JP5836939B2 - 改善された背圧密閉を有する医療用弁 - Google Patents

Description

（優先権主張）
本願は、米国仮特許出願第６１／２１９，３１９号（２００９年６月２２日出願、発明者：Ｗｉｌｌｉａｍ Ｓｉｏｐｅｓ， Ｌｕｉｓ Ｍａｓｅｄａ， Ｉａｎ Ｋｉｍｂａｌｌ、名称「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｖａｌｖｅ ｗｉｔｈ Ｉｍｐｒｏｖｅｄ Ｂａｃｋ−Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｓｅａｌｉｎｇ」）を基礎とする優先権を主張する。該出願の開示は、その全体が参照により本明細書に援用される。

（関連出願）
本願は、米国特許出願第＿＿＿＿号（本願と同日に出願、発明者：Ｗｉｌｌｉａｍ Ｓｉｏｐｅｓ， Ｌｕｉｓ Ｍａｓｅｄａ， Ｉａｎ Ｋｉｍｂａｌｌ、名称「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｖａｌｖｅ ｗｉｔｈ Ｉｍｐｒｏｖｅｄ Ｂａｃｋ−Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｓｅａｌｉｎｇ」、代理人事件番号１６００／Ａ１１）に関連する。該出願の開示は、その全体が参照により本明細書に援用される。

（技術分野）
本発明は、概して、医療用弁に関し、より具体的には、本発明は、医療用弁における近位方向の力に対する抵抗を改善することに関する。

一般論として、医療用弁デバイスは、しばしば、患者の血管系に流体を非侵襲的に注入する（または、そこから流体を引き出す）ために繰り返しアクセスされ得る、密閉されたポートとしての機能を果たす。したがって、医療用弁は、患者の皮膚が針によって繰り返し貫通させられる必要なく、患者の血管系が自由にアクセスされることを可能にする。

医療関係者は、適切に固定された医療用弁を有する患者に流体を注入する（または、そこから流体を引き出す）ために、医療用弁の中へ医療器具を挿入する。いったん挿入されると、流体は、自由に患者に注入され得るか、またはそこから引き出され得る。

本発明の一実施形態によると、医療用弁は、流体流動を可能にする開放モードと流体流動を防止する閉鎖モードとの間で移行する。医療用弁は、入口、出口、および弁が閉鎖モードである場合、出口と流体連通している、少なくとも１つのリリーフ領域を有する筐体を有する。医療用弁はまた、通路内に可動式に据えつけられる、栓部材を有し得る。栓部材は、近位端、遠位端、およびその近位端と遠位端との間の孔を有する。弁はまた、弁が閉鎖モードである場合、孔を密閉する第１のシール部材を有する、グランド部材を有し得る。リリーフ領域は、シール部材の半径方向外側にあり得る。

いくつかの実施形態では、医療用弁はまた、弁が閉鎖モードである場合、孔に対して近位に位置する第２のシール部材を有し得る。そのような実施形態では、第１のシール部材は、弁が閉鎖モードである場合、孔に対して遠位に位置し得る。第１および第２のシール部材は、Ｏリングであり得、グランド部材と一体であってもなくてもよい。医療用弁の筐体は、リリーフ領域を規定する複数のリブを有し得る。筐体はまた、リブと併せて、グランド部材の一部分を支持する、棚部分を有し得る。さらに、筐体は、栓部材が遠位に移動するにつれて、出口内で栓部材を中心に置く、弁の出口におけるガイドポストを有し得る。いくつかの実施形態では、棚部分およびガイドポストは、リブの一部であり得る。

なおさらなる実施形態によると、リリーフ領域は、弾力的な部材ならびに第１および／または第２のシール部材に対して半径方向内向きの圧力を生成することによって、弁内の近位方向の圧力が孔における密閉を増加させるように構成され得る。弁が閉鎖モードから開放モードに移行するにつれて、グランド部材は、リリーフ領域の中へと変形し得る。

本発明のさらなる実施形態によると、入口および出口を有する筐体を有する医療用弁のための弾力的な部材は、本体部分および第１のシール部材を含み得る。本体部分は、筐体内に位置し得、本体部分の少なくとも一部分は、筐体によって支持され得る。筐体は、弁の出口と流体連通している、少なくとも１つのリリーフ領域を有し得る。第１のシール部材は、弁の中の通路内に可動式に据えつけられる栓部材に対して第１の密閉を生成し得る。第１のシール部材は、弁が閉鎖モードである場合、栓部材の中の孔を密閉し得る。リリーフ領域は、第１のシール部材の半径方向外側にあり得る。

他の実施形態によると、弾力的な部材は、弁が閉鎖モードである場合、孔に対して近位に位置する第２のシール部材を有し得る。そのような実施形態では、第１のシール部材は、弁が閉鎖モードである場合、孔に対して遠位に位置し得る。第１および第２のシール部材は、Ｏリングであり得、弾力的な部材と一体であってもなくてもよい。

筐体は、棚部分、およびリリーフ領域を規定する複数のリブ部材を含み得る。棚部分は、筐体内で弾力的な部材を支持し得、弁の作動中に、弾力的な部材の本体部分は、リリーフ領域の中へと変形し得る。リリーフ領域は、弁内の近位方向の圧力の存在下で、リリーフ領域に入る流体が、弾力的な部材に対して半径方向内向きの圧力を付与し、孔における密閉を増加させるように構成され得る。

本発明の他の実施形態によると、医療用弁のための筐体は、入口を有する近位部分および出口を有する遠位部分を含む。近位部分および遠位部分は、筐体の内部において弾力的な部材を固定し得る。弾力的な部材または弾力的な部材上に位置するシール部材は、栓部材の中に位置する横方向孔を密閉し得る。筐体はまた、出口と流体連通しているリリーフ領域を有し得る。医療用弁を通る近位方向の圧力の存在下で、リリーフ領域は、弾力的な部材および／またはシール部材によって提供される密閉を増加させるように構成され得る。リリーフ領域は、孔の半径方向外側にあり得る。

筐体の遠位部分内に位置する棚部分は、弾力的な部材を支持し得る。さらに、筐体はまた、遠位部分内に位置する複数のリブ部材を有し得る。複数のリブ部材は、リリーフ領域を規定し得る。弾力的な部材は、孔に対して近位に位置する第１のシール部材、および孔に対して遠位に位置する第２のシール部材を含み得る。第１のシール部材および第２のシール部材は、孔を密閉し得、弁を通る、近位方向の圧力は、孔の周囲の第１および第２のシール部材によって生成される密閉を増加させ得る。リリーフ領域は、第２のシール部材の半径方向外側にあり得る。筐体はまた、栓部材が遠位および／または近位に移動するにつれて、出口内で栓部材を中心に置く、出口におけるガイドポストを有し得る。

本発明のさらなる実施形態によると、流体流動を可能にする開放モードおよび流体流動を防止する閉鎖モードを有する医療用弁は、筐体、堅い部材、および弾力的な部材を含み得る。筐体は、入口、出口、および弁が閉鎖モードである場合、出口と流体連通している、少なくとも１つのリリーフ領域を有し得る。堅い部材は、通路内に可動式に据えつけられ得る。堅い部材はまた、近位端、遠位端、およびそこを通過する流路を有し得る。流路は、堅い部材の遠位端により近接した開口部を有し得る。弾力的な部材は、近位部分、および通常閉鎖した開口を有する密閉部分を有し得る。密閉部分は、近位部分に対して遠位であり得、リリーフ領域は、密閉部分の半径方向外側にあり得る。密閉部分は、閉鎖モードである場合、弁を密閉し、流体が弁を通過することを防止し得る。

医療用弁はまた、リリーフ領域を規定する複数のリブを有し得る。リリーフ領域は、密閉部分および開口に対して半径方向内向きの圧力を生成することによって、弁内の近位方向の圧力が、密閉部分によって提供される密閉を増加させるように構成され得る。弁の作動中、弾力的な部材の一部分は、弁が閉鎖モードから開放モードに移行するにつれて、リリーフ領域の中へと変形し得る。

他の実施形態によると、堅い部材は、カニューレであり得る。カニューレは、弁入口と弁出口との間の流体連通を生成するように、弁が閉鎖モードから開放モードに移行するにつれて、密閉部分内の開口を通過し得る。あるいは、堅い部材は、本体部分、および本体部分から延在する複数の脚部材を有する、アクチュエータであり得る。アクチュエータの遠位方向移動は、脚部材に、開口を開放させるように弾力的な部材と相互作用させ、次に、弁を閉鎖モードから開放モードに移行させ得る。
本明細書は、例えば、以下も提供する。
（項目１）
流体流動を可能にする開放モードと、流体流動を防止する閉鎖モードとを有する医療用弁であって、
入口および出口を有する筐体であって、該筐体は、該弁が該閉鎖モードである場合に該出口と流体連通している少なくとも１つのリリーフ領域も有している、筐体と、
通路内に据え付けられた栓部材であって、該栓部材は、近位端と遠位端とを有し、その近位端と遠位端との間に孔を有している、栓部材と、
第１のシール部材を有する弾力的な部材であって、該シール部材は、該弁が該閉鎖モードである場合に、該孔を密閉し、該リリーフ領域は、該第１のシール部材の半径方向外側にある、弾力的な部材と
を備えている、医療用弁。
（項目２）
上記弁が上記閉鎖モードである場合に、上記孔に対して近位に位置した第２のシール部材であって、上記第１のシール部材は、該弁が該閉鎖モードである場合に、該孔に対して遠位に位置している、第２のシール部材をさらに備えている、項目１に記載の医療用弁。
（項目３）
上記第１のシール部材および上記第２のシール部材は、Ｏリングである、項目２に記載の医療用弁。
（項目４）
上記第１のシール部材および上記第２のシール部材は、上記弾力的な部材と一体である、項目２に記載の医療用弁。
（項目５）
複数のリブをさらに備え、該複数のリブは、上記少なくとも１つのリリーフ領域を規定する、項目１に記載の医療用弁。
（項目６）
上記筐体は、棚部分をさらに含み、上記弾力的な部材の少なくとも一部分は、該棚部分と上記複数のリブとによって支持されている、項目５に記載の医療用弁。
（項目７）
上記少なくとも１つのリリーフ領域は、上記弁内の近位方向の圧力が、上記弾力的な部材と上記第１のシール部材とに対して半径方向内向きの圧力を生成することによって、上記孔における密閉を増加させるように構成されている、項目１に記載の医療用弁。
（項目８）
上記弁の出口における複数のガイドポストをさらに備え、該ガイドポストは、上記栓部材が遠位に移動する場合に、該出口内で該栓部材を中心に置く、項目１に記載の医療用弁。
（項目９）
上記弾力的な部材は、上記弁が上記閉鎖モードから上記開放モードに移行するにつれて、上記リリーフ領域の中へと変形する、項目１に記載の医療用弁。
（項目１０）
上記栓部材は、その近位端と遠位端との間に２つ以上の孔を有し、上記シール部材は、上記弁が上記閉鎖モードである場合に、該２つ以上の孔を密閉する、項目１に記載の医療用弁。
（項目１１）
上記栓部材は、カニューレである、項目１に記載の医療用弁。
（項目１２）
上記第１のシール部材は、上記孔に対して遠位の第１の位置から該孔に対して近位の第２の位置まで延在するリングシールであり、該リングシールは、上記弁が上記閉鎖モードである場合に、上記栓部材に対してその長さに沿って一定の密閉を提供する、項目１に記載の医療用弁。
（項目１３）
上記開口部は、上記弁が上記開放モードである場合に、リリーフ領域と整列される、項目１に記載の医療用弁。
（項目１４）
入口および出口を有する筐体を有する医療用弁のための弾力的な部材であって、
該筐体内に位置する本体部分であって、該本体部分の少なくとも一部分は、該筐体によって支持され、該筐体は、該出口と流体連通している少なくとも１つのリリーフ領域を有している、本体部分と、
第１のシール部材と
を備え、
該第１のシール部材は、該弁内の栓部材に対して第１の密閉を生成し、該栓部材は、通路内に可動式に据えつけられ、孔を有し、該第１のシール部材は、該弁が閉鎖モードである場合に該孔を密閉し、該リリーフ領域は、該第１のシール部材の半径方向外側にある、
弾力的な部材。
（項目１５）
上記弁が上記閉鎖モードである場合に、上記孔に対して近位に位置した第２のシール部材をさらに備え、上記第１のシール部材は、該弁が該閉鎖モードである場合に、該孔に対して遠位に位置している、項目１４に記載の弾力的な部材。
（項目１６）
上記第１のシール部材および上記第２のシール部材は、Ｏリングである、項目１５に記載の弾力的な部材。
（項目１７）
上記第１のシール部材および上記第２のシール部材は、上記弾力的な部材と一体である、項目１５に記載の弾力的な部材。
（項目１８）
上記本体部分の少なくとも一部分は、上記弁が閉鎖モードから開放モードに移行するにつれて、上記少なくとも１つのリリーフ領域の中へと変形する、項目１４に記載の弾力的な部材。
（項目１９）
上記筐体は、棚部分と複数のリブ部材とをさらに含み、該複数のリブ部材は、上記少なくとも１つのリリーフ領域を規定し、該棚部分は、該筐体内で上記弾力的な部材を支持する、項目１４に記載の弾力的な部材。
（項目２０）
上記少なくとも１つのリリーフ領域は、上記弁内の近位方向の圧力が、上記弾力的な部材および上記第１のシール部材に対して半径方向内向きの圧力を生成することによって、上記孔における密閉を増加させるように構成されている、項目１４に記載の弾力的な部材。
（項目２１）
上記第１のシール部材は、上記孔よりも下方の第１の位置から該孔よりも上方の第２の位置まで延在するリングシールであって、該リングシールは、上記弁が上記閉鎖モードである場合に、上記栓部材に対してその長さに沿って一定の密閉を提供する、項目１４に記載の医療用弁。
（項目２２）
医療用弁のための筐体であって、
入口を有する近位部分と、
出口を有する遠位部分であって、該近位部分および該遠位部分は、該筐体の内部において弾力的な部材を固定し、該弾力的な部材は、該弾力的な部材によって支持された栓部材の中に位置する横方向孔を密閉する、遠位部分と、
リリーフ領域と
を備え、
該リリーフ領域は、該医療用弁を通る近位方向の圧力が、該弾力的な部材によって生成される密閉を増加させるように該出口と流体連通しており、該リリーフ領域は、該孔の半径方向外側にある、
筐体。
（項目２３）
上記遠位部分内に位置する棚部分をさらに備え、該棚部分は、上記弾力的な部材を支持する、項目２２に記載の筐体。
（項目２４）
上記遠位部分内に位置した複数のリブ部材をさらに備え、該複数のリブ部材は、上記少なくとも１つのリリーフ領域を規定する、項目２２に記載の筐体。
（項目２５）
上記弾力的な部材は、上記孔に対して近位に位置する第１のシール部材と、該孔に対して遠位に位置する第２のシール部材とを含み、該第１のシール部材および該第２のシール部材は、上記孔を密閉し、上記リリーフ領域は、該第２のシール部材の半径方向外側にある、項目２２に記載の医療用弁のための筐体。
（項目２６）
上記弁を通る近位方向の圧力は、上記孔の周囲の上記第１のシール部材および上記第２のシール部材によって生成される密閉を増加させる、項目２５に記載の医療用弁。
（項目２７）
上記第１のシール部材および上記第２のシール部材は、Ｏリングである、項目２５に記載の医療用弁。
（項目２８）
上記第１のシール部材および上記第２のシール部材は、上記弾力的な部材と一体である、項目２５に記載の医療用弁。
（項目２９）
上記出口における複数のガイドポストをさらに備え、該ガイドポストは、上記栓部材が遠位に移動する場合に、該出口内で該栓部材を中心に置く、項目２２に記載の筐体。
（項目３０）
流体流動を可能にする開放モードと、流体流動を防止する閉鎖モードとを有する医療用弁であって、
入口および出口を有する筐体であって、該筐体は、棚部分および複数のリブも有し、該複数のリブは、該出口と流体連通しているリリーフ領域を規定する、筐体と、
通路内に可動式に据えつけられた栓部材であって、該栓部材は、近位端および遠位端を有し、該近位端と該遠位端との間に孔を有している、栓部材と、
弾力的な部材と
を備え、
該弾力的な部材は、該孔に対して近位に位置した少なくとも１つのシール部材と、該孔に対して遠位に位置した第２のシール部材とを有し、該第１のシール部材および該第２のシール部材は、該孔の周囲に密閉を生成し、該弾力的な部材の少なくとも一部分は、該棚部分と該複数のリブにとよって支持され、該リリーフ領域は、該第２のシール部材の半径方向外側にあり、該弁に付与された近位方向の力が、該横方向孔の周囲の該第１のシール部材および該第２のシール部材によって生成される密閉を増加させるように構成されている、
医療用弁。
（項目３１）
流体流動を可能にする開放モードと、流体流動を防止する閉鎖モードとを有する医療用弁であって、
入口および出口を有する筐体であって、該筐体は、少なくとも１つのリリーフ領域も有し、該リリーフ領域は、該弁が該閉鎖モードである場合に該出口と流体連通している、筐体と、
通路内に可動式に据えつけられた堅い部材であって、該堅い部材は、近位端および遠位端を有し、流路を有している、堅い部材と、
近位部分と、通常閉鎖した開口を有する密閉部分とを有する弾力的な部材であって、該密閉部分は、該近位部分に対して遠位にあり、該リリーフ領域は、該密閉部分の半径方向外側にあり、該密閉部分は、該閉鎖モードである場合に該弁を密閉し、流体が該弁を通過することを防止する、弾力的な部材と
を備えている、医療用弁。
（項目３２）
複数のリブをさらに備え、該複数のリブは、上記少なくとも１つのリリーフ領域を規定する、項目３１に記載の医療用弁。
（項目３３）
上記少なくとも１つのリリーフ領域は、上記弁内の近位方向の圧力が、上記密閉部分および上記開口に対して半径方向内向きの圧力を生成することによって、上記密閉部分によって提供される上記密閉を増加させるように構成されている、項目３１に記載の医療用弁。
（項目３４）
上記弾力的な部材の少なくとも一部分は、上記弁が上記閉鎖モードから開放モードに移行するにつれて、上記リリーフ領域の中へと変形する、項目３１に記載の医療用弁。
（項目３５）
上記堅い部材は、カニューレであり、該カニューレは、上記弁が上記閉鎖モードから開放モードに移行するにつれて、上記密閉部分内の上記開口を通過し、それにより、上記弁入口と弁出口との間の流体連通を生成する、項目３１に記載の医療用弁。
（項目３６）
上記堅い部材は、本体部分と、該本体部分から延在する複数の脚部材とを有するアクチュエータであり、該アクチュエータの遠位方向移動は、該脚部材に上記弾力的な部材と相互作用させて上記開口を開放し、それにより、上記弁を上記閉鎖モードから開放モードに移行させる、項目３１に記載の医療用弁。
（項目３７）
上記堅い部材は、ポスト部材であり、該ポスト部材は、上記弁が上記閉鎖モードから上記開放モードに移行するにつれて、上記密閉部分内の上記開口を通過し、それにより、該弁の入口と該弁の出口との間の流体連通を生成する、項目３１に記載の医療用弁。

本発明の上記の特徴は、添付の図面の参照と併せて、以下の「発明を実施するための形態」を参照することによって、より容易に理解されるであろう。
図１は、本発明の一実施形態に従って構成される、医療用弁の一使用を概略的に示す。 図２Ａは、本発明の例示的な実施形態に従って構成される、医療用弁の斜視図を概略的に示す。 図２Ｂは、Ｙ部位分岐を有する図２Ａの医療用弁の斜視図を概略的に示す。 図３Ａは、線３Ａ−３Ａに沿った、閉鎖モードの図２Ａに示す弁の断面図を概略的に示す。 図３Ｂは、線３Ｂ−３Ｂに沿った、閉鎖モードの図２Ａに示す弁の断面図を概略的に示す。 図４は、線３Ａ−３Ａに沿った、開放モードの図２Ａに示す弁の断面図を概略的に示す。 図５Ａは、本発明の実施形態に従った、図３Ａに示す領域１の詳細図を概略的に示す。 図５Ｂは、本発明の実施形態に従った、図３Ｂに示す領域２の詳細図を概略的に示す。 図６は、本発明の実施形態に従った、弁出口の分円断面図を概略的に示す。 図７Ａおよび７Ｂは、本発明の実施形態に従った、異なる数のリブを有する弁出口の代替の実施形態を概略的に示す。 図７Ａおよび７Ｂは、本発明の実施形態に従った、異なる数のリブを有する弁出口の代替の実施形態を概略的に示す。 図８は、本発明の実施形態に従った、開放モードの医療用弁の代替の実施形態を概略的に示す。 図９Ａは、本発明のさらなる実施形態に従った、固体リングシールを有する医療用弁のさらなる代替の実施形態を概略的に示す。 図９Ｂは、本発明の実施形態に従った、図９Ａに示す医療用弁の固体リングシール領域の詳細図を概略的に示す。 図１０Ａは、本発明の実施形態に従った、閉鎖モードの医療用弁の代替の実施形態の断面図を概略的に示す。 図１０Ｂは、本発明の実施形態に従った、開放モードの１０Ａに示す医療用弁の断面図を概略的に示す。 図１１は、本発明の実施形態に従った、図１０Ａおよび１０Ｂに示す医療用弁の弁出口を概略的に示す。 図１２は、本発明の実施形態に従った、医療用弁のさらなる実施形態の断面図を概略的に示す。 図１３は、本発明の実施形態に従った、代替のアクチュエータの斜視図を概略的に示す。

例示的な実施形態では、医療用弁は、弁出口と流体連通しているリリーフ領域を有する。リリーフ領域は、近位方向の圧力の存在下で動的密閉を有する弁を提供する。例示的な実施形態の詳細を以下に考察する。

図１は、本発明の例示的な実施形態に従って構成される、医療用弁１０の１つの例示的な使用を概略的に示す。本実施例では、カテーテル７０が、弁１０を患者の静脈と接続する（患者は、参照番号３０によって識別される）。弁が定位置にとどまることを確実にするために、粘着テープまたは同様の材料が、カテーテル７０および患者の腕と連結され得る。

弁１０が定位置に置かれた後、看護師、医師、技師、施術者、または他の使用者（参照番号２０によって概略的に識別される）は、病院用ベッドに横たわっている患者３０に薬剤を静脈内送達し得る。そのために、弁が適切に準備および洗浄（例えば、生理食塩水洗浄液で）された後、看護師２０は、汚染物質を除去するために、弁１０の頂面を拭き取る。次に、看護師２０は、医療器具（例えば、ＡＮＳＩ／ＩＳＯ標準に準拠する、遠位に位置した丸いルアー先端を有するシリンジ）を使用して、弁１０を通して薬剤を患者３０に注入する。例えば、医師２０は、ヘパリン、抗生物質、鎮痛剤、他の静注薬剤等の薬物、または医療的に適切と見なされる他の流体を注入するために、弁１０を使用し得る。あるいは、看護師２０（または他の使用者）は、患者３０から弁１０を通して採血し得る。

医療用弁１０は、重力送りシステム４５を通して等、他の手段から薬剤または他の流体を受け取り得る。一般的に、伝統的な重力送りシステム４５は、しばしば、患者３０に導入される流体（例えば、麻酔薬）を含むバッグ５０（またはボトル）を有する。バッグ５０（またはボトル）は、典型的には、重力送りを可能にするためにポール４７からぶら下がっている。次いで、医師２０は、取り付けられた丸い先端を有するチューブ６０を使用して、バッグ／ボトル５０を医療用弁１０に接続する。例示的な実施形態では、チューブの丸い先端は、ＡＮＳＩ／ＩＳＯ標準に準拠するルアーテーパーを有する。チューブ６０が医療用弁１０に接続された後、重力（またはポンプ）によって、流体は、患者３０に流入し始める。いくつかの実施形態では、送りシステム４５は、チューブ６０を弁１０から外す必要なく、流体流動を停止するために、チューブ６０上に追加の遮断弁（例えば、止水弁またはクランプ）を含み得る。したがって、弁１０は、長期的な「内在（ｉｎｄｗｅｌｌ）」手技で使用され得る。

流体を投与した後、または患者３０から流体を引き出した後、看護師２０は、汚染物質を除去し、適切な作業を確実にするために、弁１０およびカテーテル７０を適切に拭き取り、洗浄するべきである。当業者には公知のように、感染の可能性を軽減するはずである、一般に受け入れられる弁の拭き取りおよび洗浄プロトコルがある。特に、上記に要約するように、このプロトコルは、弁が患者に流体を送達するために、または患者から流体を引き出すために使用される前後に、適切な洗浄および拭き取りを要求する。

図２Ａおよび２Ｂに示すように、弁１０は、器具４０を受け取るための近位ポート１１０、および遠位ポート１２２を有する内部を形成する、筐体１００を有する。弁１０は、弁１０を通る流体流動を可能にする開放モード、および弁１０を通る流体流動を防止する閉鎖モードを有する。そのために、内部は、弁１０を通る流体流動を選択的に制御する（すなわち、可能にする／許可する）弁機構を含む。流体は、近位ポート１１０と遠位ポート１２２との間に延在する完全な流路を通過する。

本明細書の考察のほとんどは、近位ポート１１０を入口、および遠位ポート１２２を出口と呼んでいるが、近位および遠位ポート１１０および１２０はまた、それぞれ、出口おより入口ポートとして使用され得ることに留意されたい。したがって、いずれの構成におけるこれらのポートの考察も、例示目的に過ぎない。

弁１０は、その近位端１１０において低圧力密閉を提供すべきと考えられる。そのために、医療用弁１０の近位端１１０は、その形状を通して全体に延在する再密閉可能な開口１３０を有する、弾力的な近位グランド８０を有する。開口１３０は、例えば、貫通孔またはスリットであり得る。あるいは、近位グランド８０は、開口１３０と一緒に成形され得る。いくつかの実施形態では、弁１０が閉鎖モードである場合、開口１３０は、筐体１００の内面によって閉鎖された状態で保持され得る。その場合、近位ポート１１０の内径は、近位グランド８０の外径よりも小さく、したがって、近位ポート１１０は、開口１３０を圧迫し閉鎖する。あるいは、近位ポート１１０の内径によって提供される半径方向内向きの力のない状態で、開口１３０が通常、閉鎖した状態のままであるように、弾力的な部材が形成され得る。すなわち、開口１３０が通常閉鎖しているように、近位グランド８０が形成される。

近位グランド８０は、入口筐体１６０の外側入口面１４０と同一平面上であり得、またはそれよりもわずかに上方に延在し得る。したがって、近位グランド８０および外側入口面１４０は、拭き取り可能な表面を示し、すなわち、それは、アルコール消毒綿、例えば、または他の綿棒で容易にきれいに拭き取られ得る。あるいは、近位グランド８０は、拭き取り可能な表面を提供するように、近位ポート１１０を覆って成形することができる。そのような弁は、典型的には、当該技術分野で「拭き取り可能な弁」と称されてきた。しかしながら、種々の他の実施形態は、他の種類の弁に関し得、したがって、全ての実施形態が拭き取り可能な弁に限定されるとは限らない。加えて、いくつかの実施形態は、ＡＮＳＩ／ＩＳＯルアー標準に準拠しない丸い先端を有する器具４０と共に使用され得る。

弁近位ポート１１０の外面はまた、医療器具４０を接続するための入口ネジ山９０を有し得る。あるいは、または加えて、近位端は、ねじ込み相互接続を有しない器具４０を受け入れるためのスリップ設計を有し得る。同様の方法で、弁１０の遠位端は、図１のカテーテルのねじ込みポートまたは異なる医療器具を、弁遠位ポート１２２に接続するための、ネジ山２８０（図３Ａおよび３Ｂを参照されたい）を含むスカート１５０を有する。近位端入口ネジ山９０および遠位端ネジ山２８０は、好ましくは、ＡＮＳＩ／ＩＳＯ標準に準拠する（例えば、それらは、ＡＮＳＩ／ＩＳＯ標準に準拠している医療器具を受け取ること／接続することができる）。上記のネジ山に加えて、入口筐体１６０の内部形状（例えば、図３Ａおよび３Ｂに示す）は、標準的なルアーのテーパーの方向に対して反対方向に先細になり得る。

上記の実施形態は、近位ポート１１０および遠位ポート１２２が相互に整列されている医療用弁１０を説明していることに留意されたい。しかしながら、本発明の種々の他の実施形態では、医療用弁１０は、Ｙ部位分岐１００Ａを含むことができる（例えば、図２Ｂを参照されたい）。Ｙ部位分岐１００Ａは、Ｙ部位チャネルを形成するように、筐体１００から延在し得る。Ｙ部位チャネルは、弁遠位ポート１２２と流体連通し得る。滅菌を確実にするために、Ｙ部位チャネルは、弾力的なダイヤフラムまたは何らかの種類の弁を有し得る。あるいは、Ｙ部位チャネルは、弁手段を有しないことがある。

図３Ａは、線３Ａ−３Ａに沿った、図２Ａに示す弁の断面を概略的に示す。図３Ｂは、線３Ｂ−３Ｂに沿った、図２Ａに示す弁の断面を概略的に示す。図３Ａおよび３Ｂは、医療器具または他の器具が近位ポート１１０を通して挿入されていない時の、閉鎖位置の弁１０を示す。示すように、筐体１００は、入口筐体１６０および出口筐体１７０を含み、それらは、一緒に接続して医療用弁１０の内部を形成する。内部において、医療用弁１０は、弁機構を有する。入口筐体１６０および出口筐体１７０は、スナップ式接続、超音波溶接、プラスチック溶接、または当該技術分野で従来使用される他の方法を含む種々の方法で、一緒に連結され得る。

内部弁機構は、弁１０を通る流体流動を制御する。弁機構は、入口筐体１６０と出口筐体１７０との間に固定される、伸張性かつ圧縮性のグランド３００（例えば、弾力的な部材）と、グランド３００によって弁１０内に固定される堅く縦方向に可動のカニューレ３１０（以下により詳細に記載される）とを含み、弁機構は、弁が閉鎖モードである場合、カニューレ３１０を通る流体流動を防止する（例えば、栓部材）。

カニューレ３１０は、近位セクション、および遠位に位置した薄いセクションを含む。例示的な実施形態では、薄いセクションは、近位セクションと一緒に流路３１４を形成する、中空針（参照番号「３１２」によって識別される）である。あるいは、カニューレ３１０は、より大きい内径を有することができる。針３１２は、その近位端において開放し、その遠位端において閉鎖し、その遠位端にすぐ近位のその側面において、孔３１６（例えば、横方向孔）を有する。閉鎖位置にある場合、孔３１６は、シール部材３２０Ａおよび３２０Ｂによって密閉される。シール部材３２０Ａおよび３２０Ｂのカニューレ３１０との相互作用を、以下により詳細に考察する。

針３１２は、単一の孔を有するものとして上に記載されるが、本発明の他の実施形態が、針３１２内に複数の孔を有し得ることに留意することが重要である。例えば、針３１２は、１８０度離間した２つの孔を本質的に作成する、横方向孔を有することができる。あるいは、針は、針の直径に沿って互から放射状に離間した３つ以上の孔を有することができる。

また、孔３１６は、針の遠位端にすぐ近位であるものとして上に記載されるが、本発明の他の実施形態が、針３１２の長さに沿った他の位置に位置する孔３１６を有し得ることに留意することが重要である。例えば、孔３１６は、針３１２の中間点に、または針３１２の近位端に近接して位置し得る。したがって、孔３１６の位置に応じて、孔３１６は、弁１０が閉鎖モードである場合、リリーフ領域５３０に隣接して、かつそこから半径方向内向きに（以下により詳細に記載する）（例えば、孔３１６が針の遠位端にすぐ近位である場合）、またはリリーフ領域５３０に対して近位に、かつそこから半径方向内向きに（例えば、孔３１６が針３１２の中間点もしくは近位端に位置する場合）位置し得る。

グランド３００の近位端（例えば、近位グランド８０）におけるスリット１３０に対するノズルの挿入によって、カニューレ３１０は遠位に移動し、それにより、孔３１６をその密閉位置から移動させる。結果として、液体は、最初に流路３１４および孔３１６を通して、次いで、出口１２０、遠位ポート１２２を通して弁１０から外へ方向付けられ得る。

出口１２０は、針３１２がノズルによって近位および遠位に強制されるにつれて、わずかに変化する容積を有する。具体的に、出口１２０の容積は、開放モードの時より閉鎖モードの時にわずかに大きい。この容積のわずかな差は、出口１２０の中へと延在する針３１２の体積によるものである。

本発明の例示的な実施形態では、針３１２は、非常に薄くなるようにサイズ決定され得る。ノズルが引き出されるにつれて出口１２０の中へ引き戻される流体の量は、孔３１６を出口１２０に露出するために必要とされる針３１２の体積に対応する。従って、上記に考察するように、この体積は、針の直径および孔３１６の配置によって制御される。針３１２の直径を小さくし、孔３１６を針３１２の遠位端に非常に近接させることによって、出口１２０を通して引き戻される流体の体積は減少し、後続の弁１０の汚染のリスクは最小限に抑えられる。ある特定の実施形態では、ノズルの引き出しによって引き戻される流体の体積は、約１〜数マイクロリットルの間である。いくつかの実施形態では、引き戻される流体の総体積は、約０．５マイクロリットルである。

本発明の例示的な実施形態は、約１．１６０インチの全長、約０．４４０インチの最大幅、および０．０３０〜０．０５０立方センチメートルのプライミング体積を有し得る。プライミング体積は、開放状態である時に弁を完全に充填するために必要とされる体積として測定される。

反対に、本発明の他の実施形態は、ノズルの挿入および／または引き出しによるニュートラル排水量または正排水量のいずれかを有し得る。例えば、ニュートラル排水量を示す実施形態は、開放モードおよび閉鎖モード中に、出口１２０内で実質的に同一の容積を有する。ノズルの引き出しによる正押しを示す実施形態は、開放モードと比較して、弁が閉鎖モードである場合、出口１２０内でより小さい容積を有する。

図３Ｂ、５Ａ、５Ｂ、および６に示すように、本発明のいくつかの実施形態は、弁１０を通る背圧および／または近位方向の圧力に対する弁密閉および抵抗を改善する、種々の特徴を有することができる。例えば、上記のように、グランド部材３００は、カニューレ３１０内の孔３１６よりも上方に（例えば、近位に）位置する、頂部カニューレシール３２０Ａ、および孔３１６よりも下方に（例えば、遠位に）位置する、底部カニューレシール３２０Ｂを有し得る。各シールは、弁１０に対してさらなる密閉を提供する。具体的に、頂部カニューレシール３２０Ａは、弁１０内の（例えば、出口１２０における）流体が、カニューレ／弾力的な部材の界面へと上方に移動することを防止する（例えば、頂部カニューレシール３２０Ａは、流体がカニューレ３１０と弾力的な部材３００との間へと上方に移動することを防止する）。底部カニューレシール３２０Ｂは、弁１０が閉鎖モードである場合、一次流路（例えば、チャネル３１４を通る通路）および孔３１６を密閉し、流体が弁１０の出口１２０からカニューレ３１６に入ることを防止する。さらに、底部カニューレシール３２０Ｂは、弁１０が閉鎖モードである場合、流体が弁１０を通過し出口１２０から出ることを防止する。

頂部カニューレシール３２０Ａおよび底部カニューレシール３２０Ｂに対して、種々のシールの種類および形状が使用され得るが、本発明の実施形態は、グランド部材３００に組み込まれるＯリングタイプのシールを利用し得る。そのために、頂部カニューレシール３２０Ａおよび底部カニューレシール３２０Ｂは、製造中にグランド部材３００に形成され得る。頂部カニューレシール３２０Ａおよび底部カニューレシール３２０Ｂは、グランド部材３００と同一の材料で作られ得、または異なる材料特性を有する別個の材料から作られ得る（例えば、２回成形またはオーバーモールド製造プロセスを使用して）。

図５Ａ、５Ｂ、および６に最もよく示されるように、出口筐体１７０はまた、弁１０の出口１２０の近傍に位置するリブ５２０を有し得る。リブ５２０は、それらが、出口１２０と流体連通しているリブ５２０のそれぞれの間にリリーフ領域５３０を作成するように、出口１２０の直径の周囲に離間され得る。リリーフ領域の機能を、以下により詳細に考察する。

リブ５２０のそれぞれは、それらが近位部分５２２、遠位部分５２４、および棚部分５２６を有するように形状決定され得る。あるいは、遠位部分５２４および棚部分５２６は、出口筐体１７０の一部であり、リブ５２０と分離し得る。使用中、近位部分５２２および棚部分５２６は、グランド部材３００と相互作用し、弁の密閉を補助し得る。例えば、図５Ａおよび５Ｂに最もよく示されるように、棚部分５２６は、グランド部材３００の遠位端３０２に対する堅固な支持としての機能を果たし得る。このようにグランド部材３００を支持することによって、棚部分５２６は、底部カニューレシール３２０Ｂの変形（例えば、それは、シール３２０Ｂを変形させ、カニューレ３１０に向かって内向きに拡張させる）、その結果、孔３１６の密閉を促進する。さらに、リブ５２０は、カニューレ３１０に対してグランド部材３００（ならびにシール３２０Ａおよび３２０Ｂ）を圧迫することによって、それらがグランド部材ならびにシール３２０Ａおよび３２０Ｂに予圧を与えるようにサイズ決定され得る。例えば、リブ５２０の実施形態は、リブ５２０とグランド部材３００との間に１０００分の１または２０００分の１の干渉を生成するようにサイズ決定され得る。グランド部材３００ならびにシール３２０Ａおよび３２０Ｂに予圧を与えることによって、リブ５２０の近位部分５２２は、孔３１６の周囲に密閉を提供するのに役立つ。

カニューレ３１０に対してシール３２０Ａおよび３２０Ｂによって生成される摩擦は、弁１０が開放モードから閉鎖モードに、および閉鎖モードから開放モードに移行するにつれて、カニューレ３１０の移動に抵抗し得る（例えば、移動しているカニューレ３１０とシール３２０Ａおよび３２０Ｂとの間に生成される摩擦は、カニューレ３１０の移動を困難にし得る）ことに留意されたい。カニューレの移動（例えば、弁が開放または閉鎖する際の）を促進および補助するために、グランド部材３００は、非密閉領域においてカニューレ３１０を囲む小さい環状容積５４０（例えば、隙間）を有し得る。この環状容積５４０は、シール３２０Ａおよび３２０Ｂへの接触面積を制限することによって、カニューレ３１０とグランド部材３００との間の全体的な摩擦を低減し、カニューレ３１０がより容易に、遠位および近位に移動することを可能にする。上記のように、頂部カニューレシール３２０Ａは、流体がこの環状容積５４０に入ることを防止する。

上記のように、かつ図６に示すように、本発明のいくつかの実施形態は、リブ５２０間に位置するリリーフ領域５３０を有し得る。例示的な実施形態では、リリーフ領域５３０は、弁１０が閉鎖モードである場合、孔の密閉を強化し、弁１０の出口１２０と流体連通している。そのために、リリーフ領域５３０は、近位方向の圧力（例えば、背圧）の存在下で、孔３１６の周囲の密閉を強化する、動的流体圧力密閉を提供し得る。例えば、リリーフ領域５３０は、出口と流体連通しているため、近位方向の圧力を生成する流体（例えば、空気、血液、生理食塩水等）は、リリーフ領域に入り得、その時点で、流体および近位方向の圧力は、グランド部材３００に向かって半径方向内向きの圧力を生成する。この半径方向内向きの圧力（例えば、軸圧力）は、カニューレ３１０に対してシール３２０Ａおよび３２０Ｂをさらに圧迫し、カニューレ３１０とシール部材３２０Ａおよび３２０Ｂとの間の密閉を増加させる。このように、弁１０の種々の実施形態は、近位方向の圧力が増加するにつれて、孔３１６の周囲の密閉もまた増加するため、改善された背圧抵抗を有し、閉鎖モードである場合、背圧の存在下での漏れに対する弁の抵抗を改善し得る。

弁１０が閉鎖モードである間に動的密閉機構を提供することに加えて、リリーフ領域５３０のいくつかの実施形態はまた、弁１０が閉鎖モードから開放モードに移行する場合、弁１０を補助し得る。例えば、弁１０が移行し、グランド部材３００が圧縮および変形し始めると（図４を参照されたい）、グランド部材３００の複数の部分は、リリーフ領域５３０の中へと変形し得る。リリーフ領域５３０の中へと変形することによって、グランド部材３００は、グランド部材３００とカニューレ３１０との間の摩擦を増加させ、閉鎖モードと開放モードとの間の移行をより困難にし得る、カニューレ３１０に向かった内向きの変形の可能性が少なくなる。さらに、リリーフ領域５３０は、グランド部材が遠位に、かつ弁１０の出口１２０の中へと変形することを防止するのに役立つ。

上記のように、リブ５２０は、遠位部分５２４を有し得る。遠位部分５２４は、段部分５２６よりも下方に（例えば、遠位に）位置し得、弁１０が開放モードと閉鎖モードとの間で移行する際に、カニューレ３１０に対するガイド、ガイドポスト、または軸受としての機能を果たし得る。具体的に、弁１０が開放し始めると、リブ５２０の遠位部分５２４は、カニューレ３１０が弁１０内で遠位に移動する場合、それを出口１２０内で概して中心に保持する。同様に、弁が閉鎖する際に、リブ５２０の遠位部分５２４は、カニューレ３１０が弁１０内で近位に移動する場合、それを概して中心に保持する。このように、リブ５２０の遠位部分５２４は、弁１０の滑らかな動作を補助するのに役立ち、カニューレ３１０が弁内で中心から外れ、弁が開放あるいは閉鎖することを妨げることを防止し得る。さらに、リブ５２０の遠位部分５２４は、カニューレ３１０が弁を通る流体流動を妨げる、および／または中断させることを防止し得る。

本発明の他の実施形態が、図６（または他の図のいずれか）に示すものよりも多いまたは少ないリブを有し得ることに留意することが重要である。例えば、図７Ａに示すように、本発明のいくつかの実施形態は、出口筐体１７０の周囲で等間隔に離間した３つのリブ５２０のみを有し得る。あるいは、図７Ｂに示すように、いくつかの実施形態は、５つの等間隔に離間したリブ５２０を有し得る。しかしながら、これらは、単に一例として提供される。本発明の他の実施形態は、より多い、またはより少ないリブ５２０（例えば、奇数または偶数の数量）を有し得、リブ５２０は、出口筐体１７０周囲で等間隔に離間していても、そうでなくてもよい。

図４は、弁が開放モードである場合、リブ５よりも下方に位置する孔３１６を示すが、本発明の代替の実施形態は、異なる孔３１６の位置を有し得る。例えば、図８に示すように、代替の実施形態は、弁８００が開放モードである場合、孔３１６がリブ／リリーフ領域８１０内に位置し得るように位置する、孔３１６を有し得る。そのような実施形態では、流体が患者／対象（例えば、弁を通して）に移動される場合、流体は、流路３１４を通って、孔３１６から外、リリーフ領域５３０の中、および出口１２０から外へ流動する。あるいは、流体が対象／患者から引き出される場合、流体は、出口１２０を通って弁８００に入り、リリーフ領域５３０および孔３１６の中へ流動し、流路３１４を通過し得る。

図８に示すような実施形態では、リブ５２０に対する孔３１６の配向は、弁８００を通る流動に影響を及ぼし得る。例えば、カニューレ３１０が２つの孔（または、カニューレ３１０のどちらの側にも開口部があるように、カニューレ３１０を通る単一の横方向孔）を有し、孔３１６がリブ５２０と整列される場合、弁を通る流動は、少なくとも部分的に制限され得る（例えば、リブ５２０は、孔３１６の一部分または全部を遮断し、孔３１６を通る流動を防止または低減し得る）。したがって、いくつかの実施形態は、複数の孔３１６のうちの少なくとも１つの制限／整列を防止するように構成され得る。例えば、カニューレ３１０は、複数の孔３１６がリブ５２０と整列しない方法で配向され得る。

さらに、またはあるいは、リブ５２０の数および孔３１６の数は、少なくとも１つの孔３１６のリブ５２０との整列を防止するように設定され得る。例えば、弁１０が奇数の等間隔に離間したリブ５２０を有し（例えば、図７Ａおよび７Ｂに示すように）、カニューレ３１０が偶数の等間隔に離間した孔（例えば、上記の２つの孔または単一の横方向孔）を有する場合、孔のうちの１つ（例えば、図８の孔３１６Ａ）がリブ５２０と整列されていても、もう一方の孔（例えば、図８の孔３１６Ｂ）は、リブ５２０と整列されず、したがって、リリーフ領域５３０に対して開放される。孔３１６Ｂを通る流動は、制限されない。

また、上記の実施形態は、シール部材３２０Ａおよび３２０Ｂを有するグランド部材３００に言及しているが、他の実施形態が異なるシール部材の構造および構成を有し得ることに留意することが重要である。例えば、図９Ａおよび９Ｂに示すように、いくつかの実施形態は、グランド部材３００の一部分に沿って延在する、単一の硬いリングシール９１０を有し得る。固体リングシール９１０は、孔３１６よりも下方から孔３１６よりも上方の距離まで延在し得、リングシール９１０の長さに沿って、一定の密閉を提供し得る（例えば、カニューレ３１０に対して）。さらに、いくつかの実施形態では、リングシール９１０は、弁９００が閉鎖モードである場合、カニューレ３１０の中で孔３１６を閉鎖し得る。

リングシール９１０を有する実施形態では、リブ５２０およびリリーフ領域５３０は、シール部材３２０Ａおよび３２０Ｂを有する実施形態に対する上記の利点と同様の利点を提供する。例えば、リリーフ領域５３０は、近位方向の圧力（例えば、背圧）の存在下で、孔３１６における密閉を強化する動的流体圧力密閉を提供し得る。上記に考察するように、リリーフ領域５３０は、出口と流体連通しているため、近位方向の圧力を生成する流体（例えば、空気、血液、生理食塩水等）は、リリーフ領域５３０に入り得、その時点で、流体および近位方向の圧力は、グランド部材３００に向かって半径方向内向きの圧力を生成する。この半径方向内向きの圧力（例えば、軸圧力）は、カニューレ３１０に対して固体リングシール９１０の少なくとも一部分（例えば、部分９１０Ａ）をさらに圧迫し、カニューレ３１０とリングシール９１０との間の密閉を増加させる。

図１０Ａおよび１０Ｂは、図３Ａおよび３Ｂに示すように、かつ上記に考察するように、動的密閉を提供するシールがカニューレ３１０の半径方向外側ではない（例えば、カニューレ３１０が密閉領域の中へ延在しない）、医療用弁１０００の代替の実施形態を示す。図１０Ａに示す実施形態では、カニューレ３１０内の孔３１６は、カニューレ３１０の端部に位置し得、シール部材１０１０は、カニューレ３１０および孔３１６に対して遠位に位置し得る。シール部材１０１０は、通常閉鎖した開口１０２０（例えば、スリット）を有し、開口１０２０は、弁１０００が開放モードから閉鎖モードに移行しているときに、カニューレ３１０が通過し得る（図１０Ｂを参照されたい）。

近位方向の圧力（例えば、背圧）の存在下で、シール部材１０１０は、リブ５２０およびリリーフ領域５３０とともに、他の実施形態に対する上記の利点と同様の利点を提供する。例えば、上記に考察するように、リリーフ領域５３０は、出口と流体連通しているため、近位方向の圧力を生成する流体（例えば、空気、血液、生理食塩水等）は、リリーフ領域５３０に入り、グランド部材３００およびシール部材１０１０に向かって半径方向内向きの圧力を生成し得る。この軸圧力は、通常閉鎖した開口１０２０に対してより大きい閉鎖力を与え、開口１０２０およびシール部材１０１０によって生成される密閉を増加させる。上記の実施形態のうちのいくつかとは異なり、シール部材１０１０を有する実施形態が、弁が閉鎖モードである場合、カニューレ３１０に対して密閉しないことに留意することが重要である。密閉は、開口１０２０を閉鎖した状態で保持することによって生成される。

作動中、図１０Ａおよび１０Ｂに示す、医療用弁１０００は、上記の実施形態と同様に作動する。例えば、医療器具４０が弁１０００に挿入される場合、グランド部材３００は、変形し、カニューレ３１０は、孔３１６を露出するように対して遠位に移動する。しかしながら、図１０Ｂに示すように、カニューレ３１０は、それが遠位に移動する場合、開口１０２０を開放し、そこを通過する。これは、孔３１６を出口１２０に露出し、流体が患者／対象の内外へ移されることを可能にする。

図１０Ａおよび１０Ｂに示すように、シール部材１０１０は、上記のシール部材３２０Ａ／Ｂよりも大きい量の材料を有し得る。したがって、弁１０００が開放するにつれて、シール部材１０１０が開放および変形することを可能にするために、さらなる空間が必要とされ得る。そのために、出口筐体１７０内に含まれるリリーフ領域５３０は、拡大され得る。例えば、図１１に示すように、リリーフ領域５３０は、シール部材１０１０が中へと変形するためにより大きい空間を提供するように、図７Ａおよび７Ｂに示すものよりも深いことがある。これらのより深いリリーフ領域５３０は、リブ５２０の長さＬを増加させるが、それらの機能は、実質的に変わらないままであることに留意することが重要である。

上記の実施形態は、グランド部材と併せて、孔３１６を有するカニューレ３１０を利用するが、他の実施形態は、異なる内部弁機構を利用し得る。例えば、図１２に示すように、いくつかの実施形態は、アクチュエータ１２１０およびグランド部材１２２０を利用し得る。アクチュエータ１２１０は、本体部分１２１４から外に延在する脚部材１２１２を有し得る。以下により詳細に考察するように、脚部材１２１２は、アクチュエータ１２１０が遠位に移動する場合（例えば、医療器具が弁１２００に挿入される時）、グランド部材１２２０に力を付与する。グランド部材１２２０に付与される力は、グランド部材１２２０を変形させ、グランド部材１２２０を通る開口１２３０を開放させる。いったん開口１２３０が開放すると、弁１２００は、開放モードであると考えられる。

開放モードから閉鎖モードへの移行を補助するために、弁１２００はまた、弁座１２４０を含むことができる。グランド部材１２２０は、弁座１２４０およびグランド部材１２２０を過ぎる、空間１２５０の中への漏れを防止するように、弁座１２４０に対して密閉することができる。いくつかの実施形態では、弁座１２４０は、角度を付けることができる（図１２に示すように）。グランド部材１２２０は、アクチュエータ１２１０が遠位に移動するにつれて、弁座１２４０の形状に変形し得るので、角度が付いた弁座１２４０は、弁１２００および開口１２３０の解放を補助する。

上記のように、アクチュエータ１２１０の遠位移動は、弁１２００を開放する。具体的に、医師が医療器具を弁１２００に挿入し、アクチュエータ１２１０が遠位に移動し始める場合、グランド部材１２２０の近位部分１２２２は、空間１２５０の中へと変形し始める。具体的に、本実施形態では、アクチュエータ１２１０は、弁１２００を開放するように、グランド部材１２２０を放射状に拡張させる。グランド部材１２２０が変形するにつれて、グランド部材１２２０を通る開口１２３０は、開放し、近位ポート１２６０および遠位ポート１２７０と流体連通する。次いで、看護師または医師２０は、患者３０の内外に流体を移動させることができる。

上で述べたように、アクチュエータ１２１０は、本体部分１２１４、および本体部分１２１４から延在する複数の脚部材１２１２を有し得る。いくつかの実施形態では、脚部材１２１２は、脚部材１２１２が本体部分１２１４に対して屈曲および／または移動することを可能にするヒンジ１２１６を使用して、本体部分１２１４に接続することができる。具体的に、脚部材１２１２は、アクチュエータ１２１０が遠位に移動するにつれて、本体部分１２１４の周りを旋回し、半径方向外向きに屈曲／移動することができる。脚部材１２１２によるこの屈曲および旋回は、グランド部材１２１４に対して半径方向外向きの力を付与し、開口３５０を開放させる。

いくつかの実施形態では、脚部材１２１２の端部は、グランド部材１２２０内の凹部１２２４と協働して、アクチュエータ１２１０を弁１２００内に固定する（例えば、アクチュエータ１２１０が弁１２００内で移動または回転することを防止する）と同時に、弁の解放および閉鎖を補助することができる。本発明の種々の実施形態に従って、任意の数の脚部材１２１２を使用することができることに留意することが重要である。例えば、アクチュエータ１２１０は、２つの脚部材１２１２のみを有し得、またはアクチュエータは、３つ以上（例えば、４つの脚部材１２１２）を有することができる。さらに、またはあるいは、アクチュエータ１２１０は、可撓性脚部材および非可撓性部材の組み合わせ（例えば、それぞれ２つ）を有することができる。

上記のように、ヒンジ１２１６は、脚部材１２１２が本体部分１２１４に対して屈曲／移動および旋回することを可能にする。ヒンジ１２１６は、そのような屈曲／移動および旋回を可能にする、任意の数の要素であり得る。例えば、図１２に示すように、ヒンジ１２１６は、単に、脚部材１２１２および本体部分１２１４のそれぞれの間の薄くなった領域であり得る（例えば、リビングヒンジ）。あるいは、ヒンジ１２１６は、脚部材１２１２を本体部分１２１４に接続する、別個の異なる要素であり得る。例えば、ヒンジ１２１６は、各脚部材１２１２と本体部分１２１４との間に位置する、エラストマースリーブまたはエラストマー部分であり得る。

いくつかの実施形態では、アクチュエータ１２１０は、本体部分１２１４を通過するアクチュエータチャネル１２１８（例えば、流路）を有し得る。弁１２００が開放モードである場合、アクチュエータチャネル１２１８は、弁１２００を通る流体チャネルの一部であり得る。アクチュエータチャネル１２１８は、アクチュエータ１２１０を通る適切な流体流動を可能にする、任意の形状またはサイズの開口部を有し得る（例えば、円形、長方形、楕円形等）。

さらに、またはあるいは、図１３に示すように、アクチュエータチャネルは、アクチュエータ１２１０の頂面１２１３および／または外面に沿って延在する、くぼみまたは溝１２１９であり得る。そのような実施形態では、流体が医療器具４０から弁８００に導入されるにつれて、流体は、溝／くぼみ１２１９内を、脚部材１２１４間を、開口１２３０を通って、出口１２０から外へ流動する。また、上記のカニューレ／栓部材に対して、同様の溝／くぼみが使用され得ることに留意することが重要である。例えば、栓部材３１０は、栓部材３１０の頂面に沿って、および／または外面の下方に延在する溝／くぼみを有する、中実部材であり得る。次いで、流体は、移動中、医療器具から外へ、溝／くぼみの中へ、中実ポスト部材の外側を下方へ（例えば、溝／くぼみ内）、出口の外へ流動し得る。

上記の種々の実施形態と同様に、アクチュエータ１２１０を含む実施形態はまた、上記のリブ５２０およびリリーフ領域５３０を有し得る。そのために、かつ図１２に示すように、グランド部材は、リブ／リリーフ領域の中へ延在する遠位部分１２２４（例えば、密閉部分）を有し得る。次いで、リブ５２０およびリリーフ領域５３０は、図１０Ａに関する上記の動的密閉を提供し得る。例えば、近位方向の圧力を生成する流体は、リリーフ領域５３０に入り、グランド部材１２２０の遠位部分１２２４に向かって半径方向内向きの圧力を生成し得る。この軸圧力は、開口１２３０に対してより大きい閉鎖力を付与し、開口１２３０によって生成される密閉を増加させる。

リブ５２０が、上記の実施形態のリリーフ領域５３０を作成するために必要ではないことに留意することが重要である。例えば、本発明のいくつかの実施形態は、グランド部材３００の遠位部分の周囲に位置し（例えば、グランド部材３００の外径と出口筐体１７０の内径との間）、弁の出口１２０と流体連通している、環状容積を有し得る。そのような実施形態では、環状容積は、リリーフ領域としての機能を果たし得、流体は、環状容積に入り、上記の動的密閉を提供し得る。さらに、弁１０が閉鎖モードから開放モードに移行するにつれて、グランド部材３００の複数の部分は、上記のリリーフ領域５３０と同様の方法で、環状容積の中へと変形し、弁の移行を促進し得る。

上に記載する本発明の実施形態は、単に例示的であるよう意図され、多くの変更および修正が当業者に明らかとなるであろう。全てのそのような変更および修正は、任意の添付の特許請求の範囲に定義されるような本発明の範囲内であるよう意図される。

Claims (31)

1. 流体流動を可能にする開放モードと、流体流動を防止する閉鎖モードとを有する医療用弁であって、
   入口と、出口と、該出口の周囲に離間された複数のリブとを有する筐体であって、該筐体は、該複数のリブによって少なくとも部分的に規定されている少なくとも１つのリリーフ領域であって、該弁が該閉鎖モードである場合に該出口と流体連通している少なくとも１つのリリーフ領域も有している、筐体と、
   通路内に可動式に据え付けられた栓部材であって、該栓部材は、近位端と遠位端とを有し、その近位端と遠位端との間に孔を有している、栓部材と、
   第１のシール部材を有する弾力的な部材であって、該シール部材は、該弁が該閉鎖モードである場合に、該孔を密閉し、該リリーフ領域は、該医療用弁の長手方向軸に対して該第１のシール部材の半径方向外側にあり、該少なくとも１つのリリーフ領域は、該弁内の近位方向の圧力を生成する流体が該少なくとも１つのリリーフ領域に入ることにより、該流体および該近位方向の圧力が、該弾力的な部材と該第１のシール部材とに対して半径方向内向きの圧力を生成することによって、該孔における密閉を増加させるように構成されている、弾力的な部材と
   を備えている、医療用弁。
2. 前記弁が前記閉鎖モードである場合に、前記孔に対して近位に位置した第２のシール部材であって、前記第１のシール部材は、該弁が該閉鎖モードである場合に、該孔に対して遠位に位置している、第２のシール部材をさらに備えている、請求項１に記載の医療用弁。
3. 前記第１のシール部材および前記第２のシール部材は、Ｏリングである、請求項２に記載の医療用弁。
4. 前記第１のシール部材および前記第２のシール部材は、前記弾力的な部材と一体である、請求項２に記載の医療用弁。
5. 前記筐体は、棚部分をさらに含み、前記弾力的な部材の少なくとも一部分は、該棚部分と前記複数のリブとによって支持されている、請求項１に記載の医療用弁。
6. 前記弁の出口における複数のガイドポストをさらに備え、該ガイドポストは、前記栓部材が遠位に移動する場合に、該出口内で該栓部材を中心に置く、請求項１に記載の医療用弁。
7. 前記弾力的な部材は、前記弁が前記閉鎖モードから前記開放モードに移行するにつれて、前記リリーフ領域の中へと変形する、請求項１に記載の医療用弁。
8. 前記栓部材は、その近位端と遠位端との間に２つ以上の孔を有し、前記シール部材は、前記弁が前記閉鎖モードである場合に、該２つ以上の孔を密閉する、請求項１に記載の医療用弁。
9. 前記栓部材は、カニューレである、請求項１に記載の医療用弁。
10. 前記第１のシール部材は、前記孔に対して遠位の第１の位置から該孔に対して近位の第２の位置まで延在するリングシールであり、該リングシールは、前記弁が前記閉鎖モードである場合に、前記栓部材に対してその長さに沿って一定の密閉を提供する、請求項１に記載の医療用弁。
11. 前記開口部は、前記弁が前記開放モードである場合に、リリーフ領域と整列される、請求項１に記載の医療用弁。
12. 入口と、出口と、該出口の周囲に離間された複数のリブとを有する筐体を有する医療用弁のための弾力的な部材であって、
    該筐体内に位置する本体部分であって、該本体部分の少なくとも一部分は、該筐体によって支持され、該筐体は、該複数のリブによって少なくとも部分的に規定されている少なくとも１つのリリーフ領域であって、該出口と流体連通している少なくとも１つのリリーフ領域を有している、本体部分と、
    第１のシール部材であって、該第１のシール部材は、該弁内の栓部材に対して第１の密閉を生成し、該栓部材は、該弁内に可動式に据えつけられ、孔を有し、該第１のシール部材は、該弁が閉鎖モードである場合に該孔を密閉し、該リリーフ領域は、該医療用弁の長手方向軸に対して該第１のシール部材の半径方向外側にあり、該少なくとも１つのリリーフ領域は、該弁内の近位方向の圧力を生成する流体が該少なくとも１つのリリーフ領域に入ることにより、該流体および該近位方向の圧力が、該弾力的な部材と該第１のシール部材とに対して半径方向内向きの圧力を生成することによって、該孔における密閉を増加させるように構成されている、第１のシール部材と
    を備えている、弾力的な部材。
13. 前記弁が前記閉鎖モードである場合に、前記孔に対して近位に位置した第２のシール部材をさらに備え、前記第１のシール部材は、該弁が該閉鎖モードである場合に、該孔に対して遠位に位置している、請求項１２に記載の弾力的な部材。
14. 前記第１のシール部材および前記第２のシール部材は、Ｏリングである、請求項１３に記載の弾力的な部材。
15. 前記第１のシール部材および前記第２のシール部材は、前記弾力的な部材と一体である、請求項１３に記載の弾力的な部材。
16. 前記本体部分の少なくとも一部分は、前記弁が閉鎖モードから開放モードに移行するにつれて、前記少なくとも１つのリリーフ領域の中へと変形する、請求項１２に記載の弾力的な部材。
17. 前記筐体は、棚部分をさらに含み、該棚部分は、該筐体内で前記弾力的な部材を支持する、請求項１２に記載の弾力的な部材。
18. 前記第１のシール部材は、前記孔よりも下方の第１の位置から該孔よりも上方の第２の位置まで延在するリングシールであり、該リングシールは、前記弁が前記閉鎖モードである場合に、前記栓部材に対してその長さに沿って一定の密閉を提供する、請求項１２に記載の医療用弁。
19. 医療用弁のための筐体であって、
    入口を有する近位部分と、
    出口と、該出口の周囲に離間された複数のリブとを有する遠位部分であって、該近位部分および該遠位部分は、該筐体の内部において弾力的な部材を固定し、該弾力的な部材は、該弾力的な部材によって支持された栓部材の中に位置する横方向孔を密閉する、遠位部分と、
    該複数のリブによって少なくとも部分的に規定されている少なくとも１つのリリーフ領域と
    を備え、
    該リリーフ領域は、該医療用弁を通る近位方向の圧力を生成する流体が該少なくとも１つのリリーフ領域に入ることにより、該流体および該近位方向の圧力が、該弾力的な部材に対して半径方向内向きの圧力を生成することによって、該栓部材内の該横方向孔における該弾力的な部材によって生成される密閉を増加させるように該出口と流体連通しており、該リリーフ領域は、該医療用弁の長手方向軸に対して該孔の半径方向外側にある、
    筐体。
20. 前記遠位部分内に位置する棚部分をさらに備え、該棚部分は、前記弾力的な部材を支持する、請求項１９に記載の筐体。
21. 前記弾力的な部材は、前記孔に対して近位に位置する第１のシール部材と、該孔に対して遠位に位置する第２のシール部材とを含み、該第１のシール部材および該第２のシール部材は、前記孔を密閉し、前記リリーフ領域は、該第２のシール部材の半径方向外側にある、請求項１９に記載の医療用弁のための筐体。
22. 前記弁を通る近位方向の圧力は、前記孔の周囲の前記第１のシール部材および前記第２のシール部材によって生成される密閉を増加させる、請求項２１に記載の医療用弁。
23. 前記第１のシール部材および前記第２のシール部材は、Ｏリングである、請求項２１に記載の医療用弁。
24. 前記第１のシール部材および前記第２のシール部材は、前記弾力的な部材と一体である、請求項２１に記載の医療用弁。
25. 前記出口における複数のガイドポストをさらに備え、該ガイドポストは、前記栓部材が遠位に移動する場合に、該出口内で該栓部材を中心に置く、請求項１９に記載の筐体。
26. 流体流動を可能にする開放モードと、流体流動を防止する閉鎖モードとを有する医療用弁であって、
    入口および出口を有する筐体であって、該筐体は、棚部分と、該出口の周囲に離間された複数のリブも有し、該複数のリブは、該出口と流体連通しているリリーフ領域を規定する、筐体と、
    通路内に可動式に据えつけられた栓部材であって、該栓部材は、近位端および遠位端を有し、該近位端と該遠位端との間に孔を有している、栓部材と、
    弾力的な部材と
    を備え、
    該弾力的な部材は、該孔に対して近位に位置した少なくとも１つのシール部材と、該孔に対して遠位に位置した第２のシール部材とを有し、該第１のシール部材および該第２のシール部材は、該孔の周囲に密閉を生成し、該弾力的な部材の少なくとも一部分は、該棚部分と該複数のリブとによって支持され、該リリーフ領域は、該弁の長手方向軸に対して該第２のシール部材の半径方向外側にあり、該リリーフ領域は、該弁に付与された近位方向の力を生成する流体が該少なくとも１つのリリーフ領域に入ることにより、該流体および該近位方向の圧力が、該弾力的な部材と該第１および第２のシール部材とに対して半径方向内向きの圧力を生成することによって、横方向孔の周囲の該第１のシール部材および該第２のシール部材によって生成される密閉を増加させるように構成されている、
    医療用弁。
27. 流体流動を可能にする開放モードと、流体流動を防止する閉鎖モードとを有する医療用弁であって、
    入口と、出口と、該出口の周囲に離間された複数のリブとを有する筐体であって、該筐体は、該複数のリブによって少なくとも部分的に規定されている少なくとも１つのリリーフ領域も有し、該リリーフ領域は、該弁が該閉鎖モードである場合に該出口と流体連通している、筐体と、
    通路内に可動式に据えつけられた堅い部材であって、該堅い部材は、近位端および遠位端を有し、流路を有している、堅い部材と、
    近位部分と、通常閉鎖した開口を有する密閉部分とを有する弾力的な部材であって、該密閉部分は、該近位部分に対して遠位にあり、該リリーフ領域は、該弁の長手方向軸に対して該密閉部分の半径方向外側にあり、該密閉部分は、該閉鎖モードである場合に該弁を密閉し、流体が該弁を通過することを防止し、該少なくとも１つのリリーフ領域は、該弁内の近位方向の圧力を生成する流体が該少なくとも１つのリリーフ領域に入ることにより、該流体および該近位方向の圧力が、該密閉部分および該開口に対して半径方向内向きの圧力を生成することによって、該密閉部分によって提供される密閉を増加させるように構成されている、弾力的な部材と
    を備えている、医療用弁。
28. 前記弾力的な部材の少なくとも一部分は、前記弁が前記閉鎖モードから開放モードに移行するにつれて、前記リリーフ領域の中へと変形する、請求項２７に記載の医療用弁。
29. 前記堅い部材は、カニューレであり、該カニューレは、前記弁が前記閉鎖モードから開放モードに移行するにつれて、前記密閉部分内の前記開口を通過し、それにより、前記弁の入口と弁の出口との間の流体連通を生成する、請求項２７に記載の医療用弁。
30. 前記堅い部材は、本体部分と、該本体部分から延在する複数の脚部材とを有するアクチュエータであり、該アクチュエータの遠位方向移動は、該脚部材に前記弾力的な部材と相互作用させて前記開口を開放し、それにより、前記弁を前記閉鎖モードから開放モードに移行させる、請求項２７に記載の医療用弁。
31. 前記堅い部材は、ポスト部材であり、該ポスト部材は、前記弁が前記閉鎖モードから前記開放モードに移行するにつれて、前記密閉部分内の前記開口を通過し、それにより、該弁の入口と該弁の出口との間の流体連通を生成する、請求項２７に記載の医療用弁。

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