BR112021010724A2

BR112021010724A2 - Válvulas médicas bidirecionais

Info

Publication number: BR112021010724A2
Application number: BR112021010724-0A
Authority: BR
Inventors: Jay Allen Muse; Kevin Jerry Cook
Original assignee: Piper Access, Llc
Priority date: 2018-11-26
Filing date: 2019-11-26
Publication date: 2021-08-31
Also published as: US11684765B2; WO2020112915A1; EP3886973A4; US20200197683A1; EP3886973B1; EP3886973A1

Abstract

válvulas médicas bidirecionais. uma válvula médica pode incluir um alojamento que inclui uma parede lateral e define uma câmara. a válvula médica pode incluir um septo acoplado ao alojamento. o septo pode incluir uma superfície proximal e um fechamento que pode ser aberto seletivamente posicionado dentro da câmara. a válvula médica pode ainda incluir uma pluralidade de projeções que se estendem para longe da parede lateral e são configuradas para entrar em contato com a superfície proximal do septo para se opor ao movimento de uma porção restrita do septo em uma direção proximal de modo que uma pressão de rachadura de aspiração necessária para abrir o fechamento para permitir o fluxo de fluido através do septo na direção proximal exceda uma pressão de rachadura de infusão necessária para abrir o fechamento para permitir o fluxo de fluido através do septo na direção distal.

Description

“VÁLVULAS MÉDICAS BIDIRECIONAIS” RELATÓRIO DESCRITIVO REFERÊNCIA REMISSIVA AOS PEDIDOS RELACIONADOS

[001] Este pedido reivindica prioridade ao Pedido de Patente Provisório U.S. No. 62/771,375, depositado em 26 de novembro de 2018, intitulado BIDIRECTIONAL MEDICAL VALVES, cujo conteúdo completo é aqui incorporado por referência.

CAMPO TÉCNICO

[002] Certas modalidades aqui descritas se referem geralmente a válvulas, e outras modalidades se referem mais particularmente a válvulas médicas bidirecionais, tais como podem ser usadas, por exemplo, com cateteres, tais como cateteres centrais inseridos perifericamente (PICCs).

FUNDAMENTO

[003] Certas válvulas médicas são usadas para permitir o fluxo de fluido em uma primeira direção, tal como para infusão através da válvula, ou em uma segunda direção, tal como para aspiração através da válvula. As válvulas médicas bidirecionais conhecidas, no entanto, sofrem de uma ou mais desvantagens. Várias limitações de tais válvulas médicas bidirecionais podem ser resolvidas, remediadas, melhoradas ou evitadas por certas modalidades aqui descritas.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[004] A divulgação escrita neste documento descreve modalidades ilustrativas que são não limitativas e não exaustivas. É feita referência a algumas dessas modalidades ilustrativas que são representadas nas figuras, nas quais:

[005] A FIG. 1 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um cateter central inserido perifericamente (PICC) de lúmen duplo que inclui um par de válvulas médicas, cada válvula estando em comunicação fluida com um lúmen separado de uma haste do cateter e cada válvula sendo uma modalidade de uma válvula médica bidirecional que permite o fluxo de fluido através da válvula em uma direção de infusão ou uma direção de aspiração;

[006] A FIG. 2 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de uma válvula médica bidirecional, tal como qualquer uma das válvulas representadas na FIG. 1;

[007] A FIG. 3 é uma vista em perspectiva explodida da válvula da FIG. 2;

[008] A FIG. 4 é uma vista em perspectiva de fundo de uma modalidade de uma primeira peça de alojamento da válvula da FIG. 2;

[009] A FIG. 5 é uma vista em corte transversal da primeira peça de alojamento tomada ao longo da linha de visão 5-5 na FIG. 4;

[0010] A FIG. 6 é uma vista plana de fundo da primeira peça do alojamento;

[0011] A FIG. 7 é uma vista em perspectiva superior de uma modalidade de uma segunda peça de alojamento da válvula da FIG. 2;

[0012] A FIG. 8 é uma vista em corte transversal da segunda peça de alojamento tomada ao longo da linha de vista 8-8 na FIG. 7;

[0013] A FIG. 9 é uma vista plana de topo da segunda peça de alojamento;

[0014] A FIG. 10 é uma vista em perspectiva superior de uma modalidade de um septo da válvula da FIG. 2;

[0015] A FIG. 11 é uma vista em perspectiva inferior do septo;

[0016] A FIG. 12 é uma vista em corte transversal do septo tomada ao longo da linha de visão 12-12 na FIG. 10;

[0017] A FIG. 13 é uma vista em perspectiva em corte transversal da válvula da FIG. 2 tomada ao longo da linha de visão 13-13 na FIG. 2;

[0018] A FIG. 14 é uma vista em corte transversal ampliada de uma parte da válvula da FIG. 2;

[0019] A FIG. 15 é uma vista em corte transversal da válvula da FIG. 2 tomada ao longo da linha de visão 15-15 na FIG. 2;

[0020] A FIG. 16 é uma vista em corte transversal da válvula da FIG. 2 tomada ao longo da linha de vista 16-16 na FIG. 2;

[0021] A FIG. 17 é uma vista plana superior do septo com uma parte ativa do septo mostrada em um primeiro estilo de linhas quebradas, com as partes de contato do septo mostradas em um segundo estilo de linhas quebradas e com os limites internos de regiões restritas resultantes do septo mostrados em um terceiro estilo de linhas quebradas;

[0022] A FIG. 18 é uma vista em perspectiva de outra modalidade de um PICC de lúmen duplo que inclui um par de válvulas médicas, cada válvula estando em comunicação fluida com um lúmen separado de uma haste de cateter e cada válvula sendo outra modalidade de uma válvula médica bidirecional que permite o fluxo de fluido através da válvula em uma direção de infusão ou em uma direção de aspiração;

[0023] A FIG. 19 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de uma válvula médica bidirecional, tal como qualquer uma das válvulas representadas na FIG. 18;

[0024] A FIG. 20 é uma vista em perspectiva explodida da válvula da FIG. 19;

[0025] A FIG. 21 é uma vista em perspectiva inferior de uma modalidade de uma primeira peça de alojamento da válvula da FIG. 19;

[0026] A FIG. 22 é uma vista em corte transversal da primeira peça de alojamento tomada ao longo da linha de visão 22-22 na FIG. 21;

[0027] A FIG. 23 é uma vista plana inferior da primeira peça de alojamento;

[0028] A FIG. 24 é uma vista em perspectiva superior de uma modalidade de uma segunda peça de alojamento da válvula da FIG. 19;

[0029] A FIG. 25 é uma vista em corte transversal da segunda peça de alojamento tomada ao longo da linha de visão 25-25 na FIG. 24;

[0030] A FIG. 26 é uma vista em perspectiva superior de uma modalidade de um septo da válvula da FIG. 19;

[0031] A FIG. 27 é uma vista em corte transversal do septo, tomada ao longo da linha de visão 27-27 na FIG. 26;

[0032] A FIG. 28 é uma vista em perspectiva em corte transversal da válvula da FIG. 19 tomada ao longo da linha de visão 28-28 na FIG. 19;

[0033] A FIG. 29 é uma vista em corte transversal ampliada de uma parte da válvula da FIG. 19;

[0034] A FIG. 30 é outra vista em perspectiva em corte transversal da válvula da FIG. 19 tomada ao longo da linha de visão 30-30 na FIG. 19;

[0035] A FIG. 31 é uma vista em perspectiva inferior de outra modalidade da primeira peça de alojamento de outra modalidade de uma válvula;

[0036] A FIG. 32 é uma vista em perspectiva de topo de uma modalidade de uma segunda peça de alojamento que é compatível com a primeira peça de alojamento da FIG. 31;

[0037] A FIG. 33 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um septo que é compatível com a primeira e a segunda peças de alojamento das figuras 31 e 32;

[0038] A FIG. 34 é uma vista em corte transversal do septo da FIG. 33 tomada ao longo das linhas de visão 34-34 na FIG. 33;

[0039] A FIG. 35 é uma vista em corte transversal de uma parte central de uma modalidade de uma válvula que inclui a primeira e a segunda peças de alojamento das figuras 31 e 32 e o septo da FIG. 34;

[0040] A FIG. 36 é uma vista plana de topo de uma modalidade de uma placa de projeção que pode ser incorporada em outra modalidade de uma válvula; e

[0041] A FIG. 37 é uma vista em elevação lateral da placa de projeção da FIG. 36.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0042] A presente divulgação se refere geralmente a válvulas e, mais particularmente, se refere a válvulas bidirecionais. Certas modalidades de válvulas aqui divulgadas podem ser particularmente úteis para uma variedade de aplicações médicas. Por exemplo, modalidades das válvulas podem ser particularmente adequadas para uso em aplicações nas quais diferentes pressões de rachadura em direções opostas de fluxo de fluido são desejadas. Em alguns casos, as válvulas podem ser usadas vantajosamente com cateteres por meio dos quais os fluidos são infundidos em um paciente e/ou por meio dos quais o sangue é coletado ou aspirado do paciente. Certas modalidades podem ter um bom desempenho na descarga de sangue da válvula bidirecional após a coleta de sangue através da válvula. Em algumas modalidades, as válvulas podem ainda ser adequadas para injeção de alimentação. Por exemplo, certas válvulas podem ser usadas como válvulas proximais em cateteres PICC, tais como cateteres PICC injetáveis de alimentação. Estas e outras vantagens serão evidentes a partir da presente divulgação.

[0043] Válvulas proximais para cateteres PICC são conhecidas na técnica. As válvulas proximais geralmente são acopladas às extremidades proximais dos conjuntos de cateter em que um corpo de cateter é inserível em um corpo de um paciente e as válvulas permanecem no exterior do paciente quando o corpo do cateter está no lugar dentro do paciente para fornecer acesso a um ou mais lúmens do cateter. Essas válvulas proximais geralmente podem ser usadas para infundir um ou mais fluidos em um paciente e/ou para aspirar sangue ou outros fluidos do paciente. As válvulas proximais conhecidas, no entanto, sofrem de uma variedade de desvantagens.

[0044] Por exemplo, algumas válvulas proximais conhecidas incluem geometrias, arquiteturas ou configurações internas que inibem o sangue e/ou micróbios de serem lavados a partir das válvulas. Em alguns casos, o sangue que é aspirado para uma câmara proximal da válvula durante a aspiração do anel pode entrar entre um recurso semelhante a uma prateleira dentro de um alojamento da válvula e um septo. Após a infusão subsequente através da válvula, pelo menos parte do sangue pode ficar presa nesta região, conforme a dinâmica dos fluidos do fluido de infusão pressurizado age para manter pelo menos parte do sangue preso no lugar ou empurrá-lo ainda mais para as fendas entre as superfícies adjacentes, em vez de limpar o sangue dessa região. Dito de outra forma, o recurso em forma de prateleira não permite que o fluido entre o septo e o recurso em forma de prateleira, prendendo assim o sangue entre esses componentes. Da mesma forma, micróbios dentro da válvula podem ser impelidos para essas regiões e colonizados, em vez de serem lavados.

[0045] Em outros ou em casos adicionais, as válvulas proximais conhecidas sofrem de variação significativa em uma ou mais pressões de rachadura. O termo “pressão de rachadura” é usado neste documento em seu sentido comum e inclui, por exemplo, um diferencial de pressão através de um recurso no qual um fechamento nesse recurso se abre para permitir que o fluido flua através do fechamento. O termo “fechamento” é usado neste documento em seu sentido comum e inclui, por exemplo, qualquer recurso adequado que pode ser fechado e/ou aberto seletivamente. Assim, o termo “fechamento” não se destina a implicar um recurso que está permanentemente fechado, mas sim, um recurso que pode estar em uma configuração fechada para evitar o fluxo de fluido através do mesmo e pode ser transitado para uma configuração aberta para permitir o fluxo de fluido através do mesmo. Em algumas modalidades, uma fechadura pode ser inclinada em direção à configuração fechada e esta inclinação pode ser superada para abrir o fechamento. Em outras modalidades, o fechamento pode ser enviesado em direção à configuração aberta e este enviesamento pode ser superado para fechar o fechamento.

[0046] Certas válvulas proximais conhecidas podem sofrer de pressões de rachadura de infusão inconsistentes e/ou pressões de rachadura de aspiração inconsistentes de uma válvula para a próxima, apesar das tentativas dos fabricantes de produzir válvulas substancialmente idênticas ou consistentes. Por exemplo, uma válvula proximal bidirecional conhecida inclui um septo elastomérico que inclui três fechamentos. Para permitir o fluxo de fluido através da válvula em uma direção, um primeiro dos três fechamentos abre enquanto o segundo e o terceiro fecham, enquanto para permitir o fluxo de fluido através da válvula na direção oposta, o segundo e terceiro fechamentos se abrem e a primeira válvula fecha. A pressão de rachadura do primeiro fechamento e/ou a pressão de rachadura (ou pressões) do segundo e terceiro fechamentos podem ser amplamente inconsistentes de uma válvula para a próxima. Essas inconsistências podem resultar, por exemplo, de pequenas variações na espessura do septo e/ou variações na dureza do material a partir do qual o septo é fabricado de uma válvula para a próxima e/ou de um lote de fabricação para o próximo.

[0047] Frequentemente, tais válvulas proximais podem ser incorporadas em conjuntos de cateter antes de determinar que uma ou mais pressões de rachadura estão fora das tolerâncias do fabricante e os conjuntos de cateter devem então ser descartados. Isso pode levar a um desperdício de material significativo e a custos de fabricação elevados.

[0048] Além disso, pressões de rachadura inconsistentes, ou mesmo pressões de rachadura que variam dentro de uma grande faixa de valores “aceitáveis” (conforme determinado por um fabricante), podem levar a um feedback tátil não confiável durante o uso dos conjuntos de cateter. Por exemplo, os médicos, em muitos casos, usam feedback tátil para determinar se a infusão e/ou aspiração através de um conjunto de cateter requer uma pressão maior do que a esperada. Os médicos podem desenvolver um sentido para se o cateter está ocluído ou não com base em quão fácil ou difícil é infundir ou aspirar através do cateter. A variação nas pressões de rachadura na válvula proximal, no entanto, pode tornar difícil para os médicos obter uma noção precisa de quando as oclusões podem estar presentes. Por exemplo, em muitos casos, os médicos podem concluir de forma imprecisa que um cateter está ocluído quando, na verdade, a aspiração ou infusão através de uma válvula proximal é meramente mais difícil, em comparação com as válvulas proximais de outros conjuntos de cateter, devido à variação nas pressões de fissuração das válvulas proximais.

[0049] Em outros ou em outros casos, pressões de rachadura inconsistentes e/ou degradação da válvula ou falha de válvulas proximais conhecidas podem resultar da presença de estiletes ou fios-guia dentro das válvulas. Por exemplo, em alguns casos, os conjuntos de cateter podem ser pré-embalados com um estilete que se estende através de uma válvula proximal. Em alguns instantes, uma válvula proximal pode incluir uma fenda através da qual o estilete passa. Com o tempo, a presença do estilete pode deformar uma ou mais superfícies de contato adjacentes da fenda, de modo que as superfícies de contato podem não se alinhar adequadamente para vedar a fenda. Assim, a válvula proximal não pode mais operar conforme projetada.

[0050] Certas modalidades aqui descritas abordam, melhoram, resolvem ou evitam uma ou mais das desvantagens anteriores de válvulas proximais conhecidas. Por exemplo, várias modalidades aqui divulgadas são configuradas para lavar de forma mais eficaz o sangue de uma câmara proximal, para ser fabricado com pressões de rachadura consistentes e repetíveis e/ou para ser pré-embalado com estiletes que se estendem através do mesmo ou para permitir que os fios-guia sejam passados através dele sem qualquer degradação no desempenho de válvulas. Várias modalidades podem alcançar uma ou mais destas e/ou outras vantagens, incluindo aquelas expressamente discutidas neste documento e aquelas de outra forma aparentes a partir da presente divulgação.

[0051] A FIG. 1 representa uma modalidade de um conjunto de cateter 100 que inclui um corpo de cateter 102 (que também pode ser referido como um cateter, bainha de cateter etc.), uma junção 104, um par de pernas de extensão 106, 107 e um par de válvulas proximais 110, 111 fixadas às respectivas extremidades proximais das pernas de extensão 106, 107. O corpo do cateter ilustrado 102 inclui dois lúmens

(não mostrado) e cada lúmen está em comunicação fluida com uma das respectivas pernas de extensão 106, 107 e uma das respectivas válvulas proximais 110, 111 via canais de fluido (não mostrados) que se estendem através da junção 104. O conjunto de cateter 100 pode incluir ainda um par de braçadeiras 112, 113: uma para cada perna de extensão 106, 107, respectivamente. Na modalidade ilustrada, os dois lúmens através do corpo do cateter 102 se estendem totalmente de uma extremidade proximal do corpo do cateter 102 para uma extremidade distal do mesmo. Os lúmens, portanto, podem terminar em uma ponta distal do corpo do cateter 102. Outras disposições ou configurações adequadas dos lúmens são contempladas.

[0052] O conjunto de cateter 100 pode ser configurado para qualquer uso adequado. Na modalidade ilustrada, o conjunto de cateter 100 é adequado para uso como um PICC. Em algumas modalidades, o conjunto de cateter 100 e alguns ou todos os seus componentes, incluindo as válvulas proximais 110, 111, podem ser adequados para injeções de alimentação.

[0053] Conforme usado neste documento, o termo “injeção de alimentação” é consistente com a definição geralmente aceita deste termo e se refere a infusões pressurizadas que ocorrem em taxas de fluxo altas, tais como até 4,0 mL / s ou até 5,0 mL / s; que frequentemente envolvem injeção de materiais viscosos, tais como materiais (por exemplo, meio de contraste) tendo uma viscosidade de 11,8 cP +/- 0,3 cP; e que ocorrem em pressões elevadas. Da mesma forma, um conjunto de cateter “injetável de alimentação” é aquele que é capaz de sustentar a injeção de alimentação sem vazar, estourar ou inchar a um tamanho que não seja utilizável dentro da vasculatura. Por exemplo, um conjunto de cateter injetável de alimentação pode ser aquele que está em conformidade com as especificações de injeção de alimentação do padrão ISO 10555-1 da Organização de Internacional Padrões (ISO). Assim, por exemplo, um PICC injetável de alimentação é um PICC configurado para sustentar injeções de alimentação. Em alguns casos, PICCs injetáveis de alimentação podem ser e/ou permanecer operáveis a pressões de até cerca de 180, 190, 200, 210, 220, 230, 240, 250 ou mesmo 260 psi. Em muitos casos, os PICCs também podem ser usados para outras funções, tais como terapia intravenosa em pressões mais baixas ou infusão e aspiração padrão ou amostragem de sangue.

[0054] Na modalidade ilustrada, as válvulas proximais 110, 111 são substancialmente idênticas umas às outras. Em outras modalidades, as válvulas proximais 110, 111 podem ser diferentes umas das outras. Por exemplo, as válvulas proximais 110, 111 podem ter características de desempenho diferentes, tais como em relação à injetabilidade de alimentação e/ou em relação a pressões de rachadura. Em alguns casos, uma das válvulas proximais 110, 111 pode ser configurada para injeções de alimentação (por exemplo, pode operar e sofrer pouca ou nenhuma degradação de desempenho devido a elevadas pressões de injeção de alimentação), enquanto a outra das válvulas proximais 110, 111 só pode ser configurada para operação em pressões mais baixas.

[0055] Em algumas modalidades, o conjunto de cateter 100 pode incluir um estilete (vide FIG. 18) que se estende através da válvula proximal 110, a perna de extensão 106, um dos canais de fluido da junção 104 e um dos lúmens do corpo do cateter 102. Em outras modalidades ou em modalidades adicionais, o estilete pode, em vez disso, se estender através da outra válvula proximal 111 e seu caminho de fluido associado através do conjunto de cateter 100. Por exemplo, em algumas modalidades, o estilete pode ser inserido imediatamente antes de introduzir o conjunto de cateter 100 em um paciente. Em outras modalidades, o estilete pode ser pré-embalado com o conjunto de cateter 100 de modo a se estender através de um dos caminhos de fluido do conjunto de cateter 100. As modalidades de tais conjuntos de cateter 100 que incluem um estilete podem ser usadas de maneiras conhecidas na técnica, tal como para enrijecer o corpo do cateter 102 para o avanço através ou de outro modo posicionar o corpo do cateter 102 dentro da vasculatura de um paciente. Da mesma forma, o conjunto de cateter 100 pode ser avançado sobre um fio-guia de maneiras como as conhecidas na técnica.

[0056] Na modalidade ilustrada, cada válvula proximal 110, 111 é uma válvula bidirecional. Dito de outra forma, cada válvula proximal 110, 111 é configurada para permitir que o fluido passe através da válvula em cada uma de uma direção distal e uma direção proximal. A direção do fluxo de fluido também pode ser referida como uma direção de entrada ou infusão (por exemplo, em direção ou direcionada para o paciente) ou como uma direção de saída ou aspiração (por exemplo, para longe ou direcionada para fora do paciente). Conforme discutido adicionalmente abaixo, as válvulas bidirecionais 110, 111 podem ser assimétricas, de modo que uma pressão de rachadura em uma direção seja diferente de uma pressão de rachadura na direção oposta. Dito de outra forma, cada válvula 110, 111 é uma válvula bidirecional assimétrica. Na modalidade ilustrada, a pressão de rachadura por aspiração é maior do que a pressão de rachadura de infusão. Pode-se dizer que é mais fácil introduzir fluidos no paciente através das válvulas proximais 110, 111 do que remover fluidos do paciente através das válvulas proximais 110, 111.

[0057] As figuras 2 e 3 representam uma modalidade da válvula 110, que pode incluir um alojamento 120 e um septo 122. O septo 122 pode, alternativamente, ser referido como uma válvula ou como um membro de válvula. Na modalidade ilustrada, o compartimento 120 inclui uma pluralidade de peças que são unidas. Em particular, o alojamento 120 é um alojamento de duas partes que inclui uma primeira peça 124 e uma segunda peça 126. O primeiro e o segundo setores 124, 126 também podem ser referidos como membros de alojamento separados, elementos, componentes, etc. Em algumas modalidades (como a representada na FIG. 1), o membro de alojamento 124 também pode ser referido como um membro de alojamento proximal e o membro de alojamento 126 também pode ser referido como um membro de alojamento distal. Outras orientações dos membros de alojamento 124, 126 são contempladas, no entanto, de modo que os termos proximal e distal neste contexto são apenas ilustrativos e não devem ser interpretados como limitantes. Os membros de alojamento 124, 126 podem ser unidos de qualquer forma adequada, incluindo (sem limitação) através de uma ou mais de ligação adesiva, ligação de solvente, soldagem ultrassônica etc.

[0058] O septo 122 pode ser fixado de forma fixa ao alojamento 120. Por exemplo, na modalidade ilustrada, o septo 122 é capturado ou mantido entre o primeiro e o segundo membros de alojamento 124, 126, como discutido abaixo. Em alguns casos, o septo 122 é agarrado entre os membros do alojamento 124, 126 sem nenhum dos membros do alojamento 124, 126 penetrando através do septo 122. Em outras modalidades ou adicionais, um ou mais dos membros do alojamento 124, 126 podem passar através do septo 122 para reter ou reter adicionalmente o septo 122 em uma posição desejada, tal como discutido abaixo, por exemplo, em relação às figuras 18 a 30. Dito de outra forma, o septo 122 pode ser ancorado ou de outra forma fixado com segurança a um ou mais dos membros de alojamento 124, 126, seja em vez de ou além de ser agarrado entre os membros de alojamento 124, 126.

[0059] Na modalidade ilustrada, cada um dos membros de alojamento 124, 126 tem um perfil de forma substancialmente oval. Dito de outra forma, um perímetro ou formato de corte transversal de cada membro de alojamento 124, 126 é de formato oval. O septo 122 também define um perfil ou perímetro oval. Outros formatos e configurações são contemplados.

[0060] O membro de alojamento proximal 124 pode incluir uma interface de conexão 130 que está configurada para acoplar com um ou mais dispositivos médicos para infusão através da válvula 110 na direção de entrada ou para aspiração através da válvula 110 na direção de saída. Dito de outra forma, a interface de conexão 130 pode permitir a infusão de fluido através da direção de entrada e pode permitir a aspiração de fluido através da direção de saída. Na modalidade ilustrada, a interface de conexão 130 compreende um acessório Luer 132. Por exemplo, em alguns casos, um primeiro dispositivo médico (por exemplo, uma seringa,

um saco de fluido intravenoso de alimentação por gravidade, um injetor de alimentação ou qualquer outro dispositivo de distribuição de fluido médico adequado) pode ser acoplado ao acessório Luer 132 para fins de infusão de um fluido médico através da válvula 110 e em um paciente. Em outros casos, o mesmo dispositivo médico (por exemplo, a seringa) pode ser usado para aspirar um fluido (por exemplo, sangue) do corpo do cateter 102 e/ou a vasculatura do paciente. O primeiro dispositivo médico pode ser desacoplado e recuperado do acessório Luer 132 entre eventos de aspiração e/ou infusão. Em outros casos adicionais, o primeiro dispositivo médico é desacoplado do acessório Luer 132 e um segundo dispositivo médico diferente do primeiro dispositivo médico é acoplado ao acessório Luer 132 para aspiração. Quaisquer dispositivos médicos adequados são contemplados.

[0061] O membro de alojamento distal 126 pode incluir de forma semelhante uma interface de conexão 134. Na modalidade ilustrada, a interface de conexão 134 compreende uma saliência ou porta 136 que está configurada para ser fixada de forma fixa a uma extremidade proximal de um tubo de extensão de qualquer maneira adequada, e geralmente de uma maneira estanque a fluidos. Por exemplo, em algumas modalidades, o membro de alojamento distal 126 pode ser sobremoldado em uma perna de extensão 106, 107. Outras formas de fixação também são contempladas.

[0062] Com referência às figuras 4 a 6, o membro de alojamento proximal 124 pode incluir uma parede lateral 140 que define uma câmara proximal 142. A parede lateral 140 pode terminar em uma face distal 141. O membro de alojamento proximal 124 pode incluir ainda uma pluralidade de estruturas de suporte 144 que se estendem para dentro para fora da parede lateral 140 para a câmara proximal 142. Na modalidade ilustrada, as estruturas de suporte 144 podem também podem ser referidas como aletas, nervuras, saliências alongadas etc. Mais geralmente, as estruturas de suporte 144 podem ser referidas como projeções. Na modalidade ilustrada, o membro de alojamento proximal

124 inclui 12 estruturas de suporte 144.

[0063] O membro de alojamento proximal 124 pode ser formado de qualquer maneira adequada. Na modalidade ilustrada, o membro de alojamento proximal 124, incluindo a parede lateral 140 e as estruturas de suporte 144, é formado integralmente por uma peça unitária de material (por exemplo, via moldagem por injeção).

[0064] Na modalidade ilustrada, cada aleta 144 define uma superfície de contato ou de restrição 146 em uma extremidade distal da mesma. Além disso, cada par ou aletas adjacentes 144 define um canal de fluido 148 entre eles. Conforme discutido abaixo, as aletas 144 podem restringir o movimento do fluido através dos canais 148, ou dito de outra forma, podem direcionar, canalizar ou guiar o fluxo de fluido através dos canais 148 em direção às superfícies de restrição 146. Tal fluxo de fluido restrito ou direcionado através dos canais de fluido 148 pode ajudar na lavagem de todas as superfícies ou na definição da câmara proximal 142. Os canais 148 também podem ser referidos como canais de lavagem. Conforme mostrado na FIG. 6, a modalidade ilustrada do membro de alojamento proximal 124 inclui 12 canais de fluido 148. Em particular, dez canais de fluido 148 são mostrados como sendo alongados na direção vertical, na orientação ilustrada, com cinco canais 128 no lado superior do membro de alojamento 124 e os outros cinco canais 128 estando no lado inferior do membro de alojamento 124. Além disso, um canal de fluido 148 está posicionado no lado esquerdo do membro de alojamento 124 entre duas pequenas aletas 144 e outro canal de fluido 148 é posicionado no lado direito do membro de alojamento 124 entre duas pequenas aletas 144.

[0065] Conforme discutido mais abaixo, as superfícies de restrição 146 podem ser configuradas para se opor ao movimento ou deformação de uma ou mais regiões específicas do septo 122 na direção proximal. Na modalidade ilustrada, cada superfície de restrição 146 inclui uma superfície curva ou arredondada em uma extremidade distal da mesma. Em particular, para as aletas 144 intermediárias ou centralmente localizadas, as superfícies de restrição 146 são cada uma substancialmente formadas como hemicilindros de comprimento variável, definindo assim um corte transversal substancialmente semicircular ou em formato de U. Para as quatro aletas 144 localizadas em cada extremidade das duas filas de aletas 144, uma parte (por exemplo, uma parte radialmente interna) da superfície de restrição 146 é curva ou arredondada, enquanto outra parte (por exemplo, uma parte radialmente externa) do a superfície de restrição 146 é plana de modo a ficar nivelada com uma face distal do membro de alojamento proximal

124.

[0066] Outros formatos das superfícies de restrição são contemplados. Por exemplo, em algumas modalidades, cada uma de pelo menos algumas das superfícies de restrição 146 pode ser formada por duas superfícies planas que se encontram em uma linha que se estende ao longo de uma borda inferior de cada superfície. As superfícies de restrição, portanto, podem ser substancialmente em formato de V em corte transversal.

[0067] Com referência à FIG. 6, na modalidade ilustrada, cada superfície de restrição 146 se estende para dentro a partir da parede lateral 140 e termina em um dos dois planos longitudinais 150, 151. As aletas 144 também terminam em uma extremidade interna das mesmas em um dos dois planos longitudinais 150, 151 (vide FIG. 4). Na modalidade ilustrada, os planos longitudinais 150, 151 são orientados paralelamente uns aos outros. Os planos 150, 151 são posicionados em extremidades opostas de uma abertura proximal 152 definida pelo membro de alojamento proximal 124. Os planos longitudinais 150, 151 podem ser separados uns dos outros por uma distância D. Como discutido mais abaixo, a distância D pela qual os planos 150, 151 são separados uns dos outros e podem influenciar uma pressão de rachadura de aspiração da válvula 110.

[0068] Com referência à FIG. 5, na modalidade ilustrada, cada superfície de restrição 146 se estende e toca um plano lateral 153 que é ortogonal aos planos longitudinais 150, 151. Dito de outra forma, apenas uma extremidade distal de cada superfície de restrição 146 se estende até o plano lateral 153. As extremidades distais das superfícies de restrição 146, portanto, são todos coplanares na modalidade ilustrada. Devido ao formato arredondado, hemicilíndrico de muitas das superfícies de restrição 146, as extremidades distais dessas superfícies definem substancialmente uma linha reta 147 ao longo ou ao nível do plano 153, como mostrado na FIG. 6. Como mostrado adicionalmente na FIG. 6, estas linhas retas 147 podem ser orientadas substancialmente ortogonais aos planos longitudinais 150, 151. Também pode ser dito que as linhas adjacentes 147 são paralelas umas às outras. Em outras modalidades, as linhas adjacentes 147 podem girar em direção a ou para longe uma da outra. Em várias dessas modalidades, as linhas 147 das superfícies de restrição adjacentes 146 não se tocam fisicamente, mas as projeções estendidas das linhas podem se cruzar em um ângulo que não é maior do que 10, 15, 30 ou 45 graus. Outros arranjos são contemplados.

[0069] Conforme discutido abaixo, uma superfície proximal do septo 122 pode ser posicionada substancialmente ao nível do plano transversal

153. Dito de outra forma, mas modalidades onde uma superfície superior ou proximal do septo 122 é substancialmente plana, a superfície proximal pode definir o plano transversal 153 (vide FIG. 14).

[0070] Com referência às figuras 7 a 9, o membro de alojamento distal 126 inclui uma parede lateral 160 (por exemplo, uma parede lateral interna) que define uma câmara distal 162. No embelezamento ilustrado, o membro de alojamento distal 126 inclui ainda uma crista interna ou suporte de septo 166 que se estende sobre uma periferia completa da câmara distal 162. O suporte do septo 166 pode definir pelo menos uma extremidade superior da parede lateral 160. Um aro de preensão e/ou vedação 167 configurado para engatar o septo 122 pode ser posicionado na extremidade superior ou proximal do suporte do septo 166. Na modalidade ilustrada, o aro de vedação 167 é substancialmente em formato de V em corte transversal (vide FIG. 8).

[0071] O membro de alojamento distal 126 pode incluir uma luva externa 168 que pode ser posicionada sobre e acoplada ao membro de alojamento proximal 124. Qualquer mecanismo de fixação adequado é contemplado e é desejavelmente estanque a fluidos. Em algumas modalidades, a luva externa 168 pode ser aderida ou ligada por solvente ao membro de alojamento proximal 124 e, em outras modalidades, a conexão assim alcançada pode ser estanque a fluidos, mesmo a pressões elevadas associadas a injeções de alimentação.

[0072] O membro de alojamento distal 126 pode definir uma ranhura 164 ou recesso no qual um rebordo, lábio, saia, anel, borda, faixa ou flange do septo 122 pode ser recebido, como discutido mais abaixo. Uma superfície externa da ranhura 164 pode ser definida por uma superfície voltada para dentro da manga externa 168 e uma superfície interna da ranhura 164 pode ser definida por uma superfície voltada para fora do suporte do septo 166.

[0073] As figuras 10 a 12 ilustram uma modalidade do septo 122, que pode incluir um corpo 170 e um aro, lábio, saia, anel, borda, faixa ou flange 171 que se estende ortogonalmente a partir do corpo 170 em torno de uma periferia completa do mesmo. Na modalidade ilustrada, o flange 171 é dimensionado para ser recebido dentro da ranhura 164 do membro de alojamento distal 126.

[0074] O corpo 170 do septo 122 pode definir uma face superior ou proximal 172 e uma face inferior ou distal 173. As faces superior e inferior 172, 173 também podem ser referidas como superfícies. Na modalidade ilustrada, as faces superior e inferior 172, 173 estão viradas em direções opostas.

[0075] O septo 122 pode ainda incluir um fechamento 174 que se estende através de uma espessura total do septo 122. Na modalidade ilustrada, o fechamento 174 é formado como uma fenda 175 que se estende através de toda a espessura do septo 122. Dito de outra forma - se, o fechamento 174 pode se estender totalmente entre as faces superior e inferior 172, 173. Na modalidade ilustrada, o septo 122 é substancialmente de formato oval, ou substancialmente elipsoidal, e a fenda 175 se estende longitudinalmente ao longo de um eixo principal do septo 122. A fenda 175 pode ser formada de qualquer maneira adequada. Na modalidade ilustrada, a fenda 175 se estende através de toda a espessura do septo 122 substancialmente ao longo de um plano orientado verticalmente (na orientação representada na FIG. 12).

[0076] Na modalidade ilustrada, a fenda 175 é substancialmente definida por duas superfícies de contato ou vedação opostas 176, 177. As superfícies de vedação 176, 177 encostam uma na outra para fechar o fechamento 174. As superfícies de vedação 176, 177 podem ser forçadas a se separar para fazer a transição da abertura 174 para uma configuração aberta na qual o fluido pode passar através do fechamento

174. Em alguns casos, uma espessura T do septo 122 ajuda a garantir que pelo menos alguma parte das superfícies de vedação 176, 177 encostem uma na outra para manter o fechamento 174 em uma configuração fechada, quando desejado. Em várias modalidades, a espessura T não é inferior a cerca de 10, 11, 12, 13, 14, 15, 20, 30 ou 40 milésimos de polegada; não é maior do que cerca de 15, 20, 30 ou 40 milésimos de polegada; está dentro de uma faixa de cerca de 10 a cerca de 15, 20, 30 ou 40 milésimos de polegada; ou tem cerca de 10, 11, 12, 13, 14 ou 15 milésimos de polegada.

[0077] O septo 122 pode ser formado de qualquer material elastomérico adequado, como, por exemplo, silicone. O fechamento 174 pode ser inclinado em direção à configuração fechada. Por exemplo, na modalidade ilustrada, um diferencial de pressão através do corpo do septo 170 pode exceder um limite, ou pressão de rachadura, na qual o corpo 170 é elasticamente deformado de sua configuração natural ou de repouso para impelir as superfícies de vedação 176, 177 para longe uma da outra, abrindo assim o fechamento 174. Quando o diferencial de pressão cai abaixo do limite, as superfícies de vedação 176, 177 podem automaticamente entrar em contato uma com a outra conforme o corpo

170 retorna ao seu estado natural. Como ainda discutido abaixo, na modalidade ilustrada, o septo 122 exibe uma pressão de rachadura diferente na direção de entrada, em oposição à direção de saída, devido às interações entre o septo 122 e as superfícies de contato ou restrição 146 das aletas 144. É novamente observado que as pressões de rachadura correspondem às pressões diferenciais através do septo 122.

[0078] Em algumas modalidades, uma espessura do corpo do septo 170 é selecionada para garantir que as superfícies de vedação 176, 177 manterão o fechamento 174 na configuração fechada sob uma variedade de circunstâncias que, de outra forma, levariam a rachaduras prematuras da fenda 175, ou indicado de outra forma, abertura prematura do fechamento 174. Por exemplo, um septo relativamente mais espesso 122 pode acomodar pequenas variações na espessura ao longo do corpo do septo 170 que podem surgir de anomalias de fabricação para garantir que pelo menos alguma parte das superfícies de vedação 176, 177 encostem uma na outra ao longo de todo o comprimento da fenda 175 para manter o fechamento 174 na orientação fechada. Em outros casos ou adicionais, um septo relativamente mais espesso 122 pode acomodar pequenas deformações do corpo 170 em ambos os lados da fenda 174 que podem surgir da presença de longo prazo de um estilete ou fio-guia passando através da fenda 174, tal como quando a válvula 130 é pré-embalada com um estilete passando através dela.

[0079] Em algumas modalidades, pode ser desejável ter um corpo de septo relativamente flexível 170. Por exemplo, em algumas modalidades, o septo 122 é formado por um silicone relativamente macio que pode deformar-se prontamente quando uma pressão de rachadura é atingida. Além disso, em alguns casos, pode ser relativamente mais fácil controlar uma espessura do septo 122 - por exemplo, para garantir que as variações na espessura do septo sejam mínimas ou insignificantes de um septo 122 para o próximo durante a fabricação - do que pode ser controlar a dureza do material do septo (por exemplo, silicone) de um septo para o próximo, ou mesmo de um lote de material do septo para o próximo. Por conseguinte, o emprego de materiais de septo relativamente mais macios 122 pode tornar o septo 122 menos dependente da suavidade ou complacência do septo 122 e mais controlado pela geometria física do septo 122. Isso pode levar a pressões de rachadura mais previsíveis e repetíveis. Em várias modalidades, o septo 122 é formado a partir de um silicone flexível com uma dureza Shore A de cerca de 30 a cerca de 70, cerca de 30 a cerca de 60, cerca de 30 a cerca de 50, cerca de 30 a cerca de 45, cerca de 35 a cerca de 70, cerca de 35 a cerca de 60, cerca de 35 a cerca de 50, cerca de 35 a cerca de 45, cerca de 40 a cerca de 70, cerca de 40 a cerca de 50, cerca de 40 a cerca de 45, cerca de 45 a cerca de 70, cerca de 45 a cerca de 65, cerca de 45, a cerca de 60, cerca de 45 a cerca de 55, cerca de 45 a cerca de 50 ou cerca de 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65 ou 70.

[0080] Em algumas modalidades, pode ser vantajoso ter um septo 122 que seja relativamente mais espesso, pelas razões discutidas anteriormente, e relativamente mais macio, pelas razões discutidas anteriormente. Além disso, em alguns casos, o emprego de um septo relativamente mais espesso 122 pode acomodar um movimento relativamente maior que pode resultar do material ser mais flexível.

[0081] Em alguns casos, um septo relativamente mais fino 122 pode ser empregado com uma válvula relativamente menor 110. Por exemplo, em alguns casos, uma distância D relativamente menor entre faces opostas das estruturas de suporte 144, como mostrado na FIG. 6, pode permitir o uso de um septo relativamente mais fino 122, a fim de atingir a mesma pressão de rachadura de aspiração de uma válvula com uma distância D maior e um septo mais espesso 122 (da mesma dureza). Em alguns casos, uma válvula relativamente menor 110 pode ser desejável. Válvulas menores 110 podem, em alguns casos, reduzir os custos de material e/ou ser menos volumosas ou mais fáceis para um médico manipular.

[0082] Em várias modalidades, a distância D (FIG. 6) não é inferior a cerca de 30, 35, 40, 45, 50, 55 ou 60 milésimos de polegada; não é maior do que cerca de 30, 35, 40, 45, 50, 55 ou 60 milésimos de polegada; está dentro de uma faixa de cerca de 30 a cerca de 35, 40, 45, 50, 55 ou 60 milésimos de polegada; está dentro de uma faixa de cerca de 35 a cerca de 40, 45, 50, 55 ou 60 milésimos de polegada; está dentro de uma faixa de cerca de 40 a cerca de 45, 50, 55 ou 60 milésimos de polegada; está dentro de uma faixa de cerca de 45 a cerca de 50, 55 ou 60 milésimos de polegada; ou tem cerca de 35, 40, 45, 48, 50, 55 ou 60 milésimos de polegada. Em várias modalidades, a distância D não é menor do que cerca de 2, 3, 4, 5 ou 6 vezes a espessura 7 (FIG. 12) do septo 122, não é maior do que cerca de 2, 3, 4, 5 ou 6 vezes a espessura 7; está dentro de uma faixa de cerca de 2 a cerca de 3, 4, 5 ou 6 vezes a espessura 7; está dentro de uma faixa de cerca de 3 a cerca de 4, 5 ou 6 vezes a espessura 7; está dentro de uma faixa de cerca de 4 a cerca de 5 ou 6 vezes a espessura 7; ou tem cerca de 2, 3, 4, 5 ou 6 vezes a espessura 7. Por exemplo, em alguns corpos, a espessura 7 é de aproximadamente 14 milésimos de polegada e a distância D é de cerca de 48 milésimos de polegada.

[0083] As figuras 13 e 14 representam vistas em corte transversal da válvula 110 no estado montado. Os membros de alojamento proximal e distal 124, 126 são unidos para formar um alojamento 128 da válvula

110. O alojamento 128 inclui uma câmara 178 no mesmo, que inclui as câmaras proximal e distal 142, 162. A válvula 110 define um longo eixo longitudinal ALONGO que se estende substancialmente verticalmente na FIG. 13 e está geralmente alinhado com a direção do fluxo de fluido através da válvula 112 em cada uma das direções distal e proximal.

[0084] Na modalidade ilustrada, o septo 122 é capturado, preso ou fixado entre o membro de alojamento proximal 124 e o membro de alojamento distal 126. Os membros de alojamento 124, 126 podem ser formados de qualquer material adequado, tal como, por exemplo, qualquer material polimérico adequado. Em algumas modalidades, o material polimérico de pelo menos o membro de alojamento distal 126 pode ser capaz de formar uma ligação forte e estanque a fluidos com uma perna de extensão 106, 107 (vide FIG. 1). Os membros de alojamento 124,

126 podem ser unidos de qualquer maneira adequada para garantir que o septo 122 forme uma vedação estanque a fluidos com cada um dos membros de alojamento 124, 126, de maneiras tais como descritas abaixo. Por exemplo, em várias modalidades, os membros de alojamento 124, 126 são fixados uns aos outros por meio de um ou mais de um ajuste de fricção, um arranjo de encaixe, um ou mais adesivos, ligação de solvente etc. Para aplicações de alta pressão, como injeções de alimentação, mecanismos de fixação mais fortes, tais como adesivos ou ligação de solvente, podem ser desejáveis.

[0085] Na modalidade ilustrada, uma parte ativa do septo 122, como discutido mais abaixo, é posicionada dentro da câmara 178, enquanto as partes imobilizadas ao longo da periferia do septo 122 são presas entre os membros de alojamento 124, 126 em posições externas à câmara 178. Em muitas modalidades, apenas a parte ativa do septo 122 está posicionada dentro da câmara 178. Pode-se dizer que uma parte (por exemplo, a parte ativa) do septo 122 é posicionada dentro da câmara 178.

[0086] Os membros de alojamento 124, 126 podem ser presos juntos em uma aproximação longitudinal fixa em que o aro de vedação 167 no topo do suporte do septo 166 comprime uma parte fina do septo 122 contra a face distal 141 da parede lateral 140 do membro de alojamento proximal 124. A parte agarrada do septo 122 pode definir uma linha (por exemplo, uma linha com uma espessura relativamente pequena) que se estende sobre toda a periferia do corpo do septo 170. Consequentemente, na modalidade ilustrada, a parte agarrada do septo 122 pode definir substancialmente um formato oval contínuo. A compressão pode ser suficientemente grande de modo que os membros de alojamento proximal e distal 124, 126 prendam ou segurem firmemente o septo 122 para evitar que todo o septo 122 seja puxado para as câmaras proximal ou distal 142, 162 durante o uso da válvula 110, ou indicado de outra forma, pode evitar que o septo 122 seja desconectado do alojamento, desalojado, ingerido ou de outra forma indesejavelmente deslocado para as câmaras proximal ou distal 142, 162.

Dito de outra forma, o avanço do aro de vedação 167 em direção à face distal 141 da parede lateral 140 durante a montagem da válvula 110 pode fazer o aro de vedação 167 cavar ou de outra forma prender o septo 122, o que pode inibir o septo 122 de ser puxado para dentro (por exemplo, radialmente para dentro ou para dentro em direção ao eixo longitudinal da válvula) sob a influência de fluido pressurizado. Quaisquer outras características de preensão adequadas são contempladas e podem ou não ser contínuas em torno de uma periferia completa ou perímetro do alojamento.

[0087] Na modalidade ilustrada, o arranjo de preensão contínua que se estende total e continuamente em torno de uma periferia do suporte do septo 168 pode formar uma primeira, ou proximal, vedação estanque entre o membro de alojamento proximal 124 e a face proximal 172 do septo 122 que evita que fluido escape da câmara proximal 142 do mesmo e pode formar uma segunda vedação estanque ao fluido ou distal entre o membro de alojamento distal 126 e a face distal 173 do septo 122 que evita que o fluido escape da câmara distal 162 nele. A primeira e a segunda vedações podem se formar ao longo da parte presa do septo 122 em torno de uma periferia completa do corpo do septo 170.

[0088] Na modalidade ilustrada, a configuração periférica do septo 122 pode ainda garantir que o septo 122 não será arrastado, ingerido, empurrado ou forçado para dentro, ou de outra forma indesejavelmente deslocado para a câmara distal 162 e potencialmente obstruir a válvula 110 durante eventos de infusão. Por exemplo, pode ser desejável assegurar que o septo 122 não seja forçado distalmente para a câmara distal 162 por fluxo de fluido de alta pressão durante as injeções de alimentação. Na modalidade ilustrada, o flange do septo 171 se estende proximalmente na ranhura 164, o que pode ajudar a manter o septo 122 no lugar. Por exemplo, em alguns casos, quando o fluido de alta pressão está sendo passado distalmente através da válvula, o flange 171 pode agarrar o suporte do septo 166 para evitar o arrastamento ou ingestão do septo 122.

[0089] Com referência contínua às figuras 13 e 14, na modalidade ilustrada, as aletas 144 são dispostas em dois grupos distintos que estão posicionados em lados opostos do fechamento 174. Apenas um dos dois conjuntos é mostrado na FIG. 13; o outro é mostrado, por exemplo, nas figuras 4 e 6. Na modalidade ilustrada, cada conjunto inclui seis aletas

144. Outros números de aletas são contemplados. As aletas 144 são dispostas simetricamente em relação ao fechamento. Além disso, na modalidade ilustrada, os dois conjuntos de aletas 144 são imagens espelhadas um do outro através de um plano que passa através do fechamento 174, que corresponde ao plano de corte transversal na FIG.

13. Em alguns casos, arranjos simétricos podem inibir ou evitar distorção assimétrica do fechamento 174, o que pode, em alguns casos, levar à imprevisibilidade, variabilidade ou não repetibilidade das pressões de rachadura.

[0090] Com referência contínua à FIG. 14, as extremidades distais das superfícies de restrição 146 podem entrar em contato ou estar em estreita proximidade com a face proximal 172 do septo 122 quando o septo 122 está em um estado natural ou relaxado. Além disso, como discutido anteriormente, na modalidade ilustrada, as superfícies de restrição 146 são curvas ou arredondadas convexamente, de modo que apenas uma pequena parte das mesmas contate a face proximal 172, onde a grande maioria das superfícies de restrição 146, também como o restante das aletas 144, é exposto ao fluido dentro da câmara proximal

142. Assim, em certas modalidades, em circunstâncias em que não há substancialmente nenhum diferencial de pressão através do septo 122, uma maioria substancial das superfícies de restrição 146 pode ser exposta, ou dita de outra forma, pode ser separada ou não em contato com o septo 122. Isso pode permitir que o fluido entre em contato com todas ou substancialmente todas as superfícies internas do membro de alojamento proximal 124, quando a câmara proximal 142 é cheia com fluido. Dito de outra forma, as regiões em que o sangue e/ou micróbios podem ficar estagnados, presos e/ou isolados do fluxo de fluido podem ser reduzidas, minimizadas ou eliminadas.

[0091] Além disso, durante um evento de lavagem, o fluido (por exemplo, solução salina) é forçado distalmente através do membro de alojamento proximal 124 a uma pressão elevada. Esta pressão pode fazer com que o septo 122 deforme ou dobre para longe das aletas 144 na direção distal, em seguida, expondo quaisquer partes das superfícies de restrição 146 que anteriormente podem ter estado em contato com o septo 122. Assim, o fluido pode prontamente fluir entre as superfícies de restrição 146 e o septo 122, lavando assim essas regiões.

[0092] Por exemplo, em alguns casos, um médico pode acoplar uma seringa ou outro dispositivo à válvula 110 para retirar sangue através da válvula 110 na direção proximal (por exemplo, aspiração), de modo que o sangue possa permanecer dentro da câmara proximal 142 na extremidade do evento de aspiração. Depois disso, o médico pode substituir a seringa ou outro dispositivo médico por um dispositivo médico separado - por exemplo, uma seringa cheia de solução salina - para lavar a válvula 110, ou mais geralmente, para lavar um caminho completo de fluido do conjunto de cateter 100. O médico assim, pode deprimir o êmbolo da seringa para pressurizar a solução salina e forçar a abertura do fechamento 174. À medida que a solução salina pressurizada é forçada para dentro e através da câmara proximal 142, as aletas 144 dirigem o fluido para fluir através dos canais 148 e sob as superfícies de restrição 146, ou indicado de outra forma, entre as superfícies de restrição 146 e o septo 122. Consequentemente, a válvula 110 reduz a quantidade de sangue que poderia ficar preso entre as superfícies de restrição 146 e o septo 122. Micróbios e/ou outros materiais indesejáveis podem ser da mesma forma lavados de todas ou substancialmente todas as partes da câmara proximal 142.

[0093] Na modalidade ilustrada, os canais de lavagem 148 são orientados substancialmente no sentido longitudinal. Isto é, os canais de lavagem 148 se estendem em direções que são substancialmente paralelas ao eixo longitudinal ALONGO da válvula 110 (vide FIG. 13). Mais ainda, na modalidade ilustrada, os canais de descarga 148 são definidos, em parte, por faces opostas das aletas adjacentes 144. Na modalidade ilustrada, as faces opostas das aletas adjacentes 144 são substancialmente planas. Em várias modalidades, as faces opostas planas são substancialmente paralelas entre si e cada uma faz uma transição suave para as extremidades distais arredondadas. Em alguns casos, tal arranjo dos canais de lavagem 148 pode promover o fluxo de fluido longitudinal ao longo da superfície das aletas 144 e aumentar a lavagem nas extremidades distais das aletas, de modo a romper o biofilme, limpar sangue e/ou micróbios etc. Outras configurações das aletas 144 são contempladas.

[0094] As aletas 144 podem fornecer resistência colunar suficiente na direção longitudinal para resistir a qualquer deformação longitudinal quando o septo 122 for impelido proximalmente durante a aspiração. Por exemplo, em alguns casos, o alongamento longitudinal das aletas 144 ou nervuras pode aumentar sua resistência longitudinal e suporte do septo 122 quando ele é impelido proximalmente.

[0095] A FIG. 15 é uma vista em corte transversal direcionada proximalmente da válvula montada 110, que representa partes do membro de alojamento proximal 124 e o membro de alojamento distal 126 em uma posição logo acima do septo. Um limite interno da região de vedação em formato oval 180, representado em linhas tracejadas, identifica uma borda interna de uma região de pressão fornecida pelo aro de vedação 167 do membro de alojamento distal 126 (vide figuras 14 e 16). Ou seja, como pode ser visto na FIG. 14, o aro de vedação 167 pressiona o septo 122 contra a face distal 141 da parede lateral 140 do membro de alojamento proximal 124 para formar a primeira e a segunda (proximal e distal) vedações, como discutido anteriormente, e o limite interno da região de vedação 180 mostrado na FIG. 15 representa o limite interno da vedação proximal.

[0096] A parte do septo 122 ao longo da qual as vedações proximal e distal são formadas pode corresponder a uma região imobilizada do septo 122. Ou seja, a garra compressiva fornecida pelos membros de alojamento proximal e distal 124, 126 pode prover vedações entre os membros de alojamento 124, 126 e o septo 122 e também pode fixar substancialmente uma região fina do septo 122 ao longo de uma periferia completa do septo 122. Esta região de vedação e imobilização pode demarcar uma borda externa de uma região ativa 182 do septo 122 (vide FIG. 17), ou indicado de outra forma, pode servir como um limite externo fixo 184 para uma parte do septo 122 que é permitido mover em pelo menos uma direção (isto é, distalmente e, em algumas áreas, proximalmente também).

[0097] Dito de outra maneira, o limite interno da região de vedação 180 previamente identificado pode ter uma pegada idêntica ou substancialmente idêntica àquela do aro de vedação 167 - por exemplo, uma periferia interna do limite interno da região de vedação 180 pode corresponder a uma borda interna do aro de vedação 167 (vide FIG. 16). Esta periferia interna da região de vedação pode corresponder a um perímetro externo 184 da região ativa 182 do corpo do septo 170 (vide FIG. 17), como discutido mais abaixo. Observe que o septo 122 não é mostrado em nenhuma das figuras 15 ou 16, mas em vez disso é mostrado e discutido em relação à FIG. 17.

[0098] Na FIG. 15, as extremidades distais das aletas 144 também são mostradas. Como discutido anteriormente, essas extremidades distais correspondem às superfícies de restrição 146, que interagem com o septo 122 para inibir, restringir, delimitar ou impedir o movimento proximal de regiões específicas do septo 122. Como mencionado anteriormente, em muitos casos, apenas uma pequena parte das superfícies de restrição 146 (por exemplo, as regiões lineares 147, que são orientadas verticalmente na presente vista) interagem com - por exemplo, contato para resistir ou se opor ao movimento proximal do - septo 122. Em alguns casos, o septo 122 pode entrar em contato com partes maiores das superfícies de restrição 146 devido à deformação induzida por pressão durante a aspiração.

[0099] Com referência à FIG. 16, a borda interna do aro 167 do membro de alojamento distal 126 é mostrada. Como discutido anteriormente a modalidade ilustrada, esta borda interna pode corresponder ao limite interno da região de vedação 180 e ao limite periférico externo ou perímetro externo 184 da região ativa 182 do corpo do septo 170 (vide FIG. 17).

[00100] A FIG. 17 é uma vista plana superior do septo 122, com o perímetro externo 184 da região ativa 182 mostrado como uma linha tracejada. Como mencionado anteriormente, o perímetro externo 184 da região ativa 182 pode corresponder às bordas internas das regiões de vedação que resultam da fixação do septo 122 entre os membros de alojamento proximal e distal 124, 126. O perímetro externo 184 da região ativa 182 é mostrado em um primeiro estilo de linhas tracejadas.

[00101] A FIG. 17 também representa regiões de contato 186 nas quais o septo 122 contata as superfícies de restrição 146 das aletas 144. As regiões de contato 186 são mostradas em um segundo estilo de linhas tracejadas. A maioria das regiões de contato 186 são substancialmente retilíneas e são orientadas ortogonalmente em relação a um eixo principal do septo 122, cujo eixo principal está alinhado com a fenda 175 na modalidade ilustrada. Quatro regiões de contato substancialmente triangulares 186 também estão presentes: uma em cada extremidade das duas filas de regiões de contato substancialmente retilíneas 186.

[00102] As regiões de contato 186 podem definir uma parte restrita 190 da região ativa 182 do septo 122. A parte restrita 190 representa uma ou mais regiões do septo 122 que são inibidas de se moverem proximalmente. Na modalidade ilustrada, esta inibição é provida pelas superfícies de restrição 146 das aletas 144. Além disso, na modalidade ilustrada, a parte restrita 190 inclui duas regiões restritas separadas e distintas 191, 192 em lados opostos do septo 122. As bordas internas das regiões restritas 191, 192 são mostradas em um terceiro estilo de linhas tracejadas. Na modalidade ilustrada, essas bordas internas são alinhadas com os planos longitudinais 150, 151 discutidos anteriormente

(vide FIG. 6).

[00103] Como pode ser visto na FIG. 17, o perímetro externo 184 da região ativa 182 pode corresponder substancialmente a um perímetro interno definido pela parede lateral 160 e, em particular, um perímetro interno definido pela parte de suporte do septo 166 da parede lateral 160. Na modalidade ilustrada, o perímetro externo 184 é substancialmente oval. Pode-se dizer que o perímetro externo 184 define um formato continuamente curvo. A região ativa 182 pode ainda incluir um perímetro interno 194 que é pelo menos parcialmente definido (isto é, em suas extremidades arredondadas) pelo suporte do septo 166 e é de outra forma delimitado pelas regiões restritas 191, 192. Na modalidade ilustrada, as regiões restritas 191, 192 fornecem limites substancialmente retilíneos ao perímetro interno 194. O perímetro interno 194 é, portanto, substancialmente em formato de estádio na modalidade ilustrada, com lados retilíneos e extremidades opostas arredondadas. A parte da região ativa 182 que é interior ao perímetro interno 194 pode ser denominada como uma região ativa secundária 196. A região ativa total 182 também pode ser referida como a região ativa primária 182.

[00104] Em certas modalidades, o septo 122 pode dobrar ou girar ao longo dos vários limites recém-descritos - especificamente, o perímetro externo 184 e o perímetro interno 194. Por exemplo, em algumas modalidades, durante um evento de infusão, movimento distal da região ativa total 182 pode ser sem oposição, e o septo 122 pode, assim, dobrar ou girar distalmente ao longo do perímetro externo 184. Da mesma forma, durante um evento de aspiração, o movimento proximal das regiões restritas 191, 192 pode ser oposto pelas aletas 144, de modo que apenas a região ativa secundária 196 pode se mover sem oposição na direção proximal. Em tais casos, o septo 122 pode dobrar ou girar proximalmente ao longo do perímetro interno 194.

[00105] Em uso, uma totalidade da região ativa 182 é capaz de se mover na direção distal sem oposição por qualquer parte das aletas 144. Ou seja, tanto a região ativa secundária 196 quanto as regiões restritas

191, 192 do septo 122 pode mover-se distalmente sem qualquer oposição das aletas 144. No entanto, as regiões restritas 191, 192 do septo 122 são inibidas de movimento proximal pelas aletas 144 de maneiras como discutido anteriormente. Como resultado, uma parte maior do septo 122 pode se mover na direção proximal ou dito de outra forma, a pressão do fluido pode atuar, sem oposição, em uma parte maior do septo 122. Consequentemente, a fenda 175 pode abrir a uma pressão mais baixa diferencial, ou pressão de rachadura, na direção distal ou de entrada do que na direção proximal ou de saída. Dito de outra forma, durante a infusão, a região ativa primária oval completa 182 do septo 122 pode ser acionada e impelida distalmente de modo que uma pressão de rachadura mais baixa da fenda 175 possa ser alcançada, em comparação com um evento de aspiração, no qual apenas a região ativa secundária em forma de estádio 196 pode ser atuada sem oposição pelas aletas 144 de modo que a fenda 175 seja mais difícil de abrir na direção proximal e de modo que uma pressão de rachadura mais alta da fenda 175 seja exibida. Dito ainda de outra maneira, as aletas 144 permitem o movimento livre do septo 122, incluindo a parte restrita 190 do septo 122, na direção distal ou de avanço; e opor ou inibir o movimento do septo 122, e em particular a parte restrita 190 do septo 122, na direção proximal ou de saída, resultando assim em uma pressão de rachadura mais alta do septo na direção proximal ou de saída.

[00106] Em várias modalidades, uma área da região ativa primária 182 não é inferior a cerca de 1,25, 1,5, 1,75, 2, 2,5 ou 3; não é mais do que cerca de 1,25, 1,5, 1,75, 2, 2,5 ou 3; ou está dentro de uma faixa de cerca de 1,25 a cerca de 1,5, 1,75, 2, 2,5 ou 3; de cerca de 1,5 a cerca de 1,75, 2, 2,5 ou 3; de cerca de 1,75 a cerca de 2, 2,5 ou 3; de cerca de 2 a cerca de 2,5 ou 3; ou de cerca de 2,5 a cerca de 3 vezes maior do que uma área da região ativa secundária 196.

[00107] Em várias modalidades, a pressão de rachadura na direção proximal não é inferior a 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 ou 15 vezes; não superior a 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 ou 15 vezes; dentro de uma faixa de 3 a 5, 3 a 8, 3 a 10, 3 a 15, 5 a 8, 5 a 10, 5 a 15, 8 a 10, 8 a 15 ou 10 a 15 vezes; ou é cerca de 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 ou 15 vezes a pressão de rachadura na direção distal.

Em algumas modalidades, a pressão de rachadura na direção distal ou a pressão de rachadura da infusão não é inferior a cerca de 0,1, 0,15, 0,2, 0,25, 0,3, 0,35, 0,4, 0,5, 0,75, 1,0, 1,25, 1,5, 1,75 ou 2,0 psig; não é maior do que cerca de 0,1, 0,15, 0,2, 0,25, 0,3, 0,35, 0,4, 0,5, 0,75, 1,0, 1,25, 1,5, 1,75 ou 2,0 psig; está dentro de uma faixa de cerca de 0,1, 0,15, 0,2, 0,25, 0,3, 0,35, 0,4, 0,5, 0,75, 1,0, 1,25, 1,5 ou 1,75 a cerca de 2,0 psig; está dentro de uma faixa de cerca de 0,1, 0,15, 0,2, 0,25, 0,3, 0,35, 0,4, 0,5, 0,75, 1,0, 1,25 ou 1,5 a cerca de 1,75 psig; está dentro de uma faixa de cerca de 0,1, 0,15, 0,2, 0,25, 0,3, 0,35, 0,4, 0,5, 0,75, 1,0 ou 1,25 a cerca de 1,5 psig; está dentro de uma faixa de cerca de 0,1, 0,15, 0,2, 0,25, 0,3, 0,35, 0,4, 0,5, 0,75 ou 1,0 a cerca de 1,25 psig; está dentro de uma faixa de cerca de 0,1, 0,15, 0,2, 0,25, 0,3, 0,35, 0,4, 0,5 ou 0,75, a cerca de 1,0 psig; ou é cerca de 0,1, 0,15, 0,2, 0,25, 0,3, 0,35, 0,4, 0,5, 0,75, 1,0, 1,25, 1,5, 1,75 ou 2,0 psig.

Nestas ou em outras modalidades, a pressão de rachadura na direção proximal, ou a pressão de rachadura de aspiração, não é inferior a cerca de 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ou 10 psig; não é maior do que cerca de 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ou 10 psig; está dentro de uma faixa de cerca de 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8 ou 9 a cerca de 10 psig; está dentro de uma faixa de cerca de 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7 ou 8 a cerca de 9 psig; está dentro de uma faixa de cerca de 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3, 4, 5, 6 ou 7 a cerca de 8 psig; está dentro de uma faixa de cerca de 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3 ou 4 a cerca de 5 psig; ou é cerca de 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ou 10 psig.

Em várias modalidades, pressões de rachadura precisas são alcançáveis de uma válvula para a próxima, ou declarado de outra forma, as válvulas podem ser produzidas com tolerâncias estreitas.

Em várias modalidades, cada uma das pressões de rachadura distal e proximal para um lote de fabricação de válvulas pode cair dentro de uma faixa de tolerância de não mais do que ± 0,1 psi ou ± 0,2 psi.

Em outros casos, as mesmas tolerâncias são possíveis de um lote de fabricação para o próximo, mesmo quando diferentes lotes de materiais de septo são usados. Dito de outra forma, as pressões de rachadura podem ser relativamente afetadas por pequenas diferenças na dureza do material de um lote de materiais de fabricação para o próximo. Em várias modalidades, as pressões de rachadura anteriores podem ser alcançadas em modalidades de válvulas para as quais o septo 122 satisfaça as condições de dureza descritas anteriormente e/ou que atenda a espessura do septo T e/ou os critérios de distância de separação D da estrutura de suporte anteriores descrito.

[00108] Como discutido anteriormente, em alguns casos, pode ser vantajoso que apenas uma pequena parte das superfícies de restrição 146 entrem em contato com o septo 122, pois isso pode reduzir a área em que sangue ou patógenos podem ficar presos entre o membro de alojamento proximal 124 e o septo 122. Assim, pode ser vantajoso para as regiões de contato 186 do septo 122 representarem apenas uma pequena parte da área total da parte restrita 190 do septo 122 que é efetivamente inibida a partir do movimento proximal pelas aletas 144. Em várias modalidades, uma área total coletiva das regiões de contato 186 do septo 122 não é maior do que 10, 20, 30, 40 ou 50 por cento da área da parte restrita 190.

[00109] As figuras 18 a 30 representam outra modalidade de uma válvula bidirecional 210 que pode se assemelhar a modalidades da válvula 110 discutidas anteriormente em certos aspectos. Consequentemente, recursos semelhantes são designados com números de referência semelhantes, com os dígitos iniciais incrementados para “2”. A divulgação relevante estabelecida acima com relação a recursos identificados de forma semelhante, portanto, não pode ser repetida a seguir. Além disso, as características específicas da válvula 210 que correspondem às características da válvula 110 podem não ser mostradas ou identificadas por um numeral de referência nos desenhos ou especificamente discutidas na descrição escrita que se segue. No entanto, tais características podem ser claramente as mesmas, ou substancialmente as mesmas, que as características representadas em outras modalidades e/ou descritas em relação a tais modalidades. Por conseguinte, as descrições relevantes de tais recursos se aplicam igualmente aos recursos do sistema 210 e seus componentes. Qualquer combinação adequada das características e variações das mesmas descritas em relação à válvula 110 pode ser empregada com a válvula 210 e vice-versa. Este padrão de divulgação se aplica igualmente a outras modalidades representadas nas figuras subsequentes e descritas a seguir, em que os dígitos iniciais podem ser incrementados ainda mais.

[00110] Com referência à FIG. 18, a válvula 210 é mostrada incorporada a um conjunto de cateter 200, que pode incluir uma válvula adicional 211. O conjunto de cateter 200 pode se assemelhar ao conjunto de cateter 100 em muitos aspectos e pode incluir uma haste de cateter 202, uma junção 204, um par de pernas extensíveis 206, 207 e um par de braçadeiras 212, 213. Na modalidade ilustrada, o conjunto de cateter 200 inclui ainda um estilete 209 que se estende através da válvula 210, a perna de extensão 206, a junção 204 e um lúmen definido pela haste do cateter 202. Em algumas modalidades, o estilete 209 é pré-embalado com o conjunto de cateter 200 na orientação representada. Em outras modalidades, um usuário pode inserir o estilete 209 como mostrado antes de usar o conjunto 200. O uso do estilete para inserção e/ou posicionamento da haste do cateter 202 dentro da vasculatura do paciente pode prosseguir de qualquer maneira adequada, incluindo aquelas conhecidas na técnica. Em outras modalidades, o estilete 209 pode ser omitido.

[00111] Com referência às figuras 19 e 20, a válvula 210 pode incluir um alojamento 220 e um septo 222. O alojamento 220 pode incluir membros de alojamento proximal e distal 224, 226 que são fixamente fixados uns aos outros de qualquer maneira adequada. Os membros de alojamento 224, 226 podem ser fixamente fixados ao septo 222, conforme discutido mais abaixo.

[00112] O membro de alojamento proximal 224 pode incluir uma interface de conexão 230 que está configurada para se acoplar com um ou mais dispositivos médicos para infusão através da válvula 210 na direção de entrada ou para aspiração através da válvula 210 na direção de saída. Na modalidade ilustrada, a interface de conexão 230 compreende um acessório Luer 232. O membro de alojamento distal 226 pode incluir de forma semelhante uma interface de conexão 234. Na modalidade ilustrada, a interface de conexão 234 compreende uma saliência ou porta 236 que está configurada para ser fixamente fixada a uma extremidade proximal de um tubo de extensão de qualquer maneira adequada e geralmente de uma maneira estanque a fluidos. Por exemplo, em algumas modalidades, o membro de alojamento distal 226 pode ser sobremoldado em uma perna de extensão 206, 207. Outras formas de fixação também são contempladas.

[00113] Com referência às figuras 21 a 23, o membro de alojamento proximal 224 pode incluir uma parede lateral 240 que define uma câmara proximal 242. A parede lateral 240 pode terminar em uma face distal 241. Na modalidade ilustrada, um aro de vedação ou aro de preensão 243 está posicionado em uma borda interna da parede lateral 240 e se estende distalmente em relação à parede lateral 240. Como discutido abaixo, o aro de preensão 243 pode cooperar com o septo 222 para gerar vedações proximais e distais e pode ajudar a prender o septo 222 para inibir ou prevenir a ingestão do septo 222 de maneiras semelhantes àquelas discutidas acima em relação à vedação ou aro de preensão 167.

[00114] O membro de alojamento proximal 224 pode ainda incluir uma pluralidade de estruturas de suporte 244 que se estendem para dentro para fora da parede lateral 240 para a câmara proximal 242. Cada aleta 244 define uma superfície de contato ou restrição 246 em uma extremidade distal da mesma. Além disso, cada par ou aletas adjacentes 244 define um canal de fluido 248 entre eles. A modalidade ilustrada inclui oito aletas 244 totais, que são dispostas em dois grupos simétricos de quatro aletas 244 espelhadas através de um plano longitudinal através do membro de alojamento proximal 224 (isto é, o plano da corte transversal da FIG. 22).

[00115] Com referência à FIG. 22, na modalidade ilustrada, cada superfície de restrição 246 se estende e toca um plano lateral 253. O aro de preensão 243 se projeta distalmente além deste plano 243.

[00116] Com referência à FIG. 23, na modalidade ilustrada, cada superfície de restrição 246 se estende para dentro a partir da parede lateral 240 e termina em um dos dois planos longitudinais 250, 251. As aletas 244 também terminam em uma extremidade interna das mesmas em uma superfície planejadora, que é coplanar com um dos dois planos longitudinais 250, 251. Na modalidade ilustrada, os planos 250, 251 se estendem cada um através de uma abertura proximal 252. Este arranjo pode ser relativamente mais compacto do que o arranjo mais espaçado do membro de alojamento proximal 124 representado na FIG. 6. Em tal arranjo compacto, as aletas 244 se estendem para um caminho de fluxo de fluido que entra na válvula 210 através da abertura proximal 252. Em algumas modalidades, como mostrado na FIG. 28, superfícies anguladas ou rampas 255 podem ser posicionadas nas extremidades superiores de uma ou mais das aletas 244 para reduzir ou evitar a interrupção do fluxo de fluido, tal como a formação de turbulência, redemoinhos etc.

[00117] Com referência às figuras 24 e 25, o membro de alojamento distal 226 inclui uma parede lateral 260 que define uma câmara distal

262. Na modalidade ilustrada, o membro de alojamento distal 226 inclui ainda uma pluralidade de membros de retenção, âncoras ou postes 269 que se estendem proximalmente de uma superfície proximal 261 da parede lateral 260. A modalidade ilustrada inclui seis postes 269. Na modalidade ilustrada, os postes 269 têm o formato substancialmente de frustocones, embora outros formatos e configurações sejam contemplados (por exemplo, cilíndricas). Em alguns casos, o formato frustocônico pode auxiliar em um processo de montagem, uma vez que o formato pode facilitar a colocação do septo 222 nos postes, como discutido mais adiante. Na modalidade ilustrada, os pinos 269 são regularmente espaçados em torno de uma periferia completa da câmara distal 262.

[00118] Em algumas modalidades, o membro de alojamento distal 226 inclui uma manga externa 268 que pode ser posicionada sobre e acoplada ao membro de alojamento proximal 224. Qualquer mecanismo de fixação adequado é contemplado e é desejavelmente estanque a fluidos. Em algumas modalidades, a luva externa 268 pode ser aderida ou ligada por solvente ao membro de alojamento proximal 224 e, em outras modalidades, a conexão assim alcançada pode ser à prova de fluido, mesmo em pressões elevadas associadas a injeções de alimentação.

[00119] Em algumas modalidades, a luva externa 268 inclui uma ranhura 265 que, em cooperação com o membro de alojamento proximal 224, pode definir uma porta ou respiradouro de solvente 290, como mostrado na FIG. 29. Na modalidade ilustrada, a ranhura 265 e o respiradouro 290 estendem-se em torno de uma periferia completa da válvula montada 210. Durante a fabricação da válvula 210, um solvente apropriado pode ser fornecido a uma superfície externa da parede lateral 240 do membro de alojamento proximal 224 e/ou uma superfície interna da luva externa 268 do membro de alojamento distal 264. À medida que os membros de alojamento 224, 264 são subsequentemente avançados juntos, as partes liquefeitas desses membros podem ser forçadas em pelo menos uma parte do respiradouro 290. Em outros casos ou em adicionais, uma vez que os membros de alojamento 224, 264 estejam totalmente acoplados uns aos outros, o respiradouro 290 pode fornecer uma porta de saída na qual o solvente pode evaporar. Na modalidade ilustrada, o membro de alojamento distal 226 define a ranhura 265. Em outras modalidades, o membro de alojamento proximal 224 pode definir adicionalmente ou alternativamente a ranhura.

[00120] Com referência novamente à FIG. 25, em certas modalidades, a saliência 236 pode ser fixada à extremidade proximal de uma perna de extensão de qualquer maneira adequada, conforme mencionado anteriormente. Em alguns casos, a saliência 236 define um lúmen que recebe a perna de extensão e uma abertura na extremidade proximal do lúmen pode, em alguns casos, ser dimensionada para ser substancialmente idêntica a um diâmetro interno da perna de extensão.

[00121] As figuras 26 e 27 representam uma modalidade do septo 222, que inclui um corpo do septo principal 270 e um fechamento 274. Na modalidade ilustrada, o septo 222 inclui ainda uma pluralidade de aberturas, orifícios ou canais 279 que se estendem totalmente através do corpo 270. Os canais 279 podem estender-se à volta de uma periferia do septo 222. Na modalidade ilustrada, o septo 222 inclui seis canais que estão regularmente espaçados em torno da sua periferia. Outros arranjos e orientações são contemplados.

[00122] Os canais 279 podem ser formados de qualquer maneira adequada. Em algumas modalidades, os canais 279 são cortados ou estampados a partir do corpo 270. Em outras modalidades, o septo 222 é moldado para incluir os canais 279.

[00123] Na modalidade ilustrada, o septo 222 define uma espessura uniforme T2. O septo 222 é desprovido de flanges periféricos, tal como discutido acima em relação ao septo 122.

[00124] Com referência novamente à FIG. 29 e com referência adicional à FIG. 30, quando a válvula 210 está em seu estado montado, cada pino 269 do membro de alojamento distal 226 se estende através de um canal separado 279 do septo 222. Uma superfície proximal de cada pino 269 pode contatar ou encostar contra a face distal 241 da parede lateral 240 do membro de alojamento proximal 224. Os membros de alojamento 224, 226 podem ser fixados juntos com segurança, de modo que cada poste 269 permaneça aproximado da parede lateral 240 desta maneira. Uma parte do septo 222 é, assim, presa entre os membros de alojamento 224, 226 em uma posição externa (por exemplo, radial ou lateralmente para fora) em relação a cada poste 269. Estas partes presas do septo 222 são incapazes de se mover ao redor ou para dentro passando os pinos 269 quando forças dirigidas para dentro são aplicadas ao septo 222 durante a infusão ou aspiração. Os postes 269 podem cooperar com os canais 279 para proteger o septo 222 em relação ao alojamento. Dito de outra forma, os pinos 269 podem evitar que o septo 222 seja puxado totalmente para dentro de qualquer uma das câmaras 242, 262 durante a aspiração ou infusão, respectivamente, ou declarado de outra forma, sob a influência de fluido pressurizado.

[00125] Disposições alternativas dos postes 269 são contempladas. Por exemplo, em outras modalidades, o membro de alojamento proximal 226 pode definir os postes 269. Em ainda outras modalidades, cada um dos membros de alojamento 224, 226 pode definir um ou mais dos postes 269, de modo que alguns postes podem se projetar proximalmente enquanto outros pode se projetar distalmente. Tal arranjo pode ser vantajoso do ponto de vista da tolerância. Por exemplo, no caso de variações entre os componentes produzirem lacunas entre um ou mais dos postes e uma superfície de alojamento oposta, por ter os postes 269 se projetando alternativamente proximal e distalmente, o septo 222 ainda seria improvável de ser puxado sobre o topo de um poste e puxado para baixo do fundo de um poste adjacente. Em ainda outras modalidades, um membro de alojamento 224, 226 pode incluir um poste, e o membro de alojamento oposto 224, 226 pode incluir um recesso ou um canal no qual o poste é recebido.

[00126] Com referência contínua às figuras 29 e 30, o aro de preensão 243 pode ser impelido sobre, embutido ou de outra forma agarrar o septo 222, cujas forças de oposição são fornecidas pela face oposta 261 do membro de alojamento distal 226. O aro de preensão 243 pode formar as vedações proximais e distais, como discutido anteriormente, e podem ajudar a evitar que o septo 222 seja ingerido em qualquer uma das câmaras 242, 262. Como mostrado na FIG. 30, os postes 269 podem funcionar como espaçadores para garantir que um espaçamento desejado entre o aro de preensão 243 e a face proximal 261 seja mantido. Dito de outra forma, os postes 262 podem impedir que os membros de alojamento 224, 226 sejam sobreaproximados uns dos outros durante a fabricação. Isso pode evitar a compressão excessiva do septo 222, o que pode resultar em enfraquecimento, corte ou ruptura do septo.

[00127] As figuras 31 e 32 representam membros de alojamento proximal e distal 324, 326, respectivamente, de outra modalidade de uma válvula bidirecional 310 (vide FIG. 35). Conforme mostrado na FIG. 31, o membro de alojamento proximal 324 pode incluir uma parede lateral 340 que define uma face distal 341 em uma extremidade da mesma. O membro de alojamento proximal 324 pode ainda definir uma ranhura 349 e um aro de preensão 343. Na modalidade ilustrada, o aro de preensão 343 tem o formato, em corte transversal, substancialmente como um trapézio alongado.

[00128] Com referência à FIG. 32, o membro de alojamento distal 326 pode incluir uma ranhura 364 e um aro de preensão 367. Na modalidade ilustrada, o aro de preensão 367 é conformado, em corte transversal, substancialmente como um trapézio alongado. O membro de alojamento distal 326 pode incluir ainda um afastamento ou saliência 361, que se estende sobre uma periferia completa do membro de alojamento 326 na modalidade ilustrada. Em outras modalidades, a saliência 361 pode ser descontínua, ou declarada de outra forma, uma pluralidade de separadores (por exemplo, saliências) pode ser distribuída em torno da periferia do membro de alojamento 326.

[00129] Com referência às figuras 33 e 34, em algumas modalidades, um septo 322 inclui um corpo principal 370 através do qual se estende um fechamento 374 que pode ser aberto e fechado seletivamente ou vedado. Tal como acontece com o septo 122, o septo 322 inclui um flange 371 que se estende distalmente do corpo 370. Na modalidade ilustrada, o septo 322 inclui ainda um segundo flange 379 que se estende proximalmente do corpo 370. Os flanges 371, 379 podem alternativamente ser considerados como um único flange que se estende sobre toda a periferia do corpo 370 em ambas as direções proximal e distal.

[00130] Como mostrado na FIG. 35, o septo 322 pode ser capturado entre os membros de alojamento proximal e distal 324, 326 e, desse modo, fixado ao membro de alojamento 324, 326. Na modalidade ilustrada, os aros de preensão proximal e distal 343, 367 estão alinhados um com o outro e colidem no corpo 370 do septo 322 em direções opostas, de modo a apertar o septo 322 entre os mesmos. O flange proximal 379 do septo 322 é recebido dentro da ranhura 349 e o flange distal 371 do septo 322 é recebido dentro da ranhura 364. Os flanges 379, 371 e os sulcos 349, 364 podem cooperar entre si para evitar ingestão do septo 322 durante a aspiração ou infusão. Por exemplo, quando fluidos pressurizados agem no septo 322 para puxar a periferia do septo 322 para dentro, os flanges 379, 371 podem encostar nas superfícies externas dos aros de preensão 343, 367, respectivamente. A lacuna entre os aros de preensão 343, 367 pode ser suficientemente pequena para evitar que os flanges 379, 371 passem através deles, mesmo quando o septo 322 é esticado e/ou distorcido sob a influência de fluidos pressurizados fluindo através do septo 322.

[00131] As figuras 36 e 37 representam uma modalidade de uma placa de projeção 405 que pode ser incorporada em certas modalidades de válvulas bidirecionais. Por exemplo, a placa de projeção 405 pode ser incorporada nas modalidades das válvulas 110, 210, 310.

[00132] A placa de projeção 405 pode compreender um corpo 480 a partir do qual uma pluralidade de projeções 444 se estendem para dentro em uma abertura 407. A abertura 407 pode se estender totalmente através do corpo 480. As projeções 444 podem definir um perfil semelhante ao perfil de vista plana de outras modalidades. Por exemplo, a placa de projeção 405 pode ter um perfil semelhante à vista plana inferior do membro de alojamento proximal 224, como representado na FIG. 23.

[00133] As projeções 444 podem substituir outros recursos de projeção divulgados anteriormente. A título de exemplo, em algumas modalidades, as aletas 244 do membro de alojamento proximal 224 (por exemplo, das figuras 21 a 23) podem ser omitidas e a placa de projeção

405 pode, em vez disso, ser incorporada na válvula 210 sendo colocada entre a superfície proximal do septo 222 e a face distal 241 do membro de alojamento proximal 224.

[00134] Dito de outra forma, em algumas modalidades das válvulas 110, 210, 310, as aletas ilustradas podem ser omitidas e substituídas pela placa de projeção 405. As projeções 444 podem funcionar substancialmente da mesma maneira que as extremidades inferiores das aletas, conforme divulgado anteriormente. Em algumas modalidades, a placa 405 pode ser fixada com segurança ao membro de alojamento proximal em um estágio inicial de montagem - por exemplo, antes de acoplar o membro de alojamento proximal ao septo e ao membro de alojamento distal.

[00135] Como mostrado na FIG. 37, em algumas modalidades, a placa de projeção 405 define uma espessura T3. Em várias modalidades, a composição da placa de projeção 405 e/ou a espessura T3 podem ser suficientes para prevenir ou inibir as projeções 444 de dobra, tanto distalmente quanto proximalmente, durante a infusão ou aspiração, respectivamente. Em várias modalidades, a placa de projeção 405 inclui um ou mais de materiais metálicos ou poliméricos. Em algumas modalidades, a placa de projeção 405 é formada por uma folha de metal, tal como uma folha de aço inoxidável. Em outras modalidades, a placa de projeção 405 compreende um plástico metalizado (por exemplo, uma folha de plástico revestida de metal). Em alguns casos, a inclusão de um material metálico pode fornecer propriedades antimicrobianas vantajosas.

[00136] Na modalidade ilustrada, as pontas das projeções 444 têm um perfil retangular. Em outras modalidades, as pontas de uma ou mais das projeções 444 podem ter um perfil arredondado ou liso. Em algumas modalidades, todas as bordas da placa de projeção podem ser suavizadas.

[00137] Embora a descrição detalhada anterior contenha muitos detalhes para fins de ilustração, uma pessoa versada na técnica apreciará que muitas variações e alterações nos detalhes a seguir podem ser feitas e são consideradas incluídas neste documento. Consequentemente, as modalidades anteriores são estabelecidas sem qualquer perda de generalidade e sem impor limitações a quaisquer Reivindicações estabelecidas. Também deve ser entendido que a terminologia usada neste documento tem a finalidade de descrever modalidades particulares apenas e não se destina a ser limitante. A menos que definido de outra forma, todos os termos técnicos e científicos usados neste documento têm o mesmo significado que comumente compreendido por alguém versado na técnica à qual esta divulgação pertence.

[00138] Quaisquer métodos divulgados neste documento compreendem uma ou mais etapas ou ações para realizar o método descrito. As etapas e/ou ações do método podem ser trocadas entre si. Em outras palavras, a menos que uma ordem específica de etapas ou ações seja necessária para a operação adequada da modalidade, a ordem e/ou o uso de etapas e/ou ações específicas podem ser modificados.

[00139] Conforme usado neste relatório descritivo e nas Reivindicações anexas, as formas singulares “um”, “uma” e “o / a” incluem referentes plurais, a menos que o contexto dite claramente o contrário. Assim, por exemplo, a referência a “uma camada” inclui uma pluralidade de tais camadas.

[00140] Nesta divulgação, “compreende”, “compreendendo”, “contendo” e “tendo” e semelhantes podem ter o significado atribuído a eles na lei de patentes dos EUA e pode significar “inclui”, “incluindo” e semelhantes, e são geralmente interpretados como termos em aberto. Os termos “consistindo em” ou “consiste em” são termos fechados e incluem apenas as estruturas de componentes, etapas ou semelhantes listados especificamente em conjunto com tais termos, bem como o que está de acordo com a lei de patentes dos EUA.

[00141] Os termos “primeiro”, “segundo”, “terceiro”, “quarto” e semelhantes na descrição e nas Reivindicações, se houver, são usados para distinguir entre elementos semelhantes e não necessariamente para descrever uma ordem sequencial ou cronológica particular. Deve ser entendido que os termos assim usados são intercambiáveis em circunstâncias apropriadas, de modo que as modalidades descritas neste documento são, por exemplo, capazes de operar em sequências diferentes daquelas ilustradas ou descritas de outra forma neste documento. Da mesma forma, se um método é descrito neste documento como compreendendo uma série de etapas, a ordem de tais etapas conforme apresentadas neste documento não é necessariamente a única ordem em que tais etapas podem ser realizadas, e algumas das etapas indicadas podem possivelmente ser omitidas e/ou certas outras etapas não descritas neste documento podem possivelmente ser adicionadas ao método.

[00142] Os termos “esquerda”, “direita”, “frente”, “atrás”, “topo”, “fundo”, “sobre”, “sob” e semelhantes na descrição e nas Reivindicações, se houver, são usados para fins descritivos e não necessariamente para descrever posições relativas permanentes. Deve ser entendido que os termos assim usados são intercambiáveis em circunstâncias apropriadas, de modo que as modalidades descritas neste documento são, por exemplo, capazes de operar em outras orientações que não aquelas ilustradas ou descritas de outra forma neste documento. Por exemplo, embora as figuras 6 e 9 tenham sido referidas como vistas de topo e de fundo, respectivamente, essas orientações são meramente expressas em relação à orientação da válvula representada na FIG. 2. Em várias modalidades, a válvula pode ser operada com a válvula em qualquer orientação (por exemplo, independentemente do acessório Luer estar “para cima” ou “para baixo” em relação a influências gravitacionais). O termo “acoplado”, conforme usado neste documento, é definido como conectado direta ou indiretamente de qualquer maneira adequada. Os objetos descritos neste documento como sendo “adjacentes” uns aos outros podem estar em contato físico uns com os outros, em estreita proximidade uns com os outros ou na mesma região ou área geral,

conforme apropriado para o contexto em que a frase é usada. As ocorrências da frase “em uma modalidade” ou “em um aspecto” aqui não se referem necessariamente todas à mesma modalidade ou aspecto.

[00143] Conforme usado neste documento, o termo “substancialmente” se refere à extensão ou grau completo ou quase completo de uma ação, característica, propriedade, estado, estrutura, item ou resultado. Por exemplo, um objeto que está “substancialmente” fechado significaria que o objeto está completamente ou quase totalmente fechado. O grau exato de desvio permitido da completude absoluta pode, em alguns casos, depender do contexto específico. No entanto, em geral, a proximidade da conclusão será de modo a ter o mesmo resultado geral como se a conclusão absoluta e total fosse obtida. O uso de “substancialmente” é igualmente aplicável quando usado em uma conotação negativa para se referir à falta completa ou quase completa de uma ação, característica, propriedade, estado, estrutura, item ou resultado. Por exemplo, uma composição que é “substancialmente livre de” partículas ou careceria completamente de partículas, ou careceria tão quase completamente de partículas que o efeito seria o mesmo como se carecesse completamente de partículas. Em outras palavras, uma composição que é “substancialmente livre” de um ingrediente ou elemento pode ainda conter esse item, desde que não haja nenhum efeito mensurável disso.

[00144] Conforme usado neste documento, o termo “cerca de” é usado para fornecer flexibilidade a um ponto final de faixa numérica, fornecendo que um determinado valor pode estar “um pouco acima” ou “um pouco abaixo” do ponto final. Além disso, para referências a aproximações (que são feitas ao longo deste relatório descritivo), como pelo uso dos termos “cerca de” ou “aproximadamente” ou outros termos, deve ser entendido que, em algumas modalidades, o valor, recurso, ou característica podem ser especificados sem aproximação. Por exemplo, onde qualificadores como “sobre”, “substancialmente” e “geralmente” são usados, esses termos incluem em seu escopo as palavras qualificadas na ausência de seus qualificadores. Por exemplo, onde o termo “substancialmente perpendicular” é recitado em relação a um recurso, entende-se que em outras modalidades, o recurso pode ter uma orientação precisamente perpendicular.

[00145] Conforme usado neste documento, uma pluralidade de itens, elementos estruturais, elementos de composição e/ou materiais podem ser apresentados em uma lista comum por conveniência. No entanto, essas listas devem ser interpretadas como se cada membro da lista fosse individualmente identificado como um membro separado e único. Assim, nenhum membro individual de tal lista deve ser considerado um equivalente de fato a qualquer outro membro da mesma lista apenas com base na sua apresentação num grupo comum sem indicações em contrário.

[00146] Concentrações, quantidades e outros dados numéricos podem ser expressos ou apresentados neste documento em um formato de faixa. Deve ser entendido que tal formato de faixa é usado meramente por conveniência e brevidade e, portanto, deve ser interpretado de forma flexível para incluir não apenas os valores numéricos explicitamente recitados como os limites da faixa, mas também para incluir todos os valores numéricos individuais ou subfaixas englobadas dentro dessa faixa, como se cada valor numérico e subfaixa fosse explicitamente recitado. A título de ilustração, uma faixa numérica de “cerca de 1 a cerca de 5” deve ser interpretada para incluir não apenas os valores explicitamente citados de cerca de 1 a cerca de 5, mas também incluir valores individuais e subfaixas dentro da faixa indicada. Assim, incluídos nesta faixa numérica estão valores individuais, como 2, 3 e 4 e subfaixas, como de 1 a 3, de 2 a 4 e de 3 a 5, etc., bem como 1, 2, 3, 4 e 5, individualmente.

[00147] Este mesmo princípio se aplica a faixas que recitam apenas um valor numérico como um mínimo ou um máximo. Além disso, tal interpretação deve ser aplicada independentemente da amplitude da faixa ou das características descritas.

[00148] As referências ao longo deste relatório descritivo a “um exemplo”, se houver, significam que um determinado recurso, estrutura ou característica descrita em conexão com o exemplo está incluída em pelo menos uma modalidade. Assim, o aparecimento das frases “em um exemplo “em vários lugares ao longo desta especificação não estão necessariamente todos se referindo à mesma modalidade.

[00149] A referência ao longo desta especificação a “uma modalidade” ou “a modalidade” significa que um determinado recurso, estrutura ou característica descrita em conexão com essa modalidade está incluída em pelo menos uma modalidade. Assim, as frases citadas, ou variações das mesmas, conforme recitadas ao longo desta especificação, não são necessariamente todas referindo-se à mesma modalidade.

[00150] Da mesma forma, deve ser apreciado que, na descrição acima das modalidades, várias características são às vezes agrupadas em uma única modalidade, figura ou descrição das mesmas com a finalidade de agilizar a divulgação. Este método de divulgação, no entanto, não deve ser interpretado como refletindo uma intenção de que qualquer reivindicação requeira mais recursos do que aqueles expressamente citados nessa reivindicação. Em vez disso, como as Reivindicações a seguir refletem, os aspectos inventivos estão em uma combinação de menos do que todas as características de qualquer modalidade divulgada anterior.

[00151] As Reivindicações após esta divulgação escrita são expressamente incorporadas na presente divulgação escrita, com cada reivindicação se apresentando como uma modalidade separada. Esta divulgação inclui todas as permutações das Reivindicações independentes com suas Reivindicações dependentes. Além disso, modalidades adicionais capazes de derivar das Reivindicações independentes e dependentes que se seguem também são expressamente incorporadas na presente descrição escrita. Essas modalidades adicionais são determinadas substituindo a dependência de uma determinada reivindicação dependente com a frase “qualquer uma das

Reivindicações anteriores até e incluindo a reivindicação [x]”, onde o termo entre colchetes “[x]” é substituído pelo número da reivindicação independente recitada mais recentemente.

Por exemplo, para o primeiro conjunto de Reivindicações que começa com a reivindicação independente 1, a reivindicação 3 pode depender de qualquer uma das Reivindicações 1 e 2, com essas dependências separadas produzindo duas modalidades distintas; a reivindicação 4 pode depender de qualquer uma das Reivindicações 1, 2 ou 3, com essas dependências separadas produzindo três modalidades distintas; a reivindicação 5 pode depender de qualquer uma das Reivindicações 1, 2, 3 ou 4, com essas dependências separadas produzindo quatro modalidades distintas; e assim por diante.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Válvula Médica, caracterizada por que compreende: um alojamento compreendendo uma parede lateral e definindo uma câmara; uma interface de conexão em comunicação fluida com a câmara, a interface de conexão sendo configurada para acoplar com um ou mais dispositivos médicos para infusão de fluido através da válvula médica em uma direção distal e aspiração de fluido através da válvula médica em uma direção proximal; um septo acoplado ao alojamento, o septo compreendendo uma superfície proximal, uma superfície distal e um fechamento que pode ser aberto seletivamente que se estende através de uma espessura total do septo entre a superfície proximal e a superfície distal, em que o fechamento é posicionado dentro da câmara; e uma pluralidade de projeções que se estendem para longe da parede lateral e são configuradas para contatar a superfície proximal do septo para se opor ao movimento de uma porção restrita do septo na direção proximal de modo que uma pressão de rachadura de aspiração necessária para abrir o fechamento para permitir o fluxo de fluido através do septo na direção proximal excede uma pressão de rachadura da infusão necessária para abrir o fechamento para permitir o fluxo de fluido através do septo na direção distal.

2. Válvula Médica, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizada por que a pluralidade de projeções é configurada para permitir o movimento livre da porção restrita do septo na direção distal.

3. Válvula Médica, de acordo com a Reivindicação 1 ou 2, caracterizada por que a pluralidade de projeções é posicionada exclusivamente em um dos dois lados opostos do septo.

4. Válvula Médica, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizada por que cada uma da pluralidade de projeções é configurada para contatar uma região separada da porção restrita do septo e em que uma área total coletiva das regiões contatadas pela pluralidade de projeções é menor do que uma área da porção restrita do septo.

5. Válvula Médica, de acordo com a Reivindicação 4, caracterizada por que a referida área total coletiva não é maior que 50 por cento da área da porção restrita do septo.

6. Válvula Médica, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizada por que cada uma da pluralidade de projeções define uma superfície de contato arredondada de forma convexa configurada para entrar em contato com a superfície proximal do septo.

7. Válvula Médica, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizada por que pares de projeções adjacentes definem canais de descarga através dos quais um fluido pode fluir para nivelar as superfícies de contato das projeções quando o fluido passa através da válvula na direção distal.

8. Válvula Médica, de acordo com a Reivindicação 7, caracterizada por que a válvula define um eixo longitudinal que corresponde a uma direção do fluxo de fluido através da válvula e em que os canais de descarga são orientados paralelos ao eixo longitudinal.

9. Válvula Médica, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizada por que a pluralidade de projeções é configurada para não se opor ao movimento da porção restrita do septo na direção distal.

10. Válvula Médica, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizada por que o septo é suficientemente flexível para se mover para longe da pluralidade de projeções na direção distal para permitir que o fluido passe entre a pluralidade de projeções e o septo de modo que toda a superfície proximal do septo seja lavada durante a infusão de fluido através da válvula na direção distal.

11. Válvula Médica, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizada por que a válvula é injetável de alimentação.

12. Válvula Médica, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizada por que o alojamento define uma ranhura e o septo define um flange que se encaixa dentro da ranhura, e em que a ranhura e o flange cooperam para evitar que o septo seja puxado totalmente para dentro da câmara e fora da fixação de segurança do alojamento sob a influência de fluido pressurizado.

13. Válvula Médica, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizada por que o septo compreende uma pluralidade de canais em torno de uma periferia do mesmo e o alojamento compreende uma pluralidade de postes, e em que cada poste da pluralidade de postes se estende através de um canal separado da pluralidade de canais para prender o septo em relação ao alojamento.

14. Conjunto de Cateter, caracterizado por que compreende: um cateter; e a válvula médica, conforme definida em qualquer uma das Reivindicações anteriores, acoplada ao cateter.

15. Válvula Médica, caracterizada por que compreende: um alojamento compreendendo uma parede lateral que define pelo menos uma porção de uma câmara; um septo acoplado ao alojamento e compreendendo um fechamento que pode ser aberto seletivamente; e uma pluralidade de superfícies de restrição posicionadas para dentro da parede lateral dentro da câmara e adjacentes ao septo, as superfícies de restrição sendo configuradas para pressionar contra o septo para delimitar o movimento de uma porção do septo quando o septo é impelido em uma primeira direção em direção a superfícies de restrição e sendo ainda configuradas para permitir o movimento livre do septo para longe das superfícies de restrição quando o septo é impelido em uma segunda direção para longe das superfícies de restrição, de modo que o fechamento seja mais difícil de abrir quando o septo é impelido na primeira direção em comparação com quando o septo é impelido na segunda direção.

16. Válvula Médica, caracterizada por que compreende: um alojamento que compreende uma parede lateral que define pelo menos uma porção de uma câmara; um septo acoplado ao alojamento e compreendendo um fechamento que pode ser aberto seletivamente que está posicionado dentro da câmara; e uma pluralidade de estruturas de suporte se estendendo para dentro a partir da parede lateral, a pluralidade de estruturas de suporte compreendendo superfícies de restrição posicionadas adjacentes ao septo, as superfícies de restrição sendo configuradas para pressionar contra o septo para delimitar o movimento de uma porção do septo quando o septo é instado em uma primeira direção em direção às superfícies de restrição e ainda sendo configurada para permitir o movimento do septo para longe das superfícies de restrição quando o septo for impelido em uma segunda direção para longe das superfícies de restrição, em que o septo é configurado para se mover para longe das superfícies de restrição para permitir que o fluido passe entre o septo e as superfícies de restrição para, assim, limpar as superfícies de restrição, e em que o fechamento exibe uma primeira pressão de rachadura quando o septo for impelido na primeira direção e exibe uma segunda pressão de rachadura que é inferior à primeira pressão de rachadura quando o septo for impelido na segunda direção.

17. Válvula Médica, caracterizada por que compreende: um alojamento que define uma câmara; um septo acoplado ao compartimento, o septo compreendendo uma primeira superfície, uma segunda superfície e um fechamento que pode ser aberto seletivamente que se estende através de uma espessura total do septo entre a primeira superfície e a segunda superfície; e uma pluralidade de aletas que são configuradas para contatar a primeira superfície do septo para se opor ao movimento de uma porção restrita do septo em uma direção de saída, a pluralidade de aletas ainda sendo configurada para não se opor ao movimento da porção restrita do septo na direção de entrada que é oposta à direção de saída, em que uma pressão diferencial de saída necessária para abrir o fechamento para permitir o fluxo de fluido na direção de saída excede uma pressão diferencial de entrada necessária para abrir o fechamento para permitir o fluxo de fluido na direção de entrada devido ao referido contato entre a pluralidade de aletas e a primeira superfície do septo.

18. Válvula Médica, caracterizada por que compreende:

um membro de alojamento proximal que compreende uma primeira parede lateral que define uma câmara proximal e uma pluralidade de estruturas de suporte que se estendem para dentro a partir da parede lateral para a câmara proximal; um membro de alojamento distal que compreende uma segunda parede lateral que define uma câmara distal; e um septo fixado fixamente entre os membros de alojamento proximal e distal, o septo compreendendo: um fechamento que pode ser aberto seletivamente; uma região ativa primária que compreende o fechamento e um perímetro externo definido pela segunda parede lateral, a região ativa primária sendo configurada para se mover em uma direção distal para a câmara distal e para longe da pluralidade de membros de suporte sem obstrução pela pluralidade de membros de suporte; e uma região ativa secundária que compreende o fechamento e um perímetro externo pelo menos parcialmente definido pela pluralidade de estruturas de suporte que inibem o movimento de uma porção restrita do septo em uma direção proximal, o perímetro externo da região ativa secundária sendo menor do que o perímetro externo da região ativa primária de modo que o fechamento exiba uma pressão de rachadura mais alta para o movimento do fluido na direção proximal do que para o movimento do fluido na direção distal.

19. Válvula Médica, caracterizada por que compreende: um membro de alojamento proximal que compreende uma primeira parede lateral que define uma câmara proximal e uma pluralidade de estruturas de suporte que se estendem para dentro a partir da parede lateral para a câmara proximal;

um membro de alojamento distal que compreende uma segunda parede lateral que define uma câmara distal; uma pluralidade de postes definidos por um ou mais dos membros de alojamento proximal e distal; e um septo fixado fixamente entre os membros de alojamento proximal e distal, o septo compreendendo: um fechamento que pode ser aberto seletivamente; e uma pluralidade de canais posicionados em torno do fechamento, em que cada poste da pluralidade de postes se estende através de um canal separado da pluralidade de canais para fixar o septo em relação aos membros de alojamento proximal e distal e evitar que o septo seja totalmente puxado para dentro da câmara proximal ou da câmara distal sob a influência de fluido pressurizado que passa pela válvula médica.

20. Válvula Médica, caracterizada por que compreende: um alojamento compreendendo uma parede lateral e definindo uma câmara; um septo acoplado ao alojamento, o septo compreendendo uma superfície proximal e um fechamento que pode ser aberto seletivamente posicionado dentro da câmara; e uma pluralidade de projeções que se estendem para longe da parede lateral e são configuradas para contatar a superfície proximal do septo para se opor ao movimento de uma porção restrita do septo em uma direção proximal de modo que uma pressão de rachadura de aspiração necessária para abrir o fechamento para permitir o fluxo de fluido através do septo na direção proximal excede uma pressão de rachadura da infusão necessária para abrir o fechamento para permitir o fluxo de fluido através do septo na direção distal.