BR112021010207A2

BR112021010207A2 - montagem de agulha permanente

Info

Publication number: BR112021010207A2
Application number: BR112021010207-8A
Authority: BR
Inventors: Tatsuya Kudo; Makoto Shibuya; Tomohiro Uchimura; Hiroki Yokota
Original assignee: Nipro Corporation
Priority date: 2018-11-29
Filing date: 2019-11-26
Publication date: 2021-08-17
Also published as: EP3888722A1; JPWO2020111080A1; CA3120749A1; WO2020111080A1; AU2019390047A1; EP3888722A4

Abstract

MONTAGEM DE AGULHA PERMANENTE. Uma montagem de agulha permanente (10), na qual uma agulha interna (22) é inserida através de uma agulha externa (16), disposta para projetar uma extremidade distal de um alojamento (26), e a agulha interna (22) é extraída da agulha externa (16) por meio de um elemento de impulsão (122) e é alojada no alojamento (26) pelo pressionamento de um elemento de operação (28) fornecido para ser exposto em uma superfície circunferencial externa (27) do alojamento (26). Em uma parte de operação de distribuição (18), que recebe uma força de operação que distribui a agulha externa (16) para a extremidade distal a partir do alojamento (26), uma parte de travamento (42, 118) é fornecida e bloqueia o movimento do elemento de operação (28) em uma direção de pressionamento, enquanto libera o bloqueio do movimento através da distribuição da agulha externa (16), por meio da parte de operação de distribuição (18). Adicionalmente, um mecanismo de posicionamento (42, 44, 100, 118) é fornecido, o qual posiciona a parte de operação de distribuição (18) com relação ao elemento de operação (28) na direção circunferencial do alojamento (26).

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "MONTAGEM DE AGULHA PERMANENTE". Campo Técnico

[0001] A presente invenção refere-se a uma montagem de agulha permanente fornecida com uma agulha externa que é aderida e permanente quando realiza a infusão, coleta de sangue, hemodiálise, e similares, e, particularmente a uma montagem de agulha permanente capaz de alojar uma agulha interna extraída após a perfuração. Técnica Fundamental

[0002] Convencionalmente, uma montagem de agulha permanente é conhecida como um dispositivo médico para a realização de tratamentos, tal como infusão, coleta de sangue, hemodiálise e similares. Exemplos de tal montagem de agulha permanente incluem os descritos na publicação de patente japonesa não examinada Nº. JP-A-2015-047493 (Documento de Patente 1). A montagem de agulha permanente descrita no Documento de Patente 1 possui uma estrutura na qual uma agulha interna é inserida em uma agulha externa. Depois que as agulhas interna e externa perfuram um vaso sanguíneo de um paciente, a agulha interna é removida da agulha externa, de modo que a agulha externa permaneça no vaso sanguíneo do paciente e seja utilizada para o tratamento.

[0003] Enquanto isso, na montagem de agulha permanente descrita no Documento de Patente 1, quando a agulha interna é removida da agulha externa, a força de impulsão de um elemento de impulsão alojado dentro do alojamento é utilizada. Isso é, no estado anterior ao momento de perfuração da montagem de agulha permanente, um elemento operacional, fornecido na superfície circunferencial externa do alojamento, e um centro da agulha interna, que suporta de forma fixa a agulha interna, são engatados, e a agulha interna é mantida em um estado projetado a partir do alojamento contra a força de impulsão do elemento de impulsão. Então, após a perfuração, através da operação de pressionamento do elemento operacional, o engate entre o elemento operacional e o centro da agulha interna é liberado, e a agulha interna move na direção de retração da agulha externa, de acordo com a força de impulsão do elemento de impulsão, de modo a ser alojada no alojamento. Documento da Técnica Anterior Documento de Patente

[0004] Documento de Patente 1: JP-A-2015-047493 Sumário da Invenção Problema que a Invenção tenta Resolver

[0005] No entanto, na montagem de agulha permanente descrita no Documento de Patente 1, por exemplo, mesmo no estado anterior à perfuração, a agulha interna pode ser removida da agulha externa pelo elemento operacional que é empurrado para baixo de forma não intencional.

[0006] Pode ser um objetivo da presente invenção fornecer uma montagem de agulha permanente possuindo uma nova estrutura capaz de impedir uma operação de pressionamento não intencional de um elemento operacional.

[0007] Ademais, na montagem de agulha permanente descrita no Documento de Patente 1, quando a agulha interna se move na direção de retração da agulha externa, de acordo com a força de impulsão do elemento de impulsão, e é alojada no alojamento, um grande som de impacto pode ser gerado e pode causar uma sensação de desconforto para o usuário.

[0008] Pode ser o objetivo da presente invenção se fornecer uma montagem de agulha permanente possuindo uma nova estrutura na qual um som de impacto, quando a agulha interna é alojada no alojamento, seja silencioso.

Meios para Solucionar o Problema

[0009] Uma primeira modalidade preferida da presente invenção fornece uma montagem de agulha permanente incluindo: um alojamento; uma agulha externa disposta de modo a se projetar para um lado de extremidade distal do alojamento; e uma agulha interna inserida através da agulha externa, a agulha interna sendo configurada para ser alojada no alojamento por meio de um elemento de impulsão, através da operação de pressionamento de um elemento operacional que é fornecido de modo a ser exposto em uma superfície circunferencial externa do alojamento, onde a montagem de agulha permanente inclui adicionalmente: uma parte de operação de distribuição configurada para receber uma força operacional que distribui a agulha externa a partir do alojamento para o lado de extremidade distal; uma parte de travamento fornecida com relação à parte operacional de distribuição, a parte de travamento bloqueando o movimento do elemento operacional em uma direção de pressionamento, enquanto libera o bloqueio do movimento através da distribuição de uma agulha externa por meio da parte operacional de distribuição; e um mecanismo de posicionamento que posiciona a parte operacional de distribuição com relação ao elemento operacional em uma direção circunferencial do alojamento.

[0010] De acordo com a montagem de agulha permanente estruturada seguindo a presente modalidade preferida, a operação de deslizamento da agulha interna pelo elemento operacional pode ser bloqueada pela parte de travamento até que a agulha externa seja distribuída, o que é geralmente realizado após a perfuração. Portanto, a agulha interna é impedida de se alojar no alojamento, por exemplo, pela pressão descendente do elemento operacional, de forma não intencional, antes da perfuração. Adicionalmente, visto que o bloqueio pela parte de travamento é liberado pela utilização habilidosa da operação de distribuição da agulha externa, que é geralmente realizada após a perfuração, nenhuma operação especial para destravamento é necessária, obtendo-se, assim, uma boa capacidade de operação.

[0011] Além disso, com a montagem de agulha permanente, de acordo com a presente modalidade preferida, a parte operacional de distribuição é posicionada na direção circunferencial com relação ao elemento operacional. Isso pode evitar uma rotação acidental da parte operacional de distribuição, realizando, assim, de forma mais estável, a operação de distribuição da parte operacional de distribuição, por exemplo.

[0012] Uma segunda modalidade preferida da presente invenção fornece a montagem de agulha permanente, de acordo com a primeira modalidade preferida, na qual a parte operacional de distribuição é constituída de um centro de agulha externa fornecido em um lado de extremidade proximal da agulha externa.

[0013] A montagem de agulha permanente estruturada seguindo a presente modalidade preferida possibilita a distribuição direta do centro da agulha externa fornecido na agulha externa.

[0014] Uma terceira modalidade preferida da presente invenção fornece a montagem de agulha permanente de acordo com uma primeira modalidade preferida, na qual a parte operacional de distribuição é constituída por um elemento deslizante, disposto entre um centro da agulha externa fornecido em um lado de extremidade proximal da agulha externa, e o alojamento.

[0015] De acordo com a montagem de agulha permanente estruturada seguindo a presente modalidade preferida, a agulha externa pode ser distribuída pela operação do elemento deslizante. Dessa forma, por exemplo, a operação de distribuição pode ser realizada enquanto evita o contato com a agulha externa, incluindo o centro da agulha externa, e o grau de liberdade no projeto da parte operacional de distribuição constituída pelo elemento deslizante também pode ser aperfeiçoado enquanto evita uma influência na agulha externa, incluindo o centro da agulha externa. Adicionalmente, visto que a agulha externa pode ser empurrada para fora sem tocar o centro da agulha externa com um dedo, é possível se evitar que o centro da agulha externa seja contaminado em decorrência de um contato indesejado.

[0016] Uma quarta modalidade preferida da presente invenção fornece a montagem de agulha permanente, de acordo com qualquer uma da primeira à terceira modalidades preferidas, onde um mecanismo de suporte é fornecido, o mecanismo de suporte permitindo a distribuição da parte operacional de distribuição para o lado de extremidade distal enquanto posiciona de forma coaxial a parte operacional de distribuição com relação ao alojamento, e a parte de travamento é constituída por uma estrutura na qual o elemento operacional e a parte operacional de distribuição estão em contato um com o outro em uma direção perpendicular ao eixo geométrico do alojamento.

[0017] Com a montagem de agulha permanente estruturada seguindo a presente modalidade preferida, o mecanismo de suporte realiza a distribuição coaxial da parte operacional de distribuição com relação ao alojamento. Além disso, uma parte de travamento que bloqueia a operação de pressionamento do elemento operacional pode ser constituída pela utilização do estado de posicionamento da parte operacional de distribuição pelo mecanismo de suporte.

[0018] Uma quinta modalidade preferida da presente invenção fornece a montagem de agulha permanente, de acordo com qualquer uma da primeira à quarta modalidades preferidas, onde o mecanismo de posicionamento é constituído por uma estrutura na qual o elemento operacional e a parte operacional de distribuição estão em contato um com o outro na direção circunferencial do alojamento.

[0019] Com a montagem de agulha permanente estruturada seguindo a presente modalidade preferida, o posicionamento da parte operacional de distribuição com relação ao elemento operacional, na direção circunferencial do alojamento, é realizado pela ação de contato direto entre o elemento operacional e a parte operacional de distribuição.

[0020] Uma sexta modalidade preferida da presente invenção fornece a montagem de agulha permanente, de acordo com qualquer uma da primeira à quinta modalidades preferidas, onde um dentre o elemento operacional e a parte operacional de distribuição inclui uma abertura de parte côncava de posicionamento na direção do outro dentre o elemento operacional e a parte operacional de distribuição, e o outro dentre o elemento operacional e a parte operacional de distribuição inclui uma parte de posicionamento convexa que se projeta na direção de um dentre o elemento operacional e a parte operacional de distribuição, e a parte de posicionamento convexa é inserida na parte côncava de posicionamento, e a parte de posicionamento convexa é configurada a fim de ser destacada da parte côncava de posicionamento através da distribuição da agulha externa por meio da parte operacional de distribuição, de modo a constituir uma parte de travamento e o mecanismo de posicionamento.

[0021] De acordo com a montagem de agulha permanente seguindo a presente modalidade preferida, a parte de travamento para bloqueio da operação de pressionamento do elemento operacional e do mecanismo de posicionamento circunferencial da parte operacional de distribuição, com relação ao elemento operacional, pode ser constituída pela combinação côncava e convexa entre a parte côncava de posicionamento e a parte de posicionamento convexa que são destacadas devido à distribuição da agulha externa.

[0022] Uma sétima modalidade preferida da presente invenção fornece a montagem de agulha permanente de acordo com qualquer uma da primeira à sexta modalidades preferidas, onde a parte operacional de distribuição inclui uma peça de distribuição projetada, configurada para receber diretamente a força operacional que distribui a agulha externa a partir do alojamento até o lado de extremidade distal, a peça de distribuição projetada projetando em uma circunferência externa da parte operacional de distribuição em uma posição que corresponde ao elemento operacional do alojamento na direção circunferencial.

[0023] A montagem de agulha permanente estruturada seguindo a presente modalidade preferida facilita a utilização do elemento operacional e da peça de distribuição projetada pela orientação dos mesmos na direção de uma posição que está, por exemplo, no lado oposto à superfície do corpo do paciente, e que é fácil de operar no momento da perfuração, ou similar.

[0024] Uma oitava modalidade preferida da presente invenção fornece a montagem de agulha permanente de acordo com qualquer uma da primeira à sétima modalidades preferidas, onde um centro de agulha interna fornecido em um lado de extremidade proximal da agulha interna é empurrado para o lado de extremidade proximal pelo elemento de impulsão e disposto dentro do alojamento, uma parte de engate é fornecida para o elemento operacional em um lado de extremidade distal da direção de pressionamento, a parte de engate se projetando para dentro do alojamento e engatando o centro da agulha interna, de modo a bloquear o movimento do centro da agulha externa devido ao elemento de impulsão, e através do movimento do elemento operacional na direção de pressionamento, a parte de engate é configurada para mover para fora a partir do alojamento, de modo a liberar o engate com o centro da agulha interna.

[0025] Com a montagem de agulha permanente estruturada seguindo a presente modalidade preferida, o elemento operacional é liberado do estado de engate direto com o centro da agulha interna devido à operação de pressionamento do elemento operacional, onde a agulha interna pode ser comutada do estado projetado para o estado alojado no alojamento por meio de impulsão.

[0026] Uma nona modalidade preferida da presente invenção fornece uma montagem de agulha permanente incluindo: um alojamento; uma agulha externa disposta de modo a se projetar para um lado de extremidade distal do alojamento; e uma agulha interna inserida através da agulha externa, a agulha interna sendo configurada a fim de ser alojada no alojamento por meio de um elemento de impulsão, através da operação de pressionamento de um elemento operacional que é fornecido de modo a ser exposto em uma superfície circunferencial externa do alojamento, onde um centro da agulha interna é fornecido em um lado de extremidade proximal da agulha interna, uma tampa é disposta no lado de extremidade proximal do alojamento, e uma extremidade móvel da agulha interna para o lado de extremidade proximal por meio do elemento de impulsão, quando a agulha interna é alojada no alojamento, é definida pelo centro da agulha interna que entra em contato com a tampa, enquanto pelo menos uma das seguintes estruturas (i)-(x) é adotada como um mecanismo de redução de um ruído de contato do centro da agulha interna contra a tampa: (i) uma estrutura que adota a tampa compreendendo um material elástico que exibe uma ação de absorção de choque devido à deformação elástica ou deformação viscoelástica durante o contato com o centro da agulha interna; (ii) uma estrutura na qual um material de amortecimento, que exibe uma ação de absorção de choque, é disposta em uma parte de contato entre o centro da agulha interna e a tampa; (iii) uma estrutura na qual a tampa, com a qual o centro da agulha interna entra em contato, é fixada a uma parte de abertura de extremidade proximal de um corpo de alojamento, de uma forma não adesiva, com uma protuberância para combinar através do encaixe de pressão, de modo a reduzir a transmissão do ruído de contato do centro da agulha interna contra a tampa do corpo de alojamento; (iv) uma estrutura na qual uma superfície circunferencial interna de formato tubular da tampa, com a qual uma parte circunferencial externa no lado de extremidade proximal do centro de agulha interna entra em contato, compreende uma superfície inclinada que é restringida em termos de diâmetro de modo a aumentar gradualmente uma força de contato do centro da agulha interna contra a tampa; (v) uma estrutura na qual um local de contato entre o centro da agulha interna e a tampa possui um formato substancialmente linear que se estende na direção circunferencial, e uma dimensão de largura de uma superfície de contato, reduzida de modo a evitar um ruído de contato alto devido ao contato com uma superfície plana; (vi) uma estrutura na qual o centro da agulha interna e a tampa são configurados para entrar em contato um com o outro por meio de partes de contato que se estendem na direção circunferencial, e pelo menos uma das partes de contato do centro da agulha interna e da tampa inclui um entalhe ou um recesso fornecido parcialmente na direção circunferencial, e o local de contato entre o centro da agulha interna e da tampa é parcial na direção circunferencial, de modo a exibir uma ação de amortecimento devido à deformação do local de contato e/ou a uma ação de redução de ruído de contato devido à redução de uma área de contato; (vii) uma estrutura na qual uma rigidez de uma parte de extremidade proximal do centro da agulha interna, que entra em contato com a tampa, é reduzida por uma superfície circunferencial interna, que expande gradualmente na direção de um lado da tampa, e/ou uma superfície circunferencial externa, que afunila gradualmente na direção do lado da tampa de modo a exibir uma ação de amortecimento devido à deformação por contato da parte de contato do centro da agulha interna contra a tampa; (viii) uma estrutura na qual uma parte projetada em formato de tubo é fornecida à tampa, com a qual o centro da agulha interna entra em contato, e a parte projetada em formato de tubo é encaixada na parte de abertura de extremidade proximal do corpo de alojamento, enquanto uma extremidade lateral proximal do centro da agulha interna é configurada para ser inserida na parte projetada em formato de tubo, de modo a evitar um contato direto do centro da agulha interna com o corpo do alojamento durante o contato do centro da agulha interna contra a tampa e para evitar a geração de um ruído causado pelo contato com o corpo de alojamento, que é rígido; (ix) uma estrutura na qual uma mola espiralada é adotada como elemento de impulsão, e um comprimento natural da mola espira- lada é menor do que uma distância de movimento do centro da agulha interna em uma direção axial, de modo a exibir uma ação de redução de ruído de contato devido a uma força de tensão da mola espiralada durante o contato entre o centro da agulha interna e a tampa; e (x) uma estrutura na qual uma válvula hemostática é fixada a um centro da agulha externa fornecido no lado de extremidade proximal da agulha externa, a agulha interna sendo disposta através da válvula hemostática, e uma força de compressão sendo exercida em uma superfície circunferencial externa da válvula hemostática, de modo que a válvula hemostática aplique uma força de impulsão à agulha interna devido à força de compressão. Efeito da Invenção

[0027] Com a montagem de agulha permanente estruturada,

seguindo da primeira à oitava modalidades preferidas da presente invenção, uma operação de alojamento não intencional da agulha interna no alojamento pelo elemento operacional, antes da operação de distribuição da agulha externa, é impedida. Adicionalmente, uma rotação acidental da parte operacional de distribuição pode ser impedida, aperfeiçoando, assim, a capacidade de trabalho da operação de distribuição da parte operacional de distribuição, por exemplo. Adicionalmente, de acordo com a nona modalidade preferida da presente invenção, é possível se suprimir o ruído operacional quando a agulha interna é alojada dentro do alojamento após a perfuração. É preferível também, adotar a nona modalidade preferida em combinação com as modalidades preferidas um a oito, cuja estrutura básica presumida é aproximadamente igual. Breve Descrição dos Desenhos

[0028] A Figura 1 é uma vista em perspectiva de uma montagem de agulha permanente, de acordo com uma primeira modalidade prática da presente invenção, ilustrada em um estado inicial.

[0029] A Figura 2 é uma vista transversal vertical da montagem de agulha permanente, ilustrada na Figura 1.

[0030] A Figura 3 é uma vista transversal vertical ampliada de uma parte principal, ilustrada na Figura 2.

[0031] A Figura 4 é uma vista em perspectiva de um botão de operação que constitui a montagem de agulha permanente, ilustrada na Figura 1, em um estado isolado.

[0032] A Figura 5 é uma vista em perspectiva transversal vertical do botão de operação, ilustrado na Figura 4.

[0033] A Figura 6 é uma vista em perspectiva da montagem de agulha permanente, ilustrada na Figura 1, ilustrando um estado no qual um centro da agulha externa é empurrado para a frente em uma direção de perfuração, após a perfuração.

[0034] A Figura 7 é uma vista transversal vertical ampliada de uma parte principal da montagem de agulha permanente, ilustrada na Figura 1, ilustrando um estado no qual o botão de operação é pressionado, e ilustrando um estado antes de uma agulha interna se mover para dentro de um alojamento.

[0035] A Figura 8 é uma vista transversal vertical da montagem de agulha permanente, ilustrada na Figura 1, ilustrando um estado no qual o botão de operação é pressionado e a agulha interna é alojada no alojamento.

[0036] A Figura 9 é uma vista em perspectiva de uma montagem de agulha permanente, de acordo com uma segunda modalidade prática da presente invenção, ilustrada em um estado inicial.

[0037] A Figura 10 é uma vista em corte vertical ampliada de uma parte principal da montagem de agulha permanente, ilustrada na Figura

9.

[0038] A Figura 11 é uma vista em perspectiva de um botão de operação constituindo a montagem de agulha permanente, ilustrada na Figura 9, em um estado isolado.

[0039] A Figura 12 é uma vista em perspectiva transversal vertical do botão de operação, ilustrado na Figura 11.

[0040] A Figura 13 é uma vista em perspectiva da montagem de agulha permanente, ilustrada na Figura 9, ilustrando um estado no qual um elemento deslizante é empurrado para a frente em uma direção de perfuração, após a perfuração.

[0041] A Figura 14 é uma vista transversal vertical da montagem de agulha permanente, ilustrada na Figura 9, ilustrando um estado no qual o botão de operação é pressionado e uma agulha interna é alojada em um alojamento. Modalidades para a Realização da Invenção

[0042] Doravante, a fim de se esclarecer a presente invenção de forma mais específica, as modalidades práticas da presente invenção serão descritas em detalhes com referência aos desenhos.

[0043] Primeiro, as Figuras 1 a 3 ilustram uma montagem de agulha permanente 10, de acordo com uma primeira modalidade prática da presente invenção, ilustrada em um estado inicial (um estado anterior à perfuração). A montagem de agulha permanente 10 inclui uma unidade de agulha externa 12, e uma unidade de agulha interna 14. Isso é, a unidade de agulha externa 12 inclui uma agulha externa 16, e um centro de agulha externa 18, que servem como uma parte operacional de distribuição fornecida no lado de extremidade proximal da agulha externa 16. Por outro lado, a unidade de agulha interna 14 inclui uma agulha interna 22 que possui uma ponta de agulha 20 em sua extremidade distal, um centro de agulha interna 24 fornecido no lado de extremidade proximal da agulha interna 22, e um alojamento 26 que suporta a agulha interna 22 e o centro da agulha interna 24. A montagem de agulha permanente 10 é constituída pela agulha interna 22 da unidade de agulha interna 14 sendo inserida através da unidade de agulha externa 12 a partir do lado de extremidade proximal. Então, após a perfuração da montagem de agulha permanente 10, através da operação de pressionamento de um botão de operação 28, que serve como um elemento operacional que é fornecido de modo a expor, em uma superfície circunferencial externa 27 do alojamento 26, a agulha interna 22 é configurada para ser retirada da agulha externa 16 enquanto se move para dentro do alojamento, a fim de ser alojada nesse local, e a unidade de agulha externa 12 é configurada para permanecer na pele do paciente. Na descrição a seguir, a direção axial refere-se à direção da esquerda para a direita na Figura 2, que é a direção do eixo geométrico de agulha, da agulha externa 16, e da agulha interna 22. Além disso, o lado de extremidade distal refere-se ao lado esquerdo na Figura 2 que é o lado da ponta de agulha 20, da agulha interna 22,

enquanto o lado de extremidade proximal refere-se ao lado direito na Figura 2, que é o lado operado pelo usuário. Adicionalmente, a direção ascendente e a direção descendente referem-se à direção ascendente e à direção descendente na Figura 2, respectivamente.

[0044] Descrito de forma mais específica, na unidade de agulha externa 12, a agulha externa 16 possui um formato tubular e é fabricada a partir de um material que apresenta a flexibilidade adequada, por exemplo, vários tipos de resinas macias, tal como copolímero de etileno- tetrafluoroetileno (ETFE), poliuretano, e resina de náilon de poliéter. A superfície circunferencial externa da parte de extremidade distal da agulha externa 16 compreende uma superfície circunferencial externa afunilada 30, que pode reduzir a resistência à perfuração do corpo vivo. Além disso, pelo fornecimento de um furo vazado na parede periférica da parte de extremidade distal da agulha externa 16, também é possível se aperfeiçoar a eficiência de fluxo do fluido com relação à agulha externa 16, ou similar.

[0045] Ademais, o centro de agulha externa 18, fornecido no lado de extremidade proximal da agulha externa 16, é feito de um material de resina sintética rígida, tal como polipropileno, e possui um formato tubular geralmente redondo que inclui uma parede periférica 32 que se estende na direção axial geral. A parede periférica 32 da presente modalidade prática possui um formato tubular escalonado, geralmente redondo, e seu lado de extremidade distal possui um diâmetro menor em ambas a dimensão de diâmetro interno e a dimensão de diâmetro externo, do que seu lado de extremidade proximal. A extremidade proximal da agulha externa 16 é inserida na parte de extremidade distal possuindo um diâmetro pequeno, e um processo, tal como união, é realizado como necessário, de modo que a extremidade proximal da agulha externa 16 seja suportada de forma fixa pelo centro da agulha externa 18. Em uma superfície circunferencial interna 34 e uma superfície circunferencial externa 36 do centro da agulha externa 18, as partes laterais proximais com um diâmetro grande possuem, cada uma, um formato de superfície afunilado cujo diâmetro aumenta gradualmente na direção do lado de extremidade proximal como um todo.

[0046] Adicionalmente, uma parte de abertura de extremidade proximal 38, na superfície circunferencial externa 36 do centro da agulha externa 18, é fornecida com uma parte de flange aproximadamente anular 40 que se projeta para o lado radialmente externo, e uma rosca macho é formada na superfície circunferencial externa da parte de flange 40. Pela formação de tal rosca macho, depois que a unidade de agulha externa 12 é inserida na pele do paciente, por exemplo, uma seringa tipo travamento luer, ou similar, pode ser conectada à parte de abertura de extremidade proximal 38 do centro da agulha externa 18.

[0047] A parte de flange 40 é fornecida com um sulco de travamento 42 que serve como uma parte côncava de posicionamento que se estende na direção axial em uma parte da circunferência (o lado superior na Figura 2). O sulco de travamento 42 abre para o lado radialmente externo (ascendentemente) e é formado através de todo o comprimento da parte de flange 40 na direção de espessura (a direção axial), enquanto abre para a face de extremidade lateral distal e a face de extremidade lateral proximal da parte de flange 40. Além disso, a dimensão de profundidade de sulco (a dimensão na direção radial) do sulco de travamento 42 é aproximadamente igual à dimensão de projeção da parte de flange 40 a partir da superfície circunferencial externa 36 do centro da agulha externa 18. Isso é, a parte de flange 40 é dividida na direção circunferencial pelo sulco de travamento 42, e partes circunferencialmente opostas 42a, 42a da parte de flange 40, intercalando o sulco de travamento 42, são opostas uma à outra com uma distância predeterminada existindo entre as mesmas.

[0048] Enquanto isso, na parte de flange 40, um sulco de posicionamento côncavo 44, que se estende na direção axial, é fornecido no lado diametralmente oposto ao sulco de travamento 42. O sulco de posicionamento côncavo 44 também abre para o lado radialmente externo (descendente) e é formado através de todo o comprimento da parte de flange 40 na direção da espessura (a direção axial), enquanto abre para a face de extremidade lateral distal e a face de extremidade lateral proximal da parte de flange 40. Ademais, a dimensão de profundidade de sulco (a dimensão na direção radial), do sulco de posicionamento côncavo 44, é aproximadamente igual à dimensão de projeção da parte de flange 40 a partir da superfície circunferencial externa 36 do centro da agulha externa 18, isso é, a parte de flange 40 também é dividida na direção circunferencial pelo sulco de posicionamento côncavo 44.

[0049] Além disso, na superfície circunferencial externa 36 do centro da agulha externa 18, uma peça operacional 46 que serve como uma peça de distribuição projetada, e que se projeta para o lado radialmente externo (ascendente), é fornecida em uma parte da circunferência (o lado superior na Figura 2). Na presente modalidade prática, a peça operacional 46 possui um formato de placa geralmente retangular possuindo uma dimensão de largura predeterminada. Depois da perfuração da montagem de agulha permanente 10, o usuário coloca um dedo na peça operacional 46 e distribui o centro da agulha externa 18 para a frente na direção da perfuração (na direção do lado de extremidade distal). Isso é, durante a operação de distribuição do centro da agulha externa 18 para o lado de extremidade distal, a peça operacional 46 é configurada para receber diretamente a força de operação para distribuir o centro da agulha externa 18 para o lado de extremidade distal.

[0050] Ademais, uma projeção de posicionamento 47 para um mecanismo de válvula hemostática, que se projeta para o lado radialmente interno, é fornecida na parte axialmente intermediária na superfície circunferencial interna 34 do centro da agulha externa 18. Na presente modalidade prática, as quatro projeções de posicionamento 47, 47, 47, 47 são formadas em intervalos aproximadamente iguais na circunferência.

[0051] Adicionalmente, um mecanismo de válvula hemostática 48 é alojado dentro do centro da agulha externa 18. Ao passo que a estrutura do mecanismo de válvula hemostática 48 não é limitada de forma alguma, na presente modalidade prática, o mecanismo de válvula hemostática 48 compreende uma válvula hemostática 50, um impulsionador 52 e um guia de impulsão 54.

[0052] A válvula hemostática 50 é uma válvula tipo disco que possui um corte 56 formado no centro, e é formada a partir de um corpo elástico de borracha ou um elastômero apresentando elasticidade. O formato do corte 45 pode ser um formato em linha reta, um formato cruzado, ou similar, e não está limitado de forma alguma. No entanto, na presente modalidade prática, o corte 56 possui um formato radial que se estende em três direções a partir do centro, em intervalos aproximadamente iguais, na direção circunferencial (em intervalos de cerca de 120 graus).

[0053] Adicionalmente, o impulsionador 52 possui um formato geral aproximadamente tubular, e a dimensão de diâmetro interno é maior do que a dimensão de diâmetro externo da agulha interna 22. Ademais, o guia de impulsão 54 possui um formato geral aproximadamente tubular, e a dimensão de diâmetro interno é aproximadamente igual a, ou ligeiramente maior do que a, dimensão máxima de diâmetro externo na parte de extremidade distal do impulsionador 52, enquanto a dimensão de diâmetro externo é aproximadamente igual à dimensão de diâmetro interno do centro da agulha externa 18. Um sulco anular côncavo 58 que abre para o lado radialmente externo é formado na superfície circunferencial externa do guia de impulsão 54.

[0054] A dimensão de diâmetro externo da válvula hemostática 50 no estado isolado, antes de ser fixada ao centro de agulha externa 18, é ligeiramente maior do que a dimensão de diâmetro interno da parede periférica 32 do centro de agulha externa 18. Com essa configuração, quando a válvula hemostática 50 é fixada ao centro da agulha externa 18, a válvula hemostática 50 é comprimida na direção radial (por exemplo, a direção vertical na Figura 2) e é alojada dentro do centro da agulha externa 18 com o corte 56 fechado. Além disso, o impulsionador 52 e o guia de impulsão 54 estão localizados no lado de extremidade proximal da válvula hemostática 50, de modo que o impulsionador 52 seja inserido no guia de impulsão 54. Isso é, o guia de impulsão 54 é disposto radialmente entre o impulsionador 52 e o centro da agulha externa 18, e a projeção de posicionamento 47 do centro da agulha externa 18 e o sulco anular côncavo 58 do guia de impulsão 54 são mutuamente combinados de uma forma côncava e convexa, de modo que o guia de impulsão 54 seja fixado ao centro da agulha externa 18. Adicionalmente, a superfície circunferencial externa da parte de extremidade distal do impulsionador 52 está quase em contato com a superfície circunferencial interna do guia de impulsão 54, possibilitando que o impulsionador 52 deslize e mova na direção de comprimento (a direção axial) com relação ao guia de impulsão 54. Ademais, na presente modalidade prática, no estado inicial, as superfícies de extremidade distal do impulsionador 52 e do guia de impulsão 54 estão localizados em contato com a superfície de extremidade proximal da válvula hemostática 50.

[0055] No estado inicial, ilustrado na Figura 1 e similares, a agulha interna 22 é inserida através da válvula hemostática 50. Enquanto isso, como será descrito posteriormente, depois da perfuração com a montagem de agulha permanente 10, a agulha interna 22 é movida para o lado de extremidade proximal, de modo que o corte 56 da válvula hemostática 50 seja fechado. Além disso, depois que a unidade de agulha externa 12 é introduzida na pele do paciente, um luer macho, tal como uma seringa, é inserido a partir da parte de abertura de extremidade proximal 38 do centro da agulha externa 18, de modo que a extremidade distal do luer macho empurre o impulsionador 52 na direção de extremidade distal, e o impulsionador 52 é orientado pelo guia de impulsão 54 para mover para o lado de extremidade distal, abrindo, assim, o corte 56 da válvula hemostática 50. Ao fazer isso, o interior da agulha externa 16, o interior do centro da agulha externa 18 (o interior do impulsionador 52), e o interior da seringa, ou similar, se comunicam um com o outro, injetando, assim, por exemplo, a solução de droga, ou similar, contida na seringa, no vaso sanguíneo do paciente através da unidade de agulha externa 12. Pela remoção da seringa, ou similar, da unidade de agulha externa 12 após a injeção da solução de droga, ou quando a injeção é interrompida, o impulsionador 52 é empurrado de volta para a posição inicial pela ação de recuperação elástica da válvula hemostática 50, e o corte 56 é rapidamente fechado.

[0056] Por outro lado, a agulha interna 22 na unidade de agulha interna 14 é uma agulha oca possuindo uma ponta de agulha afiada 20, e é formada a partir de um material conhecido, tal como aço inoxidável, alumínio, titânio e uma liga dos mesmos, por exemplo. Isso é, a ponta da agulha 20, da agulha interna 22, é fornecida com uma superfície de lâmina 60 que se espalha em uma direção inclinando com relação à direção axial, de modo que a agulha interna 22 possa ser facilmente inserida na pele do paciente, ou similar. Na presente modalidade prática, a superfície de lâmina 60 é orientada para cima. A agulha interna 22 pode ser uma agulha sólida.

[0057] Adicionalmente, a dimensão de diâmetro externo da agulha interna 22 é menor do que a dimensão de diâmetro interno da agulha externa 16 e com a agulha interna 22 inserida através da agulha externa 16, um espaço anular 62 é formado radialmente entre a agulha interna 22 e a agulha externa 16. Isso é, o espaço 62 formado radialmente entre a agulha interna 22 e a agulha externa 16 se comunica com o espaço interno do centro da agulha externa 18. Adicionalmente, a parte de extremidade distal da agulha interna 22 é fornecida com um furo vazado 63 que penetra a parede periférica da agulha interna 22. No momento da perfuração com a montagem de agulha permanente 10, o sangue, que fluiu para dentro da agulha interna 22, retorna através do furo vazado 63 e do espaço 62 até a parte fechada pela válvula hemostática 50 no centro da agulha externa 18. Portanto, pela formação do centro da agulha externa 18 com um material transparente, o retorno do sangue (flashback) pode ser facilmente confirmado no momento da perfuração com a montagem de agulha permanente 10.

[0058] Ademais, o centro da agulha interna 24 fornecido no lado de extremidade proximal da agulha interna 22 é fabricado a partir de um material de resina sintética rígido, tal como polipropileno, e possui um formato geral tubular, geralmente redondo e alongado. Uma superfície escalonada anular 64 é formada na superfície circunferencial interna do centro da agulha interna 24, e o lado de extremidade distal da superfície escalonada 64 compreende uma parte de diâmetro pequeno 66 possuindo uma dimensão de diâmetro interno menor, enquanto o lado de extremidade proximal da superfície escalonada 64 compreende uma parte de diâmetro grande 68 que possui uma dimensão de diâmetro interno maior do que a da parte de diâmetro pequeno 66. A dimensão de diâmetro interno da parte de diâmetro pequeno 66 é aproximadamente igual, ou ligeiramente maior que, a dimensão de diâmetro externo da agulha interna 22. A extremidade proximal da agulha interna 22 é inserida na parte de diâmetro pequeno 66, e é submetida a um tratamento, tal como união, se necessário, onde a extremidade proximal da agulha interna 22 é fixada à parte de diâmetro pequeno 66. Ao fazer isso, a extremidade proximal da agulha interna 22 é suportada de forma fixa pelo centro da agulha interna 24.

[0059] Além disso, as dimensões de diâmetro externo da parte de diâmetro pequeno 66, e da parte de diâmetro grande 68, são aproximadamente iguais uma à outra, e a superfície circunferencial externa da parte de diâmetro pequeno 66, e a superfície circunferencial externa da parte de diâmetro grande 68, são contínuas uma com relação à outra na direção axial sem desníveis. Na presente modalidade prática, a parte de extremidade distal da parte de diâmetro pequeno 66 possui um formato afunilado que corresponde aproximadamente à parte de abertura de extremidade proximal 38 do centro da agulha externa 18. Como será descrito posteriormente, quando a parte de extremidade distal da parte de diâmetro pequeno 66 (a parte de inserção 124) é inserida no interior do centro da agulha externa 18, a partir da parte de abertura de extremidade proximal 38 do centro da agulha externa 18, a superfície circunferencial interna 34 do centro da agulha externa 18, e a superfície circunferencial externa da parte de extremidade distal da parte de diâmetro pequeno 66 (a parte de inserção 124) estão em contato uma com a outra, quase que sem a presença de qualquer espaço. No entanto, a dimensão de diâmetro externo na parte de extremidade distal da parte de diâmetro pequeno 66 pode ser menor do que a dimensão de diâmetro interno na parte de abertura de extremidade proximal 38 do centro da agulha externa 18, e um espaço pode ser formado entre a superfície circunferencial interna do centro da agulha externa 18 e a superfície circunferencial externa da parte de extremidade distal da parte de diâmetro pequeno 66 (a parte de inserção 124).

[0060] Por exemplo, a parte de abertura de extremidade proximal do centro da agulha interna 24 (isso é, a parte de abertura de extremidade proximal da parte de diâmetro grande 68) é fornecida com um filtro que não permite que o líquido atravesse, mas permite que o gás passe. Com essa configuração, no momento da perfuração com a montagem de agulha permanente 10, o sangue que flui para dentro através do furo interno da agulha interna 22 é armazenado dentro da parte de diâmetro grande 68, enquanto o sangue pode ser impedido de vazar da parte de abertura de extremidade proximal do centro da agulha interna 24. Será aceitável também se formar o centro da agulha interna 24 e o alojamento 26 a partir de um material transparente de modo que o retorno do sangue (flashback) seja confirmado pelo sangue armazenado dentro da parte de diâmetro grande 68 no momento da perfuração com a montagem de agulha permanente 10.

[0061] Adicionalmente, a superfície circunferencial externa do centro da agulha interna 24 é fornecida com um sulco guia côncavo 70 (ver Figura 6 e similares) que se estende através de todo o comprimento na direção axial e abre para o lado radialmente externo. Na presente modalidade prática, o sulco guia côncavo 70 possui geralmente um formato transversal retangular, e quatro sulcos guia côncavos 70, 70, 70, 70 são formados na superfície circunferencial externa do centro da agulha interna 24 em intervalos aproximadamente iguais na circunferência.

[0062] Ademais, na superfície circunferencial externa do centro da agulha interna 24, uma parte em formato de flange aproximadamente anular 72, que se projeta para o lado radialmente externo, é fornecida para a parte de abertura de extremidade proximal (isso é, a parte de abertura de extremidade proximal da parte de diâmetro grande 68). Na superfície circunferencial externa da parte em formato de flange 72, os sulcos côncavos (não ilustrados), que se estendem na direção axial e abrem para o lado radialmente externo, são fornecidos em posições que correspondem aos quatro sulcos guia côncavos mencionados acima 70, 70, 70, 70. Em outras palavras, os sulcos guia côncavos 70, 70, 70, 70, fornecidos na superfície circunferencial externa do centro da agulha interna 24, são formados até a parte em formato de flange 72, e a parte em formato de flange 72 possuírem um formato que é dividido na direção circunferencial. Na presente modalidade prática, na extremidade proximal na superfície circunferencial externa da parte em formato de flange 72, uma superfície afunilada 73, que diminui gradualmente de diâmetro na direção do lado de extremidade proximal, é fornecida. Adicionalmente, a superfície circunferencial interna da parte de abertura de extremidade proximal do centro da agulha interna 24 também é fornecida com um afunilamento que se expande na direção do lado de extremidade proximal, de modo que a extremidade proximal do centro da agulha interna 24 seja afunilada e fina, reduzindo, assim, a rigidez.

[0063] Adicionalmente, na superfície circunferencial externa do centro da agulha interna 24, uma parte de engate côncava 74, que abre para o lado radialmente externo, é formada na parte axialmente intermediária (isso é, a parte axialmente intermediária da parte de diâmetro pequeno 66). A parte de engate côncava 74 é formada em uma parte da circunferência (o lado inferior na Figura 2) e abre descendentemente na presente modalidade prática.

[0064] O centro da agulha interna 24, possuindo tal estrutura, é suportado pelo alojamento 26. Isso é, o alojamento 26 possui um formato geral tubular aproximadamente inferior, e o centro da agulha interna 24 é disposto dentro do alojamento 26. O alojamento 26 é feito de uma resina sintética rígida similar à do centro da agulha externa 18 e do centro da agulha interna 24. Além disso, o alojamento 26 inclui um corpo de alojamento 76 possuindo um formato aproximadamente tubular e uma tampa 80 que fecha uma parte de abertura de extremidade proximal 78 do corpo de alojamento 76.

[0065] A tampa 80 é fornecida com uma parte projetada anular 81 que se projeta para o lado de extremidade distal a partir de um corpo principal possuindo um formato geral de disco geralmente circular, e é formada integralmente a partir de um corpo elástico, tal como borracha e um elastômero. Na presente modalidade prática, a superfície circunferencial interna da parte projetada 81 possui uma superfície inclinada 82 que aumenta de diâmetro na direção do lado de extremidade distal. A parte projetada 81 é encaixada na parte de abertura de extremidade proximal 78 do corpo de alojamento 76, e a extremidade periférica externa do corpo principal, e a superfície circunferencial externa da parte projetada 81, são soldadas ou unidas à superfície de extremidade axial e à superfície circunferencial interna do corpo de alojamento 76, se necessário, de modo que a tampa 80 seja fixada à parte de abertura de extremidade proximal 78 do corpo de alojamento 76. A tampa 80 não precisa ser fixada à parte de abertura de extremidade proximal 78 do corpo de alojamento 76. Por exemplo, seria aceitável também fornecer a superfície circunferencial externa da parte projetada 81 com uma protuberância 83 possuindo uma seção transversal afunilada, tal como um formato aproximadamente semicircular, de modo a se estender em torno de toda a circunferência na direção circunferencial, ou parcialmente na direção circunferencial. Pelo fato de a protuberância 83 ser encaixada por pressão na parte de abertura de extremidade proximal 78 do corpo de alojamento 76, a tampa 80 pode ser fixada através do encaixe por pressão de uma forma não adesiva. Tal protuberância para encaixar através do encaixe por pressão pode ser fornecida na superfície circunferencial interna da parte de abertura de extremidade proximal 78 do corpo de alojamento 76.

[0066] Adicionalmente, um furo vazado 84 penetra a parte central da tampa 80 na direção de espessura, e, como será descrito posteriormente, quando o centro da agulha interna 24 move para dentro do alojamento 26, o ar dentro do alojamento 26 será descarregado para fora através do furo vazado 84. Com essa configuração, o risco de o movimento do centro da agulha interna 24 ser prejudicado pela ação da mola de ar, devido à presença de ar dentro do alojamento 26, pode ser reduzido.

[0067] Ademais, o corpo de alojamento 76 da presente modalidade prática inclui uma parede periférica tubular 86 possuindo uma dimensão axial maior do que uma dimensão axial da ponta de agulha 20, da agulha interna 22, até a extremidade proximal do centro da agulha interna 24. A dimensão de diâmetro interno da parede periférica 86 é aproximadamente constante através de aproximadamente todo o comprimento na direção axial, e é ligeiramente maior do que a dimensão de diâmetro externo da parte em formato de flange 72 na extremidade proximal do centro da agulha interna 24. Em uma parte de abertura de extremidade distal 88 do corpo de alojamento 76, a dimensão de diâmetro interno da parede periférica 86 é menor do que a de outras partes, e é menor do que a dimensão de diâmetro externo da parte em formato de flange 72 do centro da agulha interna 24, sendo aproximadamente igual às, ou ligeiramente maior do que as, dimensões de diâmetro externo das partes, além da parte em formato de flange 72 (isso é, a parte de diâmetro externo 66 e a parte de diâmetro grande 68). Com essa configuração, o centro da agulha interna 24 disposto no alojamento 26 é móvel dentro do alojamento 26 na direção axial, e pode ser impedido de cair do alojamento 26 através da parte de abertura de extremidade distal 88. Na presente modalidade prática, a dimensão de diâmetro interno da parte de abertura de extremidade distal 88 do corpo de alojamento 76 é aproximadamente igual à dimensão de diâmetro interno da parte de abertura de extremidade proximal 38 do centro da agulha externa 18.

[0068] Um furo de inserção 90 penetra a parte de extremidade distal da parede periférica 86 na direção vertical. O furo de inserção 90 possui um formato geralmente retangular em vista plana, e sua dimensão no sentido da largura (a dimensão na direção perpendicular ao plano da página na Figura 2) é maior do que sua dimensão axial. A dimensão no sentido de largura do furo de inserção 90 é menor do que a dimensão no sentido de largura (a dimensão no diâmetro externo) da parede periférica 86, e o furo de inserção 90 penetra a parte superior e a parte inferior da parede periférica tubular 86, de modo a abrir para o lado superior e para o lado inferior da superfície circunferencial externa 27 do alojamento 26.

[0069] Além disso, na superfície circunferencial externa 27 da parte de abertura de extremidade distal 88 do alojamento 26 (o corpo do alojamento 76), um sulco coincidente 94, que se estende na direção axial, é formado em uma parte da circunferência (o lado superior na Figura 2). O sulco coincidente 94 é fornecido no lado de extremidade distal com relação ao furo de inserção 90 no lado superior do corpo de alojamento 76, e se comunica com o furo de inserção 90. A dimensão de largura de sulco, do sulco coincidente 94 (a dimensão na direção perpendicular ao plano da página na Figura 2), é aproximadamente igual à dimensão de largura de sulco, do sulco de travamento 42, fornecido na parte de flange 40 do centro da agulha externa 18. Isso é, as partes circunferencialmente opostas (no sentido da largura) 94a, 94a da parede periférica 86, intercalando o sulco coincidente 94, são opostas uma à outra com uma distância predeterminada entre as mesmas.

[0070] Adicionalmente, na superfície circunferencial externa 27 do alojamento 26 (o corpo do alojamento 76), uma projeção circundante 96 que se projeta para o lado radialmente externo (ascendente) é formada em uma parte da circunferência (o lado superior na Figura 2). A projeção circundante 96 se estende em um formato aproximado de U, ou um formato aproximadamente de colchetes, com uma seção transversal vertical aproximadamente triangular, e abre para o lado de extremidade distal. Além disso, a projeção circundante 96 é fornecida no lado de extremidade proximal com relação ao furo de inserção 90, e a parte de abertura de extremidade distal da projeção circundante 96 se comunica com o furo de inserção 90. Isso é, a área cercada pela projeção circundante 96 é definida como uma área de disposição 98 que é uma abertura côncava ascendente com relação à projeção circundante 96. Na presente modalidade prática, a superfície inferior da área de disposição 98, isso é, uma parte 27a cercada pela projeção circundante 96 na superfície circunferencial externa 27 do alojamento 26, está localizada no lado radialmente interno, mais do que outras partes na superfície circunferencial externa 27, de modo a obter uma grande dimensão vertical da área de disposição 98. Adicionalmente, pelo fornecimento da parte 27a cercada pela projeção circundante 86 no lado radialmente interno, mais do que outras partes da superfície circunferencial externa 27, é possível se tornar a altura da projeção da projeção circundante 96 relativamente alta. Ao fazer isso, a ação de orientação da projeção circundante 96 na direção vertical, no momento da operação de pressionamento do botão de operação 28, pode ser exibida de forma mais eficiente.

[0071] Adicionalmente, na parte de abertura de extremidade distal 88 do corpo de alojamento 76, uma protuberância de posicionamento 100 que se projeta para o lado de extremidade distal é formada no lado diametralmente oposto ao sulco coincidente 94. A protuberância de posicionamento 100 possui geralmente um formato retangular em vista plana, e a dimensão no sentido da largura da protuberância de posicionamento 100 é aproximadamente igual a, ou ligeiramente menor do que a, dimensão no sentido de largura do sulco de posicionamento côncavo 44 fornecido para a parte de flange 40 do centro da agulha externa 18.

[0072] Por outro lado, uma superfície circunferencial interna 102 do corpo de alojamento 76 é fornecida com uma protuberância guia 104 que se projeta a partir da parede periférica 86 para o lado radialmente interno. A protuberância guia 104 possui um formato transversal geralmente retangular, e é formada através de aproximadamente todo o comprimento na direção axial no lado de extremidade proximal com relação ao furo de inserção 90 na parede periférica 86. Na presente modalidade prática, a protuberância guia 104 é formada em quatro locais na circunferência, nas posições circunferenciais correspondentes aos sulcos côncavos (os sulcos guia côncavos 70) fornecidos na superfície circunferencial externa da parte em formato de flange 72 do centro da agulha interna 24. Adicionalmente, nas extremidades distais das protuberâncias guia 104, 104, 104, 104, isso é, nas partes adjacentes ao furo de inserção 90 no lado de extremidade proximal, as projeções internas 106, 106, 106, 106, cuja dimensão de projeção para o lado radialmente interno é aumentada (ver Figura 8), são formadas. O número de protuberâncias guia 104, de sulcos côncavos (os sulcos guia côncavos 70) e das projeções internas 106 não é limitado, mas pode ser, por exemplo, igual a três, ou cinco, ou mais.

[0073] O botão de operação 28, como ilustrado nas Figuras 4 e 5, é fixado ao alojamento 26 possuindo a estrutura como a descrita acima. O botão de operação 28 é formado a partir de uma resina sintética rígida similar à do alojamento 26 e inclui uma parte de base 108 possuindo um formato similar à área cercada pela projeção circundante 96 (a área de disposição 98) em vista plana. Uma superfície superior 110a da parte de base 108 compreende uma superfície curva que é ascendentemente convexa, enquanto uma superfície inferior 110b da mesma compreende uma superfície plana que se estende na direção axial. Dessa forma, visto que a superfície superior 110a da parte de base 108 é uma superfície curva, uma grande área de contato com os dedos do usuário é obtida durante a operação de pressionamento do botão de operação 28, aperfeiçoando, assim, a capacidade de operação da operação de pressionamento.

[0074] Uma parte anular 112, que se projeta para baixo, é formada na parte de extremidade distal da parte de base 108. Isso é, a parte anular 112 possui contornos de um formato de placa geralmente retangular no qual a dimensão vertical é maior do que a dimensão no sentido de largura observada na direção axial. Além disso, um furo interno 114 possuindo um formato aproximadamente circular penetra o centro da parte anular 112 na direção de espessura (a direção axial). A parte superior da parte anular 112 é integralmente formada com a parte de base 108. A dimensão de diâmetro interno da parte anular 112 (a dimensão de diâmetro do furo interno 114) é aproximadamente igual à dimensão de diâmetro interno da parede periférica 86 do corpo de alojamento 76 (a dimensão de diâmetro interno da parte, na parte de abertura de extremidade distal 88, diferente da parte na qual o diâmetro interno é reduzido). A dimensão axial e a dimensão no sentido de largura da parte anular 112 são aproximadamente iguais à, ou ligeiramente menores do que a, dimensão axial e à dimensão no sentido de largura do furo de inserção 90 na parede periférica 86 do corpo de alojamento 76, respectivamente.

[0075] Adicionalmente, na parte anular 112, uma parte de engate convexa 116, que serve como uma parte de engate, é fornecida no lado diametralmente oposto ao lado no qual a parte de base 108 é fornecida (isso é, o lado inferior que é o lado de extremidade distal da direção de pressionamento do botão de operação 28) e se projeta para o lado radialmente interno (ascendente). Isso é, a dimensão de diâmetro interno da parte anular 112 é reduzida na posição de formação da parte de engate convexa 116, e a dimensão de diâmetro interno na posição de formação da parte de engate convexa 116, isso é, a distância vertical entre a parte de base 108 e a parte de engate convexa 116, é aproximadamente igual à dimensão de diâmetro interno da parte de abertura de extremidade distal 88 no corpo de alojamento 76.

[0076] Aqui, na parte central da parte de base 108 na direção de largura (a direção perpendicular ao plano da página na Figura 2), uma peça de travamento projetada 118, que serve como uma parte de posicionamento convexa, é fornecida de modo a se projetar para o lado de extremidade distal. A extremidade distal da peça de travamento projetada 118 é definida como uma parte de contato 120 que dobra e projeta para o lado radialmente interno (descendente). A dimensão no sentido de largura da peça de travamento projetada 118 é aproximadamente igual às, ou ligeiramente menor do que as, dimensões de largura de sulco, do sulco coincidente 94 fornecido na parte de abertura de extremidade distal 88 do corpo de alojamento 76 e do sulco de travamento 42 fornecido na parte de flange 40 do centro da agulha externa 18.

[0077] A unidade de agulha interna 14 inclui a agulha interna 22, o centro da agulha interna 24, o alojamento 26, e o botão de operação 28 possuindo a estrutura mencionada acima. Isso é, a agulha interna 22 é fixada ao centro da agulha interna 24, a agulha interna 22 e o centro da agulha interna 24 são inseridos a partir da parte de abertura de extremidade proximal 78 do corpo de alojamento 76, e a parte de abertura de extremidade proximal 78 é fechada pela tampa 80, de modo que o centro da agulha interna 24 seja alojado dentro do alojamento 26. Quando da montagem do centro da agulha interna 24 e do alojamento 26, as protuberâncias guia 104 fornecidas na superfície circunferencial interna 102 do corpo de alojamento 76 são inseridas nos sulcos côncavos fornecidos para a parte em formato de flange 72 do centro da agulha interna 24, enquanto as projeções internas 106 fornecidas nas extremidades distais das protuberâncias guia 104 são inseridas nos sulcos guia côncavos 70 fornecidos na superfície circunferencial externa do centro da agulha interna 24. Essa disposição impede a rotação relativa da agulha interna 22, do centro da agulha interna 24 e do alojamento 26 na direção circunferencial, e a superfície de lâmina 60 da agulha interna 22 e o botão de operação 28 são alinhados na direção circunferencial, de modo que ambos sejam orientados para cima.

[0078] Adicionalmente, o botão de operação 28 é fixado ao alojamento 26. Especificamente, a parte anular 112 do botão de operação 28 é inserida no furo de inserção 90 fornecido na parte de extremidade distal do corpo de alojamento 76 a partir de cima, e a parte de base 108 é alojada dentro da área de disposição 98 cercada pela projeção circundante 96. Isso é, na presente modalidade prática, o botão de operação 28 é disposto de modo a ser exposto na área de disposição 98 fornecida na superfície circunferencial externa 27 do alojamento 26 (o corpo de alojamento 76), e o botão de operação 28 está localizado no lado superior do alojamento 26. Pela disposição da superfície inferior 27a da área de disposição 98 e da superfície inferior 110b da parte de base 108, de modo a estarem remotas uma com relação à outra na direção vertical, o botão de operação 28 é móvel com relação ao alojamento 26 na direção vertical. No estado inicial, a peça de travamento projetada 118, que se projeta a partir da parte de base 108 para o lado de extremidade distal, está localizada no lado radialmente externo (o lado superior) do sulco coincidente 94 fornecido na parte de abertura de extremidade distal 88 do corpo de alojamento

76.

[0079] Ademais, pelo fato de a parte anular 112 ser inserida no furo de inserção 90 e/ou de a parte de base 108 ser alojada dentro da área de disposição 98 dessa forma, a rotação relativa do alojamento 26 e do botão de operação 28, na direção circunferencial, é impedida. Isso é, dentre as paredes que constituem a parte anular 112, as paredes opostas no sentido de largura 112a, 112a intercalando o furo interno 114 estão em contato com as paredes opostas no sentido da largura 86a, 86a intercalando o furo de inserção 90 na parede periférica 86 do corpo de alojamento 76, de modo a evitar a rotação relativa do alojamento 26 e do botão de operação 28 na direção circunferencial. Alternativamente, a parte de base 108 está em contato com a projeção circundante 96 para evitar a rotação relativa do alojamento 26 e do botão de operação 28 na direção circunferencial. O mecanismo de prevenção de rotação relativa entre o alojamento 26 e o botão de operação 28 pode ser constituído apenas por uma dentre a parte anular 112 sendo inserida no furo de inserção 90, e a parte de base 108 sendo alojada dentro da área de disposição 98.

[0080] No estado inicial, a agulha interna 22 e o centro da agulha interna 24 são inseridos através do furo interno 114 da parte anular 112 inserida no furo de inserção 90, e a parte de engate convexa 116 fornecida abaixo da parte anular 112 é encaixada e engatada com a parte de engate côncava 74 que abre para a superfície inferior do centro da agulha interna 24. Com essa configuração, as partes de extremidade distal da agulha interna 22 e do centro da agulha interna 24 são mantidas em um estado de projeção a partir do alojamento 26 para o lado de extremidade distal. Em outras palavras, no alojamento 26, a parte de engate convexa 116 se projeta para o lado radialmente interno, e com a parte de engate convexa 116 e a parte de engate côncava 74 do centro da agulha interna 24 engatando uma à outra, o movimento axial do centro da agulha interna 24 com relação ao alojamento 26 é bloqueado.

[0081] Aqui, uma mola espiralada 122, que serve como um elemento de impulsão, é disposta entre o centro da agulha interna 24 e o alojamento 26. Isso é, a mola espiralada 122 é fornecida axialmente entre a parte em formato de flange 72 fornecida na extremidade proximal do centro da agulha interna 24, e as projeções internas 106, 106, 106, 106, 106 se projetando para o lado radialmente interno na parte de extremidade distal do alojamento 26. No estado inicial, a parte em formato de flange 72 e as projeções internas 106, 106, 106, 106 estão próximas uma da outra, e a mola espiralada 122 é comprimida pela parte em formato de flange 72 e as projeções internas 106. Com essa disposição, o centro da agulha interna 24 é submetido a uma força de impulsão na direção do lado de extremidade proximal do alojamento 26 decorrente de uma força de recuperação elástica da mola espiralada

122. Além disso, o movimento do centro da agulha interna 24 para o lado de extremidade proximal do alojamento 26, devido à força de impulsão, é bloqueado pelo engate entre a parte de engate convexa 116 e a parte de engate côncava 74.

[0082] Pela fixação da unidade de agulha externa 12 à unidade de agulha interna 14 possuindo tal estrutura, a montagem de agulha permanente 10 da presente modalidade prática é constituída. Isso é, a agulha interna 22 é inserida a partir da parte de abertura de extremidade proximal 38 do centro da agulha externa 18, penetra o mecanismo de válvula hemostática 48 e a agulha externa 16, e a ponta da agulha 20 da agulha interna 22 se projeta a partir da agulha externa 16.

[0083] Aqui, na presente modalidade prática, a válvula hemostática 50 é comprimida na direção radial pela parede periférica 32 do centro da agulha externa 18. Dessa forma, pelo fato de a agulha interna 22 ser inserida através do corte 56 da válvula hemostática 50, uma força de compressão radial da válvula hemostática 50 é exercida na agulha interna 22. Devido à força de compressão da válvula hemostática 50, a válvula hemostática 50 exerce uma força de impulsão na agulha interna

22, e a superfície interna do corte 56 é pressionada contra a superfície circunferencial externa da agulha interna 22. Com essa configuração, quando a agulha interna 22 e o centro da agulha interna 24 se movem na direção do lado de extremidade proximal, o que será descrito posteriormente, a força de compressão radial da válvula hemostática 50 é exercida na agulha interna 22, e a velocidade de movimento da agulha interna 22 e do centro de agulha interna 24, para o lado de extremidade proximal, é suprimida, reduzindo, assim, o ruído de contato entre o centro da agulha interna 24 e a tampa 80 quando a agulha interna 22 é retirada.

[0084] Ademais, a parte de extremidade distal do centro da agulha interna 24 entra no centro da agulha externa 18 a partir da parte de abertura de extremidade proximal 38 do centro da agulha externa 18. Com essa configuração, a parte de extremidade distal do centro da agulha interna 24 compreende uma parte de inserção 124 que penetra o interior a partir da parte de abertura de extremidade proximal 38 do centro da agulha externa 18. Na presente modalidade prática, a dimensão de diâmetro externo da parte de extremidade distal do centro da agulha interna 24 (a parte de diâmetro pequeno 66) é aproximadamente igual à dimensão de diâmetro interno da parte de abertura de extremidade proximal 38 do centro da agulha externa 18. Dessa forma, a superfície circunferencial externa da parte de inserção 124 e a superfície circunferencial interna 34 do centro da agulha externa 18 entram em contato uma com a outra, quase que sem qualquer espaço. No entanto, um espaço pode ser formado entre a superfície circunferencial externa da parte de inserção 124 e a superfície circunferencial interna 34 do centro da agulha externa 18. A parte de abertura de extremidade distal 88 do alojamento 26 (o corpo de alojamento 76) está localizada adjacente à parte de abertura de extremidade proximal 38 do centro da agulha externa 18 na direção axial, em outras palavras, o centro da agulha externa 18 está localizado no lado de extremidade distal do alojamento 26.

[0085] Além disso, em tal estado montado da unidade de agulha interna 14 e da unidade de agulha externa 12, a peça de travamento projetada 118, que se projeta a partir da parte de base 108 até o lado de extremidade distal no botão de operação 28, se estende até o lado radialmente externo da parte de flange 40 do centro da agulha externa 18, e a parte de contato 120, que é a parte de extremidade distal da peça de travamento projetada 118, é inserida no sulco de travamento 42 fornecido para a parte de flange 40 do centro da agulha externa 18 a partir do lado radialmente externo (o lado superior). Isso é, a parte de contato 120 da peça de travamento projetada 118 está circunferencialmente em contato com as partes circunferencialmente opostas 42a, 42a, intercalando o sulco de travamento 42 da parte de flange 40, impedindo, assim, a rotação relativa do botão de operação 28 e do centro da agulha externa 18, isso é, a unidade de agulha interna 14 e a unidade de agulha externa 12, na direção circunferencial. Portanto, na presente modalidade prática, um dos mecanismos de posicionamento, para posicionar o centro da agulha externa 18 com relação ao botão de operação 28 na direção circunferencial, inclui a peça de travamento projetada 118 e o sulco de travamento 42.

[0086] Adicionalmente, no estado montado da unidade de agulha interna 14 e da unidade de agulha externa 12, a protuberância de posicionamento 100, fornecida no lado diametralmente oposto à peça de travamento projetada 118 na unidade de agulha interna 14 é inserida no sulco de posicionamento côncavo 44 fornecido para a parte de flange 40 do centro da agulha externa 18. Isso é, a rotação relativa na direção circunferencial do alojamento 26 e do centro da agulha externa 18, isso é, a unidade de agulha interna 14 e a unidade de agulha externa 12, é impedida também pela protuberância de posicionamento 100 que está em contato circunferencial com as partes circunferencialmente opostas que intercalam o sulco de posicionamento côncavo 44 da parte de flange 40. Aqui, visto que o botão de operação 28 é fixado ao alojamento 26 de forma não rotativa na direção circunferencial, pela inserção da protuberância de posicionamento 100 no sulco de posicionamento côncavo 44, o centro da agulha externa 18 é posicionado com relação ao botão de operação 88 na direção circunferencial através do alojamento 26. Portanto, outro dos mecanismos de posicionamento, para posicionar o centro da agulha externa 18 com relação ao botão de operação 28 na direção circunferencial, inclui o mecanismo de prevenção de rotação relativa entre o botão de operação 28 e o alojamento 26, a protuberância de posicionamento 100, e o sulco de posicionamento côncavo 44.

[0087] Pela inserção da parte de contato 120 da peça de travamento projetada 118, a partir do lado radialmente externo (o lado superior) do sulco de travamento 42, dessa forma, na posição de formação da parte de flange 40, a parede periférica 32 do centro da agulha externa 18 é intercalada na direção radial entre a parte de contato 120 da peça de travamento projetada 118 e a parte de inserção 124, que é a parte de extremidade distal do centro da agulha interna 24. A parede periférica 32 do centro da agulha externa 18 e a parte de contato 120 da peça de travamento projetada 118, e/ou a parte de inserção 124, podem estar em contato uma com a outra, ou podem ser remotas uma da outra por uma distância predeterminada.

[0088] Aqui, a parte de contato 120 da peça de travamento projetada 118 é inserida a partir do lado radialmente externo (o lado superior) do sulco de travamento 42. Dessa forma, pelo contato entre a parte de contato 120 e a parede periférica 32 (a superfície circunferencial externa 36) do centro da agulha externa 18, que é a superfície inferior de sulco do sulco de travamento 42 na direção perpendicular ao eixo geométrico do alojamento 26, isso é, na direção vertical, o movimento descendente do botão de operação 28, que é a direção de pressionamento (isso é, a operação de pressionamento), é bloqueado. Isso é, na presente modalidade prática, a parte de travamento que bloqueia a operação de pressionamento do botão de operação 28 é constituída pela peça de travamento projetada 118 inserida a partir do lado radialmente externo do sulco de travamento 42. Visto que o sulco de travamento 42 e a peça de travamento projetada 118 são fornecidos, respectivamente, para o lado superior do centro da agulha externa 18 e para o botão de operação 28 localizado no lado superior do alojamento 26, a parte de travamento é fornecida de modo a ser exposta ao lado radialmente externo no lado superior da montagem de agulha permanente 10, isso é, na mesma posição na circunferência que o botão de operação 28. A superfície de extremidade inferior da parte de contato 120 não precisa estar em contato com a superfície inferior do sulco, do sulco de travamento 42 (a superfície circunferencial externa 36 do centro da agulha externa 18). A superfície de extremidade inferior da parte de contato 120 e a superfície inferior de sulco, do sulco de travamento 42, podem ser remotas uma da outra até onde o engate entre a parte de engate convexa 116 e a parte de engate côncava 74 não seja liberado devido ao movimento descendente do botão de operação 28.

[0089] Na montagem de agulha permanente 10 no estado inicial, o eixo geométrico central do centro da agulha externa 18 e o eixo geométrico central do alojamento 26 são alinhados um com o outro, e o centro da agulha externa 18 é posicionado e suportado de forma aproximadamente coaxial com relação ao alojamento 26. Na presente modalidade prática, o mecanismo de suporte, que posiciona e suporta o centro da agulha externa 18 de forma aproximadamente coaxial com relação ao alojamento 26, é constituído pela parte de inserção 124, que é a parte de extremidade distal do centro da agulha interna 24, sendo inserida a partir da parte de abertura de extremidade proximal 38 do centro da agulha externa 18, de modo que a superfície circunferencial externa da parte de inserção 124 e a superfície circunferencial interna 34 do centro da agulha externa 18 estejam em contato uma com a outra sem apresentar quase nenhum espaço. Em particular, a parte de inserção 124 é inserida na parte de abertura de extremidade proximal 38 do centro da agulha externa 18 com um determinado grau de força de combinação, impedindo, assim, que a unidade de agulha externa 12 caia acidentalmente da unidade de agulha interna 14.

[0090] A montagem de agulha permanente 10, possuindo a estrutura mencionada acima, perfura um vaso sanguíneo de um paciente com a agulha interna 22 inserida na agulha externa 16 como ilustrado nas Figuras 1 a 3.

[0091] Então, depois da confirmação do flashback, um dedo é colocado na peça de operação 46 projetada ascendentemente a partir da superfície circunferencial externa 36 do centro da agulha externa 18, e a unidade de agulha externa 12 é distribuída para a frente na direção da perfuração (na direção do lado de extremidade distal). Ao fazer isso, como ilustrado na Figura 6, a unidade de agulha externa 12 é movida para o lado de extremidade distal com relação à unidade de agulha interna 14, e a extremidade distal da agulha externa 16 é empurrada mais profundamente no vaso sanguíneo do paciente. Isso é, na presente modalidade prática, o centro da agulha externa 18 constitui uma parte de operação de distribuição que exerce uma força operacional para distribuir a agulha externa 16 para o lado de extremidade distal com relação ao alojamento 26. Na presente modalidade prática em particular, o centro da agulha externa 18 é configurado para ser distribuído para o lado de extremidade distal em um estado no qual está posicionado de forma coaxial com relação ao alojamento 26 pelo mecanismo de suporte.

[0092] Seria aceitável também retrair a unidade de agulha interna 14 para longe da direção da perfuração (na direção do lado de extremidade proximal), enquanto a unidade de agulha externa 12 é distribuída para frente na direção da perfuração. Ao fazer isso, a ponta da agulha 20, da agulha externa 22, pode ser removida do vaso sanguíneo do paciente. Em tal estado, a parte de abertura de extremidade proximal 38 do centro da agulha externa 18 e a parte de abertura de extremidade distal 88 do alojamento 26 (o corpo do alojamento 76) são remotas uma da outra na direção axial, e a peça de travamento projetada 118 é destacada do sulco de travamento 42.

[0093] Isso é, empurrando-se para fora a unidade de agulha externa 12 para o lado de extremidade distal, com relação à unidade de agulha interna 14, a parte de contato 20 da peça de travamento projetada 118 é destacada do sulco de travamento 42, liberando, assim, o mecanismo para bloquear a operação de pressionamento do botão de operação 28 devido ao contato existente entre a parte de contato 120 da peça de travamento projetada 118 e a superfície inferior de sulco, do sulco de travamento 42 (a parede periférica 32 do centro da agulha externa 18). Portanto, por meio da impulsão da unidade de agulha externa 12 para a frente na direção da perfuração, a operação de pressionamento do botão de operação 28 (o movimento descendente que é a direção de pressionamento) é ativada.

[0094] Então, como ilustrado na Figura 7, o dedo é sobreposto na superfície superior 110a do botão de operação 28 e o botão de operação 28 é empurrado para baixo. Ao fazer isso, a parte de base 108 do botão de operação 28 se move para baixo na área de disposição 98, e a superfície inferior 110b da parte de base 108, e a superfície inferior 27a da área de disposição 98, são sobrepostas uma à outra, enquanto a peça de travamento projetada 118 do botão de operação 28 é inserida no sulco coincidente 94 fornecido na parte de abertura de extremidade distal 88 do alojamento 26 (o corpo de alojamento 76). Adicionalmente, devido ao movimento descendente da parte anular 112 do botão de operação 28, a parte de engate convexa 116 é destacada da parte de engate côncava 74, liberando, assim, seu engate. Isso é, devido ao movimento descendente da parte anular 112, a parte de engate convexa 116, que se projeta a partir da superfície circunferencial interna 102 do alojamento 26 (o corpo de alojamento 76) para o lado radialmente interno (ascendente), move para o lado radialmente externo (descendente), de modo que a superfície circunferencial interna 102 do alojamento 26 seja formada de modo a ser aproximadamente reta através de aproximadamente todo o comprimento na direção axial. Como resultado disso, o centro da agulha interna 24 se torna móvel dentro do alojamento 26 na direção axial.

[0095] Ao fazer isso, como ilustrado na Figura 8, o centro da agulha interna 24 e a agulha interna 22 são movidos para o lado de extremidade proximal dentro do alojamento 26, de acordo com a força de impulsão, com base na força de recuperação elástica da mola espiralada 122, e a agulha interna 22 é retirada da agulha externa 16. Na presente modalidade prática, a dimensão axial do alojamento 26 é maior do que a dimensão axial da ponta da agulha 20, da agulha interna 22, até a extremidade proximal do centro da agulha interna 24. Dessa forma, devido ao movimento do centro da agulha interna 24 e da agulha interna 22 para o lado de extremidade proximal dentro do alojamento 26, a ponta da agulha 20, da agulha interna 22, é configurada para ser coberta e protegida pelo alojamento 26.

[0096] Na presente modalidade prática, a extremidade móvel do centro da agulha interna 24 na direção do lado de extremidade proximal é definida pelo centro da agulha interna 24 que se moveu para o lado de extremidade proximal e a tampa 80 fornecida na extremidade proximal do alojamento 26 que entram em contato um com o outro.

Aqui, por exemplo, pela ação sinérgica de qualquer uma ou de uma combinação de uma pluralidade de estruturas a seguir (i) a (x), é possível se reduzir o ruído de contato entre o centro da agulha interna 24 e a tampa 80 quando a agulha interna 22 é retirada pela operação de pressionamento do botão de operação 28 após a perfuração: (i) uma estrutura que adota a tampa 80 compreendendo um material elástico que exibe uma ação de absorção de choque devido à deformação elástica, ou deformação viscoelástica, durante o contato do centro da agulha interna 24 (note-se que a tampa 80 possui um grau de liberdade na seleção do material que é superior ao do centro da agulha interna 24, ou do corpo de alojamento 76. Ademais, visto que a tampa elástica 80, que exibe uma ação de absorção de choque, é montada no lado do alojamento 26, a tampa 80 também pode, efetivamente, agir como um material de amortecimento de vibração que suprime a amplificação do ruído de contato devido à ressonância do alojamento 26); (ii) uma estrutura na qual um material de amortecimento, que exibe uma ação de absorção de choque, é disposta em uma parte de contato entre o centro da agulha interna 24 e a tampa 80; (iii) uma estrutura na qual a tampa 80, com a qual o centro da agulha interna 24 entra em contato, é fixada à parte de abertura de extremidade proximal 78 do corpo de alojamento 76 de uma forma não adesiva com a protuberância 83 para combinação por encaixe de pressão, de modo a reduzir a transmissão do ruído de contato do centro da agulha interna 24 com a tampa 80 para o corpo de alojamento 76, reduzindo, ou evitando, assim, a amplificação do ruído de contato decorrente da ação de ressonância do corpo de alojamento 76 ou similar;

(iv) uma estrutura na qual a superfície circunferencial interna da parte projetada 81 da tampa 80, com a qual o centro da agulha interna 24 entra em contato, compreende a superfície inclinada 82 que é restringida em diâmetro de forma posterior de modo a aumentar, gradualmente, a força de contato do centro da agulha interna 24 contra a tampa 80; (v) uma estrutura na qual um local de contato entre o centro da agulha interna 24 e a tampa 80 possui um formato substancialmente linear que se estende na direção circunferencial e a dimensão de largura da superfície de contato é reduzida de modo a evitar um grande ruído de contato decorrente do contato por uma superfície plana; (vi) uma estrutura na qual pelo menos uma das partes de contato do centro da agulha interna 24 e da tampa 80 inclui um entalhem ou um recesso, fornecido parcialmente na direção circunferencial e o local de contato entre o centro da agulha interna 24 e a tampa 80 é tornado parcial na direção circunferencial de modo a exibir uma ação de amortecimento decorrente da deformação do local de contato e/ou de uma ação de redução de ruído de contato devido à redução na área de contato; (vii) uma estrutura na qual a rigidez da parte de extremidade proximal do centro da agulha interna 24, que entra em contato com a tampa 80, é reduzida pela superfície circunferencial interna que expande gradualmente na direção do lado da tampa 80 e/ou da superfície circunferencial externa que afunila gradualmente na direção do lado da tampa 80, de modo a exibir uma ação de amortecimento decorrente da deformação por contato da parte de contato do centro da agulha interna 24 contra a tampa 80; (viii) uma estrutura na qual a parte projetada em formato tubular 81 é fornecida para a tampa 80 com a qual o centro da agulha interna 24 entra em contato e a parte projetada em formato tubular 81 é encaixada na parte de abertura de extremidade proximal 78 do corpo de alojamento 76, enquanto a extremidade lateral proximal do centro da agulha interna 24 é configurada para ser inserida na parte projetada em formato tubular 81, de modo a evitar um contato direto do centro da agulha interna 24 com o corpo de alojamento 76 durante o contato do centro da agulha interna 24 com a tampa 80 e impedir a geração de um ruído causado pelo contato do centro da agulha interna 24 com o corpo de alojamento 76 que é rígido; (ix) uma estrutura na qual o comprimento natural da mola espiralada 122 é determinado como sendo menor do que a distância de movimento do centro da agulha interna 24 na direção axial, de modo a exibir uma ação de redução de ruído de contato decorrente da força de tensão da mola espiralada 122 durante o contato entre o centro da agulha interna 24 e a tampa 80; e (x) uma estrutura na qual a válvula hemostática 50 é fixada ao centro da agulha externa 18 fornecida no lado de extremidade proximal da agulha externa 16, a agulha interna 22 sendo disposta através da válvula hemostática 50, e a força de compressão sendo exercida na superfície circunferencial externa da válvula hemostática 50, de modo que a válvula hemostática 50 aplique a força de impulsão à agulha interna 22 devido à força de compressão.

[0097] A operação de pressionamento do botão de operação 28 (o estado na Figura 7) e o movimento do centro da agulha interna 24 para o lado de extremidade proximal (o estado na Figura 8) ocorre aproximadamente ao mesmo tempo, mas na descrição mencionada acima, esses estados são descritos separadamente. Além disso, é preferível que a operação de pressionamento do botão de operação 28 e do alojamento da agulha interna 22 no alojamento 26, dessa forma, seja realizada no momento em que a ponta da agulha 20, da agulha interna 22, é retirada do vaso sanguíneo do paciente e é colocada na parte intermediária na direção de comprimento da agulha externa 16. No entanto, por exemplo, a dita operação pode ser realizada com a agulha interna 22 perfurando o vaso sanguíneo do paciente, ou pode ser realizada depois que a agulha interna 22 é retirada da unidade de agulha externa 12.

[0098] Então, pela remoção da agulha interna 22 da unidade de agulha externa 12 dessa forma, a unidade de agulha externa 12 é configurada para permanecer na pele do paciente. Pela conexão de um percurso de fluxo externo, tal como uma seringa, ao centro da agulha externa 18 em tal estado, a partir da parte de abertura de extremidade proximal 38, o corte 56 da válvula hemostática 50 é empurrado a fim de ser aberto, e a infusão, coleta de sangue e hemodiálise serão realizadas.

[0099] Com a montagem de agulha permanente 10 possuindo a estrutura mencionada acima, a operação de pressionamento do botão de operação 28 é bloqueada pela parte de travamento antes da perfuração e antes da operação de impulsionamento do centro da agulha externa 18 para a frente na direção da perfuração. Portanto, é possível se evitar o problema de a agulha interna 22 ser alojada no alojamento 26 devido ao contato não intencional realizado pelo usuário com o botão de operação 28 antes da perfuração ou similar, por exemplo. Em particular, visto que a parte de travamento é destravada (a operação de pressionamento do botão de operação 28 é ativada) pela operação realizada tipicamente quando a montagem de agulha permanente realiza a perfuração, isso é, empurrando para fora o centro da agulha externa 18 para a frente na direção da perfuração. Dessa forma, nenhuma operação especial é realizada durante o destravamento da parte de travamento, aperfeiçoando, assim, a operacionalidade.

[0100] Adicionalmente, na presente modalidade prática, a peça de travamento projetada 118 fornecida para o botão de operação 28 é inserida no sulco de travamento 42 fornecido para o centro da agulha externa 18, de modo a evitar a rotação relativa do centro da agulha externa 18 e do botão de operação 28 na direção circunferencial. Com essa configuração, quando a agulha externa 16 é distribuída para o lado de extremidade distal, o centro da agulha externa 18 é impedido de girar na direção circunferencial, de modo que a força de operação exercida no centro da agulha externa 18 seja impedida de ser gasta como uma força na direção de rotação do centro da agulha externa 18. Isso possibilita a distribuição eficiente da agulha externa 16 para o lado da extremidade distal.

[0101] Na presente modalidade prática em particular, a parte de operação de distribuição que exerce a força de operação para distribuição da agulha externa 16 para o lado de extremidade distal é constituída pelo centro da agulha externa 18 que é fixado diretamente ao lado de extremidade proximal da agulha externa 16. Dessa forma, a agulha externa 16 é distribuída para o lado de extremidade distal com uma melhor eficiência de transmissão da força de operação.

[0102] Ademais, na presente modalidade prática, o mecanismo de suporte é fornecido e o centro da agulha externa 18 é distribuído para o lado de extremidade distal em um estado posicionado aproximadamente de forma coaxial com relação ao alojamento 26. Dessa forma, a agulha externa 16 é distribuída para o lado de extremidade distal com uma eficiência de transmissão ainda melhor da força de operação.

[0103] Além disso, visto que o centro da agulha externa 18 e o botão de operação 28 são mutuamente posicionados na direção circunferencial, quando a montagem de agulha permanente 10 é utilizada, o centro da agulha externa 18 pode ser impedido de girar acidentalmente com o botão de operação 28 orientado ascendentemente. Com essa configuração, por exemplo, a peça de operação 46, para distribuição do centro da agulha externa 18 para a frente na direção da perfuração, pode ser posicionada de forma mais confiável no lado superior, e o aperfeiçoamento adicional na operacionalidade pode ser alcançado. Ademais, pelo fornecimento da peça de operação 46, quando empurrando para fora o centro da agulha externa 18, para a frente na direção da perfuração, o risco de contato pelo usuário com a parte de abertura de extremidade proximal 38 do centro da agulha externa 18 é reduzido. Dessa forma, quando da conexão de um percurso de fluxo externo, tal como uma seringa, com a parte de abertura de extremidade proximal 38, o risco de bactérias, ou similares, estarem misturadas ao corpo do paciente pode ser reduzido.

[0104] Adicionalmente, na presente modalidade prática, não apenas o botão de operação 28 e a peça de operação 46, mas também a parte de travamento, é exposta na superfície circunferencial externa e está localizada no lado superior quando a montagem de agulha permanente 10 é utilizada. Portanto, é possível se reconhecer com facilidade se, ou não, a operação de pressionamento do botão de operação 28 está ativada.

[0105] Ademais, na presente modalidade prática, a parte de travamento é constituída pela peça de travamento projetada 118 fornecida para o botão de operação 28 sendo inserido no sulco de travamento 42 fornecido para o centro da agulha externa 18, de modo a evitar a operação de pressionamento do botão de operação 28 enquanto exibe o efeito de posicionamento na direção circunferencial. Isso é, visto que a parte de travamento é constituída de modo a servir também como o mecanismo de posicionamento circunferencial, a estrutura pode ser simplificada em comparação com o caso no qual o mecanismo de posicionamento circunferencial é fornecido separadamente, por exemplo.

[0106] Adicionalmente, na presente modalidade prática, a parte de travamento é exposta na superfície circunferencial externa da montagem de agulha permanente 10. Com essa configuração, por exemplo, o espaço dentro do centro da agulha externa 18 pode ser vantajosamente obtido, e a disposição do mecanismo de válvula hemostática 48, e similares, pode ser realizada de forma mais confiável.

[0107] Adicionalmente, na presente modalidade prática, no estado inicial, a parte de extremidade distal do centro da agulha interna 24 (a parte de diâmetro pequeno 66) compreende a parte de inserção 124, e penetra a partir da parte de abertura de extremidade proximal 38 do centro da agulha externa 18. Com essa disposição, a parede periférica 32 do centro da agulha externa 18 pode ser intercalada radialmente entre a peça de travamento projetada 118 (a parte de contato 120) do botão de operação 28 e a parte de inserção 124. Portanto, por exemplo, mesmo quando uma força externa na direção de dobra é aplicada à montagem de agulha permanente 10, é possível se impedir efetivamente que o centro da agulha interna 24 deslize para fora do centro da agulha externa 18 ou similar.

[0108] A seguir, as Figuras 9 e 10 apresentam uma montagem de agulha permanente 130, de acordo com uma segunda modalidade prática da presente invenção, no estado inicial. Na presente modalidade prática, um elemento deslizante 136 é fornecido axialmente entre um centro da agulha externa 132 e um alojamento 134. Depois da perfuração da montagem de agulha permanente 130, o elemento deslizante 136 é distribuído para a frente na direção da perfuração de modo que a agulha externa 16 e o centro da agulha externa 132 sejam distribuídos para a frente na direção da perfuração através do elemento deslizante 136. Isso é, na presente modalidade prática, o elemento deslizante 136 constitui a parte de operação de distribuição que recebe a força de operação para distribuir a agulha externa 16 para o lado de extremidade distal. Os componentes e as partes que são substancialmente idênticos aos da primeira modalidade prática anterior receberão símbolos similares e não serão descritos em quaisquer detalhes.

[0109] O centro da agulha externa 132 da presente modalidade prática possui uma estrutura aproximadamente similar à do centro da agulha externa (18) da primeira modalidade prática, exceto que um sulco de travamento (42) não é fornecido no lado superior da parte de flange 40 fornecida para a parte de abertura de extremidade proximal 38, de modo que a descrição detalhada será omitida.

[0110] Enquanto isso, um corpo de alojamento 138, do alojamento 134 da presente modalidade prática, inclui a parede periférica tubular 86 que se estende de forma aproximadamente reta como um todo, e a dimensão de diâmetro interno é reduzida na parte de abertura de extremidade distal 88 da parede periférica 86. Uma parte de tubo coincidente 140 se projeta para o lado da extremidade distal a partir da parte de borda radialmente interna da parte de abertura de extremidade distal 88. Para o lado superior da superfície circunferencial externa 27, da parte de abertura de extremidade distal 88 da parede periférica 86, o sulco coincidente 94, que se estende na direção axial e se comunica com o furo de inserção 90, é formado.

[0111] A parte de tubo coincidente 140 possui um formato tubular que se estende de forma aproximadamente reta, e possui uma dimensão de diâmetro externo e uma dimensão de diâmetro interno menor do que as da parede periférica 86. Uma parede de extremidade distal anular 142, se projetando para o lado radialmente interno, é fornecida na extremidade distal da parte de tubo coincidente 140 e uma parte de tubo de inserção 144 se projeta a partir da parte de borda radialmente interna da parede de extremidade distal 142 na direção do lado de extremidade distal. Isso é, o corpo de alojamento 138 da presente modalidade prática inclui a parede periférica 86, a parte de tubo coincidente 140, e a parte de tubo de inserção 144, cada uma possuindo um formato aproximadamente tubular, e possui um formato tubular aproximadamente escalonado cuja dimensão de diâmetro externo e a dimensão de diâmetro interno diminuem de forma escalonada na direção do lado de extremidade distal. A parte de extremidade distal da parte de tubo de inserção 144 possui um formato afunilado que reduz gradualmente de diâmetro na direção do lado de extremidade distal, correspondendo à parte de abertura de extremidade proximal 38 do centro da agulha externa 18.

[0112] Além disso, um botão de operação 146, como ilustrado nas Figuras 11 e 12, é fixado ao alojamento 134 da presente modalidade prática. Especificamente, o botão de operação 146 da presente modalidade prática não é fornecido com a peça de travamento projetada (118) como na primeira modalidade prática, e, em vez disso, um sulco de travamento 148 que abre para o lado radialmente interno, e que serve como uma parte de posicionamento côncava, é fornecido para a parte superior do furo interno 114. O sulco de travamento 148 possui um formato transversal geralmente retangular, e é formado através de todo o comprimento da parte anular 112 na direção da espessura (a direção axial). Isso é, o sulco de travamento 148 é aberto para a superfície de extremidade distal e a superfície de extremidade proximal da parte anular 112. Adicionalmente, a dimensão de largura do sulco de travamento 148 é aproximadamente igual à dimensão de largura do sulco coincidente 94 fornecido para o corpo de alojamento 138. No estado inicial ilustrado nas Figuras 9 e 10, a parte anular 112 do botão de operação 146 é inserida no furo de inserção 90 do corpo de alojamento 138, de modo que o sulco coincidente 94 e o sulco de travamento 148 se comuniquem um com o outro na direção axial.

[0113] Aqui, o elemento deslizante 136 inclui uma parte tubular 10 que possui um formato geral aproximadamente tubular, e possui uma dimensão axial predeterminada. Uma parede de contato anular 154 que se projeta para o lado radialmente interno é formada em uma parte de abertura de extremidade distal 152 da parede tubular 150. As dimensões de diâmetro interno da parede tubular 150 e a parede de contato 154 são aproximadamente iguais às, ou ligeiramente maiores do que as, dimensões de diâmetro externo da parte de tubo coincidente 140 e a parte de tubo de inserção 144 no corpo de alojamento 138, respectivamente. Em particular, a dimensão de diâmetro interno da parede de contato 154 é aproximadamente igual à dimensão de diâmetro interno da parte de abertura de extremidade proximal 38 do centro de agulha externa 132.

[0114] Adicionalmente, em uma superfície circunferencial externa 156 da parte de abertura de extremidade distal 152 do elemento deslizante 136, uma peça de operação 158 que se projeta para o lado radialmente externo (o lado superior) e que serve como uma peça de distribuição projetada, é fornecida em uma parte da circunferência (o lado superior na Figura 10). Na presente modalidade prática, a peça de opera- ção 158 possui um formato de placa aproximadamente trapezoidal, e se projeta ascendentemente com uma dimensão de projeção superior à da peça de operação 46 fornecida para o centro da agulha externa 132.

[0115] Ademais, na parte de abertura de extremidade distal 152 do elemento deslizante 136, uma protuberância de posicionamento 160, que se projeta a partir da extremidade distal da parede tubular 150 para o lado de extremidade distal, é formada no lado diametralmente oposto ao lado no qual a peça de operação 158 é fornecida (isso é, o lado inferior).

[0116] Enquanto isso, em uma parte de abertura de extremidade proximal 162 do elemento deslizante 136, uma peça de travamento projetada 164, que serve como uma parte de posicionamento convexa e que se projeta a partir da extremidade proximal da parede tubular 150 para o lado de extremidade proximal, é formada na mesma posição que a peça de operação 158 na circunferência (o lado superior). A peça de travamento projetada 164 possui um formato de peça projetada com uma seção transversal geralmente retangular, e a dimensão de largura da peça de travamento projetada 164 é quase igual a ou ligeiramente menor do que as dimensões de largura do sulco coincidente 94 fornecido no corpo de alojamento 138 e do sulco de travamento 148 fornecido para o botão de operação 146.

[0117] Uma unidade de agulha interna 166 da presente modalidade prática é constituída pela inclusão do alojamento 134, do botão de operação 146, do elemento deslizante 136, da agulha interna 22 e do centro da agulha interna 24 possuindo as estruturas mencionadas acima. Isso é, a parte anular 112 do botão de operação 146 é inserida no furo de inserção 90 do corpo de alojamento 138 de modo que o botão de operação 146 seja fixado ao corpo de alojamento 138, enquanto a agulha interna 22 e o centro da agulha interna 24 são inseridos a partir da parte de abertura de extremidade proximal (78) do corpo de alojamento 138, e a parte de abertura de extremidade proximal (78) é fechada pela tampa 80, de modo que a agulha interna 22 e o centro da agulha interna 24 sejam alojados dentro do alojamento 134.

[0118] No estado inicial ilustrado nas Figuras 9 e 10, a agulha interna 22 e o centro da agulha interna 24 se estendem para o lado de extremidade distal através do furo interno 114 do botão de operação

146. Isso é, a superfície de extremidade distal do centro de agulha interna 24 (a superfície de extremidade distal da parte de diâmetro pequeno 66) está em contato com a superfície de extremidade proximal da parede de extremidade distal 142 fornecida na parte de extremidade distal do corpo de alojamento 138, enquanto a parte de engate convexa 116 que se projeta a partir do lado inferior da parte anular 112 do botão de operação 146 para o lado radialmente interno (ascendentemente) é inserida e engatada com a parte de engate côncava 74 que abre para o lado inferior do centro da agulha interna 24. Em tal estado montado, a mola espiralada 122, que serve como um elemento de impulsão e é disposta axialmente entre a parte em formato de flange 72 do centro da agulha interna 24 e as projeções internas 106, 106, 106, 106, que se projetam para o lado radialmente interno do alojamento 134, está em um estado comprimido, e o centro da agulha interna 24 é submetido a uma força de impulsão na direção do lado de extremidade proximal com relação ao alojamento 134 com base na deformação de recuperação elástica da mola espiralada 122. Além disso, a parte de engate convexa 116 engata a parte de engate côncava 74, de modo a bloquear o movimento do centro da agulha interna 24 para o lado de extremidade proximal de acordo com a força de impulsão.

[0119] O elemento deslizante 136 é fixado à parte de extremidade distal do alojamento 134 como descrito acima. Isso é, a parede tubular 150 do elemento deslizante 136 é sobreposta e encaixada externamente à parte de tubo coincidente 140 do corpo de alojamento 138, e a parede de contato 154 do elemento deslizante 136 está em contato com a superfície de extremidade distal da parede de extremidade distal 142 enquanto está sendo sobreposta e externamente encaixada na parte de tubo de inserção 144. Em outras palavras, o elemento deslizante 136 é sobreposto e encaixado externamente à parte de extremidade distal do corpo de alojamento 138, e a parte de tubo de inserção 144 do corpo de alojamento 138 se projeta a partir da parte de abertura de extremidade distal 152 do elemento deslizante 136. Com essa configuração, o eixo geométrico central do alojamento 134 e o eixo geométrico central do elemento deslizante 136 são alinhados um com o outro e são suportados de forma aproximadamente coaxial. Isso é, um mecanismo de suporte que posiciona e suporta o elemento deslizante 136 de forma aproximadamente coaxial com relação ao alojamento 134 é constituído pelo elemento deslizante 136 sobreposto e externamente encaixado na parte de extremidade distal do corpo de alojamento 138 (o encaixe externo da parede tubular 150 na parte de tubo coincidente 140, e o encaixe externo da parede de contato 154 com a parte de tubo de inserção 144). O elemento deslizante 136 é móvel na direção axial em um estado posicionado aproximadamente de forma coaxial com relação ao alojamento 134 por tal mecanismo de suporte.

[0120] Aqui, a parte de travamento projetada 164, que se projeta a partir do elemento deslizante 136 para o lado de extremidade proximal, é inserida no sulco coincidente 94 fornecido para o corpo de alojamento 138 e o sulco de travamento 148 fornecido para o botão de operação

146. Isso é, a peça de travamento projetada 164 é inserida a partir do lado radialmente interno no sulco de travamento 148 que abre para o lado radialmente interno. Pelo fato de a superfície de parede superior do sulco, do sulco de travamento 148, e a superfície superior da peça de travamento projetada 164 estarem em contato uma com a outra na direção perpendicular ao eixo geométrico do alojamento 134, isso é, na direção vertical, o movimento descendente (operação de pressionamento) do botão de operação 146 é bloqueado. Portanto, na presente modalidade prática, a peça de travamento projetada 164 é inserida no sulco de travamento 148 a partir do lado radialmente interno, de modo a constituir uma parte de travamento que bloqueia a operação de pressionamento do botão de operação 146.

[0121] Adicionalmente, de forma similar à primeira modalidade prática, a parte anular 112 do botão de operação 146 é inserida no furo de inserção 90 do corpo de alojamento 138, e/ou a parte de base 108 do botão de operação 146 é disposta na área de disposição 98 fornecida para a superfície circunferencial externa 27 do alojamento 134, de modo em que o alojamento 134 e o botão de operação 146 não sejam rotativos com relação um ao outro na direção circunferencial. Além disso, na parte anular 112 do botão de operação 146, a peça de travamento projetada 164 está em contato com as partes opostas no sentido da largura 148a, 184a que intercalam o sulco de travamento 148 na direção circunferencial, impedindo, assim, a rotação relativa do botão de operação 146 e do elemento deslizante 136 na direção circunferencial (o botão de operação 146 e o elemento deslizante 136 são posicionados um com relação ao outro na direção circunferencial). Adicionalmente, as partes circunferencialmente opostas 94a, 94a, que intercalam o sulco coincidente 94 da parte de abertura de extremidade distal 88 da parede periférica 86 e a peça de travamento projetada 164 estão em contato uma com a outra na direção circunferencial, impedindo, assim, a rotação relativa do elemento deslizante 136 e do alojamento 134 na direção circunferencial. Além disso, de forma similar à primeira modalidade prática, a agulha interna 22 e o centro da agulha interna 24 não são rotativos com relação ao alojamento 134 na direção circunferencial. Com essas configurações, na presente modalidade prática, todos os elementos que constituem a unidade de agulha interna 166 (a agulha interna 22, o centro da agulha interna 24, o alojamento 134, o elemento deslizante 136, e o botão de operação 146) não são rotativos um com relação ao outro.

[0122] Isso é, na presente modalidade prática, um dos mecanismos de posicionamento, para posicionar o elemento deslizante 136 com relação ao alojamento 134 na direção circunferencial, inclui a peça de travamento projetada 164 e o sulco de travamento 148. Além disso, o alojamento 134 e o botão de operação 146 são não rotativos com relação um ao outro na direção circunferencial. Dessa forma, pela inserção da peça de travamento projetada 164 no sulco coincidente 94 também, o elemento deslizante 136 é posicionado com relação ao botão de operação 146 na direção circunferencial através do alojamento 134. Portanto, na presente modalidade prática, outro dos mecanismos de posicionamento, para posicionar o elemento deslizante 136 com relação ao alojamento 134 na direção circunferencial, inclui o mecanismo de prevenção de rotação relativa na direção circunferencial entre o alojamento 134 e o botão de operação 146, além da peça de travamento projetada 164 e do sulco coincidente 94.

[0123] Uma unidade de agulha externa 168 é fixada à dita unidade de agulha interna 166, constituindo, assim, a montagem de agulha permanente 130 da presente modalidade prática. Isso é, a agulha interna 22 é inserida a partir da parte de abertura de extremidade proximal 38 do centro da agulha externa 132, penetra o mecanismo de válvula hemostática 48 e a agulha externa 16, e a ponta da agulha 20 da agulha interna 22 se projeta a partir da agulha externa 16. Além disso, a parte de abertura de extremidade distal 152 do elemento deslizante 136 é axialmente contínua com a parte de abertura de extremidade proximal 38 do centro da agulha externa 132, e a parte de tubo de inserção 144 do corpo de alojamento 138, se projetando a partir da parte de abertura de extremidade distal 152 do elemento deslizante 136 para o lado de extremidade distal, é inserida no centro da agulha externa 132 através da parte de abertura de extremidade proximal 38 do centro da agulha externa 132.

[0124] Na presente modalidade prática, visto que a parte de extremidade distal da parte de tubo de inserção 144 possui um formato afunilado correspondente à parte de abertura de extremidade proximal 38 do centro da agulha externa 132, a superfície circunferencial externa da parte de tubo de inserção 144 e a superfície circunferencial interna 34 do centro da agulha externa 132 estão em contato uma com a outra quase que sem qualquer espaço entre as mesmas. Em particular, a parte de tubo de inserção 144 é inserida na parte de abertura de extremidade proximal 38 do centro da agulha externa 132 com um determinado grau de força coincidente, possibilitando, dessa forma, também, que se impeça que a unidade de agulha externa 168 caia acidentalmente da unidade de agulha interna 166.

[0125] Ademais, a protuberância de posicionamento 160 que se projeta a partir do lado inferior do elemento deslizante 136 para o lado de extremidade distal é inserida no sulco de posicionamento côncavo 44 fornecido no lado inferior da parte de flange 40 do centro da agulha externa 132. Em outras palavras, na parte de abertura de extremidade proximal 38 do centro da agulha externa 132, a parede periférica 32 do centro da agulha externa 132 é intercalada radialmente entre a parte de tubo de inserção 144 do corpo de alojamento 138 e a protuberância de posicionamento 160 do elemento deslizante 136. Com essa configuração, a rotação relativa do elemento deslizante 136 e do centro da agulha externa 132, isso é, a unidade de agulha interna 166 e a unidade de agulha externa 168 na direção circunferencial, é impedida. Seria aceitável também, evitar a rotação relativa da unidade de agulha interna 166 e da unidade de agulha externa 168 na direção circunferencial, por exemplo, pela força de contato por fricção entre a superfície circunferencial interna 34 do centro de agulha externa 132 e a superfície circunferencial externa da parte de tubo de inserção 144. Adicionalmente, também seria possível fornecer o elemento deslizante 136 com uma parte projetada que possui a mesma estrutura que a peça de travamento projetada 118 na primeira modalidade prática, e fornecer o centro da agulha externa 132 com um entalhe que possui a mesma estrutura que o sulco de travamento 42 na primeira modalidade prática. Tal estrutura de engate entre a parte projetada e o entalhe pode ser adotada ao invés de, ou em combinação com o engate entre a protuberância de posicionamento 160 e o sulco de posicionamento côncavo 44, impedindo, assim, a rotação relativa do elemento deslizante 136 e do centro da agulha externa 132 na direção circunferencial.

[0126] A montagem de agulha permanente 130, possuindo a estrutura mencionada acima, é perfurada com a agulha interna 22 inserida na agulha externa 16 como ilustrado nas Figuras 9 e 10. Então, como ilustrado na Figura 13, o usuário coloca um dedo na peça de operação 158 do elemento deslizante 136 e distribui o elemento deslizante 136 para a frente na direção da perfuração. Ao fazer isso, a agulha externa 16 e o centro da agulha externa 132 são distribuídos para a frente na direção da perfuração juntamente com o elemento deslizante 136, e a agulha externa 16 é empurrada profundamente para dentro do vaso sanguíneo do paciente.

[0127] O movimento do elemento deslizante 136 para a frente na direção da perfuração pode ser regulado, por exemplo, pelo mecanismo de prevenção de deslizamento a seguir. Especificamente, tal mecanismo de prevenção de queda pode ser constituído, por exemplo por uma estrutura na qual uma parte côncava e uma convexa são fornecidas entre as superfícies sobrepostas do elemento deslizante 136 e o corpo de alojamento 138, e depois que o elemento deslizante 136 move para a frente por uma distância predeterminada com relação ao corpo de alojamento 138, as partes côncava e convexa são combinadas mutuamente de uma forma côncava e convexa. Com essa estrutura, a quantidade de movimento do elemento deslizante 136 para a frente na direção da perfuração é definida (isso é, o elemento deslizante 136 pode mover para o lado de extremidade distal por uma quantidade predeterminada), e o elemento deslizante 136 é efetivamente impedido de deslizar para fora do corpo de alojamento 138, e, ao mesmo tempo, a quantidade de distribuição de agulha externa 16 para o lado de extremidade distal também pode ser definida.

[0128] Além disso, empurrando-se o elemento deslizante 136 para a frente na direção da perfuração dessa forma, a peça de travamento projetada 164 é destacada do sulco de travamento 148, e o contato entre a superfície de parede superior de sulco, do sulco de travamento 148, fornecida para o botão de operação 146 e a peça de travamento projetada 164 fornecida para o elemento deslizante 136 é realizado. Ao fazer isso, o movimento descendente (a operação de pressionamento) do botão de operação 146 é permitido.

[0129] Então, como ilustrado na Figura 14, através da operação de pressionamento do botão de operação 146, o engate entre a parte de engate convexa 116 e a parte de engate côncava 74 é liberado, e o centro da agulha interna 24 move para o lado de extremidade proximal do alojamento 134 de acordo com a força de impulsão. Ao fazer isso, a unidade de agulha externa 168 permanece na pele do paciente, e a ponta da agulha 20, da agulha interna 22 é protegida pelo alojamento 134, de modo que a unidade de agulha interna 166 possa ser descartada com segurança, ou similar.

[0130] A montagem de agulha permanente 130 da presente modalidade prática possuindo a estrutura mencionada acima também pode exibir o mesmo efeito que o da primeira modalidade prática.

[0131] Na presente modalidade prática em particular, o elemento deslizante 136 é fornecido axialmente entre o centro da agulha externa 132 e o alojamento 134. Visto que o elemento deslizante 136 possui uma dimensão axial predeterminada, e a quantidade de projeção da peça de operação 158 é relativamente grande, é fácil se colocar um dedo no elemento deslizante 136 e distribuir o elemento deslizante 136 para a frente na direção da perfuração. Ademais, visto que o botão de operação 146 e o elemento deslizante 136 são posicionados mutuamente na direção circunferencial, a peça de operação 158 fornecida para o elemento deslizante 136 pode ser orientada de forma estável ascendentemente, realizando, dessa forma, com mais facilidade, a operação de distribuição do elemento deslizante 136 para a frente na direção da perfuração.

[0132] Apesar de as modalidades práticas da presente invenção terem sido descritas acima, a presente invenção não é interpretada de forma limitada com base na descrição específica nas modalidades práticas, mas pode ser baseada com várias alterações, modificações e aperfeiçoamentos que podem ocorrer aos versados na técnica.

[0133] Por exemplo, na primeira modalidade prática, o posicionamento circunferencial do botão de operação 28 e do centro da agulha externa 18 é realizado pela peça de travamento projetada 118 (particularmente a parte de contato 120) coincidindo com o sulco de travamento 42, e pela protuberância de posicionamento 100 coincidindo com o sulco de posicionamento côncavo 44. No entanto, uma das ditas estruturas coincidentes pode ser adotada para o posicionamento circunferencial. Isso é, no caso no qual o botão de operação 28 é fornecido de forma não rotativa com relação ao alojamento 26 na direção circunferencial, e a protuberância de posicionamento 100 e o sulco de posicionamento côncavo 44 são fornecidos, a peça de travamento projetada 118 e o sulco de travamento 42 não precisam exibir o efeito de posicionamento circunferencial visto que o centro da agulha externa 18 e o botão de operação 28 são posicionados na direção circunferencial através do alojamento 26. Alternativamente, se a peça de travamento projetada 118 e o sulco de travamento 42 exibirem o efeito de posicionamento circunferencial, a protuberância de posicionamento 100 e o sulco de posicionamento côncavo 44 não precisam ser fornecidos. Isso é, a parte de travamento (a peça de travamento projetada 118 e o sulco de travamento 42 na primeira modalidade prática) não precisa possuir adicionalmente uma função de posicionamento circunferencial. Além disso, na segunda modalidade prática, a rotação relativa da unidade de agulha externa 168 e a unidade de agulha interna 166 na direção circunferencial é impedida pela protuberância de posicionamento 160 que coincide com o sulco de posicionamento côncavo 44, e pela parte de tubo de inserção 144 inserida no centro da agulha externa 132, possibilitando assim o deslizamento estável do elemento deslizante 136 e do centro da agulha externa 132 na direção da extremidade distal. No entanto, tal estrutura não é essencial, mas a unidade de agulha externa 168 e a unidade de agulha interna 166 podem girar uma com relação à outra na direção circunferencial. Isso é, a protuberância de posicionamento 160 e o sulco de posicionamento côncavo 44 não são essenciais, e a superfície circunferencial interna 34 do centro da agulha externa 132 e a superfície circunferencial externa da parte de tubo de inserção 144 não precisam estar em contato uma com a outra, mas um espaço pode ser fornecido entre as mesmas.

[0134] Adicionalmente, na segunda modalidade prática, quando a agulha interna 22 e o centro da agulha interna 24 se movem para o lado de extremidade proximal com relação ao alojamento 134, a ponta da agulha 20, da agulha interna 22, é configurada para ser coberta e protegida pelo alojamento 134. No entanto, a presente invenção não está limitada a tal modo. Isso é, quando a agulha interna 22 se move para o lado de extremidade proximal com relação ao alojamento 134, a ponta da agulha 20 pode se projetar a partir do alojamento 134, e a ponta da agulha 20 pode ser coberta e protegida pelo elemento deslizante 136 que se moveu para o lado de extremidade distal com relação ao alojamento 134. Nas primeira e segunda modalidades práticas, a ponta da agulha 20, da agulha interna 22, depois de ser retirada, é protegida pelo alojamento 26, 134, e a unidade de agulha interna 14, 166 é configurada para ser descartada com segurança. No entanto, a ponta da agulha 20, da agulha interna 22, depois de ser retirada, pode projetar a partir do alojamento 26, 134 do elemento deslizante 136.

[0135] Ademais, na segunda modalidade prática, as peças de operação 46, 158 são fornecidas para ambos o centro da agulha externa 132 e o elemento deslizante 136. No entanto, no caso no qual a peça de operação 158 é fornecida para o elemento deslizante 136, a peça de operação 46 não precisa ser fornecida para o centro da agulha externa

132. Pelo fornecimento das partes de operação 46, 158 para ambos o centro da agulha externa 132 e o elemento deslizante 136, como na segunda modalidade prática, seria possível também distribuir o elemento deslizante 136 para a frente na direção da perfuração pela utilização da peça de operação 158, e, então, para distribuir adicionalmente o centro da agulha externa 132 para a frente na direção da perfuração pela utilização da peça de operação 46. No entanto, essas peças de operação 46, 158 não são essenciais na presente invenção, mas a superfície circunferencial externa 36 do centro da agulha externa 18, 132 e a superfície circunferencial externa 156 do elemento deslizante 136 podem ser operadas diretamente.

[0136] Adicionalmente, na primeira modalidade prática, como um mecanismo de suporte para posicionar e suportar o centro da agulha externa 18 e o alojamento 26 de forma aproximadamente coaxial, é ilustrado um modo no qual a superfície circunferencial externa da parte de inserção 124 está em contato com a superfície circunferencial interna 34 da parte de abertura de extremidade proximal 38 do centro da agulha externa 18 quase sem qualquer espaço. No entanto, a presente invenção não está limitada a tal modo. Isso é, por exemplo, o mecanismo de suporte pode ser constituído pelo agarre da parede periférica 32 do centro da agulha externa 18 na direção vertical entre a parte de contato 120 da peça de travamento projetada 118 e a protuberância de posicionamento 100. Alternativamente, o mecanismo de suporte pode ser constituído pela intercalação e agarre da parte periférica 32 do centro da agulha externa 18 radialmente entre a parte de inserção 124, que é a parte de extremidade distal do centro da agulha interna 24, que entra no centro da agulha externa 18, e a parte de contato 120 e/ou a protuberância de posicionamento 100. Alternativamente, o mecanismo de suporte pode ser constituído pelo fornecimento de partes a serem combinadas de uma forma côncava e convexa entre a parte de contato 120 e/ou a protuberância de posicionamento 100 e a superfície circunferencial externa 36 do centro da agulha externa 18, ou pelo fornecimento de partes a serem combinadas de forma côncava e convexa entre a parte de inserção 124 e a superfície circunferencial interna 34 do centro da agulha externa 18. Como o mecanismo de suporte, dois ou mais dos modos exemplificados acima podem ser adotados em combinação.

[0137] Além disso, na modalidade prática anterior, a parte de travamento (a peça de travamento projetada 118 e o sulco de travamento 42 na primeira modalidade prática, e a peça de travamento projetada 164 e o sulco de travamento 148 na segunda modalidade prática) é fornecida de modo a ser exposta na superfície circunferencial externa da montagem de agulha permanente 10, 130. No entanto, a parte de travamento pode ser fornecida dentro da montagem de agulha permanente 10, 130, isso é, dentro do centro da agulha externa 18, 132, ou dentro do elemento deslizante 136. Adicionalmente, a parte de travamento e o botão de operação 28, 146 não precisam ser fornecidos na mesma posição na circunferência (o lado superior). Por exemplo, a parte de travamento pode ser fornecida no lado diametralmente oposto com relação ao botão de operação 28, 146 com a agulha interna 22 intercalada entre os mesmos.

[0138] Ademais, na primeira modalidade prática, o centro da agulha externa 18 é fornecido com o sulco de travamento 42 (a parte de posicionamento côncava) e o botão de operação 28 é fornecido com a peça de travamento projetada 118 (a parte de posicionamento convexa). No entanto, seria aceitável que, por exemplo, o botão de operação 28 fosse fornecido com uma parte de posicionamento côncava e o centro da agulha externa 18 é fornecido com uma parte de posicionamento convexa projetada para o lado de extremidade proximal, e por essas partes de posicionamento côncavas e convexas combinadas de uma forma côncava e convexa e em contato com a direção vertical, o movimento do botão de operação 28 na direção de pressionamento é bloqueado. Adicionalmente, na segunda modalidade prática, o elemento deslizante 136 é fornecido com a peça de travamento projetada 164 (a parte de posicionamento convexa) e o botão de operação 146 é fornecido com o sulco de travamento 148 (a parte de posicionamento côncava). No entanto, seria aceitável também que, por exemplo, o elemento deslizante 136 fosse fornecido com uma parte de posicionamento côncava e o botão de operação 146 fosse fornecido com uma parte de posicionamento convexa que se projeta para o lado de extremidade distal, e por essas partes de posicionamento côncava e convexa combinadas de uma forma côncava e convexa e em contato na direção vertical, o movimento do botão de operação 28 na direção de pressionamento é bloqueado.

[0139] Adicionalmente, na modalidade prática anterior, a mola espiralada 122 é adotada como um elemento de impulsão. No entanto, seria possível também se adotar os que utilizam elasticidade, tal como uma mola de borracha ou laminada, além dos que utilizam força magnética, tal como ímã. Referências Numéricas

[0140] 10, 130: montagem de agulha permanente, 16: agulha externa, 18, 132: centro da agulha externa, 22: agulha interna, 24: centro da agulha interna, 26, 134: alojamento, 27: superfície circunferencial externa do alojamento, 28, 146: botão de operação (elemento de operação), 32: parede periférica do centro da agulha externa, 36: superfície circunferencial externa do centro da agulha externa, 38: parte de abertura de extremidade proximal do centro da agulha externa, 40: parte de flange, 41, 148: sulco de travamento (parte de posicionamento côncava, mecanismo de posicionamento, parte de travamento), 44: sulco de posicionamento côncavo (mecanismo de posicionamento), 46, 158: peça de operação (peça de distribuição projetada), 50: válvula hemostática, 80: tampa, 94: sulco coincidente (mecanismo de posicionamento), 100, 160: protuberância de posicionamento (mecanismo de posicionamento), 116: parte de engate convexa (parte de engate), 118, 164: peça de travamento projetada (parte de posicionamento convexa, mecanismo de posicionamento, parte de travamento), 122: mola espiralada (elemento de impulsão), 124: parte de inserção, 136: elemento deslizante, 156: superfície circunferencial externa do elemento deslizante.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Montagem de agulha permanente, caracterizada pelo fato de incluir um alojamento; uma agulha externa disposta de modo a se projetar para um lado de extremidade distal do alojamento; e uma agulha interna inserida através da agulha externa, a agulha interna sendo configurada para ser alojada no alojamento por meio de um elemento de impulsão através da operação de pressionamento de um elemento de operação que é fornecido de modo a ser exposto a uma superfície circunferencial externa do alojamento, onde A montagem de agulha permanente inclui adicionalmente: uma parte de operação de distribuição, configurada para receber uma força de operação que distribui a agulha externa a partir do alojamento para o lado de extremidade distal; uma parte de travamento fornecida com relação a parte de operação de distribuição, a parte de travamento bloqueando o movimento do elemento de operação em uma direção de pressionamento enquanto libera o bloqueio do movimento através da distribuição da agulha externa por meio da parte de operação de distribuição; e um mecanismo de posicionamento que posiciona a parte de operação de distribuição com relação ao elemento de operação em uma direção circunferencial do alojamento.

2. Montagem de agulha permanente, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de a parte de operação de distribuição ser constituída por um centro da agulha externa fornecido em um lado de extremidade proximal da agulha externa.

3. Montagem de agulha permanente, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de a parte de operação de distribuição ser constituída por um elemento deslizante disposto entre um centro da agulha externa fornecido em um lado de extremidade proximal da agulha externa e do alojamento.

4. Montagem de agulha permanente, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pelo fato de um mecanismo de suporte ser fornecido, o mecanismo de suporte permitindo a distribuição da parte de operação de distribuição para o lado de extremidade distal, enquanto posiciona de forma coaxial a parte de operação de distribuição com relação ao alojamento; e a parte de travamento ser constituída por uma estrutura na qual o elemento de operação e a parte de operação de distribuição estão em contato um com o outro em uma direção perpendicular ao eixo geométrico do alojamento.

5. Montagem de agulha permanente, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizada pelo fato de o mecanismo de posicionamento ser constituído por uma estrutura na qual o elemento de operação e a parte de operação de distribuição estão em contato um com o outro na direção circunferencial do alojamento.

6. Montagem de agulha permanente, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo fato de um elemento de operação e a parte de operação de distribuição incluírem uma parte côncava de posicionamento abrindo na direção do outro dentre o elemento de operação e a parte de operação de distribuição, e o outro dentre o elemento de operação e a parte de operação de distribuição incluir uma parte de posicionamento convexa que se projeta na direção de um dentre o elemento de operação e a parte de operação de distribuição; e a parte de posicionamento convexa ser inserida na parte de posicionamento côncava, e a parte de posicionamento convexa ser configurada para ser destacada da parte de posicionamento côncava através da distribuição da agulha externa por meio da parte de operação de distribuição, de modo a constituir a parte de travamento e o mecanismo de posicionamento.

7. Montagem de agulha permanente, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizada pelo fato de a parte de operação de distribuição incluir uma peça de distribuição projetada, configurada para receber diretamente a força de operação que distribui a agulha externa a partir do alojamento para o lado de extremidade distal, a peça de distribuição projetada se projetando em uma circunferência externa da parte de operação de distribuição em uma posição que corresponde ao elemento de operação do alojamento na direção circunferencial.

8. Montagem de agulha permanente, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizada pelo fato de um centro da agulha interna, fornecido em um lado de extremidade proximal da agulha interna, ser impulsionado para o lado de extremidade proximal pelo elemento de impulsão e disposto dentro do alojamento; uma parte de engate ser fornecida para o elemento de operação em um lado de extremidade distal da direção de pressionamento, a parte de engate se projetando para dentro do alojamento e engatando o centro da agulha interna de modo a bloquear o movimento do centro da agulha interna devido ao elemento de impulsão; e através do movimento do elemento de operação na direção de pressionamento, a parte de engate ser configurada para mover para fora a partir do alojamento, de modo a liberar o engate com o centro da agulha interna.

9. Montagem de agulha permanente, caracterizada pelo fato de incluir: um alojamento; uma agulha externa disposta de modo a projetar para um lado de extremidade distal do alojamento; e uma agulha interna inserida através da agulha externa, a agulha interna sendo configurada para ser alojada no alojamento por meio de um elemento de impulsão através da operação de pressionamento de um elemento de operação que é fornecido de modo a ser exposto em uma superfície circunferencial externa do alojamento, onde um centro da agulha interna é fornecido em um lado de extremidade proximal da agulha interna, uma tampa é disposta no lado de extremidade proximal do alojamento, e uma extremidade móvel da agulha interna para o lado de extremidade proximal por meio do elemento de impulsão quando a agulha interna está alojada no alojamento, é definida pelo centro da agulha interna que entra em contato com a tampa, enquanto pelo menos uma das seguintes estruturas (i) a (x) é adotada como um mecanismo de redução de um ruído de contato do centro da agulha interna contra a tampa: (i) uma estrutura adotando a tampa que compreende um material elástico que exibe uma ação de absorção de choque, decorrente da deformação elástica ou da deformação viscoelástica durante o contato do centro da agulha interna; (ii) uma estrutura na qual um material de amortecimento, que exibe uma ação de absorção de choque, é disposto em uma parte de contato entre o centro da agulha interna e a tampa; (iii) uma estrutura na qual a tampa, com a qual o centro da agulha interna entra em contato, é fixada a uma parte de abertura de extremidade proximal de um corpo de alojamento de uma forma não adesiva com uma protuberância para combinar de forma encaixada por pressão, de modo a reduzir a transmissão do ruído de contato do centro da agulha interna com a tampa para o corpo de alojamento; (iv) uma estrutura na qual uma superfície circunferencial interna de forma tubular da tampa, com a qual uma parte circunferencial externa no lado de extremidade proximal do centro da agulha interna entra em contato, compreende uma superfície inclinada que é restringida em diâmetro de forma posterior de modo a aumentar gradualmente uma força de contato do centro da agulha interna contra a tampa; (v) uma estrutura na qual um local de contato entre o centro da agulha interna e a tampa possui um formato substancialmente linear que se estende na direção circunferencial e uma dimensão de largura de uma superfície de contato é reduzida de modo a evitar um grande ruído de contato decorrente do contato por uma superfície plana; (vi) uma estrutura na qual o centro da agulha interna e a tampa são configuradas para entrarem em contato uma com a outra por partes de contato que se estendem na direção circunferencial, e pelo menos uma das partes de contato do centro da agulha interna e da tampa inclui um entalhe ou um recesso fornecido parcialmente na direção circunferencial e o local de contato entre o centro da agulha interna e a tampa é tornado parcial na direção circunferencial, de modo a exibir uma ação de amortecimento decorrente da deformação do local de contato e/ou uma ação de redução de ruído de contato devido à redução em uma área de contato; (vii) uma estrutura na qual uma rigidez de uma parte de extremidade proximal do centro da agulha interna que entra em contato com a tampa é reduzida por uma superfície circunferencial interna que expande gradualmente na direção de um lado da tampa e/ou uma superfície circunferencial externa que afunila gradualmente na direção do lado da tampa de modo a exibir uma ação de amortecimento decorrente da deformação de contato da parte de contato do centro da agulha interna contra a tampa; (viii) uma estrutura na qual uma parte projetada de formato tubular é fornecida para a tampa com a qual o centro da agulha interna entra em contato, e a parte projetada em formato tubular é encaixada na parte de abertura de extremidade proximal do corpo de alojamento enquanto uma extremidade lateral proximal do centro da agulha interna é configurada para ser inserida na parte projetada de formato tubular, de modo a evitar um contato direto do centro da agulha interna com o corpo de alojamento durante o contato do centro da agulha interna com a tampa, e para evitar a geração de um ruído causado pelo contato com o corpo de alojamento que é rígido; (ix) uma estrutura na qual uma mola espiralada é adotada como elemento de impulsão, e um comprimento natural da mola espiralada é configurado para que seja inferior a uma distância de movimento do centro da agulha interna em uma direção axial, de modo a exibir uma ação de redução de ruído de contato decorrente de uma força de tensão da mola espiralada durante o contato entre o centro da agulha interna e a tampa; e (x) uma estrutura na qual uma válvula hemostática é fixada a um centro da agulha externa fornecido no lado de extremidade proximal da agulha externa, a agulha interna sendo disposta através da válvula hemostática, e uma força de compressão sendo exercida em uma superfície circunferencial externa da válvula hemostática, de modo que a válvula hemostática aplique uma força de impulsão à agulha interna devido à força de compressão.