CN116250868A - 流体控制装置及其使用方法 - Google Patents

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J·M·米亚加
S·E·高
T·F·拉姆齐
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Abstract

流体控制装置包括被配置成与体液源直接或间接地流体连通的入口和被配置成与流体收集装置流体相连通的出口。该流体控制装置具有第一状态，在其中从例如所述流体收集装置的外部源产生的负压力差被施加到流体控制装置，以通过入口将初始体积的体液从体液源抽吸到流体控制装置的隔离部分。该流体控制装置具有第二状态，在其中(1)隔离部分隔离初始体积的体液，并且(2)负压力差通过流体控制装置将基本上没有污染物的后续体积的体液从体液源中抽吸到流体收集装置。

Description

流体控制装置及其使用方法
本申请是申请日为2018年9月12日、申请号为201880066848.0、国际申请号为PCT/US2018/050621、发明名称为“流体控制装置及其使用方法”的发明专利申请的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请要求享有于2017年9月12日提交的标题为“Fluid Control Devices andMethods of Using the Same”的美国临时专利申请序列号62/557,530的优先权和权益，该美国临时专利申请的公开内容通过引用整体合并于此。
本申请还要求享有于2018年2月23日提交的题为“Fluid Control Devices andMethods of Using the Same”的美国临时专利申请序列号62/634,569的优先权和权益，该美国临时专利申请的公开内容通过引用整体合并于此。
本申请还要求享有于2018年5月31日提交的标题为“Fluid Control Devices andMethods of Using the Same”的美国临时专利申请序列号62/678,632的优先权和权益，该美国临时专利申请的公开内容通过引用整体合并于此。
技术领域
本发明总体上涉及体液样本肠胃外采集，更具体地涉及用于采集具有减少了的污染物(例如皮肤寄居微生物和/或体液源外部的其他污染物)的体液样本的流体分流、隔离和/或隔开装置和方法。
背景技术
卫生保健从业人员通常使用肠胃外获得的体液对患者进行各种类型的微生物以及其他广泛的诊断测试。随着先进诊断技术的发展和提高，可以提供给临床大夫的信息的速度、准确性(敏感性和特异性)以及价值不断提高。在收集期间和/或之后保持体液样本的完整性也确保了分析诊断结果代表患者的体内状况。依赖于高质量、无污染和/或纯净的体液样本的诊断技术的示例包括但不限于微生物检测、分子诊断、基因测序(例如脱氧核糖核酸(DNA)、核糖核酸(RNA)、下一代测序(NGS)等)、生物标记识别等。当生物物质(可能包括用于样本采集的预期来源外部的细胞)和/或其他外部污染物无意中包含在要分析的体液样本中时，就有可能得出不准确的测试结果。简而言之，当在样本采集过程期间预期要从特定体液源得到或收集的样本纯度达不到标准时，所得到的分析测试结果可能不准确、失真、掺假、假阳性、假阴性和/或不能代表患者的实际状况，这反过来又可以告知错误、不准确、困惑、不确定、信心不足和/或其他不期望的临床决策。
在某些情况下，测试患者样本(例如体液)中是否存在一种或多种潜在的不良微生物，例如细菌、真菌或酵母菌(例如念珠菌)。在某些情况下，微生物测试可以包括在一个或多个无菌和/或非无菌器皿中孵育患者样本，所述器皿可以包含培养基、普通添加剂和/或其他类型的有助于微生物生长的溶液。在其他情况下，器皿中的样本可以直接被分析(即不孵育)并且可以不包含与孵育样本相关的培养基或添加剂。在其他情况下，可以在诊断测试期间采用各种技术来协助检测微生物以及其他类型的生物物质、特定类型的细胞、生物标记物、蛋白质、抗原、酶、血液成分等的存在。实例包括但不限于分子聚合酶链反应(PCR)、磁共振和其他磁分析平台、自动显微镜、空间克隆分离、流式细胞仪、全血(“无培养物”)样本分析(例如NGS)和相关技术、形态动力学细胞分析和/或临床实验室环境中使用的其他常用或不断发展的先进技术来表征患者样本和/或检测、识别、分型、分类和/或表征特定有机体、抗生素敏感性等。
在某些情况下，检测微生物的存在包括允许微生物和/或有机体生长一定时间(例如从少于一个小时到几小时到几天的可变时间量，这可以视所采用的诊断技术而变得更长或更短)。然后可以通过自动化连续监测和/或用于检测、识别等的分析平台和技术专有的其他方法来检测微生物和/或有机体的生长。
例如，在培养测试中，当患者样本中存在微生物时，微生物会随着时间的推移而在培养基中繁殖，并且在某些情况下，自动监控技术可以检测由有机体生长产生的二氧化碳。微生物在培养基中的存在(通过观察二氧化碳和/或经由其他检测方法指示)暗示同一微生物在患者样本中的存在，这反过来暗示同一微生物在从其体内获取样本的患者的体液中的存在。因此，当确定培养基中(或更普遍地，在用于测试的样本中)存在微生物时，可以诊断患者并开具一种或多种抗生素或其他专门设计用于治疗或从患者身上移除不期望的微生物的治疗方法。
然而，患者样本在采集过程中可能会受到污染，和/或容易受到假阳性或假阴性结果的影响。例如，在样本采集过程(可能包括将针头置入患者体内，经由含内腔装置(例如静脉注射IV导管(PIV)、外周置入式中心导管(PICC)和/或其他留置导管)，用注射器或用于收集患者样本的任何其他合适手段进行的收集)期间直接或间接地经由组织碎片、毛囊、汗腺和其他皮肤附件结构带出的身体表面的微生物(例如皮肤寄居微生物)，随后可以与患者样本一起转移到培养基、测试瓶或其他合适的样本收集或转移器皿中，和/或包含在要分析的样本中以进行基于非培养物的测试。另一个可能的污染源是抽取患者样本的人员(例如大夫、采血师、护士、技术人员等)。具体而言，在患者样本采集过程中使用的装备、用品和/或装置通常包括多个流体接口(例如但不限于患者到针头、针头到转移适配器、转移适配器到样本器皿、导管座到注射器、注射器到转移适配器、针头/管子到样本器皿和/或任何其他流体接口或它们的任何组合)，这些接口都会分别引入潜在的污染点。在某些情况下，此类污染物可能会在培养基中繁殖，并且/或者可能被另一种基于非培养物的诊断技术所识别，并最终可能产生假阳性和/或假阴性的微生物检测结果，这可能会不准确地反映此类微生物在患者体内(即体内)的存在或缺乏。
当试图诊断或治疗各种可疑病症、疾病、感染、患者痼疾或其他相关病痛时，由于污染和/或样本纯度达不到标准的其他掺假来源而导致这种不准确的结果是值得关注的问题。例如，微生物测试的假阴性结果可能导致对患者病症的误诊和/或延误治疗，在某些情况下，这可能导致患者死亡。相反，微生物测试的假阳性结果可能导致患者不必要地接受一种或多种抗微生物疗法，这可能对患者造成严重的副作用(例如包括死亡)以及由于患者住院时间延长和/或与错误治疗相关联的其他并发症而产生不必要的负担并给医疗保健系统带来的费用。从成本以及患者安全的角度来看，由于这些假阳性结果而导致使用诊断成像装备也是值得关注的问题，因为与各种成像程序(例如CT扫描)相关联的不必要的集中辐射暴露会对患者的长期健康带来许多已知的不利影响。
在某些情况下，可以使用装置和/或系统来减少用于测试的体液样本被污染、掺假等的可能性。例如，某些已知的装置可以被配置成收集、分流、分离和/或隔开或隔离可能更有可能包含诸如皮肤寄居微生物之类的污染物的体液的一个初始体积。然而，某些此类装置可能很笨重、不直观、被认为难以使用、不适用于或无法使用于目标患者人群等。另外，某些这样的装置可能需要培训、用户观察、不止一个用户的干预，和/或可能提出基于包括环境、教育程度、临床大夫技能、患者状况等在内的变数而可能导致功效受限的挑战。在某些情况下，此类挑战可能会使未被污染、无菌、纯净等的一致的高质量样本的采集变得复杂，进而影响测试结果的有效性。
另一方面，某些已知的被动分流装置和/或系统(例如不专门利用或不依赖于直接用户干预、交互、操纵等的系统)由于临床实际情况(例如向隔离贮存器中注入够用体积的流体所期望的时间)而可能无法充分分流、隔离和/或隔开出临床所期望的有效预样本体积的体液。在某些情况下，某些已知的被动装置的操作取决于体液源施加的正压(例如患者的血压)。然而，由体液源施加的正压可能不足以导致使得这种装置在各种临床环境(包括急诊室和其他密集环境)中实际使用的流动动力和/或流速。例如，具有上述需要进行诊断测试的症状的患者人群通常处于这样的身体状况下：由于低血压状态(即低血压)、低血脂状态(即低血容量)和/或其他身体挑战(例如严重脱水、肥胖、脉管系统障碍和/或难以接近等)，而难以获得血管通路和/或收集体液样本。这样的状态或身体状况可能导致难以提供足够的血流量和/或压力来实现一致地用足够的体积来被动填充隔开室、通道、贮存器、容器(或其他分流体)以满足临床验证的、循证的功效，并导致分流、隔离和/或隔开会导致失真、不准确、假阳性、假阴性和/或掺假的诊断测试结果的污染物。与该方法相关联的挑战(例如依靠体液源施加的正压力差而不利用特定的外部能源和/或负压力来促进收集适当的和临床有效的初始体积的体液)可能导致这是不切实际的，因为对于从其体内收集这些样本的脆弱患者群体而言，失败率可能会高得令人无法接受。
因此，需要一种流体分流装置和方法，用于采集具有减少了的污染物(例如皮肤寄居微生物和/或体液源外部的其他污染物)的体液样本，从而导致一致的体液收集(例如从普通患者人群和/或具有挑战性的患者人群)。某些这样的装置和方法例如可以包括借助于各种外部能量和/或负压力源的体液收集。此外，需要这样的装置：用户友好，显示出一致的功效并且解决与从具有挑战性的健康状况和/或物理特征(它们影响收集体液样本的能力)的患者身上收集样本相关联的挑战。
发明内容
本文描述了用于采集具有减少了的污染物(诸如皮肤寄居微生物和/或体液源外部的其他污染物)的体液样本的装置和方法。在某些实施例中，一种系统包括壳体、流动控制器和流体收集装置。壳体具有入口和出口并形成隔离部分。入口被配置成与体液源流体连通。隔离部分被配置成从体液源接收初始体积的体液。流动控制器至少部分地被布置在壳体的隔离部分中，并且被配置成从第一状态转换到第二状态。流体收集装置被配置成流体地联接到出口，以在壳体的至少一部分内产生负压力差。负压力差在流动控制器处于第一状态时可用于将初始体积的体液抽吸到隔离部分中，而在控制器处于第二状态时可用于将样本体积的体液通过出口抽吸到流体收集装置中。
附图说明
图1是根据一个实施例的流体控制装置的示意图。
图2-5是根据一个实施例的流体控制装置的各种视图。
图6-8是根据一个实施例的流体控制装置的各种视图。
图9和图10分别是根据一个实施例的处于第一操作模式和第二操作模式的流体控制装置的前视图。
图11和图12分别是根据一个实施例的处于第一操作模式和第二操作模式的流体控制装置的前视图。
图13-15B是根据一个实施例的流体控制装置的各种视图。
图16-18是根据一个实施例的流体控制装置的各种视图。
图19-25是根据一个实施例的流体控制装置的各种视图。
图26-28分别是根据不同实施例的流体控制装置的透视图。
图29-34是根据一个实施例的流体控制装置的各种视图。
图35-40是根据一个实施例的流体控制装置的各种视图。
图41-44是根据一个实施例的流体控制装置的各种视图。
图45-50是根据一个实施例的流体控制装置的各种视图。
图51和52是根据一个实施例的流体控制装置的横截面视图。
图53是示出根据一个实施例的使用流体控制装置的方法的流程图。
具体实施方式
本文描述了用于收集、分流、隔离、隔开等初始体积的体液以减少随后采集的体液样本中的污染的装置和方法。本文所述的任何流体控制装置可被配置成接收、采集和/或转移一定流量、剂量、体积等的体液。第一贮存器、通道、流动路径或该装置的一部分可以容纳一初始体积的体液流，然后可以将其基本上或完全隔开(例如容纳或保存、规避、隔开、分隔、蒸汽锁定、分离)在该第一贮存器或该装置的第一部分中或者用第一贮存器或该装置的第一部分基本上或完全隔开该初始体积的体液流。在某些情况下，诸如皮肤寄居微生物之类的污染物可以被包括和/或夹带在初始体积的体液中，并且同样被隔离在装置的第一贮存器或第一部分中或用其隔离。一旦隔离了初始体积，任何后续体积的体液流都可以被分流、疏导、引导、受控地流动(例如手动、自动和/或半自动)到第二贮存器、该装置的第二部分和/或任何其他流动路径。因此，在隔离了初始体积的情况下，任何其他和/或后续体积的体液流都基本上不含在某些诊断和/或测试中可能产生不准确、失真、掺假、假阳性、假阴性等结果的污染物。在某些情况下，例如在诸如受污染物存在影响很小的测试之类的其他测试中，初始体积的体液也可以被使用，可以作为废物体积被丢弃，可以回输到患者体内，和/或可用于任何其他合适的临床应用。
在某些实施例中，本文所描述的流体控制装置和/或方法的特征是使用外部负压力源(例如由流体收集装置或任何其他合适的手段提供)以(1)克服身体上的患者挑战，这可以限制和/或阻止足够的压力差(例如血压与周围空气压力的差)以完全接合隔离腔和/或将流体流转移到流体收集装置中；(2)导致用临床验证和/或期望体积的体液正确填充隔离腔；(3)导致与体液收集过程保持高效、及时和/或用户认可的一致性；和/或(4)提供操纵和/或自动转换流体流动的手段(例如系统的物理组件的移动或改变、切换、接合和/或采用或实现期望的流体流动动力)以使得能够隔离和/或隔开初始样本并收集后续样本。
在某些实施例中，流体控制装置包括入口和出口。入口被配置成与体液源或中间体液转移装置流体连通，而该出口被配置成与流体收集装置(例如样本贮存器、注射器、含内腔装置和/或任何其他合适的体液收集和/或转移装置)流体连通。流体控制装置具有第一状态，在该第一状态下将从外部源(例如诸如样本贮存器、注射器、器皿和/或任何合适的中间流体贮存器之类的流体收集装置)产生的负压力差施加到流体控制装置，以从体液源通过入口将初始体积的体液抽吸到流体控制装置的隔离和/或分流部分(其可以由流体控制装置形成或形成于流体控制装置中或联接到此)中。流体控制装置具有第二状态，在该第二状态下，(1)隔离腔隔离初始体积，并且(2)负压力差将后续体积的基本上不含污染物的体液从体液源中通过流体控制装置抽吸到流体收集装置。
在某些实施例中，一种系统包括壳体、流动控制器和流体收集装置。该壳体具有入口和出口并形成隔离部分。该入口被配置成与体液源流体连通。该隔离部分被配置成从体液源接收初始体积的体液。流动控制器至少部分地被布置在壳体的隔离部分中，并且被配置成从第一状态转换到第二状态。该流体收集装置被配置成流体地联接到出口，以在壳体的至少一部分内产生负压力差。该负压力差在流动控制器处于第一状态时可用于将初始体积的体液抽吸到隔离部分中，而在流动控制器处于第二状态时可用于将样本体积的体液通过出口抽吸到流体收集装置中。
在某些实施例中，一种设备包括壳体和联接到壳体的致动器。该壳体具有被配置成与体液源流体连通的入口和被配置成与流体收集装置流体连通的出口。该壳体形成隔离部分，该隔离部分被配置成从体液源接收初始体积的体液。该致动器具有第一配置和第二配置，在该第一配置中第一流体流动路径使入口与隔离部分流体连通，而在该第二配置中第二流体流动路径使入口与出口流体连通。该流体收集装置被配置成与出口流体连通，以(1)当致动器处于该第一配置中时在该第一流体流动路径内产生负压力差，用于将初始体积的体液抽吸到隔离部分中，而(2)当致动器处于第二配置时在该第二流体流动路径内产生负压力差，用于将样本体积的体液抽吸到流体收集装置中。
在某些实施例中，一种使用流体控制装置来获得已经减少了污染的体液样本的方法包括在体液源与流体控制装置的入口之间建立流体连通。该流体收集装置联接至流体控制装置的出口，并且被配置成在流体控制装置的至少一部分内产生负压力差。响应于负压力差，将初始体积的体液从入口接收到流体控制装置的隔离部分中。响应于与初始体积的体液的一部分的接触，布置在隔离部分中的流动控制器从第一状态转换到第二状态，在该第一状态下流动控制器允许气体流过流动控制器并阻止体液流过流动控制器，而在该第二状态下流动控制器阻止气体和体液流过流动控制器。在流动控制器转换到第二状态之后，初始体积的体液被隔离在隔离部分，而后续体积的体液从入口转移到与流体收集装置流体连通的出口。
如本说明书和权利要求书中所使用，单数形式“一”，“一个”和“该”包括复数对象，除非上下文另外明确指出。因此，例如，术语“一(个)构件”旨在表示单个构件或构件的组合，“一(种)材料”旨在表示一种或多种材料或其组合。
如本文所用，术语“约”、“大约”、“近似”、“近似于”、“基本上”和/或“大致”在与所成述值和/或其他几何关系结合使用时旨在传达这样定义的结构名义上是所成述值和/或所描述的几何关系。在某些情况下，术语“约”、“大约”、“近似”、“近似于”、“基本上”和/或“大致”可能通常是指和/或可能通常考虑为所陈述值或关系的正负10％。例如，大约0.01将包括0.009和0.011，大约0.5将包括0.45和0.55，大约10将包括9至11，而大约1000将包括900至1100。虽然所成述值可能是期望的，但应该理解，由于例如制造公差或其他实际考虑因素(例如通过装置的一部分、导管、内腔等施加的压力或力)，可能会发生一些变化。因此，在本文中可以使用术语“约”、“大约”、“近似”、“近似于”、“基本上”和/或“大致”来解释这种公差和/或考虑因素。
如本文所用，“体液”可以包括直接或间接地从患者的身体获得的任何流体。例如，“体液”包括但不限于血液、脑脊髓液、尿液、胆汁、淋巴液、唾液、滑液、浆液、胸膜液、羊水、粘液、痰、玻璃体、空气等，或其任何组合。
如本文所使用，词语“近侧”和“远侧”分别是指更靠近和远离将使该装置与患者接触的用户的方向。因此，例如，装置首先接触患者身体的端部将是远端，而该装置的另一端(例如由用户正在操纵的装置端部)将是该装置的近端。
如本文中进一步详细描述，任何装置和方法都可以用于例如通过在收集“样本”体积的体液之前分流“预样本”体积的体液来采集具有减少了的污染物的体液样本。术语“预样本”、“第一”和/或“初始”可以互换使用，以描述和/或指代在采集“样本”体积之前转移、分流和/或隔离的一定量值、部分或体积的体液。在某些实施例中，术语“预样本”、“第一”和/或“初始”可以指代预定、限定、期望或给定体积、部分或量值的体液。例如，在某些实施例中，预定和/或期望的预样本体积的体液可以为大约0.1毫升(mL)、大约0.2mL、大约0.3mL、大约0.4mL、大约0.5mL、约1.0mL、约2.0mL、约3.0mL、约4.0mL、约5.0mL、约10.0mL、约20mL、约50mL和/或它们之间的任何量或体积的一小部分。在其他实施方式中，预样本体积可以大于50mL或小于0.1mL。在某些特定的实施例中，预定和/或期望的预样本体积可以介于大约0.1mL至约5.0mL之间。在其他实施例中，预样本体积可以是例如一滴体液、几滴体液、例如形成从体液源到初始收集室、一部分、贮存器等(例如隔离腔)的流动路经(或其一部分)的任何数量的内腔的组合体积。
另一方面，术语“样本”、“第二”和/或“后续”在用于体液体积的上下文中时可以指代作为在转移、分流、隔离和/或隔开预样本体积的体液之后收集的随机体积的体液或预定或期望体积的体液的一定体积、部分或量值的体液。例如，在某些实施例中，期望的样本体积的体液可以为约10mL至约60mL。在其他实施例中，期望的样本体积的体液可以少于10mL或多于60mL。在某些实施例中，例如，样本体积可以至少部分地基于要对该样本体积进行的一种或多种测试、测定、分析和/或处理。
本文所述的实施例可被配置成选择性地将体液转移至一个或多个流体收集装置。在某些实施例中，流体收集装置可包括但不限于任何合适的器皿、容器、贮存器、瓶子、适配器、盘子、小瓶、注射器、装置、诊断和/或测试机等。通过特定示例的方式，在某些情况下，本文所描述的任何实施例和/或方法可用于将样本体积转移到诸如在于2007年12月13日提交的题为“Systems and Methods for Parenterally Procuring Bodily-Fluid Sampleswith Reduced Contamination”的美国专利号8,197,420(“420号专利”，其公开内容通过引用整体并入本文)中所详细描述过的任何样本贮存器那样的样本贮存器中。
在某些实施例中，样本贮存器可以是样本或培养瓶，例如需氧培养瓶或厌氧培养瓶。按照这种方式，培养瓶可以容纳体液样本，然后可以(例如经由体外诊断(IVD)测试和/或任何其他合适的测试)测试其是否存在例如革兰氏阳性细菌、革兰氏阴性细菌、酵母、真菌和/或任何其他有机体。在某些情况下，培养瓶可以容纳体液样本，并且可以测试(置于其中的)培养基是否存在任何合适的有机体。如果这种对培养基的测试产生阳性结果，则可以随后使用基于PCR的系统对培养基进行测试，以鉴定特定的有机体。此外，如本文中进一步详细描述的那样，在某些情况下，分流预样本或初始体积的体液可以减少和/或基本上消除体液样本中的可能导致不准确的测试结果的污染物。
本文所述的任何样本容器、贮存器、瓶子，盘子、小瓶等在容纳样本体积的体液之前可能没有内容物，也可能包括例如任何合适的添加剂、培养基、物质、酶、油、流体等。例如，在某些实施例中，样本贮存器可包括需氧或厌氧培养基(例如促进生长的营养丰富和/或环境受控的培养基和/或其他合适的培养基)，其至少占据由样本贮存器限定的内部体积的至少一部分。在某些实施例中，样本贮存器例如可以包括诸如肝素、柠檬酸盐、乙二胺四乙酸(EDTA)、草酸盐、SPS之类的添加剂等，其类似地占据由样本贮存器限定的内部体积的至少一部分。在其他实施例中，样本贮存器可以是用于收集样本的任何合适的容器。
虽然术语“培养基”可用于描述配置为与体液中的生物反应的物质(例如诸如细菌之类的微生物)，而术语“添加剂”可用于描述配置为与体液的各个部分反应的物质(例如血液组成细胞、血清、滑液等)，但应该理解，样本贮存器可以包括任何合适的物质、液体、固体、粉末、冻干的化合物、气体等。此外，当提及样本贮存器中的“添加剂”时，应该理解，添加剂可以是培养基，例如包含在培养瓶中的需氧培养基和/或厌氧培养基、添加剂和/或包含在培养瓶和/或例如如上所述的任何其他合适的贮存器中的任何其他合适的一种物质或多种物质的组合。也就是说，本文所描述的实施例可以与包含任何合适物质的任何合适流体贮存器等一起使用。此外，本文所述的任何实施例和/或方法可用于在接收体液流之前将一定体积的体液转移至不含培养基、添加剂和/或任何其他物质的贮存器(等)中。
虽然本文将某些实施例描述为用于采集体液以进行一种或多种培养样本测试，但是应当理解，这些实施例不限于这种用途。本文所描述的任何实施例和/或方法可用于将体液流转移到与之流体连通的任何合适的装置。因此，虽然本文描述了特定示例，但是装置、方法和/或构思不旨在限于此类特定示例。
本文所描述的实施例和/或其部分可以由一种或多种生物相容性材料形成或构成。在某些实施例中，可以基于成分材料的一种或多种性质，例如刚度、韧性、硬度、生物反应性等来选择生物相容性材料。合适的生物相容性材料的示例包括金属、玻璃、陶瓷或聚合物。合适的金属的示例包括药用级不锈钢、金、钛、镍、铁、铂、锡、铬、铜和/或其合金。聚合物材料可以是可生物降解的或不可生物降解的。合适的可生物降解的聚合物的示例包括聚丙交酯、聚乙交酯、聚丙交酯-共-乙交酯(PLGA)、聚酐、聚原酸酯、聚醚酯、聚己内酯、聚酯酰胺、聚丁酸、聚戊酸、聚氨酯和/或其共混物和共聚物。不可生物降解的聚合物的示例包括尼龙、聚酯、聚碳酸酯、聚丙烯酸酯、乙烯-乙酸乙烯酯和其他酰基取代的乙酸纤维素的聚合物、不可降解的聚氨酯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚氟乙烯、聚(乙烯基咪唑)、氯磺酸聚烯烃、聚环氧乙烷和/或其共混物和共聚物。
本文所述的实施例和/或其各部分可以包括由一个或多个部件、特征、结构等形成的组件。当提及这样的组件时，应当理解，这些组件可以由具有任何数量的片段、区域、部分和/或特征的单个部件形成，也可以由多个部件或特征形成。例如，当提及诸如壁或室之类的结构时，该结构可以被认为是具有多个部分的单个结构，或者被联接以形成该结构的多个不同的子结构等。因此，整体构造的结构可以包括例如一组子结构。这样的一组子结构可以包括彼此连续或不连续的多个部分。一组子结构也可以由多个单独生产然后再结合在一起(例如通过焊接、粘合剂或任何合适的方法)的物品或组件制成。
现在参考附图，图1是根据一个实施例的流体控制装置100的示意图。总体上，流体控制装置100(在本文中也称为“控制装置”或“装置”)被配置成从患者身上抽取体液。将抽取的体液的第一部分或体积(例如初始体积)与抽取的体液的第二部分或体积(例如后续体积)隔离，该第二部分或体积(例如后续体积)随后可用于其他测试、丢弃和/或重新注入患者体内。按照这种方式，污染物等可以被隔离在该第一部分或体积内，而使第二部分或体积基本上没有污染物。然后，如本文中更详细地描述那样，第二部分或体积的体液可以被在一种或多种用于医学诊断和/或治疗目的的测试(例如血液培养测试等)中用作生物学样本。第一部分或体积的体液可以作为废物丢弃，也可以用于任何不太可能因其中包含潜在污染物而产生错误、不准确、失真、不一致和不可靠结果的合适测试中。在其他情况下，可以将第一部分或体积的体液重新注入患者体内。
控制装置100包括具有和/或形成入口131、至少一个出口136和隔离腔134的壳体130。入口131被配置成流体地联接至含内腔装置，该内腔的装置又可以使壳体130与体液源流体连通。例如，壳体130可以联接至含内腔装置和/或可以包括含内腔装置，该含内腔装置与入口131流体连通并且被配置成经皮地布置在患者体内(例如蝶形针、静脉内(IV)导管、外周置入式中心导管(PICC)、注射器、无菌管、含内腔装置和/或体液转移装置等)。因此，如本文中进一步详细描述的那样，体液可以经由入口131从患者和/或其他体液源转移到壳体130。出口136可以被放置成与流体收集装置180(例如流体或样本贮存器、注射器、抽空容器等)流体连通。这样，如此处进一步详细描述那样，可以使用和/或操纵控制装置100来选择性地将一定体积的来自体液源的体液通过入口131、壳体130和出口136转移到流体收集装置180。
壳体130在入口131和隔离腔134之间限定一条或多条流体流动路径133和/或在入口131和出口136之间限定一条或多条流体流动路径154。装置100的壳体130可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如，在某些实施例中，壳体130的尺寸至少部分地基于至少临时存储在例如隔离腔134中的一定体积的体液。如本文中进一步详细描述的那样，控制装置100和/或壳体130可以被配置成在操作模式之间转换，使得体液流过流体流动路径133和/或154中的至少一条。此外，控制装置100和/或壳体130可以被配置成自动地(例如基于压力差、时间、电子地、膜的浸透度、吸收剂和/或屏障材料等)或经由干预(例如用户干预、机械干预等)进行转变。
隔离腔134至少临时地放置成经由流体流动路径133与入口131流体连通。如本文进一步详细描述的那样，隔离腔134被配置成(1)从入口131接收一定流量和/或体积的体液，以及(2)在其中隔离(例如分离、分隔、容纳、保留、隔开等)该一定流量和/或体积的体液。隔离腔134可具有任何合适的布置，例如，本文相对于特定实施例所描述的布置。然而，应当理解，控制装置100和/或壳体130可以具有任何合适布置的隔离腔134，并且不旨在限于在此示出和描述的那些。例如，在某些实施例中，隔离腔134可以至少部分地由壳体130形成。在其他实施例中，隔离腔134可以是被放置和/或被布置在壳体130的一部分内的贮存器。在其他实施例中，隔离腔134可以由流体流动路径133的一部分形成和/或限定。也就是说，壳体130可限定一个或多个内腔和/或可包括一个或多个内腔限定装置，其被配置成从入口131接收一定流量的体液，从而限定了流体流动路径133。在这样的实施例中，内腔的至少一部分和/或内腔限定装置的一部分可以形成和/或可以限定隔离腔134。
隔离腔134可具有任何合适的容积和/或流体容量。例如，在某些实施例中，隔离腔134可具有介于大约0.25mL至约5.0mL之间的容积和/或流体容量。在某些实施例中，隔离腔134可具有依据被配置成在隔离腔134中转移的体液的体积(例如体液的初始体积或第一体积)而测量的容积。例如，在某些实施例中，隔离腔134可具有足以接收一初始体积的体液的容积，该初始体积小至微升或更少(例如体积小至20滴体液、10滴体液、5滴体液、单滴体液或它们之间的任何合适体积)。在其他实施例中，隔离腔134可具有足以接收一初始体积的体液的容积，该初始体积例如高达约5.0mL、10.0mL、15mL、20mL、30mL、40mL、50mL或更多。在某些实施例中，隔离腔134可具有等于使隔离腔134与体液源流体连通的一个或多个内腔的至少某些容积的一部分和/或多倍的容积。
虽然未在图1中示出，但在某些实施例中，隔离腔134可以包括任何合适的布置、配置和/或特征，和/或可以由一种或多种材料形成，所述一种或多种材料被配置成与转移到隔离腔134中的一部分体液交互作用。例如，在某些实施例中，壳体130可包括布置在隔离腔134内的吸收剂和/或亲水材料。因此，当体液被转移到隔离腔134中时，吸收性和/或亲水性材料可以吸收、吸引、保留、膨胀和/或与至少一部分体液交互作用，这又可以如本文进一步详细描述的那样，至少将一初始体液部分隔离和/或保留在隔离腔134内。在其他实施例中，隔离腔134可以包括和/或由可膨胀或可塌陷的材料形成，该可膨胀或可塌陷的材料被配置成在该第一状态(例如当初始体液部分正在被转移到隔离腔134中)到第二状态(例如在初始体液部分被转移到隔离腔134中之后)之间转换。在某些实施例中，与这种材料膨胀或塌陷相关联的力和/或由其导致的力可用于将壳体130和/或装置100从第一状态、位置、配置等转换到第二状态、位置、配置等。在某些实施例中，隔离腔134和/或壳体130的任何其他合适部分可以包括被配置成与通过壳体130的一部分转移的体液化学地交互作用的一种或多种化学物质、化合物等，其可用于使控制装置100和/或壳体130在该第一状态和第二状态之间转换(例如经由力或任何其他合适的手段)。
在某些实施例中，控制装置100和/或壳体130可包括和/或限定流动控制器120，该流动控制器120被配置成选择性地控制通过控制装置100的一部分的流体(例如气体或液体)的流量。例如，在某些实施例中，流动控制器120可以控制通过控制装置100(或壳体130)的体液流和/或选择性地控制通过流体流动路径133和/或154中的至少一个的体液流。流动控制器120可以是例如阀、膜、隔膜、节流器、通孔、选择性可渗透构件(例如至少选择性地允许空气或气体从中流过的流体不可渗透屏障或密封件)、端口、接合点、致动器等，或其任何合适的组合。在某些实施例中，流动控制器120可以被配置成选择性地(至少部分地)控制流入和/或流出隔离腔134和/或壳体130的任何其他合适部分的流体的流动。在本文中，流体流例如可以是诸如水、油、阻尼流体、体液和/或任何其他合适的液体之类的液体，和/或可以是诸如空气、氧气、碳二氧化碳、氦气、氮气、环氧乙烷和/或任何其他合适的气体之类的气体。例如，在某些实施例中，壳体130的壁或结构可以限定与隔离腔134流体连通的开口、孔、端口、孔口等。在这样的实施例中，流动控制器120可以是例如布置在开口中或开口附近的半渗透构件或膜，以选择性地允许空气或气体流过开口，同时限制或基本上阻止流体(例如血液之类的体液)流过开口。
在某些实施例中，一个或多个流动控制器120等可以被配置成促进空气(或其他流体)通过控制装置100的一个或多个部分的位移，在某些情况下，这可能导致跨越控制装置100的一个更多部分的压力差，或者可以导致和/或允许跨越壳体130的一个或多个部分的压力均衡。在某些实施例中，控制装置100可以被配置成至少部分地基于控制装置100的两个或更多部分之间的压力差来将一定体积的体液选择性地转移到隔离腔134或出口136。在某些实施例中，压力差可以由将出口136流体地联接到流体收集装置180而导致，该流体收集装置可以限定和/或可以被配置成产生负压力(例如抽空的贮存器、注射器、压力罐和/或其他来源或势能以产生真空或压力差)。在其他实施例中，压力差可以由体积和/或温度的变化导致。在其他实施例中，压力差可以由正在被抽空和/或填充控制装置100、壳体130和/或流动路经的其他部分中的至少一部分(例如隔离腔134和/或任何其他合适部分)导致。在某些实施例中，可以自动地或经由直接或间接干预(例如由用户)来建立压力差。
此外，可以经由一个或多个流动控制器120选择性地控制由压力差导致的流体(例如气体和/或液体)流，该一个或多个流动控制器120例如可以在一个或多个操作条件之间转换以控制流体流。在某些实施例中，例如，流动控制器120可以是致动器等，其被配置成在一个或多个操作条件或状态之间转换以在控制装置100的一个或多个部分之间建立流体连通，和/或被配置成隔离控制装置100的一个或多个部分(例如隔离腔134)。在某些实施例中，流动控制器120可以是由吸收剂材料形成的构件或装置，该吸收剂材料被配置成选择性地允许流体从中流过。例如，这种吸收材料可以从第一状态转换到第二状态，在该第一状态下该材料允许气体(例如空气)从中流过，但是阻止液体(例如体液)从中流过，而在该第二状态下这种材料基本上阻止了气体和液体从中流过。在其他实施例中，流动控制器120可包括一个或多个阀、膜、隔膜等。在某些实施例中，流动控制器120可包括装置、构件和/或特征的任何合适的组合。应当理解，本文所描述的实施例中包括的流动控制器是作为示例而非限制给出的。因此，虽然在此描述了特定的流动控制器，但是应当理解，可以通过任何合适的手段来控制通过控制装置100的流体流。
出口136与流体流动路径133和/或154流体连通和/或被配置成与流体流动路径133和/或154流体连通。如图1所示，出口136可以是任何合适的出口、开口、端口、旋塞阀、锁定器、密封件、联接器、阀(例如单向阀、止回阀、鸭嘴阀、伞形阀等)等，并且被配置成流体地联接至流体收集装置180(例如流体贮存器、培养样本瓶、注射器、容器、小瓶、盘子、插座、泵、适配器和/或任何其他合适的收集或转移装置)。在某些实施例中，出口136可以与流体收集装置180整体地形成。在其他实施例中，出口136可以经由粘合剂、阻力配合、机械紧固件、螺纹联接、穿孔或刺穿布置、任意数量的配合凹部和/或任何其他合适的联接或其组合来至少临时地联接至流体收集装置180。相似地，出口136可以物理地(例如机械地)和/或流体地联接到流体收集装置180，使得由流体收集装置180限定的内部体积与出口136流体连通。在其他实施例中，出口136可以经由诸如柔性无菌管之类的居间结构(未在图1中示出)可操作地联接至流体收集装置180。在某些实施例中，出口136的布置可以使得出口136在联接到流体收集装置180之前被物理和/或流体地密封。在某些实施例中，出口136可响应于联接至流体收集装置180和/或响应于出口136和/或壳体130内的环境与流体收集装置180中的环境之间的负压力差而从密封配置转换到非密封配置。
流体收集装置180可以是用于至少暂时地容纳诸如例如以上详细描述的任何体液那样的体液的任何合适的装置。例如，在某些实施例中，流体收集装置180可以是一次性使用的一次性收集管、注射器、基于真空的收集管、中间体液转移装置等。在某些实施例中，流体收集装置180可以与已知的样本容器基本上相似或相同，例如，(由BD制造)的
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FA和/或任何合适的贮存器、小瓶、小瓶、微升小瓶、纳升小瓶、容器、微升容器、纳米容器等。在某些实施例中，流体收集装置180可以是这样一种样本贮存器，其包括真空密封件，该真空密封件维持样本贮存器内部的负压力条件(真空条件)，这又可以经由真空或吸力促进通过控制装置100从患者体内抽出体液进入样本贮存器，如本文中进一步详细描述的那样。在流体收集装置180是抽空容器等的实施例中，用户可以将流体收集装置180联接至出口136，以启动体液从患者体内的流动，使得体液的第一部分或初始部分被转移到隔离腔134中并被隔离腔134隔离，并且使得体液的任何后续部分或体积旁通和/或被分流到远离隔离腔134并流入流体收集装置180，如本文中进一步详细描述的那样。
虽然以上将控制装置100和/或壳体130的出口136描述为与流体收集装置180流体地联接和/或放置成与流体收集装置180流体连通，但是在其他实施例中，控制装置100可用于与任何合适的体液收集装置和/或系统结合使用。例如，在某些实施例中，本文所述的控制装置100可以用在任何合适的流体转移装置中，例如于2015年6月2日提交的题为“Sterile Bodily-Fluid Collection Device and Methods”的美国专利公开号2015/0342510(本文称为“510号出版物”)中所描述的那些装置，该美国专利公开的公开内容通过引用整体并入本文。更特别地，控制装置100可以用在“多合一”或预组装装置(例如诸如在510号出版物中所描述的那些装置)中，以接收和隔离初始体积的体液，使得在后续体积的体液中的污染物减少和/或消除。
如上所述，装置100可用于采集已经减少了诸如皮肤寄居微生物之类的微生物污染的体液样本。例如，在某些情况下，诸如大夫、医生、护士、采血师、技术人员之类的用户可以操纵装置100以在入口131和体液源(例如患者的静脉、来自脊髓腔的脑脊髓液(CSF)、尿液收集物等)之间建立流体连通。作为特定示例，在某些情况下，入口131可以联接到针头等和/或可以包括针头等，该针头等可以被操纵以刺穿患者的皮肤并将针头的至少一部分置入患者的静脉中，从而使入口131与体液源(例如静脉、IV导管、PICC等)流体连通。
在某些实施例中，一旦将入口131放置成与体液源(例如患者身体的一部分)流体连通，就可以将出口136流体地联接至流体收集装置180。如上所述，在某些实施例中，流体收集装置180可以是任何合适的贮存器、容器和/或被配置成容纳一定体积的体液的装置。例如，流体收集装置180可以是限定负压力的抽空的贮存器或容器，和/或可以是可以被操纵以产生负压力的注射器。在某些情况下，将出口136联接至流体收集装置180会选择性地使流体流动路径133和/或154的至少一部分暴露于负压力下，从而导致可用于从体液源(例如患者)通过入口131将体液抽吸到壳体130的负压力差。
在某些实施例中，壳体130的布置使得当一定体积的体液被转移到和/或通过入口131时，该一定体积的体液的初始部分(在本文中也称为“初始体积”或“第一体积”)从入口131流过流体流动路径133的至少一部分，并进入隔离腔134。也就是说，在某些实施例中，控制装置100和/或壳体130可以处于第一状态或初始状态，在该状态下初始部分或体积的体液可以流入或流过流体流动路径133的至少一部分并进入隔离腔134。例如，在某些实施例中，控制装置100和/或壳体130的初始状态可以是其中一个或多个流动控制器120(例如阀、膜、隔膜、节流器、通孔、空气可渗透和流体不可渗透屏障、端口、致动器等，或它们的组合)处于第一状态的那种状态，在该第一状态下流体流动路径133经由隔离腔134暴露于负压力差下。换句话说，流体收集装置180内的或由流体收集装置180产生的负压力可在隔离腔134的至少一部分内导致负压力(或负压力差)，该负压力可用于当一个或多个流动控制器120处于第一或初始状态时将初始流量的体液抽吸到隔离腔134中。
例如，在某些实施例中，流动控制器120可以是致动器等，其包括阀(例如单向阀、止回阀、鸭嘴阀、伞形阀等)、选择性可渗透构件(例如允许至少有选择地通过气体或空气的流体不可渗透屏障或密封件)、选择性可渗透膜、隔膜等，其至少暂时地流体地联接到流体收集装置180与隔离腔134之间的流动路径(例如流体流动路径154的至少一部分)。虽然在某些实施例中，上面提到的流动控制器120的示例可以是例如在医疗装置中使用的用以控制流体和空气的流动的已知现成组件，但在其他实施例中，流动控制器120可以是集成到装置100中的定制、专有和/或专门订做的组件。当流动控制器120处于第一状态或初始状态时，流动控制器120可以响应于流体收集装置180的负压力而允许流体从中流过。在某些实施例中，流动控制器120或其一部分或其组件被配置成仅允许空气或气体流过流动控制器120，并且被配置成限制和/或基本上阻止液体(例如体液)流过流动控制器120。这样，流体收集装置180可在隔离腔134内产生负压力差，当流动控制器120处于第一或初始状态时，该负压力差可用于将初始部分和/或体积的体液抽吸到隔离腔134中，而不允许初始体液部分流入流体流动路径154和/或从隔离腔134流出。
虽然未在图1中示出，但在某些实施例中，控制装置100和/或壳体130可包括被配置成调节隔离腔134所暴露到的负压力的量值的构件、装置、机构、特征等。例如，在某些实施例中，壳体可包括阀、膜、多孔材料、节流器、孔口和/或配置为调节压力的任何其他合适的构件、装置和/或特征。在某些实施例中，调节和/或控制隔离腔134所暴露到的压力的量值又可以调节施加在体液上和/或患者的静脉内的压力的量值。在某些情况下，这样的压力调节可以减少例如血液样本的溶血和/或使静脉塌陷的可能性(例如这在需要与控制装置100的使用相关联的微生物和/或其他诊断测试的脆弱患者身上中尤其重要)。另外，负压力的调节例如可以至少部分地控制控制装置100在该第一配置或状态与第二配置或状态之间转换的速率。在某些实施例中，调节负压力可以像计时器一样起作用。例如，可以知道、预定、计算和/或控制负压力差的引入与控制装置100从第一状态到第二状态的转换之间的时间。这样，在某些情况下，调节负压力可以至少部分地控制转移到隔离腔134中的体液的量或体积(即可以控制初始量的体液的体积)。
如上所述，初始部分和/或体积的体液可以是任何合适体积的体液。例如，在某些情况下，控制装置100和/或壳体130可以保持在该第一状态，直到预定和/或期望体积(例如初始体积)的体液被转移到隔离腔134。在某些实施例中，初始体积可以与隔离腔134的一定体积相关联和/或至少部分地基于隔离腔134的一定体积。在其他实施例中，初始体积可以与体液能够被布置在隔离腔134中的吸收剂材料、可膨胀材料、亲水材料、芯吸材料和/或其他合适的材料所吸收的量或体积相关联和/或至少部分地基于该量或体积。在其他实施例中，初始体液体积可以与体液能够在预定时间内转移到隔离腔134中的量或体积相关联和/或至少部分地基于该量或体积。仍在其他实施例中，初始体积可以与体液足以完全润湿或浸透被配置成选择性地将隔离腔134暴露于流体收集装置180的负压力的一种半渗透性构件或膜(即诸如可渗透空气和不可渗透液体的构件或膜之类的流动控制器120)的量或体积相关联和/或至少部分地基于该量或体积。换句话说，在某些实施例中，初始体液体积可以是足以将一个或多个流动控制器120转换到第二状态(例如浸透或完全润湿状态)的体积。在其他实施例中，控制装置100和/或壳体130可以被配置成将一定体积(例如初始体积)的体液转移到隔离腔134中，直到隔离腔134和流体流动路径133和/或体液源之间的压力差达到基本上平衡和/或降低到期望阈值以下为止。
在初始体积的体液被转移和/或分流到隔离腔134中之后，将该初始体积的体液隔离、分隔、保留、容纳、隔开等在隔离腔134中。例如，在某些实施例中，一个或多个流动控制器120从第一状态到第二状态的转换可用于将初始体液部分隔离和/或保留在隔离腔134中。如本文中进一步详细描述的那样，在某些情况下，污染物(例如在静脉穿刺事件期间带出的皮肤寄居微生物等、其他外部污染源、用于收集样本的导管和PICC管线的定植等)可以被夹带和/或包含在初始体积的体液中，因此当该初始体积的体液被隔离在隔离腔134中时，这些污染物被隔离在隔离腔134中。
在初始体积被转移和/或分流到隔离腔134中的情况下，装置100可以转换到第二状态，在该第二状态下后续体积的体液可以从入口131通过流体流动路径133和/或154的至少一部分而流动到出口136。在某些实施例中，一旦初始体积的体液被隔离在隔离腔134中，控制装置100和/或壳体130就可以从第一状态被动地和/或自动地(例如无需用户干预)转换到第二状态。例如，在某些实施例中，填充隔离腔134到一定容量和/或完全浸透、润湿和/或浸渍布置在隔离腔134和流体收集装置180之间的吸收剂或类似材料可以使得体液到隔离腔134的进一步转移由于负压力的移除或分流而受到限制和/或基本上被阻止。在其他实施例中，控制装置100和/或壳体130可以被手动地转换或响应于用户的至少间接交互而被转换。例如，在某些实施例中，用户可以通过致动致动器等(例如致动流动控制器120或其一部分)来将控制装置100和/或壳体130从第一状态转换到第二状态。在其他实施例中，初始体积的体液的至少一部分可以将控制装置100和/或壳体130从第一状态转换到第二状态。例如，控制装置100可以包括这样一流动控制器120，该流动控制器120是和/或包括体液致动开关、阀、端口等。在其他实施例中，一定体积的体液可以移动和/或移位一个或多个流动控制器120(例如致动器等)，该流动控制器120例如可以打开端口、流动路径和/或出口。在其他实施例中，用户可以操纵这种流动控制器120(例如开关、阀、端口、致动器等)来将控制装置100和/或壳体130从第一状态转换到第二状态。
在流体收集装置180流体地联接到出口136并且控制装置100和/或壳体130处于第二状态的情况下(例如初始体积的体液被隔离在隔离腔134中或由隔离腔134隔离)，任何后续体积的体液可以从入口131通过流体流动路径133和/或154中的至少一条，通过出口136流入流体收集装置180。因此，如上所述，在收集或采集一个或多个样本体积的体液之前将初始体积的体液隔离在隔离腔134中，会减少和/或基本上消除了一个或多个样本体积中的污染物量。此外，在某些实施例中，控制装置100和/或壳体130的布置可以使得控制装置100和/或壳体130在将初始体积的体液收集和隔离在隔离腔134中之前不能转换到第二状态。
图2-5示出了根据一个实施例的流体控制装置200。流体控制装置200可以至少在形式和/或功能上类似于以上参照图1所描述的流体控制装置100。因此，流体控制装置200的与流体控制装置100的各部分相似的那些部分将在此不再详细描述。
如图2-5所示，流体控制装置200(在本文中也称为“控制装置”或“装置”)包括具有入口231、出口236和致动器250的壳体230。如以上参照控制装置100所述，入口231被配置成与体液源流体连通以接收来自体液源的体液流(例如经由诸如针、IV导管、PICC管线之内的含内腔装置)。出口236被配置成流体地联接到流体收集装置，例如样本贮存器、注射器和/或其他中间体液转移装置或器皿(例如类似于在'510出版物中所描述的转移装置)等。
如以上参照壳体130所述，壳体230在入口231和隔离腔234之间限定一条或多条流体流动路径233，和/或在入口231和出口236之间限定一条或多条流体流动路径254。装置200的壳体230可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如，在某些实施例中，壳体230至少在形式和/或功能上可以与上面参照图1所描述的壳体130基本上相似。壳体230的隔离腔234至少临时地放置成经由流体流动路径233与入口231流体连通。此外，如本文进一步详细描述的那样，隔离腔234可以被选择性地放置成与流体流动路径254流体连通，使得至少可以在它们之间转移空气或气体。
如本文中进一步详细所述，隔离腔234被配置成(1)从入口231接收一定流量和/或体积的体液，并且(2)在其中隔离(例如分离、分隔、容纳、保留、隔开等)该一定流量和/或体积的体液。隔离腔234可具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如，在某些实施例中，隔离腔234可具有任何合适的尺寸、体积和/或流体容量，例如以上参照隔离腔134所描述的那些。在图2至图5所示的实施例中，隔离腔234可以至少部分地由限定内腔或流动路径的壳体230形成。在某些实施例中，流体流动路径233的至少一部分可以延伸穿过壳体230的一部分，以形成和/或限定隔离腔234的至少一部分。如图2-5所示，隔离腔234和/或形成隔离腔234的流体流动路径233的一部分可以具有蛇形配置等。在其他实施例中，隔离腔234可具有任何合适的布置。例如，在某些实施例中，壳体可以包括一隔离腔，该隔离腔由可以以任何合适的形状和/或配置布置的柔性管等形成。
在某些实施例中，壳体230和/或隔离腔234可包括、形成和/或限定流动控制器242。流动控制器242可以是例如阀、膜、隔膜、节流器、通孔、选择性可渗透构件(例如流体不可渗透屏障或密封件，其至少允许气体或空气选择性地通过，例如血液屏障等)、端口等(在本文中统称为“流动控制器”)，其被配置成选择性地(至少部分地)控制流入和/或流出隔离腔234和/或壳体230的任何其他合适部分的流体的流动。更特别地，在图2至图5所示的实施例中，流动控制器242是选择性可渗透流体屏障(例如血液屏障)，其包括多孔材料和/或由多孔材料形成，该多孔材料被配置成选择性地允许气体从中流过但阻止液体从中流过。
如图所示，流动控制器242位于壳体230内，以选择性地在隔离腔234和流体流动路径254之间建立流体连通。因此，如本文中进一步详细描述的那样，在流动控制器242被配置成半渗透构件的情况下，流动控制器242可以被配置成至少暂时地允许气体或空气在流体流动路经254和隔离腔234之间转移，并且可以被配置成基本上阻止液体在流体流动路径254和隔离腔234之间的流动。
壳体230的出口236与流体流动路径233和/或254流体连通和/或被配置成与流体流动路径233和/或254流体连通。如图2-5所示，出口236可以是任何合适的出口、开口、端口、锁定器、密封件、联接器等，并且被配置成流体地联接到流体收集装置，例如样本贮存器、注射器、容器和/或其他样本器皿。在某些实施例中，出口236可以与流体收集装置整体地形成，也可以如以上参照壳体130的出口136所描述的那样至少临时地联接到流体收集装置。流体收集装置可以是用于容纳体液的任何合适的贮存器、容器和/或装置，例如，以上参照流体收集装置180详细描述的那些。更特别地，在某些实施例中，出口236可被配置成联接至抽空的样本贮存器。这样，用户可以将样本贮存器联接至出口236以启动来自患者体内的体液流，使得将体液的第一部分或初始部分转移到隔离腔234中并由隔离腔234隔离，并使得后续部分或体积的体液旁通和/或分流成远离隔离腔234并流入样本贮存器。
如图3-5所示，壳体230包括和/或联接到致动器250，该致动器被配置成选择性地控制通过壳体230的体液流。更具体地，致动器250例如布置在流体流动路径233的一部分与流体流动路经254的一部分之间。虽然在图3至图5中示出了致动器250被定位为与在流体流动路径233与隔离腔234之间的接合处间隔开、远离该接合处和/或位于该接合处的下游，但在其他实施例中，致动器250可以被布置壳体230内的任何适当的位置处。例如，在某些实施例中，致动器250可以定位在流体流动路径233、隔离腔234和流体流动路径254之间的接合处和/或可以形成该接合处的至少一部分。
致动器250可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如，在某些实施例中，致动器250可以是被配置成在该第一状态和第二状态之间转换的任何合适的构件或装置。在图2至图5所示的实施例中，致动器250被配置成在处于第一状态时隔开、隔离、分离和/或阻止流体流动路径233与流体流动路径254之间的流体连通，并且被配置成当处于第二状态时使流体流动路径233与流体流动路径254流体连通。在某些实施例中，例如，致动器250可以是阀、柱塞、密封件、膜、阀瓣、板等。例如如图5所示，致动器250可包括一个或多个密封件265，其被配置成当致动器250从第一状态转换到第二状态(例如被按压、旋转、移动、激活、切换、滑动等)时选择性地在流体流动通道233和254之间建立流体连通。
虽然在图2至图5中具体示出了致动器250并且如上那样描述了致动器250，但在其他实施例中，控制装置200可包括任何合适的致动器或装置，其被配置成选择性地在流体流动路径233和254之间建立流体连通。因此，虽然在图2至图5中特别示出，但应该理解的是，控制装置200仅是示例性的而非限制性的。例如，虽然在图2至图5中示出了致动器250被布置在给定位置，但在其他实施例中致动器250可以被放置在沿着壳体230的任何合适位置处。举例来说，在某些实施例中，致动器250可以布置在流体流动路径233、隔离腔234和入口231之间的接合处。在这样的实施例中，体液流当致动器250处于第一状态时可以直接从入口231流入到隔离腔234中，而当致动器250处于第二状态时可直接从入口231流到流体流动路径254中。换句话说，致动器250可形成隔离腔234的一部分，使得当致动器250处于第一状态时，体液从入口直接流入隔离腔234。当致动器250被致动、放置和/或转换到第二状态时，致动器250例如可以允许体液直接从入口231流到流体流动路径233中。在这样的实施例中，致动器250可以阻止在入口231、隔离腔234和流体流动路径233之间形成接合处。此外，当处于第二状态时，致动器250可用于从入口231和/或流体流动路径233中至少部分地隔离出隔离腔234。
另外，致动器250可以任何合适的方式被致动和/或转换。例如，在某些实施例中，致动器250可以响应于用户的手动致动(例如在按钮、滑块、开关、旋转构件等上施加手动力)而在该第一状态和第二状态之间转换。在其他实施例中，致动器250可被配置成响应于压力差(或其缺乏)、势能或动能的变化、成分或配置的变化(例如致动器的一部分可以至少部分地溶解或变形)等而在该第一状态和第二状态之间自动转换。在其他实施例中，可以基于预定时间、体积流率、流速等来机械和/或电致动或转换致动器250。虽然本文提供了致动器的示例和/或致动器可以以其进行转换的方式，但是应当理解，它们仅以示例而非限制的方式给出。因此，控制装置200可以包括被配置成以任何合适的方式转换的任何合适的致动器。
如上所述，装置200可用于采集已经减少了诸如皮肤寄居微生物之类的微生物污染的体液样本。例如，在某些情况下，诸如大夫、医生、护士、采血师、技术人员之类的用户可以操纵装置200以在入口231和体液源(例如患者的静脉)之间建立流体连通。一旦将入口231放置成与体液源(例如患者身体的一部分)流体连通，就可以将出口236流体地联接至流体收集装置。如上所述，在图2至图5所示的实施例中，流体收集装置可以是例如限定负压力的抽空的贮存器或容器和/或可以是任何其他合适的负压力源。
将出口236联接至流体收集装置会选择性地使流体流动路径254的至少一部分暴露于流体收集装置内的负压力。如上所述，流动控制器242与流体流动路径254和隔离腔234流体连通。因此，将出口236联接至流体收集装置会使隔离腔暴露于流体收集装置的负压力，从而导致负压力差，该负压力差可用于通过入口231从体液源(例如患者)抽吸体液到壳体230。如上面参考控制装置100所述，壳体230的布置使得当一定体积的体液被转移到入口231和/或通过入口231时，该体液的初始部分(在本文中也称为“初始体积”或“第一体积”)从入口231流过流体流动路径233的至少一部分，并进入隔离腔234。也就是说，在某些实施例中，控制装置200和/或壳体230可以处于第一状态或初始状态，在该状态下初始部分或体积的体液可以流入或流过流体流动路径233的至少一部分并进入隔离腔234。
如上所述，当流动控制器242和致动器250处于第一状态位置、配置等时，壳体230和/或控制装置200可以处于初始状态。这样，致动器250隔开、分离、分隔、隔离和/或阻止流体流动路径233和254之间的直接流体连通。另外，入口231经由隔离腔234暴露于负压力差。换句话说，流体收集装置内的负压力可在隔离腔234的至少一部分内导致负压力(或负压力差)，当壳体230和/或控制装置200处于第一状态或初始状态时，该负压力(或负压力差)可用于将体液的初始流量从入口233抽吸到隔离腔234。
当流动控制器242处于第一状态或初始状态时，流动控制器242可以响应于流体收集装置(例如样本贮存器、注射器或用于产生负压力的其他势能源)的负压力而允许流体(例如气体或空气)从中流过，如上面参照壳体130所述。在某些情况下，可能需要调节和/或控制负压力差的量值。在图2至图5所示的实施例中，例如，壳体230限定一受限流动路径232，该流动路径使流动控制器242与流体流动路径254流体连通。更具体地，受限流动路径232是直径至少比流体流动路经254小的流体流动路经。
例如，在某些实施例中，受限流动路径232可具有大约0.0005"、大约0.001"、大约0.003"、大约0.005"、大约0.01"、大约0.1"、大约0.5"或更大的直径。在其他实施例中，受限流动路径232可具有小于0.0005"或大于0.5"的直径。在某些实施例中，受限流动路径232可具有大约0.01"、大约0.05"、大约0.1"、大约0.15"、大约0.2"、大约0.5"或更大的预定和/或期望的长度。在其他实施例中，受限流动路径232可具有小于0.01英寸或大于大约0.5英寸的预定和/或期望的长度。此外，在某些实施例中，受限流动路径232可具有用以允许和/或提供通过控制装置200的至少一部分的期望的流动特性的直径和长度的任何适当的组合。
在该实施例中，具有较小直径的受限流动路径232导致通过隔离腔施加的负压力的量值小于具有较大直径的受限压力的负压力的量值。在某些情况下，调节负压力的量值可以控制将体液转移到隔离腔234中的速率。例如，在某些实施例中，流体收集装置和/或其他合适的负压力源可以产生负压力差，该负压力差的量值(例如负量值)为大约0.5磅/平方英寸(PSI)、大约1.0PSI、大约2.0PSI、大约3.0PSI、大约4.0PSI、大约5.0PSI、大约10PSI、大约12.5PSI或大约14.7PSI(例如在大气压或大约在海平面的大气压下)。在某些实施例中，诸如抽空容器之类的流体收集装置可具有约12.0PSI的预定负压力。因此，通过控制受限流动路径232的直径和/或长度，可以控制、减少和/或调节隔离腔234所暴露于的负压力的量和/或施加负压力的速率。在某些情况下，受限流动路径232的使用可导致施加在隔离腔上或隔离腔中的负压力的延迟或上升。
此外，在该实施例中，受限流动路经232例如是被配置成接收气体或空气流但不接收液体(例如体液)流的气体流动路经。在某些实施例中，受限流动路径232的直径可以足够小以限制和/或阻止液体从中流过。另外，受限流动路径232的布置被设备在流体流动路径254和流动控制器242之间，使得流动控制器242(例如选择性渗透屏障或密封件)基本上阻止体液和/或任何其他液体的流动。
虽然上面将压力调节描述为基于受限流动路径232(即单个受限流动路径)的直径，但是应当理解，这仅是示例性的而非限制性的。调节隔离腔所暴露于的负压力的量值的其他手段可以包括例如多孔材料、阀、膜、隔膜、特定节流孔、通孔、可变形构件或流动路径以及/或任何其他合适的手段。在其他实施例中，控制装置可以包括任何合适数量的受限流动路径，每个流动路径可以具有基本上相同的直径或可以具有变化的直径。例如，在某些实施例中，控制装置可包括多达100条或更多条的受限流动路径。在这样的实施例中，每条受限流动路径的直径可以介于大约0.0005"至大约0.1"之间、大约0.0005"至大约0.05"之间或者大约0.0005"至大约0.01"之间。在某些实施例中，多条受限流动路径可以被配置成(1)在出口236和隔离腔234之间选择性地提供使隔离腔234暴露于负压力差的流动路经，以及(2)用作一流动控制器，该流动控制器被配置成选择性地允许气体和/或空气通过，同时基本上阻止液体(例如体液)通过。
在某些实施例中，调节和/或控制隔离腔234所暴露于的压力的量值又可以调节施加在体液上和/或患者的静脉内的压力的量值。在某些情况下，这样的压力调节可以减少例如血液样本的溶血和/或减少静脉塌陷的可能性。在某些情况下，调节和/或控制负压力的量或量值的能力可以允许将控制装置200用于众多可能具有各种生理挑战的患者，这些生理挑战经常需要负压力来促进诸如血液之类的体液的收集(即大气压力与患者血管压力之间的压力差不足以促进一致且足够有力的血流)，但压力却不足以使快速的力变平、塌陷、坍塌和/或抑制通畅采血和采血能力。
体液的初始部分和/或体积可以是体液的任何合适体积，如上面参考控制装置100所详细描述。例如，在某些情况下，初始体积可以与体液中足以完全润湿或浸透流动控制器242的量或体积相关联和/或至少部分地基于该体液量或体积。换句话说，在某些实施例中，初始体液体积可以是足以使流动控制器242转换到第二状态(例如浸透或完全润湿状态)的体积。在某些实施例中，当转换到第二状态时，流动控制器242被置于密封配置。也就是说，使流动控制器242(例如半渗透性材料)浸透和/或完全润湿，将置流动控制器242于一密封配置中，在该密封配置中流动控制器242基本上阻止液体和气体从中流过。因此，将流动控制器242转换到第二状态会隔离、阻碍、隔开、分离、分隔和/或阻止通过在受限流动路径232和隔离腔234之间的流动控制器242的流动。
在初始体积的体液被转移和/或分流到隔离腔234中之后，控制装置200和/或壳体230可以被转换到其第二状态或操作模式以在隔离腔234中隔离、分隔、保留、容纳、隔开等该初始体积的体液。例如，如上所述，将流动控制器242置于密封配置中。另外，致动器250可被致动以从其第一状态转换到其第二状态，以在流体流动路径233和254之间建立流体连通。这样，原本施加在隔离腔234上或通过隔离腔234的负压力现在施加在流体流动路径233和254上或通过流体流动路径233和254。作为响应，体液可以从入口231流过流体流动路径233和254，通过出口236流进流体收集装置。在某些实施例中，流动控制器242和致动器250从其相应的第一状态到其相应的第二状态的转换可用于将初始体液部分隔离和/或保留在隔离腔234中。如本文中进一步详细描述的那样，在某些情况下，诸如在静脉穿刺事件期间带出的皮肤寄居微生物之类的污染物可被夹带和/或包括在初始体积的体液中，因此当在隔离腔234中隔离了初始体积的体液时该污染物也被隔离在隔离腔234中。
在流体收集装置流体地联接到出口236并且控制装置200和/或壳体230处于第二状态的情况下(例如初始体积的体液被隔离在隔离腔234中或由隔离腔234隔离)，任何后续体积的体液可以从入口231流过流体流动路径233和254，通过出口236流进流体收集装置。因此，如上所述，在收集或采集一个或多个样本体积的体液之前将初始体积的体液隔离在隔离腔234中，会减少和/或基本上消除一个或多个样本体积中的一定体积的污染物。此外，在某些实施例中，控制装置200和/或壳体230的布置可以使得控制装置200和/或壳体230不能在隔离腔234中收集和隔离初始体积的体液之前转换到第二状态。
虽然上面参考图2至图5描述了控制装置200包括被配置成在该第一状态和第二状态之间移动(例如经由用户施加的力)的致动器250，但在其他实施例中，控制装置可以包括被配置成选择性地在两条或更多条流体流动路径之间建立流体连通的任何合适的构件、装置、机构等。例如，图6-8示出了根据一个实施例的流体控制装置300。流体控制装置300可以至少在形式和/或功能上类似于以上参照图1所描述的流体控制装置100和/或以上参照图2至图5所描述的流体控制装置200。因此，流体控制装置300的与流体控制装置100和/或200的相应部分相似的那些部分在此不再详细描述。
如图6-8所示，流体控制装置300(在本文中也称为“控制装置”或“装置”)包括壳体330，该壳体具有入口331和出口336并且包括或联接至致动器350。如以上参照控制装置100和/或200所述，入口331被配置成与体液源流体连通，以从中接收体液流(例如经由诸如之类的含内腔装置等)。出口336被配置成流体地联接到流体收集装置(图6-8中未示出)。
如以上参照壳体130和/或230所述，壳体330限定一条或多条流体流动路径333、354A和354B，所述流体流动路径333、354A和354B被配置成选择性地使入口331与隔离腔334和/或出口336流体连通。装置300的壳体330可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如，在某些实施例中，壳体330至少在形式和/或功能上可以与上述壳体130和/或230基本上相似。在某些实施例中，壳体330可具有至少部分地基于至少临时存储在例如隔离腔334中的体液的体积的尺寸。壳体330的隔离腔334至少临时地放置成经由流体流动路径333与入口331流体连通。此外，如本文中进一步详细描述的那样，隔离腔334可以被选择性地放置成与流体流动路径354A流体连通，使得至少空气或气体可以在它们之间转移。
如本文中进一步详细描述的那样，隔离腔334被配置成(1)从入口331接收一定流量和/或体积的体液，并且(2)在其中隔离(例如分离、分隔、容纳、保留、隔开等)该一定流量和/或体积的体液。隔离腔334可具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如，在某些实施例中，隔离腔334可以与以上参照图2至图5所描述的隔离腔234基本上相似，因此在此不再详细描述。同样，壳体330和/或隔离腔334包括、形成和/或限定流动控制器342，该流动控制器342可以与上述流动控制器242基本上相似。这样，如本文中进一步详细描述的那样，流动控制器342位于壳体330内，以选择性地在隔离腔334和流体流动路径354A之间建立流体连通。
壳体330的出口336与流体流动路径333、354A和/或354B流体连通和/或被配置成与流体流动路径333、354A和/或354B流体连通。另外，出口336被配置成流体地联接到流体收集装置，例如样本贮存器、容器、小瓶、负压力源、注射器和/或中间控制和/或转移装置(未在图6-8中示出)。出口336和流体收集装置可以分别基本上与以上参照控制装置200所描述的出口236和流体收集装置相似。因此，在此不进一步详细描述出口336和流体收集装置。
如图6-8所示，壳体330包括和/或联接到致动器350，该致动器被配置成选择性地控制通过壳体330的体液流。在某些实施例中，致动器350至少在功能上可以与以上参照图2至图5所描述的致动器250基本上相似。然而，在该实施例中，致动器350被布置为柱塞，并且包括沿着柱塞的外表面设置的一组密封件365。此外，致动器350具有大致环形形状，并且被配置成至少临时地接收和/或围绕流动控制器342的一部分设置，如图8所示。如以上参照致动器250所述，致动器350被配置成当处于第一状态时隔开、隔离、分离和/或阻止流体流动路径333与流体流动路径354B之间的流体连通，并且被配置成当处于第二状态时使流体流动路径333与流体流动路径354B流体连通。
如上所述，装置300可以用于采集已经减少了诸如皮肤寄居微生物之类的微生物污染的体液样本。例如，在某些情况下，诸如大夫、医生、护士、采血师、技术员之类的用户可以操纵装置300以在入口331和体液源(例如患者的静脉)之间建立流体连通。一旦将入口331放置成与体液源(例如患者身体的一部分)流体连通，就可以将出口336流体地联接至流体收集装置。如上所述，在图6至图8所示的实施例中，流体收集装置可以是例如抽空的贮存器、注射器和/或限定负压力的任何容器。
将出口336联接至流体收集装置会选择性地使流体流动路径354A和354B的至少一部分暴露于流体收集装置内的和/或由流体收集装置产生的负压力。致动器350在其第一状态、配置和/或位置时的布置使得致动器350将流体流动路径354B与流体流动路径333隔开，因此流体流动路径333不暴露于流体收集装置产生的负压力差。如上所述，流动控制器342与流体流动路径354A和隔离腔334流体连通。更特别地，致动器350的环形布置允许流动控制器342与流体流动路径354A流体连通(例如参见图8)。因此，将出口336联接至流体收集装置会使隔离腔334暴露于流体收集装置的负压力，从而导致负压力差，该压力差可用于从体液源(例如患者)抽吸体液通过入口331进入壳体330。如以上参照控制装置100和200所述，壳体330的布置使得当一定体积的体液被转移到和/或通过入口331时，该一定体积的体液的初始部分(也在本文中称为“初始体积”或“第一体积”)从入口331流入隔离腔334。也就是说，在某些实施例中，壳体330可以处于第一状态或初始状态，在该状态下初始部分或体积的体液可以从入口331流入隔离腔334。
如上所述，当流动控制器342和致动器350处于第一状态、位置、配置等时，壳体330和/或控制装置300可以处于初始状态。这样，致动器350隔开、分离、分隔、隔离和/或阻止流体流动路径333和354B之间的直接流体连通。另外，入口331经由隔离腔334暴露于负压力差。换句话说，流体收集装置内的或由流体收集装置产生的负压力可在隔离腔334的至少一部分内导致负压力(或负压力差)，该负压力(或负压力差)可用于当壳体330和/或控制装置300处于第一或初始状态时从入口331抽吸一初始流量的体液进入隔离腔334。如以上详细描述的那样，在某些情况下，可能希望通过诸如本文所述的那些合适的手段来调节和/或控制负压力差的量值。
如上面参考控制装置100和/或200所详细描述，初始部分和/或体积的体液可以是任何合适体积的体液。例如，在某些情况下，初始体积可以与体液足以完全润湿或浸透流动控制器342的量或体积相关联和/或至少部分地基于该量或体积。换句话说，在某些实施例中，初始体液体积可以是足以使流动控制器342转换到第二状态(例如浸透或完全润湿状态)的体积。如以上参照流动控制器242所述，当转换到第二状态时，流动控制器342处于密封配置。因此，将流动控制器342转换到第二状态会隔离、阻碍、隔开、分离、分隔和/或阻止流过流动控制器342。
在初始体积的体液被转移和/或分流到隔离腔334中之后，控制装置300和/或壳体330可以转换到其第二状态或操作模式以在隔离腔334中隔离、分隔、保留、容纳、隔开等该初始体积的体液。如上所述，流动控制器342被置于密封配置中，因此基本上阻止了流体从中流过。在该实施例中，致动器350的布置使得当流动控制器342处于密封配置时，至少一部分原本通过流动控制器342施加的负压力却被施加在致动器350上，这又足以将致动器350从其第一状态转换到其第二状态。例如，在某些实施例中，负压力可用于将致动器350从第一位置(例如第一状态)移动到第二位置(例如第二状态)，从而在流体流动路径333和354B之间建立流体连通。
更具体地，将致动器350移动到其第二位置(或将致动器350转换到其第二状态)，会使密封件365相对于流体流动路径333和354B移动和/或转换，使得在它们之间建立流体连通。这样，原本施加在隔离腔334上或通过隔离腔334的负压力现在施加在流体流动路径333和354B上或通过流体流动路径333和354B。作为响应，体液可以从入口331流过流体流动路径333和354B，通过出口336流进流体收集装置。在某些实施例中，流动控制器342和致动器350从其相应的第一状态到其相应的第二状态的转换可用于将初始体液部分隔离和/或保留在隔离腔334中。如本文中进一步详细描述的那样，在某些情况下，诸如在静脉穿刺事件期间带出的皮肤寄居微生物之类的污染物可以被夹带和/或包括在初始体积的体液中，因此当在隔离腔334中隔离了初始体积时该污染物也被隔离在隔离腔334中。
在流体收集装置流体地联接到出口336并且控制装置300和/或壳体330处于第二状态的情况下(例如初始体积的体液被隔离在隔离腔334中或由隔离腔334隔离)，任何后续体积的体液都可以从入口331流过流体流动路径333和354B，通过出口336流进流体收集装置。因此，如上所述，在收集或采集一个或多个样本体积的体液之前将初始体积的体液隔离在隔离腔334中，会减少和/或基本上消除该一个或多个样本体积中的污染物量。此外，在某些实施例中，壳体330的布置可以使得壳体330在将初始体积的体液收集和隔离在隔离腔334中之前不能转换到第二状态。
图9和10示出了根据一个实施例的流体控制装置400。流体控制装置400可以至少在形式和/或功能上类似于以上参照图1所描述的流体控制装置100、上面参考图2至图5所描述的流体控制装置200和/或以上参照图6至图8所描述的流体控制装置300。因此，流体控制装置400的与流体控制装置100、200和/或300的相应部分相似的那些部分在此不再详细描述。
如图9和图10所示，流体控制装置400(在本文中也称为“控制装置”或“装置”)包括壳体430，该壳体具有入口431和出口436并且具有和/或联接至致动器450。如以上参照控制装置100、200和/或300所述，入口431被配置成与体液源流体连通，以从中接收体液流(例如经由诸如针之类的含内腔装置)。出口436被配置成流体地联接到流体收集装置(在图9和图10中未示出)。
如上所述，控制装置400的壳体430被配置成(1)经由入口431接收一定流量和/或体积的体液，并且(2)将该一定流量和/或体积的体液隔离(例如分离、分隔、容纳、保留、隔开等)在隔离腔434内。壳体430可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。在某些实施例中，壳体430可具有至少部分地基于至少暂时存储在例如隔离腔434中的体液的体积的尺寸。例如，在图9和图10所示的实施例中，壳体430(至少部分地)布置为注射器状装置等，如本文中进一步详细描述的那样。
壳体430限定流体流动路径433和454，该流体流动路径433和454选择性地与出口436流体连通，并选择性地接收流过其中的流体(例如液体和/或气体)。壳体430的出口436与流体流动路径433和/或454流体连通和/或被配置成与流体流动路径433和/或454流体连通。另外，出口436被配置成流体地联接到流体收集装置(图9和10中未示出)。出口436和流体收集装置可分别与以上参照控制装置200所描述的出口236和流体收集装置相似。因此，在此不进一步详细描述出口436和流体收集装置。
壳体430包括和/或联接到致动器450，该致动器被配置成选择性地控制通过壳体430的体液流。在该实施例中，致动器450包括第一柱塞460和第二柱塞461，第一柱塞460和第二柱塞461可移动地被布置在壳体430内并且被配置成至少部分地限定隔离腔434。更具体地，致动器450被配置成在该第一状态和第二状态之间移动，在该第一状态下入口431与隔离腔434流体连通(图9)，而在该第二状态下入口431经由流体流动路径454与出口436流体连通(图10)。在该实施例中，当致动器450和/或壳体430处于第一状态时，入口431与壳体430的限定在该第一柱塞460和第二柱塞461之间的一部分流体连通。
当处于第一状态时，第一柱塞460布置在这样一个位置，其使得在该第一柱塞460的与隔离腔434相对的一侧上，由壳体430限定阻尼腔437。如图所示，阻尼腔437被配置成经由端口435与流体流动路径433流体连通。端口435可以是开口、阀、膜、隔膜和/或任何其他合适的流动控制器等，其被配置成至少选择性地在流体流动路径433和阻尼腔437之间建立流体连通。此外，当致动器450和/或壳体430处于第一状态时，阻尼腔437包括和/或包含阻尼流体456，例如气体(压缩或非压缩)和/或液体(例如水、油、阻尼流体和/或任何其他合适的液体)。
当致动器450和/或壳体430处于第一状态时，第二柱塞461被布置在壳体430内的一个位置中，以使得由第二柱塞461形成或联接至第二柱塞461的一个或多个密封件465流体地隔开、分离和/或隔离入口431与流体流动路径454。另外，第二柱塞461和/或由第二柱塞461形成和/或与其联接的密封件465将流体流动路径454与隔离腔434流体地隔开。因此，当致动器450和/或控制装置400处于第一状态时，入口431与隔离腔434流体连通，并且与流体流动路径433和454以及出口436流体地隔开(参见图9)。如本文中进一步详细描述的那样，致动器450和/或控制装置400可以被配置成转换到第二状态，在该第二状态下该隔离腔434被隔离在壳体430内，并且入口431被放置成与流体流动路径454流体连通(见图10)。
如上所述，装置400可以用于采集已经减少了诸如皮肤寄居微生物之类的微生物污染的体液样本。例如，在某些情况下，诸如大夫、医生、护士、采血师、技术人员之类的用户可以操纵装置400以在入口431和体液源(例如患者的静脉)之间建立流体连通。一旦将入口431放置成与体液源(例如患者身体的一部分)流体连通，就可以将出口436流体地联接至流体收集装置。如上所述，在图9和图10所示的实施例中，流体收集装置可以是例如限定负压力的抽空的贮存器或容器。
如图9所示，在将出口436联接至流体收集装置之前，致动器450和/或控制装置400可以处于第一状态或初始状态。因此，流体流动路径433与阻尼腔437流体连通，并且流体流动路径454与入口431和隔离腔434流体隔开(例如经由第二柱塞461)。如上所述，将出口436联接至流体收集装置会使流体流动路径433和454的至少一部分暴露于流体收集装置内的负压力。当致动器450和/或控制装置400处于第一状态时，第二柱塞461将壳体430和/或隔离腔434与经由流体流动路径454施加的负压力隔开。相反，通过流体流动路径433施加的负压力可用于将至少一部分负压力施加在阻尼腔437上(例如经由端口435)。在某些实施例中，例如，端口435可以响应于负压力而从闭合配置转换到打开配置。
通过流体流动路径433施加的负压力可用于使致动器450从第一状态转换到第二状态。例如，在某些实施例中，负压力差将阻尼流体456从阻尼腔437抽吸到流体流动路径433或备用室等。此外，负压力促使第一柱塞460相对于壳体430从第一配置或位置转换和/或移动到第二配置或位置。在某些实施例中，第一柱塞460的转换和/或移动可以使得壳体430的被限定在该第一柱塞460和第二柱塞461之间的容积增大(即隔离腔434的容积增大)。在某些实施例中，隔离腔434容积的增大会在其中导致负压力，这又可用于将初始体积的体液通过入口431抽吸到隔离腔434中。换句话说，流体收集装置的负压力间接导致入口431和隔离腔434之间的负压力差，该负压力差可用于将初始体积的体液抽吸到隔离腔434中。
如图10所示，第一柱塞460的移动导致第二柱塞461的类似移动。例如，在某些实施例中，致动器450的布置使得在该第一柱塞460已经移动了预定量(和/或在隔离腔434的容积已经增加了预定量之后)以及初始体积的体液已经被抽吸到隔离腔434中之后，第二柱塞461从第一位置和/或配置移动或转换到第二位置和/或配置。这样，致动器450处于其第二状态，在该第二状态下隔离腔434与入口431隔离。另外，第二柱塞461和/或联接到第二柱塞461的密封件465使入口431与流体流动路径454流体连通。因此，原本施加在流体流动路径433上或通过流体流动路径433的负压力现在施加在流体流动路径454上或通过流体流动路径454。作为响应，体液可以从入口431流过流体流动路径454，通过出口436流到流体收集装置中。
在某些实施例中，致动器450从第一状态到第二状态的转换可用于将初始体液部分隔离和/或保留在隔离腔434中。如本文中进一步详细描述的那样，在某些情况下，诸如在静脉穿刺事件期间带出的皮肤寄居微生物之类的污染物可被夹带和/或包括在初始体积的体液中，因此当该初始体积的体液被隔离在隔离腔434中时该污染物也被隔离在隔离腔434中。因此，如上所述，在收集或采集一个或多个样本体积的体液之前将初始体积的体液隔离在隔离腔434中，会减少和/或基本上消除了一个或多个样本体积中的污染物量。此外，在某些实施例中，壳体430的布置可以使得壳体430在将该初始体积的体液收集和隔离在隔离腔434中之前不能转换到第二状态。
如以上参照控制装置100、200和/或300所述，控制装置400被配置成当致动器450处于第一状态时调节施加在该第一柱塞460上的负压力的量。具体地，在该实施例中，布置在阻尼腔437中的阻尼流体456减小了施加在该第一柱塞460上的负压力的量值。这样，可以控制致动器450和/或控制装置400从第一状态转换到第二状态的速率。此外，在某些情况下，将壳体430暴露于负压力的全部量值可能导致致动器450和/或控制装置400在隔离腔434中接收到初始体积的体液之前就从第一状态转换到第二状态。因此，调节压力的量值可以确保将期望体积的体液转移到隔离腔434中。虽然在图9和10中示出为经由阻尼流体456来调节负压力，但应当理解，这仅是示例性的而非限制性的。阻尼和/或调节负压力的量值的任何其他合适的手段都可以用于控制致动器450和/或壳体430的转换。
虽然壳体430在图9和10中被示出为并在以上被描述为包括柱塞460和461并且呈注射器状配置，但在其他实施例中，壳体可以包括用于控制通过其中的流体流动的任何其他合适的部件。例如，图11和图12示出了根据一个实施例的流体控制装置500。该流体控制装置500可以至少在形式和/或功能上类似于流体控制装置100、200、300和/或400中的任何一个。因此，流体控制装置500的可能与流体控制装置100、200、300和/或400的相应部分相似的那些部分在此不再详细描述。如图11和12所述，流体控制装置500(在本文中也称为“控制装置”或“装置”)包括壳体530，其具有入口531和出口536并且具有和/或联接到致动器550。如以上参照控制装置100、200、300和/或400所述，入口531被配置成与体液源流体连通以例如从体液源接收体液流体(例如经由诸如针之类的含内腔装置)。出口536被配置成流体地联接到流体收集装置(图11和12中未示出)。入口531、出口536和流体收集装置可以基本上与上述的那些相似，因此在此不再详细描述。
如上所述，控制装置500的壳体530配置为(1)经由入口531接收一定流量和/或体积的体液，并且(2)将该一定流量和/或体积的体液隔离(例如分离、分隔、容纳、保留、隔开等)在隔离腔534内。壳体530可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。在某些实施例中，壳体530的尺寸至少部分地基于至少临时存储在例如隔离腔534中的体液的体积。例如，在图11和12所示的实施例中，可以以与以上参照图9和图10所描述的壳体430基本上相似的方式布置壳体530。如本文中进一步详细描述的那样，通过将致动器550布置为例如隔膜而不是一个或多个柱塞，壳体530可以与壳体430不同。
壳体530限定了一组流体流动路径533和554，该组流体流动路径533和554与出口536流体连通，并且被配置成选择性地接收流过其中的流体(例如液体和/或气体)。壳体530包括和/或联接到致动器550，该致动器被配置成选择性地控制流过壳体530的体液。在该实施例中，致动器550包括隔膜576，隔膜576可移动地被布置在壳体530内并且被配置成至少部分地限定隔离腔534。更具体地，致动器550被配置成在第一状态和第二状态之间移动，在该第一状态下入口531与隔离腔534流体连通(图11)，而在该第二状态下入口531经由流体流动路径554与出口536流体连通(图12)。
参照图11，当致动器550和/或控制装置500处于第一状态时，入口531与壳体530的限定在隔膜576和一个或多个密封件565之间的一部分流体连通。此外，隔膜576被布置在该第一状态，使得在隔膜576的与隔离腔534相对的一侧上由壳体530限定阻尼腔537，如以上参照壳体430所述。如图所示，阻尼腔537被配置成经由端口535与流体流动路径533流体连通。端口535可以是开口、阀、膜、隔膜和/或任何其他合适的流动控制器等，其被配置成至少选择性地在流体流动路径533和阻尼腔537之间建立流体连通。此外，当致动器550和/或控制装置500处于第一状态时，阻尼腔537包括和/或包含诸如气体(压缩或非压缩)和/或液体(例如水、油、阻尼流体和/或任何其他合适的液体)之类的阻尼流体。如以上参照控制装置400所述，阻尼腔537、阻尼流体和端口535的布置可被配置成当致动器550处于第一状态时调节施加在隔膜576上的负压力的量。虽然在图11和12中示出为经由阻尼流体来调节负压力，但应当理解，这仅是示例性的而非限制性的。阻尼和/或调节负压力的量值的任何其他合适的手段都可以用于控制致动器550和/或控制装置500的转换。
如以上参照致动器450所述，当致动器550和/或控制装置500处于第一状态时，一个或更多个密封件565被布置在壳体530内的一合适位置上，以使得一个或更多个密封件565将入口531与流体流动路径554流体地隔开、分离和/或隔离。另外，一个或多个密封件565将流体流动路径554与隔离腔534流体隔开。因此，当致动器550和/或控制装置500处于第一状态时，入口531与隔离腔534流体连通，并且与流体流动路径533和554以及出口536流体隔开(参见图11)。如本文中进一步详细描述的那样，致动器550和/或控制装置500的壳体530可以被配置成转换到第二状态，在该第二状态下隔离腔534被隔离在壳体530内，并且入口531被放置成与流体流动路径554流体连通(见图12)。
如以上详细描述的那样，装置500可用于采集已经减少了诸如皮肤寄居微生物之类的微生物污染的体液样本。例如，在某些情况下，用户可以将入口531放置成与体液源(例如患者身体的一部分)流体连通，并且可以将出口536流体地联接至流体收集装置。如图11所示，在将出口536联接到流体收集装置之前，致动器550和/或装置500可以处于第一状态或初始状态。因此，流体流动路经533与阻尼腔537流体连通，并且流体流动路经554与入口531和隔离腔534流体隔开(例如经由一个或多个密封件565)，如以上参照图9和10的控制装置400详细描述的那样。
将出口536联接至流体收集装置会选择性地使流体流动路径533和554的至少一部分暴露于流体收集装置内和/或由流体收集装置产生的负压力。当致动器550和/或装置500处于第一状态时，一个或多个密封件565将壳体530和/或隔离腔534与经由流体流动路径554施加的负压力隔开。相反，通过流体流动路径533施加的负压力可用于将至少一部分负压力施加在阻尼腔537上(例如经由端口535)。在某些实施例中，例如，端口535可以响应于负压力而从闭合配置转换到打开配置。通过流体流动路径533施加的负压力可用于使致动器550从第一状态转换到第二状态。例如，在某些实施例中，负压力差将阻尼流体从阻尼腔537抽吸到流体流动路径533。此外，负压力促使隔膜576从第一配置或状态(图11)转换、翻转、移动、切换、变形等到第二配置或状态(图12)。如以上参照致动器450所述，隔膜576从第一状态到第二状态的转换可以使得壳体530被限定在隔膜576和一个或多个密封件565之间的容积增大(即隔离腔534的容积增大)，这又在其中导致负压力，该负压力可用于将初始体积的体液通过入口531抽吸到隔离腔534中。
如图12所示，隔膜576的移动导致一个或多个密封件565的类似移动，使得一个或多个密封件565与隔膜576布置在入口531的同一侧。因此，隔离腔534被隔离在壳体530内。另外，移动一个或多个密封件565使得在入口531与流体流动路径554之间建立流体连通。因此，原本施加在流体流动路径533上或通过流体流动路径533的负压力现在施加在流体流动路径554上或通过流体流动路径554。作为响应，如上所述，体液可以从入口531流过流体流动路径554，通过出口536流到流体收集装置中。在某些实施例中，致动器550从第一状态到第二状态的转换可用于将初始体液部分隔离和/或保留在隔离腔534中，该初始体液部分可以包括诸如在静脉穿刺事件期间带出的皮肤寄居微生物之类的污染物。因此，如上所述，在收集或采集一个或多个样本体积的体液之前将初始体积的体液隔离在隔离腔534中，会减少和/或基本上消除一个或多个样本体积中的污染物量。而且，在某些实施例中，控制装置500和/或壳体530的布置可以使得控制装置500和/或壳体530在将初始体积的体液收集和隔离在隔离腔534中之前不能转换到第二状态。
图13-15示出了根据一个实施例的流体控制装置600。流体控制装置600可以至少在形式和/或功能上类似于流体控制装置100、200、300、400和/或500中的任何一个。因此，流体控制装置600的与流体控制装置100、200、300、400和/或500的相应部分相似的那些部分在此不再详细描述。如图13-15所示，流体控制装置600(在本文中也称为“控制装置”或“装置”)包括壳体630，壳体630具有入口631和出口636并且具有和/或联接至致动器650。如以上参照控制装置100、200、300、500和/或500所述，入口631被配置成与体液源流体连通，以接收从中流过的体液(例如经由诸如针之类的含内腔装置)。出口636被配置成流体地联接到流体收集装置(图13-15中未示出)。入口631、出口636和流体收集装置可基本上类似于上述的那些，因此在此不再详细描述。
如上所述，控制装置600的壳体630被配置成(1)经由入口631接收一定流量和/或体积的体液并且(2)将该一定流量和/或体积的体液隔离(例如分离、分隔、容纳、保留、隔开等)在包括在壳体630中和/或至少部分地由壳体630形成的隔离腔634内。壳体630可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。在某些实施例中，壳体630的尺寸至少部分地基于至少暂时存储在例如隔离腔634中的体液的体积。例如，在图13至图15所示的实施例中，壳体630可以以与以上参照图11和图12所描述的壳体530基本上相似的方式布置。也就是说，壳体630包括布置为隔膜的致动器650。
壳体630限定了一组流体流动路径633和654，该组流体流动路径633和654与出口636流体连通，并且被配置成选择性地接收流过其中的流体(例如液体和/或气体)。壳体630包括和/或联接到致动器650，该致动器被配置成选择性地控制流过壳体630的体液。在该实施例中，致动器650包括隔膜676，隔膜676可移动地被布置在壳体630内并且被配置成至少部分地限定隔离腔634。更具体地，如上面参考控制装置500所详细描述的那样，致动器650被配置成在该第一状态和第二状态之间移动，在该第一状态下入口631被设置成与隔离腔634流体连通，而在该第二状态下入口631被设置成经由流体流动路径654与出口636流体连通。
如图14和15所示，当致动器650和/或装置600处于第一状态时，入口631与壳体630的限定在隔膜676和一个或多个密封件665之间的一部分流体连通。而且，隔膜676被布置在第一状态，使得如以上参照壳体530所述，将阻尼腔637由壳体630限定在与隔离腔634相对的隔膜676的一侧上。如图所示，阻尼腔637被配置成经由端口635(例如上述端口)与流体流动路径654流体连通。虽然未示出，但是当致动器650和/或装置600处于第一状态时，阻尼腔637包括和/或容纳诸如流体(压缩或非压缩)和/或液体(例如水、油、阻尼流体和/或任何其他合适的液体)之类的阻尼流体，其可以如上面参考控制装置500所详细描述的那样，被配置为调节施加在隔膜上的负压力的量。虽然被描述为经由阻尼流体来调节负压力，但是应当理解，这仅是示例性的而非限制性的。阻尼和/或调节负压力的量值的任何其他合适的手段都可以用于控制致动器650和/或装置600的转换。
如以上参照致动器550所述，当致动器650和/或装置600处于第一状态时，密封件665被布置在壳体630内的一合适位置上，使得密封件665流体地隔开、分离和/或隔离入口631与流体流动路径654。另外，密封件665使流体流动路径654与隔离腔634流体隔开。因此，当致动器650和/或装置600处于第一状态时，入口631与隔离腔634流体连通，并且与流体流动路径654以及出口636流体隔开。致动器650和/或装置600可以被配置成转换到第二状态，在该第二状态下隔离腔634被隔离在壳体630内，并且入口631被放置成与流体流动路径654流体连通。因此，装置600可用于以与上文参考图11和图12所描述的装置500基本上相似的方式采集已经减少了诸如皮肤寄居微生物之类的微生物污染的体液样本。因此，在此不进一步详细描述装置600的功能。
图16-18示出了根据一个实施例的流体控制装置700。流体控制装置700可以至少在形式和/或功能上类似于流体控制装置100、200、300、400、500和/或600中的任何一个。因此，流体控制装置700的与流体控制装置100、200、300、400、500和/或600的相应部分相似的那些部分在此不再详细描述。如图16-18所示，流体控制装置700(在本文中也称为“控制装置”或“装置”)包括壳体730，壳体730具有入口731和出口736并且具有或联接至致动器750。如以上参照控制装置100、200、300、400、500和/或600所述，入口731被配置成与体液源流体连通以从其接收体液流(例如经由诸如针之类的含内腔装置)。出口736被配置成流体地联接到流体收集装置(图16-18中未示出)。入口731、出口736和流体收集装置可基本上与上述的那些相似，因此在此不再详细描述。
如上所述，控制装置700的壳体730被配置成(1)经由入口731接收一定流量和/或体积的体液，并且(2)将该一定流量和/或体积的体液隔离(例如分离、分隔、容纳、保留、隔开等)在隔离腔734内。壳体730可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。在某些实施例中，壳体730的尺寸至少部分地基于至少暂时存储在例如隔离腔734中的体液的体积。例如，在图16-18所示的实施例中，可以以与壳体530和/或630基本上相似的方式来布置壳体730。也就是说，壳体530包括和/或联接到布置为隔膜的致动器750。
壳体730限定与出口736流体连通的一组流体流动路径733和754(例如参见图17A和17B)，并且被配置成选择性地接收流过其的流体(例如液体和/或气体)。壳体730包括和/或联接到致动器750，该致动器被配置成选择性地控制流过壳体730的体液。在该实施例中，致动器750包括隔膜776，隔膜776可移动地被布置在壳体730内并且被配置成至少部分地限定隔离腔734。更具体地，如以上参照控制装置500所详细描述的那样，致动器750被配置成在该第一状态和第二状态之间移动，在该第一状态下入口731与隔离腔734流体连通，而在该第二状态下入口731经由流体流动路径754与出口736流体连通。
在图16-18所示的实施例中，当致动器750和/或装置700处于第一状态时，入口731与隔离腔734流体连通，隔离腔734由壳体730的限定在隔膜776和流动控制器742之间的一部分形成(例如选择性渗透流体屏障或密封件，和/或诸如上述任何一种那样的任何其他流动控制器)。此外，隔膜776以第一状态设置，使得流体流动路经733与隔离腔734流体连通。如以上参照致动器550所述，当处于致动器750中和/或装置700处于第一状态时，隔膜776和/或密封件765被布置在壳体730内的一合适位置，使得隔膜776和/或密封件765将入口731与流体流动路径754流体地隔开、分离和/或隔离。另外，隔膜776和/或密封件765使流体流动路径754与隔离腔734流体隔离。因此，当致动器750和/或装置700处于第一状态时，入口731与隔离腔734流体连通并且与流体流动路径754流体隔离。
如以上参照例如控制装置200所述，当致动器750和/或装置700处于第一状态时，隔离腔734内的负压力差可由流体收集装置与出口736的联接而导致。更具体地说，流体流动路径733可以与出口736和流动控制器742流体连通。当流动控制器742处于第一状态时，流动控制器742可以允许气体或空气从中流过。因此，隔离腔734内的负压力差可以由流体收集装置与出口736的联接导致。
如图18所示，如上面参照控制装置600所详细描述那样，致动器750和/或装置700可以被配置成转换到第二状态，在该第二状态下隔离腔734被隔离在壳体730内，并且入口731被放置成与流体流动路径754流体连通。更具体地，可以将初始体积的体液转移到隔离腔734中，隔离腔734又可以浸透、可以润湿和/或可以将流动控制器742从第一或打开状态转换到第二或闭合状态。在某些实施例中，流动控制器742从第一状态到第二状态的转换可用于使流体流动路径733与出口736隔离。这样，通过流体流动路径754施加的负压力可以用于转换、切换、翻转、移动、变形和/或重新配置隔膜776，使得致动器750处于其第二状态。这样，如上面详细描述的那样，流体收集装置的负压力可以从入口731抽出体液，穿过壳体730(绕过隔离腔734)，穿过流体流动路径754和出口736，进入流体收集装置。因此，装置700可以以与上面详细描述的控制装置100、200、300、400、500和/或600中的一个或多个基本上类似的方式用于采集已经减少了诸如皮肤寄居微生物之类的微生物污染的体液样本。因此，在此不进一步详细描述装置700的功能。
在某些实施例中，控制装置100、200、300、400、500、600和/或700中的任何一个可以由可以被制造、组装、消毒和包装为总成或集成装置的任何合适的组件形成。在这样的实施例中，用户例如可以打开包含这样的总成或集成装置的包装，并且可以使用以上参照控制装置100、200、300、400、500、600和/或700所描述的装置。在某些实施例中，任何控制装置都可以整体或至少部分地整体形成。
在某些实施例中，任何控都制装置可以物理地联接、附接、形成和/或配合到流体收集装置(例如样本贮存器、注射器、血液培养瓶、收集瓶、流体转移容器和/或任何其他合适的贮存器、收集装置和/或转移装置)。这可以在灭菌之前完成，因此收集路径和连接接口(例如控制装置联接到流体收集装置的位置)可保持一个系统封闭式机械分流装置处于无菌环境中，在该无菌环境中不会受到来自外部来源的接触点污染。按照这种方式，为了使用户将样本体积转移到流体收集装置，将首先迫使用户隔离、分开和/或隔开初始体液体积或流量的至少一部分。在某些实施例中，可以执行流体控制装置到流体收集装置的联接、配合和/或附接，使得可以在使用之后移除控制装置(物理脱离、用特定的“钥匙”和/或用于将控制装置与流体收集装置分隔的任何其他方法移除)以允许存取流体收集装置，然后可以将其放置在培养箱和/或任何其他类型的分析机中，并存取以进行分析和/或进一步处理。在某些实施例中，可以在使用之前阻碍、限制和/或基本上阻止这种脱离，并且在使用之后可以解除阻碍或允许这种脱离。在其他实施例中，流体控制装置和流体收集装置可以被永久地联接和/或整体地形成(至少部分地)以阻止这种脱离。
虽然上面描述为例如在制造期间联接和/或组装，但是在其他实施例中，控制装置可以包括一个或多个模块化组件，用户可以根据期望的用途、偏好、患者等等来进行选择。在这样的实施例中，用户可以联接一个或多个模块化部件(包装在一起或分开包装)以形成期望的流体控制装置。例如，图19-25示出了根据一个实施例的模块化流体控制装置800。流体控制装置800可以至少在形式和/或功能上与本文所描述的流体控制装置相似。更具体地，流体控制装置800的那些部分可以类似于和/或基本上与以上参照图2至图5所描述的流体控制装置200的相应部分相同。因此，流体控制装置800的这些部分在此不再详细描述。
流体控制装置800(在本文中也称为“控制装置”或“装置”)包括壳体830和致动器850。如上所述，控制装置800可以至少部分地整体形成，或者可以在制造期间预先组装。在其他实施例中，控制装置800可以是至少部分模块化的，使得用户可以物理地和流体地联接壳体830和致动器850以形成控制装置800。装置800的壳体830可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如，在图19-25所示的实施例中，壳体830可以是例如相对薄且大致矩形的。在某些实施例中，壳体830的各部分至少在形式和/或功能上可以与以上参照图2至图5所描述的壳体230基本上相似。因此，虽然标识了这些部分，但是在此不进一步详细描述相似的组件、特征和/或功能。
如图19和20所示，壳体830形成和/或限定隔离腔834，隔离腔834与第一端口845和第二端口846选择性地流体连通。第一端口845和第二端口846被配置成至少流体地联接至致动器850的一部分，以允许壳体830与致动器850之间的选择性流体流动。如本文中进一步详细描述的那样，隔离腔834被配置成(1)经由第一端口845从致动器850的一部分接收一选择性流量和/或体积的体液，并且(2)将该流量和/或体积的体液(例如初始或第一流量和/或体积的体液或其任何部分)隔离(例如分离、分隔、容纳、保留、隔开等)在隔离腔834内。隔离腔834可具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如，在某些实施例中，隔离腔834可具有任何合适的尺寸、体积和/或流体容量，例如以上参照隔离腔134所描述的那些。在图19-25所示的实施例中，隔离腔834可以是例如延伸通过壳体830的至少一部分和/或由壳体830的至少一部分限定的流体流动路径。在某些实施例中，隔离腔834至少在形式和/或功能上可以与以上参照图2至图5所描述的隔离腔234基本上相似，因此在此不再详细描述。
参照图20，壳体830包括和/或限定流动控制器842和受限流动路径832。流动控制器842可以是例如阀、膜、隔膜、节流器、通孔、选择性可渗透构件、端口等，其被配置成选择性地控制(至少部分地)流入和/或流出隔离腔834和/或壳体830的任何其他合适部分的流体的流动。例如，流动控制器842可以是选择性可渗透流体屏障(例如血液屏障)，其包括和/或由多孔材料形成，该多孔材料被配置成选择性地允许气体从中流过但阻止液体从中流过。在某些实施例中，流动控制器842可以基本上类似于以上参照图2至图5详细描述的流动控制器242，因此在此不再详细描述。
如图所示，由壳体830限定的受限流动路径832与第二端口846流体连通，并且位于第二端口846和流动控制器842(或壳体830的接收或容纳流动控制器842的一部分)之间。如以上参照图2至图5中所示的受限流动路径232所述，受限流动路径832是直径小于例如由壳体830和/或致动器850限定的一个或多个其他流动路径的直径的流体流动路径。例如，在某些实施例中，如上面参考受限流动路径232所述，受限流动路径832的直径可以介于大约0.0005"至大约0.5"之间，并且长度可以介于大约0.01"至大约0.5"之间。如上所述，受限流动路径832的较小直径导致通过隔离腔834施加的负压力的量值小于受限流动路径832具有较大直径时的负压力的量值。换句话说，受限流动路径832可以被配置成调节隔离腔834暴露于其中的负压力的量。在某些情况下，调节负压力的量可以控制将体液转移到隔离腔834中的速率。此外，在该实施例中，受限流动路径832例如是被配置成接收气体或空气流但不接收液体(例如体液)流的气体流动路径，这可以允许负压力差足以成功收集初始体积的体液和/或足以将控制装置800的至少一部分转换到第二状态，同时限制和/或基本上阻止初始或第一体积的体液的一部分通过隔离腔834和第二端口846被抽出。
如图19-24所示，致动器850包括主体851和致动器杆862。致动器850的主体851包括入口852和出口853。入口852和出口853可以至少在形式和/或功能上分别与以上参照图2至图5所描述的入口231和出口236基本上相似。因此，入口852被配置成与体液源流体连通以从那里接收体液流(例如经由诸如针、IV导管、PICC管线之类的含内腔装置)。出口853被配置成流体地联接至流体收集装置880，例如样本贮存器、注射器和/或其他中间体液转移装置、适配器或器皿(参见例如图25)(例如类似于'510号出版物中所描述的那些传送装置)。
如图21所示，致动器850的主体851包括和/或限定第一端口858和第二端口859。第一端口858与入口852流体连通，第二端口859与出口853流体连通。另外，第一端口858和第二端口859被配置成至少流体地分别联接到壳体830的第一端口845和第二端口846。如本文中进一步详细描述的那样，致动器850可以在该第一操作模式或状态与第二操作模式或状态之间转换，以选择性地控制流体流过致动器850的端口858和859以及壳体830的端口845和846，这又可以选择性地控制体液流入和/或流出壳体830的隔离腔834。
在某些实施例中，致动器850的端口858和859以及壳体830的端口845和846的布置可以允许和/或可以提供将壳体830物理联接到致动器850以及将壳体830流体地联接到致动器850的手段。例如，在某些实施例中，致动器850的端口858和859以及壳体830的端口845和846可以形成摩擦配合、压力配合、过盈配合等。在其他实施例中，致动器850的端口858和859可以分别经由粘合剂、机械紧固件、弹性联接器、垫圈、O形环和/或任何其他合适的联接手段联接到壳体830的端口845和846。在其他实施例中，致动器850的端口858和859可以经由诸如一个或多个无菌柔性管之类的中间结构分别物理地和流体地联接到壳体830的端口845和846。这样，装置800可以是和/或可以具有例如模块化配置，其中壳体830可以至少流体地联接至致动器850。
在某些实施例中，这种模块化布置可以允许用户基于例如已组装装置的预期目的和/或用途来选择具有一个或多个期望特性的壳体(或致动器)。在其他实施例中，模块化布置可以允许和/或有助于在制造期间联接和/或组装具有期望特性的一个或多个部件。例如，在某些情况下，可能希望选择一种壳体，该壳体包括和/或限定具有特定或期望体积的隔离腔。作为一个具体示例，当使用该装置例如从儿科患者和/或重病患者那里采集体液时，可能希望选择一个壳体，该壳体限定和/或包括一个隔离腔，该隔离腔具有与使用该装置从看似健康的成年患者那里采集体液时所选择的容积要小得多的容积。因此，这样的模块化布置可以允许用户(例如大夫、医生、护士、技术员、采血师等)基于例如装置的预期用途来选择具有一个或多个期望特性的壳体或致动器。在其他情况下，模块化布置可以允许或促进在制造期间组装具有一个或多个期望特性的壳体或致动器，而无需对一个或多个制造过程进行重大改变。
致动器850的致动器杆862可移动地布置在主体851的一部分内。致动器杆862包括第一端部863和第二端部864，第一端部863和第二端部864中的至少一个延伸超过致动器850的主体851，并且致动器杆862布置在主体851内(参见例如图23和图24)。致动器杆862的一部分包括和/或联接到一组密封件865。密封件865可以是例如O形环、弹性包覆模具、凸出或凸起的尺寸或配件等。致动器862和致动器850的主体851的布置可以使得密封件865的内部与致动器杆862的表面形成不透流体密封件，而密封件865的外部与主体851的内表面形成不透流体密封件。换句话说，密封件865在致动器杆862和主体851的内表面之间形成一个或多个不透流体密封件。如图23和24所示，致动器杆862包括和/或联接到三个密封件865，这三个密封件865形成和/或限定致动器850的主体851内的第一流体流动路径833和致动器850的主体851内的第二流体流动路径854。
致动器杆862被配置成相对于主体851在该第一位置或配置与第二位置或配置之间移动或转换。例如，在某些情况下，可以在致动器杆862的第一端部863上施加力以将致动器杆862置于其第一位置和/或配置，如图23所示。施加在致动器杆862的第一端部863上的力可以来自任何合适的来源。例如，用户可以用他或她的手或手指、注射器、正压或负压力源和/或任何其他外部能量源来产生力。当处于第一位置和/或配置时，致动器850的入口852与第一流体流动路径833流体连通，并且致动器850的出口853与第二流体流动路径854流体连通。在某些情况下，如图24所示，可以在致动器杆862的第二端部864上施加力以将致动器杆862置于其第二位置和/或配置。当处于第二位置和/或配置时，致动器850的入口852和出口853分别与第二流体流动路径854流体连通，而第一流体流动路径与入口852和出口853隔离、隔开和/或不与入口852和出口853流体连通。虽然未示出，但是致动器850的第一端口858与第一流体流动路径833流体连通，并且致动器850的第二端口859与第二流体流动路径854流体连通。这样，如本文中进一步详细描述的，在该第一位置和第二位置之间移动和/或转换致动器杆862(或总体上为致动器850)可用于选择性地控制流体(例如体液)在致动器850的入口852与壳体830之间或在致动器850的入口852和致动器850的出口853之间的流动。
如上所述，装置800可用于采集已经减少了诸如皮肤寄居微生物、体液源外部的微生物之类的微生物污染的体液样本。例如，在某些情况下，诸如大夫、医生、护士、采血师，技术人员之类的用户可以操纵装置800以在入口852和体液源(例如患者的静脉)之间建立流体连通。一旦将入口852放置成与体液源(例如患者身体的一部分)流体连通，就可以将出口853流体连接至流体收集装置880。在图19-25所示的实施例中，流体收集装置880可以是例如注射器(如图25所示)，和/或被配置成限定或产生负压力或能量源的任何其他合适的容器或装置。
如以上参照例如装置200所详细描述的那样，将出口853联接至流体收集装置880会选择性地使控制装置800的至少一部分暴露于流体收集装置880内的负压力和/或由流体收集产生的负压力。更具体地，在图19-25所示的实施例中，将出口853联接到流体收集装置880会使致动器850的出口853和第二流体流动路径854暴露于流体收集装置880内的负压力和/或由流体收集装置880产生的负压力。另外，致动器850的第二端口859与第二流体流动路径854和壳体830的第二端口846流体连通。壳体830的第二端口846又经由流动控制器842和受限流动路径832与隔离腔834选择性地流体连通。例如，装置800和/或流动控制器842可以处于第一操作状态或模式，在该第一操作状态或模式下流动控制器842允许气体(例如空气)流过流动控制器842，同时限制和/或阻止液体(例如诸如血液之类的体液)流过流动控制器842。因此，将流体收集装置880联接至出口853会在流体收集装置880(和/或任何合适的负压力源)与隔离腔834之间导致负压力差。
如上所述，当流动控制器842和/或致动器850处于第一状态、位置、配置等时，控制装置800可以处于第一状态或初始状态。这样，致动器杆862可以处于其第一位置和/或配置，在该第一位置和/或配置下第一流体流动路径833与入口852流体连通。另外，致动器850的第一端口858和壳体830的第一端口845在隔离腔834和第一流体流动路径833之间建立流体连通。因此，当致动器850和/或控制装置800处于第一或初始状态时(例如当致动器杆862处于其第一状态、位置和/或配置时)，流体收集装置880内的负压力可在隔离腔834的至少一部分内导致负压力(或负压力差)，该负压力(或负压力差)可用于从入口852抽吸初始流量、部分、量或体积的体液，通过第一流体流动路径833进入隔离腔834。在某些情况下，流动控制器842和/或受限流动路径832的布置可以被配置成约束、限制、控制和/或调节施加在隔离腔834上或通过隔离腔834的负压力的量或量值，如以上参照装置200所详细描述的那样。
如上面参考控制装置100所详细描述的那样，初始部分和/或量的体液可以是任何合适体积的体液。例如，在某些情况下，初始体积可以与体液的足以完全润湿或浸透流动控制器842的量或体积相关联和/或至少部分地基于该量或体积。换句话说，在某些实施例中，体液的初始体积可以是足以使流动控制器842从第一状态转换到第二状态(例如浸透或完全润湿状态)的体积。在某些实施例中，当转换到第二状态时，流动控制器842被置于密封配置。也就是说，使流动控制器842(例如半渗透性材料)浸透和/或完全润湿，会将流动控制器842置于密封配置中，在该密封配置中流动控制器842基本上阻止液体和气体从中流过。因此，将流动控制器842转换到第二状态，会隔离、阻碍、隔开、分离、分开和/或阻止流通过在受限流动路径832和隔离腔834之间的流动控制器842。
在初始体积的体液被转移和/或分流到隔离腔834中之后，控制装置800和/或致动器850可以转换到其第二状态或操作模式以初始体积的体液隔离、分开、保留、容纳、隔开等在隔离腔834中。例如，可以通过例如在致动器杆862的第二端部864上施加力来致动致动器850以从其第一状态转换到其第二状态。这样，致动器杆862移动和/或转换到其第二状态、位置和/或配置，而在该第二状态、位置和/或配置中第一流体流动路径833与入口852隔离和/或隔开。在流动控制器842处于密封配置中以响应于初始体积的体液被布置在隔离腔834中并且初始流体流动路经833与入口852隔离和/或隔开的情况下，将初始体积的体液隔离在隔离腔834中。如以上详细描述的那样，在某些情况下，诸如在静脉穿刺事件期间带出的皮肤寄居微生物之类的污染物可被夹带和/或包括在初始体积的体液中，因此当该初始体积的体液被隔离在隔离腔834中时该污染物也被隔离在该隔离腔834中。
参照图24，将控制装置800和/或致动器850移动和/或转换到其第二状态或配置会经由第二流体流动路径854在入口852和出口853之间建立流体连通。这样，原本施加在隔离腔834上或通过隔离腔834施加的负压力现在施加在流体流动路径854上或通过流体流动路径854。作为响应，体液可以从入口852穿过流体流动路径854，通过出口853流入流体收集装置880。因此，如上所述，在收集或获得一个或多个样本体积的体液之前将初始体积的体液隔离在隔离腔834中，会减少和/或基本上消除一个或多个样本体积中的一定数量的污染物。而且，在某些实施例中，控制装置800的布置可以使得控制装置800在将初始体积的体液收集和隔离在隔离腔834中之前不能转换到第二状态，从而降低了污染物被转移到流体收集装置880的可能性。
在某些情况下，例如，如果需要使用多个流体收集装置880(例如注射器)收集多个体液样本，则可能需要将负压力源(例如流体收集装置880)与入口853隔离。例如，在某些情况下，在流体收集装置880充满之后，用户可以接合致动器850并在致动器杆862的第一端部863上施加力以使致动器杆862从其第二位置和/或配置朝向其第一位置和/或配置移动和/或转换。这样，第二流体流动路径854不再使入口852与出口853流体连通。此外，流动控制器842可以保持在密封状态或配置(例如完全浸透、润湿和/或阻止其通过)，使得出口853与控制装置800的其余部分基本上隔离或隔开。在某些情况下，用户然后可以移除充满了的流体收集装置880(例如注射器)，并且可以将新的流体收集装置880(例如注射器)联接到出口853。在新的流体收集装置880联接到出口853的情况下，用户例如可以如上所述那样在致动器杆862的第二端部864上施加力以使致动器杆862移动和/或转换回到其第二位置、状态和/或配置。
虽然在图25中将联接至装置800的流体收集装置880示出为注射器，但是在其他实施例中，控制装置可以物理地和/或流体地联接到任何合适的收集装置。例如，图26示出了流体控制装置900。如以上参照控制装置800所述，流体控制装置900包括壳体930和致动器950，其例如可以以模块化配置等布置。致动器950包括被配置成与体液源流体连通的入口952和被配置成被联接到流体收集装置980的出口953。在图26所示的实施例中，流体收集装置980是被配置成与一个或多个贮存器(例如抽空容器、样本瓶、培养瓶等)联接的转移适配器。在这样的实施例中，贮存器可以在联接到转移适配器(即流体收集装置980)之前被密封，并且一旦联接，密封件就可以被刺穿、移位、变形和/或解封以将出口953暴露于贮存器内的负压力。因此，流体控制装置900可以以与以上参照图19-25所描述的控制装置800基本上相似的方式起作用。
虽然流体控制装置800被示出为包括致动器杆862，该致动器杆862包括第一端部863和第二端部864，在其上可以施加力以使装置800在其第一配置、状态和/或位置与第二配置、状态和/或位置之间转换，但在其他实施例中，控制装置可以包括具有任何适当配置的致动器。例如，流体控制装置900包括致动器杆962，该致动器杆962仅具有延伸到致动器950的主体951之外的单个端部，如图26所示。在这样的实施例中，装置900可以用于填充流体收集装置，例如样本贮存器、容器、瓶子等，并且如果期望收集不止一个样本，则用户例如可以使入口952与含内腔装置和/或使入口952与体液源流体连通的任何合适的装置脱离。一旦脱离，用户就可以将新的控制装置900的入口联接到含内腔装置等，并且可以以与以上参照控制装置800所描述的方式相似的方式收集一个或多个附加样本。
如上所述，本文所述的某些流体控制装置可以是和/或可以具有模块化配置，在该模块化配置中可以联接一个或多个组件以共同形成具有期望的一组特性等的流体控制装置。例如，图19至图25图所示的流体控制装置800在一个模块化布置中包括壳体830和致动器850。然而，应当理解，控制装置可以具有任何合适的模块化布置。例如，图27示出了根据一个实施例的模块化流体控制装置1000。流体控制装置(在本文中也称为“装置”)包括形成和/或限定隔离腔1034的壳体1030，以及形成和/或具有入口1052和出口1053的致动器1050。装置1000可以基本上类似于以上详细描述的控制装置800，但是可以被布置为使得壳体1030相对于致动器1050以不同的位置和/或取向布置。在某些实施例中，改变布置例如可以增强可用性、可见性等，和/或可以允许更紧凑的设计。
作为另一个示例，图28示出了根据一个实施例的模块化流体控制装置1100。流体控制装置(在本文中也称为“装置”)包括形成和/或限定隔离腔1134的壳体1130，以及形成和/或具有入口1152和出口1153的致动器1150。装置1100可以基本上类似于以上详细描述的控制装置800，但是可以被布置为使得壳体1130相对于致动器1150以不同的位置和/或取向进行设置。此外，如图28所示，致动器1150可以被布置成使得入口1152和出口1153被设置在相对于彼此基本上垂直的位置上。如上所述，在某些实施例中，改变布置例如可以增强可用性、可见性等，和/或可以允许更紧凑的设计。虽然本文示出了模块化流体控制装置的示例，但是应当理解，这样的实施例是作为示例而非限制来呈现的。因此，虽然本文中可以描述特定的布置和/或取向，但是本文中所描述的装置和/或概念并不旨在限于本文中所示出的那些。
虽然在本文中已经将壳体230、330、830、930、1030和1130示出和描述为包括和/或限定以蛇形配置布置的隔离腔，但是在其他实施例中，壳体和/或控制装置的任何其他合适部分可包括和/或可限定具有任何合适配置的隔离腔。例如，图29-34示出了根据一个实施例的流体控制装置1200。流体控制装置1200可以至少在形式和/或功能上与本文所描述的流体控制装置相似。更具体地，流体控制装置1200的各个部分可以与上述流体控制装置200、300、800、900、1000和/或1100的相应部分相似和/或基本上相同。因此，流体控制装置1200的这些部分在本文中不进一步详细描述。
流体控制装置1200(在本文中也称为“控制装置”或“装置”)包括壳体1230和致动器1250。如以上参照控制装置800所述，控制装置1200可以以模块化配置布置，使得壳体1230和致动器1250可以物理地和流体地联接以形成控制装置1200。在其他实施例中，控制装置1200不需要是模块化的。也就是说，在某些实施例中，控制装置1200可以在制造期间进行组装并且作为已组装装置被交付给供应商和/或最终用户。在其他实施例中，如以上详细描述的那样，控制装置可以以任何合适的方式整体地形成和/或联接到流体收集装置。
控制装置1200的壳体1230可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如，在某些实施例中，壳体1230可以至少在形式和/或功能上与上面详细描述的壳体830基本上相似。因此，壳体1230的此类相似部分在下面被标识，但是在此可以不进一步详细描述。
如图29-31所示，壳体1230形成和/或限定隔离腔1234，隔离腔1234与第一端口1245和第二端口1246选择性地流体连通。第二端口1246被配置成接收、包括和/或限定流动控制器1242(例如参见图30)和受限流动路径1232(例如参见图31)。虽然显示为包括受限流动路径1232，但是在其他实施例中，壳体不需要包括或容纳受限流动路径(例如当不太可能或不希望向隔离腔1234施加过多负压力时，例如当流体收集装置是注射器等时)。第一端口1245和第二端口1246被配置成至少流体地联接至致动器1250的一部分，以在壳体1230和致动器1250之间允许选择性流体流动。如本文中进一步详细描述的那样，隔离腔1234被配置成(1)经由第一端口1245从致动器1250的一部分接收选择性流量和/或体积的体液，并且(2)将该流量和/或体积的体液(例如初始或第一流量和/或体积的体液或其任何部分)隔离(例如分离、分隔、容纳、保留、隔开等)在隔离腔1234内。
隔离腔1234可具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如，在某些实施例中，隔离腔1234可具有任何合适的尺寸、体积和/或流体容量，例如以上参照隔离腔134所描述的那些。在图29-34所示的实施例中，隔离腔1234可以是例如延伸通过壳体1230的至少一部分和/或由壳体1230的至少一部分限定的流体流动路径。在某些实施例中，隔离腔1234可以在至少形式和/或功能上与以上参照图19-25所描述的隔离腔834基本上相似。如图30所示，可以通过以螺旋配置布置，使得隔离腔1234和/或壳体1230与隔离腔834和/或壳体830不同，其中在螺旋配置下第一端口1245例如与螺旋形隔离腔1234的内部部分流体连通，而第二端口1246例如与螺旋形隔离腔的外部部分流体连通。在某些实施例中，隔离腔1234可以是例如形成在壳体1230的一部分中的通道等。
在某些实施例中，形成隔离腔1234的至少一部分的通道可以具有相对小的横截面形状和/或尺寸，其可以减小和/或基本上阻止抽吸到隔离腔1234(通道)中的初始体积的体液与隔离腔1234内的一定体积的空气(例如如本文中进一步详细描述那样的，尚未排出或清除的一定体积的空气)的混合。例如，在某些情况下，隔离腔1234(通道)的相对较小的横截面形状和/或尺寸，与流入隔离腔1234的体液相关联的表面张力，以及形成隔离腔1234的壳体1230的表面与流入隔离腔1234的体液之间的接触角可以共同地限制和/或基本上阻止体液与隔离腔1234内的一定体积的空气的混合。
如图30所示，壳体1230可包括和/或可联接至被配置成封闭通道的盖子1238，从而形成隔离腔1234。盖子1238可以以任何合适的方式(例如通过摩擦配合、卡扣配合、过盈配合、粘合剂、一种或多种机械紧固件、激光焊接、超声焊接、等离子技术、退火、热结合和/或任何其他合适的联接方式或其组合)联接到壳体1230。在其他实施例中，盖子1238与壳体1230整体形成和/或联接至壳体1230。此外，在某些实施例中，盖子1238可以是至少部分透明的，以允许用户可视化流过隔离腔1234的体液。在某些实施例中，壳体1230和盖子1238的布置例如可以促进一个或多个制造过程和/或可以促进控制装置1200的使用。
如图30所示，壳体1230包括和/或限定流动控制器1242和受限流动路径1232。流动控制器1242可以是例如阀、膜、隔膜、节流器、通孔、选择性可渗透构件、端口等，其被配置成选择性地控制(至少部分地)流入和/或流出隔离腔1234和/或壳体1230的任何其他合适部分的流体的流动。例如，流动控制器1242可以是选择性可渗透流体屏障(例如血液屏障)，其包括和/或由多孔材料形成，该多孔材料被配置成选择性地允许气体从中流过但阻止液体从中流过。这样，流动控制器1242可以被配置成响应于控制装置1200的一部分内的负压力差而通过流动控制器1242排出和/或清除隔离腔1234内的一定体积的空气。隔离腔1234内的该一定体积的空气的这种排出和/或清除可导致在隔离腔1234中或上方施加和/或应用一吸力和/或负压力差，该吸力和/或负压力差可用于抽吸初始体积的体液。而且，使用选择性可渗透流体屏障可以允许空气的排出和/或清除，而不允许一定体积的体液通过流动控制器1242。因此，在某些实施例中，流动控制器1242可以基本上类似于以上参照图2至图5详细描述的流动控制器242，因此在此不再详细描述。
控制装置1200的致动器1250可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如，在某些实施例中，致动器1250可以至少在形式和/或功能上与上文详细描述的致动器850基本上相似。因此，致动器1250的此类相似部分在下面被标识，但是在此可以不做进一步详细描述。
如图32-34所示，致动器1250包括主体1251和致动器杆1262。致动器1250的主体1251包括入口1252和出口1253。入口1252和出口1253可以分别至少在形式和/或功能上分别与以上参照图19-25所描述的入口852和出口853基本上相似。因此，入口1252被配置成与体液源流体连通以从那里接收体液流(例如经由诸如针、IV导管、PICC管线之类的含内腔装置)。出口1253被配置成流体地联接到流体收集装置(图29-34中未示出)，例如样本贮存器、注射器和/或其他中间体液转移装置、适配器或器皿(例如类似于'510号出版物中所描述的转移装置)。在某些实施例中，这样的转移装置可以提供负压力和/或可以充当外部能量源，以实现控制装置1200的期望的功能和流体流动路径的动力/特性。
致动器1250的主体1251包括和/或限定第一端口1258和第二端口1259。第一端口1258与入口1252流体连通，而第二端口1259与出口1252流体连通。另外，第一端口1258和第二端口1259被配置成至少流体地分别联接到壳体1230的第一端口1245和第二端口1246。在某些实施例中，致动器1250的端口1258和1259以及壳体1230的端口1245和1246的布置可以允许和/或可以提供将壳体1230物理地联接到致动器1250以及将壳体1230流体地联接到致动器1250的手段。也就是说，在某些实施例中，致动器1250的端口1258和1259以及壳体1230的端口1245和1246的布置可以允许如上面参照控制装置800所述的模块化配置或布置。在其他实施例中，壳体1230和/或致动器1250不需要是模块化的。
在某些实施例中，主体1251和致动器杆1262共同包括和/或共同形成锁定器，该锁定器被配置成至少暂时地锁定致动器1250。例如，在某些实施例中，主体1251和致动器杆1262可各自限定一开口1257，锁定构件可布置在开口1257中或穿过开口1257。在这样的实施例中，当将锁定构件(图32中未示出)布置在开口1257中时，锁定构件可以限制和/或基本上阻止致动器杆1262相对于主体1251移动。另一方面，从开口1257移除锁定构件可以允许致动器杆1262相对于主体1251移动。虽然描述为形成锁定器，但是在某些实施例中，主体1251和致动器杆1262共同包括和/或共同形成可以限制和/或基本上阻止致动器杆1262从主体1251中被拉出的特征和/或布置。在这样的实施例中，所述特征可以是卡扣、锁定器、卡子和/或任何其他合适的特征和/或布置。
如图33和34所示，致动器杆1262的一部分包括和/或联接到一组密封件1265。密封件1265可以是例如O形环、包覆模制的弹性材料、凸出式突起等。致动器1262和致动器1250的主体1251的布置可以使得密封件1265在致动器杆1262和主体1251的内表面之间形成一个或多个不透流体密封件，如以上参照致动器850所述。在图33和34所示的实施例中，致动器杆1262包括和/或联接到三个密封件1265，这三个密封件1265形成和/或限定在致动器1250的主体1251内的第一流体流动路经1233和在致动器1250的主体1251内的第二流体流动路经1254。在其他实施例中，可以使用任何数量的密封件来实现期望的性能。
如以上参照装置800所述，装置1200可用于采集已经减少诸如皮肤寄居微生物、体液源外部的微生物之类的微生物污染的体液样本。例如，致动器杆1262被配置成相对于主体1251在该第一位置或配置与第二位置或配置之间移动或转换。在某些实施例中，致动器杆1262的转换可以由用户交互作用和致动器杆1262自动响应于装置1200内的负压力和相关联的流体动力的操纵来实现和/或可以由其导致，和/或由一外部能源或响应一外部能源而被驱使，该外部能源产生导致该致动器杆1262的转换的动力。如图33所示，当处于第一位置和/或配置时，致动器1250的入口1252与第一流体流动路径1233流体连通，而第一流体流动路径1233又与第一端口1258流体连通。致动器1250的出口1253与第二流体流动路径1254流体连通，而第二流体流动路径1254又与第二端口1259流体连通。因此，当致动器1250和/或致动器杆1262处于第一位置和/或配置时(例如当控制装置1200处于第一状态或操作模式时)，流体收集装置内的负压力(不是如图29-34所示)可在隔离腔1234的至少一部分内产生负压力(或负压力差)，该负压力(或负压力差)可用于从入口1252抽吸初始流量、量或体积的体液的至少一部分，通过第一流体流动路径1233进入隔离腔1234。此外，在某些情况下，初始体积和/或流量的体液可以转移到隔离腔1234中，直到例如布置在隔离腔1234中的体液使流动控制器1242从打开或非密封配置或状态(例如气体或液体流可通过其抽吸的配置)转换到密封配置或状态(例如气体和液体流不可通过其抽吸的配置)。
在某些情况下，可以在致动器杆1262的端部1263上施加力，以将致动器杆1262和/或致动器1250放置在其第二位置和/或配置中，如图34所示。如上所述，在某些情况下，在将力施加在致动器杆1262的端部1263上之前，致动器1250可以从锁定配置或状态转换到解锁配置或状态。当致动器杆1262和/或致动器1250被置于其第二位置和/或配置时(例如当控制装置1200转换到第二状态或操作模式时)，致动器1250的入口1252和出口1253分别与第二流体流动路径1254流体连通，而第一流体流动路径1233与入口1252和出口1253隔离、隔开和/或不与入口1252和出口1253流体连通。如以上详细描述的那样，在某些情况下，诸如在静脉穿刺事件期间或在整个体液收集过程中带出的皮肤寄居微生物之类的污染物可被夹带和/或包括在初始体积的体液中，因此当该初始体积的体液被隔离在隔离腔1234中时，污染物也被隔离在隔离腔1234中。这样，原本施加在隔离腔1234上或通过隔离腔1234的负压力现在施加在该第二流体流动路径1254上或通过第二流体流动路径1254。作为响应，体液可以从入口1252流过第二流体流动路径1254，流过出口1253，并流到与出口1253连接的流体收集装置中。因此，装置1200可以以与装置800基本上相似的方式起作用，因此在此不再详细描述装置1200的功能。
图35-40示出了根据一个实施例的流体控制装置1300。流体控制装置1300可以至少在形式和/或功能上与本文所述的流体控制装置相似。更具体地，流体控制装置1300的各部分可以与上述流体控制装置200、300、800、900、1000、1100和/或1200的相应部分相似和/或基本上相同。因此，流体控制装置1300的这些部分在此不再详细描述。
流体控制装置1300(在本文中也称为“控制装置”或“装置”)包括壳体1330和致动器1350。如以上参照控制装置800所述，控制装置1300可以布置成模块化配置，使得壳体1330和致动器1350可以物理地和流体地联接以形成控制装置1300。在其他实施例中，控制装置1300不需要是模块化的。也就是说，在某些实施例中，控制装置1300可以在制造期间进行组装并且作为已组装装置交付给供应商和/或最终用户。在其他实施例中，如上所述，装置1300可以与例如流体收集装置整体形成和/或共同形成。
控制装置1300的壳体1330可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。如图35-37所示，壳体1330形成和/或限定隔离腔1334，隔离腔1334与第一端口1345和第二端口1346选择性地流体连通。第二端口1346被配置成容纳、包括和/或限定流动控制器1342(例如参见图36)和受限流动路径1332(例如参见图37)。第一端口1345和第二端口1346被配置成至少流体地联接至致动器1350的一部分，以允许壳体1330与致动器1350之间的选择性流体流动。如本文中进一步详细描述的那样，隔离腔1334被配置成(1)经由第一端口1345从致动器1350的一部分接收选择性流量和/或体积的体液，并且(2)将该选择性流量和/或体积的体液(例如初始或第一流量和/或体积的体液的至少一部分)隔离(例如分离、分隔、容纳、保留、隔开等)在隔离腔1334内。隔离腔1334可具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如，在某些实施例中，隔离腔1334可以是例如形成在壳体1330的一部分中的通道等，并且壳体1330可以包括和/或可以联接至被配置成封闭该通道的盖子1338，从而形成隔离腔1334。在某些实施例中，壳体1330可以至少在形式和/或功能上与上文参考图29-34详细描述的壳体1230基本上相似。因此，在此不进一步详细描述壳体1330。
控制装置1300的致动器1350可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如，在某些实施例中，致动器1350至少在形式和/或功能上可以与上文详细描述的致动器850和/或1250基本上相似。因此，致动器1350的这些相似部分在下面被标识，但是在此可以不进行更详细地描述。
如图38-40所示，致动器1350包括主体1351和致动器杆1362。致动器1350的主体1351包括入口1352和出口1353。入口1352和出口1353可以分别至少在形式和/或功能上分别基本上与以上参照图19-25所描述的入口852和出口853相似。因此，入口1352被配置成与体液源流体连通，以从中接收体液流(例如经由诸如针、IV导管、手术管、其他标准体液转移装置、PICC管线之类的含内腔装置)。出口1353被配置成流体地联接至流体收集装置(在图35-40中未示出)，例如样本贮存器、注射器和/或其他中间体液转移装置、适配器或诸如类似于'510号出版物中所描述的转移装置之类的器皿。
致动器1350的主体1351包括和/或限定第一端口1358和第二端口1359。第一端口1358与入口1352流体连通，而第二端口1359与出口1353流体连通。另外，第一端口1358和第二端口1359被配置成至少流体地分别联接到壳体1330的第一端口1345和第二端口1346。在某些实施例中，致动器1350的端口1358和1359以及壳体1330的端口1345和1346的布置可以允许和/或可以提供将壳体1330物理地联接到致动器1350以及将壳体1330流体地联接到致动器1350的手段。也就是说，在某些实施例中，致动器1350的端口1358和1359以及壳体1330的端口1345和1346的布置可以允许如上面参照控制装置800所述的模块化配置或布置。在其他实施例中，壳体1330和/或致动器1350不需要是模块化的。
如图39和40所示，致动器杆1362的一部分包括和/或联接到一组密封件1365。密封件1365可以是例如O形环、弹性材料、硅树脂或如上文参考密封件1265所述的任何其他合适的材料或配置。致动器1362和致动器1350的主体1351的布置可以使得密封件1365在致动器杆1362和主体1351的内表面之间形成一个或多个不透流体密封件，如以上参照致动器850所述。在图33和34所示的实施例中，致动器杆1362包括和/或联接到三个密封件1365，这三个密封件1365在致动器1350的主体1351内形成和/或限定第一流体流动路径1333，并在致动器1350的主体1351内形成第二流体流动路径1354。
如以上参照装置800所述，装置1300可用于采集已经减少了诸如皮肤寄居微生物、体液源外部的微生物之类的微生物污染的体液样本。例如，致动器杆1362被配置成相对于主体1351在该第一位置或配置与第二位置或配置之间移动或转换。如图39所示，当处于第一位置和/或配置时，致动器1350的入口1352与第一流体流动路径1333流体连通，而第一流体流动路径1333又与第一端口1358流体连通。致动器1350的出口1353与第二流体流动路径1354流体连通，而第二流体流动路径1354又与第二端口1359流体连通。因此，当致动器1350和/或致动器杆1362处于第一位置和/或配置时(例如当控制装置1300处于第一状态或操作模式时)，流体收集装置(未在图35-40中示出)内的负压力可在隔离腔1334的至少一部分内产生负压力(或负压力差)，该负压力(或负压力差)可用于从入口1352抽取一初始流量、量或体积的体液的至少一部分，通过第一流体流动路径1333进入隔离腔1334。此外，在某些情况下，所述初始体积和/或流量的体液可以转移到隔离腔1334中，直到例如布置在隔离腔1334中的体液使流动控制器1342从打开或非密封配置(例如气体或液体流可通过其抽吸的配置)转换到密封配置或状态(例如气体或液体流不可通过其抽吸的配置)。
在某些情况下，可以在致动器杆1362的第一端部1363上施加力，以将致动器杆1362和/或致动器1350置于其第二位置、状态、操作模式和/或配置，如图35所示。如上所述，在某些情况下，在将力施加在致动器杆1362的第一端部1363上之前，致动器1350可从锁定配置或状态转换到解锁配置或状态。在某些实施例中，致动器杆1362的转换可以由用户交互作用和致动器杆1362自动响应于装置1300内的负压力和相关联的流体动力的操纵来实现和/或可以由其导致，和/或由一外部能源或响应一外部能源而被驱使，该外部能源产生导致该致动器杆1362的转换的动力。
当致动器杆1362和/或致动器1350被置于其第二位置和/或配置中时(例如当控制装置1300转换到第二状态或操作模式时)，致动器1350的入口1352和出口1353分别与第二流体流动路径1354流体连通，而第一流体流动路径1333与入口1352和出口1353隔离、隔开和/或不与入口1352和出口1353流体连通。如以上详细描述的那样，在某些情况下，诸如在静脉穿刺事件期间或在整个体液收集过程中带出的皮肤寄居微生物之类的污染物可以被夹带和/或包括在初始体积的体液中，因此当该初始体积的体液被隔离在隔离腔1334中时，该污染物也被隔离在隔离腔1334中。这样，原本施加在隔离腔1334上或通过隔离腔1334施加的负压力现在施加在该第二流体流动路径1354上或通过第二流体流动路径1354。作为响应，体液可以从入口1352穿过第二流体流动路径1354，穿过出口1353流入与出口1353联接的流体收集装置。因此，装置1300可以以与装置800基本上相似的方式起作用，因此在此不再详细描述装置1300的功能。
在某些情况下，例如，如果需要使用多个流体收集装置(例如注射器等)收集多个样本的体液，则可能需要将负压力源(例如流体收集装置)与入口1353隔离。例如，在某些情况下，在流体收集装置充满之后，用户可以接合致动器1350并在致动器杆1362的第二端部1364上施加力以使致动器杆1362从其第二位置和/或配置朝向其第一位置和/或配置移动和/或转换。这样，第二流体流动路径1354不再使入口1352与出口1353流体连通。而且，流动控制器1342可以保持在密封状态或配置(例如完全浸透、润湿和/或阻止流过其中)，使得出口1353与控制装置1300的其余部分基本上隔离或隔开。在某些情况下，用户然后可以移除充满了的流体收集装置，并且可以将新的流体收集装置联接到出口1353。在新的流体收集装置联接到出口1353的情况下，用户例如可以在致动器杆1362的第一端部1363上施加力以使致动器杆1362移动和/或转换回到其第二位置、状态和/或配置，如上面参考致动器850所述。
图41-44示出了根据一个实施例的流体控制装置1400。流体控制装置1400可以至少在形式和/或功能上与本文所描述的流体控制装置相似。更具体地，流体控制装置1400的各部分可以与上述流体控制装置200、300、800、900、1000、1100、1200和/或1300的对应部分相似和/或基本上相同。因此，流体控制装置1400的这些部分在本文中不再进一步详细描述。
流体控制装置1400(在本文中也称为“控制装置”或“装置”)包括壳体1430和致动器1450。如以上参照控制装置800所述，控制装置1400可以以模块化配置布置，使得壳体1430和致动器1450可以物理和流体地联接以形成控制装置1400。在其他实施例中，控制装置1400不需要是模块化的。也就是说，在某些实施例中，控制装置1400可以在制造期间进行组装并且作为已组装装置交付给供应商和/或最终用户。在其他实施例中，如上所述，装置1400可以与例如流体收集装置整体形成和/或共同形成。
控制装置1400的壳体1430可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。壳体1430被配置成经由第一端口1458和第二端口1459与致动器1450的一部分选择性地流体连通。如图43和44所示，壳体1430包括囊袋1478，囊袋1478可以从第一配置和/或状态转换到第二配置和/或状态以形成和/或限定隔离腔1434。如本文中进一步详细描述的那样，囊袋1478被配置成从第一配置和/或状态(图43)转换到第二配置和/或状态(图44)以形成和/或限定隔离腔1434，而隔离腔1434又被配置成经由第一端口1458从致动器1450的一部分接收选择性流量和/或体积的体液。在将囊袋1478置于第二配置和/或状态之后，隔离腔1434可以将该流量和/或体积的体液(例如一初始和/或第一流量和/或体积的体液的至少一部)隔离(例如分离、分开、容纳、保留、隔开等)在该隔离腔1434内。
虽然在图43和图44中具体示出了囊袋1478，在其他实施例中，囊袋1478可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。类似地，囊袋1478可以由任何合适的材料(例如本文所述那样的任何合适的生物相容性材料和/或任何其他合适的材料)形成。在某些实施例中，囊袋1478可以被布置和/或配置为例如波纹管、可膨胀袋、柔性袋和/或任何其他合适的可重新配置式容器等。另外，由囊袋1478形成的隔离腔1434可具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。在某些实施例中，壳体1430可以至少在形式和/或功能上与上面参考图29-34和图35-40详细描述的壳体1230和/或1330基本上相似。因此，在此不进一步详细描述壳体1430。
控制装置1400的致动器1450可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如，在某些实施例中，致动器1450至少在形式和/或功能上可以与以上详细描述的致动器850、1250和/或1350基本上相似。因此，致动器1450的此类相似部分在下面被标识，但是在此可以不做进一步详细描述。
如图41-44所示，致动器1450包括主体1451和致动器杆1462。致动器1450的主体1451包括入口1452和出口1453。入口1452和出口1453可以至少在形式和/或功能上分别基本上与以上参照图29-34所描述的入口1252和出口1253相似。因此，入口1452被配置成与体液源流体连通以从那里接收体液流(例如经由诸如针、IV导管、手术管、其他标准体液转移装置、PICC管线之类的含内腔装置)。出口1453被配置成流体地联接至流体收集装置(图41-44中未示出)，例如样本贮存器、注射器和/或其他中间体液转移装置、适配器或器皿(例如类似于'510号出版物中所描述的转移装置)。
致动器1450的主体1451包括和/或限定第一端口1458和第二端口1459。虽然未示出，但是第一端口1458被配置成与入口1452流体连通，而第二端口1459被配置成与出口1453流体连通。另外，第一端口1458被配置成与壳体1430并且更具体地与形成隔离腔1434的囊袋1478的内部体积或入口侧流体连通。第二端口1459被配置成与壳体1430的一部分流体连通，该部分限定在壳体1430的内表面和囊袋1478的外表面之间。换句话说，第二端口1459与壳体1430的与形成隔离腔1434的囊袋1478的内部体积隔开和/或隔离的部分流体连通。在某些实施例中，致动器1450的端口1458和1459的布置可以允许和/或可以提供将壳体1430物理地联接到致动器1450以及将壳体1430流体地联接到致动器1450的手段。也就是说，在某些实施例中，致动器1450的端口1458和1459的布置可以允许如以上参照控制装置800所述的模块化配置或布置。在其他实施例中，壳体1430和/或致动器1450不需要是模块化的。
虽然在图41-44中未示出，致动器杆1462的一部分包括和/或联接到一组密封件。密封件可以是例如O形环、弹性材料、硅树脂或如上文参考密封件1265和/或1365所述的任何其他合适的材料或配置。致动器杆1462和致动器1450的主体1451的布置可以使得密封件在致动器杆1462和主体1451的内表面之间形成一个或多个不透流体密封件，如以上参照致动器850、1250和/或1350所述。此外，如上所述，如参照致动器1250和/或1350所述，致动器杆1462可包括和/或可联接至一组密封件，所述密封件选择性地形成和/或限定被配置成使得致动器1450的入口1452与第一端口1458流体连通的第一流体流动路径(例如当处于第一位置、状态、操作模式和/或配置时)和被配置成使入口1452与出口1453流体连通的第二流体流动路径(例如处于第二位置、状态、操作模式和/或配置时)。
如以上参照装置800、1200和/或1300所述，装置1400可以用于采集已经减少了诸如皮肤寄居微生物、体液源外部的微生物之类的微生物污染的体液样本。例如，如以上参照装置1200和/或1300所述，致动器杆1462可被配置成相对于主体1451在该第一位置或配置与第二位置或配置之间移动或转换。当处于第一位置和/或配置中时，致动器1450的入口1452与例如第一流体流动路径流体连通，而该第一流体流动路径又与第一端口1458流体连通(在图41至图44中未示出)。致动器1450的出口1453与第二流体流动路径1454流体连通，而第二流体流动路径1454又与第二端口1459流体连通。因此，当致动器1450和/或致动器杆1462处于第一位置和/或配置时(例如当控制装置1400处于第一状态或操作模式时)，流体收集装置内的负压力(未在图41-44中示出)可在壳体1430的限定在壳体1430的内表面和囊袋1478的外表面之间的部分内导致负压力(或负压力差)。
如图43所示，在流体收集装置联接到出口1453之前，囊袋1478可以处于第一状态和/或配置。在某些实施例中，例如，在将流体收集装置联接至出口1453之前，囊袋1478可具有翻转、倒置、塌陷和/或空的配置。如图44所示，囊袋1478可被配置成响应于由于流体收集装置与出口1453的联接而产生的负压力差而从第一状态和/或配置转换到第二状态和/或配置。换句话说，负压力差可用于使囊袋1478从塌陷或非膨胀配置和/或状态转换成膨胀配置和/或状态。例如，在某些实施例中，囊袋1478的转换可以类似于以上参照图11和图12所描述的隔膜576的转换和/或“翻转”。
如上所述，囊袋1478可以被配置成从第一配置和/或状态转换到第二配置和/或状态，以形成和/或限定隔离腔1434。在某些实施例中，囊袋1478的转换导致囊袋1478的内部体积(即隔离腔1434)增大。内部体积的增大又可以导致在由囊袋1478限定的隔离腔1434与入口1452之间的负压力差，该负压力差可用于从入口1452抽吸一初始流量、量或体积的体液的至少一部分，通过第一端口1458进入隔离腔1434。而且，在某些情况下，所述初始体积和/或流量的体液可以转移到隔离腔1434中，直到例如囊袋1478完全膨胀，和/或直到负压力差减小和/或均衡为止。
因为已经将初始体积的体液转移到隔离腔1434中，所以如上面参考装置1200和/或1300所详细描述的那样，可以在致动器杆1462的第一端部1463上施加力以将致动器杆1462和/或致动器1450置于其第二位置、状态、操作模式和/或配置。如上所述，在某些情况下，在将力施加在致动器杆1462的第一端部1463上之前，致动器1450可以从锁定配置或状态转换到解锁配置或状态。在某些实施例中，致动器杆1462的转换可以由用户交互作用和致动器杆1462自动响应于装置1400内的负压力和相关联的流体动力的操纵来实现和/或可以由其导致，和/或由一外部能源或响应一外部能源而被驱使，该外部能源产生导致该致动器杆1462的转换的动力。
当致动器杆1462和/或致动器1450被置于其第二位置和/或配置时(例如当控制装置1400转换到第二状态或操作模式时)，致动器1450的入口1452和出口1453在第一流体流动路径(未示出)和/或第一端口1458与入口1452和/或出口1453隔离、隔开和/或不与入口1452和/或出口1453流体连通的同时，被放置成流体连通(例如经由第二流体流动路径(未示出))。如以上详细描述的那样，在某些情况下，诸如在静脉穿刺事件期间带出的皮肤寄居微生物之类的污染物可以被夹带和/或包括在其初始体积的体液中，因此当该初始体积的体液被隔离在隔离腔1434中时，污染物也被隔离在隔离腔1434中。这样，原本施加在壳体1430上或通过壳体1430的负压力现在经由例如第二流体流动路径(未示出)施加在出口1453和入口1452上或通过出口1453和入口1452。作为响应，体液可以从入口1452流过致动器1450的主体1451，流过出口1453，并流到与出口1453相联接的流体收集装置中。因此，装置1400可以以与装置800、1200和/或1300基本上相似的方式起作用，因此这里不再详细描述装置1400的功能。
虽然装置1400在上面被描述为包括壳体1430和致动器1450，但是在其他实施例中，流体控制装置可以具有例如至少部分集成的设计。例如，图45-50示出了根据一个实施例的流体控制装置1500。流体控制装置1500可以至少在形式和/或功能上与本文所描述的流体控制装置相似。更具体地，流体控制装置1500的各部分可以与至少参考图41-44所描述的至少流体控制装置1400的相应部分相似和/或基本上相同。因此，在此不对流体控制装置1500的这些部分进行更详细的描述。
流体控制装置1500(在本文中也称为“控制装置”或“装置”)包括具有致动器主体1551和致动器杆1562的致动器1550。致动器1550可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如，在某些实施例中，致动器1550至少在形式和/或功能上可以与上文详细描述的致动器850、1250、1350和/或1450基本上相似。因此，致动器1550的此类相似部分在下面被标识，但是在此可能不进一步详细描述。
如图45-50所示，致动器1550包括入口1552和出口1553，它们各自与主体1551流体连通。入口1552和出口1553可以至少在形式和/或功能上分别与以上参照图29-34所描述的入口1252和出口1253基本上相似。因此，入口1552被配置成与体液源流体连通，以从那里接收体液流(例如经由诸如针、IV导管、手术管、其他标准体液转移装置、PICC管线之类的含内腔装置)。出口1553被配置成流体地联接至流体收集装置(在图45-50中未示出)，例如样本贮存器、注射器和/或其他中间体液转移装置、适配器或器皿(例如类似于'510号出版物中所述的转移装置)。
如图48-50所示，致动器1550包括囊袋1578，囊袋1578可以从第一配置和/或状态(图48)转换到第二配置和/或状态(图49)以形成和/或限定隔离腔1534。如本文进一步详细描述的那样，囊袋1578被配置成从第一配置和/或状态(图48)转换到第二配置和/或状态(图49和50)以形成和/或限定隔离腔室1534，该腔室1534又被配置成从入口1552接收一选择性流量和/或体积的体液。在将囊袋1578置于第二配置和/或状态之后，隔离腔1534可以将所述流量和/或体积的体液(例如一初始或第一流量和/或体积的体液中的至少一部分)隔离(例如分离、分开、容纳、保留、隔开等)在隔离腔1534内。这样，囊袋1578至少在形式和/或功能上可以与上述参考图41-44所述的囊袋1478基本上相似，因此在此不进一步详细描述。
如图46和48-50所示，致动器1550的主体1551包括和/或限定端口1559，端口1559被配置成与出口1553流体连通。另外，端口1559限定一流体流动路径，该流体流动路径被配置成与致动器1550的一部分流体连通，该致动器1550的该一部分限定在主体1551的内表面和囊袋1578的外表面之间。换句话说，端口1559与致动器1550的与形成和/或被配置成形成隔离腔1534的囊袋1578的内部空间隔开和/或隔离的部分流体连通。
如以上参照装置1200、1300和/或1400所述，致动器杆1562的一部分包括和/或联接到一组密封件1565。密封件1565可以是例如O形环、弹性材料、硅树脂或如上文参考密封件1265和/或1365所述的任何其他合适的材料或配置。致动器杆1562和致动器1550的主体1551的布置可以使得密封件1565在致动器杆1562和主体1551的内表面之间形成一个或多个不透流体密封件，如以上参考致动器850、1250和/或1350所述。此外，如以上参照致动器1250和/或1350所述，该组密封件1565可沿着致动器杆1562布置，以选择性地形成和/或限定与入口1552隔离和/或与之流体隔开(当致动器杆1562处于第一位置和/或配置时)并且布置成与出口1553流体连通(当致动器杆1562处于第二位置和/或配置时)的流体流动路径1554。
如以上参照装置800、1200、1300和/或1400所述，装置1500可用于采集已经减少了诸如皮肤寄居微生物、体液源外部的微生物之类的微生物污染的体液样本。例如，如以上参照装置1200、1300和/或1400所述，致动器杆1562可被配置成相对于主体1551在该第一位置或配置与第二位置或配置之间移动或转换。当处于第一位置和/或配置中时，致动器1550的入口1552与流体流动路径流体连通，而该流体流动路径又与布置在囊袋1578的入口侧上的主体1551的一部分流体连通。换句话说，当囊袋1578转换到第二配置和/或状态时，流体流动路径在入口1553和囊袋1578和/或隔离腔1534之间建立至少部分地由囊袋1578限定的流体连通。致动器1550的出口1553与端口1559流体连通。因此，如参考装置1400所述那样，当致动器1550和/或致动器杆1562处于第一位置和/或配置时(例如当控制装置1500处于第一状态或操作模式时)，流体收集装置(未在图45-50中示出)内的负压力可在致动器主体1551的限定在主体1551的内表面与囊袋1578的外表面之间的那部分内导致负压力(或负压力差)。
如图48所示，在流体收集装置联接到出口1553之前，囊袋1578可以处于第一状态和/或配置。在某些实施例中，例如，在将流体收集装置联接到出口1553之前，囊袋1578可以具有翻转、倒置、塌陷和/或空的配置。此外，当致动器杆1562处于第一位置和/或配置时，流体流动路径1554与入口1552流体隔开。因此，如图49所示，囊袋1578可被配置成响应于由于流体收集装置与出口1553的联接而产生的负压力差而从第一状态和/或配置转换到第二状态和/或配置。换句话说，负压力差可用于使囊袋1578从塌陷或非膨胀配置和/或状态转换到膨胀配置和/或状态。例如，在某些实施例中，囊袋1578的转换可以类似于以上参照图11至图12所描述的隔膜576的转换和/或“翻转”。在其他实施例中，囊袋1578可以被配置成以诸如在此所描述的那些中的任一种的任何合适方式在该第一状态和/或配置到第二状态和/或配置之间转换。
如上所述，囊袋1578可以被配置成从第一配置和/或状态转换到第二配置和/或状态，以形成和/或限定隔离腔1534。在某些实施例中，囊袋1578的转换导致囊袋1578的内部体积(即隔离腔1534)增大。内部体积的增大又可导致在由囊袋1578限定的隔离腔1534与入口1552之间的负压力差，该负压力差可用于从入口1552和致动器主体1551的一部分抽吸一初始流量、量或体积的体液的至少一部分进入隔离腔1534。而且，在某些情况下，可以将初始体积和/或流量的体液转移到隔离腔1534中，直到例如囊袋1578完全膨胀，和/或直到负压力差减小和/或均衡为止。
因为已经将初始体积的体液转移到隔离腔1534中，所以如上面参考装置1200和/或1300所详细描述的那样，可以在致动器杆1562的第一端部1563上施加力以将致动器杆1562和/或致动器1550置于其第二位置、状态、操作模式和/或配置。如上所述，在某些情况下，在将力施加在致动器杆1562的第一端部1563上之前，致动器1550可以从锁定配置或状态转换到解锁配置或状态。在某些实施例中，致动器杆1562的转换可以由用户交互作用和致动器杆1562自动响应于装置1500内的负压力和相关联的流体动力的操纵来实现和/或可以由其导致，和/或由一外部能源或响应一外部能源而被驱使，该外部能源产生导致该致动器杆1562的转换的动力。
当致动器杆1562和/或致动器1550被置于其第二位置和/或配置中时(例如当控制装置1500转换到第二状态或操作模式时)，致动器的入口1552和出口1553在隔离腔1534与入口1552和/或出口1553隔离、隔开和/或不与入口1552和/或出口1553流体连通的同时，经由流体流动路径1554流体连通。如以上详细描述的那样，在某些情况下，诸如在静脉穿刺事件期间或整个体液收集过程中带出的皮肤寄居微生物之类的污染物可以被夹带和/或包括在其初始体积的体液中，因此当该初始体积的体液被隔离在隔离腔1534中时，污染物也被隔离在隔离腔1534中。
如以上参照装置1200和/或1300所述，将致动器杆1562转换到第二位置和/或配置使得流体流动路径1554使入口1552与出口1553流体连通。例如，将致动器杆1562转换到第二位置和/或配置可以使密封件1565相对于入口1552移动，使得流体流动路径1554被放置成与入口1552和出口1553流体连通。这样，原本施加在囊袋1578的外表面上的负压力现在经由流体流动路径1554施加在出口1553和入口1552上或通过出口1553和入口1552。作为响应，体液可以从入口1552流过流体流动路径1554，通过出口1553流入被联接到出口1553的流体收集装置中。因此，装置1500可以以与装置800、1200、1300和/或1400基本上相似的方式起作用，因此这里不进一步详细描述装置1500的功能。
虽然上面已经将致动器850、1250、1350、1450和1550详细描述为响应于外力(例如由用户施加的力)而转换，但是在其他实施例中，流体控制装置可以包括一个或多个致动器，其可以响应任何适当的力、输入、状态或配置改变等进行转换。例如，图51和52示出了根据一个实施例的流体控制装置1600的一部分。流体控制装置1600可以至少在形式和/或功能上与本文所述的流体控制装置相似。更具体地，流体控制装置1600的各部分可以与至少上述流体控制装置500、600和/或700的相应部分相似和/或基本上相同。因此，在此不再详细描述流体控制装置1600的这些部分。
如图51和52所示，流体控制装置1600(在本文中也称为“控制装置”或“装置”)包括壳体1630，壳体1630具有入口1631和出口1636，并且具有和/或联接至致动器1650。如本文中进一步详细描述的那样，壳体1630限定了一组流体流动路径1633和1654，该组流体流动路径1633和1654被配置成在壳体1630的一个或多个部分之间建立流体连通，以选择性地接收流过其的流体(例如液体和/或气体)。入口1631被配置成与体液源流体连通以从其接收体液流(例如如上文所详细描述的那样，诸如针之类的含内腔装置)。出口1636被配置成流体地联接到流体收集装置(图51和52中未示出)。入口1631、出口1636和流体收集装置可以与上述的那些部分基本上相似，因此在此不再详细描述。
壳体1630可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。在某些实施例中，壳体1630可具有至少部分地基于体液的体积的尺寸，该体液被配置成至少临时地存储在壳体1630的一个或多个部分内。如上所述，控制装置1600的壳体1630被配置成(1)经由入口1631接收一定流量和/或体积的体液，并且(2)将该一定流量和/或体积的体液隔离(例如分离、分隔、容纳、保留、隔开等)在一隔离腔1634内，而该隔离腔1634包括在壳体1630中和/或至少部分地由壳体1630形成。在某些实施例中，壳体1630的外观可例如与壳体630、730和/或830的外观基本上相似。因此，在此不进一步详细描述壳体1630的某些部分和/或外观。
壳体1630包括和/或联接到致动器1650，该致动器被配置成选择性地控制通过壳体1630的体液流。在该实施例中，致动器1650包括隔膜1676和具有一组密封件(例如密封件1665和1666)的致动器杆1662。如本文中进一步详细描述的那样，隔膜1676和致动器杆1662被配置成响应于装置的至少一部分内的负压力差而在壳体1630内转换、移动和/或重新配置。更具体地，致动器1650被配置成在第一状态和第二状态之间移动，在该第一状态下入口1631与隔离腔1634流体连通，而在该第二状态下入口1631经由流体流动路径1654与出口1636流体连通，如以上参照控制装置500所详细描述的那样。
在某些实施例中，隔膜1676可以类似于例如以上详细描述的隔膜576、676和/或776。因此，隔膜1676可以至少部分地被布置在壳体1630的隔离部分中，以限定和/或形成隔离腔1634的至少一部分。如以上详细描述的那样，隔膜1676可以被配置成响应于负压力差而从第一状态转换、移动、翻转和/或重新配置为第二状态，该负压力差可以用于将初始体积的体液抽吸到隔离腔1634中和/或一旦该初始体积的体液被在隔离腔1634中就将初始体积的体液隔离在隔离腔1634中。此外，如图51和52所示，隔膜1676可以包括和/或可以联接到流动控制器1642。流动控制器1642可以是任何合适的流动控制器，例如本文所述的任何流动控制器。例如，在某些实施例中，流动控制器1642可以是半透性构件或膜，例如透气/不透液屏障(例如血液屏障)。
如以上详细描述的那样，流动控制器1642可以被配置成从第一状态转换到第二状态，在该第一状态下流动控制器1642允许气体(例如空气)流过流动控制器1642，同时阻止液体(例如体液)流过其中，而在该第二状态下流动控制器1642限制和/或基本上阻止气体和液体流过流动控制器1642。在某些实施例中，流动控制器1642可以被配置成响应于与例如初始体积的体液接触而从第一状态转换到第二状态(例如初始体积的体液的至少一部分可以使流动控制器1642湿润或浸透以将流动控制器1642置于第二状态)。
虽然隔膜576、676和776在上面被示出和描述为包括销、杆、柱等，其包括和/或联接到一个或多个密封件(例如分别为密封件565、665和765，但在图51和52所示的实施例中，隔膜1676包括销1677(例如杆、延伸部、突起、闩锁、锁定器和/或任何其他合适的特征、构件和/或机构)，其不包括和/或不联接到密封件。例如，在该实施例中，销1677延伸穿过壳体1630的一部分以选择性地接合致动器杆1662的一部分，致动器杆1662又包括一个或多个密封件(例如密封件1665和1666)，如在本文进一步详述。
如图51和52所示，致动器杆1662可移动地布置在例如壳体1630的致动器部分1639中。致动器杆1662包括第一密封件1665和第二密封件1666，并且与布置在壳体1630的致动器部分1639内的诸如弹簧之类的能量存储构件1667接触。在如图51和52所示的实施例中，致动器1650的布置可以使得致动器杆1662的第一端部选择性地与隔膜1676的销1677接触，而致动器杆1662的第二端部(与第一端相对)与能量存储构件1667接触和/或与能量存储构件1667接合。
如图51所示，当致动器1650处于第一状态时，隔膜1676的销1677可以接合致动器杆1662以将致动器杆1662保持在该第一或初始状态和/或位置，在该第一或初始状态和/或位置中能量存储构件1667具有相对较高的势能(例如能量存储构件1667可以是处于第一状态时维持和/或保持在压缩状态的弹簧)。此外，联接到致动器1662和/或布置在致动器1662上的第一密封件1665处于第一位置或初始位置，其中当致动器1650处于第一状态时，流体流动路径1633在入口1631和隔离腔1634之间建立流体连通。如图所示，联接到致动器杆1662和/或布置在致动器杆1662上的第二密封件1666同样处于第一位置或初始位置，在该位置中第二密封件1666与由壳体1630的致动器部分1639的至少一部分形成的密封表面1640间隔开。
在某些实施例中，第二密封件1666与密封表面1640的分离可以使得流体流动路径1654将出口1636放置成经由受限流动路径1632与隔离腔1634流体连通(见图52)。在某些实施例中，受限流动路径1632可以至少在形式和/或功能上类似于本文所述的任何受限流动路径(例如受限流动路径232、832、1232和/或1332)。这样，受限流动路经1632可以被配置成调节施加在隔离腔1634上或在隔离腔1634中的负压力差的量值和/或在隔离腔1634内的负压力差的增加速率。在其他实施例中，出口1636可以经由任何合适的流动路径、端口、开口、阀等与隔离腔1634流体连通。换句话说，在某些实施例中，控制装置1600不需要包括受限流动路径1632。
如图51所示，当致动器1650处于第一状态时，致动器杆1662可保持在该第一状态或位置，在该第一状态或位置中流体流动路径1633使入口1631与隔离腔1634流体连通，而流体流动路径1654经由受限流动路径1632使出口1636与隔离腔1634流体连通。因此，当流体收集装置(例如本文所述的那些)联接至出口1636时，在流体收集装置中限定的和/或由流体收集装置产生的负压力可用于将初始体积的体液抽吸到隔离腔1634中。
如以上详细描述的那样，致动器1650可以响应于初始体积被转移到隔离腔1634中而转换成第二状态和/或配置。例如，在某些实施例中，可以响应于通过流动控制器1642(例如选择性渗透膜)施加的负压力将初始体积的体液抽吸到隔离腔1634中。在某些情况下，被抽吸到隔离腔1634的体液的至少一部分可以与流动控制器1642接触，这又可以使流动控制器1642从第一状态转换到第二状态(例如流动控制器1642限制和/或基本上阻止气体和液体从中流过)。这样，施加在隔膜1676的表面上的负压力可以建立并且可以变得足以将隔膜从第一状态和/或配置转换、移动和/或翻转到第二状态和/或配置(参见图52)。在某些实施例中，隔膜1676的转换可以对应于和/或可以响应于流动控制器1642从第一状态转换到第二状态(例如变得完全润湿等，如上所述)。在其他实施例中，隔膜1676可以在流动控制器1642已经从第一状态转换到第二状态之前或之后转换。在其他实施例中，控制装置1600不需要包括流动控制器1642，并且隔膜1676可以被配置成响应于暴露于由流体收集装置产生的负压力差而转换。在某些这样的实施例中，隔膜1676(和/或其至少一部分)可以被配置成通过以可预测和/或预定的方式在暴露于预定的负压力差或预定的负压力变化速度之后从第一状态转换到第二状态而以与流动控制器1642相似的方式起作用。而且，隔膜1676的转换可以是自动的(例如这不是用户干预的结果)。
如图52所示，当隔膜1676被转换、移动、翻转等时，销1677可以在壳体1630内并且相对于致动器杆1662移动。更特别地，隔膜1676的转换可以使销1677移动足够的量，以使销1677与致动器杆1662脱离。这样，能量存储构件1667(例如弹簧)可以被配置成释放和/或转换其势能的至少一部分。作为特定示例，在该实施例中，移动销1677可以允许弹簧1667从第一或压缩状态膨胀到第二或基本上非压缩状态。能量存储构件1667(例如弹簧)从第一状态到第二状态的转换又将致动器杆1662在致动器部分1639内从第一状态和/或位置移动到第二状态和/或位置。
如图52所示，当致动器杆1662处于第二状态和/或位置时，第一密封件1665可以被放置在该第二位置或后续位置中，在该位置中第一密封件1665使从隔离腔1634与入口1631隔离。类似地，第二密封件1666可以放置在该第二位置或后续位置中，在该位置中将第二密封件1666(例如通过能量存储构件1667)推向密封表面1640，这又将流动控制器1642与流体流动路径1654隔离。此外，当致动器杆1662处于第二状态和/或位置时，第一密封件1665和第二密封件1666被放置成使得流体流动路径1633与流体流动路径1654流体连通。因此，由联接至出口1636的流体收集装置产生的负压力差可用于从入口1631抽吸后续体积的体液，通过流体流动路径1633和1654，通过流体出口1636，并流入流体收集装置。而且，如上所述，初始体积的体液的收集和隔离可以导致一个或多个后续体积的体液基本上没有污染物。
现在参考图53，其呈现了一流程图，该流程图示出了根据一个实施例的使用流体控制装置来获得减少了污染的体液样本的方法10。流体控制装置可以与以上详细描述的任何流体控制装置相似和/或基本上相同。方法10包括在步骤11处在体液源与流体收集装置的入口之间建立流体连通。例如，在某些实施例中，用户可以操纵流体控制装置以将入口物理地和/或流体地联接到与患者流体连通的含内腔装置(例如针、IV、PICC管线等)。
在步骤12处，将流体收集装置联接到流体控制装置的出口。如以上详细描述，流体收集装置与出口的联接被配置成在流体控制装置的至少一部分内产生负压力差。例如，在某些实施例中，流体收集装置可以是限定负压力的样本瓶或容器。在其他实施例中，流体收集装置可以是可被操纵以产生负压力的注射器等。因此，如上文参考控制装置100、200、300、400、500、600、700、800、900、1000、1100、1200、1300、1400、1500和/或1600所述，可以在流体控制装置的一个或多个部分内产生负压力差。
在步骤13处，响应于负压力差而从入口接收初始体积的体液并送入流体控制装置的隔离部分。例如，在某些实施例中，隔离部分可以类似于和/或基本上与以上参照图29-34所描述的隔离腔1234相同。在其他实施例中，隔离部分可以与隔离腔1634相似和/或基本上相同。在其他实施例中，隔离部分可以与本文所述的任何隔离腔相似和/或基本上相同。此外，在某些情况下，初始体积的体液可包括夹带在其中的污染物，其可能会在体液样本测试期间导致错误结果。
在步骤14处，响应于与初始体积的体液的至少一部分的接触而将布置在隔离部分中的流动控制器从第一状态转换到第二状态，在该第一状态下流动控制器允许气体流过流动控制器并阻止体液流过流动控制器，而在该第二状态下流动控制器阻止气体和体液流过流动控制器。例如，在某些实施例中，流动控制器可以是选择性可渗透构件或膜(例如流体或血液屏障等)，如上面参考流动控制器242所述。在其他实施例中，流动控制器可以与本文所描述的任何流动控制器相似和/或基本上相同。因此，在某些实施例中，与初始体积的体液的至少一部分的接触例如可以使流动控制器润湿或浸透，使得流动控制器限制和/或基本上阻止气体和液体(例如体液)从中流过。在其他实施例中，流动控制器可以是被配置成响应于负压力差而转换的囊袋和/或隔膜。例如，在这样的实施例中，流动控制器可以是基本上不可渗透囊袋或隔膜，当施加到囊袋和/或隔膜的负压力差超过负压力阈值量时，该囊袋或隔膜可以从第一状态转换到第二状态。
在步骤15处，在流动控制器转换到第二状态之后将初始体积的体液隔离在隔离部分中。例如，在某些实施例中，流体控制装置可以包括致动器和/或任何其他合适的特征或机构，该致动器和/或任何其他合适的特征或机构被配置成在流动控制器被置于其第二配置中以隔离初始体积的体液之后转换。在某些实施例中，致动器可从第一状态转换到第二状态以自动地将初始体积的体液隔离在隔离部分中，如上面参考例如致动器1650所述。在其他实施例中，如以上参考例如致动器850所述，致动器可以响应于用户施加的力而从第一状态转换到第二状态。在其他实施例中，流体控制装置可以以诸如本文所述的任何合适方式将初始体积的体液隔离在隔离部分中。
在步骤16处，在隔离初始体积的体液之后，将后续体积的体液从入口通过出口转移到流体收集装置。如以上详细描述的那样，在某些情况下，将初始体积的体液隔离在流体控制装置的隔离部分中，同样可以隔离包含在初始体积中的污染物。因此，可以减少或基本上消除后续体积的体液中的污染物。
虽然上面已经描述了各种实施例，但是应该理解，它们仅是示例性的，而非限制性的。在上述示意图和/或实施例指示以某些取向或位置布置的某些组件的情况下，可以修改组件的布置。虽然已经具体示出和描述了实施例，但是将理解，可以进行形式和细节上的各种改变。例如，虽然控制装置100、200、300、400、500、600、700、800、900、1000、1100、1200、1300、1400和/或1500被描述为由于流体收集装置内的负压力而将体液转移到装置中，但在其他实施例中，本文所描述的装置可以与配置为建立压力差(例如负压力差)的任何合适的装置一起使用。例如，在某些实施例中，控制装置的出口可以联接至注射器或泵。在其他实施例中，控制装置可包括预充满的隔离腔、排空的隔离腔、配置为产生负压力的手动装置、能源(例如化学能源、动能源等)和/或在控制装置的一部分内限定和/或形成压力差的任何其他合适的手段。而且，如上所述，控制装置可以由用户(例如大夫、护士、技术人员、医生等)联接到这种收集装置，也可以在制造期间进行联接或组装。在某些实施例中，例如，预先组装控制装置和收集装置(例如样本容器或注射器)可以强制遵守要求在收集样本体积的体液之前隔离初始体积的体液的样本采集方案。
虽然上述实施例中的某些实施例包括具有特定配置和/或布置的流动控制器和/或致动器，但是在其他实施例中，流体控制装置可以包括，被配置成选择性地控制体液流过流体控制装置的一个或多个部分的任何合适的流动控制器和/或致动器。例如，虽然某些实施例包括诸如隔膜之类的致动器，其具有布置成O形环或弹性包覆模具的一个或多个密封件，当隔膜从第一状态转换或翻转到第二状态时这些密封件与隔膜一起相对于装置的一部分(例如入口、出口或任何其他合适部分)移动，但在其他实施例中，流体控制装置可包括一个或多个具有任何合适配置的密封件。例如，在某些实施例中，流体控制装置可包括被布置为弹性片材等的一个或多个密封件，其固定地联接至控制装置的一部分。在这样的实施例中，致动器的诸如从隔膜延伸出来的销或杆的一部分(参见例如图11和图12)可以延伸穿过限定在一个或多个弹性片材中的开口，所述一个或多个弹性片材又与销或杆的外表面形成基本上不透流体密封件。这样，当致动器(例如隔膜)从第一状态转换到第二状态时，致动器的一部分(例如销或杆)可以移动通过一个或多个弹性片材。换句话说，致动器的该部分相对于一个或多个弹性片材移动，而该弹性片材又相对于控制装置的该部分保持在基本上固定的位置。在某些实施例中，致动器的移除或该部分可以允许流体流过由一个或多个弹性片材限定的开口，该开口被致动器的该部分阻塞。因此，一个或多个弹性片材可以以与本文所述的任何密封件相似的方式起作用。此外，在某些实施例中，这样的布置例如可以减少与形成期望的不透流体密封件相关联的摩擦量，这又可以避免使用润滑剂来促进密封件在控制装置内的移动。
虽然本文中将隔膜(例如隔膜576、676和776)描述为被配置成响应于施加在隔膜表面上的负压力的量超过负压力阈值量而转换、移动、翻转和/或重新配置，但在其他实施例中，流体控制装置可以包括任何合适的致动器等，其被配置成响应于暴露于期望的和/或预定量的负压力而转换、移动、翻转和/或重新配置。例如，在某些实施例中，流体控制装置可以包括致动器，该致动器包括和/或布置为可移动构件、塞子、柱塞、阻塞构件、密封件等，其被配置成选择性地控制至少流过流体控制装置的一部分的流体。更具体地，可移动构件等可以从第一状态和/或位置转换成第二状态和/或位置，在该第一状态和/或位置中可移动构件等被布置在开口中和/或阻塞该开口，而在该第二状态和/或位置中将可移动部件等从开口移除。在这样的实施例中，可以通过装置的一部分施加负压力以将例如初始体积的体液转移到隔离部分和/或腔室中。
如以上详细描述的那样，在某些实施例中，装置可以包括流动控制器(例如选择性渗透构件或膜)，其可以被配置成响应于通过初始体积的体液来润湿(或转换)而从第一状态转换到第二状态。在转移了初始体积的体液并且将流动控制器转换到其第二状态之后，施加在可移动构件等表面上的负压力的量可能会累积，直到负压力的量值足以拉动或移动将可移动构件移出开口，从而允许体液流过被可移动构件阻塞的该开口。按照这种方式，可移动构件可以类似于本文所述的任何隔膜(例如隔膜576、676和/或776)起作用，所述隔膜被配置成从第一状态转换或翻转到第二状态。在这样的实施例中，可移动构件可以是例如弹性塞、软木塞、柱塞和/或可以从流动路径的这种开口或部分中移出或“弹出”的任何其他合适的构件。
虽然上述实施例中的某些实施例包括流动控制器和/或致动器，其选择性地在隔离腔和流体收集装置(例如样本贮存器、注射器和/或任何其他合适的负压力源)之间建立流体连通，但在其他实施例中，控制装置可被布置成响应于由装置的任何合适的部分导致的负压力差而转移体液流。例如，虽然控制装置200在上面被描述为包括流动控制器242和受限流动路经232，其选择性地使隔离腔234与样本贮存器流体连通，直到流动控制器242转换到密封或闭合状态(例如直到流动控制器242被充分润湿为止)，但在其他实施例中，控制装置可以包括一隔离腔，该隔离腔是预先密封的抽空和/或充满的腔室，使得在入口和隔离腔之间建立流体连通，会导致足以将初始体积的体液抽吸到隔离腔的负压力差。在这样的实施例中，控制装置可以被配置成将体液转移到隔离腔，直到压力差被充分减小和/或直到压力基本上相等为止。此外，在某些这样的实施例中，隔离腔和/或入口可以包括联接器、致动器、针、隔膜、端口和/或可以在它们之间建立流体连通(例如将隔离腔从密封状态转换到非密封状态)的任何其他合适的构件。
虽然上述实施例中的某些实施例包括物理和/或机械隔离流体控制装置的一个或多个部分的流动控制器和/或致动器，但在其他实施例中，流体控制装置不需要物理和/或机械隔离流体控制装置的一个或多个部分。例如，在某些实施例中，诸如致动器1250之类的致动器可以从第一状态(其中初始体积的体液可以从入口流动到隔离腔或隔离部分)转换到第二状态，在该第二状态中(1)隔离腔或隔离部分被物理和/或机械隔离，并且(2)入口与流体控制装置的出口流体连通。然而，在其他实施例中，流体控制装置的致动器和/或任何其他合适部分可以从第一状态转换到第二状态，在该第一状态下初始体积的体液可以从入口流向隔离腔或隔离部分，而在该第二状态下入口被放置成与出口流体连通，而不用物理和/或机械地隔离(或隔离)隔离腔或隔离部分。当这样的控制装置处于第二状态时，控制装置的一个或多个特征和/或几何形状可以导致体液从入口到出口的优先流动，并且可以将初始体积的体液保留在隔离腔或隔离部分中，而不用进行物理和/或机械隔离或隔开。
虽然以上将受限流动路经232描述为调节和/或控制施加在装置200的至少一部分上或通过装置200的至少一部分的负压力的量值，但是在其他实施例中，控制装置可以包括任何合适的特征、机构和/或或配置为通过控制装置的至少一部分来调节、产生和/或控制一个或多个压力差的装置。例如，在某些实施例中，用户可以转换和/或移动致动器以改变(例如减小或增大)控制装置的一部分内的流体流动路径或流体流动界面的一个或多个部分的尺寸，以手动调节和/或控制该控制装置的一个或多个部分内的负压力的量或量值。
虽然已经将各种实施例描述为具有特定的特征、概念和/或组件的组合，但是其他实施例也可以具有来自本文所描述的任何实施例的任何特征、概念和/或组件的任何组合或子组合。例如，如上所述，装置700包括装置200和600的概念、特征和/或元件。作为另一示例，本文所描述的实施例中的任何一个可以包括锁定器或其他合适的特征，该锁定器或其他合适的特征被配置成至少临时地将一个或多个组件维持在期望的位置、状态、布置和/或配置中。作为另一示例，本文所描述的任何实施例可以包括和/或可以限定一隔离腔和/或隔离部分，该隔离腔和/或隔离部分被配置成类似于例如以上参照图30所述的隔离腔1234。换句话说，本文所描述的任何流体控制装置可以包括被布置和/或形成为通道的隔离腔。在某些实施例中，形成隔离腔的至少一部分的通道可具有相对较小的横截面形状和/或尺寸，其可减小和/或基本上阻止空气和体液的混合，这是因为初始体积的体液被如以上参照隔离腔1234所述那样抽吸到通道中。此外，这种通道可具有类似于上述隔离腔1234的螺旋形状和/或配置，和/或可具有任何其他合适的形状和/或配置。
作为另一个示例，在此所描述的任何控制装置都可以包括一流动控制器，该流动控制器被布置为例如如上参照流动控制器242所述的可选择性渗透构件或膜。更具体地，虽然未将控制装置600描述为包括一流动控制器，但是在其他实施例中，隔膜676的一部分可以包括和/或可以形成流动控制器，该流动控制器至少部分地由选择性可渗透材料形成。在这样的实施例中，流动控制器可以被配置成允许一定体积的隔离腔和/或部分634响应于暴露于负压力差(如上所述)而被排空。换句话说，响应于流体控制装置600的一部分内的负压力差，可以经由流动控制器从隔离腔634中抽出(例如从隔离腔634排出或清除)一定体积的空气。在某些情况下，这样的布置可以允许减小隔离腔634的尺寸和/或体积，因为响应于该负压力差，通过流动控制器排出或清除了原本占用隔离腔634的一部分的空气量。
作为另一示例，本文所描述的任何实施例可以包括被配置成选择性地控制通过装置的至少一部分的流体流的任何合适的致动器和/或流动控制器。具体地，流动控制器等可以是选择性渗透材料或膜、阀、隔膜和/或任何其他合适的流动控制器中的一种或多种。虽然某些实施例已被描述为包括被配置成从第一配置或位置转换到第二配置或位置的致动器杆(例如致动器1250的致动器杆1262)，但是在其他实施例中，本文所述的任何致动器可以包括这样一种致动器杆，该致动器杆被配置成在第一位置和第二位置之间转换，以至少暂时地将装置的出口与装置的一个或多个其他部分隔开(例如如以上参照致动器850和/或1350所述)。在某些实施例中，这样的致动器可以被配置成与给定的和/或预定的收集装置(例如注射器)一起使用。在其他实施例中，这样的致动器可以与任何合适的收集装置一起使用。
在某些实施例中，各种组件的具体配置也可以改变。例如，各种组件的尺寸和特定形状可以与所示的实施例不同，同时仍然提供如本文所述的功能。例如，虽然在图45-50中将致动器主体1551、隔离腔1534和/或囊袋1578的一部分示出为具有圆形或大致半圆形端部的大致管状形状，但在其他实施例中，所述致动器主体1551、隔离腔1534和/或囊袋1578的那部分可以具有任何合适的形状和/或尺寸。在某些实施例中，改变这样的组件的尺寸和/或形状可以减小装置1500的整体尺寸和/或可以增加装置1500的人体工程学特征，而不会改变装置1500的功能。作为具体示例，壳体、隔离腔和/或囊袋可以具有带有相对平坦的端部等的大致圆柱形形状。此外，在某些实施例中，控制装置可包括被配置成响应于暴露于负压力差而与上述隔膜类似地“翻转”的囊袋。在其他实施例中，囊袋可以被配置成从第一状态逐渐转换(例如摊开、铺开、展开和/或重新配置)到第一状态。在某些情况下，控制囊袋转换的速率可以允许对在隔离腔内产生的负压力差进行调节和/或控制。
在其他实施例中，装置可包括布置在具有与壳体1230和/或1330类似的尺寸、形状和/或轮廓的壳体中的囊袋(在形式和/或功能上与囊袋1478和/或1578类似)。在某些这样的实施例中，囊袋可以限定在形状和/或尺寸上与壳体的总体尺寸和/或形状(例如具有相对低的轮廓或高度的圆柱形)相似的体积。在某些情况下，这样的布置可以允许至少一部分初始体积的体液保持与囊袋(或隔膜或其他致动器)的表面接触，这可以向用户提供关于被转移到隔离腔中的体液的视觉指示。在其他实施例中，类似于壳体1230的壳体可以限定螺旋形通道或任何其他合适的通道，并且可以包括布置在该通道的至少一部分内的囊袋。在这样的实施例中，囊袋可以类似于囊袋1578起作用，其中囊袋由于暴露于负压力差而膨胀、打开和/或增大体积。在某些实施例中，囊袋可限定封闭的容积，该封闭的容积被配置成接收初始体积的体液。在其他实施例中，囊袋和壳体的一部分(例如限定隔离腔和/或通道的表面)可以共同限定被配置成接收初始体积的体液的容积。按照这种方式，流体控制装置可以包括囊袋，该囊袋被配置成符合其被布置在其中的壳体的任何合适的形状、特征、通道和/或配置。在某些实施例中，可以针对流入流体贮存器的体液的期望速率和/或体积来具体选择各种组件的尺寸和形状。
在某些实施例中，各种组件的尺寸和/或形状可以针对期望的或预期的用途而特别选择。例如，在某些实施例中，诸如本文所描述的那些的装置可以被配置成用于看似健康的成年患者。在这样的实施例中，该装置可包括具有第一体积(例如大约0.5ml至约5.0ml)的隔离腔。在其他实施例中，诸如本文所述的那些装置可以被配置成例如用于重病患者和/或儿科患者。在这样的实施例中，该装置可以包括一隔离腔，该隔离腔具有小于第一体积(例如小于大约0.5ml)的第二体积。因此，应当理解，除非上下文另外明确指出，否则实施例和/或其组件的尺寸、形状和/或布置可以适于给定的用途。
虽然未示出，但是本文所述的任何装置都可以包括与隔离腔流体连通的开口、端口、联接器、隔膜、密合针头(Luer-Lok)、垫圈、阀、螺纹连接器、标准流体接口等(为简单起见，称为“端口”)。在某些这样的实施例中，端口可以被配置成联接至任何合适的装置、贮存器、压力源等。例如，在某些实施例中，端口可以被配置成联接至贮存器，其又可以允许更大体积的体液被分流和/或转移到隔离腔中。在其他实施例中，端口可以联接至负压力源，例如抽空容器、泵、注射器等，以在隔离腔、通道、贮存器等中收集全部体积的体液的一部分，并使用该体积的体液(例如预样本体积的体液)进行其他临床和/或体外诊断测试。在其他实施例中，端口可以被配置成容纳探针、采样工具、测试装置等，该探针、采样工具、测试装置等可以用于对初始体积的体液执行一种或多种测试(例如对潜在污染不敏感的测试)，而该初始体积的体液被布置或隔离在隔离腔中。在其他实施例中，端口可以联接至任何合适的压力源或输注装置，该压力源或输注装置被配置成将隔离在隔离腔中的初始体积的体液输回患者身体和/或体液源中(例如在儿科患者、重病患者、低血容量患者等的情况下)。在其他实施例中，隔离通道、腔室和/或贮存器可以被配置成添加集成到腔室中的其他诊断测试组件(例如纸质测试)，使得将初始体液用于该测试。
仍在其他实施例中，隔离腔、通道和/或贮存器可以被设计、定尺寸和配置为可移除并与测试装置兼容和/或特别可用于通常在可疑状况下对患者进行的其他类型的体液测试。举例来说，患有可疑脓毒症的患者通常采集血液样本以进行乳酸测试、降钙素原测试和血液培养测试。本文所述的所有流体控制装置可被配置成使得可移除隔离腔、通道、贮存器等(例如在接收到初始体积的体液之后)，并且包含在其中的体液在收集后续样本进行微生物测试之前或之后可用于这些额外的测试目的。
虽然未示出，但是在某些实施例中，流体控制装置可以包括一个或多个内腔、通道、流动路径等，其被配置成选择性地允许体液流“旁通”，其中初始量或体积的体液可以从入口流过内腔、通道、流动路经等，以旁通隔离腔，并进入收集装置。在某些实施例中，流体控制装置可包括具有例如至少三状态的致动器——在第一状态下，其中体液可以从入口流向隔离腔；在第二状态下，在初始体积的体液被隔离在隔离腔中之后，体液可以从入口流向排出口；而在第三状态下，体液可以从入口流过旁通流动路经并流向出口。在其他实施例中，控制装置可以包括：第一致动器，如以上参照特定实施例所详细描述，该第一致动器被配置成使得装置在该第一状态和第二状态之间转换；以及第二致动器，其配置为将装置转换到旁通配置等。在其他实施例中，控制装置可以包括被配置成选择性地将流体控制装置置于旁通配置或状态的任何合适的装置、特征、组件、机构、致动器、控制器等。
本文所描述的任何实施例都可以与任何合适的流体转移、流体收集和/或流体存储装置(例如'420号专利中所描述的流体贮存器)结合使用。在某些情况下，本文所描述的任何实施例可与任何合适的转移适配器、流体转移装置、流体收集装置和/或流体存储装置(例如'510号出版物所描述的装置和/或于2015年3月3日提交的题为“Apparatus andMethods for Disinfection of a Specimen Container”的美国专利公开号2015/0246352、于2012年10月12日提交的题为“Fluid diversion Mechanism for Bodily-FluidSampling”的美国专利号8,535,241、于2013年5月29日提交的题为“Fluid diversionMechanism for Bodily-Fluid Sampling”的美国专利9,060,724、于2013年12月2日提交的题为“Syringe-Based Fluid diversion Mechanism for Bodily-Fluid Sampling”的美国专利9,155,495、于2016年6月13日提交的题为“Devices and Methods for Syringe BasedFluid Transfer for Bodily-Fluid Sampling”的美国专利公开号2016/0361006、于2017年11月20日提交的题为“Systems and Methods for Sample Collection with ReducedHemolysis”的美国专利公开号2018/0140240和/或于2016年9月6日提交的题为“Apparatusand Methods for Maintaining Sterility of a Specimen Container”的美国专利公开号2017/0065733中所描述的任何装置，其中每一份公开内容通过引用整体并入本文。
在某些实施例中，使用诸如本文所述的那些流体控制装置的方法可包括在体液源(例如患者的静脉等)与流体控制装置的入口之间建立流体连通的有序步骤。然后将流体控制装置的出口放置成与负压力源流体连通和/或接合负压力源。这种负压力源可以是样本贮存器、注射器、抽空容器、中间转移装置等。当出口联接至负压力源因而通过流体控制装置施加负压力差时，流体控制装置可以处于第一状态或操作模式，该负压力差将初始体积的体液抽吸到流体控制装置的隔离腔中。例如，样本贮存器内的负压力可用于从患者体内抽吸初始体积的体液并流入隔离腔。一旦初始体积的体液被放置在隔离腔中，流体控制装置就会自动或经由用户干预从第一状态或操作模式转换到第二状态或操作模式，以使(1)初始体积隔离在隔离腔中；并且(2)在入口和出口之间建立了流体连通。初始体积的隔离可以使得在初始体积的流动中夹带的污染物同样被隔离在隔离腔内。由于初始体积的体液被隔离在隔离腔中，并且在入口和出口之间建立了流体连通，因此可以将后续体积的基本上无污染的体液收集在一个或多个样本贮存器中。
虽然使用流体控制装置的方法被明确地描述为包括所列举的有序步骤，但是在其他实施例中，可以对本文所述的任何方法或过程中的某些事件和/或程序的顺序进行修改，并且这些修改是根据本发明的变型的。另外，可能的话，某些事件和/或程序可以在并行过程中同时执行，并且如上所述地顺序执行。某些步骤可以部分完成，也可以在进行后续步骤之前省略。例如，虽然本文将装置描述为以离散操作等从第一状态转换到第二状态，但是应当理解，本文所描述的装置可以配置为自动和/或被动地从第一状态转换到第二状态，并且这种转换可能会在一段时间内发生。换句话说，在某些情况下，从第一状态到第二状态的转换可以是相对平缓的，使得当该初始体积的体液的最后部分被转移到隔离腔中时，壳体开始从第一状态转换到第二状态。在某些情况下，可以选择性地控制从第一状态转换到第二状态时的变化率，以实现与转换相关联的一个或多个期望的特性。此外，在某些这样的情况下，初始体积的最后部分的流入可以限制和/或基本上阻止已经布置在隔离腔中的体液从其中逸出。因此，虽然从第一状态到第二状态的转换可以在给定的时间量期间发生，但是隔离腔仍然可以隔离布置在其中的所述体积的体液。

Claims (1)

1.一种系统，包括：
壳体，其具有入口和出口，所述入口被配置成与体液源流体连通，所述壳体形成隔离部分，所述隔离部分被配置成从体液源接收一初始体积的体液；
流动控制器，其至少部分地被布置在所述壳体的所述隔离部分中，并被配置成从第一状态转换到第二状态；以及
流体收集装置，其被配置成流体地联接到所述出口，以在所述壳体的至少一部分内产生负压力差，由该流体收集装置产生的负压力差能用于当所述流动控制器处于所述第一状态时将所述初始体积的体液抽吸到所述隔离部分中，并且由所述流体收集装置产生的负压力差能用于当所述流动控制器处于所述第二状态时通过所述出口将样本体积的体液抽吸到所述流体收集装置中。
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