ES2206661T3 - Dispositivo de proteccion de un cateter con proteccion de aguja con caracteristicas de visualizacion de la colocacion de la aguja. - Google Patents
Dispositivo de proteccion de un cateter con proteccion de aguja con caracteristicas de visualizacion de la colocacion de la aguja.Info
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Abstract
UN DISPOSITIVO DE COLOCACION DE UN CATETER SOBRE LA AGUJA QUE COMPRENDE UN CATETER ALARGADO CON UN AGUJERO ABIERTO A SU TRAVES. EL CATETER TIENE UN EXTREMO DISTAL AHUSADO Y UN EXTREMO PROXIMO CON UN CUBO. EL DISPOSITIVO INCLUYE UN MANGO HUECO ALARGADO CON UN EXTREMO DISTAL QUE TIENE UNA ABERTURA A SU TRAVES Y UN EXTREMO PROXIMO. EN EL DISPOSITIVO HAY UNA AGUJA ALARGADA CON UN EXTREMO DISTAL PUNTIAGUDO, UN EXTREMO PROXIMO Y UN CONDUCTO DE PASO ABIERTO A SU TRAVES. EL DISPOSITIVO TIENE UNA CUBO DE LA AGUJA ALARGADO SUSTANCIALMENTE TRANSPARENTE CON UNA PORCION DE EXTREMO DISTAL DONDE SE COLOCA DE MANERA FIJA EL EXTREMO PROXIMO DE LA AGUJA. LA AGUJA QUEDA COLOCADA DE FORMA COAXIALMENTE MOVIL DENTRO DEL AGUJERO DEL CATETER CON EL CUBO DEL CATETER MONTADO SOBRE LA PORCION DE EXTREMO DISTAL DEL CUBO DE LA AGUJA DE MODO QUE EL EXTREMO PUNTIAGUDO DISTAL DE LA AGUJA ASE PROYECTE MAS ALLA DEL EXTREMO DISTAL AHUSADO DEL CATETER. EL CUBO DE LA AGUJA QUEDA DISPUESTO DE FORMA DESLIZANTE DE MODO QUE SE PUEDA MOVER COAXIALMENTE DENTRO DEL MANGO HUECO ENTRE UNA PRIMERA POSICION EN LA QUE LA PORCION DE EXTREMO DISTAL DEL CUBO SE PROYECTA AXIALMENTE A TRAVES DE LA ABERTURA DISTAL QUE HAY EN DICHO MANGO HUECO DE MODO QUE LA AGUJA QUEDE DISTALMENTE FUERA DEL MANGO HUECO Y DENTRO DEL AGUJERO DEL CATETER Y UNA POSICION PROXIMA PARA ARRASTRAR LA AGUJA HASTA DENTRO DEL MANGO. DENTRO DEL CUBO DE LA AGUJA TAMBIEN HAY UNA CAMARA DE RETROCESO ALARGADA EN COMUNICACION FLUIDA CON EL EXTREMO PROXIMO DE LA AGUJA Y QUE SE EXTIENDE ENTRANDO EN LA PORCION DE EXTREMO DISTAL DEL CUBO DE LA AGUJA.
Description
Dispositivo de protección de un catéter con
protección de aguja con características de visualización de la
colocación de la aguja.
Esta invención está relacionada en general con
los catéteres intravasculares y dispositivos para la colocación de
los catéteres intravasculares y más en particular con un
dispositivo de colocación del catéter con un sistema de retracción
de la aguja protegida que ofrece posibilidades de visualizar la
colocación de la aguja.
Un catéter intravascular es por lo general un
tubo flexible de pequeño diámetro insertado en el vaso sanguíneo de
un paciente para facilitar la retirada o introducción de un fluido.
Normalmente un facultativo coloca el catéter intravascular
localizando el vaso sanguíneo objetivo para la colocación, luego
atraviesa la piel del paciente y la pared del vaso sanguíneo con una
aguja de inserción, utiliza la aguja para conducir el catéter dentro
del vaso sanguíneo y entonces retira la aguja dejando el catéter en
el vaso sanguíneo. Los catéteres pueden ser insertados dentro de los
vasos sanguíneos bien a través del orificio de la aguja o bien
estando encima de la aguja. En esta presentación están descritos los
catéteres que se insertan mientras están encima de la aguja.
Adicionalmente, se va a seguir la práctica de usar el término
"proximal" para referirse a la parte del dispositivo más
cercana al facultativo y el término "distal" para la parte
del dispositivo que se acerca al paciente o está más lejos del
facultativo.
Los catéteres están habitualmente suministrados
ya montados en las agujas de inserción en unos paquetes unitarios,
listos para ser usados. En su forma más simple, el catéter sobre la
aguja normalmente se parece a un tubo acoplado de manera deslizante
dentro de otro tubo, siendo más alejado el catéter flexible con la
aguja de inserción de punta biselada y afilada acoplada de manera
deslizante dentro del tubo del catéter de manera que la punta de la
aguja de inserción distal y afilada sobresalga por fuera del extremo
distal rebajado del catéter. Colocando estos catéteres sobre la
aguja, la aguja, con el catéter por fuera, está mantenida por el
facultativo, habitualmente con la punta biselada hacia arriba,
alineada longitudinalmente con el vaso sanguíneo objetivo. Entonces
se inserta la aguja en un ángulo pequeño a través de la piel del
paciente dentro del vaso sanguíneo. Es cuando el facultativo
determina a menudo si la aguja está colocada correctamente dentro
del vaso sanguíneo permitiendo que una pequeña cantidad de la sangre
del paciente fluya a través de la aguja hueca, impulsada por la
presión de la sangre del paciente, para que se pueda ver esta
pequeña cantidad de sangre al final de la aguja. La práctica de
utilizar la sangre del paciente para señalar la correcta colocación
de la aguja dentro del vaso sanguíneo objetivo de denomina
"retorno o retroceso". El paso de retroceso tiene como
finalidad la confirmación si el catéter está correctamente insertado
dentro del vaso sanguíneo. Después de la confirmación de la correcta
colocación, el facultativo aplica la presión del dedo al vaso
sanguíneo sobre la punta distal de la aguja y el catéter para
ocluir más flujo de la sangre, retira la aguja y adjunta el
dispositivo de manipulación del fluido al cubo del catéter.
Durante estos pasos de manipulación, pueden salir
pequeñas cantidades de la sangre del paciente. Adicionalmente,
después de que se haya retirado la aguja de inserción, ésta se
convierte en "punta afilada y contaminada con la sangre" y se
debe manejarla adecuadamente. Cuando la técnica de los instrumentos
médicos haya reconocido el riesgo de la transmisión del Síndrome de
la Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) por las puntas afiladas
contaminadas con la sangre, fueron desarrollados los dispositivos
como los que están presentados en la Patente de los Estados Unidos
No. 4.747.831. La patente presenta un conjunto de inserción de una
cánula con una aguja que se retrae. El dispositivo presentado en la
patente proporciona una aguja de inserción de una cánula que
sobresale de un mango hueco dentro del cual se retira la aguja
después de que se haya completado la colocación. Cualquier persona
que manipula el dispositivo después de la retirada de la aguja está
de esta manera sustancialmente protegida de la aguja contaminada
porque ésta se encuentra dentro del mango de inserción.
La penetración de la pared contraria del vaso
sanguíneo puede ocurrir si el facultativo no para el avance de la
aguja en cuanto ésta haya entrado en el vaso. En los conjuntos de
catéteres anteriores con las capacidades de la retirada de la
aguja, la cámara de retorno estaba colocada solamente en el mango
hueco. La visualización del retorno de la sangre en estos
dispositivos anteriores requiere que una cantidad significante de
sangre entre en la cámara para que se haga visible para el
facultativo. Adicionalmente, el médico debe de cambiar el foco de
su atención del sitio de la penetración de la aguja al mango hueco
para observar el retorno de la sangre. A pesar de que los
mencionados dispositivos hayan proporcionado avances significantes
dentro de la técnica de los aparatos médicos, existe todavía la
necesidad poder disponer de un instrumento retráctil de inserción
de la cánula de la aguja que proporcione al facultativo una todavía
más pronta confirmación de que la aguja está correctamente colocada
en el vaso sanguíneo del paciente.
De acuerdo con la Patente EP
653.220-A el escape de la sangre del equipo de la
inserción, durante y después de la retracción con seguridad de la
aguja, queda suprimido por los componentes que reciben y retienen el
flujo de la sangre que sirve para la revisión de la colocación del
catéter - a pesar de las fuerzas desarrolladas dentro del
dispositivo en retracción. Uno de estos sistemas preferidos incluye
una cámara de flujo de retorno que se mueve con la aguja retráctil,
dentro del mango hueco, llevando un elemento de la impedancia de
flujo relativamente alta que permite que el aire salga de la cámara
y entre en el mango para admitir el flujo de la sangre - pero aísla
la sangre en la cámara del incremento de la presión del aire en el
mango creada por la retracción. Los componentes que absorben la
energía controlan o compensan la velocidad de la retracción para
facilitar una retracción suave - mientras todavía hacen posible el
uso de una amplia fuerza de retracción para conseguir que la
retracción sea fiable. Entre varios sistemas de absorción de la
energía presentados en un caso preferente, éste incluye material
viscoso introducido dentro del mango hueco para amortiguar el
movimiento de retracción y un puerto de inyección para facilitar la
introducción del material viscoso. Se evitan la reutilización de la
aguja y el concomitante riesgo de propagar la enfermedad, a través
de los componentes que impiden una nueva utilización de la aguja
haciendo imposible el acceso hacia la aguja en movimiento o un nuevo
enganche del activador. Este documento de la técnica anterior
presenta todas las características del conjunto de la aguja de
acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.
La presente invención proporciona un conjunto de
aguja compuesto de:
un mango hueco alargado que tiene un extremo
distal y una abertura por dentro que llega hasta el extremo
proximal;
una aguja alargada que tiene una punta distal
afilada, un extremo proximal y un pasillo entre los mismos;
un cubo de aguja alargado translúcido con una
parte distal que tiene el citado extremo proximal de la citada aguja
adjunta firmemente al mismo, el citado cubo de la aguja está
dispuesto de manera deslizante para el movimiento coaxial dentro del
citado mango hueco desde la primera posición donde la citada parte
extrema distal del citado cubo sobresale axialmente desde el citado
mango hueco (24) a través la citada abertura para que la citada
aguja esté de manera distal fuera del citado mango hueco, el citado
cubo de la aguja incluye una parte extrema proximal formando una
cámara alargada de retorno para poder ver el retroceso de la sangre
dentro de la misma, conectada fluidamente al citado extremo proximal
de la citada aguja; y
el citado cubo de la aguja siendo operativamente
predispuesto para un movimiento axial desde la citada primera
posición hasta la posición proximal de reposo dentro del citado
mango donde la citada aguja y la citada punta de la aguja distal y
afilada están sustancialmente contenidas dentro del citado mango
hueco, incluyendo asimismo el citado mango hueco un medio de
retención para retener de manera liberable el citado cubo de la
aguja en la citada primera posición y un medio de liberación
operativo con el fin de soltar el citado cubo de la aguja para el
citado movimiento axial hasta la citada posición proximal de
reposo.
caracterizado porque el citado extremo distal del
citado mango hueco incluye un medio que proporciona un acceso visual
a la citada parte extrema distal del citado cubo de la aguja para
que cuando el retroceso de la sangre procedente del paciente esté
presente en la citada cámara de retorno en el citado extremo
proximal de la citada aguja, la sangre esté sustancialmente visible
en el extremo distal del mango hueco, el citado medio siendo una
ranura en el citado mango hueco colocada de manera distal respecto a
la citada retención y el citado medio de liberación.
El conjunto de colocación del catéter sobre la
aguja que comprende el conjunto de la aguja de la presente invención
incluye un catéter alargado con un tubo abierto que lo atraviesa. El
catéter tiene un extremo distal rebajado y un extremo proximal con
un cubo. El conjunto incluye un mango hueco alargado con un extremo
distal que tiene una abertura que lo atraviesa y un extremo
proximal. El conjunto de la presente invención tiene también una
aguja alargada con una punta afilada distal, un extremo proximal y
un pasillo que pasa entre los mismos. El conjunto tiene un alargado
cubo de aguja con una parte extrema distal que tiene el extremo
proximal de la aguja adjunta fijamente al mismo. El cubo de la aguja
incluye asimismo una cámara de retorno alargada dentro del mismo
conectada fluidamente con el extremo proximal de la aguja. El cubo
de la aguja y la aguja están dispuestos de manera deslizante para el
movimiento coaxial dentro del mango hueco desde la primera posición
hasta la posición proximal dentro del mango. En la primera posición,
la parte extrema distal del cubo sobresale de manera axial a través
de la abertura distal en el citado mango hueco para que la aguja
esté situada de forma distal fuera del mango hueco y dentro del
tubo del catéter. En la primera posición, la cámara de retorno se
extiende hasta la parte extrema distal del cubo de la aguja por
fuera del extremo distal del mango hueco que se encuentra dentro
del cubo del catéter. Cuando el cubo de la aguja está en la posición
proximal, se retira la aguja del catéter, y la punta de la aguja
distal y afilada está sustancialmente contenida dentro del mango
hueco. El mango hueco incluye asimismo un cierre que retiene el cubo
de la aguja de manera liberable en la primera posición, el cierre
libera el cubo de la aguja para el movimiento axial proximal y la
ranura especificada en la reivindicación 1 está actuando como medio
para ver el retroceso de la sangre.
Un método de colocación de un catéter en un vaso
sanguíneo de un paciente utilizando el conjunto de colocación del
catéter, con el conjunto de la aguja, de la presente invención,
incluye el emplazamiento del conjunto de manera que esté
sustancialmente alineado longitudinalmente con el vaso sanguíneo del
paciente y que el lado biselado de la aguja esté colocado hacia
arriba. El método incluye la inserción de la punta afilada de la
aguja a través de la piel del paciente en un ángulo menor que
treinta grados para que la punta distal de la aguja entre en el vaso
sanguíneo pudiendo observar el retroceso de la sangre en la cámara
de retorno en la parte extrema distal del cubo de la aguja. En este
método, la observación del retroceso de la sangre en la parte distal
del conjunto confirma la colocación de la aguja en el vaso
sanguíneo. El método incluye asimismo la introducción del catéter
dentro del vaso sanguíneo del paciente mediante deslizamiento del
catéter de manera distal a lo largo y luego por fuera de la
aguja.
El conjunto de la colocación del catéter teniendo
la cámara de retorno que se extiende por fuera y visiblemente de
forma distal hacia el mango hueco del conjunto, permite al
facultativo reconocer casi instantáneamente cuando la punta de la
aguja haya atravesado la pared del vaso sanguíneo y haya entrado en
el vaso sanguíneo del paciente. La rápida visualización reduce
sustancialmente la posibilidad de incidentes consistentes en la
penetración por la aguja de la pared más alejada del vaso
sanguíneo. En los conjuntos anteriores de catéteres con
posibilidades de retirar la aguja, la cámara de retorno estaba
colocada solamente dentro del mango hueco. La visualización del
retroceso de la sangre en estos dispositivos anteriores requiere la
introducción de un volumen más grande de sangre dentro de la cámara
de retorno que en la presente invención antes de que sea visible
para el facultativo. Adicionalmente, en estos dispositivos
anteriores la cámara de retorno puede resultar parcialmente tapada
por la mano del facultativo, el elemento inclinado o el mecanismo
de liberación. En la presente invención, la cámara de retorno es
visible de forma distal respecto al mango hueco, el elemento
inclinado, el mecanismo de liberación y la mano del facultativo.
La Figura 1 es una vista en perspectiva,
parcialmente despiezada, del dispositivo de la colocación del
catéter de la presente invención;
La Figura 1a muestra la invención de la Figura 1
ensamblada y colocada en un paquete;
La Figura 2 es una vista transversal de la
invención de la Figura 1 tomada a lo largo de la línea
\hbox{2-2:}
La Figura 2a es una vista aumentada de una parte
de la vista de la Figura 2;
La Figura 3 es una vista en planta desde arriba
de la invención de la Figura 1, con el escudo retirado, y con el
catéter y la aguja alineados para su colocación dentro del cuerpo
del paciente;
La Figura 4 es una vista en planta desde arriba
de la invención de la Figura 1 mostrando la colocación del
dispositivo dentro del vaso sanguíneo del paciente;
La Figura 5 es una vista transversal, análoga a
la de la Figura 2, de la invención de la Figura 1 cuando está
colocada en el vaso sanguíneo del paciente;
La Figura 5a es una vista aumentada, análoga a la
de la Figura 2a, de la vista de la Figura 5; y
La Figura 6 es una vista transversal de la
invención de la Figura 1, después de la liberación del mecanismo de
la retirada de la aguja con el catéter listo para su uso.
Mientras que esta invención se materializa en
realizaciones de muchas formas diferentes, se presenta en los
dibujos y describe en este documento en detalle, una realización
preferente de la invención en el buen entendido de que la actual
presentación debe ser considerada como un ejemplo de los principios
de la invención y no pretende limitar la invención a la presentada
realización. El ámbito de la invención está determinado por las
reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes.
Refiriéndonos a las Figuras 1-6,
un conjunto de la aguja preferente 10 de la presente invención con
el eje longitudinal A incluye un catéter alargado 12 con un tubo
abierto 14 que pasa por dentro, un extremo distal rebajado 16 y un
extremo proximal 18 con un cubo 20. El conjunto 10 tiene un mango
hueco alargado 24 con una cavidad 25 dentro del mismo. El mango
hueco 24 tiene un extremo distal 26 con una abertura 28 que lo
atraviesa hasta dentro de la cavidad 25 y un extremo proximal 30.
El conjunto 10 también tiene una aguja alargada 32 que tiene una
punta distal afilada 34, preferentemente con una superficie
biselada 35, una extremidad proximal 36 y un pasillo abierto 38 que
pasa por dentro. El conjunto preferente 10 tiene un cubo de la aguja
40 alargado, sustancialmente transparente, o por lo menos
translúcido, con una parte extrema distal 42 y con el extremo
proximal de la aguja 36, adjunto fijamente al mismo. El cubo de la
aguja 40 también tiene una cámara de retorno alargada 44 que está
fluidamente conectada con el pasillo abierto 38 en el extremo
proximal 36 de la aguja. La cámara de retorno 44 se extiende hasta
dentro de la parte extrema distal 42 del cubo de la aguja. El cubo
de la aguja 40 y la aguja 32 están dispuestos de manera deslizante
para poder realizar el movimiento coaxial dentro de la cavidad en el
mango hueco 24 desde la primera posición, lo que se puede ver mejor
en las Figuras 5 y 5a, hasta la posición proximal. En la primera
posición, la parte extrema distal 42 del cubo de la aguja sobresale
de manera axial hacia fuera desde el mango hueco a través de la
abertura 28. Cuando el cubo de la aguja 40 está en la primera
posición, la aguja 32 está alejada de manera axial y distal del
mango hueco. La aguja 32 está también dispuesta de manera deslizante
y coaxial dentro del tubo del catéter 14 para que el extremo afilado
distal y puntiagudo 34 de la aguja sobresalga por fuera del extremo
distal rebajado del catéter y el cubo del catéter 20 está montado de
manera liberable en la parte extrema distal 42 del cubo de la aguja.
Antes de su uso, cuando el cubo de la aguja 40 está en la primera
posición con el catéter 12 montado en la parte extrema distal, la
cámara de retorno 44 se extiende preferentemente hasta el cubo del
catéter 20. El cubo del catéter 20 está formado de un material
sustancialmente transparente, o por lo menos translúcido, para que
la cámara de retorno 44 en la parte extrema distal del cubo de la
aguja sea visible a través del cubo del catéter.
El cubo de la aguja 40 está operativamente
predeterminado, preferentemente mediante un muelle de bobina 41,
para poder realizar el movimiento coaxial desde la primera posición
hasta la posición proximal lo que se puede ver mejor en la Figura
6, donde la aguja con la punta distal afilada está retirada para
introducirla dentro de la cavidad 25 para estar sustancialmente
dentro del mango hueco. El mango hueco 24 incluye un cierre
liberable 50, con un pestillo para soltar el cierre que engancha el
cubo de la aguja 40 para retener el cubo de la aguja en la primera
posición y, desengancha, accionado por el facultativo, para liberar
el cubo de la aguja para que pueda moverse hasta la posición
proximal dentro del mango hueco. El pestillo 51 está localizado
preferentemente en el extremo distal 26 del mango hueco o en una
distancia proximal al mismo.
El conjunto de la presente invención incluye
asimismo medios para permitir que el facultativo vea la cámara de
retorno en la parte extrema distal del cubo. Preferentemente, el
extremo distal 26 del mango hueco tiene una ranura 54, situada en la
posición distal respecto al cierre 50 y que proporciona el acceso
visual directo a la cámara de retorno en la parte extrema distal 42
del cubo. Como se ha comentado anteriormente, el cubo está hecho de
un material sustancialmente transparente, o por lo menos
translúcido. De esta manera, como la parte extrema distal del cubo
de la aguja sobresale por fuera del mango hueco, el retroceso de la
sangre del paciente presente de la cámara de retorno en el extremo
proximal 36 de la aguja, está inmediatamente visible por el
facultativo. Al contrario que en los conjuntos de la aguja
mencionados anteriormente, la vista de la sangre que haya
retrocedido no está obstruida por el muelle inclinado, el cierre o
la mano del facultativo. Adicionalmente, ya que el mango hueco está
también preferentemente hecho de un material sustancialmente
transparente, o por lo menos translúcido, el facultativo puede ver
el resto de la cámara de retorno que está dentro del resto del cubo
de la aguja que se encuentra en el mango hueco.
En relación con las Figuras 1 y 1a, el conjunto
10 está preferentemente suministrado con el escudo 56, dimensionado
y con forma para ajustarse dentro del mango hueco 24 para obstruir
un acceso accidental a la aguja 32 y el pestillo 51 para liberar el
cierre 50. Preferentemente, el conjunto 10 con el escudo 56 está
colocado dentro del paquete sellado 58, como se indica de manera
figurativa en la Figura 1a, que está hecho de materiales
sustancialmente resistentes al paso de los microorganismos. Entonces
el paquete sellado está preferentemente sometido a las condiciones
adecuadas para que cualquier microorganismo que se encuentre dentro
del paquete se vuelva sustancialmente no viable. Los materiales
apropiados para los paquetes incluyen, pero no se limitan a ellos,
papel, film de plástico, materiales no tejidos, sus mezclas y
similares. Las condiciones para que los microorganismos resulten no
viables incluyen, pero no se limitan a ellas, los esterilizantes
químicos tales como el óxido de etileno, vapor de peróxido de
hidrógeno y similares; y la exposición a la radiación ionizante
como la radiación gamma, partículas betas y similares. El conjunto
del paquete se considera entonces estéril hasta que se abre. Cuando
se selecciona los materiales para formar el conjunto 10 y el paquete
58, se ha de tomar en consideración la compatibilidad de los
materiales particulares con las condiciones de esterilización
previstas.
Los materiales apropiados para formar el mango
hueco 24, el cubo del catéter 20 y el cubo de la aguja 40 incluyen,
pero no se limitan a ellos, las resinas poliméricas termoplásticas
tales como policarbonato, poliestireno y similares. La aguja 32 y
el muelle de bobina están preferentemente formados de una aleación
de acero inoxidable y similares.
Preferentemente, cuando se fabrica el conjunto
10, la aguja 32 está orientada a través de la rotación en el cubo 40
para que la superficie biselada 35 sea sustancialmente alineada con
el pestillo 51 para liberar el cierre 50. Además, el cubo del
catéter 20, preferentemente, incluye una lengüeta que sobresale
hacia fuera 21 y que está también sustancialmente alineada con la
superficie biselada y el pestillo cuando el cubo del catéter está
montado en el cubo de la aguja. La alineación de la superficie
biselada de la punta de la aguja, la lengüeta del cubo del catéter
y el pestillo facilitan la utilización intuitiva y ergonómica del
conjunto. Cuando el conjunto está desprotegido y en preparación para
ser usado por el facultativo, la alineación del bisel de la aguja y
el pestillo sustancialmente condiciona el agarre del facultativo del
mango hueco y lo dirige hacia la posición apropiada para la
inserción en el cuerpo del paciente con la superficie biselada de la
punta de la aguja 35 mirando hacia arriba como está mostrado en la
Figura 3.
En relación con las Figuras 5, 5a y 6, el cierre
50 preferentemente incluye una protuberancia 52 contenida dentro
del cubo del catéter 20 cuando el catéter está completamente montado
sobre el cubo de la aguja 40 como está mostrado en las Figuras 5 y
5a. La protuberancia 52 sustancialmente previene una activación
accidental del cierre 50 mientras el cubo del catéter 20 está
montado en el cubo de la aguja 40 impidiendo el movimiento del
cierre. Cuando el cubo del catéter 20 está desmontado del cubo de
la aguja 40 mientras el catéter avanza dentro del vaso sanguíneo del
paciente, la protuberancia 52 no está ya dentro del cubo del
catéter 20 y la activación del pestillo 51 causada por el
facultativo puede impulsar el cierre 50 desde la posición donde
éste retiene el cubo de la aguja 40 en la posición distal hasta la
posición donde el cubo de la aguja tampoco está retenido. La
inclinación proporcionada por el muelle 41 impulsa entonces el cubo
de la aguja a la posición proximal.
Un método preferente para el facultativo para
colocar el catéter dentro del vaso sanguíneo de destino 60
utilizando el conjunto 10 de la presente invención está ilustrado en
las Figuras de 3 a 6. El método incluye la apertura del paquete 58,
retirada del conjunto protegido 10 y luego el desmontaje del escudo
protector 56 exponiendo el catéter 12 con la punta de la aguja
sobresaliente 34. El método incluye la colocación del conjunto 10
sustancialmente de manera longitudinal alineado con el vaso
sanguíneo de destino 60 con el bisel 35 mirando sustancialmente
fuera de la superficie 64 de la piel, como está mostrado en la
Figura 3, e inserción del conjunto en un ángulo pequeño,
preferentemente menor que alrededor de 35 grados, dentro de la
superficie 64 de la piel para que la punta distal 34 entre en el
vaso sanguíneo de destino 60, como mostrado en las Figuras 4, 5 y
5a. Entonces el método incluye la observación del retroceso de la
sangre 66 en la cámara de retorno 44 en la parte extrema distal 42
del cubo de la aguja a través de la ranura 54 o a través del
preferentemente transparente cubo del catéter, como mejor se puede
ver en las Figuras 4, 5 y 5a. Después de confirmar la colocación de
la aguja 32 en el vaso sanguíneo de destino, el método incluye el
avance del catéter 12 en la dirección distal y axialmente a lo largo
de la aguja 32 dentro de la posición en el vaso sanguíneo, usando
preferentemente la lengüeta 21 que se extiende hacia arriba. Como se
ha conseguido la colocación del catéter, está incluido dentro del
método que el facultativo coloque un dedo de la otra mano sobre la
piel del paciente por encima del vaso sanguíneo. Colocando su dedo
sobre la piel del paciente y aplicando suficiente presión sobre la
piel, el facultativo por lo tanto ocluye el flujo de la sangre a
través del catéter, como está mostrado en la Figura 6. Entonces el
método prevé que el facultativo retire la aguja desde el tubo 14 del
catéter mediante el pestillo de depresión y liberando el cierre 50
para que el muelle predispuesto impulse el cubo de la aguja 42
hacia la posición proximal dentro del mango hueco 24. El facultativo
puede entonces adjuntar al cubo del catéter cualquier dispositivo
deseado para manipular el fluido y empezar el pretendido
tratamiento. El mango con la aguja sustancialmente dentro del mismo
puede ser entones desechado de acuerdo con el protocolo previsto
para los desechos dentro de la instalación.
El cubo de la aguja de la invención con la cámara
de retorno extendida de forma distal hasta el cubo del catéter y
visible a través del mismo, puede ser provechosamente incorporado
dentro de otros conjuntos de colocación de catéteres / agujas. En
cualquier colocación de un catéter sobre la aguja, la atención del
facultativo está necesariamente centrada en el sitio de la
penetración. El cubo de la aguja de la invención permite que el
facultativo observe el retroceso de la sangre sin tener que desviar
su atención del sitio de la penetración.
El conjunto de la colocación del catéter,
teniendo la cámara de retorno extendida fuera del mango hueco del
conjunto y siendo visible de manera distal respecto al mismo,
permite al facultativo reconocer casi instantáneamente cuando la
punta de la aguja haya traspasado la pared del vaso sanguíneo y
entrado en este vaso sanguíneo del paciente. La rápida visualización
de la sangre de retroceso reduce sustancialmente la posibilidad de
la perforación accidental por la aguja de la pared contraria del
vaso sanguíneo permitiendo al facultativo parar el avance de la
aguja en cuanto ésta entre en el vaso sanguíneo.
Claims (6)
1. Un conjunto de aguja (10) compuesto de:
un mango hueco (24) que tiene un extremo distal
(26) con una abertura (28) en el mismo y un extremo proximal
(30):
una aguja alargada (32) que tiene una punta
distal afilada (34), un extremo proximal (36) y un pasillo abierto
que la atraviesa;
un cubo de aguja translúcido y alargado (40) con
una parte extrema distal (42) que tiene el citado extremo proximal
(36) de la citada aguja (32) adjunta firmemente al mismo, el citado
cubo de la aguja (40) dispuesto de manera deslizante para poder
realizar movimiento coaxial dentro del mango hueco (24) desde la
primera posición donde la citada parte extrema distal (42) del
citado cubo (40) sobresale de manera axial del citado mango hueco
(24) a través de la citada abertura (38) para que la citada aguja
(32) esté de manera distal fuera del citado mango hueco (24), el
citado cubo de la aguja (40) que incluye una parte extrema proximal
que forma una cámara de retorno (44) alargada para poder ver el
retroceso de la sangre dentro de la misma, conectada fluidamente al
citado extremo proximal (36) de la citada aguja (32); y
el citado cubo de la aguja (40) siendo
operativamente predispuesto para un movimiento axial desde la citada
primera posición hasta la posición de reposo proximal dentro del
mango hueco (24) donde la citada aguja (32) y la citada punta
afilada de la aguja (34) están sustancialmente contenidas dentro del
citado mango hueco (24), el citado mango hueco (24) incluye también
medio de retención (50) para retener de manera liberable el citado
cubo de la aguja (40) en la citada primera posición y el medio
operativo de liberación (51) para liberar el citado cubo de la
aguja (40) para el citado movimiento axial hasta la citada posición
proximal de reposo.
caracterizado porque el citado extremo
distal (26) del citado mango hueco (24) incluye un medio para ver
que proporciona acceso visual a la citada parte extrema distal del
citado cubo de la aguja (40) para que cuando la sangre retrocede del
cuerpo del paciente y se encuentra en la cámara de retorno (44) en
el citado extremo proximal (36) de la citada aguja (32), la sangre
es sustancialmente visible en el extremo distal (26) del mango hueco
(24), constituyendo el medio para ver una ranura (54) en el citado
mango hueco (24) situado de manera distal respecto a la citada
retención y el citado medio de liberación.
2. El conjunto de la aguja de la reivindicación 1
que incluye también un catéter alargado (12) que tiene abierto por
dentro un tubo (14), un extremo distal rebajado (16) y un extremo
proximal (18) teniendo un cubo sustancialmente transparente (20), el
citado catéter (12) dispuesto de manera deslizante y coaxial por
encima de la aguja (32) con el citado cubo del catéter (20) montado
de manera liberable en la citada parte extrema distal (42) del
citado cubo de la aguja (40) y el citado extremo distal puntiagudo
(34) de la citada aguja (32) sobresaliente por fuera del citado
extremo distal (16) del citado catéter (12).
3. El conjunto de la aguja de la reivindicación
1, donde el citado medio de retención comprende un hombro sobre el
citado cubo de la aguja (40) unido de manera liberable con el
elemento de cierre (50) situado en una distancia próxima desde el
citado extremo distal del citado mango hueco (24).
4. El conjunto de la aguja de la reivindicación
3, donde el citado medio de liberación comprende un pestillo (51)
para liberar el citado cierre (50) del citado hombro, el citado
pestillo (51) situado en una distancia próxima desde el citado
extremo distal del citado mango hueco (24).
5. El conjunto de la aguja de la reivindicación
1, donde el citado conjunto incluye también un escudo amovible (56)
que cubre el citado catéter (12) y la citada aguja (32).
6. El conjunto de la aguja de la reivindicación
5, donde el citado conjunto está colocado en un paquete (58) hecho
de materiales sustancialmente resistentes al paso de microorganismos
y sometido a las condiciones adecuadas para que cualquier
microorganismo que se encuentre dentro del mismo se vuelva no
viable.
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