CN115553822A - 流体控制装置及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及流体控制装置及其使用方法。流体控制装置包括入口和出口，入口配置为放置成与体液源流体连通，出口配置为放置成与流体收集装置流体连通。流体控制装置具有可被排气或抽空的隔离部分。流体控制装置具有第一状态和第二状态，在第一状态中初始体积的体液可从入口流到隔离部分，在第二状态中(1)初始体积被隔离在隔离部分中且(2)后续体积的基本没有污染物的体液可通过流体控制装置的至少一部分流入流体收集装置中。在隔离部分接收初始体积的体液之后，流体控制装置可自动地或响应于流体控制装置的一部分的致动而转换。

Description

流体控制装置及其使用方法

本申请是2018年12月7日提交的、名称为“流体控制装置及其使用方法”的发明专利申请201880088771.7的分案申请。

相关申请的交叉参考

本申请要求享有于2017年12月7日提交的题为“Fluid Control Devices andMethods of Using the Same”的美国临时专利申请序列No.62/595,871的优先权和权益，其公开内容通过引用整体并入本文。

本申请要求享有于2018年6月21日提交的题为“Fluid Control Devices andMethods of Using the Same”的美国临时专利申请序列No.62/687,951的优先权和权益，其公开内容通过引用整体并入本文。

技术领域

本发明总体上涉及非经肠道地获取体液样本，并且更具体地涉及用于获取具有减少的污染物的体液样本的流体转移、隔离和/或隔绝装置和方法，所述污染物例如是经皮肤留下的微生物和/或体液源外部的其它污染物。

背景技术

医疗保健行业从业者例行地使用非经肠道获得的体液对患者执行各种类型的微生物诊断测试以及其它广泛的诊断测试。随着先进诊断技术的发展和进步，可以提供给临床医生的信息的速度、准确性(敏感性和特异性两者)以及价值持续提高。在收集期间和/或在收集之后保持体液样本的完整性也确保分析诊断结果代表了患者的体内状况。依赖于高质量、无污染和/或纯净的体液样本的诊断技术的示例包括但不限于微生物检测、分子诊断、基因测序(例如，脱氧核糖核酸(DNA)、核糖核酸(RNA)、新一代测序(NGS)等)、生物标志物鉴定和类似技术。当生物物质(其可以包括用于获取样本的预期来源外部的细胞)和/或其它外部污染物被无意间包含在待分析的体液样本中时，就有得出不准确的测试结果的机会。简而言之，当在标本获取过程期间预期源自或收集自特定体液源的样本的纯度受到损害时，合成分析测试结果会不准确、失真、掺假、假阳性、假阴性和/或以其它方式不代表患者的实际状况，这进而可以告知错误、不准确、困惑、不确定、信心不足和/或以其它方式不期望的临床决策。

在某些情况下，测试患者样本(例如，体液)是否存在一种或多种潜在的不良微生物，例如，细菌、真菌或酵母菌(例如，念珠菌)。在一些情况下，微生物测试可以包括在一个或多个无菌和/或非无菌器皿中孵育患者样本，所述器皿可以容纳培养基、普通添加剂和/或其它类型的有助于微生物生长的溶液。在其它情况下，器皿中的样本可以被直接地分析(即，不孵育)，并且可以不容纳与孵育标本有关联的培养基或添加剂。在又一些其它情况下，可以采用各种技术来协助在诊断测试期间检测微生物以及其它类型的生物物质、特定类型的细胞、生物标志物、蛋白质、抗原、酶、血液成分和/或类似物的存在。示例包括但不限于分子聚合酶链反应(PCR)、磁共振和其它磁分析平台、自动显微镜、空间克隆分离、流式细胞仪、全血(“无培养物”)标本分析(例如，NGS)和相关技术、形态动力学细胞分析和/或在临床实验室环境中使用的其它常用或不断发展的先进技术来表征患者标本和/或检测、识别、分类、归类和/或表征特定生物、抗生素敏感性和/或类似物。

在某些情况下，对微生物的存在的检测包括允许微生物和/或生物生长一定量的时间(例如，可变的时间量从不到一个小时至几个小时到几天，其根据采用的诊断技术可以更长或更短)。然后，可以通过自动方法、连续监测方法和/或特定于用于检测、识别和/或类似的分析平台和技术的其它方法来检测微生物和/或生物生长。

在培养测试中，例如，当在患者样本中存在微生物时，微生物在培养基中随着时间的推移蓬勃发展，并且在某些情况下，自动监测技术可以检测由生物生长所产生的二氧化碳。在培养基中存在的微生物(如通过观察二氧化碳和/或经由其它检测方法指示)提示患者样本中存在相同的微生物，这又提示从获得样本的患者的体液中存在相同的微生物。因此，当确定在培养基中(或更普遍地在用于测试的样本中)存在微生物时，可以对患者诊断和开具一种或多种抗生素或其它治疗，其被具体地设计成治疗患者或以其它方式从患者去除不期望的微生物。

然而，患者样本可以在获取期间变得污染和/或可以以其它方式容易受到假阳性结果或假阴性结果的影响。例如，在标本获取过程(其可以包括将针插入患者体内，经由包含内腔的装置(例如，外周IV导管(PIV)、中心管线(PICC)和/或其它一个或多个留置的导管)进行标本获取，用注射器或任何其它用于收集患者标本的合适器件进行收集)期间排出的来自身体表面的微生物(例如，经皮肤留下的微生物)直接地或间接地经由组织碎片、毛囊、汗腺和其它皮肤附器结构可以随后与患者样本一起传递到培养基、测试瓶或其它合适的标本收集或传递器皿中并且/或者包含在待分析的标本中，用于基于非培养物的测试。另一个可能的污染源来自抽取患者样本的人员(例如，医生、抽血医师、护士、技术人员等)。具体而言，在患者样本获取过程期间使用的装备、供应物和/或装置经常包括多个流体接口(例如，但不限于，患者到针，针到传递适配器，传递适配器到样本器皿，导管毂座到注射器，注射器到传递适配器，针/管到样本器皿和/或任何其它流体接口或它们的任何组合)，所述多个流体接口每个都可以引入潜在污染点。在某些情况下，此类污染物会在培养基中繁殖并且/或者会被另一种基于非培养物的诊断技术所识别，并且最终会产生假阳性和/或假阴性的微生物检测结果，这会不准确地反映患者体内(即，在体内)存在或缺乏此类微生物。

当试图诊断或治疗广泛范围的可疑病、疾病、感染、患者状况或其它相关弊病时，由于污染和/或其它掺假来源损害样本纯度而导致的这种不准确结果是一个问题。例如，来自微生物测试的假阴性结果会导致对患者疾病的误诊和/或延误治疗，在某些情况下，这可以导致患者死亡。相反，来自微生物测试的假阳性结果会导致患者不必要地受到一种或多种抗微生物疗法，这会对患者造成包括例如死亡在内的严重副作用，以及产生由于患者住院时间延长和/或与错误治疗相关的其它并发症而给医疗保健系统带来的不必要的负担和费用。从成本以及患者安全的角度来看，归因于这些假阳性结果的诊断成像装备的使用也是一个问题，如与各种成像程序(例如，CT扫描)相关的不必要的集中辐射的暴露对患者的长期健康带来许多已知的不利影响。

在某些情况下，可以使用装置和/或系统来减少用于测试的体液样本污染、掺假和/或类似的可能性。例如，某些已知的装置可以被配置为收集、转移、分离和/或隔绝或隔离初始体积的体液，其会更有可能包含污染物，例如，经皮肤留下的微生物或类似物。但是，某些此类装置可以是笨拙的、非直观的、被认为难以使用的、如针对目标患者群体不适当的或不可用的，等等。此外，某些此类装置可以需要培训、用户观察、由超过一个用户的干预和/或可以以其它方式提出挑战，这些挑战会基于包括环境、教育程度、临床医生技能、患者状况和/或类似在内的变量而导致功效受限。在某些情况下，此类挑战可以使未经污染、无菌、纯净等的始终如一的高质量样本的收集变得复杂，这进而可以影响测试结果成果的有效性。

因此，需要存在有用于获取体液样本的流体转移装置和方法，所述体液样本已减少污染物，例如，经皮肤留下的微生物和/或体液源外部的其它污染物。此外，需要存在有这样的装置，即，这些装置是用户友好的，几乎没有使用用户干预和/或致动，证实一致的功效，并且解决与从患者收集样本相关的挑战，所述患者具有影响收集体液样本能力的有挑战性的健康状况和/或身体特征。

发明内容

本文描述了用于获取具有减少的污染物的体液样本的装置和方法，所述污染物例如是经皮肤留下的微生物和/或体液源外部的其它污染物。在一些实施例中，一种设备包括壳体和致动器。所述壳体具有入口、出口和隔离部分，所述入口被配置为放置成与体液源流体连通，所述出口被配置为放置成与流体收集装置流体连通，所述隔离部分被配置为接收初始体积的体液。所述致动器限定至少一个流体流动路径，所述至少一个流体流动路径被配置为引导体液流通过所述壳体的至少一部分。所述致动器被配置为处于第一状态中以在所述隔离部分与所述出口之间借助所述至少一个流体流动路径建立流体连通。所述出口被配置为当所述致动器处于所述第一状态中时从关闭状态转换到打开状态以经由所述至少一个流体流动路径和所述出口使所述隔离部分排气。所述致动器被配置为在使所述隔离部分排气之后从所述第一状态转换到第二状态，使得所述至少一个流体流动路径在所述隔离部分与所述入口之间建立流体连通，以允许所述初始体积的体液传递到所述隔离部分中。所述致动器被配置为在所述初始体积的体液传递到所述隔离部分中之后从所述第二状态转换到第三状态，以(1)将所述初始体积的体液隔离在所述隔离部分中并且(2)将所述出口放置成经由所述至少一个流体流动路径与所述入口流体连通，以便当所述流体收集装置联接至所述出口并且所述出口处于所述打开状态中时允许后续体积的体液传递到所述流体收集装置。

附图说明

图1是根据实施例的流体控制装置的示意图。

图2至图4分别是处于第一状态或配置、第二状态或配置以及第三状态或配置中的根据实施例的流体控制装置的剖视示意图。

图5和图6分别是根据实施例的流体控制装置的透视图和后视图。

图7是沿着线7-7截取的图6中所示的流体控制装置的剖视图。

图8和图9分别是根据实施例的流体控制装置的俯视透视图和仰视透视图。

图10是图8的流体控制装置的剖视侧视图。

图11是沿着线11-11截取的图10的流体控制装置的剖视图。

图12是根据实施例的流体控制装置的侧视图。

图13至图15分别是处于第一状态或配置、第二状态或配置以及第三状态或配置中的、沿着线13-13截取的图12中所示的流体控制装置的剖视图。

图16是根据实施例的流体控制装置的侧视图。

图17至图19分别是处于第一状态或配置、第二状态或配置以及第三状态或配置中的、沿着线17-17截取的图16中所示的流体控制装置的剖视图。

图20是流程图，其说明了使用根据实施例的流体控制装置来获取具有减少的污染物的体液样本的方法。

图21是流程图，其说明了使用根据实施例的流体控制装置来获取具有减少的污染物的体液样本的方法。

具体实施方式

本文描述了用于收集、转移、引导、隔离、隔绝等初始体积的体液以减少后续获取的体液样本中的污染物的装置和方法。本文所述的任何流体控制装置可以被配置为接收、获取和/或传递体液的流动、剂量(bolus)、体积等。第一储器、通道、流动路径或装置的一部分可以接收初始量的体液流，其又可以被基本地或完全地隔离(例如，容纳或保持、规避、隔绝、分隔、汽塞、分离和/或类似)在装置的第一储器或第一部分中或者由装置的第一储器或第一部分基本地或完全地隔离(例如，容纳或保持、规避、隔绝、分隔、汽塞、分离和/或类似)。在一些情况下，诸如经皮肤留下的微生物或类似物的污染物可以被包括和/或夹带在初始量的体液中，并且同样被隔离在装置的第一储器或第一部分中或由装置的第一储器或第一部分隔离。一旦隔离了初始量，则任何后续量的体液流可以被转移、导引、引导、被流量控制(例如，手动地、自动地和/或半自动地)到装置的第二储器、第二部分和/或一个或多个任何额外流动路径。因此，在隔离初始量的情况下，一个或多个任何额外和/或后续量的体液流基本没有污染物，这些污染物会以其它方式产生不准确、扭曲、掺假、假阳性、假阴性等，从而导致某些诊断和/或测试。在某些情况下，初始量的体液也可以例如在其它测试中使用，例如，较少受污染物的存在影响的那些测试，可以作为浪费体积被丢弃，可以输注回到患者体内，和/或可以用于任何其它合适的临床应用。

在一些实施例中，本文描述的流体控制装置和/或方法的特征是使用外部负压源(例如，其由流体收集装置或任何其它合适的器件提供)来(1)克服患者身体上的挑战，这可以限制和/或阻止足够的压差(例如，血压与周围空气压力的压差)以完全地接合隔离和/或转移部分和/或将流体流传递到流体收集装置；(2)促使隔离和/或转移部分用临床验证的和/或期望体积的体液适当填充；(3)促使与体液收集过程保持高效、及时和/或用户认可的一致性；并且/或者(4)提供一种操纵和/或自动地传递流体流动(例如，该系统的物理部件的运动，或改变、切换、接合和/或以其它方式采用或实现期望的流体流动动力学)的措施以实现隔离和/或隔绝初始样本和收集后续样本。

在一些实施例中，一种设备包括壳体和致动器。所述壳体具有入口、出口和隔离部分，所述入口被配置为放置成与体液源流体连通，所述出口被配置为放置成与流体收集装置流体连通，所述隔离部分被配置为接收初始体积的体液。所述致动器限定至少一个流体流动路径，所述至少一个流体流动路径被配置为引导体液流通过所述壳体的至少一部分。所述致动器被配置为处于第一状态中以在所述隔离部分与所述出口之间借助所述至少一个流体流动路径建立流体连通。所述出口被配置为当所述致动器处于所述第一状态中时从关闭状态转换到打开状态以经由所述至少一个流体流动路径和所述出口使所述隔离部分排气。所述致动器被配置为在使所述隔离部分排气之后从所述第一状态转换到第二状态，使得所述至少一个流体流动路径在所述隔离部分与所述入口之间建立流体连通，以允许所述初始体积的体液传递到所述隔离部分中。所述致动器被配置为在所述初始体积的体液传递到所述隔离部分中之后从所述第二状态转换到第三状态，以(1)将所述初始体积的体液隔离在所述隔离部分中并且(2)将所述出口放置成经由所述至少一个流体流动路径与所述入口流体连通，以便当所述流体收集装置联接至所述出口并且所述出口处于所述打开状态中时允许后续体积的体液传递到所述流体收集装置。

在一些实施例中，一种设备包括联接至壳体的入口构件、联接至所述壳体的出口构件以及至少部分地由所述壳体形成的隔离部分。所述入口构件限定内腔，所述内腔与由所述壳体限定的流体流动路径流体连通，并且所述入口构件被配置为放置成与体液源流体连通。所述出口构件限定内腔，所述内腔与由所述壳体限定的所述流体流动路径流体连通，并且所述出口构件被配置为放置成与流体收集装置流体连通。所述隔离部分与由所述壳体限定的所述流体流动路径流体连通，并且所述隔离部分被配置为响应于施加在所述壳体的一部分上的力而从第一状态变形到第二状态以使所述隔离部分排气。所述隔离部分被配置为响应于所述力的去除而从所述第二状态转换到所述第一状态以在所述隔离部分内产生吸力来将初始体积的体液通过所述入口构件的所述内腔和所述流体流动路径抽吸到所述隔离部分中。

在一些实施例中，一种使用流体控制装置来获得具有减少的污染物的体液样本的方法包括施加力以使所述流体控制装置的隔离部分变形，并且由于所述隔离部分的变形而使所述隔离部分排气。在体液源与所述流体控制装置的入口构件之间建立流体连通。去除施加在所述隔离部分上的力以在所述隔离部分内产生吸力。响应于所述吸力，将初始体积的体液从所述体液源通过所述入口构件传递到所述隔离部分。由于所述初始体积的体液被设置在所述隔离部分中，将后续体积的体液从所述体液源通过所述入口构件传递到与所述入口构件流体连通的出口构件。

在一些实施例中，一种流体控制装置包括入口和出口。所述入口被配置为放置成与体液源或中间体液传递装置流体连通，并且所述出口被配置为放置成与流体收集装置(例如，样本瓶、容器、储器、注射器、真空容器、盘、小瓶、包含内腔的装置和/或任何其它合适的体液收集和/或传递装置)流体连通。在一些实施例中，所述流体控制装置具有第一状态和第二状态，在所述第一状态中初始体积的体液可以从所述入口流动到所述流体控制装置的隔离和/或转移部分(其可以由所述流体控制装置形成或在所述流体控制装置中形成或联接至所述流体控制装置)中，在所述第二状态中(1)所述初始体积的体液被隔离在所述流体控制装置的所述隔离和/或转移部分中并且(2)后续体积的基本没有污染物的体液可以从所述体液源通过所述流体控制装置的至少一部分流动到所述流体收集装置中。所述流体控制装置被配置为在所述隔离和/或转移部分接收所述初始体积之后从所述第一状态自动地转换到所述第二状态或者响应于所述流体控制装置的一部分的致动来转换。

如在本说明书和权利要求书中所使用的，单数形式的“一个”，“一种”和“该”包括复数指示物，除非上下文另外明确地指出以外。因此，例如，术语“构件”旨在表示单个构件或构件的组合，“材料”旨在表示一种或多种材料或其组合。

如本文所使用的，术语“约”、“近似”和/或“基本”当与阐述的值和/或几何关系结合使用时，旨在传达如此定义的结构名义上是阐述的值和/或描述的几何关系。在一些情况下，术语“约”、“近似”和/或“基本”通常可以是指和/或通常可以预期所阐述的值或关系的正或负10％。例如，约0.01将包括0.009和0.011，约0.5将包括0.45和0.55，约10将包括9至11，并且约1000将包括900至1100。尽管所阐述的值会是期望的，但是应当理解，由于例如制造公差或其它实际考虑因素(例如，通过装置的一部分、导管、内腔等施加的压力或力)会出现一些差异。因此，在本文中可以使用术语“约”、“近似”和/或“基本”来解释这种公差和/或考虑因素。

如本文所使用的，“体液”可以包括直接地或间接地从患者的身体获得的任何流体。例如，“体液”包括但不限于，血液、脑脊髓液、尿液、胆汁、淋巴液、唾液、滑液、浆液、胸膜液、羊水、粘液、痰、玻璃体、空气和/或类似物或它们的任何组合。

如本文中所使用的，词语“近侧”和“远侧”分别指的是靠近和远离将装置放置成与患者接触的用户的方向。因此，例如，装置的首先碰触患者的身体的端部将是远侧端部，而装置的相对端部(例如，由用户操纵的装置的端部)将是装置的近侧端部。

如本文中进一步详细描述的，装置和方法中的任一个都可以用于例如通过在收集“样本”体积的体液之前转移“样本前”体积的体液来获取具有减少的污染物的体液样本。术语“样本前”、“第一”和/或“初始”中的每个都可以互换地使用，以描述和/或指代在获取“样本”体积之前传递、转移和/或隔离的体液的量、部分或体积。在一些实施例中，术语“样本前”、“第一”和/或“初始”可以指代体液的预定的、定义的、期望的或给定的体积、部分或量。例如，在一些实施例中，体液的预定的和/或期望的样本前体积可以为约0.1毫升(mL)、约0.2mL、约0.3mL、约0.4mL、约0.5mL、约1.0mL、约2.0mL、约3.0mL、约4.0mL、约5.0mL、约10.0mL、约20mL、约50mL和/或它们之间的任何体积或体积的分数。在其它实施例中，样本前体积可以大于50mL或小于0.1mL。在一些具体实施例中，预定的和/或期望的样本前体积可以介于约0.1mL和约5.0mL之间。在其它实施例中，样本前体积可以例如是一滴体液、几滴体液、任何数量的内腔的组合体积，所述内腔形成例如从体液源到初始收集室、部分、储器等(例如，隔离室)的流动路径(或其部分)。

另一方面，术语“样本”、“第二”和/或“后续”当在体液的体积的上下文中使用时可以指的是体液的体积、部分或量，其在传递、转移、隔离和/或隔绝样本前体积的体液之后收集的体液的随机体积或预定的或所需的体积。例如，在一些实施例中，期望样本体积的体液可以为约10mL至约60mL。在其它实施例中，期望样本体积的体液可以小于10mL或大于60mL。在一些实施例中，例如，样本体积可以至少部分地基于待对样本体积执行的一个或多个测试、测定、分析和/或处理。

本文所述的实施例可以被配置为选择性地将体液传递至一个或多个流体收集装置。在一些实施例中，流体收集装置可以包括但不限于，任何合适的器皿、容器、储器、瓶、适配器、盘、小瓶、注射器、装置、诊断和/或测试机器和/或类似物。通过特定的示例，在某些情况下，本文所述的任何实施例和/或方法可以用于将样本体积传递到样本储器中，例如，在于2007年12月13日提交的题为“Systems and Methods for Parenterally ProcuringBodily-Fluid Samples with Reduced Contamination”的美国专利No.8,197,420(“‘420专利”)中详细描述的那些中的任一种，其公开内容通过引用整体并入本文。

在一些实施例中，样本储器可以是样本或培养瓶，例如，需氧培养瓶或厌氧培养瓶。这样，培养瓶可以接收体液样本，所述体液样本又可以被测试(例如，经由体外诊断(IVD)测试和/或任何其它合适的测试)，以检查是否存在例如革兰氏阳性细菌、革兰氏阴性细菌、酵母、真菌和/或任何其它生物。在某些情况下，培养瓶可以接收体液样本，并且培养基(置于所述培养瓶中)可以被测试以检查是否存在任何合适的生物。如果对培养基的这种测试产生阳性结果，则随后可以使用基于PCR的系统对培养基测试，以识别出特定的生物。此外，如本文中进一步详细描述的，在某些情况下，转移样本前或初始体积的体液可以减少和/或基本消除体液样本中的污染物，所述污染物会以其它方式导致不准确的测试结果。

本文所述的样本容器、储器、瓶、盘、小瓶等中的任一个在接收样本体积的体液之前可以不含内含物，或者可以包括例如任何合适的添加剂、培养基、物质、酶、油、流体和/或类似物。例如，在一些实施例中，样本储器可以包括需氧或厌氧培养基(例如，促进生长的营养丰富和/或环境受控的培养基，和/或其它合适的一种或多种培养基)，其占据由样本储器限定的内部容积的至少一部分。在一些实施例中，样本储器可以包括例如任何合适的添加剂或类似物，例如，肝素、柠檬酸盐、乙二胺四乙酸(EDTA)、草酸盐、SPS和/或类似物，其类似地占据由样本储器限定的内部容积的至少一部分。在其它实施例中，样本容器可以是用于收集标本的任何合适的容器。

虽然术语“培养基”可以用于描述被配置为与体液中的生物(例如，诸如细菌的微生物)反应的物质并且术语“添加剂”可以用于描述被配置为与体液的部分(例如，血液、血清、滑液等的组成细胞)反应的物质，但是应当理解，样本储器可以包括任何合适的物质、液体、固体、粉末、冻干的化合物、气体等。此外，当涉及样本储器内的“添加剂”时，应当理解，添加剂可以是容纳在培养瓶中的培养基(例如，需氧培养基和/或厌氧培养基)、容纳在培养瓶和/或诸如上述那些的任何其它合适的储器中的添加剂和/或任何其它合适的物质和/或物质的任何组合。也就是说，本文描述的实施例可以与容纳任何合适的物质的任何合适的样本储器和/或类似物一起使用。此外，本文所述的实施例和/或方法中的任一个可以用于在接收体液流之前将一体积的体液传递至不容纳培养基、添加剂和/或任何其它物质的样本储器(或类似物)。

虽然一些实施例在本文被描述为用于获取体液以进行一个或多个培养样本测试，但是应当理解，实施例不限于这种用途。本文所述的实施例和/或方法中的任一个可以用于将体液流传递至放置成与之流体连通的任何合适的装置。因此，尽管本文描述了特定示例，但是装置、方法和/或概念不旨在限于这样的特定示例。此外，通过使用本文描述的任何装置收集的样本可以用在诸如上述那些的任何合适的测试中。

本文描述的实施例和/或其部分可以由一种或多种生物相容性材料形成或配置。在一些实施例中，生物相容性材料可以基于组成材料的一种或多种性质来选择，例如，刚度、韧性、硬度、生物反应性等。合适的生物相容性材料的示例包括金属、玻璃、陶瓷或聚合物。合适的金属的示例包括医药级不锈钢、金、钛、镍、铁、铂、锡、铬、铜和/或其合金。聚合物材料可以是可生物降解的或不可生物降解的。合适的可生物降解的聚合物的示例包括聚丙交酯、聚乙交酯、聚丙交酯-共-乙交酯(PLGA)、聚酐、聚原酸酯、聚醚酯、聚己内酯、聚酯酰胺、聚(丁酸)、聚(戊酸)、聚氨酯和/或其共混物和共聚物。不可生物降解的聚合物的示例包括尼龙、聚酯、聚碳酸酯、聚丙烯酸酯、乙烯-乙酸乙烯酯和其它酰基取代的乙酸纤维素的聚合物、不可降解的聚氨酯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚氟乙烯、聚(乙烯基咪唑)、氯磺酸聚烯烃、聚环氧乙烷和/或其共混物和共聚物。

本文描述的实施例和/或其部分可以包括由一个或多个零件、特征、结构等形成的部件。当涉及这样的部件时，应当理解，这些部件可以由具有任何数量的段、区域、部分和/或特性的单数零件形成，或者可以由多个零件或特征形成。例如，当涉及诸如壁或室的结构时，该结构可以被认为是具有多个部分的单个结构或者是被联接以形成该结构的多个不同的子结构或类似物。因此，整体配置的结构可以包括例如一组子结构。这样的一组子结构可以包括彼此连续或彼此不连续的多个部分。一组子结构也可以由多个物品或部件制成，所述多个物品或部件被单独地生产并且然后再连结在一起(例如，经由焊接、粘合剂、咬合和或任何合适的方法)。

现在参考附图，图1是根据实施例的流体控制装置100的示意图。通常，流体控制装置100(在本文中也称为“控制装置”或“装置”)被配置为从患者身上抽取体液。第一部分或量(例如，初始量)的抽取的体液与第二部分或量(例如，后续量)的抽取的体液隔离。在一些情况下，第一部分或量可以被后续地用于额外的测试(例如，对潜在的污染物不敏感的测试)、被丢弃并且/或者被重新输注到患者体内。这样，污染物或类似物可以被隔离在体液的第一部分或量内，而使体液的第二部分或量基本没有污染物。然后，第二部分或量的体液可以在一个或多个测试中用作生物样本以用于医学诊断和/或治疗(例如，血液培养测试或类似)的目的，如本文中更详细地描述的。第一部分或量的体液可以作为废物被丢弃，或者可以用在任何合适的测试(例如，由于其中包含潜在的污染物而不太可能产生错误、不准确、扭曲、不一致和不可靠的结果的测试)中。在其它情况下，第一部分或量的体液可以被输注回到患者体内。

控制装置100包括入口装置110和壳体130，所述壳体130与入口装置110流体连通和/或被配置为放置成与入口装置110流体连通。入口装置110可以是被配置为在壳体130与体液源(例如，患者的脉管系统)之间建立流体连通的任何合适的装置或一组装置。例如，在一些实施例中，入口装置110可以是静脉内(IV)导管、针、外周插入的中心导管(PICC)、注射器、一个或多个无菌管件和/或任何其它合适的包含内腔的装置。在其它实施例中，入口装置110可以是端口或类似物，例如，Luer

或任何其它合适的联接器。在这样的实施例中，入口装置110(例如，端口或联接器)可以被配置为联接至与患者(例如，放置或留置的IV导管或针)流体连通的进入装置。在一些实施例中，入口装置110可以与壳体130成一体地和/或整体地形成(例如，入口装置110可以被设置在壳体130中和/或可以形成壳体130的至少一部分，或者反之亦然)。在其它实施例中，入口装置110可以与壳体130分离，并且经由诸如无菌管或类似物的中间包含内腔的装置与该壳体130流体连通。在一些这样的实施例中，入口装置110(或其一部分)可以被配置为使用任何合适的连接机构(例如，使用管接头、联接部和/或类似物)与壳体130(或其一部分)形成不透流体的连接、联接、端口和/或与其密封。

壳体130包括入口132、至少一个出口136以及隔离和/或转移部分134。另外，壳体130在入口132与隔离和/或转移部分134之间和/或在入口132与出口136之间限定一个或多个流体流动路径133。装置100的壳体130可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如，在一些实施例中，壳体130可以被设置在入口装置110中和/或可以形成入口装置110的至少一部分。在这样的实施例中，壳体130的任何合适的部分可以被设置在入口装置110中和/或可以由入口装置110形成，并且反之亦然。在其它实施例中，壳体130可以与入口装置110分离地形成，并且可以物理地和/或流体地联接至入口装置110。在一些实施例中，壳体130的尺寸可以至少部分地基于至少暂时储存在例如隔离和/或转移部分134中的体液的体积。

壳体130的入口132被配置为流体地联接至入口装置110以将壳体130放置成与体液源(例如，患者的脉管系统)流体连通。如上所述，在一些实施例中，壳体130的入口132可以经由锁、联接器、端口等物理地和流体地联接至入口装置110。在其它实施例中，入口132可以经由包含内腔的装置(例如，无菌管或类似物)与入口装置110流体连通。在又一些其它实施例中，壳体130的入口132可以形成入口装置110和/或可以与入口装置110成一体地或整体地形成。

一个或多个流体流动路径133被配置为将入口132放置成与隔离和/或转移部分134和/或出口136流体连通。在一些实施例中，一个或多个流体流动路径133可以被配置为控制与流过其的流体流相关的一个或多个参数和/或特性。例如，在一些实施例中，一个或多个流体流动路径133的长度和/或宽度可以与待通过其传送的体液的体积相对应和/或相关联。在一些实施例中，一个或多个流体流动路径133和/或其一部分可以具有被配置为调制、增大、减小和/或以其它方式控制通过一个或多个流体流动路径133的至少一部分施加的压力的尺寸、宽度和/或直径。在一些实施例中，通过壳体130的一个或多个部分和/或控制装置100调制、增大、减小和/或控制压力可以增大抽取临床上有意义的体积的体液的可能性(例如，没有不期望的结果，所述不期望的结果例如为使患者的诸如静脉和/或类似物的解剖结构损坏、塌陷和/或“鼓起”)。在其它实施例中，一个或多个流体流动路径133不需要调制压力。此外，在一些实施例中，一个或多个流体流动路径133或其部分可以被配置为至少暂时地保持、储存、容纳和/或隔离所收集的体液的至少一部分。

隔离和/或转移部分134(在本文中也称为“隔离部分”)至少暂时地放置成经由一个或多个流体流动路径133与入口132流体连通。如本文中进一步详细描述的，当壳体130和/或控制装置100处于第一状态或操作模式中时，隔离部分134被配置为从入口132接收初始流动和/或体积的体液，并且响应于壳体130和/或控制装置100转换到第二状态或操作模式，隔离部分134可以隔离(例如，分离、分隔、容纳、保持、隔绝等)其中的初始流动和/或体积的体液。在一些实施例中，初始流动和/或体积的体液的隔离也可以隔离污染物或类似物，这继而减少从患者抽取的后续体积的体液中的污染物，如本文中进一步详细描述的。

隔离部分134可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如，在一些实施例中，隔离部分134可以至少部分地由壳体130形成。在其它实施例中，隔离部分134可以是放置和/或设置在壳体130的一部分内的储器。在其它实施例中，隔离部分134可以由流体流动路径133的一部分形成和/或限定。也就是说，壳体130可以限定一个或多个内腔和/或可以包括一个或多个内腔限定装置，其被配置为从入口132接收体液流，从而限定流体流动路径133。在这样的实施例中，一个或多个内腔限定装置的至少一部分和/或一部分可以形成和/或可以限定隔离部分134。尽管隔离部分134以上被描述为设置在壳体130中，但是在其它实施例中，隔离部分134可以被部分地或全部地限定或容纳在入口装置110内。在这样的实施例中，流体流动路径133的至少一部分可以设置在入口装置110中和/或由入口装置110限定。

隔离部分134无论是设置在壳体130或入口装置110中还是由壳体130或入口装置110形成，都与流体流动路径133流体连通，并且隔离部分134被配置为接收从体液源抽取的初始体积或量的体液，如上所述。隔离部分134可以具有任何合适的容积和/或流体容量。例如，在一些实施例中，隔离部分134可以具有在约0.25mL和约5.0mL之间的容积和/或流体容量。在一些实施例中，隔离部分134可以具有按照被配置为转移在隔离室134中的体液的量(例如，体液的初始或第一量)来测量的容积。例如，在一些实施例中，隔离室134可以具有足以接收初始体积的体液的容积，所述初始体积的体液是小至一微升或更少的体液(例如，小至20滴体液、10滴体液、5滴体液、1滴体液的体积或它们之间的任何合适的体积)。在其它实施例中，隔离部分134可以具有足以接收达到例如约5.0mL、10.0mL、15mL、20mL、30mL、40mL、50mL或更大的初始体积的体液的容积。在一些实施例中，隔离部分134的容积可以等于、近似等于和/或至少部分地基于入口装置110的内腔的容积、入口132的内腔的容积和限定在入口132与隔离部分134之间的流体流动路径133的一部分的容积和/或其任何组合。在其它实施例中，隔离部分134的容积可以等于和/或至少部分地基于入口装置110的一部分、壳体130的入口132和限定在入口132与隔离部分134之间的流体流动路径133的该部分的单个容积和/或组合容积。

尽管未在图1中示出，但是在一些实施例中，隔离部分134可以包括任何合适的布置、配置和/或特征并且/或者可以由一种或多种材料形成，所述一种或多种材料被配置为与传递到隔离部分134中的体液的一部分相互作用。例如，在一些实施例中，壳体130可以包括设置在隔离部分134内的吸收性和/或亲水性材料，所述吸收性和/或亲水性材料被配置为吸收、吸引、芯吸、保持、膨胀体液的至少一部分和/或以其它方式与体液的至少一部分相互作用，所述体液的至少一部分又可以将体液的至少初始部分隔离和/或保持在隔离部分134内。类似地，在一些实施例中，隔离部分134和/或其一部分可以具有几何结构(例如，较高的表面积与容积之比、毛细管结构等)并且/或者可以由被配置为芯吸、吸引、吸收和/或保持液体的材料或涂层(例如，有纹理的或有麻点的表面)形成。

在其它实施例中，隔离部分134可以包括可膨胀或可塌陷的材料和/或可以由其形成，或者可以包括或形成柔性囊袋，所述柔性囊袋被配置为在第一状态(例如，在体液的初始部分被传递到隔离部分134中时)和第二状态(例如，在体液的初始部分被传递到隔离部分134中之后)之间转换以激励体液流入隔离部分134中和/或将体液保持或隔离在隔离部分134中。在一些实施例中，与这种材料膨胀或塌陷相关的和/或由其引起的力可以是可操作成将壳体130和/或装置100从第一状态、位置、配置转换到第二状态、位置、配置等。在一些实施例中，隔离室134和/或壳体130的任何其它合适的部分可以包括一种或多种化学物、化合物和/或类似物，其被配置为与通过壳体130的一部分传递的体液发生化学相互作用，所述一种或多种化学物、化合物和/或类似物可以是可操作成使控制装置100和/或壳体130在第一状态和第二状态之间转换(例如，经由力或任何其它合适的措施)。

在一些实施例中，壳体130和/或隔离部分134可以包括和/或限定排气孔、端口、开口和/或类似物，所述排气孔、端口、开口和/或类似物与隔离部分134流体连通并且被配置为“使隔离部分134排气”。在一些实施例中，壳体130可以包括设置在排气孔中或排气孔周围的半渗透性构件或膜，以选择性地允许空气或气体流过排气孔，同时限制或基本防止流体(例如，例如血液的体液)通过排气孔流动。在一些实施例中，随着体液的初始部分传递到隔离部分134中而引起的隔离部分134的排气可以允许用于使在隔离部分134中和/或在隔离部分134与例如隔离部分134外部的流体源和/或流体流动路径的一部分之间的压力均衡或者使供隔离部分134排气的周围环境的压力均衡。在一些实施例中，压力的均衡可以是确定和/或限定体液如何流过壳体130和/或待传递到隔离部分134中的体液的量或体积的因素。

进一步扩展，隔离部分134的排气可以允许空气或气体的流动响应于由体液的流动置换而穿过开口或半渗透性构件。例如，在一些实施例中，隔离部分134、流体流动路径133和/或壳体130的内部容积的至少一部分在使用之前可以包含一定体积的空气或气体。随着体液流过壳体130的入口132并且进入流体流动路径133，体液置换其中所容纳的空气或气体的至少一部分。此外，在一些实施例中，壳体130可以处于第一状态或配置中，在所述第一状态或配置中一个或多个出口136在转移和/或隔离体液的初始部分之前被密封或隔绝。因此，隔离部分134的开口和/或半渗透性构件允许用于响应于由体液置换空气或气体的体积而使隔离部分134排气，并且促进、推压、激励、抽吸和/或以其它方式引导体液的初始流动进入隔离部分134中，如本文关于特定实施例进一步详细描述的。

在一些实施例中，在将体液通过一个或多个流体流动路径133抽吸到隔离部分134中之前，设置在隔离部分134内的一定体积的空气或气体在使用之前被排气。换言之，在一些实施例中，隔离部分134可以在接收初始体积的体液之前被预装填和/或抽空(例如，经由自动或手动处理)。例如，在一些情况下，设置在隔离部分134中的空气或其它气态内容物在使用之前可以响应于隔离部分134的外力和/或压缩而被驱排，使得压缩的释放(在将入口装置110放置成与体液流体连通之后)导致隔离部分134内的容积增大，这又在隔离部分134内产生负压，所述负压可操作成将体液的初始流吸入隔离部分134中。作为另一个示例，可以在将入口装置110放置成与体液源接触之前通过使用任何合适的吸入系统穿过排气孔或开口吸入来去除隔离部分134的内容物。在一些这样的实施例中，隔离部分134的内容物可以经由负压源(例如，注射器、真空容器、样本或培养瓶、泵和/或任何其它合适的负压源)被去除或排气，所述负压源与隔离部分134流体连通或被配置为放置成与隔离部分134选择性地流体连通。此外，在一些实施例中，这种负压源可以被配置为在初始体积的体液被传递到并且被隔离在隔离部分134中之后经由出口136接收体液流。

在一些实施例中，壳体130和/或隔离部分134可以能够使得和/或可以允许用于调制在隔离部分134中产生的和/或通过隔离部分134施加的负压。例如，隔离部分134的尺寸、形状、材料和/或物理物理配置可以被配置为控制由隔离部分134的容积增大的速率，这又可以控制在隔离部分134内产生的负压的大小。在一些实施例中，可以选择部件、尺寸、形状、材料和/或配置的期望组合，以从例如身体受损的患者(例如，危重病患者、低血压患者、肥胖患者、儿科患者等)抽吸体液(例如，来自脉管系统的血液)，而可以选择部件、尺寸、形状、材料和/或配置的不同组合，以从健康或以其它方式未受损的患者抽吸体液。

在一些实施例中，流体控制装置100可以包括致动器150。致动器150可以被包括在壳体130中(如在图1的示意图中所示)，或者致动器150可以被包括在装置100的任何其它合适的部分中。致动器150可以被配置为将壳体130从第一状态(例如，其中体液的初始部分可以被传递到隔离部分134中的状态)转换到第二状态(例如，在初始部分的体液被传递到隔离部分134中之后)。在一些实施例中，致动器150可以被机械地联接以操作流体流动路径133的开关-打开和/或关闭部分。例如，在一些实施例中，一个或多个机械致动器可以运动或可以在隔离部分134内运动以产生容积的变化和/或在隔离部分134与例如隔离部分134外部的流体源和/或流体流动路径133的一部分之间产生压差。

在一些实施例中，致动器150可以通过以任何合适的方式操纵通过流体流动路径133的各个部分的流体流动来使得能够切换控制装置100的状态。例如，在一些实施例中，致动器150的运动可以在隔离部分134与供隔离部分134排气的周围环境之间产生压差。例如，在使用控制装置100之前，机械致动器可以处于初始状态中，其中隔离部分134与体液源之间的压差是基于与例如患者的脉管系统相关联的正压(即，血压)。在这样的情况下，压差可以是相对小的。在一些这样的情况下，机械致动器可以在初始体积的体液的流动开始时从初始状态转换到随后的状态，使得机械致动器的转换可以排出隔离部分134内的空气或气态内容物以及在隔离部分134与体液源之间产生负压差，从而将体液的流动吸入隔离部分134中。在一些这样的实施例中，机械致动器的转换也可以被配置为修改对一个或多个开口的访问，以允许设置在隔离部分134的部件内的空气或气体通过这些开口(图1中未示出)流动。例如，在一些实施例中，致动器150可以被配置为物理地阻隔或闭塞流体流动路径133的一个或多个部分中的一个或多个开口，所述一个或多个开口可以通过一个或多个外部控制机构(例如，开关、旋塞阀、操纵杆、夹具或按钮激活的流动块等)的操作而被引入或去除，如以下进一步详细描述的。

在一些实施例中，机械致动器的运动量和/或在机械致动器运动之后的压力均衡可以是确定和/或限定体液如何流过控制装置100和/或待传递到隔离部分134中的体液的量或体积的因素，如下文关于特定实施例所详细公开的。

在其它实施例中，可以经由用户干预(例如，由用户施加的外力)实现激活致动器的方法。在一些这样的实施例中，隔离室114可以包括被激活或被停用以使或帮助使致动器从初始状态运动到最终状态的结构或物质。所述结构或物质可以通过任何合适的机制(例如，通过与少量的体液(或任何其它流体)接触、通过经过预定的时间量、通过压力或温度的变化和/或类似方法)来激活。

在一些实施例中，壳体130的一个或多个出口136与流体流动路径133流体连通和/或被配置为放置成与流体流动路径133流体连通。出口136可以是任何合适的出口、开口、端口、锁、密封件、联接器，适配器等，并且被配置为流体地联接至流体收集装置160，例如，流体收集装置160、注射器、中间包含内腔的装置和/或任何其它合适的体液收集或传递装置。在一些实施例中，出口136可以与流体收集装置160整体地形成。在其它实施例中，出口136可以经由粘合剂、阻力配合、机械紧固件、螺纹联接、穿孔或刺穿布置、任何数量的啮合凹部和/或任何其它合适的联接或其组合而至少暂时地联接至流体收集装置160。类似地阐述的，出口136可以物理地(例如，机械地)和/或流体地联接至流体收集装置160，使得由流体收集装置160限定的内部容积与出口136流体连通。在又一些其它实施例中，出口136可以经由诸如挠性无菌管的干预结构(图1中未示出)可操作地联接至流体收集装置160。

如上所述，在一些实施例中，至少一个出口136的布置可以使得出口136在联接至流体收集装置160之前被物理地和/或流体地密封。在一些实施例中，这样的密封布置可以促进、引导和/或以其它方式促使体液的初始流动流入隔离部分134中而不是出口136中。在一些实施例中，流体收集装置160可以限定和/或可以被致动以限定可以通过出口136施加的负压，以便在初始体积的体液被传递到隔离部分134/或被隔离在隔离部分134中之后和/或响应于初始体积的体液被传递到隔离部分134/或被隔离在隔离部分134中，将体液从体液源通过流体控制装置100吸入流体收集装置160中。在一些实施例中，流体收集装置160可以被放置成与隔离部分134的至少一部分选择性流体连通，以便与流体收集装置160相关联的负压的至少一部分被施加在隔离部分134上或通过隔离部分134施加来将初始体积的体液传递到隔离部分134中，而没有将一定体积的体液传递到流体收集装置160中(例如，通过使用可选择性渗透的构件(例如，可渗透空气/不可渗透流体的屏障)或类似物)。

如上所述，流体收集装置160可以是用于接收和/或至少暂时地容纳体液的任何合适的装置。在一些实施例中，流体收集装置160可以是用于容纳体液的流体收集装置，例如，在上面通过引用并入的‘420专利中详细描述的那些中的任一个。在其它实施例中，流体收集装置160可以与已知的样本容器基本相似或相同，所述已知的样本容器例如为

(由贝克顿迪金森公司(“BD”)制造)、BacT/

SN或BacT/

FA(由Biomerieux有限公司制造)和/或任何合适的储器、小瓶、微型小瓶、微升小瓶、纳升小瓶、容器、微容器、纳米容器、注射器、盘、泵和/或类似物。

在一些实施例中，流体收集装置160可以包括和/或可以限定在使用前的负压条件，这又可以促进通过控制装置100从患者体内抽取体液并且将体液经由真空或吸力吸入流体收集装置160中。在其中流体收集装置160是真空容器或类似物的实施例中，用户可以在体液的初始部分被传递到隔离部分134中和/或由隔离部分134隔离之后将流体收集装置160联接至出口136，这又可以限制和/或基本防止体液的初始部分(潜在地包含污染物)传递到流体收集装置160中。在其它实施例中，与流体收集装置160相关联的负压的至少一部分可以用于在例如隔离部分134与入口132之间产生负压差，所述负压差可操作成将体液吸入隔离部分134中，而没有在初始体积的体液被隔离在隔离部分134中之前将体液吸入流体收集装置160中。

尽管控制装置100和/或壳体130的出口136以上被描述为流体地联接至流体收集装置160和/或以其它方式放置成与流体收集装置160流体连通，但是在其它实施例中，控制装置100可以与任何合适的体液收集装置和/或系统协同使用。例如，在一些实施例中，本文所述的控制装置100可以用在任何合适的流体传递装置中，所述流体传递装置例如是在2015年6月2日提交的题为“Sterile Bodily-Fluid Collection Device and Methods”的美国专利公开No.2015/0342510(在本文中称为“‘510出版物”)中描述的那些，其公开内容通过引用整体并入本文。更具体地，控制装置100可以用在“一体化”或预组装的装置(例如，如在‘510出版物中所述的那些)中以接收和隔离初始体积的体液，以便减少和/或消除后续体积的体液中的污染物。

如上所述，装置100可以用于获取已减少来自微生物的污染物的体液样本，所述微生物例如是经皮肤留下的微生物和/或类似物。例如，在某些情况下，诸如医生、医师、护士、抽血医师、技术人员等的用户可以操纵装置100以在入口装置与体液源(例如，患者的静脉、来自脊髓腔的脑脊髓液(CSF)、尿液收集和/或类似物)之间建立流体连通。作为特定示例，在某些情况下，入口装置110可以包括针或类似物，其可以被操纵以刺穿患者的皮肤并且将针的至少一部分插入患者的静脉中，从而将入口装置110放置成与体液源(例如，静脉、IV导管、PICC等)流体连通。

在入口装置110被放置成与体液源流体连通之前或之后，壳体130可以联接至入口装置110。在其它实施例中，壳体130的入口132包括入口装置110、形成入口装置110和/或与入口装置110整体地形成。因此，通过将入口132联接至入口装置110或将入口132与入口装置110一起形成，在入口装置110与体液源之间建立的流体连通使壳体130与体液源流体连通。因此，体液可从体液源(例如，患者的静脉)流过入口装置110并且流入壳体130中。

在一些实施例中，装置100的致动器150可以被配置为将控制装置100置于第一状态(例如，其中体液的初始部分可以被传递到隔离部分134中的状态)中。因此，随着壳体130的入口132与体液源流体连通，致动器150可以将控制装置100置于第一状态中，从而通过流体流动路径133的一个或多个部分在体液源与隔离部分134之间形成流体连接。在其它实施例中，致动器150可以被配置为将控制装置100维持在储存和/或使用前配置或状态中，在所述储存和/或使用前配置或状态中壳体130的入口132与隔离部分134和一个或多个出口136隔离和/或隔绝。在这样的实施例中，例如，在入口装置110与体液源建立流体连通之后，致动器150可以被操纵以将控制装置100从储存配置和/或状态转换到第一状态。

如上所述，壳体130的流体流动路径133在入口132与隔离部分134和/或出口136之间建立流体连通。在一些实施例中，壳体130和/或致动器的布置150使得当一定体积的体液被传递到入口132和/或通过入口132时，该体积的体液的初始部分(在本文中也称为“初始体积”或“第一体积”)从入口132通过流体流动路径133的至少一部分流入隔离部分134中。也就是说，在一些实施例中，控制装置100可以被置于第一状态或初始状态(例如，经由致动器150)中，使得体液的初始部分或体积可以流入或流经流体流动路径133的至少一部分而流入隔离部分134中。

例如，在一些实施例中，当控制装置100处于初始状态中时，致动器150可以处于第一配置、状态、模式和/或位置中。致动器150的第一配置可以例如是这样的配置，即，在所述配置中致动器150允许经由流体流动路径133的至少一部分在入口132与隔离部分134之间建立流体连通并且在所述配置中致动器150将入口132与出口136或流体收集装置160闭塞、隔离和/或隔绝。例如，当致动器150处于第一配置中时，致动器150可以限定开口、孔口、孔径、导管、通道、流动路径或类似物，以容许流体从入口132朝向隔离部分134流动，并且可以阻隔或闭塞开口、孔口、孔径、导管、通道、流动路径或类似物，以阻隔流体从入口132朝向出口136或流体收集装置160流动。在一些实施例中，致动器150的第一配置可以是致动器150的休止或初始配置(例如，使用前配置)。即，致动器150可以处于第一配置中(并且控制装置100可以处于第一状态中)以允许流体在没有任何用户干预的情况下从入口装置110朝向隔离部分134流动。在其它实施例中，在由用户操纵时，致动器150可以被放置在第一配置中和/或转换到第一配置。

在一些实施例中，当控制装置100处于初始状态中时，隔离部分134被排气并且出口136被隔离(例如，经由致动器150)。这样，进入流体流动路径133的体液置换原本设置在其中的空气或气体的体积，并且隔离部分134的排气允许该体积的空气或气体通过隔离部分134排出，这又在体液流到出口136之前将体液的初始部分推压、抽吸和/或以其它方式转移到隔离部分134中。在一些实施例中，隔离部分134的排气可以通过任何其它合适的方法来实现。在一些实施例中，例如，在入口装置110放置成与体液源流体连通之前，致动器150可以处于其初始配置或类似配置中。例如，隔离部分134可以被压缩(例如，由用户和/或在制造或类似过程期间被预压缩或抽空)以在入口装置110放置成与体液源(例如，患者的脉管系统)接触之前驱排内容物，从而使设置在隔离部分134中的任何空气或气体释放到周围环境。在这样的实施例中，致动器150可以继而从初始或排气配置切换到第一位置，从而允许体液从入口132流向现在被排空或抽空的隔离部分134。在一些实施例中，致动器150的初始或排气配置可以不同于第一配置。在其它实施例中，初始或排气配置可以与第一配置相同。

在某些情况下，在将隔离部分134排气或抽空之后，将致动器150从初始或排气配置转换到第一配置(例如，其中控制装置100处于第一状态中)可以帮助建立负压差，所述负压差可操作成将体液通过入口装置110和流体流动路径133的至少一部分吸入隔离部分134中。在某些情况下，在建立隔离部分134与体液源的接触之前驱排隔离部分134的内容物可以去除潜在的空气或气体气泡，所述空气或气体气泡会无意间被引入体液源和/或体液样本中。在其它实施例中，装置100可以在与设置在隔离部分134中的流体或气体一起使用之前被储存，所述流体或气体被配置为维持隔离部分134内的无菌环境。在这样的实施例中，在建立隔离部分134与体液源的接触之前抽空隔离部分134可以驱排这种流体或气体。另外，当致动器150处于排气配置中和/或处于第一配置中时，致动器150可以将出口136与壳体130的入口132分离、闭塞、隔绝和/或以其它方式隔离。出口136与体液源的隔绝可以例如防止流体收集装置160内的负压在抽取和隔离隔离部分134中的初始体积的体液之前将体液吸入流体收集装置160中。

在一些实施例中，可以使用任何合适的用户介导或非用户介导的方法在隔离部分134和将隔离部分134连接至入口132和/或入口装置110的流动路径133中引入负压，所述流动路径133包括处于第一位置中的致动器150的任何中间部分。在其它实施例中，隔离部分134和流动路径133可以在制造或类似过程期间被抽空、排气和/或放置在减压或负压下(在本文中也称为“预装填”)。负压继而可以将流体流朝向隔离部分134抽吸或推压到隔离部分134中。例如，在一些实施例中，隔离部分134、连接的流体流动路径133和/或入口装置110可以被定位在比体液源(例如，患者的脉管系统)的高度相对地的高度处，以使用重力来帮助流体流动。与隔离部分134连通的排气孔或密封件可以被配置为允许空气或气体(但不是诸如体液的液体)单向流出隔离部分134。在一些实施例中，与流体收集装置160(例如，真空容器、注射器等)相关联的负压可以用于在没有将体液吸入流体收集装置160中的情况下将体液吸入隔离部分134中，直到体液的初始部分或体积被隔离为止。

尽管未在图1中示出，但是在一些实施例中，控制装置100和/或壳体130可以包括被配置为调制由隔离室134所暴露的负压的大小的构件、装置、机构、特征等。例如，在一些实施例中，壳体可以包括被配置为调制压力的阀、膜、多孔材料、节流器、孔径和/或任何其它合适的构件、装置和/或特征。在一些实施例中，调制和/或控制由隔离室134所暴露的压力的大小可以继而调制施加在体液上和/或施加在患者的静脉内的压力的大小。在某些情况下，这样的压力调制可以减少例如血液样本的溶血和/或使静脉塌陷的可能性(例如，这对于需要与控制装置100的使用相关联的微生物和/或其它诊断测试的脆弱患者是尤为重要)。另外，负压的调制可以例如至少部分地控制由控制装置100在第一配置或状态与第二配置或状态之间转换的速率。在一些实施例中，调制负压可以像计时器一样起作用。例如，在负压差的引入与控制装置100从第一状态至第二状态的转换之间的时间可以被了解、被预定、被计算出和/或被控制。这样，在某些情况下，调制负压可以至少部分地控制传递到隔离室134中的体液的量或体积(即，可以控制体液的初始量的体积)。

体液的初始部分和/或量可以是如上所述的体液的任何合适体积。例如，在一些情况下，控制装置100可以保持在第一状态中，直到预定的和/或期望的体积(例如，初始体积)的体液被传递到隔离部分134为止。在一些实施例中，初始体积可以与隔离部分134的容积相关联和/或至少部分地基于隔离部分134的容积。在其它实施例中，初始体积可以与这样的体液的量或体积相关联和/或至少部分地基于这样的体液的量或体积，即，所述体液的量或体积可以由设置在隔离部分134中的吸收性材料、可膨胀材料、亲水性材料、芯吸材料和/或其它合适的材料吸收。类似地，初始体积可以与这样的体液的量或体积相关联和/或至少部分地基于这样的体液的量或体积，即，所述体液的量或体积足以完全地使以其它方式配置为供隔离部分134排气的半渗透性构件或膜润湿或饱和(例如，隔离部分134从“排气”状态转换到“密封”状态或类似状态)。在又一些其它实施例中，控制装置100可以被配置为将一定体积(例如，初始体积)的体液传递到隔离部分134中，直到隔离部分134与流体流动路径133和/或体液源之间的压差达到基本均衡和/或以其它方式降低至期望的阈值以下为止。在一些实施例中，可以自动地或经由直接或间接干预(例如，由用户)建立压差。

在一些实施例中，初始体积可以在获取期间通过使用任何合适的方法来测量，例如，有刻度的隔离部分134或有刻度的管，其可以与将入口132连接到隔离部分134的流体流动路径133的一个或多个部分相关联或作为所述流体流动路径133的一个或多个部分的一部分。一旦所收集的初始体积的流体达到预定值，致动器150就可以从第一配置朝向第二配置转换，从而阻止体液的任何进一步的流体流入隔离部分134中并且将控制装置100从第一状态朝向第二状态转换。在初始体积的体液被传递和/或转移到隔离部分134中之后，通过将致动器150转换到第二配置，初始体积被隔离、分隔、保持、容纳、隔绝等在隔离部分134中。如本文中进一步详细描述的，在某些情况下，在静脉穿刺事件期间被驱逐的诸如经皮肤留下的微生物或类似物的污染物可以被夹带和/或包括在初始体积的体液中，并且从而当初始体积被隔离在隔离部分134中时所述污染物被隔离在隔离部分134中。

在初始体积传递和/或转移到隔离部分134中的情况下，装置100可以转换-或可以被转换-到第二状态，在所述第二状态中一个或多个后续体积的体液可以从入口132通过流体流动路径133的至少一部分流到出口136。在一些实施例中，一旦初始体积的体液被隔离在隔离部分134中，控制装置100就可以被动地和/或自动地(例如，无需用户干预)从第一状态转换到第二状态。例如，在一些实施例中，对隔离部分134填充以使设置在隔离部分134中的吸收剂或类似材料达到容量和/或完全饱和、润湿和/或浸渍可以使得限制和/或基本防止体液到隔离部分134中的进一步传递。

在一些实施例中，如上所述，通过切换或致动致动器150，控制装置100可以从第一状态转换到第二状态。致动器150可以被配置为从第一配置(例如，位置、状态、操作模式，布置等)切换到第二配置，在所述第一配置中致动器150允许流体流向隔离部分134，而同时阻隔流体流向一个或多个出口136或流向流体收集装置160，在所述第二配置中隔离部分134被隔离和/或阻隔并且流体被允许流向出口136或流体收集装置160。

在一些实施例中，控制装置100可以通过各种被动或主动机制或被动和主动机制的组合从第一状态转换到第二状态。类似地，致动器150可以在从用户获取体液期间被动地基于一个或多个其它改变参数、或通过主动的用户干预、或通过被动和主动机制的组合采取各种配置、状态和/或位置(例如，储存状态、排气状态、第一状态、第二状态等)。在一些实施例中，例如，致动器150可以基于不需要或不涉及用户干预的被动机制而采取各种状态。例如，致动器150可以响应于时间的流逝、体积的变化、物理特性的变化(如隔离部分134中的亲水性材料的饱和)、施加以抽吸或推压流体流向或流入隔离部分134中的负压程度的变化和/或类似参数而在状态之间转换。致动器150还可利用其它变化参数，例如，施加以将流体吸入适当放置的隔离部分134中的重力变化。

在一些实施例中，致动器150可以通过用户干预从第一状态主动地转换到第二状态。换句话说，致动器150可以由用户借助致动器150直接控制体液的流动方向而手动地转换，从而也将控制装置100从第一状态转换到第二状态。如上所述，致动器150可以基于任何合适的标准(例如，在隔离部分134中收集的体液的体积、推压流体流入隔离部分134中的压差等)或基于任何其它合适的指示或用户自行判定而从第一状态切换到第二状态。这样，当满足标准时，用户可以操纵致动器150(例如，开关、阀、端口、旋塞阀等)以将致动器150从第一状态转换到第二状态。

在壳体130被放置在第二状态中之前或之后，流体收集装置160可以被至少流体地联接至出口136。类似地，在一些实施例中，在致动器150从第一配置或状态转换到第二配置或状态之前或之后，流体收集装置160可以被至少流体地联接至出口136。出口136的布置可以使得出口136保持密封，直到初始体积的体液被隔离在隔离部分134中为止，不管流体收集装置是否联接至出口136。因此，在流体收集装置160被流体地联接至出口136并且壳体130处于第二状态(例如，初始体积的体液被隔离在隔离部分134中或由隔离部分134隔绝，并且致动器150处于第二配置或状态中以在入口132与出口136之间建立流体连通)的情况下，任何一个或多个后续体积的体液都可以从入口132通过流体流动路径133、致动器150和出口136流入流体收集装置160中。因此，如上所述，在收集或获取一个或多个样本体积的体液之前，将初始体积的体液隔离在隔离部分134中减少了和/或基本消除了一个或多个样本体积中的污染物的量。此外，在一些实施例中，控制装置100和/或致动器150的布置可以使得控制装置100和/或致动器150不能在将初始体积收集和隔离在隔离部分134中之前转换到第二状态。

图2至图4示出根据实施例的流体控制装置200的至少一部分(以截面图示出)。如以上参考控制装置100所述的，流体控制装置200(在本文中也称为“控制装置”或“装置”)被配置为从患者抽取和隔离体液的第一部分或量(例如，初始量)并且随后抽取体液的第二部分或量(例如，后续量)，用于例如在体液采样和/或测试中使用。通过隔离体液的第一部分或量，污染物或类似物(例如，在静脉穿刺事件期间驱逐的经皮肤留下的微生物)被类似地隔离，留下第二部分或量的基本没有污染物的体液。在一些实施例中，控制装置200的部分和/或方面在形式和/或功能上与以上参照图1描述的控制装置100的相对应部分和/或方面基本类似。因此，这里不进一步详细地描述这样的类似部分和/或方面。

如图2至图4所示，参考流体控制装置100，控制装置200包括在结构和/或功能上与上述流体控制装置100的壳体130相似的壳体230以及在结构和/或功能上与上述致动器150相似的致动器250。图2至图4中的视图示出采取各种配置和/或位置(例如，排气位置、第一位置和第二位置)的致动器250，如本文中进一步详细描述的。

壳体230可以是任何合适的装置或一组装置，其被配置为(1)接收体液流、(2)储存和隔离第一体积或初始体积的体液并且(3)将后续的体液流引导或转移到流体收集装置，如本文中进一步详细描述的。壳体230可以是任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如，在一些实施例中，壳体230可以由诸如塑料或类似物的较刚性的材料形成，并且可以被配置为当暴露于在流体的压力和/或入口和出口流动上的变化时保持其形状和/或形式。在其它实施例中，壳体230可以由柔软的材料制成，其可以是顺从于压缩和/或其它类似的力，所述压缩和/或其它类似的力用于在使用之前驱排隔离部分234的内容物，如以上关于流体控制装置100的壳体130所描述的。

如图2至图4所示，壳体230包括入口232和出口236。入口232与入口装置(未示出)流体连通和/或被配置为放置成与入口装置(未示出)流体连通。通常，入口装置可以是任何合适的装置或一组装置，其被配置为在壳体230与体液源(例如，患者的脉管系统)之间建立流体连通，如以上参考控制装置100所描述的。出口236与流体收集装置(在图2至图4中未示出)流体连通和/或被配置为放置成与流体收集装置(在图2至图4中未示出)流体连通，所述流体收集装置例如为流体收集装置、注射器、培养瓶和/或或类似物。流体收集装置可以类似于以上参考控制装置100所描述的流体收集装置中的任一个。

壳体230包括和/或限定一个或多个流体流动路径233以及隔离和/或转移部分234。一个或多个流体流动路径233可以是任何合适的布置，并且被配置为选择性地在入口232与隔离和/或转移部分234之间和/或在入口232与出口236之间建立流体连通。隔离和/或转移部分234(在本文中也称为“隔离部分”)可以是任何合适的形状、尺寸和/或配置，并且被配置为接收初始体积的体液，所述初始体积的体液可以包含污染物或其它不期望的材料，并且在接收初始体积之后将所述初始体积的体液和污染物和/或其它不期望的材料隔离在隔离部分234中，如本文中进一步详细描述的。

如上所述，在一些实施例中，致动器250可以与壳体230相关联、包括在壳体230中和/或联接至壳体230，如图2至图4中所示。致动器250可以是任何合适的构件、装置、机构等，其被配置为在至少两个不同的操作状态之间转换以选择性地控制通过壳体230的流体流动。例如，如以上关于包括在壳体230中的致动器150所描述的，致动器250可以是开关、阀、端口、膜、可运动通道、夹具和/或类似物，其被配置为(直接地或间接地)操纵通过壳体230的流体流动。

致动器250可以与壳体230整体地形成或形成为壳体230的成一体部分，或者可以单独地形成并且至少可操作地联接至壳体230。在图2至图4中所示的实施例中，致动器250可以是三通阀、端口、旋塞阀和/或类似物，它们的配置可以改变以形成路径、导管和/或通道，以允许流体沿选定方向流动。致动器250可以包括内腔、通道、开口、流动路径和/或类似物，其可以与流体流动路径233的各个部分对准或放置成与流体流动路径233的各个部分邻接以控制流体通过壳体230的流动。致动器250被配置为放置在不同的配置中，所述不同的配置容许流体流过致动器250的选定部分和流体流动路径233，同时阻隔流体流过流体流动路径233的其它部分。

致动器250的配置可以通过被动方法、用户的主动干预、或主动和被动方法的组合来切换、修改和/或操纵，如以上参考致动器150所描述的。例如，在一些实施例中，致动器250可以是由弹簧或阻尼器机构驱动的旋转阀，使得致动器250可以在多个位置之间切换，每个位置的切换都在预定的时间内或当满足特定的标准(例如，预定的压差和/或类似物)时发生。例如，致动器250可以是按钮、拴扣、开关、操纵杆、拨盘等，它们当被用户接合时可以将致动器250从第一状态或位置转换到第二状态或位置。如本文中进一步详细描述的，在一些实施例中，致动器250可以被配置为当处于第一状态、配置和/或位置中时在入口232与隔离部分234之间建立流体连通，并且致动器250可以被配置为当处于第二状态、配置和/或位置中时在入口232与出口236之间建立流体连通。

在一些实施例中，致动器250可以以任何其它合适的形式配置。例如，代替三通阀(例如，旋转阀、端口和/或类似物)，致动器250可以在Y型配置或T型配置中是双向阀或任何其它合适的路径选择器，允许在将入口232与隔离部分234连接的开放流动路径与将入口232与出口234连接的开放流动路径之间选择。

在一些实施例中，致动器250可以是预先存在的通道、路径和/或导管的打开/关闭机构，从而不形成新的通道或导管，而是允许或阻隔进入一个或多个预先存在的通道或导管。例如，致动器250可以被配置为打开(或阻隔)将隔离部分234连接到入口232的流体流动路径233的至少一部分，同时阻隔(或打开)将出口236连接到入口232的流体流动路径233的至少一部分。在一些实施例中，致动器250可以被配置为旋转阀(如图2至图4中所示)、具有一系列密封件的线性阀(例如，柱塞)和/或任何其它合适的阀。

致动器250在打开和阻隔一个或多个流动路径中的操作可以被配置为是顺序的或同时的。类似地，致动器250可以被设计为使得在任何特定配置处仅特定数量的流动路径是打开的。例如，致动器250可以被设计成使得隔离部分234或出口236中的仅一个可以在任何给定的配置处流体地连接至入口232。在一些其它实施例中，致动器250可以允许壳体230的多个部分之间流体连通。例如，在一些实施例中，致动器250可以被设计成使得可以在入口232与隔离部分234之间建立流体连通以及基本同时发生地在入口232与出口236之间建立流体连通。在一些这样的实施例中，致动器250可以除了阻隔或闭塞以外允许通过一个或多个控制机构选择流体流动路径(例如，通过操纵压差或通过操纵推压流体沿特定方向流动的某种其它机构)。在一些实施例中，致动器250可以通过物理上容许或阻隔进入特定的流体流动路径来操作，使得第一流体流动路径(例如，将入口232与隔离部分234连接的流体流动路径)的打开自动地引起另一条流体流动路径(例如，将入口232与出口236连接的流体流动路径)阻隔，并且反之亦然。然而，在一些实施例中，容许和/或阻隔特定的流体流动路径可以是灵活的，从而在选择一个或多个流体流动路径中允许用户自行判定或控制。

在一些实施例中，致动器250可以如以上关于控制装置100的致动器150所描述的那样被放置在储存和/或排气配置中。例如，图2示出在用于获取体液之前处于储存和/或排气配置中的致动器250。如上所述，在储存和/或排气配置中，致动器250可以使入口232与隔离部分234和出口236流体地隔绝。虽然在图2中未示出，但是在一些实施例中，出口236可以在使用之前被基本密封。在一些实施例中，用户可以将出口236转换到打开配置和/或类似物，这可以在将隔离部分234放置成与入口232流体连通之前允许去除、流出或驱排设置在隔离部分234中的空气或其它气态内容物(例如，经由出口236)。例如，隔离部分234的内容物的排气可以抽空隔离部分234内的容积，从而允许体液被吸入该容积中。在一些实施例中，排气可以在隔离部分234内产生负压，所述负压可以是可操作成当致动器250将隔离部分234放置成与入口232流体连通时将体液的流动从体液源(例如，患者的脉管系统)抽吸或推压到隔离部分234中。在一些实施例中，隔离部分234的排气、装填和/或抽空可以响应于联接至出口236的流体收集装置。例如，在一些这样的实施例中，流体收集装置可以限定负压或类似因素，其可以通过致动器250(在处于排气配置中的同时)并且通过出口236将空气或气体从隔离部分234中抽出。

虽然图2示出隔离部分234可以经由出口236排气，但是在其它实施例中，壳体230可以包括和/或可以限定任何合适的一个或多个开口、一个或多个出口、一个或多个排气孔、一个或多个端口等(在图2至图4中未示出)，其与隔离装置234流体连通并且被配置为允许用于在使用装置200之前排出设置在隔离装置234中的内容物。在一些实施例中，可以通过致动器250和/或任何其它合适的装置控制这些排气孔或类似物的进入。在其它实施例中，隔离部分234在使用控制装置200之前未被排气。在这样的实施例中，致动器250可以被储存在储存配置(如图2所示)中和/或可以被储存在其中入口232与隔离部分234流体连通的配置中。

在使隔离部分234排气之后和/或当以其它方式准备使用控制装置200时，可以将致动器250放置在第一配置或位置中以在入口232与隔离部分234之间建立流体连通，如图3所示。例如，在一些实施例中，致动器250可以是旋转阀或类似物，其可以通过转动和/或旋转致动器250(例如，通过将致动器250沿顺时针方向旋转90°)而从储存和/或排气配置(图2)切换到第一配置(图3)。致动器250的位置中的顺时针旋转或类似切换可以通过任何合适的机制来实现。例如，旋转阀致动器250可以在由弹簧加载的机构(例如，可以提供用于转动致动器250的稳定扭矩的扭转弹簧)驱动的预定的时间段内转动。在一些实施例中，阻尼器流体可以用于控制致动器250的旋转速率。在其它实施例中，致动器250可以通过使用按钮机构、操纵杆、开关、滑动器、拴扣、与压力有关的释放机构、与外力有关(例如，与重力有关)的机构和/或任何其它合适的切换器件而在配置和/或位置之间切换。类似地，可以使用任何合适的机构来控制致动器250从一个位置切换到另一位置的速率。

一旦将初始体积的体液传递到隔离部分234中，致动器250就可以从第一配置和/或位置(图3)切换到第二配置和/或位置(图4)。当致动器250处于第二配置和/或位置中时，致动器250被配置为在入口232与出口236之间建立流体连通，如图4所示。另外，致动器250可以被配置为隔离隔离部分234，使得隔离部分234不与入口232流体连通并且不与出口236流体连通。这样，如以上参考控制装置100所描述的，初始体积的流体被隔离在隔离部分234内。此外，在某些情况下，初始体积的体液可以包含污染物和/或不期望的材料，其同样地被隔离在隔离部分234中。因此，在致动器250处于第二配置和/或位置中的情况下，从患者体内抽取的后续体积的体液可以基本没有污染物，并且可以被传递到一个或多个流体收集装置(例如，流体收集装置或类似物)中。

如上所述，致动器250可以使用机械激活(例如，按钮按下、旋转控制激活、操纵杆激活、夹具激活或开关激活)的机制或任何其它合适(例如，与压力有关、与体积有关和/或与时间有关)的机制在第一配置和/或位置与第二配置和/或位置之间切换。例如，在一些实施例中，致动器250可以响应于由用户施加的力来切换。在这样的实施例中，用户可以目视地检查壳体230以判定初始体积的体液是否被传递到隔离部分234中。如果用户确认初始体积的体液处于隔离部分234中，则用户可以在致动器250上施加力以使致动器250从第一配置和/或位置转换到第二配置和/或位置。

在其它实施例中，致动器250可以被配置为响应于满足一个或多个标准而从第一配置和/或位置转换到第二配置和/或位置。例如，在一些实施例中，致动器250可以被配置为响应于在隔离部分234与入口232之间的压力均衡而从第一配置和/或位置转换到第二配置和/或位置。在其它实施例中，致动器250可以被配置为响应于将期望的体积传递到隔离部分234中而从第一配置转换到第二配置。在又一些其它实施例中，致动器250可以被配置为在已经经过预定的时间之后从第一配置转换到第二配置。例如，在一些实施例中，如果体液的体积流速是已知的或可以被确定，则同样可以确定对于期望体积的体液流入隔离部分234中所花费的时间。因此，如上所述，致动器250可以自动地和/或响应于直接或间接用户输入而在一个或多个配置和/或位置之间转换。

图5至图7示出根据实施例的流体控制装置300的各种视图。如以上参考控制装置100和200所描述的，流体控制装置300(在本文中也称为“控制装置”或“装置”)被配置为从患者抽取和隔离体液的第一部分或量(例如，初始量)，使得体液的任何后续抽取的量、部分和/或体积均基本没有污染物。在一些实施例中，控制装置300的部分和/或方面在形式和/或功能上与以上分别参照图1和图2至图4描述的控制装置100和/或200的相对应部分和/或方面基本相似。因此，这里不进一步详细地描述这样的相似部分和/或方面。

如图5所示，控制装置300包括入口装置310、壳体330以及致动器350，所述壳体330与入口装置310流体连通和/或被配置为放置成与入口装置310流体连通。入口装置310可以是一个或多个任何合适的装置，例如，IV导管、尖锐的导管或尖锐的针和/或任何其它合适的包含内腔的装置。例如，在图5至图7中所示的实施例中，入口装置310是蝶形针或其它合适的进入装置，其具有主体311、针314和挠性管320。通常，入口装置310可以是任何合适的装置或一组装置，其被配置为在壳体330与体液源(例如，患者的脉管系统)之间建立流体连通。

如图7所示，主体311限定通过主体311延伸的内腔312，针314限定通过针314延伸的内腔315，并且挠性管320限定通过挠性管320延伸的内腔321。针314联接至例如主体311的远侧端部部分，使得针314的内腔315与主体311的内腔312流体连通。同样地，挠性管320联接至例如主体311的近侧端部部分，使得挠性管320的内腔321与主体311的内腔312流体连通。因此，针314的内腔315、主体311的内腔312和挠性管320的内腔321共同地限定通过入口装置310延伸的流体流动路径。此外，入口装置310可以与以上参照图1详细描述的入口装置110相似和/或基本相同。因此，这里不进一步详细地描述入口装置310。

壳体330可以是任何合适的装置或一组装置，其被配置为(1)接收体液流、(2)储存和隔离第一体积或初始体积的体液并且(3)将后续的体液流引导或转移到流体收集装置，如本文中进一步详细描述的。在图5至图7所示的实施例中，壳体330包括入口332、第一出口336和第二出口337，并且限定流体流动路径333和隔离部分334。壳体330可以是任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如，在图5至图7所示的实施例中，壳体330形成Y型连接器和/或类似物。在一些实施例中，壳体330可以由诸如塑料或类似物的较刚性的材料形成，并且可以被配置为当暴露于在流体的压力和/或入口和出口流动上的变化时保持其形状和/或形式。

如图7所示，壳体330包括和/或接收致动器350的一部分，所述致动器350可以被配置为在第一配置与第二配置之间切换，在所述第一配置中致动器350在入口332与第一出口336之间建立流体连通，在所述第二配置中致动器350在入口332与第二出口337之间建立流体连通，如以下进一步详细描述的。壳体330的入口332联接至挠性管320(例如，挠性管320是用于壳体330的挠性入口管)，所述挠性管320限定被配置为使入口332与入口装置310流体连通的内腔。第一出口336联接至第一挠性出口管338(在本文中也称为“第一出口管”)，所述第一挠性出口管338限定被配置为接收流过壳体330的第一或初始体积的体液的内腔339。第一出口管338也联接至具有排气材料342的排气孔335，所述排气材料342可以选择性地使第一出口管338的内腔339排气。这样，内腔339的至少一部分可以形成例如隔离部分334(在本文中也称为“隔离部分”)和/或类似物，如本文中进一步详细描述的。第二出口337与第二挠性出口管347(在本文中也称为“第二出口管”)流体连通，所述第二挠性出口管347限定被配置为使第二出口管347与一个或多个流体收集装置(未示出)流体连通的内腔348。

在一些实施例中，一个或多个流体流动路径333的一个或多个部分可以包括至少一个特征、特性、尺寸等，其可以调制、修改、增大、减小和/或以其它方式至少部分地控制通过流体流动路径333施加的压力。例如，在一些实施例中，与第一出口336相关联的和/或由第一出口336限定的流体流动路径333的一部分可以偏移和/或未对准与入口332相关联的和/或由入口332限定的流体流动路径333的一部分，这又形成和/或限定减小的直径和/或在它们之间形成其它合适的约束部。同样地，与第二出口337相关联的和/或由第二出口337限定的流体流动路径333的一部分可以偏移和/或未对准与入口332相关联的和/或由入口332限定的流体流动路径333的所述部分，这又形成和/或限定减小的直径和/或在它们之间形成其它合适的约束部。这样，所述约束部可以被配置为减小、修改和/或限制通过一个或多个流体流动路径333施加的压力。在其它情况下，流体流动路径333的部分可以具有增大的直径和/或任何其它合适的特征，其被配置为增大压差(例如，正压差或负压差)。

致动器350被包括在壳体330中和/或联接至壳体330。致动器350可以是任何合适的构件、装置、机构和/或类似物，其被配置为选择性地允许流体从入口332流到第一出口336或从入口332流到第二出口337。例如，在一些实施例中，致动器350被配置为在至少第一配置、状态、位置等与第二配置、状态、位置等之间转换，以选择性地控制通过壳体330的流体流动。如先前关于分别与装置100和/或200相关联的致动器150和/或250所描述的，致动器350可以是开关、阀、端口和/或类似物，其可以直接操纵和/或建立一个或多个流体流动路径，或者可以间接操纵和/或建立一个或多个流体流动路径。例如，在一些实施例中，致动器350是按钮激活的开关或阀，其限定内腔358，以便当致动器350处于第一配置、状态、位置等(其为简单起见称为“第一状态”)中时，内腔358将入口332放置成与第一出口336流体连通，并且当致动器350处于第二配置、状态、位置等(其为简单起见称为“第二状态”)中时，内腔358将入口332放置成与第二出口337流体连通。致动器350可以被配置为通过用户干预或通过任何合适的被动力的作用从一个位置切换到另一个位置。例如，致动器350可以通过手动或机械作用(例如，在按钮、旋塞阀、开关、拴扣、滑动器等上接合和/或施加力)、通过一个或多个外力和/或内力和/或这样的力的大小的变化(例如，负压差和/或类似物的大小的变化)、通过预定的时间的流逝、或者通过主动和/或被动机制的任何合适的组合来切换。

如上所述，控制装置300的状态可以至少部分地基于致动器350的状态。例如，当致动器350处于第一状态中时，控制装置300同样处于第一状态中，使得入口332与第一出口336流体连通，并且当致动器350处于第二状态中时，控制装置300同样处于第二状态中，使得入口332与第二出口337流体连通。如以上参考装置100和/或200详细描述的，图5至图7中所示的装置300可以用于转移第一体积或初始体积的体液，使得后续获取的体液样本具有减少的来自微生物的污染物(例如，经皮肤留下的微生物或类似物)。例如，在一些情况下，诸如医生、内科医生、护士、抽血医师、技术人员等的用户可以通过将针314的至少一部分插入患者的静脉中来操纵装置300(例如，静脉穿刺事件)和/或可以以其它方式在针314与患者之间建立流体连通。一旦与患者流体连通，体液就可以从体液源(例如，患者的静脉)通过入口装置310流入壳体330中。

在一些实施例中，在入口装置310被放置成与患者流体连通之前，致动器350可以被设置在储存配置或类似物中。在这样的实施例中，储存配置可以使得由致动器350限定的内腔358与壳体330的流体流动路径333或入口332隔绝和/或以方式不与壳体330的流体流动路径333或入口332流体连通。然而，一旦入口装置310被插入患者体内，用户就可以接合致动器350以将致动器350从储存配置或状态转换到第一状态(如图7所示)。在其它实施例中，随着入口装置310被插入患者体内，致动器350可以处于第一状态中。

如上所述，第一出口管338被联接至排气孔335，所述排气孔335可以被配置为当壳体330处于第一或初始状态中时使第一出口管338的内腔339(例如，隔离部分334)排气。这样，第一出口管338的内腔339与例如针314的内腔315之间的压差(例如，负压差)可以响应于负压差(例如，至少部分地基于第一出口管338的排气)来激励、抽吸和/或推压体液流过流体流动路径333、流过由致动器350限定的内腔358以及流过第一出口336。也就是说，当控制装置300和致动器350处于第一或初始状态中时，体液流从入口332转移或引导至第一出口336并且进入(由第一出口管338限定或形成的)隔离部分334中。

这样，第一量或初始量的体液可以被传递到第一出口管338的内腔339中。在一些情况下，第一出口管338可以被弯曲、屈曲和/或定位成使得由重力协助和/或增强体液流入第一出口管338的内腔339中。例如，在一些情况下，第一挠性出口管338的端部部分(例如，联接至和/或包括排气孔335的端部部分)可以被放置在壳体330下方的位置中(例如，在较低的高度处)，从而促进体液朝向排气孔335的流动。虽然在图5至图7中未示出，但是在一些实施例中，第一出口管338和/或排气孔335可以选择性地与第二出口管347流体连通。例如，在一些实施例中，排气材料342可以是可渗透气体的和不可渗透流体的屏障或类似物。在这样的实施例中，第二出口管347可以流体地联接至流体收集装置和/或任何其它合适的负压源，其例如可以通过排气材料342和隔离部分334施加负压，所述负压可操作成将第一或初始体积的体液吸入隔离部分334中。在其它实施例中，第一出口管338可以在不联接至第二出口管347的情况下流体地联接至负压源。例如，在一些实施例中，第一出口管338可以被放置成与真空或抽吸泵、真空容器和/或任何其它合适的负压源流体连通。

在一些情况下，第一量或初始量的体液是足以使排气材料342润湿或饱和的体积。如以上参考控制装置100所描述的，排气材料342可以被配置为响应于被润湿或饱和(例如，完全饱和)而从打开或排气状态或配置转换到关闭或密封的配置。这样，将第一体积或初始体积的体液传递到第一出口管338的内腔339(例如，隔离部分334)中密封了排气材料342，这继而允许内腔339内的压力与例如在流体流动路径333和/或挠性管320的内腔321中的压力均衡。在一些实施例中，体液的第一体积或初始体积可以是在排气材料342有或没有变得完全饱和的情况下足以完全填充第一出口管338的内腔339的体积。在这样的实施例中，第一出口管338可以包括例如阀或选择性渗透的膜，其被配置为限制和/或基本防止体液从第一出口管338流出。在一些实施例中，这种阀或膜可以被自动地激活、被用户激活和/或其组合。在一些实施例中，致动器350的一部分可以形成和/或用作这种阀。

第一出口管338(例如，隔离部分334)的布置可以使得内腔在其中保持和/或隔离初始体积或量的体液。如以上详细描述的，污染物(例如，在静脉穿刺事件期间被驱逐的经皮肤留下的微生物或类似物)可以被夹带和/或包括在体液的初始体积中，并且从而也可以被隔离在第一出口管338中。在一些实施例中，完全填充第一出口管338的内腔339和/或使排气材料342饱和可以将致动器350放置在第二位置中和/或将装置300放置在第二状态或配置中，其中任何后续体积的体液流经流体流动路径333而流入第二出口337中。在一些实施例中，第一出口管338可以至少部分地是透明的，允许用户可视化何时已经将初始体积传递到第一出口管338中。在这样的实施例中，一旦用户确认(例如，视觉上)期望的初始体积被设置在第一出口管338中，用户就可以接合致动器350以将致动器350转换到第二状态。如上所述，使致动器350从第一状态转换到第二状态可以使得(1)第一出口管338被隔离(例如，由致动器350的一部分阻隔或密封)并且(2)由致动器350限定的内腔358在第二出口337与入口332之间建立流体连通。在收集或获取一个或多个样本体积的体液之前，将初始量或体积的体液隔离在第一出口管338(例如，隔离部分134)中减少了和/或基本消除了一个或多个样本体积中的污染物的量。

如以上详细描述的，第二出口337与一个或多个流体收集装置流体连通(例如，经由第二出口管347)，使得一个或多个后续体积的体液可以从入口332通过流体流动路径333、致动器350的内腔358、第二出口336和第二出口管347流入一个或多个流体收集装置(未示出)中。在一些实施例中，一个或多个流体收集装置可以是任何合适的装置，例如，储器、注射器、容器等。例如，在一些实施例中，流体收集装置可以是包括和/或限定负压的储器或装置，例如，一个或多个单次使用的一次性收集管、一个或多个基于真空的收集管、一个或多个注射器、一个或多个血液培养瓶和/或类似物。在一些情况下，在致动器350和/或装置300处于第二状态中之后(例如，在初始体积的体液已经被隔离在隔离部分334中之后)，流体收集装置可以经由第二出口管347流体地连接到第二出口337。因此，由流体收集装置限定的负压可以是可操作成将样本体积的体液从患者通过入口装置310、通过壳体330和致动器350吸入流体收集装置中。此外，在初始体积的体液被隔离在第一出口管338(例如，隔离部分334)中的情况下，样本体积的体液可以基本没有污染物和/或类似物。虽然流体收集装置被描述为在致动器350处于其第二状态中之后流体地连接至第二出口管347，但是在其它实施例中，流体收集装置可以在致动器350被放置在其第二状态中之前流体地连接至第二出口管347。在又一些其它实施例中，与流体收集装置相关联的负压可以是可操作成在致动器350和/或装置300放置在第二状态中之前在没有将体液吸入流体收集装置中的情况下将体液的第一或初始部分吸入第一出口管338的内腔339(例如，隔离部分334)中。

在一些实施例中，包括转向器、致动器、出口管和/或隔离和/或转移部分的部件中的一个或多个可以被结合到入口装置中，并且反之亦然。例如，图8至图11示出根据实施例的流体控制装置400(在本文中也称为“控制装置”或“装置”)。如以上参考控制装置100、200和/或300所描述的，控制装置400被配置为从患者体内抽取并且隔离体液的第一部分或量(例如，初始量)，使得任何后续抽取的体液的量、部分和/或体积基本没有污染物。在一些实施例中，控制装置400的部分和/或方面在形式和/或功能上与以上分别参照图1、图2至图4以及图5至图7描述的控制装置100、200和/或300的相对应部分和/或方面基本相似。因此，这里不进一步详细地描述这样的相似部分和/或方面。

如图8和图9所示，控制装置400包括入口装置410和壳体430，所述壳体430至少部分地结合到入口装置410中，如以下进一步详细描述的。一般而言，入口装置410可以是任何合适的装置或一组装置，其被配置为在体液源(例如，患者的脉管系统)与一个或多个流体收集装置(例如，流体收集装置、注射器、真空容器和/或类似物(如以上详细描述的)之间建立流体连通。

如图8至图11所示，控制装置400的布置使得壳体430被集成到入口装置410中和/或形成入口装置410的一部分。入口装置410可以是任何合适的一个或多个装置，例如，IV导管、尖锐的导管或尖锐的针和/或任何其它合适的包含内腔的装置。例如，在图8至图11所示的实施例中，入口装置410是蝶形针或其它合适的进入装置，其具有针414、壳体430以及出口或出口管447。这样，入口装置410的针414与由壳体430限定的一个或多个流体流动路径流体连通，并且一个或多个流体流动路径与出口或出口管447流体连通。因此，针414可以接收体液流，所述体液流可以被选择性地通过壳体430传递到出口或出口管447，如这里进一步详细描述的。

壳体430可以是任何合适的装置或一组装置，其被配置为(1)接收体液流(例如，来自针414)、(2)储存和隔离第一体积或初始体积的体液并且(3)将后续的体液流引导或转移到流体收集装置，如本文中进一步详细描述的。壳体430包括和/或限定一组隔离和/或转移部分434、一组流体流动路径433、464和468以及出口或出口管447。在如图8至图11所示的实施例中，该组隔离和/或转移部分434包括两个隔离和/或转移部分434(在本文中也称为“隔离部分434”)。在其它实施例中，该组隔离部分434可以包括任何合适数量的隔离和/或转移部分(例如，少于两个或多于两个)。如本文中进一步详细描述的，每个隔离部分434都可以包括和/或可以被配置为至少部分地用作致动器450，所述致动器450可以由用户操纵以将体液推压、激励和/或抽吸到相对应的隔离部分434中或朝向相对应的隔离部分434推压、激励和/或抽吸体液。

如图8至图11所示，控制装置400可以被布置为蝶形针和/或类似于蝶形针布置。壳体430的一组隔离部分434可以被容纳在蝶形针内和/或可以形成蝶形针的“翼部”。换句话说，入口装置410可以被修改为包括作为其主体部分的壳体430(例如，类似于入口装置310的主体311)，并且照此，隔离部分434可以形成以其它方式将是入口装置410(蝶形针)的翼部的物体。在一些实施例中，壳体430的一个或多个部分可以由诸如塑料或类似物的较刚性的材料形成，并且可以被配置为当暴露于在流体的压力和/或入口和出口流动上的变化时保持其形状和/或形式。相反，壳体430的其它部分(例如，隔离部分434或翼部部分)可以由较柔软的材料(例如，模制的橡胶、柔性塑料等)形成，并且可以被配置为响应于压缩力弹性地变形。这样，这些部分(例如，隔离部分434)可以被配置为响应于所施加的力而改变形状和/或形式，这继而引起隔离部分434的容积的变化。如本文中进一步详细描述的，隔离和/或转移部分内的容积的变化可以引起压差，所述压差可以是可操作成将体液吸入隔离部分434中。应当注意到，虽然隔离部分434在图8至图11中被示出为形成入口装置410的翼部，但是在其它实施例中，一个或多个隔离和/或转移部分434可以在入口装置410的外部，使得可以使用管或流体连接部(未示出)，以将壳体430的出口中的一个或多个连接到一个或多个外部隔离和/或转移部分434。

如图10所示，流体流动路径433通过壳体430延伸以流体地联接至针414的内腔和出口或出口管447的内腔。因此，流体流动路径433在针414与出口或出口管447之间建立流体连通。此外，壳体430包括从流体流动路径433分支出的流体流动路径464以及与流体流动路径464和隔离部分434流体连通的流体流动路径468。例如，在某些实施例中，流体流动路径464和468可以形成T形或Y形流动路径，所述T形或Y形流动路径从流体流动路径433(例如，中心流动路径)延伸并且终止于隔离部分434中，如图10和图11中所示。这样，壳体430可以例如从针414接收初始的体液流，并且可以选择性地允许流体流经流体流动路径433、464和/或468的至少一部分而流到隔离部分434，如在本文中进一步详细描述的。尽管在图8至图11中未示出，但是壳体430可以包括一个或多个致动器、阀和/或流量控制器(除了图8至图11中所示的致动器450以外)，其可以选择性地容许或阻隔流体例如从流体流动路径433流动到流体流动路径464，从而隔绝和/或隔离隔离部分434。如以上参考致动器150、250和/或350所描述的，与壳体430和/或装置400相关联的(一个或多个)致动器可以是开关、阀、端口和/或类似物，其可以直接地或间接地操纵和/或控制流过壳体430的流体流。

在一些实施例中，壳体430可以被配置为基于施加到壳体430的一部分的和/或由壳体430的一部分所经历的力(例如，被动力或主动力)来转移、引导和/或以其它方式促进流体流动。例如，在一些实施例中，壳体430可以被配置为基于通过任何合适的方式产生的一个或多个压差来转移、引导和/或以其它方式促进流体流动。具体地，如上所述，隔离部分434和/或其一部分可以形成和/或可以包括一个或多个致动器450(在本文中也称为“一个或多个致动器部分”)。每个隔离部分434的致动器部分450都可以被配置为响应于(例如，由用户施加的)外力而变形，这继而可以引起隔离部分434的压缩。该压缩可以通过以下方式手动地实现，即，用户在将针414放置成与体液源接触(例如，通过穿刺患者的脉管系统以抽血)之前在隔离部分434的致动器部分450上执行捏或压动作。

在一些实施例中，隔离部分434的压缩可以促使隔离部分434排气和驱排设置在隔离部分434内的空气和/或其它内容物。在一些实施例中，可以通过针414或出口管447中的至少一个排气。在其它实施例中，壳体430可以包括至少一个排气孔、开口、端口、阀等，其被配置为允许空气或气体从隔离部分434排气。在这样的实施例中，一个或多个排气孔或类似物可以被配置为允许空气和/或气体单向流出隔离部分434，同时限制和/或防止空气或气体流入隔离部分434中。另外，这样的排气孔或类似物可以容许空气或气体从隔离部分434排气，同时限制和/或防止流体(例如，液体)流出或流入隔离部分434中。在又一些其它实施例中，隔离部分434可以以任何合适的方式(包括例如暴露于外部负压源)抽空、排气和/或装填。

在一些情况下，可以在将针414放置成与体液源流体连通之前或之后进行隔离部分434的排气。在排气之后，当将针414插入患者的一部分中(即，放置成与体液源连通)时，控制装置400可以处于充电和/或待发状态中。在该状态下，可以维持施加在致动器部分450上的力，并且隔离部分434可以处于变形、压缩、塌陷和/或排气的配置中(如上所述)。一旦针414与体液源流体连通，就可以从致动器部分450去除力(例如，用户可以释放施加在致动器部分450上的掐捏、挤压和/或其它方式的压缩的力)。作为响应，隔离部分434可以返回到未变形、未压缩和/或未塌陷的配置，这继而促使隔离部分434内的容积增大(例如，将装置400和/或壳体430放置在第一状态中)。隔离部分434内的容积增大在隔离部分434内产生负压，所述负压可以抽吸、推压和/或激励体液优先地流入和/或流经流体流动路径433的一部分、流经流体流动路径434和468而流入隔离部分434中。因此，隔离部分434可以接收从体液源(例如，患者体内)抽取的初始体积或第一体积的体液。

尽管在图8至图11中未示出，但是装置400还可以包括一个或多个致动器、膜、阀、端口等(除了致动器450以外)，其被放置在流体流动路径433、464和/或468中或沿着流体流动路径433、464和/或468放置，以主动地或被动地容许或阻隔在特定方向上流动(如以上详细地描述的)。在一些实施例中，壳体430和/或隔离部分434的至少一部分可以具有和/或可以包括形状、材料、配置和/或装置，所述形状、材料、配置和/或装置被配置为促进体液朝向隔离部分434流动。例如，在一些实施例中，隔离部分434和/或其一部分可以包括吸收性材料、亲水性材料、芯吸材料、有纹理的或有麻点的表面和/或任何其它合适的吸收、吸引和/或保留体液的措施和/或可以由它们形成，例如，以上参考装置100所详细描述的那些。此外，在一些实施例中，流体流动路径433、464和468和/或其部分的尺寸、形状和/或配置可以被配置为控制、调制、调节、约束、引导等流体流动和/或通过其施加的负压。例如，在一些实施例中，流体流动路径464和468的尺寸和/或直径可以小于流体流动路径433的尺寸和/或直径，这继而可以减小、约束和/或调制施加在流体流动路径433上、施加在流体流动路径433中和/或通过流体流动路径433施加的负压的量(在隔离部分434内产生)。

在某些情况下，由于任何合适的主动或被动机制，流入隔离部分434中的体液的流动可以逐渐地或突然地停止。例如，响应于期望的初始体积的体液被设置在隔离部分434中，流入隔离部分434中的流动可以停止。在一些情况下，例如，流入隔离部分434中的体液的流动可以响应于压差的均衡中止，所述压差以其它方式足以将初始体积的体液吸入隔离部分434中。在某些情况下，当负压不足以将体液吸入例如流体流动路径464和/或468中时，流入隔离部分434中的体液的流动可以中止。例如，如上所述，流体流动路径433、464和/或468中的任一个的尺寸、形状、直径和/或配置可以被选择、设计、调谐和/或其它方式被修改以调制其中的流体流动和/或负压。这样，在一些实施例中，流体流动路径464的横截面积可以小于流体流动路径433的横截面积。因此，在一些实施例中，当负压不足以通过流体流动路径464抽吸体液(例如，不管压力是否有基本的压力均衡)时，流入隔离部分434中的体液的流动可以中止。在其它实施例中，流体流动路径433、464和/或468和/或其任何合适的部分可以包括吸收性材料、半渗透性膜、阀和/或类似物，其被配置为响应于通过的初始体积的流动而转换到密封的或关闭的配置。在一些实施例中，这样的阀、膜、材料和/或密封件可以是基于时间的或类似的(如上所述)。在一些实施例中，当隔离部分434被完全填充时，流入隔离部分434中的体液的流动可以中止。例如，在一些实施例中，隔离部分434和/或其至少一部分可以是至少部分透明的，从而允许用户在视觉上确认何时隔离部分434被完全地填充。在其它实施例中，隔离部分434和/或装置400的任何合适的部分可以当期望的初始体积被设置在隔离部分434中时提供指示(例如，视觉指示、听觉指示、触觉指示等)。

在初始体积的体液设置在隔离部分434中的情况下，装置400可以从第一状态转换到第二状态，使得体液可以从针414流经流体流动路径433的至少一部分而流到出口或出口管447。虽然在图8至图11中未示出，但是出口和/或出口管447可以连接到诸如本文所述的那些的流体收集装置(例如，注射器、基于真空的收集管或收集容器、样本瓶、培养瓶等)。此外，当装置400处于第二状态中时，在隔离部分434中隔离可以包含污染物和/或类似物的体液的初始体积。例如，在一些实施例中，以其它方式可操作成将体液吸入隔离部分434中的负压的均衡可以使得后续体积的体液在没有进入流体流动路径464的情况下流过流体流动路径433。在其它实施例中，可以以任何合适的方式隔离隔离部分434和/或包含在其中的初始体积的体液，例如，上述的那些。因此，在将初始体积的体液隔离在隔离部分434中的情况下，可以将基本没有污染物的后续体积的体液从患者吸入收集装置(例如，流体收集装置)中。

虽然在图8至图11中未示出，但是在一些实施例中，装置400可以包括致动器、阀、开关和/或任何其它合适的流量控制器或机构，其被配置为将装置400从第一状态转换到第二状态。例如，在一些实施例中，装置400可以包括具有一个或多个流体流动路径的阀或流量控制器。在这样的实施例中，可以响应于用户接合诸如转盘、开关、按钮、转子、滑动器和/或类似物的致动器来转换阀和/或流量控制器。在其中装置400被配置为蝶形针和/或类似物的实施例中，用户可以被配置为通过转换、移动、旋转和/或以其它方式接合蝶形针的翼部中的至少一个来转换阀和/或流量控制器。例如，在一些实施例中，蝶形针的翼部(例如，包括由此形成的隔离部分434)中的至少一个可以绕壳体430旋转，这继而可以使阀或其它流量控制器旋转，所述阀或其它流量控制器被配置为控制体液从针414流到流体流动路径464(和流到隔离部分434)或流到流体流动路径433(和流到出口管447)。在其它实施例中，这种阀或流量控制器可以以诸如本文所述的那些的任何其它合适的方式来致动和/或转换。

虽然控制装置400以上被描述为响应于施加在隔离部分434上的力(例如，压缩力)被抽空和/或排气，但是在其它实施例中，隔离部分可以被预装填和/或以任何合适的方式排气或抽空。例如，图12至图15示出根据实施例的流体控制装置500(在本文中也称为“控制装置”或“装置”)。如以上参考控制装置100、200、300和/或400所描述的，控制装置500被配置为从患者体内抽取和隔离体液的第一部分或量(例如，初始量)，使得任何后续抽取的体液的量、部分和/或体积均基本没有污染物。在一些实施例中，控制装置500的部分和/或方面在形式和/或功能上与上述控制装置100、200、300和/或400的相对应部分和/或方面基本相似。因此，这里不进一步详细地描述这样的相似部分和/或方面。

如图12至图15所示，控制装置500包括壳体530和致动器550。壳体530可以是任何合适的装置或一组装置，其被配置为(1)接收体液流、(2)储存和隔离第一体积或初始体积的体液(或接收被配置为储存和隔离第一体积的装置或容器)并且(3)将后续的体液流引导或转移到流体收集装置，如本文中进一步详细描述的。壳体530可以是任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如，在一些实施例中，壳体530可以类似于本文描述的壳体中的任一个。

壳体530包括入口532和出口536。壳体530的入口532可以物理地和流体地(直接地或间接地)联接至被配置为使入口532放置成与体液源流体连通的任何合适的装置。例如，在一些实施例中，入口532可以联接至入口装置(例如，类似于本文所述的那些)、针、挠性管和/或任何其它包含内腔的装置。出口536与流体收集装置(在图12至图15中未示出)流体连通和/或被配置为放置成与流体收集装置(在图12至图15中未示出)流体连通，所述流体收集装置例如为流体收集装置、注射器、培养瓶和/或类似物。流体收集装置可以类似于以上参考控制装置100描述的流体收集装置中的任一个。

壳体530限定内部容积531，所述内部容积531被配置为限定和/或形成一个或多个流体流动路径533。如本文中进一步详细描述的，在某些情况下，装置500可以被控制、操纵和/或实施成使得流体流动路径533在入口532与出口536之间建立流体连通。另外，壳体530的内部容积531被配置为接收致动器550的至少一部分和隔离和/或转移部分或装置534(在本文中称为“隔离装置”534)的至少一部分。例如，如图13所示，壳体530可以具有和/或可以限定开放的端部部分，其被配置为允许进入壳体530的内部容积531。

虽然隔离部分134、234、334和/或434已经在本文中被描述为分别由壳体130、230、330和/或430的一部分形成，但是在图12至图15中所示的实施例中，隔离装置534可以与壳体530无关地形成并且被配置为通过壳体530的端部部分之一插入内部容积531中。此外，装置100、200、300和/或400以上被描述为分别包括和/或实施用于使隔离部分134、234、334和/或434排气和/或抽空以减小其中的压力的各种方法，在图12至图15中所示的实施例中，隔离装置534可以是被预装填或抽空的容器，例如，被配置为接收流体的

或其它负压器皿。

在一些实施例中，隔离装置534可以在被插入壳体530中之前被预装填或事先被抽空。例如，在某些情况下，隔离装置534可以在制造期间被预装填和/或被抽空。此外，在一些实施例中，控制装置500可以与任何合适的隔离装置534兼容，例如，已知的真空容器(例如，

和/或类似物)、定制的真空容器和/或任何其它合适的隔离装置。如本文中进一步详细描述的，在预装填的隔离装置534内的减压或负压可以是可操作成将初始体积的体液通过控制装置500的至少一部分吸入隔离装置534中。这样，隔离装置534可以在至少功能上类似于本文所述的隔离部分134、234、334和/或434。

如上所述，致动器550被配置为至少部分地设置在壳体530的内部容积531内。例如，在一些实施例中，致动器550的至少一部分可以通过壳体530的端部部分中的一个(例如，与隔离装置534相对的端部)插入内部容积531中。致动器550可以是任何合适的构件、装置、机构等，其被配置为在至少两个不同的操作状态之间转换以选择性地控制流体流过壳体530。例如，如以上关于致动器150、250、350和/或450所描述的，致动器550可以是开关、阀、端口、膜、可运动的通道、夹具、柱塞、可运动的构件和/或类似物，其被配置为操纵(直接地或间接地)流体流过壳体530。

在图12至图15中所示的实施例中，致动器550是可运动的构件或柱塞，其限定流体流动路径554，所述流体流动路径554被配置为放置成至少暂时地与入口532流体连通。另外，致动器550具有或包括一组密封件552和出口构件555。例如，如图13中所示，致动器550可以包括三个密封件552，所述三个密封件552围绕致动器550的外表面或一部分布置并且被配置为与限定内部容积531的至少一部分的壳体530的内表面接触。更具体地，每个密封件552都可以沿着致动器550设置在期望的和/或预定的位置中，并且可以与致动器550的外表面的至少一部分和壳体530的内表面的至少一部分接触，使得每个密封件552都在它们之间形成基本不透流体的密封。

出口构件555被包括在致动器550中和/或被联接至致动器550，并且出口构件555与流体流动路径554流体连通，如图13所示。更具体地，出口构件555可以限定与流体流动路径554流体连通的内腔(未示出)。例如，在一些实施例中，出口构件555可以是针或护套针、联接器、接合构件和/或任何其它合适的限定或包含内腔的构件。如本文中进一步详细描述的，出口构件555被配置为当隔离装置534插入壳体530的内部容积531中时与隔离装置534接合和/或以其它方式与隔离装置534建立流体连通，以便使由出口构件555限定的内腔在致动器550的流体流动路径554与隔离装置534之间建立流体连通。

如以上参考致动器150、250、350和/或450所描述的，致动器550被配置为在两个或更多个状态和/或配置之间转换以选择性地控制、引导、转移和/或允许流体流过装置500的至少一部分。例如，在一些实施例中，致动器550可以具有第一状态和/或配置，在所述第一状态和/或配置中壳体530的内部容积531的第一部分将入口532放置成与致动器550的流体流动路径554流体连通(参见例如图13和图14)。另外，致动器550可以具有和/或可以被放置在第二状态和/或配置中，在所述第二状态和/或配置中(1)致动器的流体流动路径554从入口532隔离，并且(2)内部容积531的第二部分(例如，流体流动路径533)将入口532放置成与出口536流体连通(参见例如图15)，如本文中进一步详细描述的。

在一些实施例中，装置500可以在使用之前(例如，在运输、储存期间和/或在将装置500放置成与诸如患者的体液源流体连通之前)处于第一状态和/或配置中。例如，在一些实施例中，致动器550可以被设置在其第一状态和/或配置中，使得入口532与由致动器550限定的流体流动路径554流体连通，如图13所示。此外，在一些实施方案中，当装置500处于第一状态或配置中时，隔离装置534可以处于壳体530的外部，或者可以被插入壳体530中，使得在隔离装置534与出口构件555之间尚未建立流体连通(参见例如图13)。在一些实施例中，隔离装置534可以在接合出口构件555或被出口构件555接合之前(例如，当装置500处于第一状态和/或配置中时)处于密封或关闭状态中。如以上详细描述的，隔离装置534可以是真空容器和/或具有减压或负压的任何其它合适的容器、器皿和/或储器。因此，当装置500处于第一状态和/或配置中时，隔离装置534的内部容积(其限定和/或具有处于减压或负压状态中的内部容积)与装置500隔离和/或流体地隔绝。

当装置500处于第一状态中时，致动器550也可以处于其第一状态和/或配置中。例如，如图13所示，致动器550可以处于这样的位置中，即，所述位置使得第一密封件552设置在入口532的第一侧上并且第二密封件552(例如，相邻的密封件)设置在入口532的相对的第二侧上。类似地，致动器550的布置可以使得流体流动路径554可以通过致动器550的一部分延伸，其中第一密封件552设置在致动器550的该部分的第一侧上并且第二密封件552设置在致动器550的该部分的第二侧上。换句话说，致动器550的供流体流动路径554延伸通过的该部分被设置在第一密封件552与第二密封件552之间。因此，当致动器550处于第一状态和/或配置中时，限定在第一密封件552与第二密封件552之间的内部容积531的部分将入口532放置成与由致动器550限定的流体流动路径554流体连通，如图13所示。

在某些情况下，当装置500处于第一状态和/或配置中时，装置500可以被放置成与体液源流体连通。例如，在一些情况下，入口532可以被放置成与入口装置(例如，诸如本文所述的那些)、针、包含内腔的装置和/或任何其它合适的装置流体连通。例如，在一些情况下，入口532可以被联接至挠性管或类似物，所述挠性管或类似物又流体地联接至诸如蝶形针的入口装置(未示出)。在这样的情况下，入口装置可以与体液源流体连通(例如，可以至少部分地插入患者体内和/或以其它方式与患者体外的体液源流体连通)。这样，入口532可以被放置成与如以上详细描述的体液源流体连通。此外，在致动器550处于第一状态、位置和/或配置中的情况下，壳体530的内部容积531的限定在第一密封件552与第二密封件552之间的部分将入口532放置成与致动器550的流体流动路径554和出口构件555流体连通。

在一些情况下，一旦入口532被放置成与体液源流体连通，装置500就可以被放置在第二状态或配置中和/或转换到第二状态或配置。例如，如图14所示，当隔离装置534与致动器550的出口构件555接合和/或被致动器550的出口构件555接合时，装置500可以处于第二状态和/或配置中。更具体地，在某些情况下，用户可以前推、推动、移动隔离装置534和/或以其它方式将隔离装置534插入壳体530中，使得出口构件555接合、刺穿、穿刺、破裂和/或打开隔离装置534的表面或端口，从而将隔离装置534放置在第二状态和/或配置中。随着隔离装置534接合出口构件555(例如，随着出口构件555刺穿或穿刺隔离装置534的端口或易碎表面)，出口构件555的内腔被放置成与隔离装置534的内部容积流体连通。因此，在隔离装置534内的减压或负压产生或以其它方式引起通过出口构件555的内腔施加的吸力。

如图14所示，当隔离装置534相对于壳体530运动时(例如，当装置500处于第二状态和/或配置中时)，致动器550可以保持在其第一状态、位置和/或配置中。如以上参考装置100、200、300和/或400详细描述的，通过在隔离装置534与出口构件555之间建立流体连通而产生的负压差或吸力可以是可操作成将体液从体液源(例如，患者)、通过装置500的入口532、通过内部容积531的限定在第一密封件552与第二密封件552之间的部分、通过致动器550的流体流动路径554和出口构件555抽吸到隔离装置534中。因此，隔离装置534可以从体液源(例如，患者)接收初始体积的体液。这样，使用预装填的隔离装置534可以在至少功能上与使上述的隔离装置(或部分)134、234、334和/或434排气和/或抽空基本类似。此外，在某些情况下，这样的布置可以通过用密封的和抽空的新的隔离装置534(例如，新的

或类似物)代替完整的隔离装置534来允许用于使用多个隔离装置534。

一旦初始体积的体液被传递到隔离装置534中，装置500就可以被放置在第三状态或配置中和/或转换到第三状态或配置。例如，在一些实施例中，致动器550可以从第一状态、位置和/或配置(图13和图14)切换或转换到第二状态、位置和/或配置(图15)以将装置500放置在第三状态和/或配置中。在图12至图15中所示的实施例中，可以响应于由用户施加在致动器550的一部分上的力来切换和/或转换致动器550，所述力使致动器550相对于壳体530运动。在一些情况下，致动器550可以相对于壳体530沿着与将隔离装置534插入壳体530中的方向基本相反的方向运动。在其它实施例中，可以以诸如本文所述的那些中的任一种的任何合适的方式切换、转换、移动和/或重新配置致动器550。

当致动器550处于第二状态、位置和/或配置中时，致动器550可以允许在入口532与出口536之间建立流体连通，如图15所示。另外，致动器550可以被配置为从壳体530的入口532和出口536隔离流体流动路径554，这又从入口532和出口536隔离初始体积的体液。在一些情况下，初始体积的体液可以包括污染物和/或不期望的材料，其同样地被隔离在隔离装置534中和/或从入口532和出口536隔离。在一些实施方案中，当致动器550被转换到第二状态、位置和/或配置中时，隔离装置534可以从壳体530去除。在其它实施方案中，隔离装置534可以在接收初始体积之后但在致动器550转换到第二状态、位置和/或配置之前从壳体530去除。在又一些其它实施方案中，隔离装置534不需要从壳体530去除(例如，可以保持与出口构件555接合)。在这样的实施方案中，将流体流动路径554从入口532和出口536隔离继而将隔离装置534和/或设置在其中的初始体积从至少入口532和出口536隔离。

如以上参考装置100、200、300和/或400详细描述的，在致动器550处于第二配置和/或位置中的情况下，内部容积531的限定在例如第二密封件552与第三密封件552之间的部分限定了流体流动路径533，所述流体流动路径533将入口532放置成与出口536流体连通，如图15所示。这样，从患者体内抽取的后续体积的体液可以基本没有污染物，并且可以从入口532通过内部体积531的该部分(例如，流体流动路径533)和出口536传递到联接至出口536的一个或多个流体收集装置中。在一些实施例中，一个或多个流体收集装置可以是任何合适的装置，例如，储器、注射器、容器和/或本文所述的任何流体收集装置。因此，装置500可以被配置为获取基本没有污染物的一个或多个体积的体液(例如，用于体液采样或类似情况)。

虽然装置500并且更具体地致动器550以上被描述为响应于由用户施加在致动器550的一部分上的力而转换、切换、移动和/或重新配置，但是在其它实施例中，致动器可以以任何合适的方式和/或响应于任何合适的力在状态之间转换。例如，图16至图19示出根据实施例的流体控制装置600(在本文中也称为“控制装置”或“装置”)。如以上参考控制装置100、200、300、400和/或500所描述的，控制装置600被配置为从患者体内抽取和隔离体液的第一部分或量(例如，初始量)，使得任何后续抽取的体液的量、部分和/或体积均基本没有污染物。在一些实施例中，控制装置600的部分和/或方面在形式和/或功能上与以上参照图12至图15所述的至少控制装置500的相对应部分和/或方面基本相似。因此，这里不进一步详细地描述这样的相似部分和/或方面。

如图16至图19所示，控制装置600包括壳体630和致动器650。壳体630可以是任何合适的装置或一组装置，其被配置为(1)接收体液流、(2)储存和隔离第一体积或初始体积的体液(或接收被配置为储存和隔离第一体积的装置或容器)并且(3)将后续的体液流引导或转移到流体收集装置，如本文中进一步详细描述的。壳体630可以是任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如，在一些实施例中，壳体630可以基本类似于以上参照图12至图15描述的壳体530。

壳体630包括入口632和出口636，并且限定内部容积631。壳体630的入口632可以物理地和流体地(直接地或间接地)联接至被配置为将入口632放置成与体液源流体连通的任何合适的装置，如以上参考入口532所描述的。出口636与流体收集装置(在图16至图19中未示出)流体连通和/或被配置为放置成与流体收集装置(在图16至图19中未示出)流体连通，所述流体收集装置例如为流体收集装置或储器、注射器、培养瓶和/或类似物，如以上参考装置600所描述的。壳体630的内部容积631被配置为限定和/或形成一个或多个流体流动路径633。如以上参考装置500所描述的，装置600可以被控制、操纵和/或实施成使得流体流动路径633在入口632与出口636之间建立流体连通。壳体630的内部容积631被配置为接收隔离和/或转移部分或装置634(在本文中称为“隔离装置”634)的至少一部分。隔离装置634可以与上述的隔离装置534相似或基本相同，并且从而这里不进一步详细地描述隔离装置634。

如图17至图19中所示，装置600的致动器650被配置为至少部分地设置在壳体630的内部容积631内。致动器650可以是任何合适的构件、装置、机构等，其被配置为在至少两个不同的操作状态之间转换以选择性地控制流体流过壳体630。例如，如以上关于致动器550所描述的，致动器650可以是开关、阀、端口、膜、可运动的通道、夹具、柱塞、可运动的构件和/或类似物，其被配置为操纵(直接地或间接地)流体流过壳体630。

在图16至图19中所示的实施例中，致动器650是可运动的构件或柱塞，其限定流体流动路径654，所述流体流动路径654被配置为放置成至少暂时地与入口632流体连通。另外，致动器650具有或包括一组密封件652和出口构件655。例如，如图17中所示，致动器650可以包括三个密封件652，所述三个密封件652围绕致动器650的外表面或一部分布置并且被配置为与限定内部容积631的至少一部分的壳体630的内表面接触。每个密封件652都可以沿着致动器650设置在期望的和/或预定的位置中，并且可以与致动器650的外表面的至少一部分和壳体630的内表面的至少一部分接触，使得每个密封件652都在它们之间形成基本不透流体的密封，如以上参考致动器550所详细描述的。

出口构件655被包括在致动器650中和/或联接至致动器650，并且出口构件655与流体流动路径654流体连通，如图17所示。更具体地，出口构件655可以限定与流体流动路径654流体连通的内腔(未示出)。例如，出口构件655可以是针或护套针、联接器、接合构件和/或任何其它合适的限定或包含内腔的构件。如以上参考出口构件555所描述的，出口构件655被配置为当隔离装置634插入壳体630的内部空间631中时与隔离装置634接合和/或以其它方式与隔离装置634建立流体连通，以便使由出口构件655限定的内腔在致动器650的流体流动路径654与隔离装置634之间建立流体连通。

如以上参考致动器550所描述的，致动器650被配置为在两个或更多个状态和/或配置之间转换以选择性地控制、引导、转移和/或允许流体流过装置600的至少一部分。例如，在一些实施例中，致动器650可以具有第一状态和/或配置，在所述第一状态和/或配置中壳体630的内部容积631的第一部分将入口632放置成与致动器650的流体流动路径654流体连通(参见例如图17和图18)。另外，致动器650可以具有和/或可以被放置在第二状态和/或配置中，在所述第二状态和/或配置中(1)致动器的流体流动路径654从入口632隔离，并且(2)内部容积631的第二部分(例如，流体流动路径633)将入口632放置成与出口636流体连通(参见例如图19)。在一些实施例中，致动器650的一些方面和/或功能可以类似于致动器550的相对应方面和/或功能。这样的方面和/或功能在本文中没有进一步详细地描述，并且应当被认为在至少形式和/或功能上是相似的，除非另有明确地阐明以外。

在一些实施例中，装置600可以在使用之前(例如，在运输、储存期间和/或在将装置600放置成与诸如患者的体液源流体连通之前)处于第一状态和/或配置中。例如，在一些实施例中，致动器650可以被设置在其第一状态和/或配置中，使得入口632与由致动器650限定的流体流动路径654流体连通，如图17所示。如以上参考装置500所描述的，当装置600处于第一状态或配置中时，隔离装置634可以处于壳体630的外部，或者可以被插入壳体630中，使得在隔离装置634与出口构件655之间尚未建立流体连通(参见例如图17)。因此，当装置600处于第一状态和/或配置中时，隔离装置634的内部容积(其限定减压或负压状态和/或以其它方式处于减压或负压状态中)与装置隔离600隔离和/或流体地隔绝。

当装置600处于第一状态中时，致动器650也可以处于其第一状态和/或配置中，使得入口632和致动器650的供流体流动路径654延伸通过的部分均设置在第一密封件652与第二密封件652(例如，相邻的密封件652(参见例如图17))之间。因此，当致动器650处于第一状态和/或配置中时，内部容积631的限定在第一密封件652与第二密封件652之间的部分将入口632放置成与由致动器650限定的流体流动路径654流体连通，如以上参考装置500所详细描述的。在一些情况下，当装置600处于第一状态和/或配置中时，装置600可以被放置成与体液源流体连通。例如，在一些情况下，入口632可以被放置成与入口装置(例如，诸如本文所述的那些)、针、包含内腔的装置和/或任何其它合适的装置流体连通，如上以上参考装置500所描述的。因此，在致动器650处于第一状态、位置和/或配置中的情况下，壳体630的内部容积631的限定在第一密封件652与第二密封件652之间的该部分将入口632放置成与致动器650的流体流动路径654和出口构件655流体连通。

在一些情况下，一旦入口632被放置成与体液源流体连通，装置600就可以被放置在第二状态或配置中和/或转换到第二状态或配置。例如，如图18所示，当隔离装置634与致动器650的出口构件655接合和/或被致动器650的出口构件655接合时，装置600可以处于第二状态和/或配置中。更具体地，在某些情况下，用户可以前推、推动、移动隔离装置634和/或以其它方式将隔离装置634插入壳体630中，使得出口构件655接合、刺穿、穿刺、破裂和/或打开隔离装置634的表面或端口，从而将隔离装置634放置在第二状态和/或配置中。随着隔离装置634接合出口构件655(例如，随着出口构件655刺穿或穿刺隔离装置634的端口或易碎表面)，出口构件655的内腔被放置成与隔离装置634的内部容积流体连通。因此，在隔离装置634内的减压或负压产生或以其它方式引起通过出口构件655的内腔施加的吸力。

如图18所示，当隔离装置634相对于壳体630运动时(例如，当装置600被放置在第二状态和/或配置中时)，致动器650可以保持在其第一状态、位置和/或配置中。如以上参考装置100、200、300、400和/或500详细描述的，通过在隔离装置634与出口构件655之间建立流体连通而产生的负压差或吸力可以是可操作成将体液从体液源(例如，患者)、通过装置600的入口632、通过内部容积631的限定在第一密封件652与第二密封件652之间的部分、通过致动器650的流体流动路径654和出口构件655抽吸到隔离装置634中。因此，隔离装置634可以按与以上参考隔离装置534描述的方式基本类似的方式从体液源(例如，患者)接收初始体积的体液。

一旦初始体积的体液被传递到隔离装置634中，装置600就可以被放置在第三状态或配置中和/或转换到第三状态或配置。虽然致动器550以上被描述为例如沿着与将隔离装置534插入壳体530中的方向相反的方向运动，但是在图16至图19所示的实施例中，致动器650可以被配置为响应于隔离装置634相对于壳体630的持续运动(例如，沿着第二方向)从其第一状态、位置和/或配置转换。换句话说，在一些实施例中，隔离装置634可以相对于壳体630沿着预定的方向运动了第一距离，以将装置600从第一状态(图17)转换到第二状态(图18)，并且隔离装置634可以相对于壳体630沿着预定的方向运动了第二距离，以将致动器650从其第一状态或位置转换到其第二状态或位置，这又将装置600从第二状态(图18)转换到第三状态(图19)。因此，如以上参考致动器550所描述的，当致动器650处于第二状态、位置和/或配置中时，致动器650可以允许在入口632与出口636之间建立流体连通，如图19所示。另外，致动器650可以被配置为隔离壳体630的流体流动路径654、入口632和出口636，这又将初始体积的体液从入口632和出口636隔离。此外，在某些情况下，初始体积的体液可以包括污染物和/或不期望的材料，其同样地被隔离在隔离装置634中和/或从入口632和出口636隔离。

如以上参考装置500详细描述的，在致动器650处于第二配置和/或位置中的情况下，内部容积631的限定在例如第二密封件652与第三密封件652之间的部分限定了流体流动路径633，所述流体流动路径633将入口632放置成与出口636流体连通，如图19所示。这样，从患者体内抽取的后续体积的体液可以基本没有污染物，并且可以从入口632通过内部体积631的该部分(例如，流体流动路径633)和出口636转移到联接至出口636的一个或多个流体收集装置中。因此，装置600可以被配置为获取基本没有污染物的一个或多个体积的体液(例如，用于体液采样或类似情况)。

现在参照图20，示出了根据实施例的流程图，该流程图说明了使用诸如本文所述的那些的流体控制装置来转移初始体积的体液以获取具有减少的污染物的体液样本的方法10。流体控制装置(在本文中也称为“控制装置”)包括入口装置和壳体，并且还可以包括与壳体和/或入口装置相关联的一个或多个致动器。在一些实施例中，控制装置可以与本文描述的控制装置100、200、300、400、500和/或600中的任一个相似和/或基本相同。

方法10包括在体液源与流体控制装置之间建立流体连通，在步骤11处。在某些情况下，例如，体液源可以是患者体内的流体源。更具体地，在某些情况下，体液源可以是患者体内的静脉和/或血管结构。如上所述，入口装置可以是被配置为与诸如静脉内导管、蝶形针和/或类似物的体液源建立流体连通的任何合适的装置。在其它实施例中，入口装置可以是被配置为流体地联接至体液源的任何合适的联接器、端口等。因此，在一些实施例中，在体液源与控制装置之间建立流体连通可以包括将控制装置放置成与入口装置流体连通。

在一些实施例中，装置可以在使用之前处于储存和/或使用前状态和/或配置中。例如，在一些实施例中，一个或多个致动器可以处于使用前状态和/或配置中。在一些实施例中，这种状态和/或配置可以使得控制装置的至少一部分被隔离，从而维持这样的部分的无菌性。在一些情况下，在与体液源建立接触之前，控制装置可以使用合适的程序排气，如本文所述的。排气程序可以包括使与装置相关联的一个或多个隔离和/或转移部分排气，所述一个或多个隔离和/或转移部分即为由壳体和/或入口装置限定的一个或多个隔离和/或转移部分。控制装置可以被放置在排气配置中以执行排气程序。在一些实施例中，一个或多个致动器可以处于使用前状态和/或配置中，和/或可以被放置在排气状态和/或配置中以允许用于使装置和/或隔离和/或转移部分排气。在这样的实施例中，一旦被充分地排气，一个或多个致动器可以从排气配置转换到第一位置和/或类似位置。在某些情况下，一个或多个致动器可以在体液源与入口装置之间建立接触之前、之中和/或之后转换。在一些实施例中，一个或多个隔离和/或转移部分的排气和/或装填可以是将一个或多个隔离和/或转移部分放置成与一个或多个外部负压源流体连通的结果。例如，在一些实施例中，这种外部负压源可以是诸如本文所述的那些的流体收集装置。在其它实施例中，外部负压源可以是任何合适的构件、装置和/或来源。

倘若与体液源建立了流体连通，则当装置处于第一状态中时(例如，在致动器处于或未处于第一状态或位置中的情况下)，初始体积的体液从体液源传递到一个或多个隔离和/或转移部分，在步骤12处。在一些实施例中，控制装置在使用之前处于第一状态和/或配置中。这样，与体液源建立流体连通自动地与隔离和/或转移部分建立流体连通。在其它实施例中，将致动器从使用前和/或排气状态或配置转换到第一状态和/或配置可以是可操作成将控制装置放置在第一状态中以允许初始体积的体液传递到一个或多个隔离和/或转移部分。在一些实施例中，初始体积的体液可以响应于负压差被传递和/或吸入一个或多个隔离和/或转移部分中。在一些这样的实施例中，负压差可以通过将隔离和/或转移部分放置成与负压源(例如，流体收集装置(如上所述))流体连通而产生。这样，负压可以是可操作成在将初始体积的体液传递和隔离在隔离和/或转移部分中之前在没有将体液传递到流体收集装置中的情况下将体液吸入隔离和/或转移部分中。

如本文中详细描述的，初始体积可以是体液的任何合适的体积。例如，在某些情况下，初始体积可以小至一滴体液(或较少的几滴体液)。在其它情况下，初始体积可以例如多至约30mL、40mL、50mL或更大。此外，如以上参考特定实施例详细描述的，初始体积可以至少部分地基于可以在隔离和/或转移部分中容纳和/或隔离的体液的量和/或可以与其相关联。在一些情况下，初始体积可以是足以夹带和/或包含基本所有不期望的微生物的体积，所述不期望的微生物可能是在体液源与入口装置之间建立流体连通时被驱逐和/或类似情况。

响应于初始体积的体液被设置在隔离和/或转移部分中，装置从第一状态转换(例如，自动地、被动地或响应于致动)到第二状态以将初始体积的体液隔离在隔离和/或转移部分中，在步骤13处。在一些实施例中，响应于一个或多个相关联的致动器从第一状态和/或配置转换到第二状态和/或配置，装置可以从第一状态转换到第二状态。一个或多个致动器从第一状态和/或配置转换到第二状态和/或配置可以响应于任何合适的被动或主动输入，例如，以上参考致动器150、250、350、450、550和/或650所描述的那些。

在一些实施例中，初始体积的体液可以填充隔离和/或转移部分，使得防止任何额外体积的体液进入和/或容纳在隔离和/或转移部分中。在这样的实施例中，完全填充的隔离和/或转移部分可以形成例如流体锁或类似物，其防止额外量的体液进入隔离和/或转移部分和/或防止体液离开隔离和/或转移部分。在一些实施例中，隔离和/或转移部分可以包括亲水性材料或类似物(例如，如以上参考壳体130所描述的)，其可以吸收和/或保持(例如，隔离)容纳在隔离和/或转移部分中的体液。在一些实施例中，隔离和/或转移部分可以以诸如本文所述的那些的任何合适的方式保持和/或隔离初始体积的体液。例如，在一些实施例中，完全填充的或饱和的隔离和/或转移部分可以自动地激活、转换、切换和/或以其它方式重新配置致动器(例如，以将致动器从第一状态转换到第二状态)，这又隔离了隔离和/或转移部分。在一些其它实施例中，主动的用户干预可以将致动器从第一状态转换到第二状态，而不管该体积的体液传递到隔离和/或转移部分中以隔离隔离和/或转移部分的程度。在又一些其它实施例中，致动器的转换可以基于任何其它合适的输入、装置、机构等。例如，在一些实施例中，致动器可以例如是与时间有关的或与压力有关的。

在装置被转换(例如，主动地或被动地)到第二状态并且致动器被转换(例如，主动地或被动地)到第二位置的情况下，后续体积的体液从体液源被传递到与装置流体连通的流体收集装置(例如，本文所述的那些中的任一个)，在步骤14处。如以上详细描述的，将初始体积的体液隔离在隔离和/或转移部分中同样地将任何污染物隔离在隔离和/或转移部分中。因此，传递到流体收集装置的后续体积的体液基本没有污染物。

现在参照图21，示出了根据实施例的流程图，该流程图说明了使用诸如本文所述的那些的流体控制装置来转移初始体积的体液以获取具有减少的污染物的体液样本的方法20。流体控制装置(在本文中也称为“装置”)包括入口装置和壳体，并且还可以包括与壳体和/或入口装置相关联的一个或多个致动器。在一些实施例中，控制装置可以与例如以上参照图8至图11描述的控制装置400相似或基本相同。

方法20包括施加力以使流体控制装置的隔离部分变形，在21处。例如，在一些实施例中，控制装置(例如，控制装置400)可以被布置为和/或被布置为类似于蝶形针，其具有容纳在蝶形针的“翼部”内和/或由蝶形针的“翼部”形成的一个或多个隔离部分(参见例如图8和图9)。在这样的实施例中，隔离部分可以由较柔性的和/或可运动的材料形成，所述较柔性的和/或可运动的材料被配置为响应于外力(例如，由用户施加)变形，所述外力又可以引起隔离部分压缩。

隔离部分由于变形而排气，在步骤22处。例如，在一些情况下，可以在隔离部分的一部分上施加压缩力，所述压缩力可以驱排设置在隔离部分内的空气和/或其它内容物。在一些实施例中，可以通过控制装置的入口构件或出口构件中的至少一个排气，或者控制装置可以包括被配置为允许空气或气体从隔离部分排出的至少一个排气孔、开口、端口、阀等，如以上参考控制装置400所描述的。

在控制装置的入口构件与体液源之间建立流体连通，在步骤23处。可以在使隔离部分排气之前或之后在入口构件与体液源之间建立流体连通。在一些实施例中，入口构件可以是被配置为插入患者体内的针。在其它实施例中，入口构件可以联接至被配置为与体液源建立流体连通的任何合适的干预装置。

在隔离部分上的力被去除以在隔离部分内产生吸力，在步骤24处。例如，在某些情况下，在使隔离部分排气并且在入口构件与体液源之间建立流体连通之后，控制装置可以处于充电和/或待发状态中，在所述充电和/或待发状态中隔离部分可以保持变形、压缩、塌陷和/或排气。一旦在入口构件与体液源之间建立流体连通，就可以从隔离部分去除该力。例如，在某些情况下，用户可以通过挤压隔离部分的一部分来施加力，并且可以去除该力以允许隔离部分返回到未变形、未压缩和/或未塌陷的配置，这又可以引起隔离部分内的容积增大。

如本文中详细描述的，在一些情况下，在隔离部分内的容积的增大可以在隔离部分内产生吸力(例如，减压或负压状态)。响应于该吸力，初始体积的体液从体液源通过入口构件传递至隔离部分，在步骤25处。因此，隔离部分内的吸力和/或负压可以抽吸、推压和/或激励体液从体液源流入和/或流经一个或多个流体流动路径而流入隔离部分中(如以上详细描述的)。

由于初始体积的体液被设置在隔离部分中，所以后续体积的体液从体液源通过入口构件传递到与入口构件流体连通的出口构件，在步骤26处。例如，在某些情况下，由于任何合适的主动或被动机制(例如，本文所述的那些中的任一个)，流入隔离部分中的体液的流动可以逐渐地或突然地停止。在一些情况下，一旦初始体积的体液被设置在隔离部分中，控制装置就可以从第一状态转换到第二状态，使得体液可以从入口构件流到出口构件。在某些情况下，当控制装置被放置在第二状态中时，可以包含污染物和/或类似物的初始体积的体液可以被隔离在隔离部分中。这样，基本没有污染物的后续体积的体液可以从体液源通过入口构件被抽吸到出口构件。此外，如本文中详细描述的，出口构件可以被配置为联接至任何合适的流体收集装置。因此，方法20可以用于转移初始体积的体液以获取具有减少的污染物的体液样本。

尽管以上已经描述了各种实施例，但是应该理解，它们仅是示例性的，而非限制性的。在上述示意图和/或实施例指示以某些取向或位置布置的某些部件的情况下，可以修改部件的布置。尽管已经具体地示出和描述了实施例，但是将应理解，可以进行形式和细节上的各种改变。

例如，尽管以上已经将入口装置110、310和/或410描述为包括或联接至针或类似物，其被配置为刺穿患者的皮肤以将针的内腔放置成与患者体内的静脉流体连通，但是在其它实施例中，流体控制装置可以包括任何合适的入口装置。例如，在一些实施例中，入口装置可以包括套管针或类似物以及导管。套管针被配置为刺穿患者的皮肤并且继而被配置为从患者体内抽出，而将入口装置的导管留在患者体内。在其它实施例中，入口装置不需要刺穿患者的皮肤。例如，在一些实施例中，入口装置可以包括可以放置在盘、工具槽、样本体积、容器、储器等中的针或导管。在又一些其它实施例中，入口装置可以是和/或可以包括联接器或端口，其被配置为联接至留置的针或静脉内导管。在其它实施例中，这样的联接器或端口可以被配置为联接至任何合适的体液源(或其端口)，例如，注射器、储器、容器等。

因此，尽管以上将实施例描述为抽取和隔离初始体积的体液以隔离污染物(例如，经皮肤留下的微生物)，但是在其它实施例中，入口装置可以联接至任何合适的体液源，并且装置可以被配置为隔离从该体液源抽取的初始体积的体液，以隔离会存在于体液源内和/或容纳体液的容器或储器的任何界面内的污染物。例如，在一些实施例中，入口装置的针可以被配置为刺穿储器的端口或表面以使针与容器或装置的内部容积流体连通。在这样的实施例中，本文描述的装置可以用于从体液源隔离初始体积的体液，这又可以隔离可能已存在于被刺穿的界面、端口或表面上的污染物或类似物。因此，本文所述的装置和方法可以用于从任何合适的体液源获取具有减少的污染物的体液样本。此外，尽管本文将一些这样的污染物描述为经皮肤留下的微生物，但是应当理解，污染物可以是例如在体液源外部的任何污染物，和/或以其它方式是或包括任何构成组分的任何污染物(例如，微生物、病毒、分子、颗粒、元素等)，其以其它方式是体液的外来物质。

作为另一个示例，尽管控制装置100、200、300、400、500和/或600被描述为将体液经由在装置的两个或更多个部分之间产生负压差的特定被动或主动机制或措施而传递到装置中，但是在其它实施例中，可以由任何合适的措施产生和/或以其它方式产生负压差。举例来说，在一些实施例中，控制装置的出口可以联接至注射器、柱塞和/或类似物。在其它实施例中，控制装置可以包括预装填的隔离室(例如，类似于隔离装置534和/或634)、排气的隔离室、被配置为产生负压的手动激活的装置、能量源和/或在控制装置的一部分内限定和/或形成压差的任何其它合适的器件。

本文所述的流体控制装置和/或方法中的任一个都可以使用外部负压源(例如，由隔离装置、流体收集装置和/或任何其它合适的器件提供)来(1)克服患者身体上的挑战，这可以限制和/或阻止足够的压差(例如，血压与周围空气压力的压差)以完全地接合隔离室和/或将流体流传递到流体收集装置；(2)促使隔离室用临床验证的和/或期望体积的体液适当填充；(3)促使与体液收集过程保持高效、及时和/或用户认可的一致性；并且/或者(4)提供一种操纵和/或自动地传递流体流动(例如，该系统的物理部件的运动，或改变、切换、接合和/或以其它方式采用或实现期望的流体流动动力学)的措施以实现隔离和/或隔绝初始样本和收集后续样本。

在一些实施例中，一种使用采用外部负压源的流体控制装置的方法可以包括在体液源(例如，患者的静脉或类似物)与流体控制装置的入口之间建立流体连通的有序步骤。然后，将流体控制装置的出口放置成与负压源流体连通和/或以其它方式接合负压源。这种负压源可以是样本储器、注射器、真空容器、中间传递装置和/或类似物。当出口联接至负压源时，流体控制装置可以处于第一状态或操作模式中，并且这样，通过流体控制装置的至少一部分施加负压差，所述负压差可以是可操作成将初始体积的体液吸入流体控制装置的隔离室中。一旦初始体积的体液被设置在隔离室中，则流体控制装置就自动地或经由用户干预从第一状态或操作模式转换到第二状态或操作模式，以便(1)将初始体积隔离在隔离室中并且(2)在入口与出口之间建立流体连通。该初始体积的隔离可以使得在初始体积的流动中夹带的污染物同样地被隔离在隔离室内。在初始体积的体液被隔离在隔离室中并且在入口与出口之间建立流体连通的情况下，基本没有污染物的后续体积的体液可以被收集在一个或多个样本储器中。

在一些实施例中，本文描述的流体控制装置中的任一个可以由任何合适的部件形成，所述部件可以作为单独的零件或部件被制造、灭菌和包装。在这样的实施例中，用户可以例如打开包含一个或多个部件的一个或多个包装，可以组装这些部件以形成流体控制装置，并且可以使用流体控制装置，如上所述。例如，在一些实施例中，装置500和600可以每个都分别与隔离装置534和634分开地被制造、灭菌和包装。在其它实施例中，本文描述的流体控制装置中的任一个可以由任何合适的部件形成，其可以作为组件或集成装置被制造、灭菌、组装和包装。例如，在一些实施例中，装置500和600可以每个都与一个或多个隔离装置534和634一起灭菌、组装和/或包装。在这样的实施例中，用户可以例如打开包含这样的组件或集成装置的包装，并且可以在无需进一步组装部件的情况下使用如上所述的装置。在一些实施例中，控制装置中的任一个可以全部地或至少部分地整体形成。

在一些实施例中，控制装置中的任一个可以由用户在使用之前或使用期间物理地和/或流体地联接至收集装置(例如，样本容器、注射器、血液培养瓶、收集瓶、流体传递容器和/或任何其它合适的装置、收集装置和/或传递装置)，如以上所详细描述的。在其它实施例中，控制装置中的任一个可以在制造过程期间物理地联接至、附接至、形成至和/或以其它方式啮合至流体收集装置。这可以在灭菌之前完成，使得一个或多个收集路径和一个或多个连接接口(例如，在该处控制装置联接至流体收集装置)将封闭系统、机械转移装置维持在未受到来自外部源的触点污染的无菌环境内。

在一些实施例中，控制装置和收集装置的预组装可以使得用户在将样本体积传递到预组装的流体收集装置之前首先强制隔离、分隔和/或隔绝初始体液体积或流的至少一部分。例如，控制装置可以包括致动器，其被配置为将出口与控制装置的其它部分隔绝，从而将收集装置与控制装置的这样的部分隔绝。此外，在传递初始体积的体液之后，致动器的致动可以促使初始体积的体液隔离和将出口流体联接出至控制装置的额外部分(例如，入口)。在一些实施例中，对控制装置和收集装置的预组装(例如，在制造期间)可以例如在收集样本体积的体液之前强制遵守要求隔离初始量的体液的样本获取协议。

在一些实施例中，可以执行流体控制装置与流体收集装置的联接、啮合和/或附接(例如，在制造期间)，使得在使用之后可以去除(物理地脱离、用特定“钥匙”去除和/或用于将控制装置与流体收集装置分离的任何其它方法)控制装置以允许进入流体收集装置。在脱离之后，收集装置可以被放置在培养箱和/或任何其它类型的分析机中并且被访问以用于分析和/或以其它方式进一步处理。在一些实施例中，这种脱离可以在使用之前被阻隔、限制和/或基本防止并且在使用之后可以疏通或允许。在其它实施例中，流体控制装置和流体收集装置可以被永久地联接和/或整体地形成(至少部分地)以防止这种脱离。

本文描述的实施例中的任一个可以与任何合适的流体传递、流体收集和/或流体储存装置结合使用，例如，在‘420专利中描述的流体储器、在‘510出版物中描述的传递装置和/或在2015年3月3日提交的题为“Apparatus and Methods for Disinfection of aSpecimen Container”的美国专利No.10,123,783中描述的转接适配器。在一些实施例中，本文描述的实施例中的任一个可以与流体传递、流体收集和/或流体储存装置结合使用，例如，在2012年10月12日提交的题为“Fluid Diversion Mechanism for Bodily-FluidSampling”的美国专利号No.8,535,241；2013年5月29日提交的题为“Fluid DiversionMechanism for Bodily-Fluid Sampling”的美国专利No.9,060,724；2013年12月2日提交的题为“Syringe-Based Fluid Diversion Mechanism for Bodily-Fluid Sampling”的美国专利No.9,155,495；2016年6月13日提交的题为“Devices and Methods for SyringeBased Fluid Transfer for Bodily-Fluid Sampling”的美国专利公布No.2016/0361006；2017年11月20日提交的题名为“Systems and Methods for Sample Collection withReduced Hemolysis”的美国专利公布No.2018/0140240；和/或2016年9月6日提交的题为“Apparatus and Methods for Maintaining Sterility of a Specimen Container”的美国专利No.9,950,084中描述的装置，这些专利申请的公开内容通过引用整体并入本文。

虽然已经将各种实施例描述为具有特定的特征、概念和/或部件的组合，但是其它实施例也能够具有来自本文所描述的任何实施例的任何特征、概念和/或部件的任何组合或子组合。例如，如上所述，在一些实施例中，装置100、200、300和/或400中的任何一个可以布置和/或配置为使得流体收集装置提供负压或压差，所述负压或压差可以是可操作成将体液分别吸入隔离和/或转移部分134、234、334和/或434中。在一些实施例中，装置可以包括平行的流体流动路径或类似物，并且可以将装置的入口(或装置的壳体)放置成与隔离和/或转移部分以及流体收集装置平行地流体连通。在一些实施例中，流体的转移可以通过上述的自动或被动(例如，非用户介导的)方法来控制，而用于用户干预的额外控制机构(例如，控制开关、阀、端口)可以是可用于添加和/或控制流体转移的各种参数，例如，体积、转移速率和/或类似参数。在一些实施例中，由流体收集装置产生的负压可以是可操作成通过入口抽吸体液，并且装置可以包括在将体液的后续流动引导和/或转移至流体收集装置(例如，本文所述的致动器中的任一个)之前引导和/或转移体液的初始流动通过隔离和/或转移部分的任何合适的措施。

各个部件的具体配置也可以改变。例如，各种部件的尺寸和特定形状可以与所示的实施例不同，而同时仍然提供如本文所述的功能。更具体地，可以针对流入流体储器中的体液的期望速率和/或体积来具体选择各种部件的尺寸和形状。例如，本文描述的任何流体流动路径的周长、直径和/或横截面积可以被设计为和/或具体地选择为适应流体(例如，体液)、气体(例如，空气)或其任何合适的组合以所需的流速流动或移动。换句话说，本文所述的流体控制装置的部件，包括分开地建造且随后附着在一起的那些部件，可以被单独地或一起地选择，以满足所需的样本获取标准，例如，压差的大小、通过装置的各部分的体液的所需流速、调制压力和/或流速的能力和/或类似参数。同样地，各种部件的尺寸和/或形状可以根据所需的或预期的用途而被具体地选择。例如，在一些实施例中，诸如本文描述的那些的装置可以被配置为与看似健康的成年患者一起使用或在其上使用。在这样的实施例中，该装置可以包括具有第一容积(例如，约0.5ml至约5.0ml)的隔离室。在其它实施例中，诸如本文所述的那些的装置可以被配置为与例如重病患者和/或儿科患者一起使用或在其上使用。在这样的实施例中，装置可以包括隔离室，所述隔离室的第二容积小于第一容积(例如，小于约0.5ml)。因此，实施例和/或其部件的尺寸、形状和/或布置可以适于给定的用途，除非上下文另有明确地阐明以外。

尽管未示出，但是本文描述的装置中的任一个可以包括与隔离室流体连通的开口、端口、联接器、隔片、鲁尔锁、垫圈、阀、螺纹连接器、标准流体接口等(为简单起见称为“端口”)。在一些这样的实施例中，端口可以被配置为联接至任何合适的装置、储器、压力源等。例如，在一些实施例中，端口可以被配置为联接至储器，这又可以允许更大体积的体液待转移和/或传递到隔离部分中。在一些实施例中，端口可以被联接至负压源，例如，真空容器、泵、注射器和/或类似物，以将体液的一部分或全部体积收集在隔离室、通道、储器等中并且使用该体积的体液(例如，样本前体积)以用于额外临床和/或体外诊断测试目的。在其它实施例中，端口可以联接至任何合适的压力源或输注装置，所述压力源或输注装置被配置为将隔离在隔离室中的初始体积的体液输注到患者体内和/或体液源中(例如，就儿科患者、病情严重的患者、血液量低的患者和/或类似患者而言)。

在一些实施例中，端口可以被配置为接收探针、取样工具、测试装置和/或类似物，其可以用于在初始体积被设置或隔离在隔离室中的同时在初始体积上执行一个或多个测试(例如，对潜在污染不敏感的测试)。在其它实施例中，隔离通道、室和/或储器可以被配置为添加有集成到该室中的其它诊断测试部件(例如，纸质测试)，使得初始体液用于该测试。在又一些其它实施例中，隔离室、通道和/或储器可以被设计、定尺寸和配置为待可去除测试设备和与测试设备兼容和/或具体地可访问通常对具有可疑病况的患者执行的其它类型的体液测试。举例来说，患有可疑脓毒症的患者通常具有用于乳酸测试、降钙素原测试和血液培养测试所收集的血液样本。本文所述的所有流体控制装置可以被配置为使得隔离室、通道和/或储器等可以被去除(例如，在接收初始体积的体液之后)，并且其中所包含的体液可以在为微生物测试收集后续样本之前或之后用于这些额外的测试目的。

尽管未示出，但是在一些实施例中，流体控制装置可以包括配置为选择性地允许用于体液的“旁通”流的一个或多个内腔、通道、流动路径等，其中初始量或体积的体液可以从入口流过内腔、通道、流动路径等，以绕过隔离室而流入收集装置中。在一些实施例中，流体控制装置可以包括具有例如至少三种状态的致动器，所述至少三种状态为第一状态、第二状态和第三状态，在所述第一状态中体液可以从入口流到隔离部分，在所述第二状态中在初始体积被隔离在隔离室中之后体液可以从入口流到出口，在所述第三状态中体液可以从入口流过旁通流体路径而流到出口。在其它实施例中，控制装置可以包括第一致动器，所述第一致动器被配置为使该装置在第一状态和第二状态之间转换，如以上参考特定实施例所详细描述的，并且控制装置可以包括第二致动器，所述第二致动器被配置为将该装置转换到旁通配置或类似配置。在又一些其它实施例中，控制装置可以包括被配置为选择性地将流体控制装置放置在旁通构造或状态中的任何合适的装置、特征、部件、机构、致动器、控制器等。

在上述方法和/或事件指示某些事件和/或程序以某些顺序发生的情况下，可以修改某些事件和/或程序的顺序，并且这些修改是根据本发明的变型。另外，某些事件和/或程序可以在可能的情况下在并行处理中同时执行以及如上所述顺序地执行。某些步骤可以部分地完成，或者可以在继续后续步骤之前省略。例如，尽管本文将装置描述为以离散操作或类似操作从第一状态转换到第二状态，但是应当理解，本文描述的装置可以被配置为自动地和/或被动地从第一状态转换到第二状态，并且这种转换会在一段时间内发生。换句话说，在某些情况下，从第一状态到第二状态的转换会是相对逐渐的，使得随着初始体积的体液的最后一部分被传递到隔离室中，控制装置开始从第一状态转换到第二状态。在一些情况下，可以选择性地控制当从第一状态转换到第二状态时的变化率，以实现与该转换相关联的一个或多个期望的特征。此外，在一些这样的情况下，初始体积的最后部分的流入可以限制和/或基本防止已经设置在隔离部分中的体液从其中逸出。因此，尽管从第一状态到第二状态的转换可以在给定的时间量上发生，但是隔离部分仍可以隔离设置在其中的体液的体积。

虽然以上将实施例和/或方法描述为从第一状态和/或配置转换到第二状态和/或配置，在所述第一状态和/或配置中初始体积的体液从入口流入或流向隔离和/或转移部分，在所述第二状态和/或配置中后续体积的体液从入口流到出口或流体收集装置，但是在其它实施例中，流体控制装置可以在其之间具有任何合适数量的状态和/或配置。例如，流体控制装置中的一些在本文中被描述为具有第一状态以及第二状态，在所述第一状态中致动器允许初始体积的体液从控制装置的入口流到隔离和/或转移部分，而同时阻隔体液流到出口或流体收集装置，在所述第二状态中致动器阻隔体液流入或流出隔离和/或转移部分，并且允许后续体积的体液从入口流到出口或流体收集装置。然而，在一些实施例中，可以将包括在其中的控制装置和/或致动器暂时地放置在一个或多个中间状态中，所述一个或多个中间状态既不允许流体流到隔离和/或转移部分也不允许流到出口。换句话说，这种致动器可以转换到不同于第一状态或第二状态和/或除了第一状态或第二状态以外的状态或配置。

例如，在假定允许流体流到隔离和/或转向部分的第一状态与假定允许流体流到出口的第二状态之间，致动器可以采取或可以切换到中间位置，所述中间位置阻隔在入口与隔离和/或转移部分之间以及在入口与出口之间的流体流动路径。在一些这样的实施例中，通过将致动器放置在中间状态和/或配置中的一个或多个中，体液的抽吸可以被阻止以防流到隔离和/或转移部分或流到出口。在一些情况下，致动器可以从中间状态采取或可以切换到第一配置以继续将流体抽吸到隔离和/或转向部分，或者可以采取或可以切换到第二配置以将流体抽吸到出口和/或流体收集装置。在一些实施例中，允许用于一个或多个中间状态和/或配置可以允许用户调制施加在入口上的或通过入口施加的负压。在其它实施例中，将致动器在第一状态与第二状态之间通过一个或多个中间状态的转换可以限制和/或可以基本防止致动器在收集初始体积的体液之前无意地从第一状态转换到第二状态，所述收集初始体积的体液会以其它方式导致污染物传递到样本体积的体液中。

Claims (1)

1.一种设备，其包括：

壳体，所述壳体具有入口、出口以及隔离部分，所述入口被配置为放置成与体液源流体连通，所述出口被配置为放置成与流体收集装置流体连通，所述隔离部分被配置为接收初始体积的体液；以及

致动器，所述致动器限定至少一个流体流动路径，所述至少一个流体流动路径被配置为引导体液流通过所述壳体的至少一部分，所述致动器被配置为处于第一状态中以在所述隔离部分与所述出口之间借助所述至少一个流体流动路径建立流体连通，所述出口被配置为当所述致动器处于所述第一状态中时从关闭状态转换到打开状态以经由所述至少一个流体流动路径和所述出口使所述隔离部分排气，

所述致动器被配置为在使所述隔离部分排气之后从所述第一状态转换到第二状态，使得所述至少一个流体流动路径在所述隔离部分与所述入口之间建立流体连通，以允许所述初始体积的体液传递到所述隔离部分中，

所述致动器被配置为在所述初始体积的体液传递到所述隔离部分中之后从所述第二状态转换到第三状态，以(1)将所述初始体积的体液隔离在所述隔离部分中并且(2)将所述出口放置成经由所述至少一个流体流动路径与所述入口流体连通，以便当所述流体收集装置联接至所述出口并且所述出口处于所述打开状态中时允许后续体积的体液传递到所述流体收集装置。

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