento hueco para conseguir un movimiento giratorio en el
mismo, formando el cuerpo de válvula un conducto (32) de extensión
longitudinal que puede estar alineado con la primera abertura (28 a)
y la segunda abertura (27 a) en una orientación giratoria;
una primera orejeta (35 a) que se extiende en
sentido radial desde el cuerpo de válvula (31); y
un mecanismo de desvío giratorio (33) dispuesto
en el alojamiento (26) y en contacto con el cuerpo de válvula
(31);
que se caracteriza porque el conjunto de
cierre consta además de un mecanismo de centrado (29, 23) que hace
que el cuerpo de válvula (31) gire en torno a un eje paralelo al eje
del conducto (32) de extensión longitudinal, que está descentrado
del eje del cuerpo de válvula; y el conjunto del cierre incluye
además una segunda orejeta (39) situada en el alojamiento (26) para
evitar la sobrerrotación del cuerpo de válvula (31) con respecto al
alojamiento (26) bajo la fuerza del mecanismo de desvío
giratorio.
2. El conjunto de cierre de la reivindicación 1
en el que el mecanismo de desvío giratorio es un muelle (33) que
hace girar el cuerpo de válvula (31) desde una primera posición en
la que la primera abertura (28 a) y la segunda abertura (27 a) están
alineadas con el conducto de extensión longitudinal (32), hasta una
segunda posición en la que la primera abertura (28 a) y la segunda
abertura (27 a) no están alineadas con el conducto (32) de extensión
longitudinal (32).
3. El conjunto de cierre de las reivindicaciones
1 ó 2, en el que la superficie distal del cuerpo de válvula (31)
tiene un área de superficie mayor que la superficie proximal.
4. Un conjunto de catéter y guía de aguja (10)
que consta de:
Un catéter (20) con un extremo proximal y un
extremo distal;
Un núcleo de catéter (21) conectado al extremo
proximal del catéter (20) y el fluido en comunicación con el catéter
(20), teniendo el núcleo del catéter (21) una pared proximal que
forma una abertura proximal y una pared distal que forma una
abertura distal;
Un conjunto de cierre de cualquiera de las
reivindicaciones de 1 a 3 en el que el núcleo del catéter (21)
constituye el alojamiento (26);
Una guía de aguja (40) con un extremo proximal y
un extremo distal dispuestos en el interior del catéter (20) y el
núcleo del catéter (21) a través del conducto (32) y la abertura
proximal y la abertura distal; y
Un núcleo de aguja (41) que tiene un extremo
proximal y un extremo distal conectados al extremo proximal de la
aguja.
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