BRPI1011987B1

BRPI1011987B1 - válvula médica com vedação de contrapressão aperfeiçoada

Info

Publication number: BRPI1011987B1
Application number: BRPI1011987A
Authority: BR
Inventors: Kimball Ian; Maseda Luis; Siopes William
Original assignee: Np Medical Inc
Priority date: 2009-06-22
Filing date: 2010-06-21
Publication date: 2019-12-31
Also published as: US20140031765A1; AU2010264501A1; CN102481445A; US10744314B2; JP2012530555A; EP2445572A1; CA2765054C; KR101659640B1; AU2010264501B2; CN102481445B; ES2696987T3; JP5836939B2; EP2445572B1; US20110028915A1; PT2445572T; KR20120093812A; US20160114147A1; WO2010151507A1; CA2765054A1; BRPI1011987A2

Abstract

válvula médica com vedação de contrapressão aperfeiçoada a presente invenção refere-se a uma válvula médica que transita entre um modo aberto que permite um fluxo de fluido, e um modo fechado que impede o fluxo de fluido. para este fim, a válvula médica tem um alojamento com uma entrada e uma saída, um membro rígido montado móvel dentro do alojamento e um membro resiliente com uma porção de vedação. o alojamento também tem pelo menos uma zona de alívio que está em comunicação de fluido com a saída quando a válvula está no modo fechado. o membro de rígido pode ter extremidade proximal, uma extremidade distal, e um canal de fluxo. a zona de alívio pode estar radialmente para fora da porção de vedação. a porção de vedação pode vedar a válvula e impedir o fluido de passar através da válvula quando no modo fechado.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para VÁLVULA MÉDICA COM VEDAÇÃO DE CONTRAPRESSÃO APERFEIÇOADA.

PRIORIDADE [001] Este pedido de patente reivindica prioridade do Pedido de

Patente Provisória dos Estados Unidos Número 61/219.319 depositado em 22 de Junho de 2009, intitulado, Válvula Médica Com Vedação de Contrapressão Aperfeiçoada e nomeando William Siopes, Luis Maseda e Ian Kimball como inventores, a descrição do qual está aqui incorporada, em sua totalidade, por referência.

PEDIDOS DE PATENTE DOS ESTADOS UNIDOS RELACIONADOS [002] Este pedido de patente está relacionado com o Pedido de

Patente U.S. Número_____________, intitulado, Válvula Médica Com

Vedação de Contrapressão Aperfeiçoada e nomeando William Siopes, Luis Maseda e Ian Kimball como inventores, depositado na mesma data com este, e designado o protocolo de procuração número 1600/A11, a descrição do qual está aqui incorporada, em sua totalidade, por referência.

CAMPO DA TÉCNICA [003] A invenção refere-se genericamente a válvulas médicas e, mais especificamente, a invenção refere-se a aperfeiçoar a resistência às forças direcionadas de modo proximal em válvulas médicas. ANTECEDENTES DA TÉCNICA [004] Em termos gerais, os dispositivos de válvula médica frequentemente atuam como um orifício vedado que pode ser repetidamente acessado para injetar não invasivamente um fluido na (ou retirar um fluido da) vasculatura de um paciente. Consequentemente, uma válvula médica permite que a vasculatura do paciente seja livremente acessada sem requerer que a pele do paciente seja repetidamente perfurada por uma agulha.

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2/28 [005] A equipe médica insere um instrumento médico na válvula médica para injetar um fluido em (ou retirar um fluido de) um paciente que tem uma válvula médica apropriadamente presa. Uma vez inserido, o fluido pode ser livremente injetado no ou retirado do paciente. SUMÁRIO DA INVENÇÃO [006] De acordo com uma modalidade da presente invenção, uma válvula médica transita entre um modo aberto que permite um fluxo de fluido, e um modo fechado que impede o fluxo de fluido. A válvula médica tem um alojamento com uma entrada, uma saída, e pelo menos uma zona de alívio que está em comunicação de fluido com a saída quando a válvula está no modo fechado. A válvula médica pode também ter um membro de plugue que está montado móvel dentro da passagem. O membro de plugue tem uma extremidade proximal, uma extremidade distal e um furo entre as suas extremidades proximal e distal. A válvula pode também ter um membro de glande com um primeiro membro de vedação que veda o furo quando a válvula está no modo fechado. A zona de alívio pode estar radialmente para fora do membro de vedação. [007] Em algumas modalidades, a válvula médica pode também ter um segundo membro de vedação localizado proximal ao furo quando a válvula está no modo fechado. Em tais modalidades, o primeiro membro de vedação pode estar localizado distal ao furo quando a válvula está no modo fechado. O primeiro e o segundo membros de vedação podem ser anéis O-ring e podem ser ou não integrais com o membro de glande. O alojamento da válvula médica pode ter uma pluralidade de nervuras, que definem a(s) zona(s) de alívio. O alojamento pode também ter uma porção de prateleira que, em conjunto com as nervuras, suporta uma porção do membro de glande. Além disso, o alojamento pode ter postes de guia na saída da válvula que centram o membro de plugue dentro da saída conforme o membro de plugue move de modo distal. Em algumas modalidades, a porção de

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3/28 prateleira e os postes de guia podem fazer parte das nervuras.

[008] De acordo com modalidades ainda adicionais, a(s) zona(s) de alívio pode(m) ser configurada(s) de modo que uma pressão direcionada de modo proximal dentro da válvula aumenta a vedação no furo criando uma pressão radialmente para dentro sobre o membro resiliente e o primeiro e/ou segundo membro(s) de vedação. Conforme a válvula transita do modo fechado para o modo aberto, o membro de glande pode deformar para dentro da zona de alívio.

[009] De acordo com modalidades adicionais da presente invenção, um membro resiliente para uma válvula médica que tem um alojamento com uma entrada e uma saída pode incluir uma porção de corpo e um primeiro membro de vedação. A porção de corpo pode estar localizada dentro do alojamento, e pelo menos uma porção da porção de corpo pode ser suportada pelo alojamento. O alojamento pode ter pelo menos uma zona de alívio em comunicação de fluido com a saída da válvula. O primeiro membro de vedação pode criar uma primeira vedação contra um membro de plugue que está montado móvel dentro de uma passagem dentro da válvula. O primeiro membro de vedação pode vedar um furo no membro de plugue quando a válvula está no modo fechado. A zona de alívio pode ficar radialmente para fora do primeiro membro de vedação.

[0010] Em outras modalidades, o membro resiliente pode ter um segundo membro de vedação que está localizado proximal ao furo quando a válvula está no modo fechado. Em tais modalidades, o primeiro membro de vedação pode estar localizado distal ao furo quando a válvula está no modo fechado. O primeiro e o segundo membros de vedação podem ser anéis O-ring e podem ser ou não integrais com o membro resiliente.

[0011] O alojamento pode incluir uma porção de prateleira e uma pluralidade de membros de nervura, os quais definem a(s) zona(s) de

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4/28 alívio. A porção de prateleira pode suportar o membro resiliente dentro do alojamento e, durante a operação da válvula, a porção da porção de corpo do membro resiliente pode deformar para dentro das zonas de alívio. A(s) zona(s) de alívio pode(m) estar configurada(s) de modo que, na presença de uma pressão direcionada de modo proximal dentro da válvula, o fluido que entra na zona de alívio aplica uma pressão radialmente para dentro sobre o membro resiliente e aumenta a vedação no furo.

[0012] De acordo com outras modalidades da presente invenção, um alojamento para uma válvula médica inclui uma porção proximal com uma entrada, e uma porção distal com uma saída. A porção proximal e a porção distal podem prender um membro resiliente no interior do alojamento. O membro resiliente ou os membros de vedação localizados sobre o membro resiliente podem vedar uma localização de furo transversal em um membro de plugue. O alojamento pode também ter uma zona de alívio em comunicação de fluido com a saída. Na presença de uma pressão direcionada de modo proximal através da válvula médica, a zona de alívio pode estar configurada para aumentar a vedação provida pelo membro resiliente e/ou membros de vedação. A zona de alívio pode ficar radialmente para fora do furo.

[0013] Uma porção de prateleira localizada dentro da porção distal do alojamento pode suportar o membro resiliente. Além disso, o alojamento pode também ter uma pluralidade de membros de nervura localizada dentro da porção distal. A pluralidade de membros de nervura pode definir a(s) zona(s) de alívio. O membro resiliente pode incluir um primeiro membro de vedação localizado proximal ao furo e um segundo membro de vedação localizado distal ao furo. O primeiro membro de vedação e o segundo membro de vedação podem vedar o furo, e a pressão direcionada de modo proximal através da válvula pode aumentar a vedação criada pelo primeiro e segundo membros de

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5/28 vedação ao redor do furo. A zona de alívio pode ficar radialmente para fora do segundo membro de vedação. O alojamento pode também ter de postes de guia na saída que centram o membro de plugue dentro da saída conforme o membro de plugue move de modo distal ou proximal. [0014] De acordo com as modalidades adicionais da presente invenção, uma válvula médica que tem um modo aberto que permite o fluxo de fluido, e um modo fechado que impede o fluxo de fluido pode incluir um alojamento, um membro rígido, e um membro resiliente. O alojamento pode ter uma entrada, uma saída, e pelo menos uma zona de alívio em comunicação de fluido com a saída quando a válvula está no modo fechado. O membro rígido pode estar montado móvel dentro da passagem. O membro rígido pode também ter uma extremidade proximal, uma extremidade distal e um canal de fluxo que passa através deste. O canal de fluxo pode ter uma abertura proximal da extremidade distal do membro rígido. O membro resiliente pode ter uma porção proximal e uma porção de vedação com uma abertura normalmente fechada. A porção de vedação pode estar distal à porção proximal, e a zona de alívio pode ficar radialmente para fora da porção de vedação. A porção de vedação pode vedar a válvula e impedir que o fluido passe através da válvula quando no modo fechado.

[0015] A válvula médica pode também ter uma pluralidade de nervuras que definem a(s) zona(s) de alívio. A(s) zona(s) de alívio pode(m) estar configurada(s) de modo que uma pressão direcionada de modo proximal dentro da válvula aumenta a vedação provida pela porção de vedação criando uma pressão radialmente para dentro sobre a porção de vedação e a abertura. Durante a atuação da válvula, uma porção do membro resiliente pode deformar para dentro da(s) zona(s) de alívio conforme a válvula transita dos modos fechado para aberto.

[0016] De acordo com outras modalidades, o membro rígido pode ser uma cânula. A cânula pode passar através da abertura dentro da

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6/28 porção de vedação quando a válvula transita do modo fechado para o modo aberto para criar uma comunicação de fluido entre a entrada de válvula e a saída de válvula. Alternativamente, o membro rígido pode ser um atuador com uma porção de corpo e uma pluralidade de membros de perna que estende da porção de corpo. O movimento distal do atuador pode fazer com que os membros de perna interajam com o membro resiliente para abrir a abertura, a qual, por sua vez, transita a válvula do modo fechado para o aberto.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0017] As características da invenção acima serão mais prontamente compreendidas por referência à descrição detalhada seguinte, tomada com referência aos desenhos acompanhantes, nos quais:

[0018] Figura 1 mostra esquematicamente uma utilização de uma válvula médica configurada de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[0019] Figura 2A mostra esquematicamente uma vistaem perspectiva de uma válvula médica configurada de acordocom modalidades ilustrativas da presente invenção.

[0020] Figura 2B mostra esquematicamente uma vistaem perspectiva de uma válvula médica da Figura 2A com uma ramificação de local Y.

[0021] Figura 3A mostra esquematicamente uma vista em corte transversal da válvula mostrada na Figura 2A no modo fechado ao longo da linha 3A-3A.

[0022] Figura 3B mostra esquematicamente uma vista em corte transversal da válvula mostrada na Figura 2A no modo fechado ao longo da linha 3B-3B.

[0023] Figura 4 mostra esquematicamente uma vista em corte transversal da válvula mostrada na Figura 2A no modo aberto ao longo

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7/28 da linha 3A-3A.

[0024] Figura 5A mostra esquematicamente uma vista em detalhes da área 1 mostrada na Figura 3A, de acordo com modalidades da presente invenção.

[0025] Figura 5B mostra esquematicamente uma vista em detalhes da área 2 mostrada na Figura 3B, de acordo com modalidades da presente invenção.

[0026] Figura 6 mostra esquematicamente uma vista seccional em corte de torta da saída de válvula, de acordo com modalidades da presente invenção.

[0027] Figuras 7A e 7B mostram esquematicamente modalidades alternativas da saída de válvula com diferentes números de nervuras, de acordo com modalidades da presente invenção.

[0028] Figura 8 mostra esquematicamente uma modalidade alternativa de uma válvula médica no modo aberto, de acordo com modalidades da presente invenção.

[0029] Figura 9A mostra esquematicamente uma modalidade alternativa adicional de uma válvula médica que tem uma vedação de anel sólido, de acordo com modalidades adicionais da presente invenção.

[0030] Figura 9B mostra esquematicamente uma vista em detalhes da área de vedação de anel sólido da válvula médica mostrada na Figura 9A, de acordo com modalidades da presente invenção.

[0031] Figura 10A mostra esquematicamente uma vista em corte transversal de uma modalidade alternativa de uma válvula médica no modo fechado, de acordo com modalidades da presente invenção.

[0032] Figura 10B mostra esquematicamente uma vista em corte transversal da válvula médica mostrada na Figura 10A no modo aberto, de acordo com modalidades da presente invenção.

[0033] Figura 11 mostra esquematicamente uma saída válvula da

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8/28 válvula médica mostrada nas Figuras 10A e 10B, de acordo com modalidades da presente invenção.

[0034] Figura 12 mostra esquematicamente uma vista em corte transversal de uma modalidade adicional de uma válvula médica de acordo com modalidades da presente invenção.

[0035] Figura 13 mostra esquematicamente uma vista em perspectiva de um atuador alternativo de acordo com modalidades da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DE MODALIDADES ESPECÍFICAS [0036] Em modalidades ilustrativas, uma válvula médica tem uma zona de alívio que está em comunicação de fluido com uma saída de válvula. A zona de alívio provê a válvula com uma vedação dinâmica na presença de uma pressão direcionada de modo proximal. Os detalhes de modalidades ilustrativas estão abaixo discutidos.

[0037] A Figura 1 mostra esquematicamente uma utilização ilustrativa de uma válvula médica 10 configurada de acordo com as modalidades ilustrativas da invenção. Neste exemplo, um cateter 70 conecta a válvula 10 com a veia de um paciente (o paciente está identificado pelo número de referência 30). Uma fita adesiva ou um material similar pode estar acoplado com o cateter 70 e o braço do paciente para assegurar que a válvula permaneça no lugar.

[0038] Após a válvula 10 estar no lugar, uma enfermeira, um médico, um técnico, um profissional ou outro usuário (esquematicamente identificado pelo número de referência 20) pode aplicar um medicamento intravenosamente no paciente 30, o qual está deitado em um leito de hospital. Para este fim, após a válvula ser apropriadamente escorvada e lavada (por exemplo, com um fluxo salino), a enfermeira 20 esfrega a superfície superior da válvula 10 para remover os contaminantes. A seguir, a enfermeira 20 utiliza um instrumento médico (por exemplo, uma seringa que tem uma ponta

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9/28 cega, de luer localizada de modo distal em conformidade com os padrões ANSI/ISO) para injetar um medicamento no paciente 30 através da válvula 10. Por exemplo, o profissional médico 20 pode utilizar a válvula 10 para injetar trocas tais como heparina, antibiótico, medicamento contra dor, outros medicamentos intravenosos, ou outros fluidos considerados medicamente apropriados. Alternativamente, a enfermeira 20 (ou outro usuário) pode retirar sangue do paciente 30 através da válvula 10.

[0039] A válvula médica 10 pode receber uma medicação ou outros fluidos de outros meios, tal como através de um sistema de alimentação por gravidade 45. Em geral, os sistemas de alimentação por gravidade 45 tradicionais frequentemente têm uma bolsa 50 (ou frasco) que contém um fluido (por exemplo, uma medicação de anestesia) para ser introduzido no paciente 30. A bolsa 50 (ou frasco) tipicamente fica suspenso de um poste 47 para permitir a alimentação por gravidade. O profissional médico 20 então conecta a bolsa / frasco 50 na válvula médica 10 utilizando uma tubulação 60 que tem uma ponta cega anexa. Em modalidades ilustrativas, a ponta cega da tubulação tem um cone luer que está em conformidade com o padrão ANSI/ISO. Após a tubulação 60 ser conectada na válvula médica 10, a gravidade (ou uma bomba) faz com que o fluido comece fluir para dentro do paciente 30. Em algumas modalidades, o sistema de alimentação 45 pode incluir válvulas de fechamento adicionais na tubulação 60 (por exemplo, válvulas ou grampos de fechamento) para parar o fluxo de fluido sem precisar desconectar a tubulação 60 da válvula 10. Consequentemente, a válvula 10 pode ser utilizada em procedimentos residentes de longo prazo.

[0040] Após administrar ou retirar um fluido do paciente 30, a enfermeira 20 deve apropriadamente esfregar e lavar a válvula 10 e o cateter 70 para remover os contaminantes e assegurar uma operação

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10/28 apropriada. Como é conhecido por aqueles versados na técnica, existe um protocolo de esfregação e lavagem de válvula geralmente aceito que deve mitigar a probabilidade de infecção. Entre outras coisas, como acima resumido, este protocolo requer uma lavagem e esfregação apropriadas antes e após a válvula ser utilizada para fornecer um fluido para o, ou retirar um fluido do paciente.

[0041] Como mostrado nas Figuras 2A e 2B, a válvula 10 tem um alojamento 100 que forma um interior que tem um orifício proximal 110 para receber um instrumento 40, e um orifício distal 122. A válvula 10 tem um modo aberto que permite o fluxo de fluido através da válvula 10, e um modo fechado que impede o fluxo de fluido através da válvula 10. Para este fim, o interior contém um mecanismo de válvula que controla seletivamente (isto é, admite / permite) o fluxo de fluido através da válvula 10. O fluido passa através de um percurso de fluido completo que estende entre o orifício proximal 110 e o orifício distal 122.

[0042] Deve ser notado que apesar de muita da discussão aqui referir a orifício proximal 110 como uma entrada, e o orifício distal 122 como uma saída, os orifícios proximal e distal 110 e 120 também podem ser respectivamente utilizados como orifícios de saída e de entrada. A discussão destes orifícios em qualquer configuração portanto é para propósitos ilustrativos somente.

[0043] A válvula 10 é considerada prover uma vedação de baixa pressão na sua extremidade proximal 110. Para este fim, a extremidade proximal 110 da válvula médica 10 tem uma glande proximal resiliente 80 com uma abertura revedável 130 que estende inteiramente através de seu perfil. A abertura 130 pode, por exemplo, ser um furo perfurado ou uma fenda. Alternativamente, a glande proximal 80 pode ser moldada com a abertura 130. Em algumas modalidades, quando a válvula 10 está no modo fechado, a abertura 130 pode ser mantida fechada pela superfície interna do alojamento 100. Neste caso, o diâmetro interno do

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11/28 orifício proximal 110 é menor do que o diâmetro externo da glande proximal 80 e assim, o orifício proximal 110 aperta a abertura 130 fechada. Alternativamente, o membro resiliente pode ser formado de modo que a abertura 130 normalmente fique fechada na ausência de uma força radialmente para dentro provida pelo diâmetro interno do orifício proximal 110. Em outras palavras, a glande proximal 80 está formada de modo que a abertura 130 normalmente está fechada.

[0044] A glande proximal 80 pode estar no plano com a ou estender ligeiramente acima da face de entrada externa 140 do alojamento de entrada 160. A glande proximal 80 e a face de entrada externa 140 assim apresentam uma superfície esfregável, isto é, esta pode ser facilmente limpa com um algodão com álcool, por exemplo, ou outro algodão. Alternativamente, a glande proximal 80 pode ser moldada sobre o orifício proximal 110 para prover a superfície esfregável. Tais válvulas têm sido referidas na técnica como válvulas esfregáveis. Várias outras modalidades, no entanto, podem referir a outros tipos de válvulas e assim, nem todas as modalidades estão limitadas a válvulas esfregáveis. Além disso, algumas modalidades podem ser utilizadas com instrumentos 40 que têm pontas cegas que não estão em conformidade com o padrão de luer ANSI/ISO.

[0045] A superfície externa do orifício proximal 110 da válvula pode também ter roscas de entrada 90 para conectar o instrumento médico 40. Alternativamente ou além disso, a extremidade proximal pode ter um projeto deslizante para aceitar instrumentos 40 que não têm uma interconexão roscada. Em um modo similar, a extremidade distal da válvula 10 tem uma saia 150 que contém roscas 280 (ver Figuras 3A e 3B) para conectar um orifício roscado do cateter da Figura 1, ou um instrumento médico diferente, no orifício distal 122 da válvula. As roscas de entrada de extremidade proximal 90 e as roscas de extremidade distal 280 de preferência estão em conformidade com os padrões

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ANSI/ISO (por exemplo, estas são capazes de receber / conectar os instrumentos médicos em conformidade com os padrões ANSI/ISO). Além das roscas acima descritas, a geometria interna do alojamento de entrada 160 (por exemplo, mostrado nas Figuras 3A e 3B) pode afinar em uma direção oposta àquela de um cone luer padrão.

[0046] Deve ser notado que as modalidades acima descrevem uma válvula médica 10 na qual o orifício proximal 110 e o orifício distal 122 estão alinhados um com o outro. No entanto, em várias outras modalidades da presente invenção, a válvula médica 10 pode incluir uma ramificação de local Y 100A (por exemplo, ver Figura 2B). A ramificação de local Y 100A pode estender do alojamento 100 para formar um canal de local Y. O canal de local Y pode estar em comunicação de fluido com o orifício distal 122 da válvula. Para assegurar a esterilidade, o canal de local Y pode ter um diafragma resiliente, ou uma válvula de algum tipo. Alternativamente, o canal de local Y pode não ter nenhum meio de válvula.

[0047] A Figura 3A mostra esquematicamente a seção transversal da válvula mostrada na Figura 2A ao longo da linha 3A-3A. A Figura 3B mostra esquematicamente a seção transversal da válvula mostrada na Figura 2A ao longo da linha 3B-3B. As Figuras 3A e 3B mostram a válvula 10 na posição fechada quando nenhum instrumento médico ou outro instrumento está inserido através do orifício proximal 110. Como mostrado, o alojamento 100 inclui um alojamento de entrada 160 e um alojamento de saída 170, os quais conectam juntos para formar o interior da válvula médica 10. No interior a válvula médica 10 tem um mecanismo de válvula. O alojamento de entrada 160 e o alojamento de saída 170 podem ser unidos juntos em uma variedade de modos, incluindo uma conexão de encaixe, soldagem ultrassônica, soldagem de plástico, ou outro método convencionalmente utilizado na técnica.

[0048] O mecanismo de válvula interno controla o fluxo de fluido

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13/28 através da válvula 10. O mecanismo de válvula inclui uma glande extensível e compressível 300 (por exemplo, um membro resiliente) preso entre o alojamento de entrada 160 e o alojamento de saída 170, e uma cânula rígida e longitudinalmente móvel 310 presa dentro da válvula 10 pela glande 300, a qual, como abaixo descrito em maiores detalhes, impede o fluxo de fluido através da cânula 310 (por exemplo, um membro de plugue) quando a válvula está no modo fechado.

[0049] A cânula 310 inclui uma seção proximal e uma seção fina localizada de modo distal. Em modalidades ilustrativas, a seção fina é uma agulha oca (identificada pelo número de referência 312) que, juntamente com a seção proximal, forma um canal de fluxo 314. Alternativamente, a cânula 310 pode ter um diâmetro interno maior. A agulha 312 está aberta na sua extremidade proximal, fechada na sua extremidade distal, e tem um furo 316 (por exemplo, um furo transversal) em seu lado logo proximal a sua extremidade distal. Quando na posição fechada, o furo 316 é vedado pelos membros de vedação 320A e 320B. A interação dos membros de vedação 320A e 320B com a cânula 310 será abaixo discutida em maiores detalhes.

[0050] É importante notar que, apesar da agulha 312 ser acima descrita como tendo um único furo, outras modalidades da presente invenção podem ter múltiplos furos dentro da agulha 312. Por exemplo, a agulha 312 pode ter um furo transversal que cria essencialmente dois furos espaçados de 180 graus. Alternativamente, a agulha pode ter três ou mais furos espaçados radialmente uns dos outros ao longo do diâmetro da agulha.

[0051] É também importante notar que, apesar do furo 316 ser descrito acima como sendo logo proximal à extremidade distal da agulha, outras modalidades da presente invenção podem ter o furo 316 localizado em outras posições ao longo do comprimento da agulha 312. Por exemplo, o furo 316 pode estar localizado em um ponto médio da

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14/28 agulha 312 ou próximo da extremidade proximal da agulha 312. Portanto, dependendo da localização do furo 316, o furo 316 pode estar localizado adjacente às e radialmente para dentro das zonas de alívio 530 (abaixo descritas em maiores detalhes) (por exemplo, se o furo 316 for logo proximal à extremidade distal da agulha, ou proximal a e radialmente para dentro das zonas de alívio 530 (por exemplo, se o furo 316 estiver localizado em um ponto médio ou extremidade proximal da agulha 312) quando a válvula 10 está no modo fechado.

[0052] A inserção de um bocal contra a fenda 130 na extremidade proximal da glande 300 (por exemplo, na glande proximal 80) faz com que a cânula 310 mova de modo distal, por meio disto movendo o furo 316 de sua posição vedada. O líquido consequentemente pode ser direcionado primeiro através do canal de fluxo 314 e do furo 316, e então para fora da válvula 10 através do orifício distal 122 da saída 120.

[0053] A saída 120 tem um volume que muda ligeiramente conforme a agulha 312 é forçada de modo proximal e distal pelo bocal. Especificamente, o volume da saída 120 é ligeiramente maior quando no modo fechado do que quando no modo aberto. Esta ligeira diferença em volume é devida ao volume da agulha 312 que estende para dentro da saída 120.

[0054] Em uma modalidade ilustrativa da invenção, a agulha 312 está dimensionada para ser muito fina. A quantidade de fluido aspirada de volta para dentro da saída 120 conforme o bocal é retirado corresponde ao volume da agulha 312 requerido para expor o furo 316 para a saída 120. Consequentemente, como acima sugerido, este volume é controlado pelo diâmetro de agulha e a colocação do furo 316. Fazendo o diâmetro da agulha 312 pequeno e o furo 316 muito próximo da extremidade distal da agulha 312, o volume de fluido aspirado de volta através da saída 120 é reduzido e o risco subsequente de contaminação para a válvula 10 é minimizado. Em certas modalidades,

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15/28 o volume de fluido aspirado de volta quando da retirada do bocal está na ordem entre aproximadamente 1 e diversos microlitros. Em algumas modalidades, o volume total de fluido aspirado de volta está na ordem de aproximadamente 0,5 microlito.

[0055] Uma modalidade exemplar da invenção pode ter um comprimento total de aproximadamente 29,46 milímetros (1,160 polegadas), uma largura máxima de aproximadamente 11,17 milímetros (0,440 polegadas), e um volume de escorvamento de 0,030-0,050 centímetros cúbicos. O volume de escorvamento é medido como o volume requerido para encher a válvula completamente quando no estado aberto.

[0056] Ao contrário, outras modalidades da invenção podem ter ou um deslocamento neutro ou um deslocamento positivo quando da inserção e/ou retirada do bocal. Por exemplo, as modalidades que exibem deslocamentos neutros terão substancialmente o mesmo volume dentro da saída 120 durante o modo aberto e o modo fechado. As modalidades que exibem um empurramento positivo quando da retirada do bocal terão um volume menor dentro da saída 120 quando a válvula está no modo fechado se comparado com o modo aberto.

[0057] Como mostrado nas Figuras 3B, 5A, 5B, e 6, algumas modalidades da presente invenção pode ter uma variedade de características que aperfeiçoam a vedação de válvula e a resistência à contrapressão e/ou pressões direcionadas de modo proximal através da válvula 10. Por exemplo, como acima mencionado, o membro de glande 300 pode ter uma vedação de cânula superior 320A localizada acima (por exemplo, proximal) do furo 316 dentro da cânula 310 e uma vedação de cânula inferior 320B localizada abaixo (por exemplo, distal) do furo 316. Cada vedação provê uma vedação adicional para a válvula 10. Especificamente, a vedação de cânula superior 320A impede que o fluido dentro da válvula 10 (por exemplo, na saída 120) de migrar para

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16/28 cima para dentro da interface de cânula / membro resiliente (por exemplo, a vedação de cânula superior 320A impede o fluido de migrar para cima entre a cânula 310 e o membro resiliente 300). A vedação de cânula inferior 320B veda o percurso de fluido primário (por exemplo, o percurso através do canal 314) e o furo 316 e impede que o fluido entre na cânula 310 da saída 120 da válvula 10 quando a válvula 10 está no modo fechado. Além disso, a vedação de cânula inferior 320B impede que o fluido passe através da válvula 10 e para fora da saída 120 quando a válvula 10 está no modo fechado.

[0058] Apesar de uma variedade de tipos e formas de vedação poder ser utilizada para a vedação de cânula superior 320A e a vedação de cânula inferior 320B, as modalidades da presente invenção podem utilizar vedações do tipo de anel O-ring que estão integradas no membro de glande 300. Para este fim, a vedação de cânula superior 320A e a vedação de cânula inferior 320B podem ser formadas dentro do membro de glande 300 durante a fabricação. A vedação de cânula superior 320A e a vedação de cânula inferior 320B podem ser feitas do mesmo material que o membro de glande 300 ou podem ser feitas de um material separado com diferentes características de material (por exemplo, utilizando um processo de fabricação de injeção dupla ou sobremoldagem).

[0059] Como melhor mostrado nas Figuras 5A, 5B, e 6, o alojamento de saída 170 pode também ter nervuras 520 localizadas próximo da saída 120 da válvula 10. As nervuras 520 podem estar espaçadas ao redor do diâmetro da saída 120 de modo que estas criem zonas de alívio 530 entre cada uma das nervuras 520 que estão em comunicação de fluido com a saída 120. A funcionalidade das zonas de alívio está abaixo discutida em maiores detalhes.

[0060] Cada uma das nervuras 520 pode ser formada de modo que estas tenham uma porção proximal 522, uma porção distal 524, e uma

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17/28 porção de prateleira 526. Alternativamente, as porções distais 524 e as porções de prateleira 526 podem fazer parte do alojamento de saída 170 e separadas das nervuras 520. Em uso, a porção proximal 522, e a porção de prateleira 526 podem interagir com o membro de glande 300 para ajudar a vedar a válvula. Por exemplo, como melhor mostrado nas Figuras 5A e 5B, a porção de prateleira 526 pode atuar como um suporte rígido para a extremidade distal 302 do membro de glande 300. Suportando o membro de glande 300 deste modo, a porção de prateleira 526 promove a deformação da vedação de cânula inferior 320B (por exemplo, faz com que a vedação 320B deforme e expanda para dentro na direção da cânula 310) portanto, vedando o furo 316. Além disso, as nervuras 520 podem ser dimensionadas de modo que estas précarreguem o membro de glande e as vedações 320A e 320B comprimindo o membro de glande 300 (e as vedações 320A e 320B) contra a cânula 310. Por exemplo, as modalidades das nervuras 520 podem ser dimensionadas para criar uma interferência de um milésimo ou dois milésimos entre as nervuras 520 e o membro de glande 300. Pré-carregando o membro de glande 300 e as vedações 320A e 320B, as porções proximais 522 das nervuras 520 ajudam a prover a vedação ao redor do furo 316.

[0061] Deve ser notado que o atrito criado pelas vedações 320A e

320B contra a cânula 310 pode resistir ao movimento da cânula 310 conforme a válvula 10 transita do modo aberto para o modo fechado e do modo fechado para o modo aberto (por exemplo, o atrito criado entre a cânula 310 móvel e as vedações 320A e 320B pode tornar o movimento da cânula 310 difícil). Para facilitar e ajudar o movimento da cânula (por exemplo, conforme a válvula abre ou fecha), o membro de glande 300 pode ter um pequeno volume anular 340 (por exemplo, uma folga) que circunda a cânula 310 em áreas de não vedação. Este volume anular 540 reduz o atrito total entre a cânula 310 e o membro de glande

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300 limitando a área de contato para as vedações 320A e 320B e permite que a cânula 310 mova de modo distal e proximal mais facilmente. Como acima mencionado, a vedação de cânula superior 320A impede o fluido de entrar neste volume anular 540.

[0062] Como acima mencionado e como mostrado na Figura 6, algumas modalidades da presente invenção podem ter zonas de alívio 530 localizadas entre as nervuras 520. Em modalidades ilustrativas, as zonas de alívio 530 melhoram a vedação do furo e estão em comunicação de fluido com a saída 120 da válvula 10 quando a válvula 10 está no modo fechado. Para este fim, as zonas de alívio 530 podem prover uma vedação de pressão de fluido dinâmica que melhora a vedação ao redor do furo 316 na presença de uma pressão direcionada de modo proximal (por exemplo, uma contrapressão). Por exemplo, como as zonas de alívio 530 estão em comunicação de fluido com a saída, o fluido que gera a pressão direcionada de modo proximal (por exemplo, ar, sangue, solução salina, etc.) pode entrar na zona de alívio, em cujo ponto o fluido e a pressão direcionada de modo proximal criarão uma pressão radialmente para dentro na direção do membro de glande 300. Esta pressão para dentro radial (por exemplo, pressão axial) por sua vez, comprimirá adicionalmente as vedações 320A e 320B contra a cânula 310 e aumentará a vedação entre a cânula 310 e os membros de vedação 320A e 320B. Deste modo, várias modalidades da válvula 10 podem ter uma resistência à contrapressão aperfeiçoada porque, conforme a pressão direcionada de modo proximal aumenta, a vedação ao redor do furo 316 também aumentará, aperfeiçoando a resistência da válvula ao vazamento na presença de uma contrapressão quando no modo fechado.

[0063] Além de prover um mecanismo de vedação dinâmico enquanto a válvula 10 está no modo fechado, algumas modalidades das zonas de alívio 530 podem também ajudar a válvula 10 conforme esta

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19/28 transita do modo fechado para o modo aberto. Por exemplo, conforme a válvula 10 transita o membro de glande 300 começa a comprimir e deformar (ver Figura 4), porções do membro de glande 300 podem deformar para dentro das zonas de alívio 330. Deformando para dentro das zonas de alívio 530, o membro de glande 300 será menos provável de deformar para dentro na direção da cânula 310, o que aumentaria o atrito entre o membro de glande 300 e a cânula 310 e tornaria mais difícil transitar entre os modos fechado e aberto. Além disso, as zonas de alívio 530 ajudam a impedir que o membro de glande deforme de modo distal e para dentro da saída 120 da válvula 10.

[0064] Como acima mencionado, as nervuras 520 podem ter uma porção distal 524. A porção distal 524 pode estar localizada abaixo (por exemplo, distal) da porção de degrau 526 e pode atuar como uma guia, um poste de guia, ou um apoio para a cânula 310 conforme a válvula 10 transita entre os modos aberto e fechado. Especificamente, conforme a válvula 10 começa a abrir, a porção distal 524 das nervuras 520 manterá a cânula 310 geralmente centrada dentro da saída 120 conforme esta móvel de modo distal dentro da válvula 10. Do mesmo modo, quando do fechamento de válvula, a porção distal 524 das nervuras 520 mantém a cânula 310 geralmente centrada conforme esta move de modo proximal dentro da válvula 10. Deste modo, a porção distal 524 das nervuras 520 ajuda a uma operação suave da válvula 10 e pode impedir que a cânula 310 torne-se fora de centro dentro da válvula e impeça a válvula ou de abrir ou de fechar. Além disso, a porção distal 524 das nervuras 520 pode impedir que a cânula 310 impeça e/ou interrompa o fluxo de fluido através da válvula.

[0065] É importante notar que outras modalidades da presente invenção podem ter mais ou menos nervuras do que aquelas mostradas na Figura 6 (ou em qualquer uma das outras figuras). Por exemplo, como mostrado na Figura 7A algumas modalidades da presente

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20/28 invenção podem somente ter três nervuras 520 igualmente espaçadas ao redor do alojamento de saída 170. Alternativamente, como mostrado na Figura 7B, algumas modalidades podem ter 5 nervuras 520 igualmente espaçadas. No entanto, estas são providas como exemplos somente. Outras modalidades da presente invenção podem ter mais ou menos nervuras 520 (por exemplo, uma quantidade ímpar ou par) e as nervuras 520 podem ser ou não uniformemente espaçadas ao redor de alojamento de saída 170.

[0066] Apesar da Figura 4 mostrar o(s) furo(s) 316 localizado(s) abaixo das nervuras 5 quando a válvula está no modo aberto, modalidades alternativas da presente invenção podem ter diferentes localizações de furo 316. Por exemplo, como mostrado na Figura 8, as modalidades alternativas podem ter o(s) furo(s) 316 localizado(s) de modo que, quando a válvula 800 está no modo aberto, o(s) furo(s) 316 pode(m) estar localizado(s) dentro da área de nervura / zona de alívio 810. Em tais modalidades, quando o fluido é transferido para o paciente / sujeito (por exemplo, através da válvula), o fluido fluirá através do canal de fluxo 314, para fora do(s) furo(s) 316, para dentro das zonas de alívio 530, e para fora da saída 120. Alternativamente, quando um fluido é retirado do sujeito / paciente, o fluido pode entrar na válvula 800 através da saída 120, fluir para dentro das zonas de alívio 530 e do(s) furo(s) 316, e através do canal de fluxo 314.

[0067] Em modalidade como aquela mostrada na Figura 8, a orientação do(s) furo(s) 316 com relação às nervuras 520 pode impactar o fluxo através da válvula 800. Por exemplo, se a cânula 310 tiver dois furos (ou um único furo transversal através da cânula 310 de modo que exista uma abertura em cada lado da cânula 310) e os furos 316 estão alinhados com as nervuras 520, o fluxo através da válvula pode ser pelo menos parcialmente restrito (por exemplo, as nervuras 520 podem bloquear uma porção ou todos os furos 316 e impedir ou reduzir o fluxo

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21/28 através dos furos 316). Consequentemente, algumas modalidades podem estar configuradas para impedir a restrição / alinhamento de pelo menos um dos furos 316. Por exemplo, a cânula 310 pode estar orientada de tal modo que os furos 316 não alinhem com as nervuras 520.

[0068] Além disso ou alternativamente, o número de nervuras 520 e o número de furos 316 podem ser ajustados para impedir o alinhamento de pelo menos um furo 316 com uma nervura 520. Por exemplo, se a válvula 10 tiver um número ímpar de nervuras 520 uniformemente espaçadas (por exemplo, como mostrado nas Figuras 7A e 7B) e a cânula 310 tiver um número par de furos uniformemente espaçados (por exemplo, dois furos ou o único furo transversal acima descritos), mesmo se um dos furos (por exemplo, o furo 316A na Figura

8) estiver alinhado com uma nervura 520, o outro furo (por exemplo, o furo 316B na Figura 8) não estará alinhado com a nervura 520 e, portanto, estará aberto para uma zona de alívio 530. O fluxo através do furo 316B será irrestrito.

[0069] É também importante notar que, apesar das modalidades acima descritas referirem a um membro de glande 300 que tem membros vedação 320A e 320B, outras modalidades podem ter diferentes estruturas e configurações de membro de vedação. Por exemplo, como mostrado nas Figuras 9A e 9B, algumas modalidades podem ter uma única vedação de anel sólido 910 que estende ao longo de uma porção do membro de glande 300. A vedação de anel sólido 910 pode estender de sob o furo 316 até uma distância cima do furo 316 e pode prover uma vedação constante (por exemplo, contra a cânula 310) ao longo do comprimento da vedação de anel 910. Além disso, em algumas modalidades, a vedação de anel 910 pode ocultar o(s) furo(s) 316 na cânula 310 quando a válvula 900 está no modo fechado.

[0070] Em modalidades que têm a vedação de anel 910, as

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22/28 nervuras 520 e as zonas de alívio 530 proverão benefícios similares àqueles descritos acima para as modalidades que têm os membros vedação 320A e 320B. Por exemplo, as zonas de alívio 530 podem prover uma vedação de pressão de fluido dinâmica que melhora a vedação no(s) furo(s) 316 na presença de uma pressão direcionada de modo proximal (por exemplo, uma contrapressão). Como acima discutido, como as zonas de alívio 530 estão em comunicação de fluido com a saída, o fluido que gera a pressão direcionada de modo proximal (por exemplo, ar, sangue, solução salina, etc.) pode entrar nas zonas de alívio 530, em cujo ponto, o fluido e a pressão direcionada de modo proximal criarão uma pressão radialmente para dentro na direção do membro de glande 300. Esta pressão para dentro radial (por exemplo, pressão axial), por sua vez, comprimirá adicionalmente pelo menos uma porção (por exemplo, a porção 910A) da vedação de anel sólido 910 contra a cânula 310 e aumentará a vedação entre a cânula 310 e a vedação de anel 910.

[0071] As Figuras 10A e 10B mostram uma modalidade alternativa da válvula médica 1000 na qual a(s) vedação(ões) que provê(m) a vedação dinâmica não estão radialmente para fora da cânula 310 (por exemplo, a cânula 310 não estende para dentro da área de vedação), como mostrado nas Figuras 3A e 3B e como acima discutido. Na modalidade mostrada na Figura 10A, o(s) furo(s) 316 dentro da cânula 310 pode(m) estar localizado(s) na extremidade da cânula 310 e o membro de vedação 1010 pode estar localizado distal à cânula 310 e ao(s) furo(s) 316. O membro de vedação 1010 pode ter uma abertura normalmente fechada 1020 (por exemplo, uma fenda) através da qual a cânula 310 pode passar quando a válvula 1000 está transitando do modo aberto para o modo fechado (ver Figura 10B).

[0072] Na presença de uma pressão direcionada de modo proximal (por exemplo, uma contrapressão), o membro de vedação 1010, em

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23/28 conjunto com as nervuras 520 e as zonas de alívio 530, proverão benefícios similares àqueles acima descritos para as outras modalidades. Por exemplo, como acima discutido, como as zonas de alívio 530 estão em comunicação de fluido com a saída, o fluido que gera a pressão direcionada de modo proximal (por exemplo, ar, sangue, solução salina, etc.) pode entrar nas zonas de alívio 530 e criar uma pressão radialmente para dentro na direção do membro de glande 300 e do membro de vedação 1010. A pressão axial, por sua vez, aplicará uma força de fechamento maior sobre a abertura normalmente fechada 1020 e aumentará a vedação criada pela abertura 1020 e o membro de vedação 1010. É importante notar que, ao contrário de algumas das modalidades acima descritas, as modalidades com os membros de vedação 1010 não vedam contra a cânula 310 quando a válvula está no modo fechado. A vedação é criada mantendo a abertura 1020 fechada. [0073] Em operação, a válvula médica 1000 mostrada nas Figuras

10A e 10B opera similar àquelas modalidades acima descritas. Por exemplo, quando um instrumento médico 40 é inserido na válvula 1000, o membro de glande 300 deforma e a cânula 310 move de modo distal para expor o(s) furo(s) 316. No entanto, como mostrado na Figura 10B, a cânula 310 abrirá e passará através da abertura 1020 conforme esta move de modo distal. Isto, por sua vez, exporá o(s) furo(s) 316 para a saída 120 e permitirá que o fluido seja transferido para dentro ou para fora do paciente / sujeito.

[0074] Como mostrado nas Figuras 10A e 10B, o membro de vedação 1010 pode ter uma maior quantidade de material que os membros vedação 320A/B acima descritos. Consequentemente, um espaço adicional pode ser requerido para permitir que o membro vedação 1010 abra e deforme conforme a válvula 1000 abre. Para este fim, as zonas de alívio 530 contidas no alojamento de saída 170 podem ser aumentadas. Por exemplo, como mostrado na Figura 11, as zonas

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24/28 de alívio 530 podem ser mais profundas do que aquelas mostradas nas Figuras 7A e 7B, para prover um maior espaço para dentro do qual o membro de vedação 1010 deforma. É importante notar que, apesar destas zonas de alívio 530 mais profundas, por sua vez, aumentarem o comprimento L das nervuras 520, o seu funcionamento permanece substancialmente inalterado.

[0075] Apesar das modalidades acima descritas utilizarem cânulas

310 com furos 316 em conjunto com o membro de glande, outras modalidades podem utilizar diferentes mecanismos de válvula internos. Por exemplo, como mostrado na Figura 12, algumas modalidades podem utilizar um atuador 1210 e um membro de glande 1220. O atuador 1210 pode ter membros de perna 1212 que estendem para fora de uma porção de corpo 1214. Como discutido abaixo em maiores detalhes, os membros de perna 1212 aplicam uma força no membro de glande 1220 conforme o atuador 1210 move de modo distal (por exemplo, quando um implemento médico é inserido na válvula 1200). A força aplicada no membro de glande 1220 faz com que o membro de glande 1220 reforme fazendo com que uma abertura 1230 através do membro de glande 1220 abra. Uma vez que a abertura 1230 está aberta, a válvula 1200 é considerada estar no modo aberto.

[0076] Para ajudar na transição do modo aberto para o modo fechado, a válvula 1200 pode também incluir uma sede de válvula 1240. O membro de glande 1220 pode vedar contra a sede de válvula 1240 para impedir um vazamento passando pela sede de válvula 1240 e pelo membro de glande 1220 e para dentro do espaço 1250. Em algumas modalidades, a sede de válvula 1240 pode ser inclinada (como mostrado na Figura 12). A sede de válvula inclinada 1240 ajuda na abertura da válvula 1200 e da abertura 1230 porque o membro de glande 1220 pode deformar para a forma da sede de válvula 1240 conforme o atuador 1210 move de modo distal.

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25/28 [0077] Como acima mencionado, o movimento distal do atuador

1210 abre a válvula 1200. Especificamente, quando um profissional médico insere um instrumento médico na válvula 1200 e o atuador 1210 começa a mover de modo distal, a porção proximal 1222 do membro de glande 1220 começará a deformar para dentro do espaço 1250. Especificamente, nesta modalidade, o atuador 1210 expande radialmente o membro de glande 1220 para abrir a válvula 1200. Conforme o membro de glande 1220 deforma, a abertura 1230 através do membro de glande 1220 abre, comunicando fluidamente o orifício proximal 1260 e o orifício distal 1270. A enfermeira ou profissional médico 20 pode então transferir o fluido para o ou do paciente 30.

[0078] Como acima notado, o atuador 1210 pode ter uma porção de corpo 1214 e uma pluralidade de membros de perna 1212 que estende da porção de corpo 1214. Em algumas modalidades, os membros de perna 1212 podem ser conectados na porção de corpo 1214 utilizando articulações 1216 que permitem que os membros de perna 1212 flexionem e/ou movam com relação à porção de corpo 1214. Especificamente, os membros de perna 1212 podem articular ao redor da porção de corpo 1214 e flexionar / mover radialmente para fora conforme o atuador 1210 move de modo distal. Este flexionamento e articulação pelos membros de perna 1212 aplica uma força radialmente para fora contra o membro de glande 1214 e faz com que a abertura 350 abra.

[0079] Em algumas modalidades, as extremidades dos membros de perna 1212 podem cooperar com rebaixos 1224 dentro do membro de glande 1220 para prender o atuador 1210 dentro da válvula 1200 (por exemplo, impedir que o atuador 1210 mova ou gire dentro da válvula 1200) assim como ajudar na abertura e fechamento da válvula. É importante notar que qualquer número de membros de perna 1212 pode ser utilizado de acordo com várias modalidades desta invenção. Por

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26/28 exemplo, o atuador 1210 pode somente ter dois membros de perna 1212 ou o atuador pode ter mais do que dois (por exemplo, 4 membros de perna 1212). Além disso ou alternativamente, o atuador 1210 pode ter uma combinação de membros de perna flexíveis e membros de perna não flexíveis (por exemplo, 2 de cada).

[0080] Como acima mencionado, a articulação 1216 permite que os membros de perna 1212 flexionem / movam e articulem com relação à porção de corpo 1214. A articulação 1216 pode ser qualquer número de elementos que permitam tal flexão / movimento e articulação. Por exemplo, como mostrado na Figura 12, a articulação 1216 pode simplesmente ser uma área afinada entre cada um dos membros de perna 1212 e a porção de corpo 1214 (por exemplo, uma articulação viva). Alternativamente, a articulação 1216 pode ser um elemento separado e distinto que conecta o membro de perna 1212 na porção de corpo 1214. Por exemplo, a articulação 1216 pode ser uma luva elastomérica ou uma porção elastomérica localizada entre cada membro de perna 1212 e a porção de corpo 1214.

[0081] Em algumas modalidades, o atuador 1210 pode ter um canal de atuador 1218 (por exemplo, um canal de fluxo) que passa através da porção de corpo 1214. Quando a válvula 1200 está no modo aberto, o canal de atuador 1218 pode fazer parte do canal de fluido através da válvula 1200. O canal de atuador 1218 pode ter uma abertura de qualquer forma ou tamanho que permita um fluxo de fluido apropriado através do atuador 1210 (por exemplo, circular, retangular, oval, etc.).

[0082] Além disso, ou alternativamente, como mostrado na Figura

13, o canal de atuador pode ser uma endentação ou uma ranhura 1219 que estende ao longo da superfície superior 1213 e/ou superfície externa do atuador 1210. Em tais modalidades, conforme o fluido é introduzido na válvula 800 do instrumento médico 40, o fluido fluirá dentro da ranhura / endentação 1219, entre os membros de perna 1212,

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27/28 através da abertura 1230 e para fora da saída 120. É também importante notar que uma ranhura / endentação similar pode ser utilizada para a cânula / membro de plugue acima descrita. Por exemplo, o membro de plugue 310 pode ser um membro sólido com uma ranhura / endentação estendendo ao longo da superfície superior e/ou abaixo da superfície externa do membro de plugue 310. O fluido pode então fluir para fora do instrumento médico para dentro da ranhura / endentação, para baixo do exterior do membro de poste sólido (por exemplo, dentro da ranhura / endentação), e para fora da saída durante a transferência.

[0083] Como as várias modalidades acima descritas, as modalidades que contêm o atuador 1210 podem também ter as nervuras 520 e as zonas de alívio 530 acima descritas. Para este fim e como mostrado na Figura 12, o membro de glande pode ter uma porção distal 1224 (por exemplo, uma porção de vedação) que estende para dentro da área de nervura / zona de alívio. As nervuras 520 e as zonas de alívio 530 podem então prover a vedação dinâmica acima descrita com relação à Figura 10A. Por exemplo, o fluido que gera a pressão direcionada de modo proximal pode entrar nas zonas de alívio 530 e criar uma pressão radialmente para dentro na direção da porção distal 1224 do membro de glande 1220. Esta pressão axial, por sua vez, aplicará uma maior força de fechamento sobre a abertura 1230 e aumentará a vedação criada pela abertura 1230.

[0084] É importante notar que as nervuras 520 não são requeridas para criar as zonas de alívio 530 para as modalidades acima descritas. Por exemplo, algumas modalidades da presente invenção podem ter um volume anular localizado ao redor da porção distal do membro de glande 300 (por exemplo, entre o diâmetro externo do membro de glande 300 e o diâmetro interno do alojamento de saída 170) e em comunicação de fluido com a saída 120 da válvula. Em tais modalidades, o volume anular

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28/28 pode atuar como a zona de alívio e o fluido pode entrar no volume anular e prover a vedação dinâmica acima descrita. Mais ainda, conforme a válvula 10 transita do modo fechado para o modo aberto, porções do membro de glande 300 podem deformar para dentro do volume anular e facilitar a transição da válvula em um modo similar às zonas de alívio 530 acima descritas.

[0085] As modalidades da invenção acima descritas pretendem ser meramente exemplares; numerosas variações e modificações ficarão aparentes para aqueles versados na técnica. Todas tais variações e modificações pretendem estar dentro do escopo da presente invenção como definido em qualquer das reivindicações anexas.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Válvula médica (10) tendo um alojamento (100) com uma entrada (110) e uma saída (122), um membro de plugue (310) e um membro resiliente (300), a válvula tendo um modo aberto que permite um fluxo de fluido, e um modo fechado que impede o fluxo de fluido, o membro resiliente (300) compreendendo:

uma porção de corpo localizada dentro do alojamento (100), pelo menos uma porção da porção de corpo sendo suportada pelo alojamento (100);

um primeiro membro de vedação (320B) para criar uma primeira vedação contra o membro de plugue (310) dentro da válvula, o membro de plugue (310) sendo montado móvel dentro da passagem da válvula (10) e que tem uma extremidade proximal e uma extremidade distal, o membro de plugue (310) tendo um furo (316) entre as suas extremidades proximal e distal;

o primeiro membro de vedação (320B) vedando o furo (316) quando a válvula está no modo fechado, caracterizada pelo fato de que o alojamento (100) tem pelo menos uma zona de alívio (530) em comunicação de fluido com a saída (122);

a zona de alívio (530) estando radialmente para fora do primeiro membro de vedação (320B), em que a pelo menos uma zona de alívio (530) está configurada de modo que uma contrapressão de fluido direcionada de modo proximal dentro da dita zona de alívio (530) aumenta a vedação no furo (316) criando uma pressão radialmente para dentro sobre o membro resiliente (300) e o primeiro membro de vedação (320B).
2. Válvula médica (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que ainda compreende:

um segundo membro de vedação (320A) localizado proximal

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2/4 ao furo (316) quando a válvula está no modo fechado, o primeiro membro de vedação (320B) estando localizado distal ao furo (316) quando a válvula está no modo fechado.
3. Válvula médica (10), de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que o primeiro e o segundo membros de vedação (320B, 320A) são anéis O-ring.
4. Válvula médica (10), de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que o primeiro e o segundo membros de vedação (320B, 320A) são integrais com o membro resiliente (300).
5. Válvula médica (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a pelo menos uma porção da porção de corpo deforma em pelo menos uma zona de alívio (530) a medida que a válvula transita do modo fechado ao modo aberto.
6. Válvula médica (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o alojamento (100) ainda inclui uma porção de prateleira (526) e uma pluralidade de membros de nervura (520), a pluralidade de membros de nervura definido a pelo menos uma zona de alívio (530).
7. Válvula médica (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o primeiro membro de vedação (320B) é uma vedação de anel que se estende de uma primeira localização abaixo do furo (316) para uma segunda localização acima do furo (316), a vedação de anel fornecendo uma vedação constante ao longo de seu comprimento contra o membro de plugue (310) quando a válvula está no modo fechado.
8. Válvula médica (10), de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que a zona de alívio (530) está radialmente para fora do segundo membro de vedação (320A).
9. Válvula médica (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que ainda

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3/4 compreende uma pluralidade de postes de guia na saída (122), os postes de guia centrando o membro de plugue (310) dentro da saída (122) conforme o membro de plugue move de modo distal.
10. Válvula médica (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que o membro de plugue (310) tem dois ou mais furos (316) entre as suas extremidades proximal e distal, o membro de vedação vedando os dois ou mais furos (316) quando a válvula está no modo fechado.
11. Válvula médica (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que o membro de plugue (310) é uma cânula.
12. Válvula médica (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o furo (316) está alinhado com uma zona de alívio (530) quando a válvula está no modo aberto.
13. Válvula médica (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que o alojamento (100) também tem uma porção de prateleira e uma pluralidade de nervuras (520) que define a zona de alívio (530) em comunicação de fluido com a saída (122);

o membro resiliente (300) tem pelo menos um membro de vedação localizado proximal ao furo (316) e um segundo membro de vedação (320A) localizado distal ao furo (316), o primeiro e o segundo membros de vedação criando uma vedação ao redor do furo (316), pelo menos uma porção do membro resiliente (300) sendo suportada pela porção de prateleira e a pluralidade de nervuras, a zona de alívio (530) sendo radialmente para fora do segundo membro de vedação (320A) e configurada de modo que uma contrapressão de fluido direcionada de modo proximal aplicada na válvula aumenta a vedação criada pelo primeiro e segundo membros de vedação (320B, 320A) ao redor do furo (316).

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14. Válvula médica (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o plugue de membro (310) é um membro rígido montado móvel dentro da passagem e que tem um canal.
15. Válvula médica (10), de acordo com a reivindicação 14, caracterizada pelo fato de que o membro rígido é uma cânula, a cânula que passa através de uma abertura dentro de uma porção de vedação do membro resiliente (300) a medida que a válvula transita de um modo fechado para um modo aberto, assim, criando comunicação de fluido entre a entrada de válvula (110) e a saída de válvula (122).
16. Válvula médica (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o alojamento (100) inclui uma pluralidade de membros de nervura (520) que define a pelo menos uma zona de alívio (530).
17. Válvula médica (10), de acordo com a reivindicação 14, caracterizada pelo fato de que o membro rígido é um membro de poste, o membro de poste passando através de uma abertura dentro de uma porção de vedação do membro resiliente (300) a medida que a válvula transita do modo fechado para o modo aberto, assim criando comunicação de fluido entre a entrada de válvula (110) e a saída de válvula (122).